希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
Xigema Cpas(Special General Partnership)
关于新疆百花村医药集团股份有限公司
非公开发行股票项目反馈意见的回复
中国证券监督管理委员会：
根据贵会 2022 年 3 月 7 日下发的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意
见通知书》
（220241 号）
（以下简称“《反馈意见》”）的要求，我们在审慎调查的基
础上，就《反馈意见》的相关问题作出如下答复：
反馈意见 9：申请人于 2016 年完成资产置出并置入华威医药 CRO 业务资产，
CRO 业务收入为申请人报告期内最主要的收入来源。最近三年一期，申请人扣非归
母净利润分别-68,622.79 万元、731.11 万元、 -36,923.75 万元、595.78 万元，
其中 2020 年营业收入 8,453.04 万元。公司股票于 2021 年 4 月 1 日起被实施
“退市风险警示”。请申请人：
（1）说明报告期内业绩大幅波动的主要原因，业绩
大亏与微利交替出现的原因及合理性，是否与同行业公司一致，是否存在操纵公
司业绩规避退市等情况；（2）结合上述情况说明申请人持续经营是否存在重大风
险,是否存在终止上市风险，是否对非公开发行股票构成重大影响。请会计师说明
核查依据、方法、过程，并发表明确核查意见。
答复：
一、说明报告期内业绩大幅波动的主要原因，业绩大亏与微利交替出现的原
因及合理性，是否与同行业公司一致，是否存在操纵公司业绩规避退市等情况
（一）说明报告期内业绩大幅波动的主要原因，业绩大亏与微利交替出现的
原因及合理性
报告期各期，发行人业绩情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度
月
营业收入 25,635.79 28,135.30 8,453.04 26,201.77 41,918.94
营业利润 1,396.07 6,354.16 -37,079.00 2,852.26 -79,404.30
利润总额 1,300.92 6,217.55 -31,567.82 4,206.79 -65,912.24
净利润 1,099.57 5,987.43 -31,976.45 3,376.42 -68,040.64
归属于母公司所
有者的净利润
扣非后归属于母
公司的净利润
注：发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年年度报告，于 2022 年 10 月 27 日披露 2022 年
三季度报告，反馈回复财务数据报告期由题目中的 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年 1-9 月
变更为 2019 年、2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月
-81,880.11 万元、731.11 万元、-36,923.75 万元、891.42 万元、1,001.95 万元，各
期波动情况较大，主要受两方面因素影响：第一，对收购华威医药形成的商誉计提
的减值金额情况；第二，医药研发业务的经营业绩情况，具体分析如下：
股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可〔2016〕1676 号）核准，发行
人以重大资产置换并发行股份及支付现金方式购买了华威医药 100%的股权，华威
医药自 2016 年 8 月纳入合并范围，发行人购买华威医药的交易价格为 194,500.00
万元，超过华威医药可辨认净资产公允价值 24,092.75 万元的差额 170,407.25 万元，
形成商誉 170,407.25 万元。
发行人每年末对与商誉相关的资产组进行了减值测试，在对商誉进行减值测
试时，如与商誉相关的资产组或资产组组合存在减值迹象的，应先对不包含商誉的
资产组或资产组组合进行减值测试，确认相应的减值损失；再对包含商誉的资产组
或资产组组合进行减值测试。若包含商誉的资产组或资产组组合存在减值，应先抵
减分摊至资产组或资产组组合中商誉的账面价值；再按比例抵减其他各项资产的
账面价值。
示：
项目 2018 年末 2019 年末 2020 年末 2021 年末
评估方法 收益法 成本加和法 收益法
假定含商誉资产组已经处 律法规及政策、国家宏观
在交易的过程中，评估 经济形势无重大变化，含
专业人员根据待评估资产 商誉资产组所处地区的政
管理达到社会平均水 持有人持续经营；
的交易条件等模拟市场进 治、经济和社会环境无重
平，不考虑经营者的主 2.假设公司的经营者
行估价。 大变化。
观因素对单位效益及 是负责的，且公司管
企业价值的影响； 理层有能力担当其职
场假设以含商誉资产组在 的主要经营管理团队保持
市场上可以公开买卖为基 现有的管理方式和管理水
来可继续保持，在现有 3.产权持有人在现有
收益法评 础。 平，经营范围、方式与目前
的管理方式和管理水 管理方式和管理水平
估主要假 3、资产持续使用假设：资 方向保持一致：且经营者
平的基础上，经营范 的基础上，经营范围、
设 产持续使用假设是指评估 是负责的，有能力担当其
围、方式与目前方向保 业务类型、运营方式、
时需根据含商誉资产组按 职务。
持一致； 营销策略等不会发生
目前的用途和使用的方 3、假设产权持有人提供的
式、规模、频度、环境等情 正在履行或尚未履行的合
到期后按时续展； 4.公司高新企业认定
况继续使用，或者在有所 同、协议、中标书均有效并
改变的基础上使用，相应 能在计划时间内完成。
范围、方式上与现时保 来可享受高新税收优
确定评估方法、参数和依 4、假设含商誉资产组所在
持一致。 惠政策。
据。 的行业保持稳定发展态
通货膨胀因素。 相关规定无重大变化。
评估模型 自由现金流折现模型 - 自由现金流折现模型
预测期 -
后为永续期 后为永续期 为永续期
采用加权平均资本成 采用加权平均资本成 采用加权平均资本成本定
折现率 本模型 WACC（税前） 本模型 WACC（税前） - 价模型(WACC,税前)确定
确定折现率为 15.84% 确定折现率为 14.73% 折现率为 14.78%。
其中，商誉减值测试时采用的折现率为税前折现率，系加权平均资本成本模型
WACC（税前）分别确定为 15.84%、14.73%，主要是由于不同基准日市场基础数
据发生变动等原因导致，且差异较小。2020 年末商誉减值准备测试采用成本加和
法，系评估机构根据《企业会计准则——资产减值》的规定，经分析华威医药受内
外部因素影响，导致 2020 年经营恶化。在评估时，未来经营业绩的不确定因素较
大，且经评估人员的初步分析测算，按照公司当时的经营情况预测，资产组的预计
未来现金流量的现值将低于资产组资产公允价值减去处置费用的净额，故本次不
采用收益法现金流量折现法估算资产组在用状态下未来现金流量现值。2021 年末
商誉减值测试采用收益法，其中，商誉减值测试时采用的折现率为税前折现率，系
加权平均资本成本模型 WACC（税前）分别确定为 14.78%。
单位：万元
类型 项目 2021 年 2020 年 2019 年 2018 年
商誉原值 170,407.25 170,407.25 170,407.25 170,407.25
期初金额 商誉减值准备 169,258.75 154,843.26 153,088.22 62,270.52
商誉账面价值 1,148.51 15,564.00 17,319.04 108,136.74
本期计提商誉减值金额 资产减值损失 - 14,415.49 1,755.04 90,817.70
商誉原值 170,407.25 170,407.25 170,407.25 170,407.25
期末金额 商誉减值准备 169,258.75 169,258.75 154,843.26 153,088.22
商誉账面价值 1,148.51 1,148.51 15,564.00 17,319.04
（1）2018 年
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村股份有限公司拟对合并南
京华威医药科技集团有限公司形成的商誉进行减值测试所涉及的南京华威医药科
技集团有限公司资产组价值估值项目估值报告》（京亚评咨字(2019)第 001 号）。
对华威医药资产组的可收回价值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2018 年
商誉减值测试采用收益现值法，预计未来现金净流量的现值估计可收回金额，具体
情况如下表所示：
单位：万元
项目 2018 年末
商誉账面余额① 170,407.25
商誉减值准备余额② 62,270.52
商誉的账面价值③＝①‐② 108,136.73
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④ -
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③ 108,136.73
资产组的账面价值⑥ 51,110.34
包含整体商誉的资产组的账面价值⑦=⑤+⑥ 159,247.07
资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧ 68,429.37
商誉减值损失（大于 0 时）且不大于包含未确认归属于少数股东权益的商誉
价值⑨=⑦‐⑧
母公司持股比例（%）⑩ 100.00
合并账面商誉减值损失?=⑨*⑩ 90,817.70
经上述商誉减值测试华威医药与商誉相关的资产组截至 2018 年 12 月 31 日所
测试的可收回金额为 68,429.37 万元，与包含商誉相关的资产组账面价值 159,247.07
万元之间的差额，发行人确认计提商誉减值损失 90,817.70 万元。
单位：万元
预测数
项目
营业收入 28,683.36 37,302.89 40,924.12 40,945.77 44,219.06 44,219.06
毛利率 44.75% 39.54% 40.53% 39.54% 38.38% 38.38%
利润总额 8,589.18 9,623.21 10,918.69 10,308.70 10,610.64 10,610.64
自由现金流 14,138.71 414.25 7,163.75 10,161.93 7,082.96 10,610.64
折现率 15.84% 15.84% 15.84% 15.84% 15.84% 15.84%
净现值 13,136.27 332.27 4,960.90 6,074.80 3,655.52 34,582.20
计依据参考了 2016 年、2017 年、2018 年实际经营情况，上表中各年毛利率数据系
根据收入、成本数据计算而得，计算而得的各年份毛利率不完全一致，且毛利率均
小于 2016 年、2017 年、2018 年实际的毛利率的平均值 60.96%（若剔除 2016 年，
毛利率平均值为 52.32%）。华威医药 2016 年、2017 年、2018 年的营业收入、营
业成本、毛利率、利润总额数据如下：
单位：万元
项目 2016 年 2017 年 2018 年
营业收入 15,865.68 17,494.19 34,485.06
营业成本 3,454.19 7,585.52 17,930.87
毛利率 78.23% 56.64% 48.00%
利润总额 10,428.20 7,589.41 12,666.04
（2）2019 年
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村股份有限公司以财务报告
为目的商誉减值测试所涉及南京华威医药科技集团有限公司商誉资产组评估项目
评估报告》（卓信大华评报字(2020)第 8604 号）。对华威医药资产组的可收回价
值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2019 年商誉减值测试采用收益现值
法，预计未来现金净流量的现值估计可收回金额，具体情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2019 年末
商誉账面余额① 170,407.25
商誉减值准备余额② 153,088.22
商誉的账面价值③＝①‐② 17,319.04
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④ -
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③ 17,319.04
资产组的账面价值⑥ 53,902.73
包含整体商誉的资产组的账面价值⑦=⑤+⑥ 71,221.76
资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧ 69,466.72
商誉减值损失（大于 0 时）且不大于包含未确认归属于少数股东权益的商誉
价值⑨=⑦‐⑧
母公司持股比例（%）⑩ 100.00
合并账面商誉减值损失?=⑨*⑩ 1,755.04
经上述商誉减值测试华威医药与商誉相关的资产组截至 2019 年 12 月 31 日所
测试的可收回金额为 69,466.72 万元，与包含商誉相关的资产组账面价值 71,221.76
万元之间的差额，发行人确认计提商誉减值损失 1,755.04 万元。
单位：万元
预测数据
项目
营业收入 34,215.45 39,828.65 38,606.32 35,992.15 36,764.07 36,764.07
毛利率 44.79% 44.79% 44.79% 44.79% 44.79% 44.79%
利润总额 9,889.23 11,685.95 10,992.72 9,814.25 9,813.26 9,813.26
净现金流量 -4,647.57 5,210.73 14,758.78 15,667.43 10,588.60 9,813.26
折现率 14.73% 14.73% 14.73% 14.73% 14.73% 14.73%
净现值 -4,338.97 4,240.17 10,467.86 9,685.64 5,705.48 35,897.50
计依据参考了 2016 年、2017 年、2018 年、2019 年实际经营情况，上表中各年毛
利率数据统一采用了 44.79%，且毛利率均小于 2016 年、2017 年、2018 年、2019
年实际毛利率的平均值 57.05%（若剔除 2016 年，毛利率平均值为 49.99%）。华
威医药 2016 年、2017 年、2018 年、2019 年的营业收入、营业成本、毛利率、利
润总额数据如下：
单位：万元
项目 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年
营业收入 15,865.68 17,494.19 34,485.06 23,229.97
营业成本 3,454.19 7,585.52 17,930.87 12,700.71
毛利率 78.23% 56.64% 48.00% 45.33%
利润总额 10,428.20 7,589.41 12,666.04 4,140.16
（3）2020 年
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村股份有限公司以财务报告
为目的商誉减值测试所涉及南京华威医药科技集团有限公司商誉资产组评估项目
资产评估报告》（卓信大华评报字(2021)第 8610 号）。对华威医药资产组的可收
回价值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2020 年商誉减值测试采用成本
加和法，估算资产组各项资产拆零变现的公允价值净额，扣除处置费用后确认可收
回金额，具体情况如下表所示：
单位：万元
账面价值 评估价值 增值额 增值率
项目
A B C=B-A D=（B-A）/A
固定资产 9,610.13 11,580.36 1,970.23 20.50%
无形资产 267.33 258.62 -8.71 -3.26%
商誉资产 15,563.99
商誉资产组账面价值 25,441.46
商誉资产组公允价值 11,838.98
处置费用 50.76
商誉资产组可收回价值 11,788.22
（4）2021 年
华威医药资产组进行了价值估值，并出具了《新疆百花村医药集团股份有限公司以
财务报告为目的商誉减值测试所涉及南京华威医药科技集团有限公司含商誉资产
组资产评估报告》（卓信大华评报字(2022)第 8606 号）。对华威医药资产组的可
收回价值进行评估，作为商誉减值测试的参考依据。2021 年商誉减值测试采用收
益现值法，预计未来现金净流量的现值估计可收回金额，具体情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2021 年末
商誉账面余额① 170,407.25
商誉减值准备余额② 169,258.75
商誉的账面价值③＝①‐② 1,148.51
未确认归属于少数股东权益的商誉价值④ -
包含未确认归属于少数股东权益的商誉价值⑤=④+③ 1,148.51
资产组的账面价值⑥ 10,652.53
包含整体商誉的资产组的账面价值⑦=⑤+⑥ 11,801.04
资产组预计未来现金流量的现值（可收回金额）⑧ 14,300.58
商誉减值损失（大于 0 时）且不大于包含未确认归属于少数股东权益的商誉
价值⑨=⑦‐⑧
母公司持股比例（%）⑩ 100.00
合并账面商誉减值损失?=⑨*⑩ -
经上述商誉减值测试华威医药与商誉相关的资产组截至 2021 年 12 月 31 日所
测试的可收回金额为 14,300.58 万元，包含商誉相关的资产组账面价值为 11,801.04
万元，无需计提商誉减值。
单位：万元
预测数据
项目
营业收入 32,537.03 38,836.85 35,322.50 31,873.93 34,006.12 34,006.12
毛利率 33.42% 35.96% 36.69% 35.91% 35.70% 35.70%
利润总额 4,025.94 6,305.36 5,082.35 3,358.35 3,486.78 3,486.78
净现金流量 -14,251.17 3,405.20 7,834.58 5,995.82 2,775.50 3,871.94
折现率 14.78% 14.78% 14.78% 14.78% 14.78% 14.78%
净现值 -13,302.04 2,769.11 5,550.80 3,701.22 1,492.66 14,088.83
计依据参考了 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年实际经营情况，上表中各年毛
利率数据系根据收入、成本数据计算而得，计算而得的各年份毛利率不完全一致。
华威医药 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年的营业收入、营业成本、毛利率、
利润总额数据如下：
单位：万元
项目 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年
营业收入 34,485.06 23,229.97 5,641.83 24,711.89
营业成本 17,930.87 12,700.71 21,953.71 16,820.74
毛利率 48.00% 45.33% -289.12% 31.93%
利润总额 12,666.04 4,140.16 -21,442.99 711.74
响，模拟计算发行人业绩情况如下表所示：
单位：万元
剔除商誉减值后模拟计算 2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度
营业收入 28,135.30 8,453.04 26,201.77 41,918.94
营业利润 6,354.16 -22,663.51 4,607.30 11,413.40
利润总额 6,217.55 -17,152.33 5,961.83 24,905.46
净利润 5,987.43 -17,560.96 5,131.46 22,777.06
归属于母公司所有者的净利润 5,982.71 -17,561.06 5,193.51 23,288.55
扣非后归属于母公司的净利润 891.42 -22,508.26 2,486.15 8,937.59
剔除商誉减值因素后，2018 年至 2020 年，发行人扣非后归属于母公司的净利
润为逐年下降趋势，2021 年扣非后归属于母公司的净利润有所增加，主要原因系
受发行人 CRO 业务收入变动情况的影响。2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收
入的波动情况（下表已将发行人租赁及物业服务和贸易销售业务收入剔除）具体分
析如下：
单位：万元，%
项 目
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
临床前研究 14,013.73 56.72 2,167.23 38.44 11,453.70 49.31 20,720.28 60.08
其中：批件业务 1,132.00 4.58 -5,650.83 -100.23 66.75 0.29 6,442.34 18.68
一致性评价 3,262.63 13.21 2,700.72 47.90 5,594.97 24.09 9,081.95 26.34
技术开发 9,482.02 38.38 5,025.96 89.15 5,586.74 24.05 5,196.00 15.07
其他 137.09 0.55 91.38 1.62 205.23 0.88 - -
临床试验 10,670.50 43.19 3,382.55 60.00 11,617.47 50.01 13,515.71 39.19
其中：BE 等效
试验
大临床试验 2,291.16 9.27 784.81 13.92 3,416.51 14.71 3,761.56 10.91
其他医药收入 20.56 0.08 88.08 1.56 158.80 0.68 249.07 0.72
合计 24,704.78 100.00 5,637.86 100.00 23,229.97 100.00 34,485.06 100.00
注：2021 年批件业务确认的收入系 2017 年与江苏华阳签订的部分项目的收入金额，具体可参
见本回复第 13 题之“三”之“（四）”。
（1）2019 年较 2018 年相比
万元，降幅 32.64%，主要系受医药行业政策影响，发行人批件业务及一致性评价
业务大幅下降所致。
①批件业务
根据 2016 年新的政策要求，仿制药在开展临床试验之前不再需要取得临床试
验批件，仿制药临床试验由核准制变更为备案制，但是当时未出台明确政策对存
量的临床批件何时到期进行规范。仿制药研发是经过药物发现、分析、合成、制剂
等药学研究工作，形成确定的配方和工艺，经向国家药监局注册申请获批后取得
临床批件，故临床批件也是对前期药学研究工作成果的行政认可，所以对于已取
得临床批件但尚未正式开始临床试验的公司，如有必要，业内的通行做法系采取
通过医院的伦理委员会等形式上的临床启动，对存量的临床批件进行事实上的延
期，每次操作可延长有效期 1 年。
受上述仿制药临床批件取消政策的影响，2018 年发行人将其存量临床批件转
让完成后，2019 年批件业务收入大幅下降。
②一致性评价业务
意见》（国发办 8 号），要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未
按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。根据该政策规
定，优先对化学药品仿制药口服固体制剂进行一致性评价。
降幅 38.39%，主要原因系口服固体制剂仿制药方面，其一致性评价政策已经实施
近 4 年，相关研发投入已过快速增长期，发行人一致性评价业务的增量业务有限，
收入有所下降。
另一方面，2018 年下半年，各省份陆续发布药品集中带量采购政策，该政策
的出台大幅降低了医院向入选带量采购名录的药厂集中采购药品的采购价格。对
于未能入选带量采购名录的药厂，后续即便完成药品的一致性评价，但由于其销售
价格不具备竞争优势，盈利空间有限，因而药厂对于一致性评价业务的总体需求降
低。因此，带量采购政策的出台亦对公司的一致性评价业务造成一定冲击。
（2）2020 年较 2019 年相比
万元，降幅 75.73%，主要系 2020 年在上述医药行业政策、新冠疫情、华威医药原
创始人张孝清离职、避免与甲方发生诉讼等因素的共同影响下，部分药厂与发行人
终止了 79 个合同。其中华威医药终止医药研发合同 58 个，冲减收入 9,812.30 万
元，补转成本 2,355.35 万元，资产减值损失转回 1,001.80 万元，导致利润减少
成本 665.71 万元，资产减值损失转回 93.10 万元，导致利润减少 892.47 万元。以
上合计减少收入 11,463.58 万元，减少利润 12,058.32 万元。
关于 2020 年终止合同的明细、原因、会计处理等内容参见本回复“第 10 题 关
于研发合同终止”的相关内容。
（3）2021 年较 2020 年相比
原因如下：
①张孝清离职后，发行人核心研发团队未产生重大不利变化，核心研发能力
未受到重大不利影响，张孝清的离职不会影响到发行人存量项目的正常推进。2020
年终止项目涉及的客户绝大多数为 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌
公司，与发行人多有长年合作关系，多数客户终止合同后还有其他合同正在履行。
与此同时，发行人优化内部人才激励机制，培育吸引中高端人才。
张孝清离职后，发行人核心研发团队未产生重大不利变化，核心研发能力未
受到重大不利影响，张孝清的离职不会影响到发行人存量项目的正常推进。2020
年终止项目涉及的客户绝大多数为 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌
公司，与发行人多有长年合作关系，多数客户终止合同后还有其他合同正在履行。
与此同时，发行人优化内部人才激励机制，持续加强技术研发人才队伍的建设，通
过梯队培养、文化提升、目标激励等措施，培育吸引中高端人才。
②张孝清离职后，发行人持续加强公司管理、商务体系建设，商务人员从 2020
年末的 14 人增加至 2021 年末的 29 人。2021 年新增订单 3.69 亿元，其中：药学
研发新签合同 2.21 亿元，同比增长 194.67%；临床研究新签合同 1.48 亿元，同比
增长 393.33%。截至 2021 年末，发行人在手订单（待履约合同金额）金额约 8.3
亿元，合同储备量相对充足。
发行人积极关注行业竞争趋势，加快市场变化响应速度，集中优势资源，聚焦
主营业务发展，积极做好商务市场与区域布局，持续加强管理、商务体系建设，积
极做好对老客户的服务沟通及新客户的维护管理，提高品牌运营综合服务能力，
不断增强自身市场竞争力。2021 年，华威医药陆续引进两名高级商务拓展人员，
建立健全商务部门设置，按照地域划分商务拓展面覆盖华东、华中、华南、华北及
西部大区公司。商务支持部门和研发部门开展热门品种的立项调研，积极拓宽市
场推广渠道，加强商务支持力度，短时间内建立了一支有战斗力的商务拓展团队。
发行人 2021 年新增订单 3.69 亿元，其中：药学研发新签合同 2.21 亿元，同
比增长 194.67%；临床研究新签合同 1.48 亿元，同比增长 393.33%。截至 2021 年
末，发行人在手订单（待履约合同金额）金额约 8.3 亿元，合同储备量相对充足。
（二）是否与同行业公司一致
同行业可比公司的选取标准为：仿制药 CRO 业务收入比重较大且包括药学研
究和临床业务，具体对比情况如下表所示：
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
业务板块 1、细分业务上，药明康德主营业务覆盖新
金额 占比 金额 占比
药（生物药、化药）研发的全流程，具体业
化学业务 未披露 未披露 1,408,722.02 61.51%
务涵盖 CRO 业务和 CDMO 业务，综合实
测试业务 未披露 未披露 452,511.13 19.76%
公司主营业务可以分为化学 力强，系医药 CRO 龙头企业；
生物学业务 未披露 未披露 198,509.25 8.67%
业务、测试业务、生物学业务、 2、业务规模上，药明康德 2021 年收入达
细胞及基因疗法 CTDMO 业 百亿级，整体规模较大；
年度及 疗 法
药明康 务、国内新药研发服务业务五 未披露 未披露 102,640.12 4.48% 3、客户属性上，药明康德客户包括全球数
德 大板块，服务范围覆盖从概念 千家知名药企，2021 年境外收入占比约占
年 1-9 务
产生到商业化生产的整个流 74.67%；
月 国内新药研
程，服务区域包括中国、美国、 未披露 未披露 125,103.99 5.46% 4、服务模式方面，药明康德还存在较多
发服务部
欧洲及其他区域。 FTE 业务，即按提供服务的人数和时间计
其他 未披露 未披露 2,752.00 0.12%
费的服务模式。
合计 2,839,456.18 100.00% 2,290,238.51 100.00%
化学业务：分为小分子药物发现（R）
、工艺研发和生产（D&M）
。
综上，百花村与药明康德可比性较小。
测试业务：分为实验室分析及测试服务和临床 CRO 及 SMO。
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
业务板块
金额 占比 金额 占比
生 物 类 1、细分业务上，睿 智 医 药化学类 CRO 业
未披露 未披露 78,965.87 46.71%
公司为国内外大中型制药企 CRO 务占比约 25%，其化学类 CRO 业务包括
业、生物技术公司以及科研院 化 学 类 CRO 产业链中的化合物研究和临床前研
未披露 未披露 43,023.52 25.45%
校提供涵盖生物药、化学药、 CRO 究；
未披露 未披露 6,785.02 4.01%
年度及 与规模化生产阶段的一体化 CDMO 十亿级，化学类 CRO 收入略高于百花村；
睿智医
药 未披露 未披露 6,526.38 3.86%
年 1-9 公司主营业务为医药研发服 CMO 企业，2021 年境外收入占比约占 60.79%。
月 务 及 生 产 外 包 业 务 微生态健
未披露 未披露 32,005.47 18.93%
（CRO/CDMO）和微生态营养 康板块 综上，睿 智 医 药化学类 CRO 业务占比较
制剂两大板块，2021 年前者收 其他 未披露 未披露 1,761.53 1.04% 小，且其化学类 CRO 业务中包括化合物研
入占比约 80%。 合计 103,223.74 100.00% 169,067.79 100.00% 究和临床前研究两个阶段，百花村与睿智
化学类 CRO：为客户提供小分子药物早期发现阶段全方位的服务内容。此 医药可比性较小。
外，协同生物药研发、生物及药理药效及药代动力学与早期毒理等业务板块，
对外提供一体化服务。
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
业务板块
金额 占比 金额 占比 1、细分业务上，康龙化成实验室服务包括
实验室服务 未披露 未披露 456,580.16 61.34% CRO 产业链中的化合物研究（药物发现）
CMC（小分子 和临床前研究，主要为创新药业务；临床研
公司是一家领先的全流程一 未披露 未披露 174,616.75 23.46%
CDMO）服务 究服务收入占比约 13%
体化医药研发服务平台，业务
临床研究服 2、业务规模上，康龙化成 2021 年收入达
遍及全球，致力于协助客户加 未披露 未披露 95,635.77 12.85%
务 七十亿级，规模相对较大；
大分子和细 3、客户属性上，康龙化成客户包括国内外
年度及 到药物开发的全流程一体化
康龙化 胞与基因治 未披露 未披露 15,096.65 2.03% 企业，2021 年港澳台及海外地区收入占比
成 疗服务 约占 82.85%。
年 1-9 公司业务按照主营业务类型
其他业务 未披露 未披露 2,447.64 0.33% 4、服务模式方面，康龙化成还存在较多
月 可以划分为实验室服务、CMC
FTE 业务，即按提供服务的人数和时间计
（小分子 CDMO）服务、临床 合计 740,279.40 100.00% 744,376.97
研究服务、大分子和细胞与基
实验室服务：主要包括实验室化学和生物科学服务。（包括药物化学、合成 综上，康龙化成实验室服务业务包括化合
因治疗服务四大服务板块。
化学、分析及纯化化学和计算机辅助药物设计（CADD）体内外药物代谢及 物研究和临床前研究两个阶段，主要为创
药代动力学、体外生物学和体内药理学、药物安全性评价及美国实验室服 新药业务；公司规模较大，百花村与康龙化
务）
。 成可比性较小。
临床研究服务：包括国外临床研究服务和国内临床研究服务。
业务板 2022 年 1-9 月营业收入 2021 年营业收入 1、细分业务上，美迪西不涉及临床业务，
块 金额 占比 金额 占比 药物发现与药学研究和临床前研究主要为
年度及 临床前综合研发服务 CRO，服
药 物 发 创新药业务；
现 与 药 未披露 未披露 61,297.44 52.55% 2、客户属性上，美迪西客户包括国内外企
年 1-9 的全过程，包括药物发现、药
学研究 业，2021 年境外收入占比约占 22%。
月 学研究及临床前研究。
临 床 前 未披露 未披露 55,352.88 47.45% 3、服务模式方面，美迪西还存在较多 FTE
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
研究 业务，即按提供服务的人数和时间计费的
合计 124,029.52 100.00% 116,650.32 100.00% 服务模式。
药物发现与药学研究：主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究 综上，美迪西不涉及临床业务，药物发现与
等服务。 药学研究和临床前研究主要为创新药业
临床前研究：包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等。 务，百花村与美迪西可比性较小。
“新药研发业务”为以 DEL 技术为核心的创
业务板块
金额 占比 金额 占比 项目权益转让为新药业务；
公司是一家致力于药物研发
的生物技术公司，一方面通过 未披露 未披露 30,728.50 98.79%
年度及 服务 业，2021 年境外收入占比约占 80%。
成都先 多元化合作形式提供新药研
导 发服务，一方面可进行自主研
年 1-9 项目权益 未披露 未披露 377.36 1.21% FTE 业务，即按提供服务的人数和时间计
发提供不同阶段的新药在研
月 转让 费的服务模式。
项目权益转让。
合计 21,816.14 100.00% 31,105.86
服务和新药在研项目权益转让为新药业
务，百花村与成都先导可比性较小。
公司建立了独具特色的药物 2022 年 1-9 月营业收入 2021 年营业收入 1、细分业务上，昭衍新药的实验动物资源
非临床研究服务、临床试验及 金额 占比 金额 占比 丰富，其服务内容主要为药物安全性评价、
年度及
昭衍新 相关服务、优质实验模型的繁 药物非临床 药效学研究及动物药代动力学研究， 与百
药 殖和销售以及基因编辑实验 研究服务 花村主要服务内容不同。
年 1-9
模型定制服务的黄金产业链， 临床服务研 2、除依托丰富试验动物资源开展的药物临
月 未披露 未披露 3,051.36 2.01%
可为客户提供一站式的优质 究及其他 床前研究外，昭衍新药 2019 年才开始涉足
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
服务。 实验动物供 临床研究服务，2021 年临床服务研究及其
未披露 未披露 355.11 0.23%
应 他业务收入为 3,051.36 万元，规模相对较
小。
合计 127,639.30 100.00% 151,668.00
药物非临床研究：主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服 业，2021 年境外收入占比约占 17%。
务、药代动力学研究服务和药物筛选。
