目 录
一、关于融资规模以及效益测算………………………………第 1—59 页
二、关于业绩及经营情况………………………………………第 59—129 页
三、关于财务性投资……………………………………………第 129—137 页
关于奥锐特药业股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核
问询函中有关财务事项的说明
天健函〔2024〕482 号
上海证券交易所：
由海通证券股份有限公司转来的《关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对
象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕
股份有限公司（以下简称奥锐特公司或公司）财务事项进行了审慎核查，并出具
了《关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的
审核问询函中有关财务事项的说明》（天健函〔2024〕41 号）。因奥锐特公司
补充了最近一期财务数据，我们为此作了追加核查，现汇报如下。（本说明中涉
及货币金额的单位，如无特别注明，均为人民币万元，部分合计数与各单项数据
之和在尾数上存在差异，系四舍五入所致。）
一、关于融资规模以及效益测算
根据申报材料，1）发行人本次募集资金不超过 8.12 亿元，其中用于“308
吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）”3.75 亿元、“年产 300KG 司
美格鲁肽和 20 吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目（一期）”2.34 亿
元、“年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和 3 亿多替拉韦钠片生产线
建设项目（一期）”0.33 亿元、补充流动资金 1.7 亿元。2）本次募投项目建成
且达产后，预计内部收益率分别为 19.49%、29.94%、39.31%。
请发行人说明：（1）建筑工程费、设备购置及安装费等具体内容及测算过
程，建筑面积、设备购置数量的确定依据及合理性，与新增产能的匹配关系，
建筑单价、设备单价以及安装费与公司已投产项目及同行业公司可比项目是否
存在明显差异；（2）结合本次募投项目非资本性支出情况、说明实质上用于补
流的规模及其合理性，相关比例是否超过本次募集资金总额的 30%，是否存在置
换董事会前投入的情形；（3）结合公司现有资金余额、用途、缺口和现金流入
金额，说明本次融资规模的合理性；（4）效益预测中产品价格、成本费用等关
键指标的具体预测过程及依据，与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况，
相关预测是否审慎、合理。
请保荐机构和申报会计师根据《监管规则适用指引—发行类第 7 号》第 5
条、《证券期货法律适用意见第 18 号》第 5 条进行核查并发表明确意见。（审
核问题 2）
(一) 建筑工程费、设备购置及安装费等具体内容及测算过程，建筑面积、
设备购置数量的确定依据及合理性，与新增产能的匹配关系，建筑单价、设备
单价以及安装费与公司已投产项目及同行业公司可比项目是否存在明显差异
备购置数量的确定依据及合理性
(1) 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）
本项目总投资为 50,859.00 万元，其中建设投资为 45,868.00 万元，铺底流
动资金为 4,991.00 万元，本次拟以募集资金投入金额为 37,512.00 万元。
拟使用募集资金
序号 支出类型 投资总额 资本性支出金额
投入金额
设备购置及安
装费
工程建设其它
费用
合 计 50,859.00 43,331.00 37,512.00
公司拟在浙江省天台县苍山产业聚集区自有地块内建设 308 吨特色原料药
及 2 亿片抗肿瘤制剂项目，本项目为一期项目，建设 307.10 吨特色原料药和
工程面积（平方 建设单价（元/平
序号 名称 建筑工程费
米） 方米）
生产车间 8#（溶剂回
收及污水处理）
合 计 44,574.04 2,813.30 12,540.00
注：建设的制剂车间为 3 层，共 10,015.88m2,本项目使用其中一层，在测算
募集资金投入时按照制剂车间建筑工程费的 1/3 测算
公司根据生产设备技术要求，结合市场价格、历史采购价格、供应商报价等
因素确定募投项目设备购置及安装费，采购价格公允。本项目设备购置及安装费
为 29,742.00 万元，不同建筑物内的设备购置及安装费情况如下：
序号 名称 设备购置及安装费
合 计 29,742.00
① 生产车间 4#（苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸酯生产车间）
序号 项 目 金额 测算依据
自控、仪器仪表、电缆线等电气设备按照设
备采购费用按照设备费的 12%估算
合 计 7,089.00
A. 主体设备费
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
一、苯磺贝他斯汀生产线
醚化脱色
釜
拆分结晶
釜
全密闭过
滤器
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
下出料离
心机
固体投料
器
游离釜/洗
涤釜
水解反应
釜
下出料离
心机
全密闭过
滤器
全密闭过
滤器
双锥干燥
机
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
平板离心
机
全密闭过
滤器
双锥干燥
器
小 计 813.00
二、糠酸氟替卡松生产线
取代反应
釜I
废水预处
理釜
平板离心
机
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
酰化反应
釜、析晶釜
三合一过
滤器
取代反应
釜
三合一过
滤器
下出料离
心机
双锥干燥
机
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
气流微粉
系统
小 计 481.26
三、卤倍他索丙酸酯生产线
酯化反应
釜
三合一装
置
固体投料
器
W 型往复式
真空泵
水解反应
釜
三合一装
置
固体投料
器
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
酯化反应
釜 II
浓缩结晶
釜
三合一装
置
平板离心
机
双锥干燥
机
固体投料
器
小 计 499.78
四、公共设备
不锈钢接
受罐
含氨废气
引风机
不锈钢冷
凝器
石墨冷凝
器
不锈钢接
受罐
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
含氨废气
引风机
一级碱洗
塔
二级碱洗
塔
低浓缓冲
罐
不锈钢热
媒罐
不锈钢常
温媒罐
石墨冷凝
器
内翅片换
热器
不锈钢储
罐
内翅片换
热器
螺旋板冷
凝器
不锈钢中
转罐
热媒输送
磁力泵
常温媒输
送磁力泵
耐腐蚀水
环真空泵
耐腐蚀螺
杆真空泵
螺杆真空
泵
立式真空
泵
数量
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
（台/套）
小 计 403.50
合 计 2,198.00
注：上表中部分设备型号规格相同，单价存在一定差异，系设备材质差异所
致，下同
B. 辅助设备费
序 数量
设备名称 单价 总价 备注
号 （台/套）
主要包含尾气冷凝回收、预处理系统，
污系统等以及配套设备设施
合 计 229.00
② 生产车间 5#（普瑞巴林生产车间）
序号 项目 金额 测算依据
根据产品生产工艺需求估算，
与生产车间 4#相当
自控、仪器仪表、电缆线等电
气设备按照设备费的 50%估算；
低压配电、动力电缆等设备采
购费用按照设备费的 12%估算
合 计 5,352.00
主体设备费明细如下：
序号 设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
序号 设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
双锥回转真空干燥
机
序号 设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
AMC80-65-16
CQB80-65-16
序号 设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
合 计 1,560.00
③ 生产车间 8#（溶剂回收及污水处理）
序号 项 目 金额 测算依据
根据产品生产工艺需求估算，与生产车间
自控、仪器仪表、电缆线等电气设备按照设
备采购费用按照设备费的 12%估算
合 计 4,293.00
主体设备费明细如下：
序号 设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
序号 设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
序号 设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
合 计 1,291.00
④ 制剂车间
序号 项目 金额 测算依据
合 计 2,933.00
工艺设备及安装明细如下：
序号 设备名称 规格型号 数量（台/套） 单价 总价
密闭称量隔
离器
热熔挤出设
备
序号 设备名称 规格型号 数量（台/套） 单价 总价
自动铝塑泡
罩包装机
纯化水用水
系统
合 计 1,852.00
⑤ 质检车间
序号 项 目 金额 测算依据
合 计 2,490.00
设备购置具体明细如下：
序
设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
号
SSAS-6000Asntr-860
序
设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
号
隔水式电热恒温培养
箱
序
设备名称 型号规格 数量（台/套） 单价 总价
号
计算机辅助药物
设计模拟软件
合 计 1,493.00
⑥ 公用工程楼
序号 项目 金额 测算依据
合 计 3,366.00
设备购置明细如下：
数量（台/
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
套）
数量（台/
序号 设备名称 型号规格 单价 总价
套）
配套 80 万大卡冷冻
机组
配套 50 万大卡冷冻
机组
合 计 3,303.00
⑦ 总控制室
序号 项 目 金额 测算依据
合 计 4,219.00
具体构成及测算依据如下：
序号 设备名称 数量（台/套） 单价 总价
序号 设备名称 数量（台/套） 单价 总价
总管流量计及蒸馏釜冷凝
器流量计
序号 设备名称 数量（台/套） 单价 总价
合 计 4,215.00
本项目工程建设其他费用为 1,895.00 万元，主要包括联合试运转费、各种
评价费、场地准备及临时设施费、勘察设计费、建设管理费、生产准备及开办费、
工程保险费、工程监理费等，具体如下：
序号 项 目 金额
合 计 1,895.00
预备费为建设投资中针对计划范围外的难以预计的费用，为未来实施过程中
的必要预备支出进行准备，根据建设项目过程的施工特点，参考项目建筑工程费、
设备购置和安装费、工程建设其他费用等进行测算，得出本项目预备费金额为
本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进
行，配置铺底流动资金 4,991.00 万元。
(2) 年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目
本项目总投资为 27,939.00 万元，其中建设投资为 25,000.00 万元，铺底流
动资金为 2,939.00 万元。本次拟以募集资金投入金额为 23,414.00 万元。
序号 支出类型 投资总额 资本性支出金额 拟使用募集资金投入金额
合 计 27,939.00 25,000.00 23,414.00
本项目在全资子公司扬州奥锐特现有土地建设发酵车间、合成车间及配套道
路、门卫等附属设施，建筑工程费为 2,700.00 万元。建筑工程费由建筑面积及
单位基建造价确定，具体情况如下：
序号 名称 工程面积（m ） 建设单价（元/m ） 投资额
合 计 10,100.00 2,673.27 2,700.00
公司根据生产设备技术要求，结合市场价格、历史采购价格、供应商报价等
因素确定募投项目设备购置及安装费，采购价格公允。本项目设备购置费及安装
费为 21,570.00 万元，其中设备购置费 18,480.00 万元，安装费 3,090.00 万元。
① 设备购置费
本项目的设备购置费合计为 18,480.00 万元，包括主要生产设备、辅助生产
设备、检测设备、辅助设施等，系根据公司设计产能设备需求、历史采购价格及
市场价格测算。本项目设备购置费具体情况如下：
序 数量（台/
设备名称 型号/生产能力 单价 金额
号 套）
一、主要生产设备
序 数量（台/
设备名称 型号/生产能力 单价 金额
号 套）
低压层析系
统
冻干机
(CIP&SIP)
冻干机
(CIP&SIP)
防爆型离心
机
序 数量（台/
设备名称 型号/生产能力 单价 金额
号 套）
高效制备液
相系统
高速低温离
心机
冻干机 2
(CIP&SIP)
二、辅助生产设备
ME5002T/02、MS105、YP-2001、
BSA224S
高速台式离
心机
SGLS‐A‐260S‐S‐31‐D1‐
紫外分光光
度计
乙腈回收系
统
序 数量（台/
设备名称 型号/生产能力 单价 金额
号 套）
消防报警设
备
消防报警设
备
三、检测设备
高效液相色
谱
四、辅助设施
废气处理装 风量 10000m /h，全压 2800Pa，转
置 速 1450r/min
废气处理装 风量 15000m /h 全压 2800Pa，转
置 速 1450r/min
流量 80m /h ，扬程 50 m，转速
流量 80m /h ，扬程 50 m，转速
流量 80m /h ，扬程 50 m，转速
序 数量（台/
设备名称 型号/生产能力 单价 金额
号 套）
风量 10000m /h，全压 2800Pa，转
速 1450r/min
合 计 18,480.00
② 安装费
本项目安装包括生产设施安装、辅助设施安装等，预计为 3,090.00 万元。
本项目工程建设其他费用包括建设管理费、勘察设计费共计 730.00 万元，
建设管理费按照建筑工程费与设备购置及安装费之和的约 2%测算，勘察设计费
根据与建筑工程费与设备购置及安装费之和的约 1%测算。
本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进
行，配置铺底流动资金 2,939.00 万元。
(3) 年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目
本项目总投资为 6,230.00 万元，其中建设投资为 4,500.00 万元，铺底流动
资金为 1,730.00 万元。本次拟以募集资金投入金额为 3,286.00 万元，具体情况
如下：
资本性支出金 拟使用募集
序号 支出类型 投资总额
额 资金投入金额
设备购置及安
装费
工程建设其它
费用
合 计 6,230.00 4,500.00 3,286.00
注：本项目在现有厂房内建设，故无建筑工程费
公司根据生产设备技术要求，结合市场价格、历史采购价格、供应商报价等
因素确定募投项目设备购置及安装费，采购价格公允。本项目设备购置费及安装
费为 4,325.00 万元，其中设备购置费 3,650.00 万元，安装费 675.00 万元。
① 设备购置费
本项目的设备购置费合计为 3,650.00 万元，包括主要生产设备、辅助生产
设备、辅助设施等，系根据公司设计产能设备需求、历史采购价格及市场价格测
算。本项目设备购置费具体情况如下：
/
序号 设备名称 型号 生产能力 数量（台/套） 单价 金额
一、主要生产设备
干法制粒
机
沸腾干燥
机
铝塑包装
机
开装封一
体机
气流粉
碎、过筛
（带隔离
器）
码垛机器
人
铝塑包装
机
在线检重
秤
（湿法混
机
（柱式料
机
（真空提
机
湿法制粒
线清洗站
二、辅助生产设备
/
序号 设备名称 型号 生产能力 数量（台/套） 单价 金额
码系统
薄膜捆包
机
负压隔离
器
片剂周转
料斗
不锈钢制
品
料斗清洗
站
固定提升
加料机
大箱贴标
机
中包贴标
机
纯化水分
配系统
无人打包
机
负压称量
罩
热风循环
烘箱
三、辅助设施
消防报警
设施
/
序号 设备名称 型号 生产能力 数量（台/套） 单价 金额
合 计 3,650.00
② 安装工程费
本项目安装包括生产设备、辅助设施安装等，预计 675.00 万元。
本项目工程建设其他费用包括建设管理费、勘察设计费共计 175.00 万元，
其中建设管理费按照设备购置及安装费的约 2%测算，勘察设计费按照设备购置
及安装费的约 2%测算。
本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进
行，配置铺底流动资金 1,730.00 万元。
以及安装费与公司已投产项目及同行业公司可比项目是否存在明显差异
(1) 建筑面积、设备购置数量与新增产能的匹配关系
公司依据募投项目产品方案、生产工艺、新建产能规模、环保及消防要求等
规划设计建设工程，确定所需建筑面积。本次募投项目的建筑面积与新增产能的
关系如下：
单位产能
产品类 建筑面积
序号 项目名称 产能 对应的建筑
别 （平方米）
面积
原料药 307.10 吨
瘤制剂项目（一期） 0.63（平方米
制剂 8,000 万片
/万片）
年产 300KG 司美格鲁肽原料药生 33.67（平方
产线及配套设施建设项目 米/KG）
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕
酮复合包装片生产线建设项目
注 1：308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）制剂车间为 3 层
车间，本次募投项目计划使用其中一层，测算募集资金投入金额时，建筑面积及
建筑工程费均按 1/3 计算；质检车间、公用工程楼、总控制室等非生产车间面积
按原料药车间和制剂车间（一层）的面积之比分摊至原料药部分和制剂部分
注 2：年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目在现有
预留厂房内进行生产，未规划新建厂房，无建筑工程费
不同原料药生产工艺、流程、所需生产设备及配套设施、生产环境要求等存
在较大差异，因此所需建筑面积亦存在较大差异，新增产能与建筑面积不存在直
接的匹配关系，如 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）单位产能
对应的建筑面积达到 106.93 平方米/吨，而年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线
及配套设施建设项目单位产能对应的建筑面积为 33.67 平方米/KG。
公司产品生产所涉及的设备较多，根据不同原料药及制剂产品的生产要求，
既包括单价较高的全自动生产设备，也包括单价较低的通用设备，拟投资的设备
数量与新增产能之间不存在直接匹配关系。为了更好说明拟投资设备与新增产能
的关系，从设备购置及安装费投入与产能的匹配关系进行说明，详见本报告一
(一)2(3)“单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司可比项目比较
情况”所述。
(2) 建筑单价与公司已投产项目及同行业公司可比项目比较情况
本次募投项目的建筑单价情况如下：
建筑面积（平 建设单价（元/
序号 项目名称 建筑工程费
方米） 平方米）
期）
年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设
施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生
产线建设项目
注：年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目使用全资
子公司扬州奥锐特现有预留厂房进行生产，未新建厂房，无建筑工程费
公司本募投项目与已投项目的建筑单价比较情况如下：
建筑面积 建筑单价
类别 项目名称 建筑工程费
（平方米） （元/平方米）
已投项 年产 15 吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟替卡松 3,946.40 700.00 1,773.77
目 生产线技改项目
年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米松、3 吨布瓦西
坦和 3 吨脱氢孕酮生产线建设项目
（一期）
本次募 年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套
投项目 设施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片
生产线建设项目
由上表可知，本次募投项目的建筑单价与已投年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米
松、3 吨布瓦西坦和 3 吨脱氢孕酮生产线建设项目无明显差异，高于已投年产 15
吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟替卡松生产线技改项目。差异原因主要系：年产 15
吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟替卡松生产线技改项目在公司原有厂区内建设，且
使用部分原有车间和公用设施，故其建筑工程费较低。
公司本次募投项目与同行业可比公司披露的产能规模相近的募投项目建筑
单价对比情况如下：
建筑单价
建筑面积
公司名称 项目名称 建筑工程费 （元/平方
（平方米）
米）
华海药业 抗病毒等特色原料药多功能生产平台 12,335.00 3,300.00 2,675.31
瑞博（苏州）制药有限公司原料药 CDMO 建设
项目
九洲药业
瑞博（台州）制药有限公司创新药 CDMO 生产
基地建设项目（一期）
奥翔药业 高端制剂国际化项目（一期） 15,259.24 3,814.81 2,500.00
（一期）
年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套
公司 10,100.00 2,700.00 2,673.27
设施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片
生产线建设项目
由上表可知，同行业可比公司募投项目建筑单价处于 2,500.00-5,540.48
元/平方米之间。由于厂区所处地域、属于新建或改建项目、是否有无菌生产要
求等要素不同，各可比公司募投项目建筑单价存在一定差异。公司本次募投项目
的建筑单价与华海药业、奥翔药业等较为接近，具有合理性。
(3) 单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司可比项目比较
情况
本次募投项目单位设备及安装费投入情况如下：
产品 设备购置 单位产能设备
序号 项目名称 产能
类别 及安装费 及安装费投入
瘤制剂项目（一期） 制剂 8,000.00 万片 0.53 元/片
年产 300KG 司美格鲁肽原料药生
产线及配套设施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮
复合包装片生产线建设项目
注：308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）中质检车间、公用
工程楼、总控制室中设备及安装费投入按原料药和制剂生产车间面积之比进行分
摊
产品；年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目产品为多肽类原
料药；年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目产品为制剂。
公司前次募投的产能建设项目产品均为小分子原料药，故仅比较 308 吨特色原料
药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）原料药部分的单位产能设备及安装费投入，
具体情况如下：
设备购置及 产能 单位产能设备及安
类别 项目名称
安装费 （吨） 装投入（万元/吨）
年产 15 吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟替
已投项 卡松生产线技改项目
目 年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米松、3 吨布
瓦西坦和 3 吨脱氢孕酮生产线建设项目
本次募 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项
投项目 目（一期）原料药部分
由上表可知，本次募投的 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）
原料药部分单位产能设备及安装费投入低于前次募投项目，差异主要系因产品方
案差异所致。308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）原料药部分新
建产能规模为 307.10 吨，包括普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松和卤倍
