百奥泰: 百奥泰 2023年年度报告

证券之星 2024-03-29 00:00:00
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公司代码:688177                  公司简称:百奥泰
          百奥泰生物制药股份有限公司
                     重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素,
敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人 LI SHENGFENG(李胜峰)、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人
    (会计主管人员)史利华声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配预案为:不进行利润分配,不进行资本公积金转增股本。以上利润分配预
案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投
资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

十三、 其他
□适用 √不适用
                        载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
                        章的财务报告。
                        载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
                        报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
                             第一节           释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
百奥泰/公司/本公司               指   百奥泰生物制药股份有限公司
集团/本集团                   指   百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司
中国证监会                    指   中国证券监督管理委员会
国家药监局/NMPA               指   国家药品监督管理局
药审中心/CDE                 指   国家药品监督管理局药品审评中心
FDA                      指   美国食品药品监督管理局
EMA                      指   欧洲药品管理局
实际控制人                    指   易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人
控股股东/七喜集团                指   广州七喜集团有限公司
                             Therabio International Limited,注册于英属维京群岛,
Therabio International   指
                             公司股东
启奥兴                      指   广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙),公司股东
                             东台市启恒医药合伙企业(有限合伙),公司股东,曾
吉富启恒                     指
                             用名:珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)
合肥启兴                     指   合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东
汇智富                      指   安徽汇智富创业投资有限公司,公司股东
返湾湖                      指   广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙),公司股东
                             广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙),
粤创三号                     指
                             公司股东
                             广州兴昱投资合伙企业(有限合伙),已注销清算,
兴昱投资                     指   并于 2023 年 12 月 20 日取得中国证券登记结算有限责
                             任公司出具的《过户登记确认书》。
                             青岛益尘投资合伙企业(有限合伙),已注销清算,
                             曾用名:广州市浥尘投资企业(有限合伙)、广州浥
浥尘投资                     指
                             尘企业管理合伙企业(有限合伙)、吉安市青原区浥
                             尘企业管理合伙企业(有限合伙)
晟昱投资                     指   广州晟昱投资合伙企业(有限合伙),公司股东
                             横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙),
中科卓创                     指
                             公司股东
粤科知识产权                   指   广州市粤科知识产权运营投资中心(有限合伙)
汇天泽                      指   汇天泽投资有限公司,公司股东
ADC                      指   Antibody-Drug Conjugate,抗体药物偶联物
                             Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity, 抗 体
ADCC                     指
                             依赖的细胞介导的细胞毒性作用
                             一种主要影响脊椎的关节炎,还会涉及其他关节。其
AS/强直性脊柱炎                指
                             引起脊椎关节(脊柱)炎症,而导致严重的慢性疼痛
                     及不适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎
                     间盘出现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动的
                     姿势
CD               指   Crohn’s disease,克罗恩病
CD20             指   于免疫系统 B 细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质
                     分化群 47,亦称为整联蛋白(IAP),一种膜蛋白向
CD47             指
                     巨噬细胞传达不要吞噬我的信号
                     含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的
创新药              指
                     药品
CRS              指   细胞因子释放综合症
                     毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4,一种出现于所有 T 细胞
                     的蛋白,惟其出现于调节 T 细胞(Treg)的水平最
CTLA-4           指
                     高,并引起 Treg 产生抑制功能,并截断 T 细胞对于癌
                     症细胞的免疫反应
                     糖尿病性黄斑水肿,为一种由黄斑(或眼部的中央部
DME              指   分)内流体蓄积而引致的糖尿病并发症,其导致黄斑
                     肿胀
GCA              指   Giant Cell Arteritis,巨细胞动脉炎
                     血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa,为与纤维蛋白原互动之复合
GPⅡb/Ⅲa          指   物,因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起
                     有重要作用
                     Good Manufacturing Practice,《药品生产质量管理规
GMP              指
                     范》
                     Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,人表皮生
HER2             指
                     长因子受体-2,重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子
化学药/化药           指   经过化学合成而制得的药物
                     初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是
Ⅰ期临床试验           指   观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给
                     药方案提供依据
                     治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目
                     标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为 III 期临
II 期临床试验         指   床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可
                     以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲
                     法对照临床试验
                     治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标
                     适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关
III 期临床试验        指
                     系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依
                     据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
                     新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用
IV 期临床试验/上市后研究   指   条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特
                     殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等
IL-1β            指   白介素-1β
IL-5             指   白介素-5
               Inter leukin-6,白细胞介素-6,是一种细胞因子,属于
IL-6       指
               白细胞介素的一种
IL-6R      指   白细胞介素 6 受体,为 IL-6 受体
IL-12      指   白介素-12
IL-17A     指   白介素-17A
IL-23      指   白介素-23
mAb        指   单克隆抗体
mCRC       指   转移性结直肠癌
               non-radiographic axial spondyloarthritis,非射线照相中
nr-axSpA   指
               轴型脊柱关节炎
NHL        指   非霍奇金淋巴瘤,一种淋巴瘤
               视神经脊髓炎谱系疾病,一种身体免疫系统错误攻击
NMOSD      指   自身中枢神经细胞的中枢神经系统疾病,主要发生于
               视神经和脊髓,但偶尔亦会发生于脑内
nsNSCLC    指   非鳞状非小细胞肺癌
               一种次要共同受免疫检查点分子,于激活后 24-72 小
OX40       指
               时表现。OX40 的表达依赖于 T 细胞的完全激活
               经皮冠状动脉介入治疗,一种用于治疗心脏冠状动脉
PCI        指
               狭窄的非手术疗法
               计划性细胞死亡蛋白 1,一种于若干 T 细胞、B 细胞
               及巨噬细胞表现的免疫检查点受体,作为阻止健康免
PD-1       指
               疫系统攻击体内其他细胞的程序的一部分,会关闭由
               T 细胞介导的免疫反应
pJIA       指   多关节型幼年特发性关节炎
               细胞程式死亡配体 1,一种于正常细胞及细胞表面的
PD-L1      指   蛋白,可依附于 T 细胞表面的 PD-1,使 T 细胞关闭
               其杀死癌细胞的能力
Ps         指   银屑病
               银屑病关节炎,影响皮肤银屑病患者的关节炎。症状
               包括或会加重或减轻的关节疼痛、僵硬和肿胀。许多
PsA        指
               此疾病患者均受到晨僵影响。即使是轻微的皮肤银屑
               病也会伴随严重的关节炎
               类风湿性关节炎,一种自体免疫性疾病,由身体免疫
               系统错误攻击健康组织引发,会影响关节并(于若干
RA         指
               病例)损害一系列身体系统,包括皮肤、眼部、肺
               部、心脏及血管
               Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis,全身型幼年特发
sJIA       指
               性关节炎
               Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease,
SSc-ILD    指
               系统性硬化症相关间质性肺病
               在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药
生物类似药      指
               具有相似性的治疗用生物制品
生物药        指   也被称为生物制品(biologics),是指应用普通的或
                以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生
                物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和
                液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊
                断的药品
                于 T 细胞及 NK 细胞表面表现的一种抗体,与在癌细
                胞或树突状细胞表现的 CD155 结合后,可促成免疫功
TIGIT       指   能抑制。TIGIT 为一种免疫检查点蛋白,于实体瘤抗
                原特异性 T 细胞表现,并与停止抗实体瘤 T 细胞运作
                有关
TNF-α       指   Tumor Necrosis Factor-α,肿瘤坏死因子 α
TNFR        指   Tumor Necrosis Factor Receptor,肿瘤坏死因子受体
UC          指   溃疡性结肠炎
VEGF        指   VascularEndothelialGrowthFactor,血管内皮生长因子
wAMD        指   湿性年龄相关性黄斑变性,一种眼部疾病
                国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物
药品批准文号      指
                而颁发的法定文件中列示的批准文号
                国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁
药品注册批件      指
                发的法定文件
                基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选
一线药物/治疗方案   指
                的药物、路径和方案
                小儿时期一种常见的结缔组织病,以慢性关节炎为其
幼年特发性关节炎    指
                主要特点,可伴有全身多系统损害
                抗药抗体的一种,是机体接受药物后产生的能与药物
中和抗体        指
                功能位点结合,抑制药效的抗体
               第二节     公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称              百奥泰生物制药股份有限公司
公司的中文简称              百奥泰
公司的外文名称              Bio-Thera Solutions, Ltd.
公司的外文名称缩写            BIO-THERA
公司的法定代表人             LI SHENGFENG(李胜峰)
公司注册地址               广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司办公地址               广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司办公地址的邮政编码          510530
公司网址                 https://www.bio-thera.com/
电子信箱                 IR@bio-thera.com
二、联系人和联系方式
                董事会秘书(信息披露境内代表)                             证券事务代表
姓名                          鱼丹                                 宋姗珊
                广州高新技术产业开发区科学城开 广州高新技术产业开发区科学城
联系地址
                  源大道11号A6栋第五层   开源大道11号A6栋第五层
电话                    (8620)32203528                        (8620)32203528
传真                    (8620)32203218                        (8620)32203218
电子信箱                 IR@bio-thera.com                   IR@bio-thera.com
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的媒体名称及网址              《上海证券报》《证券时报》
公司披露年度报告的证券交易所网址              http://www.sse.com.cn/
                              广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋
公司年度报告备置地点
                              第五层
四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
                          公司股票简况
 股票种类     股票上市交易所及板块          股票简称                股票代码            变更前股票简称
     A股   上海证券交易所科创板           百奥泰                 688177             不适用
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他相关资料
                   名称                             立信会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所
                   办公地址                           上海市黄浦区南京东路 61 号四楼
(境内)
                   签字会计师姓名                        李新航、何健勇
                   名称                             中国国际金融股份有限公司
                                                  北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大
报告期内履行持续督导职        办公地址
                                                  厦 2 座 27 层及 28 层
责的保荐机构
                   签字的保荐代表人姓名                     孔德进、任孟琦
                   持续督导的期间                        2020 年 2 月 21 日-2023 年 12 月 31 日
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                             单位:元 币种:人民币
                                                        本期比上年同期
 主要会计数据           2023年                   2022年                    2021年
                                                          增减(%)
营业收入            704,794,652.84       455,131,950.13             54.86     836,578,620.84
扣除与主营业务无
关的业务收入和不
具备商业实质的收
入后的营业收入
归属于上市公司股
               -394,531,428.45      -480,398,851.59            不适用         81,936,544.64
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性       -471,830,530.42      -522,645,205.81            不适用         35,923,321.89
损益的净利润
经营活动产生的现
               -460,870,561.93      -412,817,526.81            不适用        236,270,932.55
金流量净额
                                                        本期末比上年同
                                                        期末增减(%)
归属于上市公司股
东的净资产
总资产            2,287,097,856.78    2,179,736,935.85              4.93    2,617,782,079.77
(二) 主要财务指标
                                                            本期比上年同
      主要财务指标              2023年                 2022年                         2021年
                                                             期增减(%)
基本每股收益(元/股)                       -0.95             -1.16        不适用                 0.20
稀释每股收益(元/股)                       -0.95             -1.16        不适用                 0.20
扣除非经常性损益后的基本
                                  -1.14             -1.26        不适用                 0.09
每股收益(元/股)
                                                            减少1.97个百
加权平均净资产收益率(%)                 -27.98               -26.01                            4.00
                                                                  分点
扣除非经常性损益后的加权                                            减少5.17个百
                             -33.46          -28.29                              1.76
平均净资产收益率(%)                                                   分点
研发投入占营业收入的比例                                             减少26.37个
(%)                                                        百分点
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
  报告期内,公司实现营业收入 704,794,652.84 元,较上年同期增加 249,662,702.71 元,同比
增长 54.86%,主要原因一是公司积极拓展市场,格乐立®(阿达木单抗)注射液销售额较上年同
期稳步提升;二是公司药品施瑞立®(托珠单抗)注射液于 2023 年 1 月收到国家药品监督管理局
核发的《药品注册证书》,药品销售收入新增;三是随着普贝希 ®(贝伐珠单抗)注射液销量增
加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。
  报告期内,公司实现归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损
益的净利润较上年同期分别减少亏损 85,867,423.14 元、50,814,675.39 元,主要原因是本报告期
营业收入增长幅度大于费用增长幅度。
  报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 48,053,035.12 元,主要原因
是销售商品、提供劳务收到的现金增加幅度小于支付其他与经营活动有关的现金增加幅度所致。
  报告期内,研发投入占营业收入的比例较上年同期减少 26.37 个百分点,主要原因是公司营
业收入增长幅度大于研发费用增长幅度。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
  的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的
  净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用
八、2023 年分季度主要财务数据
                                                             单位:元 币种:人民币
                第一季度              第二季度                 第三季度              第四季度
               (1-3 月份)          (4-6 月份)             (7-9 月份)         (10-12 月份)
营业收入           154,927,728.15    159,738,745.66       146,383,740.09   243,744,438.94
归属于上市公司股东      -142,584,813.68   -111,036,059.58   -128,559,363.86      -12,351,191.33
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益     -169,977,577.57   -116,400,723.88   -133,169,782.88    -52,282,446.09
后的净利润
经营活动产生的现金
              -146,153,513.54    -72,533,372.05   -139,459,294.51   -102,724,381.83
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                                            附注
   非经常性损益项目             2023 年金额           (如适      2022 年金额         2021 年金额
                                            用)
非流动性资产处置损益,包括
已计提资产减值准备的冲销部               -11,136.96                 -66,750.31        -15,748.01

计入当期损益的政府补助,但
与公司正常经营业务密切相
关、符合国家政策规定、按照           70,803,117.21               34,818,079.36    44,784,733.73
确定的标准享有、对公司损益
产生持续影响的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的
有效套期保值业务外,非金融
企业持有金融资产和金融负债
产生的公允价值变动损益以及
处置金融资产和金融负债产生
的损益
计入当期损益的对非金融企业
收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损

对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然
灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项
减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及
合营企业的投资成本小于取得
投资时应享有被投资单位可辨
认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损

非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续
而发生的一次性费用,如安置
职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的
调整对当期损益产生的一次性
影响
因取消、修改股权激励计划一
次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在
可行权日之后,应付职工薪酬
的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生
的收益
与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外
                -4,712,084.52      -17,527,731.59   -26,359,972.17
收入和支出
其他符合非经常性损益定义的
损益项目
减:所得税影响额                                4,669.90
  少数股东权益影响额(税
后)
      合计        77,299,101.97      42,246,354.22    46,013,222.75
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认
定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1
号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
                                                               对当期利润的影响
  项目名称       期初余额            期末余额              当期变动
                                                                  金额
交易性金融资产    629,894,717.27   331,026,308.23   -298,868,409.04     10,837,040.94
其他权益工具投资                     10,000,000.00    10,000,000.00
   合计      629,894,717.27   341,026,308.23   -288,868,409.04       10,837,040.94
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用
                 第三节     管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
  百奥泰是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,公司自创立以来建
立了具有领先技术水平的研发平台和具有成本优势的生产技术平台,并通过不断优化升级,突破
新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,持续开发并商业化具有自主知识产权、安全、有效、患者
可负担的创新药物,以实现我国自主研发和生产的生物药进入海内外市场、惠及全球患者、树立
领先生物制药国际品牌的目标。
  托珠单抗、贝伐珠单抗成功出海,研发创新稳步推进
  公司产品组合包括二十余款不同产品处于临床阶段,涉及肿瘤、自身免疫、心血管及眼科等
多个领域,其中肿瘤领域主要聚焦后 PD-1 时代的肿瘤免疫治疗和 ADC 药物开发,生物类似药
覆盖自身免疫和关键肿瘤产品。报告期内,公司有多款生物类似药在海内外获批。
  在国内,BAT1806(托珠单抗)于 2023 年 1 月获得国家药监局的上市批准,商品名为施瑞
立®,施瑞立®是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,亦是全球首个托珠单抗生物类似药。截至
报告披露日,公司已有三款产品:格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®
(托珠单抗)在中国获批上市。
  在海外,公司有两款产品在报告期内获得美国 FDA 上市批准,是公司重要的里程碑。
BAT1806(托珠单抗)于 2023 年 9 月获得美国 FDA 的上市批准,美国商品名为 TOFIDENCE,
TOFIDENCE 是公司第一个获得美国 FDA 上市批准的产品,是 FDA 批准的首个托珠单抗生物类
似药,也是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA 上市批准的单克隆抗体药物。
BAT1706(贝伐珠单抗)于 2023 年 12 月获得美国 FDA 上市批准,美国商品名为 Avzivi®,
Avzivi®是公司第二个获得美国 FDA 上市批准的产品,也是第二个由中国药企研发且获得美国
FDA 上市批准的生物类似药产品。
  公司 BAT2206(乌司奴单抗)、BAT2506(戈利木单抗)和 BAT2306(司库奇尤单抗)全
球开发均按计划顺利推进中。公司 ADC 产品 BAT8006 在报告期内取得积极的有效性进展。报告
期内,公司在研药品 BAT6026 注射液、BAT1308 注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗、BAT4706
注射液联合 BAT1308 注射液、BAT1308 注射液联合含铂化疗相继获批开展临床试验。
  公司注重自主创新能力的培养,在报告期内,公司累计提交专利申请 94 项,获得专利授权
覆盖中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区、世界知识产权组织
(PCT)、美国、欧洲专利局(EP)、澳大利亚、加拿大、日本、新西兰、新加坡、阿根廷、巴
西、以色列、墨西哥、韩国、卢森堡、南非受理局。
   营业收入稳步增长,全球商业化布局不断扩大
增长 54.86%。主要原因一是公司积极拓展市场,格乐立®(阿达木单抗)注射液销售额较上年同
期稳步提升;二是公司药品施瑞立®(托珠单抗)注射液于 2023 年 1 月收到国家药品监督管理局
核发的《药品注册证书》,药品销售收入新增;三是随着普贝希 ®(贝伐珠单抗)注射液销量增
加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。
   同时,公司全球商业化布局也在不断扩大,公司希望通过商业化合作将产品带到更多地区,
为有需要的患者提供新的治疗选择。除了布局欧美市场外,公司亦重视对新兴市场的开拓。报告
期内,公司与 Biomm S.A.就 BAT2206(乌司奴单抗)签署了授权许可及商业化协议,Biomm
S.A 将拥有 BAT2206(乌司奴单抗)在巴西市场的独家分销权及销售权。此前, 公司已与
Biomm S.A 就 BAT1706(贝伐珠单抗)在巴西市场达成合作,两者的进一步的深化合作将继续
发挥各自优势,实现优势互补。公司与 Mega Lifescience 在报告期内就 BAT1706(贝伐珠单抗)
签署了授权许可及商业化协议,Mega Lifesciences 将拥有 BAT1706(贝伐珠单抗)在印度尼西亚
市场的独家分销权及销售权,公司则负责 BAT1706(贝伐珠单抗)的开发、生产和商业化供应。
业化协议,Macter International Limited 将拥有 BAT1706(贝伐珠单抗)在巴基斯坦以及阿富汗市
场的独家分销权及销售权。
   完备的药品商业化生产能力,完善的 GMP 管理体系
   公司已拥有多项产品的生产能力,包括研发用药、临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗
药物的原液到无菌制剂的生产。已实现了格乐立 ®、普贝希®和施瑞立®的商业化生产,并具备组
织商业化生产的经验和能力。同时,公司已建设完善的 GMP 管理体系,生产质量管理规范要求
定标于国际先进水平,生产出满足包括但不仅限于中国、欧洲、美国药品生产监管要求的单抗药
物。
   截至 2023 年 12 月 31 日,公司已完成建设并投入使用的原液产能共计 30,500L,包括 4 套
配套的下游纯化生产线,3 套 2,000L 和 3 套 500L 一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,1
套 200L 抗体药物偶联体反应罐及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1 条西林瓶无菌注射液洗
烘灌封联动生产线,1 条预灌封注射器灌装生产线和 1 条冻干制剂生产线。报告期内,公司持续
推进永和 2 期扩建项目,已完成土建结构和建筑施工,预计于 2024 年内交付生产。永和 2 期项
目将建成智能化 36,000L 规模的 1,000kg 级抗体原液生产平台,智能化预灌封注射液生产线、西
林瓶高速灌装制剂线及其配套设施设备。在永和 2 期投产后,公司原液总产能将达到 66,500L。
   在配套设施和人员体系保障方面,公司产业园区内建设有污水处理站、物料仓库、甲类仓等
配套设施和厂房。公司抗体产业园可生产包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原
液到无菌制剂的生产。同时,公司已组建了包括生产、质量保证、质量控制、工程、采购、仓储、
IT、安环等领域的专业团队,丰富的人才储备将为公司本项目的顺利实施提供充分的人员保障。
   重视人才队伍建设,公司综合实力不断提高
   公司高度重视人才,不断强化人才队伍建设,完善人才培养、人才引进机制,公司人才质量
不断优化,人才队伍不断壮大。目前公司拥有一支多元化、具有国际视野并在海外医药行业深耕
超过二十年的有丰富经验的国际化技术团队,团队成员拥有坚实的专业知识,具备多样化的专业
技能,涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理。截至 2023
年 12 月 31 日,公司共计员工 1,167 人,公司现有研发人员 379 人,其中博士研究生 20 人,硕士
研究生 121 人,为一支高素质、可持续发展的人才团队。未来,公司将进一步夯实团队建设,为
公司高质高速的健康发展提供强有力的人才保障。公司将不断扩充人才库及提升公司于若干方面
的营运能力,尤其是研究、临床开发以及商业化方面的能力,以支持公司继续成长。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
   公司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物
类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
   截至报告期末,公司已有 3 款产品获国家药监局上市批准,包括:格乐立®(阿达木单抗)、
普贝希®(贝伐珠单抗)和施瑞立®(托珠单抗);2 款产品获 FDA 上市批准:TOFIDENCE(托
珠单抗)和 Avzivi®(贝伐珠单抗)。同时,托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向 EMA 递
交上市申请。此外,公司有 1 款产品(BAT2094 巴替非班)已向国家药监局递交上市许可申请,
研究,公司还有多款产品处于临床研究及临床前研究阶段。
   截至报告期末,公司研发管线中处于临床试验阶段的主要产品总结如下图所示:
   BAT1406(阿达木单抗,中国商品名:格乐立 ®):格乐立®是公司自主研发的阿达木单抗
生物类似药,于 2019 年 11 月获得国家药监局的上市批准,是国内首个获得上市批准的阿达木单
抗生物类似药。格乐立®是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体,通过与 TNF-α 特异性结
合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用,从而阻断 TNF-α 的致炎作
用。
   截至 2023 年 12 月 31 日,格乐立®已在国内获批八个适应症,其中包括五个成人适应症:银
屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎,以及三个儿童适应症:儿童斑块状
银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性
关节炎、儿童克罗恩病,本品为 40mg/0.8mL 和 20mg/0.4mL 双规格。
   BAT1706(贝伐珠单抗,中国商品名:普贝希®,美国商品名:Avzivi®):BAT1706(贝伐
珠单抗)是一款由公司根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发
的贝伐珠单抗注射液,是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通
过与 VEGF 结合,阻断 VEGF 与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤
细胞生长。
   BAT1706(贝伐珠单抗)已于 2021 年 11 月获得国家药监局的上市批准,中国商品名为普贝
希®;已于 2023 年 12 月获得美国 FDA 上市批准,美国商品名为 Avzivi®;同时,BAT1706(贝
伐珠单抗)也已向欧洲 EMA 递交上市许可申请。Avzivi®是公司第二个获得美国 FDA 上市批准
的产品,也是第二个由中国药企研发且获得美国 FDA 上市批准的生物类似药产品。
   截至 2023 年 12 月 31 日,普贝希®在国内获批适应症包括:晚期、转移性或复发性非小细胞
肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈
癌。Avzivi®在美国获批适应症包括:转移性结直肠癌,非小细胞肺癌,成人复发性胶质母细胞
瘤,转移性肾细胞癌,持续性、复发性或转移性宫颈癌,上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜
癌。本品为 400mg/16mL 和 100mg/4mL 双规格。
   公司已于全球多区域及地区开展了 BAT1706(贝伐珠单抗)的商业化进程,包括:与百济
神州有限公司在中国市场(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台
湾地区)合作;与 Sandoz AG 在美国、欧洲、加拿大和大部分其他 BAT1706(贝伐珠单抗)合
作未覆盖的国际市场的合作;与 Cipla Gulf FZ LLC 在部分新兴国家的产品的合作;与 Biomm
S.A.在巴西市场的合作;与 Mega Lifesciences 在印度尼西亚市场的合作;与 Macter International
Limited 在巴基斯坦以及阿富汗市场的合作。
   BAT1806(托珠单抗,中国商品名:施瑞立 ® ,美国商品名:TOFIDENCE):BAT1806
(托珠单抗)是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发
的托珠单抗注射液,是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性
及膜结合型 IL-6 受体(sIL-6R 和 mIL-6R)特异性结合,并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介导的信号
传导。
   BAT1806(托珠单抗)于 2023 年 1 月获得国家药监局的上市批准,中国商品名为施瑞立®,
施瑞立®是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,亦是全球首个托珠单抗生物类似药。BAT1806
(托珠单抗)于 2023 年 9 月获得美国 FDA 的上市批准,美国商品名为 TOFIDENCE,
TOFIDENCE 是公司第一个获得美国 FDA 上市批准的产品,是 FDA 批准的首个托珠单抗生物类
似药,亦是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA 上市批准的单克隆抗体药物。
此外,BAT1806(托珠单抗)也已向欧洲 EMA 递交上市许可申请。
   截至 2023 年 12 月 31 日,施瑞立®在国内获批适应症包括:类风湿关节炎、全身型幼年特发
性关节炎、细胞因子释放综合征;TOFIDENCE 在美国获批的适应症包括:中到重度类风湿性关
节 炎 、 多 关 节 型 幼 年 特 发 性 关 节 炎 、 全 身 型 幼 年 特 发 性 关 节 炎 。 本 品 为 400mg/20mL 和
   百奥泰与 Biogen International GmbH 于 2021 年 4 月签署授权许可与商业化协议,将公司的
BAT1806(托珠单抗注射液,美国商品名:TOFIDENCE)在除中国地区(包括中国大陆、中国
香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)以外的全球市场的独占的产品权益有偿
许可给 Biogen International GmbH。
   BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段。巴替非班是一种肽类的 β3 整合素受体
抑制剂。血小板糖蛋白受体 αIIbβ3(又称为 IIb/IIIa)受体是在血小板聚集过程中起主导作用的
血小板表面受体。巴替非班阻止纤维蛋白原、Von Willebrand 因子和其它粘附配体与糖蛋白受体
αIIbβ3 结合,因而阻断血小板的交联及血小板的聚集。同时巴替非班也能抑制与血管壁细胞增生
相关的整合素受体 αvβ3,从而抑制血管平滑肌的生长,降低动脉血管再阻塞风险。
   BAT2506(戈利木单抗)已完成全球 III 期临床研究阶段。BAT2506 为全球首项的欣普尼候
选生物类似药,戈利木单抗可靶向抑制 TNF-α 活性,适用于强直性脊柱炎及类风湿性关节炎等
免疫疾病患者。由于目前市场上较为热门的治疗药物已有阿达木单抗,但是部分患者使用阿达木
单抗可能会引起自身产生 ADA 而失效,因此戈利木单抗可为患者和医生提供新的治疗选择,适
应症市场空间规模具有一定增长潜力。公司已与 Pharmapark LLC 就 BAT2506 在俄罗斯及其他独
联体国家达成合作。
   BAT2206(乌司奴单抗)已完成全球 III 期临床研究。BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、
美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,乌司奴单抗是一款靶
向白细胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12 和 IL-23 是天然产生的
细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与
细胞表面受体结合,从而破坏 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子的效应。报告期内,公
司先后与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.签署授权许可与商业化协议,将 BAT2206 在美国市场
的独占的产品商业化权益有偿许可给 Hikma;与 PharmaparkLLC 就 BAT2206 签署了供货协议及
授权协议,Pharmapark 将拥有 BAT2206 在俄罗斯和其他独联体国家的独家分销和销售权。
  BAT2306(司库奇尤单抗)目前正处于全球 III 期临床试验阶段。BAT2306 活性成分是中国
仓鼠卵巢细胞表达的 IgG1 kappa 亚型单克隆抗体,能高亲和力特异性地结合人白介素 17A(IL-
适应症为多种自身免疫病,包括:银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非射线照相中轴型脊
柱关节炎、附着点炎相关关节炎。
  BAT4406F 目前正处于关键试验阶段,BAT4406F 为公司开发的新一代糖基优化的全人源抗
CD20 抗体,特异性与 B 细胞及前体细胞表面的 CD20 分子结合,通过抗体 Fc 段,在补体、NK
自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下,诱发 ADCC、CDC(补体依赖的细胞毒性)等生
物学效应从而达到清除 B 细胞的目的。BAT4406F 适应症为视神经脊髓炎谱系等自身免疫性疾病。
  BAT8006 是公司开发的靶向叶酸受体 α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实
体肿瘤治疗。FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫
内膜癌和乳腺癌中过表达,在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的
差异使得 FRα 成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006 由重组人源化抗 FRα 抗
体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究
表明,BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在 ADC 杀伤癌
细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,可望有效克服肿瘤细胞的异质性。
(二) 主要经营模式
  公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研
发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。
  药物研发周期长、风险高,公司的研发主要通过内部团队自主研发方式。药物研发一般需要
经过发现抗体、筛选、临床前试验、IND 申请、临床前研究、上市申请、批准上市及上市后研究。
  公司的研发团队致力于药物发现、制剂及培养基开发、工艺开发、临床前研究及临床试验研
究,同时参与药物注册及知识产权管理。多年来,公司已建立综合临床前研发平台并积累了丰富
的临床试验经验。公司的研发团队在设计及执行研究项目方面担当主导角色,并积极参与临床前
研究、药物临床申请、临床试验及监管批准过程;同时,知识产权部门、临床部门、生产部门等
也会参与公司早期的研发流程,协助公司选择有市场潜力的产品,并降低在制造阶段可能遇到的
技术风险。
  公司主要原材料包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材
等。研发阶段公司依据临床试验研究计划,按需采购临床试验对照药,并根据临床试验研究计划
制定试验用药的生产计划,再根据生产计划、实际库存情况等作出采购原材料品种、规格、数量
等计划。在确定主要原料、包装材料等供应商时,公司会对市场供应情况、市场价格等信息进行
调查,在商务谈判的基础上择优选择。公司通常会与供应商订立采购合同或采购订单,以确定双
方购销合同关系。公司采购的服务主要包括临床试验服务、技术服务等,由公司在长期合作的供
应商中择优遴选。临床试验服务主要是公司直接委托医院开展临床试验服务,技术服务主要是指
公司委托第三方 CRO(非医院)协助开展临床前试验服务及临床试验服务。
  公司在生产过程中需严格遵守药品生产相关的法律法规和监管部门的相关规定。公司搭建严
格质量管理系统,建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的 CMC 研发到商业化的质量管理体
系,平台的质量科学技术与能力已与国际接轨,包含了从项目研发到物料管理、产品生产、质量
控制、产品放行、产品供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在中国和海外其他
地区的商业化奠定扎实基础。公司秉承“质量第一,与时俱进”的理念,实施质量体系的数据完整
性、可追溯性及质量风险管理,持续不断地研发和生产高质量的药品。
  公司已有三项药物在中国市场获批上市,其中,托珠单抗和贝伐珠单抗均获得美国 FDA 上
市批准,同时,还有多款药品在进行全球多中心试验。公司对不同的产品及市场针对性的制定了
不同的商业化策略。
  公司商业化部门由市场推广、国内销售、商务事务、医学项目 4 个团队组成。其中,市场推
广团队主要负责产品定位和宣传、市场策略分析及营销活动策划、执行;国内销售团队主要负责
市场销售策略的制定和执行、学术活动的推广、客户管理和拓展等,在各自的区域工作,以确保
充分市场覆盖,提高市场渗透率;商务事务团队主要负责销售渠道、流向及物流、市场准入及政
府事务等工作;医学项目团队主要负责上市后临床研究与医学支持、产品介绍、培训和专家答疑
等。商业化部门下设的各个职能团队人员都具备丰富的创新药和自免领域药品推广和商业化经验,
其中国内销售团队南北销售总监均在自免领域有 10 年以上的职业管理经验。公司注重对整体商
业化团队的管理和培训,同时通过科学的内部组织架构设计,有效提升销售团队运营效率。2023
年公司对市场推广形式进行优化调整,适当减少自有基层销售人员直接市场推广的比重,同时提
高了由外部 CSO 提供市场推广服务的比重。该调整主要是对基层市场推广形式的优化,公司销
售仍是自营分销、代理销售、以及针对特定产品的授权许可销售分成的三种形式相结合;在选择
市场推广商时,公司有严格的准入筛选与审核机制,包括实施网上检索,调查了解其经营状况、
管理模式、合规情况是否满足公司的基本要求,必要时会安排人员现场考察,同时,也会开展年
度评估工作及不定期现场评估检查,建立了“淘汰机制”。公司已建立严格的销售推广内部控制,
依托公司《财务管理制度》《供应商管理制度》《市场营销部管理章程》及《市场营销部人员行
为守则》等内控管理制度,对销售人员及销售推广相关活动供应商进行规范与约束,包括:要求
销售人员入职时签署《反贿赂承诺书》;对销售人员开展防止商业贿赂、不正当竞争的职业教育
培训等。
  对于首个上市的格乐立®(阿达木单抗注射液)的市场推广,公司高度重视产品真实世界数
据,开展了多项上市后临床研究,将格乐立®的真实临床疗效、安全性等传递给市场,进行市场
教育,以期增强市场对生物类似药的认知,提升医患选择格乐立®的信心,同时以实惠的价格提
高了患者长期用药的可及性,建立了格乐立®在医患中的口碑。凭借经验丰富的营销团队、高效
的组织体系建设、科学的销售渠道建立和符合产品特性的市场推广方案,公司已具备商业化推广
自免领域药物的能力并将进一步加强,并复制到施瑞立®(托珠单抗注射液)的商业化推广。
  公司与多家具有 GSP 资质的经销商签订《产品经销协议》,将产品销售给经销商,再由经
销商将药品在授权区域内配送至医院或者零售药店,并最终经临床医生处方用于适合的患者。公
司产品主要通过经销商销售进入医院或零售药店,由经销商各自与医院或者药店签署合同。
  公司销售流程图如下:
  在全球主要市场,公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略;在国际新兴市场,则采用
全球性合作伙伴及区域性优势合作相结合的策略。
  国际市场方面,公司已于全球多区域及地区开展了 BAT1706(贝伐珠单抗)的商业化进程,
包括:与 Sandoz AG 开展授权许可及商业化合作,将 BAT1706(贝伐珠单抗,美国商品名:
Avzivi®)在美国、欧洲、加拿大和大部分其他 BAT1706(贝伐珠单抗)合作未覆盖的国际市场
的产品商业化权益有偿许可给 Sandoz AG;与 Cipla Gulf FZ LLC 开展授权许可及商业化合作,
授权其就 BAT1706(贝伐珠单抗)在部分新兴国家的产品商业化权益;与 Biomm S.A.开展授权
许可及商业化合作,授权其就 BAT1706(贝伐珠单抗)在巴西市场的独家产品商业化权益;与
Mega Lifesciences 签署授权许可及商业化协议,授权其就 BAT1706(贝伐珠单抗)在印度尼西亚
市场的独家分销权及销售权,百奥泰将负责 BAT1706(贝伐珠单抗)的开发、生产和商业化供
应;与 Macter International Limited 签署授权许可及商业化协议,授权其就 BAT1706(贝伐珠单
抗)在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权。
  公司与 Biogen International GmbH 签署授权许可与商业化协议,将公司的 BAT1806(托珠单
抗,美国商品名:TOFIDENCE)在除中国地区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳
门特别行政区、中国台湾地区)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给 Biogen,合作开
发国际市场。
  此外公司与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206(乌司奴单抗)在美国市场的独占的
产品商业化权益签署授权许可与商业化协议;公司与 Pharmapark LLC 先后就 BAT2206(乌司奴
单抗)和 BAT2506(戈利木单抗)在俄罗斯及其他独联体国家达成合作。
  公司通过海外合作不仅展示百奥泰在研发和生产方面的国际化能力,也能够将公司产品带给
全球更多有需要的患者,而且更重要的是在生物类似药非常竞争性的国内市场环境下,通过海外
商业战略合作,开拓更为广阔的市场。基于公司的发展策略,通过商业合作可以优化公司的产品
组合,强化企业发展重心,实现企业之间的优势互补、互利双赢。未来,百奥泰将坚持自主研发,
同时在全球范围内积极寻找外部合作机会。
(三) 所处行业情况
  按照中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司行业分类属于“医药制造
业(分类编码:C27)”。
  生物医药行业作为我国战略性新兴产业之一,既是生物技术最重要的应用方向,又是现代医
药行业转型升级的关键所在。党的二十大报告指出,要推进健康中国建设,把保障人民健康放在
优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策。伴随着“健康中国”建设等新机遇,我国生物医药
行业发展的重要性与迫切性愈发凸显,正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发
展。2022 年,《“十四五”医药工业发展规划》的发布将全面推进健康中国战略的落地实施,
国家把健康医药事业放到了战略高度,奠定了医药行业健康可持续发展的基础。
  (1)行业发展阶段
  ① 中国及全球医药市场发展概况
  联合国在 2024 年 1 月发布的《2023 年世界社会报告》中指出,全世界 65 岁或以上的人口数
量预计将从 2021 年的 7.61 亿增至 2050 年的 16 亿。根据国家统计局数据显示,截至 2023 年,我
国 60 岁及以上人口已达到 29,697 万人,占全国人口的 21.1%,其中,65 岁及以上人口 21,676 万
人,占全国人口的 15.4%。按照联合国有关老龄化的划分标准,我国已全面步入中度老龄化社会。
随着人口老龄化的加深,老年人口因患慢性病和各类老年疾病对生物制品的需求将不断增加,形
成医药市场需求的稳定支撑。
  根据弗若斯特沙利文数据,全球医药市场规模在过去保持着稳定增长,由 2018 年的 1.3 万
亿美元增长至 2022 年的 1.5 万亿美元,预计到 2030 年将达 2.1 万亿美元。中国医药市场亦保持
快速增长,2022 年达到 1.6 万亿元人民币,2026 年达到 2.1 万亿元人民币,2022 年至 2026 年复
合年增长率为 7.8%,预计到 2030 年将增长至 2.6 万亿元人民币。
  ② 中国及全球生物药市场概况
  随着生物技术的不断发展,全球生物药步入快速发展阶段,占比逐年上升。根据弗若斯特沙
利文数据,全球生物药市场由 2018 年的 2,611 亿美元增长至 2022 年的 3,638 亿美元,复合年增
长率为 8.6%。预计未来全球生物药市场规模将保持持续增长趋势,将于 2026 年增长至 5,809 亿
美元。到 2030 年,全球生物药市场规模将达到 7,832 亿美元。期间,2022 年至 2026 年的复合年
增长率为 12.4%,2026 年至 2030 年的复合年增长率为 7.8%。
                   全球生物药市场规模,2018-2030E
  数据来源:弗若斯特沙利文分析
  进入 21 世纪以来,我国生物制药行业发展势头良好。2018 年到 2022 年,中国生物药市场
规模从 2,622 亿人民币增加到 4,210 亿人民币,复合年增长率达到 12.6%。预计到 2026 年中国生
物药市场规模将达到 7,698 亿人民币,并于 2030 年达到 11,491 亿人民币。期间,2022 年至 2026
年的复合年增长率约为 16.3%,2026 年至 2030 年的复合年增长率约为 10.5%。
                   中国生物药市场规模,2018-2030E
  数据来源:弗若斯特沙利文分析
  ③ 细分治疗领域概况
  就自身免疫细分治疗领域而言,整体市场保持快速增长,同时发生治疗格局的变化。根据弗
若斯特沙利文数据,全球自身免疫性疾病治疗市场 2022 年达 1,323 亿美元,预计 2030 年将增长
至 1,767 亿美元。同时,全球市场靶向生物制剂已经取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的
主要药物,2022 年生物药占比 72.9%,预计 2030 年生物药占比超过 80%。随着中国自身免疫疾
病诊断技术的发展和完善,该治疗领域市场规模呈现快速发展,2022 年市场规模达 198 亿元,
预计 2030 年将增长至 1,339 亿元。中国自身免疫疾病生物药物起步晚,发展迅速,2022 年生物
药占比 41.9%,预计到 2030 年占比将增长至 69.3%。
  就肿瘤细分治疗领域而言,全球肿瘤免疫治疗药物市场蓬勃发展,根据弗若斯特沙利文数据,
化疗及肿瘤辅助用药为主,肿瘤靶向治疗药物和免疫治疗药物起步相对较晚,但呈现快速发展。
肿瘤免疫药物市场规模在 2022 年达 202 亿元人民币,占比 8.7%,预计 2030 年将增长至 2,568 亿
元人民币,占比 43.8%。抗体偶联药物(ADC)由单克隆抗体和具有生物活性细胞毒类化学药物
偶联而成的复合分子,是一种有潜力的新型肿瘤治疗靶向药物,在过去五年呈现快速增长,全球
ADC 药物市场规模从 2018 年 20 亿美元增长到 2022 年 79 亿美元,复合年增长率 40.4%,预计
  (2)基本特点及主要技术门槛
  生物医药具有高技术性、高投入性、高风险性的特点。生物医药是一种知识密集、技术含量
高、多学科互相渗透的新兴产业,对从业人员、生产设备、研发技术等方面都有非常高的要求。
不论是研发材料和仪器的配置、生产设备的购置、人才的培养与引进等都需要有大量的资金投入。
而新药的研发上市,尤其是生物药领域,需要经过临床前研究、临床试验、新药审批、试生产、
大规模生产等环节,环环相扣,每一个环节都会影响最终的成败,使得生物医药产品的研发具有
较高的风险。除了研发风险,新药的市场推广过程也存在高竞争性与高风险性。同时,由于事关
居民生命安全,医药产品的生产需要符合严格的技术标准,满足国内外监管机构对临床试验的严
格监管和要求。因此,生物医药属于技术密集型、资金密集型和人才密集型行业。因为这些特性,
生物医药行业也具有行业壁垒高的特点。
  公司是一家创新驱动型新药研发公司,自创立以来就建立了具有领先技术水平的研发平台和
具有成本优势的生产技术平台,并通过不断优化升级,突破新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,
持续开发并商业化具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以实现我国自主研
发和生产的生物药进入海内外市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。
  在生物类似药领域,公司目前已有三款产品成功上市:
  格乐立®是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,于 2019 年 11 月获得国家药监局的上市
批准,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。公司自 2020 年 1 月起开始进行格乐
立®的商业销售,截至报告期末,格乐立®的销售网点已覆盖中国除港澳台地区的其他省、直辖市、
自治区,与超过 1,000 家处方医院及超过 1200 家药店达成合作,并已在中国除港澳台地区的其
他省、直辖市、自治区成功挂网。
  BAT1706(贝伐珠单抗)在报告期内获得美国 FDA 批准上市,美国商品名为 Avzivi® ,
Avzivi®是第二个由中国药企研发且获得美国 FDA 上市批准的生物类似药产品,公司已于全球多
区域及地区开展了 BAT1706(贝伐珠单抗)的商业化进程。BAT1706(贝伐珠单抗)已于 2021
年 11 月获国家药监局批准上市,商品名为普贝希®,公司已与百济神州有限公司签订合作协议,
由百济神州有限公司将进行普贝希®在中国市场(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳
门特别行政区、中国台湾地区)的开发和商业化。
  BAT1806(托珠单抗)于 2023 年 1 月获得国家药监局的上市批准,中国商品名为施瑞立®,
施瑞立®是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,亦是全球首个托珠单抗生物类似药。BAT1806
(托珠单抗)于 2023 年 9 月获得美国 FDA 的上市批准,美国商品名为 TOFIDENCE,
TOFIDENCE 是公司第一个获得美国 FDA 上市批准的产品,是 FDA 批准的首个托珠单抗生物类
似药,亦是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA 上市批准的单克隆抗体药物。
此外,BAT1806(托珠单抗)也已向欧洲 EMA 递交上市许可申请。施瑞立®已在中国除港澳台
地区的其他省、直辖市、自治区成功挂网和医保落地,销售渠道覆盖全国各大连锁药房、100 多
家各省级商业公司和 300 多家医院终端。国际市场方面,公司已与 Biogen International GmbH 签
署了授权许可与商业化协议,由公司研发的 TOFIDENCE 将由 Biogen International GmbH 对其进
行除在中国地区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)
以外全球市场的商业化。
   在创新药领域,公司搭建了领先的抗体药物技术平台,建立了超大库容量全人源抗体展示
IDEAL(Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)引擎。公司正在积极推进 IDEAL 在
多个项目上的动力作用。通过多年的努力与积累,公司建立了丰富的创新药物产品管线。新一代
靶向 PD-1,HER2,CTLA4,TIGIT,OX40 抗体和新一代双特异抗体 BAT7104(CD47 和 PD-L1
靶点的双特异性抗体)已经逐渐逐个进入临床研究;更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿
瘤微环境的新型抗体,包括新 ADC 平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者双功能项目已陆续
进入临床研究。
   创新药的商业化竞争十分激烈,成果产业化的速度、效果将成为关键性因素。基于公司日益
增多的已获批产品以及在研产品管线的进度,公司在报告期内持续推进永和 2 期扩建项目,目前
已完成土建结构和建筑施工,预计于 2024 年内交付生产。该项目可生产包括临床用药、商业化
生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产,将进一步扩大单克隆抗体原液的生产规模,
更好满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求,保障产品质量,同时为公司带来更具有竞
争力的生产成本优势。
   行业政策鼓励和促进国产创新药发展
   近年来,围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进,行业不断规范发展。
我国的医改已进入系统集成、协同高效的阶段。2023 年 3 月,国家药品监督管理局发布《药审
中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,该规范进一步鼓励了创新药的研发,加
快创新药上市速度。根据国家药品监督管理局 2024 年 2 月发布的《2023 年度药品审评报告》,
请同比增加 35.84%,审结注册申请同比增加 28.80%。2023 年全年批准上市 1 类创新药 40 个品
种,其中 19 个为化药、16 个为生物制品、5 个为中药。
   国家药品集采和药价谈判、一致性评价、药品上市许可持有人制度、医保严格控费、抗癌新
药降价加速纳入医保等政策陆续推出,我国创新药的研发环境不断迎来重大变化,具有真正创新
能力和核心竞争力的创新药企,特别是拥有领先技术能力和成本优势的医药企业迎来了发展机遇。
   医药企业竞逐全球市场
   随着我国经济实力不断增强及科技创新能力的快速提升,国内医药行业发展加速迅猛发展,
但国内市场的竞争在不断加剧,叠加医保控费和集采等政策的推进,单一的本土市场已经无法完
全满足中国医药企业的商业化需求。
   近年来,具有国际视野和竞争能力的生物药企业开始通过投资并购、专利授权、产品转让等
多种形式走向市场广阔的海外。根据海关总署数据,2017-2021 年我国生物制品进出口总额大幅
增长。其中,前 4 年均呈平稳增长态势,出口额显著低于进口额,2020 年仅为 357.30 亿元,
分子生物创新药,都步入了全球主要医药市场,中国本土药企 License-out 的交易数量持续增长,
对外授权交易规模不断刷新。另外,2023 年内我国还有多款国产新药成功闯关欧美市场,获批
上市。走向国际市场,以争取获取更多的发展机会和市场份额,成为了创新药企的选择。
(四) 核心技术与研发进展
   抗体文库与展示技术:公司建立有拥有数以千亿计的独特抗体克隆库容和噬菌体与酵母展示
平 台 。 公 司 进 一 步 优 化 抗 体 药 物 平 台 , 建 立 了 IDEAL ( Intelligent Design and Engineering
Antibody Libraries)抗体药物开发引擎,为公司的抗体药物开发提供了进一步资源与保障,能够
产生针对不同特征靶点的特异性抗体,即使对于新型靶点或独特表位,亦具更高的成功率。
   抗体结构与工程设计:公司已利用平台设计及开发一套完整的计算方法,以满足抗体研发中
的精密计算需要。主要应用于抗体人源化、亲和力成熟以及其他多功能抗体工程与优化改造过程。
此外,公司近期已开发的免疫原性预测技术,结合抗体序列及结构分析,可识别和解决候选分子
开发初期出现的潜在瑕疵,优化抗体的结构与功能。
   抗体偶联药与偶联新技术:ADC 药物是由单克隆抗体和细胞毒性药物通过连接子偶联而成,
是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。通过这种靶向作用使得药物直接作用在癌细胞上,极大
降低了药物对正常细胞的损伤,减少了毒副作用。ADC 由于具备了抗体和细胞毒素的双重细胞
杀伤机制,因此比单一的原代抗体具有更强的杀伤力,疗效更好,而且有效克服了原代单抗治疗
易产生耐药性的缺陷。百奥泰的 ADC 通过自主研发的可剪切连接子,将抗体与毒性小分子拓扑
异构酶 I 抑制剂连接而成。公司的新 ADC 具有高效的抗肿瘤活性,毒性小分子有很强的细胞膜
渗透能力,在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤
细胞的异质性。同时,公司的新 ADC 具有很好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒性小分子极
低,降低了脱靶毒性的风险。
   ADCC 增强与 Fc 工程:公司建立有多个抗体表达的不同宿主细胞。基于有自主知识产权的
改造的宿主细胞能够产生完全不含岩藻糖修饰的抗体。正常抗体的 Fc 区的岩藻糖阻碍抗体与
FcγRIIIa(CD16a)结合,而去岩藻糖基化的 Fc 区增加了抗体与 FcγRIIIa 的亲和力,因此去岩藻糖
抗体能更有效地激活免疫效应细胞,增强肿瘤细胞杀伤效果。公司已开发多个 ADCC 增强的抗
体候选药物,进入不同临床试验阶段。
  双特异与多功能抗体:公司开发有自主知识产权的双特异性与多功能抗体的技术,包括双靶
点的选择和评估,双特异性抗体形式(Format)的选择和评估,双特异性抗体的表达和分析。在
此基础上,公司目前正在开发针对肿瘤、自身免疫疾病、新发重大疾病领域的多种双特异抗体或
者多功能分子,其中针对 CD47 和 PD-L1 靶点的双特异性抗体 BAT7104 已经在澳洲和国内开展
临床研究。
  工艺与生产技术:抗体药物一般由哺乳动物细胞表达生产,其核心技术和商业化成本主要取
决于宿主细胞、高效表达载体、自主开发的个体化培养基和生产工艺条件研发与优化。公司的自
主培养基开发技术为产业化生产和降低成本提供了保证。针对项目的个体化培养基和补料配方筛
选,控制大分子翻译后修饰导致的酸碱异构体、糖型、蛋白聚集、不完整片段等杂质的含量,对
提高产品质量具有重要意义。同时公司具备自主培养基开发技术,与依赖外部技术相比,将显著
地降低公司成本,同时减少对外部供应的依赖。
  产品质量研究与技术开发:公司建立了一体化的质量研究平台,对标欧盟、美国和中国监管
需求,具备了覆盖早期研究、赋能上市申报及支持商业化生产整个药品生命周期的全方位的产品
质量研究与技术开发能力,为单抗、双抗、ADC、重组纳米疫苗等药物研发到商业化生命周期
保驾护航。该中心协同工艺制造流程,可提供早期新药候选分子成药性评价、抗体高表达细胞株
开发、细胞上游培养、下游纯化和制剂生产工艺开发和放大、生产技术转移到商业化生产等面向
产业化的工艺开发、表征、验证的质量研究。该分析和质控中心拥有国际先进尖端大型分析仪器
设备数百余套,提供终端产品从初级到高级结构,纯度和杂质谱分析,生物活性和免疫原性,安
全性评估,及工艺过程分析与在线检测,内外源性污染物安全性分析,可提取物和浸出物分析,
工艺可比性和质量相似性评估,体外药效分析和全套的稳定性检测与研究,含长期、加速、强制
降解因素、临床使用配伍、运输稳定性质量研究等。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
  报告期内,公司累计提交专利申请 94 项;获得专利授权 5 项;截至 2023 年 12 月 31 日,公
司拥有已授权的境内外专利 57 项,213 项待审批专利申请,覆盖中国大陆、中国香港特别行政
区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区、世界知识产权组织(PCT)、美国、欧洲专利局
(EP)、澳大利亚、加拿大、日本、新西兰、新加坡、阿根廷、巴西、以色列、墨西哥、韩国、
卢森堡、南非受理局。
报告期内获得的知识产权列表
                  本年新增                     累计数量
             申请数(个)   获得数(个)          申请数(个)   获得数(个)
发明专利               94        5             348       56
实用新型专利              0        0               0        0
外观设计专利              0        0               1        1
软件著作权               0        0               0        0
其他                  2        2               4        4
   合计              96        7             353       61
                                                            单位:元
                     本年度               上年度              变化幅度(%)
费用化研发投入             768,640,527.26    616,387,755.08            24.70
资本化研发投入
研发投入合计              768,640,527.26    616,387,755.08            24.70
研发投入总额占营业收入比
例(%)
研发投入资本化的比重(%)                    0                0
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                                                               单位:万元
                                                       进展或          拟达
序                 预计总投资        本期投入金       累计投入
      项目名称                                             阶段性          到目                技术水平                    具体应用前景
号                  规模            额          金额
                                                        成果          标
                                                                         BAT1706 是 公 司 根 据 中 国 NMPA 、 美 国
                                                       已获中
                                                                         FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则               转移性结直肠
                                                         国
                                                                         开发的贝伐珠单抗注射液。普贝希 ® 在国内                癌、晚期、转移
                                                       NMPA
    BAT1706(中国商                                                          获批适应症包括:晚期、转移性或复发性非                  性或复发性非小
                                                       和美国
    品名:普贝希®,美                                                            小细胞肺癌;转移性结直肠癌;复发性胶质                  细胞肺癌、宫颈
                                                       FDA 上        药物
                                                        市批          上市
       Avzivi®)                                                          性腹膜癌;宫颈癌。Avzivi®在美国获批适应              母细胞瘤、上皮
                                                       准,已
                                                                         症包括:转移性结直肠癌,非小细胞肺癌,                  性卵巢癌、输卵
                                                       向 EMA
                                                                         成人复发性胶质母细胞瘤,转移性肾细胞                   管癌或原发性腹
                                                       递交上
                                                                         癌,持续性、复发性或转移性宫颈癌,上皮                  膜癌
                                                       市申请
                                                                         性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌。
                                                                         BAT1806 是 公 司 根 据 中 国 NMPA 、 美 国
                                                                         FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则
                                                       已获中
                                                                         开发的托珠单抗注射液,是一款靶向白介素
                                                         国
                                                                         -6 受 体 ( IL-6R ) 的 重 组人 源 化 单克 隆 抗
                                                       NMPA
                                                                         体,可与可溶性及膜结合型 IL-6 受体(sIL-
    BAT1806(中国商                                        和美国                                                    类风湿关节炎、
    品名:施瑞立®,美                                          FDA 上        药物                                        全身型幼年特发
      国商品名:                                             市批          上市                                        性关节炎、细胞
                                                                         国内获批适应症包括:类风湿关节炎、全身
     TOFIDENCE)                                        准,已                                                    因子释放综合征
                                                                         型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合
                                                       向 EMA
                                                                         征 ; TOFIDENCE 在美 国获 批 的 适 应 症 包
                                                       递交上
                                                                         括:中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼
                                                       市申请
                                                                         年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节
                                                                         炎。
                                                                    BAT2094(巴替非班)是一种肽类的 β3 整
                                                                                                        PCI 围术期抗血
                                                  已提交               合素受体抑制剂。BAT2094 用于 PCI 围术期
                                                               药物                                       栓以及其他潜在
                                                               上市                                       的缺血性心脏疾
                                                   请                BAT2094 为公司自主开发的拥有自主知识产
                                                                                                        病
                                                                    品的 1.1 类化学药品。
                                                                                                        类风湿性关节
                                                                    BAT2506 是公司研发的戈利木单抗(欣普尼
                                                                                                        炎、银屑病关节
                                                                    ®
                                                                      )生物类似药。戈利木单抗是靶向 TNF-α
                                                  临床Ⅲ          药物                                       炎、强直性脊柱
                                                   期           上市                                       炎、溃疡性结肠
                                                                    性及跨膜的人 TNF-α,阻断 TNF-α 与其受体
                                                                                                        炎、多关节型幼
                                                                    TNFR 结合,从而抑制 TNF-α 的活性。
                                                                                                        年特发性关节炎
                                                                    BAT2206 旨在透过抑制若干细胞因子以干扰
                                                                                                        银屑病、银屑病
                                                                    人体炎症反应的触发。其为阻断白介素 IL-
                                                  临床Ⅲ          药物                                       关节炎、克罗恩
                                                   期           上市                                       病、溃疡性结肠
                                                                    胞。预期会与 IL-12 及 IL-23 的 p-40 亚基结
                                                                                                        炎
                                                                    合,因此其随后将无法与其受体结合。
                                                                    司库奇尤单抗(BAT2306)注射液是公司开
                                                                                                        银屑病、银屑病
                                                                    发的生物类似药,其活性成分是中国仓鼠卵
                                                                                                        关节炎、强直性
                                                                    巢细胞表达的 IgG1 kappa 亚型单克隆抗体,
                                                  临床 III       药物                                       脊柱炎、非射线
                                                   期           上市                                       照相中轴型脊柱
                                                                                                        关节炎、附着点
                                                                    从而抑制白介素 17 介导的自身免疫炎症反
                                                                                                        炎相关关节炎
                                                                    应。
                                                                    BAT1308 注射液是公司自主研发的一种单抗
                                                                    药物,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细
                                                                    胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白 1
                                                  临床 III       药物   (PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白 IgG4κ 亚
                                                   期           上市   型,能够以高亲和力特异性地结合人 PD-
                                                                    的相互作用。BAT1308 能够与 T 细胞表面
                                                                    的 PD-1 结合,解除 PD-1 通路对 T 细胞的抑
                                                                            制作用,从而恢复和提高 T 细胞的免疫杀伤
                                                                            功能,抑制肿瘤生长。
                                                                            药学和药理毒理研究表明,BAT5906 是一种
                                                          wAMD
                                                                            具有药代动力学优势、安全性优势和药效学
                                                          临床 III                                          湿性年龄相关性
                                                                       药物   优势的新一代抗体药物,开发前景良好。临
                                                                       上市   床前研究显示 BAT5906 具有高亲和力,体
                                                          DME 临                                           病性黄斑水肿
                                                                            内药效学试验结果表明 BAT5906 比上市药
                                                           床Ⅱ期
                                                                            物雷珠单抗更能抑制猴眼部血管新生。
                                                                            BAT4406F 为公司开发的新一代糖基优化的
                                                                            全人源抗 CD20 抗体,其适应症为视神经脊
                                                                            髓炎谱系等自身免疫性疾病。BAT4406F 的
                                                                            作用机制是特异性与 B 细胞及前体细胞表面         视神经脊髓炎以
                                                          临床 III       药物
                                                           期           上市
                                                                            体、NK 自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在          身免疫疾病
                                                                            的情况下,诱发 ADCC、CDC(补体依赖的
                                                                            细胞毒性)等生物学效应从而达到清除 B 细
                                                                            胞的目的。
                                                                            BAT4306F 是公司研发的新一代糖链修饰的
                                                                            ADCC 增强型抗 CD20 单克隆抗体,其首先
                                                                            开发的临床适应症为复发/难治 CD20 阳性 B
                                                                       药物   细胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F 与目前已
                                                                       上市   上市的抗 CD20 抗体利妥昔单抗的作用表位
                                                                            不同,能直接诱导 B 细胞凋亡,通过对抗体
                                                                            的糖基化进行改造,进一步增强了
                                                                            BAT4306F 的 ADCC 效应。
                                                                            BAT1308 能够以高亲和力与 T 细胞上的 PD-
                                                          临床 II        药物   解除 PD-1 通路对 T 细胞的抑制作用,从而
                                                           期           上市   恢复 T 细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生
                                                                            长。BAT1308 已在 I 期临床试验的几个癌种
                                                                            中观察到积极结果,且安全性良好。普贝希
                                                                        ®
                                                                          在 中 国已 获批 上市 ,可用 于宫 颈癌 的治
                                                                        疗。BAT1308 注射液联合普贝希 ®有望进一
                                                                        步提高治疗效果。
                                                                        BAT1308 注射液是公司自主研发的人源化抗
                                                                        PD-1 单克隆抗体,其活性成分是一种由中
                                                                        国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死
                                                                        亡蛋白 1(PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白
                                                      临床 II        药物   IgG4κ 亚型,能够以高亲和力特异性地结合               子宫内膜癌等实
                                                       期           上市   人 PD-1,从而阻断 PD-1 与其配体 PD-L1、         体瘤
                                                                        PD-L2 的相互作用。BAT1308 能够与 T 细胞
                                                                        表面的 PD-1 结合,解除 PD-1 通路对 T 细胞
                                                                        的抑制作用,从而恢复和提高 T 细胞的免疫
                                                                        杀伤功能,抑制肿瘤生长。
                                                                        BAT1006 注射液是百奥泰自主研发的一种单
                                                                        抗药物,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢
                                                                        细 胞 表 达 的 靶 向 人 表 皮 生 长 因 子 受 体 -2
                                                                        (HER2)的抗体,属于免疫球蛋白 IgG1κ
                                                                        亚型,能够以高亲和力特异性地结合人
                                                                   药物   HER2 胞外蛋白结构域 II,阻断 HER2 与其           HER2 阳性实体
                                                                   上市   他 HER 家族受体(EGFR/HER3/HER4)的          瘤
                                                                        异源二聚化作用,抑制与 HER2 受体活性相
                                                                        关的肿瘤细胞的增殖与生存。BAT1006 的抗
                                                                        体糖基化修饰不含岩藻糖,相比于普通
                                                                        IgG1κ 抗体,其招募 NK 等免疫细胞杀伤肿
                                                                        瘤细胞的作用更强。
                                                                        BAT7104 是 百 奥 泰 开 发 的 针 对 PD-L1 和
                                                                        CD47 的双特异性抗体,拟开发用于肿瘤治
                                                                   药物   疗。BAT7104 通过阻断 CD47/SIRPα 通路,
                                                                   上市   激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞;BAT7104 通过
                                                                        阻断 PD-L1/PD-1 通路,解除肿瘤细胞通过
                                                                        PD-L1/PD-1 途径对 T 细胞的抑制,实现 T
                                                                   细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和
                                                                   力差异化设计,BAT7104 的靶向 CD47 臂具
                                                                   有适中亲和力,降低发生毒副作用的潜在可
                                                                   能性;同时,其靶向 PD-L1 臂具有高亲和
                                                                   力,能提高抗体的肿瘤细胞选择性,增强靶
                                                                   向肿瘤细胞毒性。
                                                                   BAT8006 是 公 司 开 发 的 靶 向 叶 酸 受 体 α
                                                                   (FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开
                                                                   发用于实体肿瘤治疗。FRα 是一种位于细胞
                                                                   膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵
                                                                   巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表
                                                                   达,在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤
                                                                   组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα
                                                              药物   成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶
                                                              上市   点。BAT8006 由重组人源化抗 FRα 抗体与
                                                                   毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过公司
                                                                   自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前
                                                                   研究表明,BAT8006 具有高效的抗肿瘤活
                                                                   性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,
                                                                   在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的
                                                                   癌细胞,产生旁观者效应,可望有效克服肿
                                                                   瘤细胞的异质性。
                                                                   BAT2606 注射液作为一种美泊利珠单抗注射             自身免疫疾病,
                                                                   液的生物类似药,活性成分为重组人源化免                 含嗜酸性肉芽肿
                                                                   疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗体,可特异              性 多 血 管 炎
                                                                   性结合人 IL-5,阻断 IL-5 与表达于嗜酸性           ( EGPA ) 成 人
                                                              药物
                                                              上市
                                                                   生物活性能够降低血液、组织、痰液中的嗜                 嗜酸性粒细胞性
                                                                   酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所                 哮喘、高嗜酸性
                                                                   介导的炎症。该炎症是哮喘、CRSwNP 、               粒细胞综合征、
                                                                   EGPA 和 HES 发病机制中的重要组分。              慢性鼻窦炎伴鼻
                                                                                                息肉
                                                                   BAT6026 是公司开发的无岩藻糖基化的全人
                                                                   源抗 OX40 单克隆抗体,拟用于治疗特应性
                                                                   皮炎。OX40 是由活化免疫细胞上表达的激
                                                                   活型免疫检查点。OX40L 是 OX40 的唯一已
                                                                   知配体,在活化 APC 细胞上表达。当 OX40
                                                                   被 OX40L 激活时,其下游信号通路会促进
                                                                   T 细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。在
                                                              药物
                                                              上市
                                                                   OX40L 通过激活 OX40 信号通路,促进 Th2
                                                                   等辅助 T 细胞的活化,从而促进炎症的发
                                                                   生。BAT6026 不但能够阻断 OX40/OX40L
                                                                   信号通路抑制 T 细胞的活化和增殖,而且通
                                                                   过增强的 ADCC 效应耗竭活化的 OX40+T
                                                                   细胞。因此,BAT6026 有望改善因 Th2 细
                                                                   胞过度活化而引起的疾病。
                                                                   BAT3306 是公司研发的帕博利珠单抗(可瑞
                                                                   达 ®)生物类似药。帕博利珠单抗是一种人
                                                                   源化单克隆抗体药物,属于免疫检查点抑制
                                                                   剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的
                                                              药物
                                                              上市
                                                                   和 PD-L2 的结合,从而解除肿瘤对 T 细胞的
                                                                   免疫抑制,重新激活 T 细胞对肿瘤细胞的免
                                                                   疫应答,进而实现对多种类型癌症的治疗效
                                                                   果。
                                                                   BAT4706 是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基
                                                                   化优化的 IgG1 类全人源单克隆抗体候选药
                                                              药物   物,靶点为 CTLA-4,用于治疗晚期实体
                                                              上市   瘤。CTLA-4 是在调节性 T 细胞(Tregs)及活
                                                                   化的 CD4+及 CD8+T 细胞上表达的免疫检查
                                                                   点。BAT4706 能特异性结合 CTLA-4 分子,
                                                                           恢复 T 细胞的活化,同时其增强的抗体依赖
                                                                           的细胞毒性作用(ADCC)能导致肿瘤微环
                                                                           境的 Tregs 凋亡,从而提高机体对癌症的免
                                                                           疫反应。
                                                                           BAT4706 是公司开发的一项经无岩藻糖基化
                                                                           优化的 IgG1 类全人源单克隆抗体候选药
                                                                           物,靶点为 CTLA-4,用于治疗晚期实体
                                                                           瘤。BAT1308 能够以高亲和力与 T 细胞上
                                                                           的 PD-1 结合,阻断 PD-1 与其配体的相互作
                                                                      药物
                                                                      上市
                                                                           从而恢复 T 细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤
                                                                           生 长 。 公 司 的 BAT4706 注 射 液 联 合
                                                                           BAT1308 注射液有望进一步提高晚期实体瘤
                                                                           的治疗效果,给患者提供新的更好的治疗选
                                                                           择。
                                                                           BAT6005 是公司开发的具有正常 Fc 效应功
                                                                           能的 IgG1 亚型抗 TIGIT 单克隆抗体,拟开
                                                                           发用于肿瘤治疗。TIGIT 是一种免疫球蛋白
                                                                           超家族蛋白,高表达于激活的 NK 细胞、
                                                                           CD4+T 细 胞 、 CD8+T 细 胞 以 及 免 疫 抑 制
                                                                      药物   Tregs 细胞表面。TIGIT 的主要配体 PVR 高
                                                                      上市   表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞
                                                                           表 面 。 BAT6005 可 以 阻 断 TIGIT 与
                                                                           CD155(PVR)的结合,进而恢复 T 细胞、NK
                                                                           细 胞 的功 能 ;另 外 BAT6005 具有 正 常的
                                                                           ADCC 效应功能,可以通过 ADCC 功能清除
                                                                           免疫抑制 Tregs 细胞。
                                                                           BAT8010 是公司开发的靶向 HER2 的抗体药
                                                                      药物   物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治
                                                                      上市   疗 。 HER2 是 表 皮 生 长 因 子 受 体 家 族
                                                                           (EGFR)中的一员,在多种实体肿瘤中高
                                                                 表达,在肿瘤增殖、侵袭和转移中发挥重要
                                                                 作用,与肿瘤的不良预后相关。而 HER2 在
                                                                 正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和
                                                                 正常组织中表达水平的差异使得 HER2 成为
                                                                 ADC 药物的热门靶点。BAT8010 由重组人
                                                                 源化抗 HER2 抗体与毒性小分子拓扑异构酶
                                                                 I 抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连
                                                                 接而成。BAT8010 具有高效的抗肿瘤活性,
                                                                 毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在
                                                                 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌
                                                                 细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞
                                                                 的异质性。同时,BAT8010 具有较好的稳定
                                                                 性和安全性,血浆中释放的毒素小分子低,
                                                                 降低了脱靶毒性的风险。
                                                                 BAT8008 是公司开发的靶向 Trop2 的抗体药
                                                                 物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治
                                                                 疗。Trop-2(Trophoblast cell-surface antigens
                                                                 ( Tumor      associated calcium     signal
                                                                 transducer,TACSTD)基因家族的一员,与
                                                                 细胞内钙离子浓度的调控有关。Trop2 在正
                                                                 常人体组织中不表达或低表达,高表达于多
                                                            药物
                                                            上市
                                                                 中,包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管
                                                                 癌、胃癌、肺癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢
                                                                 癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、尿路膀
                                                                 胱癌、子宫癌、神经胶质瘤等,Trop2 高表
                                                                 达与肿瘤的侵袭和不良预后相关。BAT8008
                                                                 由重组人源化抗 Trop2 单克隆抗体与拓扑异
                                                                 构酶 I 抑制剂通过自主研发的可剪切连接子
                                                                 连接而成。BAT8008 具有高效的抗肿瘤活
                                                                         性,较强的旁观者效应,血浆中较为稳定,
                                                                         脱落率极低,在非临床评价中也表现出较好
                                                                         的安全性,是新一代的 ADC 药物。
                                                                         BAT8007 是公司开发的靶向 Nectin-4 的抗体
                                                                         药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤
                                                                         治 疗 。 Nectin-4 ( Nectin cell adhesion
                                                                         molecule 4)是免疫球蛋白超家族(IgSF)
                                                                         中细胞黏附分子之一,是一种钙非依赖性细
                                                                         胞黏附分子,通过与钙黏素相互作用参与粘
                                                                         着连接的形成和维持。Nectin-4 在正常的胚
                                                                         胎和胎儿组织中含量很高,成年后下降,在
                                                                         健康组织中的分布有限。Nectin-4 在多种肿
                                                                    药物
                                                                    上市
                                                                         癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌和头颈
                                                                         癌等。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差
                                                                         异使得 Nectin-4 成为 ADC 药物的热门靶
                                                                         点。BAT8007 由重组人源化抗 Nectin-4 抗体
                                                                         与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过自
                                                                         主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8007
                                                                         具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有较强
                                                                         的旁观者效应,可有效克服肿瘤组织的异质
                                                                         性。

