百利天恒: 安信证券股份有限公司关于四川百利天恒药业股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告

来源:证券之星 2023-09-20 00:00:00
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                 安信证券股份有限公司
            关于四川百利天恒药业股份有限公司
       安信证券股份有限公司(以下简称“安信证券”或“保荐机构”)作为四川
     百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”或“公司”)首次公开发行
     股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管
     理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自
     律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定,履行对百利天恒的持续督导职
     责,就百利天恒 2023 年半年度持续督导跟踪情况报告如下:
       一、持续督导工作情况
序号           工作内容                           持续督导情况
     建立健全并有效执行持续督导工作制度,并
                         保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作
                         制度,并制定了相应的工作计划。
     计划
     根据中国证监会相关规定,在持续督导工作
                         保荐机构已与百利天恒签订保荐协议,协议明确
     开始前,与上市公司或相关当事人签署持续
     督导协议,明确双方在持续督导期间的权利
                         证券交易所备案。
     义务,并报上海证券交易所备案
     持续督导期间,按照有关规定对上市公司违       百利天恒在 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日
     法违规事项公开发表声明的,应于披露前向       期间(以下简称“本持续督导期间”)未发生按
     上海证券交易所报告,并经上海证券交易所       有关规定需保荐机构公开发表声明的违法违规情
     审核后在指定媒体上公告               况。
     持续督导期间,上市公司或相关当事人出现
     违法违规、违背承诺等事项的,应自发现或 本持续督导期间,百利天恒及相关当事人未发生
     应当发现之日起五个工作日内向上海证券 违法违规或违背承诺等事项。
     交易所报告
                               保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回访、现
     通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职
     调查等方式开展持续督导工作
                               情况,对百利天恒开展持续督导工作。
     督导上市公司及其董事、监事、高级管理人       在本持续督导期间,保荐机构督导百利天恒及其
     员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交       董事、监事、高级管理人员遵守法律、法规、部
     易所发布的业务规则及其他规范性文件,并       门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他
     切实履行其所做出的各项承诺             规范性文件,切实履行其所做出的各项承诺。
     督导上市公司建立健全并有效执行公司治 在本持续督导期间,保荐机构督导百利天恒依照
     监事会议事规则以及董事、监事和高级管理 相关公司治理制度。
     人员的行为规范等
     督导上市公司建立健全并有效执行内控制
     度,包括但不限于财务管理制度、会计核算
     制度和内部审计制度,以及募集资金使用、 本持续督导期间,百利天恒的内控制度符合相关
     关联交易、对外担保、对外投资、衍生品交 法规要求并得到了有效执行。
     易、对子公司的控制等重大经营决策的程序
     与规则等
     督导上市公司建立健全并有效执行信息披
     露制度,审阅信息披露文件及其他相关文 在本持续督导期间,保荐机构督导百利天恒严格
     交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性 件及其他相关文件。
     陈述或重大遗漏
     对上市公司的信息披露文件及向中国证监
     会、上海证券交易所提交的其他文件进行事
     前审阅,对存在问题的信息披露文件及时督
     促公司予以更正或补充,公司不予更正或补
                           在本持续督导期间,保荐机构对百利天恒的信息
     充的,应及时向上海证券交易所报告;对上
                           披露文件及其他相关文件进行了事前审阅,未发
                           生上市公司不予更正或补充而应及时向上海证券
     应在上市公司履行信息披露义务后五个交
                           交易所报告的情况。
     易日内,完成对有关文件的审阅工作,对存
     在问题的信息披露文件应及时督促上市公
     司更正或补充,上市公司不予更正或补充
     的,应及时向上海证券交易所报告
     关注上市公司或其控股股东、实际控制人、
     董事、监事、高级管理人员受到中国证监会 本持续督导期间,百利天恒及其控股股东、实际
     律处分的情况,并督促其完善内部控制制 事项。
     度,采取措施予以纠正
     持续关注上市公司及控股股东、实际控制人
     等履行承诺的情况,上市公司及控股股东、 本持续督导期间,百利天恒及其控股股东、实际
     实际控制人等未履行承诺事项的,及时向上 控制人等不存在未履行承诺的情况。
     海证券交易所报告
     关注社交传媒关于上市公司的报道和传闻,
     及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现
                         本持续督导期间,经保荐机构核查,百利天恒不
     上市公司存在应披露未披露的重大事项或
