百克生物: 长春百克生物科技股份公司2023年年度报告摘要

证券之星 2024-03-20 00:00:00
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公司代码:688276                   公司简称:百克生物
              长春百克生物科技股份公司
                       第一节 重要提示
    划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管
理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
    经公司第五届董事会第二十三次会议审议通过,公司2023年度利润分配方案拟定如下:
    拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),截至2023年12月31日,公司总股本为
归属上市公司股东净利润的比例为12.36%。2023年度公司不送红股,不以资本公积转增股本。
    上述利润分配需经公司2023年年度股东大会审议通过后实施。
□适用 √不适用
                     第二节 公司基本情况
公司股票简况
√适用 □不适用
                      公司股票简况
    股票种类     股票上市交易所及板块 股票简称         股票代码      变更前股票简称
     A股      上海证券交易所科创板 百克生物         688276       无
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
    联系人和联系方式      董事会秘书(信息披露境内代表)            证券事务代表
       姓名                    张喆                 佟雪莲
      办公地址           朝阳区卓越大街138号          朝阳区卓越大街138号
       电话               0431-81871543        0431-81871518
      电子信箱            ir@bchtpharm.com     ir@bchtpharm.com
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
    百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有
水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年
处于领先地位;鼻喷流感疫苗为世界卫生组织(WHO)全球流感行动计划项目(GAP),是国内独
家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗,极大提升接种者依从性;带状疱疹疫苗在报告期内实现上
市销售,是由公司自主研发的国内首个用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗,打破了国内带状疱
疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,为公众预防带状疱疹
提供了新的选择。
    同时,公司液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可,项目进展基本与公司预期一致;百白破疫
苗(三组分)已完成Ⅰ期临床试验,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;狂犬单抗正在进行 I 期临
床研究;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展
Ⅰ期临床研究;此外,公司在研产品还包括 RSV 疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等,形成
了阶梯化的产品管线,为未来产品的市场开拓打下良好基础。
(二) 主要经营模式
    公司紧密围绕人用疫苗创新研发持续提升公司的核心竞争力,经过多年的发展与实践积累,
依托突出的研发优势,成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系,形成了稳定的盈利模式。
    在研发、产业化与质量管理方面,百克生物高度重视研发体系和技术平台的建设,凭借着多
年的技术积累,建立了五个核心技术平台:
                  “病毒规模化培养技术平台”、
                               “制剂及佐剂技术平台”、
“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA 疫苗技术平台”,各大技术平台覆盖
人用疫苗研发和产业化的全流程。同时,公司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术,
能够高效、稳定、规模化的培养动物细胞,并凭借成熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系,
保证产品生产质量安全稳定。
     在销售方面,公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道,产品覆盖全国除港澳台
以外的 31 个省、自治区、直辖市,并出口至境外国家。其中,国内销售采用直销模式,公司自有
营销管理团队制定市场推广策略,开展售前、售中、售后工作,聘请专业市场服务商(CSO 公司)
开展具体的市场推广活动。国际销售采用经销模式,通过经销商实现疫苗境外销售。
(三) 所处行业情况
(1)行业发展阶段
     近年来,生物制药行业深入变革,以创新型疫苗为重要组成部分的生物医药产业被确定为国
家战略性新兴产业。
        《疫苗管理法》及鼓励创新研发等系列行业法规、政策的发布和落实,进一步
规范疫苗研制、注册、生产、批签发和流通,疫苗行业监管更加严格的同时,对疫苗企业实行严
格的准入管理,引导和鼓励疫苗企业规范化、集约化生产,促进了国内疫苗行业持续健康的发展。
我国众多疫苗企业不断加大重磅产品布局及技术路径研究,在技术、生产工艺、原研创新等方面
取得较大进步。
     同时,随着“健康中国”发展战略的持续落地以及人民群众健康观念的不断转变,民众对于
通过接种疫苗预防传染病的意识逐渐增强;另外,伴随人口老龄化问题日益显著,老年人的传染
病负担更为严峻;监管机构、疾控体系和民众对高质量的疫苗产品的诉求更为明显,刚性需求带
来确定性增长;疫苗接种认识提升、庞大的适用人群、目前较低的渗透率等因素将持续带来巨大
增长空间。
(2)基本特点
     全球疫苗市场呈现典型的重磅品种创新驱动的发展特点,且截至目前,国际疫苗产业的巨头
垄断格局尚未改变,市场集中度极高。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,部
分疫苗制备技术已取得长足的进步,也呈现出与国际疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的特点。
随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台,加之疫苗企业对研发投入的不断加大,我国疫
苗产业正迎来跨越发展和参与国际竞争的重要机遇,创新疫苗的比重将不断增大。
     相较国外疫苗市场高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业目前集中度较低,疫苗生产企业
数量较多,但整体在技术研发实力,综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化。
我国疫苗行业正处于产品升级和国产替代的双轮驱动阶段,伴随疫苗技术迭代升级、相关法律法
规的落地实施、行业整合进一步深化,我国疫苗行业的规模效应也将逐渐凸显,优质疫苗企业的
竞争优势和稀缺性将进一步凸显。
(3)主要技术门槛
     疫苗的研发周期较长,资金投入量较大,疫苗产品的上市与否存在着较大的不确定性。因此,
