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迈威生物: 迈威生物2022年年度报告

证券之星 2023-04-07 00:00:00
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公司代码：688062       公司简称：迈威生物
     迈威（上海）生物科技股份有限公司
                            重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
    截至报告期末，尽管公司首个产品君迈康®于 2022 年获批上市并推进至商业化阶段，但公司
尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是君迈康®上市时间较短，且公司作为一家创新型生物
医药企业，成立以来一直保持较高的研发投入。截至本报告披露日，公司现有上市产品 2 个，以
及分别处于不同研发阶段的核心在研品种 12 个，包括 10 个创新药，2 个生物类似药，覆盖自身
免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。公司有 2 个生物类似药于 2021 年 12 月申请药
品上市许可并获得国家药品监督管理局受理，其中一个在 2023 年 3 月获得药品注册证书，另一个
亦有望在 2023 年第三季度获批上市，届时公司将拥有 3 个商业化阶段的产品，可进一步强化公司
全产业链的销售推广端布局。报告期内，公司研发投入为 75,861.18 万元，相较于 2021 年增长
  公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获
批上市，但销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍持续存在大规模的研发投入，随着公司在研项
目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，
并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。
  公司于 2022 年 1 月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 330,343.22 万元。公司营
运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动
现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。
三、 重大风险提示
  公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本
报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：
  报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备，2020
年度、2021 年度及 2022 年度，公司研发费用分别为 58,132.97 万元、62,251.49 万元和 75,861.18
万元。公司管线拥有核心在研品种 12 个，其临床前研究、临床试验及新药上市前准备等业务的开
展仍需持续较大规模研发投入。
  公司自主研发品种 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得国家药品监督管理
局受理，预计 2023 年第三季度获得批准上市。如 9MW0321 未能通过上市审批，将影响公司药品
销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
  生物制品研发费用高，制造难度大，行业进入门槛高，销售单价也较高。若未来生物制品参
加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低毛利率，降低产品上市后商业价值，影响企
业的盈利能力。
  创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款创新药从开始研发到获批上市，一般
需要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛，但与发达国家先
进水平相比，我国创新药研发仍有较大差距，目前绝大部分创新药研发还是基于发达国家率先发
现的作用机制和作用靶点，属于热门靶点的快速跟进。我国创新药研发的基础研究工作相对薄弱，
同类首创药物较少。2021 年 11 月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为
导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值
为导向，以患者为核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2022 年 11 月，国家药品监督
管理局药品审评中心再次发布关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知，该
《指导原则》明确提出：药物的获益-风险评估是监管决策中的关键过程，最终决定其是否被批准。
这是对 2021 年发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步
明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加
的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主
要风险包括：立项环节中靶点选择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未
达预期的风险；审批环节中不能获准上市的风险。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人刘大涛、主管会计工作负责人叶茵及会计机构负责人（会计主管人员）王逸初声
  明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
    公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。
  以上利润分配预案已经公司第一届董事会第二十六次会议审议通过，尚需提请公司2022年年
度股东大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，
请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
                         一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主
                         管人员）签名并盖章的财务报表
                         二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
                         三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
                         第一节            释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、母公      指   迈威（上海）生物科技股份有限公司
司、迈威生物
德思（美国）         指   DESTINY BIOTECH LLC，中文名称：德思特力生物技术公司，泰康
                   生物、德思特力分别持有 84.03%和 15.97%股权的子公司
德思特力           指   上海德思特力生物技术有限公司，公司持有 100%股权的控股子公司
恩泰睿科           指   Nterica Bio, Inc.，中文名称：恩泰睿科生物公司，公司全资子公司迈
                   威（美国）持有 32.61%股权的参股公司
关键注册临床         指   获相关监管机构认可，可以以其得出的临床试验数据直接进行新药上
                   市许可申请的临床试验
江苏迈威           指   江苏迈威药业有限公司，曾用名：江苏登科药业有限公司，公司持有
君实康            指   上海君实康生物科技有限公司，公司持有 51%股权的控股子公司
君实生物           指   上海君实生物医药科技股份有限公司
科诺信诚           指   北京科诺信诚科技有限公司，公司持有 100%股权的控股子公司
控股股东、朗润股       指   朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）
权
朗润迈威           指   上海朗润迈威生物医药科技有限公司，公司持有 100%股权的全资子
                   公司
朗润投资           指   深圳市朗润投资有限公司
朗润咨询           指   深圳市朗润投资咨询管理有限公司
迈威（美国）         指   Mabwell Therapeutics Inc.，中文名称：迈威（美国）生物治疗有限公
                   司，公司持有 100%股权的全资子公司
迈威康            指   江苏迈威康新药研发有限公司，公司、泰康生物分别持有 70%股权和
迈威丽水           指   迈威（丽水）医药科技有限公司，公司持有 100%股权的全资子公司
诺艾新            指   南京诺艾新生物技术有限公司，公司持有 80%股权的控股子公司
普铭生物           指   上海普铭生物科技有限公司，公司持有 100%股权的全资子公司
圣森生物           指   圣森生物制药有限公司，现更名为江苏海博生物制药有限公司，系扬
                   子江药业集团有限公司持有 100%股权的全资子公司
实际控制人          指   唐春山、陈姗娜
泰康生物           指   江苏泰康生物医药有限公司，公司持有 100%股权的全资子公司
细胞因子           指   由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生
                   物学活性的小分子蛋白质，细胞因子一般通过结合相应受体调节细胞
                   生长、分化和效应，调控免疫应答
真珠投资           指   宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）
中骏建隆           指   宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）
                   刺激因子（I）融合蛋白
ADA       指   Anti-Drug Antibody，抗药抗体
ADC       指   Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物，一种由抗体、连接子及
              小分子药物组成的药物形式
B7-H3     指   B7 homolog 3 protein，B7-H3 也称为 CD276，属于免疫球蛋白超家
              族，B7-H3 在人类胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、食管癌、非小细
              胞癌、前列腺癌、卵巢癌等实体瘤中过表达
CAPA      指   Corrective action and preventive action，纠正和预防措施
CD25      指   CD25 是表达于 Teff（效应 T 细胞）和 Treg 细胞表面的一类特异性
              蛋白质分子，为 IL-2 的受体。多种肿瘤高表达 CD25，在肿瘤治疗方
              面有较大潜力
CD47      指   Cluster of differentiation-47，是免疫球蛋白超家族成员，可介导细胞
              凋亡、增殖、免疫等，是一种肿瘤治疗药物靶点
CDA       指   Confidential Disclosure Agreement，保密协议
CDE       指   Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心
cGMP      指   Current Good Manufacturing Practices，由 FDA 执行的现行生产质量
              管理规范条例，其规定了确保对生产工艺和设施进行适当设计、监控
              和控制的系统
CRO       指   Contract Research Organization，合同研究组织，通过合同形式为制药
              企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等
              机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务
Fc 融合蛋白   指   利用基因工程等技术将某种具有生物活性的功能蛋白分子与 Fc 片段
              融合而产生的新型重组蛋白，其不仅保留了功能蛋白分子的生物学活
              性，还具有一些抗体的性质
FDA       指   The United States Food and Drug Administration，美国食品药品监督管
              理局
G-CSF     指   粒细胞集落刺激因子，是促进中性粒细胞发育及从骨髓向外周释放的
              关键因子，能够通过激活其受体调控中性粒细胞的早期发育、存活、
              迁移和活化
GMP       指   Good Manufacturing Practices，药品生产质量管理规范，系质量管理
              体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限
              度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确
              保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
GSP       指   Good Supply Practice，药品经营质量管理规范
IPC       指   In process control，中间过程控制
IL-2      指   白介素 2（Interleukin 2），一种 T 细胞成长因子，能够在体外支持 T
              细胞的长期生长，具有免疫抑制和免疫增强双重作用
IL-11      指   Interleukin 11，白介素 11，是一种多功能的细胞因子，IL-6 家族成员
               之一，IL-11 在肿瘤、炎性疾病、急性肝损伤、NASH、纤维化等重大
               疾病的进展中发挥重要作用
IL-33      指   白介素 33（Interleukin 33），炎症反应和免疫偏倚的重要调节因子之
               一，主要诱导 Th2 型免疫
IND        指   Investigational New Drug Application，新药研究申请，于开始人体临
               床试验之前所需的申请及批准过程
MA         指   Marketing Authorization，药品上市许可
MAH        指   Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人，是取得药品注
               册证书的企业或者药品研制机构，由 NMPA 授予的认证，准许持有
               人与符合资格的合约制药机构进行合约生产
Nectin-4   指   脊髓灰质炎病毒受体样分子 4，I 型跨膜糖蛋白，属于 Nectin 家族的
               Ig 超家族蛋白分子
NDA        指   New Drug Application，新药申请
NMPA       指   国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，国家食品药品监
               督 管 理 局 于 2013 年 更名 为 国 家 食 品 药 品 监督管 理 总 局 （ 简 称
               “CFDA”），2018 年，国务院单独组建国家药品监督管理局（简称
               “NMPA”），由国家市场监督管理总局管理
PD         指   Pharmacodynamics，药效动力学
PD-1       指   Programmed cell death protein 1，程序性细胞死亡蛋白 1
PD-L1      指   PD-1 Ligand 1，PD-1 配体 1，PD-1 的主要配体，其结合 T 细胞上的
               PD-1 以抑制免疫应答
PEG        指   Polyethylene Glycol，聚乙二醇，通过化学偶联到蛋白药物后可延长药
               物代谢时间，达到减少用药频率的目的
PEG 修饰     指   将活化的 PEG 通过化学方法以共价键偶联到蛋白质或多肽分子上
PK         指   Pharmacokinetics，药代动力学
PTM        指   Post Translational Modification，蛋白质翻译后修饰，在 mRNA 被翻译
               成蛋白质后，对蛋白质上个别氨基酸残基进行共价修饰的过程
QA         指   Quality Assurance，质量保证
QC         指   Quality Control 质量控制
RANKL      指   Receptor Activator of Nuclear Factor-κ B Ligand，核因子 κ B 受体活化
               因子配体，一种由成骨细胞所产生的 II 型跨膜蛋白，同时也是肿瘤
               性梭形基质细胞中最重要的膜上标记物
SMO        指   Site Management Organization，临床机构管理组织
ST2        指   IL-33 的受体，与 IL-33 介导多种生理和病理情况,如慢性炎症、自身
               免疫疾病、过敏性免疫反应、组织修复等
TGA        指   Therapeutic Goods Administration，澳大利亚治疗用品管理局
TMPRSS6    指   Transmembrane Serine Protease 6，II 型跨膜丝氨酸蛋白酶 6，主要在
               肝脏中表达，通过阻断肝细胞表面蛋白 TMPRSS6 的活性，从而上调
               肝细胞表达铁调素的水平，最终达到降低体内铁吸收和释放的作用
TNF-α      指   Tumor Necrosis Factor α，肿瘤坏死因子 α，调节免疫系统的重要炎性
               因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要靶点
Trop-2     指   Tumor-associated calcium signal transducer 2，人滋养细胞表面糖蛋白
               抗原 2，是一种癌相关抗原，在正常组织中的表达量很低，在多种恶
               性肿瘤中过表达
VEGF       指   Vascular Endothelial Growth Factor，血管内皮生长因子，是一个广谱
               的肿瘤治疗药物靶点
               第二节    公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称                迈威（上海）生物科技股份有限公司
公司的中文简称                迈威生物
公司的外文名称                Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
公司的外文名称缩写              Mabwell
公司的法定代表人               刘大涛
公司注册地址                 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室
公司注册地址的历史变更情况          无
公司办公地址                 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室
公司办公地址的邮政编码            201210
公司网址                   https://mabwell.com/
电子信箱                   ir@mabwell.com
二、联系人和联系方式
                 董事会秘书（信息披露境内代表）                     证券事务代表
姓名                           胡会国                        王鹤飞
               中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路              中国（上海）自由贸易试验区
联系地址
电话             021-58332260                  021-58332260
传真             021-58585793-6520             021-58585793-6520
电子信箱           ir@mabwell.com                ir@mabwell.com
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的媒体名称及网址          上海证券报：https://www.cnstock.com/
                          证券时报：https://www.stcn.com/
                          中国证券报：https://www.cs.com.cn/
                          证券日报：http://www.zqrb.cn/
                           ：http://www.jjckb.cn/
公司披露年度报告的证券交易所网址          上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/
公司年度报告备置地点                公司证券事务部
四、公司股票/存托凭证简况
(一)   公司股票简况
√适用 □不适用
                  公司股票简况
   股票种类    股票上市交易所及板块 股票简称                    股票代码          变更前股票简称
人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 迈威生物                    688062          不适用
(二)   公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他相关资料
公司聘请的会计师事务所（境    名称                 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）
内）               办公地址                   北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大
                                        楼 17 层 01-12 室
                 签字会计师姓名                吴慧珺、俞晓橙
                 名称                     不适用
公司聘请的会计师事务所（境
                 办公地址                   不适用
外）
                 签字会计师姓名                不适用
                 名称                     海通证券股份有限公司
                 办公地址                   上海市黄浦区中山南路 888 号海通外滩金融
报告期内履行持续督导职责                            广场
的保荐机构            签字的保荐代表
                                        王永杰、陈新军
                 人姓名
                 持续督导的期间                2022.1.18-2025.12.31
                 名称                     不适用
                 办公地址                   不适用
报告期内履行持续督导职责
                 签字的财务顾问
的财务顾问                                   不适用
                 主办人姓名
                 持续督导的期间                不适用
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一)   主要会计数据
                                                          单位：元 币种：人民币
                                                         本期比
                                                         上年同
      主要会计数据        2022年                 2021年                  2020年
                                                         期增减
                                                          (%)
营业收入              27,728,179.20         16,226,240.62      70.88 5,302,169.02
扣除与主营业务无关的业务
收入和不具备商业实质的收                   -                     -         -                  -
入后的营业收入
归属于上市公司股东的净利
                -955,234,572.32     -769,586,673.46      不适用       -642,545,375.59
润
归属于上市公司股东的扣除
                -966,824,781.66     -772,008,914.43      不适用       -679,512,700.53
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净
                -719,171,146.41     -422,402,976.31      不适用       -514,987,371.93
额
                                                         本期末
                                                         比上年
                                                         增减（
                                                          %）
归属于上市公司股东的净资
产
总资产             4,619,475,225.93    1,595,272,932.19      189.57   1,638,897,096.68
(二)   主要财务指标
                                                     本期比上年同
      主要财务指标          2022年             2021年                           2020年
                                                      期增减(%)
基本每股收益（元／股）                 -2.44            -2.57        -5.06               -2.26
                                                         本期比上年同
      主要财务指标              2022年               2021年                          2020年
                                                          期增减(%)
稀释每股收益（元／股）                       -2.44          -2.57        -5.06               -2.26
扣除非经常性损益后的基本每
                                  -2.47          -2.58            -4.26           -2.39
股收益（元／股）
                                                           增加37.38个
加权平均净资产收益率（%）                    -26.24         -63.62                           -44.82
                                                              百分点
扣除非经常性损益后的加权平                                              增加37.26个
                                 -26.56         -63.82                           -47.40
均净资产收益率（%）                                                    百分点
研发投入占营业收入的比例（%                                             减少1,100.58
）                                                           个百分点
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
森生物的技术服务收入较上年同期增加金额较高。
较上年同期分别增加 18,564.79 万元、19,481.59 万元，主要系公司持续投入大量资金用于在研品
种的临床前研究及临床试验。
投入较上年同期增加。
次公开发行股票收到募集资金所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一)  同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司
   股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司
  股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三)   境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用
八、2022 年分季度主要财务数据
                                                              单位：元 币种：人民币
                第一季度                 第二季度                 第三季度           第四季度
               （1-3 月份）             （4-6 月份）             （7-9 月份）      （10-12 月份）
营业收入            4,067,989.08         6,986,319.18         9,369,817.81   7,304,053.13
归属于上市公司股东
               -220,354,943.66      -202,926,335.20      -269,140,668.32   -262,812,625.14
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益      -220,714,455.00      -207,552,057.95      -272,026,103.01   -266,532,165.70
后的净利润
                第一季度            第二季度              第三季度               第四季度
               （1-3 月份）        （4-6 月份）          （7-9 月份）          （10-12 月份）
经营活动产生的现金
            -260,821,427.99      -2,280,199.82   -244,597,135.03   -211,472,383.57
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                          单位:元 币种:人民币
                                         附注（如
    非经常性损益项目          2022 年金额                    2021 年金额         2020 年金额
                                          适用）
非流动资产处置损益               303,117.64         /        2,063,198.13    1,232,707.62
越权审批，或无正式批准文件，
                                   -      /                    -               -
或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助，但与
公司正常经营业务密切相关，符                           主要系政
合国家政策规定、按照一定标准         9,059,509.25      府补助收      23,541,945.15   10,624,828.35
定额或定量持续享受的政府补助                           入
除外
计入当期损益的对非金融企业收
                                   -      /                    -               -
取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合
营企业的投资成本小于取得投资
                                   -      /                    -               -
时应享有被投资单位可辨认净资
产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益                         -      /                    -               -
委托他人投资或管理资产的损益                     -      /                    -               -
因不可抗力因素，如遭受自然灾
                                   -      /                    -               -
害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益                             -      /                    -               -
企业重组费用，如安置职工的支
                                   -      /                    -               -
出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的
                                   -      /                    -               -
超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公
                                   -      /                    -               -
司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有
                                   -      /                    -               -
事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有
效套期保值业务外，持有交易性
                                         主要系公
金融资产、衍生金融资产、交易
                                         司理财投
性金融负债、衍生金融负债产生
的公允价值变动损益，以及处置
                                         公允价值
交易性金融资产、衍生金融资
                                         变动收益
产、交易性金融负债、衍生金融
负债和其他债权投资取得的投资
                                        附注（如
    非经常性损益项目          2022 年金额                  2021 年金额         2020 年金额
                                         适用）
收益
股份支付的费用                           -     /       -27,085,640.91              -
单独进行减值测试的应收款项、
                                  -     /                    -               -
合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益                       -     /                    -               -
采用公允价值模式进行后续计量
的投资性房地产公允价值变动产                    -     /                    -               -
生的损益
根据税收、会计等法律、法规的
要求对当期损益进行一次性调整                    -     /                    -               -
对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入                      -     /                    -               -
除上述各项之外的其他营业外收
入和支出
其他符合非经常性损益定义的损
                                  -     /                    -               -
益项目
社保减免                              -     /                    -   10,331,875.91
租金减免                              -     /                    -      523,043.10
减：所得税影响额                          -     /                    -               -
  少数股东权益影响额（税
后）
      合计              11,590,209.34     /        2,422,240.97    36,967,324.94
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
                                                          对当期利润的影响
  项目名称     期初余额            期末余额             当期变动
                                                             金额
交易性金融资产           -       60,121,643.84     60,121,643.84    2,272,276.72
   合计             -       60,121,643.84     60,121,643.84    2,272,276.72
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用
                 第三节      管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
  公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤相关和年龄相关疾病领域，主
营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。公司坚持以
临床亟需的生物类似药为先导，以具备差异化优势的创新药为主导的研发及商业化策略。
在研发方面，公司 2022 年研发投入为 75,861.18 万元，相较于 2021 年增长 21.86%，公司多项在
研品种新推进至临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。截至本报告披露日，公司已有 2 个产
品上市，12 项核心在研品种，包括 10 个创新药，2 个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、
眼科、感染等多个治疗领域。公司另有 1 个生物类似药亦于 2021 年 12 月申请上市许可并获得受
理，有望在 2023 年第三季度获批上市，届时公司将拥有 3 个商业化阶段的产品，可进一步强化公
司全产业链的销售推广端布局。公司重点工作如下：
(一)   加大研发投入，在研品种取得突破性成果
  截至本报告披露日，公司现有 2 个产品获批上市，1 个品种处于上市许可审评中，报告期内，
共有 14 个品种开展了 24 项临床研究，7 个品种获得国内外 9 项临床准入，各项在研品种进展情
况如下：
单次给药后的安全性、药代动力学及有效性的 I 期临床研究完成 I 期临床研究报告。
的有效性和安全性 III 期临床研究完成首例受试者给药。
准字 S20220008），用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
在晚期恶性实体瘤开展临床试验。9MW1111 治疗 Her2 阴性晚期乳腺癌患者的安全性和初步疗效
的 Ib 期临床试验实现首例受试者入组。
监督管理局临床试验默示许可，同意开展临床试验。
心组织的药品注册研制现场及生产现场核查，产品所涉生产线顺利通过由江苏省药品监督管理局
审核查验中心同步组织实施的药品 GMP 符合性检查。9MW1411 联合抗菌药物治疗急性金葡菌皮
肤及皮肤结构感染患者的 II 期临床研究完成首例受试者给药。评估 9MW2821 的安全性、耐受性、
药代动力学及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究完成首例受试者给药。
试验。6MW3211 治疗复发/难治性急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的 Ib 期临床试验完成首
例受试者给药。
癌的有效性和安全性的 IIa 期，治疗复发/难治淋巴瘤患者的 II 期临床试验实现首例受试者给药。
床试验。
儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局批准。评价
床末例受试者出组。9MW3011 注射液的临床试验申请获得 FDA 批准，可针对真性红细胞增多症
患者开展临床试验。
的批准，同意针对恶性血液病（急性髓细胞白血病、骨髓增生异常综合征）开展临床试验。
中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。9MW0113（君迈康®）药品
补充申请获得批准，在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上，在同一生产厂内（苏州众合
生物医药科技有限公司）增加“原液车间二原液生产线二”作为本品原液的生产车间和生产线。
TGA 批准开展临床试验,适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。
受理。全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 注射液完成首次人体试验（FIH）全球首例受试
者给药。9MW3811 注射液于澳大利亚完成全球首例受试者给药。9MW0311 地舒单抗注射液（迈
利舒®）上市申请获得国家药品监督管理局批准（药品批准文号：国药准字 S20233111），用于骨
折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨
折的风险。
     截至本报告披露日，公司发表了数篇学术论文，具体如下：
示了 9MW0321 与原研药 Denosumab 在药代动力学、药效学、安全性和免疫原性具有相似性，
本试验结果支持后期开展药效比对临床试验。
  在 Communications Biology 发表了新冠中和抗体 ADE 机制研究成果，揭示了新冠中和抗体
引发抗体依赖性病症加剧（antibody dependent enhancement，ADE）效应需要抗体与新冠病毒刺
突蛋白（Spike protein）的双价结合，以及抗体 Fc 区域跟 FcγRIIB 的交叉结合。
展，显示 9MW3321 对多种新冠病毒均有效果，且在食蟹猴中具有较好的药代动力学和安全性，
还可以支持 9MW3321 作为单一疗法或鸡尾酒疗法的研究基础。
PD-L1 有较高的结合亲和力，而对 CD47 表现出较低结合亲和力，这种不等价的结合亲和力设计
使得其优先结合肿瘤细胞的 PD-L1，随后破坏 CD47/SIRPα 相互作用，进而促进巨噬细胞吞噬肿
瘤细胞；同时观察到 6MW3211 在三种不同小鼠动物模型有较好的药效，在 GLP NHP 试验中有良
好的安全性；这些均支持 6MW3211 用于治疗 PD-L1 和 CD47 双阳性癌症药物的开发。
人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液（迈利舒®）与 Denosumab（Prolia®）药代动力学、药效学、安
全性和免疫原性相似性：单中心、随机、双盲、单剂量、平行对照试验结果。研究表明 9MW0311
的药代动力学结果与 Prolia®相似，       并且它们药效动力学特征、免疫原性以及安全性也具有可比性。
  报告期内，公司新增发明专利申请 129 件，新增发明专利授权 28 件，包括 12 件中国授权发
明专利、16 件国家阶段发明专利。截至 2022 年 12 月 31 日，公司累计发明专利申请 301 件，累
计授权发明专利 62 件，其中中国授权发明专利 37 件，国家阶段授权发明专利 25 件。
(二)   立足中国的创新营销
     迈威生物营销中心承担着企业自研自产及合作产品国内商业化职责。
货，得益于营销中心前期市场预热及网络布局，迈威生物厚积薄发，当月出库开票 996 万元。受
限于合作方产能因素，在 8 月完成各渠道及终端要货需求供应后，公司启动应急处置，对销量进
行自主控制。报告期内已取得全国挂网省份 18 个，实现医院准入 105 家的优异成绩，为未来的快
速增长奠定了良好的基础。累计发货 20,696 支（工业库存 0），发货金额 19,449,677.69 元，所有
商业均完成回款（外欠金额 0）。君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，
公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，截至本报告披露日，公司已经收到君实
生物相关结算款 3,109.86 万元。
   公司在积极推进产品推广，提升并稳定产品销量的同时，依托营销中心上市后医学模块，联
动公司内研发、注册等部门，全力推进君迈康®适应症外推工作，用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、
多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请于 2022 年 11
月 16 日一次性获批。
  君迈康®新增原液的生产车间和生产线的补充申请于 2023 年 1 月 5 日获批，公司预计年内将
新增医院准入超过 200 家，实现销售约 25 万支，达成销售收入约 2.5 亿元。医院准入数量的大幅
增加将为未来销售的快速增长奠定良好的基础。
成、市场潜力等多方面调研工作，制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划，并于 2022 年第
四季度全面启动了产品上市前的筹备工作。筹备期间，公司围绕新产品适应症领域，单独组建两
支自营团队，与在销产品君迈康®共同构成 3 条产品线，各产品线单独负责单一产品的推广及销售
工作，在交叉领域将适时启动联合推广项目，通过项目执行实现产品线之间的协作。
预计可实现医院准入超过 200 家，实现销售不低于 30 万支，销售金额不低于 1.8 亿，目前公司正
积极推进包括定价、准入等营销相关工作。此外，公司预计 9MW0321（商品名为迈卫健®，120mg，
肿瘤骨转移领域）上市获批时间为 2023 年第三季度，上市后公司将积极推进入院及销售工作。
(三)   继续推进全球化合作，不断提升国际品牌影响力
  公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
注册和销售。该项工作由国际业务部承接，并由在海外新兴市场深耕近二十年的资深国际市场商
务专家领衔，具体负责拓展策略制定、筛选代理商、注册申报并且配合海外官方药监部门开展 GMP
审计、上市后维护等工作。报告期内，针对 9MW0113 在海外市场的商业化推广签署了覆盖俄罗
斯等 7 个国家的正式协议和 3 个国家的框架协议，针对 9MW0311 和 9MW0321 签署了覆盖俄罗
斯等 6 个国家的正式协议和 3 个国家的框架协议，总计可获得里程碑付款 1,275 万美金。截至报
告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，后续将尽快推进
上述品种的海外注册，实现当地上市销售。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，公司将继续以市场需求为导向，
结合自身在免疫、肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的
国际注册能力，继续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商
业化平台的战略价值。
是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现
体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。截至目前，针对 8MW0511、
累计 35.6 亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成，具体如下：
《项目合作许可协议》，圣森生物将向公司支付合计 3 亿元的商业化之前的里程碑费用并通过均
摊 8MW0511 的研发成本、支付首付款、里程碑付款及净销售额提成的方式，独家获得 8MW0511
在中国大陆地区（不包括港澳台地区）的生产及商业化权益。在报告期内，该授权持续触发里程
碑付款，截至本报告披露日，公司已经就 8MW0511 项目收到扬子江药业集团有限公司及圣森生
物支付的款项 13,257.61 万元。
达成独家许可协议。DISC 获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及
以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威（美国）可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款及里程
碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中 DISC 向迈威
（美国）支付一次性不可退还的首付款 1,000 万美元。此合作将加速公司海外市场的商业布局。
DISC 是一家专注于血液系统疾病领域（特别是罕见病）的公司，引进项目非常审慎：2019 年从
Abbvie 引进了抗 HJV 单抗（铁调素抑制）；2021 年从罗氏引进了甘氨酸转运蛋白 1(GlyTI）抑制
剂（血红素合成失调相关）；2023 年初从公司引进了 9MW3011（铁调素诱导），进一步夯实了
其在该领域的专业地位。公司与 DISC 的合作，有望加快推进 9MW3011 在美国乃至全球主要发
达国家和地区范围内的临床开发及商业化进展。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司重点将针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作，包
括国内企业首家进入临床的抗 Nectin-4 ADC 和抗 ST2 单抗、以及目前已经处于中美多中心临床
研究阶段的抗 CD47/PD-L1 双抗等创新品种。向欧美等发达国家推进创新药对外授权，是公司重
要的战略方向之一。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)   主要业务、主要产品或服务情况
（1）主要业务概述
   迈威生物以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为
起点，完成了临床前研究到商业化生产乃至销售的完整产业链布局；始终秉承“让创新从梦想变
成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、
可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。公司主营业务为治疗用生物制品的研
发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以
专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发
热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种
相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖风湿免疫、肿瘤、慢病等多个治疗领域的销售及推
广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期利用 3-5 年时间将公司建设成为抗体
及 ADC 药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。
  公司凭借国际领先的四项特色技术平台和研发创新能力，在品种管线构建、平台技术差异化、
适应症选择等方面持续创新，同时在技术优势领域持续进行基础研究及其转化。现有上市产品 2
个，以及分别处于不同研发阶段的核心在研品种 12 个，包括 10 个创新品种和 2 个生物类似药，
其中 1 个品种的药品上市许可申请已经受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。独立承担 1
项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。公
司以创新为本，注重产业转化，符合中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 标准的抗体
和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，分别位于上海和江
苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。
  公司拥有一支高水平的研发团队，核心团队成员均有跨国医药公司、上市公司或研究院所从
业经历，具有良好的教育背景、丰富的管理经验，熟悉生物制品从研发到生产、从生产设施建设
到资产管理乃至海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营。截至 2022 年 12 月 31 日，公
司在职员工 1,052 人，其中技术研发人员 568 名，占比 53.99%，员工中 45 人拥有博士学历，219
人拥有硕士学历，硕士及以上学历占比为 25.10%。
（2）技术平台建设及经营成果
  公司依托全资及控股子公司建设完成了分子发现与成药性研究体系、工艺开发与质量管理体
系和生产转化体系，其中分子发现与成药性研究体系建立了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现
平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、ADC 药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台等四项技
术平台。在分子发现与成药性研究体系的产出上，通过工艺开发与质量管理体系的验证与转化，
自公司成立至今技术平台共新增 12 个品种的 21 项国内外临床准入。
  公司依托工艺开发与质量管理体系和生产转化体系，完成了 13 个品种的工艺、质量及生产转
化研究，其中 2 个品种已获得上市许可，1 个品种的药品上市许可申请已经受理，3 个品种处于关
键注册临床阶段。随着 9MW0113 和 9MW0311 的获批上市，完成了临床前研究到商业化生产的
完整产业链布局，具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产业化能力。伴随 9MW0311 和 9MW0321
的上市许可申请，全资子公司迈威康和泰康生物于 2022 年 6 月顺利通过了国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心组织实施的药品注册研制和生产现场核查。同时，泰康生物也通过了江苏
省药品监督管理局审核查验中心组织实施的 GMP 符合性检查。这标志着公司具备了上市药品的
商业化生产能力和质量保证能力，发展成为药品全产业链布局的生物制药公司。
  报告期内公司新增发明专利申请 129 件，新增发明专利授权 28 件，包括 12 件中国授权发明
专利、16 件国家阶段发明专利。截至 2022 年 12 月 31 日，公司累计发明专利申请 301 件，累计
授权发明专利 62 件，其中中国授权发明专利 37 件，国家阶段授权发明专利 25 件。
   截至报告期末，公司独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项；独立/牵头承担共计
新中心”，助力构建产学研协同、市场化导向的运行机制，推动了生物医药领域技术创新及科技
成果转移转化与应用，形成了技术创新持续供给能力。
（3）产业化能力建设及经营成果
   公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 标准
完成了抗体及重组蛋白药物生产设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处理站等
配套设施，通过各项验证并投入使用，建立了完整的药品生产质量管理体系，初步具备商业化生
产能力，并于 2019 年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，正在进行公司在
研品种的临床试验用药生产，并将用于其商业化生产。生产设施包括三条原液生产线和两条制剂
生产线，拥有抗体药物产能 8,000L，同时拥有重组蛋白药物产能 4,000L，制剂生产线可满足一次
性预充针和多个规格西林瓶灌装。截至报告期末，已完成 9 项在研品种的临床试验样品制备工作，
其中原液生产合计 57 批次（200L 培养规模 20 个批次、500L 培养规模 4 个批次和 2,000L 培养规
模 33 个批次，与上市后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计 80 批次，所有批次样品均检
定合格。生产基地于 2021 年通过欧盟 QP 审计，并于 2022 年 6 月通过中国 GMP 符合性检查。
  为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）启动“年产 1,000kg
抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按
数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地 6.97 万平方米，包括抗体药物生产车间、
制剂车间及辅助设施。一期建设规划采用一次性生物反应器及不锈钢生物反应器两种原液生产方
式，建成后可形成 27,000L 哺乳动物细胞培养规模。截至 2023 年 1 月，位于上海金山的朗润迈威
生产基地原液产能顺利扩大，2 条原液生产线（6 个 2,000L 一次性生物反应器）和 1 条西林瓶制
剂生产线的设备已完成安装，正处于设备调试和验证阶段，预计在 2023 年上半年具备试生产条
件，一条预充针制剂生产线已完成详细设计，预计在 2023 年底进行安装调试、验证等工作。完成
建设后可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产；朗润
迈威在智能制造方面，完成了智能制造顶层设计和规划，目前正在有序推进各个信息化系统的建
设工作。
   同时，公司于 2020 年 11 月启动泰康生物“中试产业化建设项目”，建成后主要用于 ADC 药
物和抗体药物的商业化生产。项目于 2021 年 9 月取得施工许可后开工建设，截至报告期末，本项
目已完成一期的土建工程，已进行 ADC 车间、仓库一、工程质检楼的机电安装工程。预计 2023
年第二季度完成机电安装工程及相关设备确认和验证工作，并在当季度具备试生产条件。计划在
（4）营销体系建设
  针对国内市场，公司在已建立成型的风湿免疫产品线基础上，拟扩充两条独立的产品线，每
条产品线初期约配置各 280 人，以满足拟上市产品的推广及售后管理工作需求。原有的市场及上
市后医学模块、销售及市场准入模块、分销招商模块、运营管理模块、GSP 质量管理模块均会根
据新产品销量及工作量预估，进行不同程度的编制扩充。持续秉承“市场引领、医学驱动”的专
业化推广理念，打造能够覆盖风湿免疫、肿瘤、慢病等多个治疗领域的专业推广及销售管理团队。
   公司营销中心承担着企业自研自产及合作产品国内商业化职责。2022 年 3 月，迈威首个产品
阿达木单抗（君迈康®）获批上市，并于 5 月底启动全国商业发货，得益于营销中心前期市场预热
及网络布局，当月出库开票 996 万元。受限于合作方产能因素，在 8 月完成各渠道及终端要货需
求供应后，公司启动应急处置，对销量进行自主控制。报告期内已取得全国挂网省份 18 个，实现
医院准入 105 家的优异成绩，为未来的快速增长奠定了良好的基础。累计发货 20,696 支（工业库
存 0），发货金额 19,449,677.69 元，所有商业均完成回款（外欠金额 0）。君迈康®目前的药品上
市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费
用，截至本报告披露日，公司已经收到君实生物相关结算款 3,109.86 万元。
   公司在积极推进产品推广，提升并稳定产品销量的同时，依托营销中心上市后医学模块，联
动公司内研发、注册等部门，全力推进君迈康®适应症外推工作，用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、
多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请于 2022 年 11
月 16 日一次性获批。
  君迈康®新增原液的生产车间和生产线的补充申请于 2023 年 1 月 5 日获批，公司预计年内将
新增医院准入超过 200 家，实现销售约 25 万支，达成销售收入约 2.5 亿元。医院准入数量的大幅
增加将为未来销售的快速增长奠定良好的基础。
成、市场潜力等多方面调研工作，制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划，并于第四季度
全面启动了产品上市前的筹备工作。筹备期间，公司围绕新产品适应症领域，单独组建两支自营
团队，与在销产品君迈康®共同构成 3 条产品线，各产品线单独负责单一品种的推广及销售工作，
在交叉领域将适时启动联合推广项目，通过项目执行实现产品线之间的协作。
预计可实现医院准入超过 200 家，实现销售不低于 30 万支，销售金额不低于 1.8 亿，目前公司正
积极推进包括定价、准入等营销相关工作。此外，公司预计 9MW0321（商品名为迈卫健®，120mg，
肿瘤骨转移领域）上市获批时间为 2023 年第三季度，上市后公司将积极推进入院及销售工作。
（5）全球商务拓展
  公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
注册和销售。该项工作由国际业务部承接，并由在海外新兴市场深耕近二十年的资深国际市场商
务专家领衔，具体负责拓展策略制定、筛选代理商、注册申报并且配合海外官方药监部门开展 GMP
审计、上市后维护等工作。报告期内，针对 9MW0113 在海外市场的商业化推广签署了覆盖俄罗
斯等 7 个国家的正式协议和 3 个国家的框架协议，针对 9MW0311 和 9MW0321 签署了覆盖俄罗
斯等 6 个国家的正式协议和 3 个国家的框架协议，总计可获得里程碑付款 1,275 万美金。截至报
告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，后续将尽快推进
上述品种的海外注册，实现当地上市销售。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，公司将继续以市场需求为导向，
结合自身在免疫、肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的
国际注册能力，继续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商
业化平台的战略价值。
是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现
体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。截至目前，针对 8MW0511、
累计 35.6 亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成，具体如下：
《项目合作许可协议》，圣森生物将向公司支付合计 3 亿元的商业化之前的里程碑费用并通过均
摊 8MW0511 的研发成本、支付首付款、里程碑付款及净销售额提成的方式，独家获得 8MW0511
在中国大陆地区（不包括港澳台地区）的生产及商业化权益。在报告期内，该授权持续触发里程
碑付款，截至本报告披露日，公司已经就 8MW0511 项目收到扬子江药业集团有限公司及圣森生
物支付的款项 13,257.61 万元。
达成独家许可协议。DISC 获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及
以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威（美国）可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款及里程
碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中 DISC 向迈威
（美国）支付一次性不可退还的首付款 1,000 万美元。此合作将加速公司海外市场的商业布局。
DISC 是一家专注于血液系统疾病领域（特别是罕见病）的公司，引进项目非常审慎：2019 年从
Abbvie 引进了抗 HJV 单抗（铁调素抑制）；2021 年从罗氏引进了甘氨酸转运蛋白 1(GlyTI）抑制
剂（血红素合成失调相关）；2023 年初从公司引进了 9MW3011（铁调素诱导），进一步夯实了
其在该领域的专业地位。公司与 DISC 的合作，有望加快推进 9MW3011 在美国乃至全球主要发
达国家和地区范围内的临床开发及商业化进展。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司重点将针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作，包
括国内企业首家进入临床的抗 Nectin-4 ADC 和抗 ST2 单抗、以及目前已经处于中美多中心临床
研究阶段的抗 CD47/PD-L1 双抗等创新品种。向欧美等发达国家推进创新药对外授权，是公司重
要的战略方向之一。
  公司品种以源头创新、自主研发类生物制品为主。截至本报告披露日，公司现有上市产品 2
个，以及分别处于不同研发阶段的核心在研品种 12 个，包括 10 个创新药，2 个生物类似药，覆
盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。
  截至本公告披露日，公司的核心品种研发管线情况如下：
（1）上市产品
   目前公司拥有一款已上市治疗类药物：君迈康 ®，为公司与君实生物合作开发的重组人源抗
TNF-α 单克隆抗体注射液（迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211），为
修美乐®（通用名：阿达木单抗）的生物类似药。君迈康®是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆
抗体，通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作
用，从而阻断 TNF-α 的致炎作用。曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。
  该产品的境内商业化由迈威生物营销中心承接并管理，营销中心由市场及上市后医学模块、
销售及市场准入模块、产品推广及售后管理模块、分销招商模块、运营管理模块、GSP 质量管理
模块构成。通过构建平台，快速高效地将获批适应症（强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、
克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症）
等产品信息传递至各级医疗机构的临床应用中。君迈康®自 2022 年 3 月获批，并于 5 月底启动全
国商业发货，得益于营销中心前期市场预热及网络布局，当月出库开票 996 万元。受限于合作方
产能因素，在 8 月完成各渠道及终端要货需求供应后，公司启动应急处置，对销量进行自主控制。
报告期内已取得全国挂网省份 18 个，实现医院准入 105 家的优异成绩，为未来的快速增长奠定了
良好的基础。累计发货 20,696 支（工业库存 0），发货金额 19,449,677.69 元，所有商业均完成回
款（外欠金额 0）。君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公
司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，截至本报告披露日，公司已经收到君实生物相关结
算款 3,109.86 万元。
   君迈康®的定价原则：依据国家发展和改革委员会等七部委《关于印发推进药品价格改革意见
的通知（发改价格[2015]904 号），阿达木单抗属于“其他药品，由生产经营者依据生产经营成本
和市场供求情况，自主制定价格”。同时公司结合医保相关政策、市场同类产品竞争和市场准入
机会、企业生产成本及销售规模综合因素制定的君迈康 ® 最高零售价格为 998 元/盒（规格：
    截至报告期末，君迈康®已在国内获批八个适应症，分别是：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、
银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。
达到 1,656.3 万，预计 2030 年达到 1,764.6 万，此类疾病会对患者身体机能和生活质量造成影响。
阿达木单抗为此类疾病患者提升了用药可及性，未来将有更多患者因此获益。
  君迈康®新增原液的生产车间和生产线的补充申请于 2023 年 1 月 5 日获批，公司预计年内将
新增医院准入超过 200 家，实现销售约 25 万支，达成销售收入约 2.5 亿元。医院准入数量的大幅
增加将为未来销售的快速增长奠定良好的基础。
药品审评中心在 2021 年 2 月发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，按普
罗力®（通用名：地舒单抗）生物类似药开发并提交了药品上市许可申请。
  截至本报告披露日，9MW0311 地舒单抗注射液（迈利舒®）上市申请获得国家药品监督管理
局批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、
非椎体和髋部骨折的风险。产品上市获批后，拟递交补充申请，增加骨折高风险的男性骨质疏松
症适应症。
®是全球第 2 款获批上市的 Prolia®   （普罗力®）生物类似药，活性成份为抗 RANKL（receptor activator
of NF-κB ligand，核因子-κB 受体活化因子配体）免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。
  地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物，能够阻断 RANKL 激活破骨细胞及其前体表
面的受体 RANK，阻断 RANKL/RANK 相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨
吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。地舒单抗可以显著降低患者多个部位的骨折风险，包
括椎体、非椎体和髋部骨折的风险。适用于治疗高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症、治疗高骨折
风险男性骨质疏松症，以增加骨量、治疗高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症、
治疗接受雄激素剥夺疗法的高骨折风险非转移性前列腺癌男性，以增加骨量以及治疗接受芳香化
酶抑制剂疗法的高骨折风险乳腺癌女性，以增加骨量。预充式注射器以及每 6 个月通过皮下注射
给药一次的长效给药方案，能够增加患者自行治疗的便利性及依从性，长程治疗中地舒单抗已被
确认为较优的治疗选择，有临床应用 10 年的安全性数据。
    地舒单抗最早于 2010 年在美国和欧洲地区获批上市，经过十几年的应用，其安全性和有效性
已经得到了临床的充分验证。根据一项长达 10 年的临床研究（FREEDOM+扩展研究）数据，在
第 3 年的时候，新发脊椎骨折和髋部骨折风险比安慰剂组下降了 68%和 40%，而连续用药 10 年
的受试者腰椎和全髋骨密度相较基线分别增加了 21.7%和 9.2%。此外，该临床研究也证明了地舒
单抗长期应用的整体安全性和安慰剂无异，受试者中的不良事件发生率低，而且在至少长达 10 年
的使用过程中，没有检测到受试者体内产生地舒单抗中和抗体。一篇纳入了 10 项研究（共计 5,361
位受试者）的荟萃分析对比了地舒单抗和双膦酸盐对低骨量和骨质疏松患者骨密度和骨折风险的
作用，结果表明，相较于双膦酸盐类药物，治疗 12 个月后地舒单抗可显著增加腰椎、髋部和股骨
颈的骨密度，并在 24 个月时进一步扩大差异。研究还表明，在 24 个月时，地舒单抗治疗的患者
骨质疏松性骨折发生率低于阿仑膦酸钠。
     迈利舒®遵循相关研究指南，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递
进的研究，科学、严谨、完整地确证了迈利舒®与原研参照药的整体相似性，二者的质量、安全性
