海通证券股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公司
保荐机构名称：海通证券股份有限公司 被保荐公司简称：凯因科技
保荐代表人姓名：吴俊、张子慧 被保荐公司代码：688687.SH
重大事项提示
经中国证券监督管理委员会《关于同意北京凯因科技股份有限公司首次公开
发行股票注册的批复》（证监许可[2021]8 号）批复，北京凯因科技股份有限公
司（以下简称“上市公司”、“公司”或“发行人”）首次公开发行股票，每股
面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 18.98 元，募集资金总额为人民币 80,589.08
万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人民币 72,586.61 万元。本次发行
证券已于 2021 年 2 月 8 日在上海证券交易所上市。海通证券股份有限公司（以
下简称“保荐机构”或“海通证券”）担任其持续督导保荐机构，持续督导期间
为 2021 年 2 月 8 日至 2024 年 12 月 31 日。
在 2021 年 2 月 8 日至 2024 年 12 月 31 日持续督导期内（以下简称“本持续
督导期间”），保荐机构及保荐代表人按照《证券发行上市保荐业务管理办法》
（以下简称“保荐办法”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称
“上市规则”）等相关规定，通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等
方式进行持续督导，现就 2024 半年度持续督导情况报告如下：
一、2024 年半年度保荐机构持续督导工作情况
项目 工作内容
对公司的具体情况确定持续督导的内容和重 作制度，针对公司的具体情况确定持续督导的
点，督导公司履行有关上市公司规范运作、信 内容和重点，督导公司履行有关上市公司规范
守承诺和信息披露等义务，审阅信息披露文件 运作、信守承诺和信息披露等义务，审阅信息
及向中国证监会、证券交易所或其他机构提交 披露文件及向中国证监会、证券交易所或其他
的其他文件，并按保荐办法要求承担相关持续 机构提交的其他文件，并按保荐办法要求承担
项目 工作内容
督导工作。 相关持续督导工作。
的权利义务签订持续督导协议。 明确了双方在持续督导期间的权利和义务。
保荐机构已协助和督促上市公司建立相应的
内部制度、决策程序及内控机制，以符合法律
决策程序及内控机制，以符合法律法规和上市
法规和上市规则的要求，并确保上市公司及其
规则的要求，并确保上市公司及其控股股东、
控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管
实际控制人、董事、监事和高级管理人员、核
理人员、核心技术人员知晓其在上市规则下的
心技术人员知晓其在上市规则下的各项义务。
各项义务。
值判断和投资决策所必需的信息，并确保信息 者作出价值判断和投资决策所必需的信息，并
披露真实、准确、完整、及时、公平。 确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平。
要的指导和协助，确保其信息披露内容简明易 件提供必要的指导和协助，确保其信息披露内
懂，语言浅白平实，具有可理解性。 容简明易懂，语言浅白平实，具有可理解性。
息披露义务，告知并督促其不得要求或者协助 人履行信息披露义务，告知并督促其不得要求
上市公司隐瞒重要信息。 或者协助上市公司隐瞒重要信息。
诺的，保荐机构、保荐代表人应当督促其对承
诺事项的具体内容、履约方式及时间、履约能
力分析、履约风险及对策、不能履约时的救济
本持续督导期间，上市公司及控股股东、实际
措施等方面进行充分信息披露。
控制人等不存在未履行承诺的情况。
保荐机构、保荐代表人应当针对前款规定的承
上市公司或其控股股东、实际控制人已对承诺
诺披露事项，持续跟进相关主体履行承诺的进
事项的具体内容、履约方式及时间、履约能力
展情况，督促相关主体及时、充分履行承诺。
分析、履约风险及对策、不能履约时的救济措
上市公司或其控股股东、实际控制人披露、履
施等方面进行充分信息披露。
行或者变更承诺事项，不符合法律法规、上市
规则以及上海证券交易所其他规定的，保荐机
构和保荐代表人应当及时提出督导意见，并督
促相关主体进行补正。
有效执行符合公司发展阶段的现金分红和股 立健全并有效执行符合公司发展阶段的现金
份回购制度。 分红和股份回购制度。
务有充分了解；通过日常沟通、定期回访、调 司及其业务有充分了解；通过日常沟通、定期
阅资料、列席股东大会等方式，关注上市公司 回访、调阅资料、列席股东大会等方式，关注
日常经营和股票交易情况，有效识别并督促上 上市公司日常经营和股票交易情况。本持续督
市公司披露重大风险或者重大负面事项，核实 导期间，上市公司不存在应披露而未披露的重
上市公司重大风险披露是否真实、准确、完整。 大风险或者重大负面事项。
本持续督导期内，上市公司未出现该等事项。
（一）存在重大财务造假嫌疑；
项目 工作内容
（二）控股股东、实际控制人、董事、监事或
者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利益；
