公司代码:603520 公司简称:司太立
浙江司太立制药股份有限公司
第一节 重要提示
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2元(含
税),以上利润分配预案需提交2022年度股东大会审议通过后实施。
第二节 公司基本情况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 司太立 603520 /
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 孙超
办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西
路9号
电话 0576-87718605
电子信箱 Stl@starrypharma.com
根据国家统计局《国民经济行业分类》
(GB/T4754-2017)以及证监会 2012 年 10 月 26 日颁布
的《上市公司行业分类指引》
(2012 年修订),公司所属行业为医药制造业(代码 C27)。根据具体
业务的不同可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。
医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以
及居民医疗保险的普及,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣,我国化学药品市场规模
保持快速增长。2022 年受全球宏观经济变化、需求萎缩、生产成本上升等多重影响,医药行业经
受了严峻考验。国家统计局数据显示,2022 年我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收
入 29,111.40 亿元,同比减少 1.60%;实现利润总额 4288.7 亿元,同比下降 31.8%。随着宏观经济
形式的好转,国内医疗需求将迎来复苏,医药行业有望继续保持稳定增长。
近年来,我国持续推进医疗体制改革,围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应
保障等方面建立了优质高效的医疗卫生服务体系,取得了阶段性重大成果。
“十四五”是我国开启
全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药行业
实现高质量发展的关键五年。
医药工业发展规划》(以下简称《规划》),明确到 2025 年,主要经济指标实现中高速增长,前沿
领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,
国际化水平全面提高。到 2035 年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,
产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健
康中国提供坚实保障。
用衔接工作的通知》
,通知明确国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了 DRG/DIP 功能模
块基础版,将推进 DRG/DIP 支付方式改革向纵深发展。DRG/DIP 支付改革将进一步倒逼医院精细
化管理,合理使用医保资金。
幅达 48%。截至目前,国家七批八轮的药品集中采购已覆盖品种达 294 个,覆盖治疗领域范围在
进一步扩面。集中带量采购将带来仿制药产业格局的重塑,原料药与制剂一体化成本优势明显,
原料药企业加速向制剂领域扩张,仿制药行业集中度将进一步提升。
四五”102 项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》
,深刻影响着行业格
局。
本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,通过超前布局来应对医药行业政策的
重大变化,持续提高自身的核心竞争力。
(一)公司的主要业务
公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,公司主营产品为非
离子型碘造影剂系列药物,公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、
碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司
深耕左氧氟沙星系列产品多年,生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域
的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源,公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务,
为公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下:
产品名称 产品领域 产品类型 适应症/功能主治
适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床上用于
血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动
第二代非离子型低 脉造影、心室造影)
、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿
碘海醇注射剂 X-CT 碘造影剂
渗单体造影剂 路造影(IVP),亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管
造影(ERCP)
、经皮经肝胆管造影(PTC)
、瘘道造影、胃
肠道造影、T 形管造影等
主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,周围动、
第二代非离子型低
碘帕醇注射剂 X-CT 碘造影剂 静脉造影,心血管造影,冠状动脉造影,尿路、关节造
渗单体造影剂
影及 CT 增强扫描
第二代非离子型的 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部
碘克沙醇注射剂 X-CT 碘造影剂
等渗二聚体对比剂 血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强检查等
主要用于静脉尿路造影(成人,包括肾脏损害或糖尿病
患者)
、 CT(躯干)
、常规血管造影、动脉 DSA、心血管
第二代非离子型的
碘美普尔注射剂 X-CT 碘造影剂 造影(成人和儿童)
,常规选择性冠状动脉造影、介入性
等渗二聚体对比剂
冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管
造影
产品类别 治疗领域 主要产品名称
造影剂类原料药及中 造影剂/诊断 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔、
间体 钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体
喹诺酮类原料药及中 抗生素/抗菌 左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体
间体
CMO/CDMO 类原料药 消炎镇痛、
抗病毒、
抗血栓、CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、洛索洛芬钠等
及中间体 抗高血糖、抗过敏等
(二)公司的经营模式
公司的经营模式主要以市场需要为导向,自主制定产供销计划。
公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责,实施集中采购模式,以为公司
争取最大限度节约成本为原则,严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式,由供应商中
心确定符合资质的入围供应商,通过公开竞标的方式确定最终供应商,最后由采购中心向指定供
应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等,确保供应链的稳定。