他索丙酸酯 4 种特色原料药，其中普瑞巴林产能为 300.60 吨，占比为 97.88%。
相较于前次募投及本次募投的其他原料药产品，普瑞巴林具有产销量较大、单位
价值低的特点，故其单位产能设备及安装费投入较低，具有合理性。
小分子原料药、多肽类原料药和制剂产品之间单位产能设备及安装投入存在
较大差异，故分别进行比较。
① 小分子原料药
同行业可比公司募投项目中，产能规模相近的原料药及医药中间体产能建设
项目单位产能设备及安装投入情况如下：
单位产能
公司 设备购置及 产能
项目名称 设备及安装费投
名称 安装费 （吨）
入（万元/吨）
华海
抗病毒等特色原料药多功能生产平台 26,010.18 300.00 86.70
药业
瑞博（苏州）制药有限公司原料药 CDMO 建设项
九洲 目
药业 瑞博（台州）制药有限公司创新药 CDMO 生产基
地建设项目（一期）
公司 25,463.86 307.10 82.92
期）原料药部分
由上表可知，由于不同原料药生产工艺、流程、生产周期、所需生产设备及
配套设施存在较大差异，同行业可比公司之间单位产能设备及安装费投入存在较
大差异。公司 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）中原料药单位
产能设备及安装费投入为 82.92 万元/吨，与华海药业“抗病毒等特色原料药多
功能生产平台”项目较为接近，低于九洲药业。
② 多肽类原料药
由于多肽类原料药相较于一般小分子原料药，具有产销量小、单位价值高的
特点，故其单位产能设备及安装费投入大幅高于一般小分子原料药。科创板上市
公司诺泰生物、圣诺生物首发募投项目中多肽类原料药产能建设项目的单位产能
设备及安装投入情况如下：
单位产能设备
设备购置及 产能
公司名称 项目名称 及安装投入 产品方案
安装费 （KG）
（万元/KG）
诺泰生物 22,896.00 100.00 228.96
技改项目 玛鲁肽
单位产能设备
设备购置及 产能
公司名称 项目名称 及安装投入 产品方案
安装费 （KG）
（万元/KG）
利拉鲁肽、恩
夫韦肽、比伐
年产 395 千克多肽原料药
圣诺生物 8,841.00 395.00 22.38 芦定、依替巴
生产线项目
肽、醋酸奥曲
肽、胸腺五肽
年产 300KG 司美格鲁肽原
公司 料药生产线及配套设施建 21,570.00 300.00 71.90 司美格鲁肽
设项目
由上表可知，公司年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目
的单位设备及安装投入处于圣诺生物和诺泰生物之间。由于具体产品方案、技术
路线、设备选型等差异，多肽类原料药产能建设项目的单位产能设备及安装费投
入亦存在一定差异。
③ 制剂
同行业可比公司募投项目中，制剂类产能建设项目的单位设备投入情况如
下：
单位产能
设备购置及 产能
公司名称 项目名称 设备及安装费
安装费 （万片）
投入（元/片）
华海药业 制剂数字化智能制造建设项目 70,975.40 1,500,000.00 0.05
奥翔药业 高端制剂国际化项目（一期） 31,140.13 124,500.00 0.25
制剂项目（一期）制剂部分
公司
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮
复合包装片生产线建设项目
制剂类项目的单位产能设备及安装费投入随着产能规模的增长而下降。公司
片，新建产能规模较小，单位产能设备及安装投入相对较高，具有合理性；年产
费投入处于华海药业和奥翔药业中间，具有合理性。
综上，建筑面积、设备购置数量与新增产能不存在直接的匹配关系，公司本
次募投项目的建筑单价、单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司
可比项目不存在明显差异。
(二) 结合本次募投项目非资本性支出情况、说明实质上用于补流的规模及
其合理性，相关比例是否超过本次募集资金总额的 30%，是否存在置换董事会前
投入的情形；
公司本次募投项目中属于实际用于补充流动资金的拟投入募集资金的金额
及占比情况如下：
非资本性 募集资金拟
序号 募投项目
支出 投入金额
预备费
铺底流动
资金
联合试运
场地准备
及临时设
施费
生产准备
及开办费
年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建 铺底流动
设项目 资金
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线 铺底流动
建设项目 资金
补充流动
资金
合 计 17,000.00
拟募集资金总额 81,212.00
实际补充流动资金总额占拟募集资金总额的比例 20.93%
由上表可知，本次募投项目中实际补充流动资金金额占募集资金总额比例为
可转债发行的相关议案，在本次董事会召开前，公司已投入本次募投项目金额如
下：
董事会前 拟使用募
差额
项目名称 资本性支出金额（A） 投入资金 集资金金
（A-B）
（B） 额
瘤制剂项目（一期）
年产 300KG 司美格鲁肽原料药生
产线及配套设施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕
酮复合包装片生产线建设项目
合 计 72,831.00 6,494.00 66,337.00 64,212.00
本次募集资金投资项目拟使用募集资金投入金额已扣除上述董事会前投入
资金，未来不存在置换董事会前投入的情形。
(三) 结合公司现有资金余额、用途、缺口和现金流入金额，说明本次融资
规模的合理性
综合考虑现有资金余额及用途、2024-2025 年预计经营活动净现金流量、、
总体资金需求后，公司资金缺口为 81,979.25 万元，具体测算过程如下：
项 目 计算公式 金额
货币资金余额 ① 54,583.75
银行承兑汇票保证金等受限资金 ② 1,083.32
可自由支配资金 ③=①-② 53,500.42
④ 66,749.48
量
最低现金保有量 ⑤ 46,341.56
已审议的投资项目资金需求 ⑥ 113,656.51
总体资金需求合计 ⑨=⑤+⑥+⑦+⑧ 202,229.15
总体资金缺口 ⑩=⑨-③-④ 81,979.25
注：上表中 2024-2025 年预计经营活动净现金流量仅用于资金缺口测算，不
构成业绩预测或承诺
公司可自由支配资金、2024-2025 年预计经营活动净现金流量、总体资金需
求各项目的测算过程如下：
截至 2023 年末，公司货币资金余额为 54,583.75 万元，其中银行承兑汇票
保证金等受限资金为 1,083.32 万元，公司可自由支配货币资金为 53,500.42 万
元。
现金流量为基础考虑一定增长率测算。
(1) 2021 年至 2023 年平均经营活动净现金流量
万元和 38,560.56 万元，平均为 25,119.49 万元。
(2) 2024-2025 年经营活动净现金流量增长率
假设 2024-2025 年经营活动净现金流量增长率与 2024-2025 年营业收入增长
率相同。公司 2020-2023 年营业收入复合增长率为 20.51%，假设 2024-2025 年
经营活动净现金流量增长率与 2024-2025 年营业收入增长率均为 20.51%。
(3) 2024-2025 年经营活动净现金流量
项 目 2024E 2025E 2024-2025 预计合计
平均值
经营活动净
现金流量
(1) 最低现金保有量
最低现金保有量系公司为维持其日常营运所需要的最低货币资金金额，根据
最低现金保有量=年付现成本总额/货币资金周转次数计算。货币资金周转次数
（即现金周转率）主要受营业周期（即现金周转期）影响，净营业周期系外购承
担付款义务，到收回因销售商品或提供劳务而产生应收款项的周期，故净营业周
期主要受到存货周转期、应收款项周转期及应付款项周转期等的影响。净营业周
期的长短是决定公司现金需要量的重要因素，较短的净营业周期通常表明公司维
持现有业务所需货币资金较少。
根据公司 2023 年财务数据测算，公司在现行运营规模下日常经营需要保有
的最低货币资金金额为 46,341.56 万元，具体测算过程如下：
项 目 计算公式 金额
项 目 计算公式 金额
最低现金保有量 ①=②÷③ 46,341.56
货币资金周转次数（现金周转率） ③=360÷⑦ 1.77
现金周转期（天） ⑦=⑧+⑨-⑩ 202.97
存货周转期（天） ⑧ 281.97
应收款项周转期（天） ⑨ 70.11
应付款项周转期（天） ⑩ 149.11
注 1：期间费用包括管理费用、研发费用、销售费用以及财务费用
注 2：非付现成本总额包括固定资产折旧、无形资产摊销、长期待摊费用摊
销、使用权资产摊销和股份支付
注 3：存货周转期=360/最近三年存货周转率平均值
注 4：应收款项周转期=360/最近三年应收账款周转率平均值
注 5：应付款项周转期=360*(最近三年平均应付票据余额+最近三年平均应
付账款余额+最近三年平均合同负债余额)/最近三年平均营业成本
(2) 已审议的投资项目资金需求
截至本审核问询函回复签署日，除本次募投项目外，公司已审议项目的投资
需求情况如下：
序号 项 目 金额
合 计 28,628.51
注 1：2022 年 3 月 14 日，公司第二届董事会第九次会议审议通过了《关于
公司新建年产 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂生产线项目的议案》，计划
总投资为 63,787.51 万元，扣除本次募投的一期项目，二期计划投资金额为
注 2：2023 年 7 月 24 日，公司第三届董事会战略委员会第三次会议审议通
过了《拟投资建设因利司然等原料药生产线的议案》，计划总投资 15,700.00
万元
截至本审核问询函回复签署日，除本次募投项目外，公司已审议项目的资金
需求为 28,628.51 万元；除补充流动资金外，本次募集资金投资项目资金需求为
项合计为 113,656.51 万元。
(3) 2025 年新增最低现金保有量
按照 2023 年付现成本占营业收入的比例及货币资金周转次数测算 2025 年最低现
金保有量，在此基础上减去当前最低现金保有量。
公司 2020-2023 年营业收入复合增长率为 20.51%，假设 2024-2025 年营业
收入增长率同为 20.51%。基于此假设，2024-2025 年预计营业收入测算如下：
项 目 2023 年 2024E 2025E
营业收入 126,253.09 152,144.38 183,345.31
项目 计算公式 金额
货币资金周转次数（现金周转率） ⑥ 1.77
当前最低现金保有量 ⑧ 46,341.56
根据测算，公司 2025 年新增最低现金保有量为 20,955.86 万元。
(4) 2024-2025 年预计现金分红所需资金
金分红比例测算。
润率测算。
① 2024-2025 年营业收入测算
公司 2020-2023 年营业收入复合增长率为 20.51%，假设 2024-2025 年营业
收入增长率同为 20.51%。基于此假设，2024-2025 年预计营业收入测算如下：
项 目 2023 年 2024E 2025E
计营业收入合计
营业收入 126,393.56 152,144.38 183,345.31 335,489.69
② 扣非后归母净利润率
假设 2024-2025 每年的扣非后归母净利润率与 2021-2023 年度的平均扣非归
母净利润率相同，为 20.55%，具体如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年 合计/平均
营业收入 126,253.09 100,807.65 80,336.27 307,397.01
归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益的净利润
扣非后归母净利润率 20.71% 20.52% 20.33% 20.55%
③ 2024-2025 年扣非后净利润
利润率=335,489.69 *20.55%=68,935.18 万元。
报告期内，公司依照各年度实际经营情况及投资计划，在充分考虑股东利益
的基础上正确处理公司的短期利益与长远发展的关系，严格按照《公司章程》等
有关规定，确定合理的股利分配方案。2021-2023 年，公司现金分红及比例情况
如下：
分红年度合并报表中归 占合并报表中归属于
分红年度 现金分红金额（含税） 属于上市公司股东的净 上市公司股东的净利
利润 润的比率
平均分红比例 30.86%
注：2023 年公司利润分配方案经公司第三届董事会第六次会议审议通过，
尚需经 2023 年年度股东大会审议批准
假设 2024-2025 年的现金分红比例为 2021-2023 年平均值 30.86%。
东的扣非后净利润*现金分红比例=68,935.18*30.86%=21,275.22 万元。
通过上述分析，综合考虑公司目前可自由支配资金、总体资金需求、
万元，超过本次募集资金总额 81,212.00 万元，公司本次募集资金规模具有合理
性。
(四) 效益预测中产品价格、成本费用等关键指标的具体预测过程及依据，
与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况，相关预测是否审慎、合理
(1) 效益测算过程及依据
本项目建设期 3 年，效益测算周期为 10 年，效益测算如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第 7-10 年
销售收入 34,130.00 44,486.00 55,834.00 63,201.00 73,657.00 73,657.00 69,790.00
税金及附
加
成本费用 29,138.43 35,360.16 42,346.75 47,680.59 53,966.98 53,890.78 52,732.87
利润总额 4,705.61 8,747.68 13,006.39 14,986.99 19,065.06 19,141.26 16,482.43
净利润 3,999.77 7,435.53 11,055.43 12,738.94 16,205.30 16,270.07 14,010.07
销售收入按各产品单价乘以当年销量测算，各产品单价参照历史销售单价、
市场价格等因素确定，并在预测期内考虑一定降幅比例，销售收入估算情况如下：
产品名称 项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第 7-10 年
普瑞巴林 达产率（%） 60.00 70.00 80.00 90.00 100.00 100.00 100.00
产品名称 项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第 7-10 年
销量（吨） 180.36 210.42 240.48 270.54 300.60 300.60 300.60
单价（万元/
吨）
销售收入 13,202.00 15,403.00 17,603.00 18,813.00 20,904.00 20,904.00 19,804.00
达产率（%） 35.00 50.00 65.00 80.00 100.00 100.00 100.00
销量（吨） 1.75 2.50 3.25 4.00 5.00 5.00 5.00
苯磺贝他
斯汀 单价（万元/
吨）
销售收入 2,100.00 3,000.00 3,900.00 4,560.00 5,700.00 5,700.00 5,400.00
达产率（%） 40.00 55.00 70.00 85.00 100.00 100.00 100.00
销量（吨） 0.40 0.55 0.70 0.85 1.00 1.00 1.00
糠酸氟替
卡松 单价（万元/
吨）
销售收入 6,000.00 8,250.00 10,500.00 12,113.00 14,250.00 14,250.00 13,500.00
达产率（%） 40.00 50.00 60.00 80.00 100.00 100.00 100.00
销量（吨） 0.20 0.25 0.30 0.40 0.50 0.50 0.50
卤倍他索
丙酸酯 单价（万元/
吨）
销售收入 1,416.00 1,770.00 2,124.00 2,690.00 3,363.00 3,363.00 3,186.00
达产率（%） 40.00 55.00 70.00 85.00 100.00 100.00 100.00
销量（吨） 1,200.00 1,650.00 2,100.00 2,550.00 3,000.00 3,000.00 3,000.00
醋酸阿比
特龙片 单价（元/
片））
销售收入 4,464.00 6,138.00 7,812.00 9,002.00 10,590.00 10,590.00 10,050.00
达产率（%） 35.00 50.00 70.00 85.00 100.00 100.00 100.00
销量（万片） 1,750.00 2,500.00 3,500.00 4,250.00 5,000.00 5,000.00 5,000.00
恩扎卢胺
片 单价（元/
片）
销售收入 6,948.00 9,925.00 13,895.00 16,023.00 18,850.00 18,850.00 17,850.00
销售收入合计 34,130.00 44,486.00 55,834.00 63,201.00 73,657.00 73,657.00 69,790.00
公司依据行业发展趋势、市场竞争情况、报告期内产品销售单价等因素预测
本项目产品的销售单价，单价测算情况如下：
历史销售价格/ 历史销售价格/
序号 产品名称 预估销售单价
可比价格 可比价格说明
系公司 2022 年少量销售均价
卤倍他索丙酸
酯
醋酸阿比特龙
片
系参考不同剂型的国内 2022
年恩扎卢胺胶囊挂网价格
由上表可知，项目产品的预估销售价格低于历史销售价格或可比价格。
普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸酯均为原料药，无
公开市场价格，故公司结合市场情况，在历史价格的基础上谨慎预测，情况如下：
序号 产品名称 原料药价格测算情况
普瑞巴林原料药及制剂市场竞争环境已相对稳定，故公司在 2022 年基础上在预测期
内考虑一定降幅比例，合理、审慎。
国内苯磺贝他斯汀制剂于 2021 年纳入集采范围，集采价格为 0.75 元/片，降价幅度
达到 82%。集采价格的大幅下降将传导至原料药市场，导致原料药的价格下降。在进
苯磺贝他 行价格预测时，公司结合市场情况在 2022 年少量销售的均价基础上进行较大比例的
斯汀 下降，同时根据成本测算并基本参考报告期内公司主营业务综合毛利率水平，得出
预测价格为 2022 年销售价格的约 27%，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，合理、
审慎。
户仿制药物获批上市后，转向规模化采购，糠酸氟替卡松原料药价格将大幅下降。
糠酸氟替 在进行价格预测时，公司结合市场情况在 2022 年少量销售的均价基础上进行较大比
卡松 例的下降，同时根据成本测算并基本参考报告期内公司主营业务综合毛利率水平，
得出预测价格为 2022 年销售价格的约 1/3，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，
合理、审慎。
历史上仅进行少量销售样品，下游客户转向规模化采购后，卤倍他索丙酸酯原料药
价格将大幅下降。在进行价格预测时，公司结合市场情况在历史样品销售价格大幅
卤倍他索
丙酸酯
测，得出预测价格为历史销售价格的约 1/3，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，
合理、审慎。
醋酸阿比特龙片和恩扎卢胺片均为制剂，故公司结合市场情况，在参考集采
价格或挂网价格上谨慎预测，情况如下：
序
产品名称 制剂价格测算情况
号
龙片 照集采价格的约 70%测算，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，合理、审慎。
尚未纳入集采范围，但考虑到恩扎卢胺制剂后续可能纳入国家药品集采范围，销售
价格将大幅度下滑。2022 年国家第 7 批集采平均降幅达 48%，其中抗癌药物下降幅
测期内继续考虑一定降幅比例，合理、审慎。
成本费用包括材料费、燃料动力、人工成本、修理费、折旧摊销及其他费用
构成，其他费用具体包括管理费用、销售费用、制造费用和利润分成。成本费用
的测算假设及过程如下：
细分指标 测算假设及过程
根据单位原材料成本乘以当年产量取得，原材料价格参考公司目前采购
材料费
价格或市场价格确定。
燃料动力主要包括水、电力、蒸汽，相关成本按照年耗用量和市场价格
燃料动力
测算得出。
人工成本 按照本项目所需劳动定员、预期薪资水平进行测算。
修理费 按固定资产原值的 3%测算。
房屋建筑物按残值率 5%，在 20 年内直线折旧；其他固定资产按残值率
折旧摊销
包括其他管理费用、制造费用、销售费用及利润分成；管理费用、销售
费用按照销售收入的一定比例测算，制造费用按固定资产原值的一定比
其他费用
例测算；根据公司与宣泰医药签署的恩扎卢胺片合作开发合同，恩扎卢
胺片的利润总额按一定比例分成。
测算结果如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第 7-10 年
材料费 11,307.93 14,261.61 17,400.32 20,414.79 23,519.16 23,519.16 23,519.16
燃料动力 851.20 1,170.41 1,489.61 1,808.81 2,128.01 2,128.01 2,128.01
人工成本 3,025.00 3,025.00 3,025.00 3,025.00 3,025.00 3,025.00 3,025.00
修理费 1,522.00 1,522.00 1,522.00 1,522.00 1,522.00 1,522.00 1,522.00
折旧摊销 3,756.64 3,756.64 3,756.64 3,756.64 3,756.64 3,680.44 3,680.44
其他费用 8,675.66 11,624.50 15,153.18 17,153.35 20,016.17 20,016.17 18,858.26
其中：管理费用 2,730.40 3,558.88 4,466.72 5,056.08 5,892.56 5,892.56 5,583.20
销售费用 3,418.30 4,633.75 6,047.75 6,913.80 8,098.85 8,098.85 7,674.50
制造费用 1,268.00 1,268.00 1,268.00 1,268.00 1,268.00 1,268.00 1,268.00
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第 7-10 年
利润分成 1,258.96 2,163.87 3,370.71 3,915.47 4,756.76 4,756.76 4,332.56
成本费用合计 29,138.43 35,360.16 42,346.75 47,680.59 53,966.98 53,890.78 52,732.87
增值税率按 13%，城建税按增值税的 5%，教育费附加按增值税的 3%，地方
教育费附加按增值税的 2%，所得税按照 15%计算。
(2) 预计效益与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况
效益预测中产品价格、成本费用等关键指标最终影响项目的毛利率和净利
率，故采用毛利率和净利率进行比较分析。本项目在预测期内的平均毛利率、净
利率与公司 2023 年毛利率、净利率比较情况如下：
项 目 毛利率 净利率
本项目 49.12% 19.80%
由上表可知，本项目的预计毛利率、销售净利率与公司 2023 年的毛利率、
净利率无重大差异。
同行业可比公司 2023 年综合毛利率、净利率与本项目比较情况如下：
项 目 毛利率 净利率
九洲药业 37.66% 18.67%
美诺华 30.87% 1.33%
司太立 24.29% 2.03%
奥翔药业 55.05% 31.09%
天宇股份 39.17% 1.08%
华海药业 60.42% 9.84%
平均值 41.24% 10.67%
公司 49.12% 19.80%
由上表可知，本项目的预计毛利率高于同行业可比公司平均水平，但与奥翔
药业较为接近，低于华海药业；虽然公司与同行业可比公司同属于医药制造业，
但是在具体的产品品种和结构方面存在差异，从而对毛利率产生一定的影响，同
行业可比公司之间的毛利率亦存在较大差异。同时，因本项目中包含制剂产品，
相较原料药而言，制剂产品的毛利率更高，具有合理性。
本项目的预计净利率高于同行业可比公司平均水平，因美诺华、司太立、天
宇股份 2023 年净利率处于较低水平，剔除上述三家影响后，同行业可比公司平
均水平为 19.87%，差异较小。
综上，本项目的效益预测中产品价格、成本费用等关键指标的测算过程准确、
依据合理，毛利率、净利率与公司现有水平及同行业可比公司无重大差异，相关
预测审慎、合理。
(1) 效益测算过程及依据
本项目建设期 2 年，效益测算周期为 10 年，效益测算如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 第8年 第9年 第 10 年
销售收入 15,300.00 29,070.00 41,426.10 43,728.00 41,541.00 39,465.00 37,491.00 35,616.00 33,837.00 32,145.00
成本费用 12,062.88 18,188.61 23,221.78 23,929.16 23,710.46 23,502.86 23,305.46 23,117.96 22,940.06 22,770.86
