证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2024-058
贝达药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理
和使用的监管要求(2022 年修订)》(证监会公告〔2022〕15 号)、《深圳证券交易所上
市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》以及《深圳证券交易所创业板上
市公司自律监管指南第 2 号——公告格式》的相关规定,本公司就 2024 年半年度募集资金
存放与使用情况作如下专项报告:
一、 募集资金基本情况
(一) 实际募集资金金额、资金到位情况
经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350 号文《关于核准贝达药业股份有
限公司首次公开发行股票的批复》核准,获准向社会公开发行人民币普通股(A 股)
元,扣除承销商发行费用 48,000,000.00 元后的募集资金为人民币 672,370,000.00 元
已全部划转至本公司银行账户,减除以前年度预付保荐费 2,000,000.00 元以及其他
上市费用人民币 13,020,000.00 元,计募集资金净额为人民币 657,350,000.00 元,上
述款项已于 2016 年 11 月 2 日全部到位。募集资金到位情况已经立信会计师事务所
(特殊普通合伙)审验,并出具信会师报字[2016]第 610851 号《验资报告》。公司
对募集资金采取了专户存储制度。
经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020] 2213 号《关于同意贝达药业股份有限
公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册,贝达药业股份有限公司向特定对
象发行股票 10,138,621 股,每股发行价格为 98.83 元,募集资金总额为人民币
民币 996,999,913.43 元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人
民币 1,001,999,913.43 元,扣除发行费用人民币(不含税)6,594,538.73 元(其中:
承销保荐费用为 4,716,981.13 元,其他与本次发行有关的会计师费用 754,716.98 元、
律师费用 1,122,840.62 元)后,实际募集资金净额为人民币 995,405,374.70 元。上述
资金到位情况已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具信会师报
字[2020]第 ZF10986 号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。
(二) 2024 年半年度募集资金使用情况及结余情况
截至 2024 年 6 月 30 日,公司使用金额情况为:
明细 金额(元)
加:累计利息收入扣除手续费金额 654,282.41
加:募集资金理财产品累计收益金额 3,860,698.65
减:直接投入募投项目金额 661,864,981.06
其中:募集资金置换预先投入金额(不含置换预先投入的发行费用) 460,035,010.39
永久性补充流动资金金额
注:首次公开发行股票募集资金已于 2019 年 6 月 30 日使用完毕,相应的募集资金专户
已于 2019 年注销。
明细 金额(元)
加:累计利息收入扣除手续费金额 15,669,961.46
加:募集资金理财产品累计收益金额 8,370,575.54
减:直接投入募投项目金额 470,644,310.40
其中:募集资金置换预先投入金额(不含置换预先投入的发行费用) 175,480,122.25
减:永久性补充流动资金金额 253,405,374.70
减:支付发行费用 1,594,538.73
减:暂时补充流动资金金额 260,000,000.00
注:截至 2024 年 6 月 30 日,公司累计使用募集资金人民币 470,644,310.40 元投入募集
资金投资项目,累计永久性补充流动资金金额 253,405,374.70 元。2024 年半年度直接投入募
集资金投资项目金额 34,135,980.78 元,置换预先投入募集资金投资项目金额 0.00 元,永久
性补充流动资金金额 0.00 元。2024 年 6 月 30 日暂时补充流动资金余额 260,000,000.00 元,
向特定对象发行股票募集资金专用账户内实际余额为 35,396,226.60 元。
二、 募集资金存放和管理情况
(一) 募集资金的管理情况
本公司已根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、中国证监
会《关于进一步规范上市公司募集资金使用的通知》、《深圳证券交易所创业板股
票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等法律、法规、
规范性文件的有关规定,制定了《贝达药业股份有限公司募集资金管理制度》(以
下简称《管理制度》),对募集资金的存储、运用、变更和监督等方面均作出了具
体明确的规定。 公司严格按照《管理制度》的规定管理募集资金,募集资金的存储、
运用、变更和监督不存在违反《管理制度》规定的情况。
首次公开发行股票募集资金中,公司于 2016 年 11 月 22 日会同保荐机构中国国际金
融股份有限公司(以下简称“中金公司”)与中国建设银行股份有限公司杭州余杭
支行、杭州银行股份有限公司科技支行和中信银行股份有限公司杭州玉泉支行三家
募集资金存放机构分别签署了《募集资金三方监管协议》。
向特定对象发行股票募集资金中,公司于 2020 年 12 月 14 日会同保荐机构中信证券
股份有限公司与杭州银行股份有限公司科技支行、中信银行股份有限公司杭州玉泉
支行两家募集资金存放机构分别签署了《募集资金三方监管协议》;公司于 2020 年
司、中国建设银行股份有限公司杭州余杭支行签署了《募集资金四方监管协议》。
上述监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异。公司充分保障
保荐机构、独立董事以及监事会对募集资金使用和管理的监督权。截至目前,协议
各方均按照募集资金专户存储监管协议的规定行使权力、履行义务。
(二) 募集资金专户存储情况
截至 2024 年 6 月 30 日,募集资金存放专项账户的余额如下:
单位:元
募集资金存储银行名称 银行账号 初始存放金额 截止日余额
中国建设银行杭州余杭支行 33050161743509006601 37,350,000.00 0.00