（三）可能存在重大违规担保；
（四）资金往来或者现金流存在重大异常；
（五）上交所或者保荐机构认为应当进行现场
核查的其他事项。
出现上述情形的，保荐机构及其保荐代表人应
当应当自知道或者应当知道之日起 15 日内按
规定进行专项现场核查，并在现场核查结束后
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
督促上市公司及时按照上市规则履行信息披
该等事项。
露义务。
机构、保荐代表人应当就相关事项对公司经营
的影响以及是否存在其他未披露重大风险发
表意见并披露：
（一）主要业务停滞或出现可能导致主要业务
停滞的重大风险事件；
（二）资产被查封、扣押或冻结；
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
（三）未能清偿到期债务；
该等事项。
（四）实际控制人、董事长、总经理、财务负
责人或核心技术人员涉嫌犯罪被司法机关采
取强制措施；
（五）涉及关联交易、为他人提供担保等重大
事项；
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的
其他情形。
荐机构、保荐代表人应当就相关事项对公司核
心竞争力和日常经营的影响，以及是否存在其
他未披露重大风险发表意见并披露：
（一）主要原材料供应或者产品销售出现重大
不利变化；
（二）核心技术人员离职； 本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
（三）核心知识产权、特许经营权或者核心技 该等事项。
术许可丧失、不能续期或者出现重大纠纷；
（四）主要产品研发失败；
（五）核心竞争力丧失竞争优势或者市场出现
具有明显优势的竞争者；
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的
其他情形。
项目 工作内容
现下列情形的，保荐机构、保荐代表人应当就
相关事项对上市公司控制权稳定和日常经营
的影响、是否存在侵害上市公司利益的情形以
及其他未披露重大风险发表意见并披露： 本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
（一）所持上市公司股份被司法冻结； 该等事项。
（二）质押上市公司股份比例超过所持股份
（三）上交所所或者保荐机构认为应当发表意
见的其他情形。
保荐机构已督促控股股东、实际控制人、董事、
监事、高级管理人员及核心技术人员履行其作
出的股份减持承诺，持续关注前述主体减持公
司股份是否合规、对上市公司的影响等情况。
业管理中心（有限合伙）完成询价转让，保荐
机构对出让方工商登记文件、公开渠道信息进
高级管理人员及核心技术人员履行其作出的 诺函，经核查认为：本次询价转让的出让方符
股份减持承诺，关注前述主体减持公司股份是 合法律法规要求的主体资格，出让方不存在
否合规、对上市公司的影响等情况。 《实施细则》第十一条规定的： “
（一）参与转
让的股东是否违反关于股份减持的各项规定
或者关于持股期限的承诺； （二）参与转让的股
东是否存在本细则第五条、第六条规定的情
形； （三）拟转让股份是否存在被质押、司法冻
结等权利受限情形； （四）参与转让的股东是否
违反国有资产管理相关规定； （五）本所要求核
查的其他事项。 ”等禁止性情形。
保荐机构对上市公司募集资金的专户存储、募
制度与执行情况、募集资金使用情况、投资项 项进行了持续关注，督导公司执行募集资金专
目的实施等承诺事项，对募集资金存放与使用 户存储制度及募集资金监管协议，于 2024 年 7
情况进行现场检查。 月 22 日至 2024 年 7 月 26 日对上市公司募集
资金存放与使用情况进行了现场检查。
况如下：
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
见》 ；
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
司 2023 年度募集资金存放与使用情况的核查
项目 工作内容
意见》 ；
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理
的核查意见》；
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
司部分募投项目子项目变更及金额调整的核
查意见》；
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
司 2023 年度持续督导现场检查报告》 ；
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
司 2023 年度持续督导年度跟踪报告》 ；
份有限公司关于北京凯因科技股份有限公司
股东向特定机构投资者询价转让股份相关资
格的核查意见》 ；
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
司股东向特定机构投资者询价转让股份的核
查报告》；
股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公
司差异化分红的核查意见》 。