对于造影剂和喹诺酮类产品,公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定
的相关质量管理体系组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生产过
程,工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督;质量部门负责生产过程中的质量监督和管理,并
通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控,保证最终产
品的质量和安全。CMO/CDMO 产品则采用定制化生产模式,按客户需求的特定产品标准进行生产。
原料药销售:公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业,分为国内销售和海外销
售,国内销售主要为直销;公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海
外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区;国内则与恒瑞医药、
中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。
制剂销售:对于纳入国家集采品种,公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性
或全国性大型医药流通企业建立合作关系,由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同
时,公司建立并完善在全国各省的销售网络,组建专业化的学术团队,采用传统模式推广非集采
品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。
CMO/CDMO 业务:客户对公司现场审计评估合格后,与公司签订保密协议(CDA),由客户
向公司转移的技术工艺,公司按客户工艺生产样品交由客户检验,合格后客户向公司下达采购订
单,产品只对该客户供货。CDMO 则还需要为客户完成定制研发并定制生产。
(三)公司的市场地位
公司成立于 1997 年,经过 20 多年发展,已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、
品种最齐全的厂家。其中,碘海醇原料药产能及产量位居国内首位,碘帕醇、碘克沙醇原料药产
能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘克沙醇注
射液和碘美普尔注射液等产品首家通过国家新 4 类注册(视同通过“药物一致性评价”)。公司产品
质量稳定,并取得多个发达国家认证。
公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平,是国内产量最大的左氧
氟沙星系列生产企业之一。
公司由特色原料药业务延伸,在碘化学相关 CDMO 领域形成了独有优势。
(四)业绩变化与行业发展状况
上工业企业累计实现营业收入 29,111.40 亿元,同比减少 1.60%;实现利润总额 4,288.7 亿元,同
比下降 31.8%(国家统计局数据)。报告期内,归属于上市公司股东的净利润为-7,584.57 万元,
同比下降 123.43%,主要原因为公司主营产品上游受原材料价格上涨,下游受集采定价制约的影
响,导致报告期内毛利率较去年同期下降明显;同时公司对收购浙江台州海神制药有限公司所形
成的商誉进行了减值。
单位:元 币种:人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 5,302,180,118.40 4,895,377,815.83 8.31 4,406,335,461.47
归属于上市公
司股东的净资 1,765,240,118.24 2,174,978,008.51 -18.84 1,823,503,185.33
产
营业收入 2,131,239,988.65 1,999,916,888.19 6.57 1,367,087,241.13
扣除与主营业
务无关的业务
收入和不具备
商业实质的收
入后的营业收
入
归属于上市公
司股东的净利 -75,845,700.75 323,754,754.88 -123.43 238,729,340.15
润
归属于上市公
司股东的扣除
-97,935,155.61 307,864,117.27 -131.81 236,753,234.90
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 -78,373,916.58 508,839,385.25 -115.40 174,479,180.11
额
加权平均净资 -3.81 16.04 减少19.85个百 17.71
产收益率(%) 分点
基本每股收益
-0.22 0.94 -123.40 0.71
(元/股)
稀释每股收益
-0.22 0.95 -123.16 0.71
(元/股)
单位:元 币种:人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
(1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份)
营业收入 517,298,394.90 425,169,348.94 434,607,985.41 754,164,259.40
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 73,117,699.13 -21,392,347.47 -47,339,879.24 -102,320,628.03
后的净利润
经营活动产生的现金
-93,672,558.25 -89,926,638.21 44,232,120.04 60,993,159.84
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 44,430
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 34,672
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)
前 10 名股东持股情况
持有 质押、标记或冻结情
有限 况
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东
(全称) 减 量 (%) 件的 股份 性质
数量
股份 状态
数量
境内
胡锦生 20,109,600 70,383,600 20.53 0 质押 41,020,000 自然
人
境内
胡健 17,640,000 61,740,000 18.00 0 质押 34,738,000 自然
人
境内
台州聚合投资有限公 非国
司 有法
人
香港中央结算有限公 境外
司 法人
中国工商银行股份有
限公司-融通健康产
业灵活配置混合型证
券投资基金
中国建设银行股份有
限公司-汇添富创新
医药主题混合型证券
投资基金
中国农业银行股份有
限公司-汇添富中国
高端制造股票型证券
投资基金
银华基金-恒大人寿
保险有限公司-分红
险-银华基金恒大人 1,486,400 1,486,400 0.43 0 无 其他
寿 1 号单一资产管理
计划
中信证券信养天盈股
票型养老金产品-中
国工商银行股份有限
公司
中国建设银行股份有
限公司-银河医药健
康混合型证券投资基
金
上述股东关联关系或一致行动的说 1、股东胡锦生、胡健为直系亲属关系,两人为一致行动人
明 关系;2、胡健持有台州聚合 29.44%股份;3、除上述情况
外,公司未知其他股东是否存在关联关系或是否属于《上市
公司收购管理办法》规定的一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数
/
量的说明
√适用 □不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
净利润为-7,584.57 万元,同比下降 123.43% ;扣除非经营性损益后实现归属于上市公司股东净利
润为-9,793.52 万元,同比下降 131.81%。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用