博瑞医药: 关于以简易程序向特定对象发行股票募投项目变更的公告

来源:证券之星 2024-05-07 00:00:00
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证券代码:688166      证券简称:博瑞医药         公告编号:2024-046
     博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于
以简易程序向特定对象发行股票募投项目变更的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 5 月
过了《关于以简易程序向特定对象发行股票募投项目变更的议案》,同意公司对
项尚需提交公司股东大会审议。公司监事会对上述事项发表了明确的同意意见,
保荐机构民生证券股份有限公司对上述事项出具了明确的核查意见。现将相关情
况公告如下:
  一、募集资金基本情况
  经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕2720 号)同意注册,公司
向特定对象发行人民币普通股(A 股)12,464,966 股,每股面值为人民币 1.00
元,发行价格为 18.18 元/股。本次发行合计募集资金人民币 226,613,081.88 元,
扣除不含税的发行费用人民币 6,798,784.56 元后,募集资金净额为人民币
普通合伙)审验,出具了“苏公 W[2022]B143 号”验资报告。
  公司对募集资金采用了专户存储制度,募集资金到账后,已全部存放于经董
事会批准开设的募集资金专项账户中,公司已与保荐机构、存储募集资金的商业
银行签订了募集资金专户存储三方监管协议。
  二、募集资金投资项目情况
     根据《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司以简易程序向特定对象发行股
票募集说明书》,本次非公开发行股票募集资金净额将投资于以下项目:
                                                              单位:人民币万元
                                                               截至 2023 年
序                        原预计需投             拟投入募集资             12 月末累计使
         募投项目名称
号                         入金额               金金额               用募集资金金
                                                                  额
      博瑞生物医药(苏州)股份有
      限公司吸入剂及其他化学药品
      制剂生产基地和生物医药研发
      中心新建项目(二期)
          合计                   32,930.93          21,981.43         7,037.29
     博瑞生物医药(苏州)股份有限公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基地
和生物医药研发中心新建项目(二期)(以下简称“原募投项目”)对应具体
产品为噻托溴铵喷雾剂,设计产能 500 万盒/年,项目建设主体为博瑞医药,项
目建成后拟由公司之全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司进行生产运营。
     三、本次变更部分募集资金用途的具体情况
     (一)本次变更部分募集资金用途的方案
     为提高募集资金使用效率,公司根据募投项目的实际情况以及整体战略规
划,拟调减原募投项目“吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发
中心新建项目(二期)”投资总额,将原募投项目的部分资金用于新项目“创
新药研发项目”及“创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期)”(以下简
称“新募投项目”)。变更方案如下:
                                                              单位:人民币万元
                          变更前                                 变更后

       募投项目名称     预计需投入          拟投入募集              预计需投         拟投入募集

                   金额             资金金额              入金额           资金金额
     博瑞生物医药(苏州)
     其他化学药品制剂生产
     基地和生物医药研发中
     心新建项目(二期)
     创新药制剂和原料生产
     基地建设项目(一期)
        合计          32,930.93       21,981.43       63,122.64    21,981.43
     原募投项目投资概算调整情况如下:
                                                          单位:人民币万元
                          变更前                            变更后
                                                                拟投入本次
序号       项目       预计需投        拟投入本次募          预计需投入
                                                                募集资金金
                  入金额         集资金金额            金额
                                                                  额
 一    建设投资
      生产及检验设备购
      置安装
       合计         23,990.54       15,862.92       12,343.99       5,000.00
     (二)本次变更部分募集资金用途的原因
     本次新增两个募投项目拟分别投向新产品研发支出、创新药制剂和原料生产
基地建设项目(一期)(产品为 BGM0504 注射液及原料药)。考虑到公司目前
已规划建设吸入剂产品产能,吸入剂在建生产能力充足。同时,在创新药端
BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已进入Ⅱ期临床,研发投入加
大且需对公司现有车间进行改造以满足后续申报需要。因此公司决定适当调整博
瑞生物医药(苏州)股份有限公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医
药研发中心新建项目(二期)生产能力,同时加大对创新药方面的投入。本次变
更募集资金投资项目是基于公司发展需要、研发进度等做出的战略调整,可以进
一步提升公司资金使用效率,推动公司创新药业务发展,提高公司在药品市场的
综合竞争力。
     四、新增募投项目的具体情况
     (一)创新药研发项目
     本项目主要用于公司创新药的研发,投资内容包括产品临床前及临床、中
试生产、申请上市等阶段的研发相关投入。
     本项目的实施主体为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司。
     本项目总投资 35,676.00 万元,截至 2023 年 12 月已投入 6,014.57 万元,剩
余尚未投资部分拟使用本次变更后的募集资金 7,562.92 万元,其余部分由公司以
自有或自筹资金予以补足。具体投资安排如下:
                                                单位:人民币万元
                                                        拟投入募
                                            预计需投
序号       产品名称          适应症        注册分类                  集资金金
                                            入金额
                                                         额
     目前公司现有业务主要布局在抗真菌类、抗病毒类和免疫抑制类产品。通
过本次募集资金投资项目,公司将向代谢领域进行延伸,有利于优化公司的产
品结构和产品管线,丰富公司的产品种类,进一步提升盈利的稳定性。本项目
涉及的产品预计具有较高临床价值和商业价值,具体如下:
     BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP
(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动 GIP 和 GLP-1 下游通
路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,
展现多种代谢疾病治疗潜力。公司的 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两
项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,目前处于Ⅱ期临床试验阶段,2 型糖尿
病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,待 II 期临床试验完成
后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成 III 期临床研究,
并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
     (二)创新药制剂和原料生产基地建设项目
     (1)项目概况
     本项目主要用于创新药产品 BGM0504 注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商
业化,公司拟在苏州建设制剂生产基地,用于 BGM0504 注射液的研发、生产;
在泰兴建设原料药生产基地,用于 BGM0504 原料药的研发、生产。
     其中,苏州基地位于苏州工业园区,南侧为江韵路,西侧为金堰路,利用
原募投项目厂房新建两条预充针灌装生产线;泰兴基地位于泰兴经济开发区盛
泰化学东围墙以东、盛泰化学预留地以南、沿江大道以西、通园路以北,计划
改造车间部分区域用于产品 III 期临床药品的生产。
     (2)产品方案