和有效性高度相似，无临床意义上的差异。迈利舒®完成的临床试验结果已在《Expert Opinion on
Biological Therapy》发表。
  根据安进公司年报，Prolia®2022 年的销售额为 36.28 亿美元，同比增长 12%；此外其合作伙
伴第一三共报道日本授权品牌 Pralia®2021 年日本销售额为 379 亿日元。根据弗若斯特沙利文报
告，用于骨质疏松症的地舒单抗在中国的市场规模预期于 2030 年将达人民币 78 亿元。
    围绕迈利舒®，公司营销中心开展了针对治疗领域、患者构成、市场潜力等多方面调研工作，
制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划，并于 2022 年第四季度全面启动了产品上市前的
筹备工作。2023 年内预计可实现医院准入超过 200 家，实现销售不低于 30 万支，销售金额不低
于 1.8 亿，目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。
（2）在研品种
   公司多样化的在研品种管线分别处于不同研发阶段：
   NDA 阶段品种
药品审评中心在 2021 年 2 月发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，按安
加维®（通用名：地舒单抗）生物类似药开发并提交了药品上市许可申请。适应症：①实体肿瘤骨
转移和多发性骨髓瘤：用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相
关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险；②骨巨细胞瘤：用于治疗不可
手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤包括成人和骨骼发育成熟（定义为至
少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。
   截至本报告披露日，9MW0321 处于上市审评过程中，目前处于补充资料审评阶段。2022 年
量管理规范检查；2022 年 6 月至 10 月通过 5 家临床研究中心及 1 家生物分析检测单位的药品注
册临床现场核查；2022 年 8 月至 11 月完成 9MW0321 补充资料准备和递交。预计 9MW0321（商
品名：迈卫健®，120mg，肿瘤骨转移领域）上市获批时间为 2023 年第三季度，上市后公司将积极
推进入院及销售工作。
为 2.96 亿元（来自百济神州年报）。
明显；2）实体瘤骨转移适应症患者基数庞大，地舒单抗展现了良好的治疗效果，被多个专家共识
或治疗指南推荐；3）医生和患者对地舒单抗的认可度较高，地舒单抗生物类似药市场推广难度较
小。此外，与临床治疗常用药双膦酸盐类药物相比，地舒单抗用于预防肿瘤骨转移引起的骨相关
事 件 （ SRE ） 有 如 下 优 势 ： 1 ） 具 有 靶 向 性 ， 地 舒 单 抗 可 通 过 特 异 性 结 合 RANKL 阻 断
RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥对骨转移 SRE 防治作用；2）临床疗效优于双膦酸盐类药物，
且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效；此外，临床研究发现，地舒单抗预防 SRE 的效果比
唑来膦酸更强。有一项临床试验纳入 1,597 名癌症患者，其中肺癌患者占比 49%，该临床试验比
较了地舒单抗和唑来膦酸对晚期癌症骨转移患者骨骼相关事件的延迟或预防作用，试验结果表明：
地舒单抗组出现骨骼相关事件的中位时间为 21.4 个月，唑来膦酸为 15.4 个月，地舒单抗显著延迟
骨并发症出现时间达 6 个月；3）安全性好，不通过肾脏清除，应用地舒单抗的患者更少出现肾毒
性的副作用；4）使用便捷，双磷酸盐类药物需要静脉注射，而地舒单抗为皮下注射，使用更方便。
公司认为 9MW0321 的市场空间较大。
   临床研究阶段品种
治疗用生物制品 1 类，药物分子和用途专利已获得授权，适应症：用于防治骨髓抑制引起的白细
胞减少症及骨髓衰竭患者的白细胞低下症。
突变体基因的 N 端与人血清白蛋白的 C 端融合，可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，延长
半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，减少患者痛苦，提高治疗的依从性。同时，8MW0511
采用酵母表达系统进行生产，均一性较好；制备过程避免了复杂的 PEG 化学修饰反应，生产工艺
简单、生产成本较低。
《项目合作许可协议》，圣森生物通过均摊 8MW0511 的研发成本、支付首付款、里程碑付款及
净销售额提成的方式，独家获得 8MW0511 在中国大陆地区（不包括港澳台地区）的生产及商业
化权益。截至本报告披露日，公司已经就 8MW0511 项目收到扬子江药业集团有限公司及圣森生
物支付的款项 13,257.61 万元。
完成工艺表征，工艺验证。目前正推进上市许可申请准备工作。
血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。
  公司基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体。新西兰兔
经人 VEGF 免疫，筛选获得抗人 VEGF 的兔单克隆抗体，经人源化改构后获得该抗体序列，采用
兔源单克隆抗体作为母本单抗，拥有创新的结合表位。已有研究数据表明，与传统鼠源单抗相比，
兔源单抗具备更高的亲和力。截至本报告披露日，9MW0211 正处于 II/III 期临床研究第一阶段入
组，推进至 III 期临床启动阶段。
应症：糖尿病性黄斑水肿和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。
人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有与 9MW0211 相同的
作用机理和机制，差异在于 9MW0211 与 VEGF-A 结合具有特异性和高亲和力，9MW0813 则可
与 VEGF-A 和 PlGF 结合，具有一定的广泛性，在与新生血管相关的眼部疾病治疗中具有一定的
互补性。
评价和适应症外推技术指导原则》进行开发，通过多批次工艺比对优化，进行头对头质量研究、
结构表征、功能学研究，以及稳定性试验等比对研究，证明了 9MW0813 生产工艺稳定、质量可
控，与艾力雅®在药学上具有高度的一致性。非临床药效学、药代动力学和安全性比对研究结果表
明 9MW0813 与艾力雅®相比作用机制相同，体内药效、药代动力学及药物相关毒性相似。公司于
已完成 I 期临床研究，研究结果表明，在安全性方面：受试者的耐受性较好，未发生较艾力雅®说
明书之外的非预期不良反应，未发生抗药抗体阳性；在体内药代动力学方面：受试者外周血的游
离态和结合态药物浓度的变化趋势相似，药代动力学参数数值相当，给药后外周血 VEGF 浓度均
有所降低；在有效性方面：受试者的视力、视网膜结构（CRT、病灶面积）均有所改善，且呈上
升趋势。9MW0813 目前正处于 III 期临床研究受试者入组阶段。
晚期或转移性实体瘤。
临床总结报告，结果显示其安全性、耐受性良好。治疗 Her2 阴性晚期乳腺癌患者的安全性和初步
疗效的 Ib 期临床试验于 2022 年 4 月实现首例受试者给药。联合 OH2 用于晚期实体瘤患者治疗的
Ib 期研究于 2022 年 5 月获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
首付款和里程碑付款）、销售额里程碑及售额提成的方式，独家获得 9MW1111 在中国大陆地区
（不包括港澳台地区）的开发、生产及商业化权益。圣森生物享有 9MW1111 与任意其他一种或
多种药物的联合用药的独家开发权益。公司保留开发 9MW1111 除单克隆抗体以外其他任意形式
药物的所有权益。圣森生物正在推进 9MW1111 的 Ib 期临床试验。截至本报告披露日，公司已经
就 9MW1111 项目收到扬子江药业集团有限公司及圣森生物支付的款项 3,060.00 万元。
菌）α-toxin 毒素，适应症：金黄色葡萄球菌感染。
对通过 α-toxin 免疫小鼠获得的鼠源单抗进行高通量筛选，抗体工程技术人源化改造和成药性优化
及 PTM 热点去除，获得具有成药性的创新抗体。
月在复旦大学附属华山医院完成。研究结果表明，单剂静脉输注 9MW1411 在 200mg 至 5000mg
剂量范围内安全且耐受，主要药代动力学参数呈线性比例 PK 特征，各剂量组间清除率基本恒定。
者 ADA 阳性与 9MW1411 是否有明确相关性。目前已启动 II 期临床研究，正处于受试者入组阶
段。
L1，适应症：晚期实体瘤。
细胞，并在此基础上发挥 CD47 抗体臂的阻断作用，同时活化 T 细胞及巨噬细胞的抗肿瘤作用。
动物体内抗肿瘤药效学研究显示，在 CD47 敏感的淋巴瘤及 CD47 与 PD-L1 双阳性的实体瘤动物
模型中均观察到明确的肿瘤抑制活性。
  目前全球尚无以 CD47 为靶点的单抗或双抗等药物上市。6MW3211 于 2021 年 7 月和 8 月先
后获得中国国家药品监督管理局和美国 FDA 临床试验许可，截至本报告披露日，正在进行晚期恶
性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD、免疫原性及初步有效性的中美国际多中心 I/II 期临床研
究，该研究分为两个阶段：剂量探索阶段和临床适应症扩展阶段，目前剂量探索阶段已完成，临
床适应症扩展阶段的 II 期临床研究正处于受试者入组阶段。
品 1 类，作用靶点为 ST2，适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等。
   临床前研究表明 9MW1911 在分子水平上，表现出与重组人 ST2 具有高亲和力，同时可以高
效阻断 IL-33 与 ST2 的结合，抑制 NF-kB 和 MAPK 信号通路的活化，进而抑制 Th2 细胞因子的
产生；在细胞学水平上，9MW1911 可以抑制重组人 IL-33 促进 KU812 细胞生成 IL-5 的活性，表
现出阻断 IL-33/ST2 信号通路的作用；种属交叉试验显示，9MW1911 可以特异性结合人和食蟹猴
ST2，与小鼠 ST2 不结合；非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结
合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现
对多种自身免疫性疾病的治疗。9MW1911 所针对的 IL33/ST2 通路，系赛诺菲已上市药品 dupilumab
（度普利尤单抗注射液，达必妥®）所针对的 IL-4/IL-13 信号传导通路的上游通路，具有更广泛的
抗炎症反应。
  目前全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市。截至本报告披露日，9MW1911
已完成 I 期临床剂量爬坡，研究结果显示安全耐受性较好，目前处于 Ib/IIa 期临床启动阶段。
物，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种；治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 Nectin-4，
已提交结构、方法等专利申请，适应症：晚期实体瘤。
台技术开发的创新品种。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工
艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细
胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
   此外，9MW2821 具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点。非临床研究表明，9MW2821
具有明确的作用机制、其抗肿瘤活性、药代动力学特征、安全药理学特征、毒理学特征良好。预
计 9MW2821 在临床上具有良好的安全性和有效性。9MW2821 在多种动物肿瘤模型中均显示了良
好的抑瘤效果，三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的 Padcev®
（enfortumab vedotin-ejfv），并在多种实体瘤 PDX 模型（三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮
癌）中具有显著的药效。在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于 Padcev®，具有更好的治疗窗口，提
示具有临床应用价值。
   截至本报告披露日，9MW2821 已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及 FDA 的临
床试验批准，国内外多项临床研究同步启动，目前正在国内开展多项临床研究，评估 9MW2821 在
晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，在 II 期临床研究
推荐剂量（RP2D）下：至少完成 1 次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共 12 例，其客观缓解率（ORR）
为 50%，疾病控制率（DCR）为 100%；此外，至少完成 1 次肿瘤评估的宫颈癌受试者共 6 例，
ORR 为 50%，DCR 为 100%，安全性方面整体良好可控。目前，公司正在积极推进尿路上皮癌、
宫颈癌、前列腺癌、HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。具体数据将在后续
专业会议发表。
TMPRSS6 单克隆抗体，治疗用生物制品 1 类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011 单抗
可通过特异性地与 TMPRSS6 结合，上调肝细胞表达铁调素（Hepcidin）的水平，抑制铁的吸收和
释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。
红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，
已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物，9MW3011 与之相比，具有半衰
期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此，9MW3011 有望在未来获得孤儿药资格，并有望成为
全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。
患者开展临床试验。2023 年 1 月，其临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，针对 β-地中海
贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。截至本报告披露日，9MW3011 处
于 I 期临床试验受试者入组阶段。
协议。根据协议，DISC 将获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及
以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威（美国）可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款及里程
碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中 DISC 向迈威
（美国）支付一次性不可退还的首付款 1,000 万美元。
克隆抗体，治疗用生物制品 1 类，适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。9MW3811 是全球
第一款进入临床阶段的靶向 IL-11 的单克隆抗体，也是针对 IL-11 靶点的第一款进入临床阶段的
非重组蛋白药物。
噬细胞以及肿瘤相关成纤维细胞的相互作用，提高肿瘤微环境中炎症性细胞因子的释放，增加 T
细胞的浸润，提升 PD1 抗体的治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811 可以显著降
低纤维化小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病
的有效治疗药物。
  过去十年，PD1、PD-L1、CTLA4 等免疫检查点为靶点的治疗性抗体药物获批应用于多种肿
瘤患者的临床治疗，但总体临床响应率较低（<30%），新一代免疫治疗药物始终是各大生物医药
公司的研究热点。肿瘤微环境在肿瘤恶性进展、免疫逃逸以及治疗抵抗中发挥重要作用。因此，
靶向肿瘤微环境的免疫治疗策略是“后 PD-1”时代免疫治疗药物研发的重要方向。
  截至本报告披露日，9MW3811 注射液临床试验申请正式获得 TGA 批准，同意开展针对多种
晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病的临床试验，并处于 I 期临床试验受试者入组阶段。其境内临床试
验申请获得国家药品监督管理局受理。
   临床试验申请阶段品种
族，是由 TACSTD 基因编码表达的细胞表面糖蛋白。在正常组织中的表达量很低，在多种恶性肿
瘤中过表达。Trop-2 的表达程度与疾病的恶性程度相关。Trop-2 过表达可促进肿瘤细胞生长、增
殖和转移。
开发的新一代抗体偶联药物分子。由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I
抑制剂）构成，具有完全知识产权。9MW2921 注射人体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入
肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
物，9MW2921 在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价
模型中，9MW2921 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性
及药代特性。
   截至本报告披露日，9MW2921 已递交临床试验申请并获得受理。
族成员在多数癌症类型中都会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中 B7-H3 抑
制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应（protumorigenic effect）。此外，B7-H3 有促进迁移
和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。
开发的新一代抗体偶联药物分子。由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I
抑制剂）构成，具有完全知识产权。7MW3711 注射人体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入
肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
物，7MW3711 在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价
模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性
及药代特性。
   截至本报告披露日，7MW3711 已完成临床前研究，正在推进临床试验申请。
(二)   主要经营模式
  公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，以高效创新研发和产业化能力为支撑，
通过治疗用生物制品的市场推广和销售获得商业利润。公司致力于成为全产业链布局的创新型生
物制药公司，依据业务流程建立了合理的经营模式，具体为：
（1）研发流程
  公司创新药的研发阶段分为由靶点确认和抗体筛选、确认构成的创新发现阶段，由临床前小
试、中试和非临床研究、新药研究申请构成的临床前研究阶段，由临床试验和伴随推进的临床研
究期间的药学及非临床研究，以及产品上市许可申请构成的临床研究阶段，由产品上市后研究与
监测构成的药品上市阶段。在创新发现阶段公司基于科学理论和基础研究成果进行立项，依托新
分子发现团队各自建立的技术平台和核心技术从事靶点发现、分子发现与优化，形成创新发现集
群，独立或协同开展技术创新，形成一系列具备成药性的创新分子，丰富品种管线；在临床前研
究阶段，依托临床前研究团队，承接经过评估筛选的创新分子进行临床前综合评估，然后开展药
学研究和非临床研究，获得支持进入临床试验的数据；在临床研究阶段，通过公司临床医学部负
责在研品种的临床试验组织、管理和实施，通过规模逐步放大的人体试验进行药物的有效性和安
全性评价，不同临床研究阶段的研究目的和内容存在一定侧重；在药品上市阶段，结合临床前研
究、临床研究阶段的药学研究，建立完善的生产和质量体系，依据临床试验数据递交上市许可申
请；在药品获得批准上市后，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已
上市药品的持续管理，并对其疗效和不良反应继续进行监测。
（2）研发模式
  公司根据新药研发流程的模块性和不同模块及阶段对人员能力、创新程度、资源占用的差异
性设立创新主体，对于人员数量少、能力要求高、创新程度高、相对资源占用少的药物发现阶段
采用部门“公司化”，通过设立全资、控股子公司进行创新活动，增加管理灵活性，缩短管理半
径，提升创新活力，提高研发效率；对于人员数量多、创新程度适中、相对资源占用多的临床前
研究以及生产转移阶段，则以公司部门或全资子公司开展创新活动，通过制式化管理提高研发效
率。
  公司研发活动以自主研发为主，合作和委托研发为辅。为适应新药研发的特点和流程的需求，
公司各技术部门和子公司进行了明确的分工，在项目管理部的统一管理下有序开展研发活动。通
过全局化统合管理，综效和增效体系内资源，确保公司技术创新得以全面实施，从而实现精准创
新，协同创新，高效创新。
  公司制定了《采购管理制度》，并根据公司发展的实际情况进行不断的更新和优化，严格控
制采购成本，提高采购的效率及合规。
  公司按照制度规定的采购标准流程实施采购，实现了采购申请、采购谈判与执行方案、采购
合同、付款申请的线上审批流程，以满足分级、高效、系统审批的管理要求。同时，生产原材料
的采购、仓储环节实现了企业内部 ERP 的统一管控及采购商业智能系统建设，推进采购业务的闭
环、可视、可比、可追溯。
  在采购执行过程中，主要采用了竞争性谈判和招投标两种执行方式，并根据采购制度中规定
的适用情况分别执行。
   供应链管理是药企质量管理的重要环节。公司根据《公司法》以及其他相关法律法规、中国
GMP 要求拟定了相关的《供应商管理制度》。根据业务维度划分采购品类后，公司对供应链开展
了相对应的质量管理措施，提高供应商的产品及服务质量，降低成本与风险。在供应商的实际管
理中，公司对供应商的准入、监督和考核、审计和培训、变更等方面进行规范管理，对供应商的
质量体系运行、产品合格率、供货能力、到货及时率、变更控制管理、人员培训及售后服务满意
度等进行综合评估，以保障供应链的稳定运营，同时推动本行业的可持续发展。
  根据供应商准入的要求，对供应商的资质证照、实际情况等方面进行审核后，将符合准入要
求的供应商列入合格供应商清单。生产类原材料的供应商，必须从合格供应商清单中选取。其他
类采购的供应商选取，以合格供应商清单中为主，同时会引入其他家符合技术及商务要求的供应
商进行比价，选取符合技术要求、同时服务及性价比最优的卖方作为成交供应商。
  公司主动推进与重点供应商的战略合作，加快进口原材料的国产替代化，逐步解决国外进口
“卡脖子”物料的到货难问题；对于战略合作供应商，实现了统一签署集团协议，以便于采购价
格的集中管控。持续推进框架协议的签订，充分发挥集团效应降本增效，推动采购标准化及供应
渠道优化。
  报告期内，公司进一步优化和完善《供应商管理制度》，积极响应国家绿色发展政策导向，
将节能减排、绿色低碳概念引入供应链全生命周期的管理中，持续推进供应商全生命周期管理，
加强供应链合规生态建设。在以国际性高标准要求自身的同时，也希望与同样遵循高道德标准、
对社会和环境负责的供应商合作。此外，公司积极推进供应商节能减排，为供应商自我提升、获
取认证提供支持，与供应链合作伙伴积极探索共同努力，致力于打造健康、绿色低碳、可持续发
展的供应链。
   公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 标准
完成了抗体及重组蛋白药物生产设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处理站等
配套设施，通过各项验证并投入使用，建立了完整的药品生产质量管理体系，初步具备商业化生
产能力，并于 2019 年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，正在进行公司在
研品种的临床试验用药生产，并将用于其商业化生产。生产设施包括三条原液生产线和两条制剂
生产线，拥有抗体药物产能 8,000L，同时拥有重组蛋白药物产能 4,000L，制剂生产线可满足一次
性预充针和多个规格西林瓶灌装。截至报告期末，已完成 9 项在研品种的临床试验样品制备工作，
其中原液生产合计 57 批次（200L 培养规模 20 个批次、500L 培养规模 4 个批次和 2,000L 培养规
模 33 个批次，与上市后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计 80 批次，所有批次样品均检
定合格。生产基地于 2021 年通过欧盟 QP 审计，并于 2022 年 6 月通过中国 GMP 符合性检查。
  泰康生物设有生产管理部、质量管理部、工程部、EHS 等部门，其中质量管理部由质量负责
人直接领导，履行质量保证及质量控制的职责，质量负责人同时为公司的质量受权人，负责按照
产品实现的过程监控和质量标准的要求实施产品的放行。公司以中国 GMP、FDA cGMP 和欧盟
EMA GMP 为基础，按照 ICH-Q10 等指南建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，建立了包
括风险评估、供应商审核、偏差、变更、CAPA、投诉、不良反应、年度评审、稳定性考察、物料
的采购、验收和放行，产品的生产、检测和放行等一系列的管理规程和操作规程，对产品生产操
作及质量控制的各个环节进行控制和规范。
  公司建有“生产计划管理规程”，每年度根据公司年度工作目标、综合生产能力、销售计划、
产品研发计划等编制年度生产计划，并结合供药需求、物料情况、各车间生产能力等确定月度排
产计划、批次及批量，按计划进行产品的生产。每批生产前，生产部门依据“生产指令管理规程”
编制批生产指令并经生产负责人批准，各部门人员遵循相应的规程进行生产，严格进行过程控制。
  在生产过程中，QA 定期对生产现场进行检查，以监控产品的生产过程，确保产品符合相关工
艺及质量标准要求；同时，QC 会按照要求进行相关 IPC 样品的检测，以确定是否符合质量标准
要求；最后针对成品放行，已建立相关控制程序，每批产品放行前，均会经 QC 检测，同时由生
产、QC、QA 人员进行相关记录审核，确认无误后，最终由质量受权人签字放行后方可对外销售。
   为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）启动“年产 1,000kg
抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按
数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地 6.97 万平方米，包括抗体药物生产车间、
制剂车间及辅助设施。截至报告期末，已完成生产车间、质检等建筑厂房单体建设，建筑面积 50,637
平方米。一期建设规划采用一次性生物反应器及不锈钢生物反应器两种原液生产方式，建成后可
形成 27,000L 哺乳动物细胞培养规模。截至 2023 年 1 月，位于上海金山的朗润迈威生产基地产能
建设，2 条原液生产线（6 个 2,000L 一次性生物反应器）和 1 条西林瓶制剂生产线的设备已完成
安装，正处于设备调试和验证阶段，预计在 2023 年上半年具备试生产条件，一条预充针制剂生产
线已完成详细设计，预计在 2023 年底进行安装调试、验证等工作。完成建设后可提供包括临床用
药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产；朗润迈威在智能制造方面，完
成了智能制造顶层设计和规划，目前正在有序推进各个信息化系统的建设工作。同时，公司于 2020
年 11 月启动泰康生物“中试产业化建设项目”，建成后主要用于 ADC 药物和抗体药物的商业化
生产。项目于 2021 年 9 月取得施工许可后开工建设，截至报告期末，本项目已完成一期的土建工
程，已进行 ADC 车间、仓库一、工程质检楼的机电安装工程。预计 2023 年第二季度完成机电安
装工程及相关设备确认和验证工作，并在当季度具备试生产条件。计划在 6 月对项目一期土建工
程完成竣工验收。
  随着技术发展，依托前期资本青睐，国内创新药企林立，新药、类似药产品陆续获批上市。
对于业内企业，不仅要面对生物制剂在各治疗领域使用率仍旧偏低的现状，还要在诸多竞品中争
得一席之地。销售及推广团队的专业度，成为了企业的核心竞争力。在“市场引领、医学驱动”
的专业化推广理念指引下，迈威生物围绕上市、待上市、管线内产品领域特性，全面投入人力、
物力、财力用于团队组建及营销网络建设。
  截至本报告披露日，公司以自营为主的风湿免疫产品线团队已建立完毕并在年度内完成了上
市产品的销售推广工作，营销中心由市场及上市后医学模块、销售及市场准入模块、产品推广及
售后管理模块、分销招商模块、运营管理模块、GSP 质量管理模块构成，目前主要负责阿达木单
抗（君迈康®）商业化。所有核心管理人员均来自于跨国药企及知名内资企业，具备丰富的创新药
和自身免疫领域药品推广和商业化经验，平均拥有超过 20 年的该疾病领域工作经验，非常熟悉中
国自身免疫领域生物制剂学术推广。
货，得益于营销中心前期市场预热及网络布局，当月出库开票 996 万元。受限于合作方产能因素，
在 8 月完成各渠道及终端要货需求供应后，公司启动应急处置，对销量进行自主控制。报告期内
已取得全国挂网省份 18 个，实现医院准入 105 家的优异成绩，为未来的快速增长奠定了良好的基
础。累计发货 20,696 支（工业库存 0），发货金额 19,449,677.69 元，所有商业均完成回款（外欠
金额 0）。君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公司负责产
品的市场推广并先行垫付推广费用，截至本报告披露日，公司已经收到君实生物相关结算款
  市场及上市后医学模块主要负责产品定位、市场策略、营销活动规划、药物警戒协同及上市
后医学研究；销售及市场准入模块主要负责销售渠道及物流、各级准入相关工作及医保等政务工
作；产品推广及售后管理模块主要负责学术活动的推广、客户管理和拓展、售后协调及问题处理；
分销招商模块主要负责三方推广团队的筛选及甄别、代理商签约及招后管理；运营管理模块主要
负责行政管理、人力资源、销售团队效率、员工培训与发展、财务及合规管理；GSP 质量管理模
块主要负责 GSP 主体的管理维护、受控仓储运管理及员工培训。通过内部组织架构设计，在集团
管理垂直贯穿的同时，保留了营销中心足够的自主权限，使得所有的营销行为在合规受控的前提
下，灵活高效。在销售渠道的选择上，将侧重与资质、业内口碑好且与目标医院契合的经销商建
立合作。在市场推广方面，将坚持“以患者为中心、为重心”的理念，重视循证医学证据，结合
产品特性，以关键临床研究数据为基础，收集与汇总真实世界使用数据，将药品的使用与疗效情
况、对不良反应的预防等关键信息传递给市场，进行医生和患者教育，以期增强市场对免疫疗法
的认知，提升医生选择免疫疗法的信心，使得患者能够长期获益。
  公司注重保护客户权益，积极建立与客户沟通交流的渠道。在客户隐私信息的保护方面，制
定了《商业行为和道德准则》；在经营过程中，公司将会掌握员工、患者、医务人员、客户及合
同缔约方的相关个人信息（能识别特定个人的信息）；公司将严格遵守法律规定，只为经营目的
使用所掌握的个人信息。公司的每一位员工均应采取有效措施，保管好所掌握的个人信息，并对
丢失、失窃或不正当公开行为立即进行报告；一旦经营目的实现，应尽快销毁相关个人信息。
  对于君迈康®的不良反应管理方面，合作方君实生物作为药品上市许可持有人，编制了《药品
不良反应管理标准操作规程》，建立了不良反应监测体系，密切关注患者的用药安全。并且开通
了第三方电话平台（产品及患者安全咨询热线：4000-0808-66）以及在其公司官网设置了不良事件
报告页面，以便客户通过各种渠道反馈不良反应等情况，并设置专人开展后续的跟踪处理。迈威
生物作为君迈康®产品的营销及市场活动合作方，将始终协助履行药品上市许可持有人的责任与
义务。迈威生物营销中心及江苏迈威全员已完成两次君迈康®安全性信息上报培训，并将在业务活
动过程中履行相关工作职责。
  为保障患者用药安全，公司制定了“产品召回管理规程”及“退货处理管理规程”。公司“产
品召回管理规程”根据药品安全隐患、危害的严重程度将药品召回分为一级召回、二级召回及三
级召回，并规定了召回的时机及范围、召回的处理流程、召回药品的管理，以及定期的模拟产品
召回演练等，以确保发生药物安全隐患时，相关药品能及时得到召回和控制，防止风险的进一步
扩散。目前公司无异常情况的产品召回。
  公司“退货处理管理规程”将退货原因分为质量原因退货和非质量原因退货两类。公司对不
同原因导致的退货，根据评估的结果采取不同的处理方式，并形成完整的退货处理记录。如果是
因质量原因导致的退货且可能与相关批次有联系时，公司将启动召回制度，尽快召回并及时调查
处理。
  公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
注册和销售。该项工作由国际业务部承接，并由在海外新兴市场深耕近二十年的资深国际市场商
务专家领衔，具体负责拓展策略制定、筛选代理商、注册申报并且配合海外官方药监部门开展 GMP
审计、上市后维护等工作。报告期内，针对 9MW0113 在海外市场的商业化推广签署了覆盖俄罗
斯等 7 个国家的正式协议和 3 个国家的框架协议，针对 9MW0311 和 9MW0321 签署了覆盖俄罗
斯等 6 个国家的正式协议和 3 个国家的框架协议，总计可获得里程碑付款 1,275 万美金。截至报
告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，后续将尽快推进
上述品种的海外注册，实现当地上市销售。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，公司将继续以市场需求为导向，
结合自身在免疫、肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的
国际注册能力，继续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商
业化平台的战略价值。
是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现
体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。截至目前，针对 8MW0511、
累计 35.6 亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司重点将针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作，包
括国内企业首家进入临床的抗 Nectin-4 ADC 和抗 ST2 单抗、以及目前已经处于中美多中心临床
研究阶段的抗 CD47/PD-L1 双抗等创新品种。向欧美等发达国家推进创新药对外授权，是公司重
要的战略方向之一。
(三)       所处行业情况
（1）行业的发展阶段及基本特点
    根据弗若斯特沙利文和头豹研究院报告统计，随着患者可支付能力的提升，患者群体的增长
及医保覆盖范围的扩大，中国医药行业市场规模 2020 年达到 1.6 万亿元，预计整体以 6.8%的年
复合增速增长，2025 年市场规模或扩增至 2.3 万亿元。中国医药市场主要有化学药、生物药以及
中药三个部分构成，生物药在中国医药市场起步较晚，但近年来发展迅速；在 2016 年占整体医药
市场比例 14%左右，到 2020 年则占比约 21%，是三个细分行业中复合增速最快的行业。生物药
场规模将达 6,744 亿元，生物药将占整体医药市场规模近 30%。
导原则强调抗肿瘤药物的研发，从立项到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开
展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发，开启了创新药供给制改革。以临床价值为本的新药开发
成为主流趋势，国内药品开发将立足于患者需求和药品的临床价值。
主题制定规划，明确提出将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济 4 大重点领域之一，
并对推动医疗健康产业发展作出专门部署。贯彻落实好《“十四五”生物经济发展规划》，推动
我国生物医药产业创新升级。
  我国医疗保障体系仍以基本医疗保险支付方为主体，个人付费为医保之外最重要的支付来源。
基于基本医疗保险“广覆盖、保基本”的定位，有限资源下无法支撑药品的高昂定价，而商业健
康保险作为准入医保的前站，可合理支撑创新医药的专利高回报生命周期。近年来国家频繁颁布
各类政策，鼓励商业保险在多层次医疗保障体系中发挥作用。2020 年初以来，“城市定制型普惠
补充商业医疗保险”（简称“惠民保”）在全国迅速铺开。“惠民保”在基本医保和大病保险之
上，为参保人群提供了更高层次的医疗费用报销，同时也为医药产业开拓了新的支付方。商业保
险的不断发展，将为医药产业健康发展提供更多的支持。
  自身免疫性疾病被誉为除心脑血管和肿瘤之外第三类主要疾病，其病因主要为机体对自身抗
原发生免疫反应导致自身组织损害，通常为病程较长的慢性疾病，目前尚无根治手段。TNF-α 在
多种炎症的发生和发展中处于核心地位，现已证明，类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克
罗恩病等多种自身免疫性疾病与 TNF-α 密切相关。以 TNF-α 抑制剂为首的生物制剂由此成为上
述自身免疫性疾病治疗的革命性药物。
  阿达木单抗原研药修美乐®至今上市已近 20 年，2022 年销售额仍然高达 212.37 亿美金，并占
据全球药品销售额榜首近 10 年。核心专利已于 2016 年在中国到期，并有多款品种于国内获批或
递交上市许可申请。逐渐加剧的市场竞争使得阿达木单抗的价格大幅下降，修美乐®于 2019 年 11
月通过国家医保谈判，进入国家乙类医保，价格从 7,820 元（0.4mL:40mg）降至 1,290 元。尽管我
较高等不利因素的影响，生物制剂的普及率和使用率极低，长期以来阿达木单抗在中国的销售规
模并不乐观，仅占全球份额的低于 0.2%，远小于欧美等发达国家，与全球第二大药品市场的地位
不相匹配，存在较大未被满足的需求。随着 2019 年年底首次获批 3 个适应症，及 2021 年年底新
增 5 个适应症，截至 2022 年 12 月 31 日，修美乐®在中国获批的适应症共 8 个，而其在全球获得
批准的适应症已达 17 个，这将为更多中国患者提供临床可及性，同时提升阿达木单抗的市场空
间。2021 年我国阿达木单抗的销售规模为 17.3 亿元（注：包括中国公立医疗机构终端与药店终端
数据，药店终端单指中国城市实体药店，不含各药品的在线销售情况，因此不能完全等同视为各
药品的实际业绩；   其中修美乐®销售规模为 9.2 亿元），  较 2020 年的累计销售额 9.1 亿增长了 90.1%，
放量趋势明显。随着阿达木单抗国内售价的整体下降及被纳入国家医保，市场渗透率有望快速提
升。根据弗若斯特沙利文分析，中国阿达木单抗市场规模预计于 2025 年达到 139.62 亿元，2020
年到 2025 年的年复合增长率为 81.12%，预计 2030 年将达到 240.11 亿元，2025 年到 2030 年的年
复合增长率为 11.45%。国内已获批上市的阿达木单抗，其中 4 款在国内获批 8 项适应症，包括 5
项成人适应症和 3 项儿童适应症，与原研药相比，阿达木单抗类似药具有研发成本低的价格优势，
其市场占比将不断提升。
  地舒单抗系全球唯一获批上市的抗 RANKL 单克隆抗体药物，地舒单抗的上市品种包括原研
安加维®和普罗力®以及国产地舒单抗生物类似药博优倍®和迈利舒®，分别针对不同适应症，具体
信息如下：
 通用     商品   公   NMPA 首       FDA 首次                    价格
                                                 规格                获批适应症
 名       名   司   次批准日期        批准日期                      元/支
                                                                 用于骨折高风险的绝经
                                                                 后妇女的骨质疏松症；
                                                                 在绝经后妇女中，本品
 地舒     普罗   安
 单抗     力®   进
                                               /支                用于治疗骨折高风险的
                                                                 男性骨质疏松症，可帮
                                                                 助患者改善骨量，降低
                                                                 骨折发生的风险。
                                                                 用于实体肿瘤骨转移患
                                                                 者或多发性骨髓瘤患者
                                                                 的治疗，以延迟或降低
                                                                 骨相关事件（病理性骨
                                                                 折、脊髓压迫、骨放疗
 地舒     安加   安
 单抗     维®   进
                                               /瓶                或者手术切除可能导致
                                                                 严重功能障碍的骨巨细
                                                                 胞瘤包括成人和骨骼发
                                                                 育成熟（定义为至少 1
                                                                 处成熟长骨且体重≥45
                                                                 kg）的青少年患者。
                                                                 用于骨折高风险的绝经
             博
 地舒     博优   安
 单抗     倍®   生
                                               /支                可显著降低椎体、非椎
             物
                                                                 体和髋部骨折的风险。
 地舒     迈利   泰   2023.03.28       /              60mg     /      用于骨折高风险的绝经
通用   商品   公   NMPA 首   FDA 首次              价格
                                      规格           获批适应症
名     名   司   次批准日期    批准日期                元/支
单抗   舒®   康                      （1.0mL）         后妇女的骨质疏松症，
          生                      /支（预充           在绝经后妇女中，本品
          物                       式注射            可显著降低椎体、非椎
                                   器）            体和髋部骨折的风险。
    骨质疏松素有“沉默的疾病”之称，是导致疼痛、行动不便、造成骨折并危及生命的潜在因
素。据国际骨质疏松症基金会（IOF）发布的数据，全球超过 50 岁的人群中，1/3 的女性和 1/5 的
男性因骨质疏松引发脆性骨折。骨质疏松性骨折也是老年患者致死和致残的主要原因之一：在发
生髋部骨折后 1 年内，20%患者会死于各种并发症，约 50%患者致残，生活质量明显下降。地舒
单抗已被美国骨质疏松症基金会（NOF）出版的《美国防治骨质疏松症医师指南》推荐使用，是
骨折高风险的绝经妇女患者的骨质疏松症的治疗推荐用药。中国疾病预防控制中心、国家卫生健
康委发布的中国骨质疏松症流行病学调查结果显示，如今我国老龄化现象不断加剧，骨质疏松症
患病人数正急剧增加，50 岁以上人群患病率达 19.2%，65 岁以上人群骨质疏松症患病率达 32%，
已然成为中国严重的公共卫生问题之一。其中，以中老年女性骨质疏松问题尤为严重。在中国，
每 3 名 50 岁以上女性中就有 1 人患有骨质疏松症，
                                                    。
地舒单抗已被我国《原发性骨质疏松诊断指南（2017）》推荐使用，适用于对口服不能耐受、禁
忌、依从性欠佳及高骨折风险者（如多发椎体骨折或髋部骨折的老年患者、骨密度极低的患者）。
《地舒单抗在骨质疏松症中临床合理用药中国专家建议》中提到：Freedom 研究结果显示与安慰
剂组相比，地舒单抗治疗 3 年可降低影像学诊断的新发椎体骨折风险 68%、髋部骨折风险 40%以
及非椎体骨折风险 20%。长期治疗，新发椎体骨折和非椎体骨折的年发生率均保持在较低水平，
安全性和耐受性良好。
  在肿瘤领域，美国国家综合癌症网络®（NCCN®）和欧洲肿瘤学学会（ESMO）发布的肿瘤临
床实践指南均推荐地舒单抗用于乳腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌等实体瘤的骨转移的治疗。弗
若斯特沙利文、中商产业研究院统计数据显示，2021 年我国癌症新发病例中，肺癌、乳腺癌和前
列腺癌分别位居第一位、第三位和第十位，系我国发病率最高的癌症种类之一，因此肺癌等实体
瘤患者发生的骨转移将导致对地舒单抗较大的需求。
册，安加维®（英文商品名 XGEVA®，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）作为第一
手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年
患者。2020 年 11 月安加维®（地舒单抗注射液）在中国用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引
起的骨相关事件的新适应症上市许可申请获得国家药品监督管理局的批准，成为国内获批用于该
保的适应症为“用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤
（GCTB）”。
   此外，地舒单抗与临床治疗常用药双膦酸盐类药物相比，地舒单抗用于预防肿瘤骨转移引起
的骨相关事件（SRE）有如下优势：1）具有靶向性，地舒单抗可通过特异性结合 RANKL 阻断
RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥对骨转移 SRE 防治作用；2）临床疗效优于双膦酸盐类药物，
且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效；此外，临床研究发现，地舒单抗预防 SRE 的效果，
比唑来膦酸更强。有一项临床试验纳入 1,597 名癌症患者，其中肺癌患者占比 49%，该临床试验
比较了地舒单抗和唑来膦酸对晚期癌症骨转移患者骨骼相关事件的延迟或预防作用，试验结果表
明：地舒单抗组出现骨骼相关事件的中位时间为 21.4 个月，唑来膦酸为 15.4 个月，地舒单抗显著
延迟骨并发症出现时间达 6 个月；3）安全性好，不通过肾脏清除，应用地舒单抗的患者更少出现
肾毒性的副作用；4）使用便捷，双磷酸盐类药物需要静脉注射，而地舒单抗为皮下注射，使用更
方便。
  在巨大的患者群体、出色的临床结果、无明显不良反应、医保覆盖等多种因素的综合作用下，
弗若斯特沙利文预测我国地舒单抗在 2030 年将达到 106.61 亿元的总市场规模。
（2）主要技术门槛
  生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，主要是将现代生物技术与各种形式的新
药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业。以抗体药物为
代表的生物技术药物行业属于技术密集型产业，需要将多学科的知识技术加以融合与应用。生物
技术药物较之化学药物，存在诸多特殊之处：其分子量大、空间结构和翻译后修饰复杂，且需要
考虑免疫原性带来的影响；其工艺流程复杂并且规模化生产对工艺技术的要求高，需要高端人才、
设施、设备和原材料；同时生物技术药物行业监管也更为严格，每一个阶段都要取得监管机构的
注册审评和准入才能进入下一阶段，任一阶段出现问题都有可能前功尽弃。一般而言，研发一款
新药需要数十年甚至更长的时间，拥有知识产权成果的创新药上市后会形成技术垄断优势，也会
带来相应高的利润回报。所以生物医药产业具有高技术、高投入、高风险、高收益、长周期的特
征，并具有全球化程度高，产业集聚效应明显的特点。
  主要技术门槛体现在整个研发生命周期的如下阶段：分子发现与成药性研究，工艺开发与质
量研究，临床研究，生产转化。同时除常规单克隆抗体外，双特异性/双功能抗体、ADC、基于抗
体结构的重组蛋白，这些特有结构的药物在整个研发过程中均存在特有的研究和开发技术门槛。
  迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，致力于通过源头创新满足临床需求推
动商业快速转化，在研品种治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。公司
以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药以及针对成熟靶点的创新药为起点，完成
了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产业化能力，
启动了专业化销售团队的建设并在海内外市场推广形成了一定成果。
  迈威生物在行业内的可比公司主要为生物制药公司与创新药物研发公司。公司在研发费用、
技术研发人员、处于药品上市许可申请阶段（或药品上市许可申请已获批）及Ⅱ/Ⅲ期临床试验和 I
期临床试验（或药物临床试验申请已获批）的品种数量均高于行业中位值和平均值。
（1）全球医药行业发展现状及发展趋势
  随着科技的进步和经济的发展，人们得以获取优质医疗卫生资源，医疗卫生费用已成为全球
资源配置的重要组成部分。据世界卫生组织研究报告显示，全球医疗卫生费用的年均增速依然维
持在较高水平，2000 年至 2017 年全球医疗卫生支出的增速为 3.9%，显著高于同期全球经济 3.0%
的年均增速。未来，在人口老龄化及全球新冠疫情的冲击下，全球医疗卫生费用的金额和增速将
进一步提升。
  从 2015 年到 2019 年，全球医疗卫生支出总额从 67,721 亿美元增长到 75,034 亿美元，其年复
合增长率为 2.6%。随着人口老龄化的加剧，全球医疗卫生支出必然增加。预计 2024 年的医疗开
支总额为 84,891 亿美元，2019 年至 2024 年的年复合增长率为 2.6%。2030 年的医疗开支总额预
计为 94,203 亿美元，而 2024 年至 2030 年的年复合增长率为 1.8%。
（2）国内医药行业发展现状及发展趋势
年的高速增长转为今年上半年增速大幅回落。据《2022 年以来医药工业运行情况》报告统计，2022
年上半年，规模以上医药工业增加值同比增长 0.9%，增速较上年同期下降 28.7 个百分点，低于全
国工业整体增速 2.5 个百分点。规模以上医药工业企业实现营业收入 16151.8 亿元，同比增长 1.8%，
增速低于上年同期 26.8 个百分点；实现利润总额 2649.1 亿元，同比下降 21.8%，增速低于上年同
期 104.9 个百分点，是长期来首次出现半年度利润指标负增长。2022 上半年生物药品、化药制剂
两个子行业经济指标出现负增长或低增长；与之形成反差，医疗器械（包括卫生材料和医疗设备
两个子行业）和化学原料药均实现了较高增速，中药（包括中药饮片和中成药两个子行业）保持
了常态化水平的稳定增长。
  受全球贸易环境不稳定因素增多、宏观经济减速发展常态化以及“三医”联动改革新政变化
的影响，国内医药制造业营业收入已连续两年下降。根据国家统计局数据，2017 年至 2019 年，
国内医药制造业营业收入分别为 2.85 万亿元、2.43 万亿元和 2.39 万亿元。各子行业中创新产品成
为增长主动力。据《2019 年中国医药工业经济运行报告》统计，2019 年化学药品制剂、生物药品、
医疗仪器设备及器械制造的利润增长较快，中药饮片加工、中成药制造利润呈现负增长。
     在医药市场总量方面，尽管国内医药行业近年来的总体规模有所下滑，但是随着经济与行业
全面修复，我国仍存在较大的医药市场发展潜力。据《2019 年中国医药工业经济运行报告》统计，
万人，参保率 97%。全国医疗卫生机构总诊疗人次增加，2019 年全国医疗卫生机构总诊疗人次达
老龄化速度远高于全球平均水平，从 2010 年到 2019 年，中国 65 岁及以上人口从 1.19 亿人增长
到 1.76 亿人，2019 年中国老龄化人口已占总人口的 12.57%。老龄人口的医疗需求和医疗费用将
明显高于人群平均水平。从 2015 年到 2019 年，中国的医疗保健总支出从 40,974.6 亿元增加到
年中国的医疗保健总支出将达到 101,472.2 亿元，  2019 年至 2024 年预期的复合年增长率为 9.3%，
到 2030 年的医疗卫生支出总费用预计将达到 157,823.0 亿元，2024 年至 2030 年的年复合增长率
预计为 7.6%。
  在医药行业发展质量方面，受产业政策调控和医疗政策改革等有利因素的影响，我国医药行
业技术创新水平和效果持续提高，重大创新成果加速落地。近年来，我国药品审评审批流程不断
优化，在鼓励创新的特殊与优先审评、审批政策支持下，一批临床亟需、公众期待的创新药、紧
缺药快速上市。据《2019 年中国医药工业经济运行报告》统计，监管机构 2019 年共批准了 14 个
国产新药，包括化学药 7 个，生物制品 PD-1 抗体 2 个，疫苗 3 个，6.1 类中药 2 个；其中，1 类
新药 10 个。新版《中华人民共和国药品管理法》将改革措施以法律形式固化，建立起优先审评审
批、临床试验默示许可制、临床试验机构备案制、附条件批准等制度，为我国医药创新营造了良
好的政策环境。药品上市许可持有人制度的全面实行进一步激发不同创新主体的热情，促进创新
中成药 1,374 种。中药饮片仍为 892 种。谈判成功药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的
药品，意味着医保药品谈判准入机制进入常态化。
(四)       核心技术与研发进展
（1）主要品种及服务的核心技术及其先进性
  作为创新型生物制药公司，迈威生物坚持以科学为导向，以临床亟需为出发点，遵循商业利
益与社会效益平衡的原则，渐进式创新，即以生物类似药的工艺创新和成熟靶点药物的分子创新
为起点，建立服务创新的技术基础，实现公司生存和短期发展，逐步发展到以热门靶点的快速跟
进和全球潜在同类首创为核心的创新战略，解决公司中长期发展问题。公司主要品种为符合临床
需求且具有竞争力的治疗药物，公司建立了包括分子发现与成药性研究体系、工艺开发与质量管
理体系、成熟的生产转化体系以及药物警戒体系等从早期发现到商业化阶段全过程完整而成熟的
技术体系，使主要品种能够完成各项研究最终获得上市许可。
  分子发现和成药性研究是创新的源头，是公司核心竞争力的重要组成部分，围绕源头创新的
需求，公司在抗体药物发现领域利用长期积累的特色技术构建了四个主要技术平台，既有自动化
高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台等共享平台，又有 ADC 药物开发
平台、双特异性/双功能抗体开发平台，各自或同时应用于不同的研发品种，发挥协同作用。
     ① 自动化、高通量杂交瘤抗体新分子发现平台
  新分子发现是抗体药物研发的起点，为治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体、ADC 等药
物开发的基础。公司建设的自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台，其技术团队长期在跨国公
司抗体分子发现部门工作，积累了丰富的抗体发现经验。平台装备国际先进设备，拥有自主整合
的工作站体系，结合多样化的动物免疫技术、高效稳定的杂交瘤电融合技术、无血清杂交瘤悬浮
培养技术以及高通量流式筛选技术等底层技术，开展杂交瘤的自动化、高通量的筛选。同时，平
台在计算机辅助设计、多种展示技术等组成的抗体工程改造优化体系中，以抗体分子活性为前提，
增加了抗体表达、分子结合表位、疏水性等理化稳定性指标，将抗体亲和力提升到 10-10（M）以
下，从而确保所获得的新分子符合公司差异化创新策略及产业化需求。
   ② 高效 B 淋巴细胞筛选平台
   公司建立的高效 B 淋巴细胞筛选平台是一项基于从免疫动物及人类的脾脏或外周血中直接分
离获得抗原特异性 B 淋巴细胞，利用专有的 B 细胞淘选和培养技术实现阳性 B 细胞富集与克隆
培养，然后通过高通量筛选和 BCR 测序技术，将 B 细胞克隆中的单个抗体重链和轻链克隆到重
组表达系统中，在高通量 CHO 或 293 表达体系下进行表达及功能鉴定。传统的杂交瘤技术是抗
体分子发现的主要手段，但受限于融合效率，即使高通量杂交瘤筛选技术仍有 B 淋巴细胞丢失的
情况发生，降低了原有的抗体多样性，利用 B 淋巴细胞筛选技术可通过预先富集与体外培养避免
B 淋巴细胞丢失，保证了抗体多样性，获得利用常规细胞融合手段难以获得的高亲和力抗体基因，
进而获得更优质的候选抗体分子，丰富了抗体新分子发现的技术手段。
   ③ ADC 药物开发平台
  已上市的 ADC 药物在临床应用中展现出良好的治疗效果，但所使用的随机偶联技术所带来
的异质性导致生产工艺复杂，质量难以控制，生产成本高企，安全性与有效性无法保证，限制了
更多 ADC 药物的开发。公司开发了第三代抗体偶联药物技术，并据此核心技术构建了 ADC 药物
开发平台。
  公司自主开发的新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM（Interchain-disulfide drug conjugate）
                                                                    ，
由定点偶联工艺 DARfinity ，定点连接子接头 IDconnect ，新型载荷分子 Mtoxin ，以及条件
                  TM                TM                   TM
释放结构 LysOnlyTM 等多项系统化核心专利技术组成，能够赋予 ADC 药物更好的结构均一性、质
量稳定性、药效及耐受性。
  DARfinityTM 是一种基于链间二硫键的新一代定点偶联工艺，适用于多种不同载荷分子，包括
MMAE，Dxd 以及 MtoxinTM，研究表明经过 DARfinityTM 定点偶联的分子，DAR 值为 4 的主成分
高达 90%以上，并且具有较低的聚体峰及碎片峰。
  IDconnectTM 是定点偶联接头，是实现定点偶联技术的重要基础。此外，IDconnectTM 设计自水
解结构，能够有效抑制药物代谢过程中的巯醚交换作用，从而增强连接子的血浆稳定性。
   MtoxinTM 特指公司自主知识产权的新型拓扑异构酶载荷（Top1i），该分子相对已知喜树碱分
子 Dxd、SN38 具有更强的肿瘤抑制作用及更好的旁观者杀伤作用。具有显著的差异化设计。
  LysOnlyTM 是一款新型释放结构，进一步改善了传统 PABC，GGFG 及碳酸酯非特异性释放的
问题。体外血浆稳定性及体内药代动力学研究显示，LysOnlyTM 技术能够进一步提高连接子的血
浆稳定性。
   基于上述四项专利技术共同组成了公司新一代定点偶联技术平台 IDDCTM。研究表明，基于
上述平台的 ADC 药物不仅具有更高的均一性，更高的药物纯度。体内药效及安全性研究表明，上
述 ADC 药物具有更大的治疗窗口以及临床差异化特征。目前 IDDCTM 平台的优势已在多个在研
品种中得到验证。
   公司预计于 2023 至 2024 年将有 3-5 款 ADC 品种处于临床研究阶段。
   ④ 双特异性/双功能抗体开发平台
   通过同一抗体分子上的不同识别区与不同靶点或同一靶点不同表位相结合，实现更强的抗体
功能或对不同靶点产生协同作用的目的，可显著提升治疗效果。利用抗体工程技术将不同识别区
合理有效地整合在一个抗体分子内，获得性质稳定、质量可控的分子结构是双特异性/双功能抗体
开发的难度所在。公司利用子公司科诺信诚多年的技术和品种积累，通过多个双特异性/双功能抗
体项目的实施将所积累的技术转化为平台技术，现已拥有共轻链形式、异二聚体结构、首尾结构
的 Fc 融合蛋白样双抗三种成熟的设计方案，可根据不同的双抗/蛋白特点进行优化设计，并解决
了工程细胞株筛选、生产工艺和质量控制的关键共性问题，为双抗技术领域的全面拓展奠定了基
础。
  ① 工艺开发平台
  本技术平台由高表达细胞株构建和工艺优化两部分组成，公司秉承质量源于设计（QbD）的
理念，配合国际品牌专业设备，经过长期实践探索，建立了以细胞株构建为起点的完整的工艺开
发技术流程，具备快速筛选获得稳定高表达细胞株，进而结合稳定高效的工艺研发和工艺放大能
力，辅以成熟的大分子药物质量研究和控制平台，在小试研发、中试生产各个环节，对候选分子、
工艺、处方等进行全方位的质量分析、过程监控、表征和稳定性研究，形成了具有行业竞争力的
开发平台，成为分子发现体系与生产转化体系间不可或缺的纽带，从而实现在研品种的临床开发
和商业化生产的最佳产量和质量。
  ② 质量管理体系
   根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局发布的相关法规，并参照 ICH Q10、
EMA 和 FDA 发布的与药品研发、临床试验、生产、质量保证和质量控制有关的法规、指南，公
司建立了质量管理体系。此质量管理体系涵盖了药品全生命周期，从药物研发、临床试验、技术
转移到上市后商业化生产等，均有与之适应的质量管理程序，以确保药品的安全、有效和质量可
控。根据药品全生命周期的不同特点，公司现行质量管理体系可分为药品上市前阶段（研发、临
床）和药品上市后阶段（商业化生产）两个部分：
  i.    药品上市前阶段
  公司按照 GMP 和 GCP 要求，建立了药物研发和临床试验阶段的相关质量管理程序，重点聚
焦于药物研发阶段的 QbD、药物研发和临床试验的数据完整性以及确保临床试验用药安全性等方
面。在研品种的临床试验用药均在符合 GMP 要求的生产车间内生产，并经过质量检验符合质量
标准后方可放行使用，确保了临床试验受试者的安全。同时，公司建立了成熟的技术转移程序，
确保研发阶段的药品生产工艺、分析方法及其它相关信息可以顺利的由研发团队转移至生产企业。
公司已成功的完成了多个项目的技术转移及生产放大，转移放大过程中，工艺和产品质量的重现
性完全符合标准。
  目前，公司正在按照药品上市许可持有人（MAH）的相关法规要求，进一步完善适用于 MAH
委托生产的质量管理体系，为后续临床试验用药品的生产供应和新产品的报产上市做好准备。
  ii.   药品上市后阶段
  公司已经按照国家药品监督管理局的相关法规，建立了符合药品上市后商业化生产要求的质
量管理体系。围绕着工艺性能和产品质量监测、CAPA 系统、变更管理系统和管理回顾等质量管
理体系要素，充分运用质量风险管理知识和工具，制订了药品的生产、检验、质量保证、确认验
证、储运、投诉召回等相关程序。其中，全资子公司迈威康和泰康生物于 2022 年 6 月顺利通过了
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织实施的药品注册研制和生产现场核查。同时，泰
康生物也通过了江苏省药品监督管理局组织实施的 GMP 符合性检查。这标志着公司具备了上市
药品的商业化生产能力和质量保证能力，真正成为了药品全产业链布局的生物制药公司。
  为了进一步提升质量管理工作的效率，近期公司及各生产型子公司正在全力推进“电子化”
文档管理系统和培训管理系统的上线使用，以取代“纸质化”的相关管理系统。这些系统上线后，
也更加便于公司内部进行知识管理，快速复制成功的经验和案例。
  公司以在研品种商业化为企业发展战略，在临床研究期间即以产业化规模开展样品制备，以
期形成更多批次的产品验证数据，为产业化奠定基础。同时公司生产转化体系采用两个及以上厂
家设备进行样品制备和工艺验证，确保生产用耗材供应不受国际关系变化的影响，采购不受制于
单一供应商，从而保证成本控制优势。先进的前瞻性生产转化体系成为临床前药学研究和商业化
生产的桥梁，使企业发展目标得以实现。
  公司在上海金山和江苏泰州分别建设了药品生产基地——朗润迈威和泰康生物。两个生产基
地均设计、建造了多条不锈钢生物反应器和一次性生物反应器的原液生产线，以及多条预充式注
射器和西林瓶等不同包装形式的制剂灌装生产线，设计产能均可满足多个商业化产品同时进行生
产的需求。两个生产基地全部投产后，公司可根据不同产品的供应特点，在报产上市时选择合适
的生产基地，确保药品供应的效率，增加药品供应的“柔性”。当重大突发性事件出现时，仍可
满足药品的市场供应。
  截至 2023 年 1 月，位于上海金山的朗润迈威生产基地原液产能扩大顺利进展，2 条原液生产
线（6 个 2,000L 一次性生物反应器）和 1 条西林瓶制剂生产线的设备已完成安装，正处于设备调
试和验证阶段，完成调试后可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无
菌制剂的生产；朗润迈威在智能制造方面，完成了智能制造顶层设计和规划，目前正在有序推进
各个信息化系统的建设工作。
  公司根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药物临床
试验质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》等法律法规要求，建立包括临床试验期间及药品
上市后全生命周期的药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品
不良反应及其他与用药有关的有害反应，基于药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降
低药品安全风险，保护和促进公众健康。
  公司建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以
及其他与药物警戒有关的重大事项。设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部
门的职责。指定药物警戒负责人负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相
关法律法规和规范的要求。配备具备相应资质的药物警戒专职人员开展药物警戒活动。制定完善
的药物警戒制度和规程文件，制定并维护药物警戒体系主文件，用以描述药物警戒体系及活动情
况。制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提
升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。
  对于即将上市的品种，公司建立了面向医护人员、患者等人群的全面收集途径，通过电话、
邮箱等多种方式收集疑似药品不良反应信息，对药品不良反应监测机构反馈的疑似不良反应报告
也将进行分析评价，并按要求上报。另外将报告期内收集到的安全性信息进行全面深入的回顾、
汇总和分析撰写定期安全性更新报告，按照法规时限要求通过国家药品不良反应监测系统提交。
同时将对各途径收集的疑似药品不良反应开展信号检测，对检测出的信号开展评价，综合判断信
号是否已构成新的药品安全风险，对新的药品安全风险及时开展评估，分析影响因素，描述风险
特征，判定风险类型，通过采取包括修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格等风险控
制措施来防控风险，保证患者用药安全。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
     截至本报告披露日，公司各个项目进展情况如下：
单次给药后的安全性、药代动力学及有效性的 I 期临床研究完成 I 期临床研究报告。
的有效性和安全性 III 期临床研究完成首例受试者给药。
准字 S20220008），用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
在晚期恶性实体瘤开展临床试验。9MW1111 治疗 Her2 阴性晚期乳腺癌患者的安全性和初步疗效
的 Ib 期临床试验实现首例受试者入组。
监督管理局临床试验默示许可，同意开展临床试验。
心组织的药品注册研制现场及生产现场核查，产品所涉生产线顺利通过由江苏省药品监督管理局
审核查验中心同步组织实施的药品 GMP 符合性检查。9MW1411 联合抗菌药物治疗急性金葡菌皮
肤及皮肤结构感染患者的 II 期临床研究完成首例受试者给药。评估 9MW2821 的安全性、耐受性、
药代动力学及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究完成首例受试者给药。
试验。6MW3211 治疗复发/难治性急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的 Ib 期临床试验完成首
例受试者给药。
癌的有效性和安全性的 IIa 期，治疗复发/难治淋巴瘤患者的 II 期临床试验实现首例受试者给药。
床试验。
儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局批准。评价
床末例受试者出组。9MW3011 注射液的临床试验申请获得 FDA 批准，可针对真性红细胞增多症
患者开展临床试验。
的批准，同意针对恶性血液病（急性髓细胞白血病、骨髓增生异常综合征）开展临床试验。
中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验。9MW0113（君迈康®）药品
补充申请获得批准，在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上，在同一生产厂内（苏州众合
生物医药科技有限公司）增加“原液车间二原液生产线二”作为本品原液的生产车间和生产线。
TGA 批准开展临床试验,适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。
受理。全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 注射液完成首次人体试验（FIH）全球首例受试
者给药。9MW3811 注射液于澳大利亚完成全球首例受试者给药。9MW0311 地舒单抗注射液（迈
利舒®）上市申请获得国家药品监督管理局批准（药品批准文号：国药准字 S20233111），用于骨
折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨
折的风险。
报告期内获得的知识产权列表
                    本年新增                      累计数量
               申请数（个）   获得数（个）           申请数（个）   获得数（个）
 发明专利               129       28              301       62
 实用新型专利              15       15               43       38
 外观设计专利               0        0                0        0
 软件著作权                0        0                0        0
 其他                 163       28              366      159
    合计              307       71              710      259
                                                               单位：元
                          本年度              上年度            变化幅度（%）
 费用化研发投入                758,611,824.45   622,514,864.20           21.86
 资本化研发投入                             -                -               -
 研发投入合计                 758,611,824.45   622,514,864.20           21.86
 研发投入总额占营业收入比例（%）             2,735.89         3,836.47       -1,100.58
                                           本年度                       上年度           变化幅度（%）
 研发投入资本化的比重（%）                                          -                  -                 -
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                                    单位：万元
                                                            进展
                                                                     拟达
 序                 预计总投        本期投入        累计投入             或阶             技术
         项目名称                                                        到目             具体应用前景
 号                 资规模          金额          金额              段性             水平
                                                                     标
                                                            成果
                                                                                   骨折高风险的
                                                                                   绝经后妇女的
                                                                                   骨质疏松症；
                                                                     商业
                                                                           国内      在绝经后妇女
                                                                           领先      中，本品可显
                                                                     售
                                                                                   著降低椎体、
                                                                                   非椎体和髋部
                                                                                   骨折的风险
                                                                                   实体肿瘤骨转
                                                                     新药    国内      移和多发性骨
