公司代码：688739 公司简称：成大生物
辽宁成大生物股份有限公司
第一节 重要提示
划，投资者应当到上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中详细阐述公司在经营过程中
可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2022年度公司实现归属母公司股东的净利润为
定，公司不再提取法定盈余公积金，2022年度实际可供股东分配利润为807,568,441.82元。
截至2022年12月31日，公司总股本416,450,000股，拟向全体股东以现金方式进行利润分配，
每10股派发现金红利10元（含税），不送红股，不以公积金转增股本，拟派发现金红利总额为
后年度分配。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司将维持现金派发每股
分配比例不变，相应调整现金派发总金额。
以上利润分配预案已经公司第四届董事会第二十次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通
过后实施。
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 成大生物 688739 无
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 崔建伟 邹凯东
办公地址 沈阳市浑南新区新放街1号 沈阳市浑南新区新放街1号
电话 024-83782632 024-83782632
电子信箱 lncdsw@cdbio.cn lncdsw@cdbio.cn
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业，所处行业为医药制造业。公
司主要在销产品包括人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
、人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞）
，主要在研产
品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、15 价 HPV 疫苗、13
价和 20 价肺炎球菌结合疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗等系列产品。
狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病，病死率接近100%，狂犬病报告死亡人数在我
国常年位居法定报告传染病的前五位，给我国人民群众的生命健康带来严重威胁。公司的人用狂
犬病疫苗是一款可通过肌内注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬病疫苗，在人类发生狂犬病暴
露后或接触狂犬病毒高风险环境时预防狂犬病，自2008年起公司产品一直占据国内人用狂犬病疫
苗市场的龙头地位。
流行性乙型脑炎（简称：乙脑）是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人
对乙脑病毒普遍易感，但大多数为隐性感染，少数发病人群则大多集中在 10 岁以下的儿童，而且
乙脑发病后的死亡率高达 30%，给我国婴幼儿的生命健康带来严重威胁。目前乙脑尚无有效治疗
方法，因此接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。公司的人用乙脑灭活疫苗是一种通过肌内注
射的乙型脑炎灭活疫苗，拥有冻干和预充两种剂型，可提供良好的免疫保护效力，是国内市场上
唯一在产、在售的人用乙脑灭活疫苗。
(二) 主要经营模式
基于科学的管理理念，结合自身多年的经营管理实践与人用疫苗行业特点，公司已经构建完
成独立、完整的采购、研发、生产和销售体系，形成了稳定的经营模式。
公司的原材料采购主要采用“集中采购”模式，先由各业务部门根据所需物料的情况提出需
求计划，再由物料管理部制订采购计划。
公司生产所需的主要原材料包括微载体、人血白蛋白、新生牛血清及灭菌注射用水等。其中，
人血白蛋白、牛血清等重要物料，先由生产部和验证部对有资质的供应商提供的物料进行试验，
再由质量管理部进行综合质量评估并批准后，物料管理部方可进行询价采购；若为外包材等非重
要物料，经由质量管理部对其进行综合质量评估并批准后，由物料管理部进行询价采购。
公司采用以自主研发为主导，合作研发为辅助的研发模式。公司持续增强自主研发团队的综