利润总额 3,237.12 10,881.39 18,204.32 19,798.84 17,830.54 15,962.14 14,185.54 12,498.04 10,896.94 9,374.14
净利润 2,427.84 8,161.04 13,653.24 14,849.13 13,372.91 11,971.61 10,639.16 9,373.53 8,172.71 7,030.61
销售收入按产品单价乘以当年预计销量测算，各产品单价参照市场价格等因素确定，并在运营期内考虑一定降幅比例，销售收入
估算情况如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 第8年 第9年 第 10 年
达产率（%） 30.00 60.00 90.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00
销量(KG) 90.00 180.00 270.00 300.00 300.00 300.00 300.00 300.00 300.00 300.00
单价(万元/KG) 170.00 161.50 153.43 145.76 138.47 131.55 124.97 118.72 112.79 107.15
销售收入 15,300.00 29,070.00 41,426.10 43,728.00 41,541.00 39,465.00 37,491.00 35,616.00 33,837.00 32,145.00
本项目产品单价是依据历史销售价格、未来销售价格预测等因素确定。2022
年公司销售司美格鲁肽样品的价格为 375.86 万元/kg，2023 年公司销售司美格
鲁肽样品的价格为 223.61 万元/千克。根据浙江湃肽生物股份有限公司创业板招
股说明书披露，2022 年其司美格鲁肽系列产品的平均销售价格为 634.79 万元
/kg。考虑到公司历史销售价格为少量样品价格，且司美格鲁肽的化合物专利将
于 2026 年在中国到期，专利到期后仿制药上市，传导至原料药市场，司美格鲁
肽原料药的市场价格预计将出现较大幅度下降。因此，在进行价格预测时公司结
合市场情况在 2022 年样品销售价格 375.86 万元/kg 基础上结合成本测算并基本
参考报告期内主营业务综合毛利率水平，得出预测价格为 2022 年销售价格的约
幅比例，审慎、合理。
成本费用包括材料费、燃料动力、人工成本、修理费、折旧摊销及其他费用
构成，其他费用具体包括管理费用、销售费用和制造费用。成本费用的测算假设
及过程如下：
细分指标 测算假设及过程
根据单位原材料成本乘以当年产量取得，原材料价格参考公司目前采购价格
材料费
或市场价格确定
燃料动力主要包括水、电力、蒸汽，相关成本按照年耗用量和市场价格测算
燃料动力
得出
人工成本 按照本项目所需劳动定员、预期薪资水平进行测算
修理费 按固定资产原值的 5%测算
房屋建筑物按残值率 5%，在 20 年内直线折旧；其他固定资产按残值率 5%，
折旧摊销
在 10 年内直线折旧
包括其他管理费用、制造费用、销售费用；销售费用按照销售收入的一定比
其他费用
例测算；管理费用、制造费用按照按其他成本的一定比例测算
测算结果如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 第8年 第9年 第 10 年
外购材料费 4,875.30 8,775.00 11,847.60 12,186.00 12,186.00 12,186.00 12,186.00 12,186.00 12,186.00 12,186.00
燃料动力 229.63 459.26 688.89 765.43 765.43 765.43 765.43 765.43 765.43 765.43
人工成本 910.00 910.00 910.00 910.00 910.00 910.00 910.00 910.00 910.00 910.00
修理费 1,126.00 1,126.00 1,126.00 1,126.00 1,126.00 1,126.00 1,126.00 1,126.00 1,126.00 1,126.00
折旧摊销 2,018.10 2,018.10 2,018.10 2,018.10 2,018.10 2,018.10 2,018.10 2,018.10 2,018.10 2,018.10
其他费用 2,903.85 4,900.25 6,631.20 6,923.63 6,704.93 6,497.33 6,299.93 6,112.43 5,934.53 5,765.33
其中：管理费用 457.95 664.42 829.53 850.28 850.28 850.28 850.28 850.28 850.28 850.28
销售费用 1,530.00 2,907.00 4,142.61 4,372.80 4,154.10 3,946.50 3,749.10 3,561.60 3,383.70 3,214.50
制造费用 915.90 1,328.84 1,659.06 1,700.55 1,700.55 1,700.55 1,700.55 1,700.55 1,700.55 1,700.55
成本费用合计 12,062.88 18,188.61 23,221.78 23,929.16 23,710.46 23,502.86 23,305.46 23,117.96 22,940.06 22,770.86
本产品预计以境外销售为主，故未预测税金及附加。所得税率按实施主体扬
州奥锐特的所得税率 25%测算。
(2) 预计效益与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况
本项目在预测期内的毛利率、净利率与公司 2023 年毛利率、销售净利率比
较情况如下：
项 目 毛利率 净利率
本项目 50.26% 28.50%
由上表可知，本项目的预计毛利率与公司 2023 年的实际毛利率差异较小，
因在子公司扬州奥锐特现有厂区内建设，无需新增大量管理成本，故预计净利率
略高于 2023 年净利率。
本项目的毛利率、净利率与主营业务包括多肽类原料药的上市公司或拟上市
的毛利率、净利率比较情况如下：
项 目 毛利率 净利率
诺泰生物 57.57% 18.85%
圣诺生物 63.76% 16.17%
浙江湃肽生物股份有限公司（创业板在审） 65.84% 32.50%
平均值 62.39% 22.51%
本项目 50.26% 28.50%
注：诺泰生物和圣诺生物的毛利率和净利率数据为 2023 年数据，浙江湃肽
生物股份有限公司为 2022 年数据
由上表可知，本项目的预测毛利率略低于多肽类原料药的上市公司或拟上市
毛利率的平均水平，净利率处于中间水平。
综上，本项目的效益预测中产品价格、成本费用等关键指标的测算过程准确、
依据合理，与公司现有水平及同行业可比公司无重大差异，相关预测审慎、合理。
(1) 效益测算过程及依据
本项目建设期 1 年，效益测算周期为 10 年，考虑到注册审批周期，建成后第 3 年开始产生收入，效益测算如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 第8年 第9年 第 10 年
销售收入 8,396.75 15,533.99 25,924.97 35,238.02 35,995.82 34,196.03 32,486.23 30,861.92
税金及附加 103.45 188.70 310.21 414.91 416.59 388.51 361.84 336.50
成本费用 432.56 432.56 6,328.55 11,196.33 18,402.95 25,055.77 25,912.14 24,987.48 24,109.05 23,274.54
利润总额 -432.56 -432.56 1,964.75 4,148.96 7,211.81 9,767.34 9,667.10 8,820.05 8,015.35 7,250.88
净利润 -432.56 -432.56 1,473.56 3,111.72 5,408.85 7,325.50 7,250.33 6,615.04 6,011.51 5,438.16
销售收入按产品单价乘以当年预计销量测算，各产品单价参照市场价格等因素确定，并在预测期内考虑一定降幅比例，营业收入
估算情况如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 第8年 第9年 第 10 年
达产率（%） 19.00 37.00 65.00 93.00 100.00 100.00 100.00 100.00
销量(万片) 5,700.00 11,100.00 19,500.00 27,900.00 30,000.00 30,000.00 30,000.00 30,000.00
单价(元/片) 1.47 1.40 1.33 1.26 1.20 1.14 1.08 1.03
销售收入 8,396.75 15,533.99 25,924.97 35,238.02 35,995.82 34,196.03 32,486.23 30,861.92
本项目产品计划均在境内通过经销模式销售，由于雌二醇/雌二醇地屈孕酮
复合包装片目前境内仅有原研厂商雅培销售，暂无仿制药上市。故在进行销售预
测时，主要在原研厂商产品挂网价格基础上扣除经销商合理利润后确定。2022
年原研厂商雅培雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的中标价为 3.453 元/片（含
税），扣除增值税后为 3.06 元/片。仿制药物的终端价格低于原研药物，且通过
经销模式销售，需扣除经销商合理利润。公司在测算成本的基础上参考报告期内
主营业务综合毛利率水平，按照终端不含税价格 3.06 元/片的约 50%左右确定第
理。
成本费用包括材料费、燃料动力、人工成本、修理费、折旧摊销及其他费用
构成，其他费用具体包括管理费用、销售费用、制造费用和利润分成。成本费用
的测算假设及过程如下：
细分指标 测算假设及过程
根据单位原材料成本乘以当年产量取得，原材料价格参考公司目前采购
材料费
价格或市场价格确定
燃料动力主要包括水、电力、蒸汽，相关成本按照年耗用量和市场价格
燃料动力
测算得出
人工成本 按照本项目所需劳动定员、预期薪资水平进行测算
修理费 按固定资产原值*5%*当年达产率确定
房屋建筑物按残值率 5%，在 20 年内直线折旧；其他固定资产按残值率
折旧摊销
包括其他管理费用、制造费用、销售费用及利润分成；销售费用按照销
售收入的一定比例测算；管理费用、制造费用按照其他成本的一定比例
其他费用
测算；根据公司与和泽医药签署的合作研发协议，公司将利润总额的一
定比例分配给和泽医药
测算结果如下：
项 目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 第8年 第9年 第 10 年
材料费 1,703.83 3,317.99 5,828.90 8,339.81 8,967.54 8,967.54 8,967.54 8,967.54
燃料动力 69.37 135.09 237.33 339.56 365.12 365.12 365.12 365.12
人工成本 650.00 650.00 650.00 650.00 650.00 650.00 650.00 650.00
修理费 48.03 93.54 164.33 235.12 252.81 252.81 252.81 252.81
折旧摊销 432.56 432.56 432.56 432.56 432.56 432.56 432.56 432.56 432.56 432.56
其他费用 3,424.75 6,567.15 11,089.83 15,058.72 15,244.10 14,319.44 13,441.02 12,606.51
其中：管理费用 145.19 231.46 365.66 499.85 533.40 533.40 533.40 533.40
销售费用 1,679.35 3,106.80 5,184.99 7,047.60 7,199.16 6,839.21 6,497.25 6,172.38
制造费用 290.38 462.92 731.31 999.71 1,066.80 1,066.80 1,066.80 1,066.80
利润分成 1,309.83 2,765.97 4,807.87 6,511.56 6,444.73 5,880.03 5,343.56 4,833.92
成本费用合计 432.56 432.56 6,328.55 11,196.33 18,402.95 25,055.77 25,912.14 24,987.48 24,109.05 23,274.54
增值税率按 13%，城建税按增值税的 7%，教育费附加按增值税的 3%，地方
教育费附加按增值税的 2%，所得税率按实施主体扬州奥锐特的所得税率 25%测
算。
(2) 预计效益与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况
本项目在预测期内的毛利率、净利率与公司 2023 年毛利率、净利率比较情
况如下：
项 目 毛利率 净利率
本项目 65.64% 19.10%
由上表可知，本项目的预计毛利率高于公司 2023 年的毛利率，预计净利率
与公司 2023 年销售净利率差异较小。相较于原料药，制剂产品具有毛利率、期
间费用率高的特点，本项目毛利率高于 2023 年，净利率与 2023 年差异较小，具
有合理性。2023 年，公司制剂产品地屈孕酮片的毛利率为 87.74%，本项目的预
计毛利率低于现有制剂产品毛利率，公司预计合理、审慎。
同行业可比公司中制剂业务 2023 年的毛利率情况如下：
项 目 毛利率
美诺华 43.00%
天宇股份 62.84%
华海药业 68.43%
平均值 58.09%
本项目 65.64%
由上表可知，本项目的预计毛利率与同行业可比公司制剂业务毛利率的平均
值差异较小，低于华海药业。
(五) 核查程序
针对上述事项，我们主要实施了以下核查程序：
房、生产设备、营运资金的需求情况等；
投资测算过程；结合公司前次募集资金项目可行性研究报告，以及同行业可比公
司的年度报告、招股说明书、募集说明书等公开资料，对本次募投项目的建筑单
价、单位设备及安装投入的匹配性进行对比分析；
募集资金的比例；查阅公司提供的关于董事会召开前资金投入情况的说明；
告，结合公司经营业绩、现金流量等情况，复核公司总体资金缺口的测算过程及
依据；
史销售价格、集采或挂网价格等分析产品价格预测的合理性和谨慎性；结合公司
生产经营情况、同行业可比公司情况，分析公司预测产品销售价格、毛利率、净
利率的合理性。
(六) 核查结论
经核查，我们认为：
同产品因生产工艺、流程、所需生产设备及配套设施、生产环境要求等存在较大
差异，建筑面积、设备购置数量与新增产能不存在直接的匹配关系；建筑单价、
单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司可比项目不存在明显差
异；
司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目”“年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈
孕酮复合包装片生产线建设项目”的非资本性支出均由公司以自有或自筹资金予
以解决；本次募投项目中实际补充流动资金金额为 17,000.00 万元，占募集资金
总额比例为 20.93%，未超过 30%；公司本次募集资金投资项目拟使用募集资金投
入金额已扣除董事会前投入金额，未来不存在置换董事会前投入的情形；
总体资金需求后，公司目前的资金缺口为 81,979.25 万元，超过本次募集资金总
额 81,212.00 万元，公司本次募集资金规模具有合理性；
产经营及业务发展情况，结合行业发展趋势和市场竞争情况确定，与公司现有水
平及同行业可比公司不存在明显差异，募投项目效益测算结果谨慎、合理。
二、 关于业绩及经营情况
产品依普利酮原料药及中间体、女性健康类产品地屈孕酮、呼吸系统类产品氟
美松、呼吸系统类产品丙酸氟替卡松原料药及中间体、抗肿瘤类产品醋酸阿比
特龙、神经系统类产品普瑞巴林、抗感染类产品替诺福韦。（2）报告期内，公
司境外销售占比分别为 96.55%、95.59%、92.00%和 95.17%，占比较高，经销收
入占比分别为 25.6%、26.93%、26.79%和 27.11%。（3）报告期内，公司主营业
务毛利率分别为 47.30%、49.12%、51.50%和 44.67%。
请发行人说明：（1）结合公司主要产品的市场供需情况、单价、销量等，
分析公司主营业务收入持续增长的原因，结合主要产品的竞争格局、行业相关
政策影响、客户及市场开拓情况、下游销售及储备产品情况等，分析公司未来
收入增长是否存在可持续性；（2）公司境外主要客户情况、所在地区、合作背
景及客户获取方式、销售产品及金额、终端销售情况、是否存在关联关系或其
他利益关系，分析报告期内公司外销收入持续上升且占比较高的原因及合理性，
说明外销收入的期后回款情况及销售退回情况；（3）结合原料价格、定价模式、
市场需求等因素，分析各类主要产品毛利率的变化原因，分析同类产品不同销
售模式下的毛利率是否存在差异。
亿元、4.45 亿元和 4.41 亿元，占同期流动资产的比例分别为 24.32%、34.77%、
亿元、5.78 亿元和 5.93 亿元。3）报告期内，公司部分产品的产能利用率较低，
例如地屈孕酮产能利用率分别为 51.54%、73.30%、8%，氟美松产能利用率分别
为 20.73%、24.08%、33.33%和 2.46%。
请发行人说明：（1）存货持续增长的原因，结合公司在手订单情况、存货
库龄、存货期后结转情况等，分析公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比
公司是否一致；（2）说明部分产品产能利用率较低的原因及合理性，以及在产
能利用率较低的情况下固定资产减值计提是否充分。
亿元、1.17 亿元和 0.26 亿元，增幅较为明显；报告期内，公司存在合作研发项
目，且多数项目研发经费及报酬由公司承担。2）报告期内，公司汇兑损益分别
为 0.17 亿元、0.07 亿元、-0.25 亿元和 0.04 亿元。报告期内公司开展远期外
汇业务。
请发行人说明：（1）结合研发项目进展、研发人员薪酬、研发领料等，分
析研发费用持续增加的原因，各项合作研发的商业背景、公司与合作方关于研
发费用分摊的具体约定，相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定；（2）
结合境外收入规模、汇率波动、远期外汇业务分析汇兑损益大幅波动的原因及
合理性。
请保荐机构及申报会计师对问题 3.1-3.3 进行核查并发表明确意见；对问
题 3.1-（2），请说明对发行人报告期境外业务的核查程序、核查比例、核查过
程及取得的核查证据，并结合外销报关单、海关证明文件、中国出口信用保险
公司数据、货物运输单、资金划款凭证等相关单据的核查情况对境外销售的真
实性、境外销售增长的合理性发表明确意见。请说明境外经销商及终端销售收
入真实性的核查情况。（审核问题 3）
(一) 结合公司主要产品的市场供需情况、单价、销量等，分析公司主营业
务收入持续增长的原因，结合主要产品的竞争格局、行业相关政策影响、客户
及市场开拓情况、下游销售及储备产品情况等，分析公司未来收入增长是否存
在可持续性
收入持续增长的原因
报告期各期，公司主营业务收入构成情况如下：
类别 项目
金额 比例（%） 金额 比例（%） 金额 比例（%）
心血管
类
原料药
女性健
及中间 18,885.12 15.06 19,440.39 19.42 16,566.39 20.7
康类
体
呼吸系
统类
类别 项目
金额 比例（%） 金额 比例（%） 金额 比例（%）
抗肿瘤
类
神经系
统类
抗感染
类
其他类 6,995.06 5.58 4,160.46 4.16 3,303.90 4.13
小计 105,881.01 84.44 91,228.86 91.15 70,562.00 88.15
制剂 8,985.00 7.17
贸易业务 10,527.63 8.40 8,855.98 8.85 9,483.98 11.85
合 计 125,393.63 100.00 100,084.84 100.00 80,045.98 100.00
注：制剂类别为 2023 年公司新开拓的成品药销售业务
由上表可知，公司 2022 年主营业务收入较 2021 年增加 20,038.86 万元，增
长 25.03%，主要系抗肿瘤类原料药及中间体收入增长所致；2023 年主营业务收
入较 2022 年增加 25,308.79 万元，增长 25.29%，主要系心血管类、抗肿瘤类原
料药及中间体收入增长及新增制剂业务收入所致。
(1) 抗肿瘤类产品收入增长原因
报告期各期，抗肿瘤类产品的收入分别为 4,037.32 万元、14,066.64 万元
和 24,424.54 万元，占公司主营业务收入的比例分别为 5.04%、14.05%和 19.48%。
报告期各期，抗肿瘤类产品的销售收入、销量、单价情况如下：
单位：kg、万元/kg
类别
销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价
醋酸阿比
特龙
其他 1,202.69 188.52 6.38 1,815.76 269.09 6.75 1,344.29 342.32 3.93
合计/综合 24,424.54 28,693.92 0.85 14,066.64 14,275.62 0.99 4,037.32 2,936.54 1.37
报告期各期，抗肿瘤类产品销售收入快速增长主要系醋酸阿比特龙销售收入
增长所致。报告期各期，醋酸阿比特龙销量分别为2,594.22kg、14,006.53kg和
特龙销售收入增长主要系销量增长所致。
醋酸阿比特龙用于前列腺癌的治疗。MIDAS数据显示，2022年全球前列腺癌
主要药品制剂销售额达192.32亿美元，其中，醋酸阿比特龙制剂销售额达31.59
亿美元。2020年、2021年和2022年，全球醋酸阿比特龙原料药的消耗量分别为
公司醋酸阿比特龙销量在报告期内增长较快，主要系：一方面，醋酸阿比特
龙产能大幅增加，2021年、2022年、2023年，公司醋酸阿比特龙产能分别达到8
吨、15吨、30吨，为销售量的大幅增长提供了必要条件；另一方面，醋酸阿比特
龙欧洲化合物专利于2018年3月15日在欧洲主流国家到期，醋酸阿比特龙联合强
的松治疗前列腺癌或乳腺癌的用途专利在2022年2月18日失效，相关客户的仿制
药随即大量上市，公司客户从研发注册小批量采购转向商业化生产大批量采购，
从而导致公司销量大幅增加。报告期各期，公司在欧洲市场醋酸阿比特龙销量分
别为1,090.04千克、8,706.03千克和16,776.36千克，占公司销量的42.02%、
报告期各期，醋酸阿比特龙在欧洲市场的主要客户情况如下：
单位：kg
其仿制药上市 客户国家及
公司名称 2023 年 2022 年 2021 年
时间 地区
Synthon 2022 年 荷兰 8,350.00 4,327.99 794.04
Tiefenbacher API
Ingredients Gmbh&co.kg
Zentiva Group 2022 年 捷克 1,950.10 1,218.00 14.00
主要客户销量合计 14,900.16 7,215.99 808.04
欧洲市场合计 16,776.36 8,706.03 1,090.04
欧洲市场主要客户占比 88.82% 82.88% 74.13%
注：Synthon 主要其以自有品牌生产制剂并在荷兰境内销售，并为欧洲知名
药企旗下制剂品牌提供制剂合约生产；Zentiva Group 以其自有品牌生产制剂；
Tiefenbacher API Ingredients Gmbh&co.kg 主要为欧洲知名药企旗下制剂品牌
提供制剂合约生产及原料药采购。
除开拓境外市场外，公司积极拓展国内市场，与和泽医药为代表的众多国内
药企展开合作。报告期各期，公司销售给和泽医药的醋酸阿比特龙销量分别为
于 2021 年取得醋酸阿比特龙片的药品注册批件，公司对其销量增长较快。
(2) 心血管类产品收入增长原因
报告期各期，心血管类产品的收入分别为 18,039.69 万元、23,665.60 万元
和 30,041.39 万元，占公司主营业务收入的比例分别为 22.54%、23.65%和 23.96%，
占比较高。
报告期各期，心血管类产品的销售收入、销量、单价情况如下：
单位：kg、万元/kg
类别 销售 销售 销售
销量 单价 销量 单价 销量 单价
收入 收入 收入
依普利酮 20,618.44 14,993.38 1.38 15,053.63 11,115.32 1.35 15,238.42 10,418.16 1.46
依普利酮中间体 8,003.66 10,240.00 0.78 7,560.31 8,650.00 0.87 2,534.44 2,290.00 1.11
其他 1,419.29 1,385.90 1.02 1,051.66 775.41 1.36 266.84 158.94 1.68
合计/综合 30,041.39 26,619.28 1.13 23,665.60 20,540.73 1.15 18,039.69 12,867.10 1.40
公司心血管类产品主要为依普利酮原料药及中间体。依普利酮制剂可有效降
低血压、治疗心衰，2020 年、2021 年和 2022 年，全球依普利酮原料药的消耗量
分别为 22,413.00 千克、22,939.00 千克和 30,294.00 千克，呈上升趋势。依普
利酮化合物专利于 2004 年在欧洲主流国家到期，市场竞争环境较为成熟。公司
是全球依普利酮原料药的主要供应商之一，2021 年和 2022 年公司依普利酮原料
药销量占全球原料药消耗量的比例均在 35%以上。
报告期各期，公司依普利酮及依普利酮中间体在欧洲市场销量分别为
