证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-053
海思科医药集团股份有限公司
关于利鲁唑口溶膜 EXSERVAN™项目许可引进终止
并计提减值准备的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”或“公司”）
利鲁唑口溶膜 EXSERVAN™项目(以下简称：利鲁唑口溶膜）目前在国家
药品监督管理局药品审评中心处于药品进口注册审评阶段。近日，经
公司审慎考量利鲁唑口溶膜继续开发的投入风险和未来的市场风险，
为合理配置公司商业化资源，聚焦产品管线中的优势项目，公司已通
知许可方美国 Aquestive 公司，公司计划终止与 Aquestive 公司关于
利鲁唑口溶膜的许可引进协议，并将停止相关开发及进口注册工作，
同时基于会计谨慎性原则，将该引进项目形成的其他非流动资产全额
计提资产减值准备。
《关于利鲁唑口溶膜 EXSERVAN™项目许可引进终止并计提减值准
备的议案》已经公司第五届董事会第十四次会议和第五届监事会第六
次会议审议通过，本次计提资产减值事项在公司董事会决策权限内，
无需提交股东大会审议批准。现将有关情况公告如下：
一、许可引进合作终止的药物基本信息
药品名称 剂型 申请事项 受理号
利鲁唑口溶膜 膜剂 上市许可 JXHS2300041
许可引进合作方：Aquestive Therapeutics, Inc.
二、药物申报开发相关情况及合作终止原因说明
EXSERVAN™是由 Aquestive 公司使用其 PharmFilm®创新药物递送
技术开发的利鲁唑口溶膜制剂，已于 2019 年 11 月获得美国食品药品
监督管理局（FDA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。
科负责 EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动，Aquestive 作为该产
品的独家制造商和供应商（公告编号：2022-013）。2023 年 5 月，海
思科收到国家药品监督管理局下发的上市许可申请《受理通知书》
（公
告编号：2023-058）
。
利鲁唑口溶膜基于美国 Aquestive 公司 PharmFilm®创新药物递
送技术开发，为吞咽困难或者无法吞咽的渐冻症 ALS 患者提供有意义
的治疗选择。由于近年市场与竞争环境变化，后续在中国市场准入与
商业化前景存在较大不确定性，公司审慎考量了利鲁唑口溶膜继续开
发的投入风险和未来的市场与竞争风险，为合理配置公司商业化资源，
聚焦产品管线中的优势项目，经公司研究决定终止与 Aquestive 公司
的引进许可合作，停止利鲁唑口溶膜相关开发及进口注册工作，海思
科与 Aquestive 友好协商，双方达成一致并将于近期签署《终止合作
协议》
，海思科将向国家药品监督管理局申请撤回药品进口注册申请。
截止本公告日，利鲁唑口溶膜项目其他非流动资产金额 5,345.03
万元。
三、计提资产减值准备情况
鉴于公司利鲁唑口溶膜项目实际情况，根据《企业会计准则》等
相关规定，结合企业实际情况，基于会计谨慎性原则，公司对该项目
其他非流动资产全额计提资产减值准备。
依据《企业会计准则第 8 号--资产减值》及公司会计政策相关规
定，企业应当在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象。
使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论
是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。资产存在减值迹象的，应
当估计其可收回金额，可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置
费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。
公司在对资产进行减值测试并计算了资产可收回金额后，若其可收回
金额低于账面价值的，将资产账面价值减值至可收回金额。其减值的
金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的资产减值
准备。
根据上述会计政策，基于公司计划终止与 Aquestive 公司关于利
鲁唑口溶膜的许可引进协议，并将停止相关开发及进口注册工作，公
司对该项目其他非流动资产金额 5,345.03 万元全额计提资产减值准
备。
公司本次计提资产减值准备事项，符合《企业会计准则》及公司
会计政策相关规定，依据充分，体现了会计谨慎性原则，也符合公司
的实际情况。本次计提资产减值准备后，更能公允体现公司的财务状
况、资产价值及经营成果，使公司的会计信息更具合理性。本次计提
资产减值准备将减少公司 2024 年度利润总额 5,345.03 万元。上述数
据未经会计师事务所审计，最终会计处理及对公司的影响以公司披露
的 2024 年年度报告为准。
四、董事会审计委员会关于本次计提资产减值准备合理性的说明
公司本次计提资产减值准备符合谨慎性原则，计提的标准和计提
依据合理、充分，符合相关会计准则和会计制度的规定，内部的决策
程序合法、合规。本次计提资产减值准备后，公司的财务信息能够更
加客观、公允地反映公司的资产状况，有助于向投资者提供更加真实、
可靠、准确的会计信息。本次计提资产减值准备不存在损害公司及全
体股东，特别是中小股东利益的情况。审计委员会同意本次计提资产
减值准备并提交董事会审议。
五、本次计提资产减值准备的审批程序
董事会认为：公司本次计提资产减值准备系遵照并符合《企业会
计准则》和公司有关会计制度的规定，符合谨慎性原则和公司实际情
况。本次计提资产减值准备，能够更加公允、客观地反映 2024 年度
公司财务状况、资产价值及经营成果。董事会同意公司本次计提资产
减值准备事项。
监事会认为：公司本次按照《企业会计准则》《深圳证券交易所
上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》及相关规
定的要求进行资产减值计提，符合公司的实际情况，公允地反映公司
的资产状况，公司董事会就该项议案的决策程序符合相关法律法规的
有关规定，同意本次计提资产减值准备。
六、风险提示
药品开发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素
的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
七、备查文件
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
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