合实力，拥有一支近 200 名专业研发人员组成的自有研发团队，具备丰富的疫苗研发及产业化经
验。公司在北京和沈阳两地设有研发中心，北京子公司成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗
和重组蛋白疫苗的研发；沈阳研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册
申报等工作。公司不断增加研发投入，加快在研项目的研发进程。公司与全球领先学术机构合作
扩充研究资源，与国内外领先企业进行合作研发，力求在国内外开发及供应技术创新和质量更佳
的疫苗产品。
公司主要采取“以销定产”的生产模式，根据公司制定的年度销售目标和疫苗市场的供求关
系预测，结合公司实际的疫苗生产能力和产品库存情况制定年度生产计划。公司及本溪子公司均
已获批疫苗企业《药品生产许可证》
，为公司在研疫苗产品的产业化生产提供了必要的资质保障。
公司在生产过程中严格遵循疫苗生产相关的法律法规和监管部门的相关规定，采用严格的生
产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可控性。公司现有产品均已获得药品生产许可证，
投入使用的生产车间均获得中国的 GMP 证书，且自首次获得 GMP 认证以来，已通过我国所有的
GMP 检查。公司的设备和质量体系亦于多个国家获得 GMP 证书或完成 GMP 检查。
公司的三个生产基地分别位于沈阳和本溪两地。目前沈阳疫苗生产基地主要生产已上市产品
人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）和人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞）
。本溪疫苗生产基地主要用于在
研产品四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合
疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和 13 价肺炎球菌结合疫苗的产业化生产。沈阳新生
产基地建设项目于 2022 年 3 月正式立项通过，未来建成后，该生产基地将主要用于公司在研的
公司严格遵守《疫苗管理法》等法律法规要求，国内销售全部采用直销模式。国内销售团队
由 300 余名专业销售人员组成，拥有丰富的疫苗销售经验和学术推广能力，能为疾控客户提供更
优质的后续服务。公司通过采取自营团队为主导、推广商为补充的营销模式，与主流第三方医药
配送企业合作，构建了面向全国区县级疾病预防控制中心的疫苗营销配送网络体系，国内产品由
省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中招标准入，与区县级疾病预防控制中心
签订采购合同，由区县级疾病预防控制中心转发给本行政区域的各接种终端，采取全程冷链配送
的模式输送疫苗。公司国际销售采用经销模式，通过专业的国际经销商向国际市场开展疫苗销售
业务，产品出口至泰国、菲律宾、埃及和印度等一带一路沿线多个国家和地区。在经销模式下，
由国际经销商直接向公司支付疫苗采购款，再由其销售至进口国家的最终客户。
公司在疫苗行业已积累丰富的专业知识及技术经验，销售覆盖国内 2000 多家疾控中心，同时
为来自全球 30 多个国家和地区的客户提供产品服务，在业内具备很高的品牌知名度和美誉度。
(三) 所处行业情况
（1）疫苗行业发展概况
公司的主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，根据《上市公司行业分类指引》，公司所处
行业为“医药制造业（代码：C27）”
；根据《国民经济行业分类与代码》，公司所处行业为“医药
制造业（代码：C27）
”之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”
。
疫苗行业发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式，
被认为是 20 世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。人类刚刚战胜了进入二十一世纪以来最大的一
次健康危机，同时也迎来了疫苗行业的发展机遇，极大加速了疫苗重组蛋白和 mRNA 等相关技术
的研发及商业化进程。新技术路径疫苗的成功研发为疫苗产业带来了重要变革，拓宽了疫苗可预
防的疾病类型，提升了疫苗行业在整体生物医药行业中的地位。
影响，全球疫苗市场规模呈现快速增长的发展趋势。根据弗若斯特沙利文的数据和预测，2017 年