     与披露的信息与事实不符的,及时督促上市
                         实不符的情况。
     公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披
     露或澄清的,应及时向上海证券交易所报告
     发现以下情形之一的,督促上市公司做出说
     明并限期改正,同时向上海证券交易所报
     告:(一)涉嫌违反《上市规则》等相关业
     务规则;(二)证券服务机构及其签名人员
     出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性
     陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不
      当情形;(三)公司出现《证券发行上市保
      荐业务管理办法》第七十一条、第七十二条
      规定的情形;(四)公司不配合持续督导工
      作;(五)上海证券交易所或保荐人认为需
      要报告的其他情形
      制定对上市公司的现场检查工作计划,明确
                                保荐机构已制定了现场检查的相关工作计划,并
                                明确了现场检查工作要求。
      量。
      上市公司出现以下情形之一的,保荐机构、
      保荐代表人应当自知道或者应当知道之日
      起 15 日内进行专项现场核查:(一)存在
      重大财务造假嫌疑;(二)控股股东、实际
      控制人及其关联人涉嫌资金占用;(三)可
                            本持续督导期间,百利天恒未发生应进行专项现
                            场检查的相关情形。
      际控制人及其关联人、董事、监事或者高级
      管理人员涉嫌侵占上市公司利益;(五)资
      金往来或者现金流存在重大异常;(五)上
      海证券交易所或保荐机构认为应当进行现
      场核查的其他事项。
       二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
       无。
       三、重大风险提示
       公司目前面临的风险因素主要如下:
       (一)尚未盈利的风险
       截至 2023 年 6 月 30 日,公司尚未盈利,主要原因是公司创新生物药仍处于
     产品研发阶段,研发支出较大。未来一段时间,公司将存在累计未弥补亏损及持
     续亏损并将面临如下潜在风险:
       公司收入主要来自化药制剂和中成药制剂产品的销售,但目前公司主要产品
     中盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未中标国家采购清单,
     在未来一段时间收入可能存在下降的风险。同时公司多款原研创新生物药已经或
     即将进入 II 期/III 期临床研究阶段,随着创新生物药在研管线的增加和研发进度
     的推进,公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验等新
     药上市前准备等研发业务。若未来医疗行业竞争进一步加剧、仿制药盈利水平无
     法覆盖创新生物药和高端化学药研发投入,公司未来一定期间可能无法实现盈
     利,继续亏损,甚至出现累计未弥补亏损,继而无法向股东进行利润分配,将对
股东的投资收益造成不利影响。
  报告期内,公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
  (二)业绩大幅下滑或亏损的风险
公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-33,147.52 万元,主要系毛利率下降,
研发费用大幅增加所致。
  公司于 2023 年 1 月在科创板上市,募集资金已全部到位,公司正在按计划
开展募集资金投资项目,推进公司的持续经营和发展。但公司未来持续较大规模
的研发投入,新药商业化的不及预期、新药市场推广带来的高额费用,均可能导
致公司亏损呈现持续扩大的趋势。
  (三)核心竞争力风险
  创新药的开发及商业化竞争十分激烈,且可能受到快速及重大的技术变革的
影响。公司面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的竞争,部分竞争对手有
可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物,若前述药物
在较短周期内获批上市,实现药品迭代,将对现有上市药品或其他不具备同样竞
争优势的在研药品造成重大冲击。近年来生命科学和药物研究领域日新月异,若
在公司在研药品相关领域出现突破性进展,或是在公司药物治疗领域内诞生更具
竞争优势的创新药物,将会带来技术升级迭代风险,对公司现有在研药品产生重
大冲击。
  公司高度倚赖核心技术人员的研发能力和技术水平。招募及挽留符合资格的
科研、临床、制造以及销售和市场推广人员对公司的成功至关重要。公司高级管
理人员、核心技术人员及其他关键员工的流失,可能会阻碍公司研发及商业化目
标的实现,并严重损害公司成功实施业务战略的能力。
  (四)经营风险
  公司新药研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现药品的
良好销售。公司的在研药品获批上市后,如在市场准入、市场拓展及学术推广等
方面进展未达预期,导致无法快速放量或未能有效获得医生或患者的认可,则可
能影响公司收入增长及盈利能力的提升。
  公司的业务经营需要大量原材料及耗材,例如生产用原料及起始物料、实验
室用试剂、耗材、玻璃器皿、辅料和包装材料等。若原材料、耗材等价格大幅上
涨,公司无法保证其能于商业化后提高已上市药品价格从而弥补成本涨幅,公司
的盈利能力或会受到不利的影响。公司无法保证未来将能获取稳定的原材料、耗
材供应。供应商可能无法跟上公司的快速增长或会随时减少或终止对公司的原材
料、耗材供应,公司的业务经营及财务状况可能因此受到不利影响。
  (五)财务风险
  公司尚未盈利,主要是随着公司研发项目的稳步推进,未来一段时间研发支
出将持续增加,公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险;随着国家医保支
付体制改革的推进,以及医保局主导的国家/省级药品集中采购的实施,化药制
剂的销售价格的下降是必然趋势,公司将面临毛利率下降的风险,进而削减公司
的盈利能力。
  公司应收账款绝对值金额较大,目前公司客户为全国性大型医药经销商,资
信良好,且公司建立了完善的应收账款催收制度,但仍不能排除因客户的财务状
况出现恶化导致应收账款发生坏账无法收回的风险,从而引起公司经营性现金流
短缺,对公司的经营业绩造成一定的不利影响。