疫苗研发难度大,周期长和投入高三个特点为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒,主要包括以下
方面:
     a、研发壁垒
     疫苗的研发过程包括毒株/菌株的筛选,毒株/菌株减毒,毒株/菌株对细胞基质适应性及传代
稳定性研究,毒株/菌株抗原表达情况等多方面的研究。在完成实验室研究之后,还需在中试车间
及商业化生产线进行工艺开发和临床试验。对于制成产品需要验证疫苗在人体内的安全性,免疫
原性和有效性等多方面结果,才可研发得到合适的产品。
     b、行业监管壁垒
     由于疫苗是用于健康人群,疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全。国家在产品许
可、生产工艺、质量控制、销售流通、接种使用等各方面都制定了一系列严格的法律、法规,疫
苗行业的研发、生产、销售及进出口等都受到国家相关法规的严格监管。《疫苗管理法》的出台,
明确了从企业到各个部门的质量安全责任,进一步落实了疫苗全过程和全生命周期的监管,对疫
苗生产企业实行了严格的准入制度,疫苗行业的准入门槛将进一步提高。
     c、生产技术壁垒
     疫苗生产是一个复杂的生物繁殖/表达过程,需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质
量高度依赖于生产过程控制,即使作用机理或抗原相同,其生产工艺也不尽相同。由于疫苗生产
的难度大,从业者必须具备疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系,否则难以达
到国家的行业要求。
     公司自设立以来,一直致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售。目前公司拥有水痘
疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内,百克生物的水痘疫苗市场占有
率较高,处于较强的竞争地位;2023 年 1 月,公司带状疱疹疫苗上市许可申请获得批准,成为国
内首个适用于 40 岁以上人群的带状疱疹疫苗,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局
面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,截至报告期末,已有 30 个省、自治区、直辖市完成准
入并销售,成为公司重要收入来源之一。
     同时,公司坚持围绕国家战略、市场需求,立足差异化优势,持续进行研发投入、市场开拓
和效率提升,已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储备,拥有多个在研疫苗和单克隆抗体
产品,涵盖儿童疫苗及成人疫苗,均为市场容量大、临床需求较为迫切的品种,预期未来可以较
好的契合市场需求。
     随着“健康中国”发展战略及相关法律法规的逐步落地,国家持续加大对医药产业的投入,
进一步优化药品审评审批程序,我国生物医药产业正逐步向高质量、重创新方向发展。另一方面,
国内疫苗企业越来越呈现出产品竞争加剧的局面,将进一步促进医药行业寻求技术突破,如对国
产替代、治疗性疫苗、mRNA 技术、新型佐剂等方面的布局。未来,将有更多国产创新型疫苗产
品陆续获批上市,从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级,可以更好地满足大众对于疫苗
的消费升级需求,促进疫苗需求端持续扩容,激发疫苗市场发展潜力。
     从需求方面看,一些重磅疫苗品种针对的疾病发病率高、渗透率低,具有消费升级需求、民
众接种意愿高等特点,预示着未来良好的发展前景。未来,国内市场竞争加剧也将继续推动了我
国疫苗企业走向国际化,通过开展海外临床研究、出口注册、海外建设疫苗工厂等,促使国内疫
苗企业持续蓬勃发展。
                                                            单位:元 币种:人民币
                                                       本年比上年
                                                        增减(%)
总资产        5,046,237,662.74   4,283,551,750.23                17.80 4,174,635,153.47
归属于上市公司股
东的净资产
营业收入       1,824,688,777.32   1,071,446,025.21                  70.30    1,202,026,555.32
归属于上市公司股
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性     493,358,270.16    166,753,980.61                  195.86     233,625,733.20
损益的净利润
经营活动产生的现
金流量净额
加权平均净资产收
益率(%)
基本每股收益(元
/股)
稀释每股收益(元
/股)
研发投入占营业收
入的比例(%)
                                                               单位:元 币种:人民币
                  第一季度                 第二季度              第三季度              第四季度
                 (1-3 月份)             (4-6 月份)          (7-9 月份)         (10-12 月份)
营业收入             179,431,529.21       380,212,721.53    683,549,070.41    581,495,456.17
归属于上市公司股东的
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的        18,184,574.59        88,245,242.47    219,378,788.86    167,549,664.24
净利润
经营活动产生的现金流
                   -4,585,538.96       79,052,764.95     45,297,364.56    135,442,366.17
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
    名股东情况
                                                                             单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                                  7,177
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数
(户)
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数
(户)
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先
股股东总数(户)
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数
(户)
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股
份的股东总数(户)
                                  前十名股东持股情况
                                                                         质押、标记
                                                     包含转融通               或冻结情况