          /      622,853.42   63,344.97   295,839.85     /          /    /                                       /

情况说明

                                                         单位:万元 币种:人民币
                          基本情况
                                        本期数                  上期数
公司研发人员的数量(人)                                      379                  352
研发人员数量占公司总人数的比例(%)                              33.01                29.60
研发人员薪酬合计                                      9,578.42             8,730.59
研发人员平均薪酬                                        26.98                26.70
                          研发人员学历结构
学历结构类别                                                   学历结构人数
博士研究生                                                                   20
硕士研究生                                                                  121
本科                                                                     211
专科                                                                      25
高中及以下                                                                    2
                          研发人员年龄结构
年龄结构类别                                                   年龄结构人数
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用 √不适用
□适用 √不适用
三、报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
   公司为一家研发主导的生物制药公司,在药物开发、注册批准及商业化方面拥有较为丰富的
实践经验。截至本报告披露日,公司已有 3 款产品获国家药监局上市批准,包括:格乐立®(阿
达木单抗)、普贝希 ®(贝伐珠单抗)和施瑞立 ®(托珠单抗);2 款产品获 FDA 上市批准:
TOFIDENCE(托珠单抗)和 Avzivi®(贝伐珠单抗)。同时,托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射
液已向 EMA 递交上市申请。此外,公司有 1 款产品(BAT2094 巴替非班)已向国家药监局递交
上市许可申请,6 款产品(BAT2206,BAT2506,BAT5906,BAT2306,BAT4406F,BAT1308)
处于 III 期临床研究,公司还有多款产品处于临床研究及临床前研究阶段。
   通过多年的努力与积累,公司建立了丰富的产品管线,为公司可持续发展打下了基础。在创
新 药 领 域 , 新 一 代 靶 向 PD-1 , HER2 , CTLA4 , TIGIT , OX40 抗 体 和 新 一 代 双 特 异 抗 体
BAT7104(CD47 和 PD-L1 靶点的双特异性抗体)已经逐渐逐个进入临床研究;更多的针对肿瘤
免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体,包括新 ADC 平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双
特异或者双功能项目已经陆续开展临床研究。在生物类似药领域,公司重点关注关键性肿瘤产品
和集中于自身免疫领域产品。公司产品管线有多个自身免疫领域的产品,靶点包括 TNF-α,IL-
   公司已开发全面的研发抗体药物开发技术,涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程
验证的全面开发过程,此等技术相辅相成,为公司提供灵活性及兼容性,以合乎成本效益的方式
精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物。
   公司拥有卓越的创新药研发能力,截至报告披露日,已构建 7 大技术平台,包括:抗体文库
与展示技术、抗体结构与工程设计、抗体偶联药与偶联新技术、ADCC 增强与 Fc 工程、双特异
与多功能抗体、工艺与生产技术和产品质量研究与技术开发,确保了可持续的创新能力,以及完
整的创新药研发能力。通过充分应用自身的核心技术,公司获得了多项“十二五”“十三五”国
家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为国家高新技术企业、国家工业企业知识产权运
用试点企业、广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省工程实验室、广东省企业
技术中心。
   公司已拥有多项产品的生产能力,包括研发用药、临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗
药物的原液到无菌制剂的生产。截至 2023 年 12 月 31 日,公司已完成建设并投入使用的原液产
能共计 30,500L,包括 4 套 4,000L 不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,2 套 3,500L 不
锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线,3 套 2,000L 和 3 套 500L 一次性反应器及其配
套的下游纯化生产线,1 套 200L 抗体药物偶联体反应罐及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1
条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1 条预灌封注射器灌装生产线和 1 条冻干制剂生产线。
在园区内还建设有污水处理站、物料仓库、甲类仓等配套设施和厂房。
   报告期内,公司持续推进永和 2 期扩建项目,已完成土建结构和建筑施工,预计于 2024 年
内交付生产。在永和 2 期投产后,公司原液总产能将达到 66,500L,将进一步扩大公司单克隆抗
体原液的生产规模,更好地满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求,同时为公司带来更
具有竞争力的生产成本优势。永和 2 期项目占地面积 2,354 ㎡、建筑面积约 16,478 ㎡,将建成智
能化 36,000L 规模的 1,000kg 级抗体原液生产平台,智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌
装制剂线及其配套设施设备,建设项目将大量选用国产头部设备和系统服务制造供应商,优选国
产设备,整个项目国产化率超过 90%,全面升级节能、自动化生产、数字化管理和智能生产过
程控制等方面,应用了高能耗洁净区面积最小化设计、数据采集及监控系统(SCADA)、集散
控制系统(DCS)、能源管理系统(EMS)、生产过程控制系统(MES)、生产环境智能控制系
统(BMS)、批处理(Batch)系统、可编程控制器(PLC)等。
  公司搭建严格质量管理系统:建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的 CMC 研发到商业
化的质量管理体系,平台的质量科学技术与能力已与国际接轨,包含了从项目研发到物料管理、
产品生产、质量控制、产品放行、产品供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在
中国和海外其他地区的商业化奠定扎实基础。公司秉承“质量第一,与时俱进”的理念,实施质量
体系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理,持续不断地研发和生产高质量的药品。
  产品工艺研究与技术中心:公司建立了原液工艺开发与表征平台,覆盖抗体药物在临床前、
临床期间和产品上市后的原液工艺的开发、优化和表征。依据国内外法规要求,本平台对各项目
建立原始细胞库、主细胞库和工作细胞库,并对它们进行验证。根据 QbD 理念,采用自主研发
的 30 种以上的培养基和补料开发了 25 个以上项目的流加工艺,并在实验室规模的生物反应器和
层析仪上进行原液工艺开发、优化和表征研究,加深对原液生产工艺的理解,建立生产工艺控制
策略,确保商业化生产工艺的稳健性和产品质量合格。
  公司积极拓展国内市场,截至报告期末,格乐立®(阿达木单抗)的销售网点已覆盖中国除
港澳台地区的其他省、直辖市、自治区,与超过 1,000 家处方医院及超过 1200 家药店达成合作,
并已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区成功挂网;施瑞立®(托珠单抗)已在中国
除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区成功挂网和医保落地,销售渠道覆盖全国各大连锁药房、
成合作协议,由百济神州有限公司进行普贝希®在中国市场(包括港澳台地区)的开发和商业化。
  在全球主要市场,公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略;在国际新兴市场,则采用
全球性合作伙伴及区域性优势合作相结合的策略。公司通过海外合作不仅展示百奥泰在研发和生
产方面的国际化能力,也能够将公司产品带给全球更多有需要的患者,而且更重要的是在生物类
似药竞争激烈的国内市场环境下,通过海外商业战略合作,开拓更为广阔的市场。基于公司的发
展策略,通过商业合作可以优化公司的产品组合,强化企业发展重心,实现企业之间的优势互补、
互利双赢。
   公司拥有一支实力强、国际化的研发团队,参与过多项国际知名跨国制药企业药品的研发、
产业化和国际上市申报工作以及多个生物药产品的上市前研发和产业化开发工作。公司在新药发
现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品注册和药品生产等方面均有相应的高级人才进行领
头和管理,具备推动临床候选药物进入临床研究阶段的丰富实践经验,技术成果转化能力和商业
化能力已被验证。截至 2023 年 12 月 31 日,公司现有研发人员 379 人,研发人员数量占公司总
人数 33.01%。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
四、风险因素
(一) 尚未盈利的风险
□适用 √不适用
(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险
√适用 □不适用
   公司业务前景及盈利能力取决于在研产品的商业化能力。鉴于公司在研项目的不断推进、研
发管线的前瞻性布局,公司未来将持续较大规模的研发投入。公司三款产品格乐立®、普贝希®和
施瑞立®目前已在中国上市,TOFIDENCE、Avzivi®已获 FDA 批准上市,可能面临较大的市场竞
争,可能面临因无法维持并增长市场份额,导致盈利情况未达预期的风险。同时,公司无法确保
其他在研产品能够取得药物上市批准,即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可,公司在
研产品的商业化前景依然存在不确定性,在研产品获得上市批准后亦可能无法达到销售预期。
   创新药进入医保后价格降幅较大。国内是医保覆盖体系,创新药企主要在量和价之间抉择。
医保目前仍是我国医药市场最大的支付端,其他支付体系尚未完善,因此医保局在价格谈判上话
语权较强。为满足临床需求,近年新药进入医保的速度大幅提升。然而,医保的高覆盖率使其难
并且有逐年降价的趋势。而企业自主定价能力的减弱可能会影响创新药的回报速度,降低单个产
品专利期内的收入峰值,因此仅依赖国内医保市场可能难以打造“现金牛”产品,进而影响企业
的业绩表现和持续造血能力。
(三) 核心竞争力风险
√适用 □不适用
  创新药及生物类似药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂。新药的投资
包含了从临床前研究、临床试验、注册上市到规模生产和售后监督等一系列步骤,各个步骤环环
相扣,任何一个环节都可能影响成败。
  公司尚未进入临床研究阶段的在研产品,可能存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临
床试验申请(IND)或相关申请未能获得监管机构审批通过,从而无法获得临床试验批件的风险。
进入临床试验阶段的产品可能出现临床试验无法按计划推进,或临床试验结果不如预期等导致研
发失败的风险。药品注册审评制度或相关要求的变动可能导致药物无法如期的通过注册上市,同
时,如果药物上市晚于竞争对手,可能导致市场被抢占等上市失败或上市结果不达预期的风险。
  公司需要紧贴新的技术及方法以维持竞争地位,并持续投入大量人力及资本资源以开发或获
得技术,从而提升临床前研究及临床试验的范围及质素。尽管公司成功开发了抗体展示筛选平台
及抗体生产平台等核心技术平台,并基于前述核心技术平台开发了多个治疗性药物。但创新药和
生物类似药行业竞争激烈,且可能受到快速出现的重大技术变革的影响。公司面临来自全球医药
公司及生物科技公司的竞争,部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市
药物的其他竞品,若该等药物在较短周期内获批上市,实现技术升级和药品迭代,将对现有上市
药品或其他不具备同类竞争优势的在研药物造成重大冲击。近年来,生命科学和药物研究领域日
新月异,若在多样性抗体库、全人源抗体或功能域的筛选制备领域、药物偶联领域或其他与公司
核心技术相关领域出现突破性进展,或是在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的药物,将会
对公司现有核心技术和在研产品产生重大冲击。
  制造生物药物为高度严谨且复杂的工艺,公司的生产设施须接受监管机构的持续监督和检查,
并确保符合现行标准。如果在药品生产过程中出现问题,可能出现产品报废的风险,从而导致产
生额外开支,并可能造成产品短缺;如果产品进入市场后才发现问题,则可能产生产品回收及产
品责任成本,从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
  随着生物医药行业的不断发展,企业对人才的竞争不断加剧,具备高素质、强专业、经验丰
富的技术人才及结构合理、相对稳定的团队结构,是持续保持技术领先优势及核心竞争力的重要
保障。任何关键雇员的流失都可能延迟或妨碍在研产品的成功开发。生物制药行业对研发人才的
争夺激烈,尽管公司过往未曾在吸引及挽留合格雇员方面遇到特别的困难,但是仍不能排除日后
遇到有关困难的可能。高级管理层或主要临床及科研人员离职,以及对人才的激烈竞争可能导致
的薪酬成本大幅增加,均可能对公司的业务及经营业绩造成不利影响
(四) 经营风险
√适用 □不适用
  公司的业务经营需要大量的研发技术服务(包括临床前、临床阶段等)以及原材料(包括临
床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材)供应。若研发技术服务及
原材料的价格大幅上涨,公司无法保证能于商业化后提高药品价格从而弥补成本涨幅。因此,公
司的盈利能力或会受到不利的影响。尽管公司认为自身与现有供应商的关系稳定,仍无法保证未
来公司将能获取稳定的研发技术服务及原材料的供应。公司的供应商可能无法跟上公司的快速发
展,或会随时减少或终止对公司研发技术服务、原材料的供应。若该等研发技术服务或原材料供
应中断,公司的业务经营及财务状况可能因此受到不利影响。
  公司无法确保在研产品能够取得药物上市批准,即使公司已有上市产品获准上市并取得市场
认可,公司产品的商业化前景依然存在不确定性,商业化可能存在时间及效果不达预期的情形。
药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公司获
准上市的药物未能在医生、患者、医院或医学与医疗领域其他各方取得市场认可,将给公司成功
实现商业化并获得经济效益造成不利影响。公司所处的药品市场竞争激烈,即使公司在研药物未
来获准上市并取得市场认可,然而若出现较公司在研药物更能为市场接受的新产品,且该等新产
品更具成本效益优势,则可能导致公司的已上市产品滞销,从而无法达到销售预期。随着公司的
研发及产品商业化进程的发展,公司需要组建更加全面及综合的营销团队以进行市场学术推广、
销售服务支持等市场开拓活动。若公司在营销团队的招募、聘用、培训等方面不达预期,或营销
团队人员大量流失,则将对公司未来进行商业化推广能力造成不利影响,从而对公司的业务、财
务状况及经营业绩造成不利影响。
(五) 财务风险
√适用 □不适用
  随着公司销售规模的扩大,应收账款有较大增长。如未来公司应收账款增长速度过快或主要
客户付款政策变化,可能导致公司的流动资金被较大占用,影响企业流动资金的周转,从而对公
司的经营业绩造成不利影响。
  公司积极开拓海内外市场,与多家企业签署了授权许可与商业化协议,协议中所约定的首付
款及里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款金额尚存在不确定性。同时,在协议履行
过程中,考虑到医药产品的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期
长,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,可
能会导致协议无法如期或全面履行,从而对公司的经营业绩造成一定的不利影响。
(六) 行业风险
√适用 □不适用
  生物药物市场竞争十分激烈,涉及大量研发技术变革、行业标准改变及客户及患者喜好变化
等特点。公司保持竞争力的能力在很大程度上取决于公司是否能及时创新、开发及推广符合治疗
供应商需要的新药物及技术。如果公司无法及时成功推出具竞争力的新药,或竞争对手更早的开
发出与公司在研产品拥有相同适应症的产品,公司可能面临药品的定价压力以及抢占市场份额的
压力,可能使得所获利润无法达到预期。公司在生物类似药市场和创新药市场都面临着激烈的竞
争,如果公司不能与现有竞争对手进行有效竞争或随着时间的推移维持竞争地位,将对公司经营
业绩及发展前景造成不利影响。
(七) 宏观环境风险
√适用 □不适用
  海外市场为公司发展策略的重要组成部分。公司拟在中国境外(包括欧盟及美国)开发及商
业化在研药物,已就多款药品采取全球商业化策略。公司日后的业务及财务业绩可能受到多种因
素的不利影响,包括但不限于:特定国家或地区的政治及文化环境或经济状况的变动;当地司法
权区法律及监管要求的变动;对中国公司的经济制裁、贸易限制、歧视、贸易保护主义或其他不
利政策;当地货币汇率出现重大不利变动等情形。
  目前,全球经济处于周期性波动当中,尚未出现经济全面复苏趋势。全球经济放缓叠加外围
诸多不可抗力的影响,全球经济面临下行的压力。如果未来全球宏观经济景气度持续走低,会对
公司的经营情况造成不利影响,进而影响公司的盈利能力。
(八) 存托凭证相关风险
□适用 √不适用
(九) 其他重大风险
√适用 □不适用
  公司实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生拥有公司的实际控制权。公司已建立
了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、独立董事制度、关联交易管理制度、
对外担保管理制度等一系列旨在保护中小投资者权益的制度,但若未来公司实际控制人凭借其控
股地位通过行使表决权对公司经营决策、利润分配、对外投资等重大事项进行不当干预,将可能
损害公司其他股东的利益。
五、报告期内主要经营情况
  报告期内行业经营性信息分析详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所
从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。
(一) 主营业务分析
                                                  单位:元 币种:人民币
        科目             本期数              上年同期数             变动比例(%)
营业收入                   704,794,652.84   455,131,950.13         54.86
营业成本                   193,298,962.77   190,624,580.10          1.40
销售费用                   169,006,590.20   144,275,804.81         17.14
管理费用                    32,295,403.05    29,964,150.21          7.78
财务费用                     6,388,191.49     -6,504,131.29       不适用
研发费用                   768,640,527.26   616,387,755.08         24.70
经营活动产生的现金流量净额         -460,870,561.93   -412,817,526.81       不适用
投资活动产生的现金流量净额           37,572,411.79   -245,796,579.81       不适用
筹资活动产生的现金流量净额          395,156,074.13    -30,154,800.38       不适用
营业收入变动原因说明:本报告期药品销售收入增加所致。
营业成本变动原因说明:本报告期销售收入增加,相应销售成本增加。
销售费用变动原因说明:本报告期格乐立®销售收入增长及新增施瑞立®上市销售,市场推广费用
增加所致。
管理费用变动原因说明:本报告期职工薪酬及咨询顾问费增加所致。
财务费用变动原因说明:本报告期银行借款利息费用增加所致。
研发费用变动原因说明:本报告期处于临床研发阶段项目数量增加以及多个项目处于临床 III 期,
临床试验费及技术服务费用增加所致。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:本报告期销售商品、提供劳务收到的现金增加幅度
小于支付其他与经营活动有关的现金增加幅度所致。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本报告期公司购买理财产品金额减少所致。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本报告期取得银行借款致使筹资活动现金流入增加。
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
一是公司积极拓展市场,格乐立®(阿达木单抗)注射液销售额较上年同期稳步提升;二是施瑞
立®(托珠单抗)注射液于 2023 年 1 月获批上市,公司销售品种增多,业务规模扩大;三是随着
普贝希®(贝伐珠单抗)注射液销量增加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。公司营业
成本 193,298,962.77 元,毛利率为 72.57%,较上年同期增长 14.45 个百分点,主要原因是新生产
线试生产批次减少,抗肿瘤药物毛利率提升。
(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
                                                                   单位:元 币种:人民币
                             主营业务分行业情况
                                                        营业收入       营业成本       毛利率比
                                               毛利率
  分行业       营业收入            营业成本                        比上年增       比上年增       上年增减
                                               (%)
                                                        减(%)       减(%)        (%)
医药制造      704,794,652.84   193,298,962.77 72.57           54.86      1.40       14.45
                              主营业务分产品情况
                                                        营业收入       营业成本       毛利率比
                                               毛利率
  分产品       营业收入            营业成本                        比上年增       比上年增       上年增减
                                               (%)
                                                        减(%)       减(%)        (%)
                                                                              减少 1.13
自身免疫药物    489,942,467.66    57,488,163.04       88.27      54.09      70.52
                                                                              个百分点
                                                                                  增加
抗肿瘤药物     208,665,152.62   129,819,709.97       37.79      67.59     -12.93    57.54 个
                                                                                百分点
                                                                                  减少
其他          6,187,032.56     5,991,089.76        3.17     -51.11     -23.29    35.12 个
                                                                                百分点
                             主营业务分地区情况
                                                        营业收入       营业成本       毛利率比
                                               毛利率
  分地区       营业收入            营业成本                        比上年增       比上年增       上年增减
                                               (%)
                                                        减(%)       减(%)        (%)
                                                                                  增加
境内        684,188,372.60   191,663,471.91       71.99      53.49       0.89    14.61 个
                                                                                百分点
                                                                              减少 1.00
境外         20,606,280.24     1,635,490.86       92.06     119.96     151.58
                                                                              个百分点
                           主营业务分销售模式情况
                                                        营业收入       营业成本       毛利率比
                                               毛利率
 销售模式       营业收入            营业成本                        比上年增       比上年增       上年增减
                                               (%)
                                                        减(%)       减(%)        (%)
                                                                                  增加
经销        598,240,974.75   186,396,648.59       68.84      51.67       1.96    15.19 个
                                                                                百分点
授权许可及服                                                                        减少 0.91
务                                                                             个百分点
                                                                                  减少
其他          6,187,032.56     5,991,089.76        3.17     -51.11     -23.29    35.12 个
                                                                                百分点
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用
                                                            生产量比      销售量比      库存量比
    主要产品     单位     生产量            销售量        库存量           上年增减      上年增减      上年增减
                                                             (%)       (%)       (%)
自身免疫药物       支       595,721       480,141        129,160     21.37     37.54    60.00
抗肿瘤药物        支       243,972       246,919         13,111     13.81     12.25    -34.50
产销量情况说明