量分别为 2,937.90 千克、9,053.82 千克和 14,888.00 千克，占公司依普利酮及
依普利酮中间体总销量的比例分别 23.12%、45.81%和 59.00%，亚洲市场系依普
利酮及依普利酮中间体销量快速上升的主要原因。
报告期各期，依普利酮及依普利酮中间体的主要客户情况如下：
单位：kg
客户国
公司名称 家及地 2023 年 2022 年 2021 年
区
MSN 印度 10,240.00 6,450.00 690.00
Welding 德国 5,141.00 5,415.00 5,305.15
Usino Pharmaceutical Company Limited 香港 2,500.00 1,406.07 228.50
Teva 以色列 1,363.00 636.00 130.00
Synthon 荷兰 1,150.00 1,490.00 1,681.60
Lupin Limted 印度 525.00 400.00 320.00
Intas Pharmaceuticals Limted 印度 420.00 400.00 330.00
主要客户销量合计 21,339.00 16,197.07 8,685.25
全球市场合计 25,233.38 19,765.32 12,708.16
全球市场主要客户占比 84.57% 81.95% 68.34%
MSN系印度知名原料药和制剂生产商，公司向其销售的心血管类产品为依普
利酮中间体。公司对MSN的依普利酮中间体销量2022年、2023年快速上升主要系：
MSN本身亦自产依普利酮中间体，因公司对其销售的依普利酮中间体质量、价格
均具备优势，其对依普利酮中间体的需求逐步转向向公司采购，公司对其销售量
增加较快。
Welding为欧洲知名原料药和中间体分销商，公司向其销售的心血管类产品
为依普利酮原料药，其根据其终端客户订单情况向公司采购，报告期内其采购量
存在小幅波动，基本保持稳定。
Usino Pharmaceutical Company Limited系香港经销商，公司向其销售的心
血管类产品为依普利酮原料药，其主要业务在日本市场，2022年起，其客户增加
需求用于制剂注册批生产及上市前备货准备，其对公司采购量有所上升。
Teva系全球知名制剂生产商，公司向其销售的心血管类产品为依普利酮原料
药。报告期内，因其逐步完成相关下游制剂各个欧洲国家注册，公司对其销售量
逐渐上升。
Synthon系荷兰知名制剂生产商，公司向其销售的心血管类产品为依普利酮
原料药，其销量受行业竞争影响存在小幅下降，对公司采购量亦小幅下降。
Intas Pharmaceuticals Limted和Lupin Limted均系印度制剂生产商，公司
向其销售的心血管类产品均为依普利酮原料药，随着公司不断市场开拓，2021
年始上述两家客户向公司开始规模化商业采购。
(3) 女性健康类产品收入变动原因
报告期各期，女性健康类产品的销售收入分别为 16,566.39 万元、19,440.39
万元和 18,885.12 万元，占公司主营业务收入的比例分别为 20.70%、19.42%和
报告期各期，女性健康类产品的销售收入、销量、单价情况如下：
单位：kg、万元/kg
类别
销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价
地屈孕酮 14,178.40 1,609.86 8.81 16,249.79 1,370.37 11.86 13,504.38 1,175.30 11.49
其他 4,706.72 28,047.85 0.17 3,190.60 19,228.62 0.17 3,062.01 21,600.00 0.14
合计/综
合
公司女性健康类产品主要为地屈孕酮。最近三年，地屈孕酮原料药的销量分
别为 1,175.30kg、1,370.37kg 和 1,609.86kg，销量逐年增长；销售单价分别为
年下调了地屈孕酮原料药的销售单价。
地屈孕酮是一种逆孕酮，用于治疗内源性黄体酮不足引起的女性健康疾病，
包括妊娠期的习惯性流产、黄体期缺陷造成的功能失调性子宫出血和不孕、月经
不调等疾病，也用于更年期激素疗法。MIDAS 数据显示，2022 年全球地屈孕酮制
剂销售额为 7.59 亿美元，2018-2022 年复合增长率达 18.36%；2020 年、2021
年和 2022 年，全球地屈孕酮原料药的消耗量分别为 10,093.00kg、12,201.00kg
和 17,257.00kg，2020 年至 2022 年复合增长率为 30.76%，保持较快增长速度。
公司看好地屈孕酮的未来发展前景，不断加强地屈孕酮原料药的市场开拓，销量
快速增加。
地屈孕酮制剂自 1961 年问世以来，因其原料药制备工艺复杂，虽其专利到
期时间较早，但除美国原研厂商雅培外全球鲜有商业化生产地屈孕酮制剂和原料
药的企业。公司通过持续研发创新，2020 年实现了地屈孕酮工业化生产，成为
了全球极少数具有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业。为成功实现大规模商
业化，报告期内公司将地屈孕酮原料药先期销售重点放在市场准入难度相对较
低、原料药市场空间较大的诸如中东及南亚等亚洲部分新兴市场。2020 年，地
屈孕酮还处于试产阶段，产销量均较小；2021 年实现量产后，产量快速提升，
同时随着亚洲市场地屈孕酮制剂厂商的仿制药在 2020 年至 2021 年陆续上市，公
司量产的地屈孕酮原料药在该地区的销量快速提升。2021 年、2022 年和 2023
年，公司在亚洲市场地屈孕酮销量分别为 1,160.05 千克、1,345.37 千克和
孕酮销量增长的主要市场。
况如下：
单位：kg
终端用
公司名称 仿制药上市时间 户国家 2023 年 2022 年 2021 年
或地区
Arasa Pharmaceuticals
AG
Popular
Pharmaceuticals Ltd
Alkem Laboratories
Limited
Incepta
Pharmaceuticals Ltd
Alembic Pharmaceticals
Limited
合 计 930.00 865.00 681.00
亚洲市场销量 1,474.51 1,345.37 1,160.05
亚洲市场主要客户占比 63.07% 64.29% 58.70%
注：Arasa Pharmaceuticals AG 为经销商，2021 年系其终端客户仿制药上
市时间
报告期各期，女性健康类产品中其他产品的销售收入、销量、单价情况如下：
单位：kg、万元/kg
类别
销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价
醋酸酯
其他 362.61 47.85 7.58 205.69 28.62 7.19 9.97 400.04 0.02
合计/综合 4,706.72 28,047.85 0.17 3,190.60 19,228.62 0.17 3,062.01 21,600.00 0.14
公司女性健康类产品其他主要系医药中间体 6-亚甲基-黄体酮醋酸酯。报告
期各期，6-亚甲基-黄体酮醋酸酯的销量分别为 21,199.95 千克、19,200.00 千
克和 28,000.00 千克。
(4) 神经系统类产品收入变动原因
报告期各期，神经系统类产品的收入分别为 8,346.94 万元、10,043.95 万
元和 7,357.71 万元，占公司主营业务收入的比例分别为 10.43%、10.04%和 5.87%。
报告期各期，神经系统类产品的销售收入、销量、单价情况如下：
单位：kg、万元/kg
类别
销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价 销售收入 销量 单价
普瑞巴林 6,854.62 74,147.04 0.09 8,455.87 101,485.10 0.08 8,114.62 101,151.50 0.08
其他 503.09 325.74 1.54 1,588.08 503.37 3.15 232.32 75.25 3.09
合计/综合 7,357.71 74,472.78 0.10 10,043.95 101,988.47 0.09 8,346.94 101,226.75 0.08
公司神经系统类产品主要为普瑞巴林。最近三年，普瑞巴林的销量分别为
年同比下降 26.94%；单价分别为 0.08 万元/kg、0.08 万元/kg 和 0.09 万元/kg，
基本稳定。
普瑞巴林主要用于抗癫痫、止痛、抗焦虑等。普瑞巴林市场空间较为广阔，
MIDAS数据显示，2022年普瑞巴林相关制剂全球销售额约26.96亿美元。随着普瑞
巴林仿制药的大量上市，普瑞巴林原料药消耗呈现快速增长趋势。2020年、2021
年和2022年，全球普瑞巴林原料药的消耗量分别为789.26吨、861.85吨和
由于该产品下游制剂为多年世界重磅炸弹级药物（国际上通常指年销售额在
原料药市场需求一直较大。公司自2006年开始从事普瑞巴林原料药的研发，工艺
成熟稳定，质量满足国际主流医药市场的要求,该产品在国际市场具有较高的市
场知名度，拥有众多客户，产品销售遍及欧洲、南美区域，同时公司在境内完成
原料药登记备案、通过GMP符合性检查等程序，不断拓展境内客户，如2021年成
功实现向齐鲁药业等境内客户销售。随着2018年制剂专利在欧洲主流国家到期
后，仿制药生产商对原料药的需求大幅增长。
报告期各期，公司普瑞巴林在欧洲市场销量分别为 61,866.00 千克、
克，占公司销量的比例分别 15.51%、25.42%和 42.73%，欧洲市场和亚洲市场为
普瑞巴林主要市场。2023 年，普瑞巴林在欧洲市场的销量下滑主要系 2023 年印
度竞争对手普瑞巴林降价对公司欧洲市场销售形成一定冲击所致。
报告期各期，普瑞巴林主要客户情况如下：
单位：kg
客户国家及
公司名称 2023 年 2022 年 2021 年
地区
ProMed General Trading LLC 中东 12,000.00 12,400.00
齐鲁制药 中国 8,843.97 4,884.54 179.00
深圳市江成信息生物技术有限公司 中国 8,500.00 500.00
Zentiva Group 捷克 5,183.26 23,000.00 17,900.00
Welding 德国 5,000.00 25,000.00 36,000.00
Introchem General Trading LLC 阿联酋 150.00 4,190.00 4,310.00
主要客户销量合计 39,677.23 69,974.54 58,389.00
全球市场合计 74,147.04 101,485.10 101,151.50
全球市场主要客户占比 53.51% 68.95% 57.72%
ProMed General Trading LLC 为经销商，2022 年开始与公司合作，其终端
客户为巴基斯坦制剂生产商。2022 年、2023 年向公司的采购量基本稳定。
齐鲁制药为国内知名药企，其 2021 年对公司采购 179 千克普瑞巴林系研发
阶段的小规模采购，随着 2022 年齐鲁制药的普瑞巴林制剂大规模生产，对公司
的原料药采购量快速上升。
深圳市江成信息生物技术有限公司为经销商，2022 年开始与公司合作，其
终端客户为巴基斯坦制剂生产商，其终端客户指定以人民币结算并通过深圳市江
成信息生物技术有限公司向公司采购产品。
Welding 为欧洲知名原料药和中间体分销商，Zentiva Group 为知名药企
Sanofi 旗下企业，2023 年，公司普瑞巴林产品对 Welding 和 Zentiva Group 的
销量较去年同期有所下降，主要系 2023 年印度竞争对手普瑞巴林原料药及制剂
放量，对公司欧洲市场客户销售形成一定冲击。
Introchem General Trading LLC 为经销商，2015 年开始与公司合作，其为
南美地区客户的指定采购渠道，2023 年，因终端客户直接向公司采购或变更采
购渠道导致公司 2023 年对 Introchem General Trading LLC 的销量下降。2023
年 Introchem General Trading LLC 原终端客户采购公司普瑞巴林产品的数量为
(5) 制剂销售业务
公司于 2023 年 6 月取得首个制剂产品地屈孕酮片的药品注册证书，2023 年
三季度开始量产销售，2023 年全年实现销售收入 8,985.00 万元。截至 2023 年
末，公司地屈孕酮片已经在 24 个省市挂网，进院 1,058 家（含社区门诊）。地
屈孕酮片的获批上市不仅为公司带来新的收入增长点，也为公司后续其他制剂开
发、营销积累了宝贵的经验。
下游销售及储备产品情况等，分析公司未来收入增长是否存在可持续性
(1) 公司主要产品市场地位稳定
经过 20 多年的发展，公司已经建立起了覆盖心血管、女性健康、呼吸系统、
抗肿瘤、神经系统和抗感染等六大领域的产品链，主要产品包括依普利酮、地屈
孕酮、丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙、普瑞巴林、替诺福韦等原料药和中间体及
地屈孕酮片制剂。在各产品细分领域内，公司是全球原料药的主要供应商之一，
市场地位稳定。2021 及 2022 年，公司主要产品的销量及市场消耗量占比如下：
单位：kg
全球同类原料
序号 药品类别 产品名称 公司销售量 占比
药消耗量
全球同类原料
序号 药品类别 产品名称 公司销售量 占比
药消耗量
注 1：公司销售量为公司最终产品销售量，不包含中间体销售量
注 2：相关数据库尚未更新 2023 年全年全球同类原料药消耗量
由上表可知，2022 年公司依普利酮原料药销量占全球同类原料药消耗量的
比例超过 30%，丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙原料药销量占全球同类原料药消耗
量的比例超过 10%，普瑞巴林、地屈孕酮、替诺福韦原料药销量占全球同类原料
药消耗量的比例超过 5%。公司是全球同类原料药的主要供应商之一。
上述主要产品中，除替诺福韦外，公司主要产品销量均保持增长或稳定态势，
市场占有率亦基本稳定。2021 年和 2022 年，替诺福韦的销量分别为 41,056.96
千克、35,808.70 千克，2021 年和 2022 年，替诺福韦的销售量、市场占有率有
所下降，主要系：1) 公司替诺福韦的南美主要客户 Nortec 受 2021 年巴西政府
减少艾滋病类药物采购影响，对公司采购量有所减少，2021 年和 2022 年，公司
对 Nortec 替诺福韦的销量分别为 11,600.00 千克和 21,880 千克；2) 替诺福韦
下游制剂市场仿制药企业较多，竞争较为充分,2021 年和 2022 年，替诺福韦的
单价分别为 0.10 万元/kg 和 0.11 万元/kg，毛利率分别为 36.76%和 41.51%，公
司销售价格、毛利率已下降至较低水平，对经营业绩贡献度较低。因此，公司以
维持现有客户为主，将市场拓展重点转向其他未来发展前景、竞争格局较好的特
色原料药产品。
制药产品，主要竞争对手为原研厂商雅培。
(2) 产业政策支持医药企业做大做强
近年来，国家和地方制定了一系列规范和促进医药产业发展政策，如《“十
四五”国民健康规划》《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”全民医
疗保障规划》等。政策红利为公司近来年“原料药+制剂”一体化发展战略、进
一步做大做强提供了必要的政策支持。
(3) 客户资源丰富，并持续进行境内外市场开拓
公司从事特色原料药及中间体的研发、生产、销售业务超过二十年，已经在
欧洲、亚洲、南美洲等地区建立了完整的销售体系，与许多世界大型知名医药企
业建立了稳定的长期合作关系，客户主要包括 GSK、Sanofi、Apotex、Teva、
Welding、Hovione、Sterling、Cipla 等，公司较早的进入上述企业的产品供应
链并已在业内形成较高的市场知名度。下游制剂客户进行产品注册认证时需要提
交供应商原料药相关技术文件，客户如更换供应商，需更新制剂申报文件，耗时
较长、过程复杂，因此一般情况下客户不轻易更换已入围的合格供应商。公司与
主要客户良好的合作关系为未来收入稳定和新产品的市场拓展提供了客户基础。
近年来公司不断加快各目标海外市场的渗透，进一步完善销售网络、拓展销
售渠道。2022 年，依普利酮原料药已进入日本市场，这也是公司首个原料药产
品在日本市场实现商业化销售。
同时，公司不断加大国内市场开发力度，和国内头部药企如齐鲁药业、科伦
药业以及恒瑞医药等展开合作。截至报告期末，公司境内有 9 个原料药产品通过
与制剂共同审评审批，有 6 个原料药产品已提交登记。通过境内原料药与制剂的
关联审评审批，有利于公司与境内制剂厂商深度绑定，为未来境内市场销售收入
增长创造条件。
(4) 公司积极向下游制剂行业拓展延伸
近年来国家制定了一系列法律法规和产业政策促进行业健康有序发展，随着
仿制药一致性评价和带量采购等相关制度的出台，公司顺应行业发展趋势，在现
有特色原料药的基础上向下游制剂行业发展延伸。公司首个制剂产品地屈孕酮片
已于 2023 年 6 月取得药品注册证书，公司“原料药+制剂”一体化发展战略迈出
了重要一步。根据药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示，2022 年地屈孕
酮制剂医院销售额为 18.59 亿元。根据国家药监局网站数据显示，截止目前地屈
孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业仅有 2 家，分别为雅培
和公司。地屈孕酮片的获批上市将成为公司新的收入增长点，同时也为公司后续
其他制剂开发积累了宝贵的经验。截至报告期末，公司地屈孕酮片已经在 24 个
省市挂网，进院 1,058 家（含社区门诊），2023 年，公司地屈孕酮片实现销售
收入 8,985.00 万元。
(5) 持续加大研发投入，储备产品充足
通过多年的持续研发创新和工业化积累，公司建立了生物发酵、多手性中心
复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工
程技术创新平台。依托自身六大技术平台，公司持续开发高壁垒特色原料药业务
并积极布局多肽、寡核苷酸药物。
公司已形成技术壁垒高、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队，成
熟产品、已经完成研发及工艺验证的产品、在研产品分布合理，公司主要产品梯
队如下：
项 目 产品名称
依普利酮、醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、普瑞巴林、替诺福
韦酯富马酸盐、替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、氟美松、倍
成熟产品 他米松、倍他米松戊酸酯、苯磺贝他斯汀、依鲁司他酒石
酸盐、莫美他松糠酸酯、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、
瑞卢戈利、阿帕鲁胺、尼麦角林、贝派度酸、布立西坦、
已完成研发及工艺验证产品 噁拉戈利钠、多替拉韦钠、诺西那生钠、黄体酮、雌二醇
片/雌二醇地屈孕酮复合包装片
恩扎卢胺片、司美格鲁肽片、阿帕他胺片、达诺鲁胺、艾
拉司群、奥希替尼、依维莫司、维兰特罗、瑞美吉洋、维
正在研发产品
贝格隆、司美格鲁肽、替尔泊肽、因利司然、司利扑兰、
乌帕替尼、非奈利酮、雌四醇等
综上，基于现有条件合理预期公司具有较好的成长性，未来收入增长具有持
续性。
(二) 公司境外主要客户情况、所在地区、合作背景及客户获取方式、销售
产品及金额、终端销售情况、是否存在关联关系或其他利益关系，分析报告期
内公司外销收入持续上升且占比较高的原因及合理性，说明外销收入的期后回
款情况及销售退回情况
报告期内，境外前五大客户及销售金额、主要销售产品情况如下：
序号 客户名称 主要销售产品 2023 年 2022 年 2021 年
依普利酮、普瑞巴
林、醋酸阿比特龙
依普利酮、醋酸阿
司、贝派地酸
环氧物
莫美他松、地奥司
明
Arasa
AG
合计 42,832.74 39,991.85 31,260.76
占外销收入比例 39.32% 43.43% 40.85%
由上表可知，报告期内公司境外前五大客户共计 7 家，主要客户收入变化原
因如下：
(1) GSK
报告期各期，公司对 GSK 的销售收入分别为 4,503.44 万元、6,955.65 万元
和 7,068.42 万元，主要为氟美松和倍他米松的销售收入。2022 年，公司对 GSK
的销售收入增长较快，主要系公司对其氟美松销量有所上升所致，2021 年、2022
年和 2023 年公司对其氟美松销量分别为 2,755.00 千克、4,080.00 千克和
方制剂上市，其向公司采购氟美松增加。
(2) Synthon
报告期各期，公司对 Synthon 的销售收入分别为 3,180.74 万元、6,618.05
万元和 7,459.65 万元，主要为依普利酮和醋酸阿比特龙的销售收入。公司对
Synthon 的销售收入在 2022 年增长较快，主要系公司对其醋酸阿比特龙销量增
长所致，2021 年、2022 年和 2023 年公司对 Synthon 醋酸阿比特龙的销量分别为
疗前列腺癌或乳腺癌的用途专利在 2022 年 2 月 18 日失效，Synthon 的仿制药上
市销售，对公司采购量快速上升。
(3) MSN
报告期各期，公司对 MSN 的销售额分别为 662.39 万元、5,140.22 万元和
响，2021 年 MSN 的需求量有所下滑；2) MSN 本身亦自产依普利酮中间体，2022
年起，公司降低了依普利酮中间体价格，因公司对其销售的依普利酮中间体质量、
价格均具备优势，其对依普利酮中间体的需求逐步转向向公司采购。
(4) Arasa Pharmaceuticals AG
报告期各期，公司对 Arasa Pharmaceuticals AG 的销售额分别为 3,907.17
万元、2,567.70 万元和 2,487.01 万元，主要为地屈孕酮原料药的销售收入，中
东地区仿制药客户通过 Arasa Pharmaceuticals AG 采购公司地屈孕酮原料药。
因其中东地区的终端客户受美国和欧盟持续金融制裁，导致其境内银行与其他国
家银行之间的资金往来较为困难，同时其终端客户仍有一定量的地屈孕酮原料药
库存，Arasa Pharmaceuticals AG 对公司采购规模有所下降。
公司报告期内境外前五大客户的基本情况、所在地区、合作背景及客户获取
方式情况如下：
序号 客户名称 成立时间 开始合作时间 客户简介 客户性质 所在地区 合作背景及客户获取方式
公司最早建立合作业务关系的重要
欧洲知名的原料药分销商。业务涉及原料药、 客户之一，通过展会接洽并开展合
食品及饲料添加剂全球采购及欧洲市场分销 作。初期向其销售依普利酮，后扩展
至普瑞巴林，醋酸阿比特龙等产品。
全球最大的以研发为基础的跨国制药企业之 通过第三方介绍认识，系公司重要合
道/代谢、疫苗等领域代表当今世界先进水平 拓展至多个产品。
早期展会上接洽，公司最早的合作客
户之一，初期向其供应依普利酮，后
拓展至醋酸阿比特龙、西罗莫司等产
品，战略合作持续加深。
通过第三方介绍认识，因其有依普利
易。
公司主动联系接洽，于 2008 年起为
曲安奈德环氧物等中间体。
通过第三方介绍认识，经过多年的发
展，公司已进入其合格供应商名单，
双方建立了充分的互信和长期的合
作。
于 2019 年展会认识，对方在中东地
Arasa Pharmaceuticals 为医药产品经销商，和中东等地主要制剂厂
AG 家有众多合作与业务关系
过该客户拓展中东地区业务。
公司境外主要客户与公司均不存在关联关系或其他利益关系。上述 7 家客户
中，5 家为生产商，2 家为经销商，经销商按照其销售需求向公司下达采购订单，
公司对经销商的销售均为买断式，不对其终端销售情况进行管理。
报告期内，向公司提供含终端客户、销量信息的终端销售清单的境外经销商
的具体情况和最终实现销售比例情况如下:
经销商最终销
公司对其销 经销商最终
期间 序号 客户名称 主要产品 量占公司对其
售数量 销售情况
销量的比例
依普利酮、醋酸阿
比特龙、普瑞巴林
Usino
Company Limited
Pharmaceuticals AG
ProMed General
Trading LLC
依普利酮、醋酸阿
比特龙、普瑞巴林
依普利酮中间体、
氟美松酸
Arasa
Introchem General 普瑞巴林、丙酸氟
Trading LLC 替卡松等
Lianmed Healthcare 醋酸阿比特龙、地
(HK) Limited 屈孕酮
依普利酮、醋酸阿
比特龙、普瑞巴林
Arasa
Pharmaceuticals AG
经销商最终销
公司对其销 经销商最终
期间 序号 客户名称 主要产品 量占公司对其
售数量 销售情况
销量的比例
依普利酮中间体、
氟美松酸
Introchem General 普瑞巴林、丙酸氟
Trading LLC 替卡松等
由上表可知，公司向经销商销售的产品数量与其销售数量基本一致，实现了
终端销售。报告期内，向公司提供含终端客户、销量信息的终端销售清单的经销
公司向获取了销售清单的境外经销商的销售收入占公司外销经销商总收入的比
例分别为 85.95%、86.54%和 78.34%。
(1) 公司外销收入占比较高的原因
报告期各期，公司主营业务外销收入分别为 76,518.44 万元、92,076.46 万
元和 108,946.33 万元，占主营业务收入的比例分别为 95.59%、92.00%和 86.88%，
公司主营业务收入主要来源于境外销售。
报告期内，公司外销收入占比较高主要系：
球化学原料药的生产重心逐步转移至中国、印度等工业基础好、人力成本低的发
展中国家。经过几十年的发展，我国形成了比较完备的原料药工业体系，已经成
为全球第一大原料药生产国与出口国。目前，我国可提供全球约 30%的原料药生
产能力，出口规模接近全球原料药市场份额的 20%左右。外销收入占比较高，是