  (六)行业风险
  医药产业是我国重点发展的行业之一,医药产品是关系人民生命健康和安全
的特殊消费品;同时,医药产业又是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包
括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门,其在各自的权限范围内,制订相关
的政策法规,对整个行业实施监管。中国目前处于经济结构调整期,各项改革正
在逐步深入。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步
完善,行业相关的监管政策将不断完善、调整,中国医疗卫生市场的政策环境可
能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的
市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响。
  (七)宏观环境风险
  随着国家医疗改革工作不断深入,医保控费、药品集中采购带来的药品降价、
药审新政、两票制等一系列政策和法规相继出台,为整个医药行业的未来发展带
来重大影响,使公司面临行业政策变化的风险。此外,未来国际政治、经济、市
场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
  四、重大违规事项
  五、主要财务指标的变动原因及合理性
                                                                     单位:元
       项目          2023 年 1-6 月              2022 年 1-6 月       增减变动幅度(%)
营业收入                 311,043,872.56           304,756,974.99           2.06
归属于上市公司股东的净利润       -328,319,054.04           -137,699,168.25         不适用
归属于上市公司股东的扣除非
                    -331,475,164.39           -153,523,402.80         不适用
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额       -323,055,782.91           -148,161,509.52         不适用
       项目         2023 年 6 月 30 日          2022 年 12 月 31 日     增减变动幅度(%)
归属于上市公司股东的净资产       602,965,552.44            933,894,287.03          -35.44
总资产                1,664,556,610.26          1,991,433,372.18         -16.41
        项目             2023 年 1-6 月         2022 年 1-6 月        增减变动幅度(%)
基本每股收益(元/股)                        -0.82             -0.38            不适用
稀释每股收益(元/股)                        -0.82             -0.38            不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收
                                   -0.83             -0.43            不适用
益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)                  -42.65               -52.26            不适用
扣除非经常性损益后的加权平均净
                               -43.06               -58.37            不适用
资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%)               107.00                56.84    增加 50.16 个百分点
扣除非经常性损益的净利润分别为-32,831.91 万元和-33,147.52 万元,较去年同
期分别减少 19,061.99 万元和 17,795.18 万元,同比亏损扩大,主要原因系一方面
公司毛利率下降 7.71%;另一方面,随着各研发项目的持续推进,公司研发投入
大幅增加,2023 年 1-6 月研发费用较 2022 年 1-6 月大幅上涨 92.14%。
较上年同期减少 17,489.43 万元,主要系研发活动支付现金增加所致。
股,主要系净利润下降所致。
升 50.16%,主要系研发人员增加,新药研发进度持续推进,临床等研发投入增
加所致。
  综上,公司 2023 年上半年度主要财务数据及财务指标变动具有合理性。
  六、核心竞争力的变化情况
  公司经过多年发展,已形成了高端化学药、以抗肿瘤新型双/多抗为代表的
创新生物药双轮驱动管线格局。公司有较高比例的研发人员、高投入的研发经费,
拥有全球权益和完全自主知识产权的创新生物药核心技术平台,具备较强技术创
新能力和长期快速发展的潜力,符合行业发展趋势和国家创新驱动发展战略,公
司所具备的核心竞争力如下:
  (一)拥有全球权益和完全自主知识产权的创新生物药核心技术平台
  公司自 2011 年开始尝试布局于创新生物药领域,并前瞻性的避开了竞争较
为激烈的单克隆抗体领域,以未被满足的临床需求为指引,选择难度更大、壁垒
更高的双特异性抗体、四特异性抗体、ADC 药物等新型抗体领域为自身发展方
向和研发重点,进行科技探索和技术积累。
  经过多年的技术创新与积累,公司已构建 4 个具有全球权益和完全自主知识
产权的创新生物药核心技术平台,分别为多特异性抗体新型分子结构平台、全链
条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台、全链条一体化 ADC 药物研发核
心技术平台、柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台。
  多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药物研发核心
技术平台、全链条一体化 ADC 药物研发核心技术平台为创新性抗体药物的开发
的基础技术平台,能帮助公司完成创新抗体和 ADC 药物的早期筛选优化和中后