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用
(4). 成本分析表
                                                                                单位:元
                                     分行业情况
                                                              上年
                                    本期
                                                              同期      本期金额
                                    占总
        成本构成                                                  占总      较上年同      情况
分行业                 本期金额            成本       上年同期金额
         项目                                                   成本      期变动比      说明
                                    比例
                                                              比例       例(%)
                                    (%)
                                                              (%)
医药制造    直接材料       41,629,245.58    21.54     39,494,161.08   20.72      5.41   销量增加
医药制造    直接人工       25,908,053.02    13.40     23,482,966.74   12.32     10.33   销量增加
                                                                                新生产线
医药制造    制造费用      121,960,798.23    63.09    124,616,565.29   65.37     -2.13   试生产批
                                                                                次减少
医药制造    其他费用        3,800,865.94     1.97      3,030,886.99    1.59     25.40   销量增加
医药制造    合计        193,298,962.77   100.00    190,624,580.10 100.00       1.40
                                     分产品情况
                                                              上年
                                    本期
                                                              同期      本期金额
                                    占总
        成本构成                                                  占总      较上年同      情况
分产品                 本期金额            成本       上年同期金额
         项目                                                   成本      期变动比      说明
                                    比例
                                                              比例       例(%)
                                    (%)
                                                              (%)
自身免疫
        直接材料       14,487,000.23     7.49     10,343,219.92    5.43     40.06   销量增加
药物
自身免疫
        直接人工        7,578,862.34     3.92      3,879,663.77    2.04     95.35   销量增加
药物
自身免疫    制造费用       32,128,972.21    16.62     16,460,490.86    8.64     95.19   销量增加
药物
自身免疫
           其他费用      3,293,328.26     1.70     3,030,886.99    1.59     8.66    销量增加
药物
                                                                                新生产线
抗肿瘤药
           直接材料     26,290,693.03    13.60    27,030,145.71   14.18     -2.74   试生产批

                                                                                次减少
                                                                                新生产线
抗肿瘤药
           直接人工     17,333,947.26     8.97    18,258,822.81    9.58     -5.07   试生产批

                                                                                次减少
                                                                                新生产线
抗肿瘤药
           制造费用     86,195,069.68    44.59   103,811,679.85   54.46    -16.97   试生产批

                                                                                次减少
                                                                                其他业务
其他         直接材料       851,552.32      0.44     2,120,795.45    1.11    -59.85
                                                                                 减少
                                                                                其他业务
其他         直接人工       995,243.42      0.51     1,344,480.16    0.71    -25.98
                                                                                 减少
                                                                                其他业务
其他         制造费用      3,636,756.34     1.88     4,344,394.58    2.28    -16.29
                                                                                 减少
其他         其他费用       507,537.68      0.26                     0.00   不适用           不适用
           合计     193,298,962.77    100.00   190,624,580.10 100.00      1.40
成本分析其他情况说明

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
□适用 √不适用
(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 √不适用
(7). 主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
√适用 □不适用
        前五名客户销售额 49,110.84 万元,占年度销售总额 69.69%;其中前五名客户销售额中关联
方销售额 0 万元,占年度销售总额 0 %。
公司前五名客户
√适用 □不适用
                                                              单位:万元 币种:人民币
                                                   占年度销售总额            是否与上市公司存在
序号           客户名称                   销售额
                                                    比例(%)               关联关系
合计     /                  49,110.84        69.69      /
报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5 名客户中存在新增客户的或严重依赖于少
数客户的情形
□适用 √不适用
B.公司主要供应商情况
√适用 □不适用
     前五名供应商采购额 45,454.60 万元,占年度采购总额 38.47%;其中前五名供应商采购额中
关联方采购额 10,858.21 万元,占年度采购总额 9.19%。
公司前五名供应商
√适用 □不适用
                                          单位:万元 币种:人民币
                                      占年度采购总额      是否与上市公司存在
 序号          供应商名称      采购额
                                       比例(%)         关联关系
 合计     /                 45,454.60        38.47      /
报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5 名供应商中存在新增供应商的或严重依
赖于少数供应商的情形
□适用 √不适用
√适用 □不适用
报告期内,公司费用变化情况详见“利润表及现金流量表相关科目变动分析表”
√适用 □不适用
报告期内,公司现金流变化情况详见“利润表及现金流量表相关科目变动分析表”
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
                                                                            单位:元
                         本期                       上期
                         期末                       期末
                                                          本期期末金
                         数占                       数占
                                                          额较上期期
项目名称    本期期末数            总资       上期期末数           总资                      情况说明
                                                          末变动比例
                         产的                       产的
                                                           (%)
                         比例                       比例
                         (%)                      (%)
                                                                         主要系本期购买
交易性金
融资产
                                                                         致
                                                                         主要系销售收入
应收账款    148,715,837.92    6.50    89,753,379.06    4.12         65.69    增加导致账期内
                                                                         应收账款增加
                                                                         主要系产品国外
存货      231,226,757.91   10.11   161,899,105.30    7.43         42.82    获批上市,备货
                                                                         增加所致
                                                                         主要系待退增值
其他流动
资产
                                                                         税增加所致
其他权益                                                                     主要系对外权益
工具投资                                                                     投资增加所致
                                                                         主要系生物岛研
                                                                         发及营销中心项
在建工程    505,210,945.78   22.09   155,832,688.66    7.15        224.20
                                                                         目和单抗车间建
                                                                         设投入所致
使用权资                                                                     主要系使用权资
产                                                                        产计提折旧所致
长期待摊                                                                     主要系产业园零
费用                                                                       星装修所致
                                                                         主要系购置设备
其他非流
动资产
                                                                         资产结转所致
                                                                         主要系短期银行
短期借款    105,400,411.31    4.61         7,452.75    0.00   1,414,148.58
                                                                         借款增加所致
                                                                         主要系应付的工
                                                                         程及设备款、技
应付账款    171,454,198.38    7.50    83,770,593.50    3.84        104.67
                                                                         术服务费及临床
                                                                         试验费增加所致
其他应付                                                                     主要是政府补助
款                                                                        结转损益所致
一年内到                                                                     主要系一年内到
期的非流     53,386,148.11    2.33     3,491,233.73    0.16      1,429.15    期的长期借款增
动负债                                                                      加所致
                                                                         主要系长期银行
长期借款    323,835,142.94   14.16     3,002,458.33    0.14     10,685.67
                                                                         借款增加所致
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中:境外资产 2,381,698.54 元(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为 0.10%。
(2) 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                        单位:元 币种:人民币
                           期末                                           上年年末
                                             受     受                                     受   受
     项目                                      限     限                                     限   限
            账面余额             账面价值                        账面余额             账面价值
                                             类     情                                     类   情
                                             型     况                                     型   况
                                                   工                                         工
                                                   程                                         程
货币资金                                         质                                           质
(注 1)                                        押                                           押
                                                   证                                         证
                                                   金                                         金
                                                   法
货币资金                                         冻     院
(注 2)                                        结     冻
                                                   结
                                                   借
固定资产                                         抵     款
(注 3)                                        押     抵
                                                   押
                                                   借                                     抵   借
无形资产                                         抵     款                                     押   款
(注 4)                                        押     抵                                     受   抵
                                                   押                                     限   押
     合计   593,645,198.56   495,339,660.11              276,858,920.71   252,689,399.49
     注 1:2023 年 12 月 31 日,账面价值为人民币 20,818,276.20 元货币资金为用于本公司与广州
市国土资源和规划委员会签订之国有建设用地使用权出让合同之履约保函,保证期限自 2023 年
     注 2:2023 年 2 月 9 日,广东省广州市海珠区人民法院就广东广大建筑安装有限公司与潜江
市水牛建筑工程有限公司及本公司建设工程合同纠纷一案,做出(2023)粤 0105 民初 2643 号民
事裁定书,裁定冻结本公司在中国银行开立的 1 个银行账户,共冻结资金 25,346,971.34 元。冻
结期限自 2023 年 2 月 10 日至 2025 年 1 月 11 日。
     注 3:2023 年 3 月 28 日,本公司与中国农业银行股份有限公司广州三元里支行签订《最高
额抵押合同》,将位于广州开发区摇田河大街 155 号的厂房进行抵押,用于本公司向农行借款进
行担保,抵押期限自 2023 年 3 月 28 日至 2033 年 3 月 27 日。
     注 4:2022 年 12 月 2 日,本公司与中信银行股份有限公司(广州)分行签订《最高额抵押
合同》,将位于生物岛螺旋二路以南、星汉一路以东地块进行抵押,用于本公司向中信银行借款
进行担保,抵押期限自 2022 年 10 月 6 日至 2027 年 10 月 6 日。
□适用 √不适用
(四) 行业经营性信息分析
√适用 □不适用
     报告期内行业经营性信息分析详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所
从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。
医药制造行业经营性信息分析
(1).行业基本情况
√适用 □不适用
     根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订)和国家统计局《国民经
济行业分类》(GT/T4754-2017),公司属于“医药制造业(分类代码为 C27)”,有关公司所处
行业的基本情况详情请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“(三)所处行业情况”。
(2).主要药(产)品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况
√适用 □不适用
                                                           是否   是   是   是
                                                 是否
                                                      发明   属于   否   否   否
     主                                           属于
                                             是        专利   报告   纳   纳   纳
细    要                                           中药
                                             否        起止   期内   入   入   入
分    治   药(产)    注册                              保护
                        适应症或功能主治             处        期限   推出   国   国   省
行    疗    品名称    分类                              品种
                                             方        (如   的新   家   家   级
业    领                                           (如
                                             药         适   药    基   医   医
     域                                           涉
                                                      用)   (产   药   保   保
                                                 及)
                                                           )品   目   目   目
                                                                                  录   录   录
     自                   类风湿关节炎、强直
     身   阿达木单            性脊柱炎、银屑病、
生                 治疗
     免   抗注射液            克罗恩病、葡萄膜
物                 用生                                               不适
     疫   (商品             炎、儿童斑块状银屑                   是     否              否       否   是   是
制                 物制                                                用
     性   名:格乐            病、多关节型幼年特
药                 品2
     疾   立®)             发性关节炎、儿童克
     病                   罗恩病
                         转移性结直肠癌、晚
         贝伐珠单            期、转移性或复发性
生                 治疗
         抗注射液            非小细胞肺癌、宫颈
物    肿            用生                                               不适
         (商品             癌、复发性胶质母细                   是     否              否       否   是   是
制    瘤            物制                                                用
         名:普贝            胞瘤、上皮性卵巢
药                 品2
         希®)             癌、输卵管癌或原发
                         性腹膜癌
     自
     身   托珠单抗
生                 治疗
     免   注射液             风湿关节炎、全身型
物                 用生                                               不适
     疫   (商品             幼年特发性关节炎、                   是     否              是       否   是   是
制                 物制                                                用
     性   名:施瑞            细胞因子释放综合征
药                 品2
     疾   立®)
     病
√适用 □不适用
报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况
□适用 √不适用
情况说明
□适用 √不适用
按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况
√适用 □不适用
                                                                   单位:万元 币种:人民币
                                           营业收入            营业成本         毛利率比      同行业同领
    治疗     营业          营业         毛利率
                                           比上年增            比上年增         上年增减      域产品毛利
    领域     收入          成本          (%)
                                           减(%)            减(%)          (%)       率情况
自身免疫      48,994.25    5,748.82    88.27          54.09        70.52      -1.13       不适用
抗肿瘤       20,866.52   12,981.97    37.79          67.59        -12.93    57.54        不适用
其他          618.70      599.11      3.17          -51.11       -23.29    -35.12       不适用
合计        70,479.47   19,329.90    72.57          54.86         1.40     14.45
情况说明
□适用 √不适用
(1).研发总体情况
√适用 □不适用
     截至本报告披露日,公司已有 3 款产品获国家药监局上市批准,包括:格乐立®(阿达木单
抗 ) 、 普 贝 希 ® ( 贝 伐 珠 单 抗 ) 和 施 瑞 立 ® ( 托 珠 单 抗 ) ; 2 款 产 品 获 FDA 上 市 批 准 :
TOFIDENCE(托珠单抗)和 Avzivi®(贝伐珠单抗)。同时,托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射
液已向 EMA 递交上市申请。此外,公司有 1 款产品(BAT2094 巴替非班)已向国家药监局递交
上市许可申请,6 款产品(BAT2206,BAT2506,BAT5906,BAT2306,BAT4406F,BAT1308)
处于 III 期临床研究,公司还有多款产品处于临床研究及临床前研究阶段。
     报告期内,公司自主研发的 BAT1806(托珠单抗)于 2023 年 1 月获得国家药监局的上市批
准,中国商品名为施瑞立®,用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放
综合征,获批 400mg/20mL 和 80mg/4mL 双规格。施瑞立®是国内获批的首个托珠单抗生物类似
药,亦是全球首个托珠单抗生物类似药。2023 年 9 月,BAT1806(托珠单抗)获得美国 FDA 的
上市批准,美国商品名为 TOFIDENCE,获批的适应症包括:中到重度类风湿性关节炎、多关节
型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE 是公司第一个获得美国 FDA 上
市批准的产品;亦是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA 上市批准的单克隆
抗体药物。
     报告期内,百奥泰自主开发的 BAT1706(贝伐珠单抗)于 2023 年 12 月获得美国 FDA 上市
批准,美国商品名为 Avzivi®。此前,BAT1706(贝伐珠单抗)已于 2021 年 11 月获得国家药监
局的上市批准,中国商品名为普贝希®。Avzivi®在美国获批适应症包括:转移性结直肠癌,非小
细胞肺癌,成人复发性胶质母细胞瘤,转移性肾细胞癌,持续性、复发性或转移性宫颈癌,上皮
性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌;获批规格为 400mg/16mL 和 100mg/4mL 双规格。Avzivi®
是公司第二个获得美国 FDA 上市批准的产品,也是第二个由中国药企研发且获得美国 FDA 上市
批准的生物类似药产品。
     报告期内,公司在研药品 BAT6026 注射液、BAT1308 注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗、
BAT4706 注射液联合 BAT1308 注射液、BAT1308 注射液联合含铂化疗相继获批开展临床试验。
(2).主要研发项目基本情况
√适用 □不适用
研发项目                                                    是   是否属
                                                                   研发(注
(含一致                                                    否   于中药
           药(产)品名称         注册分类        适应症或功能主治                    册)所处
性评价项                                                    处   保护品
                                                                    阶段
 目)                                                     方   种(如
                                                      药   涉及)
                                     银屑病、强直性脊柱
                                     炎、类风湿关节炎、
                                     克罗恩病和葡萄膜
                                     炎,儿童斑块状银屑
           阿达木单抗注射        治疗用生物      病、多关节型幼年特                  NMPA 获
BAT1406                                               是   否
           液(格乐立®)         制品 3.3    发性关节炎、儿童克                   批上市
                                     罗恩病。儿童斑块状
                                     银屑病、多关节型幼
                                     年特发性关节炎、儿
                                     童克罗恩病
                                     转移性结直肠癌、晚
                                                                NMPA、
           贝伐珠单抗注射                   期、转移性或复发性
                                                                FDA 获批
           液(中国商品                    非小细胞肺癌、宫颈
                          治疗用生物                                  上市;
BAT1706    名:普贝希 ®,美                 癌、复发性胶质母细        是   否
                           制品 3.3                                EMA 上
           国 商 品 名 :                 胞瘤、上皮性卵巢
                                                                市申请已
           Avzivi®)                  癌、输卵管癌或原发
                                                                  受理
                                     性腹膜癌
                                                                NMPA、
           托珠单抗注射液
                                     类风湿关节炎、全身                  FDA 获批
           (中国商品名:
                          治疗用生物      型幼年特发性关节                    上市;
BAT1806    施瑞立 ®,美国商                                  是   否
                           制品 3.3    炎、细胞因子释放综                   EMA 上
           品     名    :
                                     合征                         市申请已
           TOFIDENCE)
                                                                  受理
                                                                已提交上
BAT2094    巴替非班注射液         化药 1      PCI 围术期抗血栓       是   否
                                                                 市申请
           重组抗肿瘤坏死
                          治疗用生物
BAT2506    因子 α 全人源单                 多种自身免疫性疾病        是   否     临床Ⅲ期
                           制品 3.3
           克隆抗体注射液
           重组人抗白介素
                          治疗用生物
BAT2206    12 单克隆抗体注                 多种自身免疫性疾病        是   否     临床Ⅲ期
                           制品 3.3
           射液
           司库奇尤单抗注        治疗用生物
BAT2306                               多种自身免疫性疾病       是   否     临床Ⅲ期
             射液            制品 3.3
           重组抗 VEGF 人
                          治疗用生物      湿性老年黄斑变性、
BAT5906    源化单克隆抗体                                    是   否     临床Ⅲ期
                           制品 1      糖尿病性黄斑水肿
             注射液
           BAT4406F 注射    治疗用生物
BAT4406F                             视神经脊髓炎           是   否     临床Ⅲ期
                液          制品 1
                          治疗用生物
BAT1308    BAT1308 注射液               实体瘤              是   否     临床Ⅲ期
                           制品 1
              注射用         治疗用生物      CD20 阳 性 B 细 胞
BAT4306F                                              是   否     临床Ⅱ期
             BAT4306F      制品 2.4    NHL
                         治疗用生物
BAT1006   BAT1006 注射液                 HER2 阳性实体瘤    是   否   临床Ⅱ期
                          制品 2.4
                         治疗用生物
BAT7104   BAT7104 注射液                 癌症            是   否   临床Ⅱ期
                          制品 1
                         治疗用生物
BAT8006   注射用 BAT8006                 实体瘤           是   否   临床Ⅱ期
                          制品 1
          美泊利珠单抗注        治疗用生物
BAT2606                               多种自身免疫性疾病     是   否   临床Ⅰ期
          射液              制品 3.3
                         治疗用生物
BAT6026   BAT6026 注射液                 癌症            是   否   临床Ⅰ期
                          制品 1
          帕博利珠单抗注        治疗用生物
BAT3306                               实体瘤           是   否   临床Ⅰ期
          射液              制品 3.3
                         治疗用生物
BAT4706   BAT4706 注射液                 实体瘤           是   否   临床Ⅰ期
                          制品 2.4
                         治疗用生物
BAT6005   BAT6005 注射液                 癌症            是   否   临床Ⅰ期
                          制品 1
                         治疗用生物
BAT8007   注射用 BAT8007                 实体瘤           是   否   临床Ⅰ期
                          制品 1
                         治疗用生物
BAT8008   注射用 BAT8008                 实体瘤           是   否   临床Ⅰ期
                          制品 1
                         治疗用生物
BAT8010   注射用 BAT8010                 实体瘤           是   否   临床Ⅰ期
                          制品 1
(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况
√适用 □不适用
序号        时间              项目名称                      具体情况
                   BAT1806(托珠单抗)注射          获得国家药监局核准签发的《药品注册
                   液(商品名称:施瑞立®)             证书》
                                            获得国家药监局核准签发的《临床试验
                                            通知书》,同意开展临床试验
                                            获得国家药监局核准签发的《临床试验
                   BAT1308 注射液联合含铂
                      化疗±贝伐珠单抗
                                            癌的临床试验
                                            获得国家药监局核准签发的《临床试验
                    BAT4706 注射液联合           通知书》,同意 BAT4706 注射液联合
                     BAT1308 注射液            BAT1308 注射液在晚期实体瘤患者中开
                                            展临床试验
                   BAT1806(托珠单抗)注射
                                            获得美国食品药品监督管理局(FDA)
                                            上市批准
                       TOFIDENCE)
                     BAT1706(贝伐珠单抗)注
                                                   获得美国食品药品监督管理局(FDA)
                                                   上市批准
                            Avzivi®)
                                                   获得国家药监局核准签发的《临床试验
                     BAT1308 注射液联合含铂
                             化疗
                                                   子宫内膜癌的临床试验
(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况
□适用 √不适用
(5).研发会计政策
√适用 □不适用
见第十节、五、26
(6).研发投入情况
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                              单位:万元 币种:人民币
                                        研发投入占营业             研发投入占净资       研发投入资本
 同行业可比公司             研发投入金额
                                        收入比例(%)              产比例(%)       化比重(%)
三生国健                        31,418.94               30.98          6.44           10.15
特宝生物                        20,743.06               13.59         14.74           27.77
君实生物                       238,437.34              164.04         25.14               -
微芯生物                        28,793.53               54.33         18.27           43.16
同行业平均研发投入金额                                                                 79,848.22
公司报告期内研发投入占营业收入比例
(%)
公司报告期内研发投入占净资产比例
(%)
公司报告期内研发投入资本化比重(%)
注:同行业数据除三生国健来源于 2023 年年度报告,其余可比公司来源于 2022 年年度报告,同
行业平均研发投入金额为可比公司平均值。
研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明
□适用 √不适用
主要研发项目投入情况
√适用 □不适用
                                                              单位:万元 币种:人民币
                            研发投入         研发        研发投      本期金
                    研发投入
     研发项目                   费用化金         投入        入占营      额较上           情况说明
                     金额
                             额           资本        业收入      年同期
                                           化金        比例       变动比
                                           额         (%)       例
                                                              (%)
BAT1706 ( 中 国 商
                                                                       已获中国 NMPA 和美
品名:普贝希®,美
国 商 品 名 :
                                                                       向 EMA 递交上市申请
Avzivi®)
BAT1806 ( 中 国 商
                                                                       已获中国 NMPA 和美
品名:施瑞立®,美
国 商 品 名 :
                                                                       向 EMA 递交上市申请
TOFIDENCE)
BAT2094              87.37       87.37                 0.12   -80.32    已提交上市申请
BAT2506            12,392.2    12,392.2               17.58     8.81    处于临床Ⅲ期阶段
BAT2206            7,486.23    7,486.23               10.62   -20.23    处于临床Ⅲ期阶段
BAT2306           12,883.77   12,883.77               18.28    60.35    处于临床Ⅲ期阶段
BAT1308            1,539.07    1,539.07                2.18   106.63    处于临床Ⅲ期阶段
                                                                       wAMD 处于临床 III
BAT5906            5,555.66    5,555.66                7.88    53.96
                                                                       期、DME 临床Ⅱ期
BAT4406F           1,662.92    1,662.92                2.36   264.21    处于临床Ⅲ期阶段
BAT4306F            392.38      392.38                 0.56   -19.06    处于临床Ⅱ期阶段
BAT1308+BAT1706     781.97      781.97                 1.11   不适用       处于临床Ⅱ期阶段
BAT1308±含铂化疗         217.2       217.2                 0.31   不适用       处于临床Ⅱ期阶段
BAT1006             820.63      820.63                 1.16    72.39    处于临床Ⅱ期阶段
BAT7104            2,199.95    2,199.95                3.12    29.49    处于临床Ⅱ期阶段
BAT8006            3,063.37    3,063.37                4.35   244.92    处于临床Ⅱ期阶段
BAT2606            1,293.95    1,293.95                1.84    -3.05    处于临床Ⅰ期阶段
BAT6026            2,389.00    2,389.00                3.39     27.9    处于临床Ⅰ期阶段
BAT3306            3,571.89    3,571.89                5.07    984.3    处于临床Ⅰ期阶段
BAT4706             282.96      282.96                 0.40   -27.05    处于临床Ⅰ期阶段
BAT4706+BAT1308     165.13      165.13                 0.23   不适用       处于临床Ⅰ期阶段
BAT6005             593.47      593.47                 0.84    58.80    处于临床Ⅰ期阶段
BAT8010            1,119.02    1,119.02                1.59    38.13    处于临床Ⅰ期阶段
BAT8008              925.2       925.2                 1.31    -19.7    处于临床Ⅰ期阶段
BAT8007             870.23      870.23                 1.23   -37.58    处于临床Ⅰ期阶段
(1).主要销售模式分析
√适用 □不适用
     报告期内公司主要销售模式分析详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司
所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(二)主要经营模式”之“4、
商业化模式”。
(2).销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用 □不适用
                                                           单位:万元 币种:人民币
                                                      本期发生额占销售费用总额比
      具体项目名称               本期发生额
                                                           例(%)
职工薪酬                                     7,659.68                       45.32
市场推广费                                    7,796.07                       46.13
业务招待费                                     841.96                          4.98
差旅费用                                      471.79                          2.79
其他                                         67.79                          0.40
办公费用                                       63.37                          0.38
          合计                            16,900.66                      100.00
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                           单位:万元 币种:人民币
     同行业可比公司                销售费用                     销售费用占营业收入比例(%)
三生国健                                    25,178.76                24.83
特宝生物                                    70,314.85                       46.05
君实生物                                    71,570.44                       49.24
微芯生物                                    24,556.51                       46.34
公司报告期内销售费用总额                                                         16,900.66
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)                                                    23.98
注:同行业数据除三生国健来源于 2023 年年度报告,其余可比公司来源于 2022 年年度报告。
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(五) 投资状况分析
对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
     报告期投资额(元)             上年同期投资额(元)                          变动幅度
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                              单位:万元 币种:人民币
                            计入
                            权益
                   本期公            本期
                            的累
资产                 允价值            计提      本期购买         本期出售/赎        其他变
       期初数                  计公                                                  期末数
类别                 变动损            的减       金额           回金额           动
                            允价
                    益              值
                            值变
                            动
其他     62,989.47   -86.84                 153,500.00    183,300.00              33,102.63
其他                                                                   1,000.00    1,000.00
合计     62,989.47   -86.84                 153,500.00    183,300.00   1,000.00   34,102.63
证券投资情况
□适用 √不适用
衍生品投资情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(六) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用
(七) 主要控股参股公司分析
□适用 √不适用
(八) 公司控制的结构化主体情况
√适用 □不适用
                                                                 单位:元 币种:人民币
               子
               公
序                   业务性      注册
     子公司名称     司                   总资产                 净资产       营业收入           净利润
号                    质       资本
               类
               型
                     药物注
                 全
                     册,商
                 资         美元
    BTSBiophar       务合作
    ma Inc.          拓展及
                 公         万元
                     知识产
                 司
                     权顾问
                 全
    倍迪思生物                  人民
                 资
    科技(广             检测服   币
    州)有限公            务     1,000
                 公
    司                      万元
                 司
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
    根据国家发展和改革委员会对我国生物药产业发展若干重大问题及对策研究分析,当前,我
国生物技术药发展形势呈现“三期叠加”:一是机遇窗口期,全球干细胞、基因技术等新兴生物
技术的发展有望重塑世界医药产业竞争格局;二是重大需求期,在重大疾病、新发突发传染病、
罕见病治疗等人民健康保障领域,都更加需要生命科学技术解决方案;三是安全挑战期,全球生
物安全风险和不安定因素抬头,生物安全已成为当今世界面临的重大生存和发展问题。“三期叠
加”对我国生物药科技自立自强提出了新要求,而把关键核心技术掌握到自己手中,才能向生物
科技强国和产业强国迈进,满足人民健康的重大需求,防范化解相关生物安全风险。
(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
    公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药
和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重
大疾病。公司的近期目标是为全球患者研发、生产和提供同类最优和生物类似药等可负担优良药
剂,通过建立全球和区域市场合作伙伴关系,让这些产品以最快的速度覆盖全球,让更多的患者
受益。公司的长期目标是扩大产品组合,重点关注 PD-1 后时代的肿瘤免疫治疗、创新和同类最
优的 ADC 产品肿瘤靶向治疗,关注心血管、眼科、重大传染病防治以及其他未满足的全球医疗
需求。
    产品开发战略:
    百奥泰的产品策略由创新药和生物类似药组合而成,前者以肿瘤治疗为主,后者以自身免疫
为主,都是单抗生物药针对的主要疾病领域。
    在创新药领域,公司搭建了领先的抗体药物技术平台,成功建立了超大库容量全人源抗体展
示 IDEAL( Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries ) 引 擎 。 公 司 正 在 积 极 推 进
IDEAL 在多个项目上的动力作用。通过多年的努力与积累,公司建立了丰富的创新药物产品管
线。新一代靶向 PD-1,HER2,CTLA4,TIGIT,OX40 抗体和新一代双特异抗体 BAT7104
(CD47 和 PD-L1 靶点的双特异性抗体)已经逐渐逐个进入临床研究;更多的针对肿瘤免疫检查
点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体,包括新 ADC 平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者
双功能项目已陆续进入临床试验阶段。
    在生物类似药领域,公司重点关注关键性肿瘤产品和集中于自身免疫领域产品。公司产品管
线有多个自身免疫领域的产品,靶点包括 TNF-α,IL-6R,IL-12/IL-23,IL-5,IL-4,IL-17A 等。
这些产品一旦上市,将给风湿免疫科专家、给患者提供新的治疗选择。
    市场与商业战略:
    海外合作:公司通过海外合作不仅展示百奥泰在研发和生产方面的国际化能力,也能够将公
司产品带给全球更多有需要的患者,而且更重要的是在生物类似药极具竞争性的国内市场环境下,
通过海外商业战略合作,开拓更为广阔的市场,利用外部成熟的销售渠道加之百奥泰在生物药研
发和生产提供优质的产品可实现优势互补。基于公司的发展策略,通过商业合作可以优化公司的
产品组合,强化企业发展重心,实现企业之间的优势互补、互利双赢。未来,百奥泰将坚持自主
研发,同时在全球范围内积极寻找外部合作机会。公司的市场策略是从中国走向全球,现有多个
产品在后期临床全球开发阶段。尽可能地改善全球范围内未被满足的临床需求,是百奥泰作为科
创板上市企业需要肩负的责任与使命。
(三) 经营计划
√适用 □不适用
    公司以发展战略为引导,聚焦主业发展,不断提高内生质量。
    在研发方面,公司将不断推进在研产品临床试验进程及商业化准备,合理配置资源,制定科
学合理的临床开发策略,与药品监管机构保持积极沟通,高质量完成临床试验。公司通过加强临
床、生产、法规及市场等方面的综合计划来推进在研产品的商业化前期准备工作。
    在生产方面,公司计划进一步提升生产能力,降低生产成本。截至 2023 年 12 月 31 日,公
司已经建成 30,500L 原液产能,同时公司正在持续推进永和 2 期扩建项目,目前已完成土建结构
和建筑施工,预计于 2024 年内交付生产。永和 2 期项目将建成智能化 36,000L 规模的 1,000kg 级
抗体原液生产平台,智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线及其配套设施设备,为
公司带来更具有竞争力的生产成本优势。在永和 2 期投产后,公司原液总产能将达到 66,500L。
    在商业化合作方面,公司将继续建立广泛的国内外合作关系,拓展市场版图。公司的部分产
品按照中国 NMPA、美国 FDA 及欧盟 EMA 相关指导原则,在开展全球多中心临床研究,将符
合在全球大部分地区商业化的监管条件。随着药物项目的推进,公司的知识产权的价值逐渐显现。
转让或许可若干在研药物的海外权益既可为公司带来可观的收入,又可为公司带来品牌影响力。
通过与国际知名药企和国内药企建立合作关系,开发国内外市场,将进一步扩大公司业务的地域
覆盖。公司会继续开拓、评估及选择性地向知名生物药业公司透过共同发展或特许协议寻求策略
性合作关系的机会,以丰富产品组合及以低成本及风险扩大全球版图。公司会综合评估研发能力、
药物组合及开发经验、管理及研究团队的强项、业务规模和影响力等因素选择合作伙伴。
  在企业管理方面,公司将不断完善公司制度与治理结构,加强绩效考核,不断提高管理水平。
公司将根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规的
规定完善及更新相关制度,进一步明确管理层的职责范围,提高公司治理的效率和效果;进一步
强化内部控制,确保公司运营的合规性和稳定性。
  在人才建设方面,公司将进一步扩充人才团队,完善人才培养机制。公司强大的产品组合乃
基于公司团队在研究及开发抗体药物方面的优秀专业知识,亦包括高效的研发执行能力。为巩固
此竞争优势,公司计划继续于中国境内及境外招聘中高层的研发技术人员,并持续完善研发人员
的绩效管理系统。此外,公司预计将于未来数年推出新产品,新产品的市场推广需要更为专业的
销售人员,公司会继续加强对于销售人员的专业生物制药知识要求,注重提高销售团队的专业化
水平。
(四) 其他
□适用 √不适用
               第四节       公司治理
一、公司治理相关情况说明
√适用 □不适用
  报告期内,公司严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券
交易所科创板股票上市规则》和《上市公司治理准则》等法律法规和证监会发布的其他有关上市
公司治理的规范性文件的要求,不断完善公司治理制度和股东大会、董事会、监事会等公司治理
结构。公司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。基
本情况如下:
药股份有限公司股东大会议事规则》及相关法律法规的规定程序召集、召开,股东大会采取现场、
现场结合网络投票的方式进行表决,确保所有股东,尤其是中小股东充分行使表决权。公司控股
股东、实际控制人认真履行诚信义务,无损害公司及其他股东权益的情形。
奥泰生物制药股份有限公司董事会议事规则》及相关法律、法规的要求。公司董事积极出席公司
召开的董事会及专门委员会、股东大会,熟悉有关法律、法规,了解作为董事的权利、义务和责
任,维护公司全体股东的合法权益。董事会下设战略、审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会,
各专门委员会充分发挥专项职能,为董事会的科学决策提供保障。
股份有限公司监事会议事规则》以及相关法律法规的规定,认真履行职责,对公司财务状况、重
大资产重组、关联交易以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行监督,维护公司
及股东的合法权益。
律法规和公司章程的规定,严格执行公司制定的《百奥泰生物制药股份有限公司信息披露管理制
度》等信息披露管理制度,真实、准确、完整、及时地披露有关信息,并确保所有股东有平等的
机会获得信息。
公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大
差异,应当说明原因
□适用 √不适用
二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不
  能保持自主经营能力的情况说明
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争
或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况
□适用 √不适用
三、股东大会情况简介
                            决议刊登的指定网站         决议刊登的
   会议届次         召开日期                                        会议决议
                              的查询索引            披露日期
                                                           各项议案均审议
                                                           决议案的情况。
                                                           各项议案均审议
                                                           通过,不存在否
      东大会       月9日          www.sse.com.cn    月 10 日
                                                           决议案的情况。
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用
股东大会情况说明
√适用 □不适用
  《关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发
行 A 股股票方案的议案》(发行股票的种类和面值;发行方式和发行时间;发行对象和认购方
式;发行数量;定价基准日、发行价格及定价原则;限售期;股票上市地点;募集资金规模及用
途;本次发行前滚存未分配利润的安排;本次发行决议的有效期限)、《关于公司 2023 年度向
特定对象发行 A 股股票预案的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票发行方案论
证分析报告的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金使用的可行性分析
报告的议案》《关于公司向特定对象发行 A 股股票摊薄即期回报与公司采取填补措施及相关主
体承诺的议案》《关于公司未来三年股东回报规划的议案》《关于提请股东大会授权董事会及其
授权人士全权办理向特定对象发行 A 股股票具体事宜的议案》《关于本次募集资金投向属于科
技创新领域的说明的议案》《关于公司 2022 年年度报告及摘要的议案》《关于公司 2022 年度董
事会工作报告的议案》《关于公司 2022 年度监事会工作报告的议案》《关于公司 2022 年度财务
决算报告的议案》《关于公司 2022 年度利润分配方案的议案》《关于公司 2023 年度董事、监事
和高级管理人员薪酬方案的议案》《关于续聘 2023 年度会计师事务所的议案》《关于部分募投
项目子项目变更及金额调整的议案》《关于公司截止 2023 年 3 月 31 日前次募集资金使用情况报
告的议案》。
  《与关联方签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议的议案》《关于修订<独立董事工作制度>
的议案》。
四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况
□适用 √不适用
五、 红筹架构公司治理情况
□适用 √不适用
六、 董事、监事和高级管理人员的情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况
√适用 □不适用
                                                                                                                  单位:股
                                                                                                        报告期内
                                                                                      年度内                         是否在
                                                                                                        从公司获
                          性   年    任期起始         任期终止          年初持股        年末持股        股份增       增减变动原             公司关
    姓名              职务                                                                                  得的税前
                          别   龄     日期           日期            数           数          减变动         因               联方获
                                                                                                        报酬总额
                                                                                       量                          取报酬
                                                                                                        (万元)
LI SHENGFENG   董事长、总经理、
                          男   65   2022-05-20   2025-05-19    6,517,332   6,517,332        0      -      240.81    否
   (李胜峰)       核心技术人员
 YU JIN-CHEN   董事、副总经理、
                          男   66   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0      -      251.66    否
  (俞金泉)        核心技术人员
   HUANG
  XIANMING     董事         男   58   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0      -      217.72    否
  (黄贤明)
 LIU CUI HUA
               董事、副总经理    女   58   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0      -      217.50    否
  (刘翠华)
    鱼丹         董事、董事会秘书   女   42   2022-05-20   2025-05-19           0     287,552    287,552   非交易过户     84.79    否
    邱俊         董事         男   36   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0      -        0.00    是
   汪建平         独立董事       男   69   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0      -        0.00    否
   黄德汉         独立董事       男   58   2022-05-20   2025-05-19           0     191,701    191,701   非交易过户     12.00    否
 HENRY WEI
               独立董事       男   66   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0      -       12.00    否
 (魏亨利)
               监事会主席、核心
   吴晓云                    女   43   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0      -       72.99    否
               技术人员
   陈奕藩         职工代表监事          男    37   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0    -     50.49   否
               监事、核心技术人
   汤伟佳                         男    43   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0    -     61.31   否
               员
   占先红         财务总监            女    45   2022-05-20   2025-05-19           0           0         0    -     78.77   否
    包财         核心技术人员          男    38   2019-03-05       /                0           0         0    -    120.06   否
    合计             /            /   /        /            /         6,517,332   6,996,585   479,253   /   1420.10   /
    姓名                                                              主要工作经历
               LI SHENGFENG(李胜峰)先生,现任公司董事长、总经理,1959 年 1 月出生,美国国籍,博士学位,微生物学专业。1991 年 7
               月至 1995 年 6 月任耶鲁大学生物物理与生物化学系博士后;1995 年 6 月至 2000 年 7 月任美国 CORTherapeutics,Inc.项目主管、高
               级研究员;2000 年 7 月至 2002 年 12 月任美国 Abmaxis,Inc.共同创办人、首席科学官;2002 年 12 月至 2008 年 5 月任 HuMab 方案
LI SHENGFENG
               解决公司创办人、总经理;2011 年 2 月至今任 Therabio International 董事;2018 年至今任返湾湖执行事务合伙人;2003 年 8 月至
   (李胜峰)
               限总经理;2019 年 3 月至 2022 年 5 月,担任公司董事、总经理;2019 年 7 月至今,担任 BTS Biopharma,Inc.董事、首席执行官;
               YU JIN-CHEN(俞金泉)先生,现任公司董事、副总经理,1958 年 6 月出生,美国国籍,博士学位,分子生物学专业。1989 年 10
               月至 1994 年 9 月任美国国家癌症研究所、美国国立卫生研究院(National Cancer Institute,NIH)博士后研究员;1994 年 10 月至
YU JIN-CHEN    2001 年 12 月任美国 CORTherapeutics,Inc.科学家;2002 年 1 月至 2003 年 12 月任美国千年制药公司(Millennium Pharmaceutical)
 (俞金泉)         高级科学家;2004 年 7 月至 2009 年 10 月任美国 Nex Genix Pharmaceuticals, Inc.副总监;2009 年 11 月至 2012 年 12 月任中美冠科
               生物技术(太仓)有限公司执行总监;2017 年 1 月至今任广州恒奥昌投资有限公司董事兼总经理;2013 年 1 月至 2019 年 3 月任百
               奥泰有限高级副总裁;2019 年 3 月至今,担任公司董事、副总经理。
               HUAN GXIANMING(黄贤明)先生,现任公司董事,1965 年 11 月出生,美国国籍,博士学位,分子生物学专业。1994 年至
  HUANG
               月任美国德克萨斯大学西南医学中心助理讲师;1998 年 8 月至 1999 年 7 月任缅因州医学中心(Maine Medical Center)讲师;1999
 XIANMING
               年 8 月至 2016 年 7 月历任美国德克萨斯大学西南医学中心讲师、助理教授; 2016 年 8 月至 2018 年 2 月任 Peregrine
 (黄贤明)
               Pharmaceuticals, Inc 总监;2018 年 3 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限抗体研发 VP;2019 年 3 月至今担任公司发现研究部 SVP;2019
               年 5 月至今,担任公司董事。
              LIU CUI HUA(刘翠华)女士,现任公司董事、副总经理,1965 年 11 月出生,美国国籍,博士学位,生物物理化学专业。1999 年
              至 2001 年在美国麻州大学 Amherst 分校从事博士后研究工作;2001 年至 2004 年在美国辉瑞公司担任科学家;2005 年 3 月至 2011
              年 2 月任 Momenta Pharma 首席科学家、项目负责人;2011 年 3 月至 2013 年 7 月任 Acebright 公司生物大分子副总裁;2013 年 7 月
LIU CUI HUA
              至 2014 年 4 月任上海华奥泰生物药业有限公司总经理;2014 年 4 月至 2015 年 3 月任苏州康宁杰瑞公司的质量和注册 EVP;2015
 (刘翠华)
              年 3 月至 2015 年 10 月生物制药行业独立顾问;2015 年 11 月至 2016 年 10 月任深圳海普瑞药业股份有限公司 CTO/VP;2016 年 11
              月至 2018 年 2 月任北京军科华仞生物技术有限公司 CTO;2018 年 3 月至 2020 年 4 月任公司副总裁;2020 年 4 月至今任公司
              SVP;2022 年 5 月至今任公司董事、副总经理。
              鱼丹女士,现任公司董事、董事会秘书,1981 年 11 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,人力资源专业。2004 年 9
              月至 2006 年 1 月任广东华之杰律师事务所业务主管;2010 年 8 月至 2011 年 3 月任广州中科环保能源投资有限公司总经理助理;
   鱼丹         2011 年 5 月至 2015 年 3 月任七喜控股证券事务代表、董事长助理、监事会主席;2015 年 7 月至 2017 年 4 月任百暨基因监事;
              任公司财务总监;2019 年 3 月至今,担任公司董事、董事会秘书。
              邱俊先生,现任公司董事,1987 年 5 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学位,药学专业。2014 年 9 月至今,历任吉富
              创业投资股份有限公司投资经理、投资总监、创投部总经理;2016 年 11 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限董事;2018 年 8 月至今任
   邱俊
              上海汇融细胞科技有限公司董事;2023 年 9 月至今任吉富另类投资(广东)有限公司执行董事,经理;2019 年 3 月至今,担任公
              司董事。
              汪建平先生,现任公司独立董事,1954 年 9 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学位,临床医学专业,教授、主任医
              师。1978 年至 1986 年任第一军医大学珠江医院医生;1986 年至 1998 年任中山医科大学附属第一医院医生、副院长;1998 年至
  汪建平         2001 年任中山医科大学副校长;2001 年至 2016 年历任中山大学副校长、常务副校长;2007 年至今历任中山大学附属第六医院院
              长、荣誉院长;2019 年至今任前海人寿广州总医院名誉院长;2022 至今任前海人寿韶关医院院长;2017 年 9 月至今任海峡两岸医
              药卫生交流协会副会长;2019 年 3 月至今,担任公司独立董事。
              黄德汉先生,现任公司独立董事,1965 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,上海财经大学会计学专业学士学位。1991 年
  黄德汉         东土科技股份有限公司独立董事;2019 年 5 月至今任骆驼股份有限公司独立董事;2021 年 10 月至今任深圳双十科技股份有限公司
              董事;2022 年 9 月至今任宜通世纪科技股份有限公司独立董事;2023 年 4 月至今任广东埃力生科技股份有限公司独立董事;2022
              年 5 月至今,担任公司独立董事。
             HENRY WEI(魏亨利)先生,现任公司独立董事,1957 年 7 月出生,美国国籍,博士学位,1991 年至 1994 年任耶鲁大学博士
 HENRY WEI   后。1994 年至 1998 年任美国百健公司研究员;1999 年至 2004 年任美国杰龙生物医药公司资深研究员;2005 年至 2009 年任汕头大
 (魏亨利)       学教授;2010 年 1 月至今任暨南大学研究员;2014 年 10 月至今任广东省药理学会肿瘤药理专业委员会常务委员;2016 年 11 月至
             今任广东省抗癌协会抗肿瘤药物专业委员会常务委员;2022 年 5 月至今,担任公司独立董事。
             吴晓云女士,现任公司监事会主席,1981 年 1 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学位,微生物专业。2008 年至 2010 年
             于美国爱默瑞大学从事博士后研究工作;2010 年至 2011 年任广东药学院血管生物学研究所助理研究员;2011 年至 2017 年 4 月任
   吴晓云
             百奥泰有限高级研发总监;2017 年 4 月至 2019 年 3 月任百奥泰有限高级研发总监、监事并担任监事会主席;2019 年 3 月至今任公
             司高级研发总监、监事并担任监事会主席。
             陈奕藩先生,现任公司职工监事,1987 年 6 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学位,基础医学(分子医学)专业。
   陈奕藩       2010 年至 2015 年,在中山大学——华南肿瘤学国家重点实验室,攻读博士学位,并在国际学术期刊发表第一作者论文 4 篇。2016
             年 4 月至今,任职于百奥泰生物制药股份有限公司,并负责双特异抗体开发。
             汤伟佳先生,现任公司监事,1980 年 9 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,免疫遗传学专业。2006 年 7 月至 2023
   汤伟佳
             年 1 月历任公司研究员、高级经理、副总监、研发总监,2019 年 3 月至今任公司监事,2023 年 1 月至今任公司高级总监。
             占先红女士,现任公司财务总监,1978 年 8 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,会计专业。2000 年 7 月至 2001 年
             年 10 月任广州阳普医疗股份有限公司财务计划部成本主管;2010 年 2 月至 2015 年 3 月任冠昊生物科技股份有限公司财务部经理;
   占先红       2015 年 4 月至 2017 年 3 月任冠昊生命健康科技园有限公司财务总监;2016 年 1 月至 2019 年 8 月任广州昊和投资有限公司监事;
             公司财务总监;2017 年 9 月至 2019 年 11 月任杭州明兴生物科技有限公司监事;2018 年 7 月至 2019 年 6 月任广州百尼夫生物科技
             有限公司监事;2019 年 4 月至今担任公司财务总监。
             包财先生,1986 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学位,环境工程专业。2010 年至今任职于百奥泰生物制药股份
             有限公司,2010 年 7 月至 2017 年 7 月历任公司纯化工艺工程师、抗体中试车间主任、生产部副总监、质量部高级总监;2017 年 7
   包财
             月至 2019 年 3 月任公司生产运营高级总监;2016 年 11 月至 2021 年 2 月任公司职工监事;2019 年 3 月至 2020 年 12 月任公司生产
             运营高级总监,2021 年 1 月起任公司生物制造 VP。
其它情况说明
√适用 □不适用
众间接持有公司 0.3240%股份;鱼丹通过直接持有及通过启奥兴、晟昱投资间接持有公司 0.10000%股份;黄德汉直接持有公司 0.0463%股份。吴晓云通
过启奥兴间接持有公司 0.0502%股份;陈奕藩通过聚奥众间接持有公司 0.0006%股份;汤伟佳通过启奥兴间接持有公司 0.0404%股份;包财通过启奥兴
间接持有公司 0.0306%股份。
(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况
√适用 □不适用
                                                   在股东单位担任                   任期终
  任职人员姓名               股东单位名称                                 任期起始日期
                                                     的职务                     止日期
LI SHENGFENG
                   广州返湾湖投资合伙企业                     执行事务合伙人     2018 年 6 月        -
   (李胜峰)
LI SHENGFENG
                Therabio International Limited         董事      2011 年 2 月        -
   (李胜峰)
在股东单位任职情
                无
况的说明
√适用 □不适用
                                                   在其他单位担任   任期起始日          任期终
任职人员姓名         其他单位名称
                                                     的职务       期            止日期
LI SHENGFENG                                     董事、首席执行
               BTS Biopharma Inc                             2019 年 7 月      -
(李胜峰)                                            官
YU JIN-CHEN
               广州恒奥昌投资有限公司                       执行董事、经理     2017 年 1 月      -
(俞金泉)
                                                 投资总监、创投
邱俊             吉富创业投资股份有限公司                                  2014 年 9 月      -
                                                 部总经理
邱俊             上海汇融细胞科技有限公司                      董事          2018 年 8 月      -
               吉富另类投资(广东)有限
邱俊                                               执行董事,经理     2023 年 9 月      -
               公司
黄德汉            广东外语外贸大学                          副教授         2009 年 1 月      -
黄德汉            北京东土科技股份有限公司                      独立董事        2019 年 2 月      -
黄德汉            骆驼集团股份有限公司                        独立董事        2019 年 5 月      -
黄德汉            深圳双十科技股份有限公司                      董事          2021 年 10 月     -
黄德汉            宜通世纪科技股份有限公司                      独立董事        2022 年 9 月      -
               广东埃力生科技股份有限公
黄德汉                                              独立董事        2023 年 4 月      -
               司
汪建平            中山大学附属第六医院                        院长、荣誉院长       2007 年        -
汪建平            前海人寿广州总医院                         名誉院长          2019 年        -
汪建平            前海人寿韶关医院                          院长            2022 年        -
汪建平            海峡两岸医药卫生交流协会                      副会长         2017 年 9 月      -
HENRY WEI
               暨南大学                              研究员         2010 年 1 月      -
(魏亨利)
HENRY WEI      广东省药理学会肿瘤药理专
                                                 常务委员        2014 年 10 月     -
(魏亨利)          业委员会
HENRY WEI      广东省抗癌协会抗肿瘤药物
                                                 常务委员        2016 年 11 月     -
(魏亨利)          专业委员会
在其他单位任 职
               无
情况的说明
(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况
√适用 □不适用
                                          单位:万元 币种:人民币
                   董事会薪酬与考核委员会就公司董事和高级管理人员的薪酬向董
董事、监事、高级管理人员
                   事会提出建议。董事会决定高级管理人员报酬和奖励事项,股东
报酬的决策程序
                   大会决定有关董事、监事的报酬事项。
董事在董事会讨论本人薪酬
                   是
事项时是否回避
                   薪酬与考核委员会根据《中华人民共和国公司法》《上市公司治
                   理准则》和《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的有关规定,
                   结合公司实际和行业特点,经董事会薪酬与考核委员会审议,同
                   意公司关于 2023 年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案。
薪酬与考核委员会或独立董       经审议,独立董事认为:公司 2023 年度董事、监事和高级管理
事专门会议关于董事、监        人员薪酬方案,符合目前市场水平和公司的实际情况,符合《中
事、高级管理人员报酬事项       华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所
发表建议的具体情况          科创板股票上市规则》和《百奥泰生物制药股份有限公司章程》
                   的有关规定,有利于增强公司竞争力,不存在损害公司及股东利
                   益的情形。综上,公司独立董事同意公司 2023 年度董事、监事
                   和高级管理人员的薪酬方案,并同意将该事项提请公司股东大会
                   审议。
                   公司董事会薪酬与考核委员会根据公司所处行业与地区的薪酬水
董事、监事、高级管理人员
                   平,结合相关岗位的重要性、职责范围以及个人绩效考核情况,
报酬确定依据
                   制定薪酬方案,报公司董事会或股东大会审议。
董事、监事和高级管理人员
                   公司董事、监事和高级管理人员的报酬已根据相关规定支付。
报酬的实际支付情况
报告期末全体董事、监事和
高级管理人员实际获得的报                                           1,300.04
酬合计
报告期末核心技术人员实际
获得的报酬合计
(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
□适用 √不适用
(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明
√适用 □不适用
于对百奥泰生物制药股份有限公司、易贤忠、李胜峰、占先红、鱼丹采取出具警示函措施的决定》
(〔2022〕98 号),详见公司于 2022 年 8 月 20 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披
露的《关于公司及相关人员收到中国证券监督管理委员会广东监管局警示函的公告》。
(六) 其他
□适用 √不适用
七、 报告期内召开的董事会有关情况
  会议届次     召开日期                         会议决议
                        审议通过:《关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件的
                        议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票方案的
                        议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案的
                        议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票发行方
                        案论证分析报告的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发
                        行 A 股股票募集资金使用的可行性分析报告的议案》《关于
                        公司向特定对象发行 A 股股票摊薄即期回报与公司采取填补
第二届董事会第
 六次会议
                        规划的议案》《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士
                        全权办理向特定对象发行 A 股股票具体事宜的议案》《关于
                        设立公司向特定对象发行 A 股股票募集资金专项账户并签署
                        监管协议的议案》《关于本次募集资金投向属于科技创新领
                        域的说明的议案》《关于暂时不召开股东大会审议本次向特
                        定对象发行 A 股股票相关事宜的议案》《关于向金融机构申
                        请抵押授信的议案》
                        审议通过:《关于公司 2022 年年度报告及摘要的议案》《关
                        于公司 2023 年第一季度报告的议案》《关于公司 2022 年度
                        董事会工作报告的议案》《关于公司 2022 年度总经理工作报
                        告的议案》《关于公司 2022 年度独立董事述职报告的议案》
                        《关于公司 2022 年度董事会审计委员会履职情况报告的议
                        案》《关于公司 2022 年度内部控制评价报告的议案》《关于
                        公司 2022 年度财务决算报告的议案》《关于公司 2022 年度
第二届董事会第                 利润分配方案的议案》《关于公司 2023 年度董事、监事和高
 七次会议                   级管理人员薪酬方案的议案》《关于公司 2022 年度募集资金
                        存放与实际使用情况的专项报告的议案》《关于续聘 2023 年
                        度会计师事务所的议案》《关于公司 2023 年度日常关联交易
                        预计的议案》《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的
                        议案》《关于公司截止 2023 年 3 月 31 日前次募集资金使用
                        情况报告的议案》《关于公司使用部分暂时闲置募集资金进
                        行现金管理及追认使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理
                        的议案》《关于提请召开 2022 年年度股东大会的议案》
第二届董事会第
 八次会议
                        审议通过:《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票方
第二届董事会第                 案(修订稿)的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行
 九次会议                   A 股股票预案(修订稿)的议案》《关于公司 2023 年度向特
                        定对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告(修订稿)的议
                               案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金
                               使用的可行性分析报告(修订稿)的议案》《关于公司向特
                               定对象发行 A 股股票摊薄即期回报与公司采取填补措施及相
                               关主体承诺(修订稿)的议案》《关于本次募集资金投向属
                               于科技创新领域的说明(修订稿)的议案》
                               审议通过:《关于公司 2023 年半年度报告及其摘要的议案》
                               《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专
                               项报告的议案》《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动
第二届董事会第
 十次会议
                               的议案》《关于公司截止 2023 年 6 月 30 日前次募集资金使
                               用情况报告的议案》《关于公司非经常性损益明细表的议
                               案》《关于向金融机构申请综合授信额度的议案》
                               审议通过:《与关联方签署分布式屋顶光伏电站能源管理协
第二届董事会第
 十一次会议
                               次临时股东大会的议案》
第二届董事会第
 十二次会议
                               审议通过:《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预
                               案(修订稿)的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行
                               A 股股票发行方案论证分析报告(修订稿)的议案》《关于
第二届董事会第                        公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金使用的可行
 十三次会议                         性分析报告(修订稿)的议案》《关于公司向特定对象发行
                               A 股股票摊薄即期回报与公司采取填补措施及相关主体承诺
                               (修订稿)的议案》《关于本次募集资金投向属于科技创新
                               领域的说明(修订稿)的议案》
八、董事履行职责情况
(一) 董事参加董事会和股东大会的情况
                                                                       参加股
                                             参加董事会情况                   东大会
                    是否                                                 情况
     董事
                    独立        本年应                               是否连续
     姓名                                     以通讯                        出席股
                    董事        参加董   亲自出              委托出   缺席   两次未亲
                                            方式参                        东大会
                              事会次   席次数              席次数   次数   自参加会
                                            加次数                        的次数
                               数                                 议
 LI SHENGFENG
                     否         8      8          0    0    0     否      2
    (李胜峰)
  YU JIN-CHEN
                     否         8      8          0    0    0     否      2
    (俞金泉)
HUANG XIANMING
                     否         8      8          0    0    0     否      2
    (黄贤明)
  LIU CUI HUA
                     否         8      8          8    0    0     否      1
    (刘翠华)
       鱼丹          否      8       8          8     0     0   否      2
       邱俊          否      8       8          8     0     0   否      1
      汪建平          是      8       8          8     0     0   否      2
     黄德汉           是      8       8          8     0     0   否      1
   HENRY WEI
                   是      8       8          8     0     0   否      2
   (魏亨利)
连续两次未亲自出席董事会会议的说明
□适用 √不适用
年内召开董事会会议次数                            8
其中:现场会议次数                              0
通讯方式召开会议次数                             0
现场结合通讯方式召开会议次数                         8
(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况
□适用 √不适用
(三) 其他
□适用 √不适用
九、 董事会下设专门委员会情况
√适用 □不适用
(一)董事会下设专门委员会成员情况
   专门委员会类别                                       成员姓名
审计委员会                  黄德汉、邱俊、HENRY WEI(魏亨利)
提名委员会                  汪建平、黄德汉、LI SHENGFENG(李胜峰)
薪酬与考核委员会               黄德汉、LI SHENGFENG(李胜峰)、汪建平
战略委员会                  LI SHENGFENG(李胜峰)、YU JIN-CHEN(俞金泉)、邱俊
(二)报告期内审计委员会召开 7 次会议
                                                                  其他履行
召开日期                       会议内容                         重要意见和建议
                                                                  职责情况
             《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募
                                                        经审议,委员会
             集资金使用的可行性分析报告的议案》《关于公司
                                                        委员一致通过全
                                                        部议案,并提交
             填补措施及相关主体承诺的议案》《关于公司未来
                                                        董事会审议。
             三年股东回报规划的议案》
             《关于公司<2022 年年度报告>及摘要的议案》《关                 经审议,委员会
             于公司 2023 年第一季度报告的议案》《关于公司                  委员一致通过全
             <2022 年度董事会审计委员会履职情况报告>的议                  部议案,并提交
             案》《关于公司<2022 年度内部控制评价报告>的议                 董事会审议。
             案》《关于公司<2022 年度财务决算报告>的议案》
             《关于公司 2022 年度利润分配方案的议案》《关于
             公司 2022 年度募集资金存放及使用情况专项报告的
             议案》《关于续聘 2023 年度会计师事务所的议案》
             《关于公司 2023 年度日常关联交易预计的议案》
             《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议
             案》《关于公司截止 2023 年 3 月 31 日前次募集资
             金使用情况报告的议案》《关于使用部分暂时闲置
             募集资金进行现金管理及追认使用部分暂时闲置募
             集资金进行现金管理的议案》
             《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募
                                              经审议,委员会
             集资金使用的可行性分析报告(修订稿)的议案》
                                              委员一致通过全
                                              部议案,并提交
             与公司采取填补措施及相关主体承诺(修订稿)的
                                              董事会审议。
             议案》
             《关于公司 2023 年半年度报告及其摘要的议案》
             《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用
                                              经审议,委员会
             情况的专项报告的议案》《关于使用部分闲置募集
                                              委员一致通过全
                                              部议案,并提交
             具保函业务并提供质押担保的议案》《关于公司截
                                              董事会审议。
             止 2023 年 6 月 30 日前次募集资金使用情况报告的
             议案》
                                              经审议,委员会
             《与关联方签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议           委员一致通过全
             的议案》                             部议案,并提交
                                              董事会审议。
                                              经审议,委员会
                                              委员一致通过全
                                              部议案,并提交
                                              董事会审议。
             《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票募
                                              经审议,委员会
             集资金使用的可行性分析报告(修订稿)的议案》
                                              委员一致通过全
                                              部议案,并提交
             与公司采取填补措施及相关主体承诺(修订稿)的
                                              董事会审议。
             议案》
(三)报告期内薪酬与考核委员会召开 1 次会议
                                                        其他履行
召开日期                     会议内容                 重要意见和建议
                                                        职责情况
                                        经审议,委员会
             《关于公司 2023 年度董事、监事和高级管理人员薪 委员一致通过全
             酬方案的议案》                    部议案,并提交
                                        董事会审议。
(四)报告期内战略委员会召开 3 次会议
                                                     其他履行
召开日期                    会议内容               重要意见和建议
                                                     职责情况
             《关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件的议
             案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股
             票方案的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发
             行 A 股股票预案的议案》《关于公司 2023 年度向
                                           经审议,委员会
             特定对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告的议
                                           委员一致通过全
                                           部议案,并提交
             票募集资金使用的可行性分析报告的议案》《关于
                                           董事会审议。
             公司向特定对象发行 A 股股票摊薄即期回报与公司
             采取填补措施及相关主体承诺的议案》《关于公司
             未来三年股东回报规划的议案》《关于本次募集资
             金投向属于科技创新领域的说明的议案》
             《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票方
             案(修订稿)的议案》《关于公司 2023 年度向特定
             对象发行 A 股股票预案(修订稿)的议案》《关于
             公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票发行方案
                                           经审议,委员会
             论证分析报告(修订稿)的议案》《关于公司 2023
                                           委员一致通过全
                                           部议案,并提交
             性分析报告(修订稿)的议案》《关于公司向特定
                                           董事会审议。
             对象发行 A 股股票摊薄即期回报与公司采取填补措
             施及相关主体承诺(修订稿)的议案》《关于本次
             募集资金投向属于科技创新领域的说明(修订稿)
             的议案》
             《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预
             案(修订稿)的议案》《关于公司 2023 年度向特定
             对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告(修订
                                           经审议,委员会
             稿)的议案》《关于公司 2023 年度向特定对象发行
                                           委员一致通过全
                                           部议案,并提交
             稿)的议案》《关于公司向特定对象发行 A 股股票
                                           董事会审议。
             摊薄即期回报与公司采取填补措施及相关主体承诺
             (修订稿)的议案》《关于本次募集资金投向属于
             科技创新领域的说明(修订稿)的议案》
(五)存在异议事项的具体情况
□适用 √不适用
十、监事会发现公司存在风险的说明
□适用 √不适用
监事会对报告期内的监督事项无异议。
十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况
(一) 员工情况
母公司在职员工的数量                                  1,148
主要子公司在职员工的数量                                  19
在职员工的数量合计                                   1,167
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数                         0
                       专业构成
             专业构成类别                专业构成人数
             生产人员                            626
             销售人员                             77
             技术人员                            379
             财务人员                             10
             行政人员                             75
              合计                            1,167
                       教育程度
             教育程度类别                数量(人)
              博士                              25
              硕士                             189
              本科                             580
              大专                             271
             高中及以下                           102
              合计                            1,167
(二) 薪酬政策
√适用 □不适用
  公司严格遵守国家劳动法相关规定制定薪酬政策,当前公司的薪酬政策兼顾内部公平和外部
竞争优势,公司拥有科学的薪酬机制,包括业务提成、绩效奖金,其他奖金等形式,公司还拥有
完善的福利体系包括节假日福利,各类津贴等。
(三) 培训计划
√适用 □不适用
  公司在每年初组织各部门制定全年培训计划,主要包括业务和管理两大类,其中业务类主要
涵盖业务发展需要涉及的人员技能类培训以及岗前和在岗业务培训,其中管理类主要包括管理技
能、团队建设等培训。
(四) 劳务外包情况
□适用 √不适用
十二、 利润分配或资本公积金转增预案
(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用 □不适用
  报告期内公司未对现金分红政策进行调整或变更。
  报告期内,根据 2022 年年度股东大会决议,公司 2022 年度拟不进行利润分配,也不进行资
本公积金转增股本。
  公司 2023 年度利润分配方案为:不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本。以上利
润分配方案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过,尚需公司 2023 年年度股东大会审议。
  截至报告期末,公司未分配利润为负数,公司业务目前仍处于投入期,不具备现金分红条件。
公司利润分配方案符合《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》《上海证券交易所科
创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》和《百奥泰生物制药股份有限公司章程》等相
关制度的规定,相关决策和机制完备、合规、透明,不存在损害全体股东尤其是中小股东利益的
情形。
(二) 现金分红政策的专项说明
√适用 □不适用
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求                     √是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰                            √是 □否
相关的决策程序和机制是否完备                            √是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用                       √是 □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护        √是 □否
(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司
  应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划
□适用 √不适用
(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案
□适用 √不适用
十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 股权激励总体情况
□适用 √不适用
(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
员工持股计划情况
□适用 √不适用
其他激励措施
□适用 √不适用
(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
  公司对于高级管理人员采用季度与年度绩效的考评机制,在报告期内已完成上述激励机制的
建立,并予以实施。
十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况
√适用 □不适用
  公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求,结合
公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素,区分财务报告内部控制和非财务报告内部
控制,研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准。
  报告期内,公司现有内部控制制度能够适应公司管理要求,财务报告真实可靠,业务合法合
规,达到了公司内部控制的目标。2024 年,公司将继续完善内部控制体系,规范内部控制制度
执行,强化内部控制监督检查,优化内部控制环境,提升内控管理水平,有效防范各类风险,促
进公司健康、持续发展。
  公司第二届董事会第十四次会议审议通过《关于公司 2023 年度内部控制评价报告的议案》,
报告详见公司于 2024 年 3 月 29 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《百奥泰
报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明
□适用 √不适用
十五、 报告期内对子公司的管理控制情况
√适用 □不适用
  报告期内,公司对子公司的管控状况良好。公司根据相关内控制度,加强了对子公司的管理,
建立了有效的控制机制,并及时跟踪子公司的财务状况、生产经营情况、安全环保等重大事项,
提高了公司整体运作效率和抗风险能力。
十六、 内部控制审计报告的相关情况说明
√适用 □不适用
  公司聘请立信会计师事务所(特殊普通合伙)对 2023 年度内部控制有效性进行独立审计,
并出具了标准无保留意见的内控审计报告,具体内容详见公司于 2024 年 3 月 29 日披露于上海证
券交易所网站(www.sse.com.cn)的《百奥泰 2023 年度内部控制评价报告》。
是否披露内部控制审计报告:是
内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见
十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况
不适用
十八、 其他
□适用 √不适用
          第五节    环境、社会责任和其他公司治理
一、 董事会有关 ESG 情况的声明
  公司董事会高度重视并积极推进 ESG 管理。2023 年,公司认真落实 ESG 治理,完善 ESG
治理组织架构、工作机制,推动 ESG 理念全面融入公司的经营管理和生产研发。公司将可持续
发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程,并取得了显著成效,通过了广州市开
发区金融工作局的“绿+”企业认证,通过了 ISO14001 环境管理体系认证;公司坚持高质量发展,
通过充分应用自身的核心技术,公司获得了多项国家重大新药创制科技重大专项立项支持,获得
了国家高新技术企业、国家工业企业知识产权运用试点企业等认定。
  报告期内,公司严格遵守环保监管要求,无信贷、债券逾期,担保的企业、个人违约等不良
信用记录;近三年未发生环境、生态突发事件和生产安全事故,未发生环保、生产安全、节约能
源等行政处罚记录,未被纳入环保、应急、水利、经信等部门黑名单;污染物排放或处置、披露
符合国家(地方)法律法规相关标准,按规定办理相关许可证并交纳相关费用。
  (一)环境管理
  公司在日常经营活动中严格遵守落实《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污
染防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》
                     、《中华人民共和国噪声污染防治法》、
                                      《中华人民
共和国固体废物污染防治法》等环保方面的法律法规。
  公司重视环境管理,制定了一系列污染防治控制程序,设置了专门的环境管理组织架构约定
各部门的职责。公司在生产过程中重视对能源使用和产品质量的管理,设立了能源管理制度,公
司建立了能源管理制度体系,制定生产计划用料指标,对水资源、电资源、蒸汽资源的供给消耗
统筹分配、调度及核算,并制订节水、节电、节汽措施。公司坚持开展各类宣传和培训活动,倡
导广大员工践行环保、节能、低碳的工作及生活方式,不断提升节能环保的影响范围。
  (二)社会责任
  公司积极履行社会责任,为减轻自身免疫性疾病患者的疾病痛苦,减少患者家庭经济负担,
公司联合中关村精准医学基金会于 2020 年 5 月发起设立“乐”享人生—格乐立公益项目。该项目
自 2020 年起在全国范围内开展,以帮助自身免疫性疾病患者获得适当的医疗和社会福利保障,
同时持续加强医学研究,以改善患者的症状和生活质量。在过去的三年里,“乐”享人生—格乐
立公益项目已经在全国范围内得到了广泛的推广和实施。公司不仅为患者提供了必要的药品援助,
还积极参与了医学研究和社会公益活动,为提高自身免疫性疾病的治疗效果和治疗方案提供了重
要的支持。
  在未来的发展中,公司将继续秉承“创新只为生命”的理念,持续加强公益事业的发展。除
了继续开展“乐”享人生—格乐立公益项目外,公司还将积极探索新的公益模式,拓展公益领域,
为更多的社会群体提供帮助和支持。同时,公司也将继续加强医学研究和技术创新,不断提高自
身免疫性疾病的治疗效果和治疗方案,为患者提供更好的医疗服务。相信在公司的不断努力下,
将会为社会的和谐稳定和人民的健康福祉做出更大的贡献。
  公司重视保护投资者特别是中小投资者的权益,通过制订《百奥泰生物制药股份有限公司章
程》、“三会”议事规则等相关公司治理文件,有力地保障了投资者的信息获取、收益享有、参与
公司重大决策和选举管理者的权利。
  公司通过了 ISO45001 职业健康安全管理体系,贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”
的方针,设计了安全生产责任制度。
  公司一直坚持以人为本的人才理念,实施企业人才战略,严格遵守《中华人民共和国劳动法》
《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规,尊重和维护员工的个人权益,切实关注员工健
康、安全和满意度,并向员工提供行业内具有竞争力的薪酬,确保员工获得合理报酬。
  (三)公司治理
  公司严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》
《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规,制定了《百奥泰生物制药股份有限公
司章程》及其他内部控制制度,不断完善股东大会、董事会、监事会等公司治理结构和制度。公
司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。
  报告期内,公司根据《中华人民共和国公司法》
                      《上市公司独立董事管理办法》
                                   《上海证券交
易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》
等法律、法规和规范性文件,修订了独立董事工作制度,进一步完善了法人治理结构,更好地维
护了公司及股东的利益。
  公司高度重视信息披露工作,报告期内,真实、准确、完整、及时的披露有关信息,并确保
所有股东有平等的机会获得信息。公司积极建立与投资者的有效沟通渠道,保障投资者的合法权
益,通过业绩说明会、上证 E 互动平台、投资者关系邮箱、投资者热线电话等多种方式与投资者
进行沟通与交流,帮助投资者对公司有更全面、真实的认识与了解。
 公司董事会将与公司一起将 ESG 发展理念全面融入公司经营,切实响应国家绿色发展的号召,
增强企业可持续发展能力,促进公司高质量发展。
二、 环境信息情况
是否建立环境保护相关机制                                    是
报告期内投入环保资金(单位:万元)                           137.64
(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
√是 □否
√适用 □不适用
  公司严格执行污染物的达标排放,报告期内各项污染物均达标排放。公司根据排污许可证要
求委托第三方检测机构对污染物排放进行定期监测,并出具监测报告。生产废水经公司自建污水
处理站处理,达到广东省《水污染物排放限值》、《污水排入城镇下水道水质标准》和《生物工
程类制药工业水污染物排放标准》后,排入市政污水管网,到属地城镇污水处理厂进一步处理;
公司生产生活产生的废气处理按照环评批复的要求落实,均处理达标后排放;公司的危险废物按
照相关法律法规和环评批复的要求进行管理,分类收集贮存,定期委托具有危险废物经营许可证
的单位处置。
  报告期内公司未发生环境污染事故,未收到环境保护相关的行政处罚。
  报告期内,公司的主要污染物达标排放情况如下:
  废水(mg/L)(特别说明除外)
监测点位        监测项目          监测结果             标准限值        执行标准
             pH 值       7.17(无量纲)         6-9(无量纲)
             氨氮             0.731             ——
             CODcr           60             500      《水污染物排
              SS             39             400      放标准》(DB
             BOD5           19.2            300      4426-2001)第
             总氮             1.50            ——       II 时段三级标
              总磷            0.32            ——             准
工业废水排         色度          25(倍)             ——
  放口
            动植物油            0.73             100
 (W72)
             挥发酚            0.23             0.5
                                                     《生物工程类
              甲醛            0.16             2.0
                                                     制药工业水污
          总余氯(以 Cl 计)       0.41             0.5
                                                      染物排放标
              乙腈            ND               3.0
                                                      准》(GB
            总有机碳            2.3              30
            急性毒性            0.03            0.07
                                                       表 2 限值
           粪大肠菌群数           170              500
  备注            “ND”表示监测结果低于方法检出限,“——”表示没有该项
  结论                                 达标
             pH 值       7.40(无量纲)         6-9(无量纲)
                                                      《污水排入城
             氨氮            0.824             45
生活污水排                                                 镇下水道水质
             CODcr          69               500
  放口                                                 标准》(GB/T
              SS            36               400
 (W91)                                               31962-2015)B
             BOD5          22.4              350
                                                        级标准
             总氮            1.42              70
 监测点位               监测项目          监测结果                      标准限值          执行标准
                     总磷                0.29                  8
                    挥发酚                0.15                  1
                    动植物油               0.79                  100
                    石油类                1.01                  15
  结论                                            达标
废气(mg/m3)
排放
     污水处理站臭气排放
口名                          实验室废气排放口(4#)                      实验室废气排放口(5#)
       口(3#)

