关于上海皓元医药股份有限公司
向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的
审核问询函的回复报告（修订稿）
保荐机构（主承销商）
二〇二三年八月
上海证券交易所：
贵所于 2023 年 6 月 5 日出具的《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定
对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》
（上证科审（再融资）[2023]132
号）（以下简称“审核问询函”）已收悉。上海皓元医药股份有限公司（以下简
称“皓元医药”、“发行人”或“公司”）与民生证券股份有限公司（以下简称
“保荐机构”）、北京德恒律师事务所（以下简称“发行人律师”）、容诚会计
师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方已就审核问询
函中提到的问题逐项进行了认真讨论、核查和落实，现回复如下，请予审核。
说明：
有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书（申报稿）》中的释义相
同。
致。
审核问询函所列问题 黑体（加粗）
对审核问询函所列问题的回复、中介机构核查意见 宋体（不加粗）
申请文件补充披露或修改的内容 楷体（加粗）
目 录
根据申报材料，1）公司本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金
总额不超过 116,082.00 万元，用于安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原
料药及中间体建设项目（二期）23,847.00 万元、高端医药中间体及原料药 CDMO
产业化项目（一期）37,307.00 万元、265t/a 高端医药中间体产品项目 12,443.00
万元、欧创生物新型药物技术研发中心 7,985.00 万元、补充流动资金 34,500.00
万元；2）公司首发募集资金于 2021 年 6 月到账，募集资金净额（含超募资金）
请发行人说明：（1）本次募投研发项目产品与前次募投、公司现有业务的
区别和联系，本次募投重复建设研发中心的原因及合理性，并结合前募资金使
用情况，说明在部分前次募投项目未建设完毕、未投入募集资金的情况下，实
施本次融资的必要性及合理性，是否过度融资；（2）结合本募相关产品目前的
研发、生产进展及预计研发成果、经营资质、人员技术储备、下游行业未来趋
势变动等，说明收入来源以分子砌块和工具化合物为主的情况下，本次募投投
向中间体、原料药等业务的主要考虑，实施后对公司收入、产品结构的影响，
是否存在相关不确定性，是否符合募集资金主要投向主业的规定；（3）结合本
次募投项目规划产品的市场规模、竞争格局、预计上市时间、产能利用率、在
手及意向性订单等，说明项目产能规划合理性，是否存在产能消化风险及应对
措施；（4）本次募投项目环评批复、土地的取得进展，是否存在实质性障碍及
对本次募投项目的影响；
（5）通过非全资控股子公司实施募投项目的具体情况，
增资价格的公允性，是否损害上市公司利益；（6）是否存在使用本次募集资金
置换董事会前投入的情形。
请发行人律师对（4）（5）（6）进行核查，请保荐机构对上述事项进行核查
并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）本次募投研发项目产品与前次募投、公司现有业务的区别和联系，
本次募投重复建设研发中心的原因及合理性，并结合前募资金使用情况，说明
在部分前次募投项目未建设完毕、未投入募集资金的情况下，实施本次融资的
必要性及合理性，是否过度融资
创新药研发的全生命周期包括药物发现、临床前研究、临床研究、NDA 注册
及上市商业化生产等阶段，仿制药在创新药的专利保护期结束后逐渐上市。公
司主要业务包括分子砌块和工具化合物的研发，原料药、中间体的工艺开发、
生产技术改进与生产，以及制剂的药学研发、注册及生产，公司致力于打造覆
盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，
加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。
公司主要产品和服务在药物研发至生产各阶段的应用情况示意图如下：
公司前端分子砌块和工具化合物业务以及后端中间体、原料药和制剂业务
的具体介绍如下：
（1）分子砌块和工具化合物业务
公司的分子砌块和工具化合物业务主要针对药物研发的前端，即在药物发
现阶段向客户提供毫克到千克级的产品和技术服务。分子砌块和工具化合物的
主要客户群体为科研院校和创新药研发公司，该等客户向公司采购分子砌块和
工具化合物产品及服务并应用于病理研究、靶标选择、先导化合物的确定和临
床前候选化合物的优化等具体阶段。该阶段需求的产品具有单批次采购量小、
供货及时性要求高、产品种类丰富度和新颖性要求高等特点。
公司具备一支拥有药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才
队伍，对化合物结构、化合物合成、化合物药化性质、蛋白结构等药学专业知
识有深入的认识。公司团队持续关注疾病靶标研究等药物研发领域的前沿动态
和发展趋势，完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化试验。截至 2022 年末，
公司已完成约 18,000 种产品的自主研发、合成，累计储备超 8.7 万种分子砌块
和工具化合物，其中分子砌块约 6.3 万种，工具化合物约 2.4 万种，构建了 150
种集成化化合物库。使用公司产品的科研客户在包括 Nature、Science、Cell
等国际知名期刊在内的学术刊物中，累计发表的文章超过 27,000 篇。
依托于丰富的产品储备、较快的产品交付速度以及较强的定制研发能力，
公司分子砌块和工具化合物业务已经积累了广泛的客户群体。公司客户包括
Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche 等跨国医药巨头，及美国国立卫生研究院（NIH）、
清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学等科研院所及高等院校，并与 Thermo
Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR 等海外知名药物研发试剂
专业经销商建立了稳定的合作关系，持续为客户提供优质产品及科研服务。
对于分子砌块和工具化合物，产品种类的丰富度和新颖性是相关供应商核
心竞争力的体现。因此，供应商需要不断丰富分子砌块和工具化合物的产品种
类，并结合研发热点开发新颖分子砌块。公司该类业务发展规划如下：
①针对分子砌块产品：公司于 2017 年布局分子砌块业务，起步时间相对较
晚，产品种类的丰富度和市场占有率较国际领先的分子砌块供应商尚存在一定
差距。为此，自 2021 年上市以来，公司有序扩充分子砌块产品的产品种类，并
持续推进全球化布局，公司分子砌块业务的产品种类数量已由 2020 年的 3 万种
增长至 2022 年末的 6.3 万种，但处于国际领先地位的分子砌块供应商如 Sigma
Aldrich 有超过 30 万种产品的储备，公司分子砌块的产品种类仍存在一定提升
空间。
②针对工具化合物产品，公司较早布局工具化合物业务，且公司布局的产
品技术壁垒高、结构复杂、生产难度大，公司已在行业内初步具备全球影响力。
未来公司将进一步提高结构新颖的工具化合物的合成种类数量，助力更多的医
药研发企业及科研机构进行病理研究等试验，缩短药物发现的进程。
（2）中间体、原料药和制剂业务
随着药物研发向临床推进，产品需求数量逐渐增加，从临床前研究阶段开
始，客户对于分子砌块和工具化合物的需求逐渐转换为对中间体、原料药和制
剂的需求。两种需求的产品在分子结构式没有本质区别，但在量产工艺端有了
更高要求。从实验室到商业化放大生产的过程中主要涉及复杂的工艺研究、严
格的质量管理和项目管理。
公司后端业务主要包括自主立项的仿制药中间体、原料药产品销售以及根
据下游创新药客户的特定需求为其提供工艺开发以及商业化定制研发生产服务
等，具体如下：
①产品销售
公司在分子砌块和工具化合物产品研究和开发过程中，对其中具有潜力的
产品作为医药原料药和中间体项目的储备进行深入开发，在优秀的技术创新能
力和研发成果转化能力支持下，公司持续进行工艺开发、工艺优化和质量研究
等工作，已建立了完善的工艺研发体系和质量管理体系，截至 2022 年末，公司
完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过 120 个，其中 107 个产品已
具备产业化基础，产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领
域。公司代表性原料药和中间体产品如下：
序号 适应症分类 代表性产品
艾日布林、曲贝替定、帕布昔利布、瑞博西尼、ADC 类产品（依
喜替康、MMAE 等）、甲磺酸伏美替尼
替格瑞洛、沙库比曲缬沙坦、阿哌沙班、Inclisiran（英克西
兰）
醋酸巴多昔芬、托法替尼、西那卡塞、维生素 D 衍生物（卡泊
三醇、艾地骨化醇等）
序号 适应症分类 代表性产品
因自有工厂建成时间较晚，且自有工厂规划的产品种类有限，报告期内，
公司的中间体、原料药产品主要通过委托加工和外协采购的模式实现供应。
②CDMO 业务
CDMO 服务系发行人根据下游创新药客户的特定需求为其提供工艺开发以及
商业化定制研发生产服务。在创新药 CDMO 服务领域，公司已有丰富的项目储备。
截至 2022 年末，公司累计承接了 456 个创新药 CDMO 项目，其中 381 个项目处
于临床前及临床 I 期阶段，62 个项目处于临床 II 期和 III 期阶段，13 个项目
处于商业化阶段。
由于医药行业的特殊性，各国药品监管机构及药品研发生产企业客户对于
药品的起始物料、中间体、原料药及制剂均有较高的质量要求，加之创新药研
发客户非常注重新药研发管线的保密性和技术的延续性，故创新药企业一般倾
向在不同的研发、生产阶段委托同一家公司进行临床前阶段 CMC 研究、临床阶
段样品制备以及商业化生产阶段的批量生产工作。受制于后端业务自有产能的
紧缺，报告期内，公司规模化生产、高附加值订单流失较多，自有稳定的规模
化产能的紧缺一定程度上制约了公司后端业务的拓展，公司亟需自建后端业务
产能以满足向下游客户提供一体化服务的需求。
（3）公司前端业务和后端业务的联系
公司前端分子砌块和工具化合物和后端中间体、原料药和制剂并非完全分
立的两种业务形态，公司从药物开发前端的药物发现、临床前研究阶段即开始
服务客户，并伴随客户通过临床实验、药物注册申请等过程，直至药物制造后
端的商业化生产。前端分子砌块和工具化合物产品与后端中间体、原料药产品
与服务存在技术共性与客户重叠。公司主要产品在药物研发与药物制造领域的
对应关系如下：
随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段，公司通过
专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系，对分子砌块和工具化
合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进，对其中具有潜力的产品作为医
药原料药和中间体项目的储备进行深入研发，实现原料药和中间体的合规化、
规模化生产以及持续供应。另一方面公司也承担原料药及中间体定制研发外包
项目，为客户提供工艺路线研发、商业化生产以及辅助申报等服务（创新药 CDMO
服务），最终实现医药中间体和特色原料药的产业化供应。公司前后端业务的导
流效应如下图所示：
（1）本次募投研发项目产品与前次募投的区别和联系
公司本次募投研发项目为“欧创生物新型药物技术研发中心”，前次募投研
发项目包括“皓元医药上海研发中心升级建设项目”、
“安徽皓元生物医药研发中
心”以及“增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂研发
产业化基地项目（一期）”。上述研发项目均系紧密围绕公司的主营业务及未来整
体战略方向展开，均属于公司研发布局的重要组成部分，各研发项目承担不同的
研发任务与目标，本次募投研发项目与前次募投研发项目在实施地点、建设内容
及主要研究方向等方面均有明确划分，具体区别如下表所示：
项目名称 实施主体 实施地点 建设内容及主要研究方向
实现公司 CMC/CDMO（CMO）小分
子创新药技术开发、原料药注册申报和
皓元医药上海研 原料药晶型筛选三大方向研发能力的
发中心升级建设 皓元医药 上海 扩展升级，缩短公司产品研究开发的时
项目 间进程、推进企业各项技术成果落地和
实施的进程，提升公司承接药物研发和
药物注册申报的配套服务能力
通过小试、中试及放大生产相关环节获
取关键技术参数，为安徽皓元有限公司
安徽皓元生物医 年产 121.095 吨医药原料药及中间体建
安徽皓元 安徽马鞍山
药研发中心 设项目提供有效的技术参数和可产业
化的项目来源，实现安徽皓元创新驱动
产业升级
重点开展高端化学试剂——分子砌块
增资合肥欧创基
的研发及 CRO 服务，加强公司在分子
因生物科技有限
砌块业务板块研发的整体实力。同时，
公司并建设医药
欧创生物 安徽合肥 依托欧创生物现有的人才团队及研发
研发及生物试剂
基础，开发核酸提取试剂盒、多重基因
研发产业化基地
定量试剂盒等分子生物学试剂盒，进一
项目（一期）
步扩展公司的产品线
开展小核酸药物、多肽药物、ADC 药
物等新型药物的技术研发，针对药物开
发的需求开展新颖分子砌块、重组蛋白
（高活性细胞因子试剂）的开发，并开
欧创生物新型药 展相关产品纯化技术的研究，打造新型
欧创生物 安徽合肥
物技术研发中心 药物研发技术平台，提高公司小核酸药
物、多肽药物、ADC 药物等新型药物
的开发能力和服务能力；同时，项目的
建成将进一步优化公司产品结构，进一
步提高公司色谱分离纯化技术和能力
如上表，“皓元医药上海研发中心升级建设项目”侧重于小分子创新药物的
注册开发；“安徽皓元生物医药研发中心”侧重于中试，为自身产业化项目提供
技术支持；“欧创生物医药研发及生物试剂研发产业化基地项目（一期）”侧重
于分子砌块 CRO 服务能力的提升；“欧创生物新型药物技术研发中心”侧重于
小核酸药物、多肽药物、ADC 药物等新型药物的开发能力和服务能力。前述项
目在建设内容及主要研究方向等方面均有明确的划分。
（2）本次募投研发项目产品与公司现有业务的区别和联系
本次募投研发项目主要围绕小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物等新型药物
展开，上述新型药物系公司近年来研发布局的新产品，亦属于当前生物医药行业
的热点研究领域。公司已在上述新型药物领域积累了一定的研发、生产技术，并
已向客户提供了相关服务。本次募投研发项目产品与公司现有业务的联系详见本
题“（一）、2、（1）新建研发中心从事新型药物技术开发符合公司的战略布局”
之回复。
公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企
业，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。公司通过在上海、
合肥、马鞍山等地建设研发中心，持续提升公司在前沿领域的分子砌块和工具化
合物以及小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物等热点领域的研发能力。本次募投
新建研发项目“欧创生物新型药物技术研发中心”的必要性与合理性如下：
（1）新建研发中心从事新型药物技术开发符合公司的战略布局，公司已具
备相关人员、技术和客户储备
“欧创生物新型药物技术研发中心项目”将开展小试阶段的小核酸药物和多
肽药物研究，积累和开发药物发现阶段的小核酸药物和多肽药物研发的技术和经
验，为建立和完善小核酸药物和多肽药物 CMC 研究体系做好基础，打造小核酸
药物和多肽药物研发技术平台，提高小核酸药物和多肽药物开发的服务能力。同
时，公司将利用自身在 ADC 药物小分子毒素、连接子（Linker）领域的研发优
势和不断进步的重组蛋白领域的技术积累，进行小试阶段的 ADC 药物研究，进
一步提高公司在小分子毒素、连接子、重组蛋白（抗体）和偶联领域的技术实力，
提高公司服务客户的综合能力。小核酸药物、多肽药物以及 ADC 药物均为当前
生物医药行业的热点领域，也是公司当前研发布局的重要产品，市场需求强劲，
新建研发中心从事上述新型药物技术开发符合公司的战略布局。公司加大在上述
新型药物领域研发投入的具体原因如下：
公司自成立以来专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研
发，现有分子砌块业务中的核苷单体类化合物是小核酸药物研发上游的重要原材
料之一。近年来，公司组建了专门的研发团队从事小核酸药物的工艺开发与定制
合成，研发团队拥有专业丰富的化学修饰技术与能力，公司实现了多种不同功能
和用途的修饰方式。为进一步提升公司服务客户的能力，本次募投研发方向之一
系从事小核酸药物合成阶段的相关技术开发，以丰富公司的小核酸药物修饰合成
技术、分离纯化技术、检测方法开发及验证、杂质研究、生产工艺开发技术等。
公司已从事分子砌块和工具化合物业务多年，有着丰富的氨基酸类化合物的
开发经验，氨基酸类化合物是多肽药物的主要原料之一，近年来，公司专门组建
了研发团队从事多肽小试定制合成、工艺开发和生产，公司的多肽研发团队主要
进行毫克到克级的多肽药物开发，目前已经掌握多肽的固相/液相合成技术、环
肽技术/工艺开发等技术，为进一步提升公司服务客户的能力，本次募投研发方
向之一系从事多肽合成阶段的相关技术开发，以丰富公司的多肽以及多肽类化合
物纯化、分析、稳定性研究及多肽偶联药物（PDC）等类型的技术储备。
ADC 药物即抗体偶联药物，由单克隆抗体、Linker 和细胞毒性小分子药物
三部分组成，公司是我国较早开展 ADC Payload-Linker（小分子毒素-Linker）研
究的企业之一，在 ADC 药物方面开发了一系列前沿的高活性毒素，设计并建立
了涵盖大量双官能团连接体的 Linker 库，构建了丰富多样的毒素-Linker 库，可
提供抗体偶联药物化学部分（毒素、Linker）的研发与质量研究，CMC 申报服
务、抗体偶联药物化学部分的 CDMO 委托生产服务（GMP）和毒素、Linker 的
设计、定制与委托生产服务，并全程助力我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药
（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。截至 2022 年 12 月，公司已
经有六个与 ADC 药物相关的小分子产品在美国 FDA 注册了 DMF，协助客户完
成了多个 Payload-Linker 的 CMC 服务和临床注册申报。此外，截至 2022 年末，
公司三条 ADC 高活产线均已顺利投产，公司能够承接更多的 ADC CMC 项目和
GMP 生产项目，赋能客户新分子快速合成。本次研发方向之一系利用公司在 ADC
药物小分子毒素、连接子（Linker）等领域的技术积累和研发优势从事 ADC 药
物偶联阶段（即大分子抗体与 Payload-Linker 链接）的技术开发，提高公司在
ADC 药物领域一体化服务客户的能力。当前公司已经掌握了非定点偶联技术和
部分定点偶联技术，并助力多客户实现了实验室级别的 ADC 大分子抗体偶联服
务。
综上，公司具备开展本次研发项目所需的人员、技术、客户等资源储备，项
目的建成将进一步提升公司的技术能力和服务水平。
（2）本次募投研发方向下游行业景气度高，加强研发投入具有合理性和必
要性
小核酸药物覆盖靶点范围广，潜在适应症广泛，具有研发周期短、成功率高、
体内毒性低、药效时间长等诸多优点。同时，小核酸药物的设计和开发不会受限
于蛋白质的可成药性及靶点的发现，未来随着递送系统和修饰技术的持续进步，
小核酸药物有望涵盖更广的适应症及取代部分现有疗法，潜在市场规模十分广阔。
根据 Evaluate Pharma 和 BCG 分析，2019 年小核酸药物全球市场规模已达 19.19
亿美元，预计至 2026 年全球市场规模将会达到 156.70 亿美元，期间年复合增长
率将达到 35.00%。
相对于一般的小分子化药，多肽药物在生物活性、特异性等方面具有较大优
势，尤其在治疗复杂疾病方面优势更加明显；相对于蛋白质药物，多肽药物具有
相对较好的稳定性、纯度高、生产成本低等优势。多肽药物在质量控制水平接近
小分子化药，活性接近于蛋白质药物，兼具二者优点，更适用于解决小分子化药
难以解决的复杂疾病，全球对高效低毒药物的需求确立了多肽药物研发的广阔市
场。据统计，2015-2019 年，全球多肽药物市场规模年均复合增长率为 8.20%，
的年均复合增长率增长，在 2027 年市场规模将达到 495.00 亿美元水平。
ADC 药物兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双
重优点，可高效杀伤肿瘤细胞，较化疗药物副作用更低，较传统抗体类肿瘤药物
具有更好的疗效，且 ADC 药物具备与其他疗法联合的协同作用并可用于治疗单
抗药物疗效不佳的大量潜在患者，拥有良好的市场前景。同时，ADC 药物相关
技术对 PDC（多肽偶联药物）、RDC（核素偶联药物）、SMDC（小分子偶联药物）、
AOC（抗体寡核苷酸偶联物）、ADeC（抗体降解偶联药物）等药物的研究具有
一定的借鉴作用。Nature 预测全球已上市 ADC 药物的市场规模到 2026 年预计将
超过 164.00 亿美元。
综上，小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物均为景气度较高的细分领域，市
场潜力较大，同时也具有较高的技术壁垒，公司加强在上述领域的研发投入，具
有合理性和必要性。
（3）本次募投研发项目与前次募投相互独立，本项目的建设符合公司实际
的研发需求
本次募投研发项目与前次募投项目建设的研发中心在项目建设地点、投资明
细、投资计划、主要研究方向等方面均有明确划分，项目实施所需投入的分析、
检测、合成等设备以及开展研发所使用的分析、检测等方法存在实质差异，公司
不存在重复建设研发中心的问题。同时，本次募投研发项目系针对小核酸药物、
多肽药物和 ADC 药物等新型药物领域展开的研发，上述新型药物系公司研发布
局的新产品，符合公司实际的研发需求，本次募投研发项目的建设有利于提升公
司在热点领域的研发能力和服务能力，进一步提升公司的竞争力，项目的实施具
有紧迫性、必要性。
本次募投研发项目与前次募投项目建设的研发中心的区别与联系详见本题
“（一）、2 本次募投研发项目产品与前次募投、公司现有业务的区别和联系”之
回复。
（4）建设研发中心、加大研发投入力度符合医药行业发展规律
生物医药行业产品类型多、技术迭代快、下游客户需求的多样性等因素决定
了行业内公司需要持续不断进行研发投入，以满足下游客户的产品开发需求，近
年来，公司的同行业可比上市公司亦纷纷进行加大研发投入、建设研发中心。同
行业可比上市公司研发中心的建设情况如下：
单位：万元
项目拟投入资
公司名称 项目名称
金总额
药石科技 创新药物分子砌块研发、工艺及中试平台建设项目 45,974.83
（300725.SZ） 南京研发中心升级改造建设项目 45,871.64
合计 91,846.47
高纯度科研试剂研发中心 14,765.31
阿拉丁 阿拉丁高纯度科研试剂研发中心建设及其配套项目 10,400.00
（688179.SH） 张江生物试剂研发实验室项目 7,000.00
合计 32,165.31
研发分析技术中心扩建项目 8,000.00
泰坦科技 工艺开发中心新建项目 12,000.00
（688133.SH） 泰坦科技生命科学总部园项目 77,434.59
合计 97,434.59
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司药物研发中心
建设项目
凯莱英生命科学技术（天津）有限公司创新药一站
凯莱英 68,000.00
式服务平台扩建项目
（002821.SZ）
生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目 62,236.45
合计 139,199.45
高新技术研发中心建设项目 7,972.57
瑞博（苏州）制药有限公司研发中心项目 30,000.00
九洲药业
瑞博（杭州）医药科技有限公司研发中心项目 15,000.00
（603456.SH）
CRO/CMO 研发中心建设项目 10,127.25
合计 63,099.82
上海皓元医药股份有限公司上海研发中心升级建设项
目
安徽皓元生物医药研发中心建设项目 4,000.00
皓元医药 增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发
（688131.SH） 14,400.00
及生物试剂研发产业化基地项目（一期）
欧创生物新型药物技术研发中心 8,280.00
合计 31,680.00
如上表，近年来，同行业可比公司亦纷纷加大研发投入，以提升公司的研发
实力，相较同行业可比公司发行人在建设研发中心方面投入的金额相对较小，投
资规模合理且符合公司的实际研发需求。
综上，本次募集资金用于新建研发中心具有必要性、合理性。
募集资金的情况下，实施本次融资的必要性及合理性，是否过度融资
（1）前次募集资金的使用情况
截至 2023 年 6 月末，首发募集资金的使用情况具体如下：
单位：万元
募集资金总额：120,881.40
扣除发行费用（不含税）金额：10,061.97 已累计使用募集资金总额：102,554.78
募集资金净额：110,819.43
变更用途的募集资金总额：0.00 各年度使用募集资金总额：102,554.78
变更用途的募集资金总额比例：0.00 2022年度：56,619.67
投资项目 募集资金投资总额 截止日募集资金累计投资额 项目达
到预定
募集前承诺 募集后承诺 募集前承诺 募集后承诺 实际投资金额与募集 可使用
序 实际投资
承诺投资项目 投资 投资 实际投资金额 投资 投资 实际投资金额 后承诺投资金额的 状态
号 项目
金额 金额 金额 金额 差额 日期
皓元医药
皓元医药上海
上海研发 2021年
中心升级 11月
建设项目
建设项目
安徽皓元
安徽皓元生物
生物医药 2021年
研发中心 4月
建设项目
建设项目
安徽皓元年产 安徽皓元
药原料药及中 121.095 吨
间体建设项目 医药原料
（一期） 药及中间
体建设项
目（一期）
补充流动
资金
承诺投资项目小计 65,000.00 65,000.00 57,969.90 65,000.00 65,000.00 57,969.90 -7,030.10 -
超募资金投向
增资合肥
欧创基因
增资合肥欧创
生物科技
基因生物科技
有限公司
有限公司并建
并建设医 2023年
药研发及 11月
生物试剂研发
生物试剂
产业化基地项
研发产业
目（一期）
化基地项
目（一期）
投资全资
投资全资子公
子公司烟
司烟台皓元生
台皓元生
物医药科技有
物医药科
限公司并以部
技有限公 2023年
司并以部 11月
其提供借款建
分超募资
设新药创制及
金向其提
研发服务基地
供借款建
项目（一期）
设新药创
制及研发
服务基地
项目（一
期）
投资建设
投资建设上海 上海皓元
皓元医药股份 医药股份
有限公司新药 有限公司 2023年
创制服务实验 新药创制 7月
室建设项目 服务实验
（一期） 室建设项
目（一期）
补充流动
资金
超募资金项目小计 45,819.43 45,819.43 44,584.88 45,819.43 45,819.43 44,584.88 -1,234.55 -
合计 110,819.43 110,819.43 102,554.78 110,819.43 110,819.43 102,554.78 -8,264.65 -
注：截至 2023 年 6 月 30 日的前次募集资金使用情况未经审计。
截至 2023 年 6 月末，2022 年发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的使用情况具体如下：
单位：万元
募集资金总额：5,000.00
扣除发行费用（不含税）金额：948.30 已累计使用募集资金总额：5,007.79
募集资金净额：4,051.69
变更用途的募集资金总额：0.00 各年度使用募集资金总额：5,007.79
变更用途的募集资金总额比例：0.00
投资项目 募集资金投资总额 截止日募集资金累计投资额
实际投资金 项目达到预
序 承诺投资 实际投资 募集前承诺 募集后承诺 实际投资 募集前承诺 募集后承诺 实际投资 额与募集后 定可使用状
号 项目 项目 投资金额 投资金额 金额 投资金额 投资金额 金额 承诺投资 态日期
金额的差额
药源生物科 药源生物科
技（启东） 技（启东）有
有限公司创 限公司创新
开 发 及 GMP 发 及 GMP 制
制剂平台项 剂平台项目
目（二期） （二期）
补充上市公 补充上市公
司流动资金 司流动资金
支付重组相 支付重组相
关费用 关费用
合计 5,000.00 5,000.00 5,007.79 5,000.00 5,000.00 5,007.79 7.80 -
注：截至 2023 年 6 月 30 日的前次募集资金使用情况未经审计。
如上表，截至 2023 年 6 月末，前次募投项目募资资金使用进度均已超过
发及 GMP 制剂平台项目（二期）未投入募集资金，并非因该项目尚未开始建设。
药源启东前期已使用自有资金先行投入该项目，截至 2023 年 3 月末，尚未履行
募集资金置换程序。根据容诚会计师事务所（特殊普通合伙）出具的容诚专字
[2023]200Z0352 号《关于上海皓元医药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资
金投资项目的鉴证报告》，截至 2023 年 4 月 10 日，药源生物科技（启东）有限
公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）已经使用募集资金 1,798.87
万元，募集资金使用进度为 89.94%，截至 2023 年 6 月 30 日，药源生物科技（启
东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）已累计投入募集
资金 2,007.80 万元（未经审计），募集资金使用进度为 100.00%。因此，公司不
存在尚未开工建设的前次募投项目。
综上，公司不存在尚未投入募集资金的前次募投项目，未建设完毕的前次募
投项目当前正在有序推进，本次募投项目与前次募投项目均是公司为实现整体发
展战略的重要组成部分，各募投项目均系为加强特定的业务板块而规划，本次募
投项目不以前次募投项目的实施完毕为前提。除尚未建设完成的募投项目外，各
募投项目实际投资金额与募集后承诺投资金额的差额较小，公司历次融资规模合
理。
（2）实施本次融资的必要性及合理性，是否过度融资
高产能具有必要性
公司是国内小分子药物研发/生产领域前端/后端一体化企业，业务涉及的产
业链环节较广，经过十多年的快速发展，已形成了产品销售和技术服务互相促进，
客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式。公司积累了丰富的产品
种类，形成了较高竞争壁垒，截至 2022 年末，公司完成生产工艺开发的原料药
和中间体产品种类累计超过 120 个，其中 107 个产品已具备产业化基础。而当前
公司自有规模化产能较为紧缺，2022 年建成的安徽皓元生产基地系公司目前唯
一的自有高端原料药生产基地，2022 年 11 月收购的泽大泛科生产基地系公司目
前唯一的自有起始物料、医药中间体生产基地，2022 年末公司通过并购药源药
物扩充了制剂的产能，公司当前自有生产基地规划的产品品种、建设进展等具体
情况如下：
建设主体 项目名称 相关产品 建设运营情况
该项目系公司首发募
投建设项目，规划生
替格瑞洛、阿哌沙班、 产车间1、4、5，其中
安徽皓元年产121.095
沙库必曲以及帕布昔 车 间 5 于 2022 年 11 月
安徽皓元 吨医药原料药及中间
利布的原料药及相关 投入运营，车间1和车
体建设项目（一期）
中间体 间 4 预 计 于 2023 年 11
月达到预定可使用状
态
购 泽 大 泛 科 100% 股
泽大泛科年产100吨二
权。该项目现有2个生
泽大泛科 苄羟、600吨氨硫三氮 二苄羟、氨硫三氮唑
产车间，系公司收购
唑生产线项目
前泽大泛科自有生产
项目
药源启东创新药物制 公司于2022年12月将
剂开发及GMP制剂平 药源药物纳入合并范
台项目 围内，药源药物现有
药源启东 制剂产品
药源启东创新药物制 产业化项目仅涉及制
剂开发及GMP制剂平 剂的生产，不涉及原
台项目（二期） 料药或中间体
如上表，公司自有生产基地规划的原料药、中间体产品种类较少，为了进一
步发挥公司的技术优势，充分实现储备产品的效益最大化，公司本次募投项目将
产品附加值较高、下游市场需求较为明确的原料药和中间体产品纳入规划范围，
拟分别建设“安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项
目（二期）”和“265t/a 高端医药中间体产品项目”。上述募投项目规划的原料药、
中间体产品具体如下：
建设主体 项目名称 相关产品 建设运营情况
利伐沙班、西洛多辛、
本项目规划建设生产
安徽皓元年产121.095 卡泊三醇、阿法骨化
车间2、3，整体建设
安徽皓元 吨医药原料药及中间 醇、骨化三醇、艾地
期 30 个 月 ， 预 计 于
体建设项目（二期） 骨化醇原料药及利伐
沙班中间体产品
雷美替胺中间体、酒 本项目公司对泽大泛
泽大泛科 石酸伐伦克林中间体 科现有2个车间进行
产品项目
系列、氢溴酸替格列 改造并新建3车间，整
建设主体 项目名称 相关产品 建设运营情况
汀中间体、英克西兰 体建设期27个月，预
中间体、苏沃雷生、 计于2024年开始投入
三唑巴坦等药物中间 生产
体、非苏拉赞中间体、
酮替芬中间体、盐酸
维拉唑酮等11个产品
综上，本次募投项目规划的原料药、中间体产品主要为公司已具备产业化基
础的产品，前期公司已在实验室或通过委托加工厂商实现产品的供应。本次募投
项目规划的产品种类与公司现有建设项目生产的产品种类不同，本次募投项目的
建成，将丰富公司的原料药、中间体产品品类，提高公司的自主生产能力，满足
下游客户商业化生产的需求。
公司在化学合成领域技术积累深厚，具备为客户解决高难度化学合成项目的
人员和技术基础，基于公司的核心技术平台和技术积累，公司可为 CDMO 客户
实现高难度的化学合成工艺开发及优化项目，并在定制生产过程中实现及时交付
并为客户持续降低成本。公司创新药 CDMO 项目储备丰富，截至 2022 年末，公
司累计承接了 456 个创新药 CDMO 项目，其中 381 个项目处于临床前及临床 I
期阶段，62 个项目处于临床 II 期和 III 期阶段，13 个项目处于商业化阶段。随
着公司现有客户的项目向临床及商业化生产阶段推进，下游客户对公司 CDMO
业务服务能力的要求将显著提升。而公司目前缺乏自有 CDMO 工厂，依靠自身
实验室及委外加工厂商无法充分满足下游客户对 CDMO 服务商产能稳定和质量
标准可靠性的高要求，而且会在较大程度上限制公司 CDMO 业务的承接，因此
本次募投项目自建 CDMO 工厂对公司 CDMO 业务的发展具有迫切性和重要的战
略意义，项目的建成将显著提升公司 CDMO 业务的产能和质量标准的可靠性，
充分满足下游创新药客户的需要，以及公司 CDMO 业务进一步壮大发展的需求。
剂”一体化服务平台发展战略的需要
公司致力于打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台，前
端业务方面，公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分
子药物研发行业的经验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化
合物供应平台，平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化
合物；后端业务方面，公司通过并购药源药物向制剂端延伸，而后端的中间体、
原料药业务，当前公司主要通过委托加工和外协采购的模式实现规模化供应，自
有产能占比相对较低，为此本次募投项目规划了“安徽皓元药业有限公司年产
“265t/a 高端医药中间体产品
项目”和“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”，项目的建成
将提高公司特色原料药及高级医药中间体的规模化生产能力，满足客户对于公司
产品商业化生产需求；增强公司 CDMO 业务的承接能力，保障公司可以更好满
足客户需求。
综上，本次募投项目的建设将显著提升公司的中间体、原料药及 CDMO 业
务自有产能，打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台，为客
户提供一体化、全产业链服务。
一体化服务能力，增加客户粘性
随着下游客户处于临床阶段以及商业化生产阶段项目数量的增多，下游客户
需求的产品逐步从前端产品分子砌块、工具化合物转向后端产品中间体、原料药，
相关产品需求量级从实验室级别上升至中试、规模化生产级别，此外，随着部分
特色仿制药原料药和中间体产品集中进入商业化阶段或商业化前的验证阶段，下
游客户的需求量增长较快，从而对公司中间体、原料药、制剂及 CDMO 服务需
求显著增强。截至 2021 年末和 2022 年末，公司累计在特色仿制药业务领域服务
项目的数量分别为 192 个和 249 个，其中商业化生产阶段项目数量分别为 51 个
和 58 个，在创新药业务领域累计完成 CDMO 业务数量分别为 173 个和 456 个，
公司服务项目数量较以前年度大幅增长。截至 2023 年 3 月 31 日，公司后端业务
中间体、原料药、制剂的在手订单金额为 39,109.30 万元，在手订单金额较大，
而委托加工和外协采购的模式无法满足下游客户快速增长的需求，因此，公司客
观上需要迅速补充中间体、原料药自有产能，提升 CDMO 业务服务能力。
力
国内 CRO/CDMO 行业竞争日益激烈，作为医药研发服务企业，公司需要持
续增强自身的技术储备以及新产品储备，树立核心技术壁垒，因此，公司建设研
发中心持续增加在小核酸药物、多肽药物、ADC 药物等新型药物以及新颖分子
砌块、重组蛋白领域的技术储备具有必要性、紧迫性。
综上，本次融资是公司深化“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服
务平台发展战略的需要，项目的建成将丰富公司的原料药、中间体产品品类，提
高公司的自主生产能力，提升公司的 CDMO 服务能力，增强自身的技术储备以
及新产品储备，本次融资具有必要性、合理性，不存在过度融资的情形。
各项目的融资规模系按照开展项目所需的实际情况进行谨慎规划，融资规模
合理，具体详见本问询回复“3、关于融资规模和效益测算”之“一、
（一）本次
募投建设项目融资规模的合理性”之回复。
此外，中间体、原料药及 CDMO 车间建设标准较高，安评、环评、消防等
前置审批工作较多，GMP 等认证要求较为严格，且试运行、竣工验收、产能爬
坡及《药品生产许可证》等办理周期较长。因此，公司需要提前布局原料药、中
间体及 CDMO 业务产能，以便及时满足客户的需求。
综上，公司本次融资系出于抓住市场机遇、提升企业竞争力、优化资产负债
结构等多方面考虑，具备必要性、合理性，各项目投资规模系按照开展项目所需
的实际情况进行谨慎规划，不存在过度融资的情形。
（二）结合本次募投相关产品目前的研发、生产进展及预计研发成果、经
营资质、人员技术储备、下游行业未来趋势变动等，说明收入来源以分子砌块
和工具化合物为主的情况下，本次募投投向中间体、原料药等业务的主要考虑，
实施后对公司收入、产品结构的影响，是否存在相关不确定性，是否符合募集
资金主要投向主业的规定
人员技术储备、下游行业未来趋势变动情况
（1）本次募投相关产品目前的研发、生产进展及预计研发成果
本次募投项目“安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体
建设项目（二期）”和“265t/a 高端医药中间体产品项目”均以实现产品的商业
化生产为目标，其中，
“安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中
间体建设项目（二期）”规划的产品，公司已完成工艺路线研发，并在实验室完
成小试开发；
“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划的产品，公司已具备了商
业化自主生产能力，并通过委托加工或外协采购的形式实现了规模化生产，上
述两项目的建成将实现公司自有品种产品的批量化生产，完成实验室到工厂的转
变，将委托加工和外协采购的产品陆续收归自产；“高端医药中间体及原料药
CDMO 产业化项目（一期）”旨在基于公司已掌握的合成工艺、储备的产品品种，
为创新药客户提供 CDMO 服务，满足下游客户临床前、临床阶段以及商业化阶
段的 CDMO 业务需求，实现从产品到服务的转变；
“欧创生物新型药物技术研发
中心”系基于公司在小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物等领域的技术积累，不
断丰富公司的技术储备，以满足行业以及下游客户不断变化的新需求，提高公司
的行业竞争力。
“安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二
期）”和“265t/a 高端医药中间体产品项目”作为产品型项目，项目明确了具
体生产的产品种类，项目研发流程系根据具体产品的特点完成工艺路线研发及
小试确认、中试生产、工艺验证、稳定性研究和商业化生产等，对于原料药产
品在商业化生产并在国内销售前还需要完成申报注册工作；“高端医药中间体
及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”作为服务型项目，由于系根据客户的需求
提供定制化的服务，事先无法明确具体生产的产品，项目运作流程系待车间建
成后，基于公司的技术、产品和人才储备，根据下游客户的特定需求，为下游
创新药客户提供工艺开发以及商业化定制研发生产服务；“欧创生物新型药物
技术研发中心”作为研发中心建设项目，项目运作流程系待项目建成后，根据
公司当前的技术积累和未来的研发布局进行深入研究，待形成技术成果后方可
为下游客户提供相关服务。截至本回复出具日，本次募投项目相关产品的研发、
生产进展及预计研发成果情况如下：
项目名称 规划产品/技术名称 研发、生产进展 预计研发成果
已完成实验室量级产 通过工艺验证，控
安徽皓元药业有限公 品的小规模供应，正 制生产成本，实现
利伐沙班原料药和中间
司年产121.095吨医药 在进行商业化生产前 最佳工艺路线下的
体
原料药及中间体建设 的质量研究、工艺验 批量生产能力，并
项目（二期） 证等 在高活性原料药和
西洛多辛 已具备实验室量级产 多手性复杂药物的
项目名称 规划产品/技术名称 研发、生产进展 预计研发成果
品的合成能力，已完 合成、检测等方面
成小试路线开发，拟 形成专利/非专利核
开展质量研究 心技术
目前已具备实验室级
别合成能力，预计于
卡泊三醇 2023年末完成工艺验
证及原料药评审资料
的提交
骨化三醇 目前已具备实验室级
别合成能力，已完成
阿法骨化醇 商业化生产前的文件
调研评估工作，拟确
艾地骨化醇 认商业化生产的工艺
路线
公司已利用多年积累
的技术平台及经验实
现了多个CDMO项目
的定制开发，如通过
一系列反应设计、筛
选，降低异构体含量；
通过对高危险、高污
染步骤的研究设计了
能够有效控制反应安 随着公司现有服务
全性、降低废水排放 项目进展的推进，
高端医药中间体及原 的操作流程；通过对 公司将为客户提供
抗肿瘤、抗病毒、心血
料药CDMO产业化项 手性起始原料控制、 从临床前研究至临
管、乙肝等领域创新药
目（一期） 关键中间体手性异构 床样品制备以及商
体的全检、可能产生 业化阶段量产产品
消旋的步骤的控制， 的生产服务
解决了研究和生产过
程中手性质量控制问
题；使用多手性复杂
药物合成技术、金属
催化手性还原技术以
及药物固态化学研究
技术形成CDMO项目
的特有创新工艺等
雷美替胺中间体 已掌握商业化生产技 已掌握批量生产的
产品项目 系列 加工形式进行了商业 现工艺路线的优
氢溴酸替格列汀中间体 化生产 化，并在本募投项
项目名称 规划产品/技术名称 研发、生产进展 预计研发成果
英克西兰中间体 目建成后实现质量
稳定、成本可控的
批量化自主生产
酸频哪醇酯
苏沃雷生、三唑巴坦等
药物中间体
盐酸维拉唑酮
非苏拉赞中间体
酮替芬中间体
为小核酸药物修饰
与合成、纯化分析
已掌握小核酸药物固 方法开发和验证、
相合成技术，核酸与 小核酸药物合成原
多肽、小分子、聚合 料分析方法开发和
小核酸药物技术研发
物定点偶联技术，以 验证、小核酸药物
及各种修饰技术、合 杂质研究搭建研发
成原料检测技术 平台；为建立和完
善小核酸药物CMC
研究体系做好基础
完成多肽纯化分析
方法开发和验证、
合成原料分析方法
已完成固相/液相合成
开发和验证，建立
多肽药物技术研发 技术、环肽技术等技
完善多肽药物CMC
术的开发
欧创生物新型药物技 研究体系，打造多
术研发中心 肽药物研发技术平
台
已掌握已上市的ADC 利用公司在ADC药
药物所涉及的非定点 物小分子毒素、连
偶联技术，包括半胱 接子（Linker）领域
氨酸偶联和赖氨酸偶 的研发优势和不断
联技术，已掌握定点 进步的重组蛋白领
偶 联 技 术 ， 包 括 域的技术积累，进
Thiomab 和 半 胱 氨 酸 行小试阶段的ADC
ADC药物技术研发
桥连。公司已具备了 药物研究，进一步
ADC高活性毒素、连 提高公司在小分子
接子及毒素-连接子的 毒素、连接子、重
开发构建能力，目前 组蛋白（抗体）和
已 经 积 累 了 超 过 500 偶联领域的技术实
种与ADC相关的小分 力，提高公司服务
子合成经验，原核和 客户的综合能力
项目名称 规划产品/技术名称 研发、生产进展 预计研发成果
真核表达平台、表达
纯化平台已经搭建完
成
具体而言，（1）利伐沙班原料药需要进行产品注册及申报，目前公司已就
该产品完成实验室阶段工艺研发、质量研究工作，后续还需进行中试生产、工
艺验证及稳定性研究，即可进行商业化生产。后续工艺的重难点在于从小试到
工业化生产的稳定放大，如缩合、酰胺化工序，公司规划了行业先进的设备，
保证设备与工艺的匹配性。公司的技术团队也具十年以上的工艺研发、生产经
验，进一步确保项目顺利完成。此外，公司已经完成了利伐沙班关键起始原料
的前期研发工作，并进行了小试工艺验证和中试放大验证，新工艺显著降低了
产品的成本，提高了产品竞争力。
（2）针对利伐沙班中间体，公司已经完成实验室阶段工艺研发，下一步公
司将继续优化中间体工艺，降低工艺成本，目前该产品公司不断拓展新客户，
确保项目后续的顺利推进。
（3）西洛多辛项目公司同时在进行原料药与中间体的研发，其中西洛多辛
中间体公司开发较早，在合成技术方面较为成熟，目前已经完成小试研发，并
成功进行了中试生产，收率及质量均符合预期。西洛多辛原料药是公司在中间
体开发成功后，向后端业务的进一步延伸，使用公司自产的中间体进行后续的
化学反应即可得到西洛多辛原料药。在合成技术方面，公司已经完成了西洛多
辛原料药小试路线的开发，具备了实验室产品的合成能力，同时公司拟开展其
小试阶段的初步质量研究，包括原料、中控、成品的质量标准和检测方法研究，
以及成品的相关杂质研究，等待募投车间建成后，可使用该车间进行后续的中
试、验证生产，以及后续的产品稳定性研究。
（4）卡泊三醇原料药工艺路线已经完成工艺开发和小试研发，目前正在工
艺验证中，预计 2023 年 8 月完成工艺验证，2023 年年底完成注册资料提交。公
司多个卡泊三醇中间体已经成为中国、欧洲、印度等多家制药企业的供应商，
其中卡泊三醇中间体 8 已经完成美国 DMF 提交，并且已与客户建立长期合作关
系。
（5）骨化三醇原料药工艺路线已经完成工艺开发和实验室阶段小试，实验
室小试阶段质量符合药典标准。骨化三醇商业化生产前需要进一步完成实验室
中试，产品分析方法验证和质量数据的收集，需要在生产场地和设备改造后完
成工艺验证和资料注册提交。
（6）阿法骨化醇原料药工艺路线已经完成工艺开发和实验室阶段小试，实
验室小试阶段质量符合药典标准。阿法骨化醇商业化生产前需要进一步完成实
验室中试，产品分析方法验证和质量数据的收集，需要在生产场地建设和设备
安装后完成工艺验证和资料注册提交。公司已作为合格供应商向国内多家客户
供应阿法骨化醇中间体。
（7）艾地骨化醇中间体已经完成验证，并且通过了中国、日本等多家制药
企业的审计，成为其原料供应商，并且建立了长期合作关系。艾地骨化醇原料
药工艺路线已经完成工艺开发和实验室阶段小试，实验室小试阶段质量符合药
典标准。艾地骨化醇商业化生产前需要进一步完成实验室中试，产品分析方法
验证和质量数据的收集，需要对生产场地建设和设备安装后完成工艺验证和资
料注册提交。
（8）“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划的产品，公司均已掌握产品
商业化生产的技术要点，并通过委托加工形式进行了商业化生产，待募投车间
建成后，公司可以顺利实现从委托加工到自产的过渡，公司具备实施本项目的
人才、技术、管理和生产经验，能够保证本募投项目的顺利实施。
综上，就本次募投项目规划的产品以及研发方向，公司前期已经进行了大量
的研究，掌握了相关产品的合成路径、技术要点等，具备了相关技术与客户资源
储备，预计研发成果可实现性较强。
（2）相关经营资质情况
公司本次规划募投项目涉及原料药的生产，根据《中华人民共和国药品管理
法》
《药品生产质量管理规范》
《药品注册管理办法》等相关法律法规的规定，公
司本次募投项目建成后，从事原料药的生产经营须向有关政府机构申请并取得
《药品生产许可证》及相应原料药的批文。此外，如公司原料药及中间体产品需
进行出口销售的，公司亦需要根据客户所在国家/地区的法律法规办理相关产品
的备案，国外如美国市场需向 FDA 申请 DMF 注册、日本市场需通过主文件（MF）
审查和 GMP 检查等。
截至本回复出具日，本次募投项目处于规划建设期，公司已取得当前阶段所
必须的批复及许可，具体如下：
项目名称 资质许可要求 资质证书编号
安 徽 皓元 药业 有 限 公 项目备案证 2018-340561-27-03-013057
司年产121.095吨医药
环评批复 马环审[2020]162号
原 料 药及 中间 体 建 设
项目（二期） 药品生产许可证 已取得《药品生产许可证》（皖20210485）
高 端 医药 中间 体 及 原 项目备案证 2304-371700-89-01-976638
料 药 CDMO 产 业 化 项
目（一期） 环评批复 预计于2023年8月中下旬取得
产品项目 环评批复 菏环审[2023]14号
欧 创 生物 新型 药 物 技 项目备案证 2302-340161-04-01-315894
术研发中心 环评批复 环建审[2023]10051号
如上表，本次募投项目已取得当前阶段所必要的经营资质，后续公司将根据
募投项目的实施进度推进其他资质、许可的办理，确保募投项目顺利实施。
关于“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”的环评批复进
展情况详见本题“一、（四）本次募投项目环评批复、土地的取得进展，是否存
在实质性障碍及对本次募投项目的影响”之回复。
（3）人员及技术储备情况
公司致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”
的一体化服务平台，已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的前后端一体化企
业。目前，公司在原料药、中间体生产及定制合成等领域拥有丰富的人员、技术
储备和客户资源，具体如下：
公司立足全球化视野，不断从全球吸纳、引进行业经验丰富的人才担任各业
务板块管理职务或关键技术岗位，持续优化现有的管理体系。截至 2023 年 3 月
人，生产及研发技术人员占公司总人数的 61.24%，其中博士研究生及硕士研究
生学历的人员占研发技术人员的比例达到 34.21%。公司核心业务管理团队及各
属地高层管理人员，大多数都曾经在国际国内的知名药企中担任技术和管理岗位，
具备远见卓识与国际化视野，拥有丰富的研发经验和优秀的管理能力。
本次募投项目启动之前，公司即开始针对相关产品的选择和研发布局，制定
相应的研发计划。针对本次募投项目，公司亦配备了经验丰富的管理、技术人员
负责项目的规划和实施：
①盛红健先生，曾在常州华生制药有限公司、原泰华医药化工（杭州）有限
公司、博腾股份（300363.SZ）、药石科技（300725.SZ）和药明康德（603259.SH）
等知名医药企业任职，拥有近三十年的医药行业工程项目建设、生产运营、质量
管理、EHS 管理、药品注册申报和企业经营的管理经验，目前主要负责安徽皓
元的经营管理和生产运营，本次募投项目中负责“安徽皓元药业有限公司年产
管理等工作。
②陈永刚博士，兰州大学有机化学硕士、美国布兰迪斯大学有机化学博士并
于哈佛大学 Eric N. Jacobsen 实验室从事博士后研究，陈永刚博士自 2005 年起一
直任职于美国新泽西州默沙东（MSD），担任首席研究员，具有多年的小分子药
物合成工艺研发、工艺高通量实验/催化筛选研究经验以及外包工艺研发和活性
药物成分的生产管理经验，陈永刚博士目前全面负责公司 CDMO 业务的经营管
理工作，本次募投项目中总负责“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目
（一期）”实施后 CDMO 业务的定制开发生产管理工作。
同时，公司组建了工艺优化、生产转化的专业技术团队，为国内外知名医药
生产企业提供药物中间体生产技术改进、新药委托开发服务等 CDMO 服务。
③杨绍波博士，曾任职于齐鲁制药有限公司、华海药业（600521.SH）等公
司，凭借有机合成专业博士的学术背景和多年丰富的新药和仿制药研发、生产、
申报经验，杨绍波博士主要负责产品工艺开发、工艺优化挖潜降耗以及仿制药品
种的申报注册和商业化生产管理工作，并负责本次募投项目“265t/a 高端医药中
间体产品项目”相关产品工艺优化及商业化生产管理等工作。
④张伟先生，曾在新华制药（000756.SZ）、沧州泛博精化有限公司担任车间
主任、副总经理等职务，曾主持工厂 GMP 认证及国际认证工作，现任泽大泛科
执行董事及总经理，本次募投项目中负责“高端医药中间体及原料药 CDMO 产
业化项目（一期）”及“265t/a 高端医药中间体产品项目”项目的生产车间建设
及运营工作。
⑤王锋博士，曾任职于药明康德（603259.SH）、睿智医药（300149.SZ），历
任公司研发部/项目管理部部长、总经理助理、生命科学事业部总经理等职务，
主要负责公司生命科学事业部的运营管理和市场开拓，组建了多个研发团队和商
务团队，开展小分子化合物和生物试剂研发，持续不断拓展化合物和生物试剂产
品种类，同时积极拓展大分子蛋白的开发。王锋博士总体负责本次募投项目“欧
创生物新型药物技术研发中心”的运营管理工作。
上述人员具有丰富的生产建设、运营管理经验及原料药、中间体产品生产、
CDMO 业务管理、质量管控等各方面经验，为本次募投项目的实施提供了充足
的人才保障。
综上，针对本次募投项目，公司储备了高层次人才梯队以及领先的综合管理
体系，公司完善的人才队伍建设和长效的激励机制更好地保障了公司创新的原动
力，为公司募投项目产业化和研发项目的实施提供了人才基础和组织保障。
公司先后被评选为国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企
业、上海市企业技术中心，并荣获“中国医药研发 50 强”、中国科促会“科技创
新奖一等奖”等多项荣誉称号。截至 2023 年 3 月 31 日，公司获授权 134 项专利，
其中发明专利 69 项，累计通过认定的高新技术成果转化项目 10 项，体现出公司
具有较高的科技创新水平。
针对本次募投项目，公司的技术储备情况具体如下：
①安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二
期）
公司聚焦于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物的特色仿制药原料药及相关
中间体业务，具有提供合成工艺开发、工艺优化、原料药注册申报等能力，并已
完成超过 100 种原料药和中间体的生产工艺开发，其中大多数产品已具备产业化
生产的工艺基础，本募投项目相关产品已获授权发明专利 4 项。此外，公司已建
立高活性原料药（HPAPI）开发平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台等核
心技术平台，公司研发团队技术储备丰富、技术能力突出，能够保障本募投项目
规划的原料药和中间体产品顺利实现商业化生产。
②高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）
公司已利用多年积累的技术平台及经验实现了多个 CDMO 项目的定制开发，
如通过一系列反应设计、筛选，降低异构体含量；通过对高危险、高污染步骤的
研究设计了能够有效控制反应安全性、降低废水排放的操作流程；通过对手性起
始原料控制、关键中间体手性异构体的全检、可能产生消旋的步骤的控制，解决
了研究和生产过程中手性质量控制问题；使用多手性复杂药物合成技术、金属催
化手性还原技术以及药物固态化学研究技术形成 CDMO 项目的特有创新工艺等。
公司深厚的技术储备为本项目的顺利开展提供了重要基础，公司具备为大型
制药企业及新药研发企业提供高质量、高标准的高端医药中间体及原料药的
CDMO 服务能力。
③265t/a 高端医药中间体产品项目
因公司自有的高端医药中间体产能不足，报告期内，公司主要通过委外加工
和外协采购的模式实现相关中间体产品的生产，本项目规划的产品均为公司已经
完成放大工艺开发且已在委托加工厂商实现批量生产的产品，公司已具备本募投
项目相关产品的技术储备和生产经验。
④欧创生物新型药物技术研发中心
公司深耕药物研发行业多年，持续关注并分析国内外权威科研期刊和数据库
以及最新的医药专利，深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最
新动向，快速设计开发新的科研试剂产品，形成了丰富的分子砌块和工具化合物、
生物大分子试剂的特色产品线，积累了大量定制化 CRO 技术服务经验，并形成
了多个核心技术平台，包含特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台
及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台等；公司汇集了众多高素质研发技术人
员，拥有多重 PCR 技术、目标基因富集技术、核苷酸修饰、基因合成、重组蛋
白开发等多项技术。公司已经在小核酸药物、多肽药物、ADC 药物开发领域积
累大量经验和技术，产品和技术服务了众多新型药物开发客户。本募投项目中所
涉及的相关技术与公司现有核心技术体系高度相关，并且依托专业的技术团队、
丰富的研发创新经验和成果，可为本项目的实施奠定良好的技术基础。
（4）下游行业未来趋势变动情况
近年来，受益于全球医药市场部分重磅药物专利逐渐到期、全球原料药产业
逐步从欧美向新兴市场转移、国内原料药行业逐步转型升级等行业变化，我国原
料药企业在产业链中话语权明显提升，并迎来了良好的发展机遇。
大大刺激相关仿制药的原料药市场。加之国内企业在研发创新方面具备灵活、高