                                                                     上市    领先      髓瘤；骨巨细
                                                                                   胞瘤
                                                                                   防治骨髓抑制
                                                                                   引起的白细胞
                                                            III 期    新药
                                                            临床       上市
                                                                                   衰竭患者的白
                                                                                   细胞低下症
                                                                                   新生血管性
                                                            II/III
                                                                     新药            （湿性）年龄
                                                                     上市            相关性黄斑变
                                                             床
                                                                                   性
                                                                                   糖尿病性黄斑
                                                                                   水肿和新生血
                                                            III 期    新药
                                                            临床       上市
                                                                                   年龄相关性黄
                                                                                   斑变性
                                                        Ⅱ期临          新药    国内      金黄色葡萄球
                                                          床          上市    领先      菌感染
                                                        Ⅱ期临          新药    国内
                                                          床          上市    领先
                                                        Ib/IIa                     哮喘、慢性阻
                                                                     新药    国内
                                                                     上市    领先
                                                          床                        特应性皮炎等
                                                          进展
                                                                 拟达
 序                 预计总投         本期投入         累计投入         或阶          技术
         项目名称                                                    到目        具体应用前景
 号                 资规模           金额           金额          段性          水平
                                                                 标
                                                          成果
                                                          I/Ⅱa
                                                                 新药   国内
                                                                 上市   领先
                                                           床
                                                                           非输血依赖性
                                                          I 期临   新药   国际
                                                            床    上市   领先
                                                                           症等
 合
            /      243,742.98   42,122.38    140,425.17    /     /     /   /
 计
情况说明
无
                                                                      单位:万元 币种:人民币
                                       基本情况
                                                       上期数本期数
 公司研发人员的数量（人）                                   568            471
 研发人员数量占公司总人数的比例（%）                         53.99%         68.56%
 研发人员薪酬合计                                 15,807.46      13,098.93
 研发人员平均薪酬                                     30.67          29.67
                                       研发人员学历结构
 学历结构类别                                                               学历结构人数
 博士研究生                                                                              41
 硕士研究生                                                                             167
 本科                                                                                271
 专科                                                                                 68
 高中及以下                                                                              21
                                       研发人员年龄结构
年龄结构类别                                   年龄结构人数
注 1：公司研发人员的数量“本期数”为截至 2022 年 12 月 31 日数据；“上期数”为截至 2021
年 12 月 31 日数据；
注 2：研发人员平均薪酬=当期研发人员薪酬合计/平均人数；平均人数=报告期各月度研发人员
人数总和/当期月份数。
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用 √不适用
□适用 √不适用
三、报告期内核心竞争力分析
(一)   核心竞争力分析
√适用 □不适用
   公司依托全资或控股子公司建设完成了分子发现与成药性研究体系、工艺开发与质量管理体
系和生产转化体系，其中分子发现与成药性研究体系建立了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现
平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC 药物开发平台等四项技
术平台，各技术平台之间深度协作、相互补充，技术储备不断积累，形成长期的核心技术。迎接
高复杂性和技术壁垒下的抗体药物研发面临的挑战，公司在创新研发上的尝试和探索有：①新型
治疗手段的使用。新技术就是梯子，或引进或自建新技术平台巩固自身的技术优势，对于迈威生
物即是巩固在 ADC 领域和迭代分子优化设计领域多年探索积累的差异化特点；②充分利用人类
数据、临床数据，了解真正的临床需求、探索新的治疗策略，迈威生物主动寻求国际团队合作是
公司寻求突破的重要途径；③公司致力于在研发团队建设中贯彻对生物学机制的充分理解的理念，
持续加强这一差异化创新的核心驱动力。截至报告期末，公司拥有 62 件已授权发明专利，其中 37
件为中国专利，25 件为国家阶段专利，独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立
/牵头承担共计 2 项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。
  公司利用四个技术平台快速完成分子发现及成药性研究，同时利用高表达细胞株构建、工艺
优化与质量研究快速完成工艺开发和质量研究。依托上述几大平台，在分子发现与成药性研究体
系的产出上，通过工艺开发与质量管理体系的验证与转化，自公司成立至今技术平台共新增 12 个
品种的 21 项国内外临床准入。
  公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 标准
完成了抗体及重组蛋白药物生产设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处理站等
配套设施，通过各项验证并投入使用，建立了完整的药品生产质量管理体系，初步具备商业化生
产能力，并于 2019 年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，正在进行公司在
研品种的临床用药生产，并将用于其商业化生产。生产设施包括三条原液生产线和两条制剂生产
线，拥有抗体药物产能 8,000L，同时拥有重组蛋白药物产能 4,000L，制剂生产线可满足一次性预
充针和多个规格西林瓶灌装。截至报告期末，已完成 9 项在研品种的临床样品制备工作，其中原
液生产合计 57 批次（200L 培养规模 20 个批次、500L 培养规模 4 个批次和 2,000L 培养规模 33 个
批次，与上市后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计 80 批次，所有批次样品均检定合格。
生产基地于 2021 年通过欧盟 QP 审计，并于 2022 年 6 月通过中国 GMP 符合性检查。
  为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）启动“年产 1,000kg
抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按
数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地 6.97 万平方米，包括抗体药物生产车间、
制剂车间及辅助设施。截至报告期末，已完成生产车间、质检等建筑厂房单体建设，建筑面积 50,637
平方米。一期建设规划采用一次性生物反应器及不锈钢生物反应器两种原液生产方式，建成后可
形成 27,000L 哺乳动物细胞培养规模。截至 2023 年 1 月，位于上海金山的朗润迈威生产基地原液
产能扩大顺利，2 条原液生产线（6 个 2000L 一次性生物反应器）和 1 条西林瓶制剂生产线的设
备已完成安装，正处于设备调试和验证阶段，预计在 2023 年上半年具备试生产条件，一条预充针
制剂生产线已完成详细设计，预计在 2023 年底进行安装调试、验证等工作。完成建设后可提供包
括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产；朗润迈威在智能制造
方面，完成了智能制造顶层设计和规划，目前正在有序推进各个信息化系统的建设工作。
  同时，公司于 2020 年 11 月启动泰康生物“中试产业化建设项目”，建成后主要用于 ADC 药
物和抗体药物的商业化生产。项目于 2021 年 9 月取得施工许可后开工建设，截至报告期末，本项
目已完成一期的土建工程，已进行 ADC 车间、仓库一、工程质检楼的机电安装工程。预计 2023
年第二季度完成机电安装工程及相关设备确认和验证工作，并在当季度具备试生产条件。计划在
  随着技术发展，依托前期资本青睐，国内创新药企林立，新药、类似药产品陆续获批上市。
对于业内企业，不仅要面对生物制剂在各治疗领域使用率仍旧偏低的现状，还要在诸多竞品中争
得一席之地。销售及推广团队的专业度，成为了企业的核心竞争力。在“市场引领、医学驱动”
的专业化推广理念指引下，迈威生物围绕上市、待上市、管线内产品领域特性，全面投入人力、
物力、财力用于团队组建及营销网络建设。
  截至本报告披露日，公司以自营为主的风湿免疫产品线团队已建立完毕并在年度内完成了上
市产品的销售推广工作，营销中心由市场及上市后医学模块、销售及市场准入模块、产品推广及
售后管理模块、分销招商模块、运营管理模块、GSP 质量管理模块构成，目前主要负责阿达木单
抗（君迈康®）商业化。所有核心管理人员均来自于跨国药企及知名内资企业，具备丰富的创新药
和自身免疫领域药品推广和商业化经验，平均拥有超过 20 年的该疾病领域工作经验，非常熟悉中
国自身免疫领域生物制剂学术推广。针对国内市场，公司在已建立成型的风湿免疫产品线基础上，
拟扩充两条独立的产品线，每条产品线初期约配置各 280 人，以满足拟上市产品的推广及售后管
理工作需求。
货，得益于营销中心前期市场预热及网络布局，当月出库开票 996 万元。受限于合作方产能因素，
在 8 月完成各渠道及终端要货需求供应后，公司启动应急处置，对销量进行自主控制。报告期内
已取得全国挂网省份 18 个，实现医院准入 105 家的优异成绩，为未来的快速增长奠定了良好的基
础。累计发货 20,696 支（工业库存 0），发货金额 19,449,677.69 元，所有商业均完成回款（外欠
金额 0）。君迈康®目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公司负责产
品的市场推广并先行垫付推广费用，截至本报告披露日，公司已经收到君实生物相关结算款
  市场及上市后医学模块主要负责产品定位、市场策略、营销活动规划、药物警戒协同及上市
后医学研究；销售及市场准入模块主要负责销售渠道及物流、各级准入相关工作及医保等政务工
作；产品推广及售后管理模块主要负责学术活动的推广、客户管理和拓展、售后协调及问题处理；
分销招商模块主要负责三方推广团队的筛选及甄别、代理商签约及招后管理；运营管理模块主要
负责行政管理、人力资源、销售团队效率、员工培训与发展、财务及合规管理；GSP 质量管理模
块主要负责 GSP 主体的管理维护、受控仓储运管理及员工培训。通过内部组织架构设计，在集团
管理垂直贯穿的同时，保留了营销中心足够的自主权限，使得所有的营销行为在合规受控的前提
下，灵活高效。在销售渠道的选择上，将侧重与资质、业内口碑好且与目标医院契合的经销商建
立合作。在市场推广方面，将坚持“以患者为中心、为重心”的理念，重视循证医学证据，结合
产品特性，以关键临床研究数据为基础，收集与汇总真实世界使用数据，将药品的使用与疗效情
况、对不良反应的预防等关键信息传递给市场，进行医生和患者教育，以期增强市场对免疫疗法
的认知，提升医生选择免疫疗法的信心，使得患者能够长期获益。
  公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市
场推广及全球商务合作。
注册和销售。该项工作由国际业务部承接，并由在海外新兴市场深耕近二十年的资深国际市场商
务专家领衔，具体负责拓展策略制定、筛选代理商、注册申报并且配合海外官方药监部门开展 GMP
审计、u 后维护等工作。报告期内，针对 9MW0113 在海外市场的商业化推广签署了覆盖俄罗斯等
个国家的正式协议和 3 个国家的框架协议，总计可获得里程碑付款 1,275 万美金。截至报告披露
日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，后续将尽快推进上述品
种的海外注册，实现当地上市销售。
  随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，公司将继续以市场需求为导向，
结合自身在免疫、肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的
国际注册能力，继续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商
业化平台的战略价值。
是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现
体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。截至目前，针对 8MW0511、
累计 35.6 亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成。
  随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国
际合作经验的日益成熟，公司重点将针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作，包
括国内企业首家进入临床的抗 Nectin-4 ADC 和抗 ST2 单抗、以及目前已经处于中美多中心临床
研究阶段的抗 CD47/PD-L1 双抗等创新品种。向欧美等发达国家推进创新药对外授权，是公司重
要的战略方向之一。
(二)   报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
四、风险因素
(一) 尚未盈利的风险
√适用 □不适用
  截至报告期末，尽管公司首个产品君迈康®于 2022 年 3 月获批上市并推进至商业化阶段，但
公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是君迈康®上市时间较短，且公司作为一家创新型
生物医药企业，成立以来一直保持较高的研发投入。截至本报告披露日，公司现有上市产品 2 个，
以及分别处于不同研发阶段的核心在研品种 12 个，包括 10 个创新药，2 个生物类似药，覆盖自
身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。报告期内，公司研发投入为 75,861.18 万元，
相较于 2021 年增长 21.86%。
  公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获
批上市，但销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍持续存在大规模的研发投入，随着公司在研项
目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，
并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。
  公司于 2022 年 1 月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为 330,343.22 万元。公司营
运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动
现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。
    公司拥有丰富的品种管线，其中与君实生物合作开发的君迈康®（阿达木单抗注射液）于 2022
年 3 月获得上市许可，自主研发品种迈利舒®（地舒单抗注射液）于 2023 年 3 月获得上市许可，
他在研品种的开发进度持续推进等，将进一步改善公司财务状况，为公司尽快实现扭亏为盈创造
条件。
(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险
√适用 □不适用
  截至报告期末，归属于上市公司股东的净利润为-95,523.46 万元，归属于母公司所有者的扣除
非经常性损益的净利润为-96,682.48 万元，主要系公司规模扩大、在研项目投入增加以及商业化团
队建设等开支增加所致。
  公司未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受
程度等因素，因此可能无法按计划增长，产品商业化进度可能低于预期；另外，公司为保持核心
竞争力，将持续加大研发投入、新产品开发投入，公司为促进销售收入增长，将持续加大市场推
广投入，导致相关成本及费用持续增长。公司成本及费用的增长金额可能会大于销售收入的增长
金额，导致营业利润大幅下滑或净利润大幅下滑，因此，公司存在亏损金额持续扩大的风险。
   报告期内，公司的主营业务未发生重大不利变化。
(三) 核心竞争力风险
√适用 □不适用
  生命科学领域的技术发展处于加速阶段，新技术层出不穷，新的医疗技术和产品不断涌现，
并逐步具备工业化的可行性，技术升级与产品迭代推动了制药工业的前进，也给制药公司带来了
竞争压力。公司在研品种存在研发过程中由于行业内出现革命性或突破性技术或产品导致竞争力
下降或商业价值受损，进而对公司研发、市场、财务等方面造成不利影响的风险。
  创新能力是公司存续和发展的核心竞争力，创新能力的形成和持续高度依赖核心技术人员。
尽管公司高度重视对技术人员的培养，并向技术骨干提供了较好的薪酬待遇和股权激励，但仍面
临其他医药企业对人才的竞争。公司存在核心技术人员流失而导致对公司研发及商业化目标的实
现造成不利影响的风险。
(四) 经营风险
√适用 □不适用
  报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备，2020
年度、2021 年度及 2022 年度，公司研发费用分别为 58,132.97 万元、62,251.49 万元和 75,861.18
万元。公司管线拥有核心在研品种 12 个，其临床前研究、临床试验及新药上市前准备等业务的开
展仍需持续较大规模研发投入。
  公司自主研发品种 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得国家药品监督管理
局受理，预计 2023 年获得批准上市。如 9MW0321 未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，
进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
(五) 财务风险
√适用 □不适用
    抗体药物研发需要高额的资金投入，现有上市产品 2 个，以及分别处于不同研发阶段的核心
在研品种 12 个，公司未来仍需持续大量的研发投入。同时，公司实际控制人对员工实施股权激
励，授予方式分别为授予持股平台股权和授予技术团队子公司股权等。针对授予持股平台股权的
限制性股权激励，截至 2022 年 12 月 31 日，公司已向员工授予尚在等待期的、对应公司股份份额
为 2,080.34 万股的持股平台股权，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的
最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相
应增加资本公积。因此公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，对公司未
来业绩可能存在不利影响。
(六) 行业风险
√适用 □不适用
  生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物制品的销售单价也较高。若未
来生物制品参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，降低产品
上市后商业价值，影响企业的盈利能力。
  医药产业是我国国民经济的重要组成部分，是我国重点发展的战略性新兴行业之一，其产品
关系到人民生命健康和安全，因此医药产业又是一个接受监管程度较高的行业，从产品研发阶段
开始直至上市后的使用过程，以及定价、流通等诸多环节都受到包括国家及地方各级药品监督管
理部门、卫生部门以及发改委、国家医保局等监管机构的监督管理。各监管机构在其各自权限范
围内，制订全面而完善的政策法规，对整个行业实施全程监管。
  近十年来，监管机构在促进行业发展的大背景下，密集出台了大量的政策法规配合医疗体系
改革。先后修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办
法》并陆续实施，使药品审评审批政策发生重大调整，直接影响医药企业的研发和生产经营；《关
于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》  《关于做好当前药品价格管理工作的意见》
台，使药品采购和支付发生重大变化，尤其是药品价格谈判和国家集中带量采购的实施，进一步
改变了原有的药品供给与结算方式，也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局，对医药行业产生
了重大影响。
  由于医疗改革尚未完成，医药行业相关政策的变化仍将持续，若公司的经营策略不能根据相
关政策的变化及时作出调整，将导致公司经营目标实现存在一定风险。
  公司核心品种中 4 个为生物类似药，其中 9MW0113 和 9MW0311 已上市，9MW0321 已经提
交上市许可申请，9MW0813 处于 III 期临床试验阶段。随着原研药及其生物类似药的陆续上市，
国内生物类似药市场竞争激烈。
    创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需
要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进
水平相比，我国新药研发仍有较大差距，目前绝大部分创新药研发还是基于发达国家率先发现的
作用机制和作用靶点，属于热门靶点的快速跟进。我国新药研发的基础研究工作相对薄弱，同类
首创药物较少。2021 年 11 月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向
的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为导
向，以患者为核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2022 年 11 月，国家药品监督管理
局药品审评中心再次发布关于公开征求《新药获益-风险评估指导原则》意见的通知，该《指导原
则》明确提出：药物的获益-风险评估是监管决策中的关键过程，最终决定其是否被批准。这是对
何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于
收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：
立项环节中靶点选择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；
审批环节中不能获准上市的风险。
  风险应对措施：①坚持疾病导向，以未满足临床需求为目标，注重质量和差异性，开发扎实
的有市场竞争力的产品；②提升生产环节的成本控制，产品快速转化，国际市场 GMP 准入能力；
③打通整个产业从上游研发，到下游、中游的生产和销售，以及国际商务拓展各个链条，提升管
理能力、降本增效；④完善市场引领、医学驱动的营销模式，以获取和保留患者及客户为中心，
多模式、多平台的营销策略突破准入壁垒。
(七) 宏观环境风险
√适用 □不适用
  目前地缘政治趋于紧张态势，尤其是中美关系的不确定性，将可能对公司国际供应链管理及
海外业务经营造成一定的不利影响。
(八) 存托凭证相关风险
□适用 √不适用
(九) 其他重大风险
□适用 √不适用
五、报告期内主要经营情况
  报告期内，公司营业总收入 2,772.82 万元，较上期增加 70.88%，公司主营业务收入主要为技
术服务收入。
  报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加 18,564.79 万元、归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加 19,481.59 万元，主要原因系公司持续投入大量资
金用于在研品种的临床前研究及临床试验，报告期内，公司多项在研品种处于临床研究阶段导致
公司研发费用金额较高，同时，销售人员增加导致销售人员薪酬及其他各类销售费用相应增加。
(一) 主营业务分析
                                                  单位：元 币种：人民币
 科目                    本期数             上年同期数           变动比例（%）
 营业收入                  27,728,179.20     16,226,240.62        70.88
 营业成本                      70,643.76      3,079,469.54       -97.71
 销售费用                  78,526,554.06     21,237,285.50       269.76
 管理费用                 189,089,432.87    167,919,727.53        12.61
 财务费用                 -34,764,292.15      3,478,123.89    -1,099.51
 研发费用                 758,611,824.45    622,514,864.20        21.86
 经营活动产生的现金流量净额       -719,171,146.41   -422,402,976.31      不适用
 投资活动产生的现金流量净额       -602,802,709.24     12,836,414.45    -4,796.04
 筹资活动产生的现金流量净额      3,715,810,128.37    198,942,186.02     1,767.78
营业收入变动原因说明：主要系本期对圣森生物制药有限公司的技术服务收入金额较高，且该技
术服务为研发服务，相关费用计入研发费用，无对应营业成本。
营业成本变动原因说明：主要系本期对圣森生物制药有限公司技术服务为研发服务，相关费用计
入研发费用，无对应营业成本。
销售费用变动原因说明：主要系销售人员增加导致销售人员薪酬及其他各类销售费用相应增加。
管理费用变动原因说明：主要系管理人员数量增加导致薪酬上升。
财务费用变动原因说明：主要系本期公司首次公开发行股票募集资金产生的存款利息收入所致。
研发费用变动原因说明：主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床研究。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期研发投入较上年同期增加。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系购建长期资产支付的现金增加以及购买的理
财产品增加。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司首次公开发行股票收到募集资金所
致。
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
       报告期内，公司营业收入为 2,772.82 万元，主要为技术服务收入。
(1).   产销量情况分析表
□适用 √不适用
(2).   重大采购合同、重大销售合同的履行情况
√适用 □不适用
已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况
√适用 □不适用
                                                              单位:万元 币种:人民币
                                                                        合
                                                                        同
                                                                     是 未
                                                                     否 正
                                                           本报告
                                合同总金           合计已履            待履行金 正 常
       合同标的        对方当事人                                   期履行
                                 额             行金额               额   常 履
                                                           金额
                                                                     履 行
                                                                     行 的
                                                                        说
                                                                        明
  迈威（上海）生物
  科技股份有限公
  司与 ABPRO 关
  于 9MW3311 在
  特定区域内的合
                                                                                      不
  作与许可，向          ABPRO
  ABPRO 收 取 授     CORPORATION
                                                                                      用
  权许可费用，签
  订合作与许可协
  议及联合承诺
  书，签订时间
  迈威生物子公司
  泰康生物与圣森
  生物就 MW05 项
                                                                                      不
  目开展合作，向         圣森生物制药有
  圣森收取项目许         限公司
                                                                                      用
  可费用，签订项
  目许可协议，签
  订时间 2021.3.10
  迈威生物与圣森
  生物就 MW11 项
  目开展合作，向                                                                             不
                  圣森生物制药有
  圣森收取项目许                       47,000.00       3,060.00          -   43,940.00   是   适
                  限公司
  可费用，签订项                                                                             用
  目许可协议，签
  订时间 2021.3.10
注：与 ABPRO 之协议金额按合同签订日期 2020 年 10 月 10 日美元兑人民币汇率：6.7796 计算。
已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况
√适用 □不适用
                                                                    单位:万元 币种:人民币
                                                                            合同未
              对方当事       合同总金        合计已履            本报告期        待履行金 是否正常 正常履
  合同标的
               人          额          行金额             履行金额         额    履行   行的说
                                                                             明
  上海朗润
  迈威生物        上海市住
  医药科技        安建设发
  有限公司        展股份有
  签订土建        限公司
  总包合同
  上海朗润
  迈威生物
  医药科技
              中国电子
  有限公司
              系统工程
  签订装修                   10,861.28    4,799.52        4,799.52   6,061.76   是   不适用
              第二建设
  与机电安
              有限公司
  装工程施
  工总承包
  合同
  江苏泰康
  生物医药        中城建第
  有限公司        十三工程
  签订建设        局有限公
  工程施工        司
  合同
(3).       成本分析表
成本分析其他情况说明
       报告期内，公司营业收入为 2,772.82 万元，主要为技术服务收入。
(4).       报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
□适用 √不适用
(5).       公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 √不适用
(6).       主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况
√适用 □不适用
  前五名客户销售额 2,772.82 万元，占年度销售总额 100.00%；其中前五名客户销售额中关联
方销售额 0.00 万元，占年度销售总额 0.00 %。
公司前五名客户
√适用 □不适用
                                                           单位：万元 币种：人民币
                                                     占年度销售总额比     是否与上市公司存
  序号           客户名称                  销售额
                                                       例（%）        在关联关系
                                              占年度销售总额比             是否与上市公司存
     序号          客户名称         销售额
                                                例（%）                在关联关系
     合计           /             2,772.82            100.00             /
报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5 名客户中存在新增客户的或严重依赖于
少数客户的情形
√适用 □不适用
  报告期内，
      公司来源于客户一的技术服务收入约为 2,678.74 万元，
                                   超过年度销售总额的 50%；
客户二为公司前 5 名客户中新增的技术服务客户。
B.公司主要供应商情况
√适用 □不适用
  前五名供应商采购额 37,717.35 万元，占年度采购总额 34.66%；其中前五名供应商采购额中
关联方采购额 0.00 万元，占年度采购总额 0.00%。
公司前五名供应商
√适用 □不适用
                                                    单位：万元 币种：人民币
                                              占年度采购总额比     是否与上市公司存
     序号         供应商名称         采购额
                                                例（%）        在关联关系
     合计            /           37,717.35             34.66     /
报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5 名供应商中存在新增供应商的或严重
依赖于少数供应商的情形
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种：人民币
                                                                  本期较上期发生额变
           项目           本期发生额                 上年同期发生额
                                                                    动比例（%）
          销售费用           78,526,554.06           21,237,285.50             269.76
          管理费用          189,089,432.87          167,919,727.53              12.61
          财务费用          -34,764,292.15            3,478,123.89          -1,099.51
          研发费用          758,611,824.45          622,514,864.20              21.86
销售费用变动原因说明：主要系销售人员增加导致销售人员薪酬及其他各类销售费用相应增加。
管理费用变动原因说明：主要系管理人员数量增加导致薪酬上升。
财务费用变动原因说明：主要系本期公司首次公开发行股票募集资金产生的存款利息收入所致。
研发费用变动原因说明：主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床研究。
√适用 □不适用
                                                                      单位：元 币种：人民币
                                                                       本期较上期发生额变
 项目                本期发生额                   上年同期发生额
                                                                       动比例（%）
 经营活动产生的现金
                         -719,171,146.41            -422,402,976.31                    不适用
 流量净额
 投资活动产生的现金
                         -602,802,709.24              12,836,414.45               -4,796.04
 流量净额
 筹资活动产生的现金
 流量净额
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期研发投入较上年同期增加。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系购建长期资产支付的现金增加以及购买的理
财产品增加。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司首次公开发行股票收到募集资金所
致。
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
                                                                                      单位：元
                                                                           本期期
                                                                上期期
                               本期期末                                        末金额
                                                                末数占
                               数占总资                                        较上期          情况
     项目名称     本期期末数                         上期期末数               总资产
                               产的比例                                        期末变          说明
                                                                的比例
                                （%）                                        动比例
                                                                （%）
                                                                           （%）
 货币资金       2,491,034,942.29      53.92         96,544,306.52     6.05     2,480.20    注1
 交易性金融资
 产
 应收账款             74,980.00           -        140,418.75         0.01       -46.6     注3
 预付款项         40,266,797.87        0.87     27,209,588.19         1.71       47.99     注4
 其他应收款        82,654,635.37        1.79     33,011,354.41         2.07      150.38     注5
 存货           79,049,785.33        1.71     40,106,753.39         2.51        97.1     注6
 其他流动资产       24,855,134.79        0.54     47,723,962.29         2.99      -47.92     注7
 在建工程        804,491,733.14       17.42    313,242,981.78        19.64      156.83     注8
 长期待摊费用        6,126,782.66        0.13     12,705,478.89          0.8      -51.78     注9
 其他非流动资                            5.89                                                注 10
 产
 短期借款        100,140,000.00        2.17     10,824,747.98         0.68       825.1     注 11
 合同负债         36,654,062.32        0.79     63,530,964.05         3.98      -42.31     注 12
 应付职工薪酬       60,890,772.72        1.32     42,507,643.89         2.66       43.25     注 13
 应交税费          9,789,945.03        0.21      6,096,424.79         0.38       60.59     注 14
 其他应付款       170,839,227.53         3.7     88,780,835.84         5.57       92.43     注 15
 长期借款        492,120,604.51       10.65    132,047,065.41         8.28      272.69     注 16
其他说明
注 1：货币资金主要变动原因系本期公司首次公开发行股票募集资金到账所致。
注 2：交易性金融资产主要变动原因系本期公司购买的银行理财产品增加所致。
注 3：应收账款主要变动原因系上期末应收账款在报告期收回。
注 4：预付款项主要变动原因系预付试剂耗材及技术服务费增加。
注 5：其他应收款主要变动原因系应收圣森生物研发结算款增加。
注 6：存货主要变动原因系生产备料增加所致。
注 7：其他流动资产主要变动原因系收到增值税留抵退税。
注 8：在建工程主要变动原因系泰康抗体药物中试产业化项目和年产 1,000kg 抗体产业化建设项
目 I 期建设不断推进，在建工程期末余额增加较多。
注 9：长期待摊费用主要变动原因系对租入场地装修费当期进行摊销。
注 10：其他非流动资产主要变动原因系本期末预付工程设备款增加。
注 11：短期借款主要变动原因系本期新增流动资金贷款所致。
注 12：合同负债主要变动原因系收到的圣森生物合同款项本期确认收入所致。
注 13：应付职工薪酬主要变动原因系随着业务规模扩大、人员增加，导致职工薪酬相应增加。
注 14：应交税费主要变动原因系本期人员及薪酬增加导致应交个人所得税增加。
注 15：其他应付款主要变动原因系应付设备款、工程款增加。
注 16：长期借款主要变动原因系新增固定资产贷款金额较高。
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中：境外资产 5,736.41（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 1.24%。
(2) 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  截至报告期末，公司主要资产受限情况请参阅“第十节 财务报告”之“七、合并财务报表
项目注释”之“81.所有权或使用权受到限制的资产”。
□适用 √不适用
(四) 行业经营性信息分析
√适用 □不适用
  报告期内，行业经营性信息分析请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告
期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。
医药制造行业经营性信息分析
(1). 行业基本情况
√适用 □不适用
  报告期内，行业基本情况请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说
明”之“（三）所处行业情况”。
(2). 主要药（产）品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况
√适用 □不适用
                                                                           是否属于
                                                           是否属于                   是否纳   是否纳   是否纳
                                                                  发明专利起止   报告期内
            主要治疗领   药（产）品              适应症或功能     是否处      中药保护                   入国家   入国家   入省级
     细分行业                   注册分类                                  期限（如适    推出的新
              域       名称                 主治        方药      品种（如                   基药目   医保目   医保目
                                                                    用）     药（产）
                                                            涉及）                    录     录     录
                                                                            品
                                       类风湿关节
                                       炎、强直性脊
                                       柱炎、银屑
                    阿达木单抗              病、克罗恩
            自身免疫性   注射液（商   治疗用生物      病、葡萄膜
     生物制药                                            是      否      不适用      是     否      是     是
             疾病     品名：君迈   制品 3.3 类   炎、多关节型
                    康®）                幼年特发性关
                                       节炎、儿童斑
                                       块状银屑病、
                                       儿童克罗恩病
√适用 □不适用
报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况
□适用 √不适用
情况说明
□适用 √不适用
按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况
□适用 √不适用
情况说明
□适用 √不适用
(1). 研发总体情况
√适用 □不适用
  截至本报告披露日，公司现有 12 项核心在研品种处于不同开发阶段，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。详情请参阅
本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（一）主要业务、主要产品
或服务情况”。
(2). 主要研发项目基本情况
√适用 □不适用
 研发项目（含一致性                                               是否属于中药保护   研发（注册）所处
               药（产）品名称    注册分类     适应症或功能主治      是否处方药
   评价项目）                                                 品种（如涉及）       阶段
                                   骨折高风险的绝经后妇女
                                   的骨质疏松症；在绝经后
                         治疗用生物制品
                                   椎体、非椎体和髋部骨折
                                   的风险
                         治疗用生物制品   实体肿瘤骨转移和多发性
研发项目（含一致性                                                       是否属于中药保护   研发（注册）所处
            药（产）品名称         注册分类        适应症或功能主治        是否处方药
  评价项目）                                                         品种（如涉及）       阶段
            注射用重组（酵母
            分泌型）人血清白                    防治骨髓抑制引起的白细
                          治疗用生物制品 1
                          类
            落刺激因子（I）融                   的白细胞低下症
            合蛋白
            重组抗 VEGF 人源
                          治疗用生物制品 1     新生血管性（湿性）年龄
                          类             相关性黄斑变性
            液
                                        糖尿病性黄斑水肿、新生
                          治疗用生物制品
                                        性黄斑变性等
                          治疗用生物制品   1
                          类
                          治疗用生物制品   1
                          类
                          治疗用生物制品   1   哮喘、慢性阻塞性肺疾病
                          类               和特应性皮炎等
                          治疗用生物制品   1
                          类
                          治疗用生物制品   1   非输血依赖性 β 地中海贫
                          类                 血症等
                          治疗用生物制品   1
                          类
                          治疗用生物制品   1   多种晚期恶性肿瘤以及纤
                          类                维化疾病
                          治疗用生物制品   1
                          类
(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况
√适用 □不适用
序号     时间       项目名称        监管部门             类型                  具体情况
                                                    获得国家药品监督管理局同意8MW2311单药在晚期恶性
                                                    实体瘤开展临床试验
                                                    获得国家药品监督管理局同意9MW1111联合OH2用于晚
                                                    期实体瘤患者治疗的Ib期临床试验
                                                    获得国家药品监督管理局9MW0113（阿达木单抗注射液）
                                                    增加原液生产线补充申请受理通知书
                                                    获得国家药品监督管理局同意6MW3511开展晚期实体瘤
                                                    的临床试验
                                                    获得国家药品监督管理局9MW3011临床试验申请（真性红
                                                    细胞增多症）受理通知书
                                                    获得国家药品监督管理局9MW3011临床试验申请（β-地中
                                                    海贫血）受理通知书
                                                    获得美国 FDA 同意 9MW3011 开展用于真性红细胞增多症
                                                    的临床试验
                                                    获得国家药品监督管理局同意 9MW0113（阿达木单抗注射
                                                    特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病
                                                    获得国家药品监督管理局同意6MW3211开展恶性血液病
                                                    （急性髓细胞白血病、骨髓增生异常综合征）的临床试验
(4). 报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况
□适用 √不适用
(5). 研发会计政策
√适用 □不适用
  研发会计政策请参阅本报告“第十节 财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“29.无形资产”。
(6). 研发投入情况
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                                       单位：万元 币种：人民币
                                       研发投入占营业收入比例        研发投入占净资产比例     研发投入资本化比重
     同行业可比公司         研发投入金额
                                           （%）                （%）           （%）
泽璟制药                       50,939.43             267.59           40.65                -
百奥泰                        54,341.52              64.96           26.03                -
迪哲医药                       58,759.68           5,712.89           23.86                -
亚虹医药                       19,074.41                  -            6.33                -
艾力斯                        22,259.49              41.99            7.49                -
前沿生物                       17,211.00             424.93            9.40                -
同行业平均研发投入金额                                                                    37,097.59
公司报告期内研发投入占营业收入比例（%）                                                            2,735.89
公司报告期内研发投入占净资产比例（%）                                                                21.58
公司报告期内研发投入资本化比重（%）                                                                     -
注：以上同行业数据均为 2021 年年度数据，同行业平均研发投入金额仅指以上 6 家平均数；公司营业收入主要来自技术服务收入，研发投入占营业收
入的比例不具有参考性。
研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明
□适用 √不适用
主要研发项目投入情况
√适用 □不适用
                                                                                          单位：万元 币种：人民币
                               研发投入           研发投入           研发投入占营业       本期金额较上年同期
     研发项目       研发投入金额                                                                       情况说明
                              费用化金额          资本化金额           收入比例（%）        变动比例（%）
(1). 主要销售模式分析
√适用 □不适用
  报告期内公司主要销售模式分析详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说
明”之“(二) 主要经营模式”之“4、销售模式”。
(2). 销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用 □不适用
                                                                                     单位：元 币种：人民币
            具体项目名称                           本期发生额                         本期发生额占销售费用总额比例（%）
 工资及福利费                                                    66,134,102.75                     84.21
 市场推广费                                                     26,762,928.10                     34.08
 办公差旅费                                                      5,229,114.40                      6.66
        具体项目名称           本期发生额                          本期发生额占销售费用总额比例（%）
 折旧及摊销支出                                 4,082,346.36                         5.20
 股份支付                                    3,218,867.62                         4.10
 君实合作抵减                                -31,098,530.19                       -39.60
 其他                                      4,197,725.02                         5.35
          合计                            78,526,554.06                       100.00
同行业比较情况
√适用 □不适用
                                                                单位：万元 币种：人民币
       同行业可比公司           销售费用                            销售费用占营业收入比例（%）
 泽璟制药                                      13,974.25                       73.41
 百奥泰                                       17,291.54                       20.40
 迪哲医药                                              -                           -
 亚虹医药                                         351.54                     不适用
 艾力斯                                       26,861.08                       50.67
 前沿生物                                       6,018.45                      148.59
 公司报告期内销售费用总额                                                           7,852.66
 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%）                                                     283.20
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(五) 投资状况分析
对外股权投资总体分析
√适用 □不适用
                                                                                            单位：元 币种：人民币
                 报告期投资额（元）                           上年同期投资额（元）                          变动幅度
√适用 □不适用
                                                                                              单位：元 币种：人民币
 被投资公司名                                                                         截至报告期   本期投资损  披露日期及索引（如
                   主要业务       投资方式           投资金额           持股比例         资金来源
   称                                                                            末进展情况     益        有）
                   承担临床样
                   品制备、生
 江苏泰康生物            产工艺放大                                                                         2022 年 6 月 8 日
                                增资         395,000,000.00    100%        自有资金   已完成       -
 医药有限公司            和转化以及                                                                      http://www.sse.com.cn/
                   商业化生产
                     工作
                   承担针对同
   Mabwell
                   类首创靶点
 Therapeutics，                  增资         17,994,500.00     100%        自有资金   已完成       -             /
                   抗体药物的
      Inc.