                                总挥发                                总挥发    非甲
监测          硫化       臭气    硫酸            非甲烷         氯化     硫酸                   氯化
       氨                        性有机                                性有机    烷总
项目          氢        浓度    雾             总烃          氢      雾                    氢
                                 物                                  物     烃
排放
浓度
标准
限值
备注                  “ND”表示监测结果低于方法检出限;“——”表示没有该项
达标
                                          达标
情况
执行     硫酸雾执行《大气污染物排放限值》(DB4427-2001)二级标准,其他执行《制药工业
标准               大气污染物排放标准》(GB37823-2019)
√适用 □不适用
  报告期内公司污染治理设施运行良好,污染物排放达标。公司废水处理工艺为“水解酸化+
接触氧化”,处理后废水达到环评批复的要求后排放。公司废气处理工艺为“活性炭吸附+碱喷
淋”,处理后达到环评批复的要求。
√适用 □不适用
  公司于 2023 年 7 月 20 号新获得一般建设项目环境影响评价批复 1 份,许可编号为:穗开审
批环评【2023】162 号,审批文件为:关于百奥泰永和 2 期扩建项目(二阶段)环境影响报告书
的批复,核发机关为:广州开发区行政审批局。
  公 司 永 和 产 业 园 于 2023 年 9 月 1 日 重 新 申 请 国 家 排 污 许 可 证 , 许 可 编 号 为 :
√适用 □不适用
  公司根据环评和相关法律法规的要求编制了突发环境事件应急预案并向广州市生态环境局备
案,备案编号为:440112-2022-0097-L。报告期内未发生环境污染事故。
√适用 □不适用
  公司根据国家排污许可证和环境保护法律法规要求编制了环境自行监测方案,并委托具有
CMA 资质的第三方检测机构对废水、废气、噪声进行监测,报告期内监测结果均达到环评批复
和排污许可证管理要求。
□适用 √不适用
(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
  报告期内,公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。
(三) 资源能耗及排放物信息
√适用 □不适用
  公司主要的排放的污染物包括废水、废气、噪声、一般工业固体废物和危险废物。公司已通
过 ISO 环境管理体系认证,制定了齐备的相关管理制度,并严格按照相关规定及公司内部制度进
行能耗和排放的管理工作。
√适用 □不适用
  公司 2023 年度直接和间接排放的二氧化碳量为 1.34 万吨,折合综合能源消费量为 3126.94
(吨标准煤)。
√适用 □不适用
       类别                           用量
       电                 2484.294           万千瓦时
      工业蒸汽               30132.26            吨
      天然气                 17798              NM3
       柴油                  6.81              吨
√适用 □不适用
  公司生产过程中主要消耗的原料为临床试验对照药、培养基原料,未使用国家、行业明令禁
止和淘汰的原材料。
  公司主要排放的污染物包括废水、废气、噪声、一般工业固体废物和危险废物。各项污染物
的治理严格按照环评批复的要求落实。其中,生产废水和生活污水经自建污水处理站处理达到
《水污染物排放限值》《污水排入城镇下水道水质标准》和《生物工程类制药工业水污染物排放
标准》相关要求后排放;大气污染物方面,污水处理站臭气经生物滴滤塔处理达到《恶臭污染物
排放标准》和《制药工业大气污染物排放标准》后排放,实验室废气经活性炭吸附和碱喷淋后达
到《大气污染物排放限值》和《制药工业大气污染物排放标准》后排放;合理布局设备设施,针
对不同情况采取减震降噪措施,一般工业固体废物和危险废物设置专人分类收集整理,并联系具
有相关资质的单位处置。
公司环保管理制度等情况
√适用 □不适用
  公司重视环境管理,通过了 ISO14001 环境管理体系认证并制定了一系列污染防治控制程序:
《水污染防治控制程序》、《废气污染防治控制程序》、《固体废弃物污染防治控制程序》、
《噪声污染防治控制程序》,设置了专门的环境管理组织,约定各部门的职责。
(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
是否采取减碳措施                           否
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)                    -
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程
中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)
具体说明
□适用 √不适用
(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况
□适用 √不适用
(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
√适用 □不适用
  报告期内,公司在推进永和 2 期扩建项目。本项目从设备、建筑、管理等多方面入手,采取
各种相应的节能降耗措施,降低能耗物耗,以取得更好的经济效益。在采用节能设备和节能技术、
加强管理、认真操作的基础上,实现低耗。本项目在设备、建筑照明以及能源管理和计量等方面
采取了多项切实可行的节能措施,不仅符合《中国节能技术政策大纲》及《节能中长期专项规划》
等文件的要求,而且也确保了项目的各项能耗指标符合地方及行业的相关要求。
三、 社会责任工作情况
(一)主营业务社会贡献与行业关键指标
  公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药
和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健
康的新发传染病防治。公司产品组合包括 20 余款不同产品处于临床阶段,其中肿瘤领域主要聚
焦后 PD-1 时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的
福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟
待解决的治疗需求。
   格乐立®是公司自主开发的阿达木单抗注射液,已在中国上市销售,是首个获批上市的国产
阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、
儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。截至报告期末,格乐立®已与超过 1,000
家处方医院及超过 1200 家药店达成合作,已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区成
功挂网。
   公司自主开发的托珠单抗,在报告期内相继获得中国 NMPA(施瑞立 ® )和美国 FDA
(TOFIDENCE)批准上市。施瑞立®是国内获批的首个托珠单抗生物类似药,也是全球首个托珠
单抗生物类似药;TOFIDENCE 是公司第一个获得美国 FDA 上市批准的产品,也是第一个由中
国 本 土 药 企 自 主 研 发 、 生 产 且 获 得 美 国 FDA 上 市 批 准 的 单 克 隆 抗 体 药 物 。 施 瑞 立 ® 和
TOFIDENCE 在中美的相继获批为全球自身免疫性疾病患者提供了新的治疗方案。
   公司自主开发的贝伐珠单抗注射液,已在中国上市销售,商品名为普贝希®,并在报告期内
获得美国 FDA 上市批准,商品名为 Avzivi®。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗
注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。Avzivi®获批的适应症包括肺癌和结直肠癌等常见的
癌症,将给有需要的患者一个新的治疗选择。
(二)从事公益慈善活动的类型及贡献
            类型                      数量                    情况说明
对外捐赠
 其中:资金(万元)                                   17.80   向公益基金捐赠现金
    物资折款(万元)                                468.47   向公益基金捐赠药物
公益项目
 其中:资金(万元)                                   17.80   向公益基金捐赠现金
    救助人数(人)                                  4,782   向公益基金捐赠药物
√适用 □不适用
   公司始终秉持着“创新只为生命”的理念,积极履行社会责任,致力于为社会做出更多的贡献。
   为了进一步推动公益事业的发展,公司于 2020 年 5 月联合中关村精准医学基金会,共同发
起了“乐”享人生—格乐立公益项目。该项目旨在为自身免疫性疾病患者提供长期、规范且有效的
药物治疗,通过药品援助的形式,帮助患者减轻经济负担,提高治疗效果,改善生活质量。
  在过去的三年里,“乐”享人生—格乐立公益项目已经在全国范围内得到了广泛的推广和实施。
公司不仅为患者提供了必要的药品援助,还积极参与了医学研究和社会公益活动,为提高自身免
疫性疾病的治疗效果和治疗方案提供了重要的支持。
  在未来的发展中,公司将继续秉承“创新只为生命”的理念,持续加强公益事业的发展。除了
继续开展“乐”享人生—格乐立公益项目外,公司还将积极探索新的公益模式,拓展公益领域,为
更多的社会群体提供帮助和支持。
  同时,公司也将继续加强医学研究和技术创新,不断提高自身免疫性疾病的治疗效果和治疗
方案,为患者提供更好的医疗服务。相信在公司的不断努力下,将会为社会的和谐稳定和人民的
健康福祉做出更大的贡献。
□适用 √不适用
具体说明
□适用 √不适用
(三)股东和债权人权益保护情况
  公司重视保护投资者特别是中小投资者的权益,通过制订《百奥泰生物制药股份有限公司章
程》、“三会”议事规则等相关公司治理文件,有力地保障了投资者的信息获取、收益享有、参与
公司重大决策和选举管理者的权利,相关政策安排如下:
生物制药股份有限股东大会议事规则》,单独或者合计持有公司 10%以上股份的股东有权向董
事会请求召开临时股东大会,并应当以书面形式向董事会提出。董事会应当根据法律、行政法规
和本章程的规定,在收到请求后 10 日内提出同意或不同意召开临时股东大会的书面反馈意见。
单独或者合计持有公司 3%以上股份的股东,可以在股东大会召开 10 日前提出临时提案并书面提
交召集人。召集人应当在收到提案后 2 日内发出股东大会补充通知,通告临时提案的内容。
公司设独立董事 3 名,其中至少包括 1 名会计专业人士,独立董事应当认真履行职责,维护公司
整体利益,尤其需关注中小股东的合法权益不受损害。独立董事应当独立履行职责,不受公司主
要股东、实际控制人或者其他与公司存在利害关系的单位或个人的影响。
配进行了规定,主要内容包括:公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东
大会召开后 2 个月内完成股利(或股份)的派发事项。公司可以采取现金、股票或者现金与股票
相结合或者法律法规允许的方式其他分配利润。公司实施连续、稳定的利润分配政策,公司的利
润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,根据分红规划,每年按当年实现可供分配利润的
规定比例向股东进行分配;公司的利润分配政策尤其是现金分红政策应保持一致性、合理性和稳
定性,同时兼顾公司的长远利益。在满足公司正常生产经营的资金需求情况下,如无重大投资计
划或重大资金支出等事项发生,公司将积极采取现金方式分配利润。
核心技术人员已就减持股份作出承诺。
(四)职工权益保护情况
  公司一直坚持以人为本的人才理念,实施企业人才战略,严格遵守《中华人民共和国劳动
法》、《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规,尊重和维护员工的个人权益,切实关注
员工健康、安全和满意度,并向员工提供行业内具有竞争力的薪酬,确保员工获得合理报酬。
  公司通过知识技能的理论培训及实践操作技能培训等方式使员工得到切实的提高和发展,维
护员工权益,对生产作业现场及设备设施运行情况建立严格的管理制度及日常监督检查机制,并
为员工提供年度健康体检以及菜单式的体检项目,保障员工作业安全和身体健康。
员工持股情况
员工持股人数(人)                                       0
员工持股人数占公司员工总数比例(%)                              0
员工持股数量(万股)                                      0
员工持股数量占总股本比例(%)                                 0
注:表中为截至 2023 年 12 月 31 日除董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以外的员工,
通过股权激励计划持股的情况(不含员工自行从二级市场购买公司股票的情形)。
(五)供应商、客户和消费者权益保护情况
  公司将诚实守信作为企业发展之基,与供应商建立长期战略合作伙伴关系。公司按照现行
GMP 要求,在整个制造及生产过程中遵循具体的操作规程、检验标准、过程控制、指导文件及
其他管理要求进行质量保障程序,进一步保障产品安全,为产品质量树立信心,保障消费者安全。
(六)产品安全保障情况
  公司按照中国、美国和欧洲等国内外指南与法规要求,建立了覆盖早期研发、临床前开发、
临床试验和商业化生产整个药品生命周期的质量体系(GXP 体系,从 GLP 到 GMP)和符合国际
标准的质量管理体系。公司秉承“质量第一,以人品造产品,并与时俱进”的理念,实施了质量体
系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理,实时关注国内外药品监管法规的最新进展,持续不
断地研发和生产高质量药品。
  公司将生产质量管理规范要求定标于国际先进水平,生产出满足包括但不仅限于中国、欧洲、
美国药品生产监管要求的单抗药物。公司已经获得了 NMPA 颁发的单抗药物生产许可证,生产
质量管理体系还先后通过了广东省食品药品监督管理局、欧盟质量受权人以及商业合作方在内的
多次生产现场审计。
(七)在承担社会责任方面的其他情况
□适用 √不适用
四、 其他公司治理情况
(一) 党建情况
√适用 □不适用
  公司党支部是一支具有极高质量和素质的党员队伍,截至 2023 年年底党支部共有在职党员
历的党员有 15 名。这些高素质、高学历的党员绝大部分担任公司各个岗位的技术骨干,在日常
工作中充分发挥了党员先锋模范作用和支部战斗堡垒作用,为公司的发展战略的实现提供了坚实
的政治保障。公司坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的精神。2023
年公司党支部主要开展了以下活动:
  党支部推荐公司优秀员工加入无党派人士,有 1 名博士成功被无党派组织吸收;在报告期内,
继续做好新入职员工的党组织关系转入手续办理以及离职党员的党组织关系转出手续办理工作,
或函调证明 2 项,为员工或其配偶的工作提供了必要的支持;党支部对 2 名新转入的预备党员进
行考察,定期听取思想汇报;组织召开党员大会为 1 名预备党员按时转正,并办理相关转正手续;
向上级党委提交公司党支部主题教育学习计划安排,并按照计划及时深刻学习;按时收缴党费,
全年共缴纳党费 6,140 元;组织全体员工及党员为困难员工捐款等。
(二) 投资者关系及保护
      类型            次数                      相关情况
                              报告期内,公司举行了 2022 年度业绩说明会、
召开业绩说明会                  3
                              报告期内,公司通过新媒体平台制作并传播公
借助新媒体开展投资者关
系管理活动
                              投资者交流会,与投资者保持积极沟通。
官网设置投资者关系专栏       √是 □否       详见公司官网:www.bio-thera.com
开展投资者关系管理及保护的具体情况
√适用 □不适用
  为了加强与投资者的沟通联系,切实维护投资者的合法权益,促进公司与投资者之间建立长
期、稳定的良性关系,公司制定了《百奥泰生物制药股份有限公司投资者关系管理制度》,明确
了投资者关系管理的内容、方式、组织与实施等要求,努力构建互信和谐的投资者关系。
其他方式与投资者沟通交流情况说明
√适用 □不适用
  公司积极建立与投资者的有效沟通渠道,保障投资者的合法权益。通过组织开展业绩说明会
对公司的经营及业绩情况与投资者进行了沟通与交流,并及时发布交流记录,保证公平对待所有
投资者;在上证 E 互动平台认真及时的回复投资者提问;设置了投资者关系邮箱,由专人负责及
时回复投资者邮件;设置有投资者热线电话,由专人全天接听投资者来电,认真、耐心的解答投
资者的问题。
(三) 信息披露透明度
√适用 □不适用
  公司建立了完善的信息披露管理制度,设立了负责信息披露的职能部门,明确了信息披露的
工作规范,保障了信息披露的真实、准确、完整、及时和公平。公司通过内外部培训加强信息披
露工作人员的信息披露能力,公司设立了投资者专线电话、投资者关系邮箱,并通过投资者互动
平台、业绩说明会等方式与投资者建立了良好的沟通,持续提高信息披露透明度,保持准确、及
时的信息交互传导。报告期内,公司严格遵守相关法律、法规和公司制度的规定,真实、准确、
完整、及时、公平的完成了信息披露工作。
(四) 知识产权及信息安全保护
√适用 □不适用
  知识产权对公司业务的成功至为重要,公司在商业上取得成功部分有赖能够就商业上与业务
有关的重要技术、发明及技术诀窍取得及维持专利及其他知识产权以及专利保护、维护及强制执
行专利、保持商业机密的保密程度,并在不侵犯、挪用或以其他方式违反第三方的有效且可强制
执行之知识产权下经营业务。
  公司高度重视知识产权及信息安全保护,公司有经验丰富的知识产权团队负责维护公司的
IP 组合(包括专利及商标)、保护知识产权权利及改善公司的知识产权系统;同时,公司设置
有专门的知识产权部门负责境内外专利的申报与维护工作。公司将不断完善知识产权保护体系,
针对核心技术成果在全球范围内申请专利保护,合理运用法律手段维护自主知识产权。
(五) 机构投资者参与公司治理情况
□适用 √不适用
(六) 其他公司治理情况
□适用 √不适用
                                   第六节       重要事项
一、承诺事项履行情况
(一)   公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
                                                                               如未
                                                                           是   能及   如未
                                                               是
                                                                           否   时履   能及
                                                               否
       承                                                                   及   行应   时履
                                                               有
承诺     诺                           承诺                   承诺时                时   说明   行应
            承诺方                                                履   承诺期限
背景     类                           内容                    间                 严   未完   说明
                                                               行
       型                                                                   格   成履   下一
                                                               期
                                                                           履   行的   步计
                                                               限
                                                                           行   具体    划
                                                                               原因
                     (1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理
                                                                   (1)自公
                     本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发
                                                                   司股票上市
                     前股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利
                                                                   之日起三十
                     的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度
                                                                   六个月内
与首                   内,不减持首发前股份;自公司股票上市之日起第四个会计年度和第五
                                                                   (2)公司
次公     股   公司实际控     个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的 2%。
开发     份   制 人 易 贤   (3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘                           不适   不适
                                                        年2月    是   利的,在公   是
行相     限   忠 、 关 玉   价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易                            用     用
关的     售   婵、易良昱     日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行
                                                                   前,本人自
承诺                   前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生
                                                                   公司股票上
                     派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公
                                                                   市之日起三
                     司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满
                                                                   个完整会计
                     后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行
                                                                   年度内
                     价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本
              等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。
              (5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员
              期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的
              公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出
              于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人
              通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)若公司因存在《上海证
              券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,
              触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司
              股票终止上市前,本人不减持公司股份。(7)本人将严格遵守法律、
              法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级
              管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承
              诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(8)在担任公司董事、
              监事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关
              于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信
              履行董事、监事、高级管理人员的义务,如实并及时申报本人直接或间
              接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而
              拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其
              控制的企业造成的一切损失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减
              持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,
              则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监
              管机构的要求。
    公司控股股     (1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理                (1)自公
    东 七 喜 集   本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首                司股票上市
    团、公司实     发前股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈               之日起三十
股   际控制人控     利的,在公司实现盈利前,本企业自公司股票上市之日起三个完整会计                六个月内
份   制的企业启     年度内,不减持首发前股份;自公司股票上市之日起第四个会计年度和                (2)公司       不适   不适
                                                  年2月    是           是
限   奥兴、粤创     第五个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的                 上市时未盈       用     用
售   三号、兴昱     2%。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的               利的,在公
    投资、晟昱     收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交                司实现盈利
    投资、中科     易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本企业于本次                前,本企业
    卓创        发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已                自公司股票
              发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格              上市之日起
              指公司股票经调整后的价格。(4)若本企业所持有的公司股份在锁定              三个完整会
              期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票              计年度内
              的发行价。若在本企业减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积
              转增股本等除权除息事项,则本企业的减持价格应不低于经相应调整后
              的发行价。(5)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规
              则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行
              政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本企业不
              减持公司股份。(6)本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于
              公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份
              变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的
              企业造成的一切损失。(7)在本企业持股期间,若股份锁定和减持的
              法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本
              企业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管
              机构的要求。
                                                           (1)本企
                                                           业自公司股
                                                           票上市之日
              (1)本企业自公司股票上市之日起十二个月内不转让或者委托他人管
                                                           起十二个月
              理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份。(2)就本
                                                           内(2)就
              企业于公司本次发行上市申报前六个月内通过增资取得的公司股份,自
                                                           本企业于公
    公司股东浥     公司完成增资扩股工商变更登记手续之日起三十六个月内,不转让或者
股                                                          司本次发行
    尘投资、粤     委托他人管理该部分股份,也不要求公司回购该部分股份。(3)若本   2020
份                                                          上市申报前       不适   不适
    科 知 识 产   企业违反上述承诺,本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。    年2月    是           是
限                                                          六个月内通       用     用
    权、吉富创     (4)本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份   17 日
售                                                          过增资取得
    投、汇天泽     变动(包括减持)的有关规定,规范诚信履行股东的义务。在持股期
                                                           的公司股
              间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机
                                                           份,自公司
              构的要求发生变化,则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文
                                                           完成增资扩
              件、政策及证券监管机构的要求。
                                                           股工商变更
                                                           登记手续之
                                                           日起三十六
                                                              个月内
               (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本
               人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前
               股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利
               的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度
               内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍应遵守
               前述股份锁定承诺。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续
               二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末
               (如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,
               则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个
                                                              (1)自公
               月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则
                                                              司股票上市
               上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司
                                                              之日起十二
               股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公
                                                              个 月 内
    公司董事、      开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、
                                                              (2)公司
股   高级管理人      资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应
份   员、核心技      调整后的发行价。(5)公司上市时未盈利的,上述股份锁定期届满                             不适   不适
                                                   年2月    是   利的,在公   是
限   术 人 员 LI   后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及                            用     用
售   SHENGFEN   所持首发前股份锁定期满之日起 4 年内(以两者时间较长者为准),本
                                                              前,本人自
    G(李胜峰)     人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公
                                                              公司股票上
               司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦
                                                              市之日起三
               不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。
                                                              个完整会计
               (6)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、高级管理人员期间,
                                                              年度内
               在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司股
               份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出于任何
               原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直
               接或间接方式持有的公司的股份。(7)若公司因存在《上海证券交易
               所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退
               市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终
               止上市前,本人不减持公司股份。(8)在担任公司董事、高级管理人
               员、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关
               于公司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的
                    有关规定,规范诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的
                    义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。
                    本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担
                    并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。
                    (9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文
                    件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后
                    的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
                    (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本
    公 司 股 东         企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司
股   Therabio        回购该部分股份。(2)若本企业违反上述承诺,本企业同意实际减持
份   International   股票所得收益归公司所有。(3)本企业将严格遵守法律、法规、规范                          不适   不适
                                                      年2月    是   上市之日起   是
限   、返湾湖、           性文件关于股东持股及股份变动(包括减持)的有关规定,规范诚信履                          用     用
售   合肥启兴、           行股东的义务。在持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性
    汇智富             文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿意自动适用变更后的
                    法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
                    (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本
                    人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回
                                                                 (1)自公
                    购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人
                                                                 司股票上市
                    自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持本人于本次发行前
                                                                 之日起十二
                    已直接或间接持有的公司股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍
                                                                 个 月 内
                    应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股
                                                                 (2)公司
股                   票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个
份   公司董事鱼           月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发                          不适   不适
                                                      年2月    是   利的,在公   是
限   丹               行价,则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延                          用     用
售                   长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事
                                                                 前,本人自
                    项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有
                                                                 公司股票上
                    的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司
                                                                 市之日起三
                    首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、
                                                                 个完整会计
                    送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于
                                                                 年度内
                    经相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董
                    事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接
            或间接转让所持的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数
            的 25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者
            委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)若公
            司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定
            的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判
            作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(7)在担
            任公司董事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性
            文件关于董事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信
            履行董事、高级管理人员义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的
            公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行
            上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企
            业造成的一切损失。(8)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法
            律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人
            愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构
            的要求。
            (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本
            人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前
            股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利                1)自公司
            的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度                股票上市之
            内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍应遵守                日起十二个
            前述股份锁定承诺。(3)公司上市时未盈利的,上述股份锁定期届满                月内 2)公
    公司监事、
股           后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及                司上市时未
    核心技术人                                       2020
份           所持首发前股份锁定期满之日起 4 年内(以两者时间较长者为准),本              盈利的,在        不适   不适
    员吴晓云、                                       年2月    是            是
限           人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公                公司实现盈        用     用
    汤伟佳、包                                       17 日
售           司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦              利前,自公
    财
            不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。                司股票上市
            (4)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员                之日起三个
            期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的                完整会计年
            公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出              度内
            于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人
            通过直接或间接方式持有的公司的股份。(5)若公司因存在《上海证
              券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,
              触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司
              股票终止上市前,本人不减持公司股份。(6)在担任公司监事、核心
              技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司股
              东、监事、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行
              股东、监事、核心技术人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持
              有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝
              履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制
              的企业造成的一切损失。(7)在本人持股期间,若股份锁定和减持的
              法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本
              人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机
              构的要求。
              (1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本
              人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前
              股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利
              的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度                (1)自公
              内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍应遵守                司股票上市
              前述股份锁定承诺。(3)公司上市时未盈利的,上述股份锁定期届满                之日起十二
    公司董事、     后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及                个 月 内
    高级管理人     所持首发前股份锁定期满之日起 4 年内(以两者时间较长者为准),本              (2)公司