二、保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况
海通证券持续督导人员对上市公司本持续督导期间的信息披露文件进行了
事先或事后审阅，包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事
会会议决议及公告、募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件，对
信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。
经核查，保荐机构认为，上市公司严格按照证券监督部门的相关规定进行信
息披露，依法公开对外发布各类定期报告或临时报告，确保各项重大信息的披露
真实、准确、完整、及时，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
三、重大风险事项
公司面临的风险因素主要如下：
（一）核心竞争力风险
创新药研发具有技术难度高、资金投入大、时间跨度长等特点。药品研发过
程中主要面临关键技术无法突破、临床试验失败、新药评审监管政策变化等一系
列风险。公司目前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同
时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线，存在多项
处于不同阶段的在研项目。如果公司新药研发未能获得成功，或者因研发进度延
迟而未能及时上市，公司将无法取得预期收益，业务发展将受到不利影响。
公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生
物医药技术平台，上述技术对保障公司持续研发具有重要意义。未来随着基础科
学的研究、医药研发技术的进步，如出现了更具突破性、创新性的医药技术，则
公司的医药研发平台技术及产业化技术面临被升级替代或者革新的风险。若公司
不能保持相关技术的领先，公司的现有医药产品或在研新药产品将面临因技术升
级而被迭代的风险。同时技术创新和迭代升级过程中可能会发生知识产权纠纷风
险，这会对公司经营带来不利影响。
核心技术人员是公司持续创新的来源，随着医药行业的发展，业内公司对人
才的需求日趋增长，企业间竞争激烈。公司能否维持现有核心技术人员团队并吸
引更多优秀研发人员加入，将关系到公司在研发和生产方面的稳定性和持久性，
并将决定公司未来能否继续保持在行业内的技术领先优势。如果公司未来在发展
前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司研发人
才流失，导致技术优势削弱，公司的市场竞争力将有所下降，公司的经营规模、
盈利能力可能受到不利影响。
公司有多款新产品，其中直接抗病毒药物凯力唯®、赛波唯®主要聚焦于丙肝
治疗领域。近年来，丙肝直接抗病毒药物（DAAs）的口服治疗方案陆续在我国
上市，与凯力唯®、赛波唯®药物同属泛基因型治疗药物有吉利德的丙通沙®、南
京圣和的圣诺迪®，目前丙通沙®、沃士韦®、圣诺迪®和凯力唯®均进入了《国家
若公司未能采取有效的市场推广策略，将面临市场推广受阻、产品商业化不及预
期的风险。
（二）经营风险
公司生产所需的原材料主要包括甘草酸单铵盐 A、预充注射器、空心胶囊、
预充注射器胶塞等。未来如果因行业政策、市场环境等发生显著变化导致公司生
产所需的主要原材料的供应出现短缺或价格发生较大幅度的波动，公司的盈利能
力将受到不利影响。
药品的质量和安全直接关系到用药人的健康和生命。药品的生产具有工艺流
程长、安全性要求高等特点，在原辅料的采购以及药品的生产、存储、运输等环
节出现差错均可能对药品的质量产生不利影响，甚至可能危及患者的生命安全。
如果公司不能持续建立有效的质量管理体系，并有效组织生产经营活动，保
持良好的产品质量，若公司的产品质量出现问题，可能导致患者用药安全性的风
险，公司可能需承担相应的法律责任，品牌形象将受到损害，市场认可度将有所
下降，行业地位和业务发展将受到不利影响。
报告期内，公司与吉利德（上海）医药科技有限公司存在侵犯发明专利权的
纠纷。据了解，截至目前，国内尚未有过因实施前药而判定对体内活性代谢产物
专利构成侵权的判例。2023 年 4 月 26 日，一审法院判决驳回原告吉利德（上海）
医药科技有限公司的全部诉讼请求，吉利德（上海）医药科技有限公司据此提起
上诉，中华人民共和国最高人民法院于 2023 年 12 月 18 日决定予以受理,二审结
果以及最终实际影响以法院生效判决为准。公司凯力唯®产品 2024 年上半年的销
售收入同比增长迅速，该产品与索磷布韦片联合使用，如果公司败诉，可能导致
索磷布韦片在 2024 年 4 月 21 日前的生产和销售存在一定风险，但预计不会影响
索磷布韦片已取得的上市许可。
（三）行业风险
品会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司产
而影响公司的经营业绩。
国家全面深化药品集中带量采购改革。各地区统一执行集中采购结果。集中
采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定
采购量。各地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上，剩余用量可按
