海通证券股份有限公司
关于上海复旦张江生物医药股份有限公司
保荐机构名称：海通证券股份有限公司 被保荐公司简称：复旦张江
保荐代表人姓名：郑乾国、刘勃延 被保荐公司代码：688505.SH
重大事项提示
经中国证券监督管理委员会《关于同意上海复旦张江生物医药股份有限公司
首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]912 号）批复，上海复旦张江
生物医药股份有限公司（以下简称“上市公司”、“公司”或“发行人”）首次公开发
行股票 12,000 万股，每股面值人民币 0.1 元，每股发行价格人民币 8.95 元，募
集资金总额为人民币 107,400.00 万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人
民币 97,432.39 万元。本次发行证券已于 2020 年 6 月 19 日在上海证券交易所上
市。海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“海通证券”）担任其持续
督导保荐机构，持续督导期间为 2020 年 6 月 19 日至 2023 年 12 月 31 日。
在 2020 年 6 月 19 日至 2023 年 12 月 31 日持续督导期内（以下简称“本持
续督导期间”），保荐机构及保荐代表人按照《证券发行上市保荐业务管理办法》
（以下简称“保荐办法”）、
《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式进行持续督导，现就 2022
年度持续督导情况报告如下：
一、2022 年保荐机构持续督导工作情况
项 目 工作内容
并针对具体的持续督导工作制定相应的工作 作制度，并针对具体的持续督导工作制定相应
计划。 的工作计划。
作开始前，与上市公司或相关当事人签署持续
保荐机构已与上市公司签署了保荐协议，协议
督导协议，明确双方在持续督导期间的权利义
明确了双方在持续督导期间的权利和义务，并
务，并报上海证券交易所备案。持续督导期间，
已报上海证券交易所备案。本持续督导期间，
协议相关方对协议内容做出修改的，应于修改
未发生对协议内容做出修改或终止协议的情
后五个交易日内报上海证券交易所备案。终止
况。
协议的，协议相关方应自终止之日起五个交易
日内向上海证券交易所报告，并说明原因。
本持续督导期间，上市公司未发生需公开发表
违法违规事项公开发表声明的，应于披露前向
声明的违法违规事项。
上海证券交易所报告，并经审核后予以披露。
现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或 本持续督导期间，上市公司及相关当事人未出
应当发现之日起五个交易日内向上海证券交 现需报告的违法违规、违背承诺等事项。
易所报告。
本持续督导期间，保荐机构通过日常沟通、定
期或不定期回访、现场检查、尽职调查等方式，
对上市公司开展持续督导工作。其中，保荐机
职调查等方式开展持续督导工作。
构于 2023 年 3 月 22 日对上市公司进行了现场
检查。
履行、分红回报等制度。 作、承诺履行、分红回报等制度。
保荐机构持续督促、指导上市公司及其董事、
监事、高级管理人员，本持续督导期间，上市
人员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交
公司及其董事、监事、高级管理人员能够遵守
易所发布的业务规则及其他规范性文件，并切
相关法律法规的要求，并切实履行其所做出的
实履行其所做出的各项承诺。
各项承诺。
理制度，包括但不限于股东大会、董事会、监 市公司《公司章程》、三会议事规则等制度符
事会议事规则以及董事、监事和高级管理人员 合相关法规要求，本持续督导期间，上市公司
的行为规范等。 有效执行了相关治理制度。
度，包括但不限于财务管理制度、会计核算制 核查了上市公司内控制度建立与执行情况，上
度和内部审计制度，以及募集资金使用、关联 市公司内控制度符合相关法规要求，本持续督
交易、对外担保、对外投资、衍生品交易、对 导期间，上市公司有效执行了相关内控制度。
子公司的控制等重大经营决策的程序与规则
项 目 工作内容
等。
保荐机构督促上市公司严格执行信息披露制
露制度，审阅信息披露文件及其他相关文件，
度，审阅信息披露文件及其他相关文件，详见
并有充分理由确信上市公司向上海证券交易
“二、保荐机构对上市公司信息披露审阅的情
所提交的文件不存在虚假记载、误导性陈述或
况”。
重大遗漏。
会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前
详见“二、保荐机构对上市公司信息披露审阅
审阅，对存在问题的信息披露文件应及时督促
的情况”。
上市公司予以更正或补充，上市公司不予更正
或补充的，应及时向上海证券交易所报告。
阅的，应在上市公司履行信息披露义务后五个