    员、核心技     人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公     2020       上市时未盈
份                                                                        不适   不适
    术 人 员     司股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦   年2月    是   利的,在公   是
限                                                                        用     用
    YUJIN-    不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。     17 日       司实现盈利

    CHEN(俞金   (4)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘                前,本人自
    泉)        价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易                 公司股票上
              日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行                市之日起三
              前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生                个完整会计
              派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公                年度内
              司股票经调整后的价格。(5)若本人所持有的公司股份在锁定期届满
              后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行
              价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本
            等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。
            (6)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员
            期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的
            公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的 25%。如本人出
            于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人
            通过直接或间接方式持有的公司的股份。(7)若公司因存在《上海证
            券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,
            触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司
            股票终止上市前,本人不减持公司股份。(8)在担任公司董事、高级
            管理人员、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性
            文件关于公司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份
            变动的有关规定,规范诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术
            人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动
            情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同
            意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损
            失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性
            文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更
            后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
股           本企业承诺不在公司首次公开发行股票时转让股份,并承诺自本次发行                承诺自本次
    公司的员工                                       2020
份           上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行                发行上市之       不适   不适
    持股平台聚                                       年2月    是           是
限           上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股                 日起三十六       用     用
    奥众                                          17 日
售           份。                                             个月内
    公司实际控   (1)本人/本企业持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期
    制人、公司   持有公司股票。(2)自锁定期届满之日起二十四个月内,在遵守本次
    控股股东七   发行及上市其他各项承诺的前提下,若本人/本企业试图通过任何途径或

    喜集团、公   手段减持本人/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的    2020       自锁定期届
份                                                                      不适   不适
    司实际控制   公司股份,则本人/本企业的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若    年2月    是   满之日起二   是
限                                                                      用     用
    人控制的企   在本人/本企业减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增    17 日       十四个月内

    业启奥兴、   股本等除权除息事项,则本人/本企业的减持价格应不低于公司股票发行
    粤创三号、   价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协
    兴昱投资、   议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本
    晟昱投资、           人/本企业拟通过集中竞价交易减持股份的,将在首次卖出股份的 15 个
    中科卓创            交易日前公告减持计划,并在股份减持计划实施完毕或者披露的减持时
                    间区间届满后的 2 个交易日内公告具体减持情况;本人/本企业拟通过其
                    它方式减持公司股份的,将在减持前 3 个交易日通过公司公告减持计
                    划,未履行公告程序前不进行减持。(4)本人/本企业在锁定期届满后
                    减持公司首发前股份的,应当明确并披露公司的控制权安排、保证公司
                    的持续稳定经营,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、
                    《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干
                    规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所
                    上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法
                    律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。
                    (1)本人/本企业持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期
                    持有公司股票。(2)自锁定期届满之日起二十四个月内,在遵守本次
                    发行及上市其他各项承诺的前提下,若本人/本企业试图通过任何途径或
    公司持股 5%         手段减持本人/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的
    以上股东及           公司股份,则本人/本企业的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若
    其一致行动           在本人/本企业减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增
    人          LI   股本等除权除息事项,则本人/本企业的减持价格应不低于公司股票发行
    SHENGFEN        价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协

    G ( 李 胜         议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本      2020       自锁定期届
份                                                                               不适   不适
    峰 ) 、           人/本企业拟通过集中竞价交易减持股份的,将在首次卖出股份的 15 个   年2月    是   满之日起二   是
限                                                                               用     用
    TherabioInter   交易日前公告减持计划,并在股份减持计划实施完毕或者披露的减持时      17 日       十四个月内

    national 、 返    间区间届满后的 2 个交易日内公告具体减持情况;本人/本企业拟通过其
    湾湖、吉富           它方式减持公司股份的,将在减持前 3 个交易日通过公司公告减持计
    启恒、合肥           划,未履行公告程序前不进行减持。(4)本人/本企业在锁定期届满后
    启兴、汇天           减持公司首发前股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司
    泽、汇智富           法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份
                    的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券
                    交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》
                    等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。
解   控股股东七           1、本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司以外的其他企业,目前    2020   是   自本函出具   是   不适   不适
决   喜集团、实   均未以任何形式从事与公司的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争     年2月    之日起,在   用   用
同   际控制人易   关系的业务或活动。公司的资产完整,其资产、业务、人员、财务、及     17 日   本人/本企
业   贤忠、关玉   机构均独立于本人/本企业及本人/本企业所控制的其他企业。2、在公司          业作为公司
竞   婵及易良昱   本次发行及上市后,本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其           控股股东或
争   及实际控制   控股企业以外的其他企业,也不会:(1)以任何形式从事与公司及其            实际控制人
    人控制的启   控股企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关            期间持续有
    奥兴、粤创   系的业务或活动;(2)以任何形式支持公司及其控股企业以外的其他            效且均不可
    三号、兴昱   企业从事与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可            撤销
    投资、晟昱   能构成竞争的业务或活动;(3)以其他方式介入任何与公司及其控股
    投资、中科   企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活
    卓创      动。3、关于业务机会和新业务(1)如果本人/本企业及本人/本企业所
            控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业将来不可避免地有同公司
            主营业务相同或类似的业务机会(简称“业务机会”),应立即通知公
            司,并尽其最大努力,按公司可接受的合理条款与条件向公司提供上述
            机会。公司对该业务机会享有优先权。如果公司放弃对该业务机会的优
            先权,本人/本企业将主动或在公司提出异议后及时或根据公司提出的合
            理期间内转让或终止前述业务,或促使本人/本企业所控制的、除公司及
            其控股企业以外的其他企业及时转让或终止前述业务。(2)本人/本企
            业特此不可撤销地授予公司选择权,公司可收购由本人/本企业及本人/
            本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业开发、投资或授
            权开发、经营的与公司主营业务有竞争的新业务、项目、产品或技术
            (简称“新业务”)。如公司不行使前述选择权,则本人/本企业可以以不
            优于向公司所提的条款和条件,向第三方转让、出售、出租、许可使用
            该新业务,或以其他方式处理。(3)如公司行使上述第(1)项的优先
            权和第(2)项的选择权,则该业务机会或新业务的转让价格,应以经
            确认的评估值为基础,并在公司可接受的合理转让价格及条件下,根据
            诚实信用原则,按一般商业条件,由双方协商确定。4、除前述承诺之
            外,本人/本企业进一步保证:(1)将根据有关法律法规的规定确保公
            司在资产、业务、人员、财务、机构方面的独立性;(2)将采取合
            法、有效的措施,促使本人/本企业拥有控制权的公司、企业与其他经济
            组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业务;(3)将不利用公司
              控股股东的地位,进行其他任何损害公司及其他股东权益的活动;
              (4)广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)为关玉婵女士
              控制的合伙企业,根据广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合
              伙)合伙协议,该企业主要投资生物医药及医疗器械领域;本人/本企业
              确认该合伙企业设立目的仅为投资公司,除投资公司外不存在也不会实
              施任何其他投资计划或投资行为;(5)公司在研产品中仅有一个化学
              创新药 BAT2094,广州科锐特生物科技有限公司目前主要从事化学仿制
              药的外包研发、生产业务,其生产设施不具备生产 BAT2094 的能力,
              未来也不会从事 BAT2094 的生产;广州科锐特生物科技有限公司对于
              所有正在研发的化学仿制药仅为从事外包研发、生产业务所需进行,未
              来将不会以自身名义申请该等化学仿制药的上市,亦不会以自身对该等
              化学仿制药商业化为目的对该等化学仿制药进行生产和销售;另外,广
              州科锐特生物科技有限公司未来也不会从事任何与生物药相关的业务,
              确保与公司不存在竞争关系。(6)广州百暨基因科技有限公司目前主
              要从事 CAR-T 细胞疗法的研发业务,并无任何产品取得临床批件,未
              来将继续在现有产品范围内从事研发、生产和销售的业务经营,不会从
              事任何与公司目前所从事创新药及生物类似药相同和类似的业务,确保
              与公司不存在竞争关系。5、本人/本企业愿意对违反上述承诺及保证而
              给公司及其控股企业造成的经济损失承担赔偿责任。6、本人/本企业谨
              此确认:除非法律另有规定,自本函出具之日起,本函及本函项下之承
              诺在本人/本企业作为公司控股股东或实际控制人期间持续有效且均不可
              撤销;如法律另有规定,造成上述承诺的某些部分无效或不可执行时,
              不影响本人/本企业在本函项下的其他承诺;若上述承诺适用的法律、法
              规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承诺人愿
              意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的
              要求。
解   公司控股股     (1)本人/本企业按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关
决   东 七 喜 集   联方以及关联交易已进行了完整、详尽地披露。除公司关于首次公开发       2020
                                                               发行前至长       不适   不适
关   团、实际控     行股票的招股说明书、北京市君合律师事务所为本次发行上市出具的律       年2月    否           是
                                                               期有效         用     用
联   制人易贤忠     师工作报告、法律意见等公司本次发行相关文件中已经披露的关联方及       17 日
交   先生、关玉     关联交易外,本人/本企业以及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响
易   婵女士、易     的除公司外的其他公司及其他关联方与公司之间现时不存在其他任何依
    良昱先生、     照法律法规和中国证券监督管理委员会、证券交易所的有关规定应披露
    实际控制人     而未披露的关联方及关联交易。(2)本人/本企业将诚信和善意履行作
    控制的企业     为公司实际控制人、股东、董事、监事或高级管理人员的义务,尽量避
    启奥兴、粤     免和减少本人/本企业及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公
    创三号、兴     司外的其他企业及其他关联方与公司(包括其控制的企业,下同)之间
    昱投资、晟     发生关联交易;对于确有必要且无法避免的关联交易,将与公司依法签
    昱投资、中     订规范的关联交易协议,并按照有关法律、法规、规章、其他规范性文
    科卓创以及     件和公司章程的规定履行审批程序及信息披露义务;关联交易价格依照
    其他持有公     市场公认的合理价格确定,保证关联交易价格具有公允性;保证严格按
    司 5%以上股   照有关法律法规、中国证券监督管理委员会颁布的规章和规范性文件、
    份的股东、     证券交易所颁布的业务规则及公司制度的规定,依法行使股东权利、履
    董 事 、 监   行股东义务,不利用控股股东及实际控制人的地位谋取不当的利益,不
    事、高级管     利用关联交易非法转移公司的资金、利润,不利用关联交易损害公司、
    理人员       其他股东及公司控股子公司的利益。(3)本人/本企业承诺在公司股东
              大会或董事会对与本人/本企业及本人/本企业拥有实际控制权或重大影
              响的除公司外的其他企业及其他关联方有关的关联交易事项进行表决
              时,本人/本企业履行回避表决的义务。(4)本人/本企业违反上述承诺
              与公司或其控股子公司进行关联交易而给公司、其他股东及公司控股子
              公司造成损失的,本人/本企业将依法承担相应的赔偿责任。
              承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其
              他方式损害公司利益。4、承诺对自身的职务消费行为进行约束。5、承
              诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。6、承诺     2020
其   实际控制人                                                    上市前至长       不适   不适
              由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补被摊薄即期回报措施     年2月    否           是
他   之一易贤忠                                                    期           用     用
              的执行情况相挂钩。7、如公司未来实施股权激励计划,承诺拟公布的     17 日
              公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情
              况相挂钩。8、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成损失
              的,愿意依法承担对公司或者股东的补偿责任。
其   公司实际控     1、承诺不越权干预公司经营管理活动。2、承诺不侵占公司利益。3、    2020       上市前至长       不适   不适
                                                         否           是
他   制人之一关     承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采取其     年2月        期           用     用
    玉婵、公司     他方式损害公司利益。4、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者其他        17 日
    实际控制人     股东造成损失的,愿意依法承担对公司或者其他股东的补偿责任。
    之 一 易 良
    昱、控股股
    东 七 喜 集
    团、公司实
    际控制人控
    制的企业启
    奥兴、粤创
    三号、兴昱
    投资、晟昱
    投资、中科
    卓创
              用其他方式损害公司利益。2、承诺对自身的职务消费行为进行约束。
    公司董事、                                            2020
其             承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补被摊薄即期回报                   上市前至长         不适   不适
    高级管理人                                            年2月    否             是
他             措施的执行情况相挂钩。5、如公司未来实施股权激励计划,承诺拟公                   期             用     用
    员承诺                                              17 日
              布的公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期回报措施的执
              行情况相挂钩。6、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成损
              失的,愿意依法承担对公司或者股东的补偿责任。
              公司本次发行上市后 36 个月内,如公司股票收盘价格连续 20 个交易日
              低于最近一年经审计的每股净资产(如果公司因派发现金红利、送股、
              转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则为经调整后的每股净
              资产,下同)(以下简称“启动条件”或“稳定股价启动条件”),除因不
其             可抗力因素所致外,在符合中国证券监督管理委员会(以下简称“中国                                 不适   不适
    百奥泰                                              年2月    是   市后 36 个   是
他             证监会”)及上海证券交易所(以下简称“上交所”)关于股份回购、股份                               用     用
              增持、信息披露等有关规定的前提下,公司及相关主体应按下述方式稳
              定公司股价:1、公司回购股份;2、控股股东、实际控制人增持股份;
              监会、证券交易所规定允许的措施。(二)停止条件在稳定股价措施的
实施前或实施期间内,如公司股票连续 20 个交易日收盘价高于最近一
年经审计的每股净资产,将停止实施稳定股价措施,但法律、法规及规
范性文件规定相关措施不得停止的除外。稳定股价具体方案实施完毕或
停止实施后,若再次触发启动条件的,则再次启动稳定股价预案。根据
公司 2019 年 5 月 5 日召开的 2019 年第四次临时股东大会审议通过的
《百奥泰生物制药股份有限公司上市后三年内股价低于每股净资产时稳
定股价的预案》,公司稳定股价的预案如下:“一、启动和停止股价稳
定措施的条件(一)启动条件公司本次发行上市后 36 个月内,如公司
股票收盘价格连续 20 个交易日低于最近一年经审计的每股净资产(如
果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、
除息的,则为经调整后的每股净资产,下同)(以下简称“启动条件”或
“稳定股价启动条件”),除因不可抗力因素所致外,在符合中国证券监
督管理委员会(以下简称“中国证监会”)及上海证券交易所(以下简称
“上交所”)关于股份回购、股份增持、信息披露等有关规定的前提下,
公司及相关主体应按下述方式稳定公司股价:1、公司回购股份;2、控
股股东、实际控制人增持股份;3、董事、高级管理人员增持公司股
份;4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交易所规定允许的措
施。触发启动条件后,公司回购股份的,公司应当在 10 日内召开董事
会、30 日内召开股东大会,审议稳定股价具体方案,明确该等具体方案
的实施期间,并在股东大会审议通过该等方案后的 5 个交易日内启动稳
定股价具体方案的实施。(二)停止条件在稳定股价措施的实施前或实
施期间内,如公司股票连续 20 个交易日收盘价高于最近一年经审计的
每股净资产,将停止实施稳定股价措施,但法律、法规及规范性文件规
定相关措施不得停止的除外。稳定股价具体方案实施完毕或停止实施
后,若再次触发启动条件的,则再次启动稳定股价预案。二、稳定公司
股价的具体措施当触发上述启动条件时,公司、控股股东、实际控制
人、董事和高级管理人员将及时采取以下部分或全部措施稳定公司股
价:(一)公司回购股份 1、公司为稳定股价之目的回购股份,应符合
《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司
回购社会公众股份管理办法(试行)》及《关于上市公司以集中竞价交
易方式回购股份的补充规定》、《关于支持上市公司回购股份的意
见》、《上海证券交易所上市公司回购股份实施细则》等相关法律、法
规及规范性文件的规定。2、公司为稳定股价之目的回购股份应当符合
以下条件:(1)公司股票上市已满一年;(2)回购股份后,公司具备
债务履行能力和持续经营能力;(3)回购股份后,公司的股权分布原
则上应当符合上市条件;(4)中国证监会规定的其他条件。公司为稳
定股价之目的回购股份并用于减少注册资本的,不适用前款关于公司股
票上市已满一年的要求。3、公司股东大会对回购股份方案做出决议,
须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过,公司控股股东、
实际控制人承诺就审议该等回购股份议案时投赞成票。4、公司股东大
会可以授权董事会对回购股份方案作出决议。授权议案及股东大会决议
中明确授权的具体情形和授权期限等内容。公司董事会对回购股份方案
作出决议,须经三分之二以上董事出席的董事会会议决议通过,公司非
独立董事承诺就审议该等回购股份议案时投赞成票(如有投票或表决
权)。5、在股东大会审议通过股份回购方案后,公司应依法通知债权
人,向中国证监会、上交所等主管部门报送相关材料,办理审批或备案
手续。在完成必需的审批、备案、信息披露等程序后,公司方可实施相
应的股份回购方案。若股东大会未通过股份回购方案的,公司应敦促控
股股东、实际控制人按照其出具的承诺履行增持公司股票的义务。6、
公司为稳定股价之目的进行股份回购的,除应符合相关法律、法规、规
范性文件之要求之外,还应符合下列各项:(1)公司通过二级市场以
集中竞价方式或者要约的方式回购股票;(2)公司用于回购股份的资
金总额累计不超过公司本次发行上市所募集资金净额的 80%;(3)公
司连续 12 个月内回购股份比例累计不超过公司上一年度末总股本的
经审计的归属于母公司股东净利润的 5%,但不超过上一会计年度经审
计的归属于母公司股东净利润的 10%。经公司董事会审议批准,可以对
上述比例进行提高;当上述(3)、(4)两项条件产生冲突时,优先满
足第(3)项条件的规定。(5)公司可以使用自有资金、发行优先股、
债券募集的资金、发行普通股取得的超募资金、募投项目节余资金和已
依法变更为永久补充流动资金的募集资金、金融机构借款以及其他合法
资金回购股份。7、公司董事会应当充分关注公司的资金状况、债务履
行能力和持续经营能力,审慎制定、实施回购股份方案,回购股份的数
量和资金规模应当与公司的实际财务状况相匹配。公司回购股份,将建
立规范有效的内部控制制度,制定具体的操作方案,防范内幕交易及其
他不公平交易行为,不得利用回购股份操纵公司股价,或者向董事、监
事、高级管理人员、控股股东、实际控制人等进行利益输送。(二)控
股股东、实际控制人增持公司股份 1、触发稳定股价启动条件但公司无
法实施股份回购时,控股股东、实际控制人应在符合《上市公司收购管
理办法》等法律、法规及规范性文件的条件和要求,且不会导致公司股
权分布不符合上市条件和/或控股股东履行要约收购义务的前提下,对公
司股票进行增持。2、在符合上述第 1 项规定时,公司控股股东、实际
控制人应在稳定股价启动条件触发 10 个交易日内,将其拟增持股票的
具体计划(内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格上限、完
成时效等)以书面方式通知公司,并由公司在增持开始前 3 个交易日内
予以公告。3、控股股东、实际控制人可以通过二级市场以集中竞价方
式或其他合法方式增持公司股票。4、控股股东、实际控制人实施稳定
股价预案时,还应符合下列各项:(1)控股股东、实际控制人单次用
于增持股份的资金不得低于自公司上市后累计从公司所获得税后现金分
红金额的 20%;(2)控股股东、实际控制人单次或连续十二个月内累
计用于增持公司股份的资金不超过自公司上市后累计从公司所获得税后
现金分红金额的 50%;(3)控股股东、实际控制人单次增持公司股份
的数量合计不超过公司股份总数的 2%;(4)控股股东、实际控制人增
持价格不高于公 司最近一年经审计的每 股净资产 的 100%。当上述
(1)、(3)两项条件产生冲突时,优先满足第(3)项条件的规定。
(三)董事、高级管理人员增持公司股份 1、触发稳定股价启动条件,
但公司无法实施股份回购且公司控股股东、实际控制人无法增持公司股
票,或公司控股股东、实际控制人未及时提出或实施增持公司股份方案
时,则启动董事、高级管理人员增持,但应当符合《上市公司收购管理
办法》和《上市公司董事、监事和高级管理人员所持公司股份及其变动
管理规则》等法律、法规及规范性文件的要求和条件,且不应导致公司
股权分布不符合上市条件。2、在符合上述第 1 项规定时,公司董事、
高级管理人员应在稳定股价启动条件触发 10 个交易日内,将其拟增持
股票的具体计划(内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格上
限、完成时效等)以书面方式通知公司,并由公司在增持开始前 3 个交
易日内予以公告。3、公司董事、高级管理人员实施稳定股价预案时,
还应符合下列各项:(1)公司董事、高级管理人员单次用于增持公司
股票的资金不少于该等董事、高级管理人员上年度自公司领取的税后现
金分红(如有)、薪酬(如有)和津贴(如有)合计金额的 20%;
(2)公司董事、高级管理人员单次或连续十二个月内累计用于增持公
司股票的资金不超过该等董事、高级管理人员上年度自公司领取的税后
现金分红(如有)、薪酬(如有)和津贴(如有)合计金额的 50%;
(3)公司董事、高级管理人员增持价格不高于公司最近一年经审计的
每股净资产的 100%。4、公司在本次发行上市后三年内聘任新的董事、
高级管理人员前,将要求其签署承诺书,保证其履行公司本次发行上市
时董事、高级管理人员已做出的相应承诺。(四)其他法律、法规以及
中国证监会、证券交易所规定允许的措施公司及相关主体可以根据公司
及市场情况,采取上述一项或同时采取多项措施维护公司股价稳定,具
体措施实施时应以维护公司上市地位,保护公司及广大投资者利益为原
则,遵循法律、法规及交易所的相关规定,并应履行其相应的信息披露
义务。三、股价稳定方案的保障措施在启动股价稳定措施的条件满足
时,如公司、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未采取上述
稳定股价的具体措施,该等单位及人员承诺接受以下约束措施:1、公
司、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员将在公司股东大会及
中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未采取上述稳定股价措施的具
体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉,同时公司自愿承担相应的
法律责任。2、如果控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未履
行上述增持承诺,则公司可延迟发放其增持义务触发当年及后一年度的
现金分红(如有),以及当年薪酬和津贴总额的 50%,同时其持有的公
司股份将不得转让,直至其按上述预案的规定采取相应的稳定股价措施
并实施完毕时为止。3、公司将提示及督促公司未来新聘任的董事、高
级管理人员履行公司本次发行上市时董事、高级管理人员作出的关于股
价稳定措施的相应承诺要求。本预案在提交公司股东大会审议通过后,
          自公司首次公开发行股票并在上交所科创板上市之日起生效。”
          符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公
          司将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序,
          购回本公司本次公开发行的全部新股,并承担与此相关的一切法律责
          任。公司实际控制人之一易贤忠、公司实际控制人之一关玉婵、实际控
其         制人之一易良昱、控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥                发行前至长       不适   不适
    百奥泰                                       年2月    否           是
他         兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创出具《百奥泰生物制药                期           用     用
          股份有限公司对欺诈发行上市的股份购回承诺函》,承诺:1、保证公
          司本次发行上市不存在任何欺诈发行的情况。2、如公司不符合发行上
          市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人/本企业将在
          中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序,购回公
          司本次公开发行的全部新股,并承担与此相关的一切法律责任。
          填补被摊薄即期回报的措施及承诺:1、关于填补被摊薄即期回报的措
          施为降低本次发行上市摊薄即期回报的影响,公司拟通过坚持技术研发
          与产品创新、加强营销体系建设、提升经营管理效率、加强募集资金管
          理以及强化投资者回报机制等措施,提高销售收入,增厚未来收益,提
          升股东回报,以填补本次发行对即期回报的摊薄。(一)坚持技术研发
          与产品创新,持续完善知识产权保护体系公司将依托自身的技术研发能
          力,坚持自主技术研发与产品创新。公司未来将通过把握行业发展规
          律、加大研发投入、提升产品质量、优化产品结构等措施,持续巩固和
其         提升公司的市场竞争优势。同时,公司将不断完善知识产权保护体系,                发行前至长       不适   不适
    百奥泰                                       年2月    否           是
他         针对核心技术成果在全球范围内申请专利保护,合理运用法律手段维护                期           用     用
          自主知识产权。(二)加强内部控制和人才建设,全面提升经营管理效
          率公司已经建立并形成了较为完善的内部控制制度和管理体系,未来将
          进一步提高经营管理水平,持续修订、完善内部控制制度,控制经营管
          理风险,确保内控制度持续有效实施。同时,公司将加强预算管理,精
          细化管控费用支出,提升资金使用效率,实现降本增效。此外,公司将
          持续完善薪酬和激励机制,引进市场优秀人才,并最大限度地激发员工
          积极性,发挥员工的创造力和潜在动力。通过以上措施,公司将全面提
          升经营管理效率,促进长期稳定健康发展。(三)加强募集资金管理,
          争取早日实现预期效益本次发行募集资金投资项目紧密围绕公司主营业
          务,符合国家相关产业政策,项目建成投产后有利于提升公司技术水
          平,扩大生产规模,提高市场份额,增强公司盈利能力、核心竞争力和
          可持续发展能力。本次发行完成后,公司将根据《中华人民共和国公司
          法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市
          规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》等法律法规和
          《百奥泰生物制药股份有限公司募集资金专项存储及使用管理制度(草
          案)》的要求,严格管理募集资金使用,确保募集资金得到充分有效利
          用。同时,公司将按照承诺的募集资金的用途和金额,积极推进募集资
          金投资项目的建设和实施,尽快实现项目收益,以维护公司全体股东的
          利益。本次发行募集资金到账后,公司将加快推进募集资金投资项目的
          投资和建设,充分调动公司研发、采购、生产及综合管理等各方面资
          源,及时、高效完成募投项目建设,保证各方面人员及时到位。通过全
          方位推动措施,争取募集资金投资项目早日达产并实现预期效益。
          (四)完善利润分配政策,强化投资者回报机制公司为本次发行召开股
          东大会审议通过了《百奥泰生物制药股份有限公司章程(草案)》。此
          议案进一步明确和完善了公司利润分配的原则和方式,利润分配尤其是
          现金分红的具体条件、比例,股票股利的分配条件及比例,完善了公司
          利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策调整的决策程序。同时,
          公司还制订了《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开公司民币普通股
          (A 股)股票并在科创板上市后三年内股东分红回报规划和股份回购政
          策》,对本次发行后三年的利润分配进行了具体安排。公司将保持利润
          分配政策的连续性与稳定性,重视对投资者的合理投资回报,强化对投
          资者的权益保障,兼顾全体股东的整体利益及公司的可持续发展。
          公司制定了上市后三年分红回报规划,具体如下:一、上市后三年股东
          分红回报的具体规划:(一)利润分配的期间间隔在有可供分配的利润
          的前提下,原则上公司应至少每年进行 1 次利润分配,于年度股东大会   2020
分                                                        发行前至长       不适   不适
    百奥泰   通过后 2 个月内进行;公司可以根据生产经营及资金需求状况实施中期   年2月    否           是
红                                                        期           用     用
          现金利润分配,董事会可以根据公司的资金状况提议公司进行中期利润     17 日
          分配,并在股东大会通过后 2 个月内进行。(二)利润分配的方式公司
          可以采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律法规允许的其他方式
分配利润。其中,在利润分配方式的顺序上,现金分红优先于股票分
配。具备现金分红条件的,公司应当优先采用现金分红进行利润分配。
原则上每年度进行一次现金分红,公司董事会可以根据公司的盈利状况
及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。(三)现金分红的条件满
足以下条件的,公司应该进行现金分配。在不满足以下条件的情况下,
公司董事会可根据实际情况确定是否进行现金分配:(1)公司该年度
实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)
为正值、现金流充裕,实施现金分红不会影响公司后续持续经营;
(2)公司累计可供分配的利润为正值;(3)审计机构对公司的该年度
财务报告出具标准无保留意见的审计报告;(4)公司无重大投资计划
或重大资金支出等事项发生(募集资金投资项目除外);重大资金现金
支出指:(1)公司未来 12 个月内拟实施对外投资、收购资产、购买设
备、购买土地或其它交易事项的累计支出达到或超过公司最近一期经审
计净资产的 50%;或(2)公司未来 12 个月内拟实施对外投资、收购资
产、购买设备、购买土地或其它交易事项的累计支出达到或超过公司最
近一期经审计总资产的 30%。(5)未出现公司股东大会审议通过确认
的不适宜分配利润的其他特殊情况。(四)现金分红的比例在满足现金
分红条件时,公司每年应当以现金形式分配的利润不少于当年实现的可
供分配利润的 10%。公司制定分配方案时,应以母公司报表中可供分配
利润为依据。同时,为避免出现超分配的情况,公司应以合并报表、母
公司报表中可供分配利润孰低的原则来确定具体的利润分配比例。公司
以现金为对价,采用要约方式、集中竞价方式回购股份的,当年已实施
的回购股份金额视同现金分红金额,纳入该年度现金分红的相关比例计
算。(五)差异化现金分红政策董事会应当综合考虑所处行业特点、发
展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因
素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分
红政策:(1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行
利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%;
(2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配
时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%;(3)公司
发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分
红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%。公司发展阶段不易区分
但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。公司将根据自身实
际情况,并结合股东特别是中小股东和独立董事的意见,在上述利润分
配政策规定的范围内制定或调整股东回报计划。(六)股票股利分配的
条件公司可以根据年度的盈利情况及现金流状况,在保证最低现金分红
比例和公司股本规模及股权结构合理的前提下,注重股本扩张与业绩增
长保持同步,在确保足额现金股利分配的前提下,公司可以另行采取股
票股利分配的方式进行利润分配。公司采用股票股利进行利润分配的,
应当以给予股东合理现金分红回报和维持适当股本规模为前提,并综合
考虑公司成长性、每股净资产的摊薄等因素。二、股东分红回报规划的
制定周期和相关决策机制(一)公司至少每三年重新审阅一次股东分红
规划。在符合相关法律、法律和规范性文件的前提下,根据股东(特别
是社会公众股东)、独立董事和监事的意见,对公司的股利分配政策作
出适当且必要的修改,以确定该时段的股东回报计划。(二)公司每年
利润分配的具体方案由公司董事会结合公司章程的规定、盈利情况、资
金需求和股东回报规划提出、拟定。公司董事会应就利润分配方案的合
理性进行充分讨论,认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低
比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,形成专项决议后提交股东
大会审议。独立董事应当就利润分配方案发表明确意见。独立董事可以
征集中小股东意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。(三)公
司股东大会对现金分红的具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动
与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉
求,并及时答复中小股东关心的问题。分红预案应由出席股东大会的股
东或股东代理人以所持 1/2 以上的表决权通过。(四)在符合条件的情
形下,公司无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年
利润分配方案的,应当在年度报告中披露具体原因以及独立董事的明确
意见。公司当年利润分配方案应当经出席股东大会的股东所持表决权的
利条件,同时按照参与表决的股东的持股比例分段披露表决结果。分段
区间为持股 1%以下、1%-5%、5%以上 3 个区间;对持股比例在 1%以
下的股东,还应当按照单一股东持股市值 50 万元以上和以下两类情
                 形,进一步披露相关股东表决结果。(六)监事会应对董事会和管理层
                 执行公司利润分配政策和股东回报规划的情况及决策程序进行监督,并
                 应对年度内盈利但未提出利润分配方式,就相关政策、规划执行情况发
                 表专项说明和意见。三、股东分红回报规划的信息披露公司应在年度报
                 告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况,说明是否符合公司章程
                 的规定或者股东大会决议的要求;分红标准和比例是否明确和清晰;相
                 关的决策程序和机制是否完备;独立董事是否履职尽责并发挥了应有的
                 作用;中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,中小股东的合法权
                 益是否得到充分保护等。如涉及现金分红策进行调整或变更的,还要详
                 细说明调整或变更的条件和程序是否合规和透明等。
                 对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺如下:1、本人承诺不无
                 偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损
                 害公司利益;2、本人承诺约束并控制本人的职务消费行为;3、本人承
                 诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;4、本
                 人同意,由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报
                 措施的执行情况相挂钩;5、本人同意,如公司未来拟对本人实施股权
                 激励,公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂     2023
     其   董事、高级                                                          不适   不适
                 钩;6、本人承诺,在本承诺函出具日后至公司本次向特定对象发行股    年3月    是   长期   是
     他   管理人员                                                           用     用
与再               票实施完毕前,中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期填补回    2日
融资               报措施及其承诺的相关意见及实施细则,且本人已作出的承诺无法满足
相关               证券监管部门该等新规定时,本人承诺将立即按照中国证监会及上海证
的承               券交易所的规定出具补充承诺;7、本人承诺切实履行公司制定的有关
诺                填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本
                 人违反前述承诺或拒不履行前述承诺并给公司或股东造成损失的,本人
                 将依法承担相应的补偿责任。
                 对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺如下:1、本公司承诺,
                 不会越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益,前述承诺是无条件
     其           且不可撤销的;2、本公司承诺,在本承诺函出具日后至公司本次向特                        不适   不适
         七喜集团                                       年3月    是   长期   是
     他           定对象发行股票实施完毕前,若中国证监会、上海证券交易所另行发布                        用     用
                 摊薄即期回报填补措施及其承诺的相关意见及实施细则,且本公司已作
                 出的承诺无法满足证券监管部门该等新规定时,本公司承诺将立即按照
                 中国证监会及上海证券交易所的规定出具补充承诺;3、本公司承诺切
                 实履行公司制定的有关填补回报措施以及本公司对此作出的任何有关填
                 补回报措施的承诺,若本公司违反前述承诺或拒不履行前述承诺并给公
                 司或股东造成损失的,本公司将依法承担相应的补偿责任。
                 对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺如下:1、本人承诺,不
                 会越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益,前述承诺是无条件且
                 不可撤销的;2、本人承诺,在本承诺函出具日后至公司本次向特定对
                 象发行股票实施完毕前,若中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄
         易贤忠、关                                               2023
     其           即期回报填补措施及其承诺的相关意见及实施细则,且本人已作出的承                                       不适   不适
         玉婵、易良                                               年3月    是   长期         是
     他           诺无法满足证券监管部门该等新规定时,本人承诺将立即按照中国证监                                       用     用
         昱                                                   2日
                 会及上海证券交易所的规定出具补充承诺;3、本人承诺切实履行公司
                 制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的
                 承诺,若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺并给公司或股东造成损
                 失的,本人将依法承担相应的补偿责任。
                 基于对国内资本市场长期投资的价值的看好,对公司未来持续稳定发展
                 的信心及对公司价值的认可,公司控股股东广州七喜集团有限公司承诺             2023       自 2023 年
     其                                                                                 不适   不适
         七喜集团    自 2023 年 3 月 13 日起未来 6 个月不以任何方式转让或减持其持有的公   年3月    是   3 月 13 日   是
     他                                                                                 用     用
                 司股票;承诺期内如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股、增             13 日       起 6 个月
                 发等产生的股份,亦遵守上述承诺。
                 自兴昱投资解散后相关股份过户之日起,持续共同遵守《上市公司股
                 东、董监高减持股份的若干规定》《上市公司董事、监事和高级管理人
                 员所持本公司股份及其变动管理规则》及上海证券交易所相关业务规则
其他
                 中关于大股东股份减持的有关规定,包括但不限于兴昱投资全体合伙人
承诺
                 与公司实际控制人及其一致行动人合并计算判断大股东身份、共用大股
     其   兴昱投资全   东的减持额度(如通过集中竞价交易方式在任意连续 90 个自然日内减                                     不适   不适
                                                             年 12   是   长期         是
     他   体合伙人    持的股份总数不超过公司股份总数的 1%、通过大宗交易方式在任意连                                      用     用
                                                             月2日
                 续 90 个自然日内减持的股份总数不超过公司股份总数的 2%的减持额度
                 等)、履行大股东的信息披露义务等,承诺不会发生因开展本次非交易
                 过户而规避任何减持相关规则的情形。就共用减持额度的分配,兴昱投
                 资全体合伙人承诺在减持前与公司实际控制人及其一致行动人充分协
                 商,按照拟减持股东届时的持股相对比例进行分配等分配方式妥善分配
                 各自的减持额度。根据《关于进一步规范股份减持行为有关事项的通
                 知》,若公司存在破发、破净情形,或者最近三年未进行现金分红、累
                 计现金分红金额低于最近三年年均净利润 30%的,控股股东、实际控制
                 人不得通过二级市场减持本公司股份。本人承诺将按控股股东/大股东身
                 份严格遵守上述通知的相关规定。
(二)   公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明
□已达到 □未达到 √不适用
(三)   业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、违规担保情况
□适用 √不适用
四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明
□适用 √不适用
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明
(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况
□适用 √不适用
(四)审批程序及其他说明
□适用 √不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况
                                         单位:元 币种:人民币
                                          现聘任
境内会计师事务所名称                          立信会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬                               700,000.00
境内会计师事务所审计年限                                2年
境内会计师事务所注册会计师姓名                         李新航、何健勇
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限                      2年
                             名称                       报酬
内部控制审计会计师事务所      立信会计师事务所(特殊普通合伙)                     200,000.00
保荐人               中国国际金融股份有限公司                                  /
聘任、解聘会计师事务所的情况说明
√适用 □不适用
计师事务所的议案》,2023 年 5 月 18 日,公司召开 2022 年年度股东大会,审议通过了《关于续
聘 2023 年度会计师事务所的议案》,同意聘请立信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2023
年度会计师事务所。
审计期间改聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
审计费用较上一年度下降 20%以上(含 20%)的情况说明
□适用 √不适用
七、面临退市风险的情况
(一)导致退市风险警示的原因
□适用 √不适用
(二)公司拟采取的应对措施
□适用 √不适用
(三)面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
八、破产重整相关事项
□适用 √不适用
九、重大诉讼、仲裁事项
√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项
(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的
□适用 √不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
报告期内:
                                            诉讼
                                           (仲裁)           诉讼
                                                                 诉讼
                承担         诉讼               是否     诉讼    (仲裁)
                     诉讼                                         (仲裁)
起诉(申    应诉(被申   连带        (仲裁)   诉讼(仲裁)涉    形成    (仲裁)    审理
                     仲裁                                          判决
 请)方     请)方    责任         基本     及金额       预计     进展     结果
                     类型                                          执行
                方          情况               负债     情况     及影
                                                                 情况
                                            及金             响
                                             额
       潜江市水
广东广                   建设
       牛建筑工                                         此案
大建筑                   工程
       程有限公        无      注1  25,346,971.34 否 注1 注1 尚未
安装有                   合同
       司、百奥                                         终结
限公司                   纠纷
          泰
   注 1:2023 年 2 月 9 日,广东省广州市海珠区人民法院就广东广大建筑安装有限公司与潜江
市水牛建筑工程有限公司及本公司建设工程合同纠纷一案,做出(2023)粤 0105 民初 2643 号民
事裁定书,裁定冻结本公司在中国银行开立的 1 个银行账户,共冻结资金 25,346,971.34 元。冻
结期限:2023 年 2 月 10 日至 2025 年 1 月 11 日止。2024 年 3 月 6 日,广东广大建筑安装有限公
司向广州市海珠区人民法院提出变更财产保全申请,同意冻结潜江水牛建筑工程有限公司款项后
对我司款项解除冻结。截至本报告披露日,该案尚在审理过程中。
(三) 其他说明
√适用 □不适用
为被告就职务发明创造发明人、设计人奖励、报酬纠纷事由向广州市知识产权法院提起诉讼
((2023)粤 73 知民初 654、768、938 号,已并案处理),公司请求人民法院依法判决驳回王
盛武在本案中的全部诉讼请求。该诉讼于 2023 年 12 月 28 日、2024 年 1 月 26 日开庭审理,截至
本报告披露日,该案尚在审理过程中。
十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处
     罚及整改情况
□适用 √不适用
十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
□适用 √不适用
十二、重大关联交易
(一) 与日常经营相关的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(三) 共同对外投资的重大关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 关联债权债务往来
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用
(六) 其他
√适用 □不适用
及有关事项签署《建设工程施工合同》,合同价格为人民币 199,028,981.86 元。2023 年 1-12 月,
支付工程进度款 65,933,105.81 元,截至报告期末累计支付安全文明施工预付款及工程进度款
施工服务及有关事项签署《建设工程施工合同》,合同价格为人民币 45,870,000.00 元。2023 年
进度款 36,038,700.00 元;报告期确认在建工程 14,728,825.69 元,截至报告期末累计确认在建工
程 41,240,844.04 元。
十三、重大合同及其履行情况
(一) 托管、承包、租赁事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二) 担保情况
□适用 √不适用
(三) 委托他人进行现金资产管理的情况
(1) 委托理财总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托理财情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托理财减值准备
□适用 √不适用
(1) 委托贷款总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托贷款情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托贷款减值准备
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 其他重大合同
√适用 □不适用
相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中
国台湾地区)的产品权益有偿许可给百济神州,首付款及里程碑款总金额最高至 16,500.00 万美
元,其中包括 2,000.00 万美元首付款、累计不超过 14,500.00 万美元里程碑付款和两位数百分比
的销售提成。于 2020 年 10 月 9 日,公司收到 2,000.00 万美元首付款,于 2021 年 12 月 30 日,
公司收到 3,000.00 万美元里程碑款。公司自 2021 年 11 月起向百济神州供应货物,并按百济神州
对外销售额向其收取一定比例的销售提成收入及里程碑收入。2023 年度,公司从百济神州获得
的供货、销售提成及里程碑收入共计 200,892,298.98 元。
及有关事项签署《建设工程施工合同》,合同价格为人民币 199,028,981.86 元。2023 年 1-12 月,
支付工程进度款 65,933,105.81 元,截至报告期末累计支付安全文明施工预付款及工程进度款
施工服务及有关事项签署《建设工程施工合同》,合同价格为人民币 45,870,000.00 元。2023 年
进度款 36,038,700.00 元;报告期确认在建工程 14,728,825.69 元,截至报告期末累计确认在建工
程 41,240,844.04 元。
    十四、募集资金使用进展说明
    √适用 □不适用
    (一) 募集资金整体使用情况
    √适用 □不适用
                                                                                                                                            单位:元
                                                                                                                                                   变
                                                                                                                                                   更
                                                                                                               截至报                                 用
                                                                                                                                          本年度
                                                                                                               告期末                                 途
         募集                                                                                                                               投入金
    募集                                                                   调整后募集资金            截至报告期末累            累计投                                 的
         资金                        扣除发行费用后            募集资金承诺投                                                            本年度投入金           额占比
    资金            募集资金总额                                                 承诺投资总额             计投入募集资金            入进度                                 募
         到位                         募集资金净额              资总额                                                               额(4)            (%)
    来源                                                                      (1)              总额(2)             (%)                                 集
         时间                                                                                                                                (5)
                                                                                                                (3)=                               资
                                                                                                                                          =(4)/(1)
                                                                                                               (2)/(1)                             金
                                                                                                                                                   总
                                                                                                                                                   额
    首次   2020
                                                                                                                                                      不
    公开    年2
    发行   月 17
                                                                                                                                                      用
    股票     日
    (二) 募投项目明细
    √适用 □不适用
                                                                                                                                              单位:元
         是                是                                                                             截至报        项     是   投     投      本    本项目
项   项              募集                                                                                                                                     节
         否   募集           否                                                        截至报告期末累              告期末        目     否   入     入      年    已实现
目   目              资金          项目募集资金承          调整后募集资金                                                                                                   余
         涉   资金           使                                       本年投入金额           计投入募集资金              累计投        达     已   进     进      实    的效益
名   性              到位           诺投资总额            投资总额 (1)                                                                                                 金
         及   来源           用                                                         总额(2)               入进度        到     结   度     度      现    或者研
称   质              时间                                                                                                                                     额
         变                超                                                                             (%)        预     项   是     未      的    发成果
        更               募                                                                              (3)=     定       否   达   效
        投               资                                                                             (2)/(1)   可       符   计   益
        向               金                                                                                       使       合   划
                                                                                                                用       计   的
                                                                                                                状       划   具
                                                                                                                态       的   体
                                                                                                                日       进   原
                                                                                                                期       度   因
                                                                                                                                    BAT17
药                                                                                                                                   06、BA
物           首次   2020                                                                                                               T1806
                                                                                                                不           不   不           不
研 研         公开   年2                                                                                                                 获中国
        是               否   1,580,000,000.00   1,580,480,000.00   243,336,250.90   1,214,776,670.46     76.86   适   否   是   适   适           适
发 发         发行   月 17                                                                                                               NMPA
                                                                                                                用           用   用   和美国     用
项           股票   日
目                                                                                                                                   FDA 上
                                                                                                                                    市批准


