康弘药业: 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

证券之星 2024-04-29 00:00:00
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证券代码:002773       证券简称:康弘药业          公告编号:2024-021
           成都康弘药业集团股份有限公司
    关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
“公司”)子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)
申报的 KH658 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批
准通知书,同意开展 I/II 期临床试验。现将有关情况公告如下:
   一. 药品基本信息
   药品名称:KH658 眼用注射液
   剂型:注射剂
   适应症:治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
   注册分类:治疗用生物制品 1 类
   受理号:CXSL2400088、CXSL2400089、CXSL2400090
   二. 产品简介
   KH658 眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临
床试验的产品,以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新
型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效
率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白,从而抑制新
生血管病变的生长,减缓疾病的进展,有望以单次给药实现患者长期
获益。
  三. 对公司的影响
  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
              成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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