人福医药: 人福医药关于盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产获得受理的公告

证券之星 2023-01-13 00:00:00
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证券代码:600079   证券简称:人福医药      编号:临 2023-005 号
            人福医药集团股份公司关于
       盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产获得受理的公告
               特 别 提 示
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
 别及连带责任。
  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业
有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督
管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产的《受理通知书》。现将相关情况公
告如下:
  一、药品名称:盐酸艾司氯胺酮注射液
  二、剂型:注射剂
  三、申请事项:境内生产药品注册上市许可
  四、注册分类:化学药品3类
  五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司
  六、审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。受理号:CYHS2202125国。
  盐酸艾司氯胺酮注射液适用于全身麻醉的诱导和维持,必要时与其他麻醉剂联合使
用。根据米内网数据统计,2021 年盐酸艾司氯胺酮注射液在我国城市、县级及乡镇三大
终端公立医院的销售额约为人民币 1.7 亿,生产厂商为江苏恒瑞医药股份有限公司。宜
昌人福于 2022 年 12 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了盐酸艾司氯胺酮注射
液的上市许可申请并获得受理,截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为人民币 4,700
万元。
  盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生
产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,
将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
  医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容
易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发
的实际进展情况及时履行信息披露义务。
  特此公告。
                        人福医药集团股份公司董事会
                          二〇二三年一月十三日

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