至 2021 年，全球人用疫苗市场规模从约 277 亿美元增长至约 460 亿美元，复合年增长率为 13.5%。
随着未来更多疫苗的研发和上市，预计 2025 年将达到约 831 亿美元，2030 年将达到约 1,310 亿
美元。
全球人用疫苗市场规模（2017-2030E）
数据来源：弗若斯特沙利文研究报告
全球疫苗行业呈现集中度较高、寡头垄断竞争的行业格局特点。2017 年至 2021 年全球人用
疫苗市场由默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导，其市场占有率合计超 80%，
在疫苗市场占据绝对优势地位。近年，美国莫德纳公司和德国拜恩泰科公司把握机遇，快速研发
上市 mRNA 新型疫苗，成为全球人用疫苗市场的后起之秀。在疫苗产品结构方面，全球疫苗行业
则呈现重磅品种为王的产品格局，，排名领先的疫苗品种包括 HPV 疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、
人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗以及多联多价疫苗等。
目前我国疫苗行业的集中度相对较低，有 50 多家企业拥有疫苗企业《药品生产许可证》
。国
内免疫规划疫苗由政府支付，市场主要由中生集团等国有企业主导。非免疫规划疫苗属于自愿接
种，医保覆盖率低，生产企业众多，国有企业、民营企业和跨国企业都参与其中。就总体接种率
而言，我国非免疫规划疫苗接种率与发达国家相比有较大差距。未来随着国内疫苗生产企业的产
品趋同、竞争加剧，并购重组和行业整合将成为企业发展策略与常态，参照国际成熟市场发展经
验，国内疫苗行业也将逐步呈现出集中度提高的发展趋势。
就市场规模而言，国内市场还有很大的提升空间。随着民众医疗健康意识和收入水平的提高，
以及新型疫苗、联合疫苗等升级换代产品的出现，国内疫苗市场将迎来更大的发展。根据弗若斯
特沙利文的数据，2018 年我国疫苗市场收入为 331.7 亿元，占全球疫苗市场的 15.7%，市场规模
还有较大的潜力，预计将于 2030 年超过 3400 亿元，年复合增长率超过 15%。
（2）疫苗行业的主要技术门槛
疫苗行业是一个研发周期长、高投入、高风险的行业，具有明显的高进入壁垒特征。疫苗的
研发和疫苗的生产制备是一个长期、复杂、科学的过程，具有较高的技术门槛。疫苗的研发需要
长期基础理论知识的积累、反复的科学实验探索、先进研发技术平台的搭建、多期的临床试验，
需要投入大量的研发资金，承担巨大的风险；疫苗的生产制备需要稳定的工艺技术路线的建立、
技术参数的不断优化与调整、严格的质量控制体系的保障，才能保证一款疫苗的成功上市。
疫苗从研发立项到注册上市至少要经过八年甚至二十年的研发周期，需要经过临床前研究、
临床研究和生产许可申请三个阶段，并需向国家药品监督管理局申请临床研究批件和药品注册批
件。临床前研究包括毒株/菌株筛选、传代、建库等研究或抗原设计、药学研究和非临床研究等，
确保疫苗的安全有效、工艺可控、质量稳定。临床研究分为 I/II/III 期三个研究阶段，验证疫苗
在人体内的安全性，免疫原性和有效性等多方面结果。在药品注册申请阶段，需要通过国家药品
监管部门的申报材料技术审评、研发现场核查、生产现场核查和注册检验等关键环节，才能最终
实现药品注册。在疫苗研发的各个阶段和关键环节，均可能面临较高的技术门槛，从而影响疫苗
的研发进度甚至成败。
疫苗的生产质量和安全性高度依赖于其生产过程的有效控制。疫苗生产企业从实验室阶段、
中试阶段到商业化生产阶段，需要开发出大批量可重复的疫苗生产工艺，随着生产规模的不断放
大，需要改进疫苗生产工艺，调整和优化生产关键参数，在研发部门和生产部门的规模化生产工
艺对接等关键环节，往往面临比较高的技术门槛。疫苗企业在生产技术和质量管理方面，往往需
要具备全面专业的理论知识、稳定的工艺技术以及质控体系，同时不断提升管理水平，从而达到
国家的 GMP 监管要求。《疫苗管理法》规定疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，这意味
着疫苗上市许可人必须拥有符合 GMP 要求的疫苗生产车间，而建造 GMP 生产车间的综合能力也
是较高的制造技术门槛。
（1）人用狂犬病疫苗
根据弗若斯特沙利文发布的数据，全球每年狂犬病死亡例数约 59,000 例，主要发生在亚洲和
非洲。2019 年，全球人用狂犬病疫苗的销售数量约为 2.06 亿支，对应的销售金额在 100 亿左右。
其中成大生物以 3,190 万支的销量占据 15.50%的市场份额，已超过赛诺菲等国外疫苗生产商，是