期的工艺放大工作;柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台能
加速相关产品的产业化和落地,加快开发进程并构建行业壁垒。
   截至 2023 年 6 月 30 日,围绕核心技术,公司已在全球 16 个国家或地区(含
欧盟)申请发明专利 426 项,累积获得境内外授权发明专利 91 项,其中仿制药
相关有 39 项,创新生物药相关有 52 项。上述核心技术构建起了企业在行业中的
比较优势,为公司保持长期持续的竞争力奠定了基础。
   (二)建立了丰富的在研管线储备,兼顾产品管线的广度和深度
   公司拥有较强的研发能力,经过多年持续高额的研发投入构建了类型丰富、
梯队化的产品和在研管线体系。截至公司 2023 年半年报披露日,公司重点在研
项目 50 项,包括创新生物药项目 23 项,化学药项目 27 项,其中治疗非小细胞
肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体 SI-B001 III 期临床试验完成首例受试者入组,
是全球范围内基于 EGFR×HER3 靶点进展最快的双特异性抗体药物;BL-B01D1
是全球独家的靶向 EGFR×HER3 的双抗 ADC 药物,目前已进入单药 II 期临床
研究,BL-B01D1 单药已完成 3 个单药双臂 III 期注册临床及 2 个单药单臂关键
注册临床研究的沟通交流申请的递交,正与 CDE 进行沟通交流,并正在推进
BL-B01D1 与 SI-B003 的联用、与化疗药物的联用、与奥希替尼的联用的 II 期临
床研究;四特异性抗体 GNC-038、GNC-035 已进入 Ib/II 期,GNC-039 已进入 Ib
期临床试验,是全球前 3 个进入临床研究阶段的四特异性抗体,未来拟探索多种
恶性肿瘤的治疗;BL-M02D1 为靶向 TROP2 的 ADC 药物、BL-M07D1 为靶向
HER2 的 ADC 药物,均处于 Ib 期临床研究阶段,均表现出强烈的有效性信号;
BL-M11D1 为靶向 CD33 的 ADC 药物,正处于 Ia 期临床研究。
   (三)具备全产业链的药物研发与生产能力、经验丰富的研发团队
   公司拥有完整的涵盖小分子化学药物与大分子创新生物药的研发体系,具备
从新药发现到工艺开发和放大生产全过程的开发与生产能力。公司拥有中美两地
研发中心,以创新生物药和高端化学药为研发重点,建立了完备的研发体系,涵
盖组织架构管理、技术人员培养与激励、研发管控等体系化制度与管理框架,配
备了先进的研发仪器设备,建立了一支高素质、跨领域的研发团队,研发人员专
业领域涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学、制药工程、合成化学等各
个学科,形成了全链条一体化的研发技术平台。
   截至 2023 年 6 月 30 日,公司研发人员共有 649 人,占全体在册员工的比例
为 30.06%。研发团队中拥有博士学历 46 人,硕士学历 129 人,其中不乏拥有国
际制药企业核心研发岗位工作经验的人员。公司以中美两地研发中心为核心,确
立美国前端研发、中国后续开发的研发策略,形成了具有自主知识产权的新药研
发技术平台,为公司持续创新提供有力的保障。
     (四)“原料药—制剂”一体化的制备能力优势
  公司建有邛崃精西药业海亚特科技医化基地、温江百利药业固体制剂生产基
地、乐山国瑞药业注射剂生产基地三大生产基地,已形成了“原料药—制剂”一
站式生产技术平台,拥有主要产品原料药与制剂一体化的研发与生产能力。在一
致性评价和上市许可证持有人制度的背景下,公司不断提升原料药和制剂产品的
质量把控能力和成本控制能力,可有效避免市场上常见的原料药“被垄断”问题,
有力的保障制剂产品的生产、供应,提升了大规模集采下产品的市场竞争力。
                                 “原
料药—制剂”一体化有效降低了公司的原材料成本,为公司主流产品及储备品种
未来通过“带量采购”抢占市场提供了有力支撑。
     (五)按照 cGMP 标准建立了可实现早期商业化生产的抗体/ADC 药物生产
车间
  截至 2023 年 6 月 30 日,公司已按照 cGMP 标准建立了可满足创新生物药
的临床样品生产需求,及批准上市后的早期商业化生产需求的抗体/ADC 药物生
产车间,包括 1 条基于细胞培养技术的原液生产线(规模为 6×2000L)和 1 条
制剂生产线(用于成品制剂灌装/冻干)。
     (六)完备的营销网络优势
  营销网络的建设始终是公司营销工作的重点,公司现已构建了完备的营销体
系,已在全国 30 多个省或自治区建立了专业的销售团队,实现了重点产品的全
市场覆盖。公司根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,划分为直销模式
和经销模式;同时,为实现专业化产品与专业化市场的深度专业化营销,销售团
队施行事业部制,不同事业部负责不同产品及在不同销售渠道下的产品推广工
作。
  综上所述,公司的核心竞争力在 2023 年上半年度未发生不利变化。
  七、研发支出变化及研发进展
     (一)研发支出及变化情况
  公司研发投入情况如下表:
                                                             单位:元
         项目         2023 年 1-6 月     2022 年 1-6 月       增减幅度(%)
费用化研发投入             332,829,337.19   173,225,822.18            92.14
资本化研发投入                          -                -           不适用
研发投入合计              332,829,337.19   173,225,822.18            92.14
研发投入总额占营业收入比例(%)           107.00            56.84    增加 50.16 个百分点
研发投入资本化的比重(%)                    -                -           不适用
万元,增长 92.14%,主要系公司研发人员增加,新药研发进度持续推进,临床
等研发投入增加所致。
  (二)报告期内获得的研发成果
  截至公司 2023 年半年报披露日,公司创新生物药研发管线的整体进展情况
如下图所示:
注:GNC-077、GNC-049、BL-M05D1、BL-M08D1、BL-M14D1 分别为招股书所披露的 GNC-P12、GNC-P13、BL-M15D1、BL-M19D1、BL-M25D1。
     截至公司 2023 年半年报披露日,公司高端化学药主要在研项目及其进展情
 况如下表所示:
序    治疗领                                                 拟到达的