临床服务研究及其他：主要业务为药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及 BE 综上，昭衍新药的业务开展依托于丰富的
试验） 实验动物资源，与百花村的主要服务内容
不同，百花村与昭衍新药的可比性较小。
业务板块
金额 占比 金额 占比 务收入规模为 19,989.66 万元，其业务系从
临床研究服务 未披露 未披露 19,989.66 61.66% 临床研究服务向上游延伸开展临床前研
主要为国内外制药企业及其
年度及 临床前自主研发 未披露 未披露 1,200.00 3.70% 2、但博济医药收入构成上还有占比达 14%
博济医 他研究机构就新药品、医疗器
药 械的研发与生产提供全流程
年 1-9 其他业务收入 未披露 未披露 955.27 2.95% 3、另外，博济医药 2021 年以来在加速境
“一站式”CRO 服务。
月 合计 27,842.86 100.00% 32,420.26 100.00% 外临床 CRO 公司的并购工作，与美国汉佛
莱医药顾问有限公司的中美双报业务形成
联动。
综上，博济医药与百花村的收入结构不同，
百花村与博济医药的可比性较小。
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
公司主要业务包括“精准预防”
领域的细胞检测制备及存储； 业务板块
金额 占比 金额 占比
细胞检测制备及
年度及 料、体外诊断试剂和器械的硏 未披露 未披露 50,009.47 33.52% 虽然分类在科学研究和技术服务业
中源协 存储
，但中源协和从业务构成上来看，
和 基因检测 未披露 未披露 5,733.07 3.84%
年 1-9 等科研试剂产品，以及基因检 不属于医药 CRO 行业。
科研试剂 未披露 未披露 18,175.94 12.18%
月 测服务；“精准治疗”领域的干
检测试剂 未披露 未披露 75,266.45 50.45%
细胞、免疫细胞临床应用的硏
合计 117,621.59 100.00% 149,184.93 100.00%
发等；形成“精准医疗”产业链
业务板块
金额 占比 金额 占比
高端化学 未披露 未披露 14,814.54 52.67%
年度及 一体的科研试剂制造商，业务 虽然分类在科学研究和技术服务业
生命科学 未披露 未披露 6,699.24 23.82%
，但阿拉丁从业务构成上来看，不
分析色谱 未披露 未披露 3,842.59 13.66%
年 1-9 析色谱及材料科学四大领域， 属于医药 CRO 行业。
材料科学 未披露 未披露 2,044.48 7.27%
月 同时配套少量实验耗材。
实验耗材 未披露 未披露 724.61 2.58%
合计 26,563.84 100.00% 28,125.46 100.00%
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
业务板块
金额 占比 金额 占比
自主品牌特种化
未披露 未披露 58,723.42 27.13%
学品
第三方品牌特种
公司通过提供科研试剂、特种 未披露 未披露 21,599.50 9.98%
化学品、科研仪器及耗材和实
年度及 仪器耗材第三方 未披露 未披露 53,437.08 24.69% 虽然分类在科学研究和技术服务业
泰坦科 验室建设及科研信息化服务，
，但泰坦科技从业务构成上来看，
技 满足科研工作者、分析检测和
年 1-9 高端试剂-第三方 未披露 未披露 27,414.08 12.67% 不属于医药 CRO 行业。
质量控制人员的科研相关需
月 高端试剂-自主 未披露 未披露 22,577.50 10.43%
求。
通用试剂-自主 未披露 未披露 11,419.23 5.28%
实验室建设及科
未披露 未披露 5,840.59 2.70%
研信息化服务
其他业务 未披露 未披露 30.19 0.01%
合计 194,513.05 100.00% 216,423.84 100.00%
报告 可比公
序号 主营业务 各板块收入情况（万元） 可比性分析
期 司
业务板块
公司主营业务涵盖仿制药及 金额 占比 金额 占比
仿制药质量和疗效一致性评 临床前药学
未披露 未披露 15,943.77 42.59%
年度及 务 ）、 定 制 研 发 生 产 服 务 研发技术成
百 诚 医 未披露 未披露 10,584.00 28.28% 从业务细分、收入规模、客户构成等方面均
药 与百花村有可比性。
年 1-9 果转化和创新药研发等，服务 临床服务 未披露 未披露 5,411.55 14.46%
月 内容主要包括药学研究、临床 权益分成 未披露 未披露 3,217.14 8.59%
试验、定制生产及注册申报等 CDMO 收入 未披露 未披露 940.14 2.51%
一体化全产业链服务。 其他 未披露 未披露 1,334.58 3.57%
合计 42,074.34 100.00% 37,431.18 100.00%
公司是一家专业的药物临床 2021 年收入
业务板块 入
金额 占比 金额 占比
年度及 主营业务涵盖创新药开发、仿
阳 光 诺 药学研究服务 未披露 未披露 27,851.16 56.42% 从业务细分、收入规模、客户构成等方面均
和 临床试验和生物分析 与百花村有可比性。
年 1-9 面的综合研发服务，包括药物 未披露 未披露 21,434.52 43.42%
服务
月 发现、药学研究、药理药效、
其他 未披露 未披露 78.96 0.16%
临床研究和生物分析。
合计 49,524.03 100.00% 49,364.65 100.00%
同行业上市公司 2018 年至 2022 年 9 月收入情况如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年度 2020 年度 2019 年 2018 年
月
百诚医药 42,074.34 37,431.18 20,724.78 15,641.56 8,212.21
阳光诺和 49,524.03 49,364.65 34,735.64 23,352.56 13,479.59
发行人 CRO 业务收
入
药、阳光诺和均逐渐上升，存在一定差异。2021 年，发行人 CRO 业务收入较 2020
年有所增长，与同行业上市公司趋势保持一致。具体分析如下：
（1）2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收入变动趋势与百诚医药、阳光
诺和不一致，主要原因系华威医药较百诚医药、阳光诺和等公司起步较早，近年来
新增的临床批件取消、一致性评价、带量采购等政策对华威医药当时的存量项目
产生的影响较大
①2019 年较 2018 年相比
体原因参见本题回复之“一”之“（一）”之“2”之“（1）”。
②2020 年较 2019 年相比
阳光诺和等公司起步较早，相对同行业上市公司来讲，上述一致性评价、带量采购
等政策对华威医药当时的存量项目产生影响较大，加之 2020 年新冠疫情的影响，
部分客户调整其生产管线，与发行人终止了合同。2020 年发行人终止 79 个合同，
冲减收入金额 11,463.58 万元。虽然百诚医药、阳光诺和也存在终止合同的情形，
但对其业绩影响较小。百诚医药、阳光诺和终止合同的具体情况如下：
a、百诚医药招股说明书披露
“（5）报告期合同终止的具体情况
①报告期内合同终止情况
报告期内，由于政策、商业环境及客户调整产品研发计划等原因，部分客
户拟放弃个别在研项目，使得公司存在合同终止的情形，具体情况如下表所示：
单位：万元
合同数量 终止前累计 终止前累计发生 终止前累计收款 合同最终结算 终止当期收
项目
（个） 确认收入 成本 金额 金额（税后） 入影响
报告期外签订合同
的终止情况
报告期内签订合同
的终止情况
总计 40 2,280.43 1,508.87 4,119.55 3,356.94 1,076.51
注：终止当期收入影响=合同最终结算金额（税后）-终止前累计确认收入
②报告期内终止的主要合同及原因
A、报告期外的合同在报告期内终止的主要情况
报告期外的合同终止的主要原因为：在签订合同时，国家尚未出台一致性评
价等政策法规。随着政策法规及招标规则等发生重大变化，客户调整研发投资策略，
使得客户在报告期内放弃了部分项目。报告期外的合同在报告期内终止的前五大
项目情况如下：
单位：万元
合同 终止前累 最终结算 终止对
项目名 业务类 合同签 终止前累 最终
客户名称 终止 终止原因 计收款金 金额(税 收入的
称 型 定时间 计收入 成本
时间 额 后) 影响
花园药业 阿格列 政策法规、招标规则发生
临床前 2013 2019
股份有限 汀原料 颠覆性的变化，甲方评估 286.50 61.70 200.55 61.70 138.85
研究 年 年
公司 及片剂 后认为本品开发意义降低
上海国创
TAF 原料 临床前 2016 2019 预计市场竞争较为激烈，
医药有限 208.80 175.37 208.80 91.26 33.43
及制剂 研究 年 年 客户综合评价后终止合同
公司
海南锦瑞 厄洛替 政策标准提升，研发费用
临床前 2014 2019
药业有限 尼原料 较大提高，客户评估后认 200.00 188.68 188.68 65.18 -
研究 年 年
公司 及片剂 为继续投资价值降低
合同 终止前累 最终结算 终止对
项目名 业务类 合同签 终止前累 最终
客户名称 终止 终止原因 计收款金 金额(税 收入的
称 型 定时间 计收入 成本
时间 额 后) 影响
花园药业 度洛西 政策法规、招标规则发生
临床前 2014 2019
股份有限 汀肠溶 颠覆性的变化，甲方评估 158.40 78.12 110.88 78.12 32.76
研究 年 年
公司 胶囊 后认为本品开发意义降低
需要按 2 类改良型新药开
万邦德制 吸入用
临床前 2015 2020 发，后续投资成本较高，
药集团有 噻托溴 146.90 67.02 102.83 67.02 35.81
研究 年 年 客户评估后停止开发并终
限公司 铵溶液
止合同
注：前述终止前累计收款金额为含税金额，最终结算金额为税后结算金额。前述合同在政策
变更后由于客户认为继续投资价值低，已陆续暂停了项目的研发，2019 年度与 2020 公司梳
理项目进度后，针对客户不愿继续推进的项目，与客户协商后签订终止合同并进行结算。
B、报告期内的合同的发生终止的情况
报告期内的合同发生终止的项目情况如下：
单位：万元
合同 合同 终止前累 终止前 终止对
客户 项目 最终结算金 最终成
签定 终止 终止原因 计收款金 累计收 收入的
名称 名称 额(税后) 本
时间 时间 额 入 影响
政策标准提高，预计投
上海衡山药业 硝酸异山梨酯片一 2019 2019
资成本增加，客户决定 80.00 27.76 80.00 27.76 52.24
有限公司 致性评价 年 年
终止
温州德上医药
胞磷胆碱钠口服溶 2019 2020 受政策原因，客户停止
营销策划有限 195.00 97.14 135.00 41.09 37.86
液仿制药开发 年 年 研发，终止合同
责任公司
恩替卡韦口服溶液
浙江汉元医药 2019 2019
仿制药开发（浙江 甲方投资策略发生改变 90.00 0.50 0.50 0.35 -
科技有限公司 年 年
汉元）
尼莫地平口服溶液
浙江汉元医药 2019 2019
仿制药开发（浙江 甲方投资策略发生改变 100.00 20.00 20.00 13.08 -
科技有限公司 年 年
汉元）
吸入用复方异丙托 吸入制剂生产线投入较
石家庄四药有 2019 2020
溴铵溶液（规格 大，客户综合评价后停 100.00 8.31 10.00 8.31 1.69
限公司 年 年
石药集团欧意 2019 2021 因客户对非布司他项目
非布司他 770.00 547.10 790.00 280.24 242.90
药业有限公司 年 年 的开发策略进行了调整
合同 合同 终止前累 终止前 终止对
客户 项目 最终结算金 最终成
签定 终止 终止原因 计收款金 累计收 收入的
名称 名称 额(税后) 本
时间 时间 额 入 影响
预计市场竞争较为激
澎尚医药（杭 乙酰半胱氨酸颗粒 2020 2021
烈，客户综合评价后终 185.00 130.00 130.00 46.38 0.00
州）有限公司 仿制药开发 年 年
止合同
铂镁医学临床
地诺孕素片人体药 2020 2021 客户根据资金周转情况
研究（上海） 10.00 20.00 26.00 12.14 6.00
代动力学研究 年 年 调整研发投资计划
有限公司
铂镁医学临床 地诺孕素片人体生
研究（上海） 物等效性试验技术 18.00 0.23 18.00 1.22 17.77
年 年 调整研发投资计划
有限公司 开发
铂镁医学临床 来曲唑片人体生物
研究（上海） 等效性试验技术开 20.00 1.86 20.00 2.61 18.14
年 年 调整研发投资计划
有限公司 发
注射用生长抑素仿
预计市场竞争较为激
澎尚医药（杭 制药技术开发及生 2020 2021
烈，客户综合评价后终 - 3.68 8.62 7.45 4.94
州）有限公司 产上市销售合作技 年 年
止合同
术开发（合作）
注：前述终止前累计收款金额为含税金额，最终结算金额为税后结算金额
③针对合同终止时累计确认收入、累计收款金额、最终结算金额三者差异
的会计处理如下：
A、累计确认收入与最终结算金额差异的会计处理
若截至合同终止时累计确认收入金额低于最终结算金额（税后），则公司按照
差额进行的会计处理为：借记：预收款项（或应收账款），贷记：主营业务收入；
若截至合同终止时累计确认收入金额大于最终结算金额（税后），则公司按照
差额进行的会计处理为：借记：主营业务收入，贷记：应收账款（或银行存款）；
B、累计收款金额、最终结算金额差异的会计处理
若截至合同终止时累计收款金额大于最终结算金额（税后），则公司按照差额
退还客户，并借记：预收款项（或主营业务收入），贷记：银行存款；
若截至合同终止时累计收款金额小于最终结算金额（税后），则客户按照差额
向公司支付款项，公司进行的会计处理为：借记：银行存款，贷记：应收账款（或
主营业务收入）。”
b、阳光诺和公开披露文件
阳光诺和（688621）在回复一次反馈有关应收账款问题时提到扬子江药业集团
有限公司存在终止研发合同执行、同时不支付剩余款项的情形。二次反馈问题追问
了“扬子江药业终止研发合同的具体情况，相关会计处理及对收入确认的影响，报
告期内是否存在类似情形”。
阳光诺和二反回复为：“（二）扬子江药业终止研发合同的具体情况，相关会
计处理及对收入确认的影响，报告期内是否存在类似情形
制剂（原化药 6 类）的研发展开合作；2016 年 3 月 4 日，国家药监局发布《总局
关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，对化学药品注册分类类别进行
调整，根据新法规的要求，公司对该项目进行了部分补充研究；2018 年，受多家
药企卡泊芬净项目被药审中心受理影响，客户决定调整研发方向及策略。2019 年，
经双方友好协商，终止该项目合作。
自卡泊芬净项目开展以来，2018 年及以前公司累计确认收入 569.64 万元，累
计收款 126.00 万元。2019 年，经公司与扬子江药业协商后确定合同的最终结算金
额为 126.00 万元，公司按最终结算金额小于累计已确认收入的金额，冲减 2019 年
收入 443.64 万元，相关会计处理过程如下：
借：主营业务收入 443.64 万元
贷：应收账款 443.64 万元
占比不大，未对公司经营业绩构成重大不利影响。
合同签订后，在项目执行过程中，存在因政策变化、市场环境变化、现有技术
原因导致无法实现符合合同要求的成果等情形，导致公司正在执行的合同存在无
法完成合同原定内容的风险。针对此类风险，公司与客户签订合同时均设定了风险
责任承担的相关条款，约定双方在履行合同过程中，确因政策变化、市场环境变化、
现有技术无法实现研发目标，导致合同终止的，风险责任由双方另行协商。
报告期内，公司针对该类情况，通过与客户协商处理，若确定不再推进的，双
方协商确定合同的最终结算金额，并依据最终核算金额进行相应的会计处理。
若最终结算金额大于累计已确认金额，则借记“应收账款”、贷记“主营业务
收入”“应交税费”等；若最终结算金额小于累计已确认金额，则借记“主营业务
收入”“应交税费”，贷记“应收账款”等。
除 2019 年扬子江药业卡泊芬净项目外，2017 年度、2018 年度、2019 年度和
别为 1 项、0 项、2 项和 2 项，对收入冲减金额分别为 70.00 万元、0.00 万元、141.10
万元和 178.09 万元，占当期营业收入的比例分别为 1.94%、0.00%、0.60%和 0.76%，
占比不大，公司已按照上述处理方式进行会计处理。”
（2）2021 年较 2020 年相比，发行人 CRO 业务收入增长，与同行业上市公
司百诚医药、阳光诺和趋势基本一致
发行人 CRO 业务收入亦有所增长，趋势基本一致。
综上所述，2018 年至 2020 年，发行人 CRO 业务收入变动趋势与百诚医药、
阳光诺和不一致，主要原因系华威医药较百诚医药、阳光诺和等公司起步较早，近
年来新增的临床批件取消、一致性评价、带量采购等政策对华威医药当时的存量项
目产生的影响较大。2021 年较 2020 年相比，发行人 CRO 业务收入增长，与同行
业上市公司百诚医药、阳光诺和趋势基本一致。
（三）是否存在操纵公司业绩规避退市等情况
发行人报告期各期业绩变动情况已于本题之“（一）”说明，不存在操纵公
司业绩规避退市的情况。
二、结合上述情况说明申请人持续经营是否存在重大风险,是否存在终止上市
风险，是否对非公开发行股票构成重大影响
（一）申请人持续经营是否存在重大风险
报告期内，发行人因 2020 年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元，
根据相关规定，公司股票于 2021 年 4 月 1 日起被实施“退市风险警示”；公司 2020
年度业绩下滑主要由于在医药行业政策、新冠疫情、华威医药原创始人张孝清离职、
避免与甲方发生诉讼等因素的共同影响下，部分药厂与发行人所属公司华威医药、
礼华生物终止了 79 个合同而导致收入冲减并将存货中结存的余额进行了成本结转，
以及发行人计提涉及华威医药商誉资产组的减值准备所致。发行人 2019 年度、2021
年度、2022 年 1-9 月均实现盈利，归属于母公司所有者的净利润、扣非后归属于
母公司的净利润均为正值。
截至 2022 年 9 月 30 日，公司资产总额 10.12 亿元，净资产 7.04 亿元，较上
年末增长 3.38%。2021 年度营业收入总额 28,135.30 万元，较上年同期 8,453.04 万
元，增幅 232.84%；净利润 5,987.43 万元，实现归属于上市公司股东的净利润
的现金流量净额 3,472.17 万元。2022 年 1-9 月扣非后归属于母公司的净利润为
药学研发新签合同 2.21 亿元，同比增长 194.67%；临床研究新签合同 1.48 亿元，
同比增长 393.33%。2022 年 1-9 月新增订单 3.73 亿元，其中：药学研发新签合同
为应对公司 2020 年经营业绩下滑的情况，公司采取了以下应对措施：
（1）调整战略布局
为应对行业政策变化，公司将原主业方向以仿制药技术研发服务为主转向“仿
创结合”，并向产业链下游的 MAH 持有人延伸。
（2）提升组织架构
为加强公司成本费用管控，公司结合管理考核需求，设立了多中心事业部，打
造订单式全链条服务管理矩阵。
（3）强化项目管理
为强化公司项目进度质量管理力度，健全完善了项目全过程监控和技术监控，
建立科学技术委员会进行技术难点攻关，通过 ISO9001 质量管理体系认证提升公
司研发质量管理体系建设。根据合同审评、签订及履行监控制度体系，定期开展偏
差及运营质量分析，强化问题追踪、纠偏及责任落实，实现经营全过程的动态管理。
（4）划小核算单位
为加强公司研发过程中的成本控制，同时提升药品研发质量，公司将预算考核、
薪酬激励、绩效考核、项目管理、质量控制等管理环节进行最小单元化考量，最大
程度地提升员工各方面的工作效率。
（5）积极引入人才
为应对 CRO 行业发展变化，同时减轻张孝清以及公司部分技术人员离职所带
来的影响，在加大内部人才培训的基础上，公司将积极选聘引入高精专人才与内部
考核末位淘汰相结合，不断优化公司人才结构。
（6）强化商务团队
为应对张孝清离职对于公司业务的稳定性所可能产生的影响，公司不断加大
商务团队力量，积极做好对老客户的服务沟通及新客户的维护管理。
量净额较 2020 年也有明显好转，2022 年 1-9 月扣非后归属于母公司的净利润已
超过 2021 年全年，对发行人持续经营能力产生积极影响
发行人近两年及一期业绩情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-9 月 2021 年 2020 年
营业收入 25,635.79 28,135.30 8,453.04
营业利润 1,396.07 6,354.16 -37,079.00
利润总额 1,300.92 6,217.55 -31,567.82
净利润 1,099.57 5,987.43 -31,976.45
归属于母公司所有者的净利润 1,099.57 5,982.71 -31,976.55
扣非后归属于母公司的净利润 1,001.95 891.42 -36,923.75
项目 2022 年 1-9 月 2021 年 2020 年
经营活动产生的现金流量净额 2,088.85 3,472.17 -2,328.12
发行人 2021 年度公司医药研发和临床研究业务合同订单显著增长，在研项目
获得生产批件和通过一致性评价较上年同期有所增长，2021 年实现营业收入
亏为盈。
主要是本期医药研发、临床服务业务稳步上升，积极推进项目研发进度，加速销售
回款。
发行人 2021 年营业收入和净利润远高于 2020 年，经营活动产生的现金流量
净额较 2020 年也有明显好转，2022 年 1-9 月扣非后归属于母公司的净利润已超
过 2021 年全年，对发行人持续经营能力产生积极影响。综合来看，在 2020 年新
增订单相对不多的情况下，发行人面对 2020 年业绩大幅下滑所采取的一系列措施
有效稳定了经营局面，2021 年和 2022 年 1-9 月财务状况和经营业绩得到改善。
签合同约 3.73 亿元。截至 2022 年 9 月末，在手订单（待履约合同金额）金额约
发行人 2021 年医药研发新签合同 2.21 亿元，临床研究新签合同 1.48 亿元，
合计新签合同约 3.69 亿元。发行人 2022 年 1-9 月医药研发新签合同 1.77 亿元，
临床研究新签合同 1.96 亿元，合计新签合同约 3.73 亿元；截至 2022 年 9 月末，
发行人在手订单（待履约合同金额）金额约 9.82 亿元，合同储备量相对充足。
（1）2021 年新增合同
发行人 2021 年新签合同（包括与老客户新签的合同以及与 2021 年新增客户
签订的合同）明细如下表所示：
①医药研发合同
单位：万元
序号 委托方 合同金额 合同数量
序号 委托方 合同金额 合同数量
总计 22,141.09 89
②临床试验合同
单位：万元
序号 委托方 合同金额 合同数量
序号 委托方 合同金额 合同数量
总计 14,832.80 65
（2）2022 年 1-9 月新增合同
发行人 2022 年 1-9 月新签合同（包括与老客户新签的合同以及与 2022 年 1-
①医药研发合同
单位：万元
序号 委托方 合同金额 合同数量
序号 委托方 合同金额 合同数量
总计 17,674.84 60
②临床试验合同
单位：万元
序号 委托方 合同金额 合同数量
序号 委托方 合同金额 合同数量
总计 19,615.24 63
综上所述，结合发行人已采取的措施、2021 年和 2022 年 1-9 月经营业绩情
况、在手订单情况等，发行人持续经营能力不存在重大风险。
（二）是否存在终止上市风险，是否对非公开发行股票构成重大影响
发行人因 2020 年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元，根据当时
有效的《上海证券交易所股票上市规则》（2020 年 12 月修订）相关规定，公司股
票于 2021 年 4 月 1 日起被实施“退市风险警示”。
根据现行有效的《上海证券交易所股票上市规则》
（2022 年 1 月修订）第 9.3.1
条规定：“上市公司最近一个会计年度经审计的财务会计报告相关财务指标触及本
节规定的财务类强制退市情形的，本所对其股票实施退市风险警示。上市公司最近
连续两个会计年度经审计的财务会计报告相关财务指标触及本节规定的财务类强
制退市情形的，本所决定终止其股票上市。”
第 9.3.2 条第一款及第二款规定：“上市公司出现下列情形之一的，本所对其股
票实施退市风险警示：（一）最近一个会计年度经审计的净利润为负值且营业收入
低于人民币 1 亿元，或追溯重述后最近一个会计年度净利润为负值且营业收入低
于人民币 1 亿元；（二）最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值，或追溯重
述后最近一个会计年度期末净资产为负值；（三）最近一个会计年度的财务会计报
告被出具无法表示意见或否定意见的审计报告；（四）中国证监会行政处罚决定书
表明公司已披露的最近一个会计年度经审计的年度报告存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，导致该年度相关财务指标实际已触及第（一）项、第（二）项情
形的；（五）本所认定的其他情形。本节所述“净利润”以扣除非经常性损益前后
孰低为准，所述“营业收入”应当扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实
质的收入。”
第 9.3.11 条第一款规定：“上市公司股票因第 9.3.2 条规定情形被实施退市风
险警示后，公司出现下列情形之一的，本所决定终止其股票上市：（一）公司披露
的最近一个会计年度经审计的财务会计报告存在第 9.3.2 条第一款第（一）项至第
（三）项规定的任一情形或财务会计报告被出具保留意见审计报告；（二）公司未
在法定期限内披露最近一年年度报告；（三）公司未在第 9.3.6 条第一款规定的期
限内向本所申请撤销退市风险警示；（四）半数以上董事无法保证公司所披露最近
一年年度报告的真实性、准确性和完整性，且未在法定期限内改正；（五）公司撤
销退市风险警示申请未被本所同意。”
发行人主要指标与上述财务类强制退市指标的对比情况如下：
序号 指标 发行人情况
最近一个会计年度经审计的净利润为负值且营业
发行人 2021 年扣除与主营无关业务后的收
收入低于人民币 1 亿元，或追溯重述后最近一个
会计年度净利润为负值且营业收入低于人民币 1
净利润为 896.14 万元。
亿元
最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值，
发行人 2021 年末净资产金额为 68,625.21
万元。
值
年度审计会计师事务所为发行人出具的
最近一个会计年度的财务会计报告被出具无法表
示意见或否定意见的审计报告
的审计报告。
年度审计会计师事务所为发行人出具的
最近一个会计年度财务会计报告被出具保留意见
审计报告
的审计报告。
发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年
年度报告
根据 9.3.6 条规定，“上市公司股票因第
公司同时满足下列条件的，可以在年度报
公司未在第 9.3.6 条第一款规定的期限内向本所
申请撤销退市风险警示
对其股票实施的退市风险警示”。
公司已按规定期限向上海证券交易所申请
撤销公司股票退市风险警示。
半数以上董事无法保证公司所披露最近一年年度
发行人董事均保证 2021 年年度报告的真实
性、准确性和完整性。
限内改正
发行人撤销退市风险警示申请已获上海证
券交易所同意。
票撤销退市风险警示暨停牌的公告》（公告编号：2022-034），发行人撤销退市风
险警示的起始日为 2022 年 5 月 5 日。
综上所述，公司撤销退市风险警示申请已获上海证券交易所同意，公司撤销退
市风险警示的起始日为 2022 年 5 月 5 日，公司不存在被强制退市的重大风险。
核查情况
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
原因；
在报告期各期确认收入的节点资料，对终止合同在报告期各期结转成本金额进行
重新测算，对客户进行函证等；
件；
谈，全面了解了公司的战略布局、人才引进计划以及业务拓展情况等。
经核查，我们认为：
发行人对收购华威医药形成的商誉计提的减值金额较大；2020 年发行人扣非后归
母净利润较 2019 年降幅较大，主要原因一方面系发行人 2020 年受医药政策变动、
新冠疫情、华威医药原创始人张孝清离职、避免与甲方发生诉讼等因素的影响，部
分客户与发行人终止了部分合同，导致发行人 2020 年对终止合同的收入进行冲减，
同时将存货中结存的余额进行了成本结转；另一方面系对收购华威医药形成的商
誉计提的减值金额较大；2021 年发行人扣非后归母净利润为 891.42 万元，主要原
因系张孝清离职后，发行人核心研发团队未产生重大不利变化，核心研发能力未
受到重大不利影响，张孝清的离职不会影响到发行人存量项目的正常推进。与此
同时，发行人优化内部人才激励机制，培育吸引中高端人才，2021 年收入金额有
所增加。发行人不存在操纵公司业绩规避退市的情况；
不一致，主要原因系华威医药较百诚医药、阳光诺和等公司起步较早，近年来新增
的临床批件取消、一致性评价、带量采购等政策对华威医药当时的存量项目产生的
影响较大。2021 年较 2020 年相比，发行人 CRO 业务收入增长，与同行业上市公
司百诚医药、阳光诺和趋势基本一致；
人终止合同账务处理与同行业上市公司一致；
订单情况等，发行人持续经营能力不存在重大风险；公司撤销退市风险警示申请已
获上海证券交易所同意，公司撤销退市风险警示的起始日为 2022 年 5 月 5 日，公
司不存在被强制退市的重大风险。
反馈意见 10：根据申请文件，申请人及子公司发生较多的研发合同终止情况，
且部分合同终止前存在申请人未按约定交付研发成果、未确认收入及未收款等情
况。请申请人：
（1）说明报告期内终止合同的项目明细，列明客户背景、终止原因、
交付研发成果、确认收入、收款等情况，并结合合同约定的双方责任和义务，说明
合同终止是否产生纠纷，是否应计提预计负债，相关客户是否与申请人存在关联
（2）说明研发合同终止的深层次因素，是否影响到 CRO 业务正常持续开展，
关系；
导致研发合同终止的主要因素是否已经消除，相关应对举措及其有效性；
（3）说明
终止合同在报告期各期收入具体确认过程及确认依据，相应的研发及服务成本在
各期的发生及结转情况，是否存在冲减原已确认收入的情况及原因，原已投入成
本是否得到委托方的弥补，是否符合企业会计准则规定，对报告期各期的财务具
体影响；（4）请结合上述合同终止情况说明申请人报告期信息披露是否真实、准
确、完整，请会计师针对上述合同终止的商业合理性，合同及其履行的真实性进行
专项核查，并发表明确意见。请会计师说明核查方法、依据，并发表明确的核查意
见。
答复：
一、说明报告期内终止合同的项目明细，列明客户背景、终止原因、交付研发
成果、确认收入、收款等情况，并结合合同约定的双方责任和义务，说明合同终止
是否产生纠纷，是否应计提预计负债，相关客户是否与申请人存在关联关系
（一）报告期内终止合同的项目明细
别为 1 个、79 个、3 个、3 个（2022 年 1-9 月其中 2 个项目终止后，发行人与同
一客户签订了新合同，实质为项目的变更），合计 86 个终止项目；分别涉及客户
数量为 1 个、33 个、3 个、2 个，在剔除重复后为 37 个客户。该等 37 个客户除
“江苏华阳制药有限公司/江苏安诺新药业有限公司”为报告期内曾持有发行人 5%
以上股份的股东张孝清有重大影响的公司外，其余客户与发行人不存在关联关系，
且绝大多数客户为 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司等。
（1）临床前研究业务
公司临床前研究业务包括技术开发及一致性评价业务。
对于技术开发及一致性评价业务，在资产负债表日，公司根据已提供工作量占
预计总工作量比例（即项目形象进度），乘以预计总成本，扣除以前会计期间累计
确认成本后的金额确认当期成本。项目形象进度的确认方式如下：取得合格原料药
完成至 25%，小试交接后完成至 55%，中试交接后完成至 60%，向国家食药监局
成功申请 BE 备案后至 80%，BE 等效完成后至 95%，履约结束完成至 100%。公
司根据以下公式确认技术开发及一致性评价业务收入：本期确认的收入=劳务总收
入×本期末止劳务的完工进度-以前期间已确认的收入。
（2）临床试验业务
报告期内，公司按项目形象进度对临床试验业务进行收入确认和成本结转。具
体来看，公司临床试验服务完工进度的进度标志和完工百分比如下：
序号 进度标志 完工百分比（%）
注：以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认
产负债表日按入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
（1）2019 年度终止项目
合同签订时 约定的研发周
序号 客户名称 项目名称 合同编号 合同终止时间 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
间 期
本委托合同总费用为人民币 3400000.00 元（叁佰肆拾万元整）。支付方式如 乙方或乙方委托单位
下： 根据本合同所获得的
第一笔款：本合同签订后之日起 7 个工作日内，甲方向乙方支付合同额 20%人 一切研究成果及研究
民币 680000.00 元（陆拾捌万元整），用于临床研究启动、组织、方案制定、 报告及其知识产权均 乙方受甲方委
资料印刷费、部分技术服务费用及申报伦理委员会费用： 归属于甲方，未经甲 托，在合同约定
第二笔款：在乙方得到临床研究单位伦理委员会批件并传真至甲方 7 个工作日 方书面同意，任何人 的时间内，完成
内，甲方向乙方支付合同额 40%人民币 1360000.00 元（壹佰叁拾陆万元整）， 不得将研究成果及研 对合同品种的人
头孢氨苄
用于预试验临床费及检测费用、部分技术服务费用、差旅费用等： 究报告用于本合同以 体生物等效性临
哈药集团制 片 合同签订后的
药总厂 （0.25g） 6 个月内
BE 试验
费用，部分技术服务费用、差旅费用等； 因此所遭受的经济损 物等效性研究数
第四笔款：甲方在验收全套盖章的临床研究总结报告和总结报告附件电子版后 失，该经济损失确切 掘及统计结果，
第五笔款：研究项目经省局临床数据现场核查并通过后 7 个工作日内，甲方支 方应当向甲方一次性 及审评沟通。
付给乙方合同额的 5%人民币 170000.00 元（拾柒万元整）； 赔付人民币
第六笔款：研究项目经国家 CDE 技术审评通过后 7 个工作日内，甲方支付给 100000.00 元（壹拾
乙方合同额的 5%人民币 170000.00 元（拾柒万元整）。 万元整）。
注释：“约定的研发周期”、“款项支付条款”、“研发内容条款”等信息摘自原合同，“知识产权归属条款”摘自终止协议，下同，略。
（2）2020 年度终止项目
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
泊沙康唑注射液(英文通用名：
posaconazole);注册分类 3 类的
“因履行‘技术开
提供或支付方式：合计支付人民币伍佰万元整给乙方，分 临床批件及相关技术秘密。乙
发合同’产生的
以下各期支付乙方，具体支付方式和时间如下： 方负责：
技术秘密成果及
第一期：本合同生效后 15 个工作日内，甲方向乙方支付 (1)负责完成临床批件中遗留技
产生的收益均归
壹佰伍拾万元人民币整（150 万，30%） 术问题；
浙江金 乙方所有，已交
第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲 (2)负责交接小试及中试生产工
华康恩 泊沙康唑注 14HW 接项目技术资料
制药有 开发 2 信息属于商业秘
第三期：甲方完成合同品种制剂临床备案并取得临床批件 工作；
限公司 密，甲方均应承
后 15 工作日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾伍万元人民币 (4)负责提供第三方泊沙康唑原
担保密义务不得
整（125 万，25%） 料药关联，并按不高于市场价
向第三方披露，
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向 格提供泊沙康唑原料供甲方注
