证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2024-002
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的蛋白琥珀酸铁口服溶液境
内生产药品注册上市许可《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行
政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
药品名称：蛋白琥珀酸铁口服溶液；
分类：化学药品；
剂型：口服溶液剂；
规格：15ml:40mg(以铁计)；
受理号：CYHS2400085；
申请事项：境内生产药品注册上市许可；
注册申请人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司；
审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、药品相关情况简介
蛋白琥珀酸铁口服溶液，用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性
失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对
缺铁性贫血。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站，截至本公告披露之日，已获得蛋白琥珀酸铁口服溶
液注册批件的国内药品生产企业为 3 家。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局药
品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影
响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项
目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。
五、备查文件
特此公告。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
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