            项目名称           适应症            研发阶段
号     域                                                   目标
                                       于 2023 年 6 月获得
                                       上市批件(20ml);
           盐酸右美托咪定                                    化药 3 类
           氯化钠注射液     静脉镇静药物,用于全麻手                    产品上市
                                       上市批件(50ml、
                      术的镇静、ICU 镇静及程序
                      镇静
                                       于 2023 年 6 月获得
     麻醉镇   盐酸右美托咪定                                       化药 3 类
     静镇痛   注射液及原料                                        产品上市
           七氟烷原料及吸    吸入麻醉剂,用于全身麻醉     于 2023 年 5 月获得    化药 4 类
           入溶液        的诱导及维持           上市批件              产品上市
           依 托 咪 酯中/长
                   静脉全麻诱导药或麻醉辅                           化药 4 类
                   助药                                    产品上市
           及原料
                                   申报一致性评价
                                   ( 100ml:20% 、
           中/长链脂肪乳    作为肠外营养的组成部分,                  一致性评
           注射液        提供能量和必需脂肪酸                    价过评
      电解
                                   (500ml:10%)
     质、酸
                                   于 2023 年 8 月获得
     碱平衡
                                   一致性评价批件
     及营养   脂肪乳注射液     作为肠外营养的组成部分,                一致性评
      药    (C14-24)   提供能量和必需脂肪酸                  价过评
                                   申报上市(250ml:
           结构脂肪乳注射    作为肠外营养的组成部分,                       化药 4 类
           液          提供能量和必需脂肪酸                         产品上市
           阿奇霉素干混悬    用于敏感细菌所引起的感                        化药 4 类
           剂(儿童药)     染                                  产品上市
                      用于呼吸道合胞病毒引起
                                   于 2023 年 4 月获得        原料药产
                                   上市批件                  品上市
     抗感染              皮肤疱疹病毒感染
                      用于厌氧菌感染及原虫感                        一致性评
                      染的治疗                               价过评
           利奈唑胺原料及                                       化药 4 类
           注射液                                           产品上市
           马来酸依那普利                     上市后真实世界研          化药 3 类
           口服溶液                        究                 产品上市
序    治疗领                                         拟到达的
            项目名称          适应症           研发阶段
号     域                                           目标
           盐酸胍法辛原料   儿童及青少年注意力缺陷                 化药 3 类
           及缓释片      多动障碍                        产品上市
           葡萄糖电解质泡   口服补液,预防和治疗失水                一致性评
           腾片        /脱水症状                       价过评
                     •颅脑和脊髓磁共振成像
           钆喷酸葡胺注射                               化药 4 类
           液                                     产品上市
                     •全身磁共振成像(MRI)
                     用于卵巢癌、小细胞肺癌、
                     头颈部癌、甲状腺癌、宫颈                化药 4 类
                     癌、膀胱癌及非小细胞肺癌                产品上市
                     等
           注射用培美曲塞   用于非小细胞肺癌、恶性胸                化药 4 类
     抗肿瘤   二钠        膜间皮瘤                        产品上市