效等竞争优势，中国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者发展，深度参与全
球医药行业的研发和生产，国内原料药及中间体行业市场规模将以较快增速持续
增长。根据 Markets And Markets 报告，全球 API 市场规模预计到 2024 年达到 2,452
亿美元，年均复合增长率约为 6.1%。根据前瞻产业研究院的数据显示，2022 年，
我国化学原料药行业规模超过 5,300 亿元，预计到 2028 年我国原料药行业规模
将超过 6,800 亿元；2020 年我国医药中间体市场规模为 2,090 亿元，预计到 2026
年我国医药中间体的市场规模有望突破 2,900 亿元。
根据 Frost&Sullivan 统计，2021 年创新药市场规模约为 9,670 亿美元，约占
全球医药市场总体的 69%。未来全球医疗技术不断突破，随着药物靶点和治疗方
式的研究进展深入，创新药领域将涌现更多产品，市场将突破万亿美元规模，预
计在 2025 年和 2030 年将分别达到 12,227 亿美元和 15,455 亿美元。在创新研发
的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、
定制化，凭借中国显著的工程师红利以及坚实的工业化基础吸引海外 CDMO 订
单逐步向国内转移；随着中国医药市场规模扩大、医药研发投入持续增多，创新
药领域得到快速发展，为创新药的早期研发至商业化生产提供服务的 CDMO 企
业提供了广阔的市场空间。在上述多种因素的叠加下，我国 CDMO 行业进入高
速发展阶段。
①小核酸药物覆盖靶点范围广，潜在适应症广泛，具有研发周期短、成功率
高、体内毒性低、药效时间长等诸多优点。目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、
癌症、预防感染性疾病等领域具有较大潜力。
②多肽药物成为研发热点，相对于一般的小分子化药，多肽药物在生物活性、
特异性等方面具有优势，尤其在治疗复杂疾病方面优势更加明显。多肽药物具有
稳定性强、选择性高、副作用低、纯度高、生产成本低等优势，全球对高效低毒
药物的需求确立了多肽药物研发的广阔市场。
③ADC 药物兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的
双重优点，可高效杀伤肿瘤细胞，较化疗药物副作用更低，较传统抗体类肿瘤药
物具有更好的疗效，且 ADC 药物具备与其他疗法联合的协同作用并可用于治疗
单抗药物疗效不佳的大量潜在患者，拥有良好的市场前景。
综上，公司本次规划的募投项目下游市场景气度较高，为本次募投项目的开
展奠定了良好的市场基础。
原料药等业务的主要考虑
公司专注于药物研发与产业化一体化服务，致力于为全球医药企业和科研机
构提供从“药物发现”到“原料药/医药中间体规模化生产”的相关产品和技术
服务，作为国内小分子药物研发/生产领域前端/后端一体化企业，公司已形成了
“分子砌块/工具化合物+原料药/中间体/制剂”特色的商业模式。
报告期内，公司主营业务收入情况如下：
单位：万元
业务类别 项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
金额 24,876.78 82,705.76 54,497.72 34,581.46
分子砌块和工具化合物
占比 59.77% 61.34% 56.65% 54.82%
金额 16,747.24 52,122.25 41,708.74 28,504.35
中间体、原料药和制剂
占比 40.23% 38.66% 43.35% 45.18%
主营业务收入合计 金额 41,624.02 134,828.01 96,206.46 63,085.81
如上表所示，报告期内，公司前端业务和后端业务营业收入均保持较快的增
速，前端分子砌块和工具化合物收入占主营业务收入的比例分别为 54.82%、
原料药和制剂业务收入，前后端业务均是公司当前重点布局的业务领域。本次公
司募投项目主要投向医药中间体、原料药系出于强化公司一体化战略布局和提升
客户服务能力的考虑，具体分析如下：
（1）公司首发募集资金、超募募集资金主要投向前端分子砌块和工具化合
物业务，为完善“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化服务平台，公司需
建设自有的原料药和中间体生产基地
元医药上海研发中心升级建设项目”、
“安徽皓元生物医药研发中心建设项目”以
及“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”，首发超募
资金主要投向“增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂
研发产业化基地项目（一期）”、“投资全资子公司烟台皓元生物医药科技有限公
司并以部分超募资金向其提供借款建设新药创制及研发服务基地项目（一期）”
和“投资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目（一期）”，
上述募投项目中，除“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一
期）”外，其余项目均是主要投向公司前端分子砌块和工具化合物业务。2022 年，
公司通过发行股份及支付现金购买药源药物 100%股权并募集配套资金投向“药
源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）”
以加强制剂端的生产服务能力。随着首发募投项目的逐渐建成和投入使用，公司
分子砌块和工具化合物的研发合成能力、CRO 服务能力得到了较大的提升。在
此背景下，公司将本次募集资金的投向聚焦于原料药和中间体业务，可有效补足
“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化平台建设中原料药和中间体的商业
化产能。
（2）前端产品与后端产品和服务存在技术共性与客户重叠，导流效应促进
公司后端业务需求的提升
前端分子砌块和工具化合物产品与后端原料药、中间体产品与服务存在技术
共性与客户重叠。随着药物研发向临床推进，产品需求数量逐渐增加，从临床前
研究开始，客户对于分子砌块和工具化合物的需求逐渐转换为对原料药和中间体
的需求，在一定程度上等同于砌块的量级放大（从实验室到工厂产线），两种需
求的产品在分子结构式的本质上没有区别，但在量产工艺端有了更高要求。公司
在前端分子砌块和工具化合物产品研究和开发过程中，对其中具有潜力的产品作
为医药原料药和中间体项目的储备进行深入研发，研发成功后自行生产储备产品
销售；另一方面公司也承担原料药及中间体定制研发外包项目，为客户提供工艺
路线研发、商业化生产以及辅助申报等服务，最终实现医药中间体和特色原料药
的产业化供应。
在国内创新药业务高速发展的背景下，全球客户对合作伙伴的一体化解决方
案能力愈发关注，客户更倾向于将创新药的药学研究及后续 GMP 样品制备服务
委托给具备全流程服务能力的公司。公司结合客户需求及公司实际，搭建了前后
端商务团队合作管理体系，本次募投项目在后端业务领域的布局亦是为了不断升
级公司一体化解决方案能力，在满足客户全过程服务的过程中实现客户黏性的增
强，进一步提高公司前后端客户的重合度导流优势。
（3）为进一步发挥公司核心技术优势，公司亟需自有原料药和中间体产业
化基地以实现产品供应能力的提升
随着公司研发能力的提升以及研发成果的积累，公司在抗肿瘤、糖尿病治疗、
心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域已经自主掌握了具备商业化生产基
础的产品。截至 2022 年末，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类
累计超过 120 个，其中 107 个产品已具备产业化基础。为了进一步发挥公司的技
术优势，充分实现储备产品的效益最大化，公司本次募投项目将产品附加值较高、
下游市场需求较为明确的原料药和中间体产品纳入规划范围，拟分别在“安徽皓
元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”和“265t/a
高端医药中间体产品项目”实现自产。
（4）相较前端业务，后端业务建设工厂、固定资产投资金额较大
本次募投项目中，“欧创生物新型药物技术研发中心”属于发行人在前端业
务领域的投入，相较于前端业务，后端原料药、中间体和 CDMO 车间需要的场
地面积更大、建设规格更高，需要投入的反应设备、分离设备、计量设备等设备
数量更多、投资的金额更大，因此，本次募投项目发行人拟在后端业务投入的资
金占比更高，具有合理性。
综上，公司主营业务涵盖药物发现、药物临床前研究及药物临床和商业化生
产全周期的产品和技术服务，本次募投项目主要系满足下游创新药客户 CDMO
业务不断增长的需求，以及满足公司新药及难仿药原料药和中间体自有产能提升
的需求，具有必要性、合理性。
定性，是否符合募集资金主要投向主业的规定
（1）本次募投项目实施后对公司收入、产品结构的影响
如上文所述，公司本次募投项目重点建设原料药、中间体、CDMO 业务自
有产能，以弥补公司优势原料药、中间体产品产能的不足，满足下游客户对公司
相关产品及 CDMO 业务产能的需求。未来，随着本次募投项目的建成及投入运
营，公司原料药、中间体和 CDMO 业务的承接能力及工作效率将大幅提升，相
应地原料药、中间体产品的销量以及 CDMO 业务服务的项目数量将逐步提高，
相关收入及占比将进一步提升。
（2）本次募投项目实施是否存在相关不确定性
本次募投项目规划产品均有前期的技术积累，其中多个原料药产品已经完成
实验室级别的合成及供应且正在有序推进商业化生产规模的路线优化和工艺研
究，本次规划的高端医药中间体产品均是公司已经掌握了商业化放大生产的技术
要点并且已经通过委托加工或外协采购的模式实现了供应的产品。本次募投项目
规划的产品具备技术积累，项目实施不存在重大不确定性。
针对本次募投项目，公司在募投项目建设、运营、生产、质量管理及研发等
方面均配备了经验丰富的核心人员，且已组建专门的工艺研发、生产技术团队提
供支持，因此，本次募投项目的建设及生产实施具有充足的人员储备，能够保障
项目的顺利实施。
本次募投项目已取得当前阶段所必要的经营资质，公司将根据募投项目的实
施进度推进其他资质、许可的办理，确保募投项目顺利实施。
针对本次募投项目规划的产品，公司与下游客户已经具备了一定的合作基础，
部分产品已经持续数年向客户稳定提供。截至 2022 年末，公司完成生产工艺开
发的原料药和中间体产品种类累计超过 120 个，其中 107 个产品已具备产业化基
础。仿制药业务中，累积承接了 249 个项目，其中商业化项目 58 个，小试项目
本、美国和韩国市场，部分产品已进入临床 II/III 期或者新药上市申报阶段。公
司本次募投项目具备市场及客户基础，产能消化不存在重大不确定性。公司 CDMO
业务的储备情况如下：
综上，公司的人员、技术积累、产品储备、客户及销售网络建设等情况均为
本次募投项目的顺利实施提供了保障，预计实施本次募投项目不存在重大不确定
性。
（3）本次募投项目符合募集资金主要投向主业的规定
公司主营业务为小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合
物的研发，小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，
以及制剂的药学研发、注册及生产。本次募投项目规划的“安徽皓元药业有限公
司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二期）”、“高端医药中间体及
原料药 CDMO 产业化项目（一期）”、
“265t/a 高端医药中间体产品项目”系用于
提高公司后端中间体、原料药业务的自有产能，“欧创生物新型药物技术研发中
心”系用于提升公司在新型药物领域的技术储备，“补充流动资金”系为公司主
营业务发展提供流动资金，本次募投项目均与公司主业直接相关。募集资金拟
投资项目是结合行业发展趋势和客户实际需求，基于公司主营业务以及核心技术
开发情况所进行的战略布局和投资计划，符合募集资金投向主业的情况，具体分
析如下：
期）
“安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二
期）”项目规划产品包括利伐沙班、西洛多辛、卡泊三醇、阿法骨化醇、骨化三
醇、艾地骨化醇等 6 大特色原料药及利伐沙班中间体产品。项目规划的产品主
要系公司已在实验室完成小批量生产或通过委托加工模式实现小批量供应的原
料药产品，项目旨在为公司现有产品建设产业化生产基地，实现现有产品的规
模化生产，本项目符合募集资金投向主业的规定。
CDMO 业务系公司主营业务，截至 2022 年末，公司累计承接了 456 个创新药
CDMO 项目，其中 381 个项目处于临床前及临床 I 期阶段，62 个项目处于临床 II
期和 III 期阶段，13 个项目处于商业化阶段。随着下游客户研发项目的推进，
下游客户对公司 CDMO 业务的服务内容及规模需求不断提升，在此背景下，公司
客观上需要补充中间体、原料药 CDMO 服务能力，而公司当前主要通过外协工厂
提供 CDMO 服务的模式无法满足现有下游客户定制产品日益增长的数量需求和更
高的质量要求，亦不能满足公司进一步向更多潜在客户拓展业务的需要，因此
本项目公司自建 CDMO 车间以提升公司的服务能力，将原本由外协工厂提供的
CDMO 服务转移至自建的 CDMO 车间，本项目符合募集资金投向主业的规定。
“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划了 11 个中间体产品。规划产品均
为市场前景较为广阔的高技术壁垒中间体产品，公司在较早期间已经完成了相
关医药中间体的技术开发并通过委托加工的模式实现了规模化供应，本项目通
过自建医药中间体生产车间，将进一步改善公司主要依靠委托加工模式进行规
模化生产的现状，将外协产品收归自产，实现自有产品的规模化自主生产，本
项目符合募集资金投向主业的规定。
“欧创生物新型药物技术研发中心”将开展小试阶段的小核酸药物和多肽
药物研究，打造小核酸药物和多肽药物研发技术平台，提高小核酸药物和多肽
药物开发的服务能力。同时，公司将利用自身在 ADC 药物小分子毒素、连接子
（Linker）领域的研发优势和不断进步的重组蛋白领域的技术积累，进行小试
阶段的 ADC 药物研究，进一步提高公司在小分子毒素、连接子、重组蛋白（抗
体）和偶联领域的技术实力。小核酸药物、多肽药物以及 ADC 药物均系公司当
前研发布局的产品管线，公司在上述领域已经积累了丰富的研发成果，并向客
户提供了相关服务，本次研发项目系围绕公司现有产品进行的深入研究，旨在
提升公司的服务能力，本项目符合募集资金投向主业的规定。
公司拟将本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金中的 34,500.00
万元用于补充流动资金。在国家对新药研发大力支持和我国原料药产业稳步增
长的背景下，公司业务规模实现了较快地增长，未来一段时间随着公司业务规
模进一步扩大，在研发和生产等领域均需投入大量营运资金，通过募集资金补
充流动资金，可以满足公司业务规模扩张的新增流动资金需求，有效解决公司
经营发展的资金瓶颈，补充流动资金亦将围绕公司主营业务展开，本项目符合
募集资金投向主业的规定。
综上，本次募投项目涉及高端原料药、医药中间体的生产、CDMO 产业化
平台建设、小核酸药物、多肽药物以及 ADC 药物等产品的研发，均围绕公司主
营业务展开，均符合募集资金投向主业的规定。
上述楷体加粗内容已在《募集说明书》
“第七节 本次募集资金运用”之“六、
本次募集资金投资于科技创新领域的主营业务”处补充披露。
公司隶属于生物医药领域，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发和生
产阶段，作为致力于为下游医药行业提供研发、生产服务的服务型企业，公司
的发展与下游医药行业密切相关，公司的产品与服务得到了国家产业政策的重
点支持。
（1）公司主营业务所属行业分类情况
（2016
年版），公司的分子砌块和工具化合物产品销售及定制合成业务、中间体、原料
药和制剂 CDMO 业务所属行业为“4.1 生物医药产业”的“4.1.6 生物医药服务”，
其中自主立项的仿制药原料药相关业务所属行业为“4.1 生物医药产业”的
“4.1.3 化学药品与原料药制造”。
根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司从事的分子砌块和工具化合物
产品销售及技术服务业务以及公司中间体、原料药和制剂的 CDMO 业务所属行业
为“4 生物产业”之“4.1 生物医药产业”之“4.1.5 生物医药相关服务”，其
中自主立项的仿制药原料药相关业务所属行业为“4.1.2 化学药品与原料药制
造”。
（2016
年版）和《战略性新兴产业分类（2018）》中所列的战略性新兴产业。
（2）本次募投项目所属行业分类情况
（二期）”主要从事自主立项的仿制药原料药相关业务，其终端药品用途包含“银
屑病、心脑血管疾病”等领域，本募投项目属于《战略性新兴产业重点产品和
（2016 年版）的“4.1.3 化学药品与原料药制造”类以及《战略
性新兴产业分类（2018）》的“4.1.2 化学药品与原料药制造”类；
（2016 年版）的“4.1.6 生物医药服务”类以
及《战略性新兴产业分类（2018）》的“4.1.5 生物医药相关服务”；
端药品治疗领域包含“治疗糖尿病、抑郁、失眠”等领域，本募投项目属于《战
（2016 年版）的“4.1.6 生物医药服务”
类以及《战略性新兴产业分类（2018）》的“4.1.5 生物医药相关服务”类；
ADC 药物等新型药物的技术研发，针对药物开发的需求开展新颖分子砌块、重组
蛋白（高活性细胞因子试剂）的开发，并开展相关产品纯化技术的研究，本募
（2016 年版）的“4.1.6
生物医药服务”类以及《战略性新兴产业分类（2018）》的“4.1.5 生物医药相
关服务”类。
综上，本次募投项目是结合行业发展趋势和客户实际需求，基于公司主营
业务以及核心技术开发情况所进行的战略布局和投资计划。公司本次募投项目
（2016 年版）和《战略性新兴
产业分类（2018）》中所列的战略性新兴产业。
（3）公司主营业务及募投项目符合国家产业政策
业发展规划》，提出“巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门
槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型，大力发展专利药原料
药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。依托原料药基础，打造
“原料药+制剂”一体化优势。鼓励抗体药物、新型疫苗等生物药产业化技术开
发，发展产业竞争新优势。”
方案的通知》，提出“大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加
值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，
提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。鼓
励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。”
色发展的指导意见》，指出“鼓励优化产业资源配臵，推进绿色生产技术改造，
提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法
依规淘汰落后技术和产品。完善原料药行业准入标准，严格质量、环保、卫生
等标准，强化市场竞争机制和倒逼机制，减少低水平重复，逐步提高原料药产
业集中度和规模化生产水平。”
健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室等 4 部门《关于组织实施生物
医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，提出“重点支持生物医药合同
研发服、生物医药合同生产服务。重点支持具有较强行业影响力、高标准质量
保证体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研究、临床前安全性评价、
新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节、国
际化服务的综合性一体化合同研发服务平台；重点支持创新药生产工艺开发和
产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设，优先支持掌握
药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全（EHS）体系与国际接轨、公共服
务机制健全的规模化、专业化合同生产服务平台。”
指出“建设药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台，为药品企业提
供信息咨询、药学研究和临床研究 CRO、专业化合同生产 CMO、药品质量再评价
等服务，促进产品质量性能提升，提高医药产业分工协作和生产集约化水平。”
计划生育委员会、原国家食品药品监督管理总局《医药工业发展规划指南》，指
出“推动生产性服务业和服务型制造发展。大力发展合同生产、合同研发、医
药电子商务、生物技术服务、医疗器械第三方维护保养等新型生产性服务业，
促进分工进一步专业化，提高效率和降低成本。围绕生物技术药物和化药制剂，
鼓励建设若干个从事合同生产为主的高标准药品生产基地。”
综上，公司致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药
—制剂”的一体化服务平台，加强中间体、原料药产能建设，公司产品、服务
与经营战略符合国家产业政策的规定。
上述楷体加粗内容已在《募集说明书》
“第七节 本次募集资金运用”之“六、
本次募集资金投资于科技创新领域的主营业务”之“（三）发行人主营业务及募
投项目符合国家产业政策”处补充披露。
（三）结合本次募投项目规划产品的市场规模、竞争格局、预计上市时间、
产能利用率、在手及意向性订单等，说明项目产能规划合理性，是否存在产能
消化风险及应对措施
（二期）”规划产品的市场规模、竞争格局、预计上市时间情况
（1）市场规模
“安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二
期）”规划的具体产品及其主要适应症具体如下：
序号 产品名称 主要适应症
阿法骨化醇原料药、骨化三醇原料药、艾地骨化
醇原料药
本项目规划产品的市场规模取决于下游终端制剂产品的市场需求，规划产品
对应的下游制剂产品的市场规模如下：
流行病学研究显示，血管栓塞性疾病是造成人类死亡的主要原因之一，根据
血栓形成机制及血栓构成成分，抗血栓形成药物主要分为抗血小板药和抗凝血药。
抗凝血药物主要包括利伐沙班、阿哌沙班等。其中，利伐沙班可以高选择性、可
竞争性抑制游离和结合的 Xa 因子以及凝血酶原活性，以剂量-依赖方式延长活化
部分凝血活酶时间板（APTT）和凝血酶原时间（PT），从而延长凝血时间，减
少凝血酶形成。利伐沙班在国内获批的适应症较多，已获批用于预防髋关节和膝
关节置换术后患者静脉血栓形成（VTE）、深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）
的形成，也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，
降低冠状动脉综合症复发的风险。
利伐沙班由德国拜耳医药和美国强生公司联合研发，2022 年拜耳利伐沙班
的全球销售额为 45.16 亿欧元（约 48.5 亿美元），强生利伐沙班的全球销售额为
全球合计销售额高达 146.85 亿美元，2020 年至 2022 年利伐沙班原料药销量的年
均复合增长率为 11.12%，市场规模较大且增速较快。米内网数据显示，近年来
利伐沙班片在中国三大终端 6 大市场（城市公立医院和县级公立医院、城市社区
中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的销售规模逐年上涨，2019 年
销售额近 30 亿元，2021 年突破 50 亿元，同比增长超 30%。假设未来利伐沙班
原料药销量保持 11.12%的增速持续增长，公司规划的利伐沙班原料药在 100%达
产年的全球市场占有率约为 5.6%。综上，本次募投项目规划的利伐沙班原料药
和中间体的市场规模较大，公司产品下游需求呈增长趋势。
西洛多辛是日本桔生（Kissei）制药公司研发成功的一种 α1A-肾上腺素受体
拮抗剂，对于良性前列腺增生有关的排尿障碍有非常好的治疗效果。西洛多辛于
市，商品名为 Urief。在人类前列腺中存在 α1A-肾上腺素受体，该受体的激活会
加重尿道梗阻和排尿困难症状。西洛多辛对位于前列腺和膀胱颈的 α1A-受体有
高度选择性，而对 α1B-和 α1D-受体的亲和力不明显。西洛多辛阻滞上述部位的
α1A-受体，可使梗阻的前列腺平滑肌松弛，导致尿流速改善和前列腺良性增生
（BPH）症状减轻。据 IMS 数据库统计，2022 年度西洛多辛制剂的全球销售额
达到 3.9 亿美元，印度市场 2020 年至 2022 年西洛多辛制剂销售额年均复合增长
率高达 21.51%。根据 Markets·and·Markets 报告，2021 年至 2026 年全球前列腺
治疗药物市场规模将以 9.00%的年均复合增长率持续增长，全球前列腺治疗药物
市场及西洛多辛仿制药市场的快速增长为本次募投项目规划产品西洛多辛的产
能消化提供了良好的市场基础。假设未来西洛多辛原料药以 9.00%的年均复合增
长率持续增长，公司西洛多辛原料药产能在 100%达产年的市场占有率约为
银屑病是一种广泛流行的、慢性、系统性免疫介导疾病，严重影响患者的身
体健康、生活和工作，全球至少有 1.25 亿人受此疾病困扰。银屑病治疗旨在阻
止皮肤细胞快速生长并去除鳞屑，方法包括乳膏和软膏（局部疗法）等。局部疗
法用于轻至中度银屑病，用药有皮质类固醇（氢化可的松、去炎松、氯倍他索等）、
维生素 D 类似物（卡泊三醇、卡泊三烯、钙三醇等）。
据 Fortune Business Insights 数据显示，2021 年全球银屑病治疗药市场规模约
为 243.3 亿美元，2022 年到 2029 年，全球银屑病药物市场规模将以年均复合增
长率 8.7%增长达到 472.4 亿美元。全球银屑病治疗药物市场规模的增长速度较快，
本次募投项目产品卡泊三醇具有良好的市场需求。假设未来卡泊三醇原料药以
市场占有率约为 13.97%。
我国骨质疏松流行病学调查结果显示，在高发群体 50 岁以上人群中，骨质
疏松受累人数多达 9,000 万，而患病知晓率仍不足 7.0%。骨质疏松导致的骨骼变
形、行动障碍、骨折风险等问题给易感人群带来了十分严峻的健康问题。人口老
龄化加剧进一步放大了骨质疏松的危害，全面关注居民骨健康已经成为十分重要
的健康命题。根据市场研究机构 Prescient & Strategic Intelligence 的统计数据，
阿法骨化醇原料药、骨化三醇原料药、艾地骨化醇原料药相应制剂可用于治
疗人类骨质疏松问题。此外，阿法骨化醇等维生素 D 类似物亦可作为饲料添加
剂用于促进动物生长，市场潜力巨大。根据 IMS 全球销售数据统计，骨化三醇
制剂 2022 年的全球销售额约为 6.62 亿美元，骨化三醇市场规模较大，公司规划
的骨化三醇原料药满产产能约占 2022 年原料药市场规模的 1.12%。据 IMS 全球
数据统计，在未考虑动物饲料领域需求的情况下，阿法骨化醇制剂的销售额为
发行人的客户河南泰丰生物科技有限公司艾地骨化醇胶囊仿制药开始在国内上
市销售，预计未来市场销售规模将有较大增长，为本次募投规划产品提供了良好
的市场基础。
（2）竞争格局
截至本回复出具日，本募投项目相关原料药产品的国内生产厂家数量情况如
下：
生产厂家
序号 产品名称 主要生产厂家
数量
浙江乐普药业股份有限公司、浙江美诺华
药物化学有限公司
浙江天宇药业股份有限公司、浙江华海药
业股份有限公司等
重庆华邦胜凯制药有限公司、齐鲁制药有
限公司等
浙江普洛康裕制药有限公司、正大制药（青
岛）有限公司
四川国为制药有限公司、温州海鹤药业有
限公司等
注：上述生产厂家家数仅统计与制剂共同审评审批结果为“A 已批准在上市制剂使用的原
料/辅料/包材”的厂家数量。
相较上述产品的其他生产厂商，公司的具体竞争力如下：
公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创
新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势，规划系列产品自主
研发，运用多种核心技术，构建了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复
杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台等多个核心技术平台。
高活性原料药（HPAPI）开发平台结合了高活性分子 OEB/PDE 评估技术、
高活性原料药合成和提纯技术、高活实验室密闭控制技术、高活性原料药的质量
研究技术、高活性原料药的研发生产全流程控制技术等多种核心技术，致力于提
供高活性药物原料药研发到生产全过程开发服务及相关产品，以及药学研究资料
整理及申报。该平台开发了高致敏类产品如卡泊三醇、艾地骨化醇、玛莎骨化醇
等高活性原料药合成工艺，截至 2023 年 3 月末，已获授权专利 3 项。
此外，公司从事维生素 D 衍生物类项目开发十余年，积累了丰富的研发和
生产经验，同时拥有在该项目上经验丰富的人才资源。目前公司已累计申请并获
得授权与维生素 D 衍生物相关的发明专利和实用新型专利十余篇，专利所公开
的技术涉及维生素 D 仿制药的生产工艺、生产设备以及活性对照物的合成开发
等。卡泊三醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇等都属于维生素 D 衍生物
产品，在合成技术、质量控制等方面已处于国内较高水平。截至 2023 年 3 月末，
公司该平台已获授权专利 7 项。
利用公司已有的核心技术平台以及多年积累的中间体、原料药的研发经验，
本募投项目相关产品的量产研发将有所保障，公司可以按计划实现各产品的路线
开发及工艺验证。
公司本次募投项目所规划的产品均有意向客户或在手客户，规划产品的客户
及相关客户对应项目研发进展情况如下：
下游客户研发进展及预计上市
产品名称 客户名称
时间
利伐沙班原料药 客户B、齐鲁制药有限公司、东
客户制剂产品已进入国家集采
阳光（600673.SH）、华海药业
利伐沙班中间体 范围
（600521.SH）等
MSN、Cadila、AUROBINDO、
西洛多辛 客户的仿制药均已上市
Sun Pharma等印度仿制药企业
澳美制药厂、江苏知原药业股
卡泊三醇 制剂已获批生产
份有限公司、Glenmark
河南泰丰生物科技有限公司制
河南泰丰生物科技有限公司、
骨化三醇 剂已获批生产，客户G的仿制药
客户G
上市申报中
上海信谊延安药业有限公司、 上海信谊延安药业有限公司制
阿法骨化醇
印度Chembond、美国客户D 剂已获批生产，印度、美国客
下游客户研发进展及预计上市
产品名称 客户名称
时间
户采购用于饲料添加剂及兽药
使用
河南泰丰生物科技有限公司、 客户仿制药已在国内获批上
艾地骨化醇
客户G 市，客户G原料药已获批
（3）规划产品预计上市时间
本项目规划的产品预计上市销售时间如下：
产品名称 预计完成研发可实现商业化时间 预计获得国内注册批文时间
利伐沙班原料药 2024年 2026年
利伐沙班中间体 2024年 不涉及
西洛多辛 2025年 2027年
卡泊三醇 2023年 2025年
骨化三醇 2025年 2027年
阿法骨化醇 2025年 2027年
艾地骨化醇 2025年 2027年
场空间、竞争格局、预计上市时间情况
（1）市场空间
根据 Frost&Sullivan 统计，全球 CDMO 行业处于持续放量发展的阶段，保
持较高的市场景气度。2017 年至 2021 年，全球 CDMO 市场规模从 394 亿美元
增长至 631 亿美元，年均复合增长率为 12.5%。预计 2025 年将达到 1,246 亿美元，
（2）竞争格局
目前全球医药 CDMO 行业市场较为分散，市场化程度较高。目前全球的
CDMO 企业主要集中在欧美和亚洲，其中欧美国家的 CDMO 企业发展时间较长，
成熟度相对较高。在创新药研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业
链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化，中国凭借显著的工程师红利以及坚实
的工业化基础吸引海外 CDMO 订单逐步向国内转移。目前 CDMO 行业国内外的
主要企业包括 Lonza、Catalent、Thermo Fisher、药明康德（603269.SH）、凯莱英
（002821.SZ）、九洲药业（603456.SH）、康龙化成（300759.SZ）等，分布较为
分散。
公司与 CDMO 行业其他企业相比，竞争情况如下：
①公司在化学合成领域技术积累深厚，具备为客户解决高难度化学合成项目
的人员、技术基础
公司拥有国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国
内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一，成功开发出了艾日布林的三
元模块式组装合成工艺。基于公司的核心技术平台和技术积累，公司可为 CDMO
客户实现高难度的化学合成工艺开发及优化项目，并在定制生产过程中实现及时
交付并为客户持续降低成本。此外，公司重点进行了高通量筛选技术、工艺安全
评估技术等平台的建设，为更好地服务创新药客户提供技术和平台支撑。
②公司分子砌块、工具化合物业务为 CDMO 业务引流，服务项目长尾效应
逐渐体现
公司在前端分子砌块和工具化合物的产品销售和技术服务业务积累了大量
的新药研发客户。公司基于专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体
系为客户提供了新药研发项目前期的定制开发、药证申报等服务，随着公司前端
业务创新药研发客户的项目阶段逐步推进到临床试验阶段，其对公司中间体以及
原料药产生了更大的需求。该等客户认可公司的小分子产品定制服务及 CMC 服
务后，倾向与公司建立长期的 CDMO 合作关系。故公司本次募投项目规划的“高
端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”具有客户基础，具备市场优
势。
与同行业企业相比，公司的竞争劣势在于商业化自有 CDMO 产能的欠缺。
CDMO 企业的产能直接决定了企业的收入规模，公司的创新药研发客户在进行
CMC 阶段后，往往需要寻找合适的外包工厂进行关键中间体及非 GMP 批和 GMP
批的样品制备。随着公司不断开发 CDMO 业务的新客户及新项目，公司对外协
加工厂商的产能需求越来越高，客户对 CDMO 定制中间体产品的工厂质量稳定
性及 GMP 体系管理等需求与公司现有的外协工厂产能存在一定程度的供需矛盾。
若公司具备自有的高级中间体及原料药 CDMO 产能，则可与现有客户维持长期
的合作关系以全程助力客户将创新药研发项目自临床前阶段、临床试验阶段持续
推进至商业化生产阶段。
由于公司尚不具备自有医药中间体及原料药的 CDMO 产能，故公司本次在
全资子公司泽大泛科规划募投项目“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项
目（一期）”，旨在弥补公司在小分子 CDMO 领域的不足。
（3）预计上市时间
高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）系通过建成自有 CDMO
车间，为下游客户提供合成路径开发、定制生产等服务，本项目建成后系根据下
游客户的需求提供相关服务，不涉及具体产品的上市时间。
“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划产品的市场空间、竞争格局、预
计上市时间情况
（1）市场空间
近年来，全球医药市场规模持续增长，得益于此，全球原料药行业市场规模
呈快速增长态势，原料药需求的不断扩大进而带动对医药中间体需求的增长。受
益于人才、专利保护、基础设施和成本结构等各方面的优势，我国已成为全球医
药中间体主要研发生产基地之一，不仅为仿制药生产厂商提供了大量高品质的医
药中间体，而且也日益成为创新药公司优先选择的战略合作地。根据前瞻产业研
究院的数据显示，2020 年我国医药中间体市场规模增长至 2,090 亿元，预计到
“265t/a 高端医药中间体产品项目”规划的具体产品及其主要适应症如下：
序号 产品名称 主要适应症
序号 产品名称 主要适应症
本项目规划产品的市场规模取决于下游终端制剂产品的市场需求，规划产品
对应的下游制剂产品的市场规模如下：
据 Imarc Group 报告，2022 年全球失眠症治疗药物市场规模为 51.00 亿美元，
预计将以 3.00%的年均复合增长率增长至 2028 年。雷美替胺是日本武田公司
（TAKEDA）开发的用于治疗难以入睡型失眠症、慢性失眠和短期失眠的新分子
药物，分别于 2008 年和 2005 年在日本和美国上市，商品名为 Rozerem，其化合
物专利已于 2017 年 3 月到期。雷美替胺能选择性激动褪黑激素 1 型受体和 2 型
受体（MT1、MT2），增加慢波睡眠（SWS）和快动眼睡眠（REW），从而减少
失眠。欧美等发达国家中近半数人口受到失眠的困扰，我国经历过失眠的人口比
例也与之相仿。雷美替胺是第 1 个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，
是近 35 年中首个新治疗作用机制的治疗失眠处方药，也是首个和迄今唯一无滥
用和依赖性的失眠处方治疗药，产品受限性小，成药性高，具备较好的产业化前
景。截至本回复出具日，该药品尚未引进中国大陆销售，且国内尚未有仿制药品
上市，未来市场销售空间较大。
公司于 2020 年通过了日本知名 CMO 公司的现场审计并成为该客户的合格
供应商，该客户向发行人采购雷美替胺中间体供其下游客户生产制剂使用；此外
齐鲁制药、长澳医药、扬子江、Nuray 等客户亦向公司采购雷美替胺中间体，上
述客户或自身用于制剂生产或销售给其下游客户供制剂生产使用，该中间体的市
场需求强劲。考虑到中国大陆地区的潜在市场及日本、印度等国家的市场需求，
公司规划了本募投产品。
酒石酸伐伦克林（又称酒石酸伐尼克兰）是由美国辉瑞公司研制开发的用于
治疗尼古丁成瘾的药物。先后于 2006 年 5 月和 8 月由美国 FDA 和欧洲 E-MEA
批准上市。酒石酸伐伦克林是第一个通过影响尼古丁依赖性神经机制产生戒烟效
果的药物，也是美国 FDA 近 10 年来批准的第一个戒烟处方药，是《美国烟草使
用与依赖实践指南》最新版推荐作为戒烟治疗的一线药物。据统计，该酒石酸伐
伦克林 2021 年全球的销售额达 8.11 亿美元。该产品的戒烟效果优于现有的戒烟
药物，据市场调研机构 Allied Market Research 报告，全球戒烟药市场规模将以年
均 10.60%的复合增长率增长至 2030 年，该类产品拥有广阔的市场前景。
公司的酒石酸伐伦克林中间体产品除可用于生产戒烟药物外，还可用于高端
光学材料的生产中，相关市场需求规模亦较大。
根据市场调研机构 Precedence Research 的报告，2022 年全球糖尿病药物市
场规模约为 618.70 亿美元，预计到 2032 年将达到 1,180.00 亿美元左右，2023
年至 2032 年的预复合年增长率为 6.67%。近 30 多年来，中国糖尿病患病率显著
增加。据 2020 版《中国 2 型糖尿病防治指南》显示，中国糖尿病患病率已经高
达 11.2%，约有 1.2 亿患者，占到了全球糖尿病患者总数的 30%。而在糖尿病患
者中，2 型糖尿病占到了 90%以上。
氢溴酸替格列汀是由田边三菱（Mitsubishi Tanabe）开发的一种有效治疗 2
型糖尿病的药物，于 2021 年 8 月 5 日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）
的批准，为 2 型糖尿病患者带来了新的治疗选择。
据 IMS 数据库统计，2022 年度替格列汀制剂的全球销售额约为 5.38 亿美元，
该产品下游市场空间较大。公司下游客户包括 Glenmark、Micro lab 等制药企业。
此外，公司下游客户中亦有日本大型制药企业客户正在进行仿制药的申报注册，
为公司该产品的产能消化提供了有力保障。
高血脂带来的主要危害是心脑血管疾病，发病率很高的冠心病、心肌梗死等
疾病常常和血脂升高相关。根据 Transparency Market Research 的统计数据，2022
年全球降血脂药的市场规模为 314.00 亿美元，预计 2023 年至 2031 年的年均复
合增长率为 3.4%并在 2031 年达到 425.00 亿美元的市场规模。英克西兰是诺华集
团（Novartis）旗下的一款长效靶向降脂药，用于治疗原发性高胆固醇血症或混
合型血脂异常，以及需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的动脉
粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患
者。该药于 2020 年 12 月获得欧盟批准上市，并于 2021 年 12 月获得美国食品药
品监督管理局（FDA）批准上市。英克西兰系创新药，市场需求处于快速提升阶
段。公司规划的中间体产品除可用于生产英克西兰外，亦可用于其他小核酸药物
的研发、生产中，下游市场需求旺盛，为公司规划产品的产能消化提供有力保障。
体，有机发光半导体是指有机半导体材料和发光材料在电场驱动下，通过载流子
注入和复合导致发光的现象，广泛应用于 OLED 照明和 OLED 显示领域，与传
统的液晶材料相比，该产品具有功耗低、响应速度快、可弯曲、质量轻、寿命长
等优点，下游市场空间较大，公司已与国内新材料行业知名企业客户 A 建立稳
定供应关系，公司规划产品的产能消化具有保障。
苏沃雷生是首个获批的食欲素受体拮抗剂，它通过阻断神经肽食欲素 A 和 B
与食欲素受体的结合而抑制神经元对唤醒系统的激活作用，于 2014 年获得美国
FDA 批准，用于治疗难以入睡或维持睡眠的第一个食欲素受体拮抗剂，对抗抑
郁类镇静药和苯二氮?类镇静药产生耐药性的失眠患者，苏沃雷生的治疗效果良
好。
三唑巴坦（又称他唑巴坦）为β-内酰胺酶抑制剂，系第三代抗菌强增效剂，
三唑巴坦广泛用于治疗严重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、软组
织感染、败血症等。根据 Grand View Research 行业报告统计，2022 年全球抗菌
药物的市场规模约为 487.30 亿美元，且预计 2023 年至 2030 年将以的 4.26%的年
均复合增长率增长，公司规划产品的下游应用市场规模较大，公司产能消化具有
保障。
根据世界卫生组织的报告，全球有超过 3.5 亿人口受抑郁症的困扰。中国成
人抑郁症的终生患病率为 6.8%，年患病率为 3.6%。根据艾昆纬（IQVIA）数据，
国家和地区（美国、欧洲五国、日本、中国、巴西）占总市场规模的 80%。
盐酸维拉唑酮（Vilazodone）为 SPARI 类抗抑郁药，即 5-HT 受体部分激动/
再摄取抑制剂，由 Trovis 制药研发，2011 年 1 月获 FDA 批准上市，用于治疗成
人抑郁症（MDD）。作为发病率最高的单病种精神疾病，目前抑郁症的就医率约
盐酸维拉佐酮是专用于治疗重度抑郁症的药物，且临床证明疗效确切。据 IMS
数据库统计，2022 年度盐酸维拉唑酮制剂的全球销售额约为 5.38 亿美元。
中国抗抑郁药市场虽然起步较晚，但增长幅度加快。2016 年至 2020 年中国
抗抑郁药市场年复合增长率为 13.3%。随着社会对抑郁症等精神障碍的认知逐渐
提高，以及国家财政投入、医疗资源下沉等政策的效果逐渐显现，中国抑郁症诊
疗率不断提升，接受治疗的抑郁症患者人数快速增长，抗抑郁药物市场规模呈现
上升趋势，公司本次募投项目规划产品的产能消化具有良好的市场基础。
消化系统疾病属于常见疾病，现代人受饮食不规律、作息不正常等因素影响，
消化系统疾病日渐普遍。据米内网《抗消化性溃疡及胃动力药物市场研究报告》
显示，消化系统疾病病程多具有慢性且反复发作的特点，总发病率占人口总数
门螺杆菌感染等，其中胃食管反流病在中国的患病率为 12.5%。随着生活方式、
生活环境的改变及人口老龄化进程加速，消化系统疾病患病率近年呈上升趋势，
给我国人民群众造成的负担进一步加重。根据 Research and Markets 数据，2022
年全球消化及肠道用药市场规模约为 194.90 亿美元，且 2023 年至 2027 年预计
以 4.90%的年均复合增长率保持增长。
《2020 年中国胃食管反流病专家共识》已推荐质子泵抑制剂（PPI）或钾离
子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）作为治疗胃食管反流病的首选药物。P-CAB 作为
新一代抑酸药物拥有全新的抑酸机制，与 PPI 相比，具有起效迅速、强效持久抑
酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等优势。本次募投项目规划的
高端医药中间体产品可用于生产韩国大熊制药研制开发的钾离子竞争性酸阻滞
剂（P-CAB）非苏拉赞，下游市场空间大，市场渗透率逐渐提升，该创新药目前
处于销量快速提升阶段。
据世界卫生组织数据显示，全球有 20%～30%的人被过敏症状困扰，随着现
代社会的发展表现出逐年增长的态势。在中国，该病的发病率呈现迅猛上升的趋
势。对于中重度过敏性疾病，药物是唯一的治疗方式。流行病学调查研究显示，
普通人群的过敏性鼻炎发病率为 20%，且常合并过敏性湿疹、过敏性结膜炎、过
敏性哮喘等。据 Global Market Insights 数据，2022 年全球过敏性鼻炎药物的市场
规模达到 120 亿美元。
酮替芬有稳定肥大细胞膜的作用，使得肥大细胞不至于太敏感，从而减少组
胺、白三烯等“炎性介质”的释放，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，
故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。公司本
次募投项目规划的酮替芬中间体可用生产过敏性鼻炎及过敏性支气管哮喘相关
症状的药物，产能消化具有良好的市场基础。
（2）竞争格局
在现有市场上，本募投项目规划的产品的供应商较少，部分产品供应商包括
浙江星月药物科技有限公司、南京康瑞医药化工有限公司和山西新天源药业有限
公司等公司。对于英克西兰、非苏拉赞等创新药中间体，相关产品的终端原研药
品尚在专利保护期内，市场上仿制药厂家数量较少。对于雷美替胺、氢溴酸替格
列汀等国内外已有仿制药上市的相关药品中间体，公司已投入多年时间进行工艺
开发、优化和质量标准的研究，并通过委外加工形式实现了批量化的供应，公司
相关中间体产品的质量已经得到了公司现有客户的认可并进入客户的供应商体
系或正处于客户的合格供应商认证流程中，故公司相关产品在竞争中具备一定先
发优势。
公司本项目规划的产品均已与客户建立稳定合作关系，公司已通过委外生产
形式向客户供应了一定批次的产品供客户最终生产创新药或仿制药，公司已成为
部分仿制药及原料药厂商的合格供应商。随着客户生产、销售需求的增长，客户
对公司相关产品的需求亦逐渐提升。公司基于客户现有及未来需求的增长趋势规
划了本募投项目，本募投项目的实施不存在重大不确定性。
（3）规划产品预计上市时间
针对本项目规划的产品，公司均已完成研发及工艺验证，已具备工厂放大生
产经验。公司将持续优化工艺，进一步实现降本增效。本项目规划的产品预计上
市销售时间如下：
产品名称 预计完成研发可实现商业化时间
雷美替胺中间体
酒石酸伐伦克林中间体系列
氢溴酸替格列汀中间体
英克西兰中间体
公司已完成相关研发，掌握工艺技术要点，并通
项目自有产能于 2024 年开始投入运营。
苏沃雷生、三唑巴坦等药物中间体
盐酸维拉唑酮
非苏拉赞中间体
酮替芬中间体
预计上市时间情况
（1）市场空间
“欧创生物新型药物技术研发中心”系围绕小核酸药物、多肽药物和 ADC
药物等新型药物进行的技术开发，相关技术的市场需求取决于上述药物的发展状
况，当前小核酸药物、多肽药物和 ADC 药物的快速发展与持续增长，为本项目
的实施奠定了良好的市场基础，具体如下：
当前，小核酸药物临床管线适应症主要覆盖抗肿瘤、遗传病、感觉器官疾病、
心血管系统疾病等。根据 Frost & Sullivan 统计，目前全球进入临床试验阶段的
小核酸药物近 108 个。根据 Evaluate Pharma 和 BCG 分析，2019 年小核酸药物
全球市场规模已达 19.19 亿美元，预计 2026 年全球市场规模将会达到 156.70 亿
美元，期间年复合增长率将达到 35.00%。
据统计，全球获批的多肽类药物约 180 种。利拉鲁肽等多个重磅多肽药物的
专利保护期陆续到期，推动全球多肽仿制药增长。根据弗若斯特沙利文预测，全
球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从 2020 年的 357 亿美元升至 2025 年的
截至 2022 年 12 月，全球共有 15 款 ADC 药物获批上市。其中，我国批准
上市的药物共 5 款，分别为罗氏的恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）、Seagen/武田的维
布妥昔单抗（Adcetris）、辉瑞的奥加伊妥珠单抗（Besponsa）、荣昌生物（688331.SH）
的维迪西妥单抗（爱地希）和 Immunomedics 的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）。近年
国内外多家药企竞相布局 ADC 药物技术平台，Nature 预测全球已上市 ADC 药
物的市场规模到 2026 年预计将超过 164.00 亿美元。据弗若斯特沙利文的测算，
综上，“欧创生物新型药物技术研发中心”规划的研发方向下游应用均具有
较大的市场空间。
（2）预计上市时间
本项目系研发中心建设项目，旨在开发合成、检测等相关技术，不涉及具体
产品的研发上市时间安排。
（3）竞争格局
本募投项目的竞争格局情况如下：
国内从事小核酸药物研发的企业主要包括圣诺生物医药技术（苏州）有限公
司、苏州瑞博生物技术股份有限公司等。国内提供小核酸药物领域药物发现、药
学研究、临床试验及生物分析等方面服务的公司包括阳光诺和（688621.SH）、悦
康药业（688658.SH）、成都先导（688222.SH）和本公司等。阳光诺和（688621.SH）
具备 5~50AA 不同链长多肽分子的专业化合成与纯化、质量控制关键要素及产业
化的技术，通过小核酸药物载药系统开发平台，进入小核酸药物开发领域。悦康
药业（688658.SH）已建立靶点发现平台、高通量筛选平台等平台，可适用于小
核酸药物的核酸序列设计、药物发现、CMC 小试和中试、临床试验到注册申报
的研发能力。成都先导（688222.SH）已搭建起核酸药物研发平台，涵盖领域包
括生物信息学、核酸药物化学、RNA 生物学，并进行小核酸序列设计方面的布
局。
阳光诺和（688621.SH）系通过多肽药物合成平台进入小核酸药物领域，侧
重于小核酸药物的 CRO 服务、悦康药业（688658.SH）侧重于小核酸创新药物研
发、成都先导（688222.SH）通过 DNA 编码化合物库筛选进行小酸药物的设计
以及功能评价。公司系基于种类丰富的核苷类单体分子砌块切入小核酸药物领域，
并已掌握小核酸药物固相合成技术，核酸与多肽、小分子、聚合物定点偶联技术，
以及各种修饰技术、合成原料检测技术，计划通过本募投项目的实施丰富小核酸
药物修饰合成技术、分离纯化技术、检测方法。
国内可提供多肽类药物研发服务的企业包括阳光诺和（688621.SH）、诺泰生
物（688076.SH）、圣诺生物（688117.SH）。阳光诺和（688621.SH）已建立多肽
分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍，积累了多肽分子与靶向蛋白计算
机辅助模拟对接和大规模化合物库的筛选技术。诺泰生物（688117.SH）在多肽
药物领域主要提供包括原料药工艺开发、制剂处方工艺开发、质量研究、稳定性
研究的药学研究服务以及注册申报服务等。圣诺生物（688117.SH）具有多肽合
成和修饰方面的核心技术，可满足从起始物料到原料药、制剂的研发生产需求，
已为新药研发企业和科研机构提供了 40 余个项目的药学研究服务。
阳光诺和（688621.SH）主要提供多肽新药的开发注册申报服务，诺泰生物
（688076.SH）、圣诺生物（688117.SH）侧重于多肽仿制药的申报注册和多肽药
物的 CDMO。公司已积累了多肽药物的主要原料氨基酸类化合物的开发经验，
并已完成固相/液相合成技术、环肽技术等技术的开发，计划通过本募投项目的
实施掌握多肽以及多肽类的项目分析、稳定性研究分析方法，开发多肽偶联药物
（PDC）等类型的技术。
近年国内多家药企竞相布局 ADC 药物技术平台，向 ADC 领域创新药企业
提供研发、临床试验服务以及工艺及分析方法开发的国内企业包括上海药明合联
生物技术有限公司、美迪西（688202.SH）、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公
司等。上海药明合联生物技术有限公司是全球领先的开放式、一体化生物偶联制
药能力和技术赋能平台，可提供全方位的端到端 CRDMO 服务，实现从概念到
商业化生产的全过程整合。美迪西（688202.SH）可制备高细胞毒的化合物、双
功能团的连接体，并实现毒素、抗体的连接，已具备 260 个 Linkers（连接子）
和 52 个 Payloads（毒素），并正在推动 ADC 新药的筛选发现能力建设。烟台迈
百瑞国际生物医药股份有限公司已搭建 ADC 药物研发平台等技术平台，覆盖生
物药分子优化、早期成药性评估、连接子-毒素的设计及偶联技术等。
美迪西（688202.SH）在 ADC 药物领域主要提供技术支持及 CRO 服务，上
海药明合联生物技术有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司已具备
ADC 药物全链条 CDMO 服务能力。在 ADC 药物研发领域，公司系利用在 ADC
药物小分子毒素、连接子（Linker）等领域的技术积累和研发优势从事 ADC 药
物偶联阶段（即大分子抗体与 Payload-Linker 链接）的技术开发，公司已掌握市
场上已上市的 ADC 药物所涉及的非定点偶联技术以及 Thiomab 和半胱氨酸桥连
等定点偶联技术。公司已具备 ADC 高活性毒素、连接子及毒素-连接子的开发构
建能力，目前已经积累了超过 500 种与 ADC 相关的小分子合成经验并已向包括
荣昌生物在内的超过 600 家客户提供服务。
存在产能消化风险及应对措施
（1）产能利用率
报告期内，公司自有产业化项目包括“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药
及中间体建设项目（一期）”、“泽大泛科年产 100 吨二苄羟、600 吨氨硫三氮唑
生产线项目”和“药源启东创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目”，上述项
目建设的产品与本次募投项目规划的产品不存在重复的情况，本次募投项目规划
的产品主要系公司已经完成工艺路线开发，并在实验室完成小批量供应或者通过
委托加工或外协采购的方式实现批量供应的产品，相关产品自有产量较低。
报告期内，公司自有原料药、中间体的产能情况如下：
项目名称 相关产品 产能利用情况
该募投项目的车
安徽皓元年产121.095吨医药 替格瑞洛、阿哌沙班、沙库必
间5建成并投入使用，截至
原料药及中间体建设项目 曲以及帕布昔利布的原料药
（一期） 及相关中间体
段
公司收购泽大泛
泽大泛科年产100吨二苄羟、 科100%股权，报告期内泽大
目 时间较短，对自有产能的贡献
较低
公司于2022年12月将药源药
药源启东创新药物制剂开发
制剂产品 物纳入合并范围内，药源药物
及GMP 制剂平台项目
现有产业化项目仅涉及制剂
项目名称 相关产品 产能利用情况
的生产，不涉及原料药或中间
体
如上表所示，截至本回复出具日，公司现有原料药、中间体产能中“安徽皓
元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”车间 5 投入使用时间
及收购泽大泛科时间较短，且相关项目规划的产品种类数量有限，故报告期内公
司主要原料药和中间体的规模化生产系通过委外形式以及自有实验室小规模合
成实现，公司总体自产产量较低。
本次募投项目实施后，公司原料药、中间体的产能及 CDMO 业务的自有产
能将得到补充，本次募投项目的产能利用率将随着项目的建设和产能爬坡以及客
户需求的提升而逐年提升。
（2）在手及意向性订单情况
本募投项目主要产品的在手及意向客户情况如下：
序号 产品名称 在手及意向性客户
MSN、Cadila、AUROBINDO、Sun Pharma等印
度仿制药企业
澳美制药厂、江苏知原药业股份有限公司、
骨化醇系列（卡泊三醇、阿法
Glenmark、河南泰丰生物科技有限公司、上海信
谊延安药业有限公司、印度Chembond、美国客户
醇）
D、客户G等
齐鲁制药有限公司、长澳医药、扬子江、Nuray
CMO公司
江苏豪森药业集团有限公司、江苏嘉逸医药有限
公司、MSN、LEE Pharma及日本客户等
KIMIA、LEE Pharma、日本知名仿制药企业客户
F及印度仿制药客户等
醇酯
苏沃雷生、三唑巴坦等药物中 山东安信制药有限公司、富祥股份（300497.SZ）
间体 及印度仿制药企业等
序号 产品名称 在手及意向性客户
国药集团致君（苏州）制药、普利制药
（300630.SZ）、浙江苏泊尔制药有限公司等
（3）产能消化风险及应对措施
①仿制药及创新药原料药及医药中间体业务市场空间广阔，公司相关产品客
户需求逐渐提升
受益于全球医药市场部分重磅药物专利逐渐到期、全球原料药产业逐步从欧
美向新兴市场转移，近年来国内原料药行业逐步转型升级，我国仿制药原料药和
中间体市场规模不断上升。此外，国内医药企业向研发转型，创新药企业快速增
长，据医药魔方统计，2022 年中国获批新药数量 64 个，新药 IND 数量 600 个，
新药临床试验登记数量达到 1,466 个，研发管线数量的增长进一步推动国内创新
药 CDMO 市场的需求。随着创新药和仿制药客户对于原料药和高端医药中间体
市场需求不断提升，公司本次募投项目规划产能将充分满足国内外客户的业务需
求，公司本次募投项目的产能消化风险较小。
②CDMO 业务项目需求逐渐增大，公司产能处于供不应求状态
报告期内，公司主要依靠委托加工模式满足临床 III 期及商业化生产阶段项
目的产能需求。随着创新药物管线日渐丰富、研发不断突破，客户对“起始物料
—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台需求迫切，公司的前端分子砌块和
工具化合物业务也为公司的原料药和中间体 CDMO 业务持续引流。截至 2022
年末，公司有 381 个创新药 CDMO 项目处于临床前及临床 I 期阶段，该等项目
未来对公司的原料药、中间体 CDMO 有着较大的产能需求。公司本次募投项目
需要 2-3 年的建设期，本次募投项目建设完毕投入运营时，公司现有的早期创新
药项目阶段将逐渐推进至临床 II 期、III 期乃至商业化生产阶段，项目建成后，