全球销量最大的人用狂犬病疫苗生产商。
就国内人用狂犬病疫苗市场而言，2017 年，我国人用狂犬病疫苗产值按中检院批签发数据估
算约为 45 亿元。2018-2019 年，国内行业监管趋严，部分人用狂犬病疫苗生产企业停产进行工艺
提升，人用狂犬病疫苗批签发量有所下降，市场呈现供不应求的状态。2020 年以来，随着人用狂
犬病疫苗生产企业数量增加和产能恢复，人用狂犬病疫苗批签发量快速增加，市场由供不应求过
渡到供求平衡，并于 2021 年下半年开始，逐步形成供大于求的市场态势。2021 年，我国人用狂
犬病疫苗的产值约为 94 亿元，较 2017 年增长一倍。2022 年按中检院批签发数据估算，人用狂犬
病疫苗产值与 2021 年相当，市场需求受复杂环境影响，当期下降明显，市场竞争日趋激烈。在整
个人用狂犬病疫苗市场发展变化过程中，公司一直保持着较高的市场份额和人用狂犬病疫苗行业
龙头企业的市场地位。
我国人用狂犬病疫苗市场规模（2017-2021）
单位：十亿 人民币
我国作为狂犬病流行国家，99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致，暴露后接种人用
狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。现阶段我国的犬猫数量超过 1 亿只，随着国内犬猫等宠物饲养
数量的增长，以及流浪猫狗的增加，受犬猫等宠物伤害的人数也将呈现一定增长趋势。近三年居
民及犬猫等宠物户外活动时间明显减少，相应的宠物伤人引起的狂犬病暴露数量随之减少。随着
社会生活逐步恢复，人用狂犬病疫苗的市场需求也将呈现稳健回升态势。根据弗若斯特沙利文公
布的数据，我国每年约有 4000 万人的狂犬病暴露人群，而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率
仅为 35%左右，未来还有较大的提升空间。
总体而言，在供给端，随着人用狂犬病疫苗生产企业的增加和产能的释放，市场供给将持续
增加；在需求端，随着宠物饲养数量的稳健增长，国内民众支付能力和疫苗接种意识的不断提高
，市场需求也将呈一定的增长趋势。从行业总体产能上看，供大于求的格局基本形成，行业内企
业竞争将日趋加剧。
目前我国获批上市的人用狂犬病疫苗共有 3 种细胞基质类型，分别是 Vero 细胞、地鼠肾细胞
和人二倍体细胞。根据弗若斯特沙利文公布的 2021 年人用狂犬病疫苗批签发量数据，Vero 细胞
狂犬病疫苗占比为 88.8%，人二倍体细胞狂犬疫苗和地鼠肾细胞狂犬疫苗分别占比为 5.8%和 5.4%
。在疫苗的安全性、有效性方面，Vero 细胞狂犬病疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗没有显著差别
，都能够为狂犬病暴露患者提供安全有效的保护。Vero 细胞狂犬病疫苗生产效率高而且具备成本
优势，性价比相对较高，社会效益明显，长期占据我国人用狂犬病疫苗市场的主流地位。
中国人用狂犬病疫苗按细胞类型拆分（2021 年）
的龙头地位。2019 年-2020 年，在市场供不应求的情况下，为保障国内人用狂犬病疫苗的市场供
应，公司最大限度释放狂犬病疫苗车间的产能，在满足市场需求的同时更好地巩固了国内人用狂
犬病疫苗市场的龙头地位。2022 年国内人用狂犬病疫苗的生产企业已有 9 家，面对竞争，公司清
晰研判、充分准备、积极应对，仍然以第一的市场份额保持着公司市场领先地位。在辽宁省工业
和信息化厅公布的 2022 年省制造业单项冠军名单中，公司的人用狂犬病疫苗荣获单项冠军产品称
号。公司多年经营形成的核心竞争优势为公司提供了有效的护城河保护。
（2）人用乙脑灭活疫苗
流行性乙型脑炎（简称：乙脑）是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人
对乙脑病毒普遍易感，但大多数为隐性感染，只有少数发病，发病多集中在 10 岁以下的儿童，但
近年来乙脑发病年龄出现向大年龄组转移的趋势。乙脑目前尚无有效治疗方法，且发病后死亡率
高达 30%，因此接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。
根据世界卫生组织关于乙脑疫苗的立场文件（2016 年），全球各国基于 3 个型别乙脑病毒的
疫苗约 15 种，总体可归为 4 大类，包括为乙脑灭活疫苗（鼠脑组织）
、乙脑灭活疫苗（Vero 细胞），
乙脑减毒活疫苗（地鼠肾细胞）以及乙脑减毒活疫苗（重组嵌合），其中鼠脑组织培养的疫苗由于