                                               持有有限售
    股东名称    报告期内         期末持股数         比例            借出股份的                        股东
                                               条件股份数                     股
    (全称)     增减            量           (%)           限售股份数                        性质
                                                 量                       份   数
                                                       量
                                                                         状   量
                                                                         态
长春高新技
术产业(集                                                                             国有
团)股份有限                                                                            法人
公司
                                                                                  境内
孔维            187,913    104,448,497   25.30            0           0    无    0   自然
                                                                                  人
                                                                                  境内
魏学宁         -6,180,004    20,954,688    5.08            0           0    无    0   自然
                                                                                  人
                                                                                  境内
胡尚书         -2,341,632     6,328,305    1.53            0           0    无    0   自然
                                                                                  人
                                                                                  境内
陈晓辉          -978,854      5,485,733    1.33            0           0    无    0   自然
                                                                                  人
                                                           境内
全国社保基
                                                           非国
金一一八组      50,000    4,130,787   1.00    0     0   无   0
                                                           有法

                                                           人
香港中央结
算有限公司
                                                           境内
王红          9,902    3,274,996   0.79    0     0   无   0   自然
                                                           人
                                                           境内
余盛      -7,320,000   2,970,000   0.72    0     0   无   0   自然
                                                           人
长春新区产
                                                           国有
业基金投资           0    2,895,124   0.70    0     0   无   0
                                                           法人
有限公司
上述股东关联关系或一致行动的说明                   长春新区产业基金投资有限公司与长春高新技术
                                   产业(集团)股份有限公司的实际控制人均为长春
                                   新区国有资产监督管理局;公司未知其他流通股股
                                   东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明                无
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                           第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
    报告期内公司实现营业总收入 182,468.88 万元,上年同期 107,144.60 万元,增加 75,324.28
万元,增长 70.30%;归属于母公司所有者的净利润 50,100.92 万元,上年同期 18,153.67 万元,增
加 31,947.25 万元,增长 175.98%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 49,335.83
万元,上年同期 16,675.40 万元,增加 32,660.43 万元,增长 195.86%。
    截至 2023 年末,公司总资产 504,623.77 万元,较年初 428,355.18 万元增加 76,268.59 万元,
增长 17.80%;总负债 102,587.61 万元,较年初 72,401.56 万元增加 30,186.05 万元,增长 41.69%;
资产负债率为 20.33%。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用

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