杭州银行科技支行 3301040160005746600 380,000,000.00 0.00
中信银行杭州玉泉支行 8110801012500765172 240,000,000.00 0.00
合计 657,350,000.00 0.00
注:截至 2024 年 6 月 30 日,公司首次公开发行股票募集资金专用账户内的募集资金已
按规定用途使用完毕。上述三个募集资金专项账户均已销户,公司与保荐机构及募集资金专
户存储银行签订的三方监管协议相应终止。
单位:元
募集资金存储银行名称 银行账号 初始存放金额 截止日余额
杭州银行科技支行 3301040160016616743 996,999,913.43 11,396,184.24
中国建设银行杭州临平支行 33050161743500002257 13,692,949.42
中信银行杭州玉泉支行 8110801013302069614 10,307,092.94
合计 996,999,913.43 35,396,226.60
注:截至2024年6月30日,公司向特定对象发行股票募集资金专用账户内实际余额为
扣除含税保荐及承销费用后到账的实际金额填列。
三、 半年度募集资金的实际使用情况
(一) 募集资金投资项目的资金使用情况
已于 2019 年度使用完毕,募集资金专项账户均已销户。
附表 1《向特定对象发行股票募集资金使用情况对照表》。
(二) 募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况
本公司不存在募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况。
(三) 募集资金投资项目先期投入及置换情况
会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自
筹资金的议案》,同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的
自筹资金合计人民币 176,579,962.87 元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具
了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费
用的自筹资金的鉴证报告》(信会师报字[2020]第 ZF11056 号),截至 2024 年 6 月
(四) 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
根据 2023 年 11 月 17 日公司召开的第四届董事会第十次会议,审议通过
《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在不影响
募集资金投资项目正常进行的情况下,使用不超过人民币 3 亿元的闲置募集
资金暂时补充流动资金。
根据上述决议,截至 2024 年 6 月 30 日,公司使用向特定对象发行股票闲置
募集资金暂时补充流动资金余额为 26,000.00 万元。
根据 2024 年 4 月 18 日公司召开的第四届董事会第十三次会议和第四届监
事会第十一次会议,审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,
同意公司在确保不影响募集资金投资项目计划正常进行的情况下,使用最高额
度不超过 20,000.00 万元人民币闲置募集资金进行现金管理,购买短期(不超
过十二个月)保本型产品,不包括《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第
四届董事会第十三次会议审议通过本议案之日起 12 个月内,资金可以滚动使
用。
根据上述决议,截至 2024 年 6 月 30 日,公司尚未使用闲置募集资金购买保
本型理财产品。
(五) 节余募集资金使用情况
公司募集资金尚在投入过程中,不存在募集资金节余的情况。
(六) 超募资金使用情况
本公司不存在超募资金使用的情况。
(七) 尚未使用的募集资金用途及去向
截至 2024 年 6 月 30 日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币
(八) 募集资金使用的其他情况
本公司不存在募集资金使用的其他情况。
四、 变更募集资金投资项目的资金使用情况
经 2022 年 9 月 30 日公司第三届董事会第三十六次会议以及 2022 年 10 月 17 日公
司 2022 年第二次临时股东大会审议通过,公司将调减原“新药研发及研发设备升级
项目”中子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”、“CM082 联
合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治
疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额,新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群
对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的
局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性
NSCLC 患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”,分别计划使用募集资金 12,750.57 万元和
变更原因为:
(1)新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗
既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺
癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
BPI-16350 是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合
物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟联合氟维司群对比
安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部
晚期、复发或转移性乳腺癌。临床前数据显示,BPI-16350 在动物体内外生物学活性
一致,能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药在多个实体瘤模型上
展现了良好的抗肿瘤作用,同时理化及药代动力学性质优秀。目前,BPI-16350 项目
已进入 BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗
后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。
为更好推进该项目的临床研究进程,公司拟投入募集资金 12,750.57 万元用于该项目
的临床研究。
(2)新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后
辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK 阳性
的 II-IIIB 期 NSCLC 患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、
双盲、多中心 III 期临床研究,主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期 NSCLC 的治
疗模式。盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗的药物临床
试验申请于 2022 年 1 月获受理并于 2022 年 4 月获得批准开展。为加快该适应症的
研究进程,公司拟投入募集资金 6,000.00 万元用于该项目的临床研究。
(3)调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目
使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目尚
未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线
治疗临床Ⅲ期”已完成,且已经获得批准上市。
(4)调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”
项目使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目
尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“CM082 联合 JS001 用于既往未经
治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在
当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。
(5)调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使
用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未
使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗
临床Ⅲ期项目”已完成,且药品已经获得批准上市。
(一) 变更募集资金投资项目情况表
向特定对象发行股票募集资金变更投资项目情况表详见本报告附表 2。
(二) 未达到计划进度及变更后的项目可行性发生重大变化的情况
新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开
发。
(三) 变更后的募集资金投资项目无法单独核算效益的原因及其情况
不适用。
(四) 募集资金投资项目已对外转让或置换情况
本公司不存在募集资金投资项目已对外转让或置换情况。
五、 募集资金使用及披露中存在的问题
本公司已披露的相关信息不存在不及时、不真实、不准确、不完整披露的情况,已
使用的募集资金均投向所承诺的募集资金投资项目,不存在违规使用募集资金的重
大情形。
六、 专项报告的批准报出
本专项报告于 2024 年 8 月 5 日经董事会批准报出。
附表:1、向特定对象发行股票募集资金使用情况对照表
贝达药业股份有限公司
附表 1:向特定对象发行股票募集资金使用情况对照表(截至 2024 年 6 月 30 日)
募集资金使用情况对照表
编制单位:贝达药业股份有限公司 2024 年半年度 单位:人民币万元
募集资金总额 100,199.99 报告期内投入募集资金总额 3,413.60
报告期内变更用途的募集资金总额
累计变更用途的募集资金总额 18,750.57 已累计投入募集资金总额 72,404.97
累计变更用途的募集资金总额比例 18.71%
是否已变
截至期末投资进度(%)
截至期末累 项目达到 项目可行性
更项目 募集前承诺
承诺投资项目和超募资金 调整后投资 报告期内 本报告期 是否达到
计投入金额 预定可使用 是否发生重
(含部分 投资总额
投向 总额(1) 投入金额 (3)=(2)/(1) 实现的效益 预计效益
(2) 状态日期 大变化
变更)
是 74,200.00 74,200.00 3,413.60 47,064.43 63.43 是
升级项目 月
承诺投资项目小计 100,200.00 99,540.54 3,413.60 72,404.97 72.74
未达到计划进度或预计收 “CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开
益的情况和原因(分具体项 发。为提高募投资金利用率,根据公司目前实际情况,拟调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他
目) 项目。
项目可行性发生重大变化
“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。
的情况说明
超募资金的金额、用途及使
不适用
用进展情况
募集资金投资项目实施地
不适用
点变更情况
募集资金投资项目实施方
不适用
式调整情况
募集资金投资项目先期投 资金的议案》,同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币 176,579,962.87 元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了
入及置换情况 《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》(信会师报字[2020]第 ZF11056 号),截至 2024 年 6 月 30
日,前述募集资金置换已实施完成。
用闲置募集资金暂时补充
不影响募集资金投资项目正常进行的情况下,使用不超过 30,000.00 万元的闲置募集资金暂时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。截至 2024
流动资金情况
年 6 月 30 日,公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为 26,000.00 万元。
项目实施出现募集资金结
不适用
余的金额及原因
尚未使用的募集资金用途