直至成为公知信
乙方支付贰拾伍万元人民币整（25 万，5%） 册和批准上市后使用。
息时止。”
(5)申报生产过程中的技术答辩
和有关资料的补充。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
合计支付人民币伍佰捌拾万元整给乙方，分以下各期支付 “因履行‘技术开
艾氟康唑(英文通用名：
乙方。具体支付方式和时间如下： 发合同’产生的
Efinaconazole)及外用溶液；注
第一期：本合同生效后 15 工作日内，甲方向乙方支付壹 技术秘密成果及
册分类 3.1 类的临床批件及相
佰柒拾肆万元人民币整(174 万，30%). 产生的收益均归
关技术秘密。乙方负责：
浙江金 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲 乙方所有，已交
(1)负责完成临床批件中遗留技
华康恩 艾氟康唑及 方完成中试工艺交接完成后 15 工作日内，甲方向乙方支 接项目技术资料
制药有 技术开发 第三期：甲方完成合同品种制剂临床备案并取得临床批件 信息属于商业秘
试及中试生产工艺；
限公司 后 15 工作日内，甲方向乙方支付壹佰肆拾伍万元人民币 密，甲方均应承
(3)协助甲方报产前的工艺验证
整(145 万，25%). 担保密义务不得
工作；
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向 向第三方披露，
(4)申报生产过程中的技术答辩
乙方支付贰拾玖万元人民 直至成为公知信
和有关资料的补充。
币整(29 万，5%) 息时止。”
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方支付方式：合计支付人民币叁佰万元整给乙方，分以 盐酸普拉格雷 (英文通用名：
“因履行‘技术开
下四期支付乙方。具体支付方式和时间如下： Prasugrelhydrochloride)及片（规
发合同’产生的
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付陆拾万元 格： 3.1 类
技术秘密成果及
人民币整(60 万)。 的临床批件及相关技术秘密。
产生的收益均归
第二期：取得项目临床注册受理单后 15 日内，甲方向乙 乙方负责：
浙江金 乙方所有，已交
盐酸普拉格 方支付陆拾万元人民币整(60 万)。 (1)负责按注册管理法规要求的
华康恩 接项目技术资料
雷及片 2015 年 13HW 2020 年 2015 年 1 月至合同双方 第三期：乙方向甲方进行小试工艺交接并达到本合同约定 盐酸普拉格雷及片的技术研究
(5mg/10mg) 1月 3303 10 月 义务履行完毕之日。 后 15 日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整(30 万)。 工作；
制药有 信息属于商业秘
技术开发 第四期：乙方向甲方进行中试工艺交接并达到本合同约定 (2)负责交接原料及片剂小试及
限公司 密，甲方均应承
后 15 日内，甲方向乙方支付叁拾万元人民币整(30 万)。 中试生产工艺；
担保密义务不得
第五期：甲方取得项目临床批件后 15 日内，向乙方支付 (3)协助甲方报产前的工艺验证
向第三方披露，
壹佰零伍万元人民币整(105 万)。 工作；
直至成为公知信
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付 (4)申报生产过程中的技术答辩
息时止。”
壹拾伍万元人民币整(15 万)。 和有关资料的补充。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
提供或支付方式：合计支付人民币陆佰伍拾万元整给乙 瑞替加滨(英文通用名：
“因履行‘技术开
方，分以下五期支付乙方。具体支付方式和时间如下： retigabine)及片(规格：50mg、
发合同’产生的
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付贰佰陆拾 100mg、200mg):注册分类：3.1
技术秘密成果及
万元人民币整(260 万)， 类的临床批件及相关技术秘密
产生的收益均归
第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接并达到本合同约定 （以下简称项目）。乙方负责：
浙江金 乙方所有，已交
后 15 日内，甲方向乙方支付陆拾伍万元人民币整(65 (1)负责完成技术审评过程中的
华康恩 瑞替加滨及 接项目技术资料
制药有 发 信息属于商业秘
后 15 日内，甲方向乙方支付陆拾伍万元人民币整(65 (2)负责交接原料及片剂小试及
限公司 密，甲方均应承
万)。 中试生产工艺；
担保密义务不得
第四期：取得项目临床批件后 15 日内，向乙方支付贰佰 (3)协助甲方报产前的工艺验证
向第三方披露，
贰拾柒万伍仟元人民币整(227.5 万)。 工作；
直至成为公知信
第五期：取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付叁拾 (4)申报生产过程中的技术答辩
息时止。”
贰万伍仟元人民币整(32.5 万) 和有关资料的补充。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
克唑替尼及胶囊【克唑替尼英
文名：crizotinib:规格：250mg、
提供或支付方式：合计支付人民币伍佰伍拾万元(550 万)
整给乙方，分以下六期支付乙方。具体支付方式和时间如
类：3 类（原料）+6 类（胶囊
下： “因履行‘技术开
剂）；适应症：用于治疗 ALK
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付壹佰万元 发合同’产生的
阳性的局部晚期和转移的非小
人民币整(100 万)。 技术秘密成果及
细胞肺癌(NSCLC)】的生产批件
第二期：乙方向甲方进行原料和胶囊剂小试工艺交接并达 产生的收益均归
及相关技术秘密。乙方负责：
浙江金 到本合同约定后 15 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人民 乙方所有，已交
(1)负责在 2015 年 12 月 30 日前
华康恩 克唑替尼及 币整(50 万)。 接项目技术资料
制药有 开发 到本合同约定后 15 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人民 信息属于商业秘
方提供），配合甲方申报生产；
限公司 币整(50 万)。 密，甲方均应承
(2)负责完成批件中遗留技术问
第四期：甲方本项目申报生产获得 SFDA 受理后 15 日 担保密义务不得
题；
内，向乙方支付壹佰贰拾万元人民币整(120 万)。 向第三方披露，
(3)负责交接原料及胶囊剂小试
第五期：甲方取得本项目临床批件后 15 日内，向乙方支 直至成为公知信
及中试生产工艺；
付壹佰捌拾万元人民币整(180 万)。 息时止。”
(4)协助甲方报产前的工艺验证
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付
工作；
伍拾万元人民币整（50 万）。
(5)申报生产过程中的技术答辩
和有关资料的补充。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方支付乙方项目总金额：合计支付人民币叁佰伍拾万元
整，分以下六期支付乙方。具体支付方式和时间如下：
“因履行‘技术开
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付柒拾万元
发合同’产生的
人民币整(70 万)，
技术秘密成果及
第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接并达到本合同约定 1、技术内容：dabigatran 胶囊(规
产生的收益均归
后 15 日内，甲方向乙方支付叁拾伍万元人民币整(35 格：l50mg/1l0mg;注册分类：6
浙江金 乙方所有，已交
万)， 类；适应症：抗凝血)的生产批
华康恩 Dabigatran 接项目技术资料
制药有 发 信息属于商业秘
列)。 品注册分类 6 研制要求完成技
限公司 密，甲方均应承
第四期：甲方本项目申报注册获得 SFDA 受理后 15 日 术开发资料并向国家食品药品
担保密义务不得
内，向乙方支付柒拾万元人民币整(70 万)。 监督管理局申请生产注册。
向第三方披露，
第五期：甲方取得项目临床批件后 15 日内，向乙方支付
直至成为公知信
壹佰壹拾万元人民币整(110 万)。
息时止。”
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付
叁拾万元人民币整(30 万)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
含 6%增值税)：
时间如下：
笔款项后 4 周内预定合同 同款壹佰零壹万元整 1010000，20%),乙方立即开始相关
品种临床采血单位、生物 工作；
样品检测单位。在甲方提 ②根据预实验的结果决定是否开展正式试验，若不开展正 根据 CFDA 现行《药品注册管
供完整伦理会要求的资料 式试验，合同终止并进行实际费用结算：若开展正式试 理办法》和 GCP 的相关规定及
浙江金
后 8 周内取得伦理批件； 验，获得正式试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙 要求，按照化学药物仿制药人
华康恩 乙酰半胱氨 LWY
制药有 临床研究 B
限公司
研究结束后 2 个月内，将 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究 简称“合同品种”)人体生物等效
经研究者签字、机构盖章 合同款伍拾万伍仟元整 505000,10%): 性”。
的临床总结和生物样本分 ⑤乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上
析等相关资料一并交予甲 报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床
方或甲方指定方。 研究合同尾款伍拾万伍仟元整(505000,10%)，乙方递交盖
章的总结报告；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
收到甲方支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交转账部分的正式发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
时间如下：
笔款项后 4 周内预定合同
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款
品种临床采血单位、生物
捌拾万元整(800000,20%)，乙方立即开始相关工作；
样品检测单位。在甲方提
②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方 根据 CFDA 现行《药品注册管
供完整伦理会要求的资料
浙江金 临床研究合同款壹佰陆拾万元整(1600000,40%); 理办法》和 GCP 的相关规定及
后 8 周内取得伦理批件；
华康恩 维格列汀片 LWY ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方临 要求，按照化学药物仿制药人
制药有 究 B ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究 求，完成双方约定之临床研究：
限公司 合同款肆拾万元整(400000,10%): 评价“维格列汀片(以下简称“合
研究结束后 2 个月内，将
⑤乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上 同品种”)人体生物等性”。
经研究者签字、机构盖章
报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床
的临床总结和生物样本分
研究合同尾款肆拾万元整(400000,10%)，乙方递交盖章的
析等相关资料一并交予甲
总结报告：
方或甲方指定方。
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
收到甲方支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交转账部分的正式发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
含 6%增值税)；
时间如下：
笔款项后 4 周内预定合同
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款
品种临床采血单位、生物
伍拾肆万陆仟元整(546000,20%),乙方立即开始相关工作；
样品检测单位在甲方提供
②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方 根据 CFDA 现行《药品注册管
完整伦理会要求的资料后
浙江金 临床研究合同款壹佰零玖万贰仟元整(1092000,40%)； 理办法》和 GCP 的相关规定及
华康恩 恩替卡韦片 LWY ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方临 要求，按照化学药物仿制药人
制药有 究 B ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究 求，完成双方约定之临床研究：
限公司 合同款贰拾柒万叁仟元整（273000,10%)； 评价“恩替卡韦片(以下简称“合
研究结束后 2 个月内，将
⑤乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上 同品种”)人体生物等性”。
经研究者签字、机构盖章
报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临床
的临床总结和生物样本分
研究合同尾款贰拾柒万叁仟元整(273000,10%)，乙方递交
析等相关资料一并交予甲
盖章的总结报告；
方或甲方指定方。
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
收到甲方支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交转账部分的正式发票。
甲方应按以下方式支付技术转让费：
(570 万)元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税
税额价款(570 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
付方式和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 “伊格列净及片[规格：25mg、
含增值税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元 “因履行‘技术转 50mg]乙方已取得国家食品药
人民币整，其中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/ 让合同’产生的 品监督管理总局(CFDA)批准的
征收率(0)，增值税税额(0)元。 技术秘密成果及 临床批件(批件号原料：
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆碱为通知 产生的收益均归 2016L04710: 片 剂 ：
件）并向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含 乙方所有，已交 2016L04623/2016L04624)。本项
江苏康
伊格列净及 增值税税额的价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟 接项目技术资料 目临床前研究工作由乙方负责
缘药业 2018 年 14HW 2020 年 9
股份有 11 月 5304 月
让 税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。 信息属于商业秘 验及申报生产工作由甲方（或
限公司
第三期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊小试工艺交接， 密，甲方均应承 甲方指定方，下同）负责，乙方
小试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向 担保密义务不得 积极协助甲方完成临床试验、
乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万 向第三方披露， 申报生产的现场核查、资料整
元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税率 直至成为公知信 理、技术审评等工作。新药证书
/征收率(0)，增值税税额(0)元。 息时止。” 归双方共有，各执一份，生产批
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶魔中试工艺交接， 件归甲方所有。
中试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万
元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税率
/征收率(0)，增值税税额(0)元。
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
捌万伍仟元人民币整，其中：不含增值税税额价款(28.5
万)元，税率征收率(0)，增值税税额(0)元。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进
行，上述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形
成交接报告、双方签字确认后即需支付，不因当时是否已
取得临床批件。
甲方应按以下方式支付技术转让费：
(570 万)元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税
税额价款(570 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
付方式和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付
“琥珀酸去甲文拉法辛及片[规
含增值税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元 “因履行‘技术转
格：50g]乙方已取得国家食品药
人民币整，其中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/ 让合同’产生的
品监督管理总局(CFDA)批准的
征收率(0)，增值税税额(0)元。 技术秘密成果及
临床批件(批件号原料：
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆碱为通知 产生的收益均归
件）并向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含 乙方所有，已交
江苏康 琥珀酸去甲 2016L06844)。本项目临床前研
增值税税额的价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟 接项目技术资料
缘药业 文拉法辛及 2018 年 13HW 2020 年 9 究工作由乙方负责并取得临床
股份有 缓释片的技 11 月 1307 月 试验批件，临床试验及申报生
税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。 信息属于商业秘
限公司 术转让 产工作由甲方（或甲方指定方，
第三期：乙方向甲方进行原料和缓稀胶囊小试工艺交接， 密，甲方均应承
下同）负责，乙方积极协助甲方
小试交接报告经双方签字确认 5 后 10 个工作日内，甲方 担保密义务不得
完成临床试验、申报生产的现
向乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒 向第三方披露，
场核查、资料整理、技术审评等
万元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税 直至成为公知信
工作。新药证书归双方共有，各
率/任收率(0)，增值税税额(0)元。 息时止。”
执一份，生产批件归甲方所有。
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊中试工艺交接，
中试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万
元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税率
/征收率(0)，增值税税额(0)元。
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
捌万伍仟元人民币整，其中：不含增值税税额价款(28.5
万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进
行，上述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形
成交接报告、双方签字确认后即需支付，不因当时是否已
取得临床批件。
甲方应按以下方式支付技术转让费：
(570 万)元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税
税额价款(570 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
付方式和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付
含增值税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元 “因履行‘技术转 “伊德利布及片[规格：100mg]乙
人民币整，其中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/ 让合同’产生的 方已取得国家食品药品监督管
征收率(0)，增值税税额(0)元。 技术秘密成果及 理总局(CFDA)批准的临床批件
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆暇为通知 产生的收益均归 (批件号原料：2017L0505;片剂：
件）并向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含 乙方所有，已交 2017L00526)。本项目临床前研
江苏康
伊德利布及 增值税税额的价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟 接项目技术资料 究工作由乙方负责并取得临床
缘药业 2018 年 14HW 2020 年 9
股份有 11 月 3311 月
让 税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。 信息属于商业秘 产工作由甲方(或甲方指定方，
限公司
第三期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊小试工艺交接， 密，甲方均应承 下同)负责，乙方积极协助甲方
小试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向 担保密义务不得 完成临床试验、申报生产的现
乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万 向第三方披露， 场核查、资料整理、技术审评等
元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税率 直至成为公知信 工作。新药证书归双方共有，各
/征收率(0)，增值税税额(0)元。 息时止。” 执一份，生产批件归甲方所有。
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊中试工艺交接，
中试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万
元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税率
/征收率(0)，增值税税额(0)元。
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
万伍仟元人民币整，其中：不含增值税税额价款(28.5 万)
元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进
行，上述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形
成交接报告、双方签字确认后即需支付，不因当时是否已
取得临床批件。
甲方应按以下方式支付技术转让费：
(570 万)元，伍佰柒拾万元人民币整，其中：不含增值税
税额价款(570 万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。
付方式和时间如下：
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 “非诺贝酸胆碱及缓释胶囊[规
含增值税税额的价款（228 万，40%)元，贰佰贰拾捌万元 “因履行‘技术转 格：45mg、135mg]乙方己取得
人民币整，其中：不含增值税税额价款(228 万)元，税率/ 让合同’产生的 国家食品药品监督管理总局
征收率(0)，增值税税额(0)元。 技术秘密成果及 (CFDA)批准的临床批件(批件
第二期：乙方取得本项目临床批件（非诺贝酸胆碱为通知 产生的收益均归 号原料：2016L05009:缓释胶囊
件）并向甲方移交后 10 个工作日内，甲方向乙方支付含 乙方所有，已交 剂：2016L05007)。本项目临床
江苏康 非诺贝酸胆
增值税税额的价款(199.5 万，35%)元，壹佰玖拾玖万伍仟 接项目技术资料 前研究工作由乙方负责并取得
缘药业 碱及缓释胶 2018 年 14HW 2020 年 9
股份有 囊的技术转 11 月 6007 月
税率/征收率(0)，增值税税额(0)元。 信息属于商业秘 报生产工作由甲方（或甲方指
限公司 让
第三期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊小试工艺交接， 密，甲方均应承 定方，下同）负责，乙方积极协
小试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向 担保密义务不得 助甲方完成临床试验、申报生
乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万 向第三方披露， 产的现场核查、资料整理、技术
元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税率 直至成为公知信 审评等工作。新药证书归双方
/征收率(0)，增值税税额(0)元。 息时止。” 共有，各执一份，生产批件归甲
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释胶囊中试工艺交接， 方所有。
中试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付含增值税税额的价款(57 万，10%)元，伍拾柒万
元人民币整，其中：不含增值税税额价款(57 万)元，税率
/征收率(0)，增值税税额(0)元，
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付含增值税税额的价款(28.5 万，5%)元，贰拾
捌万伍仟元人民币整，其中：不含增值税税额价款(28.5
万)元，税率/征收率(0)，增值税税额(0)元，
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进
行，上述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接形
成交接报告、双方签字确认后即需支付，不因当时是否已
取得临床批件。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
根据仿制药质量和疗效一致性
按如下方式提供或支付本合同项目的技术开发经费： 评价、药品注册以及药品变更
整(RMB300 万元)。具体支付方式和时间如下： 政策和技术指导原则等国家相
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人 关法规要求，甲方委托乙方完
民币陆拾万元人民币整(RMMB60 万元，20%)。 成参比制剂的筛选和甲方生产
方完成药学原始研究开发 “原合同的技术
第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合 的兰索拉唑肠溶片(规格：15mg,
工作，达到甲方开展工艺 秘密成果所有权
同的定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾伍 以下称“自制品”)产品质量的评
验证的要求。
万元整(RMB45 万元，15%)。 价，并以确定的参比制剂(获中
江苏康 第三期：乙方向甲方进行中试工艺/工艺验证交接并达到 国国家食品药品监督管理总局
兰索拉唑肠 小试、中试和工艺验证工 料内容及双方合
缘药业 2017 年 HW16 2020 年 本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆 （CFDA)相关机构备案认可，
股份有 2月 031 12 月 拾万元人民币整(RMB60 万元，20%)。 以下称“原研药”）为对照药，参
发 品稳定性考察。2018 年 11 秘密，甲方均应
限公司 第四期：甲方在按 BE 临床试验备案制取得受理通知（相 照原研药的处方工艺，将甲方
月 30 日前完成 BE 试验， 承担保密义务不
当于临床批件）后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民 生产的兰索拉唑肠溶片生产工
币陆拾万元整(RMB60 万元，20%)。 艺及处方进行重新研究开发，
CDA 提出一致性评价资 露，直至成为公
第五期：甲方完成 BE 试验且结果表明与原研药生物等效 并与原研药进行质量一致性评
料的补充申请。其他工作 知信息时止。”
后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元人民 价及对比研究，达到与原研药
进度双方协商确定。
币整(RMB60 万元，20%)。 的质量和疗效一致。
（以下简称
第六期：甲方获得该本项目经 CFDA 审评通过一致性评 本项目）。注：合同中涉及的征
价后是个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹拾伍万元人 求意见稿、意见等 CFDA 法规
民币整(RMB15 万元，5%)。 文件均以正式发布文件内容为
准。
方完成药学原始研究开发
工作，达到开展工艺验证
的要求。
前，乙方完成向甲方小试 元整（RMB330 万元，含税）。具体支付方式和时间如
和中试工艺交接，乙方指 下：
导甲方进行工艺验证工作 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
“乙方因履行原
并开始开展验证批次样品 民币陆拾陆万元整（RMB66 万元，20%)。
合同产生的技术
稳定性考察。2017 年 8 月 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合 1.布洛芬片的质量和疗效一致
秘密成果及产生
特一药 30 日前，乙方完成药品变 同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆 性评价药学技术研究、药品变
的收益均归乙方
业集团 更补充申请申报资料及一 万元整(RMB66 万元，20%)。 更补充申请研究、BE 研究。
所有，乙方已交
股份有 致性评价药学研究部分申 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并 2.布洛芬片药品变更补充申请
接项目技术资料
限公司/ 布洛芬片技 2016 年 HW16 2020 年 报资料，协助甲方向 达到本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民 全套申报资料。
海南海 术开发 8月 003 12 月 CFDA 申报药品变更补充 币陆拾陆万元整(RMB66 万元，20%)。 3.布洛芬片质量和疗效一致性
信息属于商业秘
力制药 申请和 BE 备案。2018 年 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于 评价体外药学与体内 BE 的全
密，甲乙双方均
有限公 6 月 30 日前，乙方负责组 临床批件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾 套研究资料和布洛芬片质量和
应承担保密义务
司 织完成 BE 试验和临床总 玖万伍仟元整(RMB49.5 万元，15%)。 疗效一致性评价全套申报资
不得向第三方披
结报告，并交接给甲方整 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后 料。
露，直至成为公
套一致性评价申报资料和 （以 BE 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方
知信息时止。”
药品变更补充申请申报资 支付人民币陆拾陆万元整(RMB66 万元，20%)。
料。2018 年 7 月 30 日前， 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得
乙方协助甲方向 CFDA 提 CFDA 批准的批件后 10 个工作内，甲方向乙方支付人民
出质量和疗效一致性评价 币壹拾陆万伍仟元整(RMB16.5 万元，5%)。
资料和药品变更补充资料
申请。其他工作进度双方
协商确定。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
（RMB290 万，含 6%增值税）；
时间如下：
根据 CFDA 现行和即将公布的
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款
“乙方因履行原 《药品注册管理办法》、《药
人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%):
合同产生的技术 物临床试张质量管理规范》、
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支
秘密成果及产生 《以药动学参数为终点评价指
特一药 付乙方临床研究合同款人民币肆拾叁万伍仟元整
的收益均归乙方 标的化学药物仿制药人体生物
业集团 (RMB43.5 万元，15%);
所有，乙方已交 等效性研究技术指导原则》、
股份有 ③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后
布洛芬片 LWY 2018 年 6 月 30 日前完成 接项目技术资料 药物临床试验数据管理工作技