公司可及时为客户提供工艺水平更高的产业化 CDMO 服务，故公司的产能建设
规划与客户需求相匹配，公司本次募投项目的产能消化风险较小。
①在保持与既有客户稳定合作关系的同时，公司将合理排产并不断拓展新客
户
公司的原料药和中间体产品覆盖抗肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病、银屑病、
抑郁症、失眠治疗等领域，具有较为丰富的产品储备，可持续为下游客户提供研
发及生产服务。公司本次募投项目规划的主要产品已经与客户建立了稳定合作关
系并已进入客户的合格供应商名单。公司本次募投项目实施后，可以根据原材料
价格波动情况、自身产能及设备运行状态等情况，结合既有客户年度需求计划进
行合理排产以提升单批次生产的经济产量，并积极开拓更多国内外仿制药客户以
提升产能利用率，促进产能消化。
②本次募投项目产能的建设有助于公司获取更多的业务订单
公司创新药 CDMO 项目数量不断增加，但过往由于规模化产能的缺失，公
司实验室仅可承接毫克级至千克级的订单，报告期内规模化的生产订单均需通过
委托外部企业完成。由于公司自身缺乏提供商业化生产级别的 CDMO 产能，导
致部分客户处于商业化阶段且附加值较高的生产订单转向其他 CDMO 企业，产
能的缺失一定程度上制约了公司后端业务的拓展。
本次募投项目的建设有助于公司后端业务承接能力的提升，募投项目实施后，
凭借完善的质量控制体系、稳定的供应能力和深厚的技术储备，公司可承接更多
客户的临床后期阶段及商业化生产阶段的 CDMO 订单，而更多的订单有助于本
次募投项目产能利用率的提升，促进产能消化。
③人才、技术的储备有助于公司获取更多订单并消化本次募投项目的产能
公司高度重视技术实力的提升、质量体系的建设以及产能管理并搭建了经验
丰富的人才梯队，公司现有多位具备在国内外知名制药企业多年研发、生产管理、
质量控制及 CDMO 业务拓展及管理经验的业务负责人，各募投项目亦均配备了
工作经验丰富的研发、技术、生产团队。公司研发、质量、生产、管理团队的建
设有助于募投项目建设目标的顺利实现，满足客户对公司产品质量、供应及时稳
定等各方面的要求，亦有助于为公司获取更多合成难度大、附加值高、成长性好
的商业化 CDMO 订单。
综上所述，公司本次募投项目产能消化不足的风险较小，公司制定了有效的
产能消化措施，新增产能消化措施切实有效。
（四）本次募投项目环评批复、土地的取得进展，是否存在实质性障碍及
对本次募投项目的影响
截至本反馈回复出具日，本次募投项目涉及的项目用地、环评进展情况如下：
序号 募投项目名称 项目用地不动产权证取得情况 环评进展
皖（2018）马鞍山市不动产权 已取得马鞍山市生态环境
第0023566号 局于2020年5月11日出具
安徽皓元药业有限公
的马环审[2020]162号《关
司年产121.095吨医药
原料药及中间体建设 皖（2020）马鞍山市不动产权
年产121.095吨医药原料药
项目（二期） 第0030902号
及中间体建设项目环境影
响报告书的批复》
鲁（2023）成武县不动产权第
办理中（已于2023年6月14
高端医药中间体及原 鲁（2023）成武县不动产权第
注 日召开专家评审会，并于
目（一期） 鲁（2023）成武县不动产权第
会）
已取得菏泽市生态环境局
于2023年3月17日出具的
菏环审[2023]14号《关于山
体产品项目 0057046号
公 司 265t/a 高 端 医 药 中 间
体产品项目环境影响报告
书的批复》
已取得合肥市生态环境局
于2023年6月30日出具的
环建审[2023]10051号《关
欧创生物新型药物技 皖（2022）合肥市不动产权第 于对“合肥欧创基因生物
术研发中心项目 1122568号 科技有限公司欧创生物新
型药物技术研发中心项
目”环境影响报告表的批
复》
注：于 2023 年 6 月 4 日取得不动产权证书，同时原泽大泛科持有的土地使用权权属证书鲁
（2023）成武县不动产权第 0019068 号《不动产权证书》与成国用（2016）字第 006 号《国
有土地使用权证》注销。
截至本回复出具日，本次募投项目均已取得项目建设所需土地的不动产权证
书。
高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）已于 2023 年 6 月 14
日召开专家评审会，并于 2023 年 7 月 22 日召开复核会；2023 年 8 月 1 日，本
项目环境影响评价文件已通过专家评审，并经与会专家复核、签字确认；2023
年 8 月 2 日，菏泽市生态环境局受理了本项目的环境影响评价文件并进行了公
示，公示期为 2023 年 8 月 2 日至 2023 年 8 月 15 日。根据菏泽市生态环境局成
武县分局出具的《关于山东成武泽大泛科化工有限公司 CDMO 产业化项目取得环
评批复不存在障碍的说明》：截至 2023 年 8 月 3 日，本项目环评工作已完成全
部实质审核程序，根据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的
规定，受理公示期满后将由菏泽市生态环境局对本项目作出审批意见并进行公
示，公示期 5 个工作日；审批公示期满后将由菏泽市生态环境局出具环评批复
文件。本项目的环评文件严格按照相关法律法规编制，充分考虑了项目建设对
周边环境的影响，充分听取了专家的专业意见，本项目符合国家产业政策，取
得环评批复不存在障碍。
除高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）外，其他募投项目
均已取得环评批复。
综上所述，截至本回复出具日，高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项
目（一期）已完成全部实质审核程序，取得环评批复不存在实质性障碍。
（五）通过非全资控股子公司实施募投项目的具体情况，增资价格的公允
性，是否损害上市公司利益
根据发行人 2023 年第一次临时股东大会作出的决议，发行人股东大会已批
准发行人本次发行募集资金主要用于下列项目：
拟投入本次募集
序号 项目名称 实施主体 关联关系
资金金额
安徽皓元药业有限公司年产
发行人的全资
子公司
体建设项目（二期）
高端医药中间体及原料药 发行人的全资
CDMO 产业化项目（一期） 子公司
目 子公司
欧创生物新型药物技术研发 发行人的非全
中心 资控股子公司
合计 - - 116,082.00
上述募投项目中，欧创生物新型药物技术研发中心的实施主体为发行人的非
全资控股子公司欧创生物，截至本回复出具日，欧创生物的股东及股权结构具体
如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例
合计 16,000.00 100.00%
根据欧创生物现有股东签署的附生效条件的《增资协议》，待本次发行的募
集资金到位后，发行人拟通过向欧创生物增资的方式实施该募投项目，欧创生物
的其他股东同意发行人以欧创生物投前 1.6 亿元的价格对其增资 8,280 万元，并
放弃优先认购权及同比例增资的权利。
（2023）第 6195 号《上海皓元医药股份有限公司拟对合肥欧创基因生物科技有
限公司增资所涉及的合肥欧创基因生物科技有限公司股东全部权益价值项目资
产评估报告》，根据该报告，截至 2022 年 12 月 31 日，欧创生物的股东全部权益
价值评估结果为 17,413.24 万元。2021 年 10 月，发行人以投后估值 1.6 亿元的价
格向欧创生物增资，考虑到期间欧创生物的基本面未发生重大变化，经欧创生物
现有股东协商一致，发行人本次对欧创生物的增资价格确定为投前估值 1.6 亿元，
欧创生物的其他股东同意发行人以 1 元/注册资本的价格对欧创生物增资 8,280
万元，增资价格公允。
的情形
（1）发行人对欧创生物具有控制权，可有效管控募投项目实施进程
截至本回复出具日，发行人持有欧创生物 90%的股权，欧创生物各股东按出
资比例行使表决权，发行人对欧创生物具有三分之二以上表决权和实际控制权；
同时，欧创生物的执行董事与财务总监由发行人委派，总经理及副总经理由执行
董事聘请，发行人能够有效控制欧创生物的日常经营和管理决策，有效管控募投
项目的实施进程。
（2）发行人已建立募集资金管理制度，可有效保障实施主体的合规运营和
募集资金的规范使用
资金的专户存储、使用及管理等作出了明确的规定，在制度上保证募集资金的规
范使用。
市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律
监管指引第 1 号——规范运作》和《上海皓元医药股份有限公司募集资金管理办
法》等规定，将相关募集资金汇入实施主体设立的募集资金专户，规范管理和使
用募集资金。
（3）发行人通过向实施主体增资的方式投入募投资金，增资价格公允
如前所述，发行人本次对欧创生物的增资价格系参考北京中企华资产评估有
限责任公司出具的中企华评报字（2023）第 6195 号《上海皓元医药股份有限公
司拟对合肥欧创基因生物科技有限公司增资所涉及的合肥欧创基因生物科技有
限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》确定，增资价格公允，不存在损害
发行人利益的情形。
综上所述，发行人通过非全资控股子公司欧创生物实施募投项目，募集资金
以向实施主体增资的方式投入，欧创生物的全体股东已经签署了附生效条件的
《增资协议》，本次增资价格公允，不存在损害上市公司利益的情形。
（六）是否存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形
发行人于 2023 年 2 月 9 日召开第三届董事会第二十次会议，审议通过了与
本次发行的有关议案。截至 2023 年 2 月 9 日，本次募投项目已投入资金的情况
如下：
项目投资总额 使用募集资金 董事会前已投入
序号 项目名称
（万元） （万元） 金额（万元）
安徽皓元药业有限公司
年产121.095吨医药原料
药及中间体建设项目（二
期）
高端医药中间体及原料
期）
品项目
欧创生物新型药物技术
研发中心
合计 121,113.88 116,082.00 93.00
注：本项目拟使用的募集资金金额不包含项目中的非资本性投入以及本次发行的董事会召开
前已经投入的金额。
如上表所示，本次发行的董事会召开前，发行人以其自有资金支付“265t/a
高端医药中间体产品项目”的建筑工程费用 93.00 万元，除此之外，本次募投项
目不存在于董事会前投入金额的情况。“265t/a 高端医药中间体产品项目”拟使
用的募集资金不包含本次发行董事会决议日前已投入使用的建筑工程费用 93 万
元，发行人不存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形。
综上所述，发行人不存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和发行人律师主要执行了以下核查程序：
投在项目建设内容及主要研究方向等方面的差异；
设多个研发中心的原因及合理性；
诚专字[2023]200Z0442 号《前次募集资金使用鉴证报告》，了解前次募投项目募
集资金的使用情况；
募投项目投向与公司发展战略的关系，说明本次募投项目的合理性、必要性；
展、预计研发成果，以及发行人就本次募投项目产品所具备的人才、技术和客户
资源储备情况；
意向客户、意向订单等情况，并通过公开信息查询下游客户具体项目的研发进展，
分析发行人募投项目产能的规划是否与下游客户的需求相匹配；
品的研发、上市进展情况；
时间；
市场竞争格局等；
不动产登记中心出具的《不动产登记簿证明》；
告》及成交确认书、泽大泛科缴纳土地竞拍保证金的原始单据、泽大泛科与成武
县自然资源和规划局签订的《国有建设用地使用权出让合同》、泽大泛科取得的
《不动产权证书》；
家评审意见，取得菏泽市生态环境局成武县分局出具的《关子山东成武泽大泛
科化工有限公司 CDMO 产业化项目取得环评批复不存在障碍的说明》，登录山东
政务服务网站查询菏泽市生态环境局关于高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化
项目环评受理公示；
所涉及的合肥欧创基因生物科技有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》；
（二）核查意见
（1）本次募投研发项目与前次募投研发项目均系紧密围绕公司的主营业务
及未来整体战略方向展开，均属于公司研发布局的重要组成部分，本次募投研发
项目与前次募投研发项目在实施主体、实施地点、建设内容及主要研究方向等方
面均有明确划分；
（2）本次募投新建研发中心从事新型药物技术开发符合公司的战略布局，
公司已具备相关技术、人员和客户储备，研发方向行业景气度高；
（3）本次募投研发项目与前次募投相互独立，项目的建设符合公司实际的
研发需求，符合医药行业的发展规律；
（4）本次融资是基于公司深化“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体
化服务平台发展战略的需要，公司客观上需要迅速补充中间体、原料药产能、
CDMO 服务能力，并持续增强自身的技术储备以及新产品储备，以提升客户满
意度、增加客户粘性，本次融资规模系按照开展项目所需的实际情况进行谨慎规
划，具备必要性、合理性，不存在过度融资的情形；
（5）发行人本次募投项目相关产品研发、生产进展及经营资质办理情况与
募投项目建设规划时间相匹配，发行人具备本次募投项目的人员、技术储备，相
关募投项目下游行业发展趋势良好，发行人本次募投项目主要投向中间体、原料
药等业务主要系基于现有产品储备、客户需求和技术积累的发展需要；本次募投
项目实施后，公司中间体、原料药相关业务收入的占比将有所提升，本次募投项
目的项目实施不存在重大不确定性，符合募集资金主要投向主业的规定，公司主
营业务及募投项目符合国家产业政策；
（6）本次募投项目规划的产品的市场规模较大且下游产品市场处于发展阶
段，预计产品上市时间与募投项目实施时间相匹配，发行人现有中间体、原料药
的产能不足，发行人相关产品已储备在手及意向性客户或订单，具有有效的产能
消化措施，产能消化不足的风险较小。
（1）
“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”已取得所需土
地的不动产权证书，“高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）”已
完成全部实质审核程序，取得环评批复不存在实质性障碍；
（2）发行人通过非全资子公司欧创生物实施募投项目，募集资金以向实施
主体增资的方式投入，欧创生物的全体股东已经签署了附生效条件的《增资协议》，
本次增资价格按照评估值确定，增资价格公允，不存在损害上市公司利益的情形；
（3）发行人不存在使用本次募集资金置换董事会前投入的情形。
根据申报材料，1）前次募投项目之一安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药
及中间体建设项目（一期）达到预定可使用状态的时间由原计划的 2022 年 8 月
延期至 2023 年 11 月；2）截至 2023 年 3 月 31 日，前次募投项目之一药源生物
科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）尚未投
入募集资金。
请发行人说明：
（1）安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目
（一期）延期是否履行相关程序，项目实施环境是否发生变化，募集资金是否
按变更后计划投入；（2）药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及
GMP 制剂平台项目（二期）的实施进展，与项目规划进度是否一致。
请申报会计师、发行人律师对（1）进行核查，请保荐机构对上述事项进行
核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）延期
是否履行相关程序，项目实施环境是否发生变化，募集资金是否按变更后计划
投入
截至 2023 年 6 月 30 日，
“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建
设项目（一期）”
（以下简称“一期项目”）已投入募集资金 42,946.01 万元（未
经审计），募集资金使用进度为 85.89%。一期项目延期的原因、履行的决策程序
等情况具体如下：
一期项目规划建设 3 个生产车间（生产车间 1、4、5），原计划于 2022 年 8
月整体达到预定可使用状态。截至 2022 年 8 月末，生产车间 5 已处于试生产准
备阶段，公用工程楼、生产管理楼、总控制室、机修间、RTO 功能间等已竣工
验收，具备投用条件，车间 1、4 仍处于车间优化设计、实施阶段。公司基于审
慎性原则，结合募投项目实际进展情况，在募投项目实施主体、募集资金用途及
投资项目规模不发生变更的情况下，将一期项目达到预定可使用状态的时间由原
计划的 2022 年 8 月延期至 2023 年 11 月，延期 15 个月。
一期项目延期的主要原因：一方面系受 2021-2022 年外部环境影响，项目设
计进度以及规划、审图等政府审批程序放缓，物资采购、物流运输受到一定影响，
施工人员流动受限等因素也一定程度上拖延了募投项目的工程施工进度，一期项
目的土建工程由原计划的 2022 年 2 月完工延期至 2022 年 7 月，该因素影响实
施进度约 3 个月；另一方面，在项目建设的同时，公司组织对已申报产品的工艺
进行持续的优化和革新，为提升设备设施的利用率、增加产能利用率，同时兼顾
CDMO 业务的需求，公司对车间 1 和车间 4 的设计方案进行了优化，提升了部
分设备的性能，使得设备采购、安装工程时间有所延长，5 车间的安装工程由原
计划的 2022 年 5 月完工延期至 2022 年 7 月，该车间已于 2022 年 11 月达到预
定可使用状态；1 车间设备自 2022 年 7 月开始安装，目前正在进行设备调试；4
车间因方案的优化设计及相关部门的报备、审批均需要一定的时间周期，目前
正在根据优化后的设计方案进行设备采购。综上，因产品工艺优化更新，一期
项目的三个车间陆续达产，以整体项目全部达到预定可使用状态时点计算，该
因素预计影响实施进度超过 12 个月。
截至本回复出具日，一期项目规划建设的 3 个生产车间实际建设进度及延
期的具体原因如下：
建设进展
车间 延期的具体原因
原计划 当前进展
受2021-2022年外部环境影响，车间5
的工程施工、设备采购以及安装工程
车间5 2022年8月达到预定可使用 年7月安装工程完成，
均受到不同程度的影响，其中安装工
状态 2022年11月开始试生产
程延期2个月，试生产延期3个月
根据GMP的要求，更换原设计的冷凝器
规格，增加干燥机、真空泵等设备，
主体工程已完工，2023
并对原设计的固体分料间、清洗间、
管道等进行了布局优化，以提高操作
车间1 2022年8月达到预定可使用 2023年8月申报试生产
的安全性和方便性，车间1的设备采
状态 方案，预计将于2023年9
购、安装工程均有所延期，其中安装
月开始试生产
工程将延期14个月，试生产延期13个
月
主体工程已完工，目前 为提升车间的多功能性、灵活性，对
车间4 2022年8月达到预定可使用 方案进行设备采购，预 肽、小核酸等新型产品的生产，因方
状态 计2023年9月安装工程 案的优化设计及相关部门的报备、审
完成，10月申报试生产 批均需要一定的时间周期，车间4的设
方案，11月达到预定可 备采购、安装工程均有所延期，预计
使用状态 安装工程将延期16个月，试生产延期
综上，受 2021-2022 年外部环境的影响，以及为提升车间的多功能性、灵
活性和安全性，公司对原规划设计的设备规格及空间布局等方案进行了优化，
因方案的优化设计、相关部门的报备、审批均需要一定的时间周期，导致一期
项目整体达到预定可使用状态的时间有所延期，一期项目延期的原因具有合理性。
上述导致延期的原因在项目规划时无法预见，公司根据实际情况持续积极推进
募投项目进度，不存在募投项目建设停滞、投资金额或进展大幅低于预期的情
况。
一期项目延期是公司根据项目实施的实际情况做出的审慎决定，项目延期未
改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等，不会对募投项目的实施造成
实质性的影响，不存在重大变更。一期项目延期事项不存在变相改变募集资金投
向和损害公司及股东利益的情形，不会对公司的正常经营产生重大不利影响，符
合公司长期发展规划，符合有关法律、法规和《公司章程》的相关规定。
同时，2022 年 8 月 31 日，公司第三届董事会第十二次会议、第三届监事会
第十二次会议审议并通过了《关于部分募投项目延期的议案》，公司独立董事发
表了明确同意的独立意见，同意公司对“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及
中间体建设项目（一期）”达到预定全部可使用状态的时间延期至 2023 年 11 月。
该事项无需提交股东大会审议。保荐机构出具了无异议的核查意见。2022 年 9
月 1 日，公司对关于本次一期项目延期事项予以公告。
综上，一期项目延期相关决策信息经过董事会、监事会审议通过后及时予以
公告，已履行相关程序和信息披露义务，符合《上市公司监管指引第 2 号——上
市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律
监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定。
一期项目共包括 4 个原料药产品和 4 个医药中间体产品，均为针对重大疾病，
为病患亟需，截至本回复出具日，项目实施环境未发生重大变化，项目实施不存
在重大障碍，主要表现为：
（1）宏观经济和行业发展等外部因素未出现重大不利变化
宏观经济方面：根据国家统计局公布的《2022 年国民经济和社会发展统计
公报》，2022 年，我国实现国内生产总值 1,210,207 亿元，比上年增长 3.0%，增
速快于多数主要其他经济体，凸显了中国经济的强大韧性与活力。根据国家统计
局发布的统计数据，2023 年上半年我国国内生产总值同比增长 5.5%，我国经济
将持续复苏。国内稳定的宏观经济环境为募投项目的顺利实施创造了良好的外部
环境。
下游行业方面：根据 Precedence Research，2022 年全球原料药市场规模约为
年全球原料药市场规模将达 3,637.00 亿美元。随着人口老龄化加剧及大量专利药
品到期，预计未来原料药市场规模将进一步扩大，同时我国原料药出口预计将继
续保持增长趋势，下游行业的持续增长为募投项目的顺利实施创造了良好的外部
环境。
（2）公司业务发展良好，内部实施能力未发生重大不利变化
报告期内，公司的营业收入分别为 63,510.07 万元、96,922.56 万元、135,805.40
万元和 41,836.50 万元，归属于母公司股东的净利润分别为 12,843.33 万元、
大。同时，公司已经建立起了强大的人才优势，具备丰富的行业经验和市场储备、
充足的技术储备及专业的人才队伍。依托较强的研发创新能力和良好的产品质量，
公司获得了全球约 7,000 家客户的高度认可，目前已与众多知名医药企业、科研
机构、高校建立了长期稳定的合作关系，并与国内外专业贸易服务商建立了稳定
的业务往来，公司已拥有良好的市场基础和较高的市场知名度，公司的项目实施
能力未发生不利变化。
综上，一期项目实施环境未发生重大不利变化。
安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）正在有序推
进，截至 2023 年 6 月 30 日，募集资金使用进度为 85.89%（未经审计）。公司后
续将结合自身经营情况和外部环境，继续按照募集资金投入计划及募投项目建设
进度投入募集资金，推进募投项目按计划实施，促使募投项目尽快达到预定可使
用状态。募集资金投入与延期后的时间计划表相匹配，公司正按变更后的计划有
序投入，后续仍将按计划投入，预计于 2023 年 11 月完成项目建设。
综上，一期项目延期系公司为提升设备设施的利用率、增加产能利用率对车
间主动进行优化所致，并非项目实施环境发生变化造成。一期项目延期未改变本
项目的投资内容、投资总额、实施主体，不存在变更募集资金用途的情况，不会
对该项目的实施造成重大影响，一期项目处于正常建设状态，募集资金会继续按
变更后的计划投入。此外，本次募投项目规划的产品与服务与一期项目不存在重
叠，本次募投项目的实施不以一期项目的建成为前提，一期项目的延期不会影
响本次募投项目的实施。
（二）药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台
项目（二期）的实施进展，与项目规划进度是否一致
药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二
期）（以下简称“药源启东二期项目”、“本项目”）系公司 2022 年发行股份及支
付现金购买资产并募集配套资金之募投项目之一，本项目募集资金于 2022 年 12
月到账。募集资金到账前，药源启东已于 2022 年 6 月使用自有资金启动了本项
目的建设。截至 2023 年 6 月 30 日，本项目已累计投入募集资金 2,007.80 万元
（未经审计），募集资金使用进度为 100.00%。
截至本回复出具日，本项目已经完成主体工程的建设，并完成了主要设备的
采购与安装，当前正在进行设备调试、3Q 认证等工作，药源启东二期项目预计
将于 2023 年 12 月达到预定可使用状态，本项目规划建设期为 24 个月，实际建
设进度快于项目规划，项目建成后将根据客户的需求，向下游客户提供制剂生产
服务。
根据容诚会计师事务所（特殊普通合伙）出具的容诚专字[2023]200Z0352
号《关于上海皓元医药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴
证报告》，截至 2023 年 4 月 10 日，药源启东二期项目已经使用募集资金 1,798.87
万元，使用进度为 89.94%。
本次申报文件《募集说明书（申报稿）》披露截至 2023 年 3 月 31 日，药源
启东二期项目尚未投入募集资金系因公司于 2023 年 3 月 31 日尚未将募集资金支
付给药源启东，未履行募资资金置换手续，并非本项目未开工建设。
综上，药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台
项目（二期）已经完成主体工程的建设，并完成了主要设备的采购与安装，当前
正在进行设备调试、3Q 认证等工作，项目预计将于 2023 年 12 月达到预定可使
用状态，项目实际建设进度快于项目规划进展。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构、申报会计师和发行人律师主要执行了以下核查程序：
（一期）延期的董事会、监事会和独立董事意见，并通过检索信息披露网站，查
阅发行人审议一期项目延期的信息披露文件；
以及项目的实施环境是否发生变化；
告；
前及未来经营情况，分析一期项目的实施环境是否发生变化。
行访谈，了解药源启东二期项目当前的建设进展、车间预计投入使用时间；
发票等，对发行人前次募投项目实施地点进行了现场查看，对前次募投项目实施
进度进行核查；
号《关于上海皓元医药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴
证报告》。
（二）核查意见
（1）安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）延期
事项已经公司第三届董事会第十二次会议、第三届监事会第十二次会议审议，公
司独立董事发表了明确同意的独立意见，一期项目延期事项已履行了必要的审议
程序，并进行了及时的信息披露；项目实施环境未发生重大不利变化，募集资金
按变更后的计划继续投入。
（2）本次募投项目规划的产品与服务与一期项目不存在重叠，本次募投项
目的实施不以一期项目的建成为前提，一期项目的延期不会影响本次募投项目
的实施。
药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二
期）已经完成主体工程的建设，并完成了主要设备的采购与安装，当前正在进行
设备调试、3Q 认证等工作，项目预计将于 2023 年 12 月达到预定可使用状态，
项目实际建设进度快于项目规划进展，项目建成后将根据客户的需求，向下游客
户提供制剂生产服务。
根据申报材料，1）本次向不特定对象发行募集资金总额不超过 116,082.00
万元；2）2023 年 3 月 31 日，货币资金余额为 30,457.00 万元。
请发行人说明：（1）结合现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情
况、预测期资金流入净额、营运资金缺口等情况，说明本次募投项目融资规模
的合理性，补充流动资金及视同补充流动资金比例是否符合相关监管要求；
（2）
募投项目预计效益测算依据、测算过程，结合同行业可比公司、公司历史效益
情况、下游客户的研发进度，说明效益测算的谨慎性、合理性；（3）上述事项
履行的决策程序和信息披露是否符合相关规定。
请保荐机构和申报会计师结合《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、
第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的
适用意见——证券期货法律适用意见第 18 号》第五条、
《监管规则适用指引——
发行类第 7 号》第 7-5 条发表核查意见。
【回复】
一、结合现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预测期资金
流入净额、营运资金缺口等情况，说明本次募投项目融资规模的合理性，补充
流动资金及视同补充流动资金比例是否符合相关监管要求
（一）本次募投建设项目融资规模的合理性
本次向不特定对象发行可转换公司债券拟募集资金不超过人民币 116,082.00
万元（含本数），扣除发行费用后，募集资金净额将全部用于以下项目：
单位：万元
拟投入本次募
序号 项目名称 投资总额 业务类型与实施目标
集资金金额
安徽皓元药业有限公司
原料药生产；
年产 121.095 吨医药原
料药及中间体建设项目
化自主生产
（二期）
高端医药中间体及原料 CDMO 产业化生产能力；
（一期） 商业化项目
医药中间体生产；
产品项目
产品的自主生产
拟投入本次募
序号 项目名称 投资总额 业务类型与实施目标
集资金金额
研发中心；
欧创生物新型药物技术
研发中心
力
合计 121,113.88 116,082.00 -
本次募投项目根据建设内容的明细构成分类汇总情况如下表：
单位：万元
拟使用募集资金 是否属于资本性
序号 项目 投资总额
金额 支出
合计 121,113.88 116,082.00
本次募投项目的投资金额系根据相关产品市场需求及规划产能所需的建筑
工程、设备购臵及安装等确定。其中，建筑工程中的建设面积主要系根据募投
项目预计销售规模对应产能的实际场地需求、同行业及历史项目经验确定，建
设单价主要系根据公司历史建设经验、当地市场公允价格并结合各项目实际情
况综合确定，价格公允；设备购臵费和安装工程根据市场询价及供应商报价并
参考历史经验水平确定；其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设
施费和专项评价及验收费等，系参考市场价格及历史项目经验水平确定；预备
费为建设项目事先预留的费用，用于应对建设实施过程中不可预见的支出，该
项支出未安排使用募集资金，公司以自筹方式解决；运营性流动资金系公司基
于项目运营期所需流动资金进行测算，公司以自筹方式解决。
除补充流动资金项目外，本次募投项目中各个固定资产投资项目的具体投
资金额构成情况分析如下：
期）
本项目总投资 24,762.88 万元，其中建设投资 24,562.88 万元，运营性流动资
金 200.00 万元，本项目拟投入募集资金 23,847.00 万元，项目投资构成具体情况
如下：
单位：万元
拟投入本次募集
序号 项目 预计需投入金额 占总投资的比例
资金金额
一 建设投资 24,562.88 23,847.00 99.19%
注
二 运营性流动资金 200.00 - 0.81%
合计 24,762.88 23,847.00 100.00%
注：其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，相关金
额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。
本项目具体建设内容、投资测算的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）建筑工程
本项目建筑工程主要是新建生产车间 2、生产车间 3 以及对公用工程楼、生
产管理楼、储罐区及泵房、消防循环水池进行二期工程所需要的相应工程改造。
生产车间 2 和生产车间 3 的建设工程包含主体建筑及结构、基础处理、排水防水
工程以及地坪、墙面粉刷等，公司参考当地建筑工程的市场价格及同行业上市公
司的建筑工程单价以及项目具体特点估算生产车间的建筑工程投资金额。本次募
集资金投资项目的建筑工程情况如下：
序号 建筑工程内容 建筑面积（m2） 工程金额（万元） 单价（元/ m2）
公用工程楼（二期配套
建筑工程）
生产管理楼（二期配套
建筑工程）
序号 建筑工程内容 建筑面积（m2） 工程金额（万元） 单价（元/ m2）
储罐区及泵房（二期配
套建筑工程）
消防循环水池（二期配
套建筑工程）
其他（道路、绿化、基
桩）
合计 - 5,381.00 -
（2）设备购置
本募投项目计划购置反应釜、冷凝器、离心机、接收罐等生产设备，并相应
购置冷冻机组等公用工程设备，公司按照相关设备的市场价格估算设备购置金额。
具体设备购置明细如下：
项目 数量（台、套） 金额（万元）
反应设备 100 1,454.00
电气仪器仪表 138 2,044.00
换热及真空设备 366 2,270.40
分离设备 154 675.60
环保设备 6 510.00
干燥设备 28 434.00
罐区及储存设备 134 424.00
公用工程设备 - 302.00
工艺管道、仪器仪表 - 3,676.00
其他设备 82 645.00
总计 1,021 12,435.00
（3）安装工程
本项目安装工程包含设备安装工程、洁净区及公共设施安装工程，主要包括：
设备安装、工艺管道安装、仪表仪器安装、洁净装修、设备钢平台和管廊钢结构
以及安装工程涉及的辅料采购。安装工程价格主要考虑当地安装工程的市场价格
以及工程具体内容。具体明细如下：
工程名称 金额（万元）
设备安装工程 3,730.50
洁净区及公共设施安装工程 1,790.50
合计 5,521.00
（4）其他费用
本项目其他费用包含单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验
收费等费用，具体如下：
序号 费用名称 金额（万元）
合计 510.00
上述相关费用均按照市场价估算，相关金额最终计入固定资产成本，符合企
业会计准则资本化要求。
（5）预备费及运营性流动资金
除建筑工程、设备购置及其他费用外，公司根据行业经验估算预备费 715.88
万元、运营性流动资金 200.00 万元。预备费及运营性流动资金均以公司自筹方
式解决。
综上，本项目的建筑工程、设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公
司历史采购价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存
在过度融资的情形。
高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）总投资 40,545.00 万元，
其中建设投资 39,545.00 万元，运营性流动资金 1,000.00 万元，一期项目拟使用
募集资金 37,307.00 万元，项目投资构成具体情况如下：
单位：万元
拟投入本次募集
序号 项目 预计需投入金额 占总投资的比例
资金金额
一 建设投资 39,545.00 37,307.00 97.53%
注
二 运营性流动资金 1,000.00 - 2.47%
合计 40,545.00 37,307.00 100.00%
注：其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，相关金
额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。
本项目具体建设内容、投资测算的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）建筑工程
本项目建筑工程投资 11,685.57 万元，拟新建 4 个生产车间，并建设废气处
理设施、污水处理设施、动力车间、仓库、办公楼等公用工程及辅助设施。本项
目建设工程的投资金额主要参考公司历史建筑造价水平、当地及同行业建筑造价
水平进行合理估算。本次募集资金投资项目的建筑工程情况如下：
序号 建筑工程内容 建筑面积（m2） 工程金额（万元） 单价（元/ m2）
办公楼、食堂及中心控
制室
消防循环水池及废气处
理区
其他（道路、绿化、基
桩、门卫）
合计 - 11,685.57 -
（2）设备购置及安装工程
本项目设备购置支出为 18,851.91 万元，拟购置反应釜、干燥机、计量罐、
冷凝器、离心泵等生产设备并配置乙二醇系统、自控仪表电器及 RTO 等装置。
公司根据供应商报价、历史采购单价及公开渠道获取的设备价格估算设备购置金
额，并参考当地及同行业经验值，按照设备购置金额的 30%预估设备的安装支出
为 5,655.57 万元。具体如下：
项目 数量（台、套） 金额（万元）
反应设备 250 3,680.30
分离设备 89 2,069.80
计量设备 122 179.81
干燥设备 31 688.50
换热及真空设备 357 1,557.70
环保设备 24 345.60
输送设备 227 209.75
储存设备 265 756.52
其他设备 27 334.93
电气仪器仪表 若干 3,372.00
动力设备 若干 3,019.00
乙二醇系统 若干 1,080.00
罐区设备 若干 258.00
RTO 装置 2 1,300.00
设备安装 - 5,655.57
总计 - 24,507.48
（3）其他费用
其他费用总金额为 1,113.95 万元，包括建设单位管理费、勘察设计费、临时
设施费和专项评价及验收费，具体如下：
序号 费用名称 金额（万元）
序号 费用名称 金额（万元）
合计 1,113.95
上表相关费用均按照市场价估算，最终计入固定资产成本，符合企业会计准
则关于资本化的相关规定。
（4）预备费及运营性流动资金
本次募投项目根据建设工程费、设备购置、安装工程费和其他费用估算预备
费用为 2,238.00 万元，并根据项目计划运营情况估算运营性流动资金 1,000.00
万元。预备费及运营性流动资金均以公司自筹方式解决。
综上，本项目的建筑工程、设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公
司历史采购价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存
在过度融资的情形。
本项目总投资 13,026.00 万元，其中建设投资 12,926.00 万元，运营性流动资
金 100.00 万元，项目拟使用募集资金 12,443.00 万元，项目投资构成具体情况如
下：
单位：万元
拟投入本次募集
序号 项目 预计需投入金额 占总投资的比例
资金金额
一 建设投资 12,926.00 12,443.00 99.23%
注1
注2
二 铺底流动资金 100.00 - 0.77%
合计 13,026.00 12,443.00 100.00%
注 1：其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，相关
金额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。
本项目拟投资总金额包含在董事会前已投入建筑工程的金额 93.00 万元，相
应金额未列入本次拟投入募集资金的投资金额。本项目具体建设内容、投资测算
的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）建筑工程
公司本次募投项目建设工程投资总额 4,320.00 万元，主要用于 3 车间新建、
资金额主要参考公司历史建筑造价水平、当地及同行业建筑造价水平进行合理估
算。具体明细如下：
序号 名称 建筑面积（㎡） 工程金额（万元） 单价（元/㎡）
合计 - 4,320.00 -
（2）设备购置及安装费
本募投项目设备购置 7,303.00 万元、安装工程费用 650.00 万元，主要系反
应釜、离心机、干燥机、冷凝器以及污水处理设备等生产设备及配套的购置及安
装费用，设备价格主要参考供应商报价、历史采购单价及公开渠道获取的设备价
格进行估算。具体设备购置及安装费明细如下：
项目 数量（台、套） 金额（万元）
反应设备 97 791.00
电气仪器仪表 195 1,330.00
项目 数量（台、套） 金额（万元）
换热及真空设备 192 509.00
分离设备 24 394.00
环保设备 17 724.00
干燥设备 48 513.00
管材器件 若干 1,084.00
罐区及储存等设备 260 662.00
动力设备 9 680.00
其他设备 4 616.00
安装费 - 650.00
总计 - 7,953.00
（3）其他费用
本项目其他费用合计 263.00 万元，包含单位管理费、勘察设计费、临时设
施费和专项评价及验收费等费用，相关费用均按照市场价估算，相关金额最终计
入固定资产成本。具体如下：
序号 费用名称 金额（万元）
合计 263.00
（4）预备费及运营性流动资金
除建筑工程、设备购置、安装工程及其他费用外，公司根据行业经验估算预
备费 390.00 万元、运营性流动资金 100.00 万元。预备费及运营性流动资金均以
公司自筹方式解决。
综上，本项目的建筑工程、设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公
司历史采购价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存
在过度融资的情形。
本项目总投资为 8,280.00 万元，其中建设投资 8,230.00 万元，运营性流动资
金 50.00 万元，项目拟使用募集资金 7,985.00 万元。本项目投资明细具体情况如
下：
单位：万元
拟投入本次募集
序号 项目 预计需投入金额 占总投资的比例
资金金额
一 建设投资 8,230.00 7,985.00 99.40%
二 运营性流动资金 50.00 - 0.60%
合计 8,280.00 7,985.00 100.00%
本项目具体建设内容、投资测算的依据及融资规模的合理性分析如下：
（1）设备购置
本项目设备购置 4,543.00 万元，主要系根据研发需要购置的色谱仪、合成仪
等，设备价格主要参考供应商报价、历史采购单价及公开渠道获取的设备价格进
行估算。具体设备购置明细如下：
项目 数量（台、套） 金额（万元）
分析设备 58 2,456.90
纯化设备 21 1,383.40
合成设备 133 305.00
培养或蛋白生产设备 6 24.80
通用设备 若干 372.90
总计 - 4,543.00
（2）装修及暖通安装
本项目的装修及暖通安装费用 3,442.00 万元，该项费用系根据研发中心建筑
面积计算拟使用的通风橱数量，并根据历史采购通风橱的单价进行估算。
（3）预备费及运营性流动资金
本次募投项目根据设备购置和装修及暖通安装估算预备费用为 245.00 万元，
并根据项目计划运营情况估算运营性流动资金 50.00 万元。预备费及运营性流动
资金均以公司自筹方式解决。
综上，本项目的设备购置、安装工程等投资系参考市场价格、公司历史采购
价格等并结合项目特点进行的合理估算，本项目融资规模合理，不存在过度融资
的情形。
（二）本次募投补充流动资金规模的合理性
综合考虑公司现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预测期资
金流入净额、营运资金缺口等情况，公司目前仍存在 61,919.98 万元的资金缺口，
具体测算过程如下：
单位：万元
项目 计算公式 金额
货币资金 ① 30,457.00
其中：IPO 募投项目存放的专项资金、信用证
② 15,394.98
及票据保证金等受限资金
可自由支配资金 ③=①-② 15,062.02
未来三年预计自身经营利润积累 ④ 58,093.05
最低现金保有量 ⑤ 66,925.52
已审议的投资项目资金需求（不包含使用募集
⑥ 4,938.88
资金投入的金额）
未来三年新增营运资金需求 ⑦ 51,101.17
未来三年预计现金分红所需资金 ⑧ 12,109.48
总体资金需求合计 ⑨=⑤+⑥+⑦+⑧ 135,075.05
总体资金缺口 ⑩=⑨-③-④ 61,919.98
公司未来三年预计自身经营利润积累、最低现金保有量等项目的测算过程如
下：
截至 2023 年 3 月 31 日，公司货币资金余额为 30,457.00 万元，其中募集资
金专户余额为 15,394.98 万元，募集资金专户余额将继续用于募投项目的建设，
剔除募集资金专户余额后，实际可自由支配的资金为 15,062.02 万元。
来三年预计自身经营利润积累未包含募投项目投入使用后产生的现金流入金额。
公司 2022 年实现归属于母公司所有者的净利润为 19,364.35 万元，根据谨慎性原
则，假设未来三年净利润规模维持不变且等于经营活动产生的现金流量净额（此
处仅用于测算未来三年预计自身经营利润积累情况，不构成公司盈利预测或业绩
承诺，投资者不应据此进行投资决策），经测算，公司未来三年预计自身经营积
累为 58,093.05 万元。
公司现金周转主要取决于销售回款、支付供应商货款、员工薪酬和税款等因
素。最低现金保有量系公司为维持其日常营运所需要的最低货币资金金额，以应
对客户回款不及时，支付供应商货款、员工薪酬、税费等短期付现成本，销售回
款周期、采购付款周期等影响公司的最低现金保有量。
具体测算过程如下：
单位：万元
项目 计算公式 结算结果
最低现金保有量 ①=②÷③ 66,925.52
注1
注2
货币资金周转次数（现金周转率） ③=360÷⑦ 1.57
现金周转期（天） ⑦=⑧+⑨-⑩ 229.38
注3
最近三年平均存货周转期（天） ⑧ 329.50
注4
最近三年平均应收款项周转期（天） ⑨ 54.63
注5
最近三年平均应付款项周转期（天） ⑩ 154.76
注 1：期间费用包括销售费用、管理费用、研发费用以及财务费用；
注 2：非付现成本总额包括当期固定资产折旧、无形资产摊销以及长期待摊费用摊销；
注 3：存货周转期=360*平均存货账面余额/营业成本；
注 4：应收款项周转期=360*（平均应收账款账面余额+平均应收票据账面余额+平均应收款
项融资账面余额+平均预付款项账面余额）/营业收入；
注 5：应付款项周转期=360*（平均应付账款账面余额+平均应付票据账面余额+平均合同负
债账面余额+平均预收款项账面余额）/营业成本。
注 6：报告期内，公司营业收入持续保持较高增速，人员数量及业务规模增长较快，付现成
本相应增长，公司未来付现成本预计将随着业务规模的扩大进一步增加，因此测算最低现
金保有量时以 2022 年度付现成本作为基数。2022 年，公司为增强前端业务的竞争优势，进
行较大金额的备库，后端业务为防范外协生产稳定性受外部环境因素影响，对部分市场需
求稳定且客户众多的产品进行集中备库导致存货增长较快；另外 2022 年受宏观经济波动以
及创新药企业回款较慢等阶段性因素的影响，公司应收账款余额增长幅度较大，因此 2022
年度的周转率指标存在特殊性，低于历史水平，公司未来期间周转率指标预计呈优化趋势，
为合理审慎测算最低现金保有量，上述周转率指标均取最近三年平均值。
截至 2023 年 3 月 31 日，公司已审议的投资项目资金需求如下：
单位：万元
需要使用自有资金继
项目名称
续投入的金额
首次公开发行股票募投项目
皓元医药上海研发中心升级建设项目 -
安徽皓元生物医药研发中心建设项目 -
安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期） -
增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂研
发产业化基地项目（一期）
投资全资子公司烟台皓元生物医药科技有限公司并以部分超募资金
向其提供借款建设新药创制及研发服务基地项目（一期）
投资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目
（一期）
小计 -
发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之向特定对象发行股票募集配套
资金募投项目
药源生物科技（启东）有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台
项目（二期）
本次募投项目
安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项
目（二期）
高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期） 3,238.00
欧创生物新型药物技术研发中心 295.00
小计 4,938.88
合计 4,938.88
如上表，截至 2023 年 3 月 31 日，公司已审议的前次及本次募投项目中尚有
根据销售百分比法，公司 2023 年至 2024 年三年新增流动资金缺口规模为
三年（2023 年至 2025 年）的营业收入年均增长率为 41.61%（即 2020 年至 2022
年年均复合增长率的 90%，此处仅用于测算未来三年业务增长新增营运资金需求
情况，不构成公司盈利预测或业绩承诺，投资者不应据此进行投资决策），同时
假设公司未来各项经营性资产（应收票据、应收账款融资、应收账款、预付账款
和存货等）、经营性负债（应付票据、应付账款、合同负债等）占营业收入的比
例与 2020 年至 2022 年的平均比例相同，则公司 2022 年末至 2025 年末新增流动
资金缺口具体测算过程如下：
单位：万元
项目 /2023 年末 /2024 年末 /2025 年末
（预计） （预计） （预计）
收入平均比例 差额
收入 135,805.40 100.00% 192,310.25 272,325.21 385,632.16 249,826.76
应收票据 34.73 0.45% 864.90 1,224.76 1,734.35 1,699.62
应收账款 33,686.02 17.44% 33,533.76 47,486.22 67,243.92 33,557.90
应收款项融资 517.10 0.29% 563.07 797.34 1,129.09 612.00
预付款项 1,570.86 1.09% 2,101.16 2,975.39 4,213.37 2,642.51
存货 91,087.68 46.47% 89,363.01 126,544.47 179,196.11 88,108.43
经营性资产合计 126,896.39 65.74% 126,425.89 179,028.19 253,516.84 126,620.45
应付票据 2,248.58 3.01% 5,795.06 8,206.22 11,620.61 9,372.03
应付账款 28,747.16 17.09% 32,857.87 46,529.12 65,888.60 37,141.44
合同负债/预收账款 5,872.13 4.75% 9,128.18 12,926.16 18,304.38 12,432.25
应付职工薪酬 10,043.99 5.48% 10,541.30 14,927.24 21,138.05 11,094.06
应交税费 2,530.10 2.08% 3,994.30 5,656.22 8,009.61 5,479.51
经营性负债合计 49,441.96 32.40% 62,316.71 88,244.97 124,961.25 75,519.29
经营性资金占用额 77,454.43 33.34% 64,109.17 90,783.22 128,555.59 51,101.17
注：新增流动资金缺口=2025 年末流动资金占用金额-2022 年末流动资金占用金额；经营性
资金占用额=经营性流动资产合计金额-经营性流动负债合计金额。
金分红所需资金时，拟采取 2021 年度至 2022 年度公司现金分红（含税）金额（不
含以现金方式回购股份计入现金分红的金额）占归属于上市公司股东的净利润平
均比例（20.84%）*未来三年预计自身经营积累确定（58,093.05 万元），预计未
来三年现金分红（不含以现金方式回购股份计入现金分红的金额）所需资金总额
为 12,109.48 万元（58,093.05 万元*20.84%=12,109.48 万元）。
综上，公司目前仍存在 61,919.98 万元的资金缺口，本次募投项目中拟使用
募集资金补充流动资金项目金额为 34,500.00 万元具有必要性，补充流动资金融
资规模合理。
（三）补充流动资金及视同补充流动资金比例符合相关监管要求
本次募集资金的资本性支出、非资本性支出情况如下：
序 拟投入本次募集资金 是否属于资本
项目 预计需投入金额
号 金额 性支出
安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（二期）
一 建设投资 24,562.88 23,847.00
二 运营性流动资金 200.00 - 否
高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）
序 拟投入本次募集资金 是否属于资本
项目 预计需投入金额
号 金额 性支出
一 建设投资 39,545.00 37,307.00
二 运营性流动资金 1,000.00 - 否
序 拟投入本次募集资金 是否属于资本
项目 预计需投入金额
号 金额 性支出
一 建设投资 12,926.00 12,443.00
二 铺底流动资金 100.00 - 否
欧创生物新型药物技术研发中心
序 拟投入本次募集资金 是否属于资本
项目 预计需投入金额
号 金额 性支出
一 建设投资 8,230.00 7,985.00
二 运营性流动资金 50.00 - 否
补充流动资金
序 拟投入本次募集资金 是否属于资本
项目 预计需投入金额
号 金额 性支出
非资本性支出合计 34,500.00
非资本性支出占比 29.72%
如上表所示，本次发行募集资金中非资本性支出占比为 29.72%，因此，本
次发行募集资金中补充流动资金及视同补充流动资金的比例不存在超过募集资
金总额 30%的情形，符合相关监管要求。
二、募投项目预计效益测算依据、测算过程，结合同行业可比公司、公司
历史效益情况、下游客户的研发进度，说明效益测算的谨慎性、合理性
（一）安徽皓元药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目
（二期）
本募投项目投资总额为 24,762.88 万元，其中拟投入本次募集资金金额为
全达产。本项目完全达产后预计可实现年营业收入 54,690.02 万元，年净利润
的经济效益。
本项目总运营期（含建设期）为 13 年，其中投产第一年至 100%达产年（第
六年）的效益测算情况如下：
单位：万元
运营期
序号 项目
第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
A 营业收入 10,799.75 20,519.53 31,613.22 41,546.25 50,406.94 54,690.02
B 税金及附加 103.03 194.29 296.95 387.15 465.90 505.37
C 总成本费用 9,533.03 15,670.92 22,881.44 29,532.52 35,660.61 38,361.38
D 利润总额（D=A-B-C） 1,163.70 4,654.32 8,434.83 11,626.59 14,280.43 15,823.27
E 所得税（E=D*25%） 290.92 1,163.58 2,108.71 2,906.65 3,570.11 3,955.82
F 净利润（F=D-E） 872.77 3,490.74 6,326.12 8,719.94 10,710.33 11,867.45
注：本项目从 6 年起到达满产阶段，后续 7-10 年的收入、成本、利润情况与第 6 年保持一
致。
本项目效益预测的假设条件及主要计算过程如下：
（1）营业收入估算
本募投项目为产品型项目，项目规划生产利伐沙班、利伐沙班中间体、西
洛多辛、卡泊三醇、阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇等产品，项目收入来
源于上述产品的销售收入，本项目的收入计算公式为：项目收入=∑产品单价*
销量，其中产品单价系参考产品的市场价格并考虑集采、年降等因素后确定，
产品产销量=产品年产能*当年的产能利用率（即达产率），产品产能基于意向客
户（如齐鲁制药有限公司、Sun Pharma、河南泰丰生物科技有限公司等）及潜
在市场需求合理规划，当年的产能利用率主要系根据同行业可比公司公开披露
的数据并结合规划产品的生产工艺难易程度和市场需求情况进行确定。具体测
算如下：
序号 产品名称 单位
参考单价 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
利伐沙班中
间体
本项目规划的产品公司已在实验室完成工艺开发，并以实验室量级向下游
客户下游，因本项目系商业化生产项目，产品未来商业化放大生产的百千克级
和吨级的销售单价与报告期早期公司相关产品历史销售的实验室合成的克级、
百克级产品销售单价差异较大，故本项目规划产品的测算售价主要选取时间较
为接近的 2022 年国产厂商吨级市场销售单价作为基准，更为合理、谨慎。本项
目涉及的产品均为仿制药的原料药、中间体产品，相关产品的国产厂商在国内
市场均有销售，故本项目选取相关产品 2022 年的公开市场报价作为本项目产品
单价的测算基础更具可靠性、时效性。运营期内，相关产品销售价格的确定依据
具体如下：
①对于已经纳入国家带量采购的制剂产品的原料药（利伐沙班、阿法骨化醇），
公司预计相关产品未来的销售价格将不会出现较大幅度的下降，故运营期首年的
原料药（含中间体）销售价格与 2022 年基准市场价格保持一致；
②对于尚未纳入国家带量采购的制剂产品的原料药，假设运营期首年其相关
终端制剂产品即已纳入国家集中采购范围，终端制剂售价的下降对公司原料药产
品的售价产生一定传导作用，故公司测算运营期首年原料药的销售价格较 2022
年基准市场价格下降 30%；
③考虑到运营期内随着原料药市场同类产品的供应商及产品供应量的增加，
以及终端制剂厂商持续进行原料药的成本控制等情况，公司预计运营期前 5 年原
料药和中间体产品的销售价格逐年下降 5%，并从第 6 年起销售价格保持稳定。
公司对于产品售价变动的预测具有谨慎性、合理性：一方面，本次募投项目
规划的骨化醇类产品的技术壁垒较高，如卡泊三醇、艾地骨化醇制剂产品国内获
批的制剂厂商均在三家以内，市场供应量较少，相关制剂产品短期内进入国家集
采的可能性较低，因此短期内相关原料药的价格受集采影响的可能性较小，公司
对于运营期首年全部终端制剂产品均已纳入集采且售价下降的假设较为谨慎；另
一方面，根据官方数据统计，我国前六批药品集中采购范围内的制剂产品平均降
价幅度为 53%，考虑到原料药的技术壁垒以及产能紧缺性，制剂售价的下降对原