交易日内，完成对有关文件的审阅工作，对存 详见“二、保荐机构对上市公司信息披露审阅
在问题的信息披露文件应及时督促上市公司 的情况”。
更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应
及时向上海证券交易所报告。
董事、监事、高级管理人员受到中国证监会行 导期间，上市公司或其董事、监事、高级管理
政处罚、上海证券交易所监管措施或纪律处分 人员未受到中国证监会行政处罚、上海证券交
的情况，并督促其完善内部控制制度，采取措 易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监
施予以纠正。 管关注函的情况。
履行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际
控制人等未履行承诺事项的，应及时向上海证
券交易所报告。
上市公司或其控股股东、实际控制人作出承诺
的，保荐机构、保荐代表人应当督促其对承诺 上市公司无控股股东、实际控制人。本持续督
事项的具体内容、履约方式及时间、履约能力 导期间，上市公司及第一大股东等不存在未履
分析、履约风险及对策、不能履约时的救济措 行承诺的情况。
施等方面进行充分信息披露。 上市公司或其第一大股东已对承诺事项的具
保荐机构、保荐代表人应当针对前款规定的承 体内容、履约方式及时间、履约能力分析、履
诺披露事项，持续跟进相关主体履行承诺的进 约风险及对策、不能履约时的救济措施等方面
展情况，督促相关主体及时、充分履行承诺。 进行充分信息披露。
上市公司或其控股股东、实际控制人披露、履
行或者变更承诺事项，不符合法律法规、上市
规则以及上海证券交易所其他规定的，保荐机
构和保荐代表人应当及时提出督导意见，并督
促相关主体进行补正。
本持续督导期间，上市公司未出现该等事项。
针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公
项 目 工作内容
司存在应披露未披露的重大事项或与披露的
信息与事实不符的，应及时督促上市公司如实
披露或予以澄清；上市公司不予披露或澄清
的，应及时向上海证券交易所报告。
出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报
告：
（一）上市公司涉嫌违反《上市规则》等上海
证券交易所相关业务规则；
（二）中介机构及其签名人员出具的专业意见
可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等 本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
违法违规情形或其他不当情形； 该等事项。
（三）上市公司出现《保荐办法》第七十一条、
第七十二条规定的情形；
（四）上市公司不配合保荐机构持续督导工
作；
（五）上海证券交易所或保荐机构认为需要报
告的其他情形。
确现场检查工作要求，确保现场检查工作质 计划，明确现场检查工作要求。保荐机构于
量。保荐机构对上市公司的定期现场检查每年 2023 年 3 月 22 日对上市公司进行了现场检查，
不应少于一次，负责该项目的两名保荐代表人 负责该项目的两名保荐代表人有 1 人参加了现
至少应有一人参加现场检查。 场检查。
（一）存在重大财务造假嫌疑；
（二）控股股东、实际控制人及其关联人涉嫌
资金占用；
（三）可能存在违规担保；
（四）控股股东、实际控制人及其关联人、董
事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司
利益；
（五）资金往来或者现金流存在重大异常； 本持续督导期间，上市公司未出现该等事项。
（六）本所或者保荐人认为应当进行现场核查
的其他事项。
出现上述情形的，保荐机构及其保荐代表人应
当督促公司核实并披露，同时应当自知道或者
应当知道之日起 15 日内按规定进行专项现场
核查。公司未及时披露的，保荐机构应当及时
向上海证券交易所报告。
项 目 工作内容
能力、核心竞争力或者控制权稳定有重大不利 该等事项。
影响的风险或者负面事项，并发表意见
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
促上市公司按照本规则规定履行核查、信息披
该等事项。
露等义务
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
投资者合法权益的事项开展专项核查，并出具
该等事项。
现场核查报告
机构、保荐代表人应当就相关事项对公司经营
的影响以及是否存在其他未披露重大风险发
表意见并披露：
（一）主要业务停滞或出现可能导致主要业务
停滞的重大风险事件；
（二）资产被查封、扣押或冻结；
本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