限公司/ 2016 年 2020 年 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰
海南海 8月 12 月 叁拾万伍仟元整(RMB130.5 万元，45%);
究 B 告。 信息属于商业秘 制药质量和疗效一致性评价相
力制药 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究
密，甲乙双方均 关规定及要求，按照化学药物
有限公 合同款人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%)；
应承担保密义务 仿制药人体生物等效性研究与
司 ⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结
不得向第三方披 审评要求，完成双方约定之临
果显示试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其
露，直至成为公 床研究：评价“布洛芬片(以下
他相关上报材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上
知信息时止。” 简称“合同品种”)人体生物等效
述临床总结报告后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合
性”。
同款人民币伍拾捌万元整(RMB58 万元，20%)；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
每次收到甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交等额的正式增值税发票。
方完成药学原始研究开发
工作，达到开展工艺验证
的要求。2017 年 7 月 31
日前，乙方完成向甲方小
元整（RMB350 万元，含税）。具体支付方式和时间如
试和中试工艺交接，乙方
下：
指导甲方进行工艺验证工
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
作并开始开展验证批次样 “乙方因履行原
民币柒拾万元整（RMB70 万元，20%)。
品稳定性考察。2017 年 合同产生的技术
第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合 1.红霉素肠溶片的质量和疗效
特一药 同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币柒拾万 一致性评价药学技术研究、药
药品变更补充申请申报资 的收益均归乙方
业集团 元整(RMB70 万元，20%)。 品变更补充申请研究、BE 研
料及一致性评价药学研究 所有，乙方已交
股份有 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并 究。2.红霉素肠溶片药品变更
部分申报资料，协助甲方 接项目技术资料
限公司/ 红霉素肠溶 2016 年 HW16 2020 年 达到本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民 补充申请全套申报资料。
海南海 片技术开发 11 月 034 12 月 币柒拾万元整(RMB70 万元，20%)。 3.红霉素肠溶片质量和疗效一
补充申请和 BE 备案。 信息属于商业秘
力制药 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于 致性评价体外药学与体内 BE
有限公 临床批件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币伍拾 的全套研究资料和红霉素肠溶
方负责组织完成 BE 试验 应承担保密义务
司 贰万伍仟元整(RMB52.5 万元，15%)。 片质量和疗效一致性评价全套
和临床总结报告，并交接 不得向第三方披
第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后 申报资料。
给甲方整套一致性评价申 露，直至成为公
（以 BE 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方
报资料和药品变更补充申 知信息时止。”
支付人民币柒拾万元整(RMB70 万元，20%)。
请申报资料。2018 年 9
第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得
月 30 日前，乙方协助甲
CFDA 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
方向 CFDA 提出质量和
民币壹拾柒万伍仟元整(RMB17.5 万元，5%)。
疗效一致性评价资料和药
品变更补充资料申请。其
他工作进度双方协商确
定。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
（RMB300 万，含 6%增值税）；
时间如下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款 根据 CFDA 现行和即将公布的
“乙方因履行原
人民币叁拾万元整(RMB30 万元，10%)； 《药品注册管理办法》、《药物
合同产生的技术
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支 临床试验质量管理规范》、《以
秘密成果及产生
特一药 付乙方临床研究合同款人民币肆拾伍万元整(RMB45 万 药动学参数为终点评价指标的
的收益均归乙方
业集团 元，15%)； 化学药物仿制药人体生物等效
所有，乙方已交
股份有 ③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 性研究技术指导原则》、药物临
红霉素肠溶 LWY 2018 年 8 月 31 日前完成 接项目技术资料
限公司/ 2016 年 2020 年 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰 床试验数据管理工作技术指南
海南海 11 月 12 月 叁拾伍万元整（RMB135 万元，45%)； 和相关指导原则等的仿制药质
研究 B 告。 信息属于商业秘
力制药 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究 量和疗效一致性评价相关规定
密，甲乙双方均
有限公 合同款人民币叁拾万元整(RMB30 万元，10%)； 及要求，按照化学药物仿制药
应承担保密义务
司 ⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结 人体生物等效性研究与审评要
不得向第三方披
果显示试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其 求，完成双方约定之临床研究：
露，直至成为公
他相关上报材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上 评价“红霉素肠溶片(以下简称
知信息时止。”
述临床总结报告后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合 “合同品种”)人体生物等效性”。
同款人民币陆拾万元整(RMB60 万元，20%);
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
每次收到甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交等额的正式增值税发票。
方完成药学原始研究开发
工作，达到开展工艺验证
的要求。2017 年 4 月 30 1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰叁拾万
日前，乙方完成向甲方小 元整（RMB330 万元，含税）。具体支付方式和时间如
试和中试工艺交接，乙方 下：
指导甲方进行工艺验证工 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
“乙方因履行原
作并开始开展验证批次样 民币陆拾陆万元整（RMB66 万元，20%)。
合同产生的技术 1.阿奇霉素片的质量和疗效一
品稳定性考察。2017 年 8 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合
秘密成果及产生 致性评价药学技术研究、药品
特一药 月 30 日前，乙方完成药 同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆
的收益均归乙方 变更补充申请研究、BE 研
业集团 品变更补充申请申报资料 万元整(RMB66 万元，20%)。
所有，乙方已交 究。
股份有 及一致性评价药学研究部 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并
接项目技术资料 2.阿奇霉素片药品变更补充申
限公司/ 阿奇霉素片 2016 年 HW16 2020 年 分申报资料，协助甲方向 达到本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民
海南海 技术开发 8月 007 12 月 CFDA 申报药品变更补充 币陆拾陆万元整(RMB66 万元，20%)。
信息属于商业秘 3.阿奇霉素片质量和疗效一致
力制药 申请和 BE 备案。2018 年 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于
密，甲乙双方均 性评价体外药学与体内 BE 的
有限公 6 月 30 日前，乙方负责 临床批件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾
应承担保密义务 全套研究资料和阿奇霉素片质
司 组织完成 BE 试验和临床 玖万伍仟元整(RMB49.5 万元，15%)。
不得向第三方披 量和疗效一致性评价全套申报
总结报告，并交接给甲方 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后
露，直至成为公 资料。
整套一致性评价申报资料 （以 BE 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方
知信息时止。”
和药品变更补充申请申报 支付人民币陆拾陆万元整(RMB66 万元，20%)。
资料。2018 年 7 月 30 日 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得
前，乙方协助甲方向 CFDA 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
CFDA 提出质量和疗效一 民币壹拾陆万伍仟元整(RMB16.5 万元，5%)。
致性评价资料和药品变更
补充资料申请。其他工作
进度双方协商确定。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
（RMB290 万，含 6%增值税）：
时间如下：
根据 CFDA 现行和即将公布的
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款
“乙方因履行原 《药品注册管理办法》、《药
人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%);
合同产生的技术 物临床试验质量管理规范》、
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支
秘密成果及产生 《以药动学参数为终点评价指
特一药 付乙方临床研究合同款人民币肆拾叁万伍仟元整
的收益均归乙方 标的化学药物仿制药人体生物
业集团 (RMB43.5 万元，15%)；
所有，乙方已交 等效性研究技术指导原则》、
股份有 ③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后
阿奇霉素片 LWY 2018 年 6 月 30 日前完成 接项目技术资料 药物临床试验数据管理工作技
限公司/ 2016 年 2020 年 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰
海南海 8月 12 月 叁拾万伍仟元整（RMB130.5 万元，45%)；
究 B 告。 信息属于商业秘 制药质量和疗效一致性评价相
力制药 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究
密，甲乙双方均 关规定及要求，按照化学药物
有限公 合同款人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%)；
应承担保密义务 仿制药人体生物等效性研究与
司 ⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结
不得向第三方披 审评要求，完成双方约定之临
果显示试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其
露，直至成为公 床研究：评价“阿奇霉素片(以
他相关上报材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上
知信息时止。” 下简称“合同品种”)人体生物等
述临床总结报告后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合
效性”。
同款人民币伍拾捌万元整(RMB58 万元，20%)；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
每次收到甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交等额的正式增值税发票。
方完成药学原始研究开发
工作，达到开展工艺验证
的要求。2017 年 7 月 31 1、甲方支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰叁拾万
日前，乙方完成向甲方小 元整（RMB330 万元，含税）。具体支付方式和时间如
试和中试工艺交接，乙方 下：
指导甲方进行工艺验证工 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
“乙方因履行原
作并开始开展验证批次样 民币陆拾陆万元整（RMB66 万元，20%)。
合同产生的技术 1.阿奇霉素颗粒的质量和疗效
品稳定性考察。2017 年 9 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合
秘密成果及产生 一致性评价药学技术研究、药
特一药 月 30 日前，乙方完成药 同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾陆
的收益均归乙方 品变更补充申请研究、BE 研
业集团 品变更补充申请申报资料 万元整(RMB66 万元，20%)。
所有，乙方已交 究。
股份有 及一致性评价药学研究部 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并
接项目技术资料 2.阿奇霉素颗粒药品变更补充
限公司/ 阿奇霉素颗 2016 年 HW16 2020 年 分申报资料，协助甲方向 达到本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民
海南海 粒技术开发 11 月 010 12 月 CFDA 申报药品变更补充 币陆拾陆万元整(RMB66 万元，20%)。
信息属于商业秘 3.阿奇霉素颗粒质量和疗效一
力制药 申请和 BE 备案。2018 年 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于
密，甲乙双方均 致性评价体外药学与体内 BE
有限公 6 月 30 日前，乙方负责 临床批件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾
应承担保密义务 的全套研究资料和阿奇霉素颗
司 组织完成 BE 试验和临床 玖万伍仟元整(RMB49.5 万元，15%)。
不得向第三方披 粒质量和疗效一致性评价全套
总结报告，并交接给甲方 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后
露，直至成为公 申报资料。
整套一致性评价申报资料 （以 BE 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方
知信息时止。”
和药品变更补充申请申报 支付人民币陆拾陆万元整(RMB66 万元，20%)。
资料。2018 年 7 月 30 日 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得
前，乙方协助甲方向 CFDA 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
CFDA 提出质量和疗效一 民币壹拾陆万伍仟元整(RMB16.5 万元，5%)。
致性评价资料和药品变更
补充资料申请。其他工作
进度双方协商确定。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
（RMB290 万，含 6%增值税）
时间如下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款 根据 CFDA 现行和即将公布的
“乙方因履行原
人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%); 《药品注册管理办法》、《药物
合同产生的技术
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支 临床试验质量管理规范》、《以
秘密成果及产生
特一药 付乙方临床研究合同款人民币肆拾叁万伍仟元整 药动学参数为终点评价指标的
的收益均归乙方
业集团 (RMB43.5 万元，15%); 化学药物仿制药人体生物等效
所有，乙方已交
股份有 ③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 性研究技术指导原则》、药物临
阿奇霉素颗 LWY 2018 年 6 月 30 日前完成 接项目技术资料
限公司/ 2016 年 2020 年 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰 床试验数据管理工作技术指南
海南海 11 月 12 月 叁拾万伍仟元整(RMB130.5 万元，45%)； 和相关指导原则等的仿制药质
研究 B 告。 信息属于商业秘
力制药 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究 量和疗效一致性评价相关规定
密，甲乙双方均
有限公 合同款人民币贰拾玖万元整(RMB29 万元，10%)； 及要求，按照化学药物仿药人
应承担保密义务
司 ⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结 体生物等效性研究与审评要
不得向第三方披
果显示试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其 求，完成双方约定之临床研究；
露，直至成为公
他相关上报材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上 评价“阿奇霉素颗粒(以下简称
知信息时止。”
述临床总结报告后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合 “合同品种”)人体生物等效性”。
同款人民币伍拾捌万元整(RMB58 万元，20%)；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
每次收到甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交等额的正式增值税发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
现有产品的处方工艺，质 下：
量标准，原辅料，产品样 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
“乙方因履行原
品等资料供乙方进行与参 民币捌拾捌万元整（RMB88 万元，20%)。
合同产生的技术 1.罗红霉素胶囊的质量和疗效
比制剂对比研究。2018 第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合
秘密成果及产生 一致性评价药学技术研究、药
特一药 年 8 月 31 日前协助乙方 同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币捌拾捌
的收益均归乙方 品变更补充申请研究、BE 研
业集团 完成药学研究，完成 BE 万元整(RMB88 万元，20%)。
所有，乙方已交 究。
股份有 备案申报。2019 年 4 月 第三期：乙方向甲方进行工业化生产规模工艺验证交接并
接项目技术资料 2.罗红霉素胶囊药品变更补充
限公司/ 罗红霉素胶 2017 年 HW17 2020 年 30 日前完成对乙方提交 达到本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方捌拾捌万
海南海 囊技术开发 9月 015 12 月 的申报资料进行审核，并 元整(RMB88 万元，20%)。
信息属于商业秘 3.罗红霉素胶囊质量和疗效一
力制药 向 CFDA 提出质量和疗 第四期：甲方在 BE 临床试验备案取得受理通知（相当于
密，甲乙双方均 致性评价体外药学与体内 BE
有限公 效一致性评价和药品补充 临床批件）10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾
应承担保密义务 的全套研究资料和罗红霉素胶
司 注册申请，负责现场注册 陆万元整(RMB66 万元，15%)。
不得向第三方披 囊质量和疗效一致性评价全套
核查，乙方预以协助。 第五期：完成 BE 试验且结果表明与参比制剂生物等效后
露，直至成为公 申报资料。
(国家如有延期政策出 （以 BE 试验总结报告为准）10 个工作日内，甲方向乙方
知信息时止。”
台，可以顺延在国家规定 支付人民币捌拾捌万元整(RMB88 万元，20%)。
时限内完成。)其他工作 第六期：甲方在本项目通过质量和疗效一致性评价并取得
进度双方协商确定。 CFDA 批准的批件后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
民币贰拾贰万元整（RMB22 万元，5%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
（RMB260 万，含 6%增值税）；
时间如下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款 根据 CFDA 现行和即将公布的
“乙方因履行原
人民币贰拾陆万元整(RMB26 万元，10%); 《药品注册管理办法》、《药物
合同产生的技术
②取得临床单位预试验伦理批件后 7 个工作日内，甲方支 临床试验质量管理规范》、《以
秘密成果及产生
特一药 付乙方临床研究合同款人民币叁拾玖万元整(RMB39 万 药动学参数为终点评价指标的
的收益均归乙方
业集团 元，15%)； 化学药物仿制药人体生物等效
所有，乙方已交
股份有 ③预试验符合要求后，取得临床单位正式试验伦理批件后 性研究技术指导原则》、药物临
罗红霉素胶 LWY 2019 年 4 月 30 日前完成 接项目技术资料
限公司/ 2017 年 2020 年 7 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款人民币壹佰 床试验数据管理工作技术指南
海南海 9月 12 月 壹拾柒万元整（RMB117 万元，45%); 和相关指导原则等的仿制药质
研究 B 告。 信息属于商业秘
力制药 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究 量和疗效一致性评价相关规定
密，甲乙双方均
有限公 合同款人民币贰拾陆万元整(RMB26 万元，10%)； 及要求，按照化学药物仿制药
应承担保密义务
司 ⑤乙方向甲方提交符合生物等效性试验相关要求的、且结 人体生物等效性研究与审评要
不得向第三方披
果显示试验药与参比制剂疗效等效的总结报告电子版及其 求，完成双方约定之临床研究；
露，直至成为公
他相关上报材料，甲方确认无误后，甲方在收到盖章的上 评价“罗红霉素胶囊(以下简称
知信息时止。”
述临床总结报告后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合 “合同品种”)人体生物等效性”。
同款人民币伍拾贰万元整(RMB52 万元，20%);
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
每次收到甲方支付的款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交等额的正式增值税发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
万)人民币整， 让合同’产生的
合同品种乙方已取得国家食品
药品监督管理总局(CFDA)批准
付方式和时间如下： 产生的收益均归
的临床批件，乙方负责完成临
第一期：本合同生效后 10 工作日内，甲方向乙方支付壹 乙方所有，已交
南京海 床试验批件中遗留的补充内
醋酸艾司利 佰捌拾万元人民币整（180 万，30%)。 接项目技术资料
辰药业 2018 年 12HW 2020 年 9 容，临床试验及申报生产工作
股份有 6月 1312 月 由甲方(或甲方指定方，下同)负
技术转让 方完成中试工艺交接完成后 10 日内，甲方向乙方支付贰 信息属于商业秘
限公司 责，乙方积极协助甲方完成临
佰肆拾万元(240 万，40%)整。 密，甲方均应承
床试验、申报生产的现场核查、
第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效 担保密义务不得
资料整理、技术审评等工作。生
性试验试验并结果等效后 10 日内，甲方向乙方支付壹佰 向第三方披露，
产批件归甲方所有。
贰拾万元人民币整(120 万，20%)。 直至成为公知信
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向 息时止。”
乙方支付陆拾万元人民币整（60 万，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
万)人民币整。 让合同’产生的
合同品种乙方已取得国家食品
药品监督管理总局(CFDA)批准
付方式和时间如下： 产生的收益均归
的临床批件，乙方负责完成临
第一期：本合同生效后 10 工作日内，甲方向乙方支付壹 乙方所有，已交
南京海 床试验批件中遗留的补充内
硫酸沃拉帕 佰都拾万元人民币整（180 万，30%)。 接项目技术资料
辰药业 2018 年 14HW 2020 年 9 容，临床试验及申报生产工作
股份有 6月 7301 月 由甲方(或甲方指定方，下同)负
转让 方完成中试工艺交接完成后 10 日内，甲方向乙方支付贰 信息属于商业秘
限公司 责，乙方积极协助甲方完成临
佰肆拾万元(240 万，40%)整。 密，甲方均应承
床试验、申报生产的现场核查、
第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效 担保密义务不得
资料整理、技术审评等工作。生
性试验试验并结果等效后 10 日内，甲方向乙方支付壹佰 向第三方披露，
产批件归甲方所有。
贰拾万元人民币整(120 万，20%)。 直至成为公知信
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 10 日内，甲方向 息时止。”
乙方支付陆拾万元人民币整（60 万，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
圆整(小写：610 万元)，本合同技术转让费己包括乙方工 “因履行原合同
作人员的加班费、差旅费、交通费、运输费、调试试验 由乙方产生的技
费、风险金、各项税费及合同实施过程中不可预见的费 术秘密成果及产
用。 生的收益均归乙 乙方负责完成枸橼酸托法替布
付乙方。具体支付方式和时间如下： 产生的技术秘密 前研究工作；乙方全资子公司
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 成果及产生的收 （江苏礼华生物技术有限公
人民币壹佰万圆整（小写：100 万元）。 益归甲方所有， 司）负责完成枸橼酸托法替布
南京海 枸橼酸托法 第二期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接，并检 已交接给甲方的 片的生物等效性试验工作；乙
辰药业 替布原料及 2017 年 17HW 2020 年 验合格后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰万 项目技术秘密归 方负责整理完成全部本项目申
股份有 片剂的技术 5月 2305 12 月 圆整(小写：100 万元)。 甲方所有，未交 请生产批件注册所需的所有申
限公司 转让 第三期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接，并检 接技术秘密归乙 报资料（包括但不限于 CTD 格
验合格后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰万 方所有，双方合 式申报资料）提供给甲方用于
圆整(小写：100 万元)。 作信息属于商业 向国家食品药品监督管理总局
第四期：本项目在取得 BE 备案受理号后 10 个工作日 秘密，甲乙双方 (CFDA)申请生产批件注册，并
内，甲方向乙方支付人民币壹佰万圆整(小写：100 万 均应承担保密义 保证甲方最终取得枸橼酸托法
元)。 务不得向第三方 替布原料及片剂的生产批件。
第五期：本项目在获得 CFDA 申报生产注册受理通知单 披露，直至成为
后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万圆整(小 公知信息时
写：60 万元)。 止。”
第六期：本项目获得生产批件后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付人民币壹佰伍拾万圆整(小写：150 万元)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
时间如下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款
壹拾柒万伍仟元整(17.5 万，5%)；
②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方
临床研究合同款壹佰玖拾贰万伍仟元整(192.5 万，55%)；
根据 CFDA 现行《药品注册管
合同签订后，乙方收到甲 ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内甲方支付乙方临
“甲乙双方均应 理办法》和 GCP 的相关规定及
方的首笔合同款、受试制 床研究合同款柒拾万元整(70 万，20%)；
南京海 对本协议内容承 要求，按照化学药物仿制药人
枸橼酸托法 LWY 剂及药检报告，参比制剂 ④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究
辰药业 2017 年 2020 年 担保密义务，不 体生物等效性研究与审评要
股份有 5月 12 月 得向本协议以外 求，完成双方约定之临床研究
临床研究 B 医药科技集团有限公司， ⑤乙方向甲方提交 BE 临床研究总结报告电子版及其他相
限公司 的第三方披露协 评价“枸橼酸托法替布片(以下
以下简称华威医药提供) 关上报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方
议内容” 简称“合同品种”)人体生物等效
后之日起 9 个月。 临床研究合同尾款叁拾伍万元整(35 万，10%)，乙方递交
性”。
盖章的总结报告；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
收到甲方支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 个工
作日内，向甲方提交转账部分的增值税专用发票。若乙方
未按时开出任何一期合格发票的，每日应按照已收款的
此之前，甲方有权延迟支付任何到期款项，但乙方不应以
此为由拒绝履行技术开发义务。
按如下方式提供或支付本合同项目的技术开发经费：
元整(MB610 万元，免税)，具体支付方式和时间如下： 评价、药品注册以及药品变更
第一期：合同签订后 10 个工作日内，乙方向甲方提供相 研究、临床试验等相关的文件
应发票，提供相应发票后 10 个工作日内，甲方向乙方支 政策和技术指导原则等国家相
“因履行‘技术开
付人民币陆拾壹万元整(B122 万元，20%)，乙方对原研参 关法规要求，甲方委托乙方完
发合同’产生的
比制剂进行反向工程研究，并完成产品预评价报告和二次 成参比制剂的筛选和甲方生产
技术秘密成果及
开发建议。根据乙方完成的产品预评价报告和二次开发建 的泮托拉唑钠肠溶胶囊(以下称
产生的收益均归
议，甲方有权决定该项目是否继续开展。如甲方决定项目 “自制品”)产品质量的评价，并
乙方所有。如乙
终止，则甲方不再向乙方支付费用，合同终止。 以 CDA 公布的参比制剂(日本
方未来开发本项
第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合 武田原研，商品名：潘妥洛克：
目成果，甲方有
同的定和甲方要求后 10 日内，乙方向甲方提供相应发 以下称“原研药”)为对照药，参
杭州中 权在原合同基础
泮托拉唑钠 票，提供相应发票后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人 照原研药的处方工艺，将甲方
美华东 2017 年 HW17 2020 年 2017 年 10 月至 2019 年 3 上购买或同等条
制药有 10 月 011 12 月 月。 件下优先购买。
术开发 第三期：乙方向甲方进行中试工艺/工艺险证交接以及药 产工艺及处方进行重新研究开
限公司 已交接项目技术
学部分研究工作，并交付全套药学部分研究资料并且甲方 发，并与原研药进行质量和疗
资料内容及双方
无异议，经甲方确认具备预 BE 和 BE 的基础并达到本合 效一致性评价及对比研究，达
合作信息属于商
同约定后 10 日内，乙方向甲方提供相应发票，提供相应 到与原研药的质量和疗效一致
业秘密，甲方均
发票后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰贰拾 性、并取得国家食品药品监督
应承担保密义务
贰万元整(RMB122 万元，20%)。 管理总局批准的该产品通过一
不得向第三方披
第四期：正式 BE 试验完成且通过，乙方向甲方提供相应 致性评价的相关批件（以下简
露，直至成为公
发票，提供相应发票后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 称本项目）。注：合同中所称的
知信息时止。”
人民币壹佰捌拾叁万元整(RMB183 万元，30%)。 法规包括但不限于征求意见
第五期：注册申报资料获得国家药监部门受理（以国家药 稿、意见、指导原则等 CFDA 及
监部门可查询到注册信息为准）并且通过研发、生产、临 其他相关部门正式发布的法
床现场检查之后 5 个工作日内，乙方向甲方提供相应发 规、规范、政策等文件。