所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的非中选药品。
在带量采购招标过程中，可能存在部分企业在产品招标时以超低价参与竞标，
甚至出现中标价接近生产成本的情形。虽然公司不会以低于生产成本的价格竞标，
但公司产品价格受集中带量采购政策影响而出现价格下降的可能性仍较大。
此外，带量采购周期两至四年不等，中标产品价格下降及小部分省份完成采
购周期后，是否续签（延标）政策不明朗，还需继续跟进后续政策，可能对公司
未来的收入和业绩产生一定影响。
（四）宏观环境风险
公司所处的医药行业容易受国家宏观经济政策和医药产业政策的综合影响，
经济发展的周期波动、行业景气度变化以及监管政策变化亦可能对公司的生产经
营造成影响。
四、重大违规事项
五、主要财务指标的变动原因及合理性
单位：元
主要会计数据 2024 年 1-6 月 2023 年 1-6 月 增减幅度（%）
营业收入 596,571,595.28 568,741,248.20 4.89
归属于上市公司股东的净利润 42,402,741.86 38,358,275.76 10.54
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -39,877,799.65 -46,464,411.63 不适用
主要会计数据 2024/6/30 2023/12/31 增减幅度（%）
归属于上市公司股东的净资产 1,753,991,508.49 1,753,884,582.61 0.01
总资产 2,453,568,263.07 2,448,207,848.87 0.22
主要财务指标 2024 年 1-6 月 2023 年 1-6 月 增减幅度（%）
基本每股收益（元／股） 0.25 0.23 8.70
稀释每股收益（元／股） 0.25 0.23 8.70
扣除非经常性损益后的基本每
股收益（元／股）
加权平均净资产收益率（%） 2.40 2.27 增加 0.13 个百分点
扣除非经常性损益后的加权平
均净资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例（%） 11.83 9.87 增加 1.96 个百分点
增长所致；归属于上市公司股东的净利润同比增长 10.54%，主要系公司营业收
入增长，同时严格控制营业成本所致；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益
的净利润同比增长 6.84%，主要系本期净利润同比增长所致；基本每股收益和稀
释每股收益同比增长 8.70%，主要系归属于上市公司股东的净利润增加所致。
六、核心竞争力的变化情况
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新
药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，
成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦
胶囊、培集成干扰素 α-2 注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为
核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
公司建立了高效的研发管理体系和质量控制体系，加速创新药品从临床申报
到上市的全过程；通过与全国多家专科医院的紧密合作，集聚临床专家资源，提
高临床研究效率和效果，以期快速获得药品注册批准；依托成熟的 GMP 生产质
量体系，确保药品生产质量；同时，利用全国性的营销网络，为医生和患者提供
有价值的治疗方案。
公司经过多年的研发和产业化研究，1 类新药盐酸可洛派韦胶囊于 2020 年
经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产
业化技术等为核心的生物医药技术平台，共承担 7 项国家“十二五”、“十三五”
国家科技重大专项。
公司持续培养、吸纳高端研发人才，组建了包括新药发现、CMC 研究、临
床前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系，
并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著提升了新药开发和产业化
的成功率，2024 年上半年获得 1 个药品注册证书。
公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和
不断迭代。在丙肝治疗领域中，公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。在乙
肝治疗领域，紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑
制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、
siRNA 等多种药物类型在内的产品管线。其中，报告期内具有自主知识产权的生
物制品 1 类新药 KW-027 正在进行 I 期临床研究；培集成干扰素α-2 注射液治疗