国内大型原料药生产企业的普遍状况。最近三年，同行业可比公司，外销收入占
比情况如下：
可比公司 2023 年 2022 年 2021 年
九洲药业 79.67% 80.18% 76.68%
美诺华 60.71% 36.60% 48.89%
司太立 39.42% 37.06% 32.58%
奥翔药业 57.48% 53.79% 47.99%
可比公司 2023 年 2022 年 2021 年
天宇股份 71.92% 69.87% 72.69%
华海药业 51.07% 48.38% 50.09%
可比公司平均 60.04% 54.31% 54.82%
公司 86.88% 92.00% 95.59%
由上表可知，同行业可比公司外销收入占比均较高。美诺华、天宇股份和华
海药业因其主营收入中均包含境内制剂产品销售收入，而公司 2021 年、2022 年
尚无制剂产品获批上市，2023 年三季度首个制剂产品实现商业化销售，故美诺
华、天宇股份和华海药业的外销收入比例低于公司；司太立主营产品包括造影剂、
原料药及中间体和 CMO，其中主营收入主要由造影剂贡献，故其外销收入比例低
于公司；奥翔药业因其早期与北京协和药厂等国家级药企达成战略合作，其主要
客户中包括多家境内公司，外销比例稍低。
公司创立初期，以境外市场作为发展重点，在国际医药销售领域积累了一定
的客户资源。随着公司的持续市场开拓，公司与 GSK、Sanofi、Apotex、Teva、
Welding、Hovione、Sterling 等世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作
关系。
随着境内医药制造业法律法规不断完善、公司生产规模的逐步扩大，公司近
年来不断加大境内市场开拓力度。最近三年，公司境内销售收入分别为 3,527.54
万元、8,008.38 万元和 16,447.31 万元，虽然保持较快增长速度，但规模仍相
对较小。截至 2023 年 12 月 31 日，公司共有 10 款产品通过境内 GMP 检查，9 个
原料药产品通过与制剂的关联审评审批。
比降低至 86.88%。
(2) 公司外销收入持续上升的原因
报告期内，公司外销收入持续增长主要心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体
销售收入增长所致。
报告期各期，公司主营业务外销收入产品构成情况如下：
项 目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
心血管类 29,622.68 27.19% 23,250.66 25.25% 17,492.88 22.86%
女性健康类 18,822.95 17.28% 18,933.26 20.56% 16,543.56 21.62%
呼吸系统类 15,698.36 14.41% 14,822.21 16.10% 15,079.22 19.71%
抗肿瘤类 22,275.26 20.45% 11,830.80 12.85% 2,686.25 3.51%
神经系统类 5,492.21 5.04% 7,862.87 8.54% 8,142.03 10.64%
抗感染类 1,581.24 1.45% 3,078.21 3.34% 3,851.71 5.03%
其他类 4,926.00 4.52% 3,442.47 3.74% 3,238.82 4.23%
自产业务小
计
贸易业务 10,527.63 9.66% 8,855.98 9.62% 9,483.98 12.39%
合 计 108,946.33 100.00% 92,076.46 100.00% 76,518.44 100.00%
由上表可知，最近三年，公司主营业务外销收入增长主要系抗肿瘤类产品和
心血管类产品外销收入增长所致。
经过多年的市场培育，随着新、老客户仿制药商业化加速，抗肿瘤类产品中
醋酸阿比特龙的销售收入增长迅速，报告期内，公司抗肿瘤类产品外销收入分别
为 2,686.25 万元、11,830.80 万元和 22,275.26 万元；同时，公司依普利酮及
中间体销售良好，报告期内，公司心血管类产品外销收入分别为 17,492.88 万元、
报告期各期，公司境外销售的区域分布情况如下：
区域
金额 比例 金额 比例 金额 比例
欧洲 46,481.39 42.66% 40,678.38 44.18% 35,072.52 45.84%
亚洲 43,918.06 40.31% 34,167.94 37.11% 27,683.64 36.18%
南美洲 12,246.69 11.24% 13,408.99 14.56% 10,317.21 13.48%
北美洲 5,746.91 5.27% 3,394.95 3.69% 3,425.33 4.48%
其他 553.27 0.51% 426.20 0.46% 19.74 0.03%
合 计 108,946.33 100.00% 92,076.46 100.00% 76,518.44 100.00%
由上表可知，最近三年，公司境外销售的区域分布总体稳定，欧洲、亚洲和
南美洲为公司主要境外销售市场。最近三年，随着公司持续推进境外市场开拓力
度，公司对欧洲地区的销售收入持续上升；同时，得益于地屈孕酮 2021 年量产
销售后的贡献及依普利酮原料药进入日本市场，亚洲地区销售收入上升较快。整
体而言，新市场的积极开拓及原有市场收入提升带动外销收入持续上升。
(1) 外销收入期后回款情况
截至 2024 年 3 月末，公司报告期各期末外销收入应收账款的期后回款情况
如下：
项 目 2023.12.31 2022.12.31 2021.12.31
外销收入应收账款账面
余额
期后回款金额 19,856.78 20,781.67 14,442.92
期后回款比例 78.57% 99.89% 100.00%
截至 2024 年 3 月末，公司 2021 年末、2022 年末和 2023 年末外销收入相关
的应收账款期后回款比例分别为 100.00%、99.89%和 78.57%，期后回款情况良好。
(2) 外销收入销售退回情况
报告期内，公司存在极少数销售退回并换货的情形，报告期各期公司外销收
入退换货情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
退换货金额 120.02 27.86 674.05
外销收入 108,946.33 92,076.46 76,518.44
退换货率 0.11% 0.03% 0.88%
由上表可知，公司外销收入退换货金额占当期外销收入的比例较小，公司外
销收入不存在大量销售退回的情况。
(三) 结合原料价格、定价模式、市场需求等因素，分析各类主要产品毛利
率的变化原因，分析同类产品不同销售模式下的毛利率是否存在差异
一般而言，随着原研药药物专利期过期，仿制药陆续上市销售，制剂价格下
降，用量能够得到大幅度提升，传导到上游原料药和中间体市场，导致原料药和
中间体的市场需求增长的同时，价格下降。当一种产品的市场竞争者较少时，其
价格和毛利率能维持较高水平，但随着竞争者的加入，价格和毛利率会呈现下降
趋势。
同行业可比公司中，华海药业在其增发招股意向书中提及“专利到期，仿制
药上市初期，原料药价格降幅较小，主要因为一方面制剂产量大幅上升导致对原
料药的需求增长；另一方面，由于原研药价格较高，对成本不敏感。随着仿制药
市场竞争程度加剧，仿制药产品价格伴随竞争逐步下降，促使原料药价格随之下
降”；九洲药业在其定期报告中多次提及“专利到期或被仿制药公司实施专利挑
战成功，客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争，均会导致药品价格下降以及利
润下滑，进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价格及毛利率下降”；天
宇股份在其招股说明书中提及“专利到期：通常情况下，在专利到期后，制剂价
格由于受仿制药厂商的竞争影响价格会有所下降，受此影响原料药价格也会相应
有所下降。因而，在专利药专利到期后的几年里，原料药价格通常会呈逐年下降
然后逐渐趋稳的态势。”
可见，随着仿制药上市，原料药和中间体逐渐趋向以价换量的竞争模式是行
业的一般规律。
报告期各期，公司自产业务各类产品毛利率情况如下：
产品功能 2023 年 2022 年 2021 年
心血管类 65.30% 64.17% 64.95%
女性健康类 69.91% 75.03% 61.82%
呼吸系统类 51.49% 58.02% 54.91%
抗肿瘤类 43.33% 31.09% 40.19%
神经系统类 44.29% 40.62% 38.18%
抗感染类 52.54% 41.83% 35.27%
其他类 57.66% 20.61% 29.80%
自产业务毛利率 56.74% 54.64% 53.73%
(1) 心血管类
报告期各期，心血管类产品的毛利率分别为 64.95%、64.17%和 65.30%，最
近三年，毛利率基本稳定。公司心血管类产品主要为依普利酮原料药及中间体，
报告期内，心血管类产品中各产品收入占比、毛利率情况如下：
项 目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
依普利酮 68.63% 67.76% 63.61% 65.69% 84.47% 64.81%
依普利酮中
间体
其他 4.72% 25.08% 4.44% 54.94% 1.48% 57.60%
合 计 100.00% 65.30% 100.00% 64.17% 100.00% 64.95%
由上表可知，报告期内心血管类产品毛利率较为平稳，2023 年相比 2022 年
稍有提升。
报告期各期，公司依普利酮及中间体的单价、单位成本及毛利率情况如下：
单位：万元/kg
产品名称 项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单价 1.38 1.35 1.46
单位成本 0.44 0.46 0.51
毛利率 67.76% 65.69% 64.81%
依普利酮 毛利率变动 2.07% 0.87%
单价变化对毛利率
影响
单位成本变化对毛
利率影响
单价 0.78 0.87 1.11
单位成本 0.27 0.33 0.37
毛利率 66.09% 62.45% 66.57%
依普利酮中
毛利率变动 3.64% -4.13%
间体
单价变化对毛利率
-4.67% -8.90%
影响
单位成本变化对毛
利率影响
注 1：单位售价变化对毛利率变化的影响=（当期单位售价-上期单位成本）
/当期单位售价-上期毛利率，下同
注 2：单位成本变化对毛利率变化的影响=当期毛利率-（当期单位售价-上
期单位成本）/当期单位售价，下同
由上表可知，报告期各期，依普利酮的单价分别为 1.46 万元/kg、1.35 万
元/kg 和 1.38 万元/kg；依普利酮中间体的单价分别为 1.11 万元/kg、0.87 万元
/kg 和 0.78 万元/kg。依普利酮制剂可有效降低血压、治疗心衰，市场竞争环境
较为成熟，依普利酮化合物专利于 2004 年在欧洲主流国家到期，仿制药企业的
制剂产品已较为成熟，持续的成本控制是下游厂商的重点目标。公司为获取更大
市场份额，在定价策略上允许单价每年有一定程度的下滑以换取市场销量。整体
而言，依普利酮和依普利酮中间体因市场竞争，公司产品单价呈现下降趋势，符
合行业发展特点。
报告期各期，依普利酮的单位成本分别为 0.51 万元/kg、0.46 万元/kg 和
和 0.27 万元/kg。2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年，依普利酮主要原材料
L101 的平均采购单价分别为 407.96 元/kg、342.18 元/kg、348.01 元/kg 和 297.85
元/kg，整体呈下降趋势，与单位成本变动趋势一致。
报告期各期，依普利酮及中间体的单位成本构成情况如下：
单位：万元/kg
产品 项目 2023 年 2022 年 2021 年
单位材料 0.20 0.21 0.23
单位人工 0.05 0.04 0.05
依普利酮
单位制费 0.19 0.21 0.24
单位成本合计 0.44 0.46 0.51
单位材料 0.13 0.17 0.19
单位人工 0.03 0.03 0.03
依普利酮中间体
单位制费 0.10 0.13 0.15
单位成本合计 0.27 0.33 0.37
依普利酮毛利率在报告期内缓慢持续上升，主要系单位成本下降所致。报告
期内，公司持续对依普利酮及中间体的生产工艺进行改进，提高生产效率，减少
三废排放，导致单位制造费用持续下降；同时，报告期内依普利酮主要原材料
L101 平均采购单价整体呈下降趋势，致依普利酮单位材料有所下降。。
依普利酮中间体 2022 年毛利率较 2021 年毛利率下降 4.12 个百分点，主要
系：1) 2022 年依普利酮及中间体产量为 19,906.95 千克，较 2021 年增加 49.57%，
产量大幅增加的同时，公司持续对依普利酮及中间体的生产工艺进行改进，提高
生产效率，减少三废排放，综合导致单位成本下降 10.81%，2) 依普利酮销售价
格同比下降 21.62%，销售价格下降幅度超过单位成本下降幅度。依普利酮中间
体 2023 年毛利率较 2022 年上升 3.64 个百分点，主要系单位成本降幅高于单价
降幅所致，与依普利酮一致，依普利酮中间体的单位材料及单位制费均有所下降。
(2) 女性健康类
报告期各期，女性健康类产品的毛利率分别为 61.82%、75.03%和 69.91%，
毛利率波动较大主要系产品结构变化所致。报告期各期，女性健康类产品中各产
品收入占比、毛利率情况如下：
项 目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
地屈孕酮 75.08% 82.27% 83.59% 84.89% 81.52% 72.31%
其他 24.92% 32.68% 16.41% 24.78% 18.48% 15.57%
合 计 100.00% 69.91% 100.00% 75.03% 100.00% 61.82%
公司女性健康类产品主要为地屈孕酮，其他包括 6-亚甲基-黄体酮醋酸酯、
瑞卢戈利、恶拉戈利钠等。
报告期各期，地屈孕酮产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：
单位：万元/kg
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单价 8.81 11.86 11.49
单位成本 1.56 1.79 3.18
毛利率 82.27% 84.89% 72.31%
毛利率变动 -2.62% 12.58%
单价变化对毛利率影响 -5.21% 0.86%
单位成本变化对毛利率
影响
由上表可知，2022 年地屈孕酮毛利率较 2021 年增加 12.58 个百分点，主要
系单位成本下降所致。2023 年，单价、单位成本均下降，毛利率基本稳定。
报告期各期，地屈孕酮的单价分别为 11.49 万元/kg、11.86 万元/kg 和 8.81
万元/kg。地屈孕酮制剂因其原料药制备工艺复杂，虽其专利到期时间较早，除
原研厂商外全球鲜有商业化生产地屈孕酮原料药的企业，公司作为全球极少数具
有地屈孕酮原料药生产能力的企业，具备一定的定价权，公司定价策略为在保证
销量的前提下，于不同市场根据下游制剂销售价格情况及相关市场需求综合定
价。2023 年，公司为维持现有客户稳定及为开拓客户提供支持，下调了销售价
格。
报告期各期，地屈孕酮单位成本构成情况如下：
单位：万元/kg
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单位材料 0.60 0.59 1.30
单位人工 0.15 0.20 0.30
单位制费 0.81 1.01 1.59
合计 1.56 1.79 3.18
报告期各期，地屈孕酮单位成本分别为 3.18 万元/kg、1.79 万元/kg 和 1.56
万元/kg，单位成本逐年下降主要系随着产量的大幅提升，规模效应逐步显现。
有所提高，报告期各期，公司地屈孕酮的产量分别为 1,546.18 千克、2,198.94
千克和 3,575.59 千克，规模效应逐渐显现，单位人工分别为 0.30 万元/kg、0.20
万元/kg 和 0.15 万元/kg，单位制费分别为 1.59 万元/kg、1.01 万元/kg 和 0.81
万元/kg，单位人工成本和单位制费整体下降幅度均较为明显。
(3) 呼吸系统类
报告期各期，呼吸系统类产品的毛利率分别为 54.91%、58.02%和 51.49%，
因产品结构不同，最近三年存在波动。公司呼吸系统类产品主要包括氟美松（氟
美松为丙酸氟替卡松的中间体）、丙酸氟替卡松原料药及其他中间体。
报告期各期，呼吸系统类产品中各产品收入占比、毛利率情况如下：
项 目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
氟美松 56.13% 50.13% 58.49% 52.20% 55.05% 56.68%
丙酸氟替卡松原
料药
丙酸氟替卡松其
他中间体
其他 17.03% 42.32% 9.19% 49.45% 12.16% 24.54%
合 计 100.00% 51.49% 100.00% 58.02% 100.00% 54.91%
丙酸氟替卡松原料药的毛利率显著高于其他产品，2022 年相比 2021 年，丙
酸氟替卡松原料药占呼吸系统类产品收入的比例由 2021 年的 18.96%提升至 2022
年的 21.49%，其较高的毛利率拉高了呼吸系统类产品整体毛利率。2023 年，随
着丙酸氟替卡松原料药收入占比下降，呼吸系统类产品整体毛利率下降。
报告期各期，公司呼吸系统类主要产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：
单位：万元/kg
产品名称 项目 2023 年 2022 年 2021 年
单价 1.51 1.50 1.58
单位成本 0.75 0.72 0.69
毛利率 50.13% 52.20% 56.68%
氟美松 毛利率变动 -2.07% -4.48% 2.04%
单价变化对毛利率
-0.01% -2.21% -3.46%
影响
单位成本变化对毛
-2.06% -2.27% 5.50%
利率影响
单价 11.42 7.71 7.08
单位成本 2.11 1.61 1.79
毛利率 81.51% 79.07% 74.73%
丙酸氟替卡松原
料药 毛利率变动 2.44% 4.34% -8.75%
单价变化对毛利率
影响
单位成本变化对毛
-4.39% 2.28% 0.90%
利率影响
单价 1.26 1.43 1.34
单位成本 0.69 0.64 0.70
丙酸氟替卡松其 毛利率 44.85% 54.96% 47.39%
他中间体
毛利率变动 -10.11% 7.57% 10.33%
单价变化对毛利率
-5.76% 3.37% 4.78%
影响
产品名称 项目 2023 年 2022 年 2021 年
单位成本变化对毛
-4.35% 4.20% 5.55%
利率影响
报告期各期，氟美松的单价分别为 1.58 万元/kg、1.50 万元/kg 和 1.51 万
元/kg，氟美松的化合物专利于上世纪 60 年代在全球陆续到期，报告期内其单价
呈下滑趋势主要系下游制剂厂商竞争导致制剂价格下降，传导至上游原料药市场
导致氟美松价格逐年下降，与医药行业发展特点相符。例如下游重磅炸弹级药物
沙美特罗替卡松的全球首款仿制药由 Mylan（美国迈兰公司）于 2019 年 2 月获
FDA 批准并逐步投入生产，其他仿制药厂商及原料药厂商陆续跟进，形成竞争引
起原料药价格下降。
报告期各期，氟美松的单位成本分别为 0.69 万元/kg、0.72 万元/kg 和 0.75
万元/kg。氟美松系生产工艺较为稳定的成熟产品，其单位成本变化主要来自于
单位材料成本的变化，氟美松的主要原材料为 L108，报告期各期公司对 L108 的
采购平均单价分别为 2,313.02 元/kg、2,828.32 元/kg 和 2,856.25 元/kg，报告
期内逐年上升，与氟美松的单位材料成本变化趋势一致。
丙酸氟替卡松原料药的单价分别为 7.08 万元/kg、7.71 万元/kg 和 11.42
万元/kg。丙酸氟替卡松原料药因下游制剂厂商的生产工艺对质量规格及纯度要
求存在差异，公司根据下游制剂厂商的要求生产符合其规格的丙酸氟替卡松原料
药。报告期内公司多种规格的丙酸氟替卡松原料药同时销售，其中规格越高、含
杂质比例越低的丙酸氟替卡松原料药因制备工艺更复杂，单价水平亦较高；粗品
系公司对杂质含量较高的丙酸氟替卡松原料药各种规格的统称，含杂质比例越高
的粗品价格越低，粗品规格型号亦较多。最近三年，粗品的价格比普通丙酸氟替
卡松原料药的价格平均低 40%-55%之间。报告期各期，丙酸氟替卡松原料药粗品
销售占丙酸氟替卡松原料药销量的比例分别为 84.28%、74.84%和 34.47%，2021
年和 2022 年丙酸氟替卡松原料药平均销售单价较 2023 年低，主要系公司在 2021
年和 2022 年销售低纯度丙酸氟替卡松原料药粗品的比例较高。
丙酸氟替卡松其他中间体的单价分别为 1.34 万元/kg、1.43 万元/kg 和 1.26
万元/kg。最近三年价格波动主要系最近三年内对欧洲区域客户的收入占比变化
所致，报告期各期，公司在欧洲市场销售的丙酸氟替卡松其他中间体单价分别为
他中间体在欧洲市场销量占整体销量比例分别为 41.77%、99.13%和 59.92%，欧
洲市场的销售价格较高，其销量占比变化系影响丙酸氟替卡松其他中间体整体单
价的主要原因。
丙酸氟替卡松原料药及其他中间体是在氟美松的基础上进一步生产而成。氟
美松的生产成本对丙酸氟替卡松原料药及其他中间体的生产成本有较大影响，但
由于生产周期、收入确认周期等因素影响，存在一定的滞后性。同时，丙酸氟替
卡松原料药的生产成本受客户要求的纯度影响、丙酸氟替卡松其他中间体受到细
分品类影响。
(4) 抗肿瘤类
报告期各期，抗肿瘤类产品的毛利率分别为 40.19%、31.09%和 43.33%，2022
年下降，2023 年回升。报告期各期，抗肿瘤类产品中各产品收入占比、毛利率
情况如下：
项 目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
醋酸阿比
特龙
其他 4.92% 52.02% 12.91% 40.38% 33.30% 52.82%
合 计 100.00% 43.33% 100.00% 31.09% 100.00% 40.19%
公司抗肿瘤类产品主要为醋酸阿比特龙，用于治疗前列腺癌；其他产品种类
较多，较为分散，包括恩扎卢胺、阿帕鲁胺、西罗莫司等。最近三年，醋酸阿比
特龙占抗肿瘤类产品的收入占比逐年提升，其毛利率波动是抗肿瘤类产品毛利率
波动的主要原因。
报告期各期，醋酸阿比特龙产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：
单位：万元/kg
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单价 0.81 0.87 1.04
单位成本 0.47 0.61 0.69
毛利率 42.88% 29.72% 33.89%
毛利率变动 13.16% -4.17%
单价变化对毛利率影响 -4.60% -12.35%
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单位成本变化对毛利率
影响
由上表可知，2022 年，因单价下降，醋酸阿比特龙毛利率逐年下降。2023
年，因成本下降导致毛利率有所上升。
随着醋酸阿比特龙仿制药大量上市销售，对原料药需求增长的同时，制剂市
场的销售价格下降传导至原料药。报告期各期，醋酸阿比特龙的单价分别为 1.04
万元/kg、0.87 万元/kg 和 0.81 万元/kg。醋酸阿比特龙欧洲化合物专利在欧洲
主流国家于 2018 年 3 月 15 日到期，醋酸阿比特龙联合强的松治疗前列腺癌或乳
腺癌的用途专利在 2022 年 2 月 18 日失效，仿制药随即大量上市，价格逐年下降，
符合原料药行业发展特点。
报告期各期，醋酸阿比特龙的单位成本分别为 0.69 万元/kg、0.61 万元/kg
和 0.47 万元/kg，单位成本构成情况如下：
单位：万元/kg
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单位材料 0.32 0.39 0.47
单位人工 0.02 0.04 0.03
单位制费 0.13 0.18 0.18
合 计 0.47 0.61 0.69
由上表可知，2022 年相比 2021 年，报告期内醋酸阿比特龙的单位人工、单
位制费基本稳定，单位成本变动主要系单位材料成本变化所致，2023 年相比 2022
年，单位成本变动系单位材料、单位人工、单位制费均有所下降所致。
报告期各期醋酸阿比特龙单位材料成本分别为 0.47 万元/kg、0.39 万元/kg
和 0.32 万元/kg，逐年下降，主要系：醋酸阿比特龙主要原材料为二乙基（3-
吡啶基）硼烷和去氢表雄酮。报告期各期，二乙基（3-吡啶基）硼烷的采购平均
单价分别为 1,731.85 元/kg、1,682.40 元/kg 和 1,473.49 元/kg，去氢表雄酮的
采购平均单价分别为 953.69 元/kg、1,021.55 元/kg 和 861.35 元/kg，主要原
材料整体呈下降趋势。
公司醋酸阿比特龙 2023 年单位人工和单位制费分别为 0.02 万元/kg 和 0.13
万元/kg，相比 2022 年下降，主要系产量大幅提升所致。2022 年、2023 年，醋
酸阿比特龙的产量分别为 15,100.88 千克和 28,757.45 千克，2023 年产量较 2022
年大幅上升，规模效应带来单位人工和单位制费的下降。
(5) 神经系统类
报告期各期，神经系统类产品的毛利率分别为 38.18%、40.62%和 44.29%，
毛利率小幅上升。报告期各期，神经系统产品中各产品收入占比、毛利率情况如
