ST目药: 杭州天目山药业股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告_股票频道

证券代码：600671 证券简称：ST 目药公告编号：临 2024-069
杭州天目山药业股份有限公司
关于收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到浙江省药品
监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品再注册批准通知书的主要信息
通知书编号：2024R007766
剂型：滴眼剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：每瓶装 8ml；每瓶装 10ml；每瓶装 15ml
注册分类：中药：原 9 类
药品注册标准编号：WS3-B-3281-98-2017
原药品批准文号：国药准字 Z33020414
包装规格：每瓶装 8ml*1 瓶/盒；每瓶装 10ml*1 瓶/盒；每瓶装 15ml*1 瓶/盒
药品有效期：24 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 Z33020414
药品批准文号有效期：至 2029 年 07 月 23 日
通知书编号：2024R007760
剂型：滴眼剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：8ml：8mg
注册分类：化学药品：无
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部
原药品批准文号：国药准字 H19993253
包装规格：8ml/瓶*1 瓶/盒
药品有效期：24 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 H19993253
药品批准文号有效期：至 2029 年 07 月 23 日
通知书编号：2024R007746
剂型：口服溶液剂
申请事项：境内生产药品再注册
规格：2%
注册分类：化学药品：原 6 类
药品注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部
原药品批准文号：国药准字 H33022522
包装规格：每盒装 10 支
药品有效期：24 个月
审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，
须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市
销售。
上市许可持有人/生产企业：杭州天目山药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字 H33022522
药品批准文号有效期：至 2029 年 07 月 30 日
二、产品简介
本品主要成份为珍珠液、天然冰片，为无色澄明液体、气香。其主要功能清
热泻火，养肝明目，用于视力疲劳症和慢性结膜炎。
本品主要成份为利巴韦林，其化学名为：1-β-D 呋喃核糖基-1H-1.2.4-三
氮唑-3-羧酰胺；为无色澄明液体。主要用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。
本品为肌苷加甜菊糖苷或蔗糖的水溶液。肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋
白质合成，提高相关代谢酶的活性，改善肝脏功能，促进受损肝脏的恢复。主要
用于急、慢性肝炎辅助治疗。
三、对公司的影响
上述药品《再注册批准通知书》的取得，确保了公司药品生产、销售资质的
稳定和延续，对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。目前，公司正
在对珍珠明目滴眼液生产线进行工艺优化研究工作，已启动 GMP 符合性检查前
期准备工作，最终复产时间以药监局核准时间为准。敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董事会

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