低复制期慢性 HBV 感染Ⅲ期临床试验项目完成数据锁库，该试验项目以未被满
足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多
能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。
七、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出及变化情况
单位：元
项目 本期数 上期数 变化幅度（%）
费用化研发投入 61,818,526.43 43,833,264.51 41.03
资本化研发投入 8,734,183.96 12,307,369.63 -29.03
研发投入合计 70,552,710.39 56,140,634.14 25.67
研发投入总额占营业收入比例（%） 11.83 9.87 增加 1.96 个百分点
研发投入资本化的比重（%） 12.38 21.92 减少 9.54 个百分点
报告期内，研发投入同比增长 25.67%，主要系公司持续加大研发投入，加
快在研管线的研发进度，着力推进临床研究项目所致。
（二）研发进展
在研项目中，KW-001 项目处于Ⅲ期临床数据整理阶段；KW-053 取得药物临床
试验批准通知书，开展Ⅱ期临床试验；KW-045 完成Ⅱ期临床试验 100%受试者
入组；GL-004 获得药品注册证书；在病毒性乙型肝炎治疗领域已形成多靶点多
机制系列研发管线，包括 KW-001、KW-027、KW-040 等项目。截至本报告期末，
公司共申请发明专利 167 项，累计获得国内外授权发明专利 55 项。
本年新增 累计数量
项目
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 1 2 167 55
实用新型专利 0 0 0 0
外观设计专利 0 0 7 4
软件著作权 0 0 18 18
商标 1 2 248 177
合计 2 4 440 254
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）
不适用。
九、募集资金的使用情况是否合规
截至 2024 年 6 月 30 日，公司累计使用募集资金 528,437,663.82 元（包括置
换预先投入金额），2024 年 1-6 月使用募集资金 21,405,756.44 元，募集资金余额
为 218,965,496.94 元，具体情况如下：
项目 金额（元）
实际募集资金净额 725,866,140.61
减：2024 年 1-6 月直接投入募投项目的金额 21,405,756.44
加：2024 年 1-6 月利息收入、理财收益扣除手续费
净额
截至 2024 年 6 月 30 日募集资金余额 218,965,496.94
其中：存放募集资金专户活期余额 32,065,496.94
七天通知存款、结构性存款未到期理财余额 186,900,000.00
公司 2024 年上半年募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务
《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管
管理办法》、
要求》、
《上海证券交易所科创板股票上市规则》、
《上海证券交易所科创板上市公
司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规和制度文件的规定，对募集资
金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体
使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益
的情况，不存在违规使用募集资金的情形，募集资金管理和使用不存在违反国家
反洗钱相关法律法规的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻
结及减持情况
业管理中心（有限合伙）
（以下简称“卓尚湾”）以询价转让的方式减持公司股份
行动人，且公司部分董事、监事及高级管理人员通过上述员工持股平台间接持有
凯因科技股份。
除以上情况外，公司控股股东、实际控制人和董事、监事和高级管理人员持
有的股份于 2024 年上半年不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上市公司是否存在《保荐办法》及上海证券交易所相关规则规定应向
中国证监会和上海证券交易所报告或应当发表意见的其他事项
经核查，截至本持续督导跟踪报告出具之日，上市公司不存在按照《保荐办
法》及上海证券交易所相关规则规定应向中国证监会和上海证券交易所报告或应
当发表意见的其他事项。
十二、其他说明
本报告不构成对上市公司的任何投资建议，保荐机构提醒投资者认真阅读上
市公司审计报告、年度报告等信息披露文件。
（以下无正文）
（本页无正文，为《海通证券股份有限公司关于北京凯因科技股份有限公司 2024
年半年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页）
保荐代表人签名：
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