下：
项 目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
普瑞巴林 93.16% 45.58% 84.19% 37.86% 97.22% 37.36%
其他 6.84% 26.64% 15.81% 55.38% 2.78% 66.95%
合 计 100.00% 44.29% 100.00% 40.62% 100.00% 38.18%
公司神经系统类产品主要为普瑞巴林，主要用于抗癫痫、止痛、抗焦虑。报
告期各期，公司普瑞巴林产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：
单位：万元/kg
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单价 0.09 0.08 0.08
单位成本 0.05 0.05 0.05
毛利率 45.58% 37.86% 37.36%
毛利率变动 7.72% 0.50%
单价变化对毛利率影
响
单位成本变化对毛利
-0.33% -1.83%
率影响
由上表可知，普瑞巴林的单位成本基本稳定，毛利率变化主要系销售价格变
化所致。
报告期各期，普瑞巴林的单价分别为 0.08 万元/kg、0.08 万元/kg 和 0.09
万元/kg，2023 年小幅上升。普瑞巴林化合物专利到期在欧洲主流国家于 2018
年到期，原料药市场竞争激烈，其产品单价在 2021 年至 2022 呈现下降趋势符合
行业发展特点。2023 年，普瑞巴林的单价小幅上升，主要系销售价格较低的欧
洲市场销量占比下降所致。
报告期各期，公司普瑞巴林销售给欧洲市场的销量占公司普瑞巴林销量的比
例分别为 53.64%、46.55%和 20.18%，2023 年占比下降较快。因普瑞巴林在欧洲
市场系成熟产品，充分竞争导致公司在欧洲市场销售的普瑞巴林单价偏低，2023
年，公司在欧洲市场销售的普瑞巴林平均单价为 0.07 万元/kg，低于公司平均售
价。
(6) 抗感染类
报告期各期，抗感染类产品的毛利率分别为 35.27%、41.83%和 52.54%，主
要系销售区域差异所致。公司抗感染类产品主要为替诺福韦；其他产品较为分散，
包括奈玛特韦、泊沙康唑中间体、拉米呋定中间体等。
报告期各期，抗感染类产品中各产品收入占比、毛利率情况如下：
项 目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
替诺福韦 87.39% 56.00% 83.59% 41.51% 81.74% 36.76%
其他 12.61% 28.60% 16.41% 43.48% 18.26% 28.60%
合 计 100.00% 52.54% 100.00% 41.83% 100.00% 35.27%
报告期各期，公司替诺福韦的单价、单位成本及毛利率情况如下：
单位：万元/kg
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
单价 0.13 0.11 0.10
单位成本 0.06 0.06 0.06
毛利率 56.00% 41.51% 36.76%
毛利率变动 14.49% 4.74%
单价变化对毛利率贡
献度
单位成本变化对毛利
率贡献度
由上表可知，报告期内替诺福韦的单位成本较为稳定，毛利率波动主要系价
格变化所致。报告期各期，替诺福韦的单价分别为 0.10 万元/kg、0.11 万元/kg
和 0.13 万元/kg。公司替诺福韦产品除境内销售外，主要销往南美洲、亚洲和欧
洲，其中销往欧洲的替诺福韦因其市场注册难度较高故售价较高，南美洲其次，
亚洲注册难度低故售价偏低。报告期各期，公司销售的替诺福韦中，销售给欧洲
市场的收入占比分别为 4.91%、1.32%和 21.35%，销售给亚洲市场的收入占比分
别为 36.94%、24.91%和 12.40%。销售单价较高的欧洲市场的收入占比在 2023
年增长较快、销售单价较低的亚洲市场收入占比逐年减少，故替诺福韦产品的毛
利率逐年上升。
公司结合市场竞争情况、生产成本、产品所处阶段、客户采购数量及合作稳
定性等因素进行市场化定价。一般而言，公司会对规模化采购的重要客户提供较
低价格，以维持长期稳定的合作关系；公司销售同类产品时，经销商因能为公司
拓展更多终端客户资源，且一般交易金额较大，公司为争取更多订单份额会给予
适当优惠的价格。
报告期各期，公司同类产品不同销售模式下的毛利率情况如下：
(1) 心血管类
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 18,548.68 61.74% 67.99%
合计/平均 30,041.39 100.00% 65.30%
直销 11,780.46 49.78% 63.97%
合计/平均 23,665.60 100.00% 64.17%
直销 7,412.23 41.09% 65.34%
合计/平均 18,039.69 100.00% 64.95%
由上表可知，2021 年、2023 年公司心血管类产品直销模式毛利率略高于经
销，符合公司定价策略；2022 年直销模式与经销模式差异较小。
(2) 女性健康类
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 15,564.76 82.42% 68.52%
经销 3,320.36 17.58% 76.46%
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
合计/平均 18,885.12 100.00% 69.91%
直销 15,752.31 81.03% 73.62%
合计/平均 19,440.39 100.00% 75.03%
直销 12,724.32 76.81% 61.10%
合计/平均 16,566.39 100.00% 61.82%
由上表可知，公司女性健康类产品以直销模式为主，经销模式收入占比较低，
主要系产品结构差异所致。女性健康类产品细分产品直销和经销模式下的毛利率
比较情况如下：
期间 产品 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 10,921.92 77.03% 83.90%
地屈孕酮 经销 3,256.48 22.97% 76.83%
合计/平均 14,178.40 100.00% 82.27%
直销 4,642.84 98.64% 32.34%
其他 经销 63.88 1.36% 57.81%
合计/平均 4,706.72 100.00% 32.68%
直销 12,594.95 64.79% 86.01%
地屈孕酮 经销 3,654.84 18.80% 81.04%
合计/平均 16,249.79 83.59% 84.89%
直销 3,157.37 16.24% 24.21%
其他 经销 33.23 0.17% 79.14%
合计/平均 3,190.60 16.41% 24.78%
直销 9,669.04 58.37% 75.50%
地屈孕酮 经销 3,835.34 23.15% 64.28%
直销 3,055.28 18.44% 15.52%
其他
经销 6.73 0.04% 34.41%
期间 产品 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
合计/平均 3,062.01 18.48% 15.57%
由上表可知，报告期内地屈孕酮经销模式下的毛利率均低于直销，符合公司
定价策略。女性健康其他产品包括 6-亚甲基-黄体酮醋酸酯、瑞卢戈利、恶拉戈
利钠等，亦以直销为主，经销收入较小，因存在部分小额零星销售，其毛利波动
较大，不具代表性。
(3) 呼吸系统类
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 15,395.29 94.28% 50.50%
合计/平均 16,328.60 100.00% 51.49%
直销 13,552.67 89.21% 57.91%
合计/平均 15,192.56 100.00% 58.02%
直销 14,196.37 92.60% 54.88%
合计/平均 15,331.32 100.00% 54.91%
由上表可知，公司呼吸系统类产品以直销模式为主，经销模式收入占比较低。
呼吸系统类产品 2023 年经销模式下毛利率高于直销模式，主要系经销收入仅为
呼吸系统类产品 2023 年直销模式下毛利率略有减少，主要系 2023 年直销模
式下丙酸氟替卡松中间体收入占比提升至 14.47%，相比 2022 年提升 11.44 个百
分点，其较低的毛利率水平拉低了直销模式下平均毛利率；呼吸系统类产品 2023
年经销模式下毛利率增长较快，主要系 2023 年经销模式下丙酸氟替卡松原料药
收入占比提升至 63.80%，相比 2022 年提升 39.07 个百分点，其较高的毛利率水
平拉高了经销模式下平均毛利率。
(4) 抗肿瘤类
报告期各期，公司抗肿瘤类产品各销售模式下毛利率对比情况如下：
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 22,061.18 90.32% 43.41%
合计/平均 24,424.54 100.00% 43.33%
直销 10,233.29 72.75% 32.72%
合计/平均 14,066.64 100.00% 31.09%
直销 3,434.55 85.07% 38.89%
合计/平均 4,037.32 100.00% 40.19%
由上表可知，公司抗肿瘤类产品以直销模式为主，经销模式收入占比较低。
直销，主要系产品结构差异所致。公司抗肿瘤类产品主要为醋酸阿比特龙，其他
产品包括恩扎卢胺等，醋酸阿比特龙的销售收入占抗肿瘤类产品销售收入的比例
分别为 66.70%、87.09%和 95.08%，醋酸阿比特龙直销和经销模式下毛利率对比
情况如下：
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 21,163.41 91.14% 43.09%
合计/平均 23,221.85 100.00% 42.88%
直销 8,677.78 70.83% 31.30%
合计/平均 12,250.88 100.00% 29.72%
直销 2,330.04 86.52% 31.92%
合计/平均 2,693.03 100.00% 33.89%
醋酸阿比特龙在 2021 年销售收入规模较小，其中经销模式占比较低，多为
零星销售，经销模式毛利率高于直销模式具有合理性。2022 年随着欧洲制剂客
户仿制药上市销售，醋酸阿比特龙销售收入大幅增加，直销模式和经销模式销售
收入均大幅增加，且直销模式毛利率高于经销，符合公司的定价策略。
(5) 神经系统类
报告期各期，公司神经系统类产品各销售模式下毛利率对比情况如下：
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 3,897.28 52.97% 43.64%
合计/平均 7,357.71 100.00% 44.29%
直销 4,979.70 49.58% 46.04%
合计/平均 10,043.95 100.00% 40.62%
直销 3,685.34 44.15% 42.95%
合计/平均 8,346.94 100.00% 38.18%
由上表可知，2021 年和 2022 年，公司神经系统类产品直销模式毛利率高于
经销模式毛利率，符合公司定价策略。2023 年经销模式毛利率略高于直销模式，
主要系经销商 Welding 采购占比变动所致。报告期内，公司销售给经销客户
Welding 的普瑞巴林因双方长期合作及采购规模较大导致销售单价相对其他客
户偏低，毛利率亦相对偏低，报告期各期，公司销售给 Welding 的神经系统类产
品普瑞巴林销量占比分别为 35.59%、21.86%和 6.74%，平均单价分别为 0.06 万
元/kg、0.06 万元/kg 和 0.06 万元/kg，2023 年其采购规模下降，造成神经系统
类产品经销模式下毛利率提高。
(6) 抗感染类
报告期各期，公司抗感染类产品各销售模式下毛利率对比情况如下：
期间 销售模式 收入金额 收入占比 毛利率
直销 1,776.93 96.12% 53.31%
合计/平均 1,848.58 100.00% 52.54%
直销 4,633.21 99.44% 41.86%
经销 26.05 0.56% 36.67%
合计/平均 4,659.26 100.00% 41.83%
直销 4,917.60 99.62% 35.29%
合计/平均 4,936.44 100.00% 35.27%
由上表可知，公司抗感染类产品的销售收入基本为直销收入，经销收入较小，
占比极低，直销模式和经销模式的毛利率不具有可比性。
(四) 存货持续增长的原因，结合公司在手订单情况、存货库龄、存货期后
结转情况等，分析公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致
报告期各期末，公司存货明细情况如下：
项 目
账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额 跌价准备 账面价值
原材料 8,960.12 8,960.12 7,814.23 14.61 7,799.63
半成品 15,302.05 386.48 14,915.56 12,354.07 12,354.07
在产品 6,337.64 6,337.64 4,926.12 4,926.12
库存商品 21,513.70 919.17 20,594.53 20,055.99 843.62 19,212.37
发出商品 34.58 34.58
委托加工
物资
包装物 24.03 24.03 21.92 21.92
低值易耗
品
合 计 52,285.65 1,305.65 50,980.00 45,352.11 858.23 44,493.88
（续上表）
项 目
账面余额 跌价准备 账面价值
原材料 7,479.08 7,479.08
半成品 3,677.96 3,677.96
在产品 3,726.20 3,726.20
库存商品 17,711.09 74.91 17,636.17
包装物 12.80 12.80
项 目
账面余额 跌价准备 账面价值
低值易耗
品
合 计 32,754.67 74.91 32,679.75
报告期内，公司存货余额逐年增加，其中原材料、半成品及库存商品增长较
快，主要原因系：
(1) 公司存货余额随着收入增长上升
公司每年末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计
划制定相应的采购计划、生产计划，组织实施生产。公司产品品类丰富，不同产
品所需的原材料种类亦存在较大差异，为保证生产的连续稳定，公司原材料备货
量较大；由于产品投入基础物料到最终产出原料药和医药中间体，生产工序较多，
生产周期较长，导致在产品和半成品金额较大；客户对公司产品的多样化需求及
交货期的要求不同，使得公司必须维持足够的库存商品。随着公司客户的拓展、
产品种类的增加，存货余额随之上升。报告期各期末，公司存货余额与各期营业
收入的匹配性如下：
项 目
度 度 度
存货期末余额 52,285.65 45,352.11 32,754.67
存货期末余额变动 15.29% 38.46% 36.78%
营业收入 126,253.09 100,807.65 80,336.27
营业收入变动 25.24% 25.48% 11.36%
存货期末余额/营业
收入
由上表可知，最近三年，公司存货余额随着收入的增长而上升，趋势基本匹
配。
(2) 公司女性健康类产品地屈孕酮从 2021 年度开始量产，产能逐渐释放导
致存货增加较快
地屈孕酮原料药合成工艺复杂，技术门槛较高。公司于 2021 年实现了地屈
孕酮原料药的量产销售，是全球极少数可以商业化生产地屈孕酮原料药的企业之
一。公司看好地屈孕酮的未来发展前景，不断加强地屈孕酮原料药的市场开拓，
增加地屈孕酮备货量以满足市场需求；同时，公司顺应行业发展趋势，实施“原
料药+制剂”的一体化发展战略，向地屈孕酮制剂延伸。公司已于 2023 年 6 月取
得批准文号为“国药准字 H20233769”的药品注册证书，地屈孕酮原料药的自用
需求大幅增加。同时，地屈孕酮生产周期较长、规模效应较为明显，规模化连续
生产可降低生产成本。
报告期各期末，地屈孕酮相关存货余额如下：
项 目
金额 占比 金额 占比
原材料 494.95 5.52% 1,546.57 19.79%
半成品 10,256.64 67.03% 7,738.80 62.64%
库存商品 3,644.58 16.94% 1,727.25 8.61%
合 计 14,396.17 27.53% 11,012.62 24.28%
（续上表）
项 目
金额 占比
原材料 1,590.79 21.27%
半成品 752.69 20.46%
库存商品 1,726.22 9.75%
合 计 4,069.70 12.42%
注：上述表格中占比为各项目占各期末合并报表存货余额的比例
存货余额增加额的比例为 55.11%。2023 年末地屈孕酮存货余额较 2022 年末增加
综上，报告期内公司存货持续增长，主要系随收入的增长而上升及地屈孕酮
产品 2021 年开始量产，公司生产备货所致。
货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致
(1) 公司在手订单情况
报告期各期末，公司库存商品与在手订单关系如下表所示：
项 目
金额 比例(%) 金额 比例(%)
有订单的产成品 6,164.34 28.65 6,396.73 31.89
备货产成品 15,349.36 71.35 13,659.26 68.11
合 计 21,513.70 100.00 20,055.99 100.00
(续上表）
项 目
金额 比例(%)
有订单的产成品 4,550.93 25.70
备货产成品 13,160.16 74.30
合 计 17,711.09 100.00
报告期各期末，公司有订单的产成品占比分别为 25.70%、31.89%和 28.65%，
公司主要库存商品的市场销售情况良好。
(2) 公司存货库龄情况
报告期各期末，公司存货库龄情况如下：
项 目
原材料 8,296.34 19.42% 663.78 6.94% 7,370.41 18.18% 443.82 9.23%
半成品 10,640.38 24.91% 4,661.67 48.71% 10,797.90 26.63% 1,556.17 32.36%
在产品 6,337.64 14.84% 0.00% 4,926.12 12.15%
库存商品 17,330.22 40.57% 4,183.48 43.71% 17,308.93 42.69% 2,747.06 57.13%
发出商品 0.00% 0.00% 34.58 0.09%
委托加工物
资
包装物 19.59 0.05% 4.44 0.05% 19.15 0.05% 2.77 0.06%
低值易耗品 78.54 0.18% 56.95 0.60% 86.59 0.21% 58.60 1.22%
合 计 42,715.33 100.00% 9,570.32 100.00% 40,543.68 100.00% 4,808.42 100.00%
库龄占比 81.70% 18.30% 89.40% 10.60%
（续上表）
项 目 2021.12.31
原材料 7,256.83 27.75% 222.25 3.36%
半成品 1,273.32 4.87% 2,404.64 36.39%
在产品 3,726.20 14.25%
库存商品 13,780.93 52.71% 3,930.16 59.48%
包装物 8.85 0.03% 3.95 0.06%
低值易耗品 100.79 0.39% 46.75 0.71%
合 计 26,146.92 100.00% 6,607.75 100.00%
库龄占比 79.83% 20.17%
公司存货库龄主要为 1 年以内，报告期各期，1 年以内存货占比分别为
年增加 9.57%，主要原因系公司实施“原料药+制剂”的一体化发展战略，国内
首款地屈孕酮片仿制药“奥欣桐”已在 2021 年提交注册，原计划 2023 年一季度
注册成功，因此公司为即将到来的制剂市场需求提前进行生产备货。2022 年新
增 1 年以内地屈孕酮半成品较 2021 年末增加 6,986.11 万元，导致 1 年以内存货
占比上升较快。相关存货变动情况如下：
项 目 2022 年 2021 年 变动
占比 19.09% 2.88% 16.21%
半成品库存截止 2023 年末尚未完全消化所致，导致 1 年以内存货占比有所下降。
公司 1 年以上地屈孕酮半成品结存变动情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 变动
占比 35.70% 35.70%
公司 1 年以上存货主要为能够继续使用的自制半成品及库存商品。公司自制
半成品为原料药生产过程的中间物料（医药中间体），该类产品化学性质较为稳
定，可使用期限长，毁损变质等导致呆滞的风险较低。随着公司储备品种的愈加
丰富，公司既要有充足的产成品储备用于满足既有和临时订单的需求，也需要储
备充足的新产品库存用于客户验证及销售拓展，因此 1 年以上的产成品库存也有
所增加。
综上，报告期内公司 1 年以内库龄存货占比较高，符合公司的实际经营情况。
(3) 公司存货期后结转情况
截至 2024 年 3 月 31 日，公司报告期各期末原材料、半成品、库存商品的期
后结转情况如下：
项 目 库存金额 期后结转金额 期后结转率
截至 2024 年 3 月 31 日，公司库存商品的期后结转情况如下：
项 目 库存金额 期后结转金额 期后结转率
截至 2024 年 3 月 31 日，公司半成品的期后结转情况如下：
项 目 库存金额 期后结转金额 期后结转率
截至 2024 年 3 月 31 日，公司原材料的期后结转情况如下：
项 目 库存金额 期后结转金额 期后结转率
由上表可知，公司 2021 年至 2022 年的存货，期后销售结转情况良好。2023
年末，公司半成品及库存商品期后结转销售比率相对偏低主要系市场订单尚未完
全释放导致。
截至 2024 年 3 月 31 日，2021 年末及 2022 年末公司尚未结转的半成品主要
如下表所示：
项 目 2022 年 2021 年 复验期
地屈孕酮粗品 3,597.43 2年
倍他米松环氧水解物中间体 1,206.80 615.45 3年
小 计 4,804.23 615.45
占结余金额比例 98.53% 89.62%
注：“复验期”为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期
倍他米松环氧水解物中间体最终产成品为倍他米松环氧水解物，2021 年及
倍他米松环氧水解物工序较多，工艺复杂，生产周期较久，公司为了保证能够及
时满足未来市场需求和产品的新鲜度，储备了倍他米松环氧水解物中间体的安全
库存，为终端成品倍他米松环氧水解物的未来订单及临时订单做准备，故倍他米
松环氧水解物中间体未生产至最终产成品。
地屈孕酮粗品最终产成品为地屈孕酮原料药及地屈孕酮片。公司根据地屈孕
酮原料药以及成品药产品地屈孕酮片市场需求的实际情况，且地屈孕酮生产周期
较长、规模效应较为显著，规模化连续生产可降低生产成本，故公司准备了部分
地屈孕酮粗品的安全库存来满足未来的市场需求，并未生产至最终产成品。
截至 2024 年 3 月 31 日，2021 年末及 2022 年末公司尚未结转的库存商品主
要如下表所示：
项 目 2022 年 2021 年 复验期
艾拉戈克钠 597.25 2年
链霉菌属十字孢碱 457.78 420.32 2年
地屈孕酮 366.44 3年
奈玛特韦 354.46 1.5 年
地塞米松环氧水解物 320.52 169.85 4年
西罗莫司 205.13 3年
克拉斯克酮 171.64 3年
布瓦西坦中间体 69.06 69.06 3年
项 目 2022 年 2021 年 复验期
尼麦角林中间体 64.94 64.94 2年
小 计 2,607.22 724.17
占结余金额比例 70.84% 77.08%
注：“复验期”为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期
日常生产经营过程中，公司需要有充足的产成品储备用于满足既有和临时订
单的需求。公司根据销售部门对市场情况的合理预估，进行规模化生产从而降低
生产成本，适当进行备货，用以满足未来订单及临时订单的需求，不存在库存积
压的情况。
公司的产品化学性质较为稳定，可使用期限长，定期进行复验，毁损、变质
的情况较少。针对产品是否可以继续使用，对生产批号超过复验期的产成品，公
司会随机抽样进行杂质含量、纯度及水分含量等指标的复验，由质量部门出具复
验合格或不合格的书面证明。2021 年及 2022 年公司针对上述临近复验期的存货
进行了复验，绝大部分存货仍可继续使用，不存在明显变质、毁损等情况，对于
部分变质毁损的存货，公司已经全额计提跌价准备。
公司存货跌价准备计提政策及存货跌价准备计提具体方法详见本报告二
(四)2(4)1)所述。上述库存商品存货跌价准备测算过程具体如下：
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
注：预计售价为 0 元系当年复验该批存货变质，故全额计提跌价准备
时间 结存金额 预计售价 税费及销售费用 可变现净值 存货跌价准备
注：预计售价为 0 元系当年复验该批存货变质，故全额计提跌价准备
公司已充分考虑了存货产品的复验期、产品市场的销售情况以及行业特性。
公司对于生产批号超过复验期的产成品，在抽样的基础上选取样本进行复验，由
质量部门出具复验合格或不合格的书面证明。如超过复验期的产成品不能使用，
则全额计提跌价准备；如超过复验期的产成品可以继续使用，与未超过复验期的
产成品一并在考虑销售费用后与合同价格和期末市场价格比较，计提存货跌价准
备。