料药价格的传导效应有所减弱，故原料药的价格降幅一般低于制剂的价格降幅。
公司考虑到制剂产品的集中采购对于原料药产品价格的传导效应以及市场供应
量持续增加等情况，假设运营期首年产品销售价格较 2022 年的基准市场价格下
降 30%且运营期前五年销售价格逐年继续下降 5%，上述假设较为谨慎。
本项目产品产销量=产品年产能*产能利用率（即达产率），运营期内本项目
各产品的产销量及达产率具体如下：
注
运营期生产情况
序号 产品 项目
第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
产能（吨） 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00
利伐
沙班
产销量（吨） 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 10.00
利伐 产能（吨） 13.50 13.50 13.50 13.50 13.50 13.50
沙班
中间
体 产销量（吨） 2.70 5.40 8.10 10.80 13.50 13.50
西洛 产能（吨） 5.00 5.00 5.00 5.00 5.00 5.00
多辛 达产率 20% 40% 60% 80% 100% 100%
注
运营期生产情况
序号 产品 项目
第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
产销量（吨） 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 5.00
产能（千克） 80.00 80.00 80.00 80.00 80.00 80.00
卡泊 达产率 15% 30% 50% 70% 90% 100%
三醇
产销量
（千克）
产能（千克） 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00
阿法
醇 产销量
（千克）
产能（千克） 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00
骨化 达产率 15% 30% 50% 70% 90% 100%
三醇
产销量
（千克）
产能（千克） 2.00 2.00 2.00 2.00 2.00 2.00
艾地
醇 产销量
（千克）
注：本募投项目效益测算中假定各产品销量与当年产量一致。
本项目各产品产能基于意向客户（如齐鲁制药有限公司、Sun Pharma、河
南泰丰生物科技有限公司等）及潜在市场需求规划。由于本募投项目规划的产
品公司尚未进行规模化自主生产，实验室合成及小批量生产的相关数据仅能为
项目的达产率测算提供一定参考，故本项目产品投产后各年的达产率主要系根
据同行业可比公司公开披露的数据并结合规划产品的生产工艺难易程度和市场
需求情况进行确定。根据国内相关法律法规，原料药厂商为下游客户的制剂商业
化生产提供原料药，需要在药监局进行关联审批，根据实践经验，原料药的备案
需要约 24 个月，运营期前两年公司在国内尚不能形成规模化的销售，故公司假
设利伐沙班原料药和中间体、西洛多辛原料药投入运营后 5 年达产，达产率分别
为 20%、40%、60%、80%、100%，而骨化醇系列产品由于技术难度更高、工艺
更为复杂，故公司测算相关产品为 6 年达产，达产率分别为 15%、30%、50%、
本募投项目规划产品的达产率与同行业可比公司类似项目的对比情况如下：
公司名称 项目名称 融资项目 规划产品类别 达产率情况
江西同和药业
股份有限公司 2022 年 向 特
投产后4年达产，前4年达产
二厂区部分车 定对象发行
同和药业 原料药生产 率分别为30% 、50%、80%和
间、装臵新、改、 股票之募投
扩项目二期工 项目
程
年 产 3685 吨 医
药及中间体、 原料药及中间 投产3年达产，前3年达产率
东亚药业 发行可转债
之募投项目
项目（一期）
中间体产品投产后5年达产，
前 5 年 达 产 率 分 别 为 65% 、
年产3,550吨原 定对象发行 原料药及中间 起保持80%；
天宇股份
料药等项目 股票之募投 体生产 原料药产品投产后前6年达
项目 产率分别为40%、50%、60%、
持80%
特色原料药及 2020 年 非 公 投入运营后3年达产，前三年
原料药及中间
奥翔药业 关键医药中间 开发行股票 达 产 率 分 别 为 40% 、 70% 和
体生产
体产业化项目 之募投项目 100%
安徽皓元药业 投入运营后6年整体达产，部
有限公司年产 分产品5年达产，达产率分别
原料药及中间
发行人 体生产，以原料
原料药及中间 目 骨化醇系列产品6年达产，达
药为主
体建设项目（二 产率分别为15%、30%、50%、
期） 70%、90%和100%
如上表所示，同行业可比公司规划的原料药生产项目平均在投产后 3 至 6
年达产，公司本次募投项目的达产时间较长主要系考虑到公司首次对相关产品
进行自主规模化生产，且相关产品的生产技术难度较大、境外及境内销售申请
注册备案时间较长，公司产品的达产率较为谨慎且与公司产品的特点相一致。
本次募投项目相关产品均为难仿药，主要在手及意向性客户的终端产品已进
入商业化生产阶段。本项目规划产品的下游客户及其研发进度情况如下：
下游客户研发进展及预计上市
产品名称 客户名称
时间
利伐沙班原料药 客户 B、齐鲁制药有限公司、东
客户制剂产品已进入国家集采
阳光（600673.SH）、华海药业
利伐沙班中间体 范围
（600521.SH）等
MSN、Cadila、AUROBINDO、
西洛多辛 客户的仿制药均已上市
Sun Pharma 等印度仿制药企业
澳美制药厂、江苏知原药业股
卡泊三醇 制剂已获批生产
份有限公司、Glenmark
河南泰丰生物科技有限公司、 河南泰丰生物科技有限公司制
骨化三醇
客户 G 剂已获批生产
上海信谊延安药业有限公司制
上海信谊延安药业有限公司、 剂已获批生产；印度、美国客
阿法骨化醇
印度 Chembond、美国客户 D 户采购用于饲料添加剂及兽药
使用
河南泰丰生物科技有限公司、 河南泰丰生物科技有限公司仿
艾地骨化醇
客户 G 制药已在国内获批上市
本募投项目规划产品的销量综合考虑了原料药备案审批的时间、产品量产转
化能力以及市场需求等情况，至运营期第 6 年达到满产状态，上述假设较为谨慎。
（2）成本测算
本项目成本包括原辅材料费用、直接燃料与动力、折旧摊销、人工成本、修
理费等。项目成本依据公司生产工艺确定的原材料消耗情况、原材料市场价格
情况及所需人工和制造费用确定，具体情况如下：
单位：万元
运营期
序号 项目
第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
营业成本合计 8,021.06 12,798.19 18,455.59 23,716.04 28,603.64 30,704.78
格为基础进行测算；
水，以市场价格为基础进行测算；
按照 10 年直线法计算折旧，净残值率均为 5%；
（3）税金及附加估算
本项目销项税按照营业收入的 13%计算，城市维护建设税为增值税的 7%，
教育费附加为增值税的 3%，地方教育费附加为增值税的 2%，企业所得税按 25%
谨慎测算。
（4）期间费用测算
销售费用率和管理费用率参考同行业可比公司的平均水平及公司历史数据
及预计经营情况确定，本募投项目销售费用率选取 3.00%、管理费用率选取
报告期内，公司销售费用率和管理费用率具体情况如下：
项目 2022 年度 2021 年度 2020 年度 平均费用率
销售费用率 7.03% 8.11% 7.18% 7.72% 7.51% 3.00%
管理费用率 13.57% 12.45% 11.77% 10.37% 12.04% 11.00%
如上表所示，报告期内公司平均销售费用率为 7.51%，高于本项目预计销售
费用率，主要系公司前端分子砌块及工具化合物业务的目标客户数量众多，所
需销售人员数量多、推广费用等各类销售费用较多。本募投项目主要用于生产
后端原料药及相关中间体产品，且募投项目实施主体主要承担生产职能，主要
销售推广工作由总部销售人员负责，因此本项目预计销售费用率低于公司报告
期内平均销售费用率具有合理性，公司参考同行业可比公司的平均销售费用率
确定本项目的销售费用率为 3.00%。
公司根据报告期内管理费用率确定本项目管理费用率为 11.00%，与公司
管理费用率水平，主要系最近一年一期公司引进一批先进管理人才，管理费用
增幅阶段性高于营业收入增幅所致。
①期间费用率与同行业公司募投项目对比
本项目与同行业上市公司主要进行原料药生产的募投项目销售费用率、管
理费用率对比如下:
公司名称 项目名称 销售费用率 管理费用率
江西同和药业股份
有限公司二厂区部
同和药业 未披露 未披露
分车间、装臵新、改、
扩项目二期工程
年产 3685 吨医药及
东亚药业 中间体、4320 吨副产 3.00% 5.00%
盐项目（一期）
年产 3,550 吨原料药
天宇股份 2.30% 15.63%
等项目
特色原料药及关键
奥翔药业 医药中间体产业化 6.00% 5.41%
项目
平均值 3.77% 8.68%
本项目 3.00% 11.00%
如上表所示，公司本募投项目所选取的销售费用率处于同行业可比公司同
类项目的中间水平，本项目的管理费用率略高于同行业可比公司类似项目的平
均管理费用率主要系本项目的管理费用率系参考公司历史平均水平确定所致。
②期间费用率与同行业可比公司可比业务对比
本募投项目销售费用率、管理费用率与同属于原料药制造行业的可比公司
证券简称 销售费用率 管理费用率
美诺华 3.47% 13.91%
拓新药业 1.14% 13.45%
同和药业 2.57% 4.58%
博瑞医药 6.89% 11.29%
证券简称 销售费用率 管理费用率
奥翔药业 2.72% 12.27%
平均值 3.36% 11.10%
本项目 3.00% 11.00%
如上表所示，本募投项目测算使用的销售费用率、管理费用率与同行业可比
公司 2022 年度的平均水平较为接近，测算具有合理性。
（5）效益测算谨慎性分析
本项目完全达产后（投入运营后第 6 年），预计实现年营业收入 54,690.02
万元，年净利润 11,867.45 万元，毛利率为 43.86%，净利率为 21.70%。
①毛利率与公司历史数据对比
公司本次募投项目规划的产品最近三年及一期的累计毛利率为 48.73%，较
本项目达产后的毛利率 43.86%高 4.87%。截至本回复出具日，公司主要通过实
验室合成本项目相关产品并对外销售，最近三年及一期的销售量级较小，故单
位售价较高、历史毛利率较高。公司本次募投项目考虑了产品量产及假定进入
集采范围后的售价下降及市场竞争和材料成本下降等因素，本次募投项目达产
后毛利率低于公司相关产品历史销售毛利率具有谨慎性、合理性。
②毛利率与同行业可比公司可比业务对比
由于生产、销售本募投项目规划产品的同行业公司较少，通过公开信息未查
询到相关产品的毛利率。同行业可比公司募投项目规划的产品与本次募投项目
规划产品亦不存在重叠的情况，故公司无法与同行业公司相同产品及募投项目
的毛利率数据进行直接对比。
本项目毛利率与可比公司原料药相关业务的毛利率比较情况如下：
可比公司业务 2022 年度 2021 年度 2020 年度
美诺华-原料药及
未披露 29.37% 35.68% 39.29%
中间体
拓新药业-原料药 未披露 68.11% 43.15% 47.05%
同和药业-原料药 未披露 33.27% 28.58% 31.46%
博瑞医药-原料药 未披露 57.09% 53.57% 48.65%
可比公司业务 2022 年度 2021 年度 2020 年度
奥翔药业-原料药
未披露 51.23% 52.53% 56.09%
及中间体
平均值 - 47.81% 42.70% 44.51%
本项目 43.86%
本募投项目完全达产后的毛利率为 43.86%，与同行业可比公司原料药相关
业务最近三年毛利率平均值基本一致，本项目效益测算具有谨慎性、合理性。
报告期内，公司历史净利率具体情况如下：
历史平均
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度 本项目
净利率
净利率 11.01% 14.11% 19.66% 20.22% 16.25% 21.70%
如上表所示，公司最近三年及一期的平均净利率为 16.25%，低于本项目预
测净利率，主要系本募投项目规划的产品为技术难度较大、附加值较高的毛利
率相对较高的产品，且本项目系后端原料药及中间体生产、销售项目，运营所
需的期间费用率低于公司前端及后端整体的期间费用率水平所致，本项目净利
率具有合理性。
本募投项目单位固定资产投资产出及其与同行业上市公司同类项目的对比
情况如下：
单位：万元
项目固定资
产投资金额 单位固定资
公司 项目类型 项目名称 融资项目 （不包含预 产值（B） 产投资产出
备费及流动 （C=B/A）
资金）（A）
江西同和
药业股份 2022年向
有限公司 特定对象
同和药业 原料药生产 二厂区部 发行股票 87,295.90 188,656.78 2.16
分车间、装 之募投项
臵新、改、 目
扩项目二
项目固定资
产投资金额 单位固定资
公司 项目类型 项目名称 融资项目 （不包含预 产值（B） 产投资产出
备费及流动 （C=B/A）
资金）（A）
期工程
年产3685
吨医药及 2023年公
原料药及中 中间体、 开发行可
东亚药业 35,152.00 39,790.00 1.13
间体 4320吨副 转债之募
产盐项目 投项目
（一期）
年产3,550 特定对象
原料药及中
天宇股份 吨原料药 发行股票 49,970.00 72,923.00 1.46
间体生产
等项目 之募投项
目
特色原料
药及关键
原料药及中 公开发行
奥翔药业 医药中间 40,758.49 64,694.69 1.59
间体生产 股票之募
体产业化
投项目
项目
安徽皓元
药业有限
公司年产
原料药和中 121.095吨 本次募投
发行人 23,847.00 54,690.02 2.29
间体 医药原料 项目
药及中间
体建设项
目（二期）
如上表所示，本募投项目单位固定资产投资产出为 2.29，略高于同行业上
市公司的同类项目，原因主要为：1）本募投项目产品以高附加值的难仿药原料
药为主，可实现收入相对较高；2）本项目系二期工程，建设工程为新建 2 个生
产车间，主要的公用工程楼、生产管理楼、仓库等公用设施均已在“安徽皓元
药业有限公司年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”工程进行
建设，故本募投项目固定资产投资额相对较少。
综上所述，本项目对于产品销售价格的假设考虑了国家集采政策、同类产品
市场供应量持续增加以及制剂厂商对原料药持续进行成本控制等因素；销售数量
及达产率的假设考虑了原料药备案审批周期、市场需求以及产品量产转化能力等
因素；期间费用率、毛利率和净利率与同行业可比公司情况接近。因此，本项目
效益测算结果较为谨慎、合理。
（二）高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目（一期）
本募投项目投资总额为 40,545.00 万元，其中拟投入本次募集资金金额为
全达产。本项目完全达产后预计可实现年营业收入 72,000.00 万元，年净利润
的经济效益。
本募投项目规划产能逐步释放，本项目的达产率系公司根据同行业可比公
司公开披露的数据及公司历史项目经验并结合现有客户及潜在市场需求情况进
行确定。公司预计本项目投产后前三年的达产率分别为 40.00%、80.00%和
表所示：
单位：万元
运营期
序号 项目
第1年 第2年 第3年 第4年
A 营业收入 28,800.00 57,600.00 72,000.00 72,000.00
B 税金及附加 121.99 309.13 402.70 402.70
C 总成本费用 25,377.38 46,620.26 57,241.70 57,241.70
利润总额
D 3,300.63 10,670.61 14,355.61 14,355.61
（D=A-B-C）
E 所得税（E=D*25%） 825.16 2,667.65 3,588.90 3,588.90
净利润
F 2,475.47 8,002.96 10,766.70 10,766.70
（F=D-E）
（1）收入测算情况
本项目作为服务型项目，项目收入来源于服务的 CDMO 项目的数量，项目收
入的计算公式为：项目收入=∑服务项目的单价*服务的项目的数量。本募投项
目收入测算依据现有 CDMO 服务项目的数量、预计规模以及市场需求并结合实际
生产经验、工艺技术水平等订单获取能力确定，本项目预计完全达产后每年可
完成 CDMO 项目 90 个。本项目收入按照预计每年可承接的 CDMO 项目数量乘以
平均单个项目收入金额进行测算，具体如下：
单位：万元
运营期
项目
第1年 第2年 第3年 第4年
平均项目单价 800.00 800.00 800.00 800.00
项目数量 36.00 72.00 90.00 90.00
营业收入 28,800.00 57,600.00 72,000.00 72,000.00
由于 CDMO 项目均为根据客户特定需求进行的定制化研发、生产服务，故公
司在进行效益测算时假设各年销量与产量一致。
受制于尚未建成具备商业化生产能力的 CDMO 车间，报告期内，公司承接的
CDMO 项目以处于临床早期阶段的项目居多，报告期内公司服务的 CDMO 项目具有
“项目数量多、平均单价相对较小”的特点。公司根据历史项目经验、考虑已服
务的临床早期项目向临床后期与商业化生产阶段推进及同行业可比公司项目情
况等估算本项目未来承接的 CDMO 项目的平均单价为 800.00 万元。
本项目预计平均项目单价与同行业公司情况对比如下：
同行业公司 博腾股份 奥翔药业 药石科技
数据来源 2022 年报 2021 年报 2022 年报 2021 年报
募投项目
收入（万元） 695,583.91 306,900.00 40,520.94 27,715.55 100,800.00
项目数 539 410 33 27 105
平均单价（万元） 1,290.51 748.54 1,227.91 1,026.50 960.00
如上表所示，本项目预计承接的 CDMO 项目平均单价 800.00 万元，低于可
比公司项目的平均单价，主要系公司谨慎估计本募投项目主要以医药中间体的
CDMO 产业化服务为主，医药中间体的 CDMO 项目单价相对低于原料药及制剂的
CDMO 项目单价，本项目测算较为谨慎。
本募投项目达产率与同行业可比公司同类项目的对比情况如下：
公司名称 项目名称 融资项目 规划项目类别 达产率情况
创 新 药 CDMO 生 2019 年 非 公
投产4年达产，前4年达产率
凯莱英 产基地建设项 开发行股票 创新药CDMO
分别为41%、55%、75%和100%
目 之募投项目
凯莱英生命科
学技术（天津） 2019 年 非 公 中间体研发及
投产3年达产，前3年达产投
凯莱英 有限公司创新 开 发 行 股 票 中试、制剂定制
产后分别为40%、80%和100%
药 一 站 式 服 务 之募投项目 研发生产
平台扩建项目
高端原料药生
定对象发行 原料药生产及 投产2年达产，前2年达产率
海特生物 产基地I期项目
股票之募投 CDMO 分别为75%和100%
（API&CDMO）
项目
合同研发生产
定对象发行 制剂及原料药
博济医药 组织（CDMO）平 未披露
股票之募投 CDMO
台建设
项目
年产450吨小分
子高端药物及 原料药及中间
药石科技 特定对象发 达产率分别为30%、55%、75%
关键中间体技 体CDMO
行可转债 和100%
改项目
高端医药中间
投入运营后3年达产，前3年
体及原料药 本次募投项 中间体及原料
发行人 的 达 产 率 分 别 为 40.00% 、
CDMO 产 业 化 项 目 药CDMO
目（一期）
注：药石科技未直接披露“年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目”的各年达
产率，上表达产率系根据各年预测收入计算得出。
如上表所示，同行业 CDMO 生产基地基本投产后 2-4 年达产，公司本募投项
目的各年达产率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试难易程度进行
估计，各年达产率与同行业可比公司同类项目不存在重大差异。
（2）收入测算的可实现性分析
公司 CDMO 业务的储备以及行业的快速发展能够为本项目的收入实现提供
可靠基础，具体分析如下：
近年来公司实施特色仿制药与创新药 CDMO 双轮驱动的战略，专注为全球
制药和生物技术行业客户提供专业高效的小分子及新分子类型药物的 CDMO 服
务。公司已为多家客户提供医药中间体及原料药 CDMO 服务并协助其成功获得
相关新药及高端仿制药项目的临床批件或生产批件。截至 2022 年末，公司承接
的 CMDO 项目中，商业化阶段项目有 13 个，临床 II 期和临床 III 期项目有 62
个，临床前至临床 I 期项目共 381 个，呈漏斗型分布。未来随着公司现有的处于
临床前及临床 I 期阶段客户的项目逐渐推进至临床 II 期、临床 III 期以及商业化
生产阶段，该等客户向公司采购高端医药中间体及原料药 CDMO 服务的需求将
逐渐上升。
因项目建设需要一定的时间周期，且需要完成环评、客户认证等一系列手续，
才能为客户提供 CDMO 服务，因此公司需要提前进行产能布局，在公司建设本
次募投项目的过程中，客户部分目前处于临床早期的创新药 CDMO 项目将逐渐
向后推进至商业化生产阶段，公司实施的本募投项目将与该等客户项目的研发进
展相匹配。
于公司获取更多类型的客户订单
近年来，国内外医药行业发展快速，市场对高端医药中间体及原料药产品的
CDMO 需求亦不断增长。在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争激
烈的背景下，大型制药公司与中小创新药公司采用 CDMO 模式将部分研发和生
产环节外包的意愿更加强烈，CDMO 企业能够在提高研发效率的同时为制药公
司降低药物研发带来的资产投资风险。根据 Grand View Research 行业报告统计，
全球 CDMO 行业的市场规模预计从 2020 年的 818 亿美元达到 2027 年的 1,595
亿美元，年复合增长率约为 10.0%。根据 Frost & Sullivan 统计及预测，我国医药
CDMO 市场从 2016 年的 105.00 亿元人民币增长到 2020 年的 317.00 亿元人民币，
年复合增长率为 31.82%；预计到 2025 年，中国 CDMO 市场规模将达到 937.00
亿元，达到 2020 年市场规模的 3 倍。
公司深厚的技术储备能够保障本项目的顺利实施，公司已为开展本项目提前
进行了充足的人才储备，本项目的人才和技术储备情况详见本问询回复“问题
此外，随着公司本次募投项目的建设实施，公司将具备更强的 CDMO 的业
务承接能力，能够更好地满足下游行业和客户的业务发展需求，本募投项目收入
的实现具有可靠的基础。
（3）营业成本情况
本项目成本测算情况如下：
运营期
序号 项目
第1年 第2年 第3年 第4年
营业成本合计 21,057.38 37,980.26 46,441.70 46,441.70
本项目的营业成本由直接材料费、直接工资及福利费、折旧、修理费及其他
制造费用构成，具体如下：
算；
合理测算；
测算，建筑物折旧年限为 30 年，机器设备折旧年限为 10 年，净残值率均为 5%；
根据上述效益测算结果，本项目达产年（投入运营后第 3 年）的毛利率 35.50%。
（4）税金及附加估算
本项目销项税按照营业收入的 13%计算，城市维护建设税为增值税的 7%，
教育费附加为增值税的 3%，地方教育费附加为增值税的 2%，企业所得税按 25%
谨慎测算。
（5）期间费用测算
销售费用率和管理费用率参考原料药、医药中间体企业的平均水平及公司历
史数据和预计经营情况确定，本募投项目销售费用率选取 3.00%、管理费用率选
取 12.00%，具体对比如下：
报告期内，公司销售费用率和管理费用率具体情况如下：
本项目预
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度 平均费用率
计费用率
销售费用率 7.03% 8.11% 7.18% 7.72% 7.51% 3.00%
管理费用率 13.57% 12.45% 11.77% 10.37% 12.04% 12.00%
如上表所示，报告期内公司平均销售费用率为 7.51%，高于本项目预计销售
费用率，主要系公司前端分子砌块及工具化合物业务的目标客户数量众多，所
需销售人员数量多、推广费用等各类销售费用较多。本募投项目主要用于后端
CDMO 服务，且募投项目实施主体主要承担研发、生产职能，主要销售推广工作
由总部销售人员负责，因此本项目预计销售费用率低于公司报告期内平均销售
费用率具有合理性，公司参考同行业可比公司的平均销售费用率确定本项目的
销售费用率为 3.00%。
公司根据报告期内管理费用率的平均值 12.04%确定本项目的管理费用率为
中间体产品项目”项目，主要系本项目不同于产品型项目，开展 CDMO 服务需要
的管理人员相对较多，具有合理性。
①期间费用率与同行业公司募投项目对比
本项目与同行业上市公司主要从事 CDMO 业务的募投项目的销售费用率、管
理费用率对比如下:
公司名称 项目名称 销售费用率 管理费用率
创新药 CDMO 生产基
凯莱英 3.00% 12.20%
地建设项目
凯莱英生命科学技
凯莱英 5.00% 13.64%
术（天津）有限公司
公司名称 项目名称 销售费用率 管理费用率
创新药一站式服务
平台扩建项目
高端原料药生产基
海特生物 地 I 期项目 2.00% 2.00%
（API&CDMO）
合同研发生产组织
博济医药 5.68% 14.76%
（CDMO）平台建设
年产 450 吨小分子高
药石科技 端药物及关键中间 2.50% 17.00%
体技改项目
平均值 3.64% 11.92%
本项目 3.00% 12.00%
如上表所示，公司本募投项目所选取的销售费用率处于同行业可比公司同
类项目的中间水平，本项目的管理费用率与同行业可比公司同类项目的平均管
理费用率基本一致，本项目的销售费用率和管理费用率测算合理、谨慎。
②期间费用率与同行业可比公司可比业务对比
本募投项目销售费用率、管理费用率与以 CDMO 业务为主营业务的可比公
司 2022 年度对比情况如下：
证券简称 销售费用率 管理费用率
康龙化成 2.24% 14.59%
药明康德 1.86% 7.18%
博腾股份 2.89% 8.59%
凯莱英 1.46% 7.85%
九洲药业 1.06% 7.88%
药石科技 2.57% 13.01%
平均值 2.01% 9.85%
本项目 3.00% 12.00%
如上表所示，本募投项目测算使用的销售费用率、管理费用率均不低于同行
业可比公司 2022 年度的平均水平，测算较为谨慎。
（6）效益测算谨慎性分析
①毛利率与公司历史数据对比
报告期各期，公司 CDMO 业务的毛利率分别如下：
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
收入 9,694.12 31,207.88 19,759.57 6,011.72
毛利率 37.98% 38.85% 40.13% 37.21%
如上表所示，公司 CDMO 业务历史情况与本项目测算毛利率 35.50%接近，
本项目测算具有合理性。
②毛利率与同行业可比公司对比
①毛利率与同行业公司募投项目对比
本项目毛利率与可比公司从事 CDMO 业务的募投项目的毛利率比较情况如下：
公司名称 项目名称 毛利率
凯莱英 创新药 CDMO 生产基地建设项目 43.62%
凯莱英 创新药一站式服务平台扩建项目 43.85%
海特生物 高端原料药生产基地 I 期项目（API&CDMO） 71.30%
博济医药 合同研发生产组织（CDMO）平台建设 56.29%
药石科技 年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 38.36%
平均值 50.68%
本项目 35.50%
如上表所示，可比公司主要从事 CDMO 业务的募投项目的平均毛利率为
相对较高，一方面系可比公司从事 CDMO 业务多年，已逐步发展成为细分行业代
表性企业，另一方面可比公司主要从事制剂和原料药的 CDMO 业务，公司本项目
主要从事高端医药中间体的 CDMO 业务，医药中间体的附加值相对低于原料药及
创新药制剂，故本项目的毛利率低于同行业可比募投项目的毛利率。
②毛利率与同行业可比公司可比业务对比
本募投项目毛利率与同行业可比上市公司 CDMO 业务的毛利率对比情况如
下：
公司名称 业务类别 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
康龙化成 CMC 小分子 CDMO 服务 32.95% 34.79% 34.92% 32.73%
药明康德 化学业务 未披露 40.00% 39.51% 41.19%
博腾股份 化学药研发及生产服务 未披露 52.54% 42.96% 42.18%
定制研发生产 - - - 45.38%
注1
凯莱英 临床阶段 CDMO 解决方案 未披露 41.28% 40.75% 49.21%
商业化阶段 CDMO 解决方案 未披露 50.54% 47.59% 45.28%
九洲药业 合同定制类 未披露 39.69% 38.58% 41.34%
CDMO 未披露 41.06% 44.36% -
注2
药石科技
公斤级以上 - - - 38.13%
注 1：凯莱英于 2021 年度起改变了业务模式披露口径，其业务统计口径由“定制研发生产”
变更为“临床阶段 CDMO 解决方案”口径；
注 2：根据药石科技之前年度公开披露的年度报告，其分子砌块分为公斤级以上和公斤级以
下产品，2022 年药石科技优化了分子砌块业务和 CDMO 业务的划分口径，具体分为分子砌
块和 CDMO 业务，其 CDMO 业务主要系原分类为公斤级以上的分子砌块类业务，故此处
年毛利率取自药石科技 2020 年度报告。
如上表所示，可比公司 CDMO 业务的毛利率在 32%至 53%之间，公司本项
目测算的毛利率为 35.50%，处于同行业中间偏下水平，主要系可比公司从事 CDMO
业务多年，已逐步发展成为细分行业代表性企业，且本项目以中间体项目为主，
相较于可比公司原料药 CDMO 项目毛利率相对较低具有合理性，且测算较为谨慎。
①净利率与公司历史数据对比
报告期内，公司净利率具体情况如下：
历史平均
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度 本项目
净利率
净利率 11.01% 14.11% 19.66% 20.22% 16.25% 14.95%
如上表所示，公司最近三年及一期的平均净利率为 16.25%，本募投项目的
净利率为 14.95%，与公司历史水平不存在重大差异。
②净利率与同行业可比公司募投项目对比
本项目毛利率与可比公司从事 CDMO 业务的募投项目的净利率比较情况如下：
公司名称 项目名称 净利率
凯莱英 创新药 CDMO 生产基地建设项目 20.34%
凯莱英 创新药一站式服务平台扩建项目 20.17%
海特生物 高端原料药生产基地 I 期项目（API&CDMO） 44.51%
博济医药 合同研发生产组织（CDMO）平台建设 26.60%
药石科技 年产 450 吨小分子高端药物及关键中间体技改项目 13.49%
平均值 25.02%
本项目 14.95%
如上表所示，本项目净利率为 14.95%，处于同行业可比公司募投项目净利
率的中等偏下区间，主要系公司本募投项目主要以医药中间体的 CDMO 业务为主，
定价及毛利率略低于同行业可比公司募投项目的创新药制剂及原料药 CDMO 业务
所致。
本募投项目单位固定资产投资产出及其与同行业上市公司同类项目的对比
情况如下：
单位：万元
项目固定资产投
单位固定资
资金额（不包含
公司 项目类型 项目名称 融资项目 产值（B） 产投资产出
预备费及流动资
（C=B/A）
金）（A）
创新药制剂 创新药CDMO生产基 公开发行
凯莱英 152,256.07 159,520.00 1.05
CDMO 地建设项目 股票之募
投项目
中间体研发 凯莱英生命科学技 2019年非
及中试、制 术（天津）有限公 公开发行
凯莱英 63,209.61 94,407.65 1.49
剂定制研发 司创新药一站式服 股票之募
生产 务平台扩建项目 投项目
高端原料药生产基 特定对象
原料药生
海特生物 地I期项目 发行股票 43,999.34 38,788.00
产及CDMO 0.88
（API&CDMO） 之募投项
目
制剂及原料 合同研发生产组织
博济医药 特定对象 10,681.59 10,996.90 1.03
药CDMO （CDMO）平台建设
发行股票
项目固定资产投
单位固定资
资金额（不包含
公司 项目类型 项目名称 融资项目 产值（B） 产投资产出
预备费及流动资
（C=B/A）
金）（A）
之募投项
目
年产450吨小分子
原料药、中 开发行可
药石科技 高端药物及关键中 51,523.54 100,800.00 1.96
间体CDMO 转债之募
间体技改项目
投项目
高端医药中间体及
中间体及原 本次募投
发行人 原料药CDMO产业化 37,307.00 72,000.00 1.93
料药CDMO 项目
项目（一期）
如上表所示，本募投项目单位固定资产投资产出在同行业可比公司同类项
目区间范围内。
综上，本募投项目效益测算各参数均有合理依据，效益测算具有谨慎性、
合理性。
（三）265t/a 高端医药中间体产品项目
本募投项目投资总额为 13,026.00 万元，其中拟投入本次募集资金金额为
达产。本项目完全达产后预计可实现年营业收入 31,958.00 万元，年净利润
的经济效益。
本项目效益预测的具体情况如下表所示：
单位：万元
序 运营期
项目
号 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
A 营业收入 14,163.00 26,909.00 31,958.00 30,358.00 28,841.00 28,841.00
B 税金及附加 76.00 142.00 166.00 156.00 145.00 145.00
C 总成本费用 11,847.40 21,603.80 25,751.00 24,864.00 24,017.00 24,017.00
利润总额
D 2,239.60 5,163.20 6,041.00 5,338.00 4,679.00 4,679.00
（D=A-B-C）
序 运营期
项目
号 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
所得税
E 560.00 1,291.00 1,510.00 1,335.00 1,170.00 1,170.00
（E=D*25%）
净利润
F 1,679.60 3,872.20 4,531.00 4,003.00 3,509.00 3,509.00
（F=E-D）
注：本项目从 6 年起到达满产阶段，后续 7-10 年的收入、成本、利润情况与第 6 年保持一
致。
（1）收入测算
本募投项目为产品型项目，项目规划产品主要包括雷美替胺中间体、酒石酸
伐伦克林中间体系列、氢溴酸替格列汀中间体、英克西兰中间体、苏沃雷生、三
唑巴坦等药物中间体、非苏拉赞中间体、酮替芬中间体、盐酸维拉唑酮等 11 个
产品。本项目收入来源于上述产品的销售收入，项目收入的计算公式为：项目
收入=∑产品单价*销量，其中产品单价参考公司历史水平、工艺改进带来的成本
沉降、市场容量和未来批量化销售后的价格折让等情况确定，产品产销量=产品
年产能*当年的产能利用率（即达产率），产品产能基于在手和意向客户（如齐
鲁制药有限公司、Lee pharma、Glenmark 等）及潜在市场需求合理规划，达产
率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试难易程度进行估计，具体情
况如下：
公司本募投项目规划产品预测单价及相关产品的历史售价情况如下：
单位：万元/吨
序 历史售价/市场 运营期销售单价（含税）
产品名称
号 价格 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
雷美替胺
中间体
酒石酸伐
间体 1
酒石酸伐
间体 2
酒石酸伐
间体 3
序 历史售价/市场 运营期销售单价（含税）
产品名称
号 价格 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
氢溴酸替
间体
英克西兰
中间体
基-9H-芴
-4-硼酸频
哪醇酯
苏沃雷
生、三唑
巴坦等药
物中间体
盐酸维拉
唑酮
非苏拉赞
中间体
酮替芬中
间体
本募投项目规划产品的销售价格预测情况如下：考虑到本募投项目建成后，
公司产品的单批次供应量将较以往年度向现有客户销售的数量更大，且公司在自
有生产车间的生产成本较委外加工模式下的成本相对较低，公司测算产品售价整
体低于历史最低销售单价。此外，受公司供应量提升、客户议价能力增强及潜在
竞争加剧的影响，公司谨慎测算本次募投项目投产后第 2 年至第 5 年的销售单价
均较上一年度下降 5.00%，并自第 6 年起售价保持稳定。综上，本次募投项目相
关产品销售单价测算具有谨慎性、合理性。
本募投项目产品的达产率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试
难易程度进行估计，并假定各年规划产品的销量与当年产量一致。本募投项目
预计投入运营后第 3 年达产 100%，投入运营后前 3 年的达产率分别为 40.00%、
本项目产品产销量=产品年产能*产能利用率（即达产率），运营期内本项目
各主要产品的产销量及达产率具体如下：
注
运营期生产情况
序号 产品 项目
第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
产能（吨） 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00 12.00
雷美替胺中 达产率 40% 80% 100% 100% 100% 100%
间体
产销量
（吨）
产能（吨） 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00
酒石酸伐伦
（吨）
产能（吨） 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00 3.00
酒石酸伐伦
（吨）
产能
酒石酸伐伦 （吨）
（吨）
产能
（吨）
氢溴酸替格
列汀中间体
产销量
（吨）
产能
（吨）
英克西兰中
间体
产销量
（吨）
产能
（吨）
-9H-芴-4-
硼酸频哪醇
酯 产销量
（吨）
苏沃雷生、 产能
药物中间体 达产率 40% 80% 100% 100% 100% 100%
注
运营期生产情况
序号 产品 项目
第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
产销量
（吨）
产能
（吨）
盐酸维拉唑
酮
产销量
（吨）
产能
（吨）
非苏拉赞中
间体
产销量
（吨）
产能
（吨）
酮替芬中间
体
产销量
（吨）
①本项目投产后各年度达产率的合理性
本募投项目达产率与同行业类似项目的对比情况如下：
公司名称 项目名称 融资项目 规划产品类别 达产率情况
年 产 3685 吨 医
投产3年达产，前3年达
药及中间体、 2023年公开发行可
东亚药业 原料药及中间体 产率分别为60%、80%和
项目（一期）
中间体产品投产后5年
达产，前5年达产率分别
为65%、65%、70%、70%、
年产3,550吨原 原料药及中间体生 80%，第6年起保持80%；
天宇股份 发行股票之募投项
料药等项目 产 原料药产品投产后前6
目
年达产率分别为 40%、
特色原料药及 投入运营后3年达产，前
奥翔药业 关键医药中间 三年达产率分别为40%、
股票之募投项目 产
体产业化项目 70%和100%
发行人 本次募投项目 中间体产品为主
药中间体产品 3年的达产率分别为
公司名称 项目名称 融资项目 规划产品类别 达产率情况
项目 40.00% 、 80.00% 和
如上表所示，同行业可比公司中间体相关生产基地投产后基本 3-6 年达产，
公司本募投项目的各年达产率系基于客户需求、市场发展趋势及生产设备调试
难易程度进行估计，各年达产率与同行业类似项目基本一致。
②项目规划产品下游客户研发进展情况
本次募投项目相关产品系用于创新药及仿制药产品的生产，公司以直销或经
销形式向制药企业或 CMO 企业客户销售相关产品，其中创新药客户的产品均已
经获批在部分国家上市销售，仿制药产品亦有客户已经获批可进行商业化生产销
售。本项目规划产品的下游客户及其具体项目的研发进度情况如下：
序号 产品名称 客户名称 下游客户研发进展及预计上市时间
日本知名CMO企业客户C、 日本知名CMO企业客户C最终客户已
江、Nuray等 市销售
Lee pharma、MSN、江苏嘉 江苏嘉逸医药有限公司、山东朗诺制
酒石酸伐伦克林中间
体系列
制药有限公司等 批
Glenmark 、 Micro lab 、
氢溴酸替格列汀中间 KIMIA、LEE Pharma等印度 印度客户仿制药已商业化生产销售，
体 仿制药企业及日本知名仿 日本客户仿制药尚未获批
制药企业客户F等
英克西兰系创新药，已获批于欧洲上
市
硼酸频哪醇酯 客户A 品研发进展
山东安信制药有限公司、富
苏沃雷生、三唑巴坦 山东安信制药有限公司、富祥股份
等药物中间体 （300497.SZ）均已获批生产
仿制药企业等
印度制药企业如TEVA、
ALEMBIC等
该创新药已于韩国获批上市，该药品
的中国临床试验尚在进行中
国药集团致君（苏州）制药、普利制
国药集团致君（苏州）制药
等客户
限公司等客户的原料药已获批
（2）营业成本测算
本项目成本依据公司生产工艺确定的原材料消耗情况、原材料市场价格情
况及所需人工和制造费用确定，本项目成本包括原辅材料费用、直接燃料与动力、
折旧摊销、人工成本、修理费等。具体情况如下：
单位：万元
运营期
序号 项目
第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年
营业成本合计 9,864.40 17,836.80 21,277.00 20,614.00 19,979.00 19,979.00
量的提升、市场供应的增长以及终端产品售价下降对原材料售价的传导作用，公
司测算本次募投项目投产后，第 2 年至第 5 年原辅材料每年价格下降 5.00%，并
在之后年度保持稳定；
合理测算；
测算，建筑物折旧年限为 30 年，机器设备折旧年限为 10 年，净残值率均为 5%；
根据上述效益测算结果，本项目达产年（投入运营后第 3 年）的毛利率为
（3）税金及附加估算
本项目销项税按照营业收入的 13%计算，城市维护建设税为增值税的 7%，
教育费附加为增值税的 3%，地方教育费附加为增值税的 2%，企业所得税按 25%
谨慎测算。
（4）期间费用测算
销售费用率和管理费用率参考原料药、医药中间体企业的平均水平及公司历
史数据及预计经营情况确定，本募投项目销售费用率选取 3.00%、管理费用率选
取 11.00%。具体对比如下：
报告期内，公司销售费用率和管理费用率具体情况如下：
项目 2022 年度 2021 年度 2020 年度 平均费用率
销售费用率 7.03% 8.11% 7.18% 7.72% 7.51% 3.00%
管理费用率 13.57% 12.45% 11.77% 10.37% 12.04% 11.00%
如上表所示，报告期内公司平均销售费用率为 7.51%，高于本项目预计销售
费用率，主要系公司前端分子砌块及工具化合物业务的目标客户数量众多，所
需销售人员数量多、推广费用等各类销售费用较多。本募投项目主要用于生产
后端高级医药中间体产品，且募投项目实施主体主要承担生产职能，主要销售
推广工作由总部销售人员负责，因此本项目预计销售费用率低于公司报告期内
平均销售费用率具有合理性，公司参考同行业可比公司的平均销售费用率确定
本项目的销售费用率为 3.00%。
公司根据报告期内管理费用率确定本项目管理费用率为 11.00%，与公司
管理费用率水平，主要系最近一年一期公司引进一批先进管理人才，管理费用
增幅阶段性高于营业收入增幅所致。
①期间费用率与同行业公司募投项目对比
本项目与同行业上市公司主要进行原料药、中间体生产的募投项目的销售
费用率、管理费用率对比如下:
公司名称 项目名称 销售费用率 管理费用率
年产 3685 吨医药及
东亚药业 中间体、4320 吨副产 3.00% 5.00%
盐项目（一期）
公司名称 项目名称 销售费用率 管理费用率
年产 3,550 吨原料药
天宇股份 2.30% 15.63%
等项目
特色原料药及关键
奥翔药业 医药中间体产业化 6.00% 5.41%
项目
平均值 3.77% 8.68%
本项目 3.00% 11.00%
如上表所示，公司本募投项目所选取的销售费用率处于同行业可比公司类
似项目的中间水平，本项目的管理费用率略高于同行业可比公司类似项目的平
均管理费用率，主要系本项目的管理费用率系参考公司历史情况确定所致。
②期间费用率与同行业可比公司对比
本募投项目销售费用率、管理费用率与同属于医药原料药、中间体制造行业
的可比公司 2022 年度对比情况如下：
证券简称 销售费用率 管理费用率
美诺华 3.47% 13.91%
拓新药业 1.14% 13.45%
同和药业 2.57% 4.58%
博瑞医药 6.89% 11.29%
奥翔药业 2.72% 12.27%
平均值 3.36% 11.10%
本项目 3.00% 11.00%
如上表所示，本募投项目测算使用的销售费用率、管理费用率与同行业可比
公司 2022 年度的平均水平较为接近，测算合理。
（5）效益测算谨慎性分析
本项目完全达产后（投入运营后第 3 年）预计可实现营业收入 31,958.00 万
元，净利润 4,531.00 万元，据此计算其毛利率为 33.42%，净利率为 14.18%。
①毛利率与公司历史数据对比
公司本次募投项目规划的产品最近三年及一期的累计毛利率为 40.55%，较
本项目达产后的毛利率 33.42%高 7.13%。截至本回复出具日，公司主要通过委
托加工及外协采购形式实现相关产品的供应。公司本次募投项目考虑了产品实
现自产后大批量供应导致的售价下降及市场竞争等因素，故本次募投项目达产
后的预测毛利率低于公司相关产品历史销售毛利率，相关测算具有谨慎性、合
理性。
②毛利率与同行业可比公司比较
由于生产、销售本募投项目规划产品的同行业公司较少，通过公开信息未查
询到相关产品的毛利率。同行业可比公司募投项目规划的产品与本次募投项目
规划产品亦不存在重叠的情况，故公司无法与同行业公司相同产品及募投项目
的毛利率数据进行直接对比。
本项目毛利率与可比公司中间体相关业务的毛利率比较情况如下：
可比公司业务 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
美诺华-原料药及中间体 未披露 29.37% 35.68% 39.29%
拓新药业-中间体 未披露 37.40% 35.78% 40.74%
同和药业-中间体 未披露 28.74% 35.92% 49.30%
奥翔药业-原料药及中间体 未披露 51.23% 52.53% 56.09%
平均值 - 36.69% 39.98% 46.36%
本项目 33.42%
如上表所示，2020 年至 2022 年，同行业可比公司中间体相关业务的毛利率
平均值分别为 46.36%、39.98%和 36.69%。本募投项目完全达产后（投入运营后
第 3 年）的毛利率为 33.42%，本募投项目完全达产后的毛利率低于同行业的平
均值，主要系奥翔药业不同治疗领域的原料药产品种类较多、毛利率较高所致。
本募投项目单位固定资产投资产出及其与同行业上市公司同类项目的对比
情况如下:
单位：万元
项目固定资
产投资金额 单位固定资
项目 融资
公司 项目类型 （不包含预 产值（B） 产投资产出
名称 项目
备费及流动 （C=B/A）
资金）（A）
年产3685
吨医药及 2023年公
东亚药 原料药及中 中间体、 开发行可
业 间体 4320吨副 转债之募
产盐项目 投项目
（一期）
年产3,550 特定对象
天宇股 原料药及中
吨原料药 发行股票 49,970.00 72,923.00 1.46
份 间体生产
等项目 之募投项
目
特色原料
药及关键
奥翔药 原料药及中 公开发行
医药中间 40,758.49 64,694.69 1.59
业 间体生产 股票之募
体产业化
投项目
项目
端医药中 本次募投
发行人 中间体 12,536.00 28,841.00 2.30
间体产品 项目
项目
如上表所示，本募投项目单位固定资产投资产出为 2.30，略高于同行业类
似项目，主要原因为本项目建设工程内容系对原有 2 个车间的改建以及新建 1
个车间，相应的固定资产投资额小于整体新建工厂车间及配套设施，故固定资
产投资额相对较小，单位固定资产投资产出相对较高。
综上，本次募投项目效益测算各参数均有合理依据，效益测算具有谨慎性、
合理性。
三、上述事项履行的决策程序和信息披露是否符合相关规定
发行人于 2023 年 2 月 9 日召开第三届董事会第二十次会议，审议通过了《关
于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司向不特定
对象发行可转换公司债券方案的议案》
《关于<上海皓元医药股份有限公司向不特
定对象发行可转换公司债券的预案>的议案》等与本次发行有关的议案。
发行人于 2023 年 4 月 10 日召开第三届董事会第二十二次会议，审议通过了
《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司向不
特定对象发行可转换公司债券方案的议案》
《关于<上海皓元医药股份有限公司向
不特定对象发行可转换公司债券预案（修订稿）>的议案》等与本次发行有关的
议案。
发行人于 2023 年 4 月 26 日召开 2023 年第一次临时股东大会，本次股东大
会以特别决议的方式审议并通过了《关于公司符合向不特定对象发行可转换公司
债券条件的议案》
《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》
《关
于<上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券预案（修订稿）>
的议案》等与本次发行有关的议案。
发行人于 2023 年 5 月 17 日召开第三届董事会第二十五次会议，审议通过了
《关于<上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券预案（修
订稿）>的议案》
《关于<上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公
司债券方案论证分析报告（修订稿）>的议案》
《关于<上海皓元医药股份有限公
司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用的可行性分析报告（修订稿）>
的议案》《关于前次募集资金使用情况专项报告（修订稿）的议案》等与本次发
行有关的议案。
综上所述，发行人就本次发行融资规模、募投项目具体投资构成已履行完整
内部决策程序并完成信息披露，符合法律、行政法规及上海证券交易所的相关规
定。
四、结合《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、
第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期
货法律适用意见第 18 号》第五条发表核查意见
（一）通过配股、发行优先股或者董事会确定发行对象的向特定对象发行
股票方式募集资金的，可以将募集资金全部用于补充流动资金和偿还债务。通
过其他方式募集资金的，用于补充流动资金和偿还债务的比例不得超过募集资
金总额的百分之三十。对于具有轻资产、高研发投入特点的企业，补充流动资
金和偿还债务超过上述比例的，应当充分论证其合理性，且超过部分原则上应
当用于主营业务相关的研发投入
经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目不涉及偿还债务，补充
流动资金及视同补充流动资金的金额合计为 34,500.00 万元，占本次募集资金总
额的比例为 29.72%。因此，本次发行用于补充流动资金（含视同补充流动资金）
和偿还债务的比例未超过募集资金总额的 30%，符合相关监管要求。
（二）金融类企业可以将募集资金全部用于补充资本金
经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人不属于金融类企业，不适用上
述规定
（三）募集资金用于支付人员工资、货款、预备费、市场推广费、铺底流
动资金等非资本性支出的，视为补充流动资金。资本化阶段的研发支出不视为
补充流动资金。工程施工类项目建设期超过一年的，视为资本性支出
经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人本次募投项目拟投向建筑工程、
设备购置、安装工程费用及单位管理费、勘察设计费等，均为资本性支出，本次
募投项目的募集资金不涉及用于支付人员工资、货款、预备费、市场推广费、铺
底流动资金等非资本性支出。本次募投项目中用于补充流动资金及视同补充流动
资金的金额合计占募集资金总额的比例为 29.72%，未超过 30%，符合监管要求。
本次募投项目中工程施工类项目建设期均超过 1 年，符合资本性支出要求。
（四）募集资金用于收购资产的，如本次发行董事会前已完成资产过户登
记，本次募集资金用途视为补充流动资金；如本次发行董事会前尚未完成资产
过户登记，本次募集资金用途视为收购资产
经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募集资金未用于收购资产，不适
用上述规定。
（五）上市公司应当披露本次募集资金中资本性支出、非资本性支出构成
以及补充流动资金占募集资金的比例，并结合公司业务规模、业务增长情况、
现金流状况、资产构成及资金占用情况，论证说明本次补充流动资金的原因及
规模的合理性
经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人已结合公司业务规模、业务增
长情况、现金流状况、资产构成及资金占用情况等事项论证说明本次补充流动资
金的原因及规模的合理性，发行人已披露了相关内容。
（六）对于补充流动资金规模明显超过企业实际经营情况且缺乏合理理由
的，保荐机构应就补充流动资金的合理性审慎发表意见
经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目中用于补充流动资金及
视同补充流动资金的规模未明显超过企业实际经营情况，将用于满足公司业务规
模扩张的新增流动资金需求，具有合理理由，具备合理性。
五、结合《监管规则适用指引——发行类第 7 号》第 7-5 条发表核查意见
（一）对于披露预计效益的募投项目，上市公司应结合可研报告、内部决
策文件或其他同类文件的内容，披露效益预测的假设条件、计算基础及计算过
程。发行前可研报告超过一年的，上市公司应就预计效益的计算基础是否发生
变化、变化的具体内容及对效益测算的影响进行补充说明
经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人已结合可研报告、内部决策文
件的内容，披露了效益预测的假设条件、计算基础及计算过程。本次募投项目可
研报告出具时间为 2023 年 1 月，至本回复签署日未超过一年。
（二）发行人披露的效益指标为内部收益率或投资回收期的，应明确内部
收益率或投资回收期的测算过程以及所使用的收益数据，并说明募投项目实施
后对公司经营的预计影响
经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目内部收益率的测算过程
及所使用的收益数据具有合理依据，发行人已说明本次发行对公司经营管理和财
务状况的预计影响。
（三）上市公司应在预计效益测算的基础上，与现有业务的经营情况进行
纵向对比，说明增长率、毛利率、预测净利率等收益指标的合理性，或与同行
业可比公司的经营情况进行横向比较，说明增长率、毛利率等收益指标的合理
性
经核查，保荐机构及申报会计师认为：发行人已在预计效益测算的基础上与
发行人现有业务经营情况进行纵向对比，与同行业可比公司经营情况进行横向比
较，本次募投项目增长率、毛利率等收益指标具有合理性。
（四）保荐机构应结合现有业务或同行业上市公司业务开展情况，对效益
预测的计算方式、计算基础进行核查，并就效益预测的谨慎性、合理性发表意
见。效益预测基础或经营环境发生变化的，保荐机构应督促公司在发行前更新
披露本次募投项目的预计效益
经核查，保荐机构及申报会计师认为：本次募投项目效益预测具有谨慎性、
合理性；发行人本次募投项目效益预测基础或经营环境未发生重大变化，不存在
需要更新预计效益的情形。发行人在本次募投项目实施过程中可能面临产业政策
变化、新技术发展、行业竞争、市场供求等诸多不确定因素，发行人已在募集说
明书中披露募投项目相关的投资及实施的风险。
六、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
投资明细；分析了各项投资数额的测算依据、过程、结果的合理性；确认募集资
金是否存在非资本性支出情况；
理层进行访谈，了解公司现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预
测期资金流入净额、营运资金缺口等情况，分析了本次募集资金的必要性，对发
行人本次募投项目中实质用于补充流动资金的具体金额进行了复核测算，确定补
充流动资金比例是否超过募集资金总额的 30%；
历史售价和市场价格信息，查阅相关产品行业政策及同行业可比公司业务情况，
与公司效益测算主要参数进行对比；
《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的预案》《上海
皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金使用可行性
分析报告》《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券预案
（修订稿）》
《上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集
资金使用的可行性分析报告（修订稿）》等文件。
（二）核查意见
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
程具有合理性；综合考虑现有货币资金用途、现金周转情况、利润留存情况、预
测期资金流入净额、营运资金缺口等情况，本次补充流动资金具有必要性；本次
募投项目的融资规模合理；
的比例为 29.72%，低于 30%，符合相关监管要求；
史效益情况不存在重大差异，发行人效益测算谨慎、合理；
规定。
根据申报材料，1）公司主营业务收入包括分子砌块和工具化合物、原料药
和中间体、制剂的产品销售收入以及技术服务收入；2）报告期内，公司主营业
务毛利率分别为 56.86%、54.28%、51.72%和 50.56%；3）公司经营活动产生的
现金流量净额分别为 11,678.93 万元、5,783.46 万元、-24,023.29 万元和-14,783.96
万元。
请发行人说明：（1）区分产品结构，分别说明各类业务的市场容量、竞争
格局、未来趋势变化及公司的经营战略；（2）结合下游需求变化趋势、内销外
销、医药行业政策、同行业可比公司等因素，按产品结构说明主营业务毛利率
呈现下降趋势的原因及合理性，未来毛利率的变动趋势，并完善相关风险提示；
（3）结合影响经营现金流的应收、应付、存货等主要变化情况，逐年说明经营
活动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因及合理性。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、区分产品结构，分别说明各类业务的市场容量、竞争格局、未来趋势