                    发现工作
     合计               /          /         412,994,500.00      /          /       /       -             /
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                                                    单位：元 币种：人民币
                                     计入权益的累
                     本期公允价值                    本期计提的减                           本期出售/赎
  资产类别     期初数                       计公允价值变                     本期购买金额                         其他变动            期末数
                      变动损益                       值                               回金额
                                       动
交易性金融资产          -      121,643.84         -                -   60,000,000.00            -               -   60,121,643.84
   合计            -      121,643.84         -                -   60,000,000.00            -               -   60,121,643.84
证券投资情况
□适用 √不适用
私募基金投资情况
□适用 √不适用
衍生品投资情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(六) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用
(七) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
                                         注册资本                       总资产                 净资产                净利润
公司名称             主要业务                                 持股比例
                                        （原币/万元）                   （人民币/万元）            （人民币/万元）           （人民币/万元）
       承担新药研发工作，拥有自动化高通量杂                 人民币
普铭生物                                                    100%               1,453.52          -4,492.93             121.78
       交瘤筛选平台                             1,000.00
泰康生物   承担临床样品制备、生产工艺放大和转化                 人民币           100%             94,904.32           -7,107.65          -9,401.23
                                注册资本                            总资产             净资产             净利润
公司名称          主要业务                                持股比例
                               （原币/万元）                        （人民币/万元）        （人民币/万元）        （人民币/万元）
       以及商业化生产工作                48,000.00
       承担创新药物发现工作，与迈威康、泰康         人民币
诺艾新                                                     80%         594.93        -2,537.34       -1,445.73
       生物等公司共同完成临床前研究工作           1,500.00
                                  人民币
德思特力   承担抗体药物的工艺开发工作                                100%           9,385.42        9,357.93       2,969.68
       承担抗体产业化生产基地建设和后续抗体         人民币
朗润迈威                                                100%         185,230.97       21,782.61       -1,245.23
       生产工作                      25,000.00
       开展 ADC 药物的发现及临床前研究工作，
                                  人民币
迈威康    并承担成药性研究的抗体药物的临床前研                           100%           9,359.96      -15,273.10      -11,353.65
       究以及拟上市产品的工艺表征等研究工作
       开展双抗药物的发现，提供用于动物免疫
                                  人民币
科诺信诚   的抗原及用于评价的关键蛋白制备服务以                           100%           2,083.23         -866.46         409.20
       及成药性研究阶段的药理药效评价
       作为产品上市后的营销及销售平台，开展          人民币
江苏迈威                                                100%           3,759.48       -4,920.74       -5,260.58
       营销及药品销售业务                   1,000.00
       作为公司与君实生物合作开发的              人民币
君实康                                                     51%               -               -               -
       作为公司从事 ADC 药物研发的专业子公        人民币
迈威丽水                                                100%           8,075.84       -1,307.06       -1,307.06
       司                           1,000.00
迈威（美   承担针对同类首创靶点抗体药物的发现工            美元
 国）    作                           1,250.00
德思（美                                 美元
       承担新药研发工作                                     100%            864.99          864.99           -15.22
 国）                                 238.00
                               登记股份总数为
       开发治疗酒精性肝炎末期患者的新型噬菌      600 万股普通股
恩泰睿科                                               32.61%          1,775.39        1,763.55        -245.90
       体                       及 193.55 万股优
                                     先股
(八) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
  目前，国内外面临新一轮技术变革和跨界融合加快的背景环境，在生物医药领域，围绕新机
制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，以抗体偶联药物、双特异性/功能抗体、基
因治疗、细胞治疗等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业
变革机遇提供了广阔空间。
  《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十四五”期间推动医药工业创新转型、实现高质
量发展的重点任务。这意味着，中国政府持续将生物科技与医药产业作为战略新兴产业进行规划
和引导。生物技术（抗体药物、生物药、基因技术、创新疫苗、体外诊断等），临床医学（发病
机制、健康干预、疾病防治技术）是主要的科技攻关方向。“十四五”规划中，明确支持企业立
足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。在
“十三五”收官“十四五”开局的时期，各省市多次提到生物医药行业，将生物医药纳入“十四
五”专项规划，进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加
强关键核心技术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为构建现
代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。有研究院预测，2025 年我国生物药市场规模
将达 8,310 亿元。
   今天的中国是世界上最大的市场，国内面临着世界上非常严重的老龄化的问题，面临着极大
的医药需求，面临人民对于生命的延续的追求、对于生命质量的追求、对于减轻我们自己和亲人
健康困扰已经变成了一个巨大的需求，这个需求现在还远远地得不到最基本的满足。医药改革政
策正逐步规范审批、鼓励创新、促进良性竞争。2021 年 11 月国家药品监督管理局药品审评中心
正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，开启创新药供给制改革。2022
年 11 月，国家药品监督管理局药品审评中心再次发布关于公开征求《新药获益-风险评估指导原
则》意见的通知，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必
须确保增加的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。国内
生物医药行业的创新已经从政策引领阶段，发展到资本驱动阶段，并迈向了更为理性成熟的市场
引领阶段。以临床价值为导向，做差异化、以患者为中心的创新药，国内生物医药行业正逐步走
出跟随式创新阶段，把创新大幅前置，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，做引领式创新，
充分融资、深耕打造具有真正临床价值的产品。
(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
   公司践行“探索生命，惠及健康”的使命，致力于通过源头创新满足临床需求推动商业快速
转化。公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起
点，完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产
业化能力。启动了专业化销售团队的建设并在海外市场推广形成了一定成果，在此基础上公司未
来发展战略设定为以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、
肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依
据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，以期利
用 3-5 年时间将公司建设成为抗体药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。
  作为创新型生物制药公司，公司坚持以科学为导向，以临床亟需为出发点，遵循商业利益与
社会效益平衡的原则，渐进式创新，即以生物类似药的工艺创新和成熟靶点药物的分子创新为起
点，建立服务创新的技术基础，实现公司生存和短期发展，逐步发展到以热门靶点的快速跟进和
全球潜在同类首创为核心的创新战略，解决公司中长期发展问题。
种上市后的相关研究，新增 1 个品种的上市许可申请，并推进十余个品种的临床研究。通过推进
临床进程和加快产品上市的步伐，为公司实现“从中国制造发展为中国创造”的中长期战略提供
持续动力。
   公司制定了“差异化创新”和“全球化布局”两大核心策略。
  围绕“差异化创新”，公司以基于临床价值的创新为目标，践行唯快不破的高效率创新，重
点突破“肿瘤相关”和“年龄相关性”疾病。“肿瘤相关”疾病专注于肿瘤微环境的综合调节，
发挥天然免疫多重抑瘤机制，抑制免疫逃逸。“年龄相关性”疾病针对中国人口老龄化问题，布
局炎症、代谢、眼科等慢病领域。在创新研发上，公司秉承以临床价值为导向的差异化产品线布
局，持续加深对生物学机制的探索理解，充分利用人类数据、临床数据，了解真正的临床需求、
探索新的治疗策略；集中资源，在新型治疗手段上做重点突破，巩固公司在 ADC 领域和迭代分子
优化设计领域多年探索积累的差异化特点。
  围绕“全球化布局”，公司立足中国建立强有力的营销体系，面向发达国家推进创新药对外
授权，拥抱新兴市场及“一带一路”沿线国家推进成熟品种的商务推广，全球范围满足更多患者
对生物制剂的需求。
(三) 经营计划
√适用 □不适用
个方面，提高管理效率，谋求创新发展。
  公司着力推进在研品种的临床前研究和临床试验进程及商业化准备，尽早实现稳定收益。公
司优先配置资源推进接近商业化的在研品种，制订科学合理的临床开发策略，与药品监管机构保
持积极沟通，高质量完成临床试验。公司将围绕发展战略规划，继续推进自主研发产品的国际注
册认证工作，争取早日实现新产品在国内外获批上市。加速品种产业化和市场化的进程，实现公
司产品在境内及境外上市销售。同时，将进一步扩展在研品种的适应症研究，从而提高相应产品
的商业价值。
  此外，公司将持续跟进市场临床需求、新药研发前沿动态。通过持续探索新靶点、新分子进
行新药研发，持续保持公司在“肿瘤相关”和“年龄相关性”疾病的优势，确保公司品种管线研
发的可持续性及创新性，保持公司品种线的竞争力，为公司后续产品线扩充提供充足保证。
   产业化方面，2023 年的工作主要围绕着公司研发向产业化转化发展，协调好产业化建设项目
进程，使其尽早投入生产运营；配合内审部门进行对建设项目的专项审计工作。随着新研发场地
投入运营，新药研发部搬迁后需要对创想园研发场地进行调整和小规模的改造，强化工程资产和
EHS（Environment、Health、Safety）体系化管理和队伍建设。
  朗润迈威项目方面，预计在 2023 年内加快项目建设，完善 GMP 运营的架构和体系建设，和
完成 MST（Manufacturing Science and Technology）建设。具体为：加快抗体产业化建设项目（一
期）中的抗体车间 A、抗体车间 B（一层）、工程楼及质检综合楼的安装施工、装修施工等收尾
工程及调试、验证等进程，使其早日投入试生产、生产运营；按照公司抗体药物研发中试和生产
转移需要，加快进行 MST 工艺研究生产场地的安装施工，为生产转移工艺研究创造条件；加快抗
体车间 A 的预充针制剂生产线的净化安装施工，年底完成进行调试、验证；将 5,000L 不锈钢原液
生产线的设计完成，为后续建设做好准备；开展项目（二期）的设计工作，为 2024 年开工建设创
造条件。
   泰康生物中试产业化建设项目方面，争取在 2023 年 6 月完成泰康生物中试产业化建设项目
的 ADC 生产车间厂房生产线建设，同时完成公用工程配套设施的施工安装，开展设备设施的调
试、验证等工作，2023 年下半年开展试生产工作。完成办公综合楼部分楼层的装修，为 ADC 投
入试生产及运营管理提供保障。
  其他建设项目方面，按计划尽快完成总部租赁场地改造实验室项目，在 2023 年 5-6 月开展设
备设施调试、验证，使得新药研发部尽快完成搬迁投入运营；同时完成创想园的局部调整改造，
使其创新发现部和 ADC 药物研究部能够正常运营，将影响降到最低。
  关于迈威丽水的筹建，主要围绕着取得建设用地开展项目前期工作，如项目可研、环评等，
参与当地的建设用地招拍挂，取得建设用地。按当地政府要求按时开工建设项目。
  商业化方面，公司以全球市场为目标开展推广和销售，进行境内外市场推广及商务合作。
  一方面，公司将争取与核心新兴市场达成合作以进一步完善全球商务发展网络，优化国际商
务物流体系的搭建，推动代理产品商务计划，并加强与国内外公司的商务合作洽谈。延续 2022 年
在谈项目，并协调三方（项目经理，临床，研发）契合外部客户需要和国际标准；为重点项目成
交奠定基础，商务拓展部门计划做到三点：对近商业化项目促成授权，对重点项目耕耘合作基础，
对已授权项目或其他小项目寻求增量。
  另一方面，2023 年公司围绕已获批上市的阿达木单抗注射液（君迈康®）、地舒单抗注射液
（迈利舒®）和即将获批上市的 9MW0321，将持续秉承“以患者为中心”的经营理念，遵循“市
场引领、医学驱动、准入为先”的管理宗旨，优化产品推广架构，分拆并重新组建风免、慢病、
肿瘤专线团队投入各产品推广，通过团队优化组建，引进更多优质人才；通过多产品线组合，强
化产品推广覆盖能力；通过产品线精细管理，提高市场拓展效率；通过现有产品经营，历练各产
品线未来新品承接能力。
  同时，依托多产品线经营管理需求，反向提高对中心核心战略团队、政务准入团队、营销管
理团队的成长要求，持续提升团队专业度与反应效率。最终呈现一支有管理能力、有作战能力的
专业商业化团队给股东、给客户。
  公司将随着主要在研产品临床试验的推进，持续完善相应营销与商业化能力的提升，并积极
探索与国内外优秀医药企业达成合作，推动公司品种以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福
患者。
  为适应公司各阶段业务发展的不同需要，人力资源的工作重心也随之做出了相应的调整和优
化，目前已处于战略性人力资源管理阶段。2023 年公司将重点开展以下几方面工作：组织的持续
优化与调整、建立和健全绩效考核体系、人力资源招聘与配置、人才梯队和能力建设、人力资源
信息和流程建设，和人力资源部自身建设，为公司的业务发展和集团人员的扩张提供更高效的人
力资源支撑。公司将坚持外部人员招聘和内部人才培养相结合的方式，外部注重人员的能力选拔，
识别能够和企业一起成长的高绩效者；内部注重潜力员工的培养和发展。
  公司将继续严格依照《公司法》《证券法》等有关法律法规的要求，持续完善公司治理结构，
建立更加科学有效的决策机制和内部管控制度，充分发挥董事会、监事会和独立董事的作用，实
现决策科学化、运行规范化。提高管理效率，透明上市公司运作体系，加强信息披露管理，切实
保障广大股东的合法权益。
字”原则：真实、准确、完整、及时、公平。
  公司通过投资者关系管理，让更多的实力机构了解迈威生物、认可迈威生物、投资迈威生物，
并转化为股东结构的优化。
  未来公司将根据发展需要，拓宽融资渠道，充分借助资本市场，综合运用融资手段，以满足
公司新药研发、业务拓展、管理提升等方面的需要，为公司经营和发展提供可靠资金支持，提高
公司的市场竞争力。
(四) 其他
□适用 √不适用
七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明
□适用 √不适用
                 第四节       公司治理
一、公司治理相关情况说明
√适用 □不适用
  报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科
创板股票上市规则》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的相关要求，不断完善治理
结构、健全内控制度，规范公司运作，加强信息披露工作，切实维护公司及全体股东利益。公司
股东大会、董事会、监事会职责明确，董事、监事、高级管理人员勤勉尽责，确保公司健康稳定
发展。公司治理的主要情况如下：
  报告期内，公司共召开 4 次股东大会，严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》及有关
法律法规的规定程序召集、召开，议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合要求，确保所有
股东不存在违反《公司法》及其他规定行使职权的情况。切实保证中小股东的权益，平等对待所
有投资者，充分尊重和维护全体股东的合法权益。
  公司董事会由 9 名董事组成，其中独立董事 3 名，设董事长 1 名。董事由股东大会选举或更
换，任期 3 年，任期届满，可连选连任。董事在任期届满以前，股东大会不得无故解除其职务。
报告期内，公司共召开 9 次董事会，在议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合《公司章程》
《董事会议事规则》及有关法律法规的规定，不存在违反《公司法》及其他规定行使职权的情况。
公司董事会下设薪酬与考核委员会、审计委员会、提名委员会、战略委员会 4 个专门委员会，审
议公司财务情况、人事、薪酬、战略发展等事项，充分发挥专项职能，为董事会的科学决策提供
保障。
  公司监事会由 3 名监事组成，其中包括 1 名职工代表监事。监事会设主席 1 人，监事会主席
由全体监事选举产生。监事会是公司的监督机构，负责监督检查公司的财务状况，并对公司董事、
总经理及其他高级管理人员执行职务情况进行监督，维护公司和股东及员工的利益。报告期内，
公司共召开 8 次监事会，在议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合《公司章程》《监事会
议事规则》及有关法律法规的规定，不存在违反《公司法》及其他规定行使职权的情况。
  控股股东与公司人员、资产、财务分开，机构、业务独立，独立核算，公司具有独立完整的
业务及自主经营能力，董事会、监事会及其他内部机构独立运作。控股股东、实际控制人严格依
法规范行使股东权力、履行义务，并严格遵守了所做出的承诺，不存在损害公司及其他股东利益
的行为，亦不存在占用公司资金或要求公司违规为其提供担保等情形
  公司建立了《投资者关系管理制度》《特定对象来访接待管理制度》《信息披露管理制度》
                                         《重
大信息内部保密制度》《重大信息内部报告制度》
                     《自愿信息披露管理制度》《信息披露暂缓与豁免
业务管理制度》，确保披露内容真实、准确、完整、及时、公平。公司信息披露保密机制完善，未
发生信息泄密或内幕交易等情形，能够保证投资者公平获得公司信息，最大程度保护投资者利益。
报告期内，公司严格按照《内幕信息知情人登记管理制度》《外部信息使用人管理制度》，对公
司经营、财务以及其他内幕信息事项的知情人做好登记管理工作。
公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大
差异，应当说明原因
□适用 √不适用
二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能
   保持自主经营能力的情况说明
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争
或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况
□适用 √不适用
三、股东大会情况简介
                          决议刊登的指定          决议刊登的披露
  会议届次       召开日期                                         会议决议
                          网站的查询索引            日期
                          上海证券交易所                        各项议案均审议
  时股东大会
                          www.sse.com.cn                  决议案的情况
                          上海证券交易所                        各项议案均审议
     大会
                          www.sse.com.cn                  决议案的情况
                          上海证券交易所                        各项议案均审议
  时股东大会
                          www.sse.com.cn                  决议案的情况
                          上海证券交易所                        各项议案均审议
  时股东大会
                          www.sse.com.cn                  决议案的情况
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用
股东大会情况说明
√适用 □不适用
订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》《关于公司 2022 年度董事、监事薪酬方案的议
案》。
                            《关于公司<2021 年年度报告>及摘要的议案》
《关于公司 2022 年度财务预算报告的议案》《关于公司 2021 年度财务决算报告的议案》《关于
公司 2021 年度利润分配方案的议案》《关于公司<2021 年度董事会工作报告>的议案》《关于公
司<2021 年度监事会工作报告>的议案》《关于续聘公司 2022 年度审计机构的议案》《关于制定
<董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度>的议案》《关于制定<股东大会网络投票实施细则>的
议案》《关于公司全资子公司向金融机构申请贷款及公司为其提供担保的议案》。另外股东大会
还听取了《关于公司<2021 年度独立董事述职报告>的议案》。
金额调整及使用超募资金补充投资抗体药物研发项目的议案》。
资发展有限公司签订投资服务补充协议的议案》。
四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况
□适用 √不适用
五、 红筹架构公司治理情况
□适用 √不适用
六、 董事、监事和高级管理人员的情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况
√适用 □不适用
                                                                                                 单位：股
                                                                                      报告期内从     是否在公司
                         任期起始      任期终止       年初持股        年末持股         年度内股份   增减变动   公司获得的     关联方获取
 姓名    职务(注)   性别   年龄
                          日期        日期         数           数           增减变动量    原因    税前报酬总       报酬
                                                                                      额（万元）
 唐春山    董事长    男    53   2020.6    2023.6         0           0          0      -       0        是
       董事、总
 刘大涛           男    50   2020.6    2023.6    15,100,000   15,100,000     0      -      228.86    否
         经理
 谢宁      董事    男    60   2020.6    2023.6     6,570,000   6,570,000      0      -      153.08    否
       董事、副
 张锦超           男    50   2020.6    2023.6     4,000,000   4,000,000      0      -      156.07    否
        总经理
       董事、副
       总经理、
 胡会国           男    45   2021.5    2023.6         0           0          0      -      152.18    否
       董事会秘
         书
 郭永起     董事    男    40    2020.6   2023.6         0           0          0      -        0       否
 李柏龄   独立董事    男    68   2020.10   2023.6         0           0          0      -       18       否
  许青   独立董事    男    58   2020.10   2023.6         0           0          0      -       18       否
  赵倩   独立董事    女    51   2020.10   2023.6         0           0          0      -       18       否
       监事会主
 楚键            男    55   2020.6    2023.6         0           0          0      -        0       是
         席
 殷月      监事    女    39   2020.6    2023.6         0           0          0      -      67.14     否
       职工代表
 黄相红           女    43   2020.6    2023.6         0           0          0      -      59.33     否
         监事
 王树海   副总经理    男    48   2020.6    2023.6     400,000      400,000       0      -      154.68    否
 董为乙   副总经理    男    65   2020.6    2023.6        0            0          0      -       94.17    否
  李瀚   副总经理    男    51   2020.9    2023.6        0            0          0      -      193.43    否
                                                                                       报告期内从       是否在公司
                         任期起始       任期终止       年初持股        年末持股         年度内股份   增减变动   公司获得的       关联方获取
 姓名    职务(注)   性别   年龄
                          日期         日期         数           数           增减变动量    原因    税前报酬总         报酬
                                                                                       额（万元）
 倪华    副总经理    男    52    2020.9    2023.6        0            0          0      -      140.68      否
 陈曦    副总经理    女    42    2021.1    2023.6        0            0          0      -      157.98      否
       首席科学
       家、迈威
 杜欣            女    50    2018.12   至今            0            0          0      -      236.57      否
       （美国）
        总裁
       首席研发
 郭银汉           女    51    2021.3    至今            0            0          0      -      167.81      否
        官
       财务负责
 叶茵            女    35    2020.6    2023.6        0            0          0      -       72.28      否
        人
 合计      /     /     /       /        /       26,070,000   26,070,000            /      2,088.26     /
注 1：董事、监事、高级管理人员的报酬包括公司承担的五险一金等。
注 2：持股数量统计口径为公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员直接持有本公司股份数量的情况。
  姓名                                          主要工作经历
        月，任海南新天元投资有限公司经理；1994 年 9 月至今，任海南卫企医药有限公司董事长、总经理；1996 年 12 月至 1998 年 6 月，任
 唐春山    江西金水康药业有限公司副总经理；1998 年 6 月至 2021 年 5 月，任江西山香药业有限公司执行董事、总经理；2001 年 12 月至 2021 年
        年 2 月，任迈威有限董事；2020 年 2 月至 2020 年 6 月，任迈威有限董事长；2020 年 6 月至今，任公司董事长。
        现任公司董事、总经理。1972 年 4 月出生，无境外永久居留权，药物化学专业博士，高级工程师。2000 年 7 月至 2000 年 10 月任上海
        莱士血制品有限公司研究员；2000 年 10 月至 2010 年 12 月任上海医药集团上海信谊药厂有限公司研究所副所长、生物室主任；2011 年
 刘大涛    1 月至 2017 年 6 月任上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长、研发总监、生物药物研究室主任；2014 年 2 月至 2017 年 6 月，
        任上海交联药物研发有限公司总经理；2017 年 7 月至 2019 年 7 月，任迈威有限总裁；2019 年 7 月至 2020 年 6 月，任迈威有限董事、
        总经理，2020 年 6 月至今，任公司董事、总经理。
  谢宁    现任公司董事。1962 年 12 月出生，天然药物化学专业博士。1991 年 7 月至 1999 年 7 月，历任中国药科大学天然药物化学教研室讲师、
姓名                                        主要工作经历
      副教授；1999 年 7 月至 2000 年 8 月，任美国伊利诺州大学博士后研究员；2000 年 9 月至 2010 年 9 月，任中国药科大学副教授；2010
      年 9 月至 2015 年 1 月，任青峰医药集团有限公司副总裁；2015 年 1 月至今，任泰康生物执行董事；2017 年 7 月至 2020 年 6 月，历任
      迈威有限执行董事、经理、董事长、董事；2020 年 6 月至今，任公司董事。
      现任公司董事、副总经理。1972 年 4 月出生，遗传学专业博士。2002 年 7 月至 2004 年 12 月任军事医学科学院助理研究员；2005 年 1
      月至 2008 年 12 月，历任诺和诺德中国研发中心助理研究员、研究员；2009 年 1 月至 2010 年 5 月，在加拿大西安大略大学生物物理系
张锦超   从事博士后研究工作；2010 年 6 月至 2019 年 1 月，历任北京科诺信诚科技有限公司研发总监、总经理；2015 年 12 月至今，任上海德
      思特力生物技术有限公司副总裁。2017 年 5 月加入迈威有限担任副总经理，2020 年 3 月至 2020 年 6 月，任迈威有限董事、副总经理，
      现任公司董事、副总经理、董事会秘书。1977 年 11 月出生，药物制剂学专业硕士，工程师。2005 年 8 月至 2012 年 6 月，历任上海上
      药信谊药厂有限公司质量监督部 GMP 内审员、制药总厂制剂车间主任助理、药物研究所副所长、国际部部长、制药总厂党委副书记；
胡会国
      年 7 月，任中健抗体有限公司（三生国健香港全资子公司）总经理；2016 年 3 月至 2020 年 1 月，任三生制药集团国际营销业务部总经
      理；2020 年 2 月加入迈威有限，2020 年 6 月至今，任公司副总经理兼董事会秘书，2021 年 5 月至今，任公司董事、副总经理、董事会
      秘书。
      现任公司董事。1982 年 2 月出生，药理学专业硕士学位。2009 年 9 月自 2011 年 1 月，任齐鲁制药有限公司研究员；2011 年 1 月至 2016
郭永起   年 3 月，任哈尔滨誉衡药业股份有限公司经理；2016 年 3 月 2020 年 12 月，任深圳市拾玉投资管理有限公司合伙人；2021 年 1 月，任
      苏州浦合医药科技有限公司总经理；2020 年 3 月至 2020 年 6 月，任迈威有限董事；2020 年 6 月至今，任公司董事。
      现任公司独立董事。1954 年出生，大学本科学历，教授、高级会计师、注册会计师。1983 年至 1997 年，任职于上海经济管理干部学
      院，曾任财会教研室主任、财会系主任、审计处处长；1994 年至 1999 年任大华会计师事务所执业注册会计师；1997 年至 2000 年，任
      上海白猫集团有限公司副总经理；2001 年至 2007 年任国泰君安证券股份有限公司监事；2001 年至 2007 年任中国太平洋保险集团股份
李柏龄
      有限公司监事；2001 年至 2012 年任上海国有资产经营有限公司财务融资部总经理、财务总监；2001 年至 2012 年任上海阳晨投资股份
      有限公司监事会主席；2012 年至 2014 年任上海国际集团有限公司专职董事；2012 年至 2014 年任上海国际集团创业投资有限公司监事
      长；2020 年 10 月至今，任公司独立董事。
      现任公司独立董事。1964 年 5 月出生，内科学博士，教授。曾任第二军医大学长征医院肿瘤内科副主任、副主任医师及副教授，并长
      期从事肿瘤的基础与临床试验工作；以访问学者身份于美国南佛罗里达州大学 H.Lee. Moffitt 肿瘤中心进行博士后研究。现任同济大学
许青
      医学院教授、博士研究生导师、肿瘤学系副主任、肿瘤研究所副所长；同济大学附属第十人民医院肿瘤内科主任、主任医师。2020 年
      现任公司独立董事。1971 年 5 月出生，生物化学与分子生物学专业博士。2002 年 7 月至 2006 年 9 月，任中国科学院上海分院健康科
赵倩    学中心副研究员；2006 年 9 月至 2007 年 9 月，任美国罗彻斯特大学医学中心访问学者；2007 年 9 月至今，任上海交通大学医学院研
      究员、博士生导师、教育部细胞分化与凋亡重点实验室研究员、病理生理教研室主任；2020 年 10 月至今，任公司独立董事。
姓名                                            主要工作经历
      现任公司监事会主席。1967 年 10 月出生，中欧国际工商学院工商管理硕士学位。2003 年 1 月至 2006 年 12 月，历任北京万达广场实
      业有限公司设计部经理、设计总监、副总经理；2001 年 1 月至 2008 年 10 月，任沿海地产投资（中国）有限公司项目管理部副总经理；
楚键
      理；2017 年 5 月至 2020 年 6 月，任迈威有限监事；2020 年 6 月至今，任公司监事会主席。
      现任公司监事。1983 年 9 月出生，材料学硕士。2009 年 4 月至 2012 年 5 月，任华东理工大学华昌聚合物有限公司项目专员；2013 年
殷月
      易有限公司，高级订单专员；2016 年 2 月至 2018 年 2 月，任上海青润医药科技有限公司采购部负责人；2018 年 3 月至今，任公司采购
      部负责人；2020 年 6 月至今，任公司监事。
      现任公司职工代表监事。1979 年 6 月出生，生物化学与分子生物学专业硕士，工程师。2008 年 10 月至 2010 年 12 月，任上海信谊药厂
黄相红   有限公司初级研究员；2011 年 1 月至 2017 年 10 月任上海医药集团股份有限公司中央研究院研究员；2017 年 11 月至今，任公司项目
      管理经理；2020 年 6 月至今，任公司职工代表监事。
      现任公司副总经理。1974 年 10 月出生，中西医结合临床专业博士。2004 年 8 月至 2013 年 6 月，历任上海上药信谊药厂有限公司医学
王树海   注册部部长、项目管理部部长、研究所所长助理、医学总监；2013 年 7 月至 2017 年 7 月，历任复星医药研究院院长助理、临床研究中
      心部长、资深研究员（副总经理）；2017 年 7 月加入迈威有限担任副总经理，2020 年 6 月至今，任公司副总经理。
      现任公司副总经理。1957 年 12 月出生，化学制药专业学士，高级工程师。1984 年 8 月至 1993 年 11 月，历任重庆医药设计院工艺设计
      员、项目负责人、项目总负责人；1993 年 12 月至 2000 年 8 月，任上海新亚药业有限公司规划投资部副总经理；2000 年 8 月至 2017 年
董为乙
      现任公司副总经理。1971 年 9 月出生，中欧国际工商学院 EMBA。1993 年 8 月至 1998 年 3 月，任天津市第二医院心内科医师；1998
      年 4 月至 2003 年 2 月，历任葛兰素史克（中国）投资公司高级销售代表、区域销售经理；2003 年 2 月至 2018 年 9 月，历任赛诺菲（中
李瀚    国）投资有限公司区域销售经理、大区销售经理、区域销售总监、大区销售总监、全国销售总监；2018 年 9 月至 2019 年 4 月，任北京
      泰德制药股份有限公司副总裁、总经理；2019 年 9 月至 2020 年 4 月，任四川科伦药业股份有限公司副总裁、副总经理；2020 年 7 月加
      入迈威生物，2020 年 9 月至今，任公司副总经理。
      现任公司副总经理。1970 年 10 月出生，生物化学专业学士，高级工程师。1994 年 7 月至 2000 年 4 月，任合肥兆峰科大药业有限公司
      生产部部长；2000 年 5 月至 2002 年 1 月，任上海万兴生物制药有限公司总工程师助理；2002 年 2 月至 2015 年 10 月，任三生国健药
倪华
      业（上海）股份有限公司总工程师；2012 年 10 月至 2020 年 9 月，历任上海抗体药物国家工程研究中心有限公司副总经理、总经理；
      现任公司副总经理。1980 年 6 月出生，生物化学与分子生物学专业硕士，上海交通大学安泰经管学院 MBA。2009 年 4 月至 2014 年 7
陈曦    月，历任赛默飞世尔科技（中国）有限公司大客户经理、中国区战略市场经理；2014 年 7 月至 2015 年 6 月，任罗氏诊断产品（上海）
      有限公司中国区 BD 经理；2015 年 8 月至 2016 年 7 月，任杭州奕真生物科技有限公司大中华区销售和 BD 总监；2016 年 7 月至 2019
  姓名                                             主要工作经历
       年 10 月，任通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司全国销售负责人；2019 年 10 月至 2021 年 1 月，任因美纳（中国）科学器材
       有限公司大中华区商业负责人；2021 年 1 月至今，任公司副总经理。
       现任公司首席科学家，迈威（美国）总裁。1972 年 2 月出生，蛋白质化学专业博士学位。1998 年 8 月至 2000 年 5 月，任美国德克萨斯
       大学西南医学中心博士后；2000 年 6 月至 2011 年 12 月，历任美国斯克里普斯研究所研究助理、研究员、基因学助理教授；2012 年 1
  杜欣
       月至 2014 年 4 月，任加州大学圣地亚哥分校医学助理教授；2014 年 7 月至 2018 年 12 月，任美国 COI 医药公司首席科学家；2018 年
       现任公司首席研发官。1971 年 10 月出生，病理学博士。2003 年 11 月至 2009 年 2 月，任北京东方天甲科技发展有限公司董事、总经
       理；2009 年 3 月至 2014 年 1 月，任北京创立科创医药技术开发有限公司副总经理；2014 年 1 月至 2018 年 4 月，任通化东宝药业股份
 郭银汉
       有限公司研发总监；2016 年 4 月至今，任北京中医药大学客座研究员、硕士生导师；2018 年 4 月加入迈威有限并担任副总经理；2020
       年 6 月至 2020 年 10 月，任公司副总经理；2020 年 10 月 2021 年 3 月，任公司董事、副总经理；2021 年 3 月至今，任公司首席研发官。
       现任公司财务负责人。1987 年 2 月出生，国际经济与贸易专业学士，注册会计师。2008 年 12 月至 2010 年 12 月，任上海钧广投资咨询
  叶茵   管理有限公司财税专员；2011 年 1 月至 2016 年 8 月，任华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）高级项目经理；2016 年 9 月至 2018
       年 10 月，任上海青润医药科技有限公司财务总监；2018 年 11 月至今，任公司财务负责人。
其它情况说明
√适用 □不适用
  截至报告期末，董事、监事、高级管理人员和核心技术人员间接持有公司股份情况如下：
                                                    间接持股
 序号        姓名                  职务                                     间接持股方式
                                                    （万股）
                                         间接持股
 序号     姓名             职务                         间接持股方式
                                         （万股）
注：以上间接持股部分不包含战略配售部分。
(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况
√适用 □不适用
                           在股东单位担任                               任期终止日
     任职人员姓名    股东单位名称                          任期起始日期
                             的职务                                   期
              朗润（深圳）股权投资   合伙人                2015.12        -
              基金企业（有限合伙）
              深圳市朗润投资有限    执行董事，总经            2015.11        -
              公司           理
              宁波梅山保税港区中    执行事务合伙人            2017.11        -
      唐春山
              骏建隆投资合伙企业
              （有限合伙）
              宁波梅山保税港区真    执行事务合伙人            2018.01        -
              珠投资管理合伙企业
              （有限合伙）
              深圳市朗润投资有限    投资二部总经理            -              -
      楚键
              公司
 在股东单位任       无
 职情况的说明
√适用 □不适用
 任职人员姓                             在其他单位          任期起始日          任期终止日
            其他单位名称
   名                               担任的职务            期              期
       北京摩一三商业管理服务有限公
                                       执行董事        2019.10        至今
               司
         北京世纪盛华投资有限公司               监事             2010.11        至今
       北京畅和文创资产管理有限公司               董事             2015.04        至今
         江西新邦医药科技有限公司               监事             2016.10        至今
       北京摩菜商业管理服务有限公司               董事             2020.09        至今
                                   董事长兼总
              海南卫企医药有限公司                           1994.08        至今
                                    经理
             北京文升慧合文化有限公司           董事             2015.12       2022-03
            深圳市赛泰守仁生物科技有限公
                                       执行董事        2015.02        至今
                   司
                                   执行董事，
     唐春山      青峰医药集团有限公司                           2004.01        至今
                                    总经理
                                   董事长，经
              北京高和信投资有限公司                          2011.08        至今
                                      理
                                   执行董事，
              深圳市桑瑞投资有限公司                          2008.01        至今
                                    总经理
            北京高和赢信投资管理有限公司           董事            2019.01        至今
            畅和红峰（北京）企业管理有限
                                       副董事长        2019.09        至今
                  公司
            北京畅和文慧股权投资基金管理
                                       董事          2015.05        至今
                 有限公司
            高和丰德（北京）企业管理服务
                                       董事          2019.12        至今
                 有限公司
任职人员姓                                  在其他单位      任期起始日      任期终止日
               其他单位名称
  名                                    担任的职务         期          期
        北京瑞蒙诺文化传媒有限公司                    董事        2017.02     至今
        北京畅和合义资产管理有限公司                   董事        2016.10     至今
        天津高和红峰医疗产业投资管理
                                           董事      2020.01    至今
                  有限公司
        天津畅和股权投资基金管理有限
                                           董事      2011.08    至今
                    公司
         芜湖牛办企业管理有限公司                       董事     2018.03    至今
        歌斐木控股有限公司（香港）                       董事     2010.12    至今
         明城发展有限公司（香港）                       董事     2010.11    至今
         昌荣国际有限公司（香港）                       董事     2013.07    至今
         升扬实业有限公司（香港）                       董事        -        -
        香港赣州商会有限公司（香港）                      董事     2018.05    至今
           StrengthAllianceLimited          董事        -        -
            TOPPERMARKLTD.                  董事        -        -
        上海朗润医药科技集团有限公司                     执行董事    2020.12    至今
          Longrun Star Investments
                                           董事      2022.07    至今
                Holdings Ltd
         Longrun Galaxy Investments
                                           董事      2022.09    至今
                Holdings Ltd
         Longrun Moon Investments
                                           董事      2022.07    至今
                Holdings Ltd
           ATLATL Innovation Ltd            董事     2022.08    至今
             ATLATL Parks Ltd               董事     2022.08   2022.12
          ATLATL Parks (BVI) Ltd            董事     2022.09   2022.12
              ATLATL Labs Ltd               董事     2022.09    至今
         ATLATL Parks HK Limited            董事     2022.10   2022.12
          ATLATL Labs HK Limited            董事     2022.09    至今
        深圳市拾玉投资管理有限公司                      合伙人     2016.03   2020.12
         江西彩石医药科技有限公司                       董事     2020.07    至今
        银杏树药业（苏州）有限公司                       董事     2017.04    至今
         泰州厚德奥科科技有限公司                       董事     2019.03    至今
郭永起     国药集团山西瑞福莱药业有限公
                                           监事      2018.01    至今
                      司
                   Biotheus                 董事        -        -
           北京凤云科技有限公司                       监事     2020.10    至今
         苏州浦合医药科技有限公司                      总经理     2021.01    至今
        无锡商业大厦大东方股份有限公
                                           独立董事    2020.11    至今
                      司
         上海和辉光电股份有限公司                      独立董事    2020.04    至今
李柏龄
        上海先惠自动化技术股份有限公
                                           独立董事    2022.04    至今
                      司
         上海交大昂立股份有限公司                   独立董事       2022.08    至今
                                       肿瘤内科主
         同济大学附属第十人民医院                  任、主任医       2007.04    至今
                                         师
 许青
                                       教授、博士
              同济大学医学院                   研究生导       2007.04    至今
                                       师、肿瘤学
任职人员姓                         在其他单位      任期起始日     任期终止日
            其他单位名称
  名                           担任的职务        期         期
                              系副主任、
                              肿瘤研究所
                               副所长
        上海复旦张江生物医药股份有限
                                  独立董事   2015.05    至今
              公司
                              研究员、博
                              士生导师、
                              教育部细胞
                              分化与凋亡
  赵倩       上海交通大学医学院                     2007.09    至今
                              重点实验室
                              研究员、病
                              理生理教研
                               室主任
        上海青赛生物科技股份有限公司          监事       2021.05    至今
         北京一条财经科技有限公司           监事       2018.08    至今
  楚键     北京财新在线文化有限公司           董事       2018.08    至今
        北京瑞蒙诺文化传媒有限公司           监事       2018.08    至今
        上海朗润医药科技集团有限公司          监事       2020.12    至今
在其他单位
任职情况的      以上兼职情况指在除公司及下属公司以外的其他单位的兼职情况
 说明
(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况
√适用 □不适用
                                单位：万元 币种：人民币
董事、监事、高级管理人员报   根据《公司章程》，公司董事会薪酬与考核委员会对董事和高级
酬的决策程序          管理人员的薪酬政策和方案进行研究和审查；董事、监事报酬方
                案由董事会批准提请股东大会，通过后执行；高级管理人员的报
                酬方案由董事会批准后执行。
董事、监事、高级管理人员报   在公司担任具体职务的董事、监事、高级管理人员，根据其在公
酬确定依据           司的具体任职岗位领取相应报酬；独立董事享有固定金额的独董
                津贴；不在公司担任具体职务的董事（不含独立董事）、监事不
                在公司领取报酬。
董事、监事和高级管理人员    董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况和披露一致。
报酬的实际支付情况
报告期末全体董事、监事和
高级管理人员实际获得的报                                        1,683.88
酬合计
报告期末核心技术人员实际
获得的报酬合计
注：董事、监事、高级管理人员的报酬包括公司承担的五险一金等。
(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
□适用 √不适用
(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明
□适用 √不适用
(六) 其他
□适用 √不适用
七、 报告期内召开的董事会有关情况
  会议届次     召开日期                        会议决议
 第一届董事会第                审议通过了如下议案：
  十四次会议                 1、《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
                        审议通过了如下议案：
 第一届董事会第
  十五次会议
                        支付发行费用的自筹资金的议案》
                        审议通过了如下议案：
 第一届董事会第                工商变更登记的议案》
  十六次会议                 2、《关于公司 2022 年度董事、监事薪酬方案的议案》
                        审议通过了如下议案：
 第一届董事会第                关联交易的议案》
  十七次会议                 6、《关于公司<2021 年度董事会工作报告>的议案》
                        的议案》
 第一届董事会第                审议通过了如下议案：
  十八次会议                 1、《关于公司<2022 年第一季度报告>的议案》
                        审议通过了如下议案：
                        议案》
 第一届董事会第                3、《关于制定<股东大会网络投票实施细则>的议案》
  十九次会议                 4、《关于制定<信息披露暂缓与豁免业务管理制度>的议案》
                        保的议案》
 第一届董事会第                审议通过了如下议案：
  二十次会议                 1、《关于租赁改造实验室项目的议案》
 第一届董事会第                审议通过了如下议案：
 二十一次会议                 1、《关于公司<2022 年半年度报告>及摘要的议案》
  会议届次       召开日期                        会议决议
                          的专项报告>的议案》
                          募资金补充投资抗体药物研发项目的议案》
                          审议通过了如下议案：
 第一届董事会第
 二十二次会议
                          订投资服务补充协议的议案》
八、董事履行职责情况
(一)董事参加董事会和股东大会的情况
                                                              参加股东
                                参加董事会情况
                                                              大会情况
        是否
 董事                                                    是否连续
        独立   本年应参         亲自   以通讯                            出席股东
 姓名                                         委托出   缺席   两次未亲
        董事   加董事会         出席   方式参                            大会的次
                                            席次数   次数   自参加会
              次数          次数   加次数                              数
                                                        议
唐春山     否      9          9      7           0    0     否      4
刘大涛     否      9          9      7           0    0     否      4
谢宁      否      9          9      7           0    0     否      4
张锦超     否      9          9      7           0    0     否      4
胡会国     否      9          9      7           0    0     否      4
郭永起     否      9          9      7           0    0     否      4
李柏龄     是      9          9      7           0    0     否      4
许青      是      9          9      7           0    0     否      4
赵倩      是      9          9      7           0    0     否      4
连续两次未亲自出席董事会会议的说明
□适用 √不适用
年内召开董事会会议次数                                            9
其中：现场会议次数                                              2
通讯方式召开会议次数                                             7
现场结合通讯方式召开会议次数                                         0
(二)董事对公司有关事项提出异议的情况
□适用 √不适用
(三)其他
□适用 √不适用
九、 董事会下设专门委员会情况
√适用 □不适用
(1).董事会下设专门委员会成员情况
 专门委员会类别                          成员姓名
   审计委员会                     李柏龄（主任委员）、赵倩、谢宁
   提名委员会                     许青（主任委员）、赵倩、刘大涛
 薪酬与考核委员会                    赵倩（主任委员）、许青、刘大涛
   战略委员会                    唐春山（主任委员）、刘大涛、许青
(2).报告期内审计委员会召开 8 次会议
                                                   其他履行
 召开日期         会议内容                重要意见和建议
                                                   职责情况
             第一届董事会审   审议通过如下议案：
               会议
             第一届董事会审   审议通过如下议案：
               会议      2、《关于内审部人员职责调整的议案》
                       审议通过如下议案：
                       案》
             第一届董事会审   4、《关于公司 2021 年度利润分配方案的议案》
               会议      2022 年度日常关联交易的议案》
                       情况报告>的议案》
                       议案》
                       审议通过如下议案：
             第一届董事会审
               次会议
                       报告>的议案》
             第一届董事会审   审议通过如下议案：
               次会议
                       审议通过如下议案：
                       案》
             第一届董事会审
                       际使用情况的专项报告>的议案》
               次会议
                       整及使用超募资金补充投资抗体药物研发项目的
                       议案》
                       告>的议案》
             第一届董事会审   审议通过如下议案：
               次会议
                                                     其他履行
 召开日期          会议内容                 重要意见和建议
                                                     职责情况
                         告>的议案》
                         审议通过如下议案：
              第一届董事会审    1、《关于公司 2022 年度审计计划的议案》
                次会议      议案》
(3).报告期内战略委员会召开 1 次会议
 召开日期          会议内容         重要意见和建议           其他履行职责情况
                         审议通过如下议案：
              第一届董事会战略
              委员会第二次会议
                         务计划的议案》
(4).报告期内薪酬与考核委员会召开 3 次会议
 召开日期          会议内容         重要意见和建议           其他履行职责情况
                         审议通过如下议案：
                         事、监事薪酬方案的议案》
              第一届董事会薪酬
                         级管理人员薪酬方案的议
                次会议
                         案》
                         工薪酬方案的议案》
                         审议通过如下议案：
              第一届董事会薪酬
                         及高级管理人员薪酬管理
                次会议
                         制度>的议案》
                         审议通过如下议案：
              第一届董事会薪酬   1、《关于 2020 年度股权激
                次会议      财产份额意向相关事项的
                         议案》
(5).存在异议事项的具体情况
□适用 √不适用
十、监事会发现公司存在风险的说明
□适用 √不适用
监事会对报告期内的监督事项无异议。
十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况
(一)     员工情况
母公司在职员工的数量                                                   379
主要子公司在职员工的数量                                                 673
在职员工的数量合计                                          1,052
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职                                    0
工人数
                  专业构成
       专业构成类别                      专业构成人数
        生产人员                                          94
        销售人员                                         241
        技术人员                                         568
        财务人员                                          34
        职能人员                                         115
         合计                                        1,052
                  教育程度
       教育程度类别                      数量（人）
       博士研究生                                          45
       硕士研究生                                         219
         本科                                          536
         大专                                          219
        大专以下                                          33
         合计                                        1,052
(二)   薪酬政策
√适用 □不适用
  公司基于员工工作岗位及能力考核，根据实际经营情况及行业薪酬水平、结合员工的发展情
况及绩效，制定合理的薪酬方案，实施年度调薪、股权激励计划等激励政策。同时，公司注重员
工关怀与保障，依法为员工缴纳五险一金，并设有员工商业保险、节假日、班车、体检等福利。
  公司不断优化员工职业晋升机制，为员工的未来发展明确方向。
(三)   培训计划
√适用 □不适用
  迈威生物以创新为基石，以项目为引擎，以业务发展为核心，将员工个人的职业生涯与企业
的战略发展相结合，逐步搭建起多层次混合式的人才培养与发展体系。在通用素质、专业技能、
管理及领导力等领域不断丰富和完善培训课程体系，并组织员工积极参加行业内外部的培训研讨
与学习交流。与此同时，公司致力于各层级管理队伍领导力的提升及后备人才的培养，不断加强
人才的培养与梯队建设工作，推进分类分层的培训体系建设，最终促进员工与公司的共同成长。
(四)   劳务外包情况
√适用 □不适用
 劳务外包的工时总数                                  38,872.50 小时
 劳务外包支付的报酬总额                                   326.52 万元
十二、 利润分配或资本公积金转增预案
(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用 □不适用
  公司于上市后执行的《公司章程》中对股利分配政策的规定如下：
计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。
  公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当
先用当年利润弥补亏损。
  公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积
金。
  公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定
或者股东约定不按持股比例分配的除外。
  股东大会或者董事会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润
的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。
  公司持有的本公司股份不参与分配利润。
等满足公司正常的生产经营和长期发展的前提下，公司应当实施积极的现金股利分配政策。
  公司利润分配政策的基本原则：
  （1）公司实行持续、稳定的利润分配政策，公司利润分配应重视对投资者的合理投资回报并
兼顾公司的可持续发展；
  （2）公司可以采取现金或股票等方式分配利润，利润分配不得超过累计可分配利润的范围，
不得损害公司持续经营能力；
  （3）公司优先采用现金分红的利润分配方式。公司具备现金分红条件的，应当采用现金分红
进行利润分配；
  （4）公司董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立
董事和公众投资者的意见。
  （1）利润分配的形式
  公司采取现金、股票或者现金与股票相结合等法律规范允许的其他形式分配利润；公司董事
会可以根据当期的盈利规模、现金流状况、发展阶段及资金需求状况，提议公司进行中期分红。
  （2）现金分红的具体条件：
值；
公司最近一期财务报表上表明的资产负债率不超过 70%且公司现金存量为正值；
计划或重大现金支出以及该年度现金分红的前提下公司正常生产经营的资金需求仍能够得到满足。
  上述重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：
  公司未来 12 个月内拟对外投资、研发支出、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最
近一期经审计净资产的 50%，且超过 5,000 万元；
  公司未来 12 个月内拟对外投资、研发支出、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最
近一期经审计总资产的 30%。
  根据公司章程关于董事会和股东大会职权的相关规定，上述重大投资计划或重大现金支出须
经董事会批准，报股东大会审议通过后方可实施。
   在满足现金分红具体条件的前提下，每连续 3 年以现金方式累计分配的利润不少于连续 3 年
实现的年均可分配利润的 30%，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的
  公司董事会应综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平及是否有重
大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照本章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：
  公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分
配中所占比例最低应达到 80%；
  公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分
配中所占比例最低应达到 40%；
  公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分
配中所占比例最低应达到 20%；
  公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。
较有利、公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益等情
况下，可以在满足上述现金股利分配之余，提出股票股利分配预案。
  公司制定利润分配政策时，应当履行公司章程规定的决策程序。董事会应当就股东回报事宜
进行专项研究论证，制定明确、清晰的股东回报规划，并详细说明规划安排的理由等情况。
  公司利润分配预案由公司董事会结合本章程、盈利情况、资金需求和股东回报规划等提出并
拟定。公司应通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意
见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。
  公司在制定现金分红具体方案时，董事会应认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最
低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，且需事先书面征询全部独立董事的意见，独立董
事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审
议。
  董事会就利润分配方案形成决议后提交股东大会审议。股东大会在审议利润分配方案时，应
充分听取中小股东的意见和诉求，为股东提供网络投票的方式。
  监事会应对董事会执行公司利润分配政策和股东回报规划的情况及决策程序进行监督。
  公司当年盈利但未提出现金利润分配预案的，董事会应在当年的定期报告中说明未进行现金
分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应对此发表独立意见。
个月内完成股利（或者股份）的派发事项。
等满足公司正常的生产经营和长期发展的前提下，公司应当实施积极的现金股利分配政策。
  公司 2022 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。
(二) 现金分红政策的专项说明
√适用 □不适用
 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求               √是   □否
 分红标准和比例是否明确和清晰                      √是   □否
 相关的决策程序和机制是否完备                      √是   □否
 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用                 √是   □否
 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充     √是   □否
 分保护
(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应
    当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划
□适用 √不适用
(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 √不适用
十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 股权激励总体情况
√适用 □不适用
                                                              单位:万元 币种:人民币
         激励方        标的股票       标的股票数量          激励对象人         激励对象人数       授予标的股
计划名称
          式          数量         占比(%)            数            占比(%)        票价格
迈威生物
股权激励      其他        2,601.43      6.51             94          8.94           1.00
计划
注 1：迈威生物股权激励计划标的股票数量占比按 2022 年 12 月 31 日的公司总股本测算；
注 2：激励计划激励对象人数占比按 2022 年 12 月 31 日的公司及各子公司员工总人数测算；
注 3：激励对象 2 人因离职退出激励计划。
√适用 □不适用
                                                                    单位：万股
                               报告期内           报告期内      授予价         期末已获
         年初已授       报告期新                                       期末已获
                               可归属/           已归属/      格/行          归属/行
计划名称     予股权激       授予股权                                       授予股权
                               行权/解           行权/解      权价格          权/解锁
          励数量       激励数量                                       激励数量
                                锁数量            锁数量      （元）         股份数量
迈威生物
股权激励     2,609.83       0       521.97        521.09     1     2,601.43     521.09
计划
注 1：因报告期内部分员工离职导致授予股权激励数量发生变化；
注 2：因部分员工未完成股权激励考核指标，导致报告期内可归属数量未全部归属。
√适用 □不适用
                                                               单位:元 币种:人民币
                            报告期内公司层面考核指标
       计划名称                                             报告期确认的股份支付费用
                                完成情况
迈威生物股权激励计划                     已达到目标值                                 152,334,299.69
     合计                           /                                   152,334,299.69
(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
员工持股计划情况
□适用 √不适用
其他激励措施
□适用 √不适用
(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
  公司建立并实施《董事会薪酬与考核委员会工作细则》，结合公司整体经营情况和各项指标
的完成情况，根据高级管理人员的管理岗位的主要范围、职责和重要性制定薪酬方案，对高级管
理人员进行考核、监督。同时建立了相应的激励机制，设立员工持股平台，激发工作积极性、提
高工作效率，促进公司健康发展。
十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况
√适用 □不适用
  公司依照《公司法》《公司章程》等法律法规及中国证监会、上海证券交易所要求，建立了
由股东大会、董事会、监事会等组成的规范的公司治理结构，并制定了相应的议事规则，明确决
策、执行、监督等方便的职责权限，形成了科学有效的职责分工和相互制衡的有效机制。此外，
公司根据实际情况，结合行业特点和企业发展规划，建立了满足公司需要的各种内控制度，包括
人力资源管理、销售管理、采购及付款、研发项目管理、资产管理、预算管理、资金管理、重大
投资、财务报告、合同管理、信息披露、信息系统等各方面。
  报告期内，公司内部控制体系运行良好，通过识别内部控制中存在的不完善之处并落实整改，
持续推进内部控制体系的优化，为公司经营管理的合法合规及资产安全提供保障。同时，公司通
过内部审计工作加强了对内部控制运行有效性的监督，确保企业内部控制得到有效执行，提高经
营效率和效果，促进企业实现战略目标。
  公司第一届董事会第二十六次会议审议通过了《关于<2022 年度内部控制评价报告>的议案》，
详见公司 2022 年 4 月 7 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《迈威（上海）生物
科技股份有限公司 2022 年度内部控制评价报告》。
报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明
□适用 √不适用
十五、 报告期内对子公司的管理控制情况
√适用 □不适用
  报告期内，公司对子公司的管控状况良好。所有子公司的财务管理、经营决策、人事管理、
重大事项报告、信息披露管理等事项均严格遵循相关制度要求。
  公司建立了《控股子公司管理制度》《信息披露管理制度》等，对子公司的组织、财务、经
营与投资决策、重大决策事项、内部审计等进行指导监督；对子公司在日常经营中的重大事件均
明确要求须通过相关流程向公司董事会秘书进行报告，界定了明确的权限。
  此外，公司定期对子公司实施审计监督，根据公司的《内部审计制度》对子公司的经营管
理、内部控制等事项进行监督。
十六、 内部控制审计报告的相关情况说明
√适用 □不适用
    公司聘请安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2022 年度内部控制的有效性进行
了审计，并出具了迈威（上海）生物科技股份有限公司内部控制审计报告，认为公司于 2022 年
部控制。
是否披露内部控制审计报告：是
内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见
十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况
无
十八、 其他
□适用 √不适用
            第五节   环境、社会责任和其他公司治理
一、 董事会有关 ESG 情况的声明
  董事会深知 ESG 管理对于公司绿色、合规、可持续性发展的重要性，在公司的管理与运作中
积极推动 ESG 理念的运用，主动贯彻和落实环境、社会责任与公司治理的各方面规定，履行作为
公众上市公司在 ESG 方面的基本义务，保护包括但不限于：股东、职工、客户与供应商、投资者
等相关方的应有权益。通过 ESG 理念的实践运用，引导公司继续秉承让创新从梦想变成现实的愿
景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的
生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。
   报告期内，作为一家创新型生物制药企业，同时也是一家新上市公众公司，公司主动遵守与
ESG 相关的各项规定，同时努力开展与 ESG 理念相关运行、管理机制的建设和布局，补充或完善
各类管理规章制度与内部流程。环境保护方面，公司以研发工作为主，主要从事生物大分子抗体
药物研发及检测，属于生物医药研发实验类工作，工作过程产生的各类污染物均按监管部门要求
经集中妥善处置达标后排放。公司同样也关注日常办公中涉及的资源能耗，响应国家号召，节能
减排，做好垃圾分类、资源循环利用等各项环保类措施。履行社会责任方面，截至报告期末，公
司现有上市产品 2 个，以及分别处于不同研发阶段的核心在研品种 12 个，包括 10 个创新药，2
个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域，在职员工 1,052 人。公
司始终与客户、供应商保持良好的伙伴关系，坚持合作共赢的思想，履行各类社会责任。公司治
理方面，公司根据相关法律法规，制定了《公司章程》，建立了合理有效的公司治理架构，努力促
进公司的规范经营与运作。对于信息披露、投资者关系管理等内容，制定了相关规章制度与运营
机制并严格执行，确保信息披露的及时、合规、透明，保持与投资者的良性互动，保障相关利益
方的各项权益。
二、 环境信息情况
是否建立环境保护相关机制                                    是
报告期内投入环保资金（单位：万元）                            75.60
(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 √否
  公司高度重视环境保护工作，严格执行国家的法律法规及排放标准，追求持续发展。报告期
内，公司未发生环境污染事故，未因环境问题受到环境部门行政处罚，公司及分公司、子公司均
不属于环境保护部门公布的重点排污单位。
  报告期内，公司产生的环境污染物主要包括大气污染物、生产废水及固体废弃物，所有污染
物排放均未发生超标的情况。
  研发废气：实验过程均在封闭负压的实验室内进行，经由通风橱或万向集气罩等收集后，经
管路通过活性炭吸附装置净化处理达标后，通过 20m 高排气筒排放；
  研发废水：前两道清洗废水作为废液交由有资质的危废处置单位处理，后道清洗废水进行 pH
调节至中性后与纯水制备尾水、生活污水一同排入厂区污水管道，随后排入市政污水管网，在最
终污水处理厂集中处理。
  生产废气：主要是培养发酵过程产生废气、配液及废水处理过程产生废气以及少量粉尘等，
经光处理+水喷淋+活性炭等处理，符合排放标准后，进行高空排放。
  生产废水：包括灭活废水、生产过程中的高浓度废水等，经公司废水处理装置处理达标后，
排放至市排污水管（废水纳管处安装在线监控装置接入市环保监控系统）。
  公司高度重视污染物排放和管理工作，严格执行相关法律法规要求，设立专门的环境健康安
全部门，对污染物排放进行有效管理，并保证环保防污设施运行正常，确保各类废弃物得到规范
处置。报告期内，公司投入使用的污水处理站、尾气处置装置等防治污染设施均正常运行，达标
排放。
  上海市金山区环境保护局《关于年产 1000Kg 抗体产业化建设项目环境影响报告书的审批意
见》（金环许【2018】302 号）；
  上海市金山区生态环境局《关于年产 1000Kg 抗体产业化建设项目（调整）环境影响报告表
的审批意见》（金环许【2022】69 号）；
  泰州医药高新技术开发区管理委员会文件《关于对江苏泰康生物医药有限公司抗体药物中试
产业化项目环境影响报告书的批复》（泰高新审批【2021】24038 号）
  上海市浦东新区生态环境局关于迈威（上海）生物科技股份有限公司实验室项目环境影响报
告表的审批意见（沪浦环保许评【2022】72 号）。
    公司于 2020 年 7 月编制了《环境风险评估报告》和《突发环境事件应急预案》，并于 2020
年 8 月 21 日报上海市浦东新区生态环境局备案，备案编号：02-310115-2020-216-L。
  报告期内，泰康生物编制了环境自行监测方案，严格按照自行监测方案要求开展监测，并与
有资质的第三方检测机构签订了技术服务合同，委托其对公司的废水、废气和厂界噪音进行检测，
并出具检测报告，报告显示各项污染物指标均达标排放。
(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
  报告期内，公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。
(三) 资源能耗及排放物信息
√适用 □不适用
  公司遵守《中华人民共和国节约能源法》《中华人民共和国循环经济促进法》等法律法规，
支持节约能源发展；为了实现合理用能、降低生产能耗，在建设过程中公司积极开展节能评估，
在工艺设备、总图布置、电气系统、给排水系统等方面采取节能措施，以达到整体节能效果；在
处置排放物方面，公司严格遵循国家及企业运营所在地的法律法规，建立了环保管理制度，加强
对公司环境保护的管理，确保日常运营中废水、废气、噪声都达标排放以及固体废物能够规范化
管理与处置。
√适用 □不适用
  公司的温室气体排放主要来自于生产车间设备和办公室的电力消耗以及车辆汽柴油等。公司
在办公场所、生产基地中倡导节能减排、低碳生活，提升能源使用效率，积极响应国家“3060”
双碳目标，减少温室气体的排放。
√适用 □不适用
  公司现阶段主要的资源能耗为办公、实验的用水、用电。子公司泰康生物因已具备产业化能
力，且已投入运营，是目前公司中最主要的能耗消耗单位，资源消耗为水、电及蒸汽等。2022 年
境内主要研发主体能源消耗见下表，支付水、电、蒸汽及燃气费用分别为：25.96 万元、982.71 万
元、311.24 万元、8.27 万元。
               水            电            蒸汽       燃气
  公司简称                                                        备注
             万立方米        万千瓦小时           万吨      万立方米
  迈威生物        6.55        1312.79        1.07     2.09
 其中：泰康生物      5.39        903.28         1.07
√适用 □不适用
  公司遵守国家及企业运营所在地的法律法规，加强公司污染物排放管理，通过预先管控、自
查自纠等方式减少污染物排放，并邀请有资质的检测单位定期对废水、废气排放口、厂界噪音等
进行监测；确保日常运营中废水、废气、噪声都达标排放以及固体废物能够规范化管理与处置。
  废气排放：我们的废气主要来自于药物研发和生产过程中的废气。针对研发废气，实验过程
均在封闭负压的实验室内进行，并配套室内排风，严格执行《生物制药行业污染物排放标准》
（DB31/373-2010）中“生物医药研发机构”标准要求，经由通风橱或万向集气罩等收集后，经管
路通过活性炭吸附装置净化处理达标后，通过高排气筒排放；并定期更换过滤吸附材料，提升去
除效率；针对生产车间废气，严格执行环境影响评价中的废气排放要求，经光处理+水喷淋+活性
炭等处理，符合排放标准后，进行高空排放。
  废水排放：我们的废水主要来自于药物研发和生产过程中的生活污水和研发产生的废水。公
司产生的生产废水、生活污水以及雨水等，按照“雨污分流”的原则进行分类收集。雨水就近排
入沿主道路敷设的雨水管，生活污水会纳入市政污水管网排放；对于研发、生产废水，经公司自
建的污水处理设施，经处置达标后纳入市政污水管网排放。公司全资子公司泰康生物在属地按生
产型企业管理，其产生的废水经自建废水处理设施处理达标后排放至市污水管，在废水纳管处安
装在线监控装置接入市环保监控系统。
  废弃物处置：我们的废弃物主要来自于各部门在生产和研发过程中产生的危险废弃物和无害
废弃物。对于无害废弃物，由环卫部门统一清运。公司的主要危险废弃物为研发和生产过程中产
生的废液、废包装容器、废气处理环节产生的废活性炭、污水处理环节产生的污泥等。根据法律
法规和公司相关制度，公司对产生的危险废物分类收集，并交有资质的处置单位集中处置。做好
登记台账，准确记录产生固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息。
  迈威生物 2022 年废水及危废物处理情况：
   公司      废水排放处理量（吨）             危废物处理量（吨）              备注
                                                   研发废水排放暂未接
  迈威生物          23,976                   56.95
                                                   入政府在线监控系统
   公司      废水排放处理量（吨）        危废物处理量（吨）           备注
其中：泰康生物       23,976                32.46
公司环保管理制度等情况
√适用 □不适用
  公司严格遵循《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人
民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法》等国家及企业所在运
营地的法律法规，并结合公司实际情况建立了环保管理制度，涵盖了废气、废水、危险废物处置
等内容，建立危险废物污染环境防治责任制，并编制了突发环境事件应急预案，加强对公司环境
保护的管理，确保各类废弃物都得到规范的处置，达标排放。
(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
是否采取减碳措施                                              是
减少排放二氧化碳当量（单位：吨）                                      /
减碳措施类型（如使用清洁能源发电、
在生产过程中使用减碳技术、研发生                            生产过程中使用减碳技术
产助于减碳的新产品等）
具体说明
√适用 □不适用
  在日常经营管理过程中，我们提倡绿色办公，加速企业升级信息化工作水平，提倡线上会议
减少差旅，发起在线 OA 审核节省纸张等；行政部门通过张贴区域内的标语提示、入职培训等方
式，引导员工在办公过程中自觉对资源的节约使用，例如倡导采用双面打印方式、节约用电、废
旧纸张循环使用等；鼓励“无纸化”办公与办公用品的循环使用，提升资源使用效率；
  除此之外，我们对高耗电设备（如空调）进行季节性调整，做到人走机关，降低电能消耗；
工程部门定期对生产设备进行维护，对于需要替换的部件定期及时更换，保证生产效能与生产安
全。
(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况
□适用 √不适用
(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
□适用 √不适用
三、 社会责任工作情况
(一)主营业务社会贡献与行业关键指标
  迈威生物力争成为对患者、对社会、对行业、对股东、对员工都有价值的企业，坚持做正确
的事情，并持续输出价值。我们始终认为配合维护社会安定，助力经济持续发展，让源源不断的
本土创新成果惠及中国乃至全球患者，不仅是企业履行社会责任的体现，更是建立良好企业形象
与提升员工自豪感的重要举措。主动承担社会责任，以“怀至诚之志，惠万众之康。以必成之心，
创未有之业”的企业精神激励每一位迈威人为人类健康奋斗，更为社会、为自己的未来而奋斗。
(二)从事公益慈善活动的类型及贡献
           类型              数量                   情况说明
 对外捐赠
   其中：资金（万元）                       80   用于“迈向新生-君迈康®援助项目”
                                        （该款项系 2023 年 1 月支付）
        物资折款（万元）
 公益项目
   其中：资金（万元）
      救助人数（人）
 乡村振兴
   其中：资金（万元）
      物资折款（万元）
      帮助就业人数（人）
√适用 □不适用
  公司积极投身公益服务事业，关注弱势群体和困难群众生活，切实履行社会责任，全力推动
社区、企业和区域经济的进步与和谐发展。本公司拟与相关基金会合作开展阿达木单抗（君迈康
®）公益援助项目，预计 2023 年一季度正式上线启动，该计划旨在帮助低保或低收入的患者获得
更持久和有效的规范治疗，以减轻患者经济负担，提高生活质量。
□适用 √不适用
(三)股东和债权人权益保护情况
  根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》等有关法
律、法规、规范性文件及《公司章程》的相关要求，公司已建立健全了股东大会、董事会、监事
会的法人治理结构并制定了相关制度，选举了董事（包括独立董事）、监事（包括职工代表监事），
聘请了总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员。董事会下设薪酬与考核委
员会、审计委员会、提名委员会、战略委员会等 4 个专门委员会。
  公司制定了《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》等议事规则及独
立董事工作制度等主要的公司治理制度。该等制度明确了股东大会、董事会、监事会和管理层的
职责权限、任职条件、议事规则和工作程序，确保决策、执行和监督相互分离，形成制衡。
(四)职工权益保护情况
  公司高度重视员工的个性化发展、职业发展和自我赋能需求，致力于构建结构化学习体系，
通过全方位的人力资源体系建设和关键岗位培训体系支持，打造学习型企业文化，让员工快速成
长和发展，提升岗位胜任力，从而提升组织绩效。四种培训体系的全方位培训，赋能员工打造人
才梯队，实现人才资源支撑迈威生物的业务增长及战略落地。
  公司致力于建立健全的薪酬福利体系，为员工提供有竞争力的薪酬并实现同工同酬。按照“适
应市场环境、体现人才价值、发挥激励作用”的基本思想，将保障性与激励性相结合，提供行业
内合理且具备竞争力的薪资待遇，在基本薪酬外，整体的奖励机制包括年度绩效奖励、股权授予、
知识产权奖金等。同时，公司在为员工缴纳法定的“五险一金”之外，还为全体员工购买包括意
外险、疾病身故、重大疾病、补充门急诊医疗保险在内的商业保险，构建完善的福利保障机制，
维护员工工作积极性。
线下庆典活动圆满结束，期间对于业绩突出的员工予以表彰，公司高层给员工指明未来 5 年公司
发展的目标，加强了员工的凝聚力以及使命感。员工们积极参加有关公司核心内容的知识竞赛等
活动，更自发地以多样的形式，表达了对公司的祝福以及对于未来发展的美好期许。
   员工安全与健康是人力资源最重要的功能之一，公司严格遵守《中华人民共和国安全生产法
（2021 版）》《中华人民共和国职业病防治条例》《中华人民共和国特种设备安全法》《危险化
学品安全管理条例》《工伤保险条例》等相关法律法规要求，进一步明确各部门在安全方面的管
理职责、以及员工在生产经营活动中的注意事项，以全面保障安全研发工作。
  公司倡导平等雇佣，坚决杜绝年龄、地域、性别、宗教等一切形式的歧视，努力打造多样性
及包容性的职场环境。公司坚持“男女平等”，纳入本报告范围的员工数为 1,052 名，其中女性占
比约 50%。公司坚守“同工同酬”的原则，与所有员工签订了劳动合同，在员工聘用、薪酬福利、
升职、解聘和退休等方面公平对待，一视同仁。公司坚决抵制招用童工和强制劳动等行为，未发
生任何与雇用童工或强制劳工有关的违法违规事宜。如发现相关违法违规事宜，公司将严格按照
用工政策进行处理。
  公司重视员工意见，通过设立总裁意见箱、员工问卷调查等多种渠道对员工意见进行收集，
采用人力资源伙伴制度，为业务部门的员工配备人力资源伙伴，针对员工提出的各项问题和诉求
进行反馈。同时，公司也关注离职员工群体，对其开展离职访谈，分析主要离职原因，及时采取
相关行动。
员工持股情况
 员工持股人数（人）                                         94
 员工持股人数占公司员工总数比例（%）                              8.94
 员工持股数量（万股）                                  2,601.43
 员工持股数量占总股本比例（%）                                 6.51
注：上述员工持股人数/数量不含员工、董监高参与的科创板战略配售，不含董监高直接持股，
不含员工于上市后，二级市场自行购买情形。
(五)供应商、客户和消费者权益保护情况
  供应链管理是药企质量管理的重要环节。根据业务维度划分采购品类后，迈威生物对供应链
开展了相对应的质量管理措施，提高供应商的产品及服务质量，降低成本与风险。
  迈威生物遵守《中华人民共和国公司法》以及其他相关法律法规，根据国家 GMP 要求拟定了
相关的《供应商管理制度》。在供应商的实际管理中，迈威生物对供应商的准入、监督和考核、
审计和培训、变更等方面进行规范管理，对供应商的质量体系运行、产品合格率、供货能力、到
货及时率、变更控制管理、人员培训及售后服务满意度等进行综合评价，以保障供应链的稳定运
营，同时推动本行业的可持续发展。
  公司围绕产品特性、治疗领域、竞争环境等因素，组建了专业的销售团队，负责阿达木单抗
（君迈康®）的商业化及产品推广。营销中心下设的各个职能团队人员本就具备丰富的创新药和自
身免疫领域药品推广和商业化经验，通过团队组建后的管理和培训，其磨合越趋完善。伴随产品
经营，公司持续优化内部配置及管理，提升运营效率的同时，强化一线团队的效能提升。依托建
立起的销售渠道与合作经销商的支持，在持续拓展现有产品市场认知度及销量的同时，为承接企
业后续管线产品或外部合作产品奠定基础。
(六)产品安全保障情况
  公司严格贯彻、执行《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局发布的相关法规
要求，并参照 ICH Q10、EMA 和 FDA 发布的与药品研发、临床试验、生产、质量保证和质量控
制有关的法规、指南，建立了公司的质量管理体系。此质量管理体系涵盖了药品全生命周期，从
药物研发、临床试验、技术转移到上市后商业化生产等，均有与之适应的质量管理程序，以确保
药品的安全、有效和质量可控。
  迈威生物在上海金山和江苏泰州分别建设了药品生产基地。两个生产基地均设计、建造了多
条包含不锈钢生物反应器和一次性生物反应器的原液生产线，以及多条预充式注射器和西林瓶等
不同包装形式的制剂灌装生产线，设计产能均可满足多个商业化产品同时进行生产的需求。商业
化生产基地全部投产后，迈威生物将根据不同药品的供应特点，为药品报产上市选择合适的生产
基地，确保药品供应的效率，增加药品供应的“柔性”。当重大突发性事件出现时，仍可满足药
品的市场供应。
(七)在承担社会责任方面的其他情况
□适用 √不适用
四、 其他公司治理情况
(一) 党建情况
√适用 □不适用
  报告期内，公司总部及各分子公司共有党员 140 余人，其中高管中共有党员 5 人。期间支部
完成了 1 名预备党员预备期的培养、考察。考察期内帮助该预备党员同志不断革新世界观、人生
观、价值观，与党的路线方针持续高度统一，使其更加深刻理解了党的性质，宗旨，纲领，以及
党的指导思想，提高了自身的理论高度，符合正式党员的标准，并按期召开党员大会，将该预备
党员同志转为正式党员。
  公司在企业文化建设过程中，始终以党建为引领，做好党员、群众思想建设、组织凝聚工作。
公司党支部充分发挥基层党组织作用，在上级党组织的正确领导下，把握发展的方向，带领员工
坚定不移地贯彻与执行党的路线、方针与政策。迈威支部（迈威生物总部）积极筹备了团支部的
成立，教育团员发挥带头作用，团结凝聚青年，教育引导青年增强政治认同，帮助青年提升职业
素养，增强公司文化认同，为企业发展贡献力量。
  迈威支部组织各位党员同志学习了十九届六中全会精神：十九届六中全会是在“两个一百年”
奋斗目标历史交汇关键节点上召开的一次重要会议，十九届六中全会最重要的成果是审议通过了
《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》，以一次中央全会全面总结党的百年
奋斗重大成就和历史经验，是郑重的历史性、战略性决策，这是一份新时代中国共产党人牢记初
心使命、坚持和发展中国特色社会主义的政治宣言。全会深刻揭示了“过去我们为什么能够成功、
未来我们怎样才能继续成功”。通过学习全会精神，有力推动迈威支部全体党员团结巩固、增强
党员凝聚力。在党的二十大结束之际，迈威支部积极响应中共中央关于认真学习宣传贯彻党的二
十大精神的决定，迅速组织支部党员进行了集体学习，使党员充分认识学习宣传贯彻党的二十大
精神的重大意义，全面准确学习领会党的二十大精神，坚持知行合一，贯彻落实好党的二十大作
出的重大决策部署党。通过学习，切实提高党员的政治判断力、政治领悟力、政治执行力，不断
增强贯彻落实党的二十大精神的政治自觉、思想自觉和行动自觉。
  泰州基地党支部以“唯实唯勤唯新、见事见行见效”为支部主题党日活动主题，该主题主要
解决部分党员同志创新不足，满足于不落后，带头示范作用不明显，缺乏思考等问题。上半年围
绕该主题，支部委员会精心制定每月活动主题，已开展了“共产党人就是要实事求是”、“党员
做人更应该诚实守信”、“为群众服务要实实在在”等主题当日活动，并与泰州市应急管理局党
支部举行了支部共建活动，让每一个党员同志认识到践行初心使命，就是要做到忠实、务实、踏
实，全体党员一定要坚定正确的政治方向，牢固树立政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识，
自觉在思想上政治上行动上与党保持高度一致。
(二) 投资者关系及保护
       类型                   次数             相关情况
召开业绩说明会                          7   主要为半年度和年度报告会
借助新媒体开展投资者关系管理活动                     参与第一财经、上海证券报和科
                                     创板日报等采访
官网设置投资者关系专栏                √是 □否
开展投资者关系管理及保护的具体情况
√适用 □不适用
  公司制定《投资者关系管理制度》，依照相关制度切实开展公司与投资者之间的沟通，实现
公司价值最大化和切实保护股东利益，树立公司在资本市场良好的形象。根据《投资者关系管理
制度》规定，公司董事会秘书为公司投资者关系管理工作的负责人，公司证券事务部为投资者关
系管理的职能部门，在公司董事会秘书的领导下进行组织与实施公司投资者关系管理工作。
  公司通过股东大会、投资者来电、投资者邮箱、上证 E 互动等多种形式的互动交流，并在公
司官网设置投资者关系专栏（https://www.mabwell.com/investors.html）提升公司与股东、投资者之
间的交流，适时举办了业绩说明会、交流会及路演活动，接受分析师、投资者和媒体的咨询，建
立公开透明的投资者关系，重视投资者的意见与建议，努力回报投资者。
其他方式与投资者沟通交流情况说明
□适用 √不适用
(三) 信息披露透明度
√适用 □不适用
  为规范信息披露行为，保证公司真实、准确、完整、及时地披露信息，保护公司、股东、债
权人及其他利益相关人员的合法权益，公司根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券
法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、行政法规、部门规章
及其他有关规定，结合《公司章程》及公司实际情况，制定了《信息披露管理制度》 《重大信息内
部保密制度》《重大信息内部报告制度》《内幕信息知情人登记管理制度》
                                《外部信息使用人管理制
度》《自愿信息披露管理制度》《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》等，对信息披露流程、重大
信息内部报送及保密等方面进行了明确规定，保证公司信息披露的真实、准确、完整、及时，并
确保所有股东公平、平等地获得公司信息。信息披露及投资者服务工作由董事会统一领导和管理，
董事会秘书负责具体的协调和组织信息披露及投资者服务事宜，保障信息披露工作的有效性与规
范性。
(四) 知识产权及信息安全保护
√适用 □不适用
  公司根据《企业知识产权管理规范》，结合长期发展战略并立足于目前组织架构，将知识产权
活动融于公司研发、生产、销售等经营活动中去，并形成实际的知识产权创造、运用、保护、管
理组织系统和流程系统。现已建立并颁布实施了：《知识产权管理制度》
                               《知识产权奖励管理办法》
《知识产权风险防范与应急管理制度》《专利管理制度》《商标管理制度》《著作权管理制度》
                                         《商
业秘密管理制度》等管理制度，明确了各部门职责，在公司各个环节中加强公司知识产权创造、
保护和运用，规范知识产权管理，鼓励创新，促进科技成果转化。
  同时，在知识产权管理制度的基础上，上线了知识产权管理系统，搭建了完善的知识产权信
息化流程体系，规范了公司知识产权创造、保护、运用、管理业务流程，实现了一体化、标准化、
知识产权全生命周期的管理。
  公司知识产权活动与研发项目管理相互协作、有机结合，构筑与项目进展相适应的知识产权
保护组合：首先对该领域的知识产权信息等进行检索，对项目技术发展状况、知识产权和竞争对
手状况等进行分析，进而制定知识产权战略规划，实时跟进与监控研发活动中知识产权，适时调
整研究开发策略和内容，避免知识产权侵权风险，同时当项目研究开发产出成果时，及时评估明
确保护方式和权益归属，形成适当知识产权。
    报告期内，公司新增发明专利申请 129 件（国内 59、国家 58、PCT 12），新增发明专利授权
                ；截至 2022 年 12 月 31 日，公司累计发明专利申请 301 件（国内 180、
国家 85、PCT36）
           ，累计授权发明专利 62 件（国内 37、国家 25）   。
(五) 机构投资者参与公司治理情况
□适用 √不适用
(六) 其他公司治理情况
□适用 √不适用
                                   第六节       重要事项
一、承诺事项履行情况
(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
                                                                               如未能及
                                                                                      如未能及
                                                                               时履行应
        承诺                          承诺                承诺时间       是否有履   是否及时          时履行应
承诺背景            承诺方                                                            说明未完
        类型                          内容                及期限        行期限    严格履行          说明下一
                                                                               成履行的
                                                                                      步计划
                                                                               具体原因
                         具体内容请参阅招股说明书具体内容请
                         参阅招股说明书“第十节 投资者保护”
              实际控制人、控股                                 至 2025
                         之“六、与本次发行上市相关的重要承诺
