证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2023-153
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司苏州
二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液（以下简称“该新药”）的药品注册申
请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，
拟用于（1）防治静脉血栓和肺栓塞、（2）预防接受腹胸外科大手术或由于其他原
因有血栓栓塞疾病风险的患者的深静脉血栓和肺栓塞、
（3）房颤伴栓塞的治疗、
（4）
治疗急性和慢性消耗性凝血病（弥散性血管内凝血）、（5）预防动脉和心脏手术中
发生凝血、（6）防治外周动脉栓塞、及（7）输血、体外循环和透析中的抗凝剂。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的肝素钠
注射液主要包括常州千红生化制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任
公司、成都市海通药业有限公司的肝素钠注射液等。根据 IQVIA CHPA 最新数据1，
截至 2023 年 10 月，苏州二叶现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 367
万元（未经审计）。
内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获
得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影
响。
由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药
需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二三年十一月十六日
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