                                                 化药 4 类
                                                 产品上市
                     用于非小细胞肺癌,胰腺
           注射用盐酸吉西                               化药 4 类
           他滨                                    产品上市
                     实体肿瘤
                     静脉抗心律失常药,用于室
           注射用盐酸尼非                               化药 3 类
           卡兰                                    产品上市
                     治疗
                                                 化 药 2.2
           多奈哌齐口腔速
           溶膜
                                                 市
                                                 化 药 2.2
           他达拉非口腔速   用于男性勃起功能障碍的
           溶膜        治疗
                                                 市
                     用于蛛网膜下腔出血后脑                 化 药 2.2
           尼莫地平磷脂胆
           盐胶束注射液
     其他              经损伤                         市
           盐酸乌拉地尔注                               化药 4 类
           射液                                    产品上市
           注射用尼可地尔   用于不稳定型心绞痛的治                 化药 3 类
           及原料       疗                           产品上市
           注射用左亚叶酸                               化药 3 类
           钙                                     产品上市
                     在可逆性气道阻塞中快速
                     起效(5 分钟内),提供短
           硫酸沙丁胺醇注                               化药 3 类
           射液                                    产品上市
                     用于缓解严重的支气管痉
                     挛
编                                                          通知书/证书
         品名                  规格              批件类型                     核发时间
号                                                            编号
     SI-B003 双特异性                            临床试验批准
        抗体注射液                                 通知书
                                             临床试验批准
                                              通知书
                                             化学原料药上
                                               知书
                                             临床试验批准
                                              通知书
                                             临床试验批准
                                              通知书
                                             化学原料药上
                                               知书
                                             化学原料药上
                               桶
                                               知书
     盐酸右美托咪定注             4ml:0.4mg、                   2023S00815 、
        射液                 10ml:1.0mg                  2023S00816
     盐酸右美托咪定氯
      化钠注射液
                           化钠 0.18g
                                             临床试验批准
                                              通知书
     截至 2023 年 6 月 30 日,公司及其子公司共有授权知识产权 212 项。其中发
明专利 91 项(包括境内专利 53 项,境外专利 38 项),实用新型专利 44 项,外
观设计专利 23 项,著作权 54 项。报告期内获得的知识产权列表如下:
                           本期新增                             累计数量
              申请数(个)               获得数(个)       申请数(个)             获得数(个)
发明专利                64                  13            426             91