截至 2024 年 6 月 30 日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币 2.60 亿元,尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。
及去向
募集资金使用及披露中存
无
在的问题或其他情况
附表 2:向特定对象发行股票变更募集资金投资项目情况表
变更募集资金投资项目情况表
编制单位:贝达药业股份有限公司 2024 年半年度 单位:人民币万元
变更后的项目 对应的原承诺项目 变更后项目拟 本报告期实际投入 截至期末实际累计 截至期末投资进度 项目达到预定 本报告期 是否达到 变更后的项目可行性
投入募集资金 金额 投入金额(2) (%)(3)=(2)/(1) 可使用状态日期 实现的效 预计效益 是否发生重大变化
总额(1) 益
BPI-16350 联合氟维司
群对比安慰剂联合氟维
X-396 用于 ALK 阳性
司群治疗既往接受内分
NSCLC 一线治疗临床
泌治疗后进展的 HR 阳 12,750.57 1,705.67 9,725.76 76.28 2026 年 6 月 不适用 不适用 否
Ⅲ 期 、 CM082 联 合
性/HER2 阴性的局部晚
JS001 用于粘膜黑色素
期、复发或转移性乳腺
瘤治疗临床Ⅲ期、
癌临床Ⅲ期
MIL60 非鳞状细胞非
盐酸恩沙替尼胶囊用于
小细胞肺癌治疗临床
ALK 阳性 NSCLC 患者
Ⅲ期 6,000.00 462.44 1,751.71 29.20 2026 年 6 月 不适用 不适用 否
的术后辅助治疗临床Ⅲ
期
合计 18,750.57 2,168.11 11,477.47 61.21
经 2022 年 9 月 30 日公司第三届董事会第三十六次会议以及 2022 年 10 月 17 日公司 2022 年第二次临时股东大会审议通过,公司将调
变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目) 减原“新药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”、“CM082 联合 JS001 用于粘
膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额,新增新药研发子项目“BPI-
癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”,分别计划使用募集资金 12,750.57 万元
和 6,000.00 万元,所需资金来源于投资调减的子项目,占募集资金净额的 18.84%。
变更原因为:
(1)新增新药研发子项目“BPI-16350 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性
的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
BPI-16350 是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6
(CDK4/6),拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或
转移性乳腺癌。临床前数据显示,BPI-16350 在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药
在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用,同时理化及药代动力学性质优秀。目前,BPI-16350 项目已进入 BPI-16350 联合氟维
司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的 HR 阳性/HER2 阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研
究。为更好推进该项目的临床研究进程,公司拟投入募集资金 12,750.57 万元用于该项目的临床研究。
(2)新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有 ALK 阳性的 II-IIIB 期 NSCLC 患者中辅助治疗的有效性、安
全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多中心 III 期临床研究,主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期 NSCLC 的治疗模式。盐酸
恩沙替尼胶囊用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的术后辅助治疗的药物临床试验申请于 2022 年 1 月获受理并于 2022 年 4 月获得批准开
展。为加快该适应症的研究进程,公司拟投入募集资金 6,000.00 万元用于该项目的临床研究。
(3)调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“X-396 用于 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“X-
(4)调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“CM082 联合 JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为
“CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境
下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。
(5)调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因
拟调减新药研发子项目“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为
“MIL60 非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成,且药品已经获得批准上市。
“CM082 联合 JS001 用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率,根据公司目前实际情况,拟调减新药研发子项目“CM082 联合
JS001 用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。
变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用