（三）未能清偿到期债务；
该等事项。
（四）实际控制人、董事长、总经理、财务负
责人或核心技术人员涉嫌犯罪被司法机关采
取强制措施；
（五）涉及关联交易、为他人提供担保等重大
事项；
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的
其他情形。
荐机构、保荐代表人应当就相关事项对公司核
心竞争力和日常经营的影响，以及是否存在其
他未披露重大风险发表意见并披露：
（一）主要原材料供应或者产品销售出现重大
不利变化；
（二）核心技术人员离职； 本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现
（三）核心知识产权、特许经营权或者核心技 该等事项。
术许可丧失、不能续期或者出现重大纠纷；
（四）主要产品研发失败；
（五）核心竞争力丧失竞争优势或者市场出现
具有明显优势的竞争者；
（六）本所或者保荐机构认为应当发表意见的
其他情形。
制度与执行情况、募集资金使用情况、投资项 集资金的使用以及投资项目的实施等承诺事
目的实施等承诺事项，对募集资金存放与使用 项进行了持续关注，督导公司执行募集资金专
情况进行现场检查。 户存储制度及募集资金监管协议，于 2022 年 8
项 目 工作内容
月 8 日及 2023 年 3 月 22 日对上市公司募集资
金存放与使用情况进行了现场检查，并出具关
于募集资金存放与使用情况的专项核查报告。
级管理人员是否存在未依法规范运作，未切实 该等事项。
保障投资者的合法权益，侵害投资者利益的情 （如有，应说明向及时向相关业务监管部门、
况 投资者保护机构报告的情况）
下：
股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股
份有限公司 2021 年度募集资金存放与使用情
况的核查意见》 ；
股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股
份有限公司使用部分超募资金永久补充流动
资金之核查意见》；
份有限公司拟签订项目合作暨关联交易的核
查意见》；
股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股
份有限公司使用部分闲置募集资金进行现金
管理的核查意见》；
股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股
份有限公司首次公开发行战略配售限售股上
市流通的核查意见》 。
二、保荐机构对上市公司信息披露审阅的情况
海通证券持续督导人员对上市公司本持续督导期间的信息披露文件进行了
事先或事后审阅，包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事
会会议决议及公告、募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件，对
信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。
经核查，保荐机构认为，上市公司严格按照证券监督部门的相关规定进行
信息披露，依法公开对外发布各类定期报告或临时报告，确保各项重大信息的披
露真实、准确、完整、及时，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
三、重大风险事项
（一）核心竞争力风险
公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。根据
我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册需经过临床前研究、临
床试验备案、临床试验、生产审批等阶段，由国务院药品监督管理部门批准，发
放新药证书、药品生产批件，方可生产该药品。从研发至上市销售的整体流程耗
时可长达十年或以上，成本高昂，且结果存在较大的不确定性。公司目前有不少
产品处于临床前研究和临床试验阶段，且以创新药为主，如果该等在研产品未能
研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，会导致前期投入受损，同时公司未
来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。
公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和
发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，
关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定
性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术
