沃森生物: 关于双价HPV疫苗通过WHO PQ认证的公告

来源:证券之星 2024-08-04 18:09:40
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证券代码:300142      证券简称:沃森生物          公告编号:2024-060
           云南沃森生物技术股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概况
  云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海泽润
生物科技有限公司全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司(以下合称“泽润生
物”)于近日收到世界卫生组织(以下简称“WHO”)正式通知,确认由泽润生
物自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(以下简称“双价 HPV
疫苗”)通过了 WHO Prequalification(以下简称“WHO PQ 认证)。
二、获认证产品基本信息
  药品名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)
  商品名称:沃泽惠
  药品批准文号:国药准字 S20220012
  注册分类:预防用生物制品
  规格:0.5ml/瓶(剂型:注射剂)
  上市许可持有人、药品生产企业:玉溪泽润生物技术有限公司
三、获认证产品其他重要信息
  泽润生物研发的双价 HPV 疫苗适用于预防女性因高危型 HPV16、18 型所致
的宫颈癌等疾病。该产品于 2022 年 3 月获得国家药品监督管理局批准取得药品
注册批件,并于 2022 年 5 月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是
国内第二个、全球第三个双价 HPV 疫苗。
四、对公司的影响及风险提示
  WHO PQ 认证是 WHO 对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察,泽润生
物双价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 认证,标志着该疫苗获得联合国儿童基金会
(Unicef)及其他联合国下属机构的采购资格,有利于该疫苗在更多国家和地区
获得准入,将为全球、尤其是中低收入国家 2030 全球宫颈癌消除计划贡献中国力
量,是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。
  鉴于疫苗产品的行业特点,国际市场准入周期较长,未来的具体销售情况可
能受到行业政策变化、市场环境变化及汇率波动、海外市场已有同类竞品竞争等
因素的影响,未来实际销售和对公司经营业绩的影响仍存在不确定性,敬请广大
投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                      云南沃森生物技术股份有限公司
                            董事会
                         二〇二四年八月五日

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