       股份限售   股东及实际控制人                                年 7 月 17    是      是     不适用    不适用
                         及 履 行 情况 ” 及延 长股份 锁 定 期公 告
               控制的其他股东                                   日
                         （2022-007）：持有的公司首次公开发行
                         前股份的锁定期均已自动延长 6 个月。
                         具体内容请参阅招股说明书具体内容请
                         参阅招股说明书“第十节 投资者保护”
                                                       至 2023
与首次公          公司董事、高级管   之“六、与本次发行上市相关的重要承诺
       股份限售                                           年 7 月 17    是      是     不适用    不适用
开发行相            理人员      及 履 行 情况 ” 及延 长股份 锁 定 期公 告
                                                         日
关的承诺                     （2022-007）：持有的公司首次公开发行
                         前股份的锁定期均已自动延长 6 个月。
                         具体内容请参阅招股说明书具体内容请
                                                       至 2023
              除上述股东外，其   参阅招股说明书“第十节 投资者保护”
       股份限售                                           年 1 月 18    是      是     不适用    不适用
               他发行前股东    之“六、与本次发行上市相关的重要承诺
                                                         日
                         及履行情况”
                         具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
       解决同业   控股股东、实际控
                         资者保护”之“六、与本次发行上市相关           长期有效        否      是     不适用    不适用
        竞争       制人
                         的重要承诺及履行情况”之“十 关于防
                  止 潜 在 利益 冲 突及 避免同 业 竞 争的 承
                  诺”
                  具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
解决关联   控股股东、实际控   资者保护”之“六、与本次发行上市相关
                                               长期有效   否   是   不适用   不适用
 交易       制人      的重要承诺及履行情况”之“十一 关于
                  规范和减少关联交易的承诺”
                  具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
                                               在公司自
                  资者保护”之“六、与本次发行上市相关
 其他    公司及相关主体                                 上市之日   是   是   不适用   不适用
                  的重要承诺及履行情况”之“三 关于稳
                                               起三年内
                  定股价的措施和承诺”
       公司、控股股东、   具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
       实际控制人及实际   资者保护”之“六、与本次发行上市相关
 其他                                            长期有效   否   是   不适用   不适用
       控制人控制的其他   的重要承诺及履行情况”之“五 关于对
           股东     欺诈发行上市的股份购回承诺”
       公司、控股股东、
                  具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
       实际控制人及实际
                  资者保护”之“六、与本次发行上市相关
 其他    控制人控制的其他                                长期有效   否   是   不适用   不适用
                  的重要承诺及履行情况”之“六 关于填
       股东、董事和高级
                  补被摊薄即期回报的措施及承诺”
         管理人员
        公司、实际控制   具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
       人、控股股东、董   资者保护”之“六、与本次发行上市相关
 其他                                            长期有效   否   是   不适用   不适用
       事、监事和高级管   的重要承诺及履行情况”之“七 关于利
          理人员     润分配政策的承诺”
       公司、实际控制人
                  具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
       及实际控制人控制
                  资者保护”之“六、与本次发行上市相关
 其他    的其他股东、控股                                长期有效   否   是   不适用   不适用
                  的重要承诺及履行情况”之“八 关于依
       股东、董事、监事
                  法承担赔偿或赔偿责任的承诺”
        和高级管理人员
       公司及控股股东、
                  具体内容请参阅招股说明书“第十节 投
 其他    实际控制人、实际                                长期有效   否   是   不适用   不适用
                  资者保护”之“六、与本次发行上市相关
       控制人控制的其他
            股东、持股 5%以   的重要承诺及履行情况”之“九 关于未
            上的主要股东、发    履行公开承诺的约束措施的承诺”
            行人全体董事、监
            事、高级管理人员
注：2022 年 3 月 21 日，公司实际控制人控制的企业江西青峰药业有限公司已与江西心正药业有限责任公司签订药品上市许可转让协议，转让枸橼酸托
法替布和阿普斯特片的商业化权益。
(二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目
是否达到原盈利预测及其原因作出说明
□已达到 □未达到 √不适用
(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、违规担保情况
□适用 √不适用
四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明
□适用 √不适用
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明
（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况
□适用 √不适用
（四）其他说明
□适用 √不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况
                                     单位：元 币种：人民币
                                    现聘任
境内会计师事务所名称                  安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）
境内会计师事务所报酬                                     1,550,000.00
境内会计师事务所审计年限                                          5年
境内会计师事务所注册会计师姓名                           吴慧珺、俞晓橙
境内会计师事务所注册会计师审计年限                                   不适用
境外会计师事务所名称                                          不适用
境外会计师事务所报酬                                          不适用
境外会计师事务所审计年限                                        不适用
境外会计师事务所注册会计师姓名                                     不适用
境外会计师事务所注册会计师审计年限                                   不适用
                        名称                报酬
内部控制审计会计师事务所   安永华明会计师事务所（特
               殊普通合伙）
财务顾问           不适用                                  不适用
保荐人
聘任、解聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
审计期间改聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
七、面临退市风险的情况
(一)导致退市风险警示的原因
□适用 √不适用
(二)公司拟采取的应对措施
□适用 √不适用
(三)面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
八、破产重整相关事项
□适用 √不适用
九、重大诉讼、仲裁事项
√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项
(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的
□适用 √不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况
√适用 □不适用
                                                      单位:万元 币种:人民币
报告期内:
                   诉                          诉讼
                                                              诉讼
              承担   讼                诉讼       (仲裁)    诉讼              诉讼
 起诉      应诉                                                  (仲裁)
              连带   仲   诉讼(仲裁)      (仲裁)      是否形    (仲裁)            (仲裁)
(申请)    (被申                                                  审理结
              责任   裁   基本情况        涉及金       成预计    进展情             判决执
  方     请)方                                                  果及影
               方   类                额        负债及     况              行情况
                                                               响
                   型                          金额
财谱 科   迈 威    \    服   2022 年 6     299.97   否      公司于      正在审    不适用
技（ 上   （ 上         务   月，财谱科                        2022 年   查
海） 有   海）生         合   技（上海）有                       7 月 15
限公司    物科技         同   限公司不服                        日向上
       股份有         纠   上海市第一                        海市高
       限公司         纷   中级人民法                        级人民
                       院终审判                         法院提
                       决，向上海                        交答辩
                       市高级人民                        状。上
                       法院申请了                        海市高
                   再审，上海           级人民
                   市高级人民           法院正
                   法院已立案           在审查
                   审查。
(三) 其他说明
□适用 √不适用
十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚
  及整改情况
□适用 √不适用
十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
√适用 □不适用
  报告期内，公司及控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务
到期未清偿等情况，诚信状况良好。
十二、重大关联交易
(一)   与日常经营相关的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(三)   共同对外投资的重大关联交易
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四)   关联债权债务往来
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(五)   公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用
(六)   其他
□适用 √不适用
十三、重大合同及其履行情况
(一) 托管、承包、租赁事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                           单位:万元 币种:人民币
                                                           租赁
                                                      租赁
 出租   租赁   租赁               租赁         租赁                  收益   是否
                租赁资产                           租赁     收益             关联
 方名   方名   资产               起始         终止                  对公   关联
                涉及金额                           收益     确定             关系
 称    称    情况               日          日                   司影   交易
                                                      依据
                                                            响
 上海   迈威   浦东               2021      2031            公允
 复原   生    新区               年 11      年 12            定价
                                                  租赁
                                             租赁
出租   租赁   租赁           租赁       租赁                收益   是否
                租赁资产                    租赁   收益             关联
方名   方名   资产           起始       终止                对公   关联
                涉及金额                    收益   确定             关系
称    称    情况           日        日                 司影   交易
                                             依据
                                                   响
生物   物、   张江           月1      月 31
技术   迈威   高科           日        日
有限   丽水   园蔡
公司        伦路
           号
          （科
           创
          园）2
          号楼
租赁情况说明
 无
(二) 担保情况
√适用 □不适用
                                                                                             单位: 元 币种: 人民币
                       公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）
    担保方                             担      担保是
                 担保发生                                                                          是否为
    与上市 被担保             担保     担保   保 担保物 否已经                                     担保是 担保逾期 反担保        关联
担保方         担保金额 日期(协议                                                                         关联方
    公司的  方             起始日    到期日   类 （如有） 履行完                                    否逾期  金额   情况        关系
                  签署日)                                                                          担保
     关系                             型       毕
报告期内担保发生额合计（不包括对子公司的担保）
报告期末担保余额合计（A）（不包括对子公司的担保）
                                        公司及其子公司对子公司的担保情况
      担保方与      被担保方                      担保发生                            担保是否
                                                担保起始                           担保是否 担保逾期 是否存在
担保方   上市公司 被担保方 与上市公            担保金额      日期(协议                担保到期日 担保类型 已经履行
                                                 日                              逾期   金额  反担保
       的关系      司的关系                      签署日)                             完毕
迈威
（上         上海朗润
海）生        迈威生物 全资子公                                                       连带责任
      公司本部           655,000,000.00 2021/1/20      2021/1/20   2031/1/19            否    否       -    否
物科技        医药科技 司                                                          担保
股份有        有限公司
限公司
江苏泰        上海朗润
康生物   全资子公 迈威生物 全资子公                                                       连带责任
医药有   司    医药科技 司                                                          担保
限公司        有限公司
迈威         江苏泰康
                全资子公                                                       连带责任
（上    公司本部 生物医药      830,000,000.00 2022/10/21 2022/10/21 2035/10/30                否    否       -    否
                司                                                          担保
海）生        有限公司
物科技
股份有
限公司
报告期内对子公司担保发生额合计                                830,000,000.00
报告期末对子公司担保余额合计（B）                             1,485,000,000.00
                        公司担保总额情况（包括对子公司的担保）
担保总额（A+B）                                     1,485,000,000.00
担保总额占公司净资产的比例（%）                                        42.24
其中：
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额（C）                                     -
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额（D）            1,485,000,000.00
担保总额超过净资产50%部分的金额（E）                                         -
上述三项担保金额合计（C+D+E）                             1,485,000,000.00
未到期担保可能承担连带清偿责任说明                                                -
担保情况说明                                                           -
(三) 委托他人进行现金资产管理的情况
(1) 委托理财总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托理财情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托理财减值准备
□适用 √不适用
(1) 委托贷款总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托贷款情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托贷款减值准备
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(四) 其他重大合同
√适用 □不适用
          合同          合同/协
     序号        合同方               合同内容      签订日期         合同金额
          方           议名称
               招商银行
                      固定资    泰康生物以土地与
          泰康   股份有限                                     8.3亿元人民
          生物   公司泰州                                         币
                       合同    向银行借款。
                分行
                             迈威生物之子公司
                             泰康生物与招商银
                             行股份有限公司泰
               招商银行   最高额
                             州分行签订《固定
          迈威   股份有限   不可撤                               8.3亿元人民
          生物   公司泰州   销担保                                   币
                             保证泰康生物按期
                分行     书
                             还款，迈威生物与
                             银行签订《最高额
                             不可撤销担保书》，
     合同          合同/协
序号        合同方               合同内容       签订日期        合同金额
     方           议名称
                        承担连带保证责
                        任。
          上海浦东          朗润迈威以土地使
          发展银行   固定资    用权、在建工程（年
     朗润                                            6.55亿元人
     迈威                                               民币
          公司虹桥    合同    化建设项目）作为
           支行           抵押向银行借款。
                        迈威生物之子公司
                        朗润迈威与上海浦
                        东发展银行股份有
          上海浦东
                        限公司虹桥支行签
          发展银行
     迈威          保证合    订《固定资产贷款                   6.55亿元人
     生物           同     合同》，为保证朗润                     民币
          公司虹桥
                        迈威按期还款，迈
           支行
                        威生物与银行签订
                        《保证合同》，承担
                        连带保证责任。
十四、募集资金使用进展说明
√适用 □不适用
(一) 募集资金整体使用情况
√适用 □不适用
                                                                                                                                    单位：元
                                                                                                    截至报告期                          本年度投入
                                                                调整后募集资金            截至报告期末累
募集资金来                       扣除发行费用后            募集资金承诺投                                              末 累 计 投 入 本年度投入金额              金 额 占 比
            募集资金总额                                              承诺投资总额             计投入募集资金
  源                         募集资金净额               资总额                                                进度（%）  （3）       （4）           （%）（5）=
                                                                  （1）                 总额（2）
                                                                                                    ＝（2）/（1）                       （4）/（1）
首发         3,476,520,000.00 3,303,432,172.40   2,980,000,000.00 3,303,432,172.40   1,203,941,803.98       36.45 1,203,941,803.98       36.45
(二) 募投项目明细
√适用 □不适用
                                                                                                                                       单位：元
                                                              截至报                                                           项目可
                                                   截至报        告期末                                                           行性是
                                        调整后                               项目达                 投入进       投入进       本项目
                             项目募                   告期末        累计投                                                           否发生        节余的
          是否涉                           募集资                               到预定                 度是否       度未达       已实现
项目名                募集资       集资金                   累计投        入进度                   是否已                                     重大变        金额及
          及变更                           金投资                               可使用                 符合计       计划的       的效益
 称                 金来源       承诺投                   入募集        （%）                    结项                                     化，如        形成原
           投向                           总额                                状态日                 划的进       具体原       或者研
                             资总额                   资金总        （3）＝                                                          是，请         因
                                        （1）                                期                   度         因        发成果
                                                   额（2）       （2）/                                                          说明具
                                                              （1）                                                           体情况
年产
抗体产       不适用     首发                                            13.07      在建中           否         是     不适用      不适用              否    不适用
业化建
设项目
抗体药
物研发       变更后     首发                                            20.18      不适用           否         是     不适用      不适用              否    不适用
项目
                                                       截至报                                          项目可
                                            截至报        告期末                                          行性是
                                 调整后                              项目达          投入进     投入进   本项目
                      项目募                   告期末        累计投                                          否发生     节余的
       是否涉                       募集资                              到预定          度是否     度未达   已实现
项目名            募集资    集资金                   累计投        入进度               是否已                        重大变     金额及
       及变更                       金投资                              可使用          符合计     计划的   的效益
 称             金来源    承诺投                   入募集        （%）                结项                        化，如     形成原
        投向                       总额                               状态日          划的进     具体原   或者研
                      资总额                   资金总        （3）＝                                         是，请      因
                                 （1）                               期            度       因    发成果
                                            额（2）       （2）/                                         说明具
                                                       （1）                                          体情况
补充流                   780,000,   780,000,   780,000,
      不适用    首发                                         100.00     不适用     否     是     不适用    不适用       否   不适用
动资金                     000.00     000.00     000.00
合计                                                       36.45
(三) 报告期内募投变更情况
√适用 □不适用
     变更前项目名称             变更后项目名称                              变更原因                         决策程序及信息披露情况说明
                                                  随着公司对抗体药物研发项目的持续推进，                公司已于 2022 年 8 月 29 日第一届董事会第
                                                  公司根据实际研发情况及研发计划，拟对募                二十一次会议、第一届监事会第十一次会
                                                  投项目之抗体药物研发项目的部分子项目进                议，审议通过了《关于公司部分募投项目子
                                                  行调整，并使用超募资金 32,343.22 万元对抗         项目变更、金额调整及使用超募资金补充投
抗体药物研发项目             抗体药物研发项目                     体药物研发项目进行补充投资。抗体药物研                资抗体药物研发项目的议案》。2022 年 9
                                                  发 项 目 拟 新 增 对 在 研 品 种 9MW2821 、    月 20 日召开 2022 年第二次临时股东大会，
(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
√适用 □不适用
    公司于 2022 年 2 月 18 日召开的第一届董事会第十五次会议及第一届监事会第六次会议审议
通过了《关于使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，
同意公司使用募集资金置换以自筹资金预先投入募集资金投资项目的金额合计人民币
董事对上述事项发表了明确同意的意见。保荐机构出具了核查意见，安永华明会计师事务所（特
殊普通合伙）对上述以自筹资金预先投入募集资金投资项目及支本付发行费用的情况出具了安永
华明（2022）专字第 61474717_B01 号《以募集资金置换预先已投入自筹资金鉴证报告》。详细情
况参见公司已于 2022 年 2 月 19 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于使用
募集资金置换预先投入募集资金投资项目及已支付发行费用的自筹资金的公告》                   （公告编号：2022-
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  公司于 2022 年 2 月 8 日召开的第一届董事会第十四次会议及第一届监事会第五次会议审议
通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及全资子公司在保证
不影响公司募集资金投资计划正常运行的前提下，使用最高不超过人民币 20 亿元的暂时闲置募
集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好的投资产品，自董事会审议通过之日起 12 个
月内有效。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用。公司独立董事对上述事项发表了
明确的同意意见，保荐机构出具了核查意见。详细情况参见公司已于 2022 年 2 月 9 日披露于上海
证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》
（公告编号：2022-002）。
  截至 2022 年 12 月 31 日，
                     公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的余额为 1,806,962,141.21
元，具体情况如下：
                                                            单位：元
                           产品 存款                            年化
  银行名称      账户名称     银行账号              金额          到期日
                           名称 方式                            利率
 上 海 浦 东 发 迈威（上海）          定制
 展 银 行 股 份 生物科技股           化活 活期                  2023.05.0 0.55%-
 有 限 公 司 虹 份有限公司    1902   期存 存款                          9   2.5%
 桥支行                       款
 上 海 浦 东 发 上海朗润迈           定制
 展 银 行 股 份 威生物医药           化活 活期                  2023.05.0 0.55%-
 有 限 公 司 虹 科技有限公    1918   期存 存款                          9   2.5%
 桥支行       司               款
注：上述进行现金管理的募集资金金额已包含于截至 2022 年 12 月 31 日募集资金专户余额中。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明
□适用 √不适用
                                  第七节           股份变动及股东情况
        一、 股本变动情况
        (一)   股份变动情况表
                                                                                              单位：股
              本次变动前                         本次变动增减（＋，－）                               本次变动后
                                                公
                                                积
                       比例                   送
              数量               发行新股             金         其他         小计            数量          比例(%)
                       (%)                  股
                                                转
                                                股
一、有限
售条件股     299,700,000   100     5,323,382    0   0       -349,800   4,973,582    304,673,582    76.24
份
股
人持股
资持股
其中：境
内非国有     235,860,000   78.70   2,449,819    0   0           0      2,449,819    238,309,819    59.63
法人持股
   境
内自然人     58,890,000    19.65       0        0   0           0          0        58,890,000     14.74
持股
股
其中：境
外法人持          0         0          0        0   0           0          0            0            0
股
   境
外自然人          0         0          0        0   0           0          0            0            0
持股
二、无限
售条件流          0         0      94,576,618   0   0       349,800    94,926,418   94,926,418     23.76
通股份
普通股
市的外资          0         0          0        0   0           0          0            0            0
股
市的外资           0       0           0        0   0           0           0           0             0
股
三、股份
总数
        √适用 □不适用
          根据中国证券监督管理委员 2021 年 12 月 7 日核发的《关于同意迈威（上海）生物科技股份
        有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3859 号），公司向社会公众公开发行
        人民币普通股（A 股）9,990 万股，并于 2022 年 1 月 18 日在上海证券交易所科创板上市。
          海通创新证券投资有限公司参与公司首次公开发行战略配售获得的部分限售股份在报告期内
        通过转融通方式借出，借出部分体现为无限售条件流通股。
                                 截至报告期末，
                                       借出数量为 349,800 股。
        √适用 □不适用
          报告期内，公司首次向社会公开发行人民币普通股 99,900,000 股，本次发行后，公司总股本
        由发行前的 299,700,000.00 股增加至 399,600,000.00 股。上述股本变动使公司 2021 年度的基本每
        股收益及每股净资产等指标被摊薄，具体变动情况详见“第二节 公司简介和主要财务指标”之
        “六、近三年主要会计数据和财务指标”之“（二）主要财务指标”。
        □适用 √不适用
        (二)   限售股份变动情况
        √适用 □不适用
                                                                                              单位: 股
                       年初限售        本年解除限        本年增加限           年末限售股                    解除限售
         股东名称                                                               限售原因
                        股数          售股数          售股数              数                       日期
        海通创新                                                                保荐机构
        证券投资               0            0           2,873,563   2,873,563   相关子公
                                                                                          月 18 日
        有限公司                                                                司跟投
        富诚海富
        通迈威生
                                                                            员工持股
        物员工参                                                                             2023 年 1
        与科创板                                                                              月 18 日
                                                                             配售
        战略配售
        集合资产
        网下摇号
        抽签限售               0        5,656,607       5,656,607      0        网下配售
                                                                                          月 18 日
        股份
           年初限售        本年解除限        本年增加限             年末限售股                   解除限售
 股东名称                                                                限售原因
            股数          售股数          售股数                数                      日期
  合计         0          5,656,607    10,979,989        5,323,382      /           /
二、 证券发行与上市情况
(一)截至报告期内证券发行情况
√适用 □不适用
                                                                   单位：万股 币种：人民币
                            发行价格
                                                                     获准上市     交易终止
 股票及其衍生          发行日期       （或利           发行数量            上市日期
                                                                     交易数量      日期
  证券的种类                      率）
普通股股票类
  A 股普通股                                    9,990                     9,990       /
                  月4日          股                           月 18 日
截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：
√适用 □不适用
    根据中国证券监督管理委员 2021 年 12 月 7 日核发的《关于同意迈威（上海）生物科技股份
有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3859 号），公司向社会公众公开发行
人民币普通股（A 股）9,990 万股，并于 2022 年 1 月 18 日在上海证券交易所科创板上市。本次
发行前公司总股本 29,970 万股，发行后总股本 39,960 万股。详细情况请参见公司于 2022 年 1 月
次公开发行股票科创板上市公告书》    。
(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况
√适用 □不适用
  公司于 2022 年 1 月 18 日首次公开发行股票并在科创板上市，募集资金到账，致使公司股本、
资产负债有所变动。
        项目                          本报告期末                             本报告期初
股本（万股）                                              39,960.00                  29,970.00
资产总额（万元）                                           461,947.52                 159,527.29
负债总额（万元）                                           110,886.45                  58,665.23
三、 股东和实际控制人情况
(一)股东总数
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                                 32,349
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                          29,583
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）                                                                0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东                                                               0
总数（户）
       截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）                                                          0
       年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股                                                          0
       东总数（户）
      存托凭证持有人数量
      □适用 √不适用
      (二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表
                                                                                      单位:股
                               前十名股东持股情况
                                                                              质押、
                                                                              标记或
                                                     包含转融通                    冻结情
                                               持有有限售                           况
      股东名称   报告期内        期末持股数          比例           借出股份的                             股东
                                               条件股份数
      （全称）    增减           量            (%)          限售股份数                    股        性质
                                                 量
                                                       量                      份   数
                                                                              状   量
                                                                              态
朗润（深圳）股权投资
基金企业（有限合伙）
宁波梅山保税港区中骏
建隆投资合伙企业（有          0     20,000,000    5.01    20,000,000       20,000,000   无   0      其他
限合伙）
海南拾玉私募基金管理
有限公司－苏州永玉股
权投资合伙企业（有限
合伙）
                                                                                      境内自然
刘大涛                 0     15,100,000    3.78    15,100,000       15,100,000   无   0
                                                                                         人
                                                                                      境内自然
吴军           1,195,507    14,075,507    3.52    12,880,000       12,880,000   无   0
                                                                                         人
深圳市东方富海创业投
资管理有限公司－深圳
富海股投邦七号投资企
业（有限合伙）
                                                                                      境内自然
苏鑫                  0      7,880,000    1.97         7,880,000    7,880,000   无   0
                                                                                         人
海通创新证券投资有限
公司
宁波梅山保税港区真珠
投资管理合伙企业（有          0      6,800,000    1.70         6,800,000    6,800,000   无   0      其他
限合伙）
                                                                                境内自然
谢宁               0   6,570,000    1.64         6,570,000   6,570,000   无   0
                                                                                   人
                     前十名无限售条件股东持股情况
                       持有无限售条件流通股的                               股份种类及数量
        股东名称
                           数量                                 种类                数量
兴业银行股份有限公司－广发稳鑫保本                        1,298,699                              1,298,699
                                                           人民币普通股
混合型证券投资基金
卢小波                                      1,280,000         人民币普通股               1,280,000
吴军                                       1,195,507         人民币普通股               1,195,507
李丐腾                                            941,036     人民币普通股                941,036
周华                                             536,000     人民币普通股                536,000
孙蕾                                             514,791     人民币普通股                514,791
曾永泉                                            424,058     人民币普通股                424,058
黄明松                                            419,677     人民币普通股                419,677
中国建设银行股份有限公司－长城医疗                              409,831                           409,831
                                                           人民币普通股
保健混合型证券投资基金
中国建设银行股份有限公司－国泰中小                              404,326                           404,326
                                                           人民币普通股
盘成长混合型证券投资基金（LOF）
前十名股东中回购专户情况说明         不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放      不适用
弃表决权的说明
上述股东关联关系或一致行动的说明       1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股东中，
                       朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保税港
                       区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区真珠
                       投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生控制
                       的企业。
                       限公司 100%股权。
                       未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的      无
说明
      前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
      √适用 □不适用
                                                                               单位：股
                                          有限售条件股份可上市
                                             交易情况
序                      持有的有限售
           有限售条件股东名称                                  新增可上       限售条件
号                      条件股份数量             可上市交
                                                      市交易股
                                           易时间
                                                       份数量
     朗润（深圳）股权投资基金企业                        2025 年 7           自上市之日起 42 个
     （有限合伙）                                 月 17 日                      月
     宁波梅山保税港区中骏建隆投资合                       2025 年 7           自上市之日起 42 个
     伙企业（有限合伙）                              月 17 日                      月
     海南拾玉私募基金管理有限公司－
                                            月 17 日                      月
     合伙）
                                            月 17 日                      月
                                            月 17 日                      月
     深圳市东方富海创业投资管理有限
                                            月 17 日                      月
     业（有限合伙）
                                            月 17 日                      月
                                          月 17 日及            之日起 12 个月；2、
                                            月 17 日           股：自上市之日起 24
                                                                         个月；
     宁波梅山保税港区真珠投资管理合                       2025 年 7           自上市之日起 42 个
     伙企业（有限合伙）                              月 17 日                      月
                                            月 17 日                      月
上述股东关联关系或一致行动的说明       本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股东中，
                       朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保税
                       港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区
                       真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先
                       生控制的企业。
      截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
      □适用 √不适用
      前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
      □适用 √不适用
(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
(五) 首次公开发行战略配售情况
√适用 □不适用
                                                                             单位:股
                                                                         包含转融通借
     股东/持有人   获配的股票/存托凭证              可上市交易       报告期内增减变动               出股份/存托凭
       名称         数量                   时间            数量                  证的期末持有
                                                                           数量
    富诚海富通迈
    威生物员工参
    与科创板战略        2,449,819                              2,449,819        2,449,819
                                       月 17 日
    配售集合资产
    管理计划
√适用 □不适用
                                                                             单位:股
                                                                         包含转融通借
            与保荐机构     获配的股票/存托              可上市交易          报告期内增减        出股份/存托
     股东名称
             的关系        凭证数量                  时间            变动数量         凭证的期末持
                                                                          有数量
     海通创新
            保荐机构相                           2024 年 1 月
     证券投资                 2,873,563                          2,873,563    2,873,563
             关子公司                              17 日
     有限公司
四、 控股股东及实际控制人情况
(一)      控股股东情况
√适用 □不适用
    名称                        朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）
    单位负责人或法定代表人               深圳市朗润投资咨询管理有限公司
    成立日期                      2015 年 12 月 2 日
    主要经营业务                    一般经营项目是：受托管理股权投资基金（不得从事证券投
                              资活动；不得以公开方式募集资金开展投资活动，不得从事
                              公开募集基金管理业务）；受托资产管理（不得从事信托、
                     金融资产管理、证券资产管理等业务）、投资咨询、投资管
                     理；股权投资；企业管理咨询；国内贸易（以上法律、行政
                     法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可
                     后方可经营）。
    报告期内控股和参股的其他境内
                     无
    外上市公司的股权情况
    其他情况说明           无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(二)      实际控制人情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
    姓名                      唐春山
    国籍                      中国香港
    是否取得其他国家或地区居留权          否
    主要职业及职务                 董事长
    过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    否
    姓名                      陈姗娜
    国籍                      中国香港
    是否取得其他国家或地区居留权          否
    主要职业及职务                 其他公司董事
    过去 10 年曾控股的境内外上市公司情况    否
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
(三)    控股股东及实际控制人其他情况介绍
□适用 √不适用
五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例
   达到 80%以上
□适用 √不适用
六、 其他持股在百分之十以上的法人股东
□适用 √不适用
七、 股份/存托凭证限制减持情况说明
□适用 √不适用
八、 股份回购在报告期的具体实施情况
□适用 √不适用
           第八节     优先股相关情况
□适用 √不适用
                 第九节      债券相关情况
一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用
二、可转换公司债券情况
□适用 √不适用
                   第十节        财务报告
一、审计报告
√适用 □不适用
                                     安永华明（2023）审字第 61474717_B01 号
                                        迈威（上海）生物科技股份有限公司
  迈威（上海）生物科技股份有限公司全体股东：
  一、审计意见
  我们审计了迈威（上海）生物科技股份有限公司的财务报表，包括 2022 年 12 月 31 日的合并
及公司资产负债表，2022 年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务
报表附注。
  我们认为，后附的迈威（上海）生物科技股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业
会计准则的规定编制，公允反映了 2022 年 12 月 31 日的合并及公司财务状况以及 2022 年度的合
并及公司经营成果和现金流量。
  二、形成审计意见的基础
  我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务
报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守
则，我们独立于迈威（上海）生物科技股份有限公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们
相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。
  三、关键审计事项
  关键审计事项是我们根据职业判断，认为对 2022 年度的财务报表审计最为重要的事项。这些
事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。
我们对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。
  我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任，包括与这些
关键审计事项相关的责任。相应地，我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风
险而设计的审计程序。我们执行审计程序的结果，包括应对下述关键审计事项所执行的程序，为
财务报表整体发表审计意见提供了基础。
  关键审计事项：                          该事项在审计中是如何应对：
  研发费用的确认
  为人民币758,611,824.45元。          我们了解、评价并测试管理层对研发费
  研发活动为公司的主要经营活动，研发费            用内部控制的设计及执行；
  用的真实性和完整性对合并财务报表有             我们对各期研发费用执行分析性复核程
  重大影响，因此我们将上述事项识别为关            序，结合项目研发进度，调查与预期不符
  键审计事项。                        的变动原因；
  合并财务报表对研发费用的会计政策及             我们检查预付款项期末明细余额，抽样
  披露请参阅财务报表附注五、29及附注            询问并检查相关合同，抽样函证预付款
  七、65。                         项期末余额，检查预付款项是否存在长
                                期挂账的情况；
                                我们对主要技术服务提供方进行了背景
                                调查，针对大额的研发费用，复核支持性
                                文档以确定其是否具有商业实质，检查
                                费用发生是否真实；
                                我们抽样检查委托第三方开展临床前实
                                验及临床试验服务的合同、发票及付款
                                单据等文件，重新计算相关进度款，抽样
                                函证合同条款及进度，检查费用真实性
                                和准确性；
                                我们对研发费用进行截止性测试。
                                我们复核了财务报表中对于研发费用的
                                披露
  关键审计事项：                         该事项在审计中是如何应对：
  商誉减值测试
  于2022年12月31日，合并财务报表中列示       我们的审计程序包括：
  的商誉余额为人民币118,769,811.89元。    我们了解、评价并测试管理层进行商誉
  管理层对企业合并所形成的商誉至少在            减值测试内部控制的设计及执行；
  每年年度终了进行减值测试。商誉应当结           我们检查了管理层对资产组的认定以及
  合与其相关的资产组或者资产组组合进            商誉账面价值的分摊；
  行减值测试。该减值测试以各个资产组的           我们复核了管理层于财务报表截止日对
  可收回金额为基础。                    商誉所在资产组或资产组组合是否存在
  管理层已聘请外部评估专家协助其进行            减值迹象的判断；
  商誉减值测试。对商誉的减值测试过程涉           我们检查了管理层对于未来现金流的预
  及大量的管理层判断和估计，包括预计未           测及未来现金流量现值的计算并结合资
  来现金流量、管理层对市场环境的估计及           产组的实际经营情况、公司经营发展计
  折现率等关键参数的判断和估计。因此，           划以及市场前景的分析复核了现金流量
  我们将该事项识别为关键审计事项。             的预测；
  合并财务报表对商誉减值测试的会计政            我们引入内部估值专家协助我们评价管
  策及披露请参阅财务报表附注五、30和43         理层进行商誉减值测试的经验及胜任能
  及附注七、28。                     力，同时复核了估值方法、模型和关键参
                               数；
                               我们检查了资产组的可收回金额与其账
                               面价值的确定基础；
                               我们复核了财务报表中对于商誉减值测
                               试具有重大影响的关键假设的披露。
  四、其他信息
  迈威（上海）生物科技股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖
的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。
  我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证
结论。
  结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否
与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
  基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这
方面，我们无任何事项需要报告。
  五、管理层和治理层对财务报表的责任
  管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维
护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
  在编制财务报表时，管理层负责评估迈威（上海）生物科技股份有限公司的持续经营能力，
披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或
别无其他现实的选择。
  治理层负责监督迈威（上海）生物科技股份有限公司的财务报告过程。
  六、注册会计师对财务报表审计的责任
 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并
出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审
计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇
总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。
 在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们
也执行以下工作：
 （1） 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应
     对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可
     能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊
     导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
 （2） 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。
 （3） 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
 （4） 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能
     导致对迈威（上海）生物科技股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况
     是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准
     则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充
     分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然
     而，未来的事项或情况可能导致迈威（上海）生物科技股份有限公司不能持续经营。
 （5） 评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映
     相关交易和事项。
 （6） 就迈威（上海）生物科技股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当
    的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行公司审计，并
    对审计意见承担全部责任。
 我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们
在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。
 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合
理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。
 从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关
键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少
数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益
处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）               中国注册会计师：吴慧珺
                                 （项目合伙人）
                                 中国注册会计师：俞晓橙
          中国 北京                     2023 年 4 月 6 日
二、财务报表
                         合并资产负债表
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
                                                           单位：元 币种：人民币
       项目           附注         2022 年 12 月 31 日             2021 年 12 月 31 日
流动资产：
 货币资金              七、1                  2,491,034,942.29          96,544,306.52
 结算备付金                                                 -                      -
 拆出资金                                                  -                      -
 交易性金融资产           七、2                     60,121,643.84                      -
 衍生金融资产                                                -                      -
 应收票据                                                  -                      -
 应收账款              七、5                         74,980.00             140,418.75
 应收款项融资                                                -                      -
 预付款项              七、7                     40,266,797.87          27,209,588.19
 应收保费                                                  -                      -
 应收分保账款                                                -                      -
 应收分保合同准备金                                             -                      -
 其他应收款             七、8                     82,654,635.37          33,011,354.41
 其中：应收利息                                               -                      -
    应收股利                                               -                      -
 买入返售金融资产                                              -                      -
 存货                七、9                     79,049,785.33          40,106,753.39
 合同资产                                                  -                      -
 持有待售资产                                                -                      -
 一年内到期的非流动资产                                           -                      -
 其他流动资产            七、13                    24,855,134.79          47,723,962.29
  流动资产合计                                2,778,057,919.49         244,736,383.55
非流动资产：
 发放贷款和垫款                                              -                       -
 债权投资                                                 -                       -
 其他债权投资                                               -                       -
 长期应收款                                                -                       -
 长期股权投资            七、17                   20,200,724.10           18,951,068.84
 其他权益工具投资                                             -                       -
 其他非流动金融资产                                            -                       -
 投资性房地产                                               -                       -
 固定资产              七、21                  284,574,398.38          308,709,201.79
 在建工程              七、22                  804,491,733.14          313,242,981.78
 生产性生物资产                                              -                       -
 油气资产                                                 -                       -
 使用权资产             七、25                  174,009,156.62          189,690,360.82
 无形资产              七、26                  161,312,439.56          179,395,522.85
 开发支出                                                 -                       -
 商誉                七、28                  118,769,811.89          118,769,811.89
 长期待摊费用            七、29                    6,126,782.66           12,705,478.89
 递延所得税资产           七、30                               -                       -
 其他非流动资产        七、31                   271,932,260.09     209,072,121.78
  非流动资产合计                            1,841,417,306.44   1,350,536,548.64
   资产总计                              4,619,475,225.93   1,595,272,932.19
流动负债：
 短期借款           七、32                  100,140,000.00      10,824,747.98
 向中央银行借款                                           -                  -
 拆入资金                                              -                  -
 交易性金融负债                                           -                  -
 衍生金融负债                                            -                  -
 应付票据                                              -                  -
 应付账款           七、36                   45,209,967.38      39,689,176.26
 预收款项           七、37                               -                  -
 合同负债           七、38                   36,654,062.32      63,530,964.05
 卖出回购金融资产款                                         -                  -
 吸收存款及同业存放                                         -                  -
 代理买卖证券款                                           -                  -
 代理承销证券款                                           -                  -
 应付职工薪酬         七、39                   60,890,772.72      42,507,643.89
 应交税费           七、40                    9,789,945.03       6,096,424.79
 其他应付款          七、41                  170,839,227.53      88,780,835.84
 其中：应付利息                                           -                  -
    应付股利                                           -                  -
 应付手续费及佣金                                          -                  -
 应付分保账款                                            -                  -
 持有待售负债                                            -                  -
 一年内到期的非流动负债    七、43                   21,620,486.87      18,983,318.96
 其他流动负债                                            -                  -
  流动负债合计                              445,144,461.85     270,413,111.77
非流动负债：
 保险合同准备金                                            -                 -
 长期借款           七、45                   492,120,604.51    132,047,065.41
 应付债券                                               -                 -
 其中：优先股                                             -                 -
    永续债                                             -                 -
 租赁负债           七、47                   160,569,385.29    172,724,135.86
 长期应付款                                              -                 -
 长期应付职工薪酬                                           -                 -
 预计负债                                               -                 -
 递延收益           七、51                    11,030,000.00     11,468,000.00
 递延所得税负债                                            -                 -
 其他非流动负债                                            -                 -
  非流动负债合计                              663,719,989.80    316,239,201.27
   负债合计                              1,108,864,451.65    586,652,313.04
所有者权益（或股东权益）：
 实收资本（或股本）      七、53                  399,600,000.00     299,700,000.00
 其他权益工具                                            -                  -
 其中：优先股                                            -                  -
    永续债                                            -                  -
 资本公积              七、55                  5,812,444,641.94        2,456,389,679.28
 减：库存股                                                  -                       -
 其他综合收益            七、57                      1,558,051.17           -2,602,940.43
 专项储备                                                   -                       -
 盈余公积                                                   -                       -
 一般风险准备                                                 -                       -
 未分配利润             七、60                 -2,697,916,780.02       -1,742,682,207.70
 归属于母公司所有者权益
（或股东权益）合计
 少数股东权益                                     -5,075,138.81           -2,183,912.00
  所有者权益（或股东权
益）合计
   负债和所有者权益
（或股东权益）总计
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
                      母公司资产负债表
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
                                                            单位：元 币种：人民币
      项目            附注         2022 年 12 月 31 日              2021 年 12 月 31 日
流动资产：
 货币资金                                   1,178,650,429.79            30,710,947.96
 交易性金融资产                                   60,121,643.84                        -
 衍生金融资产                                                -                        -
 应收票据                                                  -                        -
 应收账款              十七、1                    23,835,380.65            11,582,471.69
 应收款项融资                                                -                        -
 预付款项                                      22,812,021.70            44,177,200.97
 其他应收款             十七、2                 2,304,503,990.37           978,955,685.52
 其中：应收利息                                               -                        -
    应收股利                                               -                        -
 存货                                         9,662,916.65            10,332,275.28
 合同资产                                                  -                        -
 持有待售资产                                                -                        -
 一年内到期的非流动资产                                           -                        -
 其他流动资产                                    13,861,643.27            46,982,361.79
  流动资产合计                                3,613,448,026.27         1,122,740,943.21
非流动资产：
 债权投资                                                  -                       -
 其他债权投资                                                -                       -
 长期应收款                                                 -                       -
 长期股权投资            十七、3                 1,175,988,304.46          742,971,024.77
 其他权益工具投资                                              -                       -
 其他非流动金融资产                                             -                       -
 投资性房地产                                                -                       -
 固定资产                            65,279,261.63      71,984,568.49
 在建工程                             5,516,084.93          44,339.62
 生产性生物资产                                     -                  -
 油气资产                                        -                  -
 使用权资产                           76,418,634.06     160,087,683.28
 无形资产                             1,462,423.87       5,219,738.55
 开发支出                                        -                  -
 商誉                                          -                  -
 长期待摊费用                             254,678.05       1,870,358.48
 递延所得税资产                                     -                  -
 其他非流动资产                         12,311,366.90      21,089,683.48
  非流动资产合计                     1,337,230,753.90   1,003,267,396.67
   资产总计                       4,950,678,780.17   2,126,008,339.88
流动负债：
 短期借款                          100,140,000.00      10,824,747.98
 交易性金融负债                                    -                  -
 衍生金融负债                                     -                  -
 应付票据                                       -                  -
 应付账款                           47,813,553.34      54,162,709.60
 预收款项                                       -                  -
 合同负债                           29,157,010.29      32,685,075.99
 应付职工薪酬                         31,890,567.07      27,217,237.82
 应交税费                            5,130,705.93       4,297,817.14
 其他应付款                          66,411,137.57      76,663,519.11
 其中：应付利息                                    -                  -
    应付股利                                    -                  -
 持有待售负债                                     -                  -
 一年内到期的非流动负债                     9,030,377.55      14,778,390.45
 其他流动负债                                     -                  -
  流动负债合计                       289,573,351.75     220,629,498.09
非流动负债：
 长期借款                                       -                  -
 应付债券                                       -                  -
 其中：优先股                                     -                  -
    永续债                                     -                  -
 租赁负债                           71,917,836.54     146,903,163.93
 长期应付款                                      -                  -
 长期应付职工薪酬                                   -                  -
 预计负债                                       -                  -
 递延收益                                       -                  -
 递延所得税负债                                    -                  -
 其他非流动负债                                    -                  -
  非流动负债合计                       71,917,836.54     146,903,163.93
   负债合计                        361,491,188.29     367,532,662.02
所有者权益（或股东权益）：
 实收资本（或股本）                     399,600,000.00     299,700,000.00
 其他权益工具                                     -                  -
 其中：优先股                                     -                  -
     永续债                                -                           -
  资本公积                   5,715,124,804.92            2,359,069,842.26
  减：库存股                                 -                           -
  其他综合收益                                -                           -
  专项储备                                  -                           -
  盈余公积                                  -                           -
  未分配利润                 -1,525,537,213.04             -900,294,164.40
   所有者权益（或股东权
 益）合计
    负债和所有者权益
 （或股东权益）总计
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
                       合并利润表
                                                 单位：元 币种：人民币
       项目              附注            2022 年度         2021 年度
一、营业总收入                               27,728,179.20   16,226,240.62
其中：营业收入               七、61            27,728,179.20   16,226,240.62
   利息收入                                           -               -
   已赚保费                                           -               -
   手续费及佣金收入                                       -               -
二、营业总成本                              993,418,897.81  819,033,532.91