网   运       首次   2020
                                                                                                                不           不   不           不
络   营       公开   年2
        否               否    100,000,000.00     100,000,000.00       102,600.00      99,942,656.51      99.94   适   否   是   适   适   不适用     适
建   管       发行   月 17
                                                                                                                用           用   用           用
设   理       股票   日



充   运       首次   2020
                                                                                                                不           不   不           不
营   营       公开   年2
        否               否    320,000,000.00     195,719,783.70          3,507.58    195,625,132.79      99.95   适   否   是   适   适   不适用     适
运   管       发行   月 17
                                                                                                                用           用   用           用
资   理       股票   日

(三) 报告期内募投变更或终止情况
√适用 □不适用
                                                                                            单位:万元 币种:人民币
                                变更/终止                                       变更/终止
                   变更/终止前
                                前项目已                                        后用于补
   变更前项目名称         项目募集资                      变更后项目名称             变更/终止原因               决策程序及信息披露情况说明
                                投入募资                                        流的募集
                   金投资总额
                                资金总额                                        资金金额
                                                                                      公司于 2023 年 4 月 26 日召开第二届
                                                                                      董事会第七次会议、第二届监事会第
                                                                                      六次会议,审议通过了《关于公司部
                                                                                      分募投项目子项目变更及金额调整的
                                                                                      议案》,同意对公司首次公开发行募
药物研发项目
                                           药物研发项目                 根据公司药品              集资金投资项目之“药物研发项目”中
(BAT4306F、
                                           (BAT2306、BAT4406F、     研发进度提高              的部分临床试验子项目及其投资金额
BAT6021、BAT6005、    38,140.00   3,834.25                                       0.00
                                           BAT2506、BAT1806、       募集资金使用              进行调整,募集资金投资总金额保持
BAT6026)
                                           BAT2206)               效率及效益               不变,本事项不构成关联交易。公司
                                                                                      独立董事发表了明确同意的独立意
                                                                                      见,保荐机构中国国际金融股份有限
                                                                                      公司出具了明确同意的核查意见。该
                                                                                      议案已经 2023 年 5 月 18 日召开的公
                                                                                      司 2022 年年度股东大会审议通过。
(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
√适用 □不适用
   公司于 2020 年 3 月 18 日召开第一届董事会第十四次会议、第一届监事会第十次会议,审议
通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金人
民币 243,392,637.41 元置换预先投入募投项目的自筹资金。
√适用 □不适用
司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 1 亿元。截至 2022 年 8 月 19 日公司已将 1 亿元
资金归还并存入公司募集资金专用账户。2022 年 8 月 23 日召开第二届董事会第四次会议及第二
届监事会第三次会议,同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金使用的情况下,
将不超过人民币 1 亿元暂时用于补充公司流动资金。截至 2023 年 8 月 21 日公司已将 1 亿元资金
归还并存入公司募集资金专用账户。2023 年 8 月 24 日召开了第二届董事会第十次会议及第二届
监事会第九次会议,同意公司在确保不影响募集资金投资项目实施及募集资金使用的情况下,将
不超过人民币 1 亿元暂时用于补充公司流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12
个月。
√适用 □不适用
                                                                单位:万元 币种:人民币
                  募集资金
                                                                                 期间最高
                  用于现金                                               报告期末
                                                                                 余额是否
董事会审议日期           管理的有           起始日期                 结束日期           现金管理
                                                                                 超出授权
                  效审议额                                                余额
                                                                                  额度
                   度
其他说明
   公司于 2023 年 4 月 26 日召开第二届董事会第七次会议、第二届监事会第六次会议,审议通
过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理及追认使用部分暂时闲置募集资金进行现金
管理的议案》,同意公司使用不超过人民币 5.5 亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,
在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下,使用暂时闲置募集资金购买结
构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品,自公司董事会审议通过之日起 12 个月内有效。
在上述额度和期限内,资金可循环滚动使用。截止 2023 年 12 月 31 日,公司使用募集资金购买
理财产品余额为 330,000,000.00 元,2023 年共获得现金利息人民币 1,824,038.83 元,投资收益人
民币 11,228,366.65 元。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明
□适用 √不适用
                              第七节       股份变动及股东情况
一、 股本变动情况
(一)   股份变动情况表
                                                                                                     单位:股
                    本次变动前                             本次变动增减(+,-)                              本次变动后
                              比例                                                                         比例
                   数量                  发行新股     送股    公积金转股      其他             小计             数量
                              (%)                                                                        (%)
一、有限售条件股份       306,536,577   74.03                           -306,536,577   -306,536,577            0    0.00
其中:境内非国有法人持股    300,019,245    72.45                          -300,019,245   -300,019,245            0    0.00
      境内自然人持股
其中:境外法人持股
      境外自然人持股     6,517,332     1.57                            -6,517,332     -6,517,332            0    0.00
二、无限售条件流通股份     107,543,423    25.97                          306,536,577    306,536,577    414,080,000 100.00
三、股份总数          414,080,000   100.00                                                        414,080,000 100.00
√适用 □不适用
开发行部分限售股上市流通公告》(2023-004)。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二)   限售股份变动情况
√适用 □不适用
                                                                            单位: 股
                                                          本年增
                             年初限售股          本年解除限               年末限   限售原   解除限售
           股东名称                                           加限售
                               数             售股数                售股数    因     日期
                                                           股数
                                                                      首发限   2023 年 2
广州七喜集团有限公司                   159,990,270    159,990,270     0     0
                                                                       售股    月 21 日
Therabio     International                                            首发限   2023 年 2
Limited                                                                售股    月 21 日
广州启奥兴投资合伙企业                                                           首发限   2023 年 2
(有限合伙)                                                                 售股    月 21 日
广州中科粤创三号创业投                                                           首发限   2023 年 2
资合伙企业(有限合伙)                                                            售股    月 21 日
广州兴昱投资合伙企业                                                            首发限   2023 年 2
(有限合伙)                                                                 售股    月 21 日
广州晟昱投资合伙企业                                                            首发限   2023 年 2
(有限合伙)                                                                 售股    月 21 日
广州返湾湖投资合伙企业                                                           首发限   2023 年 2
(有限合伙)                                                                 售股    月 21 日
                                                                      首发限   2023 年 2
SHENGFENG LI                   6,517,332      6,517,332     0     0
                                                                       售股    月 21 日
横琴中科卓创股权投资基                                                           首发限   2023 年 2
金合伙企业(有限合伙)                                                            售股    月 21 日
合计                           306,536,577    306,536,577     0     0    /       /
二、 证券发行与上市情况
(一)截至报告期内证券发行情况
□适用 √不适用
截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):
□适用 √不适用
(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况
□适用 √不适用
三、 股东和实际控制人情况
(一) 股东总数
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                               7,927
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                        7,424
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                            0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                      0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                           0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                     0
存托凭证持有人数量
□适用 √不适用
(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表
                                                                              单位:股
                        前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                                      质押、标
                                                                 持有
                                                                      记或冻结
                                                                 有限
                                                                       情况
          股东名称                   报告期内增    期末持股数          比例      售条            股东
                                                                      股
          (全称)                     减        量            (%)     件股            性质
                                                                      份  数
                                                                 份数
                                                                      状  量
                                                                 量
                                                                      态
                                                                              境内非
广州七喜集团有限公司                           0     159,990,270   38.64    0   0   无   国有法
                                                                              人
                                                                              境外法
Therabio International Limited       0      47,177,729   11.39    0   0   无
                                                                              人
                                                                              境内非
广州启奥兴投资合伙企业
(有限合伙)
                                                                              人
广州中科粤创孵化器投资管
                                                                                        境内非
理有限公司-广州中科粤创
三号创业投资合伙企业(有
                                                                                        人
限合伙)
                                                                                        境内非
东台市启恒医药合伙企业
                                 -1,337,632      20,161,839       4.87     0   0   无    国有法
(有限合伙)
                                                                                        人
                                                                                        境内非
广州晟昱投资合伙企业(有
限合伙)
                                                                                        人
                                                                                        境内自
易良昱                              11,760,002      11,760,002       2.84     0   0   无
                                                                                        然人
                                                                                        境内非
广州返湾湖投资合伙企业
                                     -1,400       7,423,186       1.79     0   0   无    国有法
(有限合伙)
                                                                                        人
                                                                                        境外自
SHENGFENG LI                             0        6,517,332       1.57     0   0   无
                                                                                        然人
                                                                                        境内非
汇天泽投资有限公司                          -148,039       4,560,931       1.10     0   0   无    国有法
                                                                                        人
                                 前十名无限售条件股东持股情况
                                                   持有无限售条件                 股份种类及数量
                   股东名称
                                                   流通股的数量                 种类           数量
广州七喜集团有限公司                                                159,990,270    人民币普通股    159,990,270
Therabio International Limited                             47,177,729    人民币普通股     47,177,729
广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙)                                          23,173,326    人民币普通股     23,173,326
广州中科粤创孵化器投资管理有限公司-广州
中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)
东台市启恒医药合伙企业(有限合伙)                                          20,161,839    人民币普通股     20,161,839
广州晟昱投资合伙企业(有限合伙)                                           16,000,000    人民币普通股     16,000,000
易良昱                                                        11,760,002    人民币普通股     11,760,002
广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙)                                           7,423,186    人民币普通股        7,423,186
SHENGFENG LI                                                6,517,332    人民币普通股        6,517,332
汇天泽投资有限公司                                                   4,560,931    人民币普通股        4,560,931
前十名股东中回购
                        不适用
专户情况说明
上述股东委托表决
权、受托表决权、                不适用
放弃表决权的说明
                        良昱最终控制;(2)广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙)的普通合伙人及
上述股东关联关系                执行事务合伙人为关玉婵,为关玉婵最终控制;(3)广州七喜集团有限公司
或一致行动的说明                持有广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)74%的有限合伙权
                        益,且关玉婵持有 55%权益的广州中科粤创孵化器投资管理有限公司为广
                        州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)的普通合伙人;(4)广州晟
            昱投资合伙企业(有限合伙)的普通合伙人及执行事务合伙人为易贤忠,
            为易贤忠最终控制;(5)横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙)
            的普通合伙人及执行事务合伙人为关玉婵持有 55%权益的广州中科粤创孵
            化器投资管理有限公司,为关玉婵最终控制; (6)Therabio International
            Limited 为 LI SHENGFENG(李胜峰)及其妻子、子女持有 100%股权的
            公司;(7)广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙)为 LI SHENGFENG(李
            胜峰)及其子女持有 100%出资额,且 LI SHENGFENG(李胜峰)为普通
            合伙人及执行事务合伙人的有限合伙企业;(8)东台市启恒医药合伙企业
            (有限合伙)的普通合伙人及执行事务合伙人为吉富创业投资股份有限公
            司;(9)汇天泽投资有限公司的控股股东董正青同时为吉富创业投资股份有
            限公司的第一大股东。
            伙企业(有限合伙)、广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合
            伙)、广州晟昱投资合伙企业(有限合伙)和横琴中科卓创股权投资基金
            合 伙 企 业 ( 有 限 合 伙 ) 、 易 良 昱 、 易 贤 忠 、 关 玉 婵 ; (2)Therabio
            International Limited 及其一致行动人:SHENGFENG LI 和广州返湾湖投资
            合伙企业(有限合伙);(3)东台市启恒医药合伙企业(有限合伙)及其一
            致行动人:汇天泽投资有限公司。
表决权恢复的优先
股股东及持股数量    不适用
的说明
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
√适用 □不适用
                                                                                 单位:股
                  前十名股东参与转融通出借股份情况
                                  期初转融通出                                 期末转融通出
              期初普通账户、                                期末普通账户、
                                  借股份且尚未                                 借股份且尚未
              信用账户持股                                 信用账户持股
股东名称(全称)                            归还                                     归还
                         比例       数量         比例                  比例      数量      比例
             数量合计                                    数量合计
                         (%)      合计         (%)                 (%)     合计      (%)
广州返湾湖投资合伙
企业(有限合伙)
前十名股东较上期发生变化
√适用 □不适用
                                                                                 单位:股
                     前十名股东较上期末变化情况
                                                             期末股东普通账户、信用
                  本报告期新          期末转融通出借股份且
  股东名称(全称)                                                   账户持股以及转融通出借
                   增/退出            尚未归还数量
                                                              尚未归还的股份数量
                            数量合计            比例(%)            数量合计          比例(%)
易良昱                  新增                 0                0   11,760,002         2.84
合肥启兴股权投资合伙企业
                     退出                 0                0           0             0
(有限合伙)
广州兴昱投资合伙企业(有
                     退出                 0                0           0             0
限合伙)
前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
□适用 √不适用
截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
前十名存托凭证持有人参与转融通业务出借存托凭证情况
□适用 √不适用
前十名存托凭证持有人较上期发生变化
□适用 √不适用
前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
□适用 √不适用
(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四)   战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
(五)   首次公开发行战略配售情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                           单位:股
                                                                          包含转融通
                            获配的股                             报告期内
                                            可上市交易                         借出股份/存
  股东名称      与保荐机构的关系        票/存托                             增减变动
                                             时间                           托凭证的期
                            凭证数量                              数量
                                                                          末持有数量
中国中金财富
           保荐机构的全资子公司       1,831,501       2022-02-21       未知            未知
证券有限公司
四、 控股股东及实际控制人情况
(一) 控股股东情况
√适用 □不适用
名称                广州七喜集团有限公司
单位负责人或法定代表人       易贤忠
成立日期              2000 年 4 月 6 日
                  非居住房地产租赁;办公设备租赁服务;计算机软硬件及辅助设
                  备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;互联网销售(除销售
主要经营业务            需要许可的商品);软件开发;物业管理;市场调查(不含涉
                  外调查);动漫游戏开发;信息技术咨询服务;单位后勤管理
                  服务;以自有资金从事投资活动;机构养老服务;养老服务。
报告期内控股和参股的其他境
                  无
内外上市公司的股权情况
其他情况说明            无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(二) 实际控制人情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
姓名                      易贤忠
国籍                      中国
是否取得其他国家或地区居留权          否
主要职业及职务                 广州七喜集团有限公司董事长
过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    2004 年至 2015 年任七喜控股(002027)董事长
姓名                      关玉婵
国籍                      中国
是否取得其他国家或地区居留权          否
主要职业及职务                 广州七喜集团有限公司副总裁
过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    曾控股七喜控股(002027)
姓名                      易良昱
国籍                      中国
是否取得其他国家或地区居留权          否
主要职业及职务                 广州七喜集团有限公司总裁办助理
过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍
√适用 □不适用
     公司的实际控制人为易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生,三人为直系亲属关系,其中,
易贤忠与关玉婵为夫妻关系,易良昱为易贤忠与关玉婵之子。
五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例
     达到 80%以上
□适用 √不适用
六、 其他持股在百分之十以上的法人股东
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                                                                        主要经营业
                单位负责人或法                            组织机构
法人股东名称                              成立日期                     注册资本       务或管理活
                 定代表人                               代码
                                                                        动等情况
Therabio
                LI SHENGFENG
International                    2011 年 2 月 25 日      /          /          无
                   (李胜峰)
Limited
                Therabio International Limited 于 2011 年 2 月 25 日在英属维尔京群岛设立,注册
                号 为 1633972 , 注 册 地 址 为 Trinity Chambers. P.O. Box 4301, Road Town,
                Tortola, British Virgin Islands,主要业务为投资控股。截至 2023 年 12 月 31 日,
    情况说明
                Therabio International Limited 的授权股本为 50,000 股,每股面值 1 美元,已发行
                股份为 1 股,均由 LI SHENGFENG(李胜峰)及其妻子、子女持有。Therabio
                International Limited 除持有公司股权外,无其他实际经营业务及对外投资。
七、 股份/存托凭证限制减持情况说明
□适用 √不适用
八、 股份回购在报告期的具体实施情况
□适用 √不适用
              第八节     优先股相关情况
□适用 √不适用
              第九节      债券相关情况
一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用
二、可转换公司债券情况
□适用 √不适用
                      第十节        财务报告
一、审计报告
√适用 □不适用
                           审计报告
                                        信会师报字[2024]第 ZC10206 号
百奥泰生物制药股份有限公司全体股东:
  一、审计意见
  我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称百奥泰)财务报表,包括 2023 年 12 月
合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。
  我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了百奥
泰 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2023 年度的合并及母公司经营成果和现金流
量。
  二、形成审计意见的基础
  我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务
报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守
则,我们独立于百奥泰,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是
充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。
  三、关键审计事项
  关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的
应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。
  我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下:
关键审计事项                           该事项在审计中是如何应对的
(一)收入确认
公司主要业务为药品销售、授权许可、技术服             我们实施的与收入确认相关的审计程序包括但
务及代加工。                           不限于:
元,较 2022 年度上升 54.86%。其中药品销售      2)获取主要的药品销售、授权许可、技术服
收入占比 84.88%。                     务及代加工合同,了解合同的性质、商业理由
                                 和进度,检查和识别与收入确认相关的合同条
对于药品销售及代加工,管理层在综合考虑了             款与条件,评价收入确认的会计政策是否符合
下列因素的基础上,以商品控制权转移时点确             企业会计准则的要求;
认药品销售及代加工收入:取得商品的现时收        3)对于药品销售及代加工收入:
款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转        a)抽样检查销售合同等各项相关文件,评价相
移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产        关收入确认是否符合收入确认的会计政策;
的转移、客户接受该商品。                b)评估折扣折让会计处理是否正确;取得并复
                            核管理层提供的折扣折让计算表,抽取样本检
对于授权许可,管理层就部分药物的开发和商        查计算的准确性和完整性;
业化签订了数份授权协议,合同对价包括首付        c)选取资产负债表日前后的发货清单,抽查发
款、里程碑付款及基于日后销售的特许权使用        货单,客户签收单,进度确认函等相关文件,
费。                          检查收入是否确认在恰当的会计期间;
                            d)结合行业政策变化及同行业公司情况对收入
对于技术服务,按照履约进度确认收入。          及毛利率进行分析,评估收入和毛利率是否合
                            理;
收入的会计政策详见“三、重要会计政策及会计
                            e)查询当时市场同类药品的售价,评估管理层
估计”(二十二)
                            定价的合理性;
收入发生额详见“五、合并财务报表项目注释”
(三十一)                       a)评估管理层对于履约义务识别的判断,检查
                            合同相关条款以评估履约义务是在某一时段还
由于不同收入类型的控制权转移时点各异,管
                            是在某一时点履行;
理层根据合同约定判断药品销售、授权许可、
                            b)检查客户付款的条件和情况以及里程碑状
技术服务及代加工收入确认的时点及金额,前
                            态;
述交易的收入确认涉及管理层的重大判断和估
                            c)评估管理层各项交易价款分摊情况及依据,
计,因此我们将收入识别为关键审计事项。
                            并对交易价格的分摊进行重新测算;
                            序;对未回函的函证执行了查看期后回款等替
                            代程序。
(二)研发费用的确认
公司 2023 年度合并财务报表研发费用为人民币    我们实施的与研发费用确认相关的审计程序包
研发费用的会计政策详见“三、重要会计政策及       控制的设计及执行;
会计估计”(十六)                   2)将各期研发费用进行比较,结合项目研发
研发费用发生额详见“五、合并财务报表项目注       进度,调查与预期不符的变动原因;
释”(三十五)                     3)检查与研发费用相关的预付款项期末明细
                            余额,抽样询问并检查相关履约进度,检查预
研发活动为公司的主要经营活动之一,其真实        付款项是否存在长期挂账的情况;
性、完整性和截止正确性对公司财务报表有重        4)抽样检查委托第三方开展临床前试验服务
大影响,因此我们将研发费用识别为关键审计        及临床试验服务的合同、发票和付款单据等文
事项。                         件,重新计算相关进度款,抽样函证合同及付
                            款金额,检查费用的完整性和准确性;
                            定其是否具有商业实质,检查费用发生是否真
                            实;
  四、其他信息
 百奥泰管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括百奥泰 2023 年年度报告
中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。
 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证
结论。
 结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否
与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
 基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这
方面,我们无任何事项需要报告。
  五、管理层和治理层对财务报表的责任
 管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维
护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
 在编制财务报表时,管理层负责评估百奥泰的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项
(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。
 治理层负责监督百奥泰的财务报告过程。
  六、注册会计师对财务报表审计的责任
 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并
出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审
计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇
总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。
 在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们
也执行以下工作:
 (一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应
对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、
伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高
于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
 (二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。
 (三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
 (四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能
导致对百奥泰持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我
们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报
表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告
日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致百奥泰不能持续经营。
 (五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映
相关交易和事项。
 (六)就百奥泰中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对合并财务报
表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。
 我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们
在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合
理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施。
 从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关
键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少
数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益
处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
      立信会计师事务所                    中国注册会计师:李新航
     (特殊普通合伙)                         (项目合伙人)
                                  中国注册会计师:何健勇
      中国•上海                       二〇二四年三月二十八日
二、财务报表
                      合并资产负债表
编制单位: 百奥泰生物制药股份有限公司
                                                        单位:元 币种:人民币
        项目      附注           2023 年 12 月 31 日            2022 年 12 月 31 日
流动资产:
 货币资金          七、1                    163,986,759.82          165,938,818.90
 结算备付金
 拆出资金
 交易性金融资产       七、2                    331,026,308.23          629,894,717.27
 衍生金融资产
 应收票据
 应收账款          七、5                    148,715,837.92           89,753,379.06
 应收款项融资
 预付款项          七、8                     73,199,863.38           90,742,071.11
 应收保费
 应收分保账款
 应收分保合同准备金
 其他应收款         七、9                       2,087,170.53            1,963,268.27
 其中:应收利息
      应收股利
 买入返售金融资产
 存货            七、10                   231,226,757.91          161,899,105.30
 合同资产
 持有待售资产
 一年内到期的非流动资产
 其他流动资产        七、13                    60,157,418.78           22,067,756.95
  流动资产合计                             1,010,400,116.57        1,162,259,116.86
非流动资产:
 发放贷款和垫款
 债权投资
 其他债权投资
 长期应收款
 长期股权投资
 其他权益工具投资      七、18                    10,000,000.00
 其他非流动金融资产
 投资性房地产
 固定资产          七、21                   506,208,639.65          531,586,015.64
 在建工程          七、22                   505,210,945.78          155,832,688.66
 生产性生物资产
油气资产
使用权资产         七、25                     3,030,597.11       6,488,485.54
无形资产                                230,376,543.99     234,184,442.91
开发支出
商誉
长期待摊费用        七、28                     2,006,973.34
递延所得税资产
其他非流动资产       七、30                   19,864,040.34      89,386,186.24
 非流动资产合计                           1,276,697,740.21   1,017,477,818.99
  资产总计                             2,287,097,856.78   2,179,736,935.85
流动负债:
短期借款          七、32                  105,400,411.31           7,452.75
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款          七、36                  171,454,198.38      83,770,593.50
预收款项
合同负债          七、38                  288,995,994.82     305,080,691.59
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬        七、39                   51,469,442.37      49,974,772.09
应交税费          七、40                     4,379,520.82       4,612,404.13
其他应付款         七、41                   50,330,794.92      91,565,952.43
其中:应付利息
     应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债   七、43                   53,386,148.11        3,491,233.73
其他流动负债
 流动负债合计                             725,416,510.73     538,503,100.22
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款          七、45                  323,835,142.94        3,002,458.33
应付债券
其中:优先股
     永续债
租赁负债                                                      3,005,175.80
 长期应付款
 长期应付职工薪酬
 预计负债
 递延收益           七、51                    25,130,782.50       27,970,986.42
 递延所得税负债
 其他非流动负债
  非流动负债合计                              348,965,925.44       33,978,620.55
   负债合计                              1,074,382,436.17      572,481,720.77
所有者权益(或股东权益):
 实收资本(或股本)      七、53                   414,080,000.00      414,080,000.00
 其他权益工具
 其中:优先股
    永续债
 资本公积           七、55                 3,054,383,527.47    3,054,383,527.47
 减:库存股
 其他综合收益         七、57                         4,812.09           13,178.11
 专项储备
 盈余公积
 一般风险准备
 未分配利润          七、60                 -2,255,752,918.95   -1,861,221,490.50
 归属于母公司所有者权益
(或股东权益)合计
 少数股东权益
  所有者权益(或股东权
益)合计
   负债和所有者权益
(或股东权益)总计
公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰) 主管会计工作负责人:占先红 会计机构负责人:史利华
                  母公司资产负债表
编制单位:百奥泰生物制药股份有限公司
                                                       单位:元 币种:人民币
        项目      附注          2023 年 12 月 31 日            2022 年 12 月 31 日
流动资产:
 货币资金                                161,107,202.75           163,587,091.76
 交易性金融资产                             331,026,308.23           629,894,717.27
 衍生金融资产
 应收票据
 应收账款          十九、1                  148,715,837.92            89,753,379.06
 应收款项融资
 预付款项                                 76,068,744.25            93,208,445.83
 其他应收款         十九、2                     2,087,170.53            1,961,653.04
 其中:应收利息
      应收股利
 存货                                  231,226,757.91           161,899,105.30
 合同资产
 持有待售资产
 一年内到期的非流动资产
 其他流动资产                               60,006,994.51            21,919,756.82
  流动资产合计                            1,010,239,016.10        1,162,224,149.08
非流动资产:
 债权投资
 其他债权投资
 长期应收款
 长期股权投资        十九、3                     2,779,175.00            2,779,175.00
 其他权益工具投资                             10,000,000.00
 其他非流动金融资产
 投资性房地产
 固定资产                                504,957,932.57           530,182,492.20
 在建工程                                505,210,945.78           155,832,688.66
 生产性生物资产
 油气资产
 使用权资产                                  3,030,597.11            6,488,485.54
 无形资产                                230,014,209.05           234,154,383.39
 开发支出
 商誉
 长期待摊费用                                 2,006,973.34
 递延所得税资产
 其他非流动资产                              19,864,040.34            89,386,186.24
 非流动资产合计                      1,277,863,873.19   1,018,823,411.03
  资产总计                        2,288,102,889.29   2,181,047,560.11
流动负债:
 短期借款                          105,375,060.27
 交易性金融负债
 衍生金融负债
 应付票据
 应付账款                          171,355,622.00      83,658,642.18
 预收款项
 合同负债                          288,995,994.82     305,080,691.59
 应付职工薪酬                         51,126,857.00      49,762,357.04
 应交税费                             4,370,629.42       4,601,702.52
 其他应付款                          50,330,794.92      91,565,952.43
 其中:应付利息
   应付股利
 持有待售负债
 一年内到期的非流动负债                    53,386,148.11        3,491,233.73
 其他流动负债
 流动负债合计                        724,941,106.54     538,160,579.49
非流动负债:
 长期借款                          323,835,142.94        3,002,458.33
 应付债券
 其中:优先股
   永续债
 租赁负债                                                3,005,175.80
 长期应付款
 长期应付职工薪酬
 预计负债
 递延收益                           25,130,782.50      27,970,986.42
 递延所得税负债
 其他非流动负债
 非流动负债合计                       348,965,925.44      33,978,620.55
  负债合计                        1,073,907,031.98    572,139,200.04
所有者权益(或股东权益):
 实收资本(或股本)                     414,080,000.00     414,080,000.00
 其他权益工具
 其中:优先股
   永续债
 资本公积                         3,032,524,781.89   3,032,524,781.89
 减:库存股
 其他综合收益
 专项储备
 盈余公积
 未分配利润                            -2,232,408,924.58   -1,837,696,421.82
  所有者权益(或股东权
益)合计
   负债和所有者权益(或
股东权益)总计
公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰) 主管会计工作负责人:占先红 会计机构负责人:史利华
                          合并利润表
                                                     单位:元 币种:人民币
         项目          附注               2023 年度            2022 年度
一、营业总收入                                704,794,652.84    455,131,950.13
其中:营业收入            七、61                704,794,652.84    455,131,950.13
   利息收入
   已赚保费
   手续费及佣金收入
二、营业总成本                               1,174,540,313.71   978,089,575.12
其中:营业成本            七、61                193,298,962.77    190,624,580.10
   利息支出
   手续费及佣金支出
   退保金
   赔付支出净额
   提取保险责任准备金净额
   保单红利支出
   分保费用
   税金及附加           七、62                   4,910,638.94     3,341,416.21
   销售费用            七、63                169,006,590.20    144,275,804.81
   管理费用            七、64                 32,295,403.05     29,964,150.21
   研发费用            七、65                768,640,527.26    616,387,755.08
   财务费用            七、66                   6,388,191.49    -6,504,131.29
   其中:利息费用                              10,376,758.09         61,930.27
      利息收入                                4,428,576.32     5,031,819.44
 加:其他收益            七、67                 70,803,117.21     34,818,079.36
   投资收益(损失以“-”号
                   七、68                   3,869,363.22    10,494,455.58
填列)
   其中:对联营企业和合营
企业的投资收益
     以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益
   汇兑收益(损失以“-”号
填列)
     净敞口套期收益(损失以
“-”号填列)
    公允价值变动收益(损失
                   七、70                   6,967,677.72    14,532,971.08
以“-”号填列)
   信用减值损失(损失以“-”
                   七、71                   -228,151.29       776,548.95
号填列)
   资产减值损失(损失以“-”
                   七、72                  -1,366,836.47      -466,674.19
号填列)
    资产处置收益(损失以
                    七、73                    33,530.75           4,475.68
“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填
                                       -389,666,959.73   -462,797,768.53
列)
 加:营业外收入            七、74                   150,572.91         60,755.21
 减:营业外支出            七、75                  4,907,325.14    17,659,712.79
四、利润总额(亏损总额以“-”
                                       -394,423,711.96   -480,396,726.11
号填列)
 减:所得税费用            七、76                   107,716.49           2,125.48
五、净利润(净亏损以“-”号填
                                       -394,531,428.45   -480,398,851.59
列)
(一)按经营持续性分类
                                       -394,531,428.45   -480,398,851.59
以“-”号填列)
以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
                                       -394,531,428.45   -480,398,851.59
润(净亏损以“-”号填列)
“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额                                -8,366.02       141,856.96
 (一)归属母公司所有者的其
                                             -8,366.02       141,856.96
他综合收益的税后净额
他综合收益
 (1)重新计量设定受益计划
变动额
 (2)权益法下不能转损益的
其他综合收益
 (3)其他权益工具投资公允
价值变动
 (4)企业自身信用风险公允
价值变动
                                             -8,366.02       141,856.96
综合收益
 (1)权益法下可转损益的其
他综合收益
 (2)其他债权投资公允价值
变动
 (3)金融资产重分类计入其
他综合收益的金额
 (4)其他债权投资信用减值
准备
 (5)现金流量套期储备
 (6)外币财务报表折算差额                          -8,366.02       141,856.96
 (7)其他
 (二)归属于少数股东的其他
综合收益的税后净额
七、综合收益总额                          -394,539,794.47   -480,256,994.63
 (一)归属于母公司所有者的
                                  -394,539,794.47   -480,256,994.63
综合收益总额
 (二)归属于少数股东的综合
收益总额
八、每股收益:
 (一)基本每股收益(元/股)                             -0.95             -1.16
 (二)稀释每股收益(元/股)                             -0.95             -1.16
公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰) 主管会计工作负责人:占先红 会计机构负责人:史利华
                      母公司利润表
                                                 单位:元 币种:人民币
         项目            附注            2023 年度           2022 年度
一、营业收入               十九、4            704,794,652.84    455,131,950.13
 减:营业成本              十九、4            193,298,962.77    190,624,580.10
     税金及附加                              4,908,332.70      3,340,148.60
     销售费用                            166,152,322.20    141,248,030.08
     管理费用                             29,849,183.51     29,095,243.17
     研发费用                            774,108,370.88    620,138,955.11
     财务费用                               6,384,496.42     -6,508,970.43
     其中:利息费用                          10,376,758.09         61,930.27
         利息收入                           4,422,342.84      5,030,024.90
 加:其他收益                               70,801,590.69     34,814,878.94
     投资收益(损失以“-”号填
                     十九、5               3,869,363.22    10,494,455.58
列)
   其中:对联营企业和合营企
业的投资收益
     以摊余成本计量的金融
资产终止确认收益
   净敞口套期收益(损失以“-”
号填列)
    公允价值变动收益(损失以
“-”号填列)
   信用减值损失(损失以“-”号
                                        -228,151.29        776,548.95
填列)
   资产减值损失(损失以“-”号
                                       -1,366,836.47      -466,674.19
填列)
   资产处置收益(损失以“-”
号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填
                                     -389,829,841.02   -462,649,380.46
列)
 加:营业外收入                                 132,379.89         35,252.41
 减:营业外支出                                4,907,325.14    17,656,013.16
三、利润总额(亏损总额以“-”号
                                     -394,604,786.27   -480,270,141.21
填列)
  减:所得税费用                                107,716.49
四、净利润(净亏损以“-”号填
                                     -394,712,502.76   -480,270,141.21
列)
 (一)持续经营净利润(净亏损
                                     -394,712,502.76   -480,270,141.21
以“-”号填列)
 (二)终止经营净利润(净亏损
以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
 (一)不能重分类进损益的其他
综合收益

综合收益
变动
变动
 (二)将重分类进损益的其他综
合收益
合收益
合收益的金额
六、综合收益总额                           -394,712,502.76   -480,270,141.21
七、每股收益:
    (一)基本每股收益(元/股)
    (二)稀释每股收益(元/股)
公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰) 主管会计工作负责人:占先红 会计机构负责人:史利华
                     合并现金流量表
                                                   单位:元 币种:人民币
        项目           附注             2023年度             2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的现金                      651,040,718.25     524,779,523.83
 客户存款和同业存放款项净增加

 向中央银行借款净增加额
 向其他金融机构拆入资金净增加

 收到原保险合同保费取得的现金
 收到再保业务现金净额
 保户储金及投资款净增加额
 收取利息、手续费及佣金的现金
 拆入资金净增加额
 回购业务资金净增加额
 代理买卖证券收到的现金净额
 收到的税费返还                              43,021,174.77      41,494,554.58
 收到其他与经营活动有关的现金     七、78              37,310,771.67      44,553,420.67
    经营活动现金流入小计                       731,372,664.69     610,827,499.08
 购买商品、接受劳务支付的现金                       56,086,496.22     104,375,184.06
 客户贷款及垫款净增加额
 存放中央银行和同业款项净增加

 支付原保险合同赔付款项的现金
 拆出资金净增加额
 支付利息、手续费及佣金的现金
 支付保单红利的现金
 支付给职工及为职工支付的现金                      316,383,477.77     291,598,511.12
 支付的各项税费                              19,097,534.06        7,101,394.53
 支付其他与经营活动有关的现金     七、78             800,675,718.57     620,569,936.18
    经营活动现金流出小计                      1,192,243,226.62   1,023,645,025.89
     经营活动产生的现金流量净
                                    -460,870,561.93    -412,817,526.81

二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金                          1,833,000,000.00   3,972,000,000.00
 取得投资收益收到的现金                          11,705,449.98      25,958,324.66
 处置固定资产、无形资产和其他
长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
 收到其他与投资活动有关的现金     七、78                                35,304,248.70
    投资活动现金流入小计                     1,844,709,430.98   4,033,292,160.26
 购建固定资产、无形资产和其他
长期资产支付的现金
 投资支付的现金                           1,545,000,000.00   4,000,000,000.00
 质押贷款净增加额
 取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额
 支付其他与投资活动有关的现金     七、78                                20,268,000.00
    投资活动现金流出小计                     1,807,137,019.19   4,279,088,740.07
     投资活动产生的现金流量净

三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金
 其中:子公司吸收少数股东投资
收到的现金
 取得借款收到的现金                          441,849,563.91        3,000,000.00
 收到其他与筹资活动有关的现金     七、78
    筹资活动现金流入小计                      441,849,563.91        3,000,000.00
 偿还债务支付的现金                           31,208,863.86      30,000,000.00
 分配股利、利润或偿付利息支付
的现金
 其中:子公司支付给少数股东的
股利、利润
 支付其他与筹资活动有关的现金     七、78               6,168,461.34       2,990,300.38
    筹资活动现金流出小计                       46,693,489.78      33,154,800.38
     筹资活动产生的现金流量净

四、汇率变动对现金及现金等价物
的影响
五、现金及现金等价物净增加额                       -27,576,448.67   -688,002,540.50
 加:期初现金及现金等价物余额                     145,397,960.95     833,400,501.45
六、期末现金及现金等价物余额                      117,821,512.28     145,397,960.95
公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰) 主管会计工作负责人:占先红 会计机构负责人:史利华
                 母公司现金流量表
                                                 单位:元 币种:人民币
     项目          附注               2023年度             2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 收到的税费返还                            43,021,174.77      41,494,554.58
 收到其他与经营活动有关的
现金
 经营活动现金流入小计                        731,337,036.96     610,791,552.27
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                            19,089,849.36        7,084,904.54
 支付其他与经营活动有关的
现金
 经营活动现金流出小计                       1,193,284,649.61   1,024,595,856.37
 经营活动产生的现金流量净
                                  -461,947,612.65    -413,804,304.10

二、投资活动产生的现金流量:
 收回投资收到的现金                        1,833,000,000.00   3,972,000,000.00
 取得投资收益收到的现金                        11,705,449.98      25,958,324.66
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
现金
 投资活动现金流入小计                       1,844,709,430.98   4,033,292,160.26
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                          1,545,000,000.00   4,000,000,000.00
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
现金
 投资活动现金流出小计                       1,806,576,019.19   4,278,838,425.07
   投资活动产生的现金流
量净额
三、筹资活动产生的现金流量:
 吸收投资收到的现金
 取得借款收到的现金                        441,648,021.94      3,000,000.00
 收到其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流入小计                      441,648,021.94      3,000,000.00
 偿还债务支付的现金                         31,027,507.94    30,000,000.00
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 支付其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流出小计                       46,512,133.86    33,154,800.38
   筹资活动产生的现金流
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
                                  -28,104,278.60   -688,880,859.74

