东诚药业: 关于控股子公司通过GMP 符合性检查的公告

证券之星 2023-11-17 00:00:00
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证券代码:002675        证券简称:东诚药业     公告编号:2023-062
              烟台东诚药业集团股份有限公司
        关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司成都
云克药业有限责任公司(以下简称“云克药业”)收到四川省药品监督管理局签发
的和《药品 GMP 现场检查结果通知书》(编号:川 2023154),具体情况如下:
  一、《药品 GMP 现场检查结果通知书》
  (一)企业名称:成都云克药业有限责任公司
  (二)检查范围:体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐
注射液;冻干粉针剂,注射用亚锡亚甲基二膦酸盐)
  (三)生产地址:四川省成都市双流区菁园路 292 号
  (四)检查车间:注射剂车间(小容量注射剂生产线、冻干粉针剂生产线)
  (五)检查时间:2023 年 09 月 16-19 日
  (六)检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业符合《药品生产质量
管理规范》(2010 年修订)和附录要求。
  二、对上市公司的影响
  云克药业本次通过药品 GMP 现场符合性检查,表明云克药业新厂区新车间的
相关剂型生产线符合 GMP 要求。有利于提高核心产品云克注射液的生产能力,对
公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
  特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

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