其中：营业成本               七、61                70,643.76    3,079,469.54
   利息支出                                           -               -
   手续费及佣金支出                                       -               -
   退保金                                            -               -
   赔付支出净额                                         -               -
   提取保险责任准备金净额                                    -               -
   保单红利支出                                         -               -
   分保费用                                           -               -
   税金及附加              七、62             1,884,734.82      804,062.25
   销售费用               七、63            78,526,554.06   21,237,285.50
   管理费用               七、64           189,089,432.87  167,919,727.53
   研发费用               七、65           758,611,824.45  622,514,864.20
   财务费用               七、66           -34,764,292.15    3,478,123.89
   其中：利息费用                            10,296,133.65    6,406,999.16
      利息收入                            45,034,078.70    3,298,993.50
 加：其他收益               七、67             9,056,719.25   23,541,945.15
   投资收益（损失以“－”号填
                      七、68              713,604.17       4,083,523.40
列）
   其中：对联营企业和合营企
                                       -476,270.93        -176,083.62
业的投资收益
     以摊余成本计量的金
                                                 -                  -
融资产终止确认收益
   汇兑收益（损失以“－”号填
                                                 -                  -
列）
     净敞口套期收益（损失以“-”
                                                  -                 -
号填列）
     公允价值变动收益（损失以
                      七、70             1,082,401.62      -230,081.24
“－”号填列）
     信用减值损失（损失以“-”号
                      七、71            -1,689,308.15      2,797,006.07
填列）
     资产减值损失（损失以“-”号
                      七、72            -1,939,859.98     -2,143,969.12
填列）
     资产处置收益（损失以“－”
                      七、73              327,848.60       2,062,812.59
号填列）
三、营业利润（亏损以“－”号填
                                    -958,139,313.10   -772,696,055.44
列）
  加：营业外收入             七、74               38,290.00           6,000.03
  减：营业外支出             七、75               24,776.03           9,614.49
四、利润总额（亏损总额以“－”号
                                    -958,125,799.13   -772,699,669.90
填列）
  减：所得税费用             七、76                        -                 -
五、净利润（净亏损以“－”号填
                                    -958,125,799.13   -772,699,669.90
列）
（一）按经营持续性分类
                                    -957,973,638.53   -772,699,669.90
“－”号填列）
                                       -152,160.60                  -
“－”号填列）
（二）按所有权归属分类
                                    -955,234,572.32   -769,586,673.46
（净亏损以“-”号填列）
                                      -2,891,226.81     -3,112,996.44
号填列）
六、其他综合收益的税后净额                          4,160,991.60      -851,245.55
  （一）归属母公司所有者的其他
综合收益的税后净额
                                                  -                 -
综合收益
  （1）重新计量设定受益计划变
                                                  -                 -
动额
  （2）权益法下不能转损益的其
                                                  -                 -
他综合收益
  （3）其他权益工具投资公允价
                                                  -                 -
值变动
  （4）企业自身信用风险公允价
                                                  -                 -
值变动
合收益
  （1）权益法下可转损益的其他
                                                  -                 -
综合收益
  （2）其他债权投资公允价值变
                                                  -                 -
动
 （3）金融资产重分类计入其他
                                                   -                 -
综合收益的金额
 （4）其他债权投资信用减值准
                                                   -                 -
备
 （5）现金流量套期储备                                       -                -
 （6）外币财务报表折算差额                          4,160,991.60      -851,245.55
 （7）其他                                             -                -
 （二）归属于少数股东的其他综
                                                   -                 -
合收益的税后净额
七、综合收益总额                             -953,964,807.53   -773,550,915.45
 （一）归属于母公司所有者的综
                                     -951,073,580.72   -770,437,919.01
合收益总额
 （二）归属于少数股东的综合收
                                       -2,891,226.81     -3,112,996.44
益总额
八、每股收益：
 （一）基本每股收益(元/股)                                -2.44             -2.57
 （二）稀释每股收益(元/股)                                -2.44             -2.57
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实
现的净利润为：0.00 元。
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
                      母公司利润表
                                                 单位：元 币种：人民币
         项目            附注            2022 年度         2021 年度
一、营业收入                                97,935,762.69   61,321,103.39
  减：营业成本                              84,555,942.31   45,002,754.08
    税金及附加                                208,205.30      250,122.14
    销售费用                              24,009,180.08   21,237,285.50
    管理费用                             121,963,538.71  133,311,524.36
    研发费用                             518,024,899.68  465,243,513.26
    财务费用                             -20,880,934.41    4,523,298.60
    其中：利息费用                            5,592,574.85    5,143,293.22
        利息收入                          26,375,917.92      924,082.20
  加：其他收益                               3,822,507.64   18,706,100.75
    投资收益（损失以“－”号填
列）
    其中：对联营企业和合营企
                                                   -                 -
业的投资收益
       以摊余成本计量的金
                                                   -                 -
融资产终止确认收益
    净敞口套期收益（损失以“-”
                                                   -                 -
号填列）
    公允价值变动收益（损失以
“－”号填列）
    信用减值损失（损失以“-”号
                                                   -                 -
填列）
     资产减值损失（损失以“-”号
                                      -1,076,103.58      -707,473.64
填列）
     资产处置收益（损失以“－”
                                       -350,160.44       2,108,146.70
号填列）
二、营业利润（亏损以“－”号填
                                    -625,276,548.64   -588,140,620.74
列）
 加：营业外收入                                 33,500.00           6,000.03
 减：营业外支出                                         -           4,328.33
三、利润总额（亏损总额以“－”号
                                    -625,243,048.64   -588,138,949.04
填列）
   减：所得税费用                                        -                 -
四、净利润（净亏损以“－”号填
                                    -625,243,048.64   -588,138,949.04
列）
  （一）持续经营净利润（净亏损
                                    -625,243,048.64   -588,138,949.04
以“－”号填列）
  （二）终止经营净利润（净亏损
                                                  -                 -
以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额                                     -                 -
 （一）不能重分类进损益的其他
                                                  -                 -
综合收益
                                                  -                 -
额
                                                  -                 -
综合收益
                                                  -                 -
变动
                                                  -                 -
变动
 （二）将重分类进损益的其他综
                                                  -                 -
合收益
                                                  -                 -
合收益
                                                  -                 -
合收益的金额
六、综合收益总额                            -625,243,048.64   -588,138,949.04
七、每股收益：
   （一）基本每股收益(元/股)                                 -                 -
   （二）稀释每股收益(元/股)                                 -                 -
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
                      合并现金流量表
                                                单位：元 币种：人民币
      项目         附注               2022年度            2021年度
一、经营活动产生的现金流量：
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 客户存款和同业存放款项净
                                                -                --
增加额
 向中央银行借款净增加额                                    -                 -
 向其他金融机构拆入资金净
                                                -                 -
增加额
 收到原保险合同保费取得的
                                                -                 -
现金
 收到再保业务现金净额                                     -                 -
 保户储金及投资款净增加额                                   -                 -
 收取利息、手续费及佣金的
                                                -                 -
现金
 拆入资金净增加额                                       -                 -
 回购业务资金净增加额                                     -                 -
 代理买卖证券收到的现金净
                                                -                 -
额
 收到的税费返还                          145,052,287.70                  -
 收到其他与经营活动有关的
                 七、78              82,525,603.59    120,872,309.14
现金
  经营活动现金流入小计                      228,655,241.29    188,423,259.94
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 客户贷款及垫款净增加额                                    -                 -
 存放中央银行和同业款项净
                                                -                 -
增加额
 支付原保险合同赔付款项的
                                                -                 -
现金
 拆出资金净增加额                                       -                 -
 支付利息、手续费及佣金的
                                                -                 -
现金
 支付保单红利的现金                                      -                 -
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                             3,115,911.47       992,576.75
 支付其他与经营活动有关的
                 七、78             628,980,661.56    405,743,835.83
现金
  经营活动现金流出小计                      947,826,387.70    610,826,236.25
   经营活动产生的现金流
                                  -719,171,146.41   -422,402,976.31
量净额
二、投资活动产生的现金流量：
 收回投资收到的现金                        880,000,000.00    504,358,871.75
 取得投资收益收到的现金                        2,150,632.88      4,938,461.76
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
                                                 -                 -
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
                                                 -                 -
现金
  投资活动现金流入小计                       882,156,187.72    509,297,333.51
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                           940,000,000.00    278,951,068.84
 质押贷款净增加额                                       -                 -
 取得子公司及其他营业单位
                                                 -                 -
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
                 七、78                            -                 -
现金
  投资活动现金流出小计                      1,484,958,896.96   496,460,919.06
   投资活动产生的现金流
                                  -602,802,709.24     12,836,414.45
量净额
三、筹资活动产生的现金流量：
 吸收投资收到的现金                        3,322,857,816.00   125,952,000.00
 其中：子公司吸收少数股东
                                                 -                 -
投资收到的现金
 取得借款收到的现金                         460,073,539.10    142,871,813.39
 收到其他与筹资活动有关的
                 七、78                 3,142,027.06                 -
现金
  筹资活动现金流入小计                      3,786,073,382.16   268,823,813.39
 偿还债务支付的现金                           10,824,747.98    50,040,616.41
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 其中：子公司支付给少数股
                                                 -                 -
东的股利、利润
 支付其他与筹资活动有关的
                 七、78               46,318,099.49     19,052,082.45
现金
  筹资活动现金流出小计                        70,263,253.79     69,881,627.37
   筹资活动产生的现金流
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
额
 加：期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余
额
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
                 母公司现金流量表
                                                 单位：元 币种：人民币
      项目         附注                2022年度            2021年度
一、经营活动产生的现金流量：
 销售商品、提供劳务收到的
现金
 收到的税费返还                          70,910,272.63                  -
 收到其他与经营活动有关的
现金
  经营活动现金流入小计                     184,482,937.26    159,589,273.70
 购买商品、接受劳务支付的
现金
 支付给职工及为职工支付的
现金
 支付的各项税费                             887,994.23        434,568.60
 支付其他与经营活动有关的
现金
  经营活动现金流出小计                   1,911,838,169.82    488,074,660.41
 经营活动产生的现金流量净
                               -1,727,355,232.56   -328,485,386.71
额
二、投资活动产生的现金流量：
 收回投资收到的现金                       880,000,000.00    281,255,386.25
 取得投资收益收到的现金                       2,150,632.88        855,861.30
 处置固定资产、无形资产和
其他长期资产收回的现金净额
 处置子公司及其他营业单位
收到的现金净额
 收到其他与投资活动有关的
现金
  投资活动现金流入小计                     882,150,632.88    282,111,247.55
 购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
 投资支付的现金                       1,364,447,014.06     67,496,031.50
 取得子公司及其他营业单位
支付的现金净额
 支付其他与投资活动有关的
现金
  投资活动现金流出小计                   1,385,068,611.23     82,553,593.59
   投资活动产生的现金流
                                -502,917,978.35    199,557,653.96
量净额
三、筹资活动产生的现金流量：
 吸收投资收到的现金                     3,322,857,816.00      125,952,000
 取得借款收到的现金                       100,000,000.00     10,824,747.98
 收到其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流入小计                   3,423,046,306.57    137,576,747.98
 偿还债务支付的现金                        10,824,747.98     50,040,616.41
 分配股利、利润或偿付利息
支付的现金
 支付其他与筹资活动有关的
现金
  筹资活动现金流出小计                      42,634,445.52     64,688,464.93
   筹资活动产生的现金流
量净额
四、汇率变动对现金及现金等
价物的影响
五、现金及现金等价物净增加
额
 加：期初现金及现金等价物
余额
六、期末现金及现金等价物余
额
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
                                                               合并所有者权益变动表
                                                                                                                                        单位：元 币种：人民币
                                                          归属于母公司所有者权益
                           其他权益工                                                         一
  项目                         具                                                 专    盈    般                                              少数股东权           所有者权益合
                                                          减：                                                                              益                计
          实收资本(或                                               其他综合收           项    余    风                       其
                           优   永         资本公积             库存                                 未分配利润                        小计
            股本)                    其                             益             储    公    险                       他
                           先   续                          股
                                   他                                           备    积    准
                           股   债
                                                                                         备
一、上年年末
余额
加：会计政策
                       -   -   -   -                  -    -               -   -     -   -                   -   -                  -               -                  -
变更
   前期差错
                       -   -   -   -                  -    -               -   -     -   -                   -   -                  -               -                  -
更正
   同一控制
                       -   -   -   -                  -    -               -   -     -   -                   -   -                  -               -                  -
下企业合并
   其他                  -   -   -   -                  -    -               -   -     -   -                   -   -                  -               -                  -
二、本年期初
余额
三、本期增减
变动金额（减
少以“－”号填
列）
（一）综合收
                       -   -   -   -                  -    -   4,160,991.60    -     -   -    -955,234,572.32    -   -951,073,580.72    -2,891,226.81   -953,964,807.53
益总额
（二）所有者
投入和减少资     99,900,000.00   -   -   -   3,356,054,962.66    -               -   -     -   -                   -   -   3,455,954,962.66               -   3,455,954,962.66
本
的普通股
具持有者投入    -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
资本
入所有者权益    -   -   -   -   152,334,299.69   -       -    -    -   -   -   -   152,334,299.69   -   152,334,299.69
的金额
（三）利润分
          -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
配
          -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
积
          -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
险准备
（或股东）的    -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
分配
（四）所有者
          -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
权益内部结转
增资本（或股    -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
本）
增资本（或股    -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
本）
          -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
补亏损
划变动额结转    -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
留存收益
益结转留存收    -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
益
（五）专项储
          -   -   -   -                -   -       -    -    -   -   -   -                -   -                -
备
（六）其他                  -   -       -       -                      -           -                   -       -        -   -                     -       -                  -                   -                  -
四、本期期末
余额
                                                                          归属于母公司所有者权益
                           其他权益工                                                                                       一
                                                                          减
  项目                         具                                                                        专       盈        般                                                    少数股东权               所有者权益合
                                                                          ：
            实收资本                                                                  其他综合收               项       余        风                         其                            益                    计
                           优       永                   资本公积               库                                                未分配利润                             小计
            (或股本)                          其                                        益                 储       公        险                         他
                           先       续                                      存
                                           他                                                          备       积        准
                           股       债                                      股
                                                                                                                       备
一、上年年末余
额
加：会计政策变
                       -       -       -       -                      -   -                   -       -        -       -                 -       -                      -               -                      -
更
   前期差错
                       -       -       -       -                      -   -                   -       -        -       -                 -       -                      -               -                      -
更正
   同一控制
                       -       -       -       -                      -   -                   -       -        -       -                 -       -                      -               -                      -
下企业合并
   其他                  -       -       -       -                      -   -                   -       -        -       -                 -       -                      -               -                      -
二、本年期初余
额
三、本期增减变
动金额（减少以                -       -       -       -      310,581,726.33      -        -851,245.55        -        -       -   -769,586,673.46       -       -459,856,192.68    -1,971,032.46       -461,827,225.14
“－”号填列）
（一）综合收益
                       -       -       -       -                      -   -        -851,245.55        -        -       -   -769,586,673.46       -       -770,437,919.01    -3,112,996.44       -773,550,915.45
总额
（二）所有者投
                       -       -       -       -      310,581,726.33      -                   -       -        -       -                 -       -        310,581,726.33    1,141,963.98         311,723,690.31
入和减少资本
                       -       -       -       -      125,952,000.00      -                   -       -        -       -                 -       -        125,952,000.00                -        125,952,000.00
的普通股
具持有者投入资   -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
本
入所有者权益的   -   -   -   -   182,994,144.81   -     -     -     -   -   -   -   182,994,144.81   2,777,545.50    185,771,690.31
金额
（三）利润分配   -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
          -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
积
          -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
险准备
（或股东）的分   -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
配
（四）所有者权
          -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
益内部结转
增资本（或股    -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
本）
增资本（或股    -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
本）
          -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
补亏损
划变动额结转留   -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
存收益
          -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
益结转留存收益
（五）专项储备   -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
（六）其他     -   -   -   -                -   -     -     -     -   -   -   -                -               -                -
四、本期期末余
额
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
                                                                           母公司所有者权益变动表
                                                                                                                                                                  单位：元 币种：人民币
     项目                    实收资本 (或                       其他权益工具                                            减：库         其他综         专项          盈余
                                                                                           资本公积                                                                未分配利润             所有者权益合计
                             股本)                优先股       永续债              其他                               存股         合收益         储备          公积
一、上年年末余额                   299,700,000.00            -             -             -    2,359,069,842.26            -            -        -            -         -900,294,164.40     1,758,475,677.86
加：会计政策变更                                -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
   前期差错更正                               -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
   其他                                   -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
二、本年期初余额                   299,700,000.00            -             -             -    2,359,069,842.26            -            -        -            -         -900,294,164.40     1,758,475,677.86
三、本期增减变动金额（减
少以“－”号填列）
（一）综合收益总额                               -            -             -             -                     -          -            -        -            -         -625,243,048.64      -625,243,048.64
（二）所有者投入和减少资
本
                                        -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
入资本
                                        -            -             -             -     152,334,299.69             -            -        -            -                       -      152,334,299.69
益的金额
（三）利润分配                                 -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
                                        -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
分配
（四）所有者权益内部结转                            -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
                                        -            -             -             -                     -          -            -        -            -                       -                      -
股本）
                            -     -       -         -                  -        -      -     -        -                       -                  -
股本）
                            -     -       -         -                  -        -      -     -        -                       -                  -
转留存收益
                            -     -       -         -                  -        -      -     -        -                       -                  -
收益
（五）专项储备                     -     -       -         -                  -        -      -     -        -                       -                  -
（六）其他                       -     -       -         -                  -        -      -     -        -                       -                  -
四、本期期末余额       399,600,000.00     -       -         -   5,715,124,804.92        -      -     -        -       -1,525,537,213.04   4,589,187,591.88
     项目        实收资本 (或                其他权益工具                               减：库       其他综   专项储       盈余
                                                          资本公积                                                 未分配利润              所有者权益合计
                 股本)            优先股    永续债     其他                          存股        合收益    备        公积
一、上年年末余额       299,700,000.00     -       -         -   2,050,123,697.45        -      -         -        -    -312,155,215.36    2,037,668,482.09
加：会计政策变更                    -     -       -         -                  -        -      -         -        -                   -                  -
   前期差错更正                   -     -       -         -                  -        -      -         -        -                   -                  -
   其他                       -     -       -         -                  -        -      -         -        -                   -                  -
二、本年期初余额       299,700,000.00     -       -         -   2,050,123,697.45        -      -         -        -    -312,155,215.36    2,037,668,482.09
三、本期增减变动金额（减
                            -     -       -         -     308,946,144.81        -      -         -        -    -588,138,949.04     -279,192,804.23
少以“－”号填列）
（一）综合收益总额                   -     -       -         -                  -        -      -         -        -    -588,138,949.04     -588,138,949.04
（二）所有者投入和减少资
                            -     -       -         -     308,946,144.81        -      -         -        -                   -    308,946,144.81
本
                            -     -       -         -                  -        -      -         -        -                   -                  -
入资本
                            -     -       -         -     182,994,144.81        -      -         -        -                   -    182,994,144.81
益的金额
（三）利润分配                     -     -       -         -                  -        -      -         -        -                   -                  -
                             -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
 分配
 （四）所有者权益内部结转                -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
                             -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
 股本）
                             -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
 股本）
                             -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
 转留存收益
                             -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
 收益
 （五）专项储备                     -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
 （六）其他                       -   -   -   -                  -   -   -   -   -                 -                  -
 四、本期期末余额       299,700,000.00   -   -   -   2,359,069,842.26   -   -   -   -   -900,294,164.40   1,758,475,677.86
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：叶茵 会计机构负责人：王逸初
三、公司基本情况
√适用 □不适用
    迈威生物前身是迈威有限，是一家 2017 年 5 月 12 日在中华人民共和国上海市注册成立的有
限责任公司。2020 年 6 月 21 日，根据迈威（上海）生物科技有限公司股东会、董事会决议，迈
威（上海）生物科技有限公司全体股东作为发起人以净资产折股的方式将有限责任公司整体变更
为股份有限公司。2020 年 6 月 30 日，本公司完成了工商变更登记，更名为迈威（上海）生物科
技 股 份 有 限 公 司 ， 注 册 资 本 为 人 民 币 29,970.00 万 元 ， 统 一 社 会 信 用 代 码 为 ：
  经上海证券交易所科创板股票上市委员会 2021 年 9 月 3 日审核同意，并经中国证券监督管
理委员会 2021 年 12 月 7 日《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票注
册的批复》   （证监许可[2021]3859 号）核准同意，本公司向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）
股票 99,900,000 股，发行价格为每股人民币 34.8 元，本公司股票已于 2022 年 1 月 18 日在上海证
券交易所正式上市。
  公司及子公司主要经营活动为：生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术推
广服务，自有设备租赁，货物及技术的进出口业务，属于生物医药行业。
     公司的实际控制人为唐春山、陈姗娜。
     本财务报表业经本公司董事会于 2023 年 4 月 6 日决议批准。
     合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，本年度合并范围未发生变化。
√适用 □不适用
  合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。子公
司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公司所控制的结构
化主体等）。
                           主要经 注册地       业务性质   注册资本（元）          持股比例（%）
                            营地
                                                                  直接    间接
上海普铭生物科技有限公司                上海   上海    生物医药研发    10,000,000.00    100     -
南京诺艾新生物技术有限公司               南京   南京    生物医药研发    15,000,000.00     80     -
上海朗润迈威生物医药科技有限公司            上海   上海    生物医药研发   250,000,000.00    100     -
上海德思特力生物技术有限公司              上海   上海    生物医药研发     5,575,000.00    100     -
北京科诺信诚科技有限公司                北京   北京    生物医药研发     1,000,000.00    100     -
江苏泰康生物医药有限公司                泰州   泰州    生物医药研发   480,000,000.00    100     -
DESTINYBIOTECH,LLC.         美国   美国    生物医药研发    15,513,020.00      -   100
MabwellTherapeutics,Inc.    美国   美国    生物医药研发    84,071,531.50    100     -
江苏迈威康新药研发有限公司               泰州   泰州    生物医药研发    50,000,000.00     70    30
江苏迈威药业有限公司                  泰州   泰州    生物医药销售    10,000,000.00    100     -
上海君实康生物科技有限公司               上海   上海    生物医药研发    10,000,000.00     51     -
迈威（丽水）医药科技有限公司              丽水   丽水    生物医药研发    10,000,000.00    100     -
四、财务报表的编制基础
  本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的具体会
计准则、应用指南、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。
  编制本财务报表时，除某些金融工具外，均以历史成本为计价原则。资产如果发生减值，则
按照相关规定计提相应的减值准备。
√适用 □不适用
     本财务报表以持续经营为基础编制财务报表。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
√适用 □不适用
  公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计，主要体现在固定资产折旧、无
形资产摊销。
  本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司于 2022 年 12 月 31 日的财
务状况以及 2022 年度的经营成果和现金流量。
     公司会计年度采用公历年度，即每年自 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
√适用 □不适用
     本公司营业周期为 12 个月。
  本公司记账本位币和编制本财务报表所采用的货币均为人民币。除有特别说明外，均以人民
币元为单位表示。
  本公司下属子公司及联营公司，根据其经营所处的主要经济环境自行决定其记账本位币，编
制财务报表时折算为人民币。
√适用 □不适用
     企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。
     非同一控制下企业合并
  参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下企业合
并。
  非同一控制下企业合并中所取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价
值计量。支付的合并对价的公允价值（或发行的权益性证券的公允价值）与购买日之前持有的被
购买方的股权的公允价值之和大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确
认为商誉，并以成本减去累计减值损失进行后续计量。支付的合并对价的公允价值（或发行的权
益性证券的公允价值）与购买日之前持有的被购买方的股权的公允价值之和小于合并中取得的被
购买方可辨认净资产公允价值份额的，对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公
允价值以及支付的合并对价的公允价值（或发行的权益性证券的公允价值）及购买日之前持有的
被购买方的股权的公允价值的计量进行复核，复核后支付的合并对价的公允价值（或发行的权益
性证券的公允价值）与购买日之前持有的被购买方的股权的公允价值之和仍小于合并中取得的被
购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。
√适用 □不适用
  合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。子公
司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公司所控制的结构
化主体等）。
  编制合并财务报表时，子公司采用与本公司一致的会计年度和会计政策。公司内部各公司之
间的所有交易产生的资产、负债、权益、收入、费用和现金流量于合并时全额抵销。
  子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额
的，其余额仍冲减少数股东权益。
  对于通过非同一控制下企业合并取得的子公司，被购买方的经营成果和现金流量自公司取得
控制权之日起纳入合并财务报表，直至公司对其控制权终止。在编制合并财务报表时，以购买日
确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。
  对于通过同一控制下企业合并取得的子公司，被合并方的经营成果和现金流量自合并当期期
初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对前期财务报表的相关项目进行调整，视同合
并后形成的报告主体自最终控制方开始实施控制时一直存在。
  如果相关事实和情况的变化导致对控制要素中的一项或多项发生变化的，公司重新评估是否
控制被投资方。
     不丧失控制权情况下，少数股东权益发生变化作为权益性交易。
□适用 √不适用
  现金，是指公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款；现金等价物，是指公司持有的期
限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
√适用 □不适用
     公司对于发生的外币交易，将外币金额折算为记账本位币金额。
  外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于
资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币性
项目折算差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的差额按照借款费
用资本化的原则处理之外，均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易
发生日的即期汇率折算，不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目，采用
公允价值确定日的即期汇率折算，由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他
综合收益。
  对于境外经营，公司在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币：对资产负债表中的资
产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益项目除“未弥补亏损”项目外，其
他项目采用发生时的即期汇率折算；利润表中的收入和费用项目，采用交易发生当期平均汇率折
算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额，确认为其他综合收益。处置境外经营时，将与
该境外经营相关的其他综合收益转入处置当期损益，部分处置的按处置比例计算。
  外币现金流量以及境外子公司的现金流量，采用现金流量发生当期平均汇率折算。汇率变动
对现金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列报。
√适用 □不适用
  金融工具，是指形成一个企业的金融资产，并形成其他单位的金融负债或权益工具的合同。
  金融工具的确认和终止确认
  公司于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
  满足下列条件的，终止确认金融资产（或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部
分），即从其账户和资产负债表内予以转销：
  （1）   收取金融资产现金流量的权利届满；
  （2） 转移了收取金融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金
流量全额支付给第三方的义务；并且（a）实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报
酬，或（b）虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放
弃了对该金融资产的控制。
  如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债
被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或现有负债的条款几乎全部被
实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。
  以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。常规方式买卖金融资产，是
指按照合同条款的约定，在法规或通行惯例规定的期限内收取或交付金融资产。交易日，是指公
司承诺买入或卖出金融资产的日期。
  金融资产分类和计量
  公司的金融资产于初始确认时根据公司企业管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金
流量特征分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资
产。
  金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应
收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。
  对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，
其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。
  金融资产的后续计量取决于其分类：
  以摊余成本计量的债务工具投资
  金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：管理该金融资产的业务
模式是以收取合同现金流量为目标；该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量仅
为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收
入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。此类金融资产主要包含货币
资金、应收账款和其他应收款等。
  以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
  上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之
外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，
采用公允价值进行后续计量，所有公允价值变动计入当期损益。
  金融负债分类和计量
  公司的金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债。以摊余成本计量的金融负
债的相关交易费用计入其初始确认金额。
  金融负债的后续计量取决于其分类：
  以摊余成本计量的金融负债
  对于此类金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。
  金融工具减值
  公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入
其他综合收益的债务工具投资进行减值处理并确认损失准备。
  对于不含重大融资成分的应收款项，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预
期信用损失金额计量损失准备。
  除上述采用简化计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始
确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后未显著增加，处于第一阶段，公司按照相
当于未来 12 个月内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收
入；如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，公司按照相
当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收
入；如果初始确认后发生信用减值的，处于第三阶段，公司按照相当于整个存续期内预期信用损
失的金额计量损失准备，并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较
低信用风险的金融工具，公司假设其信用风险自初始确认后未显著增加。
  公司基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。公司考虑了不同客户的信用风险特征，
以账龄组合为基础评估以摊余成本计量的金融资产的预期信用损失。
  关于公司对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义等披露参阅财务报表附
注十。
  公司计量金融工具预期信用损失的方法反映的因素包括：通过评价一系列可能的结果而确定
的无偏概率加权平均金额、货币时间价值，以及在资产负债表日无须付出不必要的额外成本或努
力即可获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。
  当公司不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时，公司直接减记该金融资
产的账面余额。
  金融工具抵销
  同时满足下列条件的，金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：具有
抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；计划以净额结算，或同时变现该
金融资产和清偿该金融负债。
  金融资产转移
  公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；
保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产。
  公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处
理：放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债；未放弃对该金
融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负
债。
  通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的，按照金融资产的账面价值和财务担保
金额两者之中的较低者，确认继续涉入形成的资产。财务担保金额，是指所收到的对价中，将被
要求偿还的最高金额。
应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  参阅本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具”。
□适用 √不适用
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  参阅本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具”。
√适用 □不适用
  存货包括原材料及耗材、周转材料。
  存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。发出存货，采
用加权平均法确定其实际成本。周转材料包括低值易耗品和包装物等，低值易耗品和包装物采用
一次转销法进行摊销。
  存货的盘存制度采用永续盘存制。
  于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存
货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估
计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时，按存货类别
计提。
  归类为流动资产的合同履约成本列示于存货。
(1). 合同资产的确认方法及标准
√适用 □不适用
  合同资产是指已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之
外的其他因素。
(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  本公司对合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法请参阅本报告之“五、重要会
计政策及会计估计”之“10.金融工具”。
□适用 √不适用
(1).债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
(1).其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
(1).长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  长期股权投资包括对子公司、合营企业和联营企业的权益性投资。
  长期股权投资在取得时以初始投资成本进行初始计量。通过同一控制下企业合并取得的长期
股权投资，以合并日取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作
为初始投资成本；初始投资成本与合并对价账面价值之间差额，调整资本公积（不足冲减的，冲
减留存收益）；合并日之前的其他综合收益，在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关
资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其
他股东权益变动而确认的股东权益，在处置该项投资时转入当期损益；其中，处置后仍为长期股
权投资的按比例结转，处置后转换为金融工具的则全额结转。通过非同一控制下企业合并取得的
长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本（通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并
的，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和作为初始投资
成本），合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之
和；购买日之前持有的因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在处置该项投资时采用与被投
资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益
和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益，在处置该项投资时转入当期损益；其
中，处置后仍为长期股权投资的按比例结转，处置后转换为金融工具的则全额结转；购买日之前
持有的股权投资作为金融工具投资计入其他综合收益的累计公允价值变动在改按成本法核算时全
部转入留存收益。除企业合并形成的长期股权投资以外方式取得的长期股权投资，按照下列方法
确定初始投资成本：支付现金取得的，以实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的
费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本；发行权益性证券取得的，以发行权益性证券的公
允价值作为初始投资成本。
  本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资，在本公司个别财务报表中采用成本法核
算。控制，是指拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有
能力运用对被投资方的权力影响回报金额。
  采用成本法时，长期股权投资按初始投资成本计价。追加或收回投资的，调整长期股权投资
的成本。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为当期投资收益。
  公司对被投资单位具有共同控制或重大影响的，长期股权投资采用权益法核算。共同控制，
是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与
方一致同意后才能决策。重大影响，是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但
并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。
  采用权益法时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公
允价值份额的，归入长期股权投资的初始投资成本；长期股权投资的初始投资成本小于投资时应
享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，同时调整长期股权投资的
成本。
  采用权益法时，取得长期股权投资后，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其
他综合收益的份额，分别确认投资损益和其他综合收益并调整长期股权投资的账面价值。在确认
应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认资产等的公允价值为基础，
按照公司的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照应
享有的比例计算归属于投资方的部分（但内部交易损失属于资产减值损失的，应全额确认），对
被投资单位的净利润进行调整后确认，但投出或出售的资产构成业务的除外。按照被投资单位宣
告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。公司确认被投
资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长
期权益减记至零为限，公司负有承担额外损失义务的除外。对于被投资单位除净损益、其他综合
收益和利润分配以外股东权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入股东权益。
  处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。采用权益法核算的
长期股权投资，因处置终止采用权益法的，原权益法核算的相关其他综合收益采用与被投资单位
直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润
分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益，全部转入当期损益；仍采用权益法的，原权益
法核算的相关其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理
并按比例转入当期损益，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变
动而确认的股东权益，按相应的比例转入当期损益。
不适用
(1). 确认条件
√适用 □不适用
  固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。
与固定资产有关的后续支出，符合该确认条件的，计入固定资产成本，并终止确认被替换部分的
账面价值；否则，在发生时计入当期损益。
  固定资产按照成本进行初始计量。购置固定资产的成本包括购买价款、相关税费、使固定资
产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该项资产的其他支出。
(2). 折旧方法
√适用 □不适用
    类别       折旧方法    折旧年限（年）       残值率     年折旧率
 房屋及建筑物      年限平均法     20 年        5%       4.75%
  办公设备       年限平均法     3-5 年       5%    19.00%-31.67%
  机器设备       年限平均法     5-10 年      5%    9.50%-19.00%
  电子设备       年限平均法      3年         5%       31.67%
  运输设备       年限平均法      4年         5%       23.75%
  公司至少于每年年度终了，对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，必要
时进行调整。
(3). 融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出以及其他相关费
用等。
  在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产和长期待摊费用。
√适用 □不适用
  可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，予以资本化，其他借款费
用计入当期损益。符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达
到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
  借款费用同时满足下列条件的，才能开始资本化：
  （1） 资产支出已经发生；
  （2） 借款费用已经发生；
  （3）   为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
  购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本
化。之后发生的借款费用计入当期损益。
  在资本化期间内，每一会计期间的利息资本化金额，按照下列方法确定：
  （1） 专门借款以当期实际发生的利息费用，减去暂时性的存款利息收入或投资收益后的
金额确定；
  （2） 占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以
所占用一般借款的加权平均利率计算确定。
  符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中，发生除达到预定可使用或者可销售状态必要
的程序之外的非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月的，暂停借款费用的资本化。在中断期间
发生的借款费用确认为费用，计入当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  在租赁期开始日，公司将其可在租赁期内使用租赁资产的权利确认为使用权资产，按照成本
进行初始计量。使用权资产成本包括：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的
租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；承租人发生的初始直接费用；
承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预
计将发生的成本。公司因租赁付款额变动重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。
公司后续采用年限平均法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有
权的，公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产
所有权的，公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
(1). 计价方法、使用寿命、减值测试
√适用 □不适用
  无形资产仅在与其有关的经济利益很可能流入公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认，
并以成本进行初始计量。但非同一控制下企业合并中取得的无形资产，其公允价值能够可靠地计
量的，即单独确认为无形资产并按照公允价值计量。
  无形资产按照其能为公司带来经济利益的期限确定使用寿命，无法预见其为公司带来经济利
益期限的作为使用寿命不确定的无形资产。
  各项无形资产的使用寿命如下：
               项目                   预计使用寿命
             土地使用权                     50年
               软件                      5年
             专有技术                      10年
             药品经销权                    2.75年
  公司取得的土地使用权，通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地
使用权和建筑物分别作为无形资产和固定资产核算。外购土地及建筑物支付的价款在土地使用权
和建筑物之间进行分配，难以合理分配的，全部作为固定资产处理。
  使用寿命有限的无形资产，在其使用寿命内采用直线法摊销。公司至少于每年年度终了，对
使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核，必要时进行调整。
(2). 内部研究开发支出会计政策
√适用 □不适用
  公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，
于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，只有在同时满足下列条件时，才能予以资本化，即：
完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售
的意图；无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无
形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源
和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资
产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。
  根据公司研发费用资本化的会计政策，并结合公司药品研发的特点及风险，具体以研发药品
取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构颁发的正式药品注册批件或其他使得药品可以
进入生产和商业化环节的批准（不包括有条件上市的药品注册批件）作为公司研发费用资本化的
起点，以所研发产品达到上市销售状态作为公司研发费用资本化的终点。
√适用 □不适用
  对除存货、递延所得税、金融资产外的资产减值，按以下方法确定：
  于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，公司将估计其可
收回金额，进行减值测试；对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到
可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少于每年末进行减值测试。
  可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者
之间较高者确定。公司以单项资产为基础估计其可收回金额；难以对单项资产的可收回金额进行
估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生
的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
  当资产或者资产组的可收回金额低于其账面价值时，公司将其账面价值减记至可收回金额，
减记的金额计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。
  就商誉的减值测试而言，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方
法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资
产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合，且不大于
公司确定的报告分部。
  对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产
组组合存在减值迹象的，首先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回
金额，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账
面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者
资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账
面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。
  上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。
√适用 □不适用
  长期待摊费用采用直线法摊销，摊销期如下：
          项目                      摊销期
     经营租入固定资产改良支出                 3年-5年
(1). 合同负债的确认方法
√适用 □不适用
  合同负债是指已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务，如企业在转让承诺的
商品或服务之前已收取的款项。
(1). 短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
  在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资
产成本。
(2). 离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
  公司的职工参加由当地政府管理的养老保险和失业保险，相应支出在发生时计入相关资产成
本或当期损益。
(3). 辞退福利的会计处理方法
√适用 □不适用
  辞退福利是指本公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或者为鼓励职工自愿
接受裁减而给予职工的补偿，在本公司不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与
涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日，确认因解除与职工的劳动关系给予补偿
而产生的负债，同时计入当期损益。
(4). 其他长期职工福利的会计处理方法
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  在租赁期开始日，公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债，短期租赁和低价值
资产租赁除外。租赁付款额包括固定付款额及实质固定付款额扣除租赁激励后的金额、取决于指
数或比率的可变租赁付款额、根据担保余值预计应支付的款项，还包括购买选择权的行权价格或
行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是公司合理确定将行使该选择权或租赁期反映出公司将
行使终止租赁选择权。
  在计算租赁付款额的现值时，公司采用租赁内含利率作为折现率；无法确定租赁内含利率的，
采用承租人增量借款利率作为折现率。公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期
间的利息费用，并计入当期损益，但另有规定计入相关资产成本的除外。未纳入租赁负债计量的
可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益，但另有规定计入相关资产成本的除外。
  租赁期开始日后，公司确认利息时增加租赁负债的账面金额，支付租赁付款额时减少租赁负
债的账面金额。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁
付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情
况发生变化时，公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  股份支付，分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付，
是指公司为获取服务以股份或其他权益工具作为对价进行结算的交易。
  以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后
立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积；完成等待期内
的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内每个资产负债表日，以对可行权权益工具数
量的最佳估计为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增
加资本公积。权益工具的公允价值采用股份授予日最近一次增资的估值或收益法确定，参阅财务
报表附注十三。
  对由于未满足非市场条件和/或服务期限条件而最终未能行权的股份支付，不确认成本或费
用。股份支付协议中规定了市场条件或非可行权条件的，无论是否满足市场条件或非可行权条件，
只要满足所有其他业绩条件和/或服务期限条件，即视为可行权。
  如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金
额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股
份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是
用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的
替代权益工具进行处理。
□适用 √不适用
(1). 收入确认和计量所采用的会计政策
√适用 □不适用
  公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相
关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济
利益。
  销售商品合同
  公司与客户之间的销售商品合同通常仅包含转让商品的履约义务。公司通常在综合考虑了下
列因素的基础上，以购货方收货时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要
风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。
  提供服务合同
  公司与客户之间的提供研发技术服务合同通常包含承诺在合同约定期限内提供服务的履约义
务，满足下列条件之一的，属于在某一时间段内履行的履约义务，公司按照履约进度，在一段时
间内确认收入：
  （1）公司履约的同时客户即取得并消耗公司履约所带来的经济利益；
  （2）客户能够控制公司履约过程中的在建资产；
  （3）公司履约过程中所提供的服务具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计
至今已完成的履约部分收取款项。
  否则，公司在客户取得相关商品或服务控制权的时点确认收入。
  对于在某一时段内的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收入。对于履约进度不
能合理确定时，公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，
直到履约进度能够合理确定为止。
  合作安排
  公司与其他公司的合作安排合同可能包括一项或多项履约义务，包括授予知识产权许可，提
供研发服务及交付其他商品的协议安排。于合同开始日，公司对合同进行评估，识别该合同所包
含的各单项履约义务。公司需判断并确定合同中各项履约义务的单独售价，并按照各单项履约义
务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。对于各单项履
约义务，公司分别判断其是在某一时段内履行，还是在某一时点履行，然后在履行了各单项履约
义务时分别确认收入。
  授予知识产权许可
  公司于合同开始日评估授予知识产权许可是否是一项可区别于合作安排中其他履约义务的单
项履约义务。授予客户的知识产权许可构成单项履约义务的，同时满足下列三项条件的，应当作
为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入：（1）合同要求或客户能够合理预期公司将从事对
该项知识产权有重大影响的活动；（2）该活动对客户将产生有利或不利影响；（3）该活动不会
导致向客户转让某项商品。否则应当作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入，在当该知识
产权许可转让给被许可方且被许可方能够使用并从中受益时确认为收入。
  可变对价
  公司按照协议约定的里程碑和提供服务的履约进度取得收款权利的安排，形成可变对价。公
司按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格不超
过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。
(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  公司与合同成本有关的资产包括合同履约成本。根据其流动性，分别列报在存货、其他流动
资产和其他非流动资产中。
  公司为履行合同发生的成本，不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围的，
且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：
  （1） 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费
用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；
  （2）   该成本增加了企业未来用于履行履约义务的资源；
  （3）   该成本预期能够收回。
  公司对与合同成本有关的资产采用与该资产相关的收入确认相同的基础进行摊销，计入当期
损益。
  与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项差额的，公司将超出部分计提减值准备，
并确认为资产减值损失：
  （1）   企业因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；
  （2）   为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。
√适用 □不适用
  政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，
按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可
靠取得的，按照名义金额计量。
  政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的，作为与资产相关的政府补助；政府文
件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资
产为基本条件的作为与资产相关的政府补助，除此之外的作为与收益相关的政府补助。
  公司对收到的政府补助采用总额法进行核算。
  与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并
在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益；用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直
接计入当期损益。
  与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值；或确认为递延收益，在相关资产使用寿
命内按照合理、系统的方法分期计入损益（但按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益），
相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，尚未分配的相关递延收益余额转
入资产处置当期的损益。
  企业取得政策性优惠贷款贴息的，应当区分财政将贴息资金拨付给贷款银行和财政将贴息资
金直接拨付给企业两种情况。财政将贴息资金直接拨付给企业，企业应当将对应的贴息冲减相关
借款费用。
√适用 □不适用
  公司根据资产与负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异，以及未作为
资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产
生的暂时性差异，采用资产负债表债务法计提递延所得税。
  各种应纳税暂时性差异均据以确认递延所得税负债，除非：
  （1） 应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的：商誉的初始确认，或者具有以下特征的
交易中产生的资产或负债的初始确认：该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润
也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损；
  （2） 对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，该暂时性差异
转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。
  对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，公司以很可能取得用
来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认由此产生的递
延所得税资产，除非：
  （1） 可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的：该交易不是企业合并，并且交易发生时
既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损；
  （2） 对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，同时满足下列
条件的，确认相应的递延所得税资产：暂时性差异在可预见的未来很可能转回，且未来很可能获
得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。
  公司于资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，依据税法规定，按照预期收
回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量，并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式
的所得税影响。
  于资产负债表日，公司对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获
得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，减记递延所得税资产的账面价值。于资
产负债表日，公司重新评估未确认的递延所得税资产，在很可能获得足够的应纳税所得额可供所
有或部分递延所得税资产转回的限度内，确认递延所得税资产。
  同时满足下列条件时，递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示：拥有以净额
结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；递延所得税资产和递延所得税负债是与同一
税收征管部门对同一应纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关，但在未来每一具
有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当
期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。
(1). 经营租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(2). 融资租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
  在合同开始日，公司评估合同是否为租赁或者包含租赁，如果合同中一方让渡了在一定期间
内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。
  作为承租人
  除了短期租赁和低价值资产租赁，公司对租赁确认使用权资产和租赁负债，会计处理参阅财
务报表附注五、28 和五、34。
  短期租赁和低价值资产租赁
  公司将在租赁期开始日，租赁期不超过 12 个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租
赁；将单项租赁资产为全新资产时价值不超过人民币 40,000 元的租赁认定为低价值资产租赁。公
司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不认定为低价值资产租赁。公司对短期租赁和低价值资产
租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法计入相关的资产成本或
当期损益。
√适用 □不适用
  编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收入、费用、
资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定
性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。
  判断
  在应用公司的会计政策的过程中，管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响
的判断：
  合同现金流量特征
  金融资产于初始确认时的分类取决于金融资产的合同现金流量特征，需要判断合同现金流量
是否仅为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付时，包含对货币时间价值的修正进行评估时，
需要判断与基准现金流量相比是否具有显著差异、对包含提前还款特征的金融资产，需要判断提
前还款特征的公允价值是否非常小等。
  开发支出资本化条件
  公司发生形成无形资产的开发阶段费用，公司认为，有证据表明公司完成该无形资产以使其
能够使用或出售在技术上具有可行性；公司具有完成该无形资产并使用或出售的意图和有足够的
技术、财务资源和其他资源支持，以完成该项无形资产的开发，并有能力使用该无形资产；该等
无形资产生产的产品存在市场；公司已经建立了使得归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠
的计量的内部控制和费用分类流程，因此应当将该等费用资本化。
  单项履约义务的确定
  公司项目合作许可业务，通常在与客户签订的合同中包含有专利授权、研发服务等商品或服
务承诺，由于客户能够分别从该多项商品或服务中单独受益或与其他易于获得的资源一起使用中
受益，且该项商品或服务承诺分别与其他商品或服务承诺可单独区分，该上述各项商品或服务承
诺分别构成单项履约义务。
  合同履约进度的确定方法
  公司按照投入法确定提供研发服务合同的履约进度，具体而言，公司按照累计实际发生的研
发成本占预计总成本的比例确定履约进度，累计实际发生的成本包括公司向客户转移商品过程中
所发生的直接成本和间接成本。与客户之间的合同价款以研发成本为基础确定，实际发生的研发
成本占预计总成本的比例能够如实反映研发服务的履约进度。鉴于研发合同存续期间较长，可能
跨越若干会计期间，公司会随着研发合同的推进复核并修订预算，相应调整收入确认金额。
  估计的不确定性
  以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能会导致
未来会计期间资产和负债账面金额重大调整。
  金融工具减值
  公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重
大判断和估计，需考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时，
公司根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预
期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提，已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减
值损失金额。
  应收账款和其他应收款减值准备
  应收款项和其他应收款坏账准备管理层就公司的客户无法作出所需付款时产生的估计亏损计
提坏账准备。管理层以应收账款和其他应收款的账龄、客户的信誉和历史冲销记录等资料作为估
计的基础。
  除金融资产之外的非流动资产减值（除商誉外）
  公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对
使用寿命不确定的无形资产，除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。
其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其账面金额不可收回时，进行减值测试。当
资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流
量的现值中的较高者，表明发生了减值。公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似
资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预
计未来现金流量现值时，管理层必须估计该项资产或资产组的预计未来现金流量，并选择恰当的
折现率确定未来现金流量的现值。
  无形资产的使用寿命
  公司综合各方面因素判断，确定无形资产能为企业带来的经济利益的期限。公司至少于每年
年度终了，对使用寿命有限的无形资产使用寿命及摊销方法进行复核。无形资产的使用寿命及摊
销方法与以前估计不同的，改变摊销期限和摊销方法。无形资产预期不能为企业带来经济利益时，
将该无形资产的账面价值予以转销。
  商誉减值
  公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来
现金流量的现值进行预计。对未来现金流量的现值进行预计时，公司需要预计未来资产组或者资
产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。参阅财务报表附注
七、28。
  递延所得税资产
  在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内，应就所有尚未利用的可抵扣
亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和
金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。
  承租人增量借款利率
  对于无法确定租赁内含利率的租赁，公司采用承租人增量借款利率作为折现率计算租赁付款
额的现值。确定增量借款利率时，公司根据所处经济环境，以可观察的利率作为确定增量借款利
率的参考基础，在此基础上，根据自身情况、标的资产情况、租赁期和租赁负债金额等租赁业务
具体情况对参考利率进行调整以得出适用的增量借款利率。
(1). 重要会计政策变更
□适用 √不适用
(2). 重要会计估计变更
□适用 √不适用
(3). 2022 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  终止经营
  终止经营，是指满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已经处置或
划分为持有待售类别：
  （1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；
  （2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相
关联计划的一部分；
  （3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。
  利润分配
  本公司的现金股利，于股东大会批准后确认为负债。
  公允价值计量
  本公司于每个资产负债表日以公允价值计量交易性金融资产。公允价值，是指市场参与者在
计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。
  在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债，根据对公允价值计量整体而言具有重要
意义的最低层次输入值，确定所属的公允价值层次：第一层次输入值，在计量日能够取得的相同
资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；第二层次输入值，除第一层次输入值外相关资产或负
债直接或间接可观察的输入值；第三层次输入值，相关资产或负债的不可观察输入值。
  每个资产负债表日，本公司对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重
新评估，以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。
六、税项
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
         税种          计税依据             税率
                应纳税增值额（应纳税额按应
         增值税                         13%、6%