票，提供相应发票后 10 个工作日内，甲方支付乙方研究
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
开发费用人民币陆拾壹万元整(RMB61 万元，10%)。
第六期：甲方在本项目经 CFDA 审评通过一致性评价后
个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾壹万元整
（RMB61 万元，10%)。
（15,500,000，含 6%增值税）；上述金额为合同服务范围
内的固定包于总价，已包括但不限于：医院费用、CRO
服务费、CRC 费用、EDC 系统使用费用、相关会议费
用、政府相关监管部门现场检查相关费用等（包括的具体
计费项目）乙方履行合同所需的全部费用。除甲乙双方特
殊约定外不做调整。
时间如下：
①合同签署后，乙方应在当地科技局或相关授权单位（部 托合同’产生的
门）进行技术合同登记备案，备案完成后，乙方向甲方提 根据国家药品监督管理局(以下
技术秘密成果及
供相应增值税专用发票，甲方收到乙方提供的相应发票后 简称 NMPA)现行《药品注册管
伍万元整(1,550,000,10%)，乙方立即开始相关工作； 理办法》和药物临床试验质量
乙方所有。如乙
②取得生物等效性试验临床单位伦理批件后，乙方向甲方 管理规范(简称 GCP)的相关规
提供相应增值税专用发票，甲方收到乙方提供的相应发票 方未来开发本项
后 15 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合同款肆佰陆 定及要求，按照化学药物仿制
拾伍万元整（4,650,000,30%)； 目成果，甲方有
药人体生物等效性研究与审评
杭州中 泮托拉唑钠 合同签订后，乙方收到甲 ③在生物等效性试验的生物样本检测试验开始前 7 个工作 权在原合同基础
LWY 日内乙方向甲方提供相应增值税专用发票，甲方收到乙方 要求，完成双方约定之临床研
美华东 肠溶胶囊 2018 年 2020 年 方的首笔合同款、受试制 提供的相应发票后 15 个工作日内，甲方支付乙方临床研 上购买或同等条
制药有 BE 临床研 11 月 12 月 剂之日起 9 个月完成报 究合同款叁佰壹拾万元整(3,100,000,20%)； 件下优先购买。
B ④完成生物等效性试验的生物样本检测后，乙方向甲方提 (40mg)(以下简称“合同品种”)
限公司 究 告。 供相应增值税专用发票，甲方收到乙方提供的相应发票后 已交接项目技术
资料内容及双方
伍万元整（1,550,000,10%)； 符合国家法规要求的临床试验
⑤生物等效性试验的（包括空腹和餐后）结果等效后，并 合作信息属于商
得到甲方书面认可后，乙方向甲方提供相应增值税专用发 报告等工作以使甲方取得国家
业秘密，甲方均
票，甲方收到乙方提供的相应发票后 15 个工作日内，甲 食品药品监督管理总局批准的
方支付乙方临床研究合同款壹佰伍拾伍万元整 应承担保密义务
(1,550,000,10%)； 该产品通过一致性评价的批
⑥乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关上 不得向第三方披
件。
报材料，甲方验收无误后，乙方向甲方提供相应增值税专 露，直至成为公
用发票，甲方收到乙方提供的相应发票后 15 个工作日
内，甲方支付乙方临床研究合同款壹佰伍拾伍万元整 知信息时止。”
(1,550,000,10%)，乙方递交盖章的总结报告；
⑦甲方取得国家食品药品监督管理总局批准的该产品通过
一致性评价的批件后，乙方向甲方提供相应增值税专用发
票，甲方收到乙方提供的相应发票后 15 个工作日内，甲
方支付乙方临床研究合同尾款壹佰伍拾伍万元整
(1,550,000,10%)及相应的奖励费用；
⑧上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。
甲方应按以下方式支付研究开发经费：
捌佰万元整）。研究开发经费由甲方分期支付乙方。乙方
方负责完成本项目药学研 规定正式的技术开发增值税普通发票。本合同开发费已包
按照化药仿制药口服固体制剂
究开发工作，达到甲方开 括乙方工作人员的加班费、差旅费、交通费、运输费、调
一致性评价申报要求及现行
展工艺验证的要求。2019 试试验费、风险承担金、各项税费及合同实施过程中不可
《药品注册管理办法》要求（在
年 12 月 30 日前乙方负责 预见的费用。
“原合同的技术 合同有效期内，如《药品注册管
配合、协助、指导甲方完 2、技术开发费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支
秘密成果所有权 理办法》发生变更，以变更后的
成小试、中试和工艺验证 付乙方。具体支付方式和时间如下：
归乙方所有，已 《药品注册管理办法》及新法
工作并着手开展验证批次 第一期：本合同生效后 15 日内，甲方向乙方支付人民币
交接项目技术资 规要求为准），完成阿托伐他汀
山西德 样品稳定性考察试验以及 壹佰贰拾万元整(小写：120 万元，15%)；
阿托伐他汀 料内容及双方合 钙片(规格：20mg,10mg)体外一
元堂药 2018 年 18HW 2020 年 开展生物等效性试验， 第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接，并检验合格后
业有限 12 月 2408 11 月 2020 年 10 月 30 日前， 15 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万元整(小写：80 万
发 秘密，甲方均应 的研制与全套药学申报资料；
公司 乙方应向甲方提供全套申 元，10%)；
承担保密义务不 提供合同品种的生产工艺，要
报生产批件注册的资料并 第三期：乙方向甲方进行中试工艺交接，并检验合格后
得向第三方披 求稳定和适于工业化生产；保
依据甲方的要求协助甲方 15 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰贰拾万元整(小写：
露，直至成为公 证合同品种与原研药品质量评
向 CFDA 提出生产注册 120 万元，15%)；
知信息时止。” 价一致；直至甲方取得合同品
申请。上述时间进度系基 第四期：本项目在取得 BE 备案受理号后 15 日内，甲方
种注册生产批件。乙方应协助
于 2018 年 12 月 30 日前 向乙方支付人民币壹佰贰拾万元整(小写：120 万元，
甲方完成合同品种申报生产期
合同生效而定，否则完成 15%)；
间的技术指导工作。
时间应相应顺延。其他工 第五期：在合同品种 BE 实验结果与原研药等效后 15 日
作进度双方协商确定。 内，甲方向乙方支付人民币贰佰捌拾万元整(小写：280 万
元，35%)；
第六期：本项目获得生产批件后 15 日内，甲方向乙方支
付人民币捌拾万元整(小写：80 万元，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
增值税)：
时间如下：
①合同签署后 15 日内甲方支付乙方临床研究合同款叁拾
万元整（30 万，5%)；
②取得 BE 备案号后 15 日内，甲方支付乙方临床研究合
根据 CFDA 现行《药品注册管
合同签订后，乙方收到甲 同款叁佰万元整(300 万，50%)；
“甲乙双方均应 理办法》和 GCP 的相关规定及
方的首笔合同款、受试制 ③本项目 BE 试验结果与原研药等效后 15 日内甲方支付
山西德 对本协议内容承 要求，按照化学药物仿制药人
阿托伐他汀 LWY 剂及药检报告，参比制剂 乙方临床研究合同款贰佰壹拾万元整(210 万，35%)；
元堂药 2019 年 2020 年 担保密义务，不 体生物等效性研究与审评要
业有限 10 月 12 月 得向本协议以外 求，完成双方约定之临床研究：
床研究 B 医药科技集团有限公司， 报生产并通过国家监管部门对 BE 现场核查后 15 日内甲
公司 的第三方披露协 评价“阿托伐他汀钙片(规格：
以下简称华威医药提供) 方支付乙方临床研究合同尾款陆拾万元整(60 万，10%)，
议内容” 20mg)(以下简称“合同品种”)人
后之日起 9 个月。 乙方递交盖章的总结报告；
体生物等效性”。
上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在收
到甲方支付的每笔款项并由甲方出具付款证明后 15 日
内，向甲方提交转账部分的增值税专用发票。若乙方未按
时开出任何一期合格发票的，每日应按照已收款的 0.5‰/
日的标准支付延迟违约金，直至发票开出之日止，在此之
前，甲方有权延迟支付任何到期款项，但乙方不应以此为
由拒绝履行技术开发义务。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
方负责完成本项目药学研 作人员的加班费、差旅费、交通费、运输费、调试试验
究开发工作，达到甲方开 费、风险金、各项税费及合同实施过程中不可预见的费
乙方负责完成盐酸西那卡塞原
展工艺验证的要求。2018 用。
料 及 片 剂 [ 规 格 ：
年 5 月 30 日前乙方负责 2、技术转让费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支
“原合同的技术 (1)25mg:(2)75mg] 的 临 床 前 研
配合、协助、指导甲方完 付乙方。具体支付方式和时间如下：
秘密成果归乙方 究工作；乙方全资子公司（江苏
成小试、中试和工艺验证 第一期：本合同生效后 15 日内，甲方向乙方支付人民币
所有，已交接项 礼华生物技术有限公司）负责
工作并着手开展验证批次 壹佰叁拾万圆整（小写：130 万元）。
目技术资料内容 完成盐酸西那卡塞片 75mg 规
山西德 盐酸西那卡 样品稳定性考察试验以及 第二期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接，并检
及双方合作信息 格的生物等效性试验工作；乙
元堂药 塞原料及片 2017 年 17HW 2020 年 开展生物等效性试验， 验合格后 15 日内，甲方向乙方支付人民币陆拾伍万圆整
业有限 剂的技术转 5月 1402 12 月 2019 年 2 月 30 日前，乙 (小写：65 万元)。
甲方均应承担保 请生产批件注册所需的所有申
公司 让 方应向甲方提供全套申报 第三期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接，并检
密义务不得向第 报资料(包括但不限于 CTD 格
生产批件注册的资料并依 验合格后 15 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰叁拾万圆
三方披露，直至 式申报资料)提供给甲方用于向
据甲方的要求协助甲方向 整(小写：130 万元)。
成为公知信息时 国家食品药品监督管理总局
CFDA 提出生产注册申 第四期：本项目在取得 BE 备案受理号后 15 日内，甲方
止。” (CFDA)申请生产批件注册，并
请。上述时间进度系基于 向乙方支付人民币壹佰叁拾万圆整(小写：130 万元)。
保证甲方最终取得盐酸西那卡
塞原料及片剂的生产批件。
生效而定，否则完成时间 后 15 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰叁拾万圆整(小
应相应顺延。其他工作进 写：130 万元)。
度双方协商确定。 第六期：本项目获得生产批件后 15 日内，甲方向乙方支
付人民币陆拾伍万圆整（小写：65 万元）。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
时间如下：
①.合同签署后 15 日内甲方支付乙方临床研究合同款伍拾
贰万伍仟元整(52.5 万，15%)；
②.取得临床单位伦理批件后 15 日内，甲方支付乙方临床
研究合同款壹佰伍拾柒万伍仟元整(157.5 万，45%)；
根据 CFDA 现行《药品注册管
合同签订后，乙方收到甲 ③.生物样本检测试验开始前 15 日内甲方支付乙方临床研
“甲乙双方均应 理办法》和 GCP 的相关规定及
方的首笔合同款、受试制 究合同款柒拾万元整(70 万，20%)；
山西德 对本协议内容承 要求，按照化学药物仿制药人
盐酸西那卡 LWY 剂及药检报告，参比制剂 ④.完成生物样本检测后 15 日甲方支付乙方临床研究合同
元堂药 2017 年 2020 年 担保密义务，不 体生物等效性研究与审评要
业有限 5月 12 月 得向本协议以外 求，完成双方约定之临床研究：
床研究 B 医药科技开发有限公司， ⑤.乙方向甲方提交 BE 临床研究总结报告电子版及其他相
公司 的第三方披露协 评价“盐酸西那卡塞片(以下简
以下简称华威医药提供) 关上报材料，甲方验收无误后 15 日内甲方支付乙方临床
议内容” 称“ 合同 品种”)人 体生物 等效
后之日起 9 个月。 研究合同尾款叁拾伍万元整（35 万，10%)，乙方递交盖
性”。
章的总结报告；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙方在
收到甲方支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 15 日
内，向甲方提交转账部分的增值税专用发票。若乙方未按
时开出任何一期合格发票的每日应按照已收款的 0.5‰/日
的标准支付延迟违约金，直至发票开出之日止，在此之
前，甲方有权延迟支付任何到期款项，但乙方不应以此为
由拒绝履行技术开发义务。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
整。
时间如下：
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付 60 万（陆 “已交接项目技
拾万）元人民币。 术资料内容及双
第二期：甲方采用乙方提供的本项目申请临床研究的全套 方合作信息属于
完整注册申报资料向 SFDA 申请临床批件注册，取得受理 商业秘密，双方
广东众 通知书，通过现场核查，CDE 受理承办后，7 日内甲方向 均应承担保密义
生药业 乙方支付 100 万（壹佰万）元人民币。 务不得向第三方 1.1 盐酸莫西沙星原料及其滴眼
股份有 盐酸莫西沙 第三期：甲方在取得本项目临床批件后 7 日内向乙方支付 披露，直至成为 液的临床批件和全套完整申请
限公司/ 星原料及滴 2012 年 09HW 2020 年 100 万（壹佰万）元人民币。 公知信息时 临床研究的临床前研究注册资
广东华 眼液技术转 11 月 0333 12 月 第四期：乙方向甲方进行原料和滴眼液小试工艺交接并达 止”“因履行原合 料；1.2 盐酸莫西沙星原料及其
南药业 让 到本合同规定后 7 日内，甲方向乙方支付 40 万（肆拾 同产生的技术秘 滴眼液的完整小试和中试生产
集团有 万）元人民币。 密成果，甲方亦 工艺。
限公司 第五期：乙方向甲方进行原料和滴眼液中试工艺交接并达 享有自己使用的
到本合同规定后 7 日内，甲方向乙方支付 60 万（陆拾 权利及获得相应
万）元人民币。 的收益，乙方不
第六期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付 得妨碍甲方行使
本项目临床研究失败或者生产注册失败，则甲方无需支付
此笔费用。
注：工艺交接可根据甲方需要在取得临床批件之前或之后
进行，付款按实际完成工作阶段进行。
整。
时间如下：
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付 150 万（壹
佰伍拾万）元人民币。 “已交接项目技
第二期：甲方采用乙方提供的本项目申请临床研究的全套 术资料内容及双
完整注册申报资料向 CFDA 申请临床批件注册，取得受 方合作信息属于
理通知书，通过现场核查后 7 日内甲方向乙方支付 150 万 商业秘密，双方
（壹佰伍拾万）元人民币。 均应承担保密义
广东众
第三期：甲方在取得本项目临床批件后 7 日内向乙方支付 务不得向第三方 本合同乙方将其拥有的化药
生药业
股份有
地夸磷索钠 第四期：乙方向甲方进行原料和滴眼液小试工艺交接并达 公知信息时 (Diquafoso1Sodium)及滴眼液
限公司/ 2014 年 12HW 2020 年
广东华 4月 1306 12 月
液技术转让 万）元人民币。 合同产生的技术 下简称项目）及临床试验批件
南药业
第五期：乙方向甲方进行原料和滴眼液中试工艺交接并达 秘密成果，甲方 转让给甲方，甲方受让并支付
集团有
到本合同规定后 7 日内，甲方向乙方支付 75 万（柒拾伍 亦享有自己使用 相应的技术转让费。
限公司
万）元人民币。 的权利及获得相
第六期：乙方完成临床批件中有关药学研究的补充资料， 应的收益，乙方
币。 使相应的权
第七期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付 利。”
因导致本项目临床研究失败或者生产注册失败，则甲方无
需支付此笔费用。
注：工艺交接可根据甲方需要在取得临床批件之前或之后
进行，付款按实际完成工作阶段进行。如在合同约定的时
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
限内甲方没有要求乙方进行工艺交接，甲方仍需支付上述
第四和第五期款项。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
元)。
根据仿制药质量和疗效一致性
时间如下：
乙方完成药学原始研究开 “已交接项目技 研究、临床试验等相关的文件
第一期金额：人民币陆拾陆万元整(66 万元，即费用总额
发工作，达到甲方开展工 术资料内容及双 政策和技术指导原则等国家相
的 20%),时间：合同签订后 20 个工作日付清。
艺验证的要求。2017 年 方合作信息属于 关法规要求，甲方委托乙方完
第二期金额：人民币玖拾玖万元整(99 万元，即费用总额
的 30%),时间：甲方在乙方指导下完成三批生产工艺验证
成小试、中试和工艺验证 均应承担保密义 的红霉素肠溶片（以下称“自
广东众 的交接，检验合格后 10 个工作日内付清：若交接完成后
工作并开始开展验证批次 务不得向第三方 制品”）产品质量的评价，并
生药业 20 个工作日内甲方未提出异议，视为检验合格，甲方支
样品稳定性考察。2018 披露，直至成为 以确定的参比制剂（获 CFDA
股份有 付当期研发费用。如果甲方不具备检测能力的项目，甲方
红霉素肠溶 年 9 月 30 日前完成 BE 公知信息时 相关机构备案认可，以下称
限公司/ 2017 年 HW16 2020 年 委托第三方检测，检测时间以第三方检测报告规定的时间
广东华 3月 021 12 月 为准。
南药业 第三期金额：人民币玖拾玖万元整(99 万元，即费用总额
性评价（含工艺变更）资 秘密成果，甲方 的红霉素肠溶片生产工艺及处
集团有 的 30%),时间：在按 BE 临床试验备案制取得受理通知
料的补充申请。其他工作 亦享有自己使用 方进行重新研究开发，并与原
限公司 （相当于临床批件）、甲方完成 BE 试验且结果表明与原
进度双方协商确定。(如 的权利及获得相 研药进行质量一致性评价及对
研生物等效后 10 日内付清。
本合同于 2017 年 3 月 20 应的收益，乙方 比研究，达到与原研药的质量
第四期金额：人民币叁拾叁万元整(33 万元，即费用总额
日后（不含当日）合同生 不得妨碍甲方行 一致性。（以下简称本项
的 10%),时间：乙方提供全部申报资料，甲方提交一致性
效的，前述完成时间应相 使相应的权 目）。注：合同中涉及的征求
评价补充申请受理，乙方通过研制现场核查后 10 日内付
应顺延，具体双方另行协 利。” 意见稿、意见等 CFDA 法规文
清。
商解决并应严格执行。） 件均以正式发布文件内容为
第五期金额：人民币叁拾叁万元整(33 万元，即费用总额
准。
的 10%),时间：甲方本项目经 CFDA 审评通过一致性评价
后 10 日内付清。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付研究开发经费和报酬：
时间如下：
南京正 根据 CFDA 现行《药品注册管
①合同签署后，7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同
大天晴 理办法》和 GCP 的相关规定及
临床研究时间为：合同签 款肆拾伍万元整(45 万，10%)乙方立即开始相关工作；
制药有 要求，按照化学药物仿制药人
苹果酸舒尼 LWY 订后，乙方收到甲方的首 ②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方
限公司/ 2017 年 2020 年 7 体生物等效性研究与审评要
正大制 5月 月 求，完成双方约定之临床研究：
临床研究 B 委员会需要的资料后 9 个 ③生物样本检测试验开始前 7 个工作日内，甲方支付乙方
药（青 评价“苹果酸舒尼替尼片(以下
月 临床研究合同款玖拾万元整（90 万 20%)；
岛）有 简称“合同品种”)人体生物等效
④完成生物样本检测后 7 个工作日，甲方支付乙方临床研
限公司 性”。
究合同款肆拾伍万元整(45 万，10%)；
⑤乙方向甲方提交生物等效性临床研究总结报告电子版及
其他相关上报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支
付乙方临床研究合同尾款肆拾伍万元整(45 万，10%)，乙
方收到款项后 5 个工作日内向甲方递交盖章的总结报告。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时
间如下：
款：叁佰肆拾伍万元(345 万元，30%)，乙方立即开始相
关工作；
根据 CFDA 现行《药品注册管
组长单位中心伦理批件后 15 个工作日内，甲方支付乙方
南京正 理办法》和 GCP 的相关规定及
临床研究合同款：叁佰肆拾伍万元(345 万元，30%)；
大天晴 要求，按照化学药品第 3.1 类新
制药有 盐酸可乐定 药临床研究与审评要求，完成
LWY 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款：贰佰叁拾万元
.1 正大制 研究-验证 7月 10 月 目生产批件。 酸可乐定缓释片(以下简称“合
C 4)验证性临床研究入组完成全部后，15 个工作日甲方支付
药（青 性临床 同品种”)用于 6-17 周岁儿童及
乙方临床研究合同款：壹佰壹拾伍万元(115 万元，
岛）有 青少年注意缺陷和多动障得
限公司 (ADHD)治疗的有效 性和安全
性及药代动力学。
相关上报材料，甲方验收无误后，15 个工作日内甲方支
付乙方临床研究合同尾款：壹佰壹拾伍万元(115 万元，
到甲方支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 15 个工
作日内，向甲方提交转账部分的正式发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
南京正
大天晴
制药有 盐酸可乐定
LWY
同上 16030 同上 同上 同上 同上 同上
.2 正大制 研究-药代
P
药（青 动力学
岛）有
限公司
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
乙方负责完成本项目药学 乙方在收款之日起 15 个工作日内给甲方开具同等金额的
按照化药仿制药口服固体制剂
研究开发工作、向甲方完 国家规定正式的技术开发增值税普通发票。本合同开发费
一致性评价申报要求及现行
成小试、中试交接(包括 已包括乙方工作人员的加班费、差旅费、交通费、运输
《药品注册管理办法》要求（在
质量标准及分析方法转 费、调试试验费、各项税费及合同实施过程中不可预见的
合同有效期内，如《药品注册管
移、验证)和工艺验证工 费用。
理办法》发生变更，以变更后的
南京正 作并着手开展验证批次样 2、技术开发费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支
《药品注册管理办法》及新法
大天晴 品稳定性考察试验，2020 付乙方。具体支付方式和时间如下：
规要求为准），完成维生素 C 泡
制药有 年 5 月 30 日前完成药品 第一期：本合同生效后 15 日内，甲方向乙方支付人民币
维生素 C “原合同的技术 腾片体外一致性评价(以下简
限公司/ 2018 年 HW18 2020 年 注册法规要求的 6 个月稳 捌拾万圆整（小写：80 万元）。
正大制 12 月 028 12 月 定性考察实验，乙方应向 第二期：乙方向甲方进行制剂的小试工艺交接，并检验合
术开发 归乙方所有。” 学申报资料；提供合同品种完
药（青 甲方提供全套申报生产批 格后 15 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万圆整(小写：
善后的生产工艺，要求稳定和
岛）有 件注册的资料并依据甲方 80 万元)。
适于工业化生产；保证合同品
限公司 的要求协助甲方向 NMPA 第三期：乙方向甲方进行制剂中试工艺交接，并检验合格
种与原研药品质量与疗效评价
提出补充生产注册申请。 后 15 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万圆整(小写：80
一致；直至甲方取得合同品种
上述时间进度系基于 万元)。
补充注册生产批件。乙方应协
助甲方完成合同品种申报生产
同生效而定，否则完成时 号后 15 日内，甲方向乙方支付人民币捌拾万圆整(小写：
期间的技术指导工作。
间应相应顺延。其他工作 80 万元)。
进度双方协商确定。 第五期：本项目获得生产批件后 15 日内，甲方向乙方支
付人民币贰拾万圆整(小写：20 万元)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
费用及支付方式：双方商定本项目技术转让费总金额为人
民币肆佰伍拾万元整(450 万元)，按以下时限支付：
乙方己基本完成盐酸鲁拉西酮
第一期：本合同签定后 7 日内甲方支付乙方转让费 20%，
及盐酸鲁拉西酮片剂的临床前
即人民币玖拾万元整。
研究，乙方保证在 2012 年 8 月
第二期：乙方向江苏省食品药品监督管理局提出申报申请
并现场核查通过后 7 日内甲方支付乙方转让费 10%，即人
理局申请临床试验批件事宜）。
民币肆拾伍万元整。
江苏国 经甲乙双方友好协商，乙方同
盐酸鲁拉西 第三期：乙方完成小试工艺和中报资料的交接，产品全检
丹生物 意向甲方独家转让盐酸鲁拉西
酮及盐酸鲁 2012 年 09HW 合格后 7 日内，甲方向乙方支付转让费 10%，即人民币肆
拉西酮片技 6月 0336 拾伍万元整：乙方向甲方完成中试原料和制剂工艺交接并
份有限 目，下同）的药物临床试验批件
术转让 全检合格后 7 日内，甲方向乙方支付转让费 10%，即人民
公司 及相关技术，及临床试验完成
币肆拾伍万元整。
后乙方申报生产资料的编写与
第四期：本项日获得国家食品药品监督管理局领发的临床
整理，转让方式为独家转让，且
批件后 7 日内，甲方支付乙方转让费 40%，即人民币壹佰
甲方有权许可甲方所在集团内
拾万元整。
其它子公司使用该技术并不再
第五期：本项目获得国家食品药品监督管理局颁发的生产
向乙方支付费用。
批件后 7 日内，甲方支付乙方转让费 10%，即人民币肆拾
伍万元整。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
在合同生效后的 1 周内提
交，工艺交接所需的起始
甲方应按以下方式支付技术转让费：
物料、试剂、设备清单及
质量标准，分析方法交接
所需的试剂、色谱柱、仪
国内企业中前 5 家获得生产批件合同总额贰佰柒拾万元 药品监督管理总局(CFDA)批准
器清单；在合同生效后的
(270 万)人民币整：国内企业中前 10 家获得生产批件合同 的临床批件（批件号：曲氟尿苷
总额贰佰伍拾万元(250 万)人民币整。 2016L07226; 盐 酸 替 吡 嘧 啶
申报临床注册资料纸质版 方交付的相应技
四川新 和电子版、临床研究批 术开发成果的知
方式和时间如下： 床试验批件中遗留的以及法规
开元制 件、合同品种的研究开发 识产权属于甲
第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付 要求完善的补充内容（涉及放
药有限 过程的原始记录原件或复 方，甲方有权用
曲氟尿苷、 陆拾万元(60 万)人民币整。 大生产的内容由甲方配合在甲
公司/湖 印件等资料；在合同生效 于甲方本项目自
盐酸替吡嘧 2017 年 14HW 2020 年 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲 方车间完成），临床试验及申报
啶的技术开 12 月 5306 12 月 方完成中试工艺交接，双方签订节点完成报告后 20 个工 生产工作由甲方 (或甲方指定
制药有 成临床批件中遗留问题的 以原合同或甲方
发 作日内，甲方向乙方支付玖拾万元(90 万)人民币整。 方，下同)负责，乙方应完成自
限公司 补充研究工作和符合研究 就本项目自行开
第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效 立项以来直至申报生产所负责
岳阳分 完整性及合理性的补充研 展研发以外目的
性试验的预试验并结果一致，双方签订节点完成报告后 的研究内容对应的申报资料内
公司 究工作，并按 CDE 要求 使用或向官方机
的报产资料格式整理资料 构以外的第三方
整。 成临床试验、申报生产的现场
（甲方负责生产验证部分 披露。”
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内， 核查、申报生产的资料撰写和
除外）；在合同生效后 5
甲方按照国内企业中前 3 获得生产批件支付陆拾万元(60 整理、技术审评等工作。生产批
个月内开始工艺交接工
万)人民币整：国内企业中前 5 家取得生产批件支付叁拾 件及技术成果归甲方所有。
作，7 个月内向甲方完成
万元(30 万)人民币整：国内企业中前 10 家取得生产批件
合同品种的中试及人体预
支付壹拾万元(10 万)人民币整。
BE 实验样品的工艺交接
工作。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
在合同生效后的 2 周内提 国内企业中前 5 家获得生产批件合同总额叁佰柒拾万元 药品监督管理总局(CFDA)批准
交，合同品种的申报临床 (380 万)人民币整：国内企业中前 10 家获得生产批件合同 的临床批件（批件号：曲氟尿苷
注册资料纸质版和电子 总额叁佰伍拾万元(350 万)人民币整。 盐酸替此嘧啶片 2016L07184、
版、临床研究批件、合同 2)技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方，具体支付 “乙方已经向甲 2016L07185)。乙方负责完成临
品种的研究开发过程的原 方式和时间如下： 方交付的相应技 床试验批件中遗留的以及法规
四川新 始记录原件或复印件等资 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付 术开发成果的知 要求完善的补充内容（涉及放
开元制 料；在合同生效后的 6 个 捌拾万元(80 万)人民币整。 识产权属于甲 大生产的内容由甲方配合在甲
药有限 曲氟尿苷盐 月内乙方负责完成临床批 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲 方，甲方有权用 方车间完成），临床试验及申报
公司/湖 酸替吡嘧啶 件中遗留问题的补充研究 方完成中试工艺交接，双方签订节点完成报告后 20 个工 于甲方本项目自 生产工作由甲方 (或甲方指定
制药有 15mg/20mg 合理性的补充研究工作， 整。 以原合同或甲方 立项以来直至申报生产所负责
限公司 ） 并按 CDE 要求的报产资 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效 就本项目自行开 的研究内容对应的申报资料内
岳阳分 料格式整理资料（甲方负 性试验的预试验并结果一致，双方签订节点完成报告后 展研发以外目的 容的撰写，并积极协助甲方完
公司 责生产验证部分除外）； 20 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰贰拾万元(120 万)人 使用或向官方机 成临床试验、申报生产的现场
在合同生效后 5 个月内开 民币整。 构以外的第三方 核查、申报生产的资料撰写和
始工艺交接工作，7 个月 第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内， 披露。” 整理、技术审评等工作。若申报
内向甲方完成合同品种的 甲方按照国内企业中前 3 获得生产批件支付捌拾万元(80 时合同项目注册类别变为化药
中试及人体预 BE 实验样 万)人民币整：国内企业中前 5 家取得生产批件支付伍拾 4 类，则按照化药 4 类注册要求
品的工艺交接工作。 万元(60 万)人民币整：国内企业中前 10 家以后取得生产 完成相关资料整理。生产批件
批件支付叁拾万元(30 万)人民币整。 及技术成果归甲方所有。
具相应金额的“技术开发”税率为 0%增值税普通发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付技术开发费：
万)人民币整。
“因履行原合同
付方式和时间如下： 胶囊规格：40mg]乙方已取得国
产生的技术秘密
第一期：本合同生效后 2 个月内，甲方向乙方支付贰佰贰 家食品药品监督管理总局
成果及产生的收
拾捌万元人民币整（228 万，40%)。 (CFDA)批准的临床批件（批件
江苏华 益均归乙方所
第二期：乙方取得本项目临床批件（埃索美拉唑锶为通知 号原料：2016L03806;肠溶胶囊：
阳制药 有，已交接项目
埃索美拉唑 件）并向甲方移交申报临床注册资料后 10 个工作日内， 2016L03873。本项目临床前研
有限公 技术资料内容及
锶及肠溶胶 2017 年 13HW 2020 年 8 甲方向乙方支付壹佰柴拾壹万元(171 万，30%)整。 究工作由乙方负责并取得临床
囊的技术开 10 月 3305 月 第三期：乙方向甲方进行原料和肠溶胶囊小试工艺交接， 试验批件，临床试验及申报生
安诺新 于商业秘密，甲
发 小试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向 产工作由甲方（或甲方指定方，
药业有 方均应承担保密
乙方支付伍拾柴万元人民币整(57 万，10%)。 下同）负责，乙方积极协助甲方
限公司 义务不得向第三
第四期：乙方向甲方进行原料和肠溶胶囊中试工艺交接， 完成临床试验、申报生产的现
方披露，直至成
中试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向 场核查、资料整理、技术审评等
为公知信息时
乙方支付伍拾柒万元人民币整(57 万，10)。 工作。新药证书归双方共有，各
止。”
第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲 执一份，生产批件归甲方所有。
方向乙方支付伍拾柒万元人民币整(57 万，10%)。
第六期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付伍拾柒万元人民币整（57 万，10%）。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付技术开发费：
万)人民币整。
“因履行原合同
产生的技术秘密
付方式和时间如下： 雷马曲班及片[片规格：
成果及产生的收
第一期：本合同生效后 20 日内，甲方向乙方支付贰佰贰 75mg/50mg]临床前研究工作由
江苏华 益均归乙方所
拾捌万元人民币整(228 万，40%)。 乙方负责并取得临床试验批
阳制药 有，已交接项目
第二期：乙方完成临床批件（雷马曲班为通知件）中遗留 件，临床试验及申报生产工作
有限公 雷马曲班及 技术资料内容及
安诺新 发合同 于商业秘密，甲
第三期：乙方向甲方进行原料和片小试工艺交接，小试交 床试验、申报生产的现场核查、
药业有 方均应承担保密
接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支 资料整理、技术审评等工作。新
限公司 义务不得向第三
付伍拾柒万元人民币整(57 万，10%)。 药证书归双方共有，各执一份，