人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将
导致公司核心技术人员流失，从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不
利影响。
（二）经营风险
根据《公司法》、中国证监会《上市公司收购管理办法》及上海证券交易所
《科创板股票上市规则》相关法律法规，截至本报告期末，直接持有公司 5%以
上股份的股东上海医药、新企二期、杨宗孟及王海波持有公司股份占公司总股本
（A+H 股）比例分别为 20.42%、15.25%、7.77%和 5.63%，公司不存在控股股东
和实际控制人。此外，公司单个股东持有的股份数额不超过公司股本总额的 30%；
公司股东之间不存在控股或实际控制关系，也不存在共同的控股股东或实际控制
人。公司不排除未来因无实际控制人导致公司治理格局不稳定或决策效率降低而
贻误业务发展机遇，进而造成公司生产经营和经营业绩波动的风险。
报告期内，公司产品种类相对单一，主导产品为艾拉®、里葆多®及复美达
®，三种产品在总体销售收入中占有较大比重，如果三种主导产品受到竞争产品
冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持主
导产品的销量、定价水平，且公司无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产
品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。
（三）财务风险
公司的大部分交易发生于国内市场。除配售募集的港币资金外，汇率变化
将不会对公司的经营成果和财务状况产生重大的影响。
（四）行业风险
药品价格政策的制定及执行、药品价格总水平的调控等原由国家发改委负责，
进药品价格改革意见的通知》，决定从 2015 年 6 月 1 日起，取消除麻醉药品和第
一类精神药品以外的其他药品政府定价，完善药品采购机制，发挥控费作用，药
品实际交易价格主要由市场竞争形成。这一通知虽然取消了发改委价格司对药品
制定最高零售限价的职能，但药品价格仍受到多种因素限制，包括患者临床需求、
医生认知程度、医保支付标准、国家或地方政府招标采购机制及包括商业保险在
内的第三方支付标准等，未来药品价格形成机制可能会出现进一步改革，最终格
局尚存不确定性。
的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公
司可能面临药品降价风险，对公司现有药品的收入也将构成一定的潜在负面影响。
方亦相继出台了一系列的地方采购政策，中标仿制药品平均价格大幅下降。公司
定而大幅降价的可能性较小，同时公司也会尽可能避免因其他原因而导致的价格
下降。
四、重大违规事项
五、主要财务指标的变动原因及合理性
单位：元 币种：人民币
主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年 2020年
同期增减
(%)
营业收入 1,031,159,838 1,140,313,088 -9.57 833,802,693
归属于上市公司股东的净利
润
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净
额
本期末比上
减（%）
归属于上市公司股东的净资
产
总资产 2,976,007,272 2,781,172,268 7.01 2,500,701,037
本期比上年
主要财务指标 2022年 2021年 2020年
同期增减(%)
基本每股收益（元／股） 0.13 0.21 -38.10 0.17
稀释每股收益（元／股） 0.13 0.20 -35.00 0.17
扣除非经常性损益后的基本每
股收益（元／股）
减少4.21个百
加权平均净资产收益率（%） 6.21 10.42 11.32
分点
扣除非经常性损益后的加权平 减少3.49个百
均净资产收益率（%） 分点
研发投入占营业收入的比例（ 增加0.90个百
%） 分点
上述主要会计数据及财务指标变动的主要原因如下：
常开展造成一定困难。报告期内，公司积极组织生产和发货，药品生产及销售情
况在前三季度逐步恢复，第四季度外部环境出现反复，使得公司药品流通和医院
患者就诊再次受阻；同时受进口原材料供应延期的影响，公司主要产品的生产和
发货均不能按计划正常完成，导致公司全年营业收入较上年同期仍有所下降，从
而相应影响其他相关财务数据。
净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润及基本每股收益下降
明显，主要系外部环境变动及应对政策对公司主营业务影响显著，导致诸如营业
收入等相关数据较上年同期均有所下滑；同时当期收到政府补助及确认的投资收
益减少，导致营业利润较同期降幅明显，其他相关财务数据相应下降。
六、核心竞争力的变化情况