 加:期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余

公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰) 主管会计工作负责人:占先红 会计机构负责人:史利华
                                                           合并所有者权益变动表
                                                                                                                           单位:元 币种:人民币
                                                          归属于母公司所有者权益
                                                                                                                                  少
                           其他权益工具                                                  一                                              数
  项目                                                      减                                                                       股
                                                                           专   盈   般                                                  所有者权益合计
                                                          :                                                                       东
          实收资本(或股          优   永                              其他综合         项   余   风                       其
                                   其     资本公积             库                              未分配利润                      小计            权
             本)            先   续                               收益          储   公   险                       他
                                   他                      存                                                                       益
                           股   债                                           备   积   准
                                                          股
                                                                                   备
一、上年年末
余额
加:会计政策
变更
   前期差错
更正
   其他
二、本年期初
余额
三、本期增减
变动金额(减
                                                               -8,366.02                -394,531,428.45        -394,539,794.47        -394,539,794.47
少以“-”号填
列)
(一)综合收
                                                               -8,366.02                -394,531,428.45        -394,539,794.47        -394,539,794.47
益总额
(二)所有者
投入和减少资

入的普通股
工具持有者投
入资本
计入所有者权
益的金额
(三)利润分

公积
风险准备
(或股东)的
分配
(四)所有者
权益内部结转
转增资本(或
股本)
转增资本(或
股本)
弥补亏损
计划变动额结
转留存收益
收益结转留存
收益
(五)专项储

(六)其他
四、本期期末
余额
                                                         归属于母公司所有者权益
                                                                                                                                          少
                         其他权益工                                                         一                                                  数
 项目                        具                                                   专   盈   般                                                  股
                                                         减:                                                                                   所有者权益合计
        实收资本 (或                                                其他综合收           项   余   风                         其                        东
                         优    永         资本公积             库存                                  未分配利润                       小计
          股本)                     其                              益             储   公   险                         他                        权
                         先    续                          股
                                  他                                            备   积   准                                                  益
                         股    债
                                                                                       备
一、上年
年末余额
加:会计
政策变更
  前期
差错更正
  其他
二、本年
期初余额
三、本期
增减变动
金额(减                                                           141,856.96                    -480,398,851.59         -480,256,994.63           -480,256,994.63
少以“-”
号填列)
(一)综
合收益总                                                           141,856.96                    -480,398,851.59         -480,256,994.63           -480,256,994.63

(二)所
有者投入
和减少资

者投入的
普通股
权益工具
持有者投
入资本
支付计入
所有者权
益的金额
(三)利
润分配
盈余公积
一般风险
准备
有者(或
股东)的
分配
(四)所
有者权益
内部结转
公积转增
资本(或
股本)
公积转增
资本(或
股本)
公积弥补
亏损
受益计划
变动额结
转留存收

综合收益
结转留存
收益
(五)专
项储备
提取
使用
(六)其

四、本期
期末余额
公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰)                    主管会计工作负责人:占先红                                   会计机构负责人:史利华
                                             母公司所有者权益变动表
                                                                                                    单位:元 币种:人民币
                                   其他权益工具                                   其他
    项目                                                                减:库        专项   盈余
              实收资本 (或股本)                     其      资本公积                    综合               未分配利润             所有者权益合计
                                 优先股   永续债                             存股        储备   公积
                                             他                              收益
一、上年年末余额        414,080,000.00                     3,032,524,781.89                        -1,837,696,421.82   1,608,908,360.07
加:会计政策变更
   前期差错更正
   其他
二、本年期初余额        414,080,000.00                     3,032,524,781.89                        -1,837,696,421.82   1,608,908,360.07
三、本期增减变动金额
                                                                                            -394,712,502.76    -394,712,502.76
(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额                                                                                   -394,712,502.76    -394,712,502.76
(二)所有者投入和减
少资本

者投入资本
者权益的金额
(三)利润分配
东)的分配
(四)所有者权益内部
结转
(或股本)
(或股本)
额结转留存收益
留存收益
(五)专项储备
(六)其他
四、本期期末余额             414,080,000.00                      3,032,524,781.89                          -2,232,408,924.58   1,214,195,857.31
                                        其他权益工具
项目                                                                       减:库       其他综   专项   盈余
                   实收资本 (或股本)                     其     资本公积                                        未分配利润              所有者权益合计
                                      优先股   永续债                          存股        合收益   储备   公积
                                                  他
一、上年年末余额             414,080,000.00                   3,032,524,781.89                             -1,357,426,280.61   2,089,178,501.28
加:会计政策变更
   前期差错更正
   其他
二、本年期初余额             414,080,000.00                   3,032,524,781.89                             -1,357,426,280.61   2,089,178,501.28
三 、 本 期 增 减变 动 金
额(减少以“-”号填                                                                                          -480,270,141.21     -480,270,141.21
列)
(一)综合收益总额                                                                                           -480,270,141.21     -480,270,141.21
( 二 ) 所 有 者投 入 和
减少资本

者投入资本
者权益的金额
(三)利润分配
东)的分配
( 四 ) 所 有 者权 益 内
部结转
(或股本)
(或股本)
额结转留存收益
留存收益
(五)专项储备
(六)其他
四、本期期末余额           414,080,000.00   3,032,524,781.89   -1,837,696,421.82   1,608,908,360.07
公司负责人:LI SHENGFENG(李胜峰)             主管会计工作负责人:占先红           会计机构负责人:史利华
三、公司基本情况
√适用 □不适用
     百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”或“百奥泰”)是由百奥泰生物科
技(广州)有限公司整体变更设立的股份有限公司。2003 年 7 月 21 日,广州高新技术产业开发
区管理委员会出具《关于成立外资企业百奥泰生物科技(广州)有限公司的批复》(穗开管企
[2003]319 号),同意 HuMab Solutions 投资兴办百奥泰生物科技(广州)有限公司;2003 年 7 月
(外经贸穗开外资证字[2003]0046 号);2003 年 7 月 28 日,广州市工商局向百奥泰生物科技
(广州)有限公司核发了《企业法人营业执照》(企独粤穗总字第 100917 号)。公司的统一社
会信用代码:91440116751954446J。2020 年 2 月在上海证券交易所上市,股票代码:688177。所
属行业为医药制造业。
     截至 2023 年 12 月 31 日止,本公司累计发行股本总数 41,408.00 万股,注册资本为 41,408.00
万元,注册地:广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号 A6 栋第五层。
     本公司实际从事的主要经营活动为:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、
技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;药品委托生产;药品生产;货物进出口;
技术进出口;药品进出口;药品零售。
     本财务报表业经公司董事会于 2024 年 3 月 28 日批准报出。
四、财务报表的编制基础
     本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会
计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证
券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》
的相关规定编制。
√适用 □不适用
     本公司财务报表以持续经营为编制基础。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示:
√适用 □不适用
     以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。
     本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、
经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。
     本公司会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
√适用 □不适用
     本公司营业周期为 12 个月。
     本公司的记账本位币为人民币。
√适用 □不适用
              项目                            重要性标准
重要的单项计提坏账准备的应收款项                 金额超过 1,000 万
重要的在建工程                          单项在建工程发生额或期末余额超过资产总
                                 额 0.5%
√适用 □不适用
     同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并
方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为
基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)
的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。
     非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、
发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨
认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产
公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、
负债及或有负债在购买日按公允价值计量。
     为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债
务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。
√适用 □不适用
 合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是
指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用
对被投资方的权力影响其回报金额。
 本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本
企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交
易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采
用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会
计期间进行必要的调整。
 子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债
表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少
数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,
冲减少数股东权益。
 (1)增加子公司或业务
 在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至
报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的
相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。
 因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持
有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之
间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益
或当期损益。
 在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资
产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。
 因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购
买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入
当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、
权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。
 (2)处置子公司
 ①一般处理方法
 因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,
按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,
减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉
之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损
益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。
     ②分步处置子公司
     通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项
交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交
易:
     ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;
     ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;
     ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;
     ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。
     各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计
处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在
合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
     各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子
公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。
     (3)购买子公司少数股权
     因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合
并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,
资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。
     (4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资
     处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份
额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲
减的,调整留存收益。
□适用 √不适用
     现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有
的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
√适用 □不适用
     外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。
     资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除
属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原
则处理外,均计入当期损益。
  资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除
“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用
交易发生日的即期汇率折算。
  处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处
置当期损益。
√适用 □不适用
  本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。
  根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认
时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
  本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,
分类为以摊余成本计量的金融资产:
  - 业务模式是以收取合同现金流量为目标;
  - 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
  本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,
分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):
  - 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;
  - 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
  对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计
量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相
关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。
  除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司
将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,
如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量
且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益
的金融资产。
  金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余
成本计量的金融负债。
  符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益
的金融负债:
或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。
 (1)以摊余成本计量的金融资产
 以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资
等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账
款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。
 持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
 收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。
 (2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)
 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其
他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允
价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之
外,均计入其他综合收益。
 终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损
益。
 (3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)
 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资
等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后
续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。
 终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收
益。
 (4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其
他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公
允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。
 (5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,
按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,
公允价值变动计入当期损益。
 终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。
 (6)以摊余成本计量的金融负债
 以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、
应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。
 持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
 终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。
 满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:
 - 收取金融资产现金流量的合同权利终止;
 - 金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;
 - 金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险
和报酬,但是未保留对金融资产的控制。
 本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的,则终止确认原金融资产,
同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。
 发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认
该金融资产。
 在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。
 公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认
条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:
 (1)所转移金融资产的账面价值;
 (2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的
金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。
 金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部
分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当
期损益:
 (1)终止确认部分的账面价值;
 (2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确
认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
(债务工具)的情形)之和。
 金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融
负债。
  金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若
与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的
合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。
  对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部
分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。
  金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非
现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。
  本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,
将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转
出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。
  存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工
具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用
数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或
负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或
取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。
  本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资
产(债务工具)和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。
  本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以
发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概
率加权金额,确认预期信用损失。
  对于由《企业会计准则第 14 号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是
否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。
  对于由《企业会计准则第 21 号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款,本公司选择始终
按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。
  对于其他金融工具,本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后
的变动情况。
  本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,
以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认
后是否已显著增加。通常逾期超过 30 日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除
非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
  如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始
确认后并未显著增加。
  如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存
续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著
增加,本公司按照相当于该金融工具未来 12 个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此
形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且
其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具),在其他综合收益中确认其损失准备,并将减
值损失或利得计入当期损益,且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。
  如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该应收款项
计提减值准备。
  除单项计提坏账准备的上述应收款项外,本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若
干组合,在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收账款、其他应收款、合同资产计提预期
信用损失的组合类别及确定依据如下:
    项目       组合类别                   确定依据
                       参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经
应收账款、其他应
           信用风险特征组合    济状况的预测,编制应收账款、其他应收款及合同资
收款、合同资产
                       产账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失
  本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的
账面余额。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
本集团应收款项坏账准备的确认标准和计提方法详见附注“五、11 金融工具”。
按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
□适用 √不适用
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
□适用 √不适用
按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
本集团其他应收款项坏账准备的确认标准和计提方法详见附注“五、11 金融工具”。
按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
□适用 √不适用
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
□适用 √不适用
按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准
□适用 √不适用
√适用 □不适用
存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法
√适用 □不适用
  存货分类为:原材料、在产品、产成品等。
  存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。
  存货发出时按加权平均法计价。
  采用永续盘存制。
  (1)低值易耗品采用一次转销法;
  (2)包装物采用一次转销法。
存货跌价准备的确认标准和计提方法
√适用 □不适用
  资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,
应当计提存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将
要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。
  产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,
以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加
工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发
生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务
合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购
数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
  计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值
高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。
按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据
□适用 √不适用
基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据
□适用 √不适用
√适用 □不适用
合同资产的确认方法及标准
√适用 □不适用
  本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。
本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其
他因素)列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条
件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。
合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“五、11 金融工具”之
“金融工具减值的测试方法及会计处理方法”。
按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据
□适用 √不适用
基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法
□适用 √不适用
按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准
□适用 √不适用
□适用 √不适用
划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法
□适用 √不适用
终止经营的认定标准和列报方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分
享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且
对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。
  重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与
其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为
本公司联营企业。
  (1)企业合并形成的长期股权投资
  对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所
有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长
期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公
积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位
实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面
价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不
足冲减的,冲减留存收益。
  对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本
作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控
制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。
  (2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资
  以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。
  以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。
  (1)成本法核算的长期股权投资
  公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投
资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投
资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。
  (2)权益法核算的长期股权投资
  对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有
被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资
成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整
长期股权投资的成本。
  公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资
收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现
金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他
综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权
投资的账面价值并计入所有者权益。
  在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投
资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资
单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。
  公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公
司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投
资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。
  公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的
账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业
或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分
享额。
  (3)长期股权投资的处置
  处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。
  部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的
其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有
者权益变动按比例结转入当期损益。
  因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权
益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产
或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损
益。
  因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股
权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得
时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投
资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权
益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确
认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投
资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。
  通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作
为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价
款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他
综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项
交易分别进行会计处理。
不适用
(1).确认条件
√适用 □不适用
  固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年
度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:
  (1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;
  (2)该固定资产的成本能够可靠地计量。
  固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。
  与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,
计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入
当期损益。
(2).折旧方法
√适用 □不适用
      类别      折旧方法       折旧年限(年)       残值率       年折旧率
  房屋及建筑物      年限平均法             5-30   5.00%   3.17%-19.00%
   机器设备       年限平均法             3-10   5.00%   9.50%-31.67%
   运输工具       年限平均法             3-5    5.00%   19.00%-31.67%
 办公及电子设备      年限平均法             3-5    5.00%   19.00%-31.67%
  固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率
确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据
尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经
济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。
√适用 □不适用
  在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借
款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可
使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。
√适用 □不适用
  公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,
计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。
  符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用
或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
  资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化
的期间不包括在内。
  借款费用同时满足下列条件时开始资本化:
  (1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现
金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;
  (2)借款费用已经发生;
  (3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
  当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资
本化。
  符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月
的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使
用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为
当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。
  对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的
借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益
后的金额,来确定借款费用的资本化金额。
  对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门
借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化
的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。
  在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件
的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损
益。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序
√适用 □不适用
  (1)公司取得无形资产时按成本进行初始计量;
  外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所
发生的其他支出。
  (2)后续计量
  在取得无形资产时分析判断其使用寿命。
  对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为
企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。
     项目    预计使用寿命   摊销方法           残值率      预计使用寿命的确定依据
土地使用权       50 年    直线法            0.00%   国有土地使用权证规定权限
软件           3年     直线法            0.00%   预计使用年限
  公司本报告年度无使用寿命不确定的无形资产。
(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法
√适用 □不适用
  公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、
临床试验和技术服务、相关折旧摊销费用等相关支出,公司按照研发项目核算研发费用,归集各
项支出。
  公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。
  研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的
阶段。
  开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以
生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。
  研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无
形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:
  (1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
  (2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;
  (3) 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无
形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;
  (4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或
出售该无形资产;
  (5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
  无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。
√适用 □不适用
  长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等
长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金
额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减
去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资
产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确
定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
  对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,
无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。
  本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的
方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的
资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。
  在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资
产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回
金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组
合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额
首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商
誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减
值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。
√适用 □不适用
  长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。
  长期待摊费用在受益期内平均摊销。
√适用 □不适用
  本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。
本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下
的合同资产和合同负债以净额列示。
(1).短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
  本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当
期损益或相关资产成本。
  本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,
在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬
金额。
  本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其
中,非货币性福利按照公允价值计量。
(2).离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
  (1)设定提存计划
  本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服
务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益
或相关资产成本。此外,本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基
金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费,相应支出计入当期
损益或相关资产成本。
  (2)设定受益计划
  本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供
服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。
  设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定
受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限
两项的孰低者计量设定受益计划净资产。
  所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付
的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量
公司债券的市场收益率予以折现。
  设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相
关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后
续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分
全部结转至未分配利润。
  在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,
确认结算利得或损失。
(3).辞退福利的会计处理方法
√适用 □不适用
  本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计
入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确
认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
(4).其他长期职工福利的会计处理方法
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为
基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
  以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授
予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应
增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,
在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允
价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。
  如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此
外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务
的增加。
  在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行
权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予
新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,
则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。
  以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的
公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易,本公司在授予日按照承担负债的公允价值计
入相关成本或费用,相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行
权的股份支付交易,在等待期内的每个资产负债表日,本公司以对可行权情况的最佳估计为基础,
按照本公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入负债。在
相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期
损益。
  本公司修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件,使其成为以权益结算的股份支付的,
在修改日(无论发生在等待期内还是等待期结束后),本公司按照所授予权益工具当日的公允价
值计量以权益结算的股份支付,将已取得的服务计入资本公积,同时终止确认以现金结算的股份
支付在修改日已确认的负债,两者之间的差额计入当期损益。如果由于修改延长或缩短了等待期,
本公司按照修改后的等待期进行会计处理。
□适用 √不适用
(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策
√适用 □不适用
  本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得
相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。
  销售商品及代加工合同
  本集团与客户之间的销售商品合同及代加工合同通常仅包含转让商品的履约义务。本集团通
常在综合考虑了下列因素的基础上,以商品控制转移时点确认收入:取得商品的现时收款权利、
商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户
接受该商品。
  商业化合作合同
  本集团与其他公司的商业化合作合同可能包括一项或多项履约义务,包括授予知识产权许可、
提供研发服务及交付其他商品的协议安排。于合同开始日,本集团对商业化合作合同进行评估,
识别这些合同所包含的各单项履约义务。本集团需判断并确定合同中各项履约义务的单独售价,
并按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约
义务。在确定履约义务的单独售价时,本集团考虑竞争对手对类似或相同产品的定价、产品的市
场认可度及知名度、产品的预期使用寿命及当前市场趋势。对于各单项履约义务,本集团分别判
断其是在某一时段内履行,还是在某一时点履行,然后在履行了各单项履约义务时分别确认收入,
但仅限于不受限制的对价。在满足所有收入确认条件之前,收到的不可退还的合同款须列报为合
同负债
  授予知识产权许可
  本集团于合同开始日评估授予知识产权许可是否是一项可区别于商业化合作合同中其他履约
义务的单项履约义务。授予客户的知识产权许可构成单项履约义务的,同时满足下列三项条件的,
应当作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入:(1)合同要求或客户能够合理预期本集
团将从事对该项知识产权有重大影响的活动;(2)该活动对客户将产生有利或不利影响;(3)
该活动不会导致向客户转让某项商品。否则应当作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入,
在知识产权许可能够由被许可方使用并从中受益时确认为收入。
  提供技术服务
  本集团与客户之间的提供技术服务合同通常包含提供技术服务的履约义务,由于公司履约过
程中所提供的服务具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部
分收入款项,公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,按照履约进度确认收入,对于履约进
度不能合理确定时,公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收
入,直到履约进度能够合理确定为止。
  特许权使用费
  对于基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平付款里程碑)且该特许权使用费与知识产
权许可相关的部分占有主导地位时,本集团于以下两个时点的较晚者确认收入:(1)有关销售
行为已发生;(2)履行相关履约义务。
  可变对价
  本集团部分与客户之间的合同存在销售返利的安排和按照协议约定的里程碑取得收款权利的
安排,形成可变对价。本集团按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包
含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的
金额。
(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。
  本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,
在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:
  •   该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。
  •   该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。
  •   该成本预期能够收回。
  本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。
  与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是
对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。
  与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准
备,并确认为资产减值损失:
  以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已
计提的减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下
该资产在转回日的账面价值。
√适用 □不适用
  政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府
补助和与收益相关的政府补助。
  与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补
助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
  本公司将政府补助划分为与资产相关的具体标准为:将所取得的用于购建或以其他方式形成
长期资产的政府补助界定为与资产相关的政府补助。
  本公司将政府补助划分为与收益相关的具体标准为:与资产相关的政府补助以外的政府补助
界定为与收益相关的政府补助。
  对于政府文件未明确规定补助对象的,本公司将该政府补助划分为与资产相关或与收益相关
的判断依据为:
  (1) 政府文件明确了补助所针对的特定项目的,根据该特定项目的预算中将形成资产的支出
金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分,对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核,
必要时进行变更;
  (2) 政府文件中对用途仅作一般性表述,没有指明特定项目的,作为与收益相关的政府补助。
  政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。
  与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在
相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入
其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);
  与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收
益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他
收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公
司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收
益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。
  本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:
  (1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,
本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关
借款费用。
  (2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。
√适用 □不适用
作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法
√适用 □不适用
  (1)使用权资产
  在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用
权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:
     租赁负债的初始计量金额;
     在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相
关金额;
     本公司发生的初始直接费用;
     本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约
定状态预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。
  本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产
所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩
余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
  本公司按照本附注“五、27 长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并
对已识别的减值损失进行会计处理。
  (2)租赁负债
  在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负
债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:
     固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;
     取决于指数或比率的可变租赁付款额;
     根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;
     购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;
     行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。
  本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司
的增量借款利率作为折现率。
  本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益
或相关资产成本。
  未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。
  在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,
若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:
  •   当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行
权情况与原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计
量租赁负债;
  •   当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额
的指数或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负
债。但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。
  (3)短期租赁和低价值资产租赁
  本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付
款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开
始日,租赁期不超过 12 个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产
为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。
  (4)租赁变更
  租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:
      该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;
      增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
  租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合
同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租
赁负债。
  租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将
部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量
的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。
作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法
√适用 □不适用
  在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是
否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指
除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁
进行分类。
  (1)经营租赁会计处理
  经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与
经营租赁有关的初始直接费用予以资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入
当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更
的,公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租
赁收款额视为新租赁的收款额。
  (2)融资租赁会计处理
  在租赁开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。本公司
对应收融资租赁款进行初始计量时,将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资
净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。
  本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的
终止确认和减值按照本附注“五、11 金融工具”进行会计处理。
  未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
  融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理:
  •   该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;
  •   增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
  融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,本公司分别下列情形对变更后的租赁
进行处理:
  •   假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,本公司自租赁变更生效日
开始将其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的
账面价值;
  •   假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,本公司按照本附注“五、
√适用 □不适用
  所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合
收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。
  递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性
差异)计算确认。
  对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时
性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用
来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。
  对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。
  不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:
  •   商誉的初始确认;
  •   既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确
认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。
  对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除
非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对
与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来
很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资
产。
  资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关
资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。
  资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获
得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在
很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。
  当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期
所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。
  资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列
示:
  •   纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;
  •   递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税
相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期
间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。
□适用 √不适用
(1).重要会计政策变更
√适用 □不适用
                                          单位:元 币种:人民币
     会计政策变更的内容和原因       受重要影响的报表项目名称           影响金额
执行《企业会计准则解释第 16 号》                    无          0
其他说明
  执行《企业会计准则解释第 16 号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适
用初始确认豁免的会计处理”的规定
  财政部于 2022 年 11 月 30 日公布了《企业会计准则解释第 16 号》(财会〔2022〕31 号,以
下简称“解释第 16 号”),其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确
认豁免的会计处理”的规定自 2023 年 1 月 1 日起施行。
  解释第 16 号规定,对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得
额(或可抵扣亏损)、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性
差异的单项交易(包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易,
以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等单项交易),不适
用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定,企业在交易发生时应当根据《企业会
计准则第 18 号——所得税》等有关规定,分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。
     对于在首次施行该规定的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用该规定的单
项交易,以及财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权
资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产,产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂
时性差异的,企业应当按照该规定进行调整。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重
大影响。
(2).重要会计估计变更
□适用 √不适用
(3).2023 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
□适用 √不适用
六、税项
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
         税种             计税依据                   税率
                   按税法规定计算的销售货物和应
                   税劳务收入为基础计算销项税
增值税                                   13.00%、6.00%、3.00%
                   额,在扣除当期允许抵扣的进项
                   税额后,差额部分为应交增值税
城市维护建设税            按实际缴纳的增值税计缴        7.00%
教育费附加              按实际缴纳的增值税计缴        3.00%
地方教育费附加            按实际缴纳的增值税计缴        2.00%
企业所得税              按应纳税所得额计缴          15.00%、20.00%、21.00%
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明
√适用 □不适用
              纳税主体名称                 所得税税率(%)
本公司                                                        15.00
倍迪思生物科技(广州)有限公司                      20.00(见附注六、 2 税收优惠)
BTS BIOPHARMAINC.                                     21.00
√适用 □不适用
税务总局广东省税务局联合颁发《高新技术企业证书》,证书编号:GR202144015275,有效期
三年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条规定:国家需要重点扶持的高新技术企
业,按 15%的税率征收企业所得税。
务总局公告 2015 年第 90 号)第二条的相关规定,百奥泰销售自己使用过的固定资产,选择适用
简易办法依照 3%征收率减按 2%征收增值税政策的,可以放弃减税,按照简易办法依照 3%征收
率缴纳增值税,并可以开具增值税专用发票。
务总局公告 2023 年第 43 号),百奥泰在税收优惠期内符合现代服务业标准,增值税进项税额加
计抵减 5%。上述税收优惠政策,执行期限为 2023 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。
务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部 税务总局公
告 2023 年第 12 号),对小型微利企业减按 25%计算应纳税所得额,按 20%的税率缴纳企业所
得税政策,延续执行至 2027 年 12 月 31 日。
总局·关于进一步实施小微企业“六税两费”减免政策的公告》(财政部 税务总局公告 2022 年第
征资源税、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地
占用税和教育费附加、地方教育附加。
□适用 √不适用
七、合并财务报表项目注释
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
            项目                 期末余额                         期初余额
库存现金                                          5,000.00            15,400.00
银行存款                                    117,816,512.28       145,382,560.95
其他货币资金                                   46,165,247.54        20,540,857.95
合计                                      163,986,759.82       165,938,818.90
     其中:存放在境外的款项总额                        2,381,698.54         1,827,168.53
其他说明
其中因抵押、质押或冻结等对使用有限制,因资金集中管理支取受限,以及放在境外且资金汇回
受到限制的货币资金明细如下:
              项目                          期末余额                      上年年末余额
履约保证金(注 1)                                     20,818,276.20          20,540,857.95
资金冻结(注 2)                                      25,346,971.34
合计                                             46,165,247.54          20,540,857.95
   注 1:2023 年 12 月 31 日,账面价值为人民币 20,818,276.20 元货币资金为用于本公司与广州
市国土资源和规划委员会签订之国有建设用地使用权出让合同之履约保函,保证期限自 2023 年
   注 2:2023 年 2 月 9 日,广东省广州市海珠区人民法院就广东广大建筑安装有限公司与潜江
市水牛建筑工程有限公司及本公司建设工程合同纠纷一案,做出(2023)粤 0105 民初 2643 号民
事裁定书,裁定冻结本公司在中国银行开立的 1 个银行账户,共冻结资金 25,346,971.34 元。冻
结期限自 2023 年 2 月 10 日至 2025 年 1 月 11 日。
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
         项目                 期末余额                  期初余额              指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计                                                                      /
入当期损益的金融资产
其中:
     结构性存款                  331,026,308.23         629,894,717.27                 /
         合计                 331,026,308.23         629,894,717.27                 /
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 应收票据分类列示
□适用 √不适用
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用 √不适用
(4). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(5). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(6). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其中重要的应收票据核销情况:
□适用 √不适用
应收票据核销说明:
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).按账龄披露
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
        账龄           期末账面余额                      期初账面余额
其中:1 年以内分项
        合计                  149,202,995.15           90,050,202.49
(2).按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                                                                                   单位:元 币种:人民币
                                      期末余额                                                             期初余额
                  账面余额                     坏账准备                                    账面余额                     坏账准备
  类别                                                             账面                                                             账面
                            比例                    计提比例                                       比例                    计提比例
               金额                      金额                        价值              金额                     金额                      价值
                            (%)                    (%)                                       (%)                    (%)
按组合计提坏账
准备
其中:
信用风险特征组

  合计       149,202,995.15   100.00   487,157.23             148,715,837.92   90,050,202.49   100.00   296,823.43            89,753,379.06
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
√适用 □不适用
组合计提项目:信用风险特征组合
                                                              单位:元 币种:人民币
                                                    期末余额
      名称
                        应收账款                        坏账准备             计提比例(%)
信用风险特征组合                 149,202,995.15               487,157.23               0.33
      合计                 149,202,995.15               487,157.23
按组合计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(3).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                                   单位:元 币种:人民币
                                          本期变动金额
 类别        期初余额                            收回或       转销或       其他变      期末余额
                           计提
                                            转回       核销         动
信用风险特
征组合
 合计        296,823.43      190,333.80                                    487,157.23
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(4).本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
应收账款核销说明:
□适用 √不适用
(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                                                            占应收账
                                                            款和合同
                                       应收账款和合
             应收账款期末          合同资产                           资产期末      坏账准备期末
 单位名称                                  同资产期末余
               余额            期末余额                           余额合计        余额
                                         额
                                                            数的比例
                                                             (%)
客户一          48,101,434.83                  48,101,434.83     32.24     43,291.30
客户二           6,890,169.70                   6,890,169.70      4.62      6,201.15
客户三           5,061,553.91                   5,061,553.91      3.39      4,555.40
客户四           5,056,514.00                   5,056,514.00      3.39      4,550.86
客户五           4,769,582.13                   4,769,582.13      3.20     14,578.45
  合计         69,879,254.57                  69,879,254.57     46.84     73,177.16
其他说明:
□适用 √不适用
(1).合同资产情况
□适用 √不适用
(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3).按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(4).本期合同资产计提坏账准备情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(5).本期实际核销的合同资产情况
□适用 √不适用
其中重要的合同资产核销情况
□适用 √不适用
合同资产核销说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1) 应收款项融资分类列示
□适用 √不适用
(2) 期末公司已质押的应收款项融资
□适用 √不适用
(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资
□适用 √不适用
(4) 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(5) 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(6) 本期实际核销的应收款项融资情况
□适用 √不适用
其中重要的应收款项融资核销情况
□适用 √不适用
核销说明:
□适用 √不适用
(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:
□适用 √不适用
(8) 其他说明:
□适用 √不适用
(1).预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                        期末余额                                   期初余额
  账龄
                金额             比例(%)                   金额             比例(%)
  合计           73,199,863.38         100.00        90,742,071.11          100.00
(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
                                                         占预付款项期末余额合计数的
        单位名称                    期末余额
                                                              比例(%)
供应商一                                   29,100,600.00                       39.75
供应商二                                    3,895,624.20                           5.32
供应商三                                    2,755,284.78                           3.76
供应商四                                    2,467,509.73                           3.37
供应商五                                    2,163,039.70                           2.95
合计                                     40,382,058.41                       55.15
其他说明
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
        项目               期末余额                         期初余额
其他应收款                                2,087,170.53        1,963,268.27
合计                                   2,087,170.53        1,963,268.27
其他说明:
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
□适用 √不适用
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(5). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(6). 本期实际核销的应收利息情况
□适用 √不适用
其中重要的应收利息核销情况
□适用 √不适用
核销说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
应收股利
(1). 应收股利
□适用 √不适用
(2). 重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(3). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(5). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(6). 本期实际核销的应收股利情况
□适用 √不适用
其中重要的应收股利核销情况
□适用 √不适用
核销说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
          账龄                   期末账面余额                       期初账面余额
其中:1 年以内分项
          合计                            2,192,547.32            2,030,827.57
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
        款项性质                   期末账面余额                       期初账面余额
押金及保证金                             1,243,652.16                 1,077,499.40
员工备用金                                       176,911.61           375,896.50
其他单位往来                                      771,983.55           577,431.67
          合计                            2,192,547.32            2,030,827.57
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
                第一阶段           第二阶段                  第三阶段
                             整个存续期预期信           整个存续期预期信
  坏账准备         未来12个月预                                           合计
                             用损失(未发生信用          用损失(已发生信用
                期信用损失
                                减值)                减值)

额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提                 37,817.49                                       37,817.49
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
余额
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
                                              本期变动金额
    类别         期初余额                                                 期末余额
                            计提          收回或转回        转销或核销   其他变动
按信用风险特
征组合计提坏         67,559.30   37,817.49                                105,376.79
账准备
    合计         67,559.30   37,817.49                                105,376.79
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
其中重要的其他应收款核销情况:
□适用 √不适用
其他应收款核销说明:
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                                             单位:元 币种:人民币
                                       占其他应收
                                       款期末余额                                                 坏账准备
    单位名称               期末余额                                款项的性质               账龄
                                       合计数的比                                                 期末余额
                                        例(%)
广州开发区控股                                                押金及保证
集团有限公司                                                 金
                                                                           年、5 年以上
广州莱迪光电股                                                押金及保证               1 年以内、3 至
份有限公司                                                  金                   4年
始达(上海)医                                                押金及保证               1 至 2 年、2 至
药科技有限公司                                                金                   3年
安达保险有限公                                                其他单位往               1 至 2 年、2 至
司                                                      来                   3年
常州市第一人民                                                其他单位往
医院                                                     来
      合计               1,479,697.49           67.48       /                      /            76,811.13
(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).存货分类
√适用 □不适用
                                                                             单位:元 币种:人民币
                       期末余额                                                 期初余额
                       存货跌价                                                 存货跌价

                       准备/合同                                                准备/合同
目       账面余额                            账面价值                账面余额                           账面价值
                       履约成本                                                 履约成本
                       减值准备                                                 减值准备

材     125,686,301.81   270,492.83     125,415,808.98   102,910,923.90       328,712.81   102,582,211.09


产      82,003,435.31                   82,003,435.31       43,926,212.93                  43,926,212.93







(2).存货跌价准备及合同履约成本减值准备
√适用 □不适用
                                                                         单位:元 币种:人民币
                                   本期增加金额                       本期减少金额
    项目         期初余额                                                                     期末余额
                                   计提            其他          转回或转销           其他
原材料             328,712.81           -2,292.17                   55,927.81              270,492.83
库存商品             83,612.53        1,369,128.64                1,345,420.16              107,321.01
    合计          412,325.34        1,366,836.47                1,401,347.97              377,813.84
本期转回或转销存货跌价准备的原因
□适用 √不适用
按组合计提存货跌价准备
□适用 √不适用
按组合计提存货跌价准备的计提标准
□适用 √不适用
(3).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据
□适用 √不适用
(4).合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
一年内到期的债权投资
□适用 √不适用
一年内到期的其他债权投资
□适用 √不适用
一年内到期的非流动资产的其他说明

√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
        项目             期末余额                         期初余额
预缴所得税                                  3,214.84
待抵扣进项税和待退增值税                      60,154,203.94        22,067,756.95
        合计                        60,157,418.78        22,067,756.95
(1).债权投资情况
□适用 √不适用
债权投资减值准备本期变动情况
□适用 √不适用
(2).期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用
各阶段划分依据和减值准备计提比例:
不适用
对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
(4).本期实际的核销债权投资情况
□适用 √不适用
其中重要的债权投资情况核销情况
□适用 √不适用
债权投资的核销说明:
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).其他债权投资情况
□适用 √不适用
其他债权投资减值准备本期变动情况
□适用 √不适用
(2).期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3).减值准备计提情况
□适用 √不适用
各阶段划分依据和减值准备计提比例:
不适用
对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
(4).本期实际核销的其他债权投资情况
□适用 √不适用
其中重要的其他债权投资情况核销情况
□适用 √不适用
其他债权投资的核销说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).长期应收款情况
□适用 √不适用
(2).按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
(4).坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(5).本期实际核销的长期应收款情况
□适用 √不适用
其中重要的长期应收款核销情况
□适用 √不适用
长期应收款核销说明:
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).长期股权投资情况
□适用 √不适用
(2).长期股权投资的减值测试情况
□适用 √不适用
(1).其他权益工具投资情况
√适用 □不适用
                                                                                    单位:元 币种:人民币
                           本期增减变动
                                                                             累计计           指定为以公允
                           本期计   本期计
                                                                       本期确   入其他   累计计入其   价值计量且其
           期初              入其他   入其他                      期末
  项目             追加   减少                                               认的股   综合收   他综合收益   变动计入其他
           余额              综合收   综合收      其他              余额
                 投资   投资                                               利收入   益的利    的损失    综合收益的原
                           益的利   益的损
                                                                              得              因
                            得     失
宁波君健生物                                                                                     非交易目的的
科技有限公司                                                                                     股权投资
  合计                                   10,000,000.00   10,000,000.00                       /
(2).本期存在终止确认的情况说明
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
投资性房地产计量模式
不适用
(1).采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
          项目                        期末余额                              期初余额
固定资产                                      506,208,639.65                  531,586,015.64
固定资产清理
          合计                              506,208,639.65                  531,586,015.64
其他说明:
□适用 √不适用
固定资产
(1).固定资产情况
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                                           办公及电子
  项目       房屋及建筑物         机器设备                运输工具                            合计
                                                             设备
一、账面原值:
余额
增加金额
     (1
)购置
     (2
)在建工程     9,534,113.57    25,379,762.19                      38,654.87     34,952,530.63
转入
     (3
)企业合并
增加
减少金额
    (1
)处置或报                         1,766,522.19                      15,821.78      1,782,343.97

余额
二、累计折旧
余额
增加金额
    (1
)计提
减少金额
    (1
)处置或报                         1,554,556.94                      11,667.86      1,566,224.80

余额
三、减值准备
余额
增加金额
    (1
)计提
减少金额
    (1
)处置或报

余额
四、账面价值
账面价值
账面价值
   注:2023 年 3 月 28 日,本公司与中国农业银行股份有限公司广州三元里支行签订《最高额
抵押合同》,将位于广州开发区摇田河大街 155 号的厂房进行抵押,用于本公司向农行借款进行
担保,抵押期限自 2023 年 3 月 28 日至 2033 年 3 月 27 日。
(2).暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3).通过经营租赁租出的固定资产
□适用 √不适用
(4).未办妥产权证书的固定资产情况
□适用 √不适用
(5).固定资产的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
固定资产清理
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
         项目                            期末余额                          期初余额
在建工程                                        505,210,945.78             155,832,688.66
         合计                                 505,210,945.78             155,832,688.66
其他说明:
□适用 √不适用
在建工程
(1).在建工程情况
√适用 □不适用
                                                                单位:元 币种:人民币
                          期末余额                                  期初余额
                           减                                     减
 项目                        值                                     值
           账面余额                   账面价值               账面余额               账面价值
                           准                                     准
                           备                                     备
房屋及建
筑物
机器设备     231,904,102.11          231,904,102.11      12,400,286.75      12,400,286.75
生物岛研
发及营销     211,581,587.97          211,581,587.97     108,237,198.09     108,237,198.09
中心
D栋