方披露，直至成
第五期：乙方向甲方进行原料和片中试工艺交接，中试交 生产批件归甲方所有。
为公知信息时
接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支
止。”
付伍拾柒万元人民币整(57 万，10%)。
第六期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付伍拾集万元人民币整(57 万，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
提供或支付方式：甲方合计支付乙方人民币贰佰万(200
间基于合同在 2017 年 12
万)整，分以下六期支付乙方，具体支付方式和时间如
月 30 日前生效，否则完
下：
成时间需相应顺延)，乙
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
方完成药学原始研究开发
民币十五万元整（RMB15 万元）。 “盐酸阿莫罗芬
工作，完成小试和中试交
第二期：乙方向甲方进行本项目小试工艺交接并达到本合 及盐酸阿莫罗芬
接/工艺验证以及本合同 盐酸阿莫罗芬乳膏【注册分类：
同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾万 乳膏的技术秘密
约定的其他研究工作。开 新 4 类；
乳膏规格：
(1)5g/
元整(RMB25 万元)。如不需要进行小试工艺交接，则第二 归乙方所有，已
舟山市 始开展工艺验证样品的稳 支、(2)10g/支、(3)20g/支】的技
期款在完成中试工艺交接后与第三期款一起支付。 交接项目技术资
凯励峰 盐酸阿莫罗 定性留样试验。；待工艺 术开发及按国家药品注册规定
理有限 术开发 个月符合法规规定的时限 技术秘密（以下简称本项目）。
拾伍元整(RMB25 万元)。 秘密，甲方均应
公司 要求后，乙方负责汇总、 上述技术开发形成的成果、注
第四期：甲方申请临床注册获得省药监部门受理后 10 个 承担保密义务不
整理 CTD 资料，余 2019 册申报资料及相关技术秘密归
工作日内，甲方向乙方支付人民币伍拾万元整(RMB50 万 得向第三方披
年 9 月 30 日前由甲方向 甲方使用。
元)。 露，直至成为公
CFDA 申请本项目的临床
第五期：甲方在取得本项目临床试验批件（或豁免临床批 知信息时止。”
注册。甲乙双方可以就研
件）后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元
发进度另行补充更为具体
整(RMB60 万元)。
的工作计划，且该等工作
第六期：甲方获得该本项目生产批件后 10 日内，甲方向
计划系本合同的组成部
乙方支付人民币贰拾万整(RMB25 万元)。
分。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
式和时间如下：
第一期：合同生效后 10 日内，甲方向乙方支付伍拾万元 按国家食品药品监督管理总局
(￥500,000 元)整。 (CFDA)的药品注册法规药品注
第二期：在乙方向甲方完成小试工艺交接并检验合格(以 “盐酸阿莫罗芬 册分类 5 类的要求，完成盐酸
甲方（甲方委托方）出具且双方认可的检验报告书为准， 及盐酸阿莫罗芬 阿莫罗芬原料药的工艺开发及
其验收标准不低于现有国内外质量标准）后 10 日内，甲 乳膏的技术秘密 全套申报注册资料；甲方获得
方向乙方支付贰拾伍万元(￥250,000 元)整。 归乙方所有，已 合同品种的生产批件。2.技术内
舟山市
第三期：在乙方向甲方完成三批产品中试工艺交接并检验 交接项目技术资 容：乙方按照《药品注册管理办
凯励峰 盐酸阿莫罗
理有限 发
和收率符合规定以及结构确证合格后 10 日内，甲方向乙 秘密，甲方均应 部研究工作。完成合同品种申
公司
方支付伍拾万元(￥500,000 元)整。 承担保密义务不 报生产的所有研究工作和申报
第四期：在乙方向甲方提供申报生产注册 CTD 资料且甲 得向第三方披 资料。乙方对申报资料的真实
方书面认可后 10 日内，甲方向乙方支付贰拾伍万元 露，直至成为公 性、规范性负责，并负责药品技
(￥250,000 元)整。 知信息时止。” 术审评要求的技术答辩，按要
第五期：在甲方向 CFDA 递交申请生产注册并获得受理 求补充有关研究资料直至获得
通知单、通过药品监管部门现场核查后 10 日内，甲方向 合同品种的生产批件。
乙方支付伍拾万元(￥500,000)元整。
第六期：在甲方获得盐酸阿莫罗芬生产批件后 10 日内：
甲方向乙方支付伍拾万元(￥50 万)整。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
研究开发费为合同服务范围内按下述固定包干总价方式计
价：总额为人民币捌佰万元整(RMB800.00 万元整)。由甲
方分以下各期支付，每期工作完成且甲方支付每期技术开
发费后 10 日内，乙方按照合同开具增值税普通发票给甲
乙方完成药学研究开发工
方。
作，达到向甲方进行小试
上述研究开发费包括但不限于：研究开发过程中所需人工
和中试交接的标准。2020
费、分析费、管理费（含差旅费）、利润、税费、参比制
年 01 月 30 日前，向甲方
剂费用、对照品（含杂质对照品）和小试辅料费用等，以
完成小试、中试工艺交
及因乙方自身原因而导致再次研究开发的所有相关费用，
接、协助甲方完成工艺验
并包括乙方按合同约定应承担的全部责任、义务和风险等
证。2021 年 01 月 30 日 头孢地尼颗粒[规格：10%；以下
全部的费用。
湖北美 前，礼华生物完成生物等 称本项目]的技术开发及按国家
头孢地尼颗 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人 “原合同的技术
思创药 2018 年 14HW 2020 年 效性试验(BE)、乙方负责 药品注册规定要求的申报注册
业有限 12 月 6011 12 月 汇总、整理 CTD 资料， 用资料（包括本项目适用要求
发 第二期：乙方向甲方进行中试工艺/工艺验证交接合格后 归乙方所有。”
公司 [同期开展注册法规要求 的原辅包关联申报（登记备
的稳定性考察(6 个月)]， 案））及相关技术秘密。
(RMB160.00 万元，20%)。
协助甲方完成注册申报并
第三期：在获得 BE 备案通知后 10 个工作日内，甲方向
获得受理号。注：上述时
乙方支付人民币贰佰肆拾万元整(RMB240.00 万元，
间基于本合同 2018 年 12
月 30 日前生效而定。如
第四期：在获得本项目片剂与原研参比制剂对比研究的
合同生效时间晚于 7/15
BE 等效结果的研究报告、提供申报生产注册药学资料并
上述时间，则工作进度时
协助甲方完成注册申报获得受理号后 10 个工作日内，甲
间需相应顺延。
方向乙方捌拾万元整(RMB80.00 万元，10%)。
第五期：获得该本项目生产批件后 10 日内，甲方向乙方
支付人民币捌拾万元整(RMB80.00 万元，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
乙方负责完成本项目药学 研究开发经费由甲方分期支付乙方。乙方在收款之日起
按照化药仿制药口服固体制剂
研究开发工作，达到甲方 10 个工作日内给甲方开具同等金额的国家规定正式的技
一致性评价申报要求及现行
开展工艺验证的要求。 术开发增值税普通发票。本合同开发费已包括乙方工作人
《药品注册管理办法》要求（在
合同有效期内，如《药品注册管
方负责配合、协助、指导 项税费及合同实施过程中不可预见的费用。
理办法》发生变更，以变更后的
甲方完成小试、中试和工 2、技术开发费由甲方以银行转账形式按以下方式分期支
《药品注册管理办法》及新法
艺验证工作并着手开展验 付乙方。具体支付方式和时间如下：
规要求为准），完成小儿碳酸钙
湖北美 证批次样品稳定性考察试 第一期：本合同生效后 10 日内，甲方向乙方支付人民币
小儿碳酸钙 “原合同的技术 D3 颗粒体外一致性评价(以下
思创药 2018 年 14HW 2020 年 验，2020 年 6 月 30 日前 壹佰陆拾万圆整（小写：160.00 万元，40%)。
业有限 12 月 3306 12 月 (包含 6 个月稳定性)，乙 第二期：乙方向甲方进行制剂的小试工艺交接，并检验合
技术开发 归乙方所有。” 药学申报资料：提供合同品种
公司 方应向甲方提供全套申报 格后 10 日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万圆整(小写：
的生产工艺，要求稳定和适于
生产批件注册的资料并依 60.00 万元，15%)。
工业化生产；保证合同品种与
据甲方的要求协助甲方向 第三期：乙方向甲方进行制剂中试工艺交接，并检验合格
原研药品质量评价一致；直至
NMPA 提出生产注册申 后 10 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰万圆整(小写：
甲方取得合同品种注册生产批
请。上述时间进度系基于 100.00 万元，25%)。
件。乙方应协助甲方完成合同
品种申报生产期间的技术指导
同生效而定，否则完成时 受理号后 10 日内，甲方向乙方支付人民币肆拾万圆整(小
工作。
间应相应顺延。其他工作 写：40.00 万元，10%)。
进度双方协商确定。 第五期：本项目获得生产批件后 10 日内，甲方向乙方支
付人民币肆拾万圆整(小写：40.00 万元，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
自乙方收到甲方首期款之 1,技术开发费含税总额为：人民币 600 万元整(大写：陆佰
日起七个月内，乙方完成 万元整)。
药学研究开发工作，达到
向甲方进行小试和中试交 2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时
接的标准。四个月内，乙 间如下：
方向甲方完成小试、中试
工艺交接、协助甲方完成 (1)合同签订后 10 日内，甲方支付乙方人民币 120 万元整
工艺验证。三个月内，乙 甲方委托乙方按照现行《药品
方提供生物等效性实验 （大写：壹佰贰拾万元整）； “本终止协议订
注册管理办法》及满足国家食
(BE)备案资料(3 个月稳定 (2)乙方向甲方进行小试工艺交接合格并经甲方认可后 10 后，如果后续甲
性数据)。在甲方完成本 品药品监督管理总局（以下简
安徽九 项目生物等效性实验(BE) 日内，甲方支付人民币 60 万元整(大写：陆拾万元整)； 方就该项目相关
恩格列净原 称 CFDA)对仿制药一致性评价
华华源 2018 年 18HW 2020 年 并提供给乙方总结报告后 (3)乙方向甲方进行中试工艺交接合格并经甲方认可后 10 事项需要乙方协
药业有 8月 4406 12 月 完成申报生产注册资料由 日内，甲方支付人民币 120 万元整(大写：壹佰贰拾万元 助，乙方应积极
术开发 甲方向 CFDA 申请本项 剂药学研究及申报资料撰写等
限公司 整)； 配合，协助事项
目的生产注册。乙方应按 相关工作，协助甲方(或甲方指
期完成技术开发工作，因 (4)在获得 BE 备案通知后 10 日内，甲方支付人民币 120 内容、报酬等双
乙方技术原因导致进度延 定方，下同)最终获得本项目药
万元整（大写：壹佰贰拾万元整）； 方另行协商。”
迟，乙方每延期一日按甲 品生产批件。
方已付款金额的千分之一 (5)在获得本项目片剂与原研参比制剂对比研究的生物等
向甲方支付违约金（甲方
原因导致的延期或取得甲 效性实验(BE)一致的研究报告后 10 日内，甲方支付乙方
方认可除外。逾期超过三 人民币 120 万元整(大写：壹佰贰拾万元整)；
个月的，甲方可以单方面
解除合同，乙方退还甲方 (6)获得该本项目生产批件后 10 日内，甲方支付乙方人民
已付的所有款项。 币 60 万元整（大写：陆拾万元整）。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
按如下方式提供减支付本项目的技术转让费及其支付或结
算方式：
本项目的技术转让费支付包括两部分款项：一、现金支付
部分：二、销售提成部分。
一、现金支付部分：
(RMB350 万)给乙方，分以下四期支付乙方。具体支付方
式和时间如下：
第一期：合同签订后 15 日内，甲方向乙方支付柒拾万元 盐酸达泊西汀及片(片剂规格：
同方药 人民币整(RMB70 万)。 30mg/60mg)的相关技术独家转
盐酸达泊西
业集团 2015 年 14HW 第二期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接并达到 让给甲方，并负责协助甲方取
有限公 2月 3301 本合同约定后 15 日内，甲方向乙方支付肆拾万元人民币 得本项目的临床批件和生产批
转让
司 整(RMB40 万)。 件，甲方受让并支付相应的技
第三期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接并达到 术转让费。
本合同约定后 5 日内，甲方向乙方支付肆拾万元人民币整
(RMB40 万)。
第四期：甲方本项目申报生产获得 CFDA 受理后 15 日
内，向乙方支付柒拾万元人民币整(RMB70 万)。
第五期：甲方取得本项目临床批件后 15 日内，向乙方支
付壹佰万元人民币整（RMB100 万）。
第六期：甲方取得项目生产批件后 15 日内，向乙方支付
叁拾万元人民币整（RMB30 万）。
研究开发费为合同服务范围内按下述固定包干总价方式计
价：总额为人民币柒佰捌拾万元整(RMB780 万元整)。其
中，药学费用为叁佰捌拾万元整(RMB380 万元整），BE
临床试验费用为肆佰万元整(RMB400 万元整)，由甲方分
期支付（支付时间以银行汇出时间为准），每期工作完成
且甲方支付每期技术服务费后 10 日内，乙方按照合同开
具正式有效增值税普通发票给甲方。
方完成药学原始研究开发
工作，达到与甲方开展工
(1)上述研究开发费包括但不限于：研究开发过程中所需
艺交接的要求。2019 年 9 本合同甲方委托乙方进行泮托
人工费、分析费、管理费（含差旅费）、利润、税费、参
月 30 日前指导甲方完成 拉唑钠肠溶片(规格：40mg;适
比制剂费用、对照品（含杂质对照品）和小试辅料费用、
江苏黄 小试、中试和工艺验证工 应症：消化性溃疡)按仿制药质
泮托拉唑钠 BE 试验（空腹）费用等，以及因乙方自身原因而导致再
河药业 2018 年 HW18 作并开始开展验证批次样 量和疗效一致性评价的要求研
股份有 12 月 025 品稳定性考察（稳定性考 究开发，并支付研究开发经费
术开发 担的全部责任、义务和风险等全部的费用。
限公司 察由乙方完成）。乙方于 和报酬。乙方接受委托并进行
(2)乙方对此类业务有充分的研究经验，并熟悉本项目的
具体情况，已充分考虑各种因素，并将其认为可能发生的
BE 试验（空腹）并向 得国家药品监督管理局的补充
一切费用、花销已列入上述固定包干总价报价中。甲方不
NMPA 提出注册申请。其 申请批件。
再接受乙方因其自身原因和其他原因提出的增加合同价款
他工作进度双方协商确
的任何要求。
定。
第一期：甲方与乙方签订合同，并于本合同生效后 10 个
工作日内支付给乙方项目药学开发阶段金额的 50%，即人
民币壹佰玖拾万元整(190 万元)。
第二期：预 BE 等效，第一阶段验收合格后 10 个工作日
内，甲方向乙方支付药学开发阶段金额的 40%，即人民币
壹佰伍拾贰万元整(152 万元)。
第三期：通过伦理，第二阶段验收合格后 10 个工作日
内，甲方向乙方支付 BE 临床试验费用的 70%，即人民币
贰佰捌拾万元整(280 万元)。
第四期：乙方完成 BE 试验（空），提交临床研究报告及
相交资料后，并经甲方审核验收后。甲方向乙方支付 BE
临床试验费用的 30%，即人民币壹佰贰拾万元整(120 万
元)。
第五期：获得批件，第四阶段验收合格后，甲方向乙方支
付药学开发阶段金额的 10%，即人民币叁拾捌万元整(38
万元)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
时间如下：
甲方向乙方支付 BE 部分总额的 20%，即捌拾万元整
（RMB80 万元整）； 根据 NMPA 现行《药品注册管
合同签订后，乙方收到甲
江苏黄 分总额的 20%，即捌拾万元整（RMB80 万元整）； 及要求，按照化学药物仿制药
泮托拉唑钠 LWY 方的首笔合同款、受试制
河药业 2019 年 2020 年 3)正式 BE 启动会后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 BE 人体生物等效性研究与审评要
股份有 11 月 12 月 部分总额的 20%，即捌拾万元整（RMB80 万元整）； 求，完成双方约定之临床研
临床研究 B 取得 BE 备案号之日起 8
限公司 4)完成正式 BE 受试者入组后 10 个工作日内，甲方向乙方 究：评价“泮托拉唑钠肠溶片
个月。
支付 BE 部分总额的 30%,即壹佰贰拾万元整（RMB120 万 (40mg)(以下简称“合同品种”)
元整）； 人体生物等效性”。
甲方向乙方支付 BE 部分总额的 10%，即肆拾万元整
（RMB40 万元整）；
到甲方每笔款项后 5 个工作日内，应向甲方出具等额的增
值税发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
(RMB820.00 万元)。
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许
可甲方所在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并
“因履行‘技术开
不再向乙方支付费用。
发合同’产生的
技术秘密成果及 完成药学研究（包括原料及制
间如下：
产生的收益均归 剂工艺研究质量研究及质量标
第一期：合同签订后十个工作日内，甲方支付乙方人民币
杭州和 乙方所有，已交 准制订、分析方法技术转移、稳
贰佰肆拾陆万元整(RMB246.00 万元，技术开发费的
泽赛瑞 托吡司特及 接项目技术资料 定性研究等）及工艺移交、申报
技有限 开发 信息属于商业秘 工艺验证及本项目注册申报。
检验合格，且与参比制剂的对比研究符合一致性评价要求
公司 密，甲方均应承 （甲方为注册申请人及生产批
后十个工作日内，甲方支付人民币贰佰捌拾柒万万元整
担保密义务不得 件所有人，乙方为研究合作单
(RMB287.00 万元，技术开发费的 35%)；
向第三方披露， 位）
第三期：获得本项目受理号后十个工作日内，甲方支付乙
直至成为公知信
方人民币壹佰贰拾叁万万元整(RMB123.00 万元，15%)；
息时止。”
第四期：本项目通过现场核查后十个工作日内，甲方支付
乙方人民币捌拾贰万元整(RMB82.00 万元，10%)；
第五期：本项目取得生产批件后十个工作日内，甲方支付
乙方人民币捌拾贰万元整(RMB82.00 万元，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付技术转让费：
乙方负责完成本项目药学 元整(280 万)。
研究开发工作，达到甲方 2、技术转让费由甲方按以下方式分期支付乙方。具体支
乙方负责完成盐酸伐地那非片
开展工艺验证的要求。 付方式和时间如下： “因履行原合同
[规格：(1)20mg]的临床前研究
工作；甲方负责完成盐酸伐地
导甲方完成中试和工艺验 人民币伍拾万元整(50 万)。 成果及产生的收
那非片的生物等效性试验工作
证工作并开始开展验证批 第二期：乙方向甲方进行片剂中试工艺交接，中试交接报 益均归乙方所
（甲方也可另行委托乙方全资
次样品稳定性考察，甲方 告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人 有，已交接项目
金鸿药 子公司开展本项目生物等效性
盐酸伐地那 开始开展生物等效性试 民币伍拾万元整(50 万)。 技术资料内容及
业股份 2017 年 16HW 2020 年 6 试验）；乙方负责整理完成全部
有限公 3月 3302 月 本项目申请生产批件注册所需
让 性试验报告后 1 个月内， 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万元整(60 于商业秘密，甲
司 的所有申报资料（包括但不限
乙方向甲方提供全套中报 万)，如本项目 BE 预试验未达到要求，由乙方承担进一步 方均应承担保密
于 CTD 格式申报资料）提供给
生产批件注册的资料向 预试验 义务不得向第三
甲方用于向国家食品药品监督
CFDA 提出生产注册申 的费用，直到 BE 预试验合格后，再继续本合同，但乙方 方披露，直至成
管理总局(CFDA)申请生产批件
请。上述时间进度系基于 须承诺该预试验在 1.5 年内完成。 为公知信息时
注册，并最终取得盐酸伐地那
非片的生产批件。
生效而定，否则完成时间 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币柒拾万元整(70
应相应顺延。其他工作进 万)。
度双方协商确定。 第五期：本项目获得生产批件后 10 个工作日内，甲方向
乙方支付人民币伍拾万元整（50 万)。
本合同技术转让费含税总额为人民币贰佰肆拾万元整
(RMB240 万元整)。包括乙方研究本项目的所有相关费
用。由甲方分以下各期支付，每期工作完成且甲方支付每
期技术转让费后 20 日内，乙方按照合同开具相应金额的
与本合同相符的技术转让费增值税发票。
乙方按照《药品注册管理办
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
法》、《化学药品新注册分类申
民币肆拾捌万元整(RMB48 万元，转让费总额的 20%)。
“因履行‘技术转 报资料要求》、NMPA 和 CDE
乙方在合同生效后 12 个 第二期：乙方向甲方进行小试工艺交接并检验合格(以乙
让合同’产生的 指导原则的相关规定完成依托
月内，乙方负责完成上述 方出具且经甲方复检后双方认可的检验报告书为准，其验
技术秘密成果及 考昔原料药注册申报所需的全
技术方法和路线规定的研 收标准不低于现有国内外质量标准)且成本和收率符合规
产生的收益均归 部研究工作。乙方负责完成合
究内容并按现行药品注册 定以及结构确证合格后 10 个工作日内，甲方向乙方支付
乙方所有，已交 同品种申报生产的所有研究工
金鸿药 法规要求形成申报生产注 人民币肆拾捌万元整(RMB48 万元，转让费总额的
依托考昔原 接项目技术资料 作和负责整理生产注册所需的
业股份 2019 年 19HW 2020 年 册的全套申报资料(包括 20%)。
有限公 6月 4410 12 月 CTD 格式资料)提供给甲 第三期：在乙方向甲方完成连续三批产品中试工艺交接并
让 信息属于商业秘 于 CTD 格式资料)提供给甲方
司 方（其中申报生产注册资 检验合格（以乙方出具且经甲方复检后双方认可的检验报
密，甲方均应承 用于向 NMPA 申请登记备案。
料中按注册法规要求的工 告书为准）且成本和收率符合规定以及结构确证合格后
担保密义务不得 乙方对申报资料的真实性、规
艺验证资料由甲方在乙方 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾捌万元整
向第三方披露， 范性负责，并负责药品技术审
指导下完成并提供给乙方 （RMB48 万元，转让费总额的 20%)。
直至成为公知信 评要求的技术答辩，按要求补
复印件进行资料汇总）。 第四期：连续三批注册批产品稳定性加速 6 月检验合格
息时止。” 充有关研究资料直至甲方获得
（以乙方出具且经甲方复检后双方认可的检验报告书为
本项目的原料药登记备案号
准）后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾捌万
（并通过 NMPA 审评并批准）。
元整(RMB48 万元，转让费总额的 20%)。
第五期：本项目在获得 NMPA 申报生产注册受理通知单
后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾肆万元整
(RMB24 万元，转让费总额的 10%)。
第六期：在甲方获得依托考昔登记备案号且通过 PA 审评
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
批准生产后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币贰拾
肆万元整(RMB24 万元，转让费总额的 10%)。
元整)，技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲
方有权许可甲方所在集团内的其他公司使用该技术及申报
生产，并不再向乙方支付费用。
工作日内乙方向甲方自收到乙方每期付款对应的开具等额
的增值税普通发票后 10 个工作日内，向乙方支付当期费
用，乙方应并保证所提供发票的真实合法性，如果因为乙
“乙方将已完成
方提供的发票存在问题导致甲方无法付款或税务的稽查， 卡非佐米原料药 DMF 备案所
的研究样品、记
乙方承担全部的法律和赔偿责任。 需要的药学研究；规避路线较
吉林汇 录、数据等研究
康制药 成果以及该项目
间如下： 注册风险，并保证该品种批量
有限公 卡非佐米原 使用的剩余物料
四环制 发 方应承担保密义
第二期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质 高于同期化工品平均价格，质
药有限 务不得向第三方
量标准后 10 个工作日内，甲方支付人民币叁拾万元整 量满足自制制剂达到与原研注
公司 披露，直至成为
(RMB30 万元，技术开发费的 10%)； 射用卡非佐米的质量和疗效一
公知信息时
第三期：本项目验证批工艺交接完毕，6 个月加速及长期 致。
止。”
稳定性试验经检测符合拟定的质量标准后 10 个工作日
内，甲方支付人民币柒拾伍万元整（RMB75 万元，技术
开发费的 25%)；
第四期：乙方向甲方提交该品种原料药备案资料，甲方完
成资料备案，获得备案登记号后十个工作日内，甲方支付
乙方人民币陆拾万元整（RMB60 万元，技术开发费的
第五期：通过关联审评，备案状态被标记为 A 后 10 个工
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
作日内，甲方支付乙方人民币叁拾万元整(RMB30 万元，
技术开发费的 10%);
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的
付款节点，乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确
认后，乙方开具当期款项对应的等额的增值税普通发票，
甲方在收到发票后 10 个工作日内，向乙方支付当期费
用。
元整)。技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲
方有权许可甲方所在集团内的其他公司使用该技术及申报
生产，并不再向乙方支付费用。
工作日内乙方向甲方自收到乙方每期付款对应的开具等额
的增值税普通发票后 10 个工作日内，向乙方支付当期费
用，乙方应并保证所提供发票的真实合法性，如果因为乙
方提供的发票存在问题导致甲方无法付款域或税务的稽 “乙方将已完成
曲氟尿苷替匹嘧啶原料药 DMF
查，乙方承担全部的法律和赔偿责任。 的研究样品、记
备案所需要的药学研究；规避
吉林汇 3.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时 录、数据等研究
路线较短或重大质量研究缺陷
康制药 间如下： 成果以及该项目
引起的注册风险，并保证该品
有限公 曲氟尿苷替 第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民 使用的剩余物料
四环制 的技术开发 第二期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质 方应承担保密义
成本不高于同期化工品平均价
药有限 量标准后 10 个工作日内，甲方支付人民币叁拾万元整 务不得向第三方
格，质量满足自制制剂达到与
公司 (RMB30 万元，技术开发费的 10%)； 披露，直至成为
原研曲氟尿苷替匹嘧啶片的质
第三期：本项目验证批工艺交接完毕，6 个月加速及长期 公知信息时
量和疗效一致。
稳定性试验经检测符合拟定的质量标准后 10 个工作日 止。”
内，甲方支付人民币柒拾伍万元整（RMB75 万元，技术
开发费的 25%)；
第四期：乙方向甲方提交该品种原料药备案资料，甲方完
成资料备案，获得备案登记号后十个工作日内，甲方支付
乙方人民币陆拾万元整（RMB60 万元，技术开发费的
第五期：通过关联审评，备案状态被标记为 A 后 10 个工
作日内，甲方支付乙方人民币叁拾万元整(RMB30 万元，
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
技术开发费的 10%)；
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的
付款节点，乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确
认后，乙方开具当期款项对应的等额的增值税普通发票，
甲方在收到发票后 10 个工作日内，向乙方支付当期费
用。
(RMB380 万元整)。技术开发费包括乙方的研究开发经费
和报酬。甲方有权许可甲方所在集团内的其他公司使用该
技术及申报生产，并不再向乙方支付费用。
期付款对应的等额的增值税普通发票后 10 个工作日内，
向乙方支付当期费用，乙方应保证所提供发票的真实合法
性，如果因为乙方提供的发票存在问题导致甲方无法付款
或税务的稽查，乙方承担全部的法律和赔偿责任。
具体支付方式和时间如下：首期款：合同签订后 10 个工
吉林汇 作日内，甲方支付乙方人民币壹佰叁拾叁万元整(MB133
“技术秘密归乙 曲氟尿苷替匹嘧啶片(T15、T20)
康制药 万元，技术开发费的 35%)；
方所有，甲方应 生产批件药学研究及后续申
有限公 曲氟尿苷替 19HW 第二期：本项目中试交接生产的预 BE 批样品达到拟定的
四环制 术开发 1 预 BE 结果等效后 10 个工作日内，甲方支付人民币叁拾
露，直至成为公 氟尿苷替匹嘧啶片(T15、T20)的
药有限 捌万元整(RMB38 万元，技术开发费的 10%)；
知信息时止。” 质量和疗效一致。
公司 第三期：三批验证生产批次样品生产交接完成，样品检验
合格，3 个月稳定性完成检测后提交给甲方 BE 备案资
料，甲方提交备案资料后 10 个工作日内，甲方支付人民
币伍拾柒万元整(RMB57 万元，技术开发费的 15%)；
第四期：本项目 BE 实验完成，获得等效 BE 研究报告后
元，技术开发费的 20%);
第五期：乙方向甲方提交该品种制剂申报资料，甲方完成
资料申报、通过药审中心立卷审查获得受理号后 10 个工
作日内，甲方支付给乙方人民币叁拾捌万元整（MB38 万
元，技术开发费的 10%)；
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
第六期：甲方获得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方支付乙方人民币叁拾捌万元整(RB38 万元，技术开发费
的 10%)；
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的
付款节点，乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确
认后，乙方开具当期款项对应的等额的增值税普通发票，
甲方在收到发票后 10 个工作日内，向乙方支付当期费
用。
元，含 6%增值税）;且甲方无需向乙方支付其它任何费用
具体支付方式和时间如下：
①.合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同
款壹佰伍拾万圆整(1,500,000 元，20%)，乙方立即开始相
合同签订后，乙方收到甲 关工作；
方提供的受试制剂、参比 ②.预实验完成（含完成此部分的生物分析检测且其结果
制剂药检报告之日起，9 经甲方确认）启动正式试验前 7 个工作日内甲方支付乙方
个月内乙方向甲方提交临 临床研究合同款壹佰伍拾万圆整(1,500,000 元，20%)；
根据 CFDA 现行《药品注册管
床研究总结报告电子版及 ③.正式试验采血完成后的 7 个工作日内甲方支付乙方临
理办法》和 GCP 的相关规定及
其他相关上报材料。2.根 床研究合同款贰佰贰拾伍万圆整(2,250,000 元，30%)（若
成都迪 要求，按照化学药物仿制药人
雷贝拉唑钠 LWY 据 CFDA 相关要求，乙 因法规政策调整导致试验病例数或者方案重大变更，且研
康药业 2018 年 2020 年 体生物等效性研究与审评要
有限公 7月 12 月 求，完成双方约定之临床研究：
临床研究 B 督、管理临床研究全过程 据实结算）;
司 评价“雷贝拉唑钠肠溶片(规格：
管理及生物分析检测的工 ④.乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相关
作：并按药品审评要求， 上报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内甲方支付乙方临
种”）人体生物等性”。
在研究结束后向甲方提 床研究合同款壹佰伍拾万圆整(1,500,000 元，20%)，乙方
供，合同品种上述研究对 递交盖章的总结报告；
应的总结报告及其他相关 ⑤.BE 试验样品达到与参比制剂达到体内一致，经双方书
的上报材料。 面确认后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款叁拾
万圆整(300,000 元，4%)；
⑥.通过一致性评价后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研
究合同款肆拾伍万圆整(450,000 元，6%)。
*备注：1、以上费用为基于现行的 BE 试验方案假设；
更，且研究医院若超出本合同附件一研究医院预算时，由
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项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方据实结算研究医院费用（据实结算费用将在第六期合
同款中支付），乙方不得要求增加除研究医院费用外的其
他费用；3、甲方支付每笔费用后 10 个工作日内，乙方应
提供相应数额的增值税专用发票。
甲方：华威，乙
方：客户。“甲
方因履行《法莫
乙方完成药学原始研究开 根据国家食品药品监督管理总
替丁钙镁咀嚼片
发工作，达到向甲方进行 局(以下简称“国家局”)颁布的
技术开发合同》
工艺移交的要求。2018 一系列仿制药质量和疗效一致
而产生的技术信
年 1 月 31 日前，乙方指 性评价(以下称“一致性评价”)、
息、技术成果、
导甲方完成中试和 BE 样 药品注册以及药品变更研究、
甲方共支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰陆拾万元 技术文件及资料
品制备，并开始 BE 批次 临床试验等相关的文件政策和
整(RMB360 万元)。具体支付方式和时间如下： 等全部归甲方所
样品稳定性研究。2018 技术指导原则等法规要求，甲
第一期：合同签订后 10 个日内，甲方向乙方支付人民币 有。”“乙方不得
年 7 月 31 日前，乙方指 方委托乙方完成研究药物的参
柒拾贰万元整（RMB72 万元，20%)。 向任何第三方披
导协助甲方完成工艺验证 比制剂的筛选及确定(通过
第二期：乙方完成药学原始研究开发工作，完成工艺验证 露其基于本案和
烟台荣 工作并开始验证批次样品 CFDA 相关机构备案认可，
以下
法莫替丁钙 交接与检验方法转移、并通过 BE 试验备案 10 日内，甲 涉案合同所获得
昌制药 2017 年 HW17 稳定性研究。2019 年 2 称“原研药”)，参照原研药的处
股份有 4月 007 月 28 日前，乙方督促其 方工艺，将研究药物的生产工
术开发 40%)。 息、技术成果、
限公司 子公司（江苏礼华生物技 艺及处方重新研究开发，并与
第三期：乙方完成 BE 试验后 10 日内，甲方向乙方支付 技术文件及资料
术有限公司）完成 BE 试 原研药进行质量一致性评价及