                纳税销售额乘以适用税率扣除
                           当期允许抵扣的进项税后的余
                               额计算）
     城市维护建设税                        实缴流转税税额              7%、5%、1%
                                                     见下表不同纳税主体所得税税
      企业所得税                         应纳税所得额
                                                          率说明
      教育费附加                         实缴流转税税额                  3%
     地方教育费附加                        实缴流转税税额                  2%
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
√适用 □不适用
             纳税主体名称                                 所得税税率（%）
                本公司                                     15
       上海普铭生物科技有限公司                                     25
     上海朗润迈威生物医药科技有限公司                                   25
       北京科诺信诚科技有限公司                                     15
       江苏迈威康新药研发有限公司                                    15
      上海德思特力生物技术有限公司                                    25
        江苏迈威药业有限公司                                      25
       江苏泰康生物医药有限公司                                     15
       南京诺艾新生物技术有限公司                                    15
      迈威（丽水）医药科技有限公司                                    25
        上海君实康科技有限公司                                     25
                                              按照 21%的税率就应纳税所得额计缴联邦企
        Mabwell Therapeutics Inc.             业所得税，按照 8.84%的税率就应纳税所得
                                                       额计缴州税
                                              按照 21%的税率就应纳税所得额计缴联邦企
       DESTINY BIOTECH, LLC.                  业所得税，按照 8.25%的税率就应纳税所得
                                                       额计缴州税
√适用 □不适用
  根据本公司于 2022 年度获得批准的编号为 GR202231000280 的高新技术企业证书，认证有
效期三年。本公司于 2022 年度享受高新技术企业减按 15%的优惠税率计缴企业所得税。
   根据本公司的子公司江苏泰康生物医药有限公司（“泰康生物”）于 2022 年度获得批准的
编号为 GR202232008292 的高新技术企业证书，认证有效期三年，泰康生物于 2022 年度，减按
   根据本公司的子公司北京科诺信诚科技有限公司（“科诺信诚”）于 2022 年度获得批准的
编号为 GR202211001349 的高新技术企业证书，认证有效期三年，科诺信诚于 2022 年度，减按
   根据本公司的子公司江苏迈威康新药研发有限公司（“迈威康”）于 2022 年度获得批准的
编号为 GR202232008333 的高新技术企业证书，认证有效期三年，迈威康于 2022 年度，减按
  根据本公司的子公司南京诺艾新生物技术有限公司（“诺艾新”）于 2020 年度获得批准的
编号为 GR202032009590 的高新技术企业证书，认证有效期三年。诺艾新于 2022 年度享受高新
技术企业减按 15%的优惠税率计缴企业所得税。
    根据财政部、税务总局颁布的《财政部税务总局关于进一步加大增值税期末留抵退税政策实
施力度的公告》(财政部、税务总局公告[2022]14 号)及相关规定，符合条件的小型企业，可以自
行业企业，可以自 2022 年 4 月纳税申报期起向主管税务机关申请退还增量留抵税额。符合条件
的制造业等行业中型企业，可以自 2022 年 7 月纳税申报期起向主管税务机关申请一次性退还存
量留抵税额。
  根据财政部税务总局关于增值税期末留抵退税有关城市维护建设税教育费附加和地方教育附
加政策的通知（财税[2018[80 号），实行增值税期末留抵退税的纳税人，允许其从城市维护建设
税、教育费附加和地方教育附加的计税（征）依据中扣除退还的增值税税额。
   根据财政部、国家税务总局及海关总署颁布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》（财
政部税务总局海关总署公告[2019]39 号）及相关规定，自 2019 年 4 月 1 日起，本公司及子公司
作为生产性服务企业，自 2019 年 4 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日，按照当期可抵扣进项税额加计
困难行业纾困发展有关增值税政策的公告》（财政部税务总局公告 2022 年第 11 号）规定，加计
抵减政策执行期限延长至 2022 年 12 月 31 日。
□适用 √不适用
七、合并财务报表项目注释
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
     项目                   期末余额                   期初余额
 库存现金                                      -                     -
 银行存款                       2,489,661,186.49         96,544,306.52
 其他货币资金                                    -                     -
 应收利息                           1,373,755.80                     -
 合计                         2,491,034,942.29         96,544,306.52
  其中：存放在境外
 的款项总额
  存放财务公司款项                                 -                       -
其他说明
     于 2022 年 12 月 31 日，公司存放于境外的货币资金折合人民币 21,268,377.43 元。
   于 2022 年 12 月 31 日，公司因冻结等对使用有限制的款项总额为人民币 16,497.81 元。参阅
“第十节 财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“81.所有权或使用权受到限制的资
产”。
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
          项目                  期末余额                   期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期
损益的金融资产
其中：
    结构性存款                            60,121,643.84          -
    银行理财产品                                       -          -
指定以公允价值计量且其变动计入
                                                 -          -
当期损益的金融资产
其中：
          合计                         60,121,643.84          -
其他说明：
√适用 □不适用
   于 2022 年 12 月 31 日，公司结构性存款预期年收益率为最低 1.5%，上述结构性存款计息天
数 66 天，不可提前赎回。
□适用 √不适用
(1). 应收票据分类列示
□适用 √不适用
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用 √不适用
(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
□适用 √不适用
(5). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
(6). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
(7). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                                                     单位：元 币种：人民币
                    账龄                                                      期末账面余额
其中：1 年以内分项
                    合计                                                                                   76,900.00
(2). 按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                                                     单位：元 币种：人民币
                            期末余额                                                     期初余额
         账面余额                 坏账准备                                账面余额                 坏账准备
                                        计                                                        计
 类别                                     提        账面                                              提         账面
                  比例                                                       比例
        金额                   金额         比        价值             金额                    金额         比         价值
                  (%)                                                      (%)
                                        例                                                        例
                                       (%)                                                      (%)
按单
项计
提坏            -         -          -        -           -              -         -          -        -            -
账准
备
其中：
按组
合计
提坏    76,900.00   100.00    1,920.00   2.50     74,980.00     147,750.00   100.00    7,331.25   4.96     140,418.75
账准
备
其中：
账龄
组合
 合计   76,900.00     /       1,920.00    /       74,980.00     147,750.00     /       7,331.25    /       140,418.75
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
√适用 □不适用
组合计提项目：账龄组合
                                                            单位：元 币种：人民币
                                              期末余额
      名称
                       应收账款                   坏账准备              计提比例（%）
      合计                 76,900.00                1,920.00                   2.50
按组合计提坏账的确认标准及说明：
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
√适用 □不适用
    请参阅财务报表附注五、10。
(3). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
                                       本期变动金额
    类别      期初余额                   收回或转          转销或核                    期末余额
                        计提                                    其他变动
                                    回             销
应收账款坏
账准备
    合计      7,331.25          -       5,411.25          -            -   1,920.00
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
(4). 本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
                                        占应收账款期末余额
     单位名称              期末余额                                    坏账准备期末余额
                                         合计数的比例(%)
     第一名                  76,900.00                  100.00              1,920.00
      合计                  76,900.00                  100.00              1,920.00
其他说明
无
(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
                                                                      单位：元 币种：人民币
                          期末余额                                        期初余额
     账龄
                  金额                    比例(%)               金额                 比例(%)
     合计          40,266,797.87                  100.00     27,209,588.19            100.00
账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
无
(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
     单位名称                期末余额                          占预付款项期末余额合计数的比例(%)
     第一名                    12,172,505.23                                            30.23
     第二名                         5,853,014.81                                        14.54
     第三名                         2,334,347.65                                          5.80
     第四名                         1,392,315.00                                          3.46
     第五名                         1,295,032.90                                          3.22
      合计                    23,047,215.59                                            57.25
其他说明
无
其他说明
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                                      单位：元 币种：人民币
            项目                              期末余额                             期初余额
应收利息                                                        -                             -
应收股利                                                        -                             -
其他应收款                            82,654,635.37            33,011,354.41
合计                               82,654,635.37            33,011,354.41
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
□适用 √不适用
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(4). 应收股利
□适用 √不适用
(5). 重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(6). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                   单位：元 币种：人民币
              账龄                                 期末账面余额
其中：1 年以内分项
              合计                                          84,478,415.73
(2) 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
        款项性质                    期末账面余额                        期初账面余额
关联方往来款                                        173,089.44             147,437.44
保证金及押金                                    5,141,422.20              4,716,064.09
备用金                                       1,362,850.01              1,118,235.81
其他单位往来                                  77,801,054.08              27,164,978.03
        合计                              84,478,415.73              33,146,715.37
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
                第一阶段            第二阶段                   第三阶段
                               整个存续期预期信             整个存续期预期信
  坏账准备         未来12个月预                                               合计
                               用损失(未发生信             用损失(已发生信
                期信用损失
                                 用减值)                 用减值)
额
                           -                    -              -               -
额在本期
--转入第二阶段                   -                    -              -               -
--转入第三阶段                   -                    -              -               -
--转回第二阶段                   -                    -              -               -
--转回第一阶段                   -                    -              -               -
本期计提            1,750,353.17                    -              -    1,750,353.17
本期转回              55,633.77                     -              -      55,633.77
本期转销                       -                    -              -               -
本期核销               6,300.00                     -              -        6,300.00
其他变动                       -                                                   -
余额
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
   类别         期初余额                    本期变动金额                     期末余额
                                       收回或转             转销或核
                           计提                                      其他变动
                                        回                销
其他应收款
坏账准备
   合计      135,360.96   1,750,353.17      55,633.77     6,300.00           -   1,823,780.36
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                                   单位：元 币种：人民币
                 项目                                            核销金额
实际核销的其他应收款                                                                         6,300.00
其中重要的其他应收款核销情况：
□适用 √不适用
其他应收款核销说明：
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                                   单位：元 币种：人民币
                                                             占其他应收
 单位名                                                         款期末余额             坏账准备
        款项的性质              期末余额                    账龄
  称                                                          合计数的比             期末余额
                                                              例(%)
 第一名    其他单位往来            44,771,046.39     1 年以内                  53.00        913,082.85
 第二名    其他单位往来            32,964,442.00     1 年以内                  39.02        807,513.85
 第三名    保证金及押金             2,736,969.00     1-2 年                   3.24                  -
 第四名    保证金及押金               653,101.26     1-2 年、3 年               0.77
                                            以上
 第五名    保证金及押金               525,000.00     1 年以内                   0.62                  -
 合计          /            81,650,558.65             /              96.65       1,720,596.70
(7). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
存货分类
√适用 □不适用
                                                                                  单位：元 币种：人民币
                            期末余额                                                 期初余额
                           存货跌价                                                  存货跌价
  项目                       准备/合同                                                 准备/合同
          账面余额                                账面价值               账面余额                               账面价值
                           履约成本                                                  履约成本
                           减值准备                                                  减值准备
在产品                  -                 -                   -                 -                  -               -
库存商品                 -                 -                   -                 -                  -               -
周转材料      8,657,516.02       429,544.64        8,227,971.38       4,146,133.09       232,571.49      3,913,561.60
消耗性生
                     -                 -                     -               -                  -               -
物资产
合同履约
                     -                 -                   -                 -                  -               -
成本
原材料及
耗材
  合计     85,271,091.88      6,221,306.55     79,049,785.33       44,566,444.65   4,459,691.26       40,106,753.39
(1). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备
√适用 □不适用
                                                                                  单位：元 币种：人民币
                                            本期增加金额                      本期减少金额
    项目              期初余额                                                                            期末余额
                                             计提              其他      转回或转销             其他
在产品                                -                   -         -               -          -                   -
库存商品                               -                   -         -               -          -                   -
周转材料                     232,571.49         222,547.46           -       25,574.31          -        429,544.64
消耗性生物资产                            -                   -         -               -          -                   -
合同履约成本                             -                   -         -               -          -                   -
原材料及耗材              4,227,119.77           2,189,797.40          -     625,155.26           -       5,791,761.91
    合计              4,459,691.26           2,412,344.86          -     650,729.57           -       6,221,306.55
(2). 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
□适用 √不适用
(3). 合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 合同资产情况
□适用 √不适用
(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3). 本期合同资产计提减值准备情况
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
期末重要的债权投资和其他债权投资：
□适用 √不适用
其他说明
无
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
           项目            期末余额                     期初余额
合同取得成本                                      -                   -
 应收退货成本                                     -                   -
待抵扣进项税额                         20,947,287.52       34,723,559.00
待认证进项税额                          3,353,540.12          696,614.87
上市费用                                        -       11,572,636.60
预缴企业所得税                            554,307.15          731,151.82
       合计                       24,855,134.79       47,723,962.29
其他说明
无
(1). 债权投资情况
□适用 √不适用
(2). 期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 其他债权投资情况
□适用 √不适用
(2). 期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 长期应收款情况
□适用 √不适用
(2). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
(3). 因金融资产转移而终止确认的长期应收款
□适用 √不适用
(4). 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                  单位：元 币种：人民币
                                              本期增减变动
                                                               宣
                                                               告                                      减
                                                               发                                      值
                                                           其       计
                                                               放                                      准
 被投                    追   减   权益法                         他       提
         期初                                   其他综              现                        期末            备
 资单                    加   少   下确认                         权       减
         余额                                   合收益              金        其他              余额            期
  位                    投   投   的投资                         益       值
                                               调整              股                                      末
                       资   资    损益                         变       准
                                                               利                                      余
                                                           动       备
                                                               或                                      额
                                                               利
                                                               润
一、
合营
企业
小计                 -   -   -             -            -    -   -   -              -               -   -
二、
联营
企业
恩 泰
睿 科
生 物
公司
（注
）
小计     18,951,068.84   -   -   -476,270.93            -    -   -   -   1,725,926.19   20,200,724.10   -
 合计    18,951,068.84   -   -   -476,270.93            -    -   -   -   1,725,926.19   20,200,724.10   -
其他说明
注：本年“其他”增减变动系外币报表折算差异。
(1). 其他权益工具投资情况
□适用 √不适用
(2). 非交易性权益工具投资的情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
投资性房地产计量模式
不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                                             单位：元 币种：人民币
            项目                                 期末余额                                期初余额
固定资产                                             284,574,398.38                      308,709,201.79
固定资产清理                                                        -                                   -
            合计                                   284,574,398.38                      308,709,201.79
其他说明：
□适用 √不适用
固定资产
(1). 固定资产情况
√适用 □不适用
                                                                             单位：元 币种：人民币
            房屋及建筑
   项目                        机器设备             运输工具            办公设备           电子设备                合计
              物
一、账面原值：
余额
                         -    18,369,565.44               -    177,503.34     2,084,835.19    20,631,903.97
增加金额
      （1）
                         -    17,895,995.85                    173,678.35     2,072,347.76    20,142,021.96
购置
   （2）
在建工程转                    -                -               -              -                                -
入
   （3）
企业合并增                    -                -               -              -                                -
加
   （4）
外币报表折                    -      473,569.59                -       3,824.99      12,487.43       489,882.01
算
                         -        15,724.06     264,637.00              --      43,986.19       324,347.25
减少金额
   （1）
                         -        15,724.06     264,637.00              --      43,986.19       324,347.25
处置或报废
           房屋及建筑
  项目                       机器设备             运输工具            办公设备           电子设备                合计
             物
余额
二、累计折旧
余额
增加金额
     （1）
计提
   （2）
外币报表折                  -      150,839.63                -        741.11         4,432.46      156,013.20
算
                       -        14,621.91     251,405.15               -      16,802.54       282,829.60
减少金额
   （1）
                       -        14,621.91     251,405.15               -      16,802.54       282,829.60
处置或报废
余额
三、减值准备
                       -                -               -              -                                -
余额
                       -                -               -              -                                -
增加金额
     （1）
                       -                -               -              -                                -
计提
                       -                -               -              -                                -
减少金额
   （1）
                       -                -               -              -                                -
处置或报废
                       -                -               -              -                                -
余额
四、账面价值
账面价值
账面价值
(2). 暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3). 通过融资租赁租入的固定资产情况
□适用 √不适用
(4). 通过经营租赁租出的固定资产
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
                项目                            期末账面价值
机器设备                                                       112,868.55
(5). 未办妥产权证书的固定资产情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
固定资产清理
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
           项目              期末余额                     期初余额
在建工程                             804,491,733.14        313,242,981.78
工程物资                                          -                     -
           合计                    804,491,733.14        313,242,981.78
其他说明：
√适用 □不适用
押。
在建工程
(1). 在建工程情况
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
                             期末余额                                 期初余额
                              减                                       减
  项目                          值                                       值
               账面余额                   账面价值             账面余额                     账面价值
                              准                                       准
                              备                                       备
年产
体产业化建
设项目 1 期
泰康生物抗
体药物中试
及产业化项
目
迈威生物实
验室改造项         5,516,084.93     -      5,516,084.93        44,339.62       -        44,339.62
目
  合计        804,491,733.14     -    804,491,733.14   313,242,981.78       -   313,242,981.78
(2). 重要在建工程项目本期变动情况
√适用 □不适用
                                                                  单位：元 币种：人民币
                                                                 工
                                                                 程                                本
                                        本
                                                                 累                                期
                                        期    本
                                                                 计                      其         利
                                        转    期
                                                                 投                      中：        息
                                        入    其                         工                                   资
                                                                 入           利息资        本期        资
项目      预算        期初         本期增        固    他      期末                 程                                   金
                                                                 占           本化累        利息        本
名称      数         余额         加金额        定    减      余额                 进                                   来
                                                                 预           计金额        资本        化
                                        资    少                         度                                   源
                                                                 算                      化金        率
                                        产    金
                                                                 比                      额         (
                                        金    额
                                                                 例                                %
                                        额
                                                                 (%                               )
                                                                  )
年产                                                                                                         自
g抗                                                                                                         资
体产                                                                                                         金
业化                                                                                                    3.   /
建设                                      -      -                                                  05       金
        ,000.00    412.05     820.75                    232.80   12    12      08.48      88.17
项目                                                                                                    %    融
                                                                                                           构
                                                                                                           贷
                                                                                                           款
泰康                                                                                                         自
生物                                                                                                         有
抗体                                                                                                         资
药物                                                                                                         金
中试      1,574,7                                                                                       4.   /
及产      40,000.                         -      -                                                  00       金
业化          00                                                                                        %    融
项目                                                                                                         机
                                                                                                           构
                                                                                                           贷
                                                                                                           款
迈威
生物                                                                                                         自
实验      36,856,   44,339.6   5,471,74              5,516,08      14.   14.                                 有
                                        -      -                                    -         -        -
室改       000.00         2        5.31                     4.93   97    97                                  资
造项                                                                                                         金
目
合计      96,000.                         -      -                 /     /                          /        /
(3). 本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
工程物资
(4). 工程物资情况
□适用 √不适用
(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
         项目      房屋及建筑物                 运输工具              合计
一、账面原值
    购置                110,795,388.51      277,563.06   111,072,951.57
    处置                110,290,991.04      211,081.90   110,502,072.94
二、累计折旧
    (1)计提              24,726,845.44      139,800.58    24,866,646.02
    (1)处置               8,403,481.29      211,081.90     8,614,563.19
三、减值准备
    (1)计提                           -              -                -
            项目                  房屋及建筑物                     运输工具                      合计
     (1)处置                                        -                       -                    -
四、账面价值
其他说明：
无
(1). 无形资产情况
√适用 □不适用
                                                                   单位：元 币种：人民币
    项目           土地使用权          药品经销权                 软件         专有技术    合计
一、账面原值
余额
                            -              -   1,773,229.33                   -     1,773,229.33
增加金额
     (1)购
                            -              -   1,773,229.33                   -     1,773,229.33
置
   (2)内
                            -              -               -                  -                -
部研发
   (3)企
                            -              -               -                  -                -
业合并增加
                            -              -               -                  -                -
减少金额
     (1)处
                            -              -               -                  -                -
置
额
二、累计摊销
余额
增加金额
     （1）
计提
                            -              -               -                  -                -
减少金额
      (1)
                            -              -               -                  -                -
处置
    项目       土地使用权           药品经销权                 软件         专有技术               合计
余额
三、减值准备
                         -              -               -     4,205,700.00     4,205,700.00
余额
                         -              -               -                -                -
增加金额
     （1）
                         -              -               -                -                -
计提
                         -              -               -                -                -
减少金额
     (1)处
                         -              -               -                -                -
置
                         -              -               -     4,205,700.00     4,205,700.00
余额
四、账面价值
账面价值
账面价值
    本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 0.00%
  于 2022 年 12 月 31 日，本公司子公司上海朗润迈威生物医药科技有限公司土地使用权受
限，账面价值人民币 100,905,029.26 元，系为朗润迈威的长期借款提供抵押担保所致。
  于 2022 年 12 月 31 日，本公司子公司江苏泰康生物医药有限公司土地使用权受限，账面价
值人民币 21,264,805.25 元，系为泰康生物的长期借款提供抵押担保所致。
(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 商誉账面原值
√适用 □不适用
                                                                单位：元 币种：人民币
被投资单位名称                              本期增加                    本期减少
或形成商誉的事             期初余额           企业合并                              期末余额
                                         其他                 处置   其他
   项                               形成的
泰康生物              118,769,811.89       -   -                     -      -    118,769,811.89
   合计             118,769,811.89       -   -                     -      -    118,769,811.89
(2). 商誉减值准备
√适用 □不适用
                                                        单位：元 币种：人民币
被投资单位名称                          本期增加                本期减少
或形成商誉的事        期初余额                                          期末余额
                              计提         其他         处置  其他
    项
德思特力          48,666,920.94         -           -     -         -   48,666,920.94
诺艾新            1,725,389.61         -           -     -         -    1,725,389.61
   合计         50,392,310.55         -           -     -         -   50,392,310.55
(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
√适用 □不适用
  截至 2022 年 12 月 31 日，收购泰康生物形成的商誉不存在减值迹象，无需计提商誉减值准
备。
  公司于 2015 年从第三方收购泰康生物，形成商誉人民币 118,769,811.89 元；2018 年度从第三
方收购德思特力，形成商誉人民币 48,666,920.94 元；2018 年度从第三方收购诺艾新，形成商誉人
民币 1,725,389.61 元。由于德思特力和诺艾新盈利状况不佳，公司于 2018 年度分别确认商誉减值
损失人民币 48,666,920.94 元及人民币 1,725,389.61 元。
  由于上述子公司产生的主要现金流均独立于公司及其他子公司，且公司对上述子公司均单独
进行研发活动管理，因此，每个子公司均为一个资产组，企业合并形成的商誉被分配至相对应的
子公司以进行减值测试。
(4). 说明商誉减值测试过程、关键参数（例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期
     增长率、利润率、折现率、预测期等，如适用）及商誉减值损失的确认方法
√适用 □不适用
    泰康生物资产组的可收回金额采用资产组组合的预计未来现金流量的现值，根据管理层批准
的 10 年期的财务预算基础上的现金流量预测来确定。现金流量预测适用的税前折现率于 2021 年
长率为 0.00%。
  分配至各资产组的商誉账面值如下：
       项目                     2022年12月31日                 2021年12月31日
      泰康生物                     118,769,811.89              118,769,811.89
  以下说明了公司管理层于 2022 年 12 月 31 日进行商誉的减值测试，在确定现金流量预测时
作出的关键假设：
  •   折现率－所使用的折现率为税前贴现率，并反映与相关资产组有关的特定风险。
  •   长期增长率－长期增长率来自于行业增长预测及管理层对未来市场的预计。
  •   预算收入－该假设是基于同行业过去的实践经验及对未来市场变化的预期。
  •   研发费用－该假设是基于公司经营发展计划及未来市场发展的预期。
  分配至上述资产组或资产组组合的关键假设的金额与公司历史经验及外部信息一致。
(5). 商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                               单位：元 币种：人民币
     项目       期初余额           本期增           本期摊销金额              其他减         期末余额
                             加金额                               少金额
经营租入固定资
产改良支出
     合计      12,705,478.89          -           6,578,696.23           -   6,126,782.66
其他说明：
无
(1). 未经抵销的递延所得税资产
√适用 □不适用
                                                               单位：元 币种：人民币
                             期末余额                                期初余额
       项目         可抵扣暂时性                递延所得税          可抵扣暂时性              递延所得税
                    差异                    资产             差异                 资产
    资产减值准备          5,247,243.99         873,043.72      2,554,044.25       388,598.66
    内部交易未实现利润                  -                   -                -                 -
    可抵扣亏损          18,985,543.05        5,170,144.01    31,158,101.50      8,031,504.74
       合计          24,232,787.04        6,043,187.73    33,712,145.75      8,420,103.40
(2). 未经抵销的递延所得税负债
√适用 □不适用
                                                               单位：元 币种：人民币
                             期末余额                                期初余额
       项目        应纳税暂时性                 递延所得税          应纳税暂时性              递延所得税
                   差异                    负债              差异                  负债
非同一控制企业合并资
产评估增值
其他债权投资公允价值
                              -                    -               -                  -
变动
其他权益工具投资公允
                              -                    -               -                  -
价值变动
使用权资产及租赁负债           303,830.32           60,948.55       245,255.78         53,380.91
       合计         24,232,787.04         6,043,187.73   33,712,145.75       8,420,103.40
(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
              递延所得税资           抵销后递延所                 递延所得税资           抵销后递延所
     项目       产和负债期末           得税资产或负                 产和负债期初           得税资产或负
               互抵金额            债期末余额                   互抵金额             债期初余额
递延所得税资产        6,043,187.73                    -       8,420,103.40                  -
递延所得税负债        6,043,187.73                    -       8,420,103.40                  -
(4). 未确认递延所得税资产明细
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
        项目                    期末余额                                期初余额
可抵扣暂时性差异                           1,109,665,822.85                    935,926,287.35
可抵扣亏损                              3,798,053,641.90                   2,390,956,770.19
        合计                         4,907,719,464.75                   3,326,883,057.54
(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
    年份         期末金额                        期初金额                         备注
    合计         3,798,053,641.90            2,390,956,770.19   /
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
                           期末余额                                           期初余额
  项目       账面余额             减值                             账面余额           减值
                                       账面价值                                        账面价值
                            准备                                            准备
合同取得
                       -         -                   -                -     -                    -
成本
合同履约
                       -         -                   -                -     -                    -
成本
应收退货
                       -         -                   -                -     -                    -
成本
合同资产                   -         -                   -                -     -                    -
待抵扣进
项税额
预付工程
设备款
保证金         6,638,400.00         -     6,638,400.00        6,638,400.00     -      6,638,400.00
预付软件
开发款
  合计    271,932,260.09           -   271,932,260.09      209,072,121.78     -    209,072,121.78
其他说明：
无
(1). 短期借款分类
√适用 □不适用
                                                                      单位：元 币种：人民币
        项目                             期末余额                                期初余额
质押借款                                                     -                                   -
抵押借款                                                     -                                   -
保证借款                                                     -                                   -
信用借款                                        100,140,000.00                       10,824,747.98
        合计                                  100,140,000.00                       10,824,747.98
短期借款分类的说明：
  于 2022 年 12 月 31 日，上述借款期限为 1 年，年利率为 3.60%。
  于 2022 年 12 月 31 日，公司无逾期借款。
(2). 已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 应付票据列示
□适用 √不适用
(1). 应付账款列示
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
        项目             期末余额                    期初余额
       应付账款                45,209,967.38          39,689,176.26
        合计                 45,209,967.38          39,689,176.26
(2). 账龄超过 1 年的重要应付账款
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 预收账款项列示
□适用 √不适用
(2). 账龄超过 1 年的重要预收款项
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
(1). 合同负债情况
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
        项目              期末余额                   期初余额
       合同负债                   36,654,062.32       63,530,964.05
        合计                    36,654,062.32       63,530,964.05
(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
     项目         变动金额                                      变动原因
                                   本期新签订合同中企业已收客户对价而应向客
本期增加                132,743.36
                                   户提供服务的义务
本期确认主营业务
                -27,009,645.09     履约义务已完成
收入
合计              -26,876,901.73                               /
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
       项目        期初余额                本期增加                本期减少            期末余额
一、短期薪酬          41,321,264.31     287,751,395.36       269,700,083.79   59,372,575.88
二、离职后福利-设定提
存计划
三、辞退福利                      -                      -                -               -
四、一年内到期的其他福
                            -                      -                -               -
利
       合计       42,507,643.89     313,816,308.65       295,433,179.82   60,890,772.72
(2). 短期薪酬列示
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种:人民币
       项目        期初余额                本期增加                本期减少            期末余额
一、工资、奖金、津贴和
补贴
二、职工福利费                     -        8,381,810.42        8,381,810.42               -
三、社会保险费           743,032.37       15,412,754.32        15,223,435.78     932,350.91
其中：医疗保险费          728,819.61       14,890,313.15        14,702,874.45     916,258.31
     工伤保险费          14,212.76          513,330.53         511,450.69       16,092.60
     生育保险费                  -               9,110.64         9,110.64               -
四、住房公积金           448,292.23       12,013,314.11        11,993,777.34     467,829.00
五、工会经费和职工教育
经费
六、短期带薪缺勤                    -
七、短期利润分享计划                  -
八、其他短期薪酬                    -        1,867,170.67        1,867,170.67               -
       合计       41,321,264.31     287,751,395.36       269,700,083.79   59,372,575.88
(3). 设定提存计划列示
√适用 □不适用
                                                                单位：元 币种：人民币
        项目      期初余额                本期增加                   本期减少            期末余额
        合计      1,186,379.58      26,064,913.29           25,733,096.03    1,518,196.84
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                单位：元 币种：人民币
        项目                     期末余额                                 期初余额
增值税                                   1,191,219.86                                    -
消费税                                                   -                               -
营业税                                                   -                               -
企业所得税                                                 -                               -
个人所得税                                 7,725,142.23                         5,856,532.38
城市维护建设税                                               -                               -
教育费附加                                                 -                               -
印花税                                        174,200.67                       137,230.40
其他税费                                       699,382.27                       102,662.01
        合计                            9,789,945.03                         6,096,424.79
其他说明：
无
项目列示
√适用 □不适用
                                                                单位：元 币种：人民币
           项目                   期末余额                                 期初余额
应付利息                                              -                                   -
应付股利                                              -                                   -
其他应付款                                170,839,227.53                       88,780,835.84
合计                                   170,839,227.53                       88,780,835.84
其他说明：
□适用 √不适用
应付利息
(1). 分类列示
□适用 √不适用
应付股利
(2). 分类列示
□适用 √不适用
其他应付款
(1). 按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
        项目               期末余额                      期初余额
工程设备款                        150,277,445.84           69,577,068.80
专业服务费                          15,177,332.23          13,480,280.15
关联方往来款                            271,856.26              448,371.26
员工报销款                           4,117,335.18           1,302,093.97
保证金押金                             220,000.00              611,363.64
应付股权转让款                                       -        1,452,514.06
研发结算款                             677,552.35           1,826,151.93
其他                                    97,705.67            82,992.03
        合计                   170,839,227.53           88,780,835.84
(2). 账龄超过 1 年的重要其他应付款
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
        项目               期末余额                      期初余额
        合计                     21,620,486.87          18,983,318.96
其他说明：
无
其他流动负债情况
□适用 √不适用
短期应付债券的增减变动：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
(1). 长期借款分类
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
            项目                期末余额                     期初余额
质押借款                                             -                    -
抵押借款                                492,120,604.51       132,047,065.41
保证借款                                             -                    -
信用借款                                             -                    -
            合计                      492,120,604.51       132,047,065.41
长期借款分类的说明：
    于 2022 年 12 月 31 日，上述借款主要为：1）借款期限自 2021 年 1 月 20 日至 2031 年 1 月
以“年产 1,000kg 抗体研发产业化基地建设项目”土地及一期在建工程作为抵押；2）借款期限自
产业化项目”土地及在建工程作为抵押。参阅财务报表附注七、22 和七、26。
其他说明，包括利率区间：
□适用 √不适用
(1). 应付债券
□适用 √不适用
(2). 应付债券的增减变动：
              （不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）
□适用 √不适用
(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
□适用 √不适用
(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                  单位：元 币种：人民币
           项目                      期末余额                                期初余额
房屋及建筑物                                   181,413,402.94                     191,520,814.57
运输工具                                           174,988.48                        35,750.55
减：一年内到期的租赁负债                              21,019,006.13                      18,832,429.26
           合计                            160,569,385.29                     172,724,135.86
其他说明：
无
项目列示
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
长期应付款
(1). 按款项性质列示长期应付款
□适用 √不适用
专项应付款
(2). 按款项性质列示专项应付款
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
递延收益情况
√适用 □不适用
                                                                  单位：元 币种：人民币
    项目          期初余额        本期增加          本期减少               期末余额             形成原因
                                                                            与资产相关的
政府补助        11,468,000.00           -      438,000.00       11,030,000.00
                                                                            政府补助
    合计      11,468,000.00           -      438,000.00       11,030,000.00         /
其他说明：
√适用 □不适用
涉及政府补助的项目：
                                                                    单位：元币种：人民币
                             本期        本期计                                                 与资产
                                                     本期计入
                             新增        入营业                          其他                     相关/
 负债项目         期初余额                                   其他收益                     期末余额
                             补助        外收入                          变动                     与收益
                                                      金额
                             金额         金额                                                  相关
泰州市科技
局关于用于
建设研发机                                                                                      与资产
构添置设备                                                                                       相关
创新券补助
资金
上海市战略
性新兴产业
重大项目-创
                                                                                           与资产
新型抗体药       10,300,000.00         -            -            -          - 10,300,000.00
                                                                                            相关
物研发及产
业化建设项
目
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                           单位：元 币种：人民币
                                       本次变动增减（+、一）
                                                   公积
         期初余额               发行                                                        期末余额
                                       送股          金     其他              小计
                            新股
                                                   转股
 股份
 总数
其他说明：
证并出具安永华明（2022）验字第 61474717_B01 号验资报告。
(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                 单位：元 币种：人民币
  项目              期初余额                 本期增加                  本期减少     期末余额
资本溢价（股
本溢价）
其他资本公积           261,788,320.79     152,334,299.69                -     414,122,620.48
  合计           2,456,389,679.28   3,356,054,962.66                -   5,812,444,641.94
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
计入当期资本公积。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                单位：元 币种：人民币
                                               本期发生金额
                                               减：
                                       减：                             税
                                               前期
                                       前期                             后
                                               计入
                                       计入                             归
                                               其他       减：
             期初                        其他                             属      期末
  项目                    本期所得税                  综合       所得   税后归属于
             余额                        综合                             于      余额
                        前发生额                   收益       税费    母公司
                                       收益                             少
                                               当期       用
                                       当期                             数
                                               转入
                                       转入                             股
                                               留存
                                       损益                             东
                                               收益
一、不能
重分类进
损益的其                -             -        -        -    -        -   -              -
他综合收
益
其中：重
新计量设
                    -             -        -        -    -        -   -              -
定受益计
划变动额
                                                本期发生金额
                                                减：
                                        减：                                   税
                                                前期
                                        前期                                   后
                                                计入
                                        计入                                   归
                                                其他       减：
           期初                           其他                                   属      期末
 项目                     本期所得税                   综合       所得   税后归属于
           余额                           综合                                   于      余额
                        前发生额                    收益       税费    母公司
                                        收益                                   少
                                                当期       用
                                        当期                                   数
                                                转入
                                        转入                                   股
                                                留存
                                        损益                                   东
                                                收益
  权益法
下不能转
损益的其                -              -        -        -    -              -   -              -
他综合收
益
 其他权
益工具投
                    -              -        -        -    -              -   -              -
资公允价
值变动
 企业自
身信用风
                    -              -        -        -    -              -   -              -
险公允价
值变动
二、将重
分类进损
        -2,602,940.43   4,160,991.60                          4,160,991.60       1,558,051.17
益的其他
综合收益
其中：权
益法下可
转损益的                -              -        -        -    -              -                  -
其他综合
收益
  其他债
权投资公
                    -              -        -        -    -              -   -              -
允价值变
动
 金融资
产重分类
计入其他                -              -        -        -    -              -   -              -
综合收益
的金额
 其他债
                    -              -        -        -    -              -   -              -
权投资信
                                                 本期发生金额
                                                  减：
                                         减：                                     税
                                                  前期
                                         前期                                     后
                                                  计入
                                         计入                                     归
                                                  其他      减：
            期初                           其他                                     属      期末
    项目                   本期所得税                    综合      所得     税后归属于
            余额                           综合                                     于      余额
                         前发生额                     收益      税费      母公司
                                         收益                                     少
                                                  当期      用
                                         当期                                     数
                                                  转入
                                         转入                                     股
                                                  留存
                                         损益                                     东
                                                  收益
用减值准
备
  现金流
量套期储                 -              -        -        -      -              -   -              -
备
 外币财
务报表折     -2,602,940.43   4,160,991.60        -        -      -   4,160,991.60   -   1,558,051.17
算差额
其他综合
         -2,602,940.43   4,160,991.60        -        -      -   4,160,991.60   -   1,558,051.17
收益合计
其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：
无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                       单位：元 币种：人民币
           项目                                    本期                             上期
调整前上期末未分配利润                                      -1,742,682,207.70              -973,095,534.24
调整期初未分配利润合计数（调增
                                                                 -                             -
+，调减－）
调整后期初未分配利润                                       -1,742,682,207.70              -973,095,534.24
加：本期归属于母公司所有者的净
                                                  -955,234,572.32               -769,586,673.46
利润
减：提取法定盈余公积                                                       -                             -
    提取任意盈余公积                                                     -                             -
    提取一般风险准备                                                     -                             -
    应付普通股股利                                                      -                             -
        项目                           本期                           上期
   转作股本的普通股股利                                       -                            -
期末未分配利润                             -2,697,916,780.02            -1,742,682,207.70
调整期初未分配利润明细：
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                         单位：元 币种：人民币
                     本期发生额                               上期发生额
   项目
               收入              成本                  收入                  成本
 主营业务        27,595,435.83       54,189.72       15,879,795.66        2,907,916.07
 其他业务          132,743.37        16,454.04         346,444.96          171,553.47
   合计        27,728,179.20       70,643.76       16,226,240.62        3,079,469.54
(2). 营业收入扣除情况表
                                                                         单位：万元 币种：人民币
             项目           本年度                    具体扣除情况   上年度                具体扣除情况
营业收入金额                     2,772.81792                    1,622.624062   /
营业收入扣除项目合计金额               2,772.81792                    1,622.624062   /
营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重                     /
（%）
一、与主营业务无关的业务收入
产、无形资产、包装物，销售材料，用材料进行非
货币性资产交换，经营受托管理业务等实现的收       13.274337    租赁收入               34.644496    销售材料收入和租赁收入
入，以及虽计入主营业务收入，但属于上市公司正
常经营之外的收入。
收入；本会计年度以及上一会计年度新增的类金融
业务所产生的收入，如担保、商业保理、小额贷                -                               -   /
款、融资租赁、典当等业务形成的收入，为销售主
营产品而开展的融资租赁业务除外。
                                     -                               -   /
生的收入。
                                     -                               -   /
生的收入。
                                     -                               -   /
入。
收入。                                      和非产品销售收入                        和非产品销售收入
与主营业务无关的业务收入小计             2,772.81792                    1,622.624062   /
二、不具备商业实质的收入
                            -           -   /
布或金额的交易或事项产生的收入。
交易的方式实现的虚假收入，利用互联网技术手段      -           -   /
或其他方法构造交易产生的虚假收入等。
                            -           -   /
得的企业合并的子公司或业务产生的收入。
                            -           -   /
入。
不具备商业实质的收入小计                -           -   /
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入      -           -   /
营业收入扣除后金额                   0           0   /
(3). 合同产生的收入的情况
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