安全性的问题 WHO 建议由其他种类疫苗替代。欧洲、北美洲、日本等国家和地区主要批准和使
用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞）。
目前我国使用的乙脑疫苗有两种：一种为 1988 年上市的基于原代地鼠肾细胞培养的乙脑减毒
活疫苗（JE-L）
，免疫程序为在 8 月龄和 2 周岁各接种一剂。另一种是 2008 年批准上市的基于 Vero
细胞培养的乙脑灭活疫苗（JE-I）
，其免疫程序为在 8 月龄接种两剂（间隔 7～10d），再于 2 周岁
和 6 周岁各接种 1 剂。乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗都是国家推荐使用的乙脑疫苗。我国乙脑
减毒活疫苗上市时间较早，被国家列为国家免疫规划疫苗用于儿童接种，灭活疫苗除了作为减毒
疫苗的有效补充，还可以满足一些特殊人群的免疫需求。 国家免疫规划指出“免疫缺陷、免疫功
能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群”不适宜乙型脑炎减毒活疫苗的接种。
基于新生儿免疫需求以及个别地区发现乙脑传播病例导致局部预防性接种需求，目前乙脑减
毒活疫苗市场规模在每年 3000 万剂左右（根据 2020-2022 年中检院批签发数据估算）
，主要由中
生集团下属成都所和武汉所生产供应。未来国内乙脑疫苗总体市场规模主要受以下三方面因素影
响：一、新生儿出生率下降影响。近几年中国新出生人口呈下降趋势，会导致新生儿免疫需求的
降低。二、全球气候变暖的影响。全球气候变暖趋势明显，乙脑主要传播途径是蚊媒传播，气候
变暖将导致乙脑的传播区域出现扩大的趋势，从而导致社会人群预防性接种需求增加。三、成人
发病比例上升。近几年，乙脑发病数据和流行病学研究显示，乙脑发病年龄呈现向大年龄组转移
的趋势，从而增加了成年人预防接种的需求。综合三个方面因素，乙脑灭活疫苗存在着国内市场
需求增加的趋势。
目前国内乙脑疫苗市场结构是以减毒活疫苗为主体，属于免疫规划疫苗；灭活疫苗为辅助，
属于非免疫规划疫苗，为有需要的人群提供多样选择。从疫苗产品的技术特点和迭代趋势，以及
欧美、日本等发达国家和地区主要使用乙脑灭活疫苗现状来看，国内乙脑疫苗市场存在着对于乙
脑灭活疫苗需求增加的趋势。
公司生产的乙脑灭活疫苗是目前我国市场上唯一在产、在售的乙脑灭活疫苗。公司的乙脑灭
活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂，各项安全指标均达到或者优于药典标准，
产品质量达到“国际先进，国内领先”水平，是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗，可适用于抗生
素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群。
弗若斯特沙利文数据显示，2019 年国内乙脑疫苗的市场规模中生集团的武汉所和成都所分别
占比为 55.4%和 27.2%，成大生物以 17.5%的市场份额位于第三名。
受 2018 年至 2019 年部分人用狂犬病疫苗企业停产影响，人用狂犬病疫苗社会供应量不足，
公司全力调配生产努力保证人用狂犬病疫苗市场供应，同时开启了乙脑车间的系统升级计划。2021
年，公司按计划完成乙脑生产车间的系统升级，开始恢复生产并申报批签发。2022 年，公司乙脑
灭活疫苗市场逐步恢复，当期实现销售 41 万支。2022 年 6 月，公司的预充剂型乙脑灭活疫苗获
批上市，使公司向市场提供的产品更加灵活，为接种人群提供了更多的选择。2022 年，公司乙脑
灭活疫苗共获得批签发 43 批，批签发数量共计 279 万支，为公司进一步提高乙脑灭活疫苗的市场
渗透率奠定了基础。
全球上市的预防性疫苗品种众多，针对大多数常规传染性疾病的疫苗已被研发上市。疫苗行
业也历经了多次技术革命，已由第一代减毒或灭活疫苗、第二代重组蛋白疫苗，逐步向第三代核
酸疫苗发展，人用疫苗的市场需求也推动着传统疫苗向联合疫苗和新型疫苗升级迭代。
新版《药品管理法》
、新版《疫苗管理法》和 2020 版《中国药典》等行业政策法规的先后颁
布与实施，加速推动我国人用疫苗行业的整合集中和转型升级，创新型疫苗和多联多价疫苗的研
发立项和研发进程明显加快，具备较强研发创新能力的头部疫苗企业的竞争优势得到进一步加强。
人用疫苗行业的未来发展趋势主要有以下几个方面：
（1）疫苗市场规模将持续增大，国产疫苗市场份额稳步增加
重大传染性疾病流行让公众对疫苗在阻断传染病传播、保障人民群众身体健康和维护公共健
康安全等方面的重要作用认识更加深刻。随着我国人均可支配收入的增加，群众接种疫苗意识的