人民币壹佰零捌万元整(RMB108 万元，30%)。 等，乙方在《法
验。2019 年 3 月 30 日 对比研究，使其达到与原研药
第四期：一致性评价申请经国家局(CFDA)审评、现场考 莫替丁钙镁咀嚼
前，甲方向国家局 的质量一致性，并最终通过国
核及审批通过后 10 日内，甲方向乙方支付人民币叁拾陆 片技术开发合
(CFDA)提出一致性评价 家局一致性评价的审评及审
万元整(RMB36 万元，10%)。 同》项下获取或
资料的补充申请。(上述 批。（以下简称本项目）。注：
知悉的任何技术
时间进度系基于 2017 年 合同中涉及与一致性评价相关
信息、技术成
果、技术文件及
定，否则完成时间应相应 法规文件均以正式发布文件内
资料等均应全部
顺延)其他工作进度双方 容为准。
返还甲方，如文
协商确定。
件形式为电子文
档或电子载体，
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
乙方应彻底删除
或销毁。”
（RMB948.00 万元整），其中药学价格为人民币伍佰捌
拾万元整(RMB580.00 万元整)，BE 价格为人民币叁佰陆
拾捌万元整(RMB368.00 万元整)。
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。乙方对乙方
及其子公司的最终工作成果负责，即如因乙方或乙方子公
司原因导致开发失败需退还甲方本项目已支付的合同款
项，乙方对其子公司应退合同款部分承担连带保证责任。
甲方有权许可甲方所在集团内的其他公司使用该技术及申
乙方应在收到甲方首期款 报生产，并不再向乙方支付费用。
之日起 22 个月完成合同 2.技术开发费由甲方分期支付给乙方，具体药学价格支付
方式和时间如下：
品种的所有研究工作，具 第一期：合同签订后十个工作日内，甲方支付乙方人民币
壹佰壹拾陆万元整(RMB116.00 万元，技术开发费的
体如下：1.乙方应在收到
甲方首期款之日起 9 个月 第二期：本项目原料药小试工艺交接完毕，质量满足拟定
的质量标准后十个工作日内，甲方支付人民币伍拾捌万元 完成药学研究（包括原料及制
内完成药学研究开发工 整(RMB58.00 万元，10%)； 剂工艺研究、质量研究及质量
安徽金 作，达到向甲方进行原料 第三期：本项目原料药中试工艺交接完毕，经检测符合拟
右佐匹克隆 定的质量标准后十个工作日内，甲方支付人民币捌拾柒万 标准制订、分析方法技术转移、
湖药业 2019 年 19HW 2020 年 药小试和中试交接的条 元整(RMB87.00 万元，15%)；
股份有 10 月 4305 12 月 件。2.乙方应在收到甲方 第四期：本项目原料药获得国家药品监督管理局备案号后
让 十个工作日内，甲方支付人民币捌拾柒万元整(RMB87.00 床试验（第三方执行）、申报注
限公司 第三期款之日起 2 个月内 万元，15%)；
第五期：本项目制剂小试工艺交接完毕，小试样品预 BE 册资料撰写、协助甲方完成工
完成药学研究开发工作，
合格，质量满足拟定的质量标准后十个工作日内，甲方支 艺验证及本项目注册申报。
达到向甲方进行制剂小试 付人民币伍拾捌万元整（RMB58.00 万元，10%)；
第六期：本项目制剂中试工艺交接完毕，中式样品预
和中试交接的条件。3.乙
BE、BE 合格：经检测符合拟定的质量标准后十个工作日
方应在收到甲方第三期款 内，甲方支付人民币伍拾捌万元整（RMB58.00 万元，
之日起 11 个月内完成申 第七期：本项目通过国家药品监督管理局现场考核后十个
报资料撰写并交付甲方。 工作日内，甲方支付乙方人民币伍拾捌万元整(RMB58.00
万元，10%)；
第八期：获得该项目生产批件后十个工作日内，甲方支付
乙方人民币伍拾捌万元整(RMB58.00 万元，10%)。
第一期：预试验伦理通过后 10 个工作日内，甲方向乙方
支付人民币柒拾叁万陆仟元整(RMB73.60 万元，20%):
第二期：正式试验启动前 10 个工作日内，甲方向乙方支
付人民币壹佰壹拾万肆仟元整(RMB110.4 万元，30%):
第三期：入组完成后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
民币壹佰壹拾万肆仟元整(RMB110.4 万元，30%):
第四期：获得 BE 等效的盖章报告后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付人民币柒拾叁万陆仟元整(RMB73.60 万元，
万)人民币整。并对技术转让费总额的调整约定如下：
(1)如本项目在国内企业中第一家获得临床批件，甲方额
外奖励乙方人民币壹佰伍拾万元(150 万元)整，该奖励金
额部分在取得临床批件时合并支付：本技术转让费总额调
整为壹仟万元整(1000 万元)。
(2)如本项目在国内企业中第二、三家获得临床批件，本
技术转让费总额为捌佰伍拾万元整(850 万元)。
(3)如本项目在国内企业中第四、五家获得临床批件，本 磷酸西格列汀及西格列汀二甲
技术转让费总额调整为人民币柒佰万元(700 万元)整。 双 胍 缓 释 片 【 规 格 ：
(4)如本项目在国内企业中第六家及之后名次获得临床批
件，甲方可选择终止本合同或双方另行商议转让价格。 (I)50mg/500mg:(II)50mg1000m
g(按西格列汀/二甲双胍计算)】
付方式和时间如下： “本项目双方合
第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 乙方已完成临床前研究，将于
壹佰集拾万元人民币整（170 万）。 作关系终止，乙
第二期：申报资料报送至 CE,进入审评序列获得序列号后 2015 年 3 月向国家食品药品监
磷酸西格列 方可以向其他第
江苏德 10 个工作日内，甲方向乙方支付壹佰柒拾万元人民币整 督管理总局(CFDA)申报临床注
汀及西格列 (170 万)。 三方转让本项
源药业 2015 年 14HW 2020 年 6 第三期：取得本项目临床批件（磷酸西格列打为通知件） 册。该品种临床前研究工作由
股份有 3月 1302 月 后 10 个工作日内，甲方按如下约定向乙方支付：(1)本项 乙方负责并取得临床试验批
缓释片的技 目在国内企业中第一家获得临床批件，按转让费总额调整 不向其他第三方
限公司 约定(1)甲方向乙方支付肆佰肆拾柒万伍仟元(447.5 万) 件，临床试验及申报生产工作
术转让 整：(2)本项目在国内企业中第二家至第三家获得临床批 泄露本项目申报
由甲方负责，乙方积极协助甲
件，本期款甲方向乙方支付贰佰玖拾柒万伍仟元(297.5 临床资料中的技
万)整：(3)本项目在国内企业第四、五家获得临床批件， 方完成临床试验、申报生产的
按转让费总额调整约定(3)甲方向乙方支付壹佰肆拾柒万 术秘密。”
现场核查、资料整理、技术审评
伍仟元(147.5 万)整。
第四期：乙方向甲方进行原料和缓释片小试工艺交接，小 等工作。新药证书归双方共有，
试交接报告经双方签字确认 10 个工作日内，甲方向乙方
支付捌拾伍万元人民币整(85 万)。 各执一份，生产批件归甲方所
第五期：乙方向甲方进行原料和缓释片中试工艺交接，中 有。
试交接报告经双方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付捌拾伍万元人民币整(85 万)。
第六期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付肆拾贰万伍仟元人民币整(42.5 万)。
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进
行，上述第四期和第五期款在乙方向甲方完成工艺交接形
成交接报告、双方签字确认后即需支付，不因当时是否已
取得临床批件。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
技术转让费及支付方式：
双方商定本合同标的技术转让费总额为人民币贰佰伍拾万
元整，由甲方按合同规定以银行汇票支付（汇票开出时间 “因履行原合同
即为甲方支付时间），乙方收到每笔转让款项后 30 日内 产生的技术秘密
向甲方开具正式发票。支付期限如下： 成果及产生的收
整。 有，已交接项目 本合同标的内容为乙方向甲方
江苏中 订原合
埃索美拉唑 2.技术转让费由甲方分四期支付乙方。具体支付方式和时 技术资料内容及 转让埃索美拉唑镁及肠溶胶囊
邦制药 同， 09HW 2020 年 8 乙方收到甲方首付款后 8
有限公 2013 年 0321 月 个月内申请生产注册。
囊技术转让 第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付壹佰万元人 于商业秘密，甲 技术至甲方获得本项目的生产
司 3 月签
民币整(100 万)。 方均应承担保密 批件。
订补充
第二期：本项目申请生产注册并取得受理后 7 日内，甲方 义务不得向第三
协议
向乙方支付伍拾万元人民币整(50 万)。 方披露，直至成
第三期：甲方取得本项目临床批件后 7 日内，向乙方支付 为公知信息时
柒拾伍万元人民币整（75 万）。 止。”
第四期：甲方取得本项目生产批件后 7 日内，向乙方支付
贰拾伍万元人民币整（25 万）。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
人民币肆佰伍拾万元整(即￥450 万元)（含税）。药学研
究费用为乙方完成本合同约定项下全部工作，甲方应支付
的费用，包括但不限于乙方的研究经费和乙方报酬。
时间如下：
第一期：合同生效后的十个工作日内，甲方向乙方支付人 “甲方无需退还
民币壹佰叁拾伍万元整(即￥135 万元整，总金额的 乙方向甲方提供
第二期：完成三批工艺验证，完成工艺验证报告并经甲方 料，乙方需提供 (80mg/5mg)(以下简称：合同品
广州康 缬沙坦氨氯 审核通过后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰 本技术开发合同 种)的研制与全套 CTD 格式申
诺医药 地平片剂 2018 年 18HW 2020 年 5 2018 年 12 月至 2020 年 6 壹拾贰万伍任元整(即￥112.5 万元整，总金额的 25%)； 的所有研发资料 报资料；提供合同品种的生产
科技有 （80mg/5m 12 月 2409 月 月。 第三期：预 BE 通过后，乙方协助完成 BE 备案，取得备 复印件、实验原 工艺，要求稳定和适于工业化
限公司 g） 案号后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币玖拾万元 始记录复印件、 生产；保证合同品种与原研药
整(即￥90 万元整，总金额的 20%)； 成品等给甲方， 品质量评价一致；直至甲方取
第四期：完成 BE 研究，获得生物等效的结论，取得申报 甲乙双方均有权 得合同品种注册生产批件。
生产受理号 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币肆拾 处分上述技术、
伍万元整(即￥45 万元整，总金额的 10%)； 资料。”
第五期：通过研制现场核查后的 10 个工作日内，甲方向
乙方支付人民币贰拾贰万伍仟元整(即￥22.5 万元整，总
金额的 5%)；
第六期：申报资料通过国家局审评并获得生产批件后的
￥45 万元整，总金额的 10%)。
项目临床研究合同总额为：捌佰伍拾万元整(850 万元，含
价，已包括但不限于：医院费用、CRO 服务费、CRC 费
用、EDC 系统使用费用、相关会议费用、政府相关监管
部门现场检查相关费用等（包括的具体计费项且）乙方履
行合同所需的全部费用。除甲乙双方特殊约定外不做调
整。
时间如下： 简称 NMPA)现行《药品注册管
个工作日内，甲方支付乙方人民币 255 万，即临床研究合 要求，按照化学药物仿制药人
同总金额 30%，乙方立即开始相关工作； 体生物等效性研究与审评要求
广州康 缬沙坦氨氯 临床研究期限为：合同签
LWY 2)取得生物等效性试验临床单位伦理批件后 7 个工作日 完成双方约定之临床研究评价
诺医药 地平片 BE 2019 年 2020 年 3 订后，乙方收到甲方的首
科技有 临床研究服 1月 月 笔合同款、受试制剂之日
B 30%； 80/5g)(以下简称“合同品种”)人
限公司 务 起 7 个月。
日内，甲方支付乙方人民币 170 万，即临床研究合同总金 合国家法规要求的临床试验报
额 20%； 告等工作以使甲方取得国家食
甲方支付乙方，人民币 85 万，即临床研究合同总金额 产品通过一致性评价的批件。
报材料，甲方验收无误后 7 个工作日内，甲方支付乙方人
民币 42.5 万，即临床研究合同总金额 5%；
人民币 42.5 万，即临床研究合同总金额 5%；
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
到甲方每笔款项后 5 个工作日内，应向甲方出具等额的增
值税发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
“已交接项目技
术资料内容及双
间如下：
方合作信息属于
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人
商业秘密，双方
民币整；
均应承担保密义
第二期：乙方完成临床前研究，提供给甲方申报临床并经 本合同乙方将其拥有的化药
务不得向第三方
省局现场核查通过后 7 日内，甲方向乙方支付伍拾万元人 3.1 类项目阿齐沙坦(Azilsartan)
披露，直至成为
江苏联 民币整； 及片（规格：20mg/40mg)（以
Azilsartan 公知信息时
环药业 2012 年 09HW 2020 年 第三期：乙方向甲方进行原料和片剂小试工艺交接并达到 下简称项日）的临床前研究资
股份有 12 月 0331 12 月 本合同约定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾 料、相关技术及临床批件转让
术转让 合同产生的技术
限公司 万元人民币整； 给甲方，并保证甲方取得本项
秘密成果，甲方
第四期：乙方向甲方进行原料和片剂中试工艺交接并达到 目的临床批件。甲方受让并支
亦享有自己使用
本合同约定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾 付相应的技术转让费。
的权利及获得相
万元人民币整；
应的收益，乙方
第五期：甲方取得阿齐沙坦及片剂的临床批件（原料为通
不得妨碍甲方行
知件）后 7 日内向乙方支付壹佰贰拾万元人民币整；
使相应的权
第六期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付贰
利。”
拾万元人民币整。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
第十一条甲方应按以下方式支付技术转让费：
间如下： 方合作信息属于
第一期：合同签订后 7 日内，甲方向乙方支付捌拾万元人 商业秘密，双方
民币整； 均应承担保密义
本合同乙方将其拥有的化药
第二期：乙方完成临床前研究，提供给甲方申报临床资料 务不得向第三方
并经省局现场核查通过后 7 日内，甲方向乙方支付捌拾万 披露，直至成为
江苏联 （规格：100mg(英文通用名：
安奈格列汀 元人民币整； 公知信息时
环药业 2015 年 14HW 2020 年 Anagliptin)（以下简称项目）
股份有 2月 4306 12 月 的临床前研究资料、相关技术
转让 合同约定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾万 合同产生的技术
限公司 及临床批件转让给甲方。甲方
元人民币整； 秘密成果，甲方
受让并支付相应的技术转让
第四期：乙方向甲方进行原料和片中试工艺交接并达到本 亦享有自己使用
费。
合同约定的收率和质量后 7 日内，甲方向乙方支付叁拾万 的权利及获得相
元人民币整； 应的收益，乙方
第五期：甲方取得安奈格列汀及片的临床批件（原料为通 不得妨碍甲方行
知件）后 7 日内向乙方支付壹佰陆拾万元人民币整； 使相应的权
第六期：甲方取得项目生产批件后 7 日内，向乙方支付贰 利。”
拾万元人民币整。
总额为人民币肆佰伍拾万元整(RMB450.00 万元整)。上述
研究开发费包括但不限于：研究开发过程中所需人工费、
分析费、管理费（含差旅费）、利润、税费、参比制剂费
用、对照品（含杂质对照品）和小试辅料费用等，以及因
乙方自身原因而导致再次研究开发的所有相关费用，并包
括乙方按合同约定应承担的全部责任、义务和风险等全部 “因履行原合同
的费用。 产生的技术秘密
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人 成果及产生的收 完成药学研究（包括制剂工艺
民币壹佰叁拾伍万元整(RMB135.00 万元，30%)； 益均归甲方所 研究、质量研究及质量标准制
第二期：乙方向甲方进行制剂的小试工艺交接合格后 10 有，已交接项目 订、分析方法技术转移、稳定性
山东鑫
辛伐他汀片 个工作日内，甲方向乙方支付人民币玖拾万元整 技术资料内容及 研究等）及工艺移交、BE 研究
齐药业 2019 年 HW19 2020 年 9 2019 年 9 月至 2021 年 4
有限公 9月 008 月 月。
技术开发 第三期：乙方向甲方进行制剂的中试工艺交接合格后 10 于商业秘密，乙 方完成工艺验证及本项目注册
司
个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰叁拾伍万元整 方均应承担保密 申报。
（甲方为注册申请人及生
(RMB135.00 万元，30%)； 义务不得向第三 产批件所有人，乙方为研究合
第四期：在获得距备案通知后 10 个工作日内，甲方向乙 方披露，直至成 作单位）
方支付人民币肆拾伍万元整(RMB45.00 万元，10%)； 为公知信息时
第五期：获得该本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方 止。”
向乙方支付人民币肆拾伍万元整(RMB45.00 万元，
整)
第一期：预试验伦理通过后 10 个工作日内，甲方向乙方
支付人民币壹佰陆拾柒万伍仟元整(RMB167.5 万元，
第二期：完成 BE 备案后 10 个工作日内，甲方向乙方支
付人民币壹佰叁拾肆万元整(RMB134.00 万元，20%)；
第三期：正式试验启动前 10 个工作日内，甲方向乙方支
付人民币壹佰万伍仟元整(RMB100.5 万元，15%)；
第四期：入组完成后 10 个工作日内，甲方向乙方支付人
民币贰佰零壹万元整(RMB201.00 万元，30%)；
第五期：获得 BE 等效的盖章报告后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付人民币陆拾柒万元整(RMB67.00 万元，
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
民币整(RMB660 万)。
“双方合作信息
第二条中第 1 项在收到甲 付方式和时间如下： 坦葡萄糖注射液”（制剂规格：
属于商业秘密，
方支付的第一期款后 15 第一期：本合同生效后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 100ml:盐酸考尼伐坦 20mg 与葡
各方均应承担保
日内提供。第二条中第 2 贰佰陆拾肆万元人民币整(RMB264 万)。 萄糖 5g)乙方已经申请临床研
密义务不得以原
项(如有 CDE 补充意见) 第二期：取得本项目临床批件（盐酸考尼伐坦为通知件） 究 ， 受 理 号 CXHL1301084 、
合同以外的其他
在乙方向 CFDA 提交补 后 10 个工作日内，甲方向乙方支付贰佰叁拾壹万元 CXHL1301085, 目 前 正 在 国 家
盐酸考尼伐 目的向第三方披
浙江尖 充意见后 15 日内提供； (RMB231 万)整。 食品药品监督管理总局药品审
坦及盐酸考 露，直至相关信
峰药业 2015 年 12HW 2020 年 第二条中第 3 项在乙方向 第三期：乙方向甲方进行原料和制剂小试工艺交接并达到 评中心(CDE)排队审评中，乙方
有限公 5月 1301 12 月 甲方进行工艺交接时提 本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付陆拾陆万 向甲方转让该品种临床批件：
糖注射液的 时止。乙方已经
司 供。第二条中第 4 项视遗 元人民币整(RMB66 万)。 该品种临床前研究工作由乙方
技术转让 向甲方交付的相
留研究内容双方商定，但 第四期：乙方向甲方进行原料和制剂中试工艺交接并达到 负责，临床试验及申报生产工
应技术开发成果
完成时间不得迟于甲方申 本合同约定后 10 个工作日内，甲方向乙方支付陆拾陆万 作由甲方负责，乙方积极协助
的知识产权属于
报生产计划前 3 个月。第 元人民币整(RMB66 万)。 甲方申报生产的现场核查、资
甲方，甲方有权
二条中第 5 项在乙方取得 第五期：甲方取得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲 料整理、技术审评等工作。新药
用于甲方本项目
临床批件后一周内提供。 方向乙方支付叁拾叁万元人民币整(RMB33 万)。 证书归双方共有，各执一份，生
自研。”
注：工艺交接可按甲方要求在取得临床批件之前或之后进 产批件归甲方所有。
行，上述第三期和第四期款在乙方向甲方完成工艺交接后
即需支付，不因当时是否已取得临床批件。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
“因履行‘技术开
发合同’产生的
技术秘密成果及
万)人民币整。
产生的收益均归 合同品种的申报临床资料、临
乙方所有，已交 床批件、临床批件中遗留的补
陕西必 付方式和时间如下：
接项目技术资料 充资料；负责向甲方交接合同
康制药 在合同生效后的 6 个月内 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付
内容及双方合作 品种原料和制剂的小试及中试
集团控 乙方负责完成临床批件中 壹佰捌拾万元人民币整（180 万，30%)。
信息属于商业秘 生产工艺、研究过程和质量标
股有限 欧司米芬及 2018 年 13HW 2020 年 遗留问题的补充研究工 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲
公司/武 片技术转让 6月 2305 12 月 作、9 个月内向甲方完成 方完成中试工艺交接完成后 20 个工作日内，甲方向乙方
担保密义务不得 质对照品的制备技术及结构确
汉五景 合同品种的中试工艺交接 支付贰佰肆拾万元(240 万，40%)整。
向第三方披露， 证资料；协助甲方报产前的工
药业有 （临床样品制备）工作。 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效
直至成为公知信 艺验证工作，及申报生产过程
限公司 性试验试验并结果等效后 20 个工作日内，甲方向乙方支
息时止，且不得 中的有关临床前药学资料的技
付壹佰贰拾万元人民币整(120 万，20%)。
在乙方提供的技 术答辩和补充。
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，
术资料等基础上
甲方向乙方支付陆拾万元人民币整(60 万，10%)
自行开展研
发。”
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
“因履行‘技术开
发合同’产生的
技术秘密成果及
万)人民币整。
产生的收益均归
乙方所有，已交
陕西必 付方式和时间如下： 药品监督管理总局(CFDA)批准
接项目技术资料
康制药 在合同生效后的 6 个月内 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付 的临床批件乙方负责完成临床
内容及双方合作
集团控 乙方负责完成临床批件中 壹佰捌拾万元人民币整（180 万，30%)。 试验批件中遗留的补充内容，
信息属于商业秘
股有限 托非索泮及 2018 年 12HW 2020 年 遗留问题的补充研究工 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲 临床试验及申报生产工作由甲
公司/武 片技术转让 6月 2305 12 月 作、9 个月内向甲方完成 方完成中试工艺交接完成后 20 个工作日内，甲方向乙方 方(或甲方指定方，下同)负责，
担保密义务不得
汉五景 合同品种的中试工艺交接 支付贰佰肆拾万元(240 万，40%)整。 乙方积极协助甲方完成临床试
向第三方披露，
药业有 （临床样品制备）工作。 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效 验、申报生产的现场核查、资料
直至成为公知信
限公司 性试验试验并结果等效后 20 个工作日内，甲方向乙方支 整理、技术审评等工作。生产批
息时止，且不得
付壹佰贰拾万元人民币整(120 万，20%)。 件归甲方所有。
在乙方提供的技
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，
术资料等基础上
甲方向乙方支付陆拾万元人民币整(60 万，10%)。
自行开展研
发。”
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
“因履行‘技术开
发合同’产生的
技术秘密成果及
万)人民币整。
产生的收益均归
乙方所有，已交
陕西必 付方式和时间如下： 药品监督管理总局(CFDA)批准
接项目技术资料
康制药 在合同生效后的 6 个月内 第一期：本合同生效后 20 个工作日内，甲方向乙方支付 的临床批件乙方负责完成临床
琥珀酸多西 内容及双方合作
集团控 乙方负责完成临床批件中 壹佰捌拾万元人民币整（180 万，30%)。 试验批件中遗留的补充内容，
拉敏及复方 信息属于商业秘
股有限 2018 年 13HW 2020 年 遗留问题的补充研究工 第二期：乙方完成临床批件中遗留问题的补充研究并向甲 临床试验及申报生产工作由甲
公司/武 6月 4301 12 月 作、9 个月内向甲方完成 方完成中试工艺交接完成后 20 个工作日内，甲方向乙方 方(或甲方指定方，下同)负责，
拉敏肠溶片 担保密义务不得
汉五景 合同品种的中试工艺交接 支付贰佰肆拾万元(240 万，40%)整。 乙方积极协助甲方完成临床试
技术转让 向第三方披露，
药业有 （临床样品制备）工作。 第三期：甲方完成合同品种制剂与原研制剂人体生物等效 验、申报生产的现场核查、资料
直至成为公知信
限公司 性试验试验并结果等效后 20 个工作日内，甲方向乙方支 整理、技术审评等工作。生产批
息时止，且不得
付壹佰贰拾万元人民币整(120 万，20%)。 件归甲方所有。
在乙方提供的技
第四期：甲方取得合同品种生产批件后 20 个工作日内，
术资料等基础上
甲方向乙方支付陆拾万元人民币整(60 万，10%)。
自行开展研
发。”
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
根据仿制药质量和疗效一致性
评价、药品注册以及药品变更
甲方共支付给乙方的技术开发费共计人民币叁佰贰拾万元 研究的技术要求等相关的文件
方完成药学原始研究开发
整(RMB320 万元)。具体支付方式和时间如下： 政策和技术指导原则等国家相
工作，达到甲方开展工艺
第一期：合同签订后的十个工作日内，甲方向乙方支付人 关法规要求，甲方委托乙方完
验证的要求。2019 年 7
民币陆拾建万元（即￥64 万元，总金额的 20%)； 成参比制剂的筛选和甲方生产
月 30 日前指导甲方完成
陕西必 第二期：乙方完成药学原始研究开发工作及小试工艺交接 “因履行原合同 的氧氟沙星滴眼液注射液(以下
小试、中试和工艺验证工
康制药 工作后十个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾肆万元 产生的技术秘密 称“自制品”)产品质量的评价，
作并开始开展验证批次样
集团控 氧氟沙星滴 (即￥64 万元，总金额的 20%)； 成果，甲方亦享 并以确定的参比制剂(获 CFDA
品稳定性考察。根据指导
股有限 眼液一致性 2018 年 HW18 2020 年 8 第三期：乙方指导甲方生产出连续三批合格的中试规模产 有自己使用的权 相关机构备案认可，以下称“原
公司/武 评价技术开 7月 016 月 品后十个工作日内，甲方向乙方支付人民币玖拾陆万元 利及获得相应的 研药”)为对照药，参照原研药的
要求满足申报要求后 30
汉五景 发 (即￥96 万元，总金额的 30%)； 收益，乙方不得 处方工艺，将甲方生产的氧氟
日内向 C℉DA 提出一致
药业有 第四期：本项目一致性评价申报资料获得国家局受理通知 妨碍甲方行使相 沙星滴眼液注射液生产工艺及
性评价资料的补充申请。
限公司 后十个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾肆万元(即 应的权利。” 处方进行重新研究开发，并与
其他工作进度双方协商确
￥64 万元，总金额的 20%)； 原研药进行质量一致性评价及
定。(上述时间进度系基
第五期：本项目国家局批准通过一致性评价后十个工作日 对比研究，达到与原研药的质
于 2018 年 7 月 15 日前合
内，甲方向乙方支付人民币叁拾贰万元(即￥32 万元，总 量一致性。
（以下简称本项目）。
同生效而定，否则完成时
金额的 10%)。 注：合同中涉及的征求意见稿、
间应相应顺延，下同)
意见等 CFDA 法规文件均以正
式发布文件内容为准。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付研究开发经费和报酬：
含税率为 6%的增值税)：
时间如下：
乙方在收到甲方第一笔款
①合同签署后 5 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款
项后 4 周内，预定合同品
的 30%，即壹佰零伍万元整(105 万)，乙方立即开始相关
种临床采血单位、生物样
工作；
品检测单位。在甲方提供
②完成预试验后 5 个工作日内，甲方支付乙方临床研究合 根据 CFDA 现行《药品注册管
江苏万 完整伦理会要求的资料后
同款的 30%，即壹佰零伍万元整(105 万）； 理办法》和 GCP 的相关规定及
川医疗 8 周内，取得伦理批件；
卡格列净 LWY ③正式试验完成且通过后 5 个工作日内甲方支付乙方临床 要求，按照化学药物仿制药人
健康产 2018 年 通过伦理后 8 周内开始健
业集团 5月 康受试者筛选工作；2、
究 B ④注册申报资料获得国家药监部门受理（以国家药监部门 求，完成双方约定之临床研究：
有限公 乙方负责在整个临床研究
可查询到注册信息为准）并且通过现场检查后 5 个工作日 评价“卡格列净(以下简称“合同
司 结束后 2 个月内，将经研
甲方支付乙方临床研究合同款的 10%，即叁拾伍万元整 品种”)人体生物等性”。
究者签字、机构盖章的临
(35 万)；
床总结和生物样本分析等
⑤通过一致性评价并取得国家食品药品监督管理总局颁发
相关资料一并交予甲方或
的批件后 5 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同 10%，
甲方指定的接收方。
即合同尾款叁拾伍万元整(35 万)，乙方递交盖章的总结报
告；
⑥上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。甲方每
次付款 10 日内，乙方向甲方出具同等金额的税率为 6%的
合法增值税普通发票。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
药学研究开发费为合同服务范围内按下述方式计价；总额
为人民币陆佰伍拾万元整(RMB650.00 万元整)。
上述研究开发费包括但不限于：研究开发过程中所需人工
费、分析费、管理费（含差旅费）、利润、税费、参比制
剂费用、对照品（含杂质对照品）和小试辅料费用等，以
及因乙方自身原因而导致再次研究开发的所有相关费用，
并包括乙方按合同约定应承担的全部责任，义务和风险等
全部的费用。
第一期：合同签订后，乙方提供具体开发方案之日起 10
个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰玖拾伍万元整
(RMB195.00 万元，30%)：乙方收到款项后 20 个工作日
海南海 原料药部分在合同签订后
替格瑞洛及 内开具发票。
灵化学 2019 年 19HW 2020 年 3 的 8-9 个月完成；制剂部
制药有 7月 1405 月1日 分在合同签订后的 20 个
开发 后，甲方收到本期款项发票之日起 10 个工作日内，向乙
限公司 月内完成。
方支付人民币壹佰叁拾万元整(RMB130.00 万元，20%)。
第三期：乙方向甲方进行原料和制剂的中试工艺交接合格
后，甲方收到本期款项发票之日起 10 个工作日内，向乙
方支付人民币壹佰玖拾伍万元整(RMB195.00 万元，
第四期：在 BE 通过后，甲方收到本期款项发票之日起 10
个工作日内，向乙方支付人民币陆拾伍万元整(RMB65.00
万元，10%)。
第五期：获得该本项目生产批件后，甲方收到本期款项发
票之日起 10 个工作日内，向乙方支付人民币陆拾伍万元
整(MB65.00 万元，10%)。
序 客户名 合同签 合同 合同终止 知识产权归属条
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 订时间 编号 时间 款
甲方应按以下方式支付研究开发经费和报酬
元整，含 6%增值税）：
时间如下：
第一期：预试验伦理通过并完成预试验 BE 备案公示后，
且乙方完成所在地科技部合同登记备案后，甲方并收到本
期款项发票之日起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民
币壹佰贰拾万元整(RMB120.00 万元，20%)。
第二期：预试验结果获得甲方接受，在完成正式试验 BE 根据 NMPA 现行《药品注册管
临床研究全部时间为：合
备案公示后，甲方并收到本期款项发票之日起 10 个工作 理办法》和 GCP 的相关规定及
海南海 同签订后，乙方收到甲方
替格瑞洛片 LWY 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰贰拾万元整 要求，按照化学药物仿制药人
灵化学 2019 年 2020 年 5 的首笔合同款、受试制
制药有 8月 月 剂、参比制剂药检报告、
宄 B 第三期：正式试验启动前，甲方并收到本期款项发票之日 求，完成双方约定之临床研究：
限公司 取得 BE 备案号之日起 6
起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币玖拾万元整 评价“替格瑞洛片(以下简称“合
个月。
(RMB90.00 万元，15%)。 同品种”)人体生物等效性”
第四期：检测分析完成后，甲方并收到本期款项发票之日
起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币壹佰伍拾万元
整(RMB150.00 万元，25%)。
第五期：获得 BE 等效的盖章报告后，甲方并收到本期款
项发票之日起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆
拾万元整(RMB60.00 万元，10%)。
第六期：获得本项目生产批件后，甲方并收到本期款项发
票之日起 10 个工作日内，甲方向乙方支付人民币陆拾万
元整(RMB60.00 万元，10%)。
零捌拾万元整(RMB1080 万元整)（含杂质及对照品）：其
中 CMC 部分技术服务费为叁佰贰拾万元整（RMB320 万
元整）BE 试验部分技术服务费柒佰陆拾万元整
（RMB760 万元整）。且总额壹仟零捌拾万元整(RB1080
万元整)不得因预 BE、BE 费用的变化而变化，
（一）、甲方分期以转账方式支付给乙方，CMC 技术服
务费具体支付方式和时间如下：
(1)第一期：正式签订合同后 10 个工作日内，甲方向乙方
支付 CMC 总金额的 30%，即玖拾陆万元整。(RMB96 万
元整)
(2)第二期：乙方完成本品技术交接，通过甲方审核，阶
段性研究成果和交接报告通过甲方审核 10 个工作日内， 按照中国《药品注册管理办法》