           合同分类                 发生额                       合计
商品类型
  提供劳务                                27,595,435.83         27,595,435.83
按经营地区分类                                           -                     -
  中国大陆                                27,595,435.83         27,595,435.83
按商品转让的时间分类
  在某一时间段内确认收入                         27,595,435.83         27,595,435.83
  在某一时点确认收入
        合计                            27,595,435.83         27,595,435.83
合同产生的收入说明：
√适用 □不适用
    于 2022 年度，确认包括在合同负债年初账面价值中提供劳务收入人民币 26,787,417.02 元。
(4). 履约义务的说明
□适用 √不适用
(5). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
        项目               本期发生额                         上期发生额
消费税                                         -                        -
营业税                                         -                        -
城市维护建设税                                     -                        -
教育费附加                                       -                        -
资源税                                         -                        -
房产税                                674,651.42                26,593.25
土地使用税                              319,427.60               371,718.78
车船使用税                                3,120.00                 4,410.00
印花税                                613,399.64               339,906.68
其他                                 274,136.16                61,433.54
      合计                         1,884,734.82               804,062.25
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                      单位：元 币种：人民币
           项目        本期发生额                  上期发生额
工资及福利费                   66,134,102.75         14,511,433.73
市场推广费                    26,762,928.10            523,651.41
办公差旅费                     5,229,114.40          1,595,241.52
折旧及摊销支出                   4,082,346.36          2,437,433.47
股份支付                      3,218,867.62            700,627.51
君实合作结算款                 -31,098,530.19                     -
其他                        4,197,725.02          1,468,897.86
       合计                78,526,554.06         21,237,285.50
其他说明：
  根据本公司与君实生物及其子公司签署的《重组人源抗 TNF-α 单克隆抗体注射液合作开发协
议》及相关补充协议，在君实生物为药品上市许可持有人期间，双方约定由君实生物及子公司负
责产品（君迈康®）的生产，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，再根据相关
协议约定结算各自应承担的费用。
√适用 □不适用
                                         单位：元 币种：人民币
       项目             本期发生额                上期发生额
工资及福利费                   81,097,999.62        59,039,388.04
股份支付                     64,006,999.30        66,502,947.03
折旧及摊销支出                  16,840,308.05        10,570,483.21
办公通讯费                     5,807,086.41         5,232,995.17
咨询服务费                     5,430,492.60        10,963,819.72
招聘费                       1,995,878.62         1,590,379.35
业务招待费                     1,784,342.63         2,378,864.02
交通差旅费                       872,370.11         1,182,278.39
其他                       11,253,955.53        10,458,572.60
       合计               189,089,432.87       167,919,727.53
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                         单位：元 币种：人民币
       项目             本期发生额                上期发生额
临床研究及技术服务费              326,345,095.89       234,851,610.49
工资及福利费                  158,074,602.89       130,989,274.15
股份支付                     85,108,432.77       118,568,115.77
实验材料费                    79,905,213.93        60,610,080.52
折旧及摊销支出                  69,702,288.88        67,175,972.03
圣森研发结算款                              -       -25,265,170.54
其他                       39,476,190.09        35,584,981.78
       合计               758,611,824.45       622,514,864.20
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
           项目                本期发生额                 上期发生额
利息支出                            18,747,623.54        8,486,019.47
减：利息收入                          45,034,078.70        3,298,993.50
减：利息资本化金额                        8,451,489.89        2,079,020.31
汇兑损益                              -162,612.83          241,702.16
其他                                 136,265.73          128,416.07
        合计                     -34,764,292.15        3,478,123.89
其他说明：
借款费用资本化金额已计入在建工程。
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
     项目             本期发生额                        上期发生额
与日常活动相关的政府补助            7,722,203.83                 23,410,096.44
增值税加计抵减                 1,155,845.60                             -
代扣个人所得税手续费返还              178,669.82                    131,848.71
     合计                 9,056,719.25                 23,541,945.15
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
       项目                本期发生额                    上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益              -476,270.93               -176,083.62
处置长期股权投资产生的投资收益                       -                         -
交易性金融资产在持有期间的投资
                                         -                      -
收益
其他权益工具投资在持有期间取得
                                         -                      -
的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收
                                         -                      -
入
其他债权投资在持有期间取得的利
                                         -                      -
息收入
处置交易性金融资产取得的投资收
                                         -                      -
益
处置其他权益工具投资取得的投资
                                         -                      -
收益
处置债权投资取得的投资收益                            -                      -
处置其他债权投资取得的投资收益                          -                      -
债务重组收益                                   -                      -
结构性存款及银行理财产品的投资
收益
       合计                          713,604.17           4,083,523.40
其他说明：
无
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
 产生公允价值变动收益的来源       本期发生额                        上期发生额
交易性金融资产                 1,082,401.62                  -230,081.24
其中：衍生金融工具产生的公允
                                            -                      -
价值变动收益
交易性金融负债                                    -                       -
按公允价值计量的投资性房地产                             -                       -
       合计                       1,082,401.62             -230,081.24
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
       项目              本期发生额                      上期发生额
应收票据坏账损失                                    -                    -
应收账款坏账损失                             5,411.25           32,499.97
其他应收款坏账损失                       -1,694,719.40        2,764,506.10
债权投资减值损失                                    -                   -
其他债权投资减值损失                                  -                   -
长期应收款坏账损失                                   -                   -
合同资产减值损失                                    -                   -
       合计                       -1,689,308.15        2,797,006.07
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
        项目          本期发生额                        上期发生额
一、坏账损失                                  -                 -
二、存货跌价损失及合同履约成
                          -1,939,859.98                -2,143,969.12
本减值损失
三、长期股权投资减值损失                            -                          -
四、投资性房地产减值损失                            -                          -
      项目               本期发生额                              上期发生额
五、固定资产减值损失                               -                                 -
六、工程物资减值损失                               -                                 -
七、在建工程减值损失                               -                                 -
八、生产性生物资产减值损失                            -                                 -
九、油气资产减值损失                               -                                 -
十、无形资产减值损失                               -                                 -
十一、商誉减值损失                                -                                 -
十二、其他                                    -                                 -
      合计                     -1,939,859.98                     -2,143,969.12
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                        单位：元 币种：人民币
     项目              本期发生额                               上期发生额
固定资产处置损失                  -11,588.47                           -45,334.11
使用权资产处置收益                339,437.07                          2,108,146.70
     合计                  327,848.60                          2,062,812.59
其他说明：
无
营业外收入情况
√适用 □不适用
                                                        单位：元 币种：人民币
                                                         计入当期非经常性损
    项目       本期发生额                 上期发生额
                                                            益的金额
非流动资产处置利
                        -                           -                      -
得合计
其中：固定资产处
                        -                           -                      -
置利得
   无形资产处
                        -                           -                      -
置利得
非货币性资产交换
                        -                           -                      -
利得
接受捐赠                    -                           -                     -
政府补助                    -                           -                     -
其他              38,290.00                    6,000.03             38,290.00
    合计          38,290.00                    6,000.03             38,290.00
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                    单位：元 币种：人民币
                                                     计入当期非经常性损
     项目       本期发生额                  上期发生额
                                                        益的金额
非流动资产处置损
                          -                    --                    -
失合计
其中：固定资产处
                          -                    -                     -
置损失
   无形资产处
                          -                    -                     -
置损失
非货币性资产交换
                          -                    -                     -
损失
对外捐赠                      -                    -                     -
其他                24,776.03             9,614.49             24,776.03
    合计            24,776.03             9,614.49             24,776.03
其他说明：
无
(1). 所得税费用表
√适用 □不适用
                                                    单位：元 币种：人民币
      项目                 本期发生额                        上期发生额
当期所得税费用                                  -                    -
递延所得税费用                                  -                    -
      合计                                 -                    -
(2). 会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
                                               单位：元 币种：人民币
         项目                                  本期发生额
利润总额                                               -958,125,799.13
按法定/适用税率计算的所得税费用                                   -239,531,449.78
子公司适用不同税率的影响                                        125,136,980.85
调整以前期间所得税的影响                                                     -
非应税收入的影响                                                         -
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                      2,473,439.34
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏
损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性
差异或可抵扣亏损的影响
研发费用加计扣除                                               -123,191,998.29
所得税费用                                                                -
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
    请参阅财务报表附注七、57。
(1). 收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                             单位：元 币种：人民币
         项目               本期发生额                上期发生额
政府补助                          7,465,663.65        33,403,945.15
利息收入                         43,660,322.90         3,298,993.50
研发结算款                        27,075,827.90        34,163,370.46
合作研发款项                                   -        50,000,000.00
其他                            4,323,789.14             6,000.03
         合计                  82,525,603.59       120,872,309.14
收到的其他与经营活动有关的现金说明：
无
(2). 支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
                                             单位：元 币种：人民币
       项目                 本期发生额                上期发生额
研发费用的支付金额                   525,095,460.49       373,391,334.40
管理费用的支付金额                    24,196,281.51        24,536,956.98
销售费用的支付金额                     5,091,237.33         3,587,790.77
财务费用-手续费                        136,265.73           128,416.07
其他                           74,461,416.50         4,099,337.61
       合计                   628,980,661.56       405,743,835.83
支付的其他与经营活动有关的现金说明：
无
(3). 收到的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(4). 支付的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(5). 收到的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                             单位：元 币种：人民币
         项目               本期发生额                上期发生额
政府贴息                         2,953,536.49              -
上市费用手续费退回                      188,490.57              -
      合计                     3,142,027.06              -
收到的其他与筹资活动有关的现金说明：
无
(6). 支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
       项目                 本期发生额                        上期发生额
支付上市费用                       19,237,153.04                            -
经营租赁支付的现金                    27,080,946.45                19,052,082.45
       合计                    46,318,099.49                19,052,082.45
支付的其他与筹资活动有关的现金说明：
无
(1). 现金流量表补充资料
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
      补充资料                  本期金额                        上期金额
净利润                             -958,125,799.13            -772,699,669.90
加：资产减值准备                           1,939,859.98               2,143,969.12
信用减值损失                             1,689,308.15              -2,797,006.07
固定资产折旧、油气资产折耗、生
产性生物资产折旧
使用权资产摊销                              24,866,646.02          18,426,862.07
无形资产摊销                               19,856,312.62          18,692,171.68
长期待摊费用摊销                              6,578,696.23           6,824,551.02
处置固定资产、无形资产和其他长
期资产的损失（收益以“－”号填                        -327,848.60           -2,062,812.59
列）
固定资产报废损失（收益以“－”
号填列）
公允价值变动损失（收益以“－”
                                     -1,082,401.62             230,081.24
号填列）
财务费用（收益以“－”号填列）                       8,759,765.02            6,648,701.32
投资损失（收益以“－”号填列）                        -713,604.17           -4,083,523.40
递延收益摊销                                 -438,000.00             -438,000.00
递延所得税资产减少（增加以
“－”号填列）
递延所得税负债增加（减少以
                                     -2,376,915.67           -2,317,826.20
“－”号填列）
存货的减少（增加以“－”号填
                                 -40,882,891.92              -7,727,248.99
列）
经营性应收项目的减少（增加以
“－”号填列）
经营性应付项目的增加（减少以
“－”号填列）
股份支付                              152,334,299.69          185,771,690.31
其他                                             -                       -
经营活动产生的现金流量净额                    -719,171,146.41         -422,402,976.31
债务转为资本                                         -                       -
一年内到期的可转换公司债券                                  -                       -
融资租入固定资产                                       -                       -
现金的期末余额                         2,489,644,688.68          93,544,606.52
减：现金的期初余额                          93,544,606.52         305,174,760.64
加：现金等价物的期末余额                                   -
减：现金等价物的期初余额                                   -
现金及现金等价物净增加额                    2,396,100,082.16         -211,630,154.12
(2). 本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用
(3). 本期收到的处置子公司的现金净额
□适用 √不适用
(4). 现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
                                                   单位：元 币种：人民币
      项目                     期末余额                     期初余额
一、现金                          2,489,644,688.68          93,544,606.52
其中：库存现金                                      -                      -
  可随时用于支付的银行存款                2,489,644,688.68          93,544,606.52
  可随时用于支付的其他货币
                                               -                       -
资金
  可用于支付的存放中央银行
                                               -                       -
款项
  存放同业款项                                       -                      -
  拆放同业款项                                       -                      -
二、现金等价物                                        -                      -
其中：三个月内到期的债券投资                                 -                      -
三、期末现金及现金等价物余额                  2,489,644,688.68          93,544,606.52
其中：母公司或集团内子公司使
用受限制的现金和现金等价物
其他说明：
√适用 □不适用
  于 2022 年 12 月 31 日，本公司因冻结等对使用有限制的款项总额为人民币 16,497.81 元。
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                          单位：元 币种：人民币
     项目        期末账面价值                               受限原因
                                 于 2022 年 12 月 31 日，账面价值为人民币
货币资金                16,497.81    16,497.81 元（2021 年 12 月 31 日：2,999,700.00
                                 元）的银行存款被冻结。
应收票据                        -    /
存货                          -    /
固定资产                        -    /
无形资产           122,169,834.51
                                 抵押。
在建工程           798,975,648.21
                                 押。
     合计        921,161,980.53    /
其他说明：
无
(1). 外币货币性项目
√适用 □不适用
                                                                单位：元
                                                            期末折算人民币
         项目            期末外币余额                  折算汇率
                                                              余额
货币资金
其中：美元                      3,390,116.18            6.9646     23,610,803.15
应付账款
其中：美元                            43,705.35         6.9646        304,390.28
其他应收款
其中：美元                            27,774.81         6.9646        193,440.44
其他应付款
其中：美元                           220,321.58         6.9646      1,534,451.68
其他说明：
无
(2). 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币
     及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因
√适用 □不适用
    公司持有 100%股权的控股子公司“迈威（美国）生物治疗有限公司”（英文名称：Mabwell
Therapeutics Inc.），公司注册资本为 1,250.00 万美元，记账本位币为“美元”。
  泰康生物、德思特力分别持有 84.03%和 15.97%股权的控股子公司“德思特力生物技术公司”
（英文名称：DESTINY BIOTECH LLC），公司注册资本为 238.00 万美元，记账本位币为“美元”。
□适用 √不适用
(1). 政府补助基本情况
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
                                                   计入当期损益的
           种类                金额            列报项目
                                                      金额
抗新冠病毒中和抗体 MW33 注射液                                   1,800,000.00
国际多中心临床研究
科委专项（9MW1411 注射液Ⅱ期临                                      960,000.00
床研究）
科委专项（9MW1911 注射液Ⅰ期临                                      480,000.00
床研究）
稳岗补贴                        446,274.23    与收益相关          446,274.23
泰州市科技局关于用于建设研发机                                          438,000.00
构添置设备创新券补助资金
泰财教（2022）20 号兑付 2021 年科                                  300,000.00
技创新积分奖
城镇土地使用税困难减免                 267,129.60    与收益相关          267,129.60
专利工作试点单位专项资助                200,000.00    与收益相关          200,000.00
高新技术企业培育库入库企业奖励                                          100,000.00
资金
技术吸纳方奖补资金                    98,400.00    与收益相关           98,400.00
张江科学城专项发展资金                  50,000.00    与收益相关           50,000.00
危废处置项目补贴                     24,300.00    与收益相关           24,300.00
其他                              600.00    与收益相关              600.00
(2). 政府补助退回情况
□适用 √不适用
其他说明：
无
□适用 √不适用
八、合并范围的变更
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
九、在其他主体中的权益
(1). 企业集团的构成
√适用 □不适用
            主要经                        持股比例(%)        取得
    子公司名称         注册地     业务性质
             营地                       直接    间接        方式
普铭生物         上海   上海     生物医药研发         100      -   设立
诺艾新          南京   南京     生物医药研发          80      -   企业合并
朗润迈威         上海   上海     生物医药研发         100      -   企业合并
德思特力         上海   上海     生物医药研发         100      -   企业合并
科诺信诚         北京   北京     生物医药研发         100      -   企业合并
泰康生物         泰州   泰州     生物医药研发         100      -   企业合并
德思（美国）       美国   美国     生物医药研发           -    100   企业合并
迈威（美国）       美国   美国     生物医药研发         100      -   设立
迈威康          泰州   泰州     生物医药研发          70     30   设立
江苏迈威         泰州   泰州     生物医药销售         100      -   资产收购
君实康          上海   上海     生物医药研发          51      -   设立
迈威丽水         丽水   丽水     生物医药研发         100      -   设立
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
无
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依
据：
无
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
无
确定公司是代理人还是委托人的依据：
无
其他说明：
无
(2). 重要的非全资子公司
□适用 √不适用
(3). 重要非全资子公司的主要财务信息
□适用 √不适用
(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
□适用 √不适用
(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(1). 在子公司所有者权益份额的变化情况的说明
√适用 □不适用
  于 2022 年 12 月，公司与德思特力签订关于科诺信诚的股权转让协议，德思特力将其持有科
诺信诚 100%股权作价人民币 10,000,000.00 元转让给迈威上海；股权交割完成后，迈威上海持有
科诺信诚的股权从 0%上升至 100%，德思特力不再持有科诺信诚的股权。
(2). 交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响
□适用 √不适用
√适用 □不适用
(1). 重要的合营企业或联营企业
□适用 √不适用
(2). 重要合营企业的主要财务信息
□适用 √不适用
(3). 重要联营企业的主要财务信息
□适用 √不适用
(4). 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
                     期末余额/ 本期发生额               期初余额/ 上期发生额
合营企业：
投资账面价值合计                                   -                    -
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润                                      -                    -
--其他综合收益                                   -                    -
--综合收益总额                                   -                    -
联营企业：
投资账面价值合计                      20,200,724.10         18,951,068.84
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润                            -476,270.93          -176,083.62
--其他综合收益                                   -                    -
--综合收益总额                         -476,270.93          -176,083.62
其他说明
无
(5). 合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明
□适用 √不适用
(6). 合营企业或联营企业发生的超额亏损
□适用 √不适用
(7). 与合营企业投资相关的未确认承诺
□适用 √不适用
(8). 与合营企业或联营企业投资相关的或有负债
□适用 √不适用
□适用 √不适用
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十、与金融工具相关的风险
√适用 □不适用
资产负债表日的各类金融工具的账面价值如下：
金融资产
                     以公允价值计量且其
                     变动计入当期损益的                  以摊余成本计量的金
                          金融资产                        融资产
                          准则要求
货币资金                                        -    2,491,034,942.29
交易性金融资产                         60,121,643.84                   -
应收账款                                        -           74,980.00
其他应收款                                       -       82,654,635.37
其他非流动资产                                     -        6,638,400.00
金融负债
                                                以摊余成本计量的金
                                                      融负债
短期借款                                              100,140,000.00
应付账款                                               45,209,967.38
其他应付款                                             170,839,227.53
长期借款                                              492,120,604.51
一年内到期的非流动负债                                           601,480.74
金融资产
                                                以摊余成本计量的金
                                                      融资产
货币资金                                               96,544,306.52
应收账款                                                  140,418.75
其他应收款                                      33,011,354.41
其他非流动资产                                     6,638,400.00
金融负债
                                       以摊余成本计量的金
                                             融负债
短期借款                                       10,824,747.98
应付账款                                       39,689,176.26
其他应付款                                      88,780,835.84
长期借款                                      132,047,065.41
一年内到期的非流动负债                                18,983,318.96
公司在日常活动中面临各种金融工具的风险，主要包括信用风险及流动性风险。公司的主要金融
工具包括货币资金、应收账款、交易性金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融
资产、应付账款等。与这些金融工具相关的风险，以及公司为降低这些风险所采取的风险管理策
略如下所述。
信用风险
公司仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照公司的政策，需对所有要求采用信用方式
进行交易的客户进行信用审核。另外，公司对应收账款余额进行持续监控，以确保公司不致面临
重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易，除非公司信用控制部门特别
批准，否则公司不提供信用交易条件。
由于货币资金的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行，这些金融工具信用风险较低。
公司其他金融资产包括应收账款及其他应收款，这些金融资产的信用风险源自交易对手违约，最
大风险敞口等于这些工具的账面金额。
由于公司仅与经认可的且信誉良好的第三方进行交易，所以无需担保物。信用风险集中按照客户
进行管理。于2022年12月31日，公司具有特定信用风险集中，公司的应收账款的100.00%和100.00%
分别源于应收账款余额最大和前五大客户（2021年12月31日：86.29%和100.00%）。公司对应收账
款余额未持有任何担保物或其他信用增级。
信用风险显著增加判断标准
公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信
用风险自初始确认后是否显著增加时，公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合
理且有依据的信息，包括基于公司历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信
息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础，通过比较金融工具
在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内
发生违约风险的变化情况。
当触发以下一个或多个定量、定性标准时，公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加：
（1）   定量标准主要为报告日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例；
（2）   定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、预警客户清单等。
已发生信用减值资产的定义
为确定是否发生信用减值，公司所采用的界定标准，与内部针对相关金融工具的信用风险管理目
标保持一致，同时考虑定量、定性指标。公司评估债务人是否发生信用减值时，主要考虑以下因
素：
（1） 发行方或债务人发生重大财务困难；
（2） 债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；
（3） 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不
    会做出的让步；
（4） 债务人很可能破产或进行其他财务重组；
（5） 发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失；
（6） 以大幅折扣购买或源生一项金融资产，该折扣反映了发生信用损失的事实。
金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。
公司按照简易方法直接对应收账款以及按照三阶段模型对其他应收款未来12个月或整个存续期预
期信用损失计提减值准备。管理层基于应收账款迁徙率计算出历史损失率，基于历史损失率考虑
前瞻性信息分别计算出每个账龄区间段的预期损失率，风险矩阵详情参阅财务报表附注七、5和
七、8。
流动性风险
公司采用循环流动性计划工具管理资金短缺风险。该工具既考虑其金融工具的到期日，也考虑公
司运营产生的预计现金流量。
下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析：
        未折现合同金额                  1年以内                1年至5年        5年以上                 合计
应付账款         45,209,967.38 45,209,967.38              -              -         45,209,967.38
其他应付款       170,839,227.53 170,839,227.53             -              -        170,839,227.53
短期借款        101,890,000.00 101,890,000.00             -              -        101,890,000.00
租赁负债        214,783,446.27 28,169,221.67 99,644,594.98 86,969,629.62          214,783,446.27
长期借款        609,600,088.67 19,684,824.18 246,449,919.64 343,465,344.85        609,600,088.67
        未折现合同金额                  1年以内            1年至5年             5年以上                合计
应付账款         39,689,176.26   39,689,176.26             -                  -    39,689,176.26
其他应付款        88,780,835.84   88,780,835.84             -                  -    88,780,835.84
短期借款         11,203,614.16   11,203,614.16             -                  -    11,203,614.16
租赁负债        230,660,629.77   26,363,305.75 97,276,654.13     107,020,669.89   230,660,629.77
长期借款        160,938,361.12    5,281,882.62 70,327,530.47      85,328,948.03   160,938,361.12
公司资本管理的主要目标是确保公司持续经营的能力，并保持健康的资本比率，以支持业务发展
并使股东价值最大化。
公司根据经济形势以及相关资产的风险特征的变化管理资本结构并对其进行调整。为维持或调整
资本结构，公司可以调整对股东的利润分配、向股东归还资本或发行新股。公司不受外部强制性
资本要求约束。2022年度和2021年度资本管理目标、政策或程序未发生变化。
公司采用资产负债率来管理资本，资产负债率是指总负债和总资产的比率。公司的政策将使该资
产负债率保持相对稳定。总负债包括流动负债和非流动负债。公司于资产负债表日的资产负债率
如下：
流动负债                             445,144,461.85    270,413,111.77
非流动负债                            663,719,989.80    316,239,201.27
总负债                         1,108,864,451.65       586,652,313.04
总资产                         4,619,475,225.93      1,595,272,932.19
资产负债率                                   24.00%            36.77%
十一、 公允价值的披露
√适用 □不适用
                                                  单位:元 币种:人民币
                                期末公允价值
项目                第一层次公      第二层次公 第三层次公
                                                             合计
                  允价值计量      允价值计量 允价值计量
一、持续的公允价值计量
（一）交易性金融资产              -   60,121,643.84            -   60,121,643.84
                        -   60,121,643.84            -   60,121,643.84
期损益的金融资产
（1）债务工具投资               -                  -         -               -
（2）权益工具投资               -                  -         -               -
（3）衍生金融资产               -                  -         -               -
动计入当期损益的金融资产            -                  -         -               -
（1）债务工具投资               -                  -         -               -
（2）权益工具投资               -                  -         -               -
（二）其他债权投资               -                  -         -               -
（三）其他权益工具投资             -                  -         -               -
（四）投资性房地产               -                  -         -               -
                        -                  -         -               -
使用权
（五）生物资产                 -                  -         -               -
持续以公允价值计量的资产总额          -   60,121,643.84            -   60,121,643.84
                                  期末公允价值
项目                第一层次公        第二层次公   第三层次公
                                                合计
                  允价值计量        允价值计量   允价值计量
（六）交易性金融负债             -             -      -        -
                          -         -       -        -
期损益的金融负债
其中：发行的交易性债券               -         -       -        -
    衍生金融负债                -         -       -        -
    其他                    -         -       -        -
                          -         -       -        -
计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额            -         -       -        -
二、非持续的公允价值计量              -         -       -        -
（一）持有待售资产                 -         -       -        -
非持续以公允价值计量的资产总
                          -         -       -        -
额
非持续以公允价值计量的负债总
                          -         -       -        -
额
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  结构性存款的公允价值采用未来现金流折现法计算。
□适用 √不适用
   性分析
□适用 √不适用
   策
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
  公司管理层已经评估了现金及现金等价物、应收账款、其他应收款、短期借款、应付账款及
其他应付款等，因剩余期限不长，公允价值与账面价值相若。
  公司的财务部门由财务经理领导，负责制定金融工具公允价值计量的政策和程序。财务经理
直接向财务总监报告。每个资产负债表日，财务部门分析金融工具价值变动，确定估值适用的主
要输入值。估值须经财务总监审核批准。
  金融资产和金融负债的公允价值，以在公平交易中，熟悉情况的交易双方自愿进行资产交换
或者债务清偿的金额确定，而不是被迫出售或清算情况下的金额。以下方法和假设用于估计公允
价值。
  短期借款采用未来现金流量折现法确定公允价值，以有相似合同条款、信用风险和剩余期限
的其他金融工具的市场收益率作为折现率。针对短期借款等自身不履约风险评估为不重大。
十二、 关联方及关联交易
√适用 □不适用
                                                单位：万元 币种：人民币
                                            母公司对本企  母公司对本企业
母公司名称      注册地    业务性质       注册资本           业的持股比例   的表决权比例
                                              (%)      (%)
朗润（深
圳）股权投
资基金企业        深圳     投资          95,000.00       35.18    35.18
（有限合
伙）
本企业的母公司情况的说明
无
本企业最终控制方是唐春山、陈姗娜，对本公司表决权比例超过 50%。
其他说明：
无
本企业子公司的情况详见附注
√适用 □不适用
    请参阅本报告之“九、在其他主体中的权益”。
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业
情况如下
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
√适用 □不适用
       其他关联方名称                  其他关联方与本企业关系
        上海青润                 与本公司受同一自然人控制的其他企业
        方德门达                 与本公司受同一自然人控制的其他企业
        大得创同                 与本公司受同一自然人控制的其他企业
        施朗投资                 与本公司受同一自然人控制的其他企业
        时莱生物                 与本公司受同一自然人控制的其他企业
其他说明
无
(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
                                    获批的交易          是否超过交
    关联方    关联交易内容   本期发生额           额度（如适          易额度（如  上期发生额
                                       用）           适用）
时莱生物      采购技术服务    4,032,075.37    5,000,000.00     否              -
大得创同      采购技术服务      656,858.96      696,800.00     否     687,174.59
合计        /         4,688,934.33    5,696,800.00     否     687,174.59
出售商品/提供劳务情况表
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
    关联方         关联交易内容                  本期发生额           上期发生额
方德门达           提供技术服务                                -     19,103.77
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用
(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表：
□适用 √不适用
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用
本公司委托管理/出包情况表
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用
(3). 关联租赁情况
本公司作为出租方：
□适用 √不适用
本公司作为承租方：
√适用 □不适用
                                                                                                         单位：元 币种：人民币
                                  未纳入
                                  租赁负
                                  债计量
             简化处理的短期租赁和低
                                  的可变
             价值资产租赁的租金费用                        支付的租金                   承担的租赁负债利息支出                      增加的使用权资产
                                  租赁付
                （如适用）
                                   款额
出租方名   租赁资
                                  （如适
 称     产种类
                                   用）
                                  本 上
                                  期 期
             本期发生额        上期发生额   发 发     本期发生额          上期发生额          本期发生额          上期发生额          本期发生额           上期发生额
                                  生 生
                                  额 额
       房屋租
施朗投资           2,789.99       -   -   -   9,510,281.63   9,292,174.79   3,341,578.83   3,308,626.64   13,990,490.20   84,592,903.20
       赁
       实验室
大得创同         152,064.00       -   -   -     57,024.00      228,096.00        197.89        6,626.57               -     297,303.54
       租赁
关联租赁情况说明
□适用 √不适用
(4). 关联担保情况
本公司作为担保方
□适用 √不适用
本公司作为被担保方
□适用 √不适用
关联担保情况说明
□适用 √不适用
(5). 关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6). 关联方资产转让、债务重组情况
□适用 √不适用
(7). 关键管理人员报酬
√适用 □不适用
                                                          单位：元 币种：人民币
      项目                      本期发生额                         上期发生额
关键管理人员报酬                         114,119,768.53               127,208,533.12
(8). 其他关联交易
√适用 □不适用
                                                          单位：元 币种：人民币
项目                             本期发生额                        上期发生额
电费及固话网络费                          1,483,936.63                 1,515,899.65
(1). 应收项目
√适用 □不适用
                                                         单位:元 币种:人民币
                            期末余额                          期初余额
  项目名称        关联方
                      账面余额       坏账准备             账面余额        坏账准备
应收账款        方德门达               -      -             20,250.00   1,004.79
其他应收款       大得创同      173,089.44      -            147,437.44          -
(2). 应付项目
√适用 □不适用
                                                           单位:元 币种:人民币
    项目名称              关联方             期末账面余额                期初账面余额
其他应付款               上海青润                              -           298,371.26
其他应付款               施朗投资                     271,856.26           150,000.00
一年内到期的非流动负债         施朗投资                   7,332,611.85         6,317,970.54
一年内到期的非流动负债         大得创同                              -            56,826.11
租赁负债                施朗投资                  68,325,922.42        72,291,384.66
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十三、 股份支付
√适用 □不适用
                                                 单位：股 币种：人民币
公司本期授予的各项权益工具总额                                                  -
公司本期行权的各项权益工具总额                                                  -
公司本期失效的各项权益工具总额                                       1,443,840.00
公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围
                                                          见其他说明
和合同剩余期限
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的
                                                                无
范围和合同剩余期限
其他说明
   诺艾新股权激励
  于 2018 年 3 月 28 日授予日，南京诺艾新生物技术有限公司（“诺艾新”）与其员工张弢、
仲恺及熊新辉（“技术人员”）签订协议，自协议生效起三年内，技术人员完成协议规定的条件
后，本公司将向技术人员无偿转让其持有的诺艾新 200 万股，占股比例 13.33%。诺艾新以近期交
易对价作为公允价值的参考依据，股份支付交易的公允价值为人民币 200 万元。
定诺艾新股权激励对象技术人员由张弢、仲恺、熊新辉改变为张弢、仲恺、熊新辉、吴伟。此次
变更中，原被股权激励对象张弢、仲恺、熊新辉被分别取消股权激励 22.5 万股，7.5 万股，7.5 万
股，共计 37.5 万股，属于股权激励取消作为加速行权处理，于本期确认剩余等待期内的所有费用。
同时公司授予吴伟作为新股权激励对象 37.5 万股，无服务期限制，由管理层聘请评估机构对新授
予的股份的公允价值进行评估，于本期一次性确认费用。
   母公司股权激励
    于 2020 年 6 月 19 日授予日，公司通过股东会决议批准员工持股平台的股权激励计划，同日，
  本公司以近期第三方投资者支付的对价作为公允价值的参考依据。授予日的公允价值为每 1
元注册资本 20.20 元人民币。
  由于股权激励计划约定了限制性股票的解锁条件及解锁期。上述认定的股份支付交易的公允
价值为人民币 425,688,960.00 元，于 2020 年 6 月 19 日起至 2024 年 3 月 31 日之间分批分摊确认
为股份支付费用， 截至 2022 年 12 月 31 日，确认的股份支付费用金额为人民币 309,171,138.34 元。
  于 2020 年 10 月 11 日授予日，公司通过股东会决议批准新增授予限制性股权的议案，员工持
股平台实际向员工王双授予 50 万元的注册资本对应的限制性股权，      占公司注册资本总额的 0.17%。
自授予日至 2024 年 3 月 31 日，该限制性股权将分批解锁。
  本公司以 2020 年 9 月 30 日采用收益法确定的限制性股权评估值作为公允价值的参考依据。
授予日的公允价值为每 1 元注册资本 20.21 元人民币。
  由于股权激励计划约定了限制性股票的解锁条件及解锁期。上述认定的股份支付交易的公允
价值为人民币 9,605,000.00 元，于 2020 年 10 月 11 日起至 2024 年 3 月 31 日之间分批分摊确认为
股份支付费用，截至 2022 年 12 月 31 日，确认的股份支付费用金额为人民币 7,338,978.75 元。
  于 2021 年 5 月 10 日，依据 2020 年 6 月 19 日股东会审议通过的《限制性股权激励计划》，
公司通过董事会决议向倪华授予股份数 40 万元的注册资本对应的限制性股权，向陈曦、任红媛、
王晋和毕建军授予股份数每人 20 万元的注册资本对应的限制性股权，自授予日至 2024 年 3 月 31
日，该限制性股权将分批解锁，第一批于 2022 年 3 月 31 日解锁 20%、第二批于 2023 年 3 月 31
日解锁 20%、第三批于 2024 年 3 月 31 日解锁 60%。
  本公司以 2021 年 5 月 31 日采用收益法确定的限制性股权评估值作为公允价值的参考依据。
授予日的公允价值为每 1 元注册资本 20.36 元人民币。
  由于股权激励计划约定了限制性股票的解锁条件及解锁期。上述认定的股份支付交易的公允
价值为人民币 23,232,000.00 元，于 2021 年 5 月 10 日起至 2024 年 3 月 31 日之间分批分摊确认为
股份支付费用，截至 2022 年 12 月 31 日，确认的股份支付费用金额为人民币 16,606,747.82 元。
   于 2021 年 11 月 16 日，依据 2020 年 6 月 19 日股东会审议通过的《限制性股权激励计划》，
公司通过董事会决议向刘大涛等 7 名核心员工共授予人民币 429.90 万元的注册资本对应的限制性
股权。自授予日至 2024 年 3 月 31 日，该限制性股权将分批解锁，第一批于 2022 年 3 月 31 日解
锁 20%、第二批于 2023 年 3 月 31 日解锁 20%、第三批于 2024 年 3 月 31 日解锁 60%。
  本公司以 2021 年 10 月 31 日采用收益法确定的限制性股权评估值作为公允价值的参考依据。
授予日的公允价值为每 1 元注册资本人民币 21.16 元。
  由于股权激励计划约定了限制性股票的解锁条件及解锁期。上述认定的股份支付交易的公允
价值为人民币 86,667,840.00 元，于 2021 年 11 月 16 日起至 2024 年 3 月 31 日之间分批分摊确认
为股份支付费用，截至 2022 年 12 月 31 日，确认的股份支付费用金额为人民币 56,166,364.66 元。
份转让给公司控股股东，转让价格为 20.21 元/股。郭银汉退出激励计划，将持有的股权激励平台
的人民币 200 万元出资份额转让给唐春山，转让价格为 1 元/股，做加速行权处理，确认的股份支
付费用金额为人民币 24,839,390.91 元，计入 2021 年资本公积。
√适用 □不适用
                                              单位：元 币种：人民币
授予日权益工具公允价值的确定方法                     采用收益法确定的限制性股权评估值作为公
                                     允价值的参考依据
可行权权益工具数量的确定依据                       在等待期内每个资产负债表日，根据最新取
                                     得的可行权人数变动等后续信息做出最佳估
                                     计，修正预计可行权的权益工具数量。
本期估计与上期估计有重大差异的原因                    不适用
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金
额
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额                                     152,334,299.69
其他说明
无
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十四、 承诺及或有事项
√适用 □不适用
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额
                                             单位：元 币种：人民币
        资本承诺                567,691,321.31            461,106,922.33
(1). 资产负债表日存在的重要或有事项
□适用 √不适用
(2). 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十五、 资产负债表日后事项
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十六、 其他重要事项
(1). 追溯重述法
□适用 √不适用
(2). 未来适用法
□适用 √不适用
□适用 √不适用
(1). 非货币性资产交换
□适用 √不适用
(2). 其他资产置换
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                            单位：元 币种：人民币
                                                                   归属于母公司
                                               所得税
   项目      收入         费用         利润总额                    净利润       所有者的终止
                                                费用
                                                                    经营利润
 德思（美国）         -   152,160.60   -152,160.60       -   -152,160.60  -152,160.60
其他说明：
（美国），德思（美国）的处置将在 2023 年完成。基于此，德思（美国）划分为终止经营。
  有关德思（美国）的损益如下：
            项目                                 2022年              2021年
收入                                                           -                 -
成本费用                                                152,160.60         46,324.97
利润总额                                               -152,160.60        -46,324.97
所得税费用                                                        -                 -
净利润                                                -152,160.60        -46,324.97
终止经营的减值损失                                                    -                 -
与终止经营的减值损失相关的所得税费用                                           -                 -
终止经营净利润                                            -152,160.60                 -
 其中：归属于母公司股东的终止经营净利润                               -152,160.60                 -
  德思（美国）的现金流量如下：
            项目                                 2022年              2021年
经营活动产生的现金流量净额                                      -152,160.60        -46,324.97
投资活动产生的现金流量净额                                                -                 -
筹资活动产生的现金流量净额                                                -                 -
(1). 报告分部的确定依据与会计政策
□适用 √不适用
(2). 报告分部的财务信息
□适用 √不适用
(3). 公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因
√适用 □不适用
  经营分部
  公司目前集中于研究、开发及提供技术研发服务，属于单一经营分部，因此，无需列报更详
细的经营分部信息。此外，由于公司所有对外的营业收入均来自国内，几乎所有的非流动资产均
位于国内。
  其他信息
  产品和劳务信息
  公司按产品划分的营业收入情况参阅本报告之“七、合并财务报表项目注释”之“61.营业
收入和营业成本”。
  地理信息
  对外交易收入
  公司所有对外的营业收入均来自中国大陆。
  非流动资产总额
                                                 单位： 元 币种： 人民币
中国大陆                          1,817,701,858.79          1,327,863,461.54
美国                               23,715,447.65             22,673,087.10
合计                            1,841,417,306.44          1,350,536,548.64
  非流动资产归属于该资产所处区域，不包括递延所得税资产。
  主要客户信息
    营业收入（产生的收入达到或超过公司收入 10%）人民币 26,787,416.98 元来自于对某一个客
户（包括已知受该客户控制下的所有主体）的收入（2021 年度：人民币 12,946,225.16 元及人民币
(4). 其他说明
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
十七、 母公司财务报表主要项目注释
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                单位：元 币种：人民币
             账龄                              期末账面余额
其中：1 年以内分项
             合计                                            23,835,380.65
(2). 按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
                                                 单位：元 币种：人民币
                  期末余额                                                 期初余额
                    坏账准                                                  坏账准
            账面余额                                                 账面余额
                      备                                                    备
                        计                                                    计
  类别                                          账面                                                      账面
                        提                                                    提
                比例 金                          价值                     比例 金                             价值
           金额           比                                       金额           比
                (%) 额                                                (%) 额
                        例                                                    例
                       (%)                                                  (%)
按单项
计提坏                 -        -   -   -                   -               -         -   -       -               -
账准备
其中：
按组合
计提坏     23,835,380.65   100.00   -   -     23,835,380.65     11,582,471.69   100.00    -       -   11,582,471.69
账准备
其中：
合 并 范
围 内 关   23,835,380.65   100.00   -   -     23,835,380.65     11,582,471.69   100.00    -       -   11,582,471.69
联方
 合计     23,835,380.65        /   -   /     23,835,380.65     11,582,471.69     /       -   /       11,582,471.69
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
(3). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
(4). 本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
                                                                                   单位：元 币种：人民币
                                                               占应收账款期
        单位名称                         期末余额                      末余额合计数                  坏账准备期末余额
                                                                的比例(%)
江苏泰康生物医药有限公司                             11,566,491.34             48.53                                      -
南京诺艾新生物技术有限公                              7,370,176.74             30.92                                      -
司
                                        占应收账款期
       单位名称             期末余额            末余额合计数               坏账准备期末余额
                                         的比例(%)
江苏迈威康新药研发有限公             3,290,000.00       13.80                          -
司
江苏迈威药业有限公司               1,608,712.57               6.75                   -
     合计                 23,835,380.65             100.00                   -
其他说明
无
(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
项目列示
√适用 □不适用
                                                           单位：元 币种：人民币
            项目              期末余额                             期初余额
应收利息                                          -                             -
应收股利                                          -                             -
其他应收款                          2,304,503,990.37                978,955,685.52
            合计                 2,304,503,990.37                978,955,685.52
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
□适用 √不适用
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(4). 应收股利
□适用 √不适用
(5). 重要的账龄超过 1 年的应收股利
□适用 √不适用
(6). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
                                                   单位：元 币种：人民币
             账龄                                  期末账面余额
其中：1 年以内分项
             合计                                           2,304,503,990.37
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
                                                   单位：元 币种：人民币
     款项性质                   期末账面余额                  期初账面余额
合并范围内关联方往来款                   2,300,173,179.23         974,600,000.00
其他单位往来                                       -                      -
备用金                                          -                      -
保证金及押金                            4,330,811.14           4,355,685.52
      合计                      2,304,503,990.37         978,955,685.52
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
                                                  单位：元 币种：人民币
                第一阶段        第二阶段               第三阶段
                           整个存续期预期信           整个存续期预期信         合计
   坏账准备      未来12个月预
                           用损失（未发生信           用损失（已发生信
              期信用损失
                             用减值）               用减值）
额
                       -                  -           -                  -
额在本期
--转入第二阶段               -                  -           -                  -
--转入第三阶段               -                  -           -                  -
--转回第二阶段               -                  -           -                  -
--转回第一阶段               -                  -           -                  -
本期计提                   -                  -           -                  -
本期转回                   -                  -           -                  -
本期转销                -                            -                -                 -
本期核销                -                            -                -                 -
其他变动                -                            -                -                 -
                    -                            -                -                 -
余额
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
□适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
                                   本期变动金额
   类别     期初余额                   收回或转  转销或核                                  期末余额
                    计提                                        其他变动
                                  回     销
其他应收款
                -           -                -            -           -             -
坏账准备
  合计            -           -                -            -           -             -
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
                                                              单位：元 币种：人民币
                                                                占其他应
                                                                     坏账准
                                                                收款期末
                                                                      备
  单位名称         款项的性质             期末余额                  账龄       余额合计
                                                                     期末余
                                                                数的比例
                                                                      额
                                                                 (%)
上海朗润迈威生
               合并范围内关
物医药科技有限                     1,148,983,179.23         1 年以内            49.86         -
                联方往来款
公司
江苏泰康生物医        合并范围内关
药有限公司           联方往来款
江苏迈威康新药        合并范围内关                                1 年以内、1-
研发有限公司          联方往来款                                2 年、2-3 年
江苏迈威药业有        合并范围内关
限公司             联方往来款
上海普铭生物科        合并范围内关
技有限公司           联方往来款
        合计              /   2,243,523,179.23                  /       97.36         -
(7). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                                                                                 单位：元 币种：人民币
                         期末余额                                                    期初余额
项目
       账面余额              减值准备             账面价值                  账面余额             减值准备  账面价值
对子
公司   1,243,998,000.30   68,009,695.84   1,175,988,304.46       810,980,720.61   68,009,695.84      742,971,024.77
投资
对联
营、
合营                  -               -                  -                    -                  -                -
企业
投资
合计   1,243,998,000.30   68,009,695.84   1,175,988,304.46       810,980,720.61   68,009,695.84      742,971,024.77
(1). 对子公司投资
√适用 □不适用
                                                                               单位：元 币种：人民币
                                                                                 本期
                                                    本期                           计提   减值准备期
被投资单位          期初余额                本期增加                            期末余额
                                                    减少                           减值     末余额
                                                                                 准备
泰康生物        326,414,673.22      395,000,000.00             -      721,414,673.22   -             -
普铭生物         10,000,000.00                   -             -       10,000,000.00   -             -
诺艾新          45,000,000.00                   -             -       45,000,000.00   -  9,000,000.00
德思特力         88,899,998.00                   -             -       88,899,998.00   - 59,009,695.84
科诺信诚                     -       10,000,000.00             -       10,000,000.00   -             -
迈威康          35,000,000.00                   -             -       35,000,000.00   -             -
朗润迈威        239,589,017.89                   -             -      239,589,017.89   -             -
迈威（美
国）
江苏迈威                        -    10,022,779.69             -       10,022,779.69
  合计        810,980,720.61      433,017,279.69             -    1,243,998,000.30           -       68,009,695.84
(2). 对联营、合营企业投资
□适用 √不适用
其他说明：
无
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
                                                                    单位：元 币种：人民币
                            本期发生额                                      上期发生额
        项目
                       收入                成本                        收入            成本
主营业务                94,314,210.76     81,121,584.47            56,778,301.71 40,687,096.69
其他业务                 3,621,551.93      3,434,357.84             4,542,801.68  4,315,657.39
        合计          97,935,762.69     84,555,942.31            61,321,103.39 45,002,754.08
(2). 合同产生的收入的情况
√适用 □不适用
                                                                   单位：元 币种：人民币
          合同分类                       发生额                               合计
商品类型
  技术服务                                     94,314,210.76                    94,314,210.76
  销售商品                                         95,575.22                        95,575.22
按经营地区分类
  中国大陆                                     94,409,785.98                    94,409,785.98
按商品转让的时间分类
  在某一时段确认收入                                94,314,210.76                    94,314,210.76
  在某一时点确认收入                                    95,575.22                        95,575.22
        合计                                 94,409,785.98                    94,409,785.98
合同产生的收入说明：
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
□适用 √不适用
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明：
无
√适用 □不适用
                                                                   单位：元 币种：人民币
       项目                           本期发生额                            上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益                                             -                 -
       项目                本期发生额                           上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益                               -                   -
处置长期股权投资产生的投资收益                              -                   -
交易性金融资产在持有期间的投资                                                  -
收益
其他权益工具投资在持有期间取得                                                  -
的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收                                                  -
入
其他债权投资在持有期间取得的利                                                  -
息收入
处置交易性金融资产取得的投资收                                                  -
益
处置其他权益工具投资取得的投资                                                  -
收益
处置债权投资取得的投资收益                                -                   -
处置其他债权投资取得的投资收益                              -                   -
债务重组收益                                       -                   -
结构性存款及银行理财产品的投资
收益
       合计                         1,189,875.10                   -
其他说明：
无
□适用 √不适用
十八、 补充资料
√适用 □不适用
                                                     单位：元 币种：人民币
        项目                        金额                     说明
非流动资产处置损益                           303,117.64       /
越权审批或无正式批准文件的税收返
                                                 -   /
还、减免
计入当期损益的政府补助（与企业业务
密切相关，按照国家统一标准定额或定                   9,059,509.25     主要系政府补助收入
量享受的政府补助除外）
计入当期损益的对非金融企业收取的资
                                                 -   /
金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业
的投资成本小于取得投资时应享有被投
                                                 -   /
资单位可辨认净资产公允价值产生的收
益
非货币性资产交换损益                                       -   /
委托他人投资或管理资产的损益                                   -   /
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计
                                                 -   /
提的各项资产减值准备
           项目                     金额                      说明
债务重组损益                                         -   /
企业重组费用，如安置职工的支出、整
                                               -   /
合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公
                                               -   /
允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初
                                               -   /
至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产
                                               -   /
生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期
保值业务外，持有交易性金融资产、衍
生金融资产、交易性金融负债、衍生金
                                                   主要系公司理财投资收
融负债产生的公允价值变动损益，以及                  2,272,276.72
                                                   益与公允价值变动收益
处置交易性金融资产、衍生金融资产、
交易性金融负债、衍生金融负债和其他
债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资
                                               -   /
产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益                                    -   /
采用公允价值模式进行后续计量的投资
                                               -   /
性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对
当期损益进行一次性调整对当期损益的                              -   /
影响
受托经营取得的托管费收入                                   -   /
除上述各项之外的其他营业外收入和支
出
其他符合非经常性损益定义的损益项目                             -    /
减：所得税影响额                                      -    /
少数股东权益影响额                             80,149.20    /
        合计                        11,590,209.34    /
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
√适用 □不适用
                 加权平均净资产                           每股收益
    报告期利润
                  收益率（%）          基本每股收益               稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净
                     -26.24                   -2.44            -2.44
利润
扣除非经常性损益后归属于
                     -26.56                   -2.47            -2.47
公司普通股股东的净利润
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                                               董事长：唐春山
                                  董事会批准报送日期：2023 年 4 月 6 日
修订信息
□适用 √不适用

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