持续增强，我国的人用疫苗接种人群将持续增长，相应的人用疫苗市场规模也将持续增大。同时，
在新技术推动下，创新疫苗、多联多价疫苗等创新产品陆续上市，也为我国人用疫苗市场的持续
增长提供强劲动力。
国产疫苗企业在疫苗种类、疫苗质量和疫苗产能方面持续提升，增加了国产疫苗的可及性，
在市场上对国外疫苗产品形成了有力竞争。从已上市疫苗品种和在研管线上看，国内疫苗企业在
HPV 疫苗、肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬病疫苗、流感疫苗等品种都有产品上市或有
所布局，基于 mRNA 技术平台研发的 RSV 疫苗等创新品种也都处于积极研发中。从产品质量上看，
国产疫苗产品与国外疫苗产品在安全性、有效性方面并无明显差别，都能为接种者提供有效的防
护作用。在产能方面，国产疫苗产能稳定且充足，能够持续满足市场需求。国产疫苗正处于产品
升级换代的过程中，未来会有越来越多的优质产品可供选择，具备良好的竞争实力。随着国内企
业在研产品的陆续上市，未来将逐步实现对现有进口产品的国产化替代，并凭借价格、产能等多
方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。
（2）产业政策集中出台，助推疫苗行业长期发展
划》
，鼓励和规范生物医药产业发展。两个规划文件对于我国未来五年的医药工业发展和生物经济
发展提出了发展目标，明确了重点发展领域，是生物医药产业未来五年发展的指引性文件。人用
疫苗产业是生物医药产业的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新
兴产业，是健康中国建设的重要基础。相关产业政策的逐步落地实施，将有力地引导和助推疫苗
行业的长远发展。
（3）疫苗行业监管趋严
根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫
苗质量问题造成接种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。中国将实行疫苗全程电
子追溯制度，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，
实现疫苗可追溯。随着疫苗行业立法的进一步明确，行业有望得到规范并持续健康发展。
（4）多联多价疫苗与创新疫苗是未来疫苗产品的发展趋势
技术创新是疫苗产业发展的核心驱动力，创新疫苗和多联多价疫苗已成为全球疫苗研发的主
要方向，我国对于创新疫苗和多价多联疫苗表达了坚定的支持态度。国家将根据疾病流行情况、
人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制。同
时鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动
疫苗技术进步。近三年全球公共卫生防护催生了以 mRNA 疫苗为代表的新技术路径，加速了重组
蛋白疫苗的研发和产业化，为创新疫苗的发展积累了大量研发经验与临床数据，为疫苗研发技术
进一步发展与技术迭代奠定了基础。同时，随着新型佐剂的研发，创新技术平台的构建及疫苗递
送系统取得进一步的突破，疫苗产品将迎来更加广阔的使用场景。
（5）疫苗市场及销售趋于全球化
《疫苗管理法》指出：国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗，这成为中
国疫苗企业走出国门的政策导向。随着发展中国家疫苗接种率的提高、医疗保健意识增强和可支
配收入增加，这些新兴国家和地区的疫苗接种需求保持稳定增长。近三年我国疫苗出口大幅增长，
为其他常规疫苗出口打开通道，为销量增长拓宽通路。
通的疫苗质量可控、安全、有效，为我国疫苗产业的国际化提供有利支撑。现阶段我国出口疫苗
品种主要以人用狂犬病疫苗、乙脑疫苗和 13 价肺炎疫苗等为主，主要出口到“一带一路”沿线国
家和地区。目前多款国产疫苗产品正在申请国际认证，有望进入国际采购名单，未来中国疫苗出
口的市场规模还将继续增长。
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 10,055,750,519.36 9,792,731,456.06 2.69 4,478,317,436.27
归属于上市公
司股东的净资 9,649,585,884.87 9,352,015,548.09 3.18 4,118,145,455.91
产
营业收入 1,814,998,630.37 2,088,043,469.78 -13.08 1,995,575,513.96