变化及公司的经营战略
公司自成立以来，专注于药物研发与产业化一体化服务，致力于为全球医药
企业和科研机构提供从“药物发现”到“原料药/医药中间体规模化生产”的相
关产品和技术服务，作为国内小分子药物研发/生产领域前端/后端一体化企业，
公司已形成了“分子砌块/工具化合物+原料药/中间体”特色的商业模式，2022
年公司并购药源药物，将产业链进一步向后端制剂领域延伸。报告期内，公司主
营业务收入按前端业务分子砌块和工具化合物和后端业务中间体、原料药和制剂
划分情况如下：
单位：万元
业务类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
分子砌块和工具
化合物
其中：产品销售 22,537.91 54.15% 74,763.10 55.45% 47,834.21 49.72% 31,702.53 50.25%
技术服务 2,338.86 5.62% 7,942.66 5.89% 6,663.51 6.93% 2,878.92 4.56%
业务类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
中间体、原料药
和制剂
其中：产品销售 11,486.14 27.59% 39,046.01 28.96% 34,497.63 35.86% 27,252.12 43.20%
技术服务 5,261.10 12.64% 13,076.24 9.70% 7,211.12 7.50% 1,252.24 1.98%
合计 41,624.02 100.00% 134,828.01 100.00% 96,206.46 100.00% 63,085.81 100.00%
如上表，得益于近年来全球医药市场研发投入的持续增加，公司把握市场机
遇，凭借较为丰富的技术储备、持续的新产品开发能力和稳定的产品质量及快速
的市场响应能力，报告期内，公司主营业务收入持续增长，前后端业务均得到了
快速发展。
报告期内，公司根据与下游客户签订的合同和开票内容将前后端业务具体
分为产品销售和技术服务。前端业务领域，产品销售包括分子砌块和工具化合
物产品的销售，技术服务包括工具化合物定制合成服务和在药物发现阶段为客
户提供化合物开发的 FTE 服务。前端业务根据公司提供产品和服务的业态不同，
又可以分为分子砌块、工具化合物和 FTE 服务。后端业务领域，产品销售指向
仿制药客户交付公司自主立项的中间体、原料药产品，以及根据创新药客户的
要求向其提供定制化产品，该业务模式下公司向客户交付具体产品，向客户开
具以具体产品为内容的销售发票；技术服务是指根据创新药客户和仿制药客户
的要求提供术开发、药证申报、工艺路线研发以及辅助申报等服务。CDMO 服
务系根据下游创新药客户的特定需求为其提供工艺开发以及商业化定制研发生
产服务，包括根据创新药客户的要求向其提供定制化产品以及为创新药客户提
供工艺路线研发以及辅助申报等技术服务。因此，后端业务又可以分为向仿制
药客户交付公司自主立项的中间体、原料药产品、CDMO 服务以及向仿制药客户
提供的技术服务。
公司不同业务分类口径的对比情况如下：
根据合同内容和开票 提供产品和服务的业态
业务大类 具体业务类别
内容划分的业务形式 不同划分业务形式
分子砌块 分子砌块产品销售 分子砌块
产品销售
和工具化 工具化合物产品销售 工具化合物
根据合同内容和开票 提供产品和服务的业态
业务大类 具体业务类别
内容划分的业务形式 不同划分业务形式
合物 工具化合物定制合成服务
技术服务 药物发现阶段为客户提供化合
FTE 服务
物开发的 FTE 服务
向仿制药客户交付公司自主立
仿制药产品销售
项的中间体、原料药产品
产品销售
根据创新药客户的要求向其提
中间体、
供定制化产品
原料药和 创新药 CDMO 服务
为创新药客户提供工艺路线研
制剂
发以及辅助申报等技术服务
技术服务
为仿制药客户提供技术开发、
其他技术服务
药证申报等相关技术服务
公司前后端业务收入按照提供产品和服务的业态不同划分情况如下：
单位：万元
业务类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
分子砌块和工具
化合物
其中：分子砌块 7,156.04 17.19% 24,555.90 18.21% 13,762.41 14.31% 8,129.92 12.89%
工具化合物 16,019.96 38.49% 54,954.80 40.76% 39,638.57 41.20% 25,994.48 41.20%
FTE 服务 1,700.78 4.09% 3,195.07 2.37% 1,096.74 1.14% 457.06 0.72%
中间体、原料药
和制剂
其中：仿制药产
品销售
创新药 CDMO
服务
其他技术服务 589.12 1.42% 354.44 0.26% 454.65 0.47% 245.99 0.39%
合计 41,624.02 100.00% 134,828.01 100.00% 96,206.46 100.00% 63,085.81 100.00%
（一）各类业务的市场容量
分子砌块和工具化合物主要应用于生命科学研究和药物研发领域，一般未形
成商业化销售，且研发项目相关数据保密程度较高。因此，对于分子砌块和工具
化合物的市场规模并没有直接、准确的统计数据，但可以通过行业研发投入间接
估算。
根据 Evaluate Pharma 预测，全球药物研发支出将由 2020 年的 1,980 亿美元
增长至 2026 年的 2,540 亿美元，年均复合增长率预计为 4.2%。根据塔夫茨大学
和杜克大学教授联名发表的文献《The price of innovation: new estimates of drug
development costs》，全球医药研发支出中的 30%是用于临床前研究中的试剂投入，
据此推算分子砌块和工具化合物 2026 年全球市场规模约为 762 亿美元。
原料药是构成药物药理作用的基础物质。原料药无法直接供患者使用，需经
提纯、添加辅料等环节进一步加工成制剂，才能被患者直接服用。而中间体是原
料药工艺步骤中产生的，必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种
物料，广义的原料药行业包括原料药（API）和中间体。
（1）全球原料药市场规模情况
根据 Mordor Intelligence 数据显示，2020 年全球原料药市场规模为 1,750 亿
美元，预计未来几年全球对原料药的需求将持续增长，到 2026 年市场规模将上
升至 2,459 亿美元，年复合增长率将超过 5.8%。
-5%
全球原料药市场规模（亿美元） 增长率/年复合增长率
数据来源：Mordor Intelligence
（2）CDMO 行业市场规模
近年来，全球医药 CDMO 市场稳步扩张。根据 Frost&Sullivan 研究报告，
元，2017 至 2021 年复合年增长率达 12.5%；未来该市场将继续保持稳步增长态
势，预计到 2030 年将达到 2,312 亿美元，2021 年至 2030 年复合增长率为 15.52%。
全球CDMO 39.4 44.6 49 55.4 63.1 76.1 90.7 107.1 124.6 143.4 163.2 184.6 207.3 231.2
数据来源：Frost&Sullivan
其中，中国医药 CDMO 市场保持较快增长，增长率高于全球市场。根据
Frost&Sullivan 研究报告，2017 年至 2021 年中国医药 CDMO 市场总量由 131.84
亿元增长至 472.92 亿元，2017 至 2021 年复合年增长率达 37.6%；未来在新兴制
药公司的驱动下，该市场将保持快速增长，预计到 2030 年将达到 3,583 亿元，
中国CDMO 13.2 16 22.9 31.7 47.3 68.8 96.1 126.4 159.5 196.6 234.2 274.0 315.3 358.3
数据来源：Frost&Sullivan
（二）各类业务的竞争格局
（1）国内外行业竞争情况
在分子砌块和工具化合物领域，美国、欧洲、日本等发达国家地区的分子砌
块和工具化合物研发生产企业的发展时间较长、成熟程度较高，但增长缓慢；中
国等新兴国家分子砌块和工具化合物研发生产企业的发展时间较短、发展程度较
低，但增长较快。因此，中国与发达国家药物分子砌块和工具化合物研发生产企
业之间的竞争主要集中在生产服务的创新能力、技术能力、协作能力、产品成本
等方面；与印度等新兴国家的分子砌块和工具化合物研发生产企业之间的竞争主
要集中在管理体系、营销渠道、创新能力、技术能力等方面。
在全球市场上，世界著名的分子砌块和工具化合物企业大多为综合型企业，
该类企业进入市场早、规模庞大、技术水平先进、产品种类齐全、营销网络遍布
全球，总部主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，如国际上著名的德
国默克 Merck KGaA（Sigma-Aldrich 母公司）、Bio-Techne Corp（Tocris 母公司）
此类上市集团公司，这些跨国巨头面向全球布局，产品线几乎覆盖了基础研究、
医疗诊断和生物制药生产链的各个环节。同时，业内也不乏主要业务专注于分子
砌块或工具化合物领域的聚焦型企业，该类企业大多集研发、生产、贸易为一体，
拥有丰富的产品资源和供应商整合能力，在产品数量和产品系列上具有明显优势，
如业内龙头企业 COMBI-BLOCKS、Enamine、Cayman Chemical 等。
在国内市场上，分子砌块和工具化合物作为科研试剂，被科研院所、高等院
校和医药公司的科研人员使用，具有产品品类繁多、客户分散的特点。国内市场
的高端科研试剂市场基本被国际巨头垄断，若干家大型国外源头供应商通过直销、
授权给独家代理或区域代理的方式，占据了 90%的国内市场。与此同时，随着国
产品牌不断增加研发投入，提高产品质量、种类以及服务响应速度，其品牌效应
不断增强，以皓元医药、药石科技、毕得医药等为主要代表的国产企业的市场份
额逐步扩大，竞争能力不断增强。
（2）宏观环境对行业竞争格局的影响
受到美元加息的影响，在流动性收紧的整体环境下，全球创新药的融资环境
出现了一定的变化，2021 年下半年以来，全球主要一级市场融资出现较大幅度
地回落。基于创新药的行业特性，创新药企业研发活动主要由资金推动，创新药
市场融资活动受限后，创新药企业也相继削减研发项目数量，研发活动的支出需
求逐步放缓。分子砌块和工具化合物的行业增长主要受到下游药企客户研发投入
的影响，因此，下游创新药行业研发需求的暂时性减少导致上游分子砌块和工具
化合物行业竞争程度更加激烈。
此外，受到中美贸易政策的影响，美国创新药企业客户服务需求的不确定性
不断增加，美国医药服务产业链向中国转移的节奏逐步放缓，并进一步向分子砌
块和工具化合物行业传导。创新药以及医药服务行业客户的阶段性需求放缓进一
步增加了分子砌块和工具化合物市场的竞争程度。
综上所述，近年来，国产企业通过在技术实力、创新能力、质控管理能力、
成本控制等方面的全面提升，实现了较快的增长，但随着美元加息对创新药融资
环境的影响以及中美贸易政策对 CRO/CDMO 行业带来的不确定性影响，分子砌
块和工具化合物的市场需求出现暂时性放缓，企业将面临更为激烈的行业竞争环
境。
在原料药领域，美国、欧洲、日本等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知
识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位，
而中国、印度等新兴国家则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随
着中国、印度等发展中国家特殊原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、
提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，部分具有技术、质量和
产能优势的特色原料药公司逐步参与到国际竞争，成为国际市场的重要参与者。
具有丰富经验的 API 供应商的全球主要分布地区
资料来源：民生证券研究院
（1）仿制药原料药的分类及行业竞争
仿制药原料药产品通常分为大宗原料药和特色原料药。相对而言，大宗原料
药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药，主要有抗
生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等，一般而言，大宗原料药各厂商的生产
工艺、技术水平差别并不明显，生产成本控制是企业竞争的主要手段。特色原料
药通常指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类、糖尿病类等为代表的各适应症专科
用药，其对应制剂专利刚刚到期或即将到期，相比起大宗原料药，其技术难度更
大、进入壁垒更高，产品附加值较高、利润水平更好。
特色原料药根据产品研发、生产技术难度不同，一般又可依次递增为常规难
度原料药、高难度原料药和专利突破原料药。其中常规难度原料药生产难度相对
较低，市场竞争较为激烈，市场参与企业较多；高难度原料药技术难度较高，相
对市场竞争度较低，市场参与企业较少，代表性产品为艾日布林、曲贝替定等高
难度产品以及维生素 D 衍生物类产品等；专利突破原料药指有效突破原研原料
药专利族，可以在一定时间段内提前上市，和原研企业一起独占市场，该种模式
被一些跨国仿制药巨头如 Teva、Apotex 等较多使用，国内企业之前少有参与；
近年来，随着国内企业对专利相关知识的深入理解，越来越多的国内企业参与到
专利挑战中并获得成功。特色原料药具体分类情况如下：
种类 代表产品举例 产品特点 代表性企业
国际如 MSN、Hetero 等；
常规难度 沙坦类降压药、那 难度相对较低，市场参与企
国内如华海药业、创诺医药
原料药 韦类抗病毒药等 业较多，市场竞争较为激烈
等
技术难度较高，相对市场竞
高难度原 艾日布林、曲贝替 国际如日产化学等；国内如
争度较低，市场参与企业较
料药 定、艾地骨化醇等 博瑞医药、奥翔药业等
少
突破原研晶型、合
突破原研原料药专利，可以
专利突破 成方法等专利族， 国际如 Teva、Apotex 等；
在一定时间段内提前上市，
原料药 在原研化合物专利 国内较少
技术难度高，准入壁垒高
到期后上市销售
近些年来，随着注册法规的不断完善和规范，中间体与原料药企业合作的日
益紧密，部分拥有较强技术优势的中间体企业会进行原料药工艺的开发，以技术
服务方式与原料药企业进行合作，从而推进原料药企业的开发进程，另一方面原
料药企业则会锁定技术提供方为合格中间体供应商，实现双方的合作共赢。
（2）中国、印度等新兴市场仿制药原料药市场竞争情况
因成本等方面的原因，自上世纪 90 年代开始，美国和欧洲等制药工业发展
时间较长的传统原料药生产国家逐渐将部分附加值相对较低的产能向以中国、印
度为代表的新兴国家转移。美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知
识产权保护等多方面优势，在附加值较高的专利原料药领域占据主导地位，而中
国、印度则依靠低成本、产业链完善等优势在仿制药原料药市场中占据重要位置，
成为主要的原料药生产和出口国。
印度由于在语言、法规体系等方面更易与欧美客户对接，在承接国际原料药
产能过程中处于领先，已成为全球原料药生产强国。我国经过 30 多年的发展，
已经建立起了相对完备的医药化工全产业链，医药生产所需的化工原料和中间体
除满足国内需求外，还向包括印度在内的国际市场大量出口，根据国金证券《中
国医药产业趋势研究》，我国原料药的生产成本比印度低 15%-20%；特色原料药
和中间体产品附加值相对较高，随着我国原料药生产企业工艺技术、生产质量以
及药政市场注册认证能力的提升，特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进
行产业转移，整个行业正处于产品结构优化升级的发展阶段。
（3）医药产业政策对原料药行业竞争格局的影响
原料药领域，近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿
制药一致性评价”、
“集中带量采购”以及环境保护等相关政策法规，使得我国原
料药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，为具有技术优势、
规模优势的优质原料药企业提供了良好的发展机遇；随着“一致性评价”政策落
地，原料药直接关联制剂审评审批，更换原料药厂商的成本加大，使得原料药企
业在产业链中的地位愈加重要；国家集采政策的落地实施，“以量换价”使得仿
制药制剂中标价格降幅较大，进而压缩上游原料药和中间体企业利润空间，工艺
技术、成本控制成为原料药和中间体企业越来越重要的核心竞争力。
受到集采政策的持续影响，我国原料药行业集中度将进一步提升，具备规模
优势、技术优势以及成本控制优势的原料药企业将与仿制药企业进行长期战略合
作，市场份额不断扩大。
受制药企业为保护专利、保证供应稳定性、选择多个供应商以降低供应价格
等因素影响，全球 CDMO 市场格局较为分散。根据《Pharm Source Trend Report
入规模超过 5 亿美元的 CDMO 企业占比不到 2%。
从全球区域范围来看，医药 CDMO 企业的服务对象主要为欧美、日本等发
达国家和地区的制药企业和生物技术企业，目前全球 CDMO 市场仍主要集中在
欧美、日本等发达国家市场，但 CDMO 市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲
等新兴市场转移。由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业，
欧美的 CDMO 企业发展时间长、技术先进、成熟度高。但由于上述市场的劳动
力成本及环保成本日趋昂贵，CDMO 行业发展相对较为缓慢。而以中国和印度
为代表的新兴市场国家凭借成本效益优势以及持续提升的科研和制造能力，正逐
步成为全球最具活力的 CDMO 市场之一。此外，随着以中国为代表的亚洲药品
市场需求爆发，以及国内药品专利保护制度和新药评审制度的建设逐步完善，在
未来 CDMO 产业向亚洲地区转移的趋势中，中国企业有望取得更大的市场份额。
随着全球 CDMO 产业链逐步向国内转移以及国内 CDMO 企业大力实施技术
创新、人才梯队建设以及服务能力提升等战略，我国 CDMO 行业快速发展。在
下游创新药行业发展增速放缓的背景下，我国 CDMO 行业经历了前期的高速发
展阶段，整体市场供需情况出现暂时性失衡，市场竞争趋于激烈。随着美元加息
周期结束带来的融资环境变化、国内 CDMO 公司一体化能力的拓展以及在全球
供应链地位的提升，长期来看，国内 CDMO 行业仍面临良好的发展前景。
（三）未来趋势变化及公司的经营战略
（1）未来趋势变化
新药研发前期对药物分子砌块的需求具有种类丰富、结构新颖、功能多样、
单品种用量小等特点。据 Harris Williams Middle Market 统计，药物研发过程中
进入药物研发管道的 5,000-10,000 个先导化合物中，平均只有 250 个能够进入临
床，平均只有 1 个能最终获批。随着越来越多新药的成功研发和发现，未来新药
研发需要更长的时间，需要更多的药物分子砌块作为研究基础，对于结构新颖独
特、功能多样（如能潜在解决药物分子毒性和理化性质等）的药物分子砌块更具
依赖性。新药研发前期药物分子砌块单品种用量往往较小，单位价值很高。全球
创新药主要集中在肿瘤、感染性疾病和神经系统等领域，其中肿瘤药物为近年来
创新药领域的研发热点，肿瘤药物的获批数量占比不断提升。肿瘤药物对药物筛
选阶段所需的分子砌块和工具化合物产品提出了更高的要求，结构独特、功能多
样的产品更受市场欢迎。
分子砌块和工具化合物下游客户需求具有多品类、微小剂量、多频次的特点，
单一基础原料生产商的产品种类、质量及纯度等参数均难以满足客户进行科研或
新药研发的需求。药物筛选阶段需要使用大量的先导化合物进行筛选，随着创新
药市场规模的不断扩大，新药研发领域的不断拓宽和新药研发项目的数量不断增
加，对分子砌块种类需求不断扩大。集成化供应商是分子砌块和工具化合物行业
的发展趋势，一方面通过不断丰富产品种类，满足下游研发客户的多样化需求并
同时降低向多家供应商的采购及沟通成本，提升采购效率；另一方面，集成化供
应商通过建立统一的质量管理体系，保障各类产品的质量和纯度，以提升客户的
使用体验和研发效率。分子砌块龙头供应商如 Sigma Aldrich、TCI、Combi-Blocks、
Enamine 等先发优势较强，产品种类储备丰富，其中，国际龙头分子砌块供应商
如 Sigma Aldrich 有超过 30 万种产品的储备，另外国内市场如毕得医药、皓元医
药和药石科技等公司，均储备了较为丰富的产品体系，且每年的产品种类数保持
持续增长。
随着创新药企业进入者不断增多，同一药物研发领域创新药企业之间的竞争
不断加剧，为争取药品早日获批上市，积极推进研发进程并不断缩短研发周期。
药物筛选阶段是新药研发的重要阶段，需要对大量的先导化合物进行筛选，最终
研发出药效好、毒性低的理想化合物，为加快药物筛选的周期，创新药企业对上
游分子砌块和工具化合物供应商的供货及时性提出了更高的要求，同时药物分子
砌块和工具化合物业务具有客户订单量大、单笔订单金额小且客户下单频次高的
特点，供货及时性成为分子砌块和工具化合物行业供应商保持竞争力的重要因素。
受美元加息、全球经济放缓以及中美贸易政策等多重因素的影响，创新药企
业的融资环境发生一定的变化，下游研发客户和 CRO 客户的项目需求增速出现
暂时性放缓的情况，加剧了上游行业的竞争程度，并对分子砌块和工具化合物的
市场售价形成压力。
（2）公司的经营战略
经过前期的研发投入和技术积累，公司已经建立了分子砌块和工具化合物库
开发孵化平台，积累了大量的产品合成技术，具备了生物医学数据分析和产品设
计开发能力、各种实验室前沿化学合成开发技术、多样的实验室纯化分离制备技
术。报告期内，上述平台共设计开发了 28,000 余个分子砌块和工具化合物及一
个包含 50,000 个多样化的碎片分子片段库，新增研发项目超 4,000 个；公司构建
了具有生物活性分子的超大容量虚拟化合物库，所含化合物结构超过 1,600 万个；
拓展了包括糖类、脂类以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向。通过设计
新颖独特的分子砌块和工具化合物产品，构筑差异化竞争优势，为公司拓展境内
外市场打下坚实的基础，另外公司通过产品种类优势获得庞大客户基础为后端中
间体、原料药和制剂业务导流，为后端业务的增长注入动力。未来公司将持续对
现有技术平台进行升级维护，同时加快提升生物大分子领域技术能级，促进技术
平台提档升级；此外，公司将充分运用人工智能，加快一站式化合物合成路线预
测和推荐平台的数字化进程，持续提升化合物筛选的质量和效率。
公司坚持国际化发展战略和思路，经过多年的布局和推广，产品现已销往全
球多个国家和地区，市场占有率和销售额大幅提升，已经形成了较完善的品牌管
理体系和良好的品牌效应。2023 年，公司将继续加大自主品牌“MCE”“乐
研”“ChemScene”和“ChemExpress”在技术、产品和客户等方面多层次协同
引流，聚焦产品差异化发展策略，加强在欧洲、印度、日本、东南亚等区域销售
网络拓展，持续强化品牌建设，实现品牌进阶，有效增强市场拓展能力。此外，
公司拟通过产业整合或并购国内外上下游企业的方式，进一步增强自身综合竞争
能力和国际化竞争优势。未来，公司还将持续推进综合营销体系建设，通过招聘
具有国际市场敏锐力的专业商务人才、管理团队，加速海外市场推广和商务拓展，
进一步实现现有营销网络的下沉，打通品牌国际化效应，面向全球市场快速发展。
截至 2022 年末，公司已完成约 18,000 种产品的自主研发、合成，累计储备
超 8.7 万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约 6.3 万种，工具化合物约 2.4
万种，构建了 150 种集成化化合物库。未来，公司将持续加强关键技术开发力度，
不断拓展产品管线，丰富产品种类，此外，公司亦积极布局生物板块相关业务，
并提升在生物大分子方面的研发开发能力，进一步丰富公司的产品结构。
为满足日益增长的业务需求，公司持续加大研发平台和产能建设，建立安徽
合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心等多个研发中心，未
来公司将持续加强各研发中心的投入，发挥研发中心的各项优势，提高前端业务
自主研发能力的同时，不断丰富产品结构，从而提高在前端业务的核心竞争能力。
国内市场方面，随着客户数量的增加，分子砌块的需求量逐渐增大，但客户
的分散程度也逐渐提高，为提升客户订购体验，保障发货的时效性，公司拟进一
步推进分仓库建设及扩容升级，构建以上海、马鞍山为主仓库，天津、武汉、深
圳、成都等主要地区为分仓库的国内仓储网络，构建成国内订单当日达，最晚次
日达的配送体系。国际市场方面，公司拟进一步拓展美国和欧洲市场，通过对美
国的仓库扩容以及在德国等地建立分仓库的方式加快存货的交货周期。
（1）未来趋势变化
目前全球医药市场的重要发展趋势之一是许多重磅药物专利将陆续到期，新
药研发的高风险性和高回报性决定了新药在专利保护期内的高收益性。然而一旦
创新药专利失去保护，在低价仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑。届时原料药
成本重要性开始显现，占最终药品售价的比例将大幅度提高，成为左右原研药厂
和仿制药厂盈利能力高低的决定性因素之一。原研药厂在财务压力下更倾向于寻
求专业的医药外包以达到工艺优化、降低成本的目的；仿制药厂则希望抓住此机
遇打破传统欧美药企的垄断，迅速扩大市场份额，仿制药用量的提高将带来原料
药市场的繁荣。
根据 Evaluate pharma 的统计，2020 年至 2024 年，专利到期的药品销售总额
预计高达 1,590 亿美元。大量的专利药到期将推动国际通用名药物市场持续增长，
进而带动原料药需求量的持续增加。
过去十年中，全球 API 产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为
主要承接者，目前印度是 API 产能转移的最大受益者，但中国凭借在技术和质
量方面的优势，正快速缩小与印度的差距。
一方面，由于人力成本高企及环保压力巨大，欧美原料药产能正流向拥有政
策优势以及大量 DMF 证书的中印两国。目前欧洲 80%，美洲 70%的通用名药品
产能由中印两国提供。印度由于语言和技术优势，成为过去十年 API 产能转移
的最大受益者。从发展轨迹看，随着欧美日等国即将有大量产品的专利保护到期，
以及印度的 DMF 数量大幅增加，印度 API 逐渐从大宗原料药发展到技术含量和
附加值更高的特色原料药，销售重点从非规范市场转移到规范市场，从单纯做
API 延伸到 API+制剂，扩大市场话语权和毛利润。
另一方面，中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势，在技术、产品质
量体系和 DMF 认证等方面快速追赶印度。首先，中国生化人才资源供给充沛，
有利于国内企业迅速攻克全球主流的化学药生产的工程技术，建立起整套化学药
研发和生产服务体系；其次，据 Chemical Weekly 估计，生产环节占原研药全部
成本的 30%左右，在相对成本只有欧美 CMO 企业的 1/2 到 1/3 的中国进行外包
生产，此部分成本有望下降 40%至 60%以上，合计可减少总成本 15%左右。得
益于上述优势，中国在全球 API 产业链中的地位快速提升。
我国是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。受国内慢性病
患病率逐年增加、人口持续老龄化、医保控费等因素驱动，预计未来我国仿制药
市场规模仍将高速增长。
过去，由于我国原料药企欠缺早期研发能力，有优势的主要是一些技术成熟、
产品链长的大宗原料药产品，品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类
以及皮质激素类。其中青霉素工业盐和维生素 C 为我国化学原料药的两大品种，
但同时也因为壁垒不高、大量小产能涌入而造成产能过剩。
近年来，受环保政策法规及其带来的成本上升影响，大量中小原料药厂被挤
出市场，原料药供应格局得到改善。与此同时，随着全球仿制药规模的不断扩大，
对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，较大地推动了特色原料药的国际生
产转移进程，特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加。
依托拥有较为完善的基础化工原料支持和较大规模的境内市场，中国原料药
产业已经从传统的大宗原料药扩展到特色原料药和 CMO 领域，并不断向下游产
业链延伸和升级。中国企业已逐步熟悉境外医药监管法规、政策，并积极申请药
品相关认证、注册，国际竞争力不断提升。在全球原料药市场蓬勃的发展中，中
国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者发展，深度参与全球医药行业的研发
和生产。
传统原料药 CMO 基本业务模式为“技术转移+定制生产”，只是一个简单的
产能承接。在 CMO 业务的基础上，医药外包企业以自身的技术为药企提供高技
术附加值的工艺流程研发及优化（Development），从药物开发的临床早期阶段就
参与其中，形成“定制研发+定制生产”的 CDMO 模式。部分优质 CDMO 企业
能够为制药公司提供研发和生产的一站式服务，主要包括临床和商业化阶段的药
物制备和工艺研发，涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等服务。
随着新药研发难度增加，投资回报率的下降，CDMO 逐渐成为药企研发生
产最优解之一。CDMO 供应商利用自身的技术优势和产能规模，承接药企的工
艺开发和生产部分，使其更加专注于药物的研发和上市后的销售阶段。
国际上，欧美医药企业受制于其高昂的研发成本、制造成本、环境成本，
CDMO 业务逐渐向具有成本优势的以中国和印度为代表的新兴国家市场转移。
除了稳定的制造能力，大型制药企业选择供应商还会考察 CDMO 企业是否在新
技术开发、质量体系和知识产权保护等领域具备优势。中国由于近年来处在医药
行业飞速发展的阶段，加上知识产权保护日益完善、研发及生产成本相较于传统
欧美服务企业低、供应链更完整和政策鼓励等优势，相比印度市场优势更加突出，
更受到世界大型制药企业的认可，医药外包服务市场开始加速向中国转移，受益
于此，我国 CDMO 行业市场规模不断扩大，增速明显。
在国内，近年来随着我国在新药审批审评制度改革、带量采购、药品上市许
可持有人（MAH）制度实施、港交所允许未盈利的生物科技公司上市、科创板
开板等共同推动下，从国家政策到资本市场对生物医药创新公司多重利好，国内
医药行业创新浪潮汹涌，医药企业纷纷加速转型，新兴创新医药公司如雨后春笋
般出现，发力创新药领域。根据国家药品监督管理局发布的《2021 年度药品审
评报告》，创新药 IND 受理数量由 2017 年的 483 件增长到 2021 年的 1821 件，
年均复合增长率达 39.34%。受益于国家政策推动及资本市场的融资支持，中国
创新药研发和临床试验数量快速增长，创新药 IND 受理数量显著提升，医药产
业创新提速，为 CDMO 企业的发展带来良好的发展契机。
（2）公司的经营战略
后端业务领域，公司目前已经建成了高通量筛选技术、流体化学技术、超临
界流体色谱和液相色谱制备生产技术、光化学反应技术、工艺安全评估技术等国
内最具研发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，公司目前已通过该平台自
主开发攻克艾日布林（19 个手性中心、60 多步反应）、曲贝替定（7 个手性中心）、
依喜替康等业界公认结构复杂、合成难度较大的原料药品种，未来公司将进一步
完善高通量筛选技术、流体化学技术、超临界流体色谱和液相色谱制备生产技术、
光化学反应技术、工艺安全评估技术等先进技术平台建设，支撑现有差异化业务
需求的同时，承接前端业务向原料药和制剂的导入，实现前后端一体化协同发展，
从而实现服务价值链一体化。
报告期内，公司主要原料药和中间体产品的生产通过委托加工和外协采购的
方式进行，自产的比例相对较低，为提升公司承接规模化生产、高附加值订单的
能力，公司未来将继续加大投入力度，加快推进上海、马鞍山、菏泽、启东等研
发中心及产业化基地的建设，重点聚焦研发中心的提质增效，强化高层次人才的
管理与引领作用，提高原料药和中间体自主研发能力及产业化能力，进一步巩固
小分子药物研发服务领域的地位，为公司发展提供强有力的支撑；加快生物板块
技术升级以及下游制剂板块业务的协同管理，进一步巩固现有的市场地位，提高
综合竞争力。
CRO&CDMO 服务
公司已经基本建成了小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术
平台，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。未来，公司将
继续深耕小分子药物研发领域，持续拓宽新分子类型药物的 CRO&CDMO 服务，
以小分子及新分子类型药物研发为重点，计划持续加强大分子服务能力和制剂服
务能力，加强 XDC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等多种新分子类型，充分利用
客户渠道赋能产品研发，扩充产品品类，发挥积极的协同效应，促进公司长期竞
争力提升；此外，公司打造可持续发展的组织管理体系，强化创新赋能和产业化
驱动发展，以支撑公司业务发展战略的增长需要。
①完善后备人才体系建设，提升公司的经营和创新效率
公司将继续秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值
观，依靠优秀的企业文化，发挥内部人才潜能，吸引外部人才加入，提升员工素
质。围绕行业变化和公司经营发展战略需求，进一步完善公司技术创新激励机制，
充分调动技术创新人才的积极性；完善创新人才培养机制和管理机制，鼓励研发
技术人员开展各类技术发明、技术革新和技术改造，并通过多种形式的培训活动
提升员工的技术水平和创新素质，在实践中培养创新人才；积极吸纳和引进国内
外优秀的专业技术人才，增加人力资源储备，不断提升公司的综合研发实力和技
术创新能力。
②持续优化经营管理体系，促进公司组织建设的可持续发展
随着马鞍山、合肥、烟台、启东、菏泽等不同区域团队的组建，未来公司还
将持续优化经营管理体系，加快推进信息化建设力度，通过“财务整合、人力资
源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合，统筹兼顾地域扩展
及跨区域管理体系，助推不同区域团队的信息互联互通和集成共享，促进各子公
司之间资源动态优化，强化区域化、属地化、信息化管理模式，构建高效协同的
组织管理能力，实现“数智赋能”，增强集团化发展的整体性、协调性，用最优
的作业流程，获得最大的人均收益，促进公司组织建设的可持续发展。
二、结合下游需求变化趋势、内销外销、医药行业政策、同行业可比公司
等因素，按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性，未来
毛利率的变动趋势，并完善相关风险提示
（一）下游需求变化趋势、内销外销、医药行业政策、同行业可比公司等
因素对公司报告期内及未来毛利率的影响情况
（1）分子砌块和工具化合物
公司的分子砌块和工具化合物产品主要服务于下游科研客户、医药研发企业
和 CRO 类型客户的创新药研发需求，随着近年来下游客户研发支出以及 CRO
用户需求的增长，药物筛选阶段分子砌块和工具化合物需求规模不断增加。具体
而言，分子砌块的市场销售主要以境内为主，2022 年开始，公司加快了对境外
分子砌块市场的布局，报告期内公司分子砌块产品下游市场需求相对稳定，对毛
利率的影响较小；工具化合物的市场需求主要在境外，其中美国和欧洲地区的客
户需求规模较大，随着公司与下游客户合作的不断深入，2022 年来自美国和欧
洲地区客户平均订单规模上升，随着公司与客户交易规模的扩大，产品售价有所
降低，导致工具化合物产品的毛利率较以往年度有所下降。
不过，受美元加息、全球经济放缓以及中美贸易政策等多重因素的影响，创
新药企业的融资环境发生一定的变化，下游研发客户和 CRO 客户的项目需求增
速出现放缓的情况，加剧了上游行业的竞争程度，并对分子砌块和工具化合物的
市场售价形成压力。因此，外部市场需求增速放缓、行业竞争加剧导致的售价下
降将对公司未来前端业务毛利率产生一定的影响。
（2）中间体、原料药和制剂
报告期内，公司中间体、原料药和制剂下游客户的整体需求稳定增长，同时
公司聚焦于特色仿制药和创新药的研发、生产和销售，产品本身具有较强的竞争
优势，除 2020 年由于部分毛利率较高的原料药产品销售占比较高从而提高毛利
率以外，报告期内，公司原料药、中间体和制剂整体的毛利率相对稳定。
原料药领域，近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿
制药一致性评价”、
“集中带量采购”等相关政策法规，使得我国原料药市场的规
范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升；国家集采政策的落地实施，“以
量换价”使得仿制药制剂中标价格降幅较大，进而压缩上游原料药和中间体企业
利润空间，工艺技术、成本控制成为原料药和中间体企业越来越重要的核心竞争
力。截至本回复出具日，公司后端业务下游客户的终端产品进入集采范围内的产
品较少，集采政策对公司报告期内后端业务产品售价和毛利率影响较小，未来随
着下游客户终端产品进入集采范围内种类的增加，成本的传导压力将会压缩公司
相关原料药或中间体业务的毛利率。
（1）分子砌块与工具化合物业务
公司前端业务的同行业可比公司为药石科技、阿拉丁和毕得医药等，分子砌
块领域，公司与同行业可比公司的竞争差异主要体现在以下几个方面：
①备库种类规模。公司 2017 年开始布局分子砌块业务，2021 年上市之后加
快了分子砌块业务的备库，截至 2022 年末公司分子砌块备库种类数达 6.3 万种，
同行业可比公司毕得医药常备库存 8.6 万种，药石科技（300725.SZ）设计开发
了一个包含 20 万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，国际龙
头分子砌块供应商 Sigma Aldrich 有超过 30 万种产品的储备。公司分子砌块种类
数与上述公司相比，产品种类数还有一定的提升空间。另外，公司在 2022 年对
分子砌块的供货进行提速，以最大限度满足客户的时效性需求，公司在上海、马
鞍山、天津、武汉、深圳、成都均有设有仓库，实现一线及新一线城市当日达，
重点区域半日达的快速配送服务网络，并在美国、欧洲自建仓储和商务团队，以
及积极推进印度市场布局；
②公司自主合成的比例较高。公司分子砌块中自主合成 1.8 万种、阿拉丁自
主合成数为 1.2 万种（来自于其招股说明书公开披露的 2020 年相关数据），公司
紧跟市场及研究热点、文件资料数据，对于结构新颖、产品附加值高的产品优先
实现自主合成，公司在自主合成品类方面占据一定的优势，但受制于产能限制，
对于其他合成难度低、产品附加值低的品类主要通过外协采购的方式实现供应，
导致公司分子砌块业务的整体毛利率相对较低。
工具化合物主要作用是在疾病机理机制研究过程作为疾病模型中的化学探
针，在靶标的验证过程中验证该靶标直接参与疾病的过程，以及在苗头化合物、
先导化合物筛选过程中作为对照物或被修饰和改造的先导化合物，揭示生命的规
律和疾病的发生发展过程，是具有生物活性的小分子有机化合物。工具化合物因
其合成难度高、技术和产品结构复杂，毛利率明显高于分子砌块的毛利率。公司
在 2009 年便开始布局工具化合物产品的销售，且以境外需求为主，外销占比较
高，由于布局时间较早，公司对工具化合物业务的发展相对成熟，根据 Google
Scholar 查询分析，公司工具化合物文献引用占比从 2018 年的 0.77%上升至 2021
年的 4.28%。与同行业可比公司相比，工具化合物是公司的优势产品，在该细分
领域公司具有一定的竞争优势。
报告期内，公司分子砌块与工具化合物业务与同行业可比公司可比业务的毛
利率对比情况如下：
公司名称 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
药石科技（公斤级以 注2 注1
未披露 60.16% 72.02% 74.40%
下分子砌块）
阿拉丁 61.51% 58.49% 62.27% 60.95%
注2
泰坦科技-高端试剂 未披露 54.72% 54.15% 56.03%
毕得医药 43.58% 44.38% 49.49% 54.46%
平均 - 54.44% 59.48% 61.46%
公司 60.64% 61.89% 68.28% 70.26%
注 1：根据药石科技之前年度公开披露的年度报告，其分子砌块分为公斤级以上和公斤级以
下产品，2022 年药石科技优化了分子砌块业务和 CDMO 业务的划分口径，具体分为分子砌
块和 CDMO 业务，其分子砌块业务主要系原分类为公斤级以下的分子砌块类业务，故此处
毛利率取值为其披露的分子砌块业务的毛利率。
注 2：药石科技和泰坦科技 2023 年一季度报告尚未披露其细分业务类型的毛利率。
由上表可见，报告期内，公司分子砌块和工具化合物业务毛利率变动趋势基
本与同行业可比公司变动趋势一致，公司分子砌块和工具化合物的毛利率高于同
行业可比公司主要系工具化合物产品的毛利率较高且销售占比较高，工具化合物
为具有生物活性的小分子有机化合物，因其合成难度高、技术和产品结构复杂，
毛利率相对较高。
（2）中间体、原料药和制剂业务
公司后端业务的同行业可比公司主要为药石科技、博瑞医药、凯莱英和九洲
药业，公司与可比公司的竞争差异主要体现在以下几个方面：
①公司具备较强化学合成能力，在业务发展早期便通过攻克高端仿制药、难
仿药的原料药和中间体工艺研发开展后端业务。公司具有国内最具研发能力的高
难度化学药物合成技术平台，自主开发攻克艾日布林（19 个手性中心、60+步反
应）、曲贝替定（7 个手性中心）、依喜替康等业界公认结构复杂、合成难度较大
的原料药品种；
②同行业可比公司已经建立了规模化的自有工厂，公司自有产能的建设相对
不足。2022 年之前，公司尚未具备规模化产能，公司自身实验室（GMP 级）只
能生产克级至千克级的产品，对于客户几十千克至吨位的产品需求，公司主要通
过委托具备生产能力和资质的企业工厂来生产，并通过对下游客户的药证申报需
求的判断而做对应原料药中间体的前瞻储备；规模化产能的不足，一方面导致下
游客户在药证申报注册阶段所产生的小批量订单需求存在较大不稳定性，另一方
面由于公司自身缺乏规模产能导致规模化生产、高附加值订单流失较多，一定程
度上制约了公司后端的业务拓展；此外，博瑞医药等可比公司的原料药产品占比
较高，公司销售的主要产品仍以中间体产品为主，较多下游客户采取采购公司的
中间体产品并自行生产原料药或协助第三方生产模式。由于缺乏稳定的规模化生
产能力，公司只能将部分原料药工艺授权转化并以供应生产要求相对低的中间体
的方式与客户进行后续合作，产品价值量的提升仍有较大空间。因此，公司建设
规模化产能具有迫切性和必要性，未来随着自有规模化工厂投入使用带来的产能
释放，叠加公司的技术平台优势和多年来服务的客户群体优势，公司后端业务具
有较大的增长空间。
报告期内，公司中间体、原料药和制剂业务与同行业可比公司可比业务的毛
利率对比情况如下：
公司名称 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
药石科技（公斤级以 注1
未披露 41.06% 39.37% 38.13%
上分子砌块）
博瑞医药 58.88% 62.88% 56.19% 54.95%
凯莱英 48.40% 47.40% 44.36% 46.57%
九洲药业 36.90% 36.26% 35.23% 39.75%
平均 - 46.90% 43.79% 44.85%
公司 35.58% 35.60% 35.98% 40.60%
注 1：根据药石科技之前年度公开披露的年度报告，其分子砌块分为公斤级以上和公斤级以
下产品，2022 年药石科技优化了分子砌块业务和 CDMO 业务的划分口径，具体分为分子砌
块和 CDMO 业务，其分子砌块业务主要系原分类为公斤级以上的分子砌块类业务，故此处
毛利率取值为其披露的 CDMO 业务的毛利率。
由上表可见，公司同行业可比公司的毛利率水平整体保持平稳，公司 2020
年中间体、原料药和制剂业务毛利率较高主要系部分毛利率较高的原料药产品
司后端业务的毛利率整体保持平稳，与同行业可比公司变动趋势一致。报告期内，
公司中间体、原料药和制剂业务的毛利率低于同行业可比公司平均水平主要系公
司后端业务产品的生产主要通过委托加工和外协采购进行，在一定程度上限制了
公司承接规模化且附加值较高的订单的能力；另外，博瑞医药主要原料药的销售
占比较高，整体毛利率较高，凯莱英主要从事创新药和中间体的 CDMO 业务，
创新药的开发难度高，因而毛利率相对较高；公司后端业务毛利率与药石科技公
斤级以上分子砌块业务、九洲药业的毛利率差异较小。
（二）按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性
报告期内，各类业务的毛利率情况如下：
业务类别 销售 销售 销售 销售
毛利率 毛利率 毛利率 毛利率
占比 占比 占比 占比
分子砌块和工具化合物 60.64% 59.77% 61.89% 61.34% 68.28% 56.65% 70.26% 54.82%
其中：分子砌块 39.18% 17.19% 40.39% 18.21% 41.98% 14.31% 38.14% 12.89%
工具化合物 73.64% 38.49% 73.92% 40.76% 78.92% 41.20% 81.09% 41.20%
FTE 服务 28.38% 4.09% 20.12% 2.37% 13.77% 1.14% 25.51% 0.72%
注
中间体、原料药和制剂 35.58% 40.23% 35.60% 38.66% 35.98% 43.35% 40.60% 45.18%
其中：仿制药产品销售 30.53% 15.53% 30.43% 15.25% 32.00% 22.34% 41.75% 35.26%
创新药 CDMO 服务 37.98% 23.29% 38.85% 23.15% 40.13% 20.54% 37.21% 9.53%
其他技术服务 51.61% 1.42% 49.10% 0.26% 43.21% 0.47% 19.77% 0.39%
主营业务毛利率 50.56% 100.00% 51.72% 100.00% 54.28% 100.00% 56.86% 100.00%
注：2022 年 12 月公司合并药源药物后，公司服务领域向制剂端延伸，开始产生制剂业务收
入。
报告期内，受部分细分类别毛利率下降及产品结构的影响，主营业务毛利
率呈现小幅下降趋势，2021 年主营业务毛利率下降主要与仿制药产品销售中毛
利率较高的替格列汀原料药产品的销售占比下降有关，2022 年主营业务毛利率
下降主要与工具化合物的毛利率下降相关，2023 年 1-3 月主营业务毛利率相比
毛利率 毛利率贡
业务类别 销售 销售
毛利率 毛利率 变动 献率变动
占比 占比
分子砌块和工具化合物 68.28% 56.65% 70.26% 54.82% -1.98% 0.16%
其中：分子砌块 41.98% 14.31% 38.14% 12.89% 3.83% 1.09%
工具化合物 78.92% 41.20% 81.09% 41.20% -2.17% -0.90%
FTE 服务 13.77% 1.14% 25.51% 0.72% -11.74% -0.03%
中间体、原料药和制剂 35.98% 43.35% 40.60% 45.18% -4.62% -2.75%
其中：仿制药产
品销售
创新药 CDMO 服务 40.13% 20.54% 37.21% 9.53% 2.92% 4.70%
其他技术服务 43.21% 0.47% 19.77% 0.39% 23.43% 0.13%
主营业务毛利率 54.28% 100.00% 56.86% 100.00% -2.58% -2.58%
注：毛利率贡献率变动=2021 年毛利率*2021 年销售占比-2020 年毛利率*2020 年销售占比。
由上表可见，2021 年相比 2020 年，后端业务中仿制药产品销售毛利率下降
与仿制药产品内部结构变动有关，2020 年毛利率较高的替格列汀等原料药产品
来自境外终端客户的需求增长明显，上述高毛利的产品在 2020 年销售占比较高，
使得当年公司原料药和中间体业务的毛利率较高。2020 年，替格列汀产品境外
销售金额为 4,286.86 万元，毛利率为 70.16%，占仿制药产品销售收入的比例为
原料药用于制剂产品在日本的申报注册，公司取得了该原料药的晶型突破，突
破原研专利壁垒，故销售价格和毛利率均较高，公司配合客户争取首仿上市，
根据自身项目研发进度需求未向公司采购替格列汀产品。剔除替格列汀境外销
售后，2020 年和 2021 年公司仿制药产品销售的毛利率分别为 34.97%和 32.00%，
剔除替格列汀影响因素后的仿制药产品销售毛利率差异较小。
业务类别
毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 变动 献率变动
分子砌块和工具化合物 61.89% 61.34% 68.28% 56.65% -6.40% -0.72%
其中：分子砌块 40.39% 18.21% 41.98% 14.31% -1.59% 1.35%
工具化合物 73.92% 40.76% 78.92% 41.20% -5.00% -2.39%
FTE 服务 20.12% 2.37% 13.77% 1.14% 6.35% 0.32%
中间体、原料药和制剂 35.60% 38.66% 35.98% 43.35% -0.38% -1.84%
其中：仿制药产
品销售
创新药 CDMO 服务 38.85% 23.15% 40.13% 20.54% -1.29% 0.75%
其他技术服务 49.10% 0.26% 43.21% 0.47% 5.89% -0.08%
业务类别
毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 变动 献率变动
主营业务毛利率 51.72% 100.00% 54.28% 100.00% -2.55% -2.55%
注：毛利率贡献率变动=2022 年毛利率*2022 年销售占比-2021 年毛利率*2021 年销售占比。
由上表可见，2022 年相比 2021 年，工具化合物的毛利率下降 5.00%，对主
营业务的毛利率贡献率为-2.39%；仿制药产品毛利率本身下降较小，因销售占
比的下降对主营业务的毛利率贡献为-2.51%，从毛利率贡献率变动角度分析，
工具化合物毛利率下降和仿制药产品销售占比下降是导致 2022 年主营业务毛利
率下降的主要原因。此外，FTE 服务业务和其他技术服务的毛利率变动较大，因
销售占比较低，对主营业务毛利率的影响较小，具体分析如下：
（1）工具化合物毛利率下降的原因
公司工具化合物业务系向下游客户提供研究用途的少量活性化合物，由于
单笔订单量级较小，通常为毫克或克级，公司除交付活性化合物产品外，同时
向客户提供相应化合物的全套药学研究资料，且相比分子砌块，工具化合物的
合成难度更大、药学研究资料更详实，因此工具化合物业务的毛利率很高。
报告期内，公司工具化合物的毛利率分别为 81.09%、78.92%、73.92%和
物收入规模的持续扩大以及市场影响力的提升，单个客户的采购量以及单笔订
单的金额呈上升趋势，在此情况下销售价格有所下降，符合商业逻辑；另一方
面，公司在不同年度针对不同市场加大市场推广力度，给予了一定的价格优惠，
因此毛利率有所下降。
工具化合物毛利率 2021 年相比 2020 年下降 2.17 个百分点，主要影响因素
是内销毛利率下降幅度较大；2022 年相比 2021 年下降 5.00 个百分点，主要影
响因素是外销毛利率下降幅度较大；2023 年一季度毛利率与 2022 年全年基本持
平，毛利率水平逐渐趋于稳定。影响毛利率的具体原因分析详见下文“工具化
合物内外销毛利率情况”。
报告期内，工具化合物产品内外销毛利率情况如下：
项目
注
毛利率 销售占比 毛利率贡献率 毛利率 销售占比 毛利率贡献率
内销 86.61% 37.43% 32.42% 85.71% 39.32% 33.70%
外销 65.89% 62.57% 41.22% 66.28% 60.68% 40.22%
项目
毛利率 销售占比 毛利率贡献率 毛利率 销售占比 毛利率贡献率
内销 89.02% 35.21% 31.35% 96.23% 34.16% 32.87%
外销 73.43% 64.79% 47.58% 73.24% 65.84% 48.23%
注：毛利率贡献率=毛利率*销售占比
公司工具化合物业务的内销毛利率高于外销，主要原因是美国、欧洲等境
外市场医药研发水平更为领先，需求的工具化合物新颖、定制型业务较多，首
次开发及定制合成的情况下成本较高，同时境外单个客户、单个订单销售量级
整体也高于境内；境内一般以库存现货型销售为主，销售量级也更小，因此工
具化合物内销毛利率高于外销。
且叠加交易规模的上升售价有所下降，导致 2021 年内销毛利率下降 7.21 个百
分点，同时内销占比有所提升，因此内销毛利率下降是 2021 年工具化合物毛利
率变动的主要影响因素。其他期间公司工具化合物内销毛利率的变动相对较小。
分点，对毛利率贡献减少 7.36 个百分点，工具化合物外销收入毛利率下降是影
响工具化合物业务毛利率下降的主要原因。公司的工具化合物产品服务于下游科
研公司、医药研发企业和 CRO 企业创新药的研发需求，在创新药领域，境外客
户需求规模较大，公司近两年不断拓展美国和欧洲等境外国家、地区的业务规模，
通过增加结构更加复杂新颖的产品种类以及在当地设立中转仓库等方式以快速
提升公司产品的市场占有率和品牌知名度，随着公司与客户之间合作关系的不断
深入，客户向公司采购产品的量级和品类有所增长，单个订单的平均交易金额上
升，2021 年、2022 年公司单个订单的平均交易金额由约 2,700 元增长至约 3,200
元，产品平均售价分别由约 340 元/g 降至 260 元/g，产品价格因交易规模上升
而存在一定程度的下降，导致毛利率随着对单个客户的交易规模扩大而有所下降，
此外，境外收入的单位成本亦受首次开发难度、运输费用的提升而有所增加，公
司首次开发的产品以境外市场的需求为主，在上述因素影响下，2022 年公司工
具化合物外销毛利率下降幅度较大。其他期间公司工具化合物外销毛利率的变动
相对较小。
项目
毛利率 销售占比 毛利率贡献率 毛利率 销售占比 毛利率贡献率
直销 76.19% 61.75% 47.05% 74.43% 58.24% 43.35%
经销 69.54% 38.25% 26.59% 73.21% 41.76% 30.57%
项目
毛利率 销售占比 毛利率贡献率 毛利率 销售占比 毛利率贡献率
直销 80.98% 54.76% 44.35% 84.24% 57.61% 48.53%
经销 76.43% 45.24% 34.57% 76.82% 42.39% 32.56%
报告期内，公司工具化合物不同销售模式下的毛利率下降亦主要与订单平
均交易规模导致的售价下降有关；发行人直销模式的毛利率整体高于经销模式
的毛利率，主要原因是经销模式下通常会给予经销商一定的利润空间，让经销
商承担当地渠道拓展、客户维护等工作。
发行人不同销售模式下毛利率整体差异较小主要系发行人工具化合物销售
呈现“单次销售量少，订单频次高，品类多”的特点，订单平均单价较低，由
于每次销售的产品均需提供全套的技术资料，当客户采购的订单金额越小，技
术包在交付成果中所占的价值比例越高，因此毛利率更高。报告期内，发行人
经销模式的单个订单的平均交易金额低于直销模式，导致经销模式毛利率与直
销模式较为接近。
主要系不同销售模式下收入贡献主要来自于外销收入，销售占比在 60%以上，工
具化合物直销和经销毛利率的下降与 2022 年外销毛利率的下降有关。
（2）仿制药产品销售占比下降的原因
后端业务领域，仿制药产品销售对主营业务毛利率的贡献为-2.51%，主要
系前端分子砌块和后端创新药 CDMO 项目销售占比上升导致仿制药产品销售销售
占比下降所致，分子砌块的增长主要系随着公司备库种类规模效应的体现，产
品种类规模的扩大可以覆盖更多客户的需求，带动分子砌块业务规模的上涨；
创新药 CDMO 业务增长较快主要系全球创新药市场规模不断扩大的背景下，公司
凭借小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术平台的优势，公司承
接 CDMO 项目的数量不断增长，服务项目累计数量由 2021 年的 173 各上升至 2022
年的 456 个，服务项目数量的增长带来创新药 CDMO 项目服务业务的快速增长。
（3）FTE 业务毛利率变化较大的原因
合物毛利率降低的原因之一，FTE 业务主要为 CRO 服务且为公司未来业务发展
的重点方向之一，在下游客户药物研发的较早阶段介入并提供服务，通过在后续
研发各阶段的持续跟踪服务，成为其研发后期及生产阶段原料药和中间体的合格
供应商，为避免供应商的切换风险及时间成本，下游客户在药物研发的各阶段倾
向于保持统一的供应商，公司通过早期介入客户的研发进程可实现前端业务为后
端业务的引流，促进前后端业务的协同发展，因下游客户在研发阶段风险控制需
要，对项目人员学历、项目经验和工作年限等有着较高的要求，公司通过配置经
验丰富项目人员为客户提供服务并增强客户粘性，由于业务发展初期的人工成本
较高，使得 FTE 业务的毛利率相对较低，报告期内，公司 FTE 业务增长较快，
随着销售占比的提升，在一定程度上导致分子砌块和工具化合物毛利率的下降。
量的增多，项目成本得以摊薄，毛利率有所上升。
（4）报告期内，其他技术服务的毛利率不断提升，但销售占比较小，对主
营业务毛利率的影响较为有限。
本一致，但 2023 年一季度主营业务毛利率与 2022 年同期相比下降较大，公司
各细分业务毛利率及毛利率贡献率变动情况具体如下：
业务类别
毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 变动 献率变动
分子砌块和工具化合物 60.64% 59.77% 66.62% 64.90% -5.98% -6.99%
中间体、原料药和制剂 35.58% 40.23% 41.31% 35.10% -5.73% -0.19%
业务类别
毛利率 销售占比 毛利率 销售占比 变动 献率变动
主营业务毛利率 50.56% 100.00% 57.74% 100.00% -7.18% -7.18%
由上表可见，2023 年 1-3 月与去年同期相比，分子砌块和工具化合物业务
毛利率下降 5.98%，对主营业务的毛利率贡献为-6.99%，中间体、原料药和制剂
毛利率下降 5.73%，对主营业务毛利率的贡献为-0.19%，因销售占比较低对主营
业务毛利率的贡献率较小。2023 年 1-3 月中间体、原料药和制剂毛利率下降主
要与业务结构有关，2022 年一季度公司毛利率较高的部分 ADC 药物相关 CDMO 项
目及其他抗肿瘤领域的创新药 CDMO 项目收入占比较高，收入占后端业务收入的
比例在 15%左右，2023 年 1-3 月部分创新药 CDMO 服务项目收入的占比在 1%左右。
分子砌块和工具化合物业务毛利率下降亦主要与工具化合物的毛利率下降有关，
工具化合物毛利率
模的扩大带来的产品售价下降，导致毛利率有所下降，随着业务拓展取得阶段
性成果，公司与客户的关系进一步稳固，品牌知名度的提升和新品种优势的不