实用新型专利              -                    1            44              44
外观设计专利              -                    2            61              23
软件著作权           -            -       -            -
其他              4            1       57          54
     合计         68           17     588          212
  八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
     不适用。
  九、募集资金的使用情况及是否合规
元,扣除发行费用人民币 106,072,569.72 元(不含增值税)后,募集资金净额为
人民币 884,397,430.28 元,上述募集资金于 2022 年 12 月 30 日全部到位。截至
半年度公司募集资金累计使用金额及余额具体情况如下:
                     项目                   金额(元)
募集资金总额                                       990,470,000.00
减:发行费用                                       106,072,569.72
 其中:以募集资金置换已支付发行费用的自筹资金                        4,114,078.66
募集资金净额                                       884,397,430.28
减:暂时补流                                       210,000,000.00
减:募集资金累计使用金额                                 168,849,343.64
 其中:募集资金实际支付金额                                74,450,790.19
 其中:以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金                      94,398,553.45
减:手续费支出                                            4,653.11
加:利息收入                                         2,277,796.00
加:尚未支付的发行费用                                     225,471.70
截至 2023 年 6 月 30 日应结余募集资金                    508,046,701.23
截至 2023 年 6 月 30 日募集资金专户余额                   508,046,701.72
  注
差异                                                     0.49
  注:差异系支付发行费用产生的尾差 0.49 元
     具体内容详见 2023 年 8 月 31 日在上海证券交易所网站披露的《四川百利天
恒药业股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。
     百利天恒 2023 年上半年度募集资金存放和使用情况符合《上市公司监管指
引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022 修订)》(证监
会公告[2022]15 号)、上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票上市
规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等
法规和文件的规定,百利天恒对募集资金进行了专户存储和专项使用,不存在募
集资金使用违反相关法律法规的情形。
  十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
  截至 2023 年 6 月 30 日,公司控股股东、实际控制人为朱义,朱义直接持有
公司 74.34%股份。
持股情况未发生变更。截至 2023 年 6 月 30 日,公司现任董事、监事、高级管理
人员直接持有公司股份的情况如下:
  姓名           在公司任职情况        持股数量(股)         持有公司股份比例(%)
          董事长、总经理兼任首席科
  朱义                            298,108,880           74.34
           学官、核心技术人员
          董事、常务副总经理、董事
  张苏娅                             9,575,543            2.39
           会秘书、财务总监
  朱熹           董事、副总经理             902,737             0.23
  康健           董事、副总经理             249,030             0.06
  卓识       董事、核心技术人员                      -               -
  DAVID
 GUOWEI          董事                       -               -
  WANG
  李明远           独立董事                      -               -
  俞雄            独立董事                      -               -
  杨敏            独立董事                      -               -
  刘亮           职工代表监事               31,129             0.01
  汪捷            监事会主席                     -               -
  付婷             监事                       -               -
员持有的公司股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
(以下无正文)

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