美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2024-013
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本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试
剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有限期 预期用途
本产品用于体外定性检测人
血清或血浆中的人类免疫缺
人类免疫缺陷病毒抗原 陷病毒 1 型、2 型抗体以及 1
国 械 注 准 2024 年 2 月 6 日至
光免疫分析法) 和其他实验室指标，用于人类
免疫缺陷病毒感染的辅助诊
断。
乙型肝炎病毒表面抗体 本产品用于体外定性检测人
国 械 注 准 2024 年 2 月 21 日至
疫分析法) 表面抗体（Anti-HBs）。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种，有
利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积
极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
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公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
特此公告。
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