断强化，2022 年第四季度和 2023 年第一季度工具化合物的毛利率降幅逐步收窄。
综上，仿制药产品销售毛利率的下降是 2021 年公司主营业务毛利率下降的
主要原因；工具化合物业务外销收入毛利率的下降是 2022 年公司主营业务毛利
率下降的主要原因，公司主营业务毛利率变动原因合理。
（三）未来毛利率的变动趋势，并完善相关风险提示
较高的水平，2022 年受工具化合物整体业务规模、单个订单交易规模上升带来
的售价下降等因素的影响，前端分子砌块和工具化合物业务的毛利率有所下降，
合物业务的毛利率已趋于稳定。后端业务领域，2020 年剔除替格列汀特殊因素
影响外，报告期内，中间体、原料药和制剂整体保持平稳。
公司前端业务领域，各类细分业务的毛利率趋于稳定且保持在较高水平，
各类业务有所波动但不存在毛利率持续大幅下降的风险，未来随着分子砌块的
收入占比上升，产品结构变动可能导致毛利率可能有所下降。公司后端业务领
域，中间体、原料药和制剂业务的毛利率预计将保持平稳，其中 CDMO 业务的毛
利率水平相对较高，随着创新药 CDMO 服务收入占比提升、外协项目逐步收归自
产，毛利率存在一定的提升空间，但自有工厂产能爬坡期间，折旧摊销等因素
可能对毛利率产生一定的阶段性影响。长远来看，影响公司未来毛利率变化的
主要因素为各细分类别业务销售占比变动的影响，细分业务本身的毛利率整体
相对平稳。公司在募集说明书“第三节 风险提示”之“一、
（四）毛利率下降风
险”部分做如下补充：
“报告期内，公司主营业务毛利率分别为 56.86%、54.28%、51.72%和 50.56%，
主营业务毛利率有所下降但保持较高水平。因公司中间体、原料药和制剂业务的
毛利率相较分子砌块和工具化合物业务的毛利率较低，未来随着本次募投项目
原料药、中间体和 CDMO 业务产能的陆续释放和药源药物制剂业务规模的提升，
公司的主营业务毛利率存在下降的风险；另外，若未来行业竞争加剧导致产品议
价能力下降、原材料价格和直接人工上涨导致成本上升、以及募投项目产能利用
率不及预期对应折旧摊销成本较高等不利情况发生，将会导致公司毛利率水平下
降，继而影响公司盈利水平。”
（四）报告期内销售净利率下降的原因及合理性
报告期内，公司主要利润表科目金额及占营业收入的比例情况如下：
单位：万元
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
营业收入 41,836.50 100.00% 135,805.40 100.00% 96,922.56 100.00% 63,510.07 100.00%
营业成本 20,780.86 49.67% 65,941.11 48.56% 44,470.13 45.88% 27,516.39 43.33%
销售费用 2,940.26 7.03% 11,015.20 8.11% 6,960.02 7.18% 4,901.95 7.72%
管理费用 5,678.06 13.57% 16,904.63 12.45% 11,407.40 11.77% 6,587.88 10.37%
研发费用 5,052.40 12.08% 20,157.79 14.84% 10,345.22 10.67% 6,479.83 10.20%
财务费用 872.97 2.09% -57.76 -0.04% 624.14 0.64% 880.87 1.39%
其他收益 415.49 0.99% 2,301.20 1.69% 1,504.42 1.55% 1,167.63 1.84%
投资收益（损失
以“-”号填列）
信用减值损失
（损失以“-” -275.27 -0.66% -1,225.95 -0.90% -447.59 -0.46% -315.73 -0.50%
号填列）
资产减值损失
（损失以“-” -1,875.26 -4.48% -4,337.58 -3.19% -2,908.89 -3.00% -3,054.77 -4.81%
号填列）
资产处臵收益
（损失以“-” 7.33 0.02% -19.46 -0.01% -3.69 0.00% -6.79 -0.01%
号填列）
营业利润 4,793.68 11.46% 19,656.72 14.47% 20,975.24 21.64% 14,868.91 23.41%
利润总额 4,803.85 11.48% 19,854.31 14.62% 20,951.90 21.62% 14,861.38 23.40%
净利润 4,606.83 11.01% 19,155.76 14.11% 19,057.17 19.66% 12,843.33 20.22%
如上表，报告期内，公司营业收入快速增长，净利润增速放缓，销售净利
率分别为 20.22%、19.66%、14.11%和 11.01%，2020 年和 2021 年销售净利率均
在 20%左右，相对稳定，2022 年及 2023 年 1-3 月公司销售净利率下降幅度较大。
假定 2022 年各项成本、费用等项目占营业收入的比例与 2021 年保持一致
情况下，2022 年主要财务指标实际值与测算值的差异情况如下：
单位：万元
变动金额
项目 2021 年度 （实际值-测算
（实际值） （测算值）
值）
营业收入 135,805.40 96,922.56 135,805.40 -
营业成本 65,941.11 44,470.13 62,310.40 3,630.71
营业毛利 69,864.29 52,452.43 73,495.00 -3,630.71
销售费用 11,015.20 6,960.02 9,752.20 1,263.00
管理费用 16,904.63 11,407.40 15,983.76 920.87
研发费用 20,157.79 10,345.22 14,495.46 5,662.33
财务费用 -57.76 624.14 874.53 -932.29
其他收益 2,301.20 1,504.42 2,107.95 193.25
投资收益（损失以
“-”号填列）
信用减值损失（损
-1,225.95 -447.59 -627.15 -598.81
失以“-”号填列）
资产减值损失（损
-4,337.58 -2,908.89 -4,075.87 -261.71
失以“-”号填列）
资产处臵收益（损
-19.46 -3.69 -5.18 -14.28
失以“－”号填列）
营业利润 19,656.72 20,975.24 29,772.20 -10,115.48
利润总额 19,854.31 20,951.90 - -
净利润 19,155.76 19,057.17 - -
由上表可见，2022 年营业利润实际值与测算值之间的差异金额为 10,115.48
万元，其中毛利率影响金额为 3,630.71 万元，研发费用影响金额为 5,662.33
万元，其他科目占营业收入比例变动的影响金额为 822.44 万元。研发费用率上
升及毛利率下降是 2022 年销售净利率下降的主要原因。
（1）研发费用率上升及毛利率下降是导致 2022 年销售净利率下降的主要
原因
如下：
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
营业收入 135,805.40 100.00% 96,922.56 100.00% 38,882.84 0.00%
营业成本 65,941.11 48.56% 44,470.13 45.88% 21,470.98 2.68%
销售费用 11,015.20 8.11% 6,960.02 7.18% 4,055.18 0.93%
管理费用 16,904.63 12.45% 11,407.40 11.77% 5,497.23 0.68%
研发费用 20,157.79 14.84% 10,345.22 10.67% 9,812.57 4.17%
财务费用 -57.76 -0.04% 624.14 0.64% -681.90 -0.68%
其他收益 2,301.20 1.69% 1,504.42 1.55% 796.78 0.14%
投资收益（损
失以“-”号填 1,605.25 1.18% -11.86 -0.01% 1,617.11 1.19%
列）
其他科目（利
得以“-”号 6,094.16 4.49% 3,632.97 3.75% 2,461.18 0.74%
填列）
营业利润 19,656.72 14.47% 20,975.24 21.64% -1,318.52 -7.17%
利润总额 19,854.31 14.62% 20,951.90 21.62% -1,097.59 -7.00%
净利润 19,155.76 14.11% 19,057.17 19.66% 98.59 -5.55%
如上表，研发费用的大幅上升以及毛利率的下降是导致 2022 年销售净利率
下降的主要原因。
（2）研发费用上升的原因及合理性
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
职工薪酬 11,489.03 8.46% 4,921.13 5.08% 6,567.90 3.38%
材料费 2,890.24 2.13% 2,259.89 2.33% 630.35 -0.20%
委外研发 2,470.96 1.82% 2,026.72 2.09% 444.24 -0.27%
股份支付 1,199.78 0.88% - - - 0.88%
使用权资产折旧
费
动力费用 220.99 0.16% 110.16 0.11% 110.83 0.05%
检测费 391.53 0.29% 239.95 0.25% 151.58 0.04%
固定资产折旧费 425.85 0.31% 377.82 0.39% 48.03 -0.08%
其他 596.22 0.44% 74.92 0.08% 521.30 0.36%
合计 20,157.79 14.84% 10,345.22 10.67% 8,612.78 4.17%
注：上表中占比系各明细费用占公司当期营业收入的比例。
如上表所示，2022 年研发费用中职工薪酬占营业收入比例较 2021 年提升
系研发费用率上升的主要原因，具体说明如下：
升所致。
①研发技术人员变动情况
单位：万元
项目 2022 年度 2021 年度 变动情况
职工薪酬 11,489.03 4,921.13 133.46%
人数 492 216 127.78%
人均薪酬 23.35 22.78 2.50%
如上表，2021 年末，公司研发技术人员共 216 人，至 2022 年末，公司研发
技术人员数量增长至 492 人，较 2021 年末增加 276 人，增幅为 127.78%，2022
年人均薪酬较 2021 年小幅上涨，增幅为 2.50%，研发技术人员人数的变动是导
致 2022 年研发人员薪酬上升的主要原因。
②研发人员扩充的背景及与业务规模的匹配性
A、2022 年公司加速推进前端分子砌块和工具化合物的备库工作，为提高产
品结构的新颖性和丰富度，公司新招聘研发人员从事前端产品的开发及备库工
作，公司自主开发的前端产品数量从 2021 年的 1.40 万种增长至 2022 年的 1.8
万种，前端业务收入规模从 2021 年 54,497.72 万元增长至 2022 年的 82,705.76
万元；
B、后端业务领域公司招聘研发人员从事原料药、中间体的技术开发和生产
工艺改进，为公司后端业务产业化、CDMO 服务提供产品和技术储备，后端业务
收入从 2021 年的 41,708.74 万元增长至 52,122.25 万元；
C、公司招聘研发人员从事多肽、小核酸等新型药物的开发工作，以丰富公
司的技术储备。
整体来看，公司研发人员数量的扩充与公司整体发展战略保持一致，具有
合理的商业背景；公司研发人员薪酬的增幅高于营业收入的增幅，主要系研发
工作需要一定的时间周期，短期内尚未形成明显的经济效益所致。
公司于 2022 年确认股份支付费用 1,199.78 万元，占当年营业收入的比例
为 0.88%，亦对公司净利润及销售净利率有所影响。
为了更好地稳定公司人才队伍、保障创新的源动力，公司自 2021 年 6 月上
市后，逐步制定了企业人力资源战略规划，通过人才招聘、人才培养、晋升管
理、薪酬激励、股权激励等建立人才梯队建设管理机制。
在此背景下，公司于 2022 年初实施股权激励计划，将有意愿共享公司长期
发展收益的管理人员、核心技术人员、技术（业务）骨干及高潜人员纳入股权
激励计划。
于<公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》
《关于<公司 2021
年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董
事会办理公司限制性股票激励计划有关事宜的议案》。同日，公司召开第三届董
事会第三次会议、第三届监事会第三次会议，审议通过了《关于向激励对象首
次授予限制性股票的议案》，确定本次激励计划的首次授予日为 2022 年 2 月 15
日，首次授予人数为 221 人。故而公司 2022 年及 2023 年 1-3 月产生股份支付
费用。此外，子公司药源药物亦对其员工实行股权激励故而产生股份支付费用。
（3）毛利率下降的原因
项目 2022 年度 2021 年度 变动比例
毛利率 51.72% 54.28% 2.56%
如上表，公司毛利率从 2021 年的 54.28%下降至 51.72%，毛利率下降是导
致公司 2022 年销售净利率下降的另一因素。公司 2022 年毛利率下降的原因参
见本题“二、
（二）按产品结构说明主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理
性”之回复。
（4）其他科目变动的情况
例变动均较小。2022 年实际值较测算值差异较大的科目主要为投资收益。
投资收益 2022 年金额较 2021 年增长较多主要系公司于 2022 年处臵合营企业上
海臻皓生物技术有限公司股权确认的投资收益 1,466.04 万元。该项处臵对公司
经营业绩的影响为偶发性因素。
综上，2022 年销售净利率较 2021 年下降主要系研发费用率的提升及毛利率
的下降，变动具有合理原因。
假定 2023 年 1-3 月各项成本、费用等项目占营业收入的比例与 2022 年 1-3
月保持一致的情况下，2023 年 1-3 月主要财务指标实际值与测算值的差异情况
如下：
单位：万元
变动金额
项目 2022 年 1-3 月 （实际值-测
（实际值） （测算值）
算值）
营业收入 41,836.50 29,999.23 41,836.50 -
营业成本 20,780.86 12,754.27 17,786.92 2,993.94
营业毛利 21,055.64 17,244.96 24,049.58 -2,993.94
销售费用 2,940.26 1,988.58 2,773.25 167.01
管理费用 5,678.06 3,681.13 5,133.65 544.41
研发费用 5,052.40 3,347.08 4,667.79 384.61
财务费用 872.97 114.34 159.46 713.51
其他收益 415.49 372.91 520.05 -104.56
投资收益（损失以“-”号
填列）
信用减值损失（损失以“-”
-275.27 -370.31 -516.43 241.16
号填列）
资产减值损失（损失以“-”
-1,875.26 -1,033.32 -1,441.06 -434.20
号填列）
资产处臵收益（损失以“－”
号填列）
营业利润 4,793.68 6,789.82 9,610.08 -4,816.40
利润总额 4,803.85 6,788.81 - -
净利润 4,606.83 6,177.19 - -
由上表可知，2023 年 1-3 月公司营业利润实际值与测算值之间的差异金额
为 4,816.40 万元，其中毛利率影响金额为 2,993.94 万元，财务费用影响金额
为 713.51 万元，管理费用影响金额为 544.41 万元，其他科目占营业收入比例
变动的影响金额合计为 564.54 万元。毛利率下降、财务费用及管理费用的上升
是导致 2023 年 1-3 月销售净利率同比下降的主要原因。
（1）毛利率下降、财务费用率及管理费用率的上升是导致 2023 年 1-3 月
销售净利率同比下降的主要原因
例与其变动情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
营业收入 41,836.50 100.00% 29,999.23 100.00% 11,837.28 -
营业成本 20,780.86 49.67% 12,754.27 42.52% 8,026.59 7.16%
营业毛利 21,055.65 50.33% 17,244.96 57.48% 3,810.69 -7.16%
销售费用 2,940.26 7.03% 1,988.58 6.63% 951.68 0.40%
管理费用 5,678.06 13.57% 3,681.13 12.27% 1,996.94 1.30%
研发费用 5,052.40 12.08% 3,347.08 11.16% 1,705.33 0.92%
财务费用 872.97 2.09% 114.34 0.38% 758.63 1.71%
其他收益 415.49 0.99% 372.91 1.24% 42.58 -0.25%
投资收益（损失以
“-”号填列）
其他科目（利得以
“-”号填列）
营业利润 4,793.68 11.46% 6,789.82 22.63% -1,996.15 -11.18%
利润总额 4,803.85 11.48% 6,788.81 22.63% -1,984.96 -11.15%
净利润 4,606.83 11.01% 6,177.19 20.59% -1,570.35 -9.58%
如上表所示，2023 年 1-3 月公司销售净利率同比下降的主要原因系 2023 年
（2）毛利率下降的原因
主营业务毛利率呈现下降趋势的原因及合理性”之回复。
（3）财务费用上升的原因及合理性
同比减少 308.02 万元及借款利息支出同比增加 386.99 万元所致。
入募投项目建设及经营规模的扩大，公司货币资金余额逐渐减少至 2023 年 3 月
末的 30,457.00 万元，故 2023 年 1-3 月公司存款利息收入较 2022 年 1-3 同期
利息收入减少。
系公司的借款增加所致。公司借款金额的增加主要系公司存货及应收账款规模
的扩大使得公司的对流动资金需求增加从而借款余额相应增加所致。
综上，公司 2023 年 1-3 月财务费用较 2022 年 1-3 月同比上升具有合理性。
（4）管理费用上升的原因及合理性
公司 2023 年 1-3 月及 2022 年 1-3 月管理费用主要科目对比情况如下
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
职工薪酬 3,435.94 8.21% 2,104.43 7.01% 1,331.51 1.20%
办公费 475.74 1.14% 207.43 0.69% 268.31 0.45%
股份支付 233.22 0.56% - - 233.22 0.56%
业务招待费 194.11 0.46% 129.72 0.43% 64.39 0.03%
其他费用 1,339.05 3.20% 1,239.54 4.13% 99.51 -0.93%
合计 5,678.06 13.57% 3,681.13 12.27% 1,996.93 1.30%
注：上表中占比系各明细费用占公司当期营业收入的比例。
如上表所示，公司 2023 年 1-3 月管理费用金额较 2022 年 1-3 月上升主要
系职工薪酬增长所致。
单位：万元
项目 2023 年 1-3 月、 2022 年 1-3 月 变动情况
职工薪酬 3,435.94 2,104.43 63.27%
人数 444 261 70.11%
人均薪酬 7.74 8.06 -4.02%
注：上表人数系管理人员及财务人员合计数量。
如上表，2022 年 3 月末，公司管理人员为 261 人，至 2023 年 3 月末，公司
管理人员数量增长至 444 人，较 2022 年 3 月末增加 183 人，增幅为 70.11%，2023
年 1-3 月人均薪酬较 2022 年 1-3 月小幅下降，降幅为 4.02%，管理人员人数的
增长是导致 2023 年 1-3 月管理费用职工薪酬上升的主要原因。2023 年 1-3 月公
司管理人员平均薪酬较 2022 年 1-3 月略有下降主要系公司新增管理人员主要分
布在安徽、山东等地区，该等地区平均薪酬略低于公司所在地上海的平均工资
所致。
身经营规模快速提升对公司及各子公司的管理能力提出了更高的要求，为匹配
公司整体的发展战略，公司对总经办、人事行政部、财务部等职能部门的人员
进行了提前布局，该等人员的新增系公司的前瞻性布局，故人员薪酬的增速略
快于营业收入的同比增速。
随着公司及安徽皓元、泽大泛科等子公司的原料药、中间体业务的产品销
售及 CDMO 服务收入进一步提升，公司管理人员职工薪酬占营业收入的比例将逐
渐下降。
综上，公司管理人员数量的扩充与公司整体发展战略保持一致，公司 2023
年 1-3 月管理费用率较 2022 年 1-3 月同比提升具有合理原因。
（5）其他科目变动的情况
表科目 2022 年 1-3 月占营业收入比例变动均较小。2022 年实际值较测算值差异
较大的科目主要为投资收益及其他收益等科目。
业绩增长，公司按权益法核算确认的投资收益金额同比增长。
及获得政府补助，公司其他收益的金额变化主要受各年度政府补助项目不同的
影响。
综上，公司 2023 年 1-3 月年销售净利率较 2022 年 1-3 月下降主要系毛利
率的下降、财务费用率的提升以及管理费用率的上升所致，变动具有合理原因。
为提高公司的销售净利率，改善公司的财务状况，公司采取的措施主要包
括：
（1）加强现有产品的销售，提升库存周转效率，实现营业收入的不断增长；
（2）加强各项费用支出的审核机制，合理优化费用支出，提高资金的使用
效率；
（3）不断提升自有工厂的使用效率，摊薄公摊成本，实现生产效率的提升；
（4）不断推进各研发项目的进展，缩短研发周期，实现研发项目到经济效
益的快速转化。
（1）期间费用率的变动趋势
公司的人员布局在 2022 年基本已经完成，2023 年一季度人员数量虽有一定
增加，但增长明显放缓，2023 年 3 月以后公司人员逐步稳定，人工增加带来的
销售、管理和研发费用的增长对 2023 年后三季度净利润的影响不断下降，公司
的销售净利率有望趋稳回升。
随着公司研发人员的研发成果直接转化为公司收入规模的提升，公司销售网
络的完善推动公司销售规模的提升，管理人员的引进进一步提升公司的管理效
率以及发挥各业务间的协同效应，公司的收入规模有望保持高速增长，盈利能
力将进一步提升。
（2）毛利率的变动趋势
报告期内影响主营业务毛利率下降的因素及未来变化趋势如下：
项目 影响因素 未来变化趋势
细分业务毛 工具化合物因境外业务拓 未来工具化合物的销售仍以境外销售为主，
利率变动 展，交易规模扩大导致其 随着境外业务拓展取得阶段性成果，公司与
项目 影响因素 未来变化趋势
毛利率有所下降 客户的关系进一步稳固，随着品牌知名度的
提升和新品种优势的不断强化，产品售价和
毛利率下降的趋势逐步收窄，且稳定在较高
水平；
工具化合物境内市场业务本身毛利率较高，
随着交易规模的扩大，毛利率存在下降的可
能，但仍处于较高的水平，因境内市场业务
本身销售占比较低，对工具化合物整体毛利
率的影响较为有限。
分子砌块主要用于创新药的研发，随着全球
创新药融资环境的趋紧及竞争的加剧，竞争
分子砌块毛利率
压力进一步传导至分子砌块供应商，未来分
子砌块的毛利率存在下降的可能。
FTE业务保持增长，但销售占比较低对主营
FTE服务
业务毛利率的影响有限。
整体规模较小，对主营业务毛利率的影响有
其他技术服务
限。
待日本仿制药企业项目取得进展后，对该产
毛利率较高的替格列汀等
品有进一步的需求，近期内暂无需求，短期
原料药产品
内对主营业务毛利率不产生影响。
受制于规模化产能因素的制约，短期内仿制
药产品的销售快速扩大的可能性较小，同时
产品结构变
随着分子砌块备库种类优势的进一步凸显
动因素
仿制药产品销售占比的下 和 创 新 药 CDMO 服 务 项 目 数 量 的 进 一 步 增
降 长，分子砌块和创新药CDMO业务的市场规
模进一步扩大，仿制药产品销售的占比将进
一步降低，对主营业务毛利率的贡献进一步
下降。
如上表，未来公司细分业务毛利率进一步下降的空间有限，幅度收窄；仿
制药产品销售占比的下降、分子砌块和创新药 CDMO 业务收入占比的提升将对主
营业务毛利率产生一定的影响，综合来看，产品结构因素导致毛利率存在进一
步下降的可能，但下降的幅度有限。
另外，随着公司提前备库存货的销售以及从委外到自产、从中间体到原料
药的动能切换和释放，公司资产负债表的财务状况也将得以改善。
公司在业务快速扩张导致职工薪酬等费用支出大幅增长的情况下，仍然保
持了良好的盈利水平，2022 年实现归属于母公司股东的净利润约 1.94 亿元，基
本与 2021 年持平，未来随着营业收入持续增长以及费用端扩张边际收窄，毛利
率的企稳，公司盈利能力有望稳步提升。
综上，随着影响公司毛利率下降的因素逐步消除，公司主营业务毛利率下
降的趋势逐步收窄，且稳定在较高水平，公司增收不增利的状况将于 2023 年下
半年得以缓解，销售净利率有望趋稳回升。
三、结合影响经营现金流的应收、应付、存货等主要变化情况，逐年说明
经营活动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因及合理性
报告期内，公司经营活动产生的现金流量情况如下：
单位：万元
项目 2022 年度 2021 年度 2020 年度
月
营业收入 41,836.50 135,805.40 96,922.56 63,510.07
销售商品、提供劳务收到的现金 36,623.03 128,344.53 92,630.19 67,641.63
收到的税费返还 369.55 6,902.90 2,259.92 952.61
收到其他与经营活动有关的现金 397.25 3,222.50 5,638.44 2,503.42
经营活动现金流入小计 37,389.84 138,469.92 100,528.55 71,097.66
购买商品、接受劳务支付的现金 30,759.58 96,212.15 51,550.22 33,736.11
支付给职工以及为职工支付的现金 18,040.93 49,435.33 26,804.99 14,692.38
支付的各项税费 1,875.43 5,513.83 7,598.95 4,300.69
支付其他与经营活动有关的现金 1,497.85 11,331.91 8,790.93 6,689.55
经营活动现金流出小计 52,173.79 162,493.22 94,745.09 59,418.73
经营活动产生的现金流量净额 -14,783.96 -24,023.29 5,783.46 11,678.93
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为 11,678.93 万元、
要来自于销售商品、提供劳务收到的现金，经营活动现金流出主要为购买商品、
接受劳务支付的现金和支付给职工以及为职工支付的现金。公司 2021 年、2022
年及 2023 年一季度年化后经营活动现金流量净额不断下降主要与存货备库规模
的增长、人员规模扩大带来的薪酬支出增长以及应收账款的回款较慢有关：
（1）
的采购支出金额较大；（2）应收账款的增长导致销售活动产生的现金流入金额
慢于营业收入，受创新药 CDMO 业务规模的扩大、创新药企业的回款减慢以及对
CRO/CDMO 公司的销售规模扩大等因素影响，应收账款增长较快，2021 年至 2023
年 1-3 月，公司销售商品、提供劳务收到的现金小于营业收入的差额主要系应
收账款增加产生；（3）人工薪酬支出金额较大且增长较快，报告期内，公司人
员规模增长较快，总人数由 2020 年的 877 人增加至 2022 年的 3,368 人，人员
规模的不断扩大导致薪酬相关的经营性支出金额较大。
报告期内，公司经营活动现金流量净额与净利润的量化匹配关系如下：
单位：万元
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
净利润 4,606.83 19,155.76 19,057.17 12,843.33
加：信用减值损失 275.27 1,225.95 447.59 315.73
资产减值准备 1,875.26 4,337.58 2,908.89 3,054.77
固定资产折旧、油气资产折耗、
生产性生物资产折旧
使用权资产折旧 966.17 2,970.31 2,233.45 -
无形资产摊销 195.73 161.57 82.18 67.15
长期待摊费用摊销 875.45 2,256.26 1,307.13 346.19
处置固定资产、无形资产和其
他长期资产的损失（收益以 -7.33 19.46 3.69 6.79
“－”号填列）
固定资产报废损失（收益以
- - - -
“-”号填列）
公允价值变动损失（收益以
- - - -
“-”号填列）
财务费用（收益以“-”号填
列）
投资损失（收益以“-”号填
-145.59 -1,605.25 11.86 -145.30
列）
递延所得税资产减少（增加以
-1,114.10 -2,871.92 -1,448.26 -605.89
“-”号填列）
递延所得税负债增加（减少以
-40.18 284.06 -0.49 -
“-”号填列）
存货的减少（增加以“-”号填
-18,367.15 -58,687.55 -15,281.35 -11,023.88
列）
经营性应收项目的减少（增加
-8,536.45 -19,366.15 -7,534.61 -4,671.92
以“-”号填列）
经营性应付项目的增加（减少
以“-”号填列）
其他 948.69 2,867.55 69.85 148.20
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
经营活动产生的现金流量净额 -14,783.96 -24,023.29 5,783.46 11,678.93
由上表可见，2020 年公司经营活动现金流量净额与净利润的差异较小，2021
年、2022 年及 2023 年 1-3 月，公司经营活动现金流量净额与净利润的差异较大
主要系存货备库增长较快且在当年尚未完全实现销售，以及随着公司业务规模的
扩大应收账款不断增加所致，具体分析如下：
（一）2020 年经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
万元，经营活动现金流量净额与净利润的差异较小。
（二）2021 年经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
元差异为-13,273.71 万元，差异因素汇总如下：
主要因素
项目 2021 年度 主要影响因素 影响金额
覆盖比例
分子砌块备库规模增加 8,013.04 万
元，工具化合物备库规模增加
存货的增 3,472.54 万元；
加 随着后端业务规模扩大，中间体、原
料药和制剂库存增长影响金额为
（1）2021 年，公司原料药和中间体业
务中 CDMO 业务收入增长较快，CDMO 业
务收入规模的快速增长使得 2021 年末
应收账款规模随之增长，由于公司 CDMO 2,036.98 27.03%
业务下游客户主要为创新药研发企业，
回款相对较慢，导致公司对创新药企业
的应收账款增加 2,036.98 万元；
经营性应 （2）前端业务领域，公司不断加强与知
收项目的 7,534.61 名 CRO/CDMO 公司的合作，公司对该等客 782.44 10.38%
增加 户的应收账款增加 782.44 万元；
（3）境外市场方面，公司积极拓展美国、
欧洲等国家和地区科研用户、医药研发
企业和 CRO 公司客户，公司对境外客户
的信用期保持不变，公司分子砌块和工 1,834.28 24.34%
具化合物的境外收入规模由 2021 年的
随着公司境外收入规模的提升，对应境
外客户的应收账款亦不断增长。
合计 22,815.96 - 18,898.93 82.83%
和工具化合物备库增长较快且在当年尚未完全实现销售，以及随着公司业务规模
的扩大应收账款不断增加，具体分析如下：
响金额为 15,281.35 万元，其中分子砌块的库存增加 8,013.04 万元，工具化合
物库存增加 3,472.54 万元，公司于 2017 年开始筹备分子砌块库的建设，2017
年至公司上市之前受制于资金有限，公司分子砌块的种类与数量相对较少，2021
年上市以来，公司逐步加快实施分子砌块和工具化合物的备库战略，不断增加结
构新颖、功能多样的分子砌块种类，同时对于应用广泛、需求稳定的原有分子砌
块种类，公司亦加大了单品备库规模，考虑到采购的经济批量因素，公司通常按
预估 1 年的销量进行备库，2021 年的单品备库规模在 5 千元左右，分子砌块备
库种类数及单品备库规模的上升带动 2021 年末库存规模的上涨。而公司在前端
分子砌块和工具化合物产品领域的备库到实现销售存在一定的周期，部分当年度
备库的产品在当年度尚未完全实现销售，导致备库产生的现金流出与收入实现的
现金流入存在一定的时间差，在一定程度上导致净利润与经营活动现金流量净额
出现差异；
目的增加影响金额为 7,534.61 万元，其中应收账款增加金额为 6,742.35 万元，
应收账款的增加是导致 2021 年净利润与经营活动现金流量净额差异较大的另一
主要原因。2021 年末，公司应收账款的增加主要系：（1）2021 年，在下游创新
药市场稳步增长的情况下，公司凭借已经建立的技术平台（小分子领域覆盖药
物发现到产业化服务的一体化技术平台）优势，服务项目数量由 2020 年的 50
个左右增至 2021 年的 130 个左右，随着项目数量的不断增加，公司原料药和中
间体业务中 CDMO 业务收入增长较快，2020 年 CDMO 服务收入为 6,011.72 万
元，2021 年为 19,759.57 万元，占主营业务收入的比例分别为 9.53%和 20.54%，
速增长使得 2021 年末应收账款规模随之增长。另一方面，由于公司 CDMO 业务
下游客户主要为创新药研发企业，因创新药研发企业自身的研发投入较大、日常
经营现金流出较多，使得该类客户回款周期相对较长，综合导致发行人 2021 年
末对创新药客户的应收账款增加，公司对创新药企业的应收账款由 2020 年末的
收 规 模 扩 大 带 来 的 增 长 ；（ 2 ） 前 端 业 务 领 域 ， 公 司 不 断 加 强 与 药 明 康 德
（603259.SH）、康龙化成（300759.SZ）等知名 CRO/CDMO 公司的合作，公司
对该等客户的营业收入由 2020 年的 1,802.50 万元增长至 2021 年的 4,676.77
万元，增幅为 159.46%，应收账款由 2020 年末的 383.96 万元增长至 2021 年末
的 1,166.40 万元，增加 782.44 万元，增幅为 203.78%，高于该类客户收入增幅
的部分系对于该等采购量较大或合作时间较长的优质客户，因其信誉度较好，公
司在报告期内给予发票送达后 30-90 天的信用期（对单个客户不存在信用期放宽
的情况），随着公司与该等优质客户合作规模的提升，相应地公司对该等客户的
应收账款随之增长；
（3）境外市场方面，公司积极拓展美国、欧洲等国家和地区
科研用户、医药研发企业和 CRO 公司客户，公司对境外客户的信用期保持不变，
公司分子砌块和工具化合物的境外收入规模由 2021 年的 16,671.94 万元增长至
断增长。2020 年、2021 年公司应收账款占营业收入的比例分别为 12.64%、14.86%，
应收账款周转率分别为 9.59 次、8.64 次，2021 年末应收账款的增长导致应收
账款占营业收入的比例有所上升，应收账款周转率有所下降，但应收账款周转
率处于较高的水平，应收账款回款情况良好。
（三）2022 年经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
元差异为-43,179.05 万元，差异因素汇总如下：
主要因素
项目 2022 年度 主要影响因素 影响金额
覆盖比例
分子砌块和工具化合物因备库规模增
存货的增 加影响金额为 35,375.89 万元；
加 中间体、原料药和制剂业务的备库规
模的增长影响金额为 21,244.35 万元
经营性应 （1）后端业务领域，2022 年公司创新
收项目的 药领域的 CDMO 业务收入规模进一步提
增加 升，以及创新药企业本身回款较慢，公
司对创新药企业的应收账款增加
（2）前端业务领域，随着公司备库种类
的快速提升以及中转仓库设立带来的供
货效率提升等优势显现，与知名
CRO/CDMO 公司的合作进一步深入，该等 2,802.06 14.47%
客户向公司的采购规模有较大的提升，
公司对该等客户的应收账款增加
（3）随着公司服务科研院校数量规模的
增长，公司对该等客户的应收账款增加 1,269.83 6.56%
合计 78,053.70 - 72,241.56 92.55%
导致 2022 年经营活动现金流量净额与净利润的差异具体原因如下：
响金额为 58,687.55 万元，其中，分子砌块和工具化合物的增加影响金额为
砌块和工具化合物备库战略，其中分子砌块种类数量由 2021 年末的 4.2 万种增
长至 2022 年末的 6.3 万种，工具化合物种类数由 2021 年末的 1.6 万种增长至 2022
年末的 2.4 万种；另一方面，公司为提高供货及时性，缩小物流半径，在成都、
深圳、天津、武汉等境内地区及美国、德国等境外地区设置了中转仓库，更多中
转仓库的布局导致公司分子砌块和工具化合物单品的备库数量有较大的增加。此
外，为提升对供应商的议价能力以降低平均采购成本，公司在 2022 年提高了单
笔订单的采购规模，以上因素导致公司前端分子砌块和工具化合物备库金额的增
长；
响金额为 58,687.55 万元，其中，中间体、原料药和制剂业务的库存增加影响
金额为 21,244.35 万元，2022 年，在后端业务领域，因原料药和中间体的生产
周期较长（通常为 1-3 个月）且公司规模化自产比例较低，为进一步提升规模化
订单的交付能力，及时响应下游客户的需求，对市场需求稳定且规模较大的部分
产品，公司进行了提前排产并备库，原料药和中间体产品备库种类和数量的上升
导致后端业务存货规模上涨。
公司因部分备库的存货在当年尚未完全实现销售并形成对利润的贡献及经
营活动现金的及时流入，导致经营活动现金流量净额与净利润存在较大的差异，
“一、（二）最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性”；
目的增加影响金额为 19,366.15 万元，其中应收账款增加影响金额为 18,196.69
万元，应收账款的增加是导致 2022 年净利润与经营活动现金流量净额差异较大
的另一主要原因。2022 年公司应收账款规模继续加大主要系：（1）2022 年宏观
经济环境复杂多变，公司客户自身的经营增长受到阶段性影响，导致公司 2022
年末应收账款余额的增加；
（2）后端业务领域，随着公司服务项目数量及项目本
身规模的增长，其中收入规模在 1,500.00 万元以上的项目由 2021 年的 1 个增
至 2022 年的 7 个，2022 年公司创新药领域的 CDMO 业务收入规模进一步提升，
CDMO 业务收入由 2021 年的 19,759.57 万元增长至 2022 年的 31,207.88 万元，
占主营业务收入的比例分别为 20.54%和 23.15%，公司对创新药企业的应收账款
由 2021 年末的 3,750.89 万元增长至 2022 年末的 15,300.32 万元，增加
新药研发客户自身研发投入较大，且该等客户因其自身研发周期较长以及公司对
该类客户的服务周期较长，对该类客户的应收账款回款进度相对较慢，加之创新
药研发企业融资环境的收紧，导致创新药客户对公司的回款周期进一步拉长，进
而导致 2022 年末公司应收账款余额进一步增加；（3）前端业务领域，随着公司
备库种类的快速提升以及中转仓库设立带来的供货效率提升等优势显现，与药明
康德（603259.SH）、康龙化成（300759.SZ）等知名境内外 CRO/CDMO 公司的
合作进一步深入，该等客户向公司的采购规模有较大的提升，公司对该等客户的
营业收入由 2021 年的 4,676.77 万元增至 2022 年的 9,060.34 万元，占主营业
务收入的比例由 4.83%增至 6.67%，应收账款由 2021 年末的 1,166.40 万元增长
至 2022 年末的 3,968.46 万元，增加 2,802.06 万元，应收账款增幅高于营业收
入增幅的差异部分系由于公司给予该等客户一定的信用期，随着公司与上述优质
客户合作范围和交易规模的扩大，公司对该等客户应收账款余额随之增长，此外，
随着公司服务科研院校数量规模的增长，公司对该等客户的应收账款增加
创新药 CDMO 业务增长以及对 CRO/CDMO 客户交易规模的增长，导致应收账款的
增幅快于营业收入的增幅，使得 2022 年应收账款占营业收入的比例上升、应收
账款周转率较 2021 年下降。
（四）2023 年 1-3 月经营活动现金流量净额与净利润的差异原因分析
项目 主要影响因素 影响金额
月 覆盖比例
分子砌块和工具化合物因备库规模增
存货的增 加影响金额为 8,556.82 万元；
加 中间体、原料药和制剂业务的备库规
模的增长影响金额为 8,780.33 万元
（1）公司 CDMO 业务继续保持较快的增
长，创新药客户的回款相对较慢，公司
对创新药客户的应收账款增加
（2）前端业务领域，公司服务的下游科
研院所数量达 1,700 家以上，随着公司
经营性应 对前述客户销售规模的提升，对应应收
收项目的 8,536.45 账款增加 1,490.98 万元
增加 （3）2023 年 1-3 月，公司通过知名经
销商在欧洲等境外区域进行业务拓展，
该等经销商的信用状况较好，公司给予
其信用期相对较长，随着公司在欧洲等 1,982.56 23.22%
地区销售规模的上升，对该等经销商的
应收账款较 2022 年末增加 1,982.56 万
元
合计 26,903.60 - 22,227.35 82.62%
导致 2023 年 1-3 月经营活动现金流量净额与净利润的差异具体原因如下：
增加影响金额为 18,367.15 万元，其中，分子砌块和工具化合物的增加影响金
额为 8,556.82 万元，中间体、原料药和制剂业务的库存增长影响金额为 8,780.33
万元，分子砌块及原料药和中间体类业务存货备库金额进一步增长，前端业务领
域，截至 2022 年末，公司分子砌块的备库种类数量与 Sigma Aldrich 等同行业公
司相比还有一定的提升空间，故 2023 年一季度公司继续执行分子砌块的备库战
略，并重点拓展结构新颖、功能多样的分子砌块种类，旨在通过差异化的竞争策
略提升竞争优势，另外随着中转仓库的设立及产品种类配置的逐步完善以及降低
备货的单位成本，公司为获得采购的经济批量优势，在一定程度上增加了单品的
备库规模；后端业务领域，对于市场需求稳定且规模较大的原料药和中间体产品，
公司继续执行提前备库策略，并在 2023 年第一季度批量化完成相关产品的全年
预计销量的生产及备库工作，故而导致原料药和中间体的存货余额相比 2022 年
末进一步增长。2023 年 3 月末，公司存货增长的具体原因分析详见本问询回复
之“5.关于存货”之“一、（二）最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原
因及合理性”；
应收项目的增加影响金额为 8,536.45 万元，其中应收账款增加影响金额为
差异进一步拉大，具体原因分析如下：（1）公司 CDMO 业务继续保持较快的增
长，2023 年一季度公司 CDMO 业务实现营业收入 9,694.12 万元，年化后营业收
入规模较 2022 年上涨 24.25%，占主营业务收入的比例为 23.29%，基本与 2022
年持平，公司对创新药客户的应收账款由 2022 年末的 15,300.32 万元增长至
增幅低于营业收入的增幅，应收账款的增长主要系该类业务收入增加导致；
（2）
前端业务领域，公司服务的下游科研院所数量达 1,700 家以上，随着公司对前
述客户销售规模的提升，对应应收账款增加 1,490.98 万元；
（3）2023 年 1-3 月，
公司通过知名经销商在欧洲等境外区域进行业务拓展，该等经销商的信用状况
较好，公司给予其信用期相对较长，随着公司在欧洲等地区销售规模的上升，
对该等经销商的应收账款较 2022 年末增加 1,982.56 万元。
四、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
相关资料；访谈发行人管理层及查阅公司的年度报告等文件，了解公司的经营战
略情况；
CDMO 业务的划分依据；
占后端业务总体收入的比例情况；
游客户变化趋势、内外销、医药行业政策等因素对报告期内发行人毛利率的影响，
以及公司未来毛利率的变化情况；
据；
期公司外销销售发票、发货单等进行核对，并核对报关单所列装运日期、报关
内容、海外客户的一致性；
异主要系运费、保费及汇率换算差异等，具体情况如下：
单位:万美元
项目 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
境外销售收入（A） 2,239.03 6,646.25 5,343.14 4,650.83
减：以技术服务形式提供的境外
收入（B）
境外子公司销售收入（C） 1,489.59 4,319.20 3,881.47 2,573.40
境内出口至境外客户销售收入
（D=A-B-C）
境内出口至境外子公司销售（不
包含技术服务收入）（E）
出口报关销售收入小计（F=D+E） 872.45 2,416.08 985.43 1,754.38
海关出口数据（G） 892.22 2,454.59 977.50 1,692.47
出口报关销售收入与海关出口金
-19.77 -38.51 7.94 61.90
额差异（H=F-G）
差异率（I=H/A） -0.88% -0.58% 0.15% 1.33%
年、2021 年及 2022 年外销收入的比例分别为 53.89%、37.71%和 40.43%；
动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因；
况，进一步分析经营活动产生的现金流量和净利润存在较大差异的原因及合理性。
（二）核查意见
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
力但长期乐观，对于前端业务，发行人通过拓宽产品管线及种类、完善平台和加
强品牌建设的方式实现前端业务的稳定增长，后端业务通过建设自有产业化生产
基地提升原料药和中间体的供应能力以及 CDMO 的服务能力，实现后端业务的
快速增长；
要原因；工具化合物业务外销收入毛利率的下降和仿制药产品销售占比下降是
理；
完全实现销售并贡献利润及应收账款增加导致的营业收入与销售回款的现金流
量暂时性差异等因素影响，导致发行人经营活动产生的现金流量和净利润存在差
异，差异原因具有合理性；
毛利率的下降和仿制药产品销售占比下降导致的毛利率下降是公司 2022 年销售
净利率下降的主要原因，2023 年一季度公司销售净利率的下降主要与毛利率下
降、财务费用及管理费用的上升有关。
根据申报材料，1）报告期各期末，公司存货账面价值分别为 22,868.14 万
元、35,207.23 万元、91,087.68 万元和 107,072.50 万元；2）报告期各期，公司的
存货跌价准备计提比例分别为 21.58%、19.09%、11.50%和 10.96%，2022 年末
及 2023 年 3 月末公司存货跌价准备计提比例较 2021 年末下降主要系最近一年
一期公司新增库龄在 1 年以内的存货金额较大，公司新增存货的市场销售预期
较为明确，存货的跌价风险较低所致。
请发行人说明：（1）结合备货政策、在手订单、上下游产业链发展、同行
业可比公司等情况，分析最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合
理性；（2）结合存货跌价准备计提政策、库龄分布及占比、存货周转率、同行
业可比公司等情况，说明存货跌价准备计提的合理性及充分性。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
一、发行人说明
报告期各期末，公司存货构成及变动情况如下：
单位：万元、万种
存货类型 项目 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31
期末金额 50,543.96 41,763.63 17,158.14 14,398.49
中间体、原料药和
制剂 较上一期
增长金额
期末金额 48,202.04 42,075.93 15,368.96 7,355.92
较上一期
分子砌块 6,126.11 26,706.97 8,013.04 -
增长金额
分子
砌块 期末种类 6.80 6.30 4.20 3.00
和工
具化 期末金额 21,232.32 18,801.61 10,132.69 6,660.15
合物
工具化合 较上一期
物 增长金额
期末种类 2.60 2.40 1.86 1.20
其他业务 期末金额 279.81 283.80 856.10 746.22
总计 期末金额 120,258.13 102,924.97 43,515.89 29,160.78
由上表可见，公司存货主要以中间体、原料药和制剂、分子砌块和工具化
合物为主，报告期各期末公司存货增长主要来源于上述两大类存货的增长，其
中，2022 年度两类存货增加幅度均较大，各期末存货增长的原因汇总如下：
存货类型 项目 存货增长驱动因素分析
①对于市场需求明确且规模较大、下游客户数量较多的特色仿
制药产品进行提前生产并合理备库；
②公司的业务链条逐步从中间体向原料药延伸，产品种类日益
丰富，为提高生产效率并降低产线的切换成本，会提前完成生
中间体、原 月共性因素 的情况下，公司通过提高单批次的产量以保证产品的按时交
料药和制剂 付；
④随着公司服务客户和项目数量的增长，备库规模上涨；
⑤公司产品中特色仿制药和创新药项目居多，存货的单位价值
较高，备库数量的增加导致存货增长的绝对金额较大。
受 2022 年外部环境影响，委托加工生产的可控性受到一定的
较快的主要
限制，为保持生产供应的稳定性，对部分产品加大了备库规模。
原因
①为进一步提高公司在前端业务领域的竞争力，获得种类规模
优势，公司增加分子砌块及工具化合物产品备库种类数，导致
存货上涨；
②分子砌块按预计未来一年的销售进行备库，工具化合物按照
月共性因素
呈小批量、多频次采购的特点，产品根据订单陆续发货，备库
的增加到销售的实现具有一定的周期，较长的备库周期导致随
着前端业务备库规模随备库种类的增长进一步增长。
长因素分析 增长至 4.2 万种，备库金额增长 8,013.04 万元。
分子砌块和
工具化合物 ①2022 年公司进一步推进分子砌块和工具化合物的备库，其中
分 子 砌 块 备 库 种 类 数 增 长 至 6.3 万 种 ， 备 库 增 长 金 额 为
②为提高供货及时性，缩小物流半径，公司在国内外设立多个
长因素分析
分仓库，同时对主仓库扩容；
③考虑到采购的经济批量等因素，分子砌块的单品备库预算金
额提高。
①2023 年 1-3 月，前端业务的备库主要以分子砌块为主，备库
种类增至约 6.8 万种，备库金额增长 6,126.11 万元；
末增长因素
②2023 年 1-3 月，公司逐步完善国内外设立的多个分仓的建设，
分析
进一步补库。
（一）结合备货政策、在手订单、上下游产业链发展、同行业可比公司等
情况，分析最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性
（1）中间体、原料药和制剂备货政策
单需求时，公司再安排相关产品的生产，此模式的优点是存货周转快，资金使用
效率高，缺点是供货响应速度慢，对承接下游客户后期商业化阶段的订单存在一
定的限制。随着公司原料药和中间体产品的主要客户新药项目进入商业化阶段
或商业化前的验证阶段，下游客户对公司原料药和中间体产品的需求逐步提升，
加之受 2022 年外部环境的影响，公司委托加工和外协采购为主的生产模式的可
控性受到较大限制，为保持生产供应的稳定性，对部分市场需求明确且规模较
大、下游客户数量较多的特色仿制药产品除正常按订单需求进行生产外，还进
行了部分提前备库，以期有效应对外部环境对生产可控性的影响，快速响应下
游客户中试放大生产及商业化阶段的批量化订单需求。对于创新药产品，考虑到
备库的风险较高，公司备库规模相对有限。
公司自主生产的可控性有所提高，公司已适当减少备库的规模。
（2）分子砌块和工具化合物的备货政策
前端业务，公司结合产品的特性，根据产品的市场竞争环境、公司所处的竞
争地位以及公司的竞争优势等，采取“提高产品丰富度、新颖性，提高供货及时
性”的备货策略，具体而言：
分子砌块和工具化合物产品种类的丰富度和新颖性是该等供应商的核心竞
争力之一。公司自 2017 年开始布局分子砌块业务，公司分子砌块种类的丰富度
较同行业可比公司尚存在一定的差距。2020 年末、2021 年末和 2022 年末，可比
公司毕得医药（688073.SH）分子砌块种类数分别为 4.46 万种、7.33 万种和 8.6
万种，同期公司分子砌块种类数约为 3 万种、4.2 万种和 6.3 万种，国际龙头分
子砌块供应商如 Sigma Aldrich 有超过 30 万种产品的储备。公司自 2021 年上市
以来，逐步启动了分子砌块和工具化合物的备库战略，公司综合考虑产品自身的
稳定性、存储环境和对存储设备的要求、产品的市场需求以及生产周期等多重因
素进行合理备库。其中，对于分子砌块产品，公司采取精准化的备库策略，针对
下游客户的切实需求，依据单个产品下游客户的采购频次、公司的生产/采购成
本等因素，制定合理的库存数量。2022 年，公司加快了杂环砌块、含氟砌块、
芳香砌块、脂肪砌块等优势分子砌块产品的备货进度；
对于工具化合物产品，因其具有结构复杂、反应链条长、生产难度高等特点，
单批次产品的生产周期较长且生产成本较高，基于以上因素，公司一般按预估 3
年的销售量进行备库。2022 年，公司加快了活性小分子和天然产物等工具化合
物产品的备库进度。
公司的分子砌块和工具化合物产品客户群体主要为科研机构、医药研发企业
和 CRO 公司，为缩短新药研发周期并实现早日上市，上述客户群体希望进一步
加快药物筛选阶段的进程，因此，供货及时性成为了下游客户对供应商的重要考
核指标。公司通过在靠近客户的中心区域设置中转仓库的方式缩短供货时间，以
快速响应客户需求。截至 2022 年末，公司已在成都、深圳、天津、武汉等境内
地区及美国、德国等国家设置中转仓库，2023 年公司拟进一步增加在欧洲、日
本等地的中转仓库设置，以进一步提升境外地区的供货时效性，为下游客户的研
发需求提供更好的供货体验。在分子砌块领域，公司发展初期，优先完成分子砌
块境内业务的布局，境外市场拓展进度相对滞后于境内业务，公司境外市场业务
仍有较大的增长空间，为进一步提升公司分子砌块业务的规模，公司加快了分子
砌块业务的国际化进程，借助工具化合物业务形成的品牌优势以及通过设立分仓
较快供货的方式，快速扩展境外客户的需求。
此外，随着公司销售规模的扩大，为减少采购频率，降低采购管理成本和采
购单价，公司通常会加大单笔订单的采购金额，2022 年，公司单笔订单的采购
预算金额从 2021 年的 5,000 元上升至 10,000 元，单笔采购订单金额的提高亦会
在一定程度上提高公司的库存金额。
（1）最近一期末中间体、原料药和制剂中库存商品的在手订单覆盖率如下：
单位：万元
库存商品 在手订单对应成 2023 年 4-6 月新签 预计未来新增订单
注2 订单覆盖率
余额 本金额 订单对应成本金额 对应成本金额
注 1：期末在手订单金额为期末前已签订订单但尚未完成出货的金额；订单覆盖率等于订单
对应成本金额除以存货账面余额;
注 2：系根据公司正在洽谈的订单以及客户的预计需求情况谨慎估计。
（2）分子砌块、工具化合物在手订单情况
公司前端业务下游客户对供货及时性要求较高，分子砌块与工具化合物业务
由于发货速度快、订单执行周期短，一般无在手订单，公司一般可以在接到订单
后的当日或次日完成产品的发货，因此，分子砌块和工具化合物订单的执行周期
较快，基本无在手订单。
（1）中间体、原料药和制剂上下游产业链发展情况
公司中间体、原料药和制剂业务的下游市场空间较大且持续保持增长，为公
司中间体、原料药和制剂产品的销售提供了市场基础，具体市场容量情况详见本
问询回复之“4.关于经营业绩”之“一、
（一）各类业务的市场容量”相关内容。
下游产业的主要发展趋势为：
①部分重磅药物专利逐渐到期，原料药行业或迎来快速发展。大量的专利药
到期将推动国际通用名药物市场持续增长，进而带动原料药和相关中间体需求量
的持续增加；
②原料药产业逐步向新兴国家转移，过去十年中，全球 API 产能逐步从欧
美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目前印度是 API 产能转移的
最大受益者，但中国凭借在技术和质量方面的优势，正快速缩小与印度的差距；
③国内原料药行业将逐步转型升级，我国是仿制药使用大国，仿制药是我国
医药市场的主导力量。受国内慢性病患病率逐年增加、人口持续老龄化、医保控
费等因素驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长；
④国内 CDMO 模式逐步发展，提升药企研发生产效率，随着新药研发难度
增加，投资回报率的下降，CDMO 逐渐成为药企研发生产最优解之一。CDMO
供应商利用自身的技术优势和产能规模，承接药企的工艺开发和生产部分，使其
更加专注于药物的研发和上市后的销售阶段。
公司的上游供应商主要为基础原材料的供应商，分为精细化工行业供应商和
基础溶剂类化工原料供应商，由于上游供应商的数量众多，公司需求的材料种类
亦较为分散，整体对公司存货备库的影响较小。
（2）分子砌块、工具化合物上下游产业链发展情况
公司的分子砌块和工具化合物产品主要服务于下游科研客户、医药研发企业
和 CRO 类型客户的创新药研发需求，具体市场容量及未来产业发展情况详见本
问询回复之“4.关于经营业绩”之“一、
（一）各类业务的市场容量”及“一、
（三）
未来趋势变化及公司的经营战略”相关内容。
随着创新药研发领域的竞争日趋激烈，下游创新药领域客户为争取早日实现
药品的获批上市，会尽量压缩新药研发周期，分子砌块和工具化合物是药物筛选
阶段的重要材料，为加快药物研发进程并缩短药物筛选时间，下游客户对供货及
时性提出更高的要求，以往客户的等待周期为 2-3 天，目前更倾向于在当天或次
日到货。
（1）中间体、原料药和制剂
近年来，随着中间体、原料药和制剂下游市场需求的增长以及 CRO/CDMO
市场从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移的影响，九洲药业、博瑞医药和凯莱
英等同行业可比公司的营收规模实现了较快的增长，对应期末存货余额亦增长较
快，报告期各期末同行业可比公司的存货规模数据详见本问询回复之“5.关于存
货”之“一、
（三）结合存货跌价准备计提政策、库龄分布及占比、存货周转率、
同行业可比公司等情况，说明存货跌价准备计提的合理性及充分性”之“4、同
行业可比公司的存货跌价计提比例情况”。
（2）分子砌块和工具化合物
类数分别为 5 万种以上、7 万种以上和 9.5 万种以上，其中分子砌块分别为 4.46
万种、7.33 万种和 8.6 万种，公司 2020 年末、2021 年末和 2022 年末分子砌块和
工具化合物产品种类数分别为 4.2 万种、5.86 万种和 8.7 万种，其中分子砌块约
的差距。毕得医药在 2021 年进行了大规模的备库，2021 年末存货余额相比 2020
年末增长近一倍，公司自 2021 年上市以后，便开始启动分子砌块和工具化合物
的备库战略，2022 年加快了备库进度。
