证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-072
四川汇宇制药股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司 Seacross
Pharma (Europe) Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局核准签发的
公司产品注射用塞替派的上市许可，现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
药品名称 注射用塞替派
剂型 注射剂
规格 15mg；100mg；
适应症 该产品与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自
体造血祖细胞移植 （HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的
预处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成
人和儿童患者的各种实体瘤。
申请人 Seacross Pharma (Europe) Ltd.
受理号 n/a
上市许可号 5883475；5883509；
二、药品的其他相关情况
注射用塞替派与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体造血
祖细胞移植 （HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的预处理。当 HPCT 支持
的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成人和儿童患者的各种实体瘤。
公司注射用塞替派研发成功后已分别在多国提交注册申报，分别是中国，以
及英国、德国、西班牙、法国、意大利和葡萄牙。截至目前，公司已在法国和葡
萄牙获得上市许可。
三、对公司的影响及风险提示
公司研发的注射用塞替派在葡萄牙获批上市，有利于公司在国际市场产品管
线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场
的可持续发展进一步夯实了基础。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产
品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大
收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重
大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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