公司作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业，从集团建立之初，
就始终坚持项目的选择首先是为了满足临床治疗的缺失和不满意，项目的发展取
决于项目能否体现出独特的治疗效果这样的评价体系。公司一直在仿创和首创的
矛盾中寻求平衡的发展。目前公司上市的产品和在研项目都表现出很好的发展前
景和受政策变化影响较小的特点，多年的努力和极早的布局，已奠定了公司在新
政策环境下发展的基础和动力。2022 年，公司在核心竞争力上的表现具体如下：
（一）研发创新优势
技术 技术 拟用适应 与行业技术水平的比
项目名称 注册分类 已取得的进展
平台 领域 症 较
抗 CD30 抗体偶联 治疗用生物制品 国际领先水平：全新
肿瘤 I 期临床研究
DM1（F0002） 1类 化合物
抗 Trop2 抗体偶联 治疗用生物制品
肿瘤 I 期临床研究 国际先进水平
SN38（F0024） 1类
基因 抗 Her2 抗体偶联 治疗用生物制品
抗体 肿瘤 I 期临床研究 国际先进水平
工程 BB05（F0034） 1类
偶联
技术 临床前研究
技术
平台 抗 Trop2 抗体偶联 治疗用生物制品 （于 2023 年 1
肿瘤 国际先进水平
BB05（F0040） 1类 月获 I 期临床试
验申请受理）
抗 DLL3 抗体偶联 治疗用生物制品
肿瘤 临床前研究 国际先进水平
BB05（F0041） 1类
海姆泊芬 化学药品 1 类 IV 期临床研究 国际领先水平：全新
光动 (Hemoporfin) 鲜红斑痣 美国 II 期临床研 化合物、
光动 505(b)(1)
力 （T0004/ F0026） 究 全新适应症
力
技术 HPV 感染
技术 盐酸氨酮戊酸-CIN 国际领先水平：全新
平台 化学药品 2.4 类 的 II 期临床研究
（F0005） 适应症
宫颈疾病
盐酸氨酮戊酸-痤
国际领先水平：全新
疮 化学药品 2.4 类 痤疮 II 期临床研究
适应症
（F0014）
盐酸氨酮戊酸-AK 光化性角
化学药品 2.2 类 II 期临床研究 国际先进水平
（F0037） 化病
盐酸氨酮戊酸-脑
化学药品 3 类 脑胶质瘤 临床前研究 国际先进水平
胶质瘤（F0009）
盐酸多柔比星脂质
纳米 体
纳米 国内一致性评价
技术 (Doxorubicin 原化学药品 6 类 肿瘤 国际先进水平
技术 和注册进行中
平台 liposome)
（F0033/F0012）
渗透
卡左双多巴控释片 早期帕金
泵技 化学药品 2.2 类 II 期临床研究 国际先进水平
(WD-1603) 森病
术
FZJ-003 口服-AD 特应性皮
化学药品 1 类 II 期临床研究 国际先进水平
（F0042） 炎
小分 FZJ-003 口服-UC 溃疡性结
化学药品 1 类 II 期临床研究 国际先进水平
子靶 （F0043） 肠炎
口服
向 FZJ-003 口服-RA 类风湿关
固体 化学药品 1 类 I 期临床研究 国际先进水平
技术 （F0025） 节炎
制剂
FZJ-003 凝胶-AD 特应性皮
技术 化学药品 1 类 I 期临床研究 国际先进水平
（F0039） 炎
平台
拥有
专利
或技
奥贝胆酸
术工 化学药品 3 类 肝胆疾病 确证性临床研究 国际先进水平
（F0019）
艺壁
垒的
药物
马来酸噻吗洛尔乳
婴幼儿血
其他 膏 化学药品 2.2 类 I 期临床研究 国际先进水平
管瘤
（F0038）
（二）技术平台优势
参见本报告“七、研发支出变化及研发进展”。
（三）产业推广优势
公司坚持将学术推广作为市场营销的主要手段，公司利用多样化的网络平台
渠道形成了皮肤科临床医生网上学术交流，医疗案例分享，标准化操作视频，医
生和患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体系。同时公司亦在探索利用
该平台丰富的医生资源，开拓新的销售模式以解决目前营销环境中的部分常见问
题以及患者实际就诊中的一些常见困难。
（四）产品质量控制优势
公司遵循中国 cGMP 标准，并参考美国 FDA 和欧洲 EMA 之 cGMP 的要求
和指导原则，制定了完备的生产管理和质量管理规章制度。质量控制是医药生产
活动的重要组成部分，公司质量控制体系主要包含质控实验室控制、数据分析和
质量回顾、纠正和预防措施（CAPA）等。
为了落实质量控制体系，公司制定了包含标准管理程序、标准操作程序、标
准技术程序和标准操作记录等质量文件管理体系，并建立了相应的 cGMP 数据
管理程序，其范围覆盖纸面数据和电子数据，以确保数据完整性，同时建立质量
风险管理流程，并系统地将其应用于整个质量管理领域。为确保产品质量的稳定
性和一致性，公司还对各项生产工艺进行持续验证。此外，公司生产人员均需经
过充分的培训后上岗，每个岗位根据其岗位要求进行培训、考核、资格确认。
公司建立的一系列管理标准和操作规定，实现了符合高标准 cGMP 管理要
