证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-008
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司浙江星
浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）于近日收到国家药品监督管理局关
于同意 XH-S004 片（以下简称“该新药”）用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的
临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）
开展该新药的 I 期临床试验。
二、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的小分子口服
抑制剂，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症等。
该新药通过抑制中性粒细胞的活化，从而抑制气道内中性粒细胞引起的过度炎
症反应，达到治疗支气管扩张症的作用。截至目前的临床前研究显示，该新药针对
特异的靶点显示出良好的抑制活性的药效，毒理研究也展现出良好的耐受性。
截至 2023 年 12 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 3,653
万元（未经审计）。
截至本公告日，于全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过等，方可上市。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例
如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。
新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二四年一月十五日
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