报告期内，公司针对原材料、自制半成品的用途及使用计划对其进行了充分
的减值测试，对账面价值高于可变现净值的部分计提减值准备；对超过复验期的
产成品进行重新质量检测及结合后续销售计划、考虑历史销售价格等因素进行减
值测试。经过跌价测试，上述存货跌价准备计提充分、合理。
(4) 公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高
于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营
过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可
变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估
计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额
确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他
部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，
分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。
报告期内，公司存货跌价准备计提的具体方法如下：
① 产成品在考虑销售费用后与合同价格或期末市场价格比较，测算是否需
要存货跌价准备；
② 原材料、自制半成品（中间体）及在产品，根据生产计划及用途确定对
应终端产品，考虑进一步加工成本及销售费用后与合同价格和期末市场价格比
较，测算是否需要计提存货跌价准备；
经过跌价测试，公司主要产成品相关存货可变现净值均显著高于存货成本，
期末无需计提存货跌价准备。公司计提的存货跌价准备主要为小部分产成品由于
市场销售价格下降，账面价值小于可变现净值，按照差额计提存货跌价准备。
报告期内，公司已经制定了完善的存货内部控制制度，对存货的入库、仓储
保管和出库有较严格的控制制度和操作流程，并定期盘点。各资产负债表日，公
司与存货管理相关的内部控制制度得到有效执行，存货保管状态良好，不存在大
量的残次冷备品。
① 报告期各期末，公司与同行业可比上市公司存货跌价准备计提情况如下：
公司名称 项 目 2023.12.31 2022.12.31 2021.12.31
存货原值 357,140.45 347,510.40 280,210.01
华海药业 存货跌价准备 13,927.21 10,040.67 6,357.15
计提比例 3.90% 2.89% 2.27%
存货原值 207,669.19 213,069.94 163,142.64
天宇股份 存货跌价准备 18,701.13 11,351.62 3,292.48
计提比例 9.01% 5.33% 2.02%
存货原值 38,574.93 33,693.07 25,859.55
奥翔药业 存货跌价准备 2,057.03 1,636.56 1,515.39
计提比例 5.33% 4.86% 5.86%
存货原值 205,970.32 208,075.62 172,572.69
九洲药业 存货跌价准备 10,029.25 5,926.07 4,383.03
计提比例 4.87% 2.85% 2.54%
存货原值 65,869.82 62,453.86 60,759.60
美诺华 存货跌价准备 4,609.87 3,012.36 2,790.71
计提比例 7.00% 4.82% 4.59%
存货原值 117,796.73 75,045.05 52,092.03
司太立
存货跌价准备 2,968.87 1,186.81 332.89
公司名称 项 目 2023.12.31 2022.12.31 2021.12.31
计提比例 2.52% 1.58% 0.64%
行业平均 计提比例 5.44% 3.72% 2.99%
存货原值 52,285.65 45,352.11 32,754.67
公司 存货跌价准备 1,305.65 858.23 74.91
计提比例 2.50% 1.89% 0.23%
公司存货跌价准备计提比例略低于同行业可比公司平均水平，与司太立较为
接近。虽然公司与同行业可比公司同属于医药制造业，但是在具体的产品品种和
结构、市场销售区域等方面存在差异，从而对存货的可变现净值造成影响。公司
主要产成品市场销售情况良好，与同行业可比公司相比，公司的毛利率处于较高
水平，且公司主要以境外销售为主，外销收入占比超过 85%，主要产品的销售未
受到境内医药集采等因素造成的不利影响。
最近三年，同行业可比公司，外销收入占比情况如下：
可比公司 2023 年 2022 年 2021 年
九洲药业 79.67% 80.18% 76.68%
美诺华 60.71% 36.60% 48.89%
司太立 39.42% 37.06% 32.58%
奥翔药业 57.48% 53.79% 47.99%
天宇股份 71.92% 69.87% 72.69%
华海药业 51.07% 48.38% 50.09%
可比公司平均 60.04% 54.31% 54.82%
公司 86.88% 92.00% 95.59%
由上表可知，公司外销收入占比高于可比公司平均水平。
② 公司报告期内存货周转率与同行业可比公司对比情况如下：
公司名称 2023 年 2022 年 2021 年
九洲药业 1.66 1.87 1.86
美诺华 1.31 1.42 1.43
司太立 1.72 2.55 2.36
奥翔药业 1.02 1.25 1.12
公司名称 2023 年 2022 年 2021 年
天宇股份 0.73 1.05 1.22
华海药业 0.93 0.99 1.01
可比公司平均
值
公司 1.14 1.25 1.44
由上表可知，报告期内，公司存货周转率与同行业可比公司基本保持一致。
公司经过多年发展，建立了符合市场需求的经营管理模式，建立了科学的库存管
理制度，公司不存在存货大幅减值的风险。
综上，报告期内，公司对存货计提的跌价准备充分，计提原因及依据合理，
符合《企业会计准则》的相关规定；存货跌价准备计提比例与司太立较为接近，
略低于同行业可比公司平均水平，差异系因产品品种及结构、销售区域等因素所
致。
(五) 说明部分产品产能利用率较低的原因及合理性，以及在产能利用率较
低的情况下固定资产减值计提是否充分
报告期内，公司部分产品产能利用率较低情况如下：
产品名称 项 目 2023 年 2022 年 2021 年
产能（KG） 6,000.00 3,000.00 3,000.00
地屈孕酮 产量（KG） 3,575.59 2,198.94 1,546.18
产能利用率 59.59% 73.30% 51.54%
产能（KG） 20,000.00 24,500.00 24,500.00
氟美松 产量（KG） 5,687.52 8,165.06 5,898.97
产能利用率 28.44% 33.33% 24.08%
公司氟美松产品产能利用率较低主要系公司氟美松产品主要客户报告期内
销量总体不高，导致公司产量有所控制。公司氟美松产品不仅直接对外销售，还
作为丙酸氟替卡松原料药及中间体的原料。公司对外销售的呼吸系统类产品，可
以为公司带来稳定且充足的现金流。
报告期各期，公司呼吸系统产品的收入、毛利及毛利率情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
收入 16,328.60 15,192.56 15,331.32
毛利 8,408.17 8,814.84 8,417.93
毛利率 51.49% 58.02% 54.91%
截至 2023 年末，公司氟美松相关生产设备原值为 2,244.71 万元，账面价值
为 1,271.76 万元，固定资产账面价值较低，呼吸系统类主要产品产生的毛利足
以覆盖相关生产设备账面价值，无需计提减值准备。
公司地屈孕酮产品 2021 年开始实现量产，2021 年-2023 年产能利用率分别
为 51.54%、73.30%及 86.10%，产能利用率逐步提升，处于较高水平。2022 年下
半年开始，公司考虑到原料药的有效期，生产部门调整了生产计划，主要生产地
屈孕酮半成品进行备货，并未生产至最后步骤地屈孕酮成品阶段，导致产能利用
率未达到设计产能。地屈孕酮整体销售收入、毛利较高，能够为公司带来稳定且
充足的现金流。
报告期各期，公司地屈孕酮产品的收入、毛利及毛利率情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
收入 14,178.40 16,249.79 13,504.38
毛利 11,665.25 13,794.63 9,764.97
毛利率 82.27% 84.89% 72.31%
截至 2023 年末，公司生产地屈孕酮相关生产设备的原值为 5,493.34 万元，
账面价值为 4,181.21 万元，地屈孕酮产生的毛利足以覆盖相关生产设备账面价
值，无需计提减值准备。
综上，公司报告期内经营所处的市场环境未发生重大变化，未出现对经营发
展的重大不利因素，相关专用设备在各年度内未出现闲置情况且运行状况良好，
公司相关专用固定资产未出现明显减值迹象，无需计提固定资产减值准备。
(六) 结合研发项目进展、研发人员薪酬、研发领料等，分析研发费用持续
增加的原因，各项合作研发的商业背景、公司与合作方关于研发费用分摊的具
体约定，相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定
报告期各期，公司研发费用明细如下：
项 目
金额 比例（%） 金额 比例（%） 金额 比例（%）
职工薪酬 6,213.76 45.39 5,164.67 44.04 3,380.19 48.74
直接投入 2,414.91 17.64 2,672.05 22.79 1,811.24 26.12
折旧与摊销 1,528.40 11.17 1,029.68 8.78 890.98 12.85
委外研发费用 1,952.59 14.26 1,113.58 9.50 601.34 8.67
股份支付 1,221.05 8.92 1,295.24 11.05 203.86 2.94
其他 357.93 2.61 451.15 3.85 47.46 0.68
合 计 13,688.63 100.00 11,726.37 100.00 6,935.07 100.00
报告期各期，公司研发费用金额分别为 6,935.07 万元、11,726.37 万元和
和直接投入构成，占研发费用的比例分别为 74.86%、66.83%和 63.04%。最近三
年，公司研发费用持续增长主要系：
(1) 研发人员数量增加、平均薪酬上升
最近三年，公司研发费用中职工薪酬分别为 3,380.19 万元、5,164.67 万元
和 6,213.76 万元，占研发费用的比例分别为 48.74%、44.04%和 45.39%，研发人
员职工薪酬逐年上升。公司持续重视研发人才引进，以具备竞争力的薪酬吸引高
层次人才的加入，研发人员数量增加；同时，为提升研发团队稳定性，调动员工
积极性，加快推进研发进展，公司制定了一系列研发创新相关制度，以激励研发
人员，研发人员平均薪酬有所上升。
最近三年，公司研发人员数量及平均薪酬情况如下：
单位：万元/人/年
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
研发人员薪酬 6,213.76 5,164.67 3,380.19
期末人数 248 230 189
平均薪酬 26.00 24.65 21.39
注：平均薪酬=研发人员薪酬/期初期末平均人数
由上表可知，2021 年末、2022 年末和 2023 年末，公司研发人员数量分别为
万元和 26.00 万元，研发人员数量和研发人员平均薪酬均逐年上升。
(2) 持续加大新产品研发投入和工艺改进研究
技术水平和研发投入对医药制造企业至关重要。一方面，医药产品有较快的
更新迭代速度，公司需不断进行新产品的研发，提前布局，进而获得重要的先发
优势；另一方面，需不断对现有的生产工艺进行优化改进，提高生产效率、降低
生产成本。报告期内，公司持续加大新产品和工艺优化的研发投入，研发费用中
直接投入金额逐年上升。
最近三年，公司研发项目数量、直接投入金额情况如下：
单位：个
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
完成研发项目数量 34 26 20
在研项目数量 31 39 31
研发项目数量合计 65 65 51
直接投入金额 2,414.91 2,672.05 1,811.24
由上表可知，最近三年，公司研发项目数量分别为 51 个、65 个和 65 个，
其中在研项目数量分别为 31 个、39 个和 31 个，研发费用直接投入金额分别为
发费用直接投入金额整体呈上升趋势。
(3) 向多肽类、寡核苷酸类药物拓展，向下游制剂拓展延伸
公司传统产品以小分子原料药和中间体产品为主，近年来不断加大在多肽
类、寡核苷酸类药物的研发投入，丰富产品品类，同时向下游制剂拓展延伸，相
应的研发费用增长较快，最近三年，公司多肽类、寡核苷酸类及制剂研发费用情
况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
多肽类、寡核苷酸类及制剂研发费用 5,364.72 2,918.51 1,525.86
占研发费用比例 39.19% 24.89% 22.00%
由上表可知，最近三年，多肽类、寡核苷酸类及制剂研发费用逐年增长，占
研发费用的比例逐年上升。
综上，公司依据公司的战略发展布局和业务发展规划不断加大研发投入，最
近三年，公司研发费用持续增长与研发人员数量增长、平均薪酬上升、研发项目
数量增加及新产品领域的布局匹配。
相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定
报告期内，公司主要合作研发/委托研发项目及费用情况如下：
合作研发/委外 合同金额 委外研发费用
序号 合作研发项目 商业背景
研发单位 （含税） 2023 年 2022 年 2021 年
地屈孕酮片生物 杭州颐源医药技 公司委托杭州颐源医药技术有限公司开
等效性实验 术有限公司 展地屈孕酮片的生物等效性实验。
奥贝胆酸还原法 杭州珠联医药科 奥贝胆酸开发难度较大，公司为加快项
工艺研究 技有限公司 目进度选择与其进行合作。
宁波大学在该领域具有较强的研发能
TDF 酯 交 换 法 工
艺研发
工艺研究。
浙江大学在杂质合成与解析方面有较强
恩扎卢胺的杂质
研究
胺杂质研究。
浙江大学具有较强的抗肿瘤药物开发经
格氏法制备阿比
特龙醋酸酯
究。
浙江大学具有较强的玛巴洛沙韦技术储
玛巴洛沙韦制备
工艺研究
究。
合作研发/委外 合同金额 委外研发费用
序号 合作研发项目 商业背景
研发单位 （含税） 2023 年 2022 年 2021 年
浙江工业大学在酶源微生物筛选与改良
微生物转化法制
上有较强实力，且与公司在微生物转化
技术上存在多年合作关系，公司委托其
酮的工艺研究
进行相关研究。
浙江工业大学
浙江工业大学在催化酶筛选与工艺优化
DHEA 的生物催化
法制备工艺研究
上存在长期稳定合作，公司与其合作。
微通道反应技术属于较新的反应技术，
公司技术储备有限，中国科学院上海有
阿比特龙微通道
反应技术研究
在前期合作中均稳定高效，公司与其合
作。
中国科学院上海 中国科学院上海有机化学研究院有光催
光催化法制备布 有机化学研究院 化反应技术且与公司在前期合作中均稳
研究 机理理论与合成改进方案，从而提高研
发效率，加快项目进展。
合作研发/委外 合同金额 委外研发费用
序号 合作研发项目 商业背景
研发单位 （含税） 2023 年 2022 年 2021 年
工艺研发 甾体修饰技术方面有较强的储备且与公
司在前期合作中均稳定高效，公司与其
合作。
宣泰医药（688247）主要从事高端仿制
药的研发、生产和销售。公司拟拓展恩
恩扎卢胺片合作 预估为
研发 1,300.00
药签署合作协议，进行恩扎卢胺片合作
研发。
杭州百诚医药科技股份有限公司
（301096）是一家以技术开发为核心的
阿帕他胺片仿制 杭州百诚医药科
药技术开发 技股份有限公司 拓展阿帕他胺原料药下游制剂市场，与
其合作进行阿帕他胺片合作研发。
嘉兴学院有金属催化合成技术储备，公
司在醋酸阿比特龙工艺技术上需要获得
醋酸阿比特龙仿 提供方案与机理理论，加快研发效率，
制药技术研发 加快项目进展。
浙江和泽医药科 和泽医药协助公司进行醋酸阿比特龙片
技股份有限公司 的工艺开发、生物等效性试验工作。和
合作研发/委外 合同金额 委外研发费用
序号 合作研发项目 商业背景
研发单位 （含税） 2023 年 2022 年 2021 年
泽医药具有较强的药品开发实力，并具
有成功研发醋酸阿比特龙片的经验。
和泽医药协助公司进行稳定性研究、生
雌二醇片/雌二醇 物等效性的试验研究。和泽医药具有较
浙江和泽医药科
技股份有限公司
包装项目 研发的有效补充，有利于加快公司制剂
产品的研发上市进度。
上海交通大学和华东理工大学具备高水
布立西坦不对称 上海交通大学/ 平的手性药物研发能力，具有丰富的产
合成工艺研发 华东理工大学 业化能力，公司与其合作开发布立西坦
适合工业化生产的合成新工艺。
中国科学院上海有机化学研究所具备高
熊去氧胆酸制备 中国科学院上海 水平的甾体药物开发能力，公司与其合
工艺研发 有机化学研究所 作开发熊去氧胆酸适合工业化生产的合
成新工艺。
上海交通大学具备高水平的手性药物研
艾拉司群制备工 发能力，具有丰富的产业化能力，公司
艺研发
的合成新工艺。
和泽医药具有较强的药品开发实力，且
研发 技股份有限公司 于加快公司制剂产品的研发上市进度。
合作研发/委外 合同金额 委外研发费用
序号 合作研发项目 商业背景
研发单位 （含税） 2023 年 2022 年 2021 年
基于原创靶点的
化药新药临床前 金华璟赛医疗科技有限公司具备药物的
研究-基于全新二 药理毒理研发能力，公司在创新药
金华璟赛医疗科
技有限公司
列 腺 癌 新 药 发进行有效补充，有利于加快公司制剂
DIP-1018 临床前 产品的研发上市进度。
研究
公司按照合同约定的时间或进展向受托方进行支付并计入研发费用，研发费用的处理符合《企业会计准则》的规定，研发费用的
处理符合《企业会计准则》的规定。
公司与宣泰医药关于合作研发费用的具体约定及公司的会计处理如下：
受托方 合作产品 开发费用约定 会计处理
①鉴于宣泰医药已完成预研工作，公司向
其支付 700 万元作为其前期立项及研发
公司根据合同约定已向宣泰医
投入的津贴；
药支付 700 万元（含税），并
②第一次生物等效性实验结束，公司向宣
恩扎卢胺 计入研发费用；后续达到约定
宣泰医药 泰医药支付 400 万元；
片 的节点时向宣泰医药支付并计
③合作产品注册申报资料已向 NMPA 提
入研发费用，会计处理符合《企
交，公司向宣泰医药支付 100 万元；
业会计准则》的规定。
④合作产品取得 NMPA 批准，公司向宣泰
医药支付 100 万元。
公司与宣泰医药的合作研发属于根据里程碑支付固定金额，公司会计处理符
合《企业会计准则》相关规定。
(七) 结合境外收入规模、汇率波动、远期外汇业务分析汇兑损益大幅波动
的原因及合理性
报告期各期，公司汇兑损益及占主营业务外销收入的比例如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
汇兑损益 -358.45 -2,485.74 743.56
主营业务外销收
入
占比 -0.33% -2.70% 0.97%
注：负数代表收益
报告期内，公司外销收入占主营业务收入比例均在 85%以上，且基本以美元
标价、结算。当美元兑人民币汇率上升时，公司产生汇兑收益，当美元兑人民币
汇率下降时，公司产生汇兑损失。
数据来源：中国货币网（www.chinamoney.com.cn）
由上图可知，美元兑人民币汇率在 2021 年整体略微下降，公司产生汇兑损
失 743.56 万元，美元兑人民币汇率在 2022 年上升较快，公司产生汇兑收益
司 2023 年产生汇兑收益 358.45 万元。公司汇兑损益波动与美元兑人民币汇率的
波动匹配。
为防范和降低汇率变动风险，提高应对汇率波动风险能力，公司在汇率波动
较大时开展远期外汇业务来对冲汇率变动带来的风险。报告期内，公司进行远期
外汇业务仅为满足公司进出口业务需要，进行外汇套期保值，不做投机交易操作，
仅限于公司生产经营所使用的结算外币，且资金来源均为自有资金。公司开展的
远期外汇业务为远期售汇业务，与银行签订远期结汇合约，锁定未来一段时间内
的结汇汇率。公司远期外汇业务的交易对手均为经国家外汇管理局和中国人民银
行批准、具有外汇衍生品业务经营资质的银行。
结汇时，公司将实际结汇汇率与交割时市场汇率产生的差额计入投资收益，
不影响汇兑损益科目。报告期各期远期外汇业务产生的投资收益情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
远期外汇业务产生的
-143.84 -144.09
投资收益
利润总额 32,907.98 24,075.24 19,201.13
占比 -0.44% -0.60%
由上表可知，公司远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润总额的比
例极低，对公司的经营成果不存在重大影响。
综上，报告期内，公司外销收入规模较大，受美元兑人民币汇率波动影响，
汇兑损益波动较大，具有合理性；公司在美元兑人民币汇率波动较大时，适时开
展远期售汇业务，结汇时，将实际结汇汇率与交割时市场汇率产生的差额计入投
资收益，不影响汇兑损益科目，远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润
总额的比例极低，对公司的经营成果不存在重大不利影响。
(八) 核查程序
(1) 查阅公司定期报告、主要产品销售明细表，并结合对公司管理层访谈，
了解公司定价策略、收入增长原因；
(2) 通过获取中国出口信用保险公司出具的企业信用报告及网络检索等方
式核查公司报告期内主要客户的基本情况、主营业务、是否与公司存在关联关系
等；
(3) 对公司最近三年内的主要客户进行视频询问，了解其基本情况、经营规
模、与公司的合作背景、选择公司产品的原因、销售金额变化的原因、向公司采
购规模占其采购规模的比例等。具体视频询问比例如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
视频询问客户销售收入 63,845.42 61,121.10 48,275.43
主营业务收入总额 125,393.63 100,084.84 80,045.98
视频询问金额占主营业务收
入比例
(4) 对公司最近三年内的主要客户进行函证；
最近三年函证情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
回函确认金额 72,206.67 54,223.45 52,787.43
主营业务收入总额 125,393.63 100,084.84 80,045.98
主营业务收入回函确认比例 57.58% 54.18% 65.95%
(5) 对公司销售收入进行穿行测试，获取并检查主要客户销售合同/订单、
出库单、运输单据、报关单、提单、银行回单等资料，检查单据中的产品数量、
金额、客户名称、回款单位等信息与公司销售订单、记账凭证是否一致；
(6) 统计公司主要产品的市场占有率情况，分析公司的市场地位；
(7) 通过网络检索相关行业政策并分析其对公司的具体影响；
(8) 向公司管理层了解其发展战略布局、下游制剂拓展情况、产品研发与储
备情况；
(9) 向公司管理层了解公司主要产品市场供需情况及销售价格变动的原因；
了解公司主要产品定价模式，包括对不同区域、不同业务模式、不同交易量客户
执行的定价策略；
(10) 统计公司主要产品原材料采购单价情况，分析原材料价格变化对主要
产品单位成本的影响，询问公司管理层，了解报告期内主要产品工艺改进的情况。
(1) 获取公司销售明细表，统计公司报告期内境外主要客户、主要贸易商客
户的交易额及主要产品；
(2) 通过获取中国出口信用保险公司出具的企业信用报告及网络检索等方
式核查公司报告期内主要境外客户的基本情况、主营业务、是否与公司存在关联
关系等；
(3) 对公司最近三年内的主要境外客户进行视频询问，了解其基本情况、经
营规模、与公司的合作背景、选择公司产品的原因、销售金额变化的原因、向公
司采购规模占其采购规模的比例等。具体视频询问比例如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
访谈外销客户销售收入 62,452.22 59,061.40 47,950.16
外销收入总额 108,946.33 92,076.46 76,518.44
访谈金额占外销收入比例 57.32% 64.14% 62.66%
(4) 对公司最近三年内的外销主要客户进行函证；
最近三年函证情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
回函确认金额 66,966.43 49,455.83 51,880.04
外销收入总额 108,946.33 92,076.46 76,518.44
外销收入回函确认比例 61.47% 53.71% 67.80%
(5) 对公司外销收入进行穿行测试，获取并检查主要客户销售合同/订单、
出库单、运输单据、报关单、提单、银行回单等资料，检查单据中的产品数量、
金额、客户名称、回款单位等信息与公司销售订单、记账凭证是否一致；
(6) 获取公司海关电子口岸数据，并与账面记载收入进行匹配分析。报告期
各期，外销报关单数据与公司外销收入对比差异如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
外销报关单
A 96,684.56 87,827.83 71,031.20
数据
公司外销收
B 108,946.33 92,076.46 76,518.44
入
境外子公司
C 12,472.53 4,286.37 6,149.38
销售收入
剔除境外子
公司销售收
