证券代码：600867 证券简称：通化东宝 公告编号：2024-039
通化东宝药业股份有限公司关于
GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）
减重适应症申报临床获得批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）
生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）于近日取得国家药品监督管理局药品
审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知
书，现就相关情况公告如下：
一、药物基本情况
二、研发投入
截至本公告日，公司在该项目中研发投入人民币约5,921.61万元。
三、审评结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用THDBH120
符合药品注册的有关要求，同意本品在超重或肥胖患者中开展临床试验。
四、药物研究其他情况说明
多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH120
是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点
激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过
分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂
质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需
求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）获得美国FDA批准上市，其减
重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获得FDA批准上市。Tirzepatide
为皮下注射给药，每周注射一次。公司注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia
期研究阶段。
五、同类药品的市场状况
根据礼来公司定期财报，其Tirzepatide自上市以来增长迅速，未来市场空间
广阔，其销售额见下表：
其他国家与地区 全球销售额
美国销售额 全球销售额
销售额 （百万人民币）
（百万美元） （百万美元）
（百万美元） *
注：*采用各报告期末美元兑人民币中间价进行汇率换算
六、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，注射用THDBH120生产、上市销售前
需履行的程序如下：1.对药物进行临床试验；2.对药品生产上市进行申请并获批。
根据新药相关研发经验，在临床试验中可能会因为各种潜在的问题而终止研发。由
于药物研发的特殊性，药物从临床试验获批到投产的周期长，环节多，易受不可预
测的因素影响，敬请注意投资风险。
公司将根据药物研发的实际进展情况及时履行披露义务。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会
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