单抗车间
建设
  合计     505,210,945.78          505,210,945.78     155,832,688.66     155,832,688.66
(2).重要在建工程项目本期变动情况
√适用 □不适用
                                                                                                                             单位:元 币种:人民币
                                                                                                                                             本
                                                                          本
                                                                                                                                             期
                                                                          期                      工程
                                                                                                                                             利
                                                                          其                      累计       工                                       资
                                                                                                                             其中:本期           息
项目                          期初           本期增加金            本期转入固           他         期末           投入       程   利息资本化                               金
          预算数                                                                                                                利息资本化           资
名称                          余额             额              定资产金额           减         余额           占预       进    累计金额                               来
                                                                                                                              金额             本
                                                                          少                      算比       度                                       源
                                                                                                                                             化
                                                                          金                      例(%)
                                                                                                                                             率
                                                                          额
                                                                                                                                            (%)
房屋
                                                                                                          在                                       自
及建      288,279,747.86    1,324,405.81     4,036,866.28    4,244,866.86           1,116,405.23    94.67
                                                                                                          建                                       筹
筑物
                                                                                                          在
机器                                                                                                                                                自
设备                                                                                                                                                筹
                                                                                                          装
生物
岛研
                                                                                                          在                                       自
发及      370,481,762.17 108,237,198.09    103,344,389.88                         211,581,587.97    57.11       1,274,185.55   1,274,185.55
                                                                                                          建                                       筹
营销
中心
D栋                                                                                                        已
                                                                                                                                                  自
                                                                                                                                                  筹
改造                                                                                                        工
单抗
                                                                                                          在                                       自
车间      121,552,280.80   29,357,214.79    31,251,635.68                          60,608,850.47    49.86
                                                                                                          建                                       筹
建设
合计     1,328,968,695.22 155,832,688.66   384,330,787.75   34,952,530.63         505,210,945.78      /     /   1,274,185.55   1,274,185.55   /     /
(3).本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
(4).在建工程的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
工程物资
(1).工程物资情况
□适用 √不适用
(1).采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况
□适用 √不适用
(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1) 油气资产情况
□适用 √不适用
(2) 油气资产的减值测试情况
□适用 √不适用
(1) 使用权资产情况
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
           项目          房屋及建筑物                      合计
一、账面原值
    —新增租赁                          212,225.29           212,225.29
二、累计折旧
   (1)计提                                3,670,113.72            3,670,113.72
   (1)处置
三、减值准备
   (1)计提
   (1)处置
四、账面价值
(2) 使用权资产的减值测试情况
□适用 √不适用
(1).无形资产情况
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
      项目           土地使用权                      软件               合计
一、账面原值
   (1)购置                                       2,651,491.30     2,651,491.30
   (2)内部研发
   (3)企业合并增加
   (1)处置
二、累计摊销
   (1)计提             5,228,888.52              1,230,501.70     6,459,390.22
    (1)处置
三、减值准备
    (1)计提
    (1)处置
四、账面价值
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是 0
(2).未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
(3) 无形资产的减值测试情况
□适用 √不适用
其他说明:
√适用 □不适用
本报告期期末用于抵押的无形资产原值为 256,318,062.76 元,净值为 226,919,653.02 元。
(1).商誉账面原值
□适用 √不适用
(2).商誉减值准备
□适用 √不适用
(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
□适用 √不适用
资产组或资产组组合发生变化
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(4).可收回金额的具体确定方法
可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定
□适用 √不适用
可收回金额按预计未来现金流量的现值确定
□适用 √不适用
前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因
□适用 √不适用
公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因
□适用 √不适用
(5).业绩承诺及对应商誉减值情况
形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
  项目         期初余额    本期增加金额           本期摊销金额             其他减少金额      期末余额
房屋装修费                 2,117,941.09      110,967.75                   2,006,973.34
  合计                  2,117,941.09          110,967.75               2,006,973.34
(1).未经抵销的递延所得税资产
□适用 √不适用
(2).未经抵销的递延所得税负债
□适用 √不适用
(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
□适用 √不适用
(4).未确认递延所得税资产明细
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
        项目                    期末余额                           期初余额
可抵扣暂时性差异                                 8,028,755.77               24,104,523.93
可抵扣亏损                                6,030,460,856.17             4,721,089,742.71
        合计                           6,038,489,611.94             4,745,194,266.64
(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
    年份              期末金额                      期初金额                  备注
         合计                   6,030,460,856.17             4,721,089,742.71              /
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                              单位:元 币种:人民币
                              期末余额                                            期初余额
 项目            账面余额            减值                              账面余额            减值
                                          账面价值                                           账面价值
                               准备                                              准备
预付长期
资产款
 合计           19,864,040.34              19,864,040.34        89,386,186.24             89,386,186.24
√适用 □不适用
                                                                              单位:元 币种:人民币
                               期末                                              期初
                                                 受    受                                        受   受
  项目                                             限    限                                        限   限
               账面余额             账面价值                          账面余额              账面价值
                                                 类    情                                        类   情
                                                 型    况                                        型   况
                                                      工                                            工
                                                      程                                            程
货币资金                                             质                                             质
(注 1)                                            押                                             押
                                                      证                                            证
                                                      金                                            金
                                                      法
货币资金                                             冻    院
(注 2)                                            结    冻
                                                      结
固定资产                                             抵    借
(注 3)                                            押    款
                                                     抵
                                                     押
                                                     借                                          借
无形资产                                          抵      款                                      抵   款
(注 4)                                         押      抵                                      押   抵
                                                     押                                          押
  合计      593,645,198.56   495,339,660.11      /      /   276,858,920.71   252,689,399.49   /      /
其他说明:
   注 1:2023 年 12 月 31 日,账面价值为人民币 20,818,276.20 元货币资金为用于本公司与广州
市国土资源和规划委员会签订之国有建设用地使用权出让合同之履约保函,保证期限自 2023 年
   注 2:2023 年 2 月 9 日,广东省广州市海珠区人民法院就广东广大建筑安装有限公司与潜江
市水牛建筑工程有限公司及本公司建设工程合同纠纷一案,做出(2023)粤 0105 民初 2643 号民
事裁定书,裁定冻结本公司在中国银行开立的 1 个银行账户,共冻结资金 25,346,971.34 元。冻
结期限自 2023 年 2 月 10 日至 2025 年 1 月 11 日。
   注 3:2023 年 3 月 28 日,本公司与中国农业银行股份有限公司广州三元里支行签订《最高
额抵押合同》,将位于广州开发区摇田河大街 155 号的厂房进行抵押,用于本公司向农行借款进
行担保,抵押期限自 2023 年 3 月 28 日至 2033 年 3 月 27 日。
   注 4:2022 年 12 月 2 日,本公司与中信银行股份有限公司(广州)分行签订《最高额抵押
合同》,将位于生物岛螺旋二路以南、星汉一路以东地块进行抵押,用于本公司向中信银行借款
进行担保,抵押期限自 2022 年 10 月 6 日至 2027 年 10 月 6 日。
(1).短期借款分类
√适用 □不适用
                                                                           单位:元 币种:人民币
          项目                           期末余额                                  期初余额
抵押借款                                               55,320,060.27
信用借款                                               50,080,351.04                        7,452.75
          合计                                   105,400,411.31                           7,452.75
短期借款分类的说明:
   截至 2023 年 12 月 31 日,抵押借款主要系中信银行的借用证借款,用于公司生物岛研发与
营销总部项目建设支出;信用借款主要系浦发银行的流动资金借款,用于日常经营支出。
(2).已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).应付票据列示
□适用 √不适用
(1).应付账款列示
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
        项目             期末余额                  期初余额
材料费                        28,053,347.82         24,691,411.76
工程及设备款                     60,900,495.21           26,361,618.75
技术服务费及临床试验费                76,083,488.14           29,259,140.98
其他                           6,416,867.21           3,458,422.01
        合计                171,454,198.38           83,770,593.50
(2).账龄超过 1 年或逾期的重要应付账款
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 预收账款项列示
□适用 √不适用
(2). 账龄超过 1 年的重要预收款项
□适用 √不适用
(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1).合同负债情况
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
        项目                   期末余额                                 期初余额
预收客户款                           288,995,994.82                       305,080,691.59
        合计                           288,995,994.82                     305,080,691.59
(2). 账龄超过 1 年的重要合同负债
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
        项目                   期末余额                            未偿还或结转的原因
客户一                            112,646,969.41           未达到收入确认时点
客户二                                   165,526,651.57    未达到收入确认时点
        合计                            278,173,620.98           /
(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1).应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
                                                             单位:元 币种:人民币
      项目          期初余额                本期增加               本期减少             期末余额
一、短期薪酬           39,660,166.66     296,661,889.25      299,067,745.33    37,254,310.58
二、离职后福利-设定提
存计划
      合计         49,974,772.09     317,878,148.05      316,383,477.77    51,469,442.37
(2).短期薪酬列示
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
      项目          期初余额                本期增加               本期减少             期末余额
一、工资、奖金、津贴和
补贴
二、职工福利费                              6,443,550.73          6,443,550.73
三、社会保险费          4,701,590.92       11,046,452.64          9,068,566.29     6,679,477.27
其中:医疗保险费         4,127,543.21       10,279,678.51          8,572,271.96     5,834,949.76
   工伤保险费           235,829.89          474,853.27           430,586.58        280,096.58
   生育保险费           338,217.82          291,920.86             65,707.75       564,430.93
四、住房公积金          2,001,227.66       13,368,279.18         15,290,878.50        78,628.34
五、工会经费和职工教育
经费
      合计        39,660,166.66     296,661,889.25         299,067,745.33   37,254,310.58
(3).设定提存计划列示
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
      项目        期初余额                 本期增加                  本期减少            期末余额
      合计       10,314,605.43       21,216,258.80         17,315,732.44    14,215,131.79
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
        项目                     期末余额                                    期初余额
增值税                                    2,099,786.55                         1,571,682.33
企业所得税                                                                           2,125.48
个人所得税                                  1,905,007.66                         2,755,050.66
城市维护建设税                                     147,015.47                        108,399.14
教育费附加                                        63,006.63                         46,456.77
地方教育费附加                                      42,004.42                         30,971.18
印花税                                         122,524.30                         97,394.09
环境保护税                                          175.79                            324.48
        合计                             4,379,520.82                         4,612,404.13
(1).项目列示
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
           项目            期末余额                         期初余额
其他应付款                           50,330,794.92           91,565,952.43
合计                              50,330,794.92           91,565,952.43
其他说明:
□适用 √不适用
(2).应付利息
分类列示
□适用 √不适用
逾期的重要应付利息:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(3).应付股利
分类列示
□适用 √不适用
(4).其他应付款
按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
        项目             期末余额                       期初余额
政府补助                         29,500,000.00           69,000,000.00
预提费用                         15,570,794.92              15,584,121.47
押金和保证金                        4,260,000.00               3,632,000.00
其他单位往来                        1,000,000.00               3,349,830.96
        合计                   50,330,794.92              91,565,952.43
账龄超过 1 年或逾期的重要其他应付款
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
        项目             期末余额                     未偿还或结转的原因
创新创业项目
重组抗 PD-L1/CD47 双特异
性抗体临床研究和产业化
广州市创新领军团队(贝伐                 10,500,000.00    项目尚未验收
珠单抗生物类似药全球Ⅲ期
临床研究与产业化开发项
目)
        合计                      29,500,000.00       /
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
        项目                期末余额                     期初余额
        合计                      53,386,148.11           3,491,233.73
其他流动负债情况
□适用 √不适用
短期应付债券的增减变动:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
(1). 长期借款分类
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
        项目                 期末余额                    期初余额
抵押借款                           137,835,142.94           3,002,458.33
信用借款                           186,000,000.00
        合计                     323,835,142.94           3,002,458.33
长期借款分类的说明:
  长期借款分类的说明:截至 2023 年 12 月 31 日,抵押借款系为本公司向中信银行股份有限
公司广州黄埔支行借款余额人民币 63,099,058.28 元(其中人民币 6,374,301.13 元为一年内到期的
长期借款),向中国农业银行股份有限公司广州三元里支行借款余额人民币 81,705,308.65 元
(其中人民币 594,922.86 元为一年内到期的长期借款);信用借款系本公司向招商银行股份有限
公司广州分行借款余额人民币 180,189,750.00 元(其中人民币 40,189,750.00 元为一年内到期的长
期借款),向中国建设银行股份有限公司广州开发区分行借款余额人民币 49,048,659.72 元(其
中人民币 3,048,659.72 元为一年内到期的长期借款)。
其他说明
□适用 √不适用
(1).应付债券
□适用 √不适用
(2).应付债券的具体情况:
             (不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)
□适用 √不适用
(3).可转换公司债券的说明
□适用 √不适用
转股权会计处理及判断依据
□适用 √不适用
(4).划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                            单位:元 币种:人民币
           项目               期末余额               期初余额
租赁负债                                              3,005,175.80
           合计                                       3,005,175.80
项目列示
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
长期应付款
(1).按款项性质列示长期应付款
□适用 √不适用
专项应付款
(1).按款项性质列示专项应付款
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
递延收益情况
√适用 □不适用
                                                                    单位:元 币种:人民币
  项目        期初余额              本期增加              本期减少                期末余额             形成原因
政府补助        27,970,986.42     8,702,500.00     11,542,703.92    25,130,782.50    未结转
  合计        27,970,986.42     8,702,500.00     11,542,703.92    25,130,782.50       /
其他说明:
√适用 □不适用
涉及政府补助的项目:
                                                                                      与资产
              上年年末余           本期新增补          本期计入当             其他                     相关/与
 负债项目                                                                 期末余额
                额              助金额           期损益金额             变动                     收益相
                                                                                       关
广东省抗体药
                                                                                     与资产
物偶联生物医         1,033,333.33   1,000,000.00     757,142.86             1,276,190.47
                                                                                     相关
药工程实验室
新一代抗肿瘤
药物-抗体药物                                                                              与资产
偶联物 ADC 的                                                                            相关
产业化建设
抗体生物类似
药贝伐单抗产
                                                                                     与资产
业化建设项目-      24,548,763.04    3,000,000.00   6,479,340.44            21,069,422.60
                                                                                     相关
广东省重大科
技成果产业化
                                                                                  与资产
               上年年末余           本期新增补          本期计入当          其他                   相关/与
 负债项目                                                              期末余额
                 额              助金额           期损益金额          变动                   收益相
                                                                                   关
扶持专项资金
新一代抗体药
物研发团队-广                                                                           与资产
东省引进创新                                                                            相关
创业团队
   合计          27,970,986.42   8,702,500.00 11,542,703.92         25,130,782.50
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                       本次变动增减(+、一)
           期初余额           发行                      公积金                         期末余额
                                     送股                      其他    小计
                          新股                      转股
股份总数     414,080,000.00                                                     414,080,000.00
(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
         项目                     期初余额                 本期增加     本期减少          期末余额
资本溢价(股本溢价)                     3,054,383,527.47                           3,054,383,527.47
         合计                    3,054,383,527.47                           3,054,383,527.47
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                                      本期发生金额
                                    减:前
                              减:前
                                    期计入
                              期计入
          期初      本期所得              其他综                            税后归   期末
项目                            其他综               减:所得   税后归属
          余额      税前发生              合收益                            属于少   余额
                              合收益                税费用   于母公司
                   额                当期转                            数股东
                              当期转
                                    入留存
                              入损益
                                     收益
二、将
重分类
进损益
的其他
综合收

其中:
权益法
下可转
损益的
其他综
合收益
 其他
债权投
资公允
价值变

 金融
资产重
分类计
入其他
综合收
益的金

 其他
债权投
资信用
减值准

现金
流量套
期储备
外币
财务报
表折算
差额
其他综
合收益     13,178.11     -8,366.02                               -8,366.02              4,812.09
合计
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
            项目                                本期                             上期
调整前上期末未分配利润                                   -1,861,221,490.50              -1,380,822,638.91
调整期初未分配利润合计数(调增
+,调减-)
调整后期初未分配利润                                    -1,861,221,490.50              -1,380,822,638.91
加:本期归属于母公司所有者的净
                                                -394,531,428.45               -480,398,851.59
利润
减:提取法定盈余公积
  提取任意盈余公积
  提取一般风险准备
  应付普通股股利
  转作股本的普通股股利
期末未分配利润                                       -2,255,752,918.95              -1,861,221,490.50
(1).营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                                     单位:元 币种:人民币
                             本期发生额                                   上期发生额
   项目
                      收入               成本                    收入                   成本
主营业务                704,412,487.54   192,791,835.09       455,128,647.38       190,624,580.10
其他业务                   382,165.30       507,127.68                3,302.75
   合计               704,794,652.84   193,298,962.77       455,131,950.13       190,624,580.10
(2).营业收入扣除情况表
                                                                                   单位:元 币种:人民币
           项目               本年度                         具体扣除情况    上年度               具体扣除情况
营业收入金额                     704,794,652.84                        455,131,950.13
营业收入扣除项目合计金额                  382,165.30                              3,302.75
营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重                 0.05     /                           0.00 /
(%)
一、与主营业务无关的业务收入
产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非
货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收
入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正
常经营之外的收入。
收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金融
业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷
款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主
营产品而开展的融资租赁业务除外。
生的收入。
生的收入。
入。
收入。
与主营业务无关的业务收入小计                382,165.30                      3,302.75
二、不具备商业实质的收入
或金额的交易或事项产生的收入。
易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段或
其他方法构造交易产生的虚假收入等。
的企业合并的子公司或业务产生的收入。
入。
不具备商业实质的收入小计
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入
营业收入扣除后金额                  704,412,487.54               455,128,647.38
(3).营业收入、营业成本的分解信息
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
                                               合计
       合同分类
                           营业收入                         营业成本
商品类型
  药品销售业务                     598,240,974.75               186,396,648.59
  技术服务业务                        7,641,509.44                   911,224.42
  授权许可业务                       92,725,136.09
  代加工业务                         5,804,867.26                5,483,962.08
  其他                              382,165.30                   507,127.68
        合计                   704,794,652.84               193,298,962.77
按经营地区分类
  境内                         684,188,372.60               191,663,471.91
  境外                           20,606,280.24                1,635,490.86
           合计                704,794,652.84               193,298,962.77
按商品转让的时间分类
  在某一时点确认                    700,521,683.65               193,298,962.77
  在某一时段内确认                      4,272,969.19
        合计                   704,794,652.84               193,298,962.77
其他说明
□适用 √不适用
(4).履约义务的说明
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
                             公司承                公司承担
                                        是否为               公司提供的质量
       履行履约义务   重要的支付条       诺转让                的预期将
 项目                                     主要责               保证类型及相关
        的时间       款          商品的                退还给客
                                         任人                 义务
                              性质                户的款项
                                                          保证类质量保
       药品交付给客                                             证,相关义务为
                收款期限通常
销售药品   户,客户签收                  商品         是         /     向客户保证所销
                在 60 天以内
       后完成                                                售的商品符合既
                                                          定标准
                                                          保证类质量保
       相关许可能够   签订合同时收
                                                          证,相关义务为
       由被许可方使   取首付款,达
授权许可                         特许权          是         /     向客户保证所销
       用并从中受益   到里程碑条件
                                                          售的商品符合既
       时        收取相应款项
                                                          定标准
技术服务   提供服务的一   通常是分阶段         服务         是         /     保证类质量保
        段时间内或服   收取技术服务                                  证,相关义务为
        务完成时     费                                       向客户保证所销
                                                         售的商品符合既
                                                         定标准
合计      /        /              /             /          /
(5).分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
(6).重大合同变更或重大交易价格调整
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
        项目            本期发生额                            上期发生额
车船税                                     1,380.00                    390.00
城建税                                 1,037,754.02                378,014.58
城镇土地使用税                               159,866.00                159,866.00
地方教育附加                                296,501.14                108,004.17
房产税                                 2,472,386.87               2,030,915.47
环保税                                       593.16                   1,245.81
教育费附加                                 444,751.73                162,006.25
印花税                                   497,406.02                500,973.93
        合计                          4,910,638.94               3,341,416.21
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
            项目            本期发生额                         上期发生额
职工薪酬                                  76,596,792.60           93,914,077.88
市场推广费                                 77,960,709.93           33,179,391.51
业务招待费                                  8,419,642.57           12,299,684.13
差旅费用                                   4,717,882.30            3,310,512.00
其他                                      677,904.02             1,179,223.39
办公费用                                    633,658.78              392,915.90
            合计                      169,006,590.20           144,275,804.81
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目            本期发生额                    上期发生额
职工薪酬                           21,314,654.25         19,423,887.72
咨询顾问费                           4,827,518.44          2,884,817.99
业务招待费                           1,513,369.09          2,521,792.03
其他                              1,914,647.06          2,310,538.46
办公费用                            2,163,029.31          1,732,641.54
折旧摊销                             562,184.90           1,090,472.47
           合计                  32,295,403.05         29,964,150.21
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目            本期发生额                    上期发生额
临床试验和技术服务费                    435,133,935.63        341,752,035.74
材料费                           114,771,646.14        100,163,664.26
职工薪酬                          133,418,779.54        113,064,236.56
折旧摊销                           41,907,493.37         30,217,244.82
水电费                             9,433,600.65          6,341,252.45
专利及注册费                          6,598,082.96          3,880,288.29
咨询顾问费                           6,433,845.68          4,409,786.79
其他费用                           20,943,143.29         16,559,246.17
           合计                 768,640,527.26        616,387,755.08
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
           项目            本期发生额                    上期发生额
利息费用                       10,376,758.09              61,930.27
其中:租赁负债利息费用                      235,338.80              84,788.61
减:利息收入                          4,428,576.32          5,031,819.44
汇兑损益                             151,107.65          -1,860,157.67
手续费支出                            288,902.07            325,915.55
           合计                   6,388,191.49         -6,504,131.29
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
       按性质分类    本期发生额                           上期发生额
政府补助                                 70,286,693.28                         30,420,222.08
进项税加计抵减                                                                     3,891,409.95
代扣个人所得税手续费                                 516,423.93                        506,447.33
        合计                           70,803,117.21                         34,818,079.36
计入其他收益的政府补助:
                                                                           与资产相关/
             补助项目                      本期金额                 上期金额
                                                                           与收益相关
广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室                         757,142.86        428,333.34    与资产相关
新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物 ADC 的产
业化建设
抗体生物类似药贝伐单抗产业化建设项目-广
东省重大科技成果产业化扶持专项资金
广东省引进创新创业团队-新一代抗体药物研
发团队
广州开发区知识产权局 2021 年度知识产权保
费资助
生物医药产业研发创新资助                           3,300,000.00                        与收益相关
抗 Covid-19 抗体(BAT2022)鼻喷雾剂开发           1,000,000.00                        与收益相关
国内首仿阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研
究及产业化开发
收广州市科学技术局新药临床研究补助款
(2020 年)
肿瘤治疗性抗体药物研发及全球Ⅲ期试验                                          5,000,000.00   与收益相关
广东省引进创新创业团队-新一代抗体药物研
发团队
生物医药产业政策(IAB 实施意见)专项扶持资

抗 SARS-CoV-2 双特异性中和抗体的研究与开
发项目补助
其他                                     1,721,489.36         2,001,963.59   与收益相关
              合计                     70,286,693.28         30,420,222.08
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
           项目                      本期发生额                            上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益                           3,869,363.22                   10,494,455.58
           合计                               3,869,363.22                   10,494,455.58
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
 产生公允价值变动收益的来源            本期发生额                        上期发生额
交易性金融资产                              6,967,677.72         14,532,971.08
         合计                          6,967,677.72         14,532,971.08
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
          项目                本期发生额                      上期发生额
应收账款坏账损失                                190,333.80           -705,853.25
其他应收款坏账损失                                37,817.49            -70,695.70
          合计                            228,151.29           -776,548.95
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
         项目              本期发生额                        上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本
减值损失
         合计                     1,366,836.47                 466,674.19
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
      项目               本期发生额                         上期发生额
固定资产处置损失                             33,530.75               4,475.68
      合计                             33,530.75               4,475.68
营业外收入情况
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
    项目         本期发生额                  上期发生额           计入当期非经常性损益
                                                                     的金额
其他                     150,572.91                  60,755.21           150,572.91
     合计                150,572.91                  60,755.21             150,572.91
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                                                计入当期非经常性损益
     项目             本期发生额                   上期发生额
                                                                   的金额
对外捐赠                  4,862,657.43             17,578,188.49         4,862,657.43
其他                      44,667.71                  81,524.30               44,667.71
     合计               4,907,325.14             17,659,712.79            4,907,325.14
(1).所得税费用表
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
          项目                    本期发生额                            上期发生额
当期所得税费用                                     107,716.49                      2,125.48
          合计                                107,716.49                      2,125.48
(2).会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
               项目                                        本期发生额
利润总额                                                                 -394,423,711.96
按法定/适用税率计算的所得税费用                                                      -59,163,556.79
子公司适用不同税率的影响                                                             143,185.00
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响                                                                 107,716.49
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                                        2,687,291.33
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏
损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性
差异或可抵扣亏损的影响
加计扣除事项                                                               -111,769,526.55
所得税费用                                                                     107,716.49
√适用 □不适用
详见附注七、57 其他综合收益
(1).与经营活动有关的现金
收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
        项目           本期发生额                        上期发生额
与收益相关的政府补助款                     30,367,217.82        36,660,163.59
利息收入                             4,151,158.07           4,623,070.79
其他                               2,792,395.78           3,270,186.29
        合计                      37,310,771.67          44,553,420.67
支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
        项目           本期发生额                        上期发生额
材料及物流仓储费                   172,586,580.51           150,267,509.21
临床试验和技术服务费                 405,745,342.81             353,971,383.32
其他                         222,343,795.25             116,331,043.65
        合计                 800,675,718.57             620,569,936.18
(2).与投资活动有关的现金
收到的重要的投资活动有关的现金
□适用 √不适用
支付的重要的投资活动有关的现金
□适用 √不适用
收到的其他与投资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
        项目            本期发生额                       上期发生额
履约保证金                                                35,304,248.70
        合计                                             35,304,248.70
支付的其他与投资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                   单位:元 币种:人民币
         项目              本期发生额                       上期发生额
履约保证金                                                   20,268,000.00
         合计                                               20,268,000.00
(3).与筹资活动有关的现金
收到的其他与筹资活动有关的现金
□适用 √不适用
支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                   单位:元 币种:人民币
         项目              本期发生额                       上期发生额
偿还租赁负债支付的现金                         3,765,459.22        2,990,300.38
再融资费用                               2,403,002.12
         合计                         6,168,461.34           2,990,300.38
筹资活动产生的各项负债变动情况
□适用 √不适用
(4).以净额列报现金流量的说明
□适用 √不适用
(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及
  财务影响
□适用 √不适用
(1).现金流量表补充资料
√适用 □不适用
                                                   单位:元 币种:人民币
        补充资料              本期金额                       上期金额
净利润                           -394,531,428.45           -480,398,851.59
加:资产减值准备                            1,366,836.47            466,674.19
信用减值损失                               228,151.29             -776,548.95
固定资产折旧、油气资产折耗、生
产性生物资产折旧
使用权资产摊销                             3,670,113.72           2,959,717.19
无形资产摊销                              6,459,390.22           6,485,481.07
长期待摊费用摊销                             110,967.75
处置固定资产、无形资产和其他长                       -33,530.75              -4,475.68
期资产的损失(收益以“-”号填
列)
固定资产报废损失(收益以“-”号
填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号
                                     -6,967,677.72          -14,532,971.08
填列)
财务费用(收益以“-”号填列)                     10,376,758.09              231,930.27
投资损失(收益以“-”号填列)                      -3,869,363.22          -10,494,455.58
递延所得税资产减少(增加以“-”
号填列)
递延所得税负债增加(减少以“-”
号填列)
存货的减少(增加以“-”号填列)                    -69,327,652.61          -71,795,869.51
经营性应收项目的减少(增加以
                                    -99,301,422.99          27,099,426.38
“-”号填列)
经营性应付项目的增加(减少以
“-”号填列)
其他                                  -25,346,971.34
经营活动产生的现金流量净额                  -460,870,561.93             -412,817,526.81
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
现金的期末余额                         117,821,512.28             145,397,960.95
减:现金的期初余额                       145,397,960.95             833,400,501.45
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额                        -27,576,448.67         -688,002,540.50
(2).本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用
(3).本期收到的处置子公司的现金净额
□适用 √不适用
(4).现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
                                                       单位:元 币种:人民币
         项目                   期末余额                        期初余额
一、现金                                 117,821,512.28        145,397,960.95
其中:库存现金                                     5,000.00            15,400.00
  可随时用于支付的银行存款                              117,816,512.28           145,382,560.95
  可随时用于支付的其他货币资金
  可用于支付的存放中央银行款项
  存放同业款项
  拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额                              117,821,512.28           145,397,960.95
其中:母公司或集团内子公司使用受
限制的现金和现金等价物
(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况
□适用 √不适用
(6).不属于现金及现金等价物的货币资金
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
   项目         本期金额                    上期金额                          理由
履约保证金          20,818,276.20           20,540,857.95       工程保证金
资金冻结           25,346,971.34                               资金支取受限
    合计         46,165,247.54               20,540,857.95             /
其他说明:
□适用 √不适用
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
□适用 √不适用
(1).外币货币性项目
√适用 □不适用
                                                                           单位:元
                                                                    期末折算人民币
        项目          期末外币余额                        折算汇率
                                                                      余额
货币资金                                                                     2,609,608.49
其中:美元                     368,448.26                       7.0827        2,609,608.49
应收账款                                  -                         -         201,856.95
其中:美元                      28,500.00                       7.0827         201,856.95
短期借款                                  -                         -          25,351.04
其中:美元                          3,579.29                    7.0827          25,351.04
(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位
  币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因
□适用 √不适用
(1) 作为承租人
√适用 □不适用
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额
□适用 √不适用
简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
            项目                       本期金额           上期金额
简化处理的低价值资产租赁费用                         295,789.40     189,470.00
            合计                         295,789.40     189,470.00
售后租回交易及判断依据
□适用 √不适用
与租赁相关的现金流出总额 4,288,222.76(单位:元 币种:人民币)
(2) 作为出租人
作为出租人的经营租赁
□适用 √不适用
作为出租人的融资租赁
□适用 √不适用
未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表
□适用 √不适用
未来五年未折现租赁收款额
□适用 √不适用
(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益
□适用 √不适用
□适用 √不适用
八、研发支出
(1).按费用性质列示
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
           项目                 本期发生额                   上期发生额
临床试验和技术服务费                      435,133,935.63          341,752,035.74
材料费                                114,771,646.14        100,163,664.26
职工薪酬                               133,418,779.54        113,064,236.56
折旧摊销                                41,907,493.37         30,217,244.82
水电费                                  9,433,600.65          6,341,252.45
专利及注册费                               6,598,082.96          3,880,288.29
咨询顾问费                                6,433,845.68          4,409,786.79
其他费用                                20,943,143.29         16,559,246.17
           合计                      768,640,527.26        616,387,755.08
其中:费用化研发支出                         768,640,527.26        616,387,755.08
   资本化研发支出
(2).符合资本化条件的研发项目开发支出
□适用 √不适用
重要的资本化研发项目
□适用 √不适用
开发支出减值准备
□适用 √不适用
(3).重要的外购在研项目
□适用 √不适用
九、合并范围的变更
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十、在其他主体中的权益
(1).企业集团的构成
√适用 □不适用
                                                   单位:元 币种:人民币
                                                        持股比例         取
      子公司            主要经营                                (%)         得
                            注册资本         注册地    业务性质
       名称             地                                          间   方
                                                        直接
                                                                 接   式
                                               药物注册、商
                                                                     新
BTS Biopharma Inc.    美国    100 万美元       美国   务合作拓展及   100.00
                                                                     设
                                               知识产权顾问
倍迪思生物科技                                                              新
                     中国广州   1,000 万元    中国广州    检测服务    100.00
(广州)有限公司                                                             设
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:不适用
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依
据:
不适用
对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:
  本集团在 BTS Biopharma Inc.和倍迪思生物科技(广州)有限公司的持股比例为 100%,根
据子公司章程,本集团按持股比例享有 100%的表决权。
确定公司是代理人还是委托人的依据:
不适用
其他说明:
不适用
(2).重要的非全资子公司
□适用 √不适用
(3).重要非全资子公司的主要财务信息
□适用 √不适用
(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
□适用 √不适用
(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十一、 政府补助
□适用 √不适用
未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
                                    本期
                                    计入                                            与资
财务                                                           本期
                     本期新增补助         营业      本期转入其他                                产/
报表   期初余额                                                    其他   期末余额
                       金额           外收        收益                                  收益
项目                                                           变动
                                    入金                                            相关
                                     额
                                                                                  与资
递延
收益
                                                                                  关
合计   27,970,986.42   8,702,500.00            11,542,703.92        25,130,782.50   /
√适用 □不适用
                                                              单位:元 币种:人民币
        类型                          本期发生额                         上期发生额
与资产相关                                       11,542,703.92                 6,260,058.49
与收益相关                                       58,743,989.36                24,160,163.59
        合计                                  70,286,693.28                30,420,222.08
十二、 与金融工具相关的风险
√适用 □不适用
  本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险(包括汇率风险、
利率风险和其他价格风险)。本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并
通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。
  信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。
  本公司信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款等。于资产负债表日,本公司金
融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。
  本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银
行的银行存款,本公司认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致的重大损
失。
  本公司交易性金融资产主要是暂时闲置资金购买信用良好的银行及其他金融机构的保本理财
产品。截至 2023 年 12 月 31 日,本公司的未到期理财投资本金为 330,000,000.00 元,占公司资产
总额的 14.43%,均不可提前赎回,期限是 30 天至 94 天不等。管理层认为其不存在重大的信用
风险,预期不会因为对方违约而给本公司造成损失。
  此外,对于应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产和其他应收款等,本公司设定相
关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用
记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客
户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信
用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。
  流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的
风险。
  本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中
控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来 12 个月现金流量的滚动
预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合
借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。
  本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:
                                                                    单位:元 币种:人民币
                                              期末余额
 项目                                                          未折现合同金             账面价值
          即时偿还             1 年以内               1 年以上
                                                              额合计               账面价值
短期借款                     105,400,411.31                      105,400,411.31   105,400,411.31
应付账款    171,454,198.38                                       171,454,198.38   171,454,198.38
其他应付

一年内到
期的非流                      52,991,393.40                       52,991,393.40    53,386,148.11
动负债
长期借款                                        323,835,142.94   323,835,142.94   323,835,142.94
 合计     192,284,993.30   158,391,804.71     323,835,142.94   674,511,940.95   674,906,695.66
                                                                    单位:元 币种:人民币
                                            上年年末余额
 项目                                                      未折现合同金额
          即时偿还            1 年以内             1 年以上                              账面价值
                                                           合计
短期借款                         7,452.75                             7,452.75          7,452.75
应付账款     83,770,593.50                                       83,770,593.50     83,770,593.50
                                             上年年末余额
 项目                                                        未折现合同金额
          即时偿还            1 年以内              1 年以上                               账面价值
                                                             合计
其他应付

一年内到
期的非流                      3,724,456.68                           3,724,456.68     3,724,456.68
动负债
长期借款                                        3,002,458.33         3,002,458.33     3,002,458.33
租赁负债                                        3,070,659.72         3,070,659.72     3,005,175.80
 合计     106,336,545.93    3,731,909.43      6,073,118.05    116,141,573.41      116,076,089.49
  金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动
的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。
  (1)利率风险
  利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。
  本公司面临的利率风险主要来源于银行借款。
  银行借款:
  截至 2023 年 12 月 31 日,公司长期借款期末余额为 323,835,142.94 元,其中银行借款
  (2)汇率风险
  汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。
  本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产和金融负债,外币金融资产和外币
金融负债折算成人民币的金额列示如下:
                                                                                     单位:元
                         期末余额                                      上年年末余额
  项目                     其他                                            其他
             美元                      合计                    美元                      合计
                         外币                                            外币
货币资金      2,609,608.49            2,609,608.49       10,410,031.21               10,410,031.21
应收账款        201,856.95              201,856.95       12,921,583.96               12,921,583.96
短期借款         25,351.04               25,351.04             7,452.75                   7,452.75
  合计      2,836,816.48            2,836,816.48       23,339,067.92               23,339,067.92
(1) 公司开展套期业务进行风险管理
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1) 转移方式分类
□适用 √不适用
(2) 因转移而终止确认的金融资产
□适用 √不适用
(3) 继续涉入的转移金融资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
十三、 公允价值的披露
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
                                     期末公允价值
       项目     第一层次公允    第二层次公允价            第三层次公允
                                                       合计
               价值计量       值计量               价值计量
一、持续的公允价值计

(一)交易性金融资产                331,026,308.23            331,026,308.23
动计入当期损益的金融                331,026,308.23            331,026,308.23
资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
且其变动计入当期损益
的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投

(四)投资性房地产
持续以公允价值计量的
资产总额
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  续第二层次公允价值计量的保本理财产品的公允价值采用未来现金流折现法计算。估值根据
市场类似产品的报价方式并据本公司持有产品特征以预估未来现金流进行折现。本报告期期末账
面价值与公允价值之间无重大差异。
√适用 □不适用
  非上市公司股权的公允价值以根据可比公司或可比交易最近一期融资价格为基础评估公允价
值的方法。采用最近融资价格法评估非上市公司股权公允价值时,充分考虑时间因素。如果对上
述非上市公司股权初始确认日至期末的时间较短,且交易日后未发生影响公允价值计量的重大事
件的,可获得的被投资方业绩和经营的所有信息判断,其公允价值近似于获得权益的成本,其投
资成本可作为公允价值的最佳估计。如果上述非上市公司股权近期进行过新一轮融资的,采用最
近融资价格作为非上市公司股权估值。
  感性分析
□适用 √不适用
  政策
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十四、 关联方及关联交易
√适用 □不适用
                                                          单位:万元 币种:人民币
                                                          母公司对本        母公司对本
 母公司名称               注册地      业务性质           注册资本         企业的持股        企业的表决
                                                          比例(%)        权比例(%)
广州七喜集团
                广东省广州市       投资与资产管理         680,000.00       38.64        38.64
有限公司
本企业最终控制方是易贤忠、关玉婵、易良昱。
本企业子公司的情况详见附注十、在其他主体中的权益
√适用 □不适用
                                                           持股比例(%)         取得
   子公司名称             主要经营地    注册地            业务性质
                                                           直接         间接   方式
                                         药物注册,商
BTS Biopharma Inc.     美国      美国        务合作拓展及           100.00           新设
                                         知识产权顾问
倍迪思生物科技
                      中国广州    中国广州           检测服务         100.00           新设
(广州)有限公司
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业
情况如下
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
        其他关联方名称                            其他关联方与本企业关系
潜江市水牛建筑工程有限公司                同一控股股东控制的公司
广州七喜企业孵化器有限公司                同一控股股东控制的公司
广州七喜物业管理有限公司                 同一控股股东控制的公司
亳州宝璋医院有限公司                   同一控股股东控制的公司
(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
                                                   是否超过交
            关联交易                     获批的交易额
  关联方               本期发生额                          易额度(如     上期发生额
             内容                      度(如适用)
                                                    适用)
潜江市水牛建筑
            建筑劳务    108,582,135.29        不适用       不适用     89,631,453.77
工程有限公司
广州七喜企业孵     水电及物
化器有限公司       业费
广州七喜物业管
            其他费用                          不适用       不适用          1,537.74
理有限公司
出售商品/提供劳务情况表
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
    关联方            关联交易内容                 本期发生额           上期发生额
亳州宝璋医院有限公司     药品销售                          61,165.05       49,334.13
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用
(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表:
□适用 √不适用
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用
本公司委托管理/出包情况表
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用
(3).关联租赁情况
本公司作为出租方:
□适用 √不适用
本公司作为承租方:
√适用 □不适用
                                                                                                  单位:元 币种:人民币
                                  未纳入租赁负债
               简化处理的短期租赁
                                  计量的可变租赁                                 承担的租赁负债利息
               和低价值资产租赁的                              支付的租金                                       增加的使用权资产
        租赁资产                       付款额(如适                                    支出
出租方名称          租金费用(如适用)
         种类                          用)
               本期发                本期发   上期发                               本期发生        上期发生
                     上期发生额                     本期发生额         上期发生额                               本期发生额        上期发生额
                生额                 生额    生额                                额           额
广州七喜企
        房屋及建
业孵化器有                478,120.00                 625,248.00   573,744.00   37,185.03   3,955.02    86,300.81   1,044,698.14
        筑物
限公司
关联租赁情况说明
□适用 √不适用
(4).关联担保情况
本公司作为担保方
□适用 √不适用
本公司作为被担保方
□适用 √不适用
关联担保情况说明
□适用 √不适用
(5).关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6).关联方资产转让、债务重组情况
□适用 √不适用
(7).关键管理人员报酬
√适用 □不适用
                                                 单位:元 币种:人民币
           项目              本期发生额                       上期发生额
关键管理人员报酬                       14,367,123.32             17,118,988.82
(8).其他关联交易
□适用 √不适用
(1).应收项目
□适用 √不适用
(2).应付项目
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
 项目名称            关联方                 期末账面余额             期初账面余额
应付账款        潜江市水牛建筑工程有限公司              38,249,716.74       12,481,106.60
应付账款        广州七喜企业孵化器有限公司                 54,466.31             6,354.00
(3).其他项目
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十五、 股份支付
□适用 √不适用
期末发行在外的股票期权或其他权益工具
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十六、 承诺及或有事项
√适用 □不适用
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额
                                                      单位:元 币种:人民币
        项目名称                期末账面余额                     上年年末账面余额
已签约但未拨备资本承诺                           44,535,447.76       142,371,700.68
(1).资产负债表日存在的重要或有事项
√适用 □不适用
水牛建筑工程有限公司及本公司建设工程合同纠纷一案,做出(2023)粤 0105 民初 2643 号民事
裁定书,裁定冻结本公司在中国银行开立的 1 个银行账户,共冻结资金 25,346,971.34 元。冻结
期限:2023 年 2 月 10 日至 2025 年 1 月 11 日止。截至财务报告报出日,该案尚在审理过程中。
伙)为被告就职务发明创造发明人、设计人奖励、报酬纠纷事由向广州市知识产权法院提起诉讼
((2023)粤 73 知民初 654、768、938 号,已并案处理),公司请求人民法院依法判决驳回王
盛武在本案中的全部诉讼请求。该诉讼于 2023 年 12 月 28 日、2024 年 1 月 26 日开庭审理,截至
财务报告报出日,该案尚在审理过程中。
(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十七、 资产负债表日后事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
市海珠区人民法院提出变更财产保全申请,同意法院冻结潜江水牛建筑工程有限公司
十八、 其他重要事项
(1).追溯重述法
□适用 √不适用
(2).未来适用法
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).非货币性资产交换
□适用 √不适用
(2).其他资产置换
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1).报告分部的确定依据与会计政策
□适用 √不适用
(2).报告分部的财务信息
□适用 √不适用
(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因
□适用 √不适用
(4).其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  本公司在编制本财务报表时,按照中国证券监督管理委员会于 2023 年 12 月 22 日发布的
《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定(2023 年修订)》的
要求披露有关财务信息,执行该规定没有对其他项目的可比会计期间主要财务数据披露格式产生
重大影响。
十九、 母公司财务报表主要项目注释
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                单位:元 币种:人民币
        账龄           期末账面余额                      期初账面余额
其中:1 年以内分项
        合计                  149,202,995.15           90,050,202.49
(2). 按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                                                                              单位:元 币种:人民币
                                  期末余额                                                           期初余额
               账面余额                   坏账准备                                    账面余额                  坏账准备
  类别                                           计提           账面                                                 计提         账面
                         比例                                                             比例
            金额                      金额         比例           价值              金额                     金额          比例         价值
                         (%)                                                            (%)
                                               (%)                                                             (%)
按组合计提
坏账准备
其中:
信用风险特
征组合
  合计    149,202,995.15   100.00   487,157.23           148,715,837.92   90,050,202.49   100.00   296,823.43           89,753,379.06
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
√适用 □不适用
组合计提项目:信用风险特征组合
                                                             单位:元 币种:人民币
                                                   期末余额
      名称
                        应收账款                       坏账准备             计提比例(%)
信用风险特征组合                149,202,995.15               487,157.23               0.33
      合计                149,202,995.15               487,157.23
按组合计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(3). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                                  单位:元 币种:人民币
                                         本期变动金额
  类别       期初余额                           收回或       转销或       其他变      期末余额
                          计提
                                           转回       核销         动
信用风险特
 征组合
  合计       296,823.43     190,333.80                                    487,157.23
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
其他说明
不适用
(4). 本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
                                                           占应收账款
                                     应收账款和合                和合同资产
        应收账款期末             合同资产期                                     坏账准备期末
单位名称                                 同资产期末余                期末余额合
          余额                末余额                                        余额
                                       额                   计数的比例
                                                            (%)
客户一        48,101,434.83               48,101,434.83         32.24      43,291.30
客户二         6,890,169.70                6,890,169.70          4.62        6,201.15
客户三         5,061,553.91                5,061,553.91          3.39        4,555.40
客户四         5,056,514.00                5,056,514.00          3.39        4,550.86
客户五         4,769,582.13                4,769,582.13          3.20      14,578.45
 合计        69,879,254.57               69,879,254.57         46.84      73,177.16
项目列示
√适用 □不适用
                                                            单位:元 币种:人民币
        项目                      期末余额                            期初余额
其他应收款                                       2,087,170.53              1,961,653.04
        合计                                  2,087,170.53              1,961,653.04
其他说明:
□适用 √不适用
应收利息
(1).应收利息分类
□适用 √不适用
(2).重要逾期利息
□适用 √不适用
(3).按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(4).坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(5).本期实际核销的应收利息情况
□适用 √不适用
其中重要的应收利息核销情况
□适用 √不适用
核销说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
应收股利
(1).应收股利
□适用 √不适用
(2).重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(3).按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备:
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备的说明:
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备:
□适用 √不适用
按预期信用损失一般模型计提坏账准备
□适用 √不适用
各阶段划分依据和坏账准备计提比例
不适用
对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
(4).坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□适用 √不适用
(5).本期实际核销的应收股利情况
□适用 √不适用
其中重要的应收股利核销情况
□适用 √不适用
核销说明:
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
其他应收款
(1).按账龄披露
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
          账龄        期末账面余额                      期初账面余额
其中:1 年以内分项
          合计                  2,192,547.32          2,029,212.34
(2).按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                               单位:元 币种:人民币
       款项性质                    期末账面余额                          期初账面余额
押金及保证金                             1,243,652.16                    1,077,499.40
员工备用金                                       176,911.61                 375,896.50
其他单位往来                                      771,983.55                 575,816.44
          合计                            2,192,547.32                  2,029,212.34
(3).坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
                第一阶段           第二阶段                  第三阶段
                             整个存续期预期信           整个存续期预期信
  坏账准备         未来12个月预                                                 合计
                             用损失(未发生信用          用损失(已发生信用
                期信用损失
                                减值)                减值)

额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提             37,817.49                                              37,817.49
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
余额
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:
□适用 √不适用
(4).坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                                            本期变动金额
     类别          期初余额                        收回或         转销或    其他     期末余额
                                计提
                                              转回         核销     变动
按信用风险特征组
合计提坏账准备
   合计             67,559.30    37,817.49                         105,376.79
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
□适用 √不适用
(5).本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
其中重要的其他应收款核销情况:
□适用 √不适用
其他应收款核销说明:
□适用 √不适用
(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                      单位:元 币种:人民币
                              占其他应收款
                                             款项的                 坏账准备
  单位名称       期末余额             期末余额合计                   账龄
                                             性质                  期末余额
                              数的比例(%)
广州开发区控股                                      押金及
集团有限公司                                       保证金
                                                   年、5 年以上
广州莱迪光电股                                      押金及   1 年以内、3 至
份有限公司                                        保证金   4年
始达(上海)医                                      押金及   1 至 2 年、2 至
药科技有限公司                                      保证金   3年
安达保险有限公                                      其他单   1 至 2 年、2 至
司                                            位往来   3年
常州市第一人民                                      其他单
医院                                           位往来
   合计        1,479,697.49            67.48    /         /         76,811.13
(7).因资金集中管理而列报于其他应收款
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                           单位:元 币种:人民币
                               期末余额                                            期初余额
    项目                           减值                                             减值
                 账面余额                         账面价值              账面余额                    账面价值
                                 准备                                             准备
对子公司投资          2,779,175.00                  2,779,175.00      2,779,175.00            2,779,175.00
    合计          2,779,175.00                  2,779,175.00      2,779,175.00            2,779,175.00
(1). 对子公司投资
√适用 □不适用
                                                                           单位:元 币种:人民币
                                                本期         本期                   本期计提      减值准备
    被投资单位                 期初余额                                     期末余额
                                                增加         减少                   减值准备      期末余额
BTS Biopharma Inc.             1,779,175.00                     1,779,175.00
倍迪思生物科技
(广州)有限公司
       合计                      2,779,175.00                     2,779,175.00
(2). 对联营、合营企业投资
□适用 √不适用
(3).长期股权投资的减值测试情况
□适用 √不适用
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                                           单位:元 币种:人民币
                                    本期发生额                                      上期发生额
       项目
                           收入                      成本                  收入                成本
主营业务                   704,412,487.54          192,791,835.09      455,128,647.38     190,624,580.10
其他业务                       382,165.30              507,127.68            3,302.75
       合计              704,794,652.84          193,298,962.77      455,131,950.13     190,624,580.10
(2). 营业收入、营业成本的分解信息
√适用 □不适用
                                                                           单位:元 币种:人民币
                                                                     合计
            合同分类
                                                营业收入                            营业成本
商品类型
    药品销售业务                                        598,240,974.75                      186,396,648.59
  技术服务业务                         7,641,509.44               911,224.42
  授权许可业务                      92,725,136.09
  代加工业务                          5,804,867.26              5,483,962.08
  其他                              382,165.30                507,127.68
  合计                        704,794,652.84               193,298,962.77
按经营地区分类
  境内                        684,188,372.60               191,663,471.91
  境外                         20,606,280.24                 1,635,490.86
  合计                        704,794,652.84               193,298,962.77
按商品转让的时间分类
  在某一时点确认                   700,521,683.65               193,298,962.77
  在某一时段内确认                       4,272,969.19
        合计                  704,794,652.84               193,298,962.77
其他说明
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
√适用 □不适用
                                                     单位:元 币种:人民币
                          公司承                   公司承担
                                      是否为
       履行履约义   重要的支付条     诺转让                   的预期将   公司提供的质量保
 项目                                   主要责
        务的时间     款        商品的                   退还给客   证类型及相关义务
                                       任人
                          性质                    户的款项
                                                       保证类质量保证,
       药品交付给
               收款期限通常                                  相关义务为向客户
销售药品   客户,客户               商品           是        /
               在 60 天以内                                保证所销售的商品
       签收后完成
                                                        符合既定标准
       相关许可能   签订合同时收                                  保证类质量保证,
       够由被许可   取首付款,达                                  相关义务为向客户
授权许可                      特许权           是        /
       方使用并从   到里程碑条件                                  保证所销售的商品
        中受益时   收取相应款项                                   符合既定标准
       提供服务的                                           保证类质量保证,
               通常是分阶段
       一段时间内                                           相关义务为向客户
技术服务           收取技术服务      服务           是        /
       或服务完成                                           保证所销售的商品
                 费
         时                                              符合既定标准
 合计        /        /        /           /                   /
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
(5). 重大合同变更或重大交易价格调整
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
           项目              本期发生额                          上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益                 3,869,363.22                10,494,455.58
           合计                     3,869,363.22                10,494,455.58
□适用 √不适用
二十、 补充资料
√适用 □不适用
                                                    单位:元 币种:人民币
            项目                           金额                     说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准
                                                 -11,136.96
备的冲销部分
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业
务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标
准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务
外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的
公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债
产生的损益
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项
资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成
本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资
产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日
的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费
用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产
生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支
付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应
付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产
公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                     -4,712,084.52
其他符合非经常性损益定义的损益项目                        382,165.30
减:所得税影响额
  少数股东权益影响额(税后)
            合计                         77,299,101.97
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认
定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1
号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                 加权平均净资产                   每股收益
    报告期利润
                  收益率(%)          基本每股收益               稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净
                     -27.98               -0.95             -0.95
利润
扣除非经常性损益后归属于
                     -33.46               -1.14             -1.14
公司普通股股东的净利润
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                                    董事长:LI SHENGFENG(李胜峰)
                                  董事会批准报送日期:2024 年 3 月 28 日
修订信息
□适用 √不适用

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