证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-006
赛诺医疗科学技术股份有限公司
关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）控股
子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）收到国家药品监督管理局
（以下简称“国家药监局”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情
况公告如下：
一、《医疗器械注册证》内容
注册证编号：国械注准 20233030237
产品名称：远端通路导管
结构及组成: 远端通路导管由管体、显影标记、护套和接头组成，产品远端涂覆涂
层。附件有塑形针和导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 2 年。
适用范围：该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入
血管内。
有效期至：2028 年 3 月 6 日
二、医疗器械基本情况
本次获得《医疗器械注册证》的远端通路导管，是由公司控股子公司赛诺神畅自主
研发并进行生产的第一款通路导管产品。在临床上，该远端通路导管可在神经血管系统、
外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。其无创头端及绕簧显影结构使产品可以
灵活导航，柔韧耐用；其通体编织与绕簧复合加强结构，渐变的管体设计，使产品可以
通达畅行，强韧支撑；其独有的内部涂层设计，能够减小器械在导管中的摩擦力；该产
品型号规格齐全，适配更多，精准治疗。其获批上市，将为临床医生在神经介入治疗中
提供更加多样化的器械选择。
三、对公司的影响及风险提示
本次获得《医疗器械注册证》的远端通路导管，是公司控股子公司赛诺神畅独立运
营后上市的又一款自主研发产品，也是其第一款通路导管产品。是公司神经业务快速创
新的又一重要环节。其获批将进一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，促
进并带动公司相关产品的市场销售，提升公司的核心竞争能力。
上述产品属于第三类医疗器械，后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可
变更后方可生产，产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果，公司现在
尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会
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