（二）最近一年一期存货账面价值余额大幅上升的原因及合理性
报告期各期末，公司存货余额及占营业成本的比例、营业成本增幅及存货
增长测算情况如下：
单位：万元
项目
存货余额（A） 120,258.13 102,924.97 43,515.89 29,160.78
营业成本 20,780.86 65,941.11 44,470.13 27,516.39
注1
占营业成本比例 144.67% 156.09% 97.85% 105.98%
注1
营业成本的增幅 （B） 26.06% 48.28% 61.61% -
存货余额实际增长金额（C） 17,333.16 59,409.08 14,355.11 -
经营规模扩大带来的增长
注2 26,819.25 21,010.26 17,966.90 -
（D=上年末存货余额*B）
超经营规模增长（E=C-D） -9,486.09 38,398.82 -3,611.79 -
注 1：2023 年 3 月末存货占营业成本的比例及 2023 年营业成本的增幅系根据 2023 年一季
度营业成本年化后计算；
注 2：经营规模扩大带来的增长为假设存货和营业成本规模等比例增长的金额。
由上表可见，公司 2021 年末存货余额占营业成本的比例较 2020 年末略微
下降，2023 年 3 月末存货余额占营业成本的比例较 2022 年末下降。2021 年末
及 2023 年 3 月末公司存货余额分别较上一年末增长主要系经营规模扩大导致的
备库增加，2022 年末公司存货余额占营业成本比例明显高于 2021 年，其中，经
营 规 模 扩 大 带 来 的 增 长 金 额 为 21,010.26 万 元 ， 超 经 营 规 模 增 长 部 分 为
工具化合物在 2022 年加快备库，另一方面后端业务受外部环境因素影响对部分
市场需求稳定的产品提前生产备库所致。存货增长的上述两种驱动因素分析如
下：
报告期内，公司经营规模不断扩大主要系前后端业务的持续增长，公司前
端业务实现收入金额分别为 34,581.46 万元、54,497.72 万元、82,705.76 万元
和 24,876.78 万元，后端业务领域实现收入金额分别为 28,504.35 万元、
大主要源于公司分子砌块和工具化合物种类数不断丰富，可以覆盖更多的客户
需求，报告期内，公司分子砌块和工具化合物的备库种类分别为 4.2 万种、5.86
万种、8.7 万种和 9.4 万种，随着种类规模优势不断凸显，服务客户的数量不断
增多，带动前端业务的不断上涨；后端业务领域，报告期内公司在创新药市场
不断增长的基础上，借助小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术
平台的优势，不断投入生产技术人员，随着创新药 CDMO 服务项目数量和规模的
增长，创新药 CDMO 业务规模不断扩大并带动后端业务的持续增长。随着前后端
业务的发展，公司累计服务客户数量由 2020 年的约 3,600 家增长至 2023 年 3
月末的 7,000 家左右，服务客户数量的增加推动前端业务的持续增长。
随着公司前后端业务规模的不断扩大对存货需求的增长，前后端的存货需
要与营业规模保持同等规模的增长，以便快速响应下游客户的需求。
发行人 2022 年末存货账面余额变动情况如下：
单位：万元
存货 2023-3-31/ 2022-12-31/ 2021-12-31/ 2020-12-31/
项目
大类 2023 年 1-3 月 2022 年 2021 年 2020 年
存货余额（A） 50,543.96 41,763.63 17,158.14 14,398.49
中 间 销售成本 10,788.14 33,568.68 26,702.86 16,931.16
体、原 存货余额实际增
料 药 8,780.33 24,605.49 2,759.65 -
长金额
和 制 经营规模扩大带
剂 11,923.57 4,411.69 8,309.99 -
来的增长
超经营规模增长 -3,143.24 20,193.80 -5,550.34 -
存货余额（A） 48,202.04 42,075.93 15,368.96 7,355.92
分 子 销售成本 4,352.25 14,638.93 7,985.20 5,028.86
砌块
存货余额实际增
长金额
存货 2023-3-31/ 2022-12-31/ 2021-12-31/ 2020-12-31/
项目
大类 2023 年 1-3 月 2022 年 2021 年 2020 年
经营规模扩大带
来的增长
超经营规模增长 -1,835.72 13,900.67 3,688.68 -
存货余额（A） 21,232.32 18,801.61 10,132.69 6,660.15
销售成本 4,222.09 14,331.44 8,355.12 4,914.70
工 具 存货余额实际增
化 合 2,430.71 8,668.92 3,472.54 -
长金额
物 经营规模扩大带
来的增长
超经营规模增长 -923.73 1,421.13 -1,189.75 -
其 他
- 279.81 283.8 856.1 746.22
业务
总计 - 120,258.13 102,924.97 43,515.89 29,160.78
注：经营规模扩大带来的增长和超经营规模增长的计算方法同上。
由上表可见，中间体、原料药和制剂 2021 年末、2023 年 3 月末的存货增主
要系正常经营规模扩大导致，2022 年末的存货增长主要系受外部环境因素影响
对部分市场需求稳定产品的提前生产备库所致；分子砌块 2021 年末、2022 年末
存货增长较快主要系公司 2021 年上市后，逐步启动分子砌块业务的备库，2022
年公司进一步加快备库节奏，导致分子砌块超规模增长的金额较大，工具化合
物业务的整体存货增幅与营业成本的增长相匹配，超经营规模增长的金额相对
较小。2022 年末发行人中间体、原料药和制剂、分子砌块超规模增长的原因分
析如下：
（1）中间体、原料药和制剂存货大幅上升的原因及合理性分析
库型产品和订单型为主的产品增长情况如下：
单位：万元
项目 较上年末 较上年末
余额 余额 余额
增加金额 增加金额
提前生产备库型产品 22,721.21 2,482.82 20,238.39 12,665.79 7,572.60
订单型为主的产品 27,822.75 6,297.51 21,525.24 11,939.70 9,585.54
合计 50,543.96 8,780.33 41,763.63 24,605.49 17,158.14
由上表可见，2022 年末，提前生产备库型产品和订单型为主的产品均较上
一年度明显增长，提前生产备库型产品 2022 年末的存货规模增长较为明显，主
要系 2022 年受外部环境影响，委托加工生产的可控性受到一定的限制，为保持
生产供应的稳定性，对部分市场需求明确且规模较大、下游客户数量较多的特
色产品除正常按订单需求进行生产外加大了备库规模，2023 年 1-3 月，随着外
部因素对生产影响的消除，提前生产备库策产品增长金额有所放缓，提前生产
备库型产品的具体增长原因详见以下“原料药和中间体主要项目存货增长的原
因分析”有关内容。2022 年末和 2023 年 3 月末，订单型为主的产品备库规模不
断增长，主要系一方面系创新药 CDMO 业务规模的扩大导致的备库增加，2022 年
创新药 CDMO 服务项目营业成本较 2021 年增长接近 60%，另一方面 2022 年超规
模增长部分主要系公司创新药相关的 CDMO 项目的生产亦主要以委托加工生产的
方式进行，2022 年受外部环境对委托加工生产的影响，公司对于订单相对明确
的项目，通过提高单批次的产量以保证产品的按时交付，同时创新药项目本身
的价值较高，上述因素综合影响下，导致订单型为主的产品备库规模较快增长。
公司原料药和中间体主要项目（截至 2023 年 3 月末库存金额在 200 万以上的项
目）库存金额及增长原因分析如下：
公司提前备库生产的产品主要为公司原有的优势产品，且该等产品的下游
客户需求相对稳定，公司与客户合作多年，建立了良好的合作关系，客户有需
求时会优先考虑采购公司的产品，由于中间体和原料药产品的生产周期较长（通
常为 1-3 个月）、产业链条由中间体向原料药不断延伸导致处于中间环节的产品
金额较大；2022 年受制于外部环境对公司委外生产的影响，公司对市场需求稳
定、客户众多的产品进行提前生产备库。2021 年末至 2023 年 3 月末，主要提前
生产备库型产品增长原因分析如下：
单位：万元
序号 项目名称 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 增长原因分析
该项目属于感染类药物中间体，该品种终
新药中间 端客户销售良好，需求量较大，有固定的
体 ND599 需求，故进行一定数量的备库生产，满足
客户的后续需求。
替格瑞洛属于心血管领域重磅产品，目前
定可观的中间体需求，海外市场专利 2023
序号 项目名称 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 增长原因分析
年起会逐渐过期，市场需求会有较大程度
的放大。该产品属于成熟产品，市场供应
一般以现货为主，中间体路线长，生产周
期要 2-3 个月，公司已经是较多客户的注
册供应商，为快速满足客户需求，及时交
货，故需要进行了一定数量的备库。
依喜替康系列衍生物是一类拓扑异构酶
（TOP）I 抑制剂，被广泛用作抗体-药物
偶联物（ADC）的细胞毒性组分，用于癌
症研究，ADC 药物是近年来的研究热门，
市场前景非常广阔。公司已实现依喜替康
依喜替康
系列衍生物公斤级 GMP 批量生产，可满足
商业化阶段需求，并已与国内外多家客户
物
达成了稳定合作，在快速满足已有客户需
求的同时，开发新的客户，故进行了备库。
该产品截至 2023 年 3 月末的在手订单及
公司从事 VD 系列产品的开发十几年，积
累了丰富的经验，与国内外多家客户（中
国、日本、印度等地的制药企业）建立了
长期稳定的合作关系，该产品系列技术壁
VD 系列
产品
了备库。该产品截至 2023 年 3 月末的在手
订单及 4-6 月新签订单覆盖库存成本金额
约 430 万元，近三年销售对存货需求平均
规模约 1,500.00 万元。
在医药领域，该产品与多家仿制药企业进
行中间体的合作，客户有固定需求；除医
药用途外，该产品中间体还可用于其他非
医药领域，客户需求在逐渐增加，公司同
时为医药以及非医药客户供货，为快速满
足客户的持续性需求，故进行备库。该产
品近三年销售对存货需求平均规模约
在仿制药领域，公司与客户达成战略合作，
客户需求较为稳定；在创新药领域，艾日
布林还可作为 ADC 药物的有效载荷，公司
品步骤较长，生产周期比较久，公司适当
进行备库，可以在客户需求时快速供货，
有效支持客户的仿制或者创新药在不同阶
序号 项目名称 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 增长原因分析
段的需求。该产品已签订及已经建立采购
意向的订单覆盖存货金额约 1,100.00 万
元。
帕布昔利布属于抗肿瘤药物中间体，2023
年中国专利过期，中间体需求量会出现快
速增长，同时国际市场公司与众多客户达
成合作，完成了验证批供货，预计在 2023
帕布昔利
布
进行帕布昔利布的原料药注册，内部有中
间体的需求。根据外销和自用的计划，故
进行适量备库。该产品 2023 年 4-6 月新签
订单覆盖存货金额约 270.00 万元。
MMAE 系列产品属于 ADC 药物使用毒素，
属于近年来的研究热门，市场前景非常广
阔，公司在该领域具有先发优势，与众多
MMAE 系
列产品
满足快速交付的要求，因此在进行了适当
备库。
主要包括两部分，中间体以及 API，其中
API 部分有固定客户，2023 年会陆续进行
销售发货。该产品近三年销售对存货的需
求平均金额约 530.00 万元。
本项目为 KRAS 靶向药物中间体，KRAS
基因是实体瘤中最常见的致癌基因之一，
新药中间
体 ND945
领域的客户开发并建立了合作，2023 年仍
会有持续需求。
该项目可作为仿药中间体进行销售，目前
公司与国内主要仿制药需求客户进行洽
需求。为满足客户快速的需求，故进行适
当备库。
西那卡塞是公司固定品种，每年销售额较
可在当循环年度完成销售。
阿哌沙班为公司固定项目，库存保持初级
中间体以及高级中间体。其中初级中间体
新的生产；高级中间体为固定客户，故进
行备库，目前正在参与客户新的一轮竞标。
该产品在手订单覆盖成本金额约 205.00
序号 项目名称 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 增长原因分析
万元。
该产品为一款降血脂药物中间体，终端客
户制剂已上市，每年会有固定需求；且该
产品应用广泛，被较多客户用于创新药物
需求持续增加。为满足客户的快速需求，
故会进行备库销售。该产品近三年的平均
年度需求金额约 750.00 万元。
- 合计 22,721.21 20,238.39 7,572.60 -
上述存货的增长带动皓元医药原料药和中间体期末存货较大幅度的增长。提前生
产备库型产品截至 2023 年 3 月 31 日的在手订单、2023 年 4-6 月新增订单以及
基于当前客户的实际需求预计的新增订单合计覆盖率超过 30.00%。
关于存货的未来销售，新药中间体 ND599 系抗病毒感染类药物中间体，每
年该产品的下游市场需求稳定，由于该产品生产难度较高，公司集中进行了生
产，以满足未来下游市场的客户需求并实现快速供货；替格瑞洛的目前已经成
为国内 5 家客户的注册合格供应商，尚有部分处于注册过程中的客户，另外公
司与多达 5 家左右境外客户建立了合作关系，预计对该产品的总体需求量在 30
吨左右，市场需求规模较大；除上述两种以外的其他产品的在手订单、2023 年
情况相当，市场需求稳定的情况下即可在未来年度内实现销售，总体来看公司
提前备库型产品主要以新药中间体 ND599 和替格瑞洛的规模较大，其他产品的
备库规模相对较小，未来该类产品的销售实现不存在重大风险。
订单型为主的产品备库规模主要根据订单规模进行确定，部分产品库存金额的增加
与承接订单的增长相关。2021年末至2023年3月末，订单型为主的产品的存货余额
情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31
序号 项目名称 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31
- 合计 10,278.28 7,780.58 1,104.71
货的增长带动原料药和中间体存货较大幅度的增长。公司订单型为主的主要产
品截至 2023 年 3 月 31 日的在手订单及 2023 年 4-6 月新签订单覆盖率为 80.16%，
订单型为主的产品订单覆盖率较高，对应存货未来销售不存在重大风险。
（2）分子砌块和工具化合物存货大幅上升的原因及合理性分析
分子砌块和工具化合物业务备库导致的库存商品及所需原材料的增长。在
CRO、CDMO 行业快速发展的背景下，公司为保持较高的竞争力，战略性的拓
展分子砌块和工具化合物业务的产品管线和产品种类，产品管线的宽度和产品种
类的丰富程度是分子砌块和工具化合物业务保持竞争力的重要指标，同行业以分
子砌块为主要产品的可比公司均积极筹备分子砌块库的建设，其中药石科技
（300725.SZ）设计开发了一个包含 20 万种独特新颖的用于小分子药物研发的药
物分子砌块库，毕得医药（688073.SH）常备种类超过 8.6 万种、可向客户提供
种类超过 40 万种，公司增加分子砌块和工具化合物的备库系行业通行做法，具
有必要性，因此，公司加大了对该类产品和相关原材料的备库，2020 年至 2022
年，公司分子砌块和工具化合物的种类数从 4.2 万种增加至 8.7 万种，2023 年一
季度公司分子砌块和工具化合物的种类数增至 9.4 万种以上。
下游创新药领域客户竞争较为激烈，为争取早日获批及上市，下游客户会尽
量缩短新药研发时间，对供货的及时性要求非常高，以往客户的等待周期为 2-3
天，目前更倾向于在当天或次日到货。
国内市场方面，随着客户数量的增加，分子砌块的需求量逐渐增大，但客户
的分散程度也逐渐提高，为满足客户需求保障发货的时效性，国内多个分仓库先
后进行扩容升级，构建成以上海、马鞍山为主仓库，天津、武汉、深圳、成都为
分仓库的国内仓储网络，构建成国内订单当日达，最晚次日达的配送体系，主仓
库的扩容以及分仓库的建立导致部分产品单品备库的数量增长；国际市场方面，
公司进一步深化国际化布局，通过对美国的仓库扩容以及在德国建立分仓库的方
式加快存货的交货周期，国际市场分子砌块和工具化合物备库数量的增加进一步
导致存货的增长。
①分子砌块的备库增长情况
报告期各期末，公司各主体分子砌块业务对应的期末存货构成中皓鸿生物分
子砌块占比均在 75%以上，是公司分子砌块的主要生产和销售主体。2022 年末
及 2023 年 3 月末皓鸿生物分子砌块存货中新增品类及原有品类的存货增长及单
品货值情况如下：
A、2022 年末与 2021 年末相比皓鸿生物存货中分子砌块新增品类及原有品
类的存货增长及单品货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
类别
金额 种类数 单品货值 金额 种类数 单品货值
新增品类 15,116.08 21,778.00 0.69 - - -
原有品类 16,033.69 36,066.00 0.44 10,702.43 36,937.00 0.29
合计 31,149.77 57,844.00 0.54 10,702.43 36,937.00 0.29
品类的增长，新增的分子砌块产品结构新颖、结构复杂，单品的备库数量亦较多，
单品的货值相对较高；原有产品因市场销售看好且为了提升供货效率在多地设立
分仓库，导致单品的备库货值增长。
B、2023 年 3 月末与 2022 年末相比皓鸿生物存货中分子砌块新增品类及原
有品类的存货增长及单品货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
类别
金额 种类数 单品货值 金额 种类数 单品货值
新增品类 3,912.62 4,866.00 0.80 - - -
原有品类 30,745.24 57,521.00 0.53 31,149.77 57,844.00 0.54
合计 34,657.85 62,387.00 0.56 31,149.77 57,844.00 0.54
由上表可见，皓鸿生物存货中分子砌块的增长主要来自于新增类别的增长，
原有产品的期末存货余额和单品货值相对稳定。2023 年 3 月末，公司新增品类
单品货值上涨主要系 2023 年一季度公司增加了结构新颖、功能多样的杂环砌块、
芳香砌块以及氨基酸类产品的备库，该类分子砌块单品的采购价格相对较高，另
外公司因中转仓库的设立以及为增加单笔订单的采购金额获得采购经济批量优
势，导致新增种类单品备库金额的上涨。
②工具化合物的备库增长情况
报告期各期末，公司各主体工具化合物业务对应的期末存货构成中皓元生物
工具化合物占比均在 85%以上，2022 年末及 2023 年 3 月末皓元生物产成品中新
增产品和原有产品的单品货值情况如下：
A、2022 年末相比 2021 年末皓元生物产成品中新增产品和原有产品的单品
货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
类别
金额 种类数 单品货值 金额 种类数 单品货值
新增品类 5,541.73 6,668.00 0.83 - - -
原有品类 9,029.56 13,571.00 0.67 8,440.96 13,724.00 0.62
合计 14,571.29 20,239.00 0.72 8,440.96 13,724.00 0.62
如上表，皓元生物 2022 年末工具化合物的增长主要来源于新增品类的增长，
新增工具化合物因结构复杂，单品货值亦较高；原有产品，随着市场培育效果逐
步显现，原有单品的市场需求增长，对应原有产品的备库货值有所增长。
B、2023 年 3 月末相比 2022 年末皓元生物产成品中新增产品和原有产品的
单品货值情况如下：
单位：万元、个、万元/个
类别
金额 种类数 单品货值 金额 种类数 单品货值
新增品类 1,467.19 2,433.00 0.60 - - -
原有品类 14,969.40 20,140.00 0.74 14,571.29 20,239.00 0.72
合计 16,436.60 22,573.00 0.73 14,571.29 20,239.00 0.72
由上表可见，2023 年 3 月末皓元生物工具化合物的库存增长主要来自于新
品的增加，原有产品的库存规模基本平稳。
综上，最近一年及一期末，因公司不断提高产品丰富度和新颖性，并通过在
国内外设立分仓库以提高配送效率等，导致分子砌块和工具化合物存货增长较快；
中间体、原料药和制剂类存货的增长主要与公司整体订单增长、公司对于市场需
求明确且规模较大、下游客户数量较多的特色仿制药产品进行提前生产以及对反
应步骤较长的产品提前完成部分主要生产环节等因素有关，公司各类业务存货余
额的增长与公司备货政策、生产周期、在手订单情况及上下游产业链发展情况相
符。
（三）结合存货跌价准备计提政策、库龄分布及占比、存货周转率、同行
业可比公司等情况，说明存货跌价准备计提的合理性及充分性
（1）公司存货跌价准备计提政策
报告期内，公司的存货跌价准备计提政策如下：
存货类别 存货跌价准备计提政策
中间体、原料药和制剂
公司存货于资产负债表日按成本与可变现净值孰低计量，存货成
分子砌块
本高于其可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。
工具化合物 针对工具化合物产成品毛利率高、周转率低的风险特征，在上述
原则下于资产负债表日未发生减值迹象的前提下，再根据库龄不
同比例计提存货跌价准备。
在确定存货的可变现净值时，以取得的可靠证据为基础，并且考虑持有存货
的目的、资产负债表日后事项的影响等因素。
营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其
可变现净值。为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，以合同价格作为其可
变现净值的计量基础；如果持有存货的数量多于销售合同订购数量，超出部分的
存货可变现净值以一般销售价格为计量基础。用于出售的材料等，以市场价格作
为其可变现净值的计量基础。
公司全资子公司皓元生物主营业务为工具化合物产品的研发、生产和销售，
针对工具化合物产成品毛利率高、周转率低的风险特征，在上述原则下于资产负
债表日未发生减值迹象的前提下，再根据库龄不同比例计提存货跌价准备。皓元
生物工具化合物产成品分库龄的具体计提比例如下：
工具化合物库龄类别 存货跌价准备计提比例（%）
的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的
金额确定其可变现净值。如果用其生产的产成品的可变现净值高于成本，则该材
料按成本计量；如果材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本，则该材
料按可变现净值计量，按其差额计提存货跌价准备。
货，按存货类别计提。
额予以恢复，并在原已计提的存货跌价准备的金额内转回，转回的金额计入当期
损益。
按照上述政策，报告期各期末，公司存货按产品类别的跌价准备计提情况
如下：
单位：万元
存货类型 项目 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31
存货余额 21,232.32 18,801.61 10,132.69 6,660.15
工具化合物 存货跌价准备 8,527.33 7,826.98 4,980.32 3,330.83
存货跌价准备率 40.16% 41.63% 49.15% 50.01%
存货余额 48,202.04 42,075.93 15,368.96 7,355.92
分子砌块 存货跌价准备 1,901.58 1,581.53 1,471.40 1,196.59
存货跌价准备率 3.95% 3.76% 9.57% 16.27%
存货余额 50,543.96 41,763.63 17,158.14 14,398.49
中间体、原料
存货跌价准备 2,700.58 2,371.88 1,841.25 1,765.22
药和制剂
存货跌价准备率 5.34% 5.68% 10.73% 12.26%
存货余额 279.81 283.8 856.1 746.22
其他业务 存货跌价准备 56.14 56.9 15.69 -
存货跌价准备率 20.06% 20.05% 1.83% -
存货余额 120,258.13 102,924.97 43,515.89 29,160.78
合计 存货跌价准备 13,185.63 11,837.29 8,308.66 6,292.64
存货跌价准备率 10.96% 11.50% 19.09% 21.58%
由上表可见，报告期各期末，公司存货跌价准备中工具化合物类存货的跌
价准备金额较大主要系基于工具化合物的周转期限较长和毛利率较高的特点，
对于库龄较长的工具化合物亦依据其库龄进一步计提跌价准备。
报告期各期末，公司不同类型存货跌价准备率下降的原因如下：
①分子砌块
热点，首选结构稳定、新颖且具备一定利润空间的产品进行备库，产品售价短
期内大幅下滑的风险较低。
②工具化合物
工具化合物产品的毛利率本身较高，按照存货可变现净值计提跌价的风险
较小，工具化合物由于布局时间较早，发展相对成熟，目前仅限于部分新品的
备库。2021 年末、2023 年 3 月末工具化合物的存货跌价准备计提比例均较上一
年末保持平稳，2022 年公司工具化合物存货跌价准备计提比例下降主要系 2022
年工具化合物的增加主要以新品种为主且库龄在一年以内，根据库龄标准计提
的跌价准备较低，导致 2022 年末公司工具化合产品的存货跌价准备计提比例有
所下降。
③中间体、原料药和制剂
单型转为提前生产备库型之后，因其市场需求规模较大且具有一定盈利空间，
提前安排生产并合理备库，该类存货本身的跌价风险较低。
公司的存货跌价准备计提政策符合企业会计准则的要求且一贯执行，于资产
负债表日依据存货的可变现净值情况，对期末存货计提跌价准备，另外对于库龄
较长的工具化合物亦依据其库龄进一步计提跌价准备。
（2）同行业可比公司对比情况
公司名称 存货跌价准备计提政策
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成
九洲药业 本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在
正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关
公司名称 存货跌价准备计提政策
税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经
营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的
成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负
债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价
格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定
存货跌价准备的计提或转回的金额。
期末存货按成本与可变现净值孰低原则计量；期末，在对存货进行全面
盘点的基础上，对于存货因遭受毁损、全部或部分陈旧过时或销售价格
低于成本等原因，预计其成本不可收回的部分，提取存货跌价准备。存
货跌价准备按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。
库存商品、发出商品和用于出售的材料等可直接用于出售的存货，其可
变现净值按该等存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的
博瑞医药
金额确定；用于生产而持有的材料等存货，其可变现净值按所生产的产
成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和
相关税费后的金额确定；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，
其可变现净值以合同价格为基础计算；企业持有存货的数量多于销售合
同订购数量的，超出部分的存货可变现净值以一般销售价格为基础计
算。
于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可
变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在
凯莱英 日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计
的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时，原材料、在
产品按单个存货项目计提。
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量。存货可变现净值
是按存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费
用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿
毕得医药
证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影
响，除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，本期期末存货项
目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。
期末对存货进行全面清查后，按存货的成本与可变现净值孰低提取或调
整存货跌价准备。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售
的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的
销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材
阿拉丁 料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至
完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确
定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变
现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数
量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，并按单个存货项
目计提存货跌价准备，但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类
别计提存货跌价准备。存货可变现净值的确定依据：产成品可变现净值
为估计售价减去估计的销售费用和相关税费后金额；为生产而持有的材
药石科技
料等，当用其生产的产成品的可变现净值高于成本时按照成本计量；当
材料价格下降表明产成品的可变现净值低于成本时，可变现净值为估计
售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费
后的金额确定。持有待售的材料等，可变现净值为市场售价。
从上表可见，公司计提存货跌价准备政策与同行业可比上市公司一致，具有
合理性。
报告期各期末，公司存货库龄情况构成如下：
单位：万元
库龄类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
合计 120,258.13 100.00% 102,924.97 100.00% 43,515.89 100.00% 29,160.78 100.00%
报告期各期末，公司库龄在一年以内的存货占比分别为 71.36%、67.51%、
占比上升一方面系公司 2022 年为了更好的满足下游客户的多样化需求并保持产
品的竞争力，公司进一步丰富了分子砌块和工具化合物的产品管线及产品种类，
增加了分子砌块和工具化合物相关产品和原料的备库，因此，2022 年末公司库
龄在 1 年以内的存货余额上涨较多；另一方面，公司部分市场销售预期稳定的特
殊仿制药类原料药和中间体产品，基于其生产周期较长的特点，提前安排生产并
备库，公司原药料和中间体的备库金额随之增加。2022 年以来公司备库的产品
中前端业务主要以结构新颖的产品为主，后端业务领域针对销售稳定的特殊仿
制药产品，公司在优化存货结构的同时进一步优化库龄结构，2022 年末及 2023
年 3 月末公司存货库龄在一年以内的占比较以往年度有所提升，因备库产品结
构且库龄进一步优化，在一定程度上使得公司的存货跌价准备率下降。
报告期各期末，工具化合物的库龄分布情况如下：
单位：万元
库龄类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
合计 21,232.32 100.00% 18,801.61 100.00% 10,132.69 100.00% 6,660.15 100.00%
工具化合物的周转期限较长，库龄在 1 年以上的存货占比较高，2021 年末
至 2023 年 3 月末，公司工具化合物的一年以内的存货占比上升主要系公司为扩
充工具化合物产品种类数进行了备库，导致库龄在一年以内的存货增长较多，
随着工具化合物库龄的进一步优化，工具化合物的存货跌价准备率小幅下降。
库龄在 1 年以上的存货占比分别为 28.64%、32.49%、20.79%和 21.60%，其
中对于库龄较长的工具化合物，公司除根据各期末存货的可变现净值情况计提跌
价准备外，亦按照存货的库龄计提跌价准备，其中库龄在 3 年以上的工具化合物
已 100.00%计提跌价准备；对于库龄较长的原料药和中间体，报告期内陆续实现
销售，公司于各期末严格按照企业会计准则的要求于每期末按照可变现净值低于
账面金额的部分计提跌价准备，公司各期末存货的跌价准备计提准确、合理。
报告期内公司存货周转率情况如下：
单位：次
资产周转率指标 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
存货周转率（次） 0.21 1.04 1.53 1.45
主要系公司产品线扩充和后端业务订单增长导致的期末存货余额上升所致。
报告期内公司不同业务类型下存货周转率及与同行业可比公司对比情况如
下：
（1）中间体、原料药和制剂
公司中间体、原料药和制剂存货周转率与同行业可比公司对比情况如下：
单位：次
公司名称 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
九洲药业 0.58 1.92 1.90 1.66
博瑞医药 0.42 1.57 2.28 2.08
凯莱英 0.89 3.71 2.43 2.87
公司名称 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
同行业可比公司平均值 0.63 2.40 2.20 2.20
发行人 0.25 1.23 1.80 1.46
与同行业可比公司相比，公司中间体、原料药和制剂存货周转率与九洲药业
较为接近，低于博瑞医药、凯莱英的具体分析如下：
主要以原料药为主，进入商业化阶段的产品较多，且具备规模化的 GMP 产线可
以及时响应客户的订单需求，无需较大规模的提前备货，存货的整体周转速度
较快；
集中在小分子化药的中间体、原料药或制剂的合同研发生产领域，商业化阶段
的 CDMO 业务较多，另外凯莱英销售网络架构相较于公司来说较为完善，海外销
售团队较为成熟，以销定产的销售策略更加明显，存货的周转率相对较高，公司
除了开展 CDMO 业务外，亦根据行业动态和市场需求，提前安排部分特色仿制
药原料药和中间体产品的生产并合理备库，以较快的响应下游客户的批量化订单
需求，存货周转率相对较低。
（2）分子砌块和工具化合物
公司分子砌块和工具化合物类存货周转率与同行业可比公司对比情况如下：
单位：次
公司名称 2023 年 1-3 月 2022 年度 2021 年度 2020 年度
毕得医药 0.26 0.93 0.88 1.02
阿拉丁 0.08 0.56 0.77 0.93
药石科技 0.30 1.55 1.65 2.15
同行业可比公司平均值 0.21 1.01 1.10 1.37
发行人 0.18 0.89 1.05 0.87
由上表可见，公司分子砌块和工具化合物类存货周转率与同行业可比公司不
存在重大差异。公司分子砌块和工具化合物类存货周转率与毕得医药和阿拉丁
较为接近，略低于药石科技主要系药石科技产品来自中试和商业化阶段需求居
多，销售产品量级在百/千克级、吨级以上，因此存货周转率较高。
报告期各期末，公司与同行业可比公司的存货跌价计提比例对比情况如下：
（1）中间体、原料药和制剂
单位：万元
公司 指标 2023 年 3 月末 2022 年末 2021 年末 2020 年末
存货余额 未披露 208,075.62 172,572.69 119,167.80
九洲药业 存货跌价准备 未披露 5,926.07 4,383.03 2,177.57
计提比例 未披露 2.85% 2.54% 1.83%
存货余额 未披露 29,864.39 21,383.12 21,539.54
博瑞医药 存货跌价准备 未披露 1,829.24 1,377.12 1,219.26
计提比例 未披露 6.13% 6.44% 5.66%
存货余额 未披露 151,041.31 139,611.51 72,638.38
凯莱英 存货跌价准备 - - - -
计提比例 - - - -
同行业可比公司平均值 - 2.99% 2.99% 2.50%
存货余额 50,543.96 41,763.63 17,158.14 14,398.49
发行人 存货跌价准备 2,700.58 2,371.88 1,841.25 1,765.22
计提比例 5.34% 5.68% 10.73% 12.26%
注：同行业可比公司 2023 年一季度报告未公布其存货余额及存货跌价准备数据。
报告期各期末，公司中间体、原料药和制剂业务对应存货跌价准备计提比例
皆高于同行业可比上市公司平均水平。
单型转为提前生产备库型之后，因其市场需求规模较大且具有一定盈利空间，提
前安排生产并合理备库，该类存货本身的跌价风险较低。
（2）分子砌块、工具化合物
单位：万元
公司 指标 2023 年 3 月末 2022 年末 2021 年末 2020 年末
存货余额 未披露 53,650.01 49,191.88 23,350.55
毕得药业
存货跌价准备 未披露 1,463.96 1,537.33 1,466.25
公司 指标 2023 年 3 月末 2022 年末 2021 年末 2020 年末
占比 未披露 2.73% 3.13% 6.28%
存货余额 未披露 38,170.59 18,872.82 10,829.57
阿拉丁 存货跌价准备 未披露 698.21 773.32 735.54
占比 未披露 1.83% 4.10% 6.79%
存货余额 未披露 69,921.50 46,255.11 31,735.69
药石科技 存货跌价准备 未披露 2,282.43 1,460.92 772.69
占比 未披露 3.26% 3.16% 2.43%
同行业可比公司平均值 - 2.61% 3.46% 5.17%
存货余额 69,434.37 60,877.54 25,501.65 14,016.07
发行人 存货跌价准备 10,428.91 9,408.51 6,451.72 4,527.42
占比 15.02% 15.45% 25.30% 32.30%
注：同行业可比公司 2023 年一季度报告未公布其存货余额及存货跌价准备数据。
报告期各期末，公司分子砌块、工具化合物业务对应存货跌价准备计提比例
皆高于同行业可比上市公司平均水平。
计提比例不断下降主要系：
库，备库时首选结构稳定且新颖的产品进行备库，产品售价短期内大幅下滑的风
险较低；
计提比例下降。报告期各期末，公司分子砌块占存货余额的比例分别为 25.23%、
部分新品的备库，公司分子砌块正处于高速扩张期，故分子砌块的存货增长较快
且占比不断提升。工具化合物由于周转时间较长，进一步按照库龄计提跌价准备，
存货跌价准备计提比例较高，分子砌块采取精准化备库策略，首选结构稳定、新
颖且具备一定利润空间的产品进行备库，产品本身的跌价风险较低且分子砌块的
存货跌价准备计提比例低于工具化合物，报告期各期末，随着分子砌块占比的提
升，分子砌块和工具化合物整体的存货跌价准备计提比例下降。
综上，公司的存货跌价准备计提政策符合企业会计准则的要求且一贯执行，
与同行业可比公司的存货跌价准备计提政策一致；报告期各期内，公司库龄在 1
年以内的存货余额占比较高，库龄在 3 年以上的存货占比不断下降；发行人不同
类型存货的周转率与同行业可比公司相比不存在重大差异；报告期各期内，发行
人不同类型业务的存货跌价准备计提比例均高于同行业可比公司，发行人存货跌
价准备计提合理、充分。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
穿行测试和检查，评估发行人内部控制设计和运行的有效性；
产周期及在手订单情况；
是否存在，对期末长库龄的存货重点关注实物是否存在及观察其实物存在的状态，
呆滞存货是否被识别；
公司进行比较；
存货余额较高的原因及合理性；
（二）核查意见
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
内外设立分仓库以提高配送效率等，导致分子砌块和工具化合物存货增长较快；
中间体、原料药和制剂存货的增长主要与公司整体订单增长、公司对于市场需求
明确且规模较大、下游客户数量较多的特色仿制药产品进行提前生产以及对反应
步骤较长的产品提前完成部分主要生产环节等因素有关，公司各类业务存货余额
的增长与公司备货政策、生产周期、在手订单情况及上下游产业链发展情况相符；
同行业可比公司的存货跌价准备计提政策一致；报告期各期末公司存货库龄 1
年以内的占比较高，库龄在 3 年以上的存货占比有所下降；发行人存货周转率与
同行业公司平均水平不存在重大差异；发行人不同类型业务的存货跌价准备计提
比例均高于同行业可比公司，发行人存货跌价准备计提合理、充分。
根据申报材料，2023 年 3 月 31 日，商誉余额为 30,118.30 万元，主要系收
购药源药物、欧创生物、泽大泛科等公司所致。
请发行人说明：结合收购原因、标的公司历史业绩等情况，说明商誉形成
情况及收购定价公允性，以后年度是否存在商誉大幅减值风险。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）结合收购原因、标的公司历史业绩等情况，说明商誉形成情况及收
购定价公允性
报告期各期末，公司商誉情况如下：
单位：万元
项目
药源药物 28,025.06 28,025.06 - -
欧创生物 1,312.72 1,312.72 1,312.72 -
泽大泛科 628.73 628.73 - -
美国 MCE 70.73 70.73 70.73 70.73
皓鸿生物 53.71 53.71 53.71 53.71
凯欣生物 27.34 27.34 27.34 27.34
合计 30,118.30 30,118.30 1,464.51 151.78
如上表，公司的商誉为非同一控制收购药源药物、欧创生物、泽大泛科、美
国 MCE、皓鸿生物和凯欣生物收购价格与各被收购公司可辨认净资产公允价值
之间的差额。商誉形成的具体情况及收购定价的公允性如下：
公司收购药源药物、欧创生物、泽大泛科等标的公司的原因汇总如下：
标的
公司 收购时间 账面余额 收购原因
名称
药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的
药源 药学研发、注册及生产一站式服务的高新技术企业，
药物 收购药源药物，公司的主营业务将进一步向制剂领
域延伸，打造“中间体—原料药—制剂”一体化的
标的
公司 收购时间 账面余额 收购原因
名称
CRO/CDMO/CMO 产业服务平台，为客户提供更为全面
的综合性服务。
收购欧创生物，一方面，可以充分利用欧创生物在
生物方面的技术优势和人才优势，为公司在生物品
线的布局奠定基础；另一方面，欧创生物有研发生
欧创 产基地项目用地面积约为 50 亩，收购完成后将为公
生物 司未来在医药研发及生物试剂产业化方面带来更有
利的优势。同时，收购欧创生物将充分利用当地的
区位优势和园区生物医药产业的集群效应，快速实
现产品的规模化效应。
收购完成后，公司能够快速补充原料药和中间体自
主的产业化生产能力，实现销售与生产资源的有效
协同，并进一步提升公司的盈利能力，同时，基于
泽大
泛科
划将其打造为未来的高端医药中间体和 CDMO 产业化
基地，并主要承接医药中间体订单及 CDMO 订单的生
产任务。
美国 MCE 为境外工具化合物的销售平台，2017 年公
美国 司为快速拓展美国工具化合物市场，通过收购美国
MCE MCE 销售平台快速获取其销售渠道和客户资源，快速
实现对美国市场工具化合物的布局。
皓鸿生物为分子砌块的研发、生产及销售平台，2015
皓鸿
生物
购皓鸿生物，实现对分子砌块业务的快速布局。
凯欣生物主要从事原料药和中间体境外销售业务，
凯欣
生物
务资源，公司从控股股东安戌信息处收购凯欣生物。
（1）收购原因、标的公司历史业绩
药源药物是一家向新药开发者提供原料药和制剂的药学研发、注册及生产一
站式服务的高新技术企业，在 CMC 业务领域深耕多年，尤其在制剂 CMC 业务
领域具备一定的竞争优势，药源药物建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制
备技术平台等核心技术平台。收购药源药物，公司的主营业务将进一步向制剂领
域延伸，打造“中间体—原料药—制剂”一体化的 CRO/CDMO/CMO 产业服务
平台，为客户提供更为全面的综合性服务；同时，药源药物拥有多个 GMP 原料
药公斤级实验室以及五个独立的制剂 D 级洁净车间，制剂车间通过了欧盟 QP 质
量审计，并顺利通过了国家药监局和江苏省药监局的药品注册和 GMP 二合一动
态现场检查，收购药源药物，能够进一步提高上市公司的规模化生产能力；此外，
公司拥有成熟的采购体系与稳定的采购渠道，公司依托强大的技术实力与先进的
管理经验，在医药研发领域积累了众多优质客户，涵盖了国内外多家大型制药企
业，药源药物可以在收购完成后共享公司的采购渠道、客户资源以及先进的管理
经验，推进其医药研发业务更快更好地发展。
综上，通过合并药源药物，公司的主营业务将进一步向制剂领域延伸，能够
提升上市公司在制剂 CMC 领域的研发能力、技术水平和规模化生产能力，打造
“中间体—原料药—制剂”一体化的 CRO/CDMO/CMO 产业服务平台，为客户
提供更为全面的综合性服务，提升行业竞争实力，因此，本次收购符合公司的未
来发展战略并为公司新增利润增长点。
标的公司纳入公司合并报表范围前的历史业绩列示如下：
单位：万元
项目
/2022 年 1-11 月 2021 年度 2020 年度
资产总额 20,464.49 12,986.17 8,305.00
净资产 7,572.97 5,716.74 4,575.90
营业收入 10,561.78 8,258.05 5,625.07
净利润 1,378.45 1,099.72 235.47
注：上述标的公司历史业绩已经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，并由其出具了容
诚审字[2022]200Z0050 号和容诚专字[2023]200Z0140 号审计报告。
如上表，被收购前药源药物近两年一期的总资产、净资产、营业收入和净利
润持续增长，药源药物经营状况良好，处于快速发展阶段，具有较强的盈利能力。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
源盟企业管理咨询合伙企业（有限合伙）、上海源黎企业管理合伙企业（有限合
伙）和宁波九胜创新医药科技有限公司签署了《发行股份及支付现金购买资产协
议》，约定皓元医药以发行股份及支付现金方式收购药源药物 100%股权。经中国
证券监督管理委员会证监许可[2022]3042 号批复，2022 年 12 月，药源药物成为
公司的全资子公司。
公司收购药源药物的作价以中水致远资产评估有限公司出具的评估报告为
基础，2022 年 9 月 5 日，中水致远资产评估有限公司出具了《上海皓元医药股
份有限公司拟发行股份及支付现金收购药源药物化学（上海）有限公司股权所涉
及的药源药物化学（上海）有限公司股东全部权益价值资产评估报告》（中水致
远评报字[2022]第 020605 号），根据评估结果，在评估基准日 2021 年 12 月 31
日，药源药物的股东全部权益价值评估值为 41,180.00 万元，交易双方协商确定
收购定价为 41,000.00 万元。
公司本次收购对价与药源药物账面可辨认净资产公允价值的差额确认商誉
单位：万元
项目 金额
合并成本 41,000.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值 12,974.94
形成的商誉 28,025.06
收购前药源药物近两年一期的营业收入和净利润持续增长，盈利能力较强，
收购定价对应 2021 年标的公司净利润的市盈率 37.28 倍，处于生物医药行业的
市盈率正常区间。且本次交易的对手方 WANG YUAN（王元）、上海源盟、上海
源黎作为业绩承诺方，承诺标的公司 2022 年度、2023 年度和 2024 年度净利润
累计不低于 7,900.00 万元。
综上，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，
并经公司与交易对方基于药源药物历史业绩、未来发展规划、业绩承诺及补偿等
多项因素协商确定，定价过程经过了充分的市场博弈，本次收购定价公允。
（1）收购原因、标的公司历史业绩
欧创生物位于合肥市高新技术开发区，是一家在生物科学领域拥有多项专利
技术的国家级高新技术企业。欧创生物依托北京大学、复旦大学、哈佛大学等合
作院校的强大技术支持，建立了一支以教育部“长江学者奖励计划”特聘教授为
核心的人才团队，在国内基因检测产品研发和技术服务领域具有一定的研发实力。
皓元医药收购欧创生物，一方面，可以充分利用欧创生物在生物方面的技术优势
和人才优势，为公司在生物品线的布局奠定基础；另一方面，欧创生物作为合肥
市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位，获得了各级政府的大
力支持，其研发生产基地项目用地面积约为 50 亩，用地性质为工业用地，为公
司未来在医药研发及生物试剂产业化方面带来更有利的优势。
同时，安徽省合肥高新区是合肥综合性国家科学中心的核心区、合肥滨湖科
学城“创新引领核”、国家自主创新示范区、首批国家双创示范基地和中国（安
徽）自由贸易试验区合肥片区核心区，是创新型国家建设的战略支点和合肥建设
“大湖名城 创新高地”的主要载体。合肥高新区已经形成了人工智能、生物医
药、节能环保等高端产业集群。皓元医药收购欧创生物，在此地实施欧创生物医
药研发及生物试剂研发产业化基地项目，将充分利用当地的区位优势和园区生物
医药产业的集群效应，快速实现产品的规模化效应。
标的公司纳入上市公司合并报表范围前的历史业绩列示如下：
单位：万元
项目
资产总额 31,578.50 1,657.83
净资产 14,019.72 -402.26
营业收入 1,925.24 64.11
净利润 1,466.66 -1,217.03
注：上述标的公司 2020 年历史业绩已经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，并由其
出具了大华审字[2021]0016306 号审计报告，2021 年 1-11 月历史业绩数据未经审计。
截至本次收购前，欧创生物主要致力于新产品的研发，尚未形成明显的经济
效益，其营收规模相对较低。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
为快速实现生物试剂、大分子等医药产品研发及生产的规模化效应，2021
年 10 月 25 日，皓元医药与欧创生物及其股东施章杰、张毅、谭琴琴、张晓魁签
署了《合肥欧创基因生物科技有限公司增资协议》，约定皓元医药按照 1 元/股的
价格以货币方式向欧创生物增资 14,400.00 万元，取得欧创生物增资后 90.00%的
股权；合肥生物于 2021 年 11 月 22 日更换营业执照，皓元医药于 2021 年 12 月
医药股份有限公司拟对合肥欧创基因生物科技有限公司增资所涉及的合肥欧创
基因生物科技有限公司的股东全部权益价值项目资产评估报告》（中企华评报字
（2021）第 6312 号），根据评估结果，在评估基准日 2021 年 7 月 31 日，欧创生
物的股东全部权益价值评估值为-960.15 万元；截止 2021 年 7 月 31 日，欧创生
物已形成 6 项授权发明专利、9 项在审发明专利，取得了包括医疗机构执业许可
证、安徽省病原微生物实验室备案证明（生物安全防护等级 BSL-2）、室间质评
证书（临床单位细胞分子遗传专业）在内的 6 项经营资质和认证证书。在分子诊
断酶原料方面具备技术积累，开发了 7 个新型分子诊断工具酶，其中全血直扩
DNA 聚合酶-OC01 已进入中试阶段、全血直扩 DNA 聚合酶-OC02 已完成实验室
小试生产。在评估过程中，因企业尚处于研发阶段，无法直接预测后续产生的经
济效益，出于审慎原则，对欧创生物已形成的研发成果、知识产权、欧创生物拥
有的医检所资质等未纳入评估价值。
评估基准日欧创生物股东全部权益估值为负系未考虑技术积累等因素的影
响，基于欧创生物前期已形成的技术积累、结合皓元医药自身发展需要以及双方
后续产生的协同效应，交易双方协商确定按照 1 元/股的价格，以货币方式向欧
创基因增资 14,400.00 万元，增资完成后将持有欧创生物 90.00%的股权，本次投
资收购定价公允。
公司本次收购对价与欧创生物账面可辨认净资产公允价值的差额确认商誉
单位：万元
项目 金额
合并成本 14,400.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值 13,087.28
形成的商誉 1,312.72
注：购买日标的公司可辨认净资产的公允价值显著高于评估基准日欧创生物的股东全部权益
价值评估值系收购日账面净资产已包含本次货币增资的 14,400 万元。
（1）收购原因
泽大泛科成立于 2012 年 11 月，位于山东省菏泽市成武县化工园区（省级化
工园区），占地 52.8 亩，园区监管相对规范，主营业务为承接下游客户医药中间
体的生产业务。截至本次收购，泽大泛科拥有员工 140 余人，具有相对完整的采
购、研发、生产、销售体系，核心团队均有多年工厂生产管理经验，此外，泽大
泛科已建成 2 个生产车间，拥有 500-5,000L 反应釜 45 台，可以极大满足公司商
业化阶段的产能需求。本次交易完成后，发行人能够快速补充原料药和中间体自
主的产业化生产能力，进一步释放公司后端业务客户的规模化需求，实现销售与
生产资源的有效协同，并进一步提升公司的盈利能力，同时，基于泽大泛科的区
位、土地以及人力资源优势，公司计划将其打造为未来的高端医药中间体和
CDMO 产业化基地，并主要承接医药中间体订单及 CDMO 订单的生产任务。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
让协议，协议约定皓元医药向程立松、李云龙支付 4,900.00 万元，取得泽大泛科
公司收购泽大泛科的作价以北京卓信大华资产评估有限公司出具的评估报
告为基础，2022 年 10 月 31 日，北京卓信大华资产评估有限公司出具了《上海
皓元医药股份有限公司拟收购山东成武泽大泛科化工有限公司股权所涉及的山
东成武泽大泛科化工有限公司股东全部权益价值资产评估报告》（卓信大华评报
字（2022）第 8748 号），根据评估结果，在评估基准日 2022 年 7 月 31 日，泽大
泛科的股东全部权益价值评估值为 4,806.42 万元，交易双方协商确定收购定价为
公司本次收购对价与泽大泛科账面可辨认净资产公允价值的差额确认商誉
单位：万元
项目 金额
合并成本 4,900.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值 4,271.27
形成的商誉 628.73
综上，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，
并经公司与交易对方基于泽大泛科历史业绩、区位优势、土地、人力及生产资源
等多项因素协商确定，本次收购定价公允。
（1）收购原因
美国 MCE 为境外工具化合物的销售平台，2017 年公司为快速拓展美国工具
化合物市场，通过收购美国 MCE 销售平台快速获取其销售渠道和客户资源，快
速实现对美国市场工具化合物的布局。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
签订股权转让协议，约定受让其持有美国 MCE 100.00%的股权。2017 年 12 月
本次交易的现金对价 60.00 万美元，折合人民币 392.47 万元，2017 年 12 月 29
日完成交易过户。本次收购对价折合人民币 392.47 万元，收购对价与取得美国
MCE 可辨认净资产公允价值的差额确认商誉 70.73 万元，具体如下：
单位：万元
项目 金额
合并成本 392.47
减：取得的可辨认净资产的公允价值 321.74
形成的商誉 70.73
公司收购 MCE 的作价以中水致远资产评估有限公司出具的评估报告为基础，
司拟收购 Medchemexpress LLC 股权项目资产评估报告》
（中水致远评报字（2017）
第 020340 号），根据评估结果，在评估基准日 2017 年 6 月 30 日，Medchemexpress
LLC 的股东全部权益价值评估值为人民币 409.51 万元，交易双方协商确定收购
定价为 60.00 万美元，折合人民币 392.47 万元，本次收购的最终作价以评估机构
出具的评估报告的评估值作为参考，收购定价公允。
（1）收购原因
皓鸿生物为分子砌块的研发、生产及销售平台，2015 年公司为加强在分子
砌块业务领域的拓展，通过收购皓鸿生物，实现对分子砌块业务的快速布局。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
协议约定薛吉军将所持有皓鸿生物 100.00%股权以 1 元人民币转让给皓元医药，
皓鸿生物于 2014 年 12 月 18 日更换营业执照，皓元医药于 2015 年 3 月 5 日支付
股权款。本次收购对价为人民币 1 元，收购对价与取得皓鸿生物可辨认净资产公
允价值的差额确认商誉 53.71 万元，具体如下：
单位：万元
项目 金额
合并成本 0.0001
减：取得的可辨认净资产的公允价值 -53.71
形成的商誉 53.71
公司收购皓鸿生物的作价以上海信达资产评估有限公司出具的评估报告为
基础，2014 年 12 月 2 日，上海信达资产评估有限公司出具了《上海皓鸿生物研
究有限公司资产评估报告》
（沪信达评报字（2014）第 D-678 号），根据评估结果，
在评估基准日 2014 年 11 月 30 日，上海皓鸿生物研究有限公司的股东全部权益
价值评估值为人民币-300.00 元，交易双方协商确定收购定价为 1 元，本次收购
的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，收购定价公允。
（1）收购原因
凯欣生物主要从事原料药和中间体境外销售业务，2015 年，为提升公司的