求下所有生产环节的标准化、程序化和制度化。
（五）管理团队和技术团队优势
公司先进的经营理念和激励制度吸引了大批的技术人才加入公司，形成了成
熟的研发技术团队，这些技术团队即是公司核心技术平台的载体。公司核心管理
层的长期稳定为企业的持续稳定发展提供了重要支持，稳定、高效的核心技术团
队，为公司的长远发展奠定了基础。
七、研发支出变化及研发进展
（一）核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
自成立以来，公司的研发理念始终坚持在明确临床缺失和不满意的前提下，
以能否体现出独特的临床治疗效果作为新药研发立项及评价的决定性因素。此外，
公司亦会选择有技术壁垒的已上市产品进行产业化开发，在满足临床需求的前提
下，达到差异化的竞争，有效利用研发资源和产能，实现经济效益的最大化。
在上述研发理念的支持下，公司形成了基因工程技术平台、光动力技术平台、
纳米技术平台和口服固体制剂技术平台。公司的核心技术均为自主研发取得。
公司自成立之初便立足于基因工程技术，针对严重未满足的临床需求，相继
开发了细胞因子类、融合蛋白类、单克隆抗体、抗体偶联药物类产品，并组建了
相关的技术平台。公司早年即实现了多项基因工程技术的转让，为公司早期的经
营发展贡献收入。随着公司规模不断扩大，基因工程技术药物的产业化具有了可
行性基础。未来公司将加强基因工程技术平台项目的临床研究及注册，争取早日
实现基因药物的产业化。
抗体偶联药物（ADC）是公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化
选择，ADC 药物因兼具小分子药物的强大杀伤力和单克隆抗体的靶向性，在过
去十年间一跃成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。
光动力疗法的科学探索始于二十世纪初，上世纪七十年代末开始真正应用于
人体临床，首个光敏药物于 1993 年批准上市。基于光动力治疗在无法治疗或干
预的一些癌前病变及非肿瘤疾病中的独特治疗学价值，且在国际上尚无科学标准
的前提下，公司于 1999 年前瞻性构建了光动力技术平台。
公司光动力技术处于世界领先水平，公司多年来持续拓展基于光动力技术平
台的药物研发，光动力药物也是公司的重要产品群之一。公司光动力药物主要为
治疗尖锐湿疣的艾拉®和治疗鲜红斑痣的复美达®，在研项目主要为海姆泊芬美
国 II 期临床试验和盐酸氨酮戊酸适应症扩展项目等。
公司在国际上率先将艾拉®治疗尖锐湿疣适应症推向临床研究，成功于 2007
年取得注册批件并实现产业化，为传统的尖锐湿疣治疗领域提供了全新的治疗手
段，填补了尖锐湿疣的临床治疗缺失。公司的艾拉®光动力治疗方案自 2013 年
起被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》（第八版）教科书中，并在该教科书最
新的第九版中新增了关于痤疮治疗的应用。艾拉®光动力治疗方案亦被收入中华
医学会发布的《尖锐湿疣诊疗指南（2014）》和《尖锐湿疣治疗专家共识（2017）》
中。
治疗鲜红斑痣的复美达®是公司光动力技术平台另一款重要产品，其于 2012
年获得国家化学药第 1.1 类新药证书，2016 年获得注册批件，2017 年实现产业
化。复美达®是 ICH 监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物，
是集新作用机理、新化合物和新适应症一体的新药。基于其明显的技术优势、临
床优势，复美达®的产业化为鲜红斑痣的治疗提供了新的解决方案。海姆泊芬光
动力用于治疗鲜红斑痣亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》（第九版）教科
书中。
未来公司将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适应症及临床治疗新“手
术刀”等特点，根据光动力药物的治疗机制，进行宫颈癌前病变、痤疮、光化角
化病、脑胶质瘤等多项适应症的拓展研究。公司正在进一步研究光动力治疗的分
子机理和作用机制，寻找新的光动力化合物以提高疗效和克服缺陷，同时也在探
索不同波长光的穿透力与肿瘤治疗的关系等基础研究。与此同时，公司亦计划对
已上市的药物开展国际化注册，为公司的国际化发展奠定基础。截至报告期末，
国内已上市的光动力药物为血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬四个品
种。基于不同的适应症及侧重，公司产品尚未与其他光动力产品产生直接竞争。
纳米制剂不仅能提高药物的水溶性和生物利用度，还能利用其 EPR 效应靶
向输送抗肿瘤药物，达到增效降毒的效果。纳米制剂研发存在诸多技术壁垒：第
一，脂质体制剂形式复杂，上市药物少，难以形成完整的技术体系；第二，优质
