新天地: 关于公司药品生产许可证变更的公告

证券之星 2023-12-01 00:00:00
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证券代码:301277      证券简称:新天地     公告编号:2023-092
              新天地药业股份有限公司
 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在任何虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
  新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得河南省药品监督
管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》变更申请。本次
变更主要涉及增加原料药生产范围、生产车间生产线的变更,其他内容不变。
变更后的《药品生产许可证》具体情况如下:
  一、《药品生产许可证》基本情况
  企业名称:新天地药业股份有限公司
  许可证编号:豫20180016
  社会信用代码:91411000780502633Q
  分类码:BhDh
  注册地址:长葛市魏武路南段东侧
  法定代表人:谢建中
  企业负责人:张芦苇
  质量负责人:刘超
  有效期至:2028年06月13日
  生产地址和生产范围:
  长葛市魏武路南段东侧:原料药***
  石家庄经济技术开发区海南路115号(受托生产企业为华北制药股份有限公
司)207车间,口服固体制剂生产线:维格列汀片(规格:50mg)(仅限于药
品上市注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有
人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)***
  二、 对公司的影响及风险提示
  公司本次《药品生产许可证》变更主要涉及生产范围、生产车间生产线情
况的变更,有利于优化相关产品产能,丰富公司产品结构,将对公司拓展市场
产生长远的积极作用,短期内不会对公司的业绩产生重大影响。公司将根据后
续进展情况,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风
险。
  三、 备查文件
  《药品生产许可证》(许可证编号:豫20180016)
     特此公告。
                          新天地药业股份有限公司
                                     董事会

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