证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2023-113
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司浙江星浩
澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）于近日收到国家药品监督管理局关于同
意 XH-S002 散（以下简称“该新药”）用于缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预
防的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下
同）开展该新药的 I 期临床试验。
二、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的小分子抑制
剂，拟用于缺血性脑卒中等血栓相关疾病的治疗和预防。
该新药通过抑制凝血途径的靶点，进而抑制凝血和血栓的形成。临床前研究显
示，该新药靶点选择性高，在临床前毒理研究中展现了良好的耐受性，安全性风险
相对可控。截至本公告日，于全球范围内尚无同一分子机制的小分子抑制剂获批上
市。
截至 2023 年 7 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 2,751 万
元（未经审计）。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过等，方可上市。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例
如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。
新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二三年九月一日
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