辅料欠缺，开发新型脂质的门槛较高，且价格较为昂贵；第三，产业化设备缺乏，
上市的脂质体因设计上的差别，使用技术和生产工艺大相径庭，其生产设备多为
厂家定制；第四，质量控制难，脂质体的制备方法多且工艺复杂，质量控制点较
多，质量一致性的保障难度较大。公司在国内脂质体药物仅有基础研究而未有产
业化应用的背景下开启了脂质体药物的研发，逐步建立了纳米技术平台。在该技
术平台下，公司治疗肿瘤的里葆多®于二零零九年八月上市销售。
虽然公司经过多年的研发成功实现了数款药品的产业化，但依然存在产业化
项目周期较长、空窗期较多的问题。近年来，基于公司长期发展的战略考虑，公
司建立了口服固体制剂技术平台，并正在开发多个具有独特临床治疗价值的新药
和仿制药，以实现缩短公司产业化项目周期的目的。小分子靶向药物、特殊口服
制剂均为当今新药高度关注的研究领域，公司在研项目中有多个具有独特临床治
疗价值的新药和仿制药，口服固体制剂技术将是公司长期发展的基础技术平台之
一。公司据此希望可以研发新的药物以帮助目前临床尚未充分满足的病人。
（二）研发支出变化情况
公司 2022 年度研发支出与上年度研发支出的变化情况具体如下：
单位：元
费用化研发投入 226,850,903 224,387,287 1.10
资本化研发投入 6,808,229 23,766,555 -71.35
研发投入合计 233,659,132 248,153,842 -5.84
研发投入总额占营业收入比例（%） 22.66 21.76 增加 0.90 个百分点
研发投入资本化的比重（%） 2.91 9.58 下降 6.67 个百分点
注：报告期内，盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价申请获得受理，该项目资本化金
额减少导致公司资本化研发投入金额下降。
公司一贯采取较为保守和谨慎的研发项目资本化政策，仅针对技术上具有可
行性，未来目的明确，风险基本可控，并且很有可能具备未来经济利益的研发项
目进行资本化。因此，公司绝大部分在研项目支出均于产生时确认为费用。报告
期内公司研发项目进展稳定，研发费用与去年基本持平。
（三）2022 年度获得的研发成果
联剂）用于治疗晚期实体瘤的药物 I 期临床试验申请获得受理；
仿制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》，盐酸多柔比星脂质体注射液（里
葆多®，规格：10ml:20mg）一致性评价申请获得受理；
度光化性角化病（AK）的药物 II 期临床研究成功完成首例受试者入组；
儿血管瘤的药物 I 期临床试验申请获得受理。
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 10 0 119 36
实用新型专利 0 0 37 37
外观设计专利 0 0 5 5
软件著作权 5 6 26 26
其他 0 0 0 0
合计 15 6 187 104
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）
不适用。
九、募集资金的使用情况是否合规
根据中国证券监督管理委员会于2020年5月14日出具的《关于同意上海复旦
张江生物医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》
（证监许可[2020]912
号），同意上海复旦张江生物医药股份有限公司首次公开发行股票的注册申请。
公司本次公开发行人民币普通股12,000万股，本次发行价格为人民币8.95元/股，
募集资金总额为人民币107,400.00万元，扣除本次发行费用人民币9,967.61万元，
募集资金净额为人民币97,432.39万元。上述募集资金已于2020年6月12日全部到
位，并由普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）对前述事项进行了审验，
并出具普华永道中天验字(2020)第0502号验资报告。
截至2022年12月31日，公司募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）累计
使用募集资金总额为人民币414,554,727.18元，其中使用超募资金永久补充流动
资金为人民币192,000,000.00元，使用收购泰州少数股权募投项目节余资金永久
补 充 流 动 资 金 为 人 民 币 1,607,311.32 元 ， 募 集 资 金 账 户 余 额 为 人 民 币
截至 2022 年 12 月 31 日，公司募集资金累计使用及结余情况如下：
项目 金额（人民币元）
募集资金总额 1,074,000,000.00
减：发行有关费用 99,676,104.72
募集资金净额 974,323,895.28
减：募集资金累计使用金额（包括置换先期投入金额） 414,554,727.18