境外销售能力，整合现有业务资源，公司从控股股东安戌信息处收购凯欣生物。
（2）商誉形成情况及收购定价公允性
信息将所持有凯欣生物（凯欣生物 2013 年由李硕梁设立，2014 年 12 月李硕梁
将股权转让给安戌信息）100%股权以 30 万元人民币的价格转让给皓元医药，皓
元医药于 2015 年 8 月 27 日支付股权款。本次收购对价为人民币 30 万元，收购
对价与取得凯欣生物可辨认净资产公允价值的差额确认商誉 27.34 万元，具体如
下：
单位：万元
项目 金额
合并成本 30.00
减：取得的可辨认净资产的公允价值 2.66
注
形成的商誉 27.34
注：公司与其控股股东安戌信息签订股权转让协议收购凯欣生物前，安戌信息控制凯欣生物
间隔未满一年，系暂时控制，根据企业会计准则的规定，应当认定为非同一控制控制下企业
合并，合并成本与收购日可辨认净资产的公允价值差额确认为商誉。
公司收购凯欣生物的作价以上海信达资产评估有限公司出具的评估报告为
基础，2015 年 8 月 2 日，上海信达资产评估有限公司出具了《上海凯欣生物医
药科技有限公司资产评估报告》
（沪信达评报字（2015）第 D-755 号），根据评估
结果，在评估基准日 2015 年 7 月 31 日，上海凯欣生物医药科技有限公司的股东
全部权益价值评估值为人民币 30.61 万元，交易双方协商确定收购定价为 30.00
万元，本次收购的最终作价以评估机构出具的评估报告的评估值作为参考，收购
定价公允。
（二）以后年度是否存在商誉大幅减值风险
根据《企业会计准则第 8 号-资产减值》的要求，公司采用预计未来现金流
量现值法对公司的商誉进行了减值测试。经测试，截至 2022 年 12 月 31 日，公
司各包含商誉的资产组的预计未来现金流量的现值均大于包含全部商誉在内的
资产组的账面价值，公司商誉不存在减值迹象。具体如下：
序 标的公司
账面余额 商誉减值测试方法及结论 具体情况
号 名称
药源药物的业绩承诺方承诺 2022 年
净利润不低于 1,500.00 万元，实际
实现 1,577.63 万元，完成 2022 年业
药源药物经营业绩情况良好，不存在
净利润低于预计金额、经济技术环境
出现重大不利变化等减值迹象。
北京中企华资产评估有限责任公司
出具了《上海皓元医药股份有限公司
根据管理层对于资产组未
以财务报告为目的拟进行商誉减值
来 5 年的盈利预测数据，
测试涉及的合肥欧创基因生物科技
采用收益法测算的预计未
有限公司包含商誉的资产组可收回
来现金流量的现值与包含
全部商誉在内的资产组的
报字(2023)第 6101 号），根据预计未
账面价值进行比较，不存
来现金流量现值法，截至 2022 年 12
在减值迹象。
月 31 日，欧创生物包含商誉的资产
组可收回金额大于其账面价值，无需
计提商誉减值准备。
泽大泛科主要从事医药中间体的产
预测业绩具有较强可实现性。
美国 MCE 系公司工具化合物的境外销
断提升，盈利能力不断增强，盈利预
序 标的公司
账面余额 商誉减值测试方法及结论 具体情况
号 名称
测业绩具有较强可实现性。
皓鸿生物系公司分子砌块的研发、生
产及销售平台，公司分子砌块业务规
模不断扩大，皓鸿生物盈利预测业绩
具有较强可实现性。
凯欣生物主要从事原料药和中间体
的外销业务，随着公司中间体、原料
物盈利能力将持续提升，盈利预测具
有较强的可实现性。
合计 30,118.30 - -
如上表所示，公司对包含商誉的资产组均执行了商誉减值测试。申报会计
师获取并复核了上述盈利预测过程，对收入增长率、毛利率、期间费用率等参
数进行了复核并综合参考了公司所处业务的景气程度和生产经营状态，认为公
司截至 2022 年 12 月 31 日的商誉不存在减值迹象。2023 年 1-3 月，各标的公司
生产经营状况良好，业务规模持续增长，所处行业未发生经济、技术环境出现
重大不利变化等减值迹象。
公司截至 2023 年 3 月末的商誉主要系收购药源药物、欧创生物和泽大泛科
形成，公司对该等标的公司以后年度商誉减值风险分析如下：
（1）药源药物
药源药物主要从事药学研究、GMP 定制生产等业务，管理层将其整体作为
形成商誉的资产组组合。药源药物主营业务收入增长较快，盈利能力较强。药源
药物 2022 年业绩实现情况及 2023 年一季度经营业绩情况如下：
单位：万元
项目 2022年度 2023年1-3月
营业收入 11,661.09 3,797.12
净利润 1,577.63 554.44
加回股份支付后的净利润金额 1,790.44 702.32
业绩承诺 1,500.00 -
达成率 119.36% -
公司收购药源药物的交易对手方 WANG YUAN（王元）、上海源盟、上海源黎
作为业绩承诺方，承诺药源药物 2022 年度、2023 年度和 2024 年度净利润将分
别不低于 1,500.00 万元、2,600.00 万元、3,800.00 万元，累计不低于 7,900.00
万元（以标的公司合并报表归属于母公司股东扣除非经常性损益前后孰低净利
润，同时剔除对标的公司员工实施股权激励产生的费用后计算的净利润为准）。
年营业收入和净利润均高于评估报告中对应的预测数据，且 2022 年加回股份支
付后的净利润金额为 1,790.44 万元，2022 年业绩承诺达成率为 119.36%。
后营业收入可达 15,188.47 万元；2023 年 1-6 月，药源药物实现营业收入 6,500
万元以上（未经审计），同比增长 31.83%；截至 2023 年 6 月 30 日，药源药物在
手订单金额为 11,537.94 万元。与 2022 年同期相比，药源药物 2023 年 1-6 月的
营业收入保持良好的增长趋势，基于药源药物 2023 年 1-6 月已实现的营业收入
及截至 2023 年 6 月末的在手订单判断，2023 年药源药物无法实现业绩承诺的风
险较低。
随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医
药产品的需求逐步扩大。化学药品制剂作为医药行业的重要分支，在临床治疗、
救灾等方面能够发挥重要的作用，未来具有较大的市场空间。预计 2022-2027 年，
中国化学药品制剂行业市场规模将以 3.2%的年复合增长率不断增长，到 2027 年，
中国化学药品制剂市场规模将达到 10,347 亿元。公司下游客户终端制剂产品的
市场需求较大且保持稳定的增长，为公司在制剂领域的药学研究和 GMP 定制生
产业务提供广阔市场基础。
此外，药源药物在 CMC 业务领域深耕多年，尤其在制剂 CMC 业务领域具
备一定的竞争优势，药源药物建立了药学研发技术平台、原料药及制剂制备技术
平台等核心技术平台，凭借在制剂领域的技术和平台优势，药源药物的订单承接
能力明显提升，承接项目订单的规模不断扩大，截至 2023 年 6 月末，药源药物
药在手订单的平均金额为 107.01 万元，而 2022 年 6 月末，药源药物在手订单的
平均金额约为 70 万元，由此可见，药源药物单个订单的平均规模有明显增长。
药源药物业务承接能力的增长，为后续营业收入的持续增长提供有力保障。
药源药物 1-3 车间于 2019 年建成并投入运营，GMP 制备车间运行的初期主
要以承接中小项目为主，单个项目的金额相对较低，随着标的公司生产经验的积
累，标的公司承接项目的能力提升，新增项目处于临床 II 期和 III 期的项目数量
呈上升趋势。随着更高规格的 4-5 车间的建成，药源药物具备承接临床后期和商
业化阶段订单的产能基础，随着其药学研究领域的客户项目逐步进入临床后期及
商业化阶段，预计商业化阶段的项目数量将逐渐增加，为药源药物后期 GMP 定
制生产业务的增长提供客户基础。截至本回复出具日，随着药源药物承接项目能
力的增强，药源药物已经与多家医药领域的上市公司或其子公司、细分领域的知
名医药研发企业展开项目合作，并建立了稳固的客户关系。
综上，药源药物经营业绩稳定增长，在手订单充足，下游市场空间较大，承
接项目的能力不断增强，2023 年药源药物无法实现业绩承诺的风险较低。另外，
随着皓元医药后端业务对药源药物的引流以及业务协同效应的显现，将促进其业
绩的进一步增长。
（2）欧创生物
医药股份有限公司以财务报告为目的拟进行商誉减值测试涉及的欧创基因包含
商誉的资产组可收回金额项目资产评估报告》（中企华评报字（2023）第 6101
号，欧创生物申报的包含商誉的资产组账面价值为 9,899.21 万元，在持续经营和
评估假设成立的前提下，采用预计未来现金流量现值法，计算包含商誉的资产组
可收回金额为不低于人民币 14,720.00 万元，可收回金额大于资产组账面价值。
业收入的比例为 66.80%，随着欧创生物前期布局的产品陆续实现销售，预计 2023
年营业收入将较 2022 年大幅增长，驱动欧创生物业务增长的因素具体如下：
发结构新颖、功能多样的新颖分子砌块，该类分子砌块较为稀缺、产品附加值更
高，尤其是随着创新药企业的复苏，该类分子砌块的市场需求强劲，为欧创生物
业绩的增长提供有力保障；
开发的生物大分子结构复杂、合成技术难度较高，具备较高的市场竞争力，该类
产品也是公司最近一年重点布局的产品，随着新产品种类的增加和产量的提升，
欧创生物的盈利能力将进一步增强，营收规模进一步增长。
综上，欧创生物为公司新颖分子砌块产品、生物大分子产品的研发及生产基
地，产品本身具有较强的竞争力，市场需求看好，未来成长空间较大，截至本回
复出具日，公司因收购欧创生物形成的商誉不存在减值的迹象。
（3）泽大泛科
公司于 2022 年 12 月完成了对泽大泛科的收购，泽大泛科资产组 2023 年预
测的业绩与相应资产 2023 年 1-3 月实际业绩（未经审计）年化后数据的对比情
况如下：
单位：万元
资产组 项目 预测2023年的数据 达成率
业绩金额
泽大泛科资产组 营业收入 7,896.00 7,465.20 94.54%
的事件。根据其 2023 年的年化经营情况与 2022 年末预测值的比较来看，达成情
况良好，泽大泛科主要定位为公司的医药中间体项目的产业化基地，可以承接临
床后期和商业化阶段的订单需求，公司主要的医药中间体项目以优先安排在泽大
泛科进行生产，根据 2023 年一季度年化后收入金额为 7,465.20 万元，已超过 2023
年全年预测数据的 90%以上，考虑到春节因素的影响，2023 年一季度营业收入
处于全年较低的水平，随着后三季度泽大泛科承接原料药和中间体生产项目数量
和规模的增长，预计 2023 年后三季度的营收规模持续增长，可实现 2023 年全年
预测金额，截至本回复出具日，公司预计因收购泽大泛科产生的商誉未来不存在
商誉大幅减值的风险。
但是，若标的公司未来出现生产经营方面的重大不利变化，则可能导致公司
出现商誉减值风险。公司在募集说明书之“第三节 风险因素”之“一、与发行
人相关的风险”补充如下风险揭示：
“（五）商誉减值风险
为促进公司业务发展，完善公司业务布局，近年来公司完成了对药源药物、
欧创生物、泽大泛科等公司的收购，上述交易均为非同一控制下的企业合并，
合并成本超过取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值的部分确认为商
誉，公司管理层于每年年度终了对商誉进行减值测试。截至 2023 年 3 月末，公
司商誉账面价值为 30,118.30 万元，商誉不存在减值情形。如果被收购公司未
来的经营情况不及预期，则公司可能存在商誉减值的风险，将会直接影响公司
的经营业绩，对公司的盈利水平产生不利影响。”
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
背景和原因；
的确定依据等内容；
结合标的公司原股东全部权益估值情况，并结合被收购公司的历史业绩、技术储
备、生产能力、销售资源等因素，复核交易定价的公允性；
核商誉计算过程的准确性；
年的研发、生产和经营情况，主要产品的下游客户市场情况，以及未来业绩增长
的支撑因素；
复核营业收入、毛利率、期间费用率等主要参数的设定依据是否合理，结合 2023
年一季度的盈利情况进一步判断盈利预测数据的可实现性；
文件，复核评估公司在预测未来现金流量现值时采用的主要参数和假设是否合理；
出具日的经营情况，判断以后年度是否存在商誉大幅减值风险。
（二）核查意见
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
考量，公司收购标的公司具有合理的背景和原因；
结合标的公司的历史业绩、未来发展规划及是否签订业绩承诺等因素协商一致达
成交易，收购定价公允；
认净资产公允价值之间差额产生，商誉的计算准确；
幅减值风险较低。
根据申报材料，公司存在对甘肃皓天科技股份有限公司、杭州和正医药有
限公司、博骥源（上海）生物医药有限公司、烟台益诺依生物医药科技有限公
司、南京宁丹新药技术有限公司、安徽中科拓苒药物科学研究有限公司和 FC
请发行人说明：（1）上述投资的具体情况，是否属于围绕产业链上下游以
获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，未认定为财务性投资的依据是否
充分；（2）自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施
的财务性投资及类金融业务的具体情况，说明公司最近一期末是否持有金额较
大、期限较长的财务性投资（包括类金融业务）情形。
请保荐机构和申报会计师结合《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、
第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的
适用意见——证券期货法律适用意见第 18 号》第一条发表核查意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）上述投资的具体情况，是否属于围绕产业链上下游以获取技术、原
料或者渠道为目的的产业投资，未认定为财务性投资的依据是否充分
目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分
甘肃皓天科技股份有限公司（以下简称“甘肃皓天”）成立于 2009 年 4 月
过向其客户提供定制化产品或技术服务开展 CDMO、CRO 业务，发行人持股甘
肃皓天主要是看中甘肃皓天原料药和中间体的产能资源，发行人向甘肃皓天增资
后，有权在甘肃皓天厂房优先使用其反应釜代为加工发行人的医药中间体和原料
药产品。发行人主要向甘肃皓天采购医药中间体及支付加工费，并零星向甘肃皓
天销售分子砌块等产品，报告期内，发行人向甘肃皓天采购金额分别为 1,496.37
万元、3,150.11 万元、3,233.30 万元和 783.22 万元，销售金额分别为 0.08 万元、
综上，甘肃皓天主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，
报告期内发行人与甘肃皓天在医药中间体及原料药加工等方面存在业务合作。发
行人对甘肃皓天的投资属于围绕产业链上下游以获取原料为目的的产业投资，因
此，未将发行人对甘肃皓天的投资认定为财务性投资的依据充分。
为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分
杭州和正医药有限公司（以下简称“和正医药”）成立于 2012 年 7 月 25 日，
截至本回复出具日，发行人持有和正医药 1.48%的股权。和正医药是一家致力于
解决重大未满足临床需求的创新药物研发公司，其主要从事小分子创新药物的发
现、开发、临床研发及商业化。早期，公司向其销售分子砌块和工具化合物产品，
供其日常研发所需；2018 年开始，公司向其提供抗肿瘤创新药的合成方法开发
及优化、I 期临床用原料药生产服务并销售该项目相关中间体。发行人持股和正
医药主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目提供技术服务及分子砌
块、工具化合物等产品。报告期内，发行人主要向其提供技术服务和原料药、中
间体等产品，销售金额分别为 75.28 万元、316.06 万元、390.01 万元和 69.31 万
元。
综上，和正医药主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，
报告期内发行人向和正医药提供技术服务并向其销售原料药、中间体等产品。发
行人对和正医药的投资属于围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的的产业
投资，因此，未将发行人对和正医药的投资认定为财务性投资的依据充分。
技术和渠道为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分
博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）成立于 2020 年 9
月 10 日，截至本回复出具日，发行人持有博骥源 2.22%的股权。博骥源是一家
聚焦肿瘤、代谢性及自身免疫性疾病的原创小分子创新药平台公司，致力于发展
成为国内一流的创新药研发及临床转化技术平台，并建立了丰富的临床产品管线
和候选新药储备。发行人持股博骥源主要看中其创新药物研发能力，并希望为其
在研项目提供技术服务及分子砌块、工具化合物等产品，随着博骥源临床药物的
研发推进，双方希望在 CRO、CMC、CDMO 等更多领域达成业务合作。报告期
内，发行人主要向其提供技术服务，交易金额分别为 0.00 万元、49.71 万元、18.41
万元和 26.10 万元。
综上，博骥源主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报
告期内发行人主要向博骥源提供技术服务。发行人对博骥源的投资属于围绕产业
链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对博骥源的投
资认定为财务性投资的依据充分。
技术和渠道为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分
烟台益诺依生物医药科技有限公司（以下简称“益诺依”）成立于 2013 年 9
月 12 日，截至本回复出具日，发行人通过药源启东持有益诺依 2.00%的股权。
益诺依是由海外专家与本土资深研发团队联合创办的中外合资企业，是一家立足
中国、面向全球的聚焦于中枢神经系统创新药研发的公司，益诺依多年来的战略
合作伙伴包括众多上市医药企业和知名医药研发院校。此外，益诺依也已整合国
内 40 余家中枢神经系统疾病的临床研究中心，为药物的临床研究提供全面完整
的技术服务和专业指导。发行人持股益诺依主要看中其创新药物研发能力，并希
望为其在研项目提供技术服务及 GMP 定制生产服务，随着益诺依临床药物的研
发推进，双方希望在 CRO、CMC、CDMO 等更多领域达成业务合作。报告期内，
发行人主要向其提供技术服务，交易金额分别为 99.22 万元、84.17 万元、488.53
万元和 48.69 万元。
综上，益诺依主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，报
告期内发行人主要向益诺依提供技术服务。发行人对益诺依的投资属于围绕产业
链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对益诺依的投
资认定为财务性投资的依据充分。
渠道为目的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分
南京宁丹新药技术有限公司（以下简称“南京宁丹”）成立于 2020 年 12 月
京宁丹是一家创新与研发驱动的新药企业，聚焦于中枢神经系统疾病新药研发领
域，致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案，目前南京宁
丹拥有近百名有丰富新药研发经验的科研人员所组成的研究院和完备的 GMP 生
产基地。发行人持股益诺依主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目
提供技术服务及 GMP 定制生产服务，随着南京宁丹临床药物的研发推进，双方
希望在 CRO、CMC、CDMO 更等多领域达成业务合作。
综上，南京宁丹主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系。
发行人对南京宁丹的投资属于围绕产业链上下游以获取技术和渠道为目的产业
投资，因此，未将发行人对南京宁丹的投资认定为财务性投资的依据充分。
取技术和渠道为目的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分
安徽中科拓苒药物科学研究有限公司（以下简称“中科拓苒”）成立于 2019
年 7 月 2 日，截至本回复出具日，发行人持有其 1.23%的股权。中科拓苒是一家
在安徽省促进大院大所产学研合作政策的支持下，依托中科院合肥物质科学研究
院刘青松药学团队的研究成果，成立的聚焦 1 类原创靶向药物研发的公司。2019
年开始，公司为其提供小分子的原料药、制剂 CMC 服务，发行人持股中科拓苒
主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研项目提供技术服务及分子砌块、
工具化合物等产品，随着中科拓苒临床药物的研发推进，双方希望在 CRO、CMC、
CDMO 等更多领域达成业务合作。2022 年，公司为其提供了中间体 CDMO 服务。
报告期内，发行人主要为其提供技术服务和原料药、中间体产品，销售金额分别
为 358.11 万元、896.82 万元、289.30 万元和 0.00 万元。
综上，中科拓苒主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，
报告期内发行人向中科拓苒提供技术服务并向其销售原料药、中间体等产品。皓
元医药与中科拓苒的业务协同性较强，双方已在小分子的原料药、制剂 CMC，
中间体 CDMO 等领域均建立了深入合作。发行人对中科拓苒的投资属于围绕产
业链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，因此，未将发行人对中科拓苒
的投资认定为财务性投资的依据充分。
产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分
FC 2020 LIMITED（以下简称“英国 FC”）成立于 2020 年 7 月 23 日，截至
本回复出具日，发行人通过香港皓元持有其 15.00%的股权。英国 FC 旗下公司是
欧洲化学试剂领域领先的供应商，在欧洲已建立良好的品牌优势和渠道优势。发
行人与英国 FC 在皓元医药化学试剂领域合作多年，发行人持股英国 FC 希望借
助英国 FC 旗下公司的品牌和渠道优势，进一步拓展公司化学试剂产品在欧洲的
市场份额，加速公司的全球化进程。双方前端试剂领域的合作也将为公司后端
CDMO 业务提供引流基础。报告期内，发行人主要向其提供分子砌块和工具化
合物产品，交易金额分别为 101.21 万元、362.83 万元、550.41 万元和 249.09 万
元。
综上，英国 FC 主营业务与发行人主营业务及战略发展方向具有紧密联系，
报告期内发行人主要向英国 FC 供应分子砌块和工具化合物产品。发行人对英国
FC 的投资属于围绕产业链上下游以获取销售渠道为目的的产业投资，因此，未
将发行人对英国 FC 的投资认定为财务性投资的依据充分。
综上所述，发行人对甘肃皓天、和正医药、博骥源、烟台益诺依、南京宁丹、
中科拓苒和英国 FC 的投资属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目
的的产业投资，未将其认定为财务性投资的依据充分。
（二）自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施
的财务性投资及类金融业务的具体情况，说明公司最近一期末是否持有金额较
大、期限较长的财务性投资（包括类金融业务）情形
务性投资及类金融业务的具体情况
（1）财务性投资的认定依据
根据中国证监会《〈上市公司证券发行注册管理办法〉第九条、第十条、第
十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——
证券期货法律适用意见第 18 号》
（以下简称“《证券期货法律适用意见第 18 号》”）
的规定，财务性投资的认定具体如下：
“（一）财务性投资包括但不限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融
业务（不包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营
业务无关的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收
益波动大且风险较高的金融产品等。
（二）围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，以
收购或者整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷
款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
（三）上市公司及其子公司参股类金融公司的，适用本条要求；经营类金融
业务的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表。
（四）基于历史原因，通过发起设立、政策性重组等形成且短期难以清退的
财务性投资，不纳入财务性投资计算口径。
（五）金额较大是指，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并
报表归属于母公司净资产的百分之三十（不包括对合并报表范围内的类金融业务
的投资金额）。
（六）本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入和拟投入的财务
性投资金额应当从本次募集资金总额中扣除。投入是指支付投资资金、披露投资
意向或者签订投资协议等。
（七）发行人应当结合前述情况，准确披露截至最近一期末不存在金额较大
的财务性投资的基本情况。”
（2）董事会前六个月至今实施或拟实施的财务性投资及类金融业务情况
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在投资融资租赁、融
资担保、商业保理、典当及小额贷款等类金融业务情形。
务公司的投资）
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在投资金融业务的情
形，也不存在向集团财务公司出资或增资的情形。
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在与公司主营业务无
关的股权投资。
截至 2023 年 3 月 31 日，公司参股公司情况具体如下：
交易金额（万元）
与公司的合作
序号 公司名称 投资时间 持股情况 主要业务 2023 年 1-3 协同效应的体现
关系 2022 年 2021 年 2020 年
月
通过向其客户提 系公司供应商 783.22 3,233.30 3,150.11 1,496.37
甘肃皓天 围绕产业链上下
供定制化产品或
技术服务开展
有限公司 系公司客户 2.11 9.17 7.92 0.08 目的的产业投资
CDMO、CRO业务
创新药物及健康
围绕产业链上下
杭州和正 研发、技术转让、
游以获取技术和
渠道为目的的产
公司 询、注册代理、产
业投资
品销售
博骥源 聚焦肿瘤、代谢性 围绕产业链上下
（上海） 及自身免疫性疾 游以获取技术和
生物医药 病的原创小分子 渠道为目的的产
有限公司 创新药平台公司 业投资
安徽中科 围绕产业链上下
拓苒药物 聚焦原创靶向药 游以获取技术和
科学研究 物研发 渠道为目的的产
有限公司 业投资
晶立得系发行人
南京爱科 子公司，公司直
晶立得的持股平
思瑞科技 通过皓鸿生 接、间接合计持
台，晶立得主要从 系子公司晶立
事晶型研究、检验 得的持股平台
（有限合 25.00% 股权，晶立得主
检测服务
伙） 要从事晶型研
究、检验检测服
交易金额（万元）
与公司的合作
序号 公司名称 投资时间 持股情况 主要业务 2023 年 1-3 协同效应的体现
关系 2022 年 2021 年 2020 年
月
务，可有效提升
公司的新药研发
服务能力
烟台益诺 围绕产业链上下
通过药源启
依生物医 游以获取技术和
药科技有 渠道为目的的产
限公司 业投资
系药源药物在
纳入公司合并
围绕产业链上下
南京宁丹 通过药源启 范围前已有的
中枢神经系统疾 游以获取技术和
病新药开发 渠道为目的的产
有限公司 1.59% 物拟通过投资
业投资
该公司技术、
渠道
通过香港皓 生产、销售实验室 围绕产业链上下
FC 2020
LIMITED
截至本回复出具日，除上述对外投资外，公司拟实施的对外投资情况如下：
公司于 2023 年 5 月 30 日与德明药泰生物技术（深圳）有限公司（以下简称
“德明药泰”）及其股东上海宏穹生物医药科技有限公司、上海蓝垠生物医药科
技合伙企业（有限合伙）和从化市华珍动物养殖场（普通合伙）签订增资协议，
约定皓元医药拟以人民币 800 万元的对价，认购德明药泰人民币 5.8899 万元的
新增注册资本，占增资后目标公司全部注册资本的 5.0633%。截至本回复出具日，
上述增资事项尚未实施完毕。
德明药泰是一家专注于肿瘤（特别是肿瘤耐药疾病）及免疫相关疾病药物研
发的公司，发行人持股德明药泰主要看中其创新药物研发能力，并希望为其在研
项目提供相关医药研发服务。德明药泰主营业务与发行人主营业务及战略发展方
向具有紧密联系。发行人对德明药泰的投资属于围绕产业链上下游以为其在研项
目提供技术服务为目的产业投资，因此，发行人对德明药泰的投资不属于财务性
投资。
综上，公司上述对外投资均为基于公司主营业务及战略发展方向，围绕产业
链上下游以获取技术和渠道为目的的产业投资，公司不存在与公司主营业务无关
的股权投资。
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在投资产业基金、并
购基金的情形。
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在以赚取投资收益为
目的的拆借资金的情形，不存在拆借资金的财务性投资。
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在委托贷款的情形。
自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，公司不存在购买收益波动大且
风险较高的金融产品的情形。
截至 2023 年 3 月 31 日，公司交易性金融资产账面价值为 0.00 万元，2022
年末,公司交易性金融资产账面价值为 1,722.54 万元，为公司购买的银行理财产
品。公司购买的相关银行理财产品均为低风险短期投资，具有持有周期短、收益
相对稳定、流动性强的特点，公司购买上述理财产品主要是为了对货币资金进行
现金管理、提高资金使用效率，不属于收益波动大且风险较高的金融产品，不属
于财务性投资。
自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司不存在拟实施财务性投
资的相关安排。
综上所述，自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司不存在实施
或拟实施的财务性投资及类金融业务的情况。
融业务）情形
截至 2023 年 3 月 31 日，除应收账款、存货等与公司日常生产经营活动显著
相关的会计科目外，公司可能涉及财务性投资（包括类金融业务）的相关会计科
目情况如下：
单位：万元
是否为财务性
项目 2023-3-31 具体内容 余额
投资
押金/保证金 1,332.52 否
出口退税款 729.90 否
其他应收款 2,407.36 代扣代缴社保公积金 203.84 否
备用金 51.50 否
其他 89.59 否
待抵扣增值税进项税 1,100.97 否
留抵增值税进项税 2,329.70 否
其他流动资产 4,368.62
待认证增值税进项税 470.48 否
预缴税费 467.46 否
对联营企业甘肃皓天
长期股权投资 6,836.69 科技股份有限公司的 6,836.69 否
投资
对 FC 2020 LIMITED
的投资
其他权益工具投资 5,471.79 对安徽中科拓苒药物
科学研究有限公司的 1000.00 否
投资
是否为财务性
项目 2023-3-31 具体内容 余额
投资
对烟台益诺依生物医
药科技有限公司的投 748.80 否
资
对南京宁丹新药技术
有限公司的投资
对博骥源（上海）生物
其他非流动金融资 医药有限公司的投资
产 杭州和正医药有限公
司的投资
预付设备款 920.82 否
预付工程款 481.20 否
其他非流动资产 1,752.79
预付无形资产 285.42 否
预付土地款 65.35 否
合计 22,137.25 - 22,137.25 -
公司对和正医药和博骥源的投资划分为其他非流动金融资产的依据为：1）
公司对和正医药和博骥源的投资系围绕产业链上下游以为其在研项目提供技术
服务并向其销售产品为目的的产业投资，不属于财务性投资；2）公司对和正医
药和博骥源均未派驻董事等人员，不具有控制、共同控制或重大影响，被投企
业不属于长期股权投资核算范围；3）根据《企业会计准则第 22 号-金融工具确
认和计量》的规定，公司对上述公司的投资不属于债权投资，且公司并未将其
指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，所以将其分类
为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（其他非流动金融金融资
产）；4）根据财政部于 2019 年 4 月 30 日发布的《关于修订印发 2019 年度一般
企业财务报表格式的通知》（财会[2019]6 号）的相关规定，自资产负债表日起
超过一年到期且预期持有超过一年的以公允价值计量且其变动计入当期损益的
非流动金融资产的期末账面价值，在“其他非流动金融资产”项目反映。公司
对和正医药和博骥源的投资作为“其他非流动金融资产”核算符合企业会计准
则的要求。
公司围绕产业链上下游的投资系战略投资，重在与被投资公司在技术、业
务和客户资源等方面建立长期合作关系，因被投资公司多为创新药研发企业，
考虑到该等企业未来价值可能存在一定波动，2023 年 1 月 1 日开始，公司统一
将该等类型的投资归类为其他权益工具进行核算。
综上所述，截至 2023 年 3 月 31 日，发行人不存在金额较大、期限较长的财
务性投资。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
科拓苒和英国 FC 等公司的投资协议；
南京宁丹、中科拓苒和英国 FC 等公司的主要业务情况；
诺依、南京宁丹、中科拓苒和英国 FC 等公司的背景，与其业务的协同性；
（二）核查意见
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
和英国 FC 的投资属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业
投资，未将其认定为财务性投资的依据充分。
施的财务性投资及类金融业务的情况。
资。
根据申报材料，报告期各期末，公司在建工程余额分别为 2,382.21 万元、
在建工程和固定资产账面价值余额大幅上升。
请发行人说明：最近一年一期在建工程和固定资产账面价值余额大幅上升
的原因及合理性，量化分析相关折旧或摊销对公司未来经营业绩的影响。
请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）在建工程和固定资产增长的整体原因分析
自 2021 年 6 月首发上市以来，公司有序推进募投项目的建设，随着首发募
投项目的陆续建成，公司的在建工程及固定资产规模均有所提升。同时，随着
公司产品管线的日益丰富、技术服务能力的不断增强，公司服务的客户数量不
断增加，为进一步提升公司的服务能力，公司基于自身的经营战略，根据下游
客户的需求，有序采购研发、生产、检测等设备，新购臵的设备亦是导致报告
期内公司固定资产规模上升的原因。此外，为提升公司的综合服务能力，延伸
公司的生产及服务链条，2022 年公司收购了药源药物、泽大泛科等公司，因合
并子公司亦提升了公司在建工程及固定资产的规模。
报告期各期末，公司在建工程和固定资产的变动情况如下：
单位：万元
项目 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31
固定资产原值 77,946.49 74,835.83 27,110.34 6,794.49
减：累计折旧 14,243.44 12,520.90 4,107.35 2,187.86
减值准备 - - - -
固定资产账面价值 63,703.05 62,314.92 23,002.98 4,606.64
在建工程 28,037.98 24,681.57 11,584.85 2,382.21
项目 2023-3-31 2022-12-31 2021-12-31 2020-12-31
合计 91,741.03 86,996.49 34,587.83 6,988.85
报告期各期末，公司固定资产及在建工程余额不断上升的原因主要如下：
（1）募投项目的建设导致固定资产及在建工程规模上升
公司有序推进首发募投项目的建设。截至 2022 年 12 月 31 日及 2023 年 3
月 31 日，公司 IPO 募集资金（含超募资金）投入建设类募投项目的累计金额分
别为 76,067.54 万元和 96,539.47 万元。随着该等募投项目的建筑工程、设备
购臵及安装工程的推进，公司的在建工程及固定资产规模均有所提升。此外，
公司 2022 年发行股份购买资产并募集配套资金之募投项目的建设亦使得公司
（2）为提升服务能力，新购臵设备的增加导致在建工程及固定资产规模的
提升
随着公司经营规模的扩大、研发、管理人员数量的增加，公司根据自身经
营及研发的需要利用自有资金增加购臵实验室仪器以及办公所需固定资产，新
购臵设备的增加导致在建工程及固定资产规模的提升。
（3）收购子公司，导致固定资产及在建工程规模的上升
为进一步扩大公司的生产经营规模、提高公司的一体化服务能力，进一步
打造“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，公司在 2022 年
合并了泽大泛科、药源药物、烟台凯博等子公司，企业合并范围的增加亦使得
固定资产及在建工程的金额在最近一年一期末有所上升。
（1）原料药和中间体市场需求的增长为公司长期资产建设提供了市场基础
原料药行业处于制药产业链的上游环节，其发展与制药行业的发展密不可分。
根据 Mordor Intelligence 数据显示，2020 年全球原料药市场规模 1,750 亿美元，
预计未来几年全球对原料药的需求将保持增长，到 2026 年市场规模将上升至
公司原料药和中间体的市场空间较大，为长期资产建设提供了市场基础。
（2）报告期内，公司以委外生产为主，通过自建或收购规模化的工厂提升
自产比例具有必要性
报告期内，公司自主立项的中间体、原料药产品及创新药 CDMO 的产业化定
制生产服务主要通过委外生产的模式实现。
后端中间体、原料药和制剂业务，2020 年和 2021 年公司委外生产的产品数
量占比均在 99%以上。随着 2022 年末“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药和
中间体建设项目（一期）”项目部分车间的投产以及完成对泽大泛科的收购，
公司开始将部分产品由“全工序委外生产”的模式转为“部分工序自产+部分
工序委外生产”的模式，2022 年及 2023 年 1-3 月的委外生产数量占比分别下降
至约 84%和 65%。
随着公司自主立项产品的下游需求逐步放大以及公司 CDMO 业务服务客户数
量及规模的增长，公司现有的委外生产模式已逐渐无法满足客户及目标市场对
于供应商质量管理体系的可靠性以及排产稳定性的要求，公司需进一步提高原
料药和中间体的全工序自主生产能力及订单承接能力，故公司自建生产车间及
通过收购规模化工厂以补充自有产能的投资具有必要性。
（3）产业化生产基地的建设为公司原料药和中间体业务的增长提供产能基
础
阶段的订单需求，公司需要建设具备 GMP 标准的生产车间，延长公司的产业服
务链条，“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”为
公司具备 GMP 标准的原料药产业化基地，可改善公司目前主要依靠委托加工模
式进行规模化生产的现状，为公司大量已掌握成熟技术的孵化项目提供产业化的
平台，更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品，满足市场对公司产品规模
化生产的需求；
进入商业化需求阶段，公司通过收购泽大泛科可进一步提升公司医药中间体业务
的产业化生产供应能力，收购完成后导致公司长期资产的进一步增长，公司计划
将其打造为未来的高端医药中间体和 CDMO 产业化基地，并主要承接医药中间体
订单及 CDMO 订单的生产任务；
剂 CMC 领域的研发能力、技术水平和规模化生产能力，打造“中间体—原料药
—制剂”一体化的 CRO/CDMO/CMO 产业服务平台，为客户提供更为全面的综
合性服务，提升行业竞争实力，收购药源药物后导致公司长期资产的进一步增长。
（4）原料药、中间体业务规模不断扩大需要投入更多的生产及研发设备
公司中间体、原料药和制剂业务营业收入规模不断增加，市场需求不断扩大，
截至 2021 年末和 2022 年末，公司在特色仿制药业务领域服务项目的数量累计分
别为 192 个和 249 个，其中商业化项目分别为 51 个和 58 个。截至 2021 年末和
个，公司服务项目数量较以前年度大幅增长；公司为匹配市场及生产需求，增加
了生产及研发设备的投入。
综上，公司在建工程及固定资产规模的上升具有合理的业务背景，具有必
要性。
（二）最近一年一期在建工程余额大幅上升的原因及合理性
单位：万元
项目
安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药和
中间体建设项目（一期）
投资建设上海皓元医药股份有限公司新
药创制服务实验室建设项目（一期）
佳宝园区小试实验室装修项目 0.22 - 2,009.84
增资合肥欧创基因生物科技有限公司并
建设医药研发及生物试剂研发产业化基 6.35 6.35 956.64
地项目（一期）
药源生物科技（启东）有限公司创新药
物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二 903.72 823.85 --
期）
安徽乐研 8 号楼装修工程 13.53 - 565.60
投资全资子公司烟台皓元生物医药科技
有限公司并以部分超募资金向其提供借
款建设新药创制及研发服务基地项目
（一期）
皓元医药上海研发中心升级建设项目 - 54.31 11.19
安徽皓元生物医药研发中心建设项目 - 24.00 48.99
其他零星装修工程 410.72 257.97 479.57
合计 28,037.98 24,681.57 11,584.85
如上表所示，最近一年及一期末，公司在建工程均主要由“安徽皓元年产
有限公司创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）”两个项目构成，其中，
“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”项目系公司
首发募投项目，该项目主要目的为使公司建成自有的符合 GMP 标准的原料药、
中间体生产基地，改善公司目前主要依靠委托加工模式进行规模化生产的现状，
为公司大量已掌握成熟技术的孵化项目提供产业化的平台，更加稳定地为下游客
户提供高质量标准的产品，满足市场对公司产品规模化生产的需求。2022 年公
司完成了该募投项目的土建工程和主要设备的采购安装，资本性投入金额较大，
导致在建工程余额有较大幅度的增加。2023 年 1-3 月，公司持续推进该募投项
目的建设，该项目的在建工程余额持续增加。
“药源生物科技（启东）有限公司
创新药物制剂开发及 GMP 制剂平台项目（二期）”系公司 2022 年收购的子公司
药源药物的募投项目，随着该项目的推进，2022 年末在该项目建工程增加 823.85
万元。2023 年 1-3 月，药源药物持续推进该募投项目的建设，该项目的在建工
程余额持续增加。
（三）最近一年一期固定资产余额大幅上升的原因及合理性
单位：万元
项目 2023 年 3 月 31 日 2022 年 12 月 31 日 2021 年 12 月 31 日
房屋建筑物 31,438.30 31,438.30 14,562.61
生产及研发设备 42,386.53 39,611.78 10,706.89
电子设备 2,852.68 2,630.15 1,391.75
运输设备 454.68 432.67 244.44
办公设备及其他 814.31 722.93 204.64
合计 77,946.49 74,835.83 27,110.34
最近一年及一期末，公司固定资产余额增加主要是由房屋建筑物、生产及研
发设备增加所致，具体情况如下：
单位：万元
项目
在建工程转入 2.13 22,602.15
其中：房屋及建筑物 - 13,579.11
生产及研发设备 2.13 8,575.06
电子设备 - 45.07
运输工具 - -
办公设备其他 - 402.90
企业合并增加 - 12,982.76
其中：房屋及建筑物 - 3,136.35
生产及研发设备 - 9,279.27
电子设备 - 36 4 . 8 9
运输工具 - 153.29
办公设备其他 - 48.97
购置 3,283.22 12,848.55
其中：房屋及建筑物 - 160.22
生产及研发设备 2,934.74 11,648.31
电子设备 233.52 877.79
运输工具 22.01 34.94
办公设备其他 92.95 127.28
处置或报废 -174.68 -707.97
净增加 3,110.67 47,725.49
（1）随着“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药和中间体建设项目（一期）”
募投项目的推进，部分生产车间于 2022 年达到预定可使用状态并在当年转固，
对应房屋建筑物和生产设备的转固金额较大；
（2）2022 年公司收购泽大泛科、药源药物导致房屋建筑物、生产及研发设
备增加 12,982.76 万元；
（3）因生产经营规模扩大，服务项目增加，2022 年公司直接购置的生产及
研发设备 12,782.18 万元。
金额 3,283.22 万元，是 2023 年 3 月末固定资产余额增加的主要原因。
综上所述，公司在建工程及固定资产的增加有合理的业务背景作为支持，与
公司生产经营规模变化及公司战略相匹配，具备合理性。
（四）量化分析相关折旧或摊销对公司未来经营业绩的影响
依据 2022 年末公司固定资产余额及其折旧政策，公司每年预计的折旧费用
测算金额如下：
单位：万元
固定资产
项目 房屋 生产及研 电子 运输 办公设备 合计
建筑物 发设备 设备 设备 及其他
原值 31,438.30 39,611.78 2,630.15 432.67 722.93 74,835.83
折旧年限 20-40 年 5-10 年 3-5 年 4-5 年 3-5 年 -
每年折旧金额 1,475.75 4,870.85 472.92 41.14 139.00 6,999.66
经以上测算，公司每年的折旧金额为 6,999.66 万元，占 2022 年全年的营业
收入的比例分别为 5.15%，前述折旧费用主要系存量固定资产、在建工程转固资
产、直接购置固定资产、合并药源药物和泽大泛科等公司所增加固定资产对应的
折旧费用，对净利润的影响分析如下：
（1）存量固定资产的年度折旧金额为 2,579.23 万元，因存量固定资产已运
行多年，产生的经济效益可以覆盖相关固定资产的折旧费用，占营业收入的比例
相对稳定，对净利润的影响相对有限；
（2）2022 年在建工程转固对应的固定资产年度折旧金额为 1,533.41 万元，
资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目（一期）”以及
“增资合肥欧创基因生物科技有限公司并建设医药研发及生物试剂研发产业化
基地项目（一期）”等项目部分建筑物及生产及研发设备完成安装达到预定可使
用状态并转入固定资产，该等项目主要用于生产技术难度大、附加值高的原料药
产品以及向客户提供创新药 CMC 及分子砌块研发和 CRO 服务。随着产能爬坡
及服务能力的提升，该等项目所对应产生的收入及贡献的利润将逐年上升，其房
屋建筑物、研发及生产设备等固定资产的折旧占相应收入的比例将逐年下降；
（3）2022 年直接购置设备对应的年度折旧金额为 1,578.03 万元，该等固定
资产主要系生产及研发设备，因公司服务项目数量的增加需要配置更多的生产及
研发设备，该等设备经安装调试后即可服务于公司的生产或研发项目，短期内可
产生经济效益，并且可以覆盖相关资产的折旧费用；
（4）合并药源药物、泽大泛科等主体增加的固定资产对应年度折旧金额为
已经投入使用多年且能产生稳定的收益，可覆盖其产生的折旧费用，对公司未来
净利润的影响较小。
综上，公司现有固定资产中存量固定资产以及合并药源药物、泽大泛科等增
加的固定资产，已运行多年，产生的经济效益足以覆盖相关资产的折旧费用，因
经营规模扩大而直接采购的生产及研发设备短期内即可产生经济效益，可覆盖相
关资产的折旧费用，此外在建工程转固增加的固定资产主要用于生产难度大且附
加值高的产品或服务，未来随着产能利用率的提升，相关折旧费用对净利润的影
响逐年减小，整体来看，现有固定资产产生的折旧费用不会对公司未来经营业绩
产生重大不利影响。
报告期内，公司固定资产主要包括厂房以及机器设备。厂房建成及机器设备
转固后虽然会增加公司的折旧摊销费用，但该等固定资产新增的产能亦会为发行
人带来营业收入的增长，预计新增的营业收入足以覆盖新增的折旧摊销费，公司
经营业绩将得以提高，其中“安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药和中间体建设
项目（一期）”建成投入使用后，2023 年至 2027 年预计实现营业收入 3 亿元至
率较低，折旧分摊对净利润的影响较大，后期随着产能利用率的提升，折旧摊销
对净利润的影响逐步减小。根据公司投资进度安排，截至 2023 年 3 月 31 日公司
尚未完工的在建工程项目预计将在 2023-2025 年度结转至固定资产、长期待摊费
用等并陆续投产，对公司未来经营业绩的量化影响如下：
（1）结合公司现有固定资产和长期待摊费用折旧摊销政策，假设现有在建
工程全部结转至固定资产和长期待摊费用后，将新增年折旧摊销额 888.02 万元；
（2）该新增折旧摊销额影响净利润为 754.82 万元（企业所得税税率按照 15%
计算），占发行人 2022 年度净利润比例为 3.94%。
鉴于上述资产投产后，会有效扩充公司产能，缓解产能瓶颈，保障新增订单
承接能力，对公司未来业绩带来积极影响，故上述新增折旧摊销额对净利润的影
响会被进一步摊薄，不会对公司经营业绩造成重大不利影响。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和申报会计师主要执行了以下核查程序：
因；
行人的访谈，分析最近一年及一期末在建工程变动原因是否合理；
程建设进度、大型设备安装进度，检查报告期内主要在建项目的建造进度明细、
施工及采购合同、工程结算单据等资料；
旧计提以及长期资产减值准备计提的会计政策；
转出依据的原始凭据，检查在建工程结转的会计处理是否及时和准确；
程转固后新增折旧摊销对公司未来经营业绩的影响。
（二）核查意见
经核查，保荐机构、申报会计师认为：
营规模扩大和服务项目数量的增长以及提升规模化高标准产能的需求进行建设，
最近一年及一期末公司在建工程、固定资产的增长与业务背景相匹配，具有合理
性；
较低，相关折旧摊销费用对公司未来经营业绩的影响相对较小。
请发行人说明：上市公司持股 5%以上股东或董事、监事、高管，是否参与
本次可转债发行认购；如是，在本次可转债认购前后六个月内是否存在减持上
市公司股份或已发行可转债的计划或者安排，如无，请相关主体出具承诺并披
露。请保荐机构、发行人律师核查并发表明确意见。
一、发行人说明
（一）发行人持股 5%以上股东、董事、监事、高级管理人员参与本次可转
债发行认购的情况
况
根据中登上海分公司提供的股东名册，截至 2023 年 3 月 31 日发行人持股
直接持股比例 是否参与本次可转
序号 股东名称 关联关系
（%） 债发行认购
发行人实际控制人郑保富、
高强的一致行动人
发行人董事、监事、高级管理人员及其拟认购本次可转债情况如下：
序号 姓名 职务 是否参与本次可转债发行认购
XIAODAN GU（顾
晓丹）
序号 姓名 职务 是否参与本次可转债发行认购
（二）截至本回复出具日起前六个月内的减持安排
截至本回复出具日，发行人自首次公开发行股票并上市以来未发行过可转换
公司债券，故不存在减持发行人可转债的情形。
截至本回复出具日起前六个月内，发行人持股 5%以上的股东（含一致行动
人）、董事、监事及高级管理人员不存在减持发行人股份的情况（首发上市战略
配售除外），亦不存在减持安排。
（三）发行人持股 5%以上股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人
员关于本次可转债发行认购出具的书面承诺
行可转债的计划或者安排出具的承诺
发行人控股股东安戌信息及其一致行动人上海臣骁、上海臣迈、宁波臣曦将
参与本次可转债发行认购，并已出具关于本次可转债认购及减持的承诺，承诺内
容如下：
“1、本企业承诺将认购皓元医药本次可转债，具体认购金额将根据可转债
市场情况、本次可转债发行具体方案、本企业资金状况和《证券法》
《上海证券
交易所上市公司自律监管指引第 12 号——可转换公司债券》等相关规定确定。
指引第 12 号——可转换公司债券》等相关规定中关于股票交易的规定，在本次
可转债认购前后六个月内不减持皓元医药的股票或已发行的可转债（首发上市
战略配售除外）。
上述承诺发生减持皓元医药股票、可转债的情况，本企业因减持皓元医药股票、
可转债的所得收益全部归皓元医药所有，并依法承担由此产生的法律责任。若
给皓元医药和其他投资者造成损失的，本企业将依法承担赔偿责任。
监管机构的要求发生变化的，本企业承诺将自动适用变更后的相关法律、法规、
规范性文件、政策及证券监管机构的要求。”
发行人董事郑保富、高强、李硕梁、金飞敏，监事张玉臣、张宪恕、刘海旺，
高级管理人员沈卫红、李敏将根据本次可转债发行时的市场情况、资金安排及《证
券法》等相关规定视情况参与本次可转债发行认购，并已出具书面承诺，具体承
诺内容如下：
“1、截至本承诺函出具日，本人不存在减持皓元医药的股票（首发上市战
略配售除外）的计划和安排，仍将遵守关于公司首次公开发行及上市相关承诺。
在减持皓元医药股票（首发上市战略配售除外）的情形，本人将根据届时市场
情况、本次可转债发行具体方案、资金状况和《证券法》
《上海证券交易所上市
公司自律监管指引第 12 号——可转换公司债券》等相关规定等决定是否参与本
次可转债发行认购。若认购成功，本人承诺将严格遵守短线交易的相关规定，
即自本次可转债发行首日（募集说明书公告日）起至本次可转债发行完成后六
个月内不减持皓元医药股票（首发上市战略配售除外）及本次发行的可转债。
债的情况，本人及配偶、父母、子女因减持皓元医药股票、可转债的所得收益
全部归皓元医药所有，并依法承担由此产生的法律责任。若给皓元医药和其他
投资者造成损失的，本人将依法承担赔偿责任。
监管机构的要求发生变化的，本人承诺将自动适用变更后的相关法律、法规、
规范性文件、政策及证券监管机构的要求。”
发行人持股 5%以上股东苏信基金，董事陈韵、Xiaodan Gu（顾晓丹），独立
董事高垚、袁彬、张兴贤不参与本次可转债发行认购，并已出具书面承诺，具体
承诺内容如下：
“1、本人/本企业承诺不参与皓元医药本次可转债认购，亦不会委托其他
主体参与本次可转债认购。
的相关规定，并依法承担由此产生的法律责任。
《上海证券交易所上市公司自律
监管指引第 12 号——可转换公司债券》等相关规定，若因本人/本企业违反相
关规定或本承诺给皓元医药和其他投资者造成损失的，本人/本企业将依法承担
由此产生的法律责任。”
综上所述，发行人持股 5%以上股东及其一致行动人、董事、监事、高级管
理人员均已就其是否参与本次可转债发行认购出具了书面承诺，相关承诺内容符
合《证券法》
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 12 号——可转换公司债
券》等相关法律法规的相关规定。
以上楷体加粗内容已在《募集说明书》“重大事项提示”部分补充披露。
二、核查程序与核查意见
（一）核查程序
保荐机构和发行人律师主要执行了以下核查程序：
及证券公司营业部出具的《资金账户对账单》；
具的承诺函；
动人、董事、监事及高级管理人员等相关人员股份变动情况的相关公告文件。
（二）核查意见
经核查，保荐机构、发行人律师认为：
发行人持股 5%以上股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员均已
就其是否参与本次可转债发行认购出具了书面承诺，相关承诺内容符合《证券法》
《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 12 号——可转换公司债券》等相关
法律法规的相关规定，并已在《募集说明书》的“重大事项提示”章节中予以披
露。
保荐机构总体意见
对本回复材料中的公司回复，本保荐机构均已进行核查，确认并保证其真实、
完整、准确。
（以下无正文）
（本页无正文，为《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换公
司债券申请文件的审核问询函的回复报告》之盖章页）
上海皓元医药股份有限公司
年 月 日
发行人董事长声明
本人已认真阅读上海皓元医药股份有限公司本次问询函回复的全部内容，本
人承诺本审核问询函回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对上
述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
董事长、法定代表人：_____________
郑保富
上海皓元医药股份有限公司
年 月 日
（本页无正文，为民生证券股份有限公司《关于上海皓元医药股份有限公司向不
特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函的回复报告》之签章页）
保荐代表人：_____________ _____________
邵航 刘永泓
民生证券股份有限公司
年 月 日
保荐机构（主承销商）法定代表人声明
本人已认真阅读《关于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象发行可转换
公司债券申请文件的审核问询函的回复报告》的全部内容，了解本回复报告涉及
问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则
履行核查程序，审核问询函的回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，
并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
法定代表人（董事长）：_____________
（代行） 景 忠
民生证券股份有限公司
年 月 日
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