公司代码：600521 公司简称：华海药业
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称“企业内
部控制规范体系”），结合本公司（以下简称“公司”
）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督
和专项监督的基础上，我们对公司2022年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行
了评价。
一. 重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内
部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织
领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存
在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法
律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提
高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供
合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，
根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二. 内部控制评价结论
□是 √否
√有效 □无效
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内
部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保
持了有效的财务报告内部控制。
□是 √否
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未发现非财务
报告内部控制重大缺陷。
□适用 √不适用
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论
的因素。
√是 □否
√是 □否
三. 内部控制评价工作情况
(一). 内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。
指标 占比（%）
纳入评价范围单位的资产总额占公司合并财务报表资产总额之比 100%
纳入评价范围单位的营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额之比 100%
组织架构、发展战略、人力资源、社会责任、企业文化、营运资金管理、筹资管理、对外投资、物
料采购、设备采购、固定资产、无形资产、存货管理、工程项目、销售管理、研究与开发、财务报告、
子公司管理、合同管理、内部监督、信息系统控制、内部信息传递、全面预算等。
主要包括资金活动、原料采购、存货管理、销售管理、研究与开发、合同管理、资产管理、工程项
目管理等。
在重大遗漏
□是 √否
□是 √否
无
(二). 内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司依据企业内部控制规范体系及公司内部控制制度和评价办法 ，组织开展内部控制评价工作。
□是 √否
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求，结合公司规
模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确
定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准，并与以前年度保持一致。
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
指标名称 重大缺陷定量标准 重要缺陷定量标准 一般缺陷定量标准
利润总额潜在错报 错 报 ≥ 利 润 总 额 10% 或 利润总额 5%或 2000 万元≤错报 错 报 ＜ 利 润 总 额 5% 或
资产总额潜在错报 错报≥资产总额 3%或 1.2 资产总额 1.5%或 6000 万元≤错 错报＜资产总额 1.5%或
亿元 报＜资产总额 3%或 1.2 亿元 6000 万元
直接财产损失 1000 万元及以上 500 万元（含 500 万元）～1000 500 万元以下
万元
说明:
无
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
缺陷性质 定性标准
重大缺陷 涉及以下领域的内控缺陷至少应认定为重要缺陷：反舞弊程序和控制；对非常规或非
系统性交易的内部控制；对照公认会计准则选择和应用会计政策的内部控制；对期末
财务报告流程的内部控制。
重要缺陷 以下情形至少被认定为“重要缺陷”，以及存在“重大缺陷”的强烈迹象：对以前发表的财
务报表进行重报，以反映对错误或舞弊导致的错报的纠正；年审注册会计师发现公司
当期的财务报表重大错报，但该错报最初没有被公司对于财务报告的内部控制发现。
董事会审计委员会对公司外部财务报告及对于财务报告的内部控制的监督失效；合规
性监管职能失效，违反法规的行为可能对财务报告的可靠性产生重大影响；发现涉及
高级管理层的任何程度的舞弊行为；已向管理层汇报但经过合理期限后，管理层仍然
没有对重要缺陷进行纠正。
一般缺陷 不构成重大缺陷或重要缺陷的其他内控缺陷
说明：
无
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
指标名称 重大缺陷定量标准 重要缺陷定量标准 一般缺陷定量标准
直接财产损失金 人民币 1000 万元（含 1000 万 人民币 500 万元（含 500 人民币 500 万元以下
额 元）以上 万元）以上，人民币 1000
万元以下
重大负面影响 受到国家政府部门处罚，且已 受到省级及以上政府部门 受到省级以下政府部门处
正式对外披露并对本公司定 处罚，但未对公司定期报 罚，但未对公司定期报告
期报告披露造成负面影响。 告披露造成负面影响。 披露造成负面影响。
说明：
无
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
缺陷性质 定性标准
重大缺陷 严重违反法律法规；政策性原因外，企业连年亏损，持续经营受到挑战；重要业务缺乏制
度控制或制度系统性失效；分公司缺乏内部控制建设，管理散乱；中高层管理人员纷纷离
职，或关键岗位人员流失严重；内部控制评价的结果，特别是重大或重要缺陷未得到整改。
重要缺陷 违反法律法规；政策性原因外，企业连年亏损，但持续经营尚未受到挑战；重要业务内控
制度部分失效；分公司内部控制建设不完善，管理散乱；中高层管理人员离职较多，或关
键岗位人员流失；内部控制评价的结果，重要缺陷未得到整改。
一般缺陷 不构成重大缺陷或重要缺陷的其他内控缺陷
说明：
无
(三). 内部控制缺陷认定及整改情况
报告期内公司是否存在财务报告内部控制重大缺陷
□是 √否
报告期内公司是否存在财务报告内部控制重要缺陷
□是 √否
无
缺陷
□是 √否
缺陷
□是 √否
报告期内公司是否发现非财务报告内部控制重大缺陷
□是 √否
报告期内公司是否发现非财务报告内部控制重要缺陷
□是 √否
无
大缺陷
□是 √否
要缺陷
□是 √否
四. 其他内部控制相关重大事项说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
法定代表人：陈保华
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