减：累计补充流动资金 193,607,311.32
加：募集资金利息收入扣手续费净额 40,680,937.20
截至 2022 年 12 月 31 日募集资金余额 406,842,793.98
公司已按照《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的
监管要求》
《上海证券交易所科创板股票上市规则》
《上海证券交易所科创板上市
公司自律监管指引第1号——规范运作》以及中国证监会相关文件的规定，结合
公司实际情况，制定了《募集资金使用管理办法》。公司根据《募集资金使用管
理办法》的规定，对募集资金采用专户存储制度，并严格履行使用审批手续，以
便对募集资金的管理和使用进行监督，保证专款专用。
海通证券与公司分别于2020年6月8日与中国银行股份有限公司上海浦东开
发区支行以及于2020年6月9日与平安银行股份有限公司上海分行和招商银行股
份有限公司上海天山支行签订了《募集资金三方监管协议》
（以下简称“《三方监
管协议》”）。
《三方监管协议》与上海证券交易所三方监管协议范本不存在重大差
异。截至2022年12月31日，上述三方监管协议均正常履行。
截至2022年12月31日，公司募集资金具体存放情况如下：
银行名称 银行账号 账户余额（元）
中国银行股份有限公司上海浦东开发区支行 455979787895 209,905,690.19
招商银行股份有限公司上海天山支行 121907535710633 45,957,532.70
平安银行股份有限公司上海分行 15062020060260 150,979,571.09
合计 406,842,793.98
公司2022年度募集资金的存放与使用符合《证券发行上市保荐业务管理办
法》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、
《上海证券交易所科创板股票上市规则》、
《上海证券交易所科创板上市公司自律
监管指引第1号——规范运作》等相关规定及公司募集资金管理制度，对募集资
金进行了专户存储和使用，截至2022年12月31日，公司不存在变相改变募集资金
用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形，公司募集资金使
用不存在违反国家反洗钱相关法律法规的情形。保荐机构对复旦张江2022年度募
集资金存放与使用情况无异议。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、
冻结及减持情况
截至 2022 年 12 月 31 日，公司无控股股东、实际控制人。截至 2022 年 12
月 31 日，公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员直接持有公司股份的
情况如下：
姓名 职务 持股数（股） 持股比例
王海波 董事会主席、总经理、核心技术人员 57,886,430 5.63%
苏勇 董事、副总经理、核心技术人员 18,317,860 1.78%
赵大君 董事、副总经理 15,260,710 1.48%
王罗春 职工代表监事、核心技术人员 1,170,000 0.11%
余岱青 职工代表监事 664,000 0.06%
李军 副总经理 8,688,200 0.84%
杨小林 副总经理 1,494,000 0.15%
薛燕 董事会秘书、财务总监 1,700,000 0.17%
甘益民 副总经理、核心技术人员 1,572,850 0.15%
张文伯 核心技术人员 826,599 0.08%
蒋剑平 核心技术人员 830,000 0.08%
沈毅珺 核心技术人员 380,000 0.04%
陶纪宁 核心技术人员 800,000 0.08%
除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员不存在以其
他方式直接或间接持有公司股份的情况。
公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员持有的公司股份不存在质押、
冻结的情况。
十一、上市公司是否存在《保荐办法》及上海证券交易所相关规则规定应
向中国证监会和上海证券交易所报告或应当发表意见的其他事项
经核查，截至本持续督导跟踪报告出具之日，上市公司不存在按照《保荐办
法》及上海证券交易所相关规则规定应向中国证监会和上海证券交易所报告或应
当发表意见的其他事项。
（以下无正文）
（本页无正文，为《海通证券股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股份有限
公司 2022 年度持续督导年度跟踪报告》之签字盖章页）
保荐代表人签名：
郑乾国 刘勃延
海通证券股份有限公司
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