        产品名称                     规格             备注

     本项目建设主体为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司,项目建成后,苏
州园区制剂生产基地(以下简称“苏州基地”)拟由公司之全资子公司博瑞制
药(苏州)有限公司进行生产运营,泰兴原料药生产基地(以下简称“泰兴基
地”)拟由全资子公司博瑞生物医药泰兴市有限公司进行生产运营。
     本项目预估建设周期 20 个月。
                                              单位:人民币万元

         项目        预计需投入金额           拟投入募集资金金额

        合计                6,162.26         3,300.00
    公司的 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床
试验伦理批件,目前处于Ⅱ期临床试验阶段,2 型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期
临床已完成全部受试者入组,待 II 期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确
证性临床试验方案,开展并完成 III 期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过
后方可生产上市。由于公司 BGM0504 注射液后续研发申报需要配备一定的原料
药和制剂生产能力,相关建设需提前进行规划,同时相应产能也可用于产品早期
商业化阶段。
    经测算,变更后的募投项目“博瑞生物医药(苏州)股份有限公司创新药制
剂和原料生产基地建设项目”,财务内部收益率(税后)为 35.74%,静态投资回
收期为 5.01 年(不含建设期)。项目经济效益良好。
    五、对公司的影响及风险提示
    (一)对公司的影响
    公司本次变更募集资金用途是为了更好的实施公司发展战略,是从公司长
远利益出发,提升公司募集资金使用效率,从而使公司股东利益最大化。募投
项目变更后,将扩充公司产品管线,为公司带来新的利润增长点,同时可为公
司创新药项目临床三期和早期商业化阶段提供相应的生产能力,亦可为公司后
续进一步扩大生产规模提供基础支撑,有利于公司长远发展,不存在损害公司
及股东利益的情形。
    (二)风险提示
  本次变更募集资金用途涉及的产品尚处于Ⅱ期临床试验阶段,待 II 期临床
试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成 III 期临
床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。该药品研发周期
长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素
影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。因此,募投项目
产品亦存在无法如期获得药品注册批件的风险。
  公司创新药产品从研发到实现销售,仍需要一定时间周期,期间可能面临
更多竞争产品的入局,导致产品的竞争格局发生变化,影响产品商业化的顺利
开展;此外,产品研发成功后若在市场准入、市场拓展及学术推广等方面进展
未达预期,导致无法快速扩大销售规模或未能有效获得市场的认可,或存在商
业化不及预期的风险。
  六、履行的审议程序
  公司于 2024 年 5 月 6 日召开第三届董事会第二十六次会议、第三届监事会
第二十四次会议,审议通过了《关于以简易程序向特定对象发行股票募投项目
变更的议案》,同意公司对 2022 年以简易程序向特定对象发行股票募集的部分
资金用途进行变更,同时公司董事会授权管理层全权办理与本次募集资金变更
相关事宜,包括但不限于负责开立募集资金专用账户,与保荐机构、相应拟开
户银行签署募集资金监管协议等。公司将根据相关事项进展情况,严格按照相
关法律的规定和要求及时履行信息披露义务。公司监事会对上述事项发表了明
确同意的意见。本次变更事项尚需提交公司股东大会审议。
  七、专项意见说明
  (一)监事会意见
  公司本次对 2022 年以简易程序向特定对象发行股票募集的部分资金用途进
行变更,有利于公司提高整体研发效率和资金使用效率,加快推进研发项目进
度,符合公司未来长远发展的战略要求,符合全体股东的利益,不存在损害公
司和股东利益的情形。本次变更调整履行了必要的决策程序,符合《上市公司
监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交
易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第
  (二)保荐机构核查意见
  经核查,保荐机构民生证券股份有限公司认为:
  公司本次部分募投项目实施内容变更事项已经董事会、监事会审议通过,该
事项符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第 2 号—
—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司
自律监管指引第 1 号——规范运作》等规范性文件的规定,且履行了必要的审批
程序。公司本次变更募集资金投资项目不存在损害公司和股东利益的情形。本事
项尚需提交公司股东大会审议。
  综上,本保荐机构对博瑞医药变更募集资金投资项目事项无异议。
  特此公告。
                   博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会

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