归属于上市公
司股东的净利 714,020,336.78 892,490,658.44 -20.00 918,193,965.36
润
归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 546,491,870.30 506,376,172.18 7.92 859,553,171.62
额
加权平均净资 减少9.34个百
产收益率（%） 分点
基本每股收益
（元／股）
稀释每股收益
（元／股）
研发投入占营
增加1.79个百
业收入的比例 16.70 14.91 11.14
分点
（%）
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 366,344,805.12 514,960,121.29 478,932,803.95 454,760,900.01
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 132,845,531.04 201,169,216.08 193,658,152.11 137,563,043.83
后的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
名股东情况
单位: 万股
截至报告期末普通股股东总数(户) 31,115
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总
数(户)
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数
（户）
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优
先股股东总数（户）
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总
数（户）
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权
股份的股东总数（户）
前十名股东持股情况
质押、标记或
包含转融 冻结情况
报告 持有有限
股东名称 期末持股 比例 通借出股 股东
期内 售条件股
（全称） 数量 (%) 份的限售 性质
增减 份数量 股份
股份数量 数量
状态
辽宁成大股份有限 国 有
- 22,766.38 54.67 22,766.38 22,766.38 无 0
公司 法人
境 内
杨旭 3.00 660.49 1.59 657.49 657.49 无 0 自 然
人
境 内
广发证券股份有限 非 国
- 390.97 0.94 - - 无 0
公司 有 法
人
境 内
庄久荣 -0.12 336.02 0.81 - - 无 0 自 然
人
境 内
刘蕴华 5.34 251.75 0.60 246.41 246.41 无 0 自 然
人
境 内
王涛 16.09 240.19 0.58 - - 无 0 自 然
人
境 内
高军 3.84 237.00 0.57 233.16 233.16 无 0 自 然
人
境 外
阮华凤 - 219.80 0.53 - - 无 0
法人
中天证券－辽宁成
大生物股份有限公
司第一期员工持股
计划－中天证券天 - 213.90 0.51 23.39 23.39 无 0 其他
泽 1 号定向资产管
理计划资产管理合
同
境 内
郝建军 - 173.00 0.42 - - 无 0 自 然
人
上述股东关联关系或一致行动的说明 广发证券股份有限公司系辽宁成大股份有限公司
的联营企业，截至 2022 年 12 月 31 日，辽宁成大
股份有限公司及其一致行动人持有广发证券股份
有限公司 17.94%的股份。除此之外，公司未知上述
其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业收入 181,499.86 万元，同比下降 13.08%；归属于上市公司股东的净
利润 71,402.03 万元，同比下降 20.00%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润
主要是受复杂环境影响及市场竞争等因素影响所致。
截至报告期末，公司资产总额 1,005,575.05 万元，负债 40,616.46 万元，资产负债率为 4.04%。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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