D=B-C 96,473.80 87,790.09 70,369.06
入后外销收
入
差异金额 E=A-D 210.76 37.74 662.14
差异比例 F=E/D 0.22% 0.04% 0.94%
注：外销报关单数据为剔除合并报表内部关联交易后的数据，并根据当月中
国人民银行公布的汇率的中间价折算为人民币
由上表可知，公司外销收入与报关单数据差异金额较小，小额差异主要系：
以 FOB、CIF 方式结算的，在已根据合同约定将产品报关，取得提单，已收取货
款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认；采用以 DDP 方式结算
的，在将货物运至进口国指定目的地完成交货并由客户确认接受，已收取货款或
取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认；2) 境外销售中存在少量退
换货，发生退换货时需报关但不确认收入；3) 存在小额样品免费提供客户的情
形。整体而言，上述差异造成的影响在各期均小于 1%，公司的海关数据与境外
销售收入规模相匹配。
(7) 分析公司外销运费金额与外销产品数量的匹配性。最近三年，公司外销
运费与外销产品数量关系如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
外销产品数量（kg） 327,160.17 382,800.76 354,413.81
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
外销运费金额 848.02 1,346.28 1,481.42
单位运费（元/kg） 25.92 35.17 41.80
由上表可知，2021 年受宏观环境影响，公共卫生事件导致运输成本上升，
单位运费增长较快。2022 年，公共卫生事件影响逐步减缓，单位运费有所降低。
(8) 对报告期各期外销回款情况进行统计分析，具体如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
美元回款数额 14,959.67 12,294.85 10,998.98
欧元回款数额 466.06 582.32 577.20
外销收入（折算人民币） 108,946.33 92,076.46 76,518.44
外销回款（折算人民币） 109,055.66 89,251.48 76,317.63
外销回款比例 100.10% 96.93% 99.74%
由上表可知，公司外销客户银行收款凭证与公司外销收入基本匹配，不存在
异常。
(9) 统计公司外销收入期后回款情况及销售退回情况，核查是否存在大额销
售退回情形。
(1) 统计报告期各期末在手订单情况，分析与各期末存货余额是否匹配；
(2) 获取公司存货库龄清单，询问仓库管理人员及管理层，调查库龄较长等
异常情况，检查长库龄存货产生的原因，是否发生呆滞、变质或无法使用的情况，
评价存货跌价准备是否合理；
(3) 统计报告期各期末存货期后结转销售情况，分析存货是否存在大量长期
未结转的情形；
(4) 了解公司存货跌价准备的计提政策及方法，分析公司存货跌价准备是否
准确充分，是否符合《企业会计准则》的相关规定；
(5) 获取公司存货相关的内部控制制度，包括存货管理制度、存货盘点制
度等，了解、测试和评价与存货相关的内部控制，核查公司制度设计是否合
理，相关制度的执行是否有效；
(6) 对公司 2021 年-2023 年存货实施监盘，检查存货的数量及状况等；
(7) 对公司报告期各期末执行固定资产监盘程序，检查相关资产的使用状况
及所处的环境状况；另对于房屋建筑物及运输工具，取得相关权属证明文件进行
核对；对于机器设备，检查记录相关设备的成新率，运行状态，是否存在减值迹
象。
(1) 取得公司研发项目台账，结合研发项目进展、数量变动情况，分析研发
费用的构成变化及增长的合理性；
(2) 向公司管理层了解公司战略发展布局情况，分析研发人员数量变化、平
均薪酬变化情况，了解各项合作研发的商业背景；
(3) 获取公司主要合作研发/委托研发的合同，了解研发项目情况、合同金
额、合同关于费用分摊的具体约定；
(4) 查询公司涉及外币交易的主要科目，询问相关外汇业务经办财务人员，
了解公司汇兑损益产生的主要原因；
(5) 了解公司防范汇率风险的措施，获取并查看报告期内远期结售汇业务的
银行回单、合同及相关科目明细账等，核查相关业务的真实性，复核投资收益金
额的准确性，并分析公司远期结售汇业务的投资收益对公司经营成果的影响；
(6) 查询报告期内公司主要结算货币的汇率变动情况，分析汇率变动对公司
汇兑损益的影响。
(1) 获取公司销售明细表，统计主要境外经销商的交易金额，并通过中信保
报告、网络核查的方式了解主要经销商的基本情况，是否存在关联关系等；
报告期内，公司主要境外经销商情况如下：
占经销收
期间 序号 客户名称 销售收入
入比例
占经销收
期间 序号 客户名称 销售收入
入比例
合 计 16,346.35 51.07%
合 计 19,509.13 72.76%
合 计 18,050.01 83.74%
报告期内，前五大经销商基本情况如下：
开始合作
序号 客户名称 客户简介 涉及主要产品
时间
欧洲知名的医药原料药分销
依普利酮、普瑞
商。业务涉及医药原料药、食
品及饲料添加剂全球采购及
特龙
欧洲市场分销
为 Industriale Chimica
S.r.l 境 内 采 购 代 理 。
Industriale Chimica S.r.l
为意大利知名原料药公司，成
立于 1984 年，隶属于全球跨
国医药集团公司 CHEMO 集团
注册地为瑞士，其为医药产品
厂家有众多合作与业务关系
位于阿联酋迪拜，主要经营亚 普瑞巴林，贝派
洲与南美洲之间的医药产品 地酸
开始合作
序号 客户名称 客户简介 涉及主要产品
时间
贸易
香港经销商，专业经营医药产 地屈孕酮，醋酸
品的进出口贸易 阿比特龙
位于美国迈阿密自贸区，专业
经营医药产品的进出口贸易
香港经销商，主营包括原料
Usino Pharmaceutical Company 药、化肥等医药及化工产品， 依普利酮、醋酸
Limited 主要服务于日本、韩国等亚太 阿比特龙
市场
(2) 对主要经销商客户进行视频询问，了解其基本情况、终端客户情况、是
否存在存货积压，是否存在关联关系等，视频询问的比例如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
外销经销商视频询问 16,791.22 21,015.42 17,526.09
金额
外销经销商收入 21,764.13 26,437.44 21,343.99
占比 77.15% 79.49% 82.11%
(3) 获取了主要境外经销商客户提供的最近三年含终端客户、销量信息的最
终销售清单。根据其最终销售清单，其向公司采购的产品不存在存货积压情形。
获取最终销售清单的经销商收入占境外经销收入比例如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
获取销售清单的境外经
销商客户金额
外销经销商收入 21,764.13 26,437.44 21,343.99
占比 78.34% 86.54% 85.95%
(4) 根据对主要境外经销商客户提供的最终销售清单，对主要经销商的主要
终端客户进行网络检索，了解其基本情况，是否从事医药行业；
(5) 根据重要性原则，对部分经销商的主要终端客户进行视频询问，了解其
基本情况，是否知悉采购的为公司的产品、各期采购数量等。已视频询问其终端
客户的经销商收入比例如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
已视频询问其终端客户的 2,819.34 6,221.66 6,594.79
境外经销收入
外销经销商收入 21,764.13 26,437.44 21,343.99
占比 12.95% 23.53% 30.90%
(九) 核查结论
经核查，我们认为：
瑞巴林销售收入增长所致；基于现有条件合理预期公司具有较好的成长性、未来
收入增长具有持续性；
系；公司外销收入占比较高与原料药行业发展特点、历史背景、市场布局等因素
匹配，最近三年外销收入增长主要系新产品的量产及市场拓展所致；
材料价格、生产工艺等多种因素的影响，毛利率波动具有合理性；公司结合市场
竞争情况、生产成本、产品所处阶段、客户采购数量及合作稳定性等因素进行市
场化定价，经销模式与直销模式毛利率差异具有合理性；
年开始量产并生产备货所致；公司存货库龄主要为 1 年以内、期后结转情况良好，
在手订单正常，跌价准备计提充分；跌价准备计提比例与司太立较为接近，略低
于同行业可比公司平均水平系产品品种及结构、销售区域等因素所致；
迹象，无需计提减值准备；
持续加大新产品研发投入和工艺改进研究，在研项目持续增多、研发人员数量增
加及平均薪酬上升所致；公司与研发项目合作方的合作均具备合理商业背景，根
据合同具体约定确认研发费用，相关会计处理符合《企业会计准则》规定；
兑损益波动较大，具有合理性；在美元兑人民币汇率波动较大时，公司适时开展
远期售汇业务，结汇时将实际结汇汇率与交割时市场汇率产生的差额计入投资收
益，不影响汇兑损益科目；公司远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润
总额的比例极低，对公司的经营成果不存在重大不利影响。
三、 关于财务性投资
根据申报材料，1）截至2023年3月31日，公司其他权益工具投资0.55亿元。
华翊博奥（北京）量子科技有限公司、天台农村商业银行。
请发行人说明：（1）相关对外投资标的与公司主营业务是否存在紧密联系
及相关合作安排，是否属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的
的产业投资等情形；（2）公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村
商业银行的背景及原因，本次募集资金是否直接或变相用于金融或类金融业务；
（3）本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入的和拟投入的财务性
投资情况，是否从本次募集资金总额中扣除，分析公司是否满足最近一期末不
存在金额较大财务性投资的要求。
请保荐机构及申报会计师根据《监管规则适用指引—发行类第 7 号》第 1
条、《证券期货法律适用意见第 18 号》第 1 条进行核查并发表明确意见。（审
核问题 4）
(一) 相关对外投资标的与公司主营业务是否存在紧密联系及相关合作安
排，是否属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资等
情形
截至 2023 年 12 月 31 日，公司投资的企业的基本情况及与公司主营业务的
协同情况如下：
报告期内与公
持股比 业务合作 投资类
序号 名称 投资金额 投资时间 主营业务 司主营业务是
例（%） 情况 别
否相关
尚未开展 财务性
业务合作 投资
尚未开展 财务性
业务合作 投资
天台农村 尚未开展 财务性
商业银行 业务合作 投资
公司对华翊博奥、源道医药、天台农村商业银行的投资均为财务性投资。公
司对华翊博奥出资额 4,000.00 万元，已于 2022 年 4 月实缴完毕；对源道医药出
资额 1,500.00 万元，已于 2021 年 2 月实缴完毕；对天台农村商业银行的出资额
个月之前形成的财务性投资。
(1) 华翊博奥的基本情况
名称 华翊博奥（北京）量子科技有限公司
成立时间 2022 年 1 月 28 日
北京市北京经济技术开发区科谷一街 10 号院 11 号楼 1 层 101（北京自贸
住所
试验区高端产业片区亦庄组团）
法定代表人 姚麟
注册资本 762.1804 万元
一般项目：量子计算技术服务；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；
电子测量仪器制造；电子测量仪器销售；技术服务、技术开发、技术咨询、
技术交流、技术转让、技术推广；计算机软硬件及外围设备制造；计算机
软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；机械设备研发；
机械设备销售；电子产品销售；电子元器件制造；电子元器件批发；电子
元器件零售；光学仪器制造；光学仪器销售；自然科学研究和试验发展；
经营范围 信息技术咨询服务；数字技术服务；信息安全设备制造；信息安全设备销
售；云计算设备制造；云计算设备销售；云计算装备技术服务；信息系统
集成服务；人工智能基础资源与技术平台；仪器仪表制造；其他通用仪器
制造；仪器仪表销售；智能仪器仪表制造；智能仪器仪表销售；人工智能
硬件销售；软件开发；人工智能行业应用系统集成服务；大数据服务。（除
依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事
国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
参股比例 奥锐特持股 3.58%
(2) 公司投资华翊博奥的背景和目的
华翊博奥致力于搭建一个基于通用离子阱量子计算机的量子计算云平台，未
来可以为客户制定量子计算算法用于解决实际问题，开放量子计算云平台以供用
户进行量子程序的编译和运行。公司本次投资华翊博奥，主要是期望未来将量子
计算用于新药开发和合成生物学。报告期内，公司与华翊博奥未开展业务合作，
从谨慎性角度考虑，公司将对华翊博奥投资认定为财务性投资。
(1) 源道医药的基本情况
名称 源道医药（苏州）有限公司
成立时间 2021 年 1 月 18 日
住所 苏州吴中经济开发区越溪街道塔韵商务广场 1 幢 1101 室（1103 号房）
法定代表
杨丽娜
人
注册资本 1,111.11 万元
许可项目：药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展
经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学
经营范围
产品销售（不含危险化学品）；软件销售；软件开发；第一类医疗器械销售；
第二类医疗器械销售；科技中介服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照
依法自主开展经营活动）
参股比例 奥锐特持股 10.00%
(2) 公司投资源道医药的背景和目的
源道医药致力于慢病原创新药的智能和精准药物设计，其研发产品管线适用
症包括高血压、肥胖等。公司产品管线中心血管类产品、拟投产的司美格鲁肽等
产品均属于慢性病药物，源道医药的产品管线与公司产品领域相关，且符合公司
进军创新药领域的战略发展布局。公司对源道医药的投资，是公司向下游制剂行
业的延伸发展，拓宽公司的产品线和业务领域的提前布局，符合公司主营业务及
战略发展方向。源道医药当前尚处于产品和技术的研发阶段，报告期内，公司与
源道医药尚未开展业务合作，公司未来拟与源道医药开展业务合作的方式包括但
不限于委托生产、项目合作等。从谨慎性角度考虑，公司将对源道医药的投资认
定为财务性投资。
天台农村商业银行的基本情况和公司投资天台农村商业银行的背景和目的
详见本题“(二) 公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村商业银行
的背景及原因，本次募集资金是否直接或变相用于金融或类金融业务”回复。
综上所述，基于谨慎性原则，公司将对华翊博奥、源道医药及天台农村商业
银行的投资均认定为财务性投资。
(二) 公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村商业银行的背景
及原因，本次募集资金是否直接或变相用于金融或类金融业务
原因
报告期内，公司主要从事特色原料药、医药中间体和成品药的研发、生产和
销售，公司主营业务不涉及金融及类金融业务，公司投资金融企业属于非金融企
业投资金融业务，属于财务性投资。
截至 2023 年 12 月 31 日，公司投资金融或类金融企业的情况如下：
序号 公司名称 公司持有比例 投资时点 投资金额
报告期内，公司持有天台农村商业银行 0.2969%股权，不对天台农村商业银
行形成控制或重大影响，该项股权以 30.00 万元作为其他权益工具投资核算。
(1) 天台农村商业银行基本情况
名称 浙江天台农村商业银行股份有限公司
成立时间 1995 年 6 月 6 日
住所 浙江省天台县赤城街道飞鹤路 358 号
法定代表人 许昌志
注册资本 35,637.3046 万元人民币
经营中国银行业监督管理委员会依照有关法律、行政法规和其他规定批
经营范围
准的业务，经营范围以批准文件所列为准。
参股比例 奥锐特持股 0.2969%
(2) 投资天台农村商业银行的背景和目的
天台农村商业银行作为注册在浙江省天台县的金融机构，政府出于完善地方
金融体系的目的，希望当地的优质企业参与，公司出于对银行行业的看好而投资，
同时有利于拓展公司在当地金融机构的融资渠道。公司于 2004 年投资天台农村
商业银行，时间较早。
(3) 持有天台农村商业银行股权对公司报告期内经营业绩的影响
公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益占公司报告期各期利润总
额的比例情况如下：
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
投资收益 2.75 13.75 14.22
利润总额 32,962.70 24,075.24 19,201.13
项 目 2023 年 2022 年 2021 年
占比 0.01% 0.06% 0.07%
由上表可知，公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益较小，占公司
报告期各期利润总额的比例极低。
综上，截至 2023 年 12 月 31 日，公司投资金融或类金融企业为持有天台农
村商业银行 0.2969%股权，公司于 2004 年投资天台农村商业银行，投资时间较
早，为财务性投资，公司不存在经营金融或类金融业务的情况；公司不对天台农
村商业银行形成控制或重大影响，该项股权以 30.00 万元作为其他权益工具投资
核算，公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益占报告期各期利润总额的
比例极低。
(1) 本次募集资金的用途
本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过 81,212.00
万元（含 81,212.00 万元），扣除发行费用后募集资金净额拟投资于以下项目：
序号 项目名称 投资总额 募集资金投入金额
（一期）
年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套
设施建设项目
年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片
生产线建设项目
合 计 102,028.00 81,212.00
上述募投项目的实施主体均为奥锐特公司或奥锐特公司全资子公司，本次募
集资金不直接或变相用于金融或类金融业务。
(2) 公司出具关于本次募集资金不存在直接或变相用于金融或类金融业务
的情形的说明
公司已出具相关说明：“奥锐特《募集说明书》披露的募集资金用途不包括
金融或类金融业务，奥锐特将严格按照《募集说明书》披露的募集资金用途使用
募集资金，遵守《可转债管理办法》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司
募集资金管理和使用的监管要求》（证监会[2022]15 号）、《上海证券交易所
股票上市规则》（2023 年 2 月修订）等法规要求使用本次发行募集资金，不直
接或变相将本次发行募集资金用于金融或类金融业务。”
(3) 公司对于募集资金的监管
公司已制定了募集资金管理相关制度，规定了募集资金专户存储、使用、管
理和监督制度，公司根据相关制度，对前次募集资金进行了规范的管理和运用，
公司将严格按照相关规定管理和使用本次发行可转债募集资金。
综上，本次募集资金有明确的用途，未直接或变相用于金融或类金融业务，
同时公司已就本次募集资金用途出具相关说明，符合《监管规则适用指引—发行
类第 7 号》第 1 条的相关规定。
(三) 本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入的和拟投入的财
务性投资情况，是否从本次募集资金总额中扣除，分析公司是否满足最近一期
末不存在金额较大财务性投资的要求
性投资情况，是否从本次募集资金总额中扣除
(1) 财务性投资的认定标准
根据中国证监会《证券期货法律适用意见第 18 号》第一条的适用意见：
包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营业务无关
的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收益波动大
且风险较高的金融产品等；
或整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷款，如
符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资；
务的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表；
务性投资，不纳入财务性投资计算口径；
表归属于母公司净资产的百分之三十（不包含对合并报表范围内的类金融业务的
投资金额）；
投资金额应当从本次募集资金总额中扣除。投入是指支付投资资金、披露投资意
向或者签订投资协议等。
根据中国证监会《监管规则适用指引——发行类第 7 号》第一条要求：除人
民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机构外，其他从
事金融活动的机构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：融资租赁、融资
担保、商业保理、典当及小额贷款等业务。
(2) 本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入的和拟投入的财
务性投资情况
司本次可转债发行相关议案，自第二届董事会第十六次会议决议前六个月至今
（即 2022 年 9 月 30 日至今），公司不存在新实施或拟实施投资类金融及金融业
与公司主营业务无关的股权投资、投资产业基金或并购基金、拆借资金、委托贷
款、购买收益波动大且风险较高的金融产品等情形，不存在前新投入的和拟投入
的财务性投资，无需从本次募投资金总额中扣除。
截至 2023 年 12 月 31 日，公司与财务性投资及类金融业务相关的资产科目
及其中财务性投资金额情况具体如下：
序 账面价值/投
科目名称 财务性投资金额 具体情况
号 资金额
为出口退税款、押金保证金、备用金等，不
涉及财务性投资
主要为待抵扣、认证进项税额，预缴企业所
得税等，不涉及财务性投资
为持有的华翊博奥（北京）量子科技有限公
司、源道医药（苏州）有限公司和浙江省天
台农村商业银行股份有限公司股权；对华翊
投资、源道医药（苏州）有限公司 1,500 万
元投资和浙江省天台农村商业银行股份有限
公司 30 万元投资均为财务性投资
合 计 5,530.00
由上表可知，截至 2023 年末，公司已持有的财务性投资为参股华翊博奥、
源道医药和天台农村商业银行，财务性投资总金额为 5,530.00 万元，占公司合
并报表归属于母公司净资产的比例为 2.81%，低于 30%。公司最近一期末不存在
金额较大财务性投资的情形，符合《证券期货法律适用意见第 18 号》第一条的
相关规定。
(四) 核查程序
针对上述事项，我们主要实施了以下核查程序：
号》《监管规则适用指引——发行类第 7 号》等法律、法规和规范性文件中等关
于财务性投资及类金融业务的相关规定及问答，了解财务性投资（包括类金融业
务）认定的要求并进行逐条核查；
情况和投资协议/合同等文件，并向公司相关人员了解对外投资的具体情况、原
因及目的，通过公开渠道查询被投资企业的工商信息，了解被投资企业的经营范
围及主营业务等；
今，公司是否存在新投入和拟投入财务性投资及类金融业务的情况；
况，核查公司是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和
可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形；
业务的关联性和协同性，以及公司计划与源道医药的合作具体情况；
关人员沟通，了解公司参股天台农村商业银行的具体情况；
规定的承诺函。
(五) 核查结论
经核查，我们认为：
投资均认定为财务性投资；
业银行，属于财务性投资，金额为 30.00 万元，天台农村商业银行为公司的参股
公司，未被纳入公司合并报表范围，其金融业务并非由公司运营，公司不存在经
营金融或类金融业务的情况，公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益占
报告期各期利润总额的比例极低；公司制定了严格的募集资金管理制度，本次募
集资金不会直接或变相用于金融或类金融业务，符合《监管规则适用指引——发
行类第 7 号》的相关规定；
不存在新投入或拟投入的财务性投资的情形，无需在本次募集资金中进行扣除；
截至报告期末，公司持有的财务性投资金额为 5,530.00 万元，占公司合并报表
归属于母公司净资产的比例为 2.81%，未超过 30%，不存在持有金额较大的财务
性投资情形，符合《证券期货法律适用意见第 18 号》《监管规则适用指引——
发行类第 7 号》的相关规定。
专此说明，请予察核。
天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：
中国·杭州 中国注册会计师：
二〇二四年五月十四日
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