甲方向乙方支付 CMC 部分总金额的 20%,即陆拾建万元 和 NMPA 最新注册法规要求，
整。(RMB64 万元整)
(3)第三期：乙方指导甲方完成 3 批生产验证，完成 BE 备 乙方在合同首付款到位后 22 个
案后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 CMC 部分总金额 “乙方应提供项
月内制出与参比制剂质量（药
浙江京 利伐沙班片 的 20%，即陆拾肆万元整。(RMB64 万元整) 目总结报告给甲
(4)第四期：获得 BE 等效的盖章报告(CTD 格式)，甲方向 学）和疗效(BE)一致的药品，形
新药业 （10mg） 2019 年 18HW 2020 年 5 合同首付款到位后的 22 乙方支付 CMC 部分总金额的 20%，即陆拾肆万元整。 方，并应甲方要
股份有 的技术开发 7月 1409 月 个月内。 (RMB64 万元整) 求提供原始记录
(5)第五期：甲方取得本品生产批件后 10 个工作日内，甲 以甲方的名义按化学药品第 4
限公司 研究 方向乙方支付 CMC 部分总金额的 10%，即叁拾贰万元 复印件和图谱的
整。（RMB32 万元整） 类申报，获得受理通知书。使项
电子版。”
（二）、甲方分期以转账方式支付给乙方，BE 试验部分 目顺利通过 MPA 及相关部门
技术服务费具体支付方式和时间如下：
(1)第一期：通过预 BE 试验伦理审查并获得批件后 10 个 的核查及技术审评，最终获得
工作日内，甲方向乙方支付 BE 部分总金额的 15%，即壹 本品的生产批件。
佰壹拾肆万元整。(RMB114 万元整)
(2)第二期：完成 BE 备案后 10 个工作日内，甲方向乙方
支付 BE 部分总金额的 20%，即壹佰伍拾贰万元整，
(RMB152 万元整)
(3)第三期：正式 BE 启动会后 10 个工作日内，甲方向乙
方支付 BE 部分总金额的 15%，即壹佰壹拾建万元整。
(RMB114 万元整)
(4)第四期：完成正式 BE 受试者入组后 10 个工作日内，
甲方向乙方支付 BE 部分总金额的 20%，即壹佰伍拾贰万
元整。（RMB152 万元整）
(5)第五期：获得 BE 等效的盖章报告(CTD 格式)后 10 个
工作日内，甲方向乙方支付 BE 部分总金额的 20%，即壹
佰伍拾贰万元整。(RMB152 万元整)
(6)第六期：甲方取得本品生产批件后 10 个工作日内，甲
方向乙方支付 BE 部分总金额的 10%，即柒拾陆万元整。
（RMB76 万元整）
时间如下：
①合同签署后 7 个工作日内甲方支付乙方临床研究合同款
贰拾捌万元整(28 万，10%),乙方立即开始相关工作；
②取得临床单位伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方
临床研究合同款壹佰肆拾万元整(140 万，50%)；
③生物样本采集完成检测试验开始前 7 个工作日内甲方支
付乙方临床研究合同款，伍拾陆万元整(56 万，20%)；
④完成生物样本检测后 7 个工作日甲方支付乙方临床研究
合同款贰拾捌万元整（28 万，10%)；
湖北广 订原合 同签订后，乙方收到甲方 对本协议内容承 要求，按照化学药物仿制药人
泮托拉唑钠 LWY ⑤乙方向甲方提交期临床研究总结报告电子版及其他相关
济药业 同， 2020 年 的首笔合同款、受试制 担保密义务，不 体生物等效性研究与审评要
股份有 2018 年 12 月 剂、参比制剂药检报告后 得向本协议以外 求，完成双方约定的临床研究：
临床研究 B 床研究合同款壹拾肆万元整(14 万，5%)，乙方递交盖章
限公司 10 月签 之日起 9 个月。不得超过 的第三方披露协 评价“泮托拉唑钠肠溶片(以下
的总结报告；
订补充 2018 年 8 月 31 日。 议内容” 简称“合同品种”)人体生物等效
⑥国家药监局公布一致性评价通过后 7 个工作日内甲方支
协议 性”。
付乙方临床研究合同款壹拾肆万元整(14 万，5%)。
注：(1)上述款项的支付方式为 0%现金和 100%转账。乙
方在收到甲方支付的每笔款项并由甲方出具付款证明后 7
个工作日内，向甲方提交转账部分的正式增值税专用发票
(6%)。
(2)本合同包含 48 例正式试验和 12 例预实验的费用。有
文献资料表明本品属于体内高变异药物，根据预实验结果
计算正式试验所需受试者人数，超出 48 例的部分，则需
按 5.3 万/例增加费用由甲方按上述支付比例签订补充协议
后支付给乙方。
（3）2021 年度终止项目
序 客户 合同签 合同 合同终
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 名称 订时间 编号 止时间
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许可甲方所
在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支付费
用。
方向甲方自收到乙方每期付款对应的开具等额的增值税普通发票后
真实合法性，如果因为乙方提供的发票存在问题导致甲方无法付款
或税务的稽查，乙方承担全部的法律和赔偿责任。 甲方委托乙方开展奥拉
奥拉帕利原料的技术
秘密及技术资料，乙
第一期：合同签订后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币壹佰零伍 (OLAPARIB)(注册分类
方将已完成的研究样
吉 林 万元整(RMB105 万元，技术开发费的 35%); 化药 3 类，若原研进口
品、记录、数据等研
汇 康 奥拉帕利 第二期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准后 中国后按化药 4 类，适
有 限 术开发 发费的 10%); 癌，原研厂家：
甲方，乙方应承担保
公司 第三期：本项目验证批工艺交接完毕，6 个月加速及长期稳定性试 ASTRAZENECAPHAR
密义务不得向第三方
验经检测符合拟定的质量标准后 10 个工作日内，甲方支付人民币柒 MS)（以下称本项目）
披露，直至成为公知
拾伍万元整(RMB75 万元，技术开发费的 25%); 的药学研究部分及申报
信息时止。
第四期：乙方向甲方提交该品种原料药备案资料，甲方完成资料备 资料撰写等相关工作。
案，获得备案登记号后十个工作日内，甲方支付乙方人民币陆拾万
元整(RMB60 万元，技术开发费的 20%);
第五期：通过关联审评，备案状态被标记为 A 后 10 个工作日内，
甲方支付乙方人民币叁拾万元整(RMB30 万元，技术开发费的 10%);
付款说明：技术开发费由甲方分期支付给乙方，在相应的付款节
点，乙方发起收款通知，并在收到甲方书面回复确认后，乙方开具
当期款项对应的等额的增值税普通发票，甲方在收到发票后 10 个工
作日内，向乙方支付当期费用。
序 客户 合同签 合同 合同终
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 名称 订时间 编号 止时间
技术开发费包括乙方的研究开发经费和报酬。甲方有权许可甲方所
在集团内的其他公司使用该技术及申报生产，并不再向乙方支付费
用。
因履行原合同产生的
首期款：合同签订后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币陆拾玖万
技术秘密成果及产生
元整(MB69 万元，技术开发费的 30%)；
珠 海 的收益均归乙方所 甲方委托乙方开展美芬
第二期：本项目小试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准并
市 汇 美芬那敏 有，已交接项目技术 那敏铵糖浆仿制药项目
提交技术开发报告后 10 个工作日内，甲方支付人民币肆拾陆万元整
通 达 铵糖浆仿 2021 年 21HW 2021 年 甲方支付首期款项后的 15 资料内容及双方合作 开发，完成本项目药学
医 药 制药项目 6月 1004 8月 个月内 信息属于商业秘密， 研究及上市注册申请资
第三期：本项目中试工艺交接完毕，经检测符合拟定的质量标准，
有 限 开发 甲方均应承担保密义 料撰写、最终获得药品
提交工艺验证报告后 10 个工作日内，甲方支付人民币伍拾柒万伍任
公司 务不得向第三方披 上市生产批准文号。
元整(RMB57.5 万元，25%)；
露，直至成为公知信
第四期：乙方完成注册资料撰写并协助甲方完成向 CDE 注册申请，
息时止。
获得受理通知后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民币叁拾肆万伍任
元整（RMB34,5 万元，15%)；
第五期：获得本项目生产批件后 10 个工作日内，甲方支付乙方人民
币贰拾叁万元整(RMB23 万元，10%):乙方在收到甲方每笔合同款后
序 客户 合同签 合同 合同终
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 名称 订时间 编号 止时间
(1)2019 年 7 月 30 日前，
乙方完成药学研究开发工
作，达到甲方开展工艺验
证的要求。 1、成交总额：人民币捌佰万元整(RMB:800 万元)，本合同金额包含
(2)2019 年 11 月 30 日 税费、技术转让费、研发费等乙方履行本合同所需的全部费用。
前，乙方指导甲方完成生 2、支付方式：研究开发经费由甲方分期(一次、分期或提成)支付乙
产工艺预交接、注册批次 方。具体支付方式和时间如下：
工艺交接、协助甲方完成 (1)第一期：合同签订后 15 个工作日内，甲方支付乙方合同总金额 本合同为甲方委托乙方
因履行原合同产生的
工艺验证。 的 30%，即人民币贰佰肆拾万元整(RMB:240 万元)。 按照国家药品监督管理
技术秘密成果及产生
亿 帆 (3)2019 年 12 月 30 日前 (2)第二期：乙方到甲方指定地点完成原料及制剂连续三批注册批样 局(以下简称 NMPA)药
的收益均归乙方所
医 药 乙方完成并提交给甲方申 品生产交接，经甲乙双方确认，本产品质量达到不低于参比制剂质 品研究和申报的规定开
艾曲泊帕 有，已交接项目技术
研 究 请 BE 备案资料（不包括 量后 15 个工作日内，甲方支付乙方合同总金额的 30%，即人民币 发艾曲泊帕乙醇胺原料
乙醇胺原 2018 年 18HW 2021 年 资料内容及双方合作
料及片技 12 月 1404 9月 信息属于商业秘密，
京）有 据），并协助甲方完成本 (3)第三期：本项目制剂完成 BE 试验并获得与参比制剂体内等效报 或“本产品”)，完成药学
术开发 甲方均应承担保密义
限 公 项目的 BE 备案工作。 告后 15 个工作日内，甲方支付乙方合同总金额的 10%，即人民币 研究及申报资料撰写等
务不得向第三方披
司 (4)2020 年 3 月 30 日前， 捌拾万元整(RMB:80 万元)。 相关工作，并协助甲方
露，直至成为公知信
乙方完成产品质量研究， (4)第四期：本项目制剂获得 NMPA 注册受理通知书后 15 个工作日 获得《药品注册证》项
息时止。
质量标准的拟定等及注册 内，甲方支付乙方合同总金额的 20%，即人民币壹佰陆拾万元整 目。
批次稳定性研究(含稳定性 (RMB:160 万元)。
究工作，并以书面方式向 方支付乙方合同总金额的 10%，即人民币捌拾万元整(RMB:80 万
甲方提供全套申报生产所 元)。
需资料、原始记录、电子
图谱等材料。
(5)完成生物等效性试验
序 客户 合同签 合同 合同终
项目名称 约定的研发周期 款项支付条款 知识产权归属条款 研发内容条款
号 名称 订时间 编号 止时间
(BE)并提供相关报告后 1
个月内，乙方负责汇总、
整理 CTD 资料，提供全
套申报资料，并协助甲方
向 NMPA 提出申报生产的
注册申请。
（4）2022 年 1-9 月终止项目
序 客户名 项目名 合同签订时 知识产权归
合同编号 合同终止时间 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 称 间 属条款
拾万元整(小写: 1090 万元)；其中：奥美沙坦酯原料
技术转让费用为贰佰叁拾万元整(小写：230 万元)、
乙方负责整理
甲方受让合 完成全部本项
完成本项目药学研究开发工 380 万元）、奥美沙坦酯亲氯噻嗪片技术转让费用为肆
同项下技术 目申请生产批
作，达到甲方开展工艺验证 佰捌拾万元整（小写：480 万元）；本合同技术转让费
秘密后，有 件注册所需的
的要求。2019 年 4 月 30 日 已包括乙方工作人员的加班费、差旅费、交通费、运
权以自身名 所有申报资料
前乙方负责配合、协助、指 输费、调试试验费、风险承担金、各项税费及合同实
义利用乙方 (包括但不限
导甲方完成小试、中试和工 施过程中不可预见的费用；
原合同包括三项产品： 提供的相关 于 CTD 格式申
艺验证工作并着手开展验证 2、技术转让费由甲方以银行转账形式按以下方式分期
奥美沙 1、奥美沙坦酯原料 资料、工艺 报资料)提供
山西德 批次样品稳定性考察试验以 支付乙方。具体支付方式和时间如下：
坦酯原 （仍在履行中） 技术和工作 给甲方用于向
元堂药 及开展生物等效性试验， 第一期：本合同生效后 15 日内，甲方向乙方支付人民
业有限 2020 年 3 月 30 日前，乙方 币壹佰肆拾捌万伍仟圆整(小写：148.5 万元)。
剂的技 （2018.12 终止） 发改进，完 监督管理总局
公司 应向甲方提供全套申报生产 第二期：乙方向甲方进行原料和制剂的小试工艺交接，
术转让 3、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 成的新技术 (CFDA)申请生
批件注册的资料并依据甲方 并检验合格后 15 日内，甲方向乙方支付人民币玖拾玖
（2022.6 终止） 成果的所有 产批件注册，
的要求协助甲方向 CFDA 提 万圆整(小写：99 万元)。
权益，包括 并保证甲方最
出生产注册申请。上述时间 第三期：乙方向甲方进行原料和制剂中试工艺交接，
但不限于知 终取得奥美沙
进度系基于 2018 年 3 月 30 并检验合格后 15 日内，甲方向乙方支付人民币壹佰肆
识产权及所 坦酯原料及奥
日前合同生效而定，否则完 拾捌万伍仟圆整(小写：148.5 万元)。
有权，归甲 美沙坦酯氢氯
成时间应相应顺延。其他工 第四期：本项目在取得 BE 备案受理号后 15 日内，甲
方所有 噻嗪片的生产
作进度双方协商确定。 方向乙方支付人民币壹佰肆拾捌万伍仟圆整(小写：
批件。
第五期：在奥美沙坦酯片 BE 预实验结果与原研药一
致、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 BE 实验结果与原研药等效
序 客户名 项目名 合同签订时 知识产权归
合同编号 合同终止时间 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 称 间 属条款
后 15 日内，甲方向乙方支付人民币叁佰肆拾陆万元伍
仟元整（小写：346.5 万元）。
第六期：本项目获得生产批件后 15 日内，甲方向乙方
支付人民币壹佰玖拾玖万元整（小写：199 万元）。
序 客户名 项目名 合同签订时 知识产权归
合同编号 合同终止时间 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 称 间 属条款
根据 CFDA 相
关要求，乙方
款项后 4 周内预定合同品种
受甲方委托协
临床采血单位、生物样品检 1、项目临床研究合同总额为：肆佰贰拾万元整(420
调、监督、管
测单位。在甲方提供完整伦 万，含 6%增值税) ；
理临床研究全
理会要求资料后 7 周内取 2、研究开发经费由甲方分期支付给乙方，具体支付
过程；并按新
得伦理批件；乙方协助甲方 方式和时间如下：
药审评要求，
按生物等效性备案制要求在 ①合同签署后 15 日内甲方支付乙方临床研究合同款
奥美沙 在研究结束后
CFDA 备案，如需要遗传办 贰拾壹万元整(21 万，5%)；
山西德 坦酯氢 向甲方提供，
备案，则乙方配合甲方完成 ②取得 BE 备案号后 15 日内，甲方支付乙方临床研究
元堂药 氯噻嗪 合同品种上述
业有限 片临床 研究对应的总
通过备案后 4 周内开始健 ③本项目 BE 试验结果与原研药等效后 15 日内甲方
公司 研究委 结报告及其他
康受试者筛选工作； 支付乙方临床研究合同款壹佰肆拾柒万元整(147
托合同 相关的上报材
料，相关临床
究结束后 2 个月内，将经研 ④乙方向甲方提交 BE 临床研究总结报告电子版、甲
申报资料均应
究者签字、机构盖章的临床 方申报生产并通过国家监管部门对 BE 现场核查后 15
符合中国食品
总结和生物样本分析等相关 日内甲方支付乙方临床研究合同尾款肆拾贰万元整
药品监督管理
资料一并交予甲方或甲方指 (42 万，10%) ，乙方递交盖章的总结报告。
总局(以下简
定方，并配合甲方完成临床
称 CFDA) 的要
申报资料的递交工作。
求。
序 客户名 项目名 合同签订时 知识产权归
合同编号 合同终止时间 约定的研发周期 款项支付条款 研发内容条款
号 称 称 间 属条款
元，其中不含税为 8,461,214 元，6%增值税税额为 根据 NMPA 现
式和时间如下: GCP 的相关规
同款：贰佰柒拾万元整（2,700,000 元，30%），乙 照化学药品第
注射用 方立即开始相关工作; 1.1 类化药临
重组人 2）临床研究首次研究者会议讨论通过，且获得组长 床研究与审评
血小板 单位中心伦理批件后 7 个工作日内，甲方支付乙方临 要求及相关临
四川科 A157 临床试验:4 个剂量
生成素 床研究合同款:叁佰陆拾万元整(3,600,000 元， 床试验批件要
伦博泰 组，32 例样本量，1 个适应
拟肤- 40%); 求，完成双方
生物医 症，临床研究时间为:合同
药股份 签订后，乙方收到甲方的首
合蛋白 究合同款:壹佰捌拾万元整(1,800,000 元，20%); 究:评估 A157C
有限公 笔合同款、试验药、获得伦
(A157) 4)乙方向甲方提交临床研究总结报告电子版及其他相 用于治疗免疫
司 理批件后起 72 周:
临床研 关上报材料，甲方验收无误后，7 个工作日内甲方支 性血小板减少
究委托 付乙方临床研究合同尾款:玖拾万元整(900,000 元， 症患者安全性
合同 10%);乙方递交盖章的总结报告; 并初步评价疗
收到甲方支付的所有款项并由甲方出具付款证明后 7 学的开放、单
个工作日内开具相应等额的增值税专用发票（税率 臂多中心临床
方合作单位的费用，增加税费后统一结算，在尾款中 和核查要求。
扣除或增加。
报告期内终止合同项目明细及对应客户背景、终止原因、交付研发成果、确认收入、收款等具体情况如下：
（1）2019 年度终止项目
单位：万元
序 终止前已交付 终止前已确 终止前已
客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
号 成果 认收入金额 收款金额
法规政策及市场环境
为上市公司哈药股份（股票
代码：600664）的分公司
提出项目终止
注释：“头孢氨苄片（0.25g）BE 试验”为礼华生物与客户签订的研发协议，收款金额包含 6%增值税
（2）2020 年度终止项目
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
盐酸普拉格雷及片(5mg/10mg)技术 同时康恩贝 2020 年实际控制
开发 人变更后管理层亦发生变
物制药有限公司 公司 2020 年 6 月收购康恩贝 20%股
权后，康恩贝实际控制人从自然人
胡季强变更为浙江省国资委。
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释片的技
术转让
化较大，项目推进进度未达
预期，委托方提出项目终止
非诺贝酸胆碱及缓释胶囊的技术转
让
江苏康缘药业股份
为上市公司，股票代码：600557。 本一致性评价项目中试完成
有限公司
后，预 BE 效果不佳；原研
药为胶囊剂，委托研发的为
策要求高的情况下，继续研
发的价值不大，委托方提出
项目终止
特一药业集团股份有限公司为上市 红霉素肠溶片、阿奇霉素
公司，股票代码：002728；海南海 片、阿奇霉素颗粒、罗红霉
力制药有限公司为前者的全资子公 素胶囊均为高变异药物，生
司 物等效性试验风险大，且项
目推进未达预期，委托方提
出项目终止
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
南京海辰药业股份
枸橼酸托法替布原料及片剂的技术 为上市公司，股票代码：300584 大，且项目推进未达预期，
转让 委托方提出项目终止
发的为胶囊剂，经过一定的
杭州中美华东制药 为上市公司华东医药（股票代码： 研究评估不同剂型生物等效
值不大，委托方提出项目终
止
花黄色素及其制剂被科技部列入国
家 863 计划重点创新项目；产品“注
限公司 钠注射液”被评为山西省名牌产品。 托方提出项目终止
盐酸西那卡塞原料及片剂的技术转
让
的生产线重点进行西药研发
盐酸莫西沙星原料及滴眼液技术转 广东众生药业股份有限公司为上市
让 公司，股票代码：002317，广东华
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
南药业集团有限公司为前者的全资 因发行人开发的原料药工艺
广东众生药业股份 子公司 生产周期长，成本较高，加
有限公司/广东华南 之委托方战略调整原因，委
药业集团有限公司 托方提出项目终止
盐酸可乐定缓释片临床研究-验证
性临床
盐酸可乐定缓释片临床研究-药代
动力学
南京正大天晴制药 2020 年 8 月 27 日，CDE 官
均为港交所上市公司中国生物制药
有限公司/正大制药 网挂网《关于发布<临床价值
（股票代码：1177.HK）的子公司
（青岛）有限公司 明确，无法推荐参比制剂的
片品种；按有关规定此类品
种无需开展一致性评价，在
这一背景下委托方终止本一
致性评价研发协议。
江苏国丹生物制药 盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西酮片技 为新三板挂牌公司，证券代码：
股份有限公司 术转让 872960
四川新开元制药有 曲氟尿苷、盐酸替吡嘧啶的技术开 由于双方就关键技术要点无
限公司/湖南科伦制 发 法达成一致导致合同节点严
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
药有限公司岳阳分 均为上市公司科伦药业（股票代 重滞后，委托方提出项目终
曲氟尿苷盐酸替吡嘧啶片（规格：
司
原研药在美国退市，预计该
埃索美拉唑锶及肠溶胶囊的技术开 临床批件、小试交
发 接、中试交接
委托方提出项目终止
江苏华阳制药有限
为报告期内曾持有发行人 5%以上股 由于药物生产工艺涉及的原
公司/江苏安诺新药
份的股东张孝清有重大影响的公司 料药价格过高，每批成本达
业有限公司
过高，不再具有经济性，委
托方提出项目终止
该项目为乳膏剂，储存过程
中粘度下降，技术解决难度
舟山市凯励峰健康 了技术指导的研究规则，要
自然人于重凯持有该公司 100%股份
管理有限公司 求提高也导致技术难度进一
步加大。因技术难度原因本
提出项目终止
随着医药政策环境变化，本
项目需要另做临床试验，成
湖北美思创药业有 本上升，委托方提出项目终
自然人黄程成持有该公司 70%股份
限公司 止
本项目原料药只有一个供应
商而且是进口的，研发过程
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
中供货不稳定、不及时，研
发技术也有难度，委托方提
出项目终止
实际控制人为自然人管悦琴。公司
拥有 140 个注册产品规模，产品线 由于出现较多家企业递交该
安徽九华华源药业
有限公司
管、神内科、消化代谢、泌尿科、 严重，委托方提出项目终止
妇科等多个细分领域。
同方药业集团有限 为港交所上市公司同方康泰（股票
公司 代码：1312.HK）的子公司
江苏黄河药业股份 业务发生时为上市公司复星医药
诉讼
杭州和泽赛瑞医药 江和泽医药科技股份有限公司（曾
科技有限公司 申报科创板 IPO，2021 年 12 月 21
日撤回申报材料）的控股子公司
由于本品种制剂工艺无法达
金鸿药业股份有限 为新三板挂牌公司，证券代码：
目终止。
公司 831186
因委托方战略调整原因终
止。
均为港交所上市公司四环医药（股
公司/吉林四环制药 啶该两类药品为抗癌药，具
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
需要专门生产线，吉林汇康
在合同执行过程中基于专门
实施项目，委托方提出项目
终止
因委托方业务另有安排、委
成都迪康药业有限 为上市公司汉商集团（股票代码：
公司 600774）的全资子公司
验，委托方提出项目终止
总部位于中国烟台，是一家集研
发、生产、销售、服务为一体，横
烟台荣昌制药股份 跨现代中药、小分子和生物制药、
有限公司 生物药物研发和生产服务
（CDMO）、生物医药企业和项目
孵化四大领域的现代化制药企业。
安徽金湖药业股份有限公司由实际
控制人张孔阳及其控制的吉林恒金
药业股份有限公司直接和间接持股
合计 81.25%。 由于该药品是精神类的管制
吉林恒金药业股份有限公司公司系 药品，需要向药监局申请立
安徽金湖药业股份
有限公司
独立进出口经营权。现有各类制剂 署后向药监局申请立项被拒
产品 343 个，合成药品种 23 个，拥 绝了，因而终止本项目。
有固体制剂、口服液、粉针、水
针、化学原料药等多条现代化生产
线，并全部通过国家 GMP 认证。
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
近几年注册评审要求逐年提
高，参照药品评审中心的评
审要求，最终讨论汇总出了
江苏德源药业股份 磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍 为北交所上市公司，股票代码： 需补充研究的内容。补充研
有限公司 缓释片的技术转让 832735 究内容较多，工作量较大，
超出原技术转让合同及补充
协议的约定范畴，委托方提
出项目终止
实际控制人为自然人杨寿海。公司
预 BE 结果不理想，基于成
江苏中邦制药有限 主要生产心脑血管类药物、消化系
公司 统类药物、抗凝血类药物等医药中
提出项目终止
间体、原料药和制剂。
缬沙坦氨氯地平片剂
广州康诺医药科技 （80mg/5mg） 由于医药政策变化与调整等
份，后者为一家以医药产品销售、
有限公司 原因，委托方提出项目终止
缬沙坦氨氯地平片 BE 临床研究服 生产制造和医药产品研发为核心业
务 务的现代医药健康工业实业集团。
为上市公司，股票代码：600513 因委托方战略调整原因
山东鑫齐药业有限 因委托方成本估算、战略调
公司 整原因
因委托方无法找到临床单
浙江尖峰药业有限 盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐坦葡萄 为上市公司尖峰集团（股票代码：
公司 糖注射液的技术转让 600668）的控股子公司。
托方提出项目终止
终止前已确认收 终止前已收款
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因 终止前已交付成果
入金额 金额
金问题，该项目未实际启
陕西必康制药集团 琥珀酸多西拉敏及复方琥珀酸多西 动，该等 3 个项目终止前未
控股有限公司/武汉 拉敏肠溶片技术转让 收款、亦未确认收入，委托
码：002411）的子公司
五景药业有限公司 方提出项目终止
氧氟沙星滴眼液一致性评价技术开
发
因卡格列净药学研究合同终
江苏万川医疗健康
产业集团有限公司
止
海南海灵化学制药 为上市公司长江健康（002435）的 因政策调整，委托方要求终
由京新药业负责原料药研
发，华威医药负责制剂研
浙江京新药业股份 利伐沙班片（10mg）的技术开发 发，本项目免小试交接后京 取得合格原料药、
有限公司 研究 新药业重新评估了本项目价 免小试交接
值，认为本项目价值不符合
预期，委托方提出项目终止
因委托方业务另有安排、委
湖北广济药业股份
有限公司
验，委托方提出项目终止
（3）2021 年度终止项目
序 终止前已交付 终止前已确 终止前已收
客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
号 成果 认收入金额 款金额
为港 交所上市公 司四环
吉 林汇康 制药有
限公司
该产品没有参比试剂，
珠 海市汇 通达医 自然 人何斌持有 该公司
药有限公司 88%股份
提出项目终止
为上市公司亿帆医药（股
亿 帆医药 研究院 艾曲泊帕乙醇胺原料及片技术开
（北京）有限公司 发
子公司
（4）2022 年 1-9 月终止项目
单位：万元
终止前已交 终止前已确 终止前已收
序号 客户名称 项目名称 客户背景 终止原因
付成果 认收入金额 款金额
“奥美沙坦酯原料及制剂的 1、为山西省著名药
酯氢氯噻嗪片”部分 素及其制剂被科技部列
入国家 863 计划重点创
新项目；产品“注射用
委托方对奥美沙坦酯氢氯噻嗪
红花黄色素“和“红花
片的市场前景有所担忧，将该
山 西德元 堂药业 黄色素氯化钠注射液”
项目终止，并变更为奥美沙坦
有限公司 被评为山西省名牌产
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片临床 酯氨氯地平片的研发及临床项 取得伦理批
研究委托合同 目 件
投资建设搬迁技改扩产
项目二期工程，引进新
的生产线重点进行西药
研发
四 川科伦 博泰生 注射用重组人血小板生成素 上市公司科伦药业（股
取得伦理批
件
公司 床研究委托合同 股子公司
（二）结合合同约定的双方责任和义务，说明合同终止是否产生纠纷，是否应计提预计负债，相关客户是否与申请人存在关联关系
上述 86 个终止项目中，除下述 4 家客户的 4 个项目因纠纷涉诉而终止外，其余 82 个项目均经双方友好协商签订了终止协议或补
充协议，不存在纠纷。4 家客户 4 个项目具体情况如下表所示：
原告 被告 涉诉金额 案件最新 收入确认节
序号 合同退款条款 争议点
/ 申请人 / 被申请人 （万元） 进展 点
第十二条 双方确定: 任何一方违反本合同约定，造成研究开发工作停滞、延误或
失败的，按以下约定承担违约责任：
南京华威医 被告未按 双方已达 百分比法。
江苏黄河药业 同款 0.03%的违约金; 逾期超过 30 日仍不付款的，乙方有权解除合同并要求甲方
股份有限公司 按乙方已完成的工作量进行费用决算；
有限公司 时间交付 议 止前进度为
完成小试交
合同款 0.03%的违约金（甲方原因导致的延期除外)。逾期超过 6 个月的(甲方原因
接
导致的延期除外)，甲方可以单方面解除合同，乙方退还甲方己付的所有款项；
第十三条 违约责任
乙方缴纳应付款 1%的滞纳金。甲方如超过规定时间 2 个月不支付乙方合同款，乙
原告认为 一审已判
方可向乙方所在地法院诉讼要求甲方支付合同剩余的全款及滞纳金，甲方不得有 被告移交 2020 合同终
南京华威医 决，被告
同方药业集团 任何异议； 的工艺成 止前进度为
有限公司 2.如因乙方向甲方移交的工艺技术达不到合同约定的要求，且在 30 日内乙方无法 果未达到 完成中试交
有限公司 二审尚未
合同约定 接
解决或乙方提出的解决方案甲方不能接受，则甲方可要求终止合同，乙方应在终
的要求 判决
止合同后的 7 日内将甲方己支付给乙方的全部合同款退还给甲方。乙方退还全部
己支付给甲方的合同款后则项目所有权归乙方所有。甲方退还乙方己开具的发票
及移交的技术资料。
原告 被告 涉诉金额 案件最新 收入确认节
序号 合同退款条款 争议点
/ 申请人 / 被申请人 （万元） 进展 点
第十一条 违约责任 甲乙双方任何一方连反本合同的规定，违约方都应承担违约
责任：
一审已判
决，被告
外，并按应付款每日 1%支付给乙方滞纳金，超过 2 个月甲方不能按合同约定支付 原告认为 2020 合同终
南京华威医 已上诉，
江苏国丹生物 中试交接 止前进度为
制药有限公司 一直未成 取得临床批
有限公司 法律途径要求甲方支付合同全款及滞纳金。 成和解协
功 件
议
通知后十五日内退还甲方己支付的全部技术转让费；给甲方造成经济损失的，乙
方应赔偿甲方的经济损失。
第二十条 违约责任
向乙方缴纳应付款 0.5%的滞纳金。如甲方未按合同规定时间付款超过 2 个月，乙 原告认为 2019 年完工
南京华威医 方可单方面解除合同甲方并承担因此给乙方造成的实际损失。 被告未按 2020.12.30 百分比法。
烟台荣昌制药
股份有限公司 2020 合同终
有限公司 乙方无法解决或乙方提出的解决方案甲方不能接受，则甲方可要求终止合同，乙
时间交付 双方撤诉
止前进度为
研发成果
方应在终止合同后的 7 日内将甲方己支付给乙方的全部合同款(含利息)退还给甲方 取得合格原
如乙方未在规定的时间内退还合同款，按每超一天须向甲方缴纳应退款 0.5%的滞 料药
纳金。
判决双方签订的《技术开发合同书》于 2020 年 6 月 30 日解除，华威医药向江苏
黄河支付逾期违约金 64.12 万元、返还款项 190 万元、支付逾期还款的利息 2.47 万
元，并承担诉讼费用。起诉理由主要系泮托拉唑钠肠溶片一致性评价项目未按照合
同约定的时间点履行完毕相关事项。
除；华威医药返还江苏黄河研究开发费用 100 万元，案件受理费由江苏黄河承担。
截至本回复出具之日，双方已达成和解协议，无需计提预计负债，江苏黄河与
发行人不存在关联关系。
就中试交接情况未达成一致，同方药业提起诉讼，请求法院判决解除合同，华威医
药返还已支付的合同款 110 万元，承担违约金 200 万元及律师费支出 10 万元，承
担本案诉讼费。
华威医药提起反诉，请求法院判决同方药业支付第三期技术转让费 40 万元人
民币、承担第二期技术转让费的滞纳金 16.79 万元、赔偿经济损失 9.08 万元、承担
本案诉讼费用。
订的技术转让合同于 2021 年 6 月 24 日解除，判令华威医药返还同方药业技术转
让费 110 万元并支付违约金 50 万元。华威医药不服一审判决，并上诉于北京市知
识产权法院。
截至本回复出具之日，该案二审尚未开庭，发行人 2021 年已根据一审判决计
提 50 万元预计负债，同方药业与发行人不存在关联关系。
诉讼，请求法院判决解除双方于 2012 年 6 月签订的《技术转让合同书》、华威医
药返还已收取的合同款项 315 万元及投入 31.46 万元、承担诉讼费用。起诉理由主
要系盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西酮片项目中试交接一直未取得成功，江苏国丹认
为华威医药无法履行合同义务，实现合同目的。
华威医药提起反诉，请求法院判决江苏国丹支付第三期技术转让费 45 万元人
民币、滞纳金 45.25 万元，赔偿律师费 10 万元，承担本案诉讼费用。
（2020）
苏 01 民初 3237 号”《民事判决书》，判决华威医药向江苏国丹返还已支付转让款
诉请求；该案件受理费 3.47 万元，由华威医药承担 2.51 万元，江苏国丹承担 0.97
万元，反诉案件受理费 0.69 万元由华威医药负担。2021 年 4 月 19 日，公司律师
收到法院寄送的判决书。
撤销江苏省南京市中级人民法院“（2020）苏 01 民初 3237 号”《民事判决书》第二
项、第四项，发回重审，或依法改判驳回被上诉人的全部诉讼请求；请求判决被上
诉人承担本案一审、二审的全部诉讼费用。
截至本回复出具之日，双方达成和解协议：确认《技术转让合同书》解除；华
威医药分三笔返还江苏国丹合同转让款 237 万元，无需计提预计负债，江苏国丹
与发行人不存在关联关系。
请求法院判决解除双方《法莫替丁钙镁咀嚼片技术开发合同》、华威医药赔偿烟台
荣昌直接经济损失 524.34 万元并承担诉讼费用。起诉理由主要系烟台荣昌认为华
威医药未按照合同约定的时间点履行完毕相关事项。
华威医药提起反诉，请求法院判决烟台荣昌赔偿华威医药经济损失 23.09 万
元，并承担诉讼费用。反诉理由主要系烟台荣昌未能按照合同约定提供中试设备设
施，构成严重违约。
向烟台荣昌支付 100 万元补偿款，《法莫替丁钙镁咀嚼片技术开发合同》自和解协
议签署之日起解除。
截至本回复出具之日，双方已达成和解协议，无需计提预计负债，烟台荣昌与
发行人不存在关联关系。
综上所述，发行人报告期内终止的 86 个终止项目中，除 4 家客户的 4 个项目
因纠纷涉诉而终止外，其余 82 个项目均经双方友好协商签订了终止协议或补充协
议，不存在纠纷。涉及纠纷客户与发行人不存在关联关系，考虑发行人的经营发展，
经法院协调和双方的友好协商，除同方药业外，其余三家客户均与发行人达成和解
协议，发行人按照法院判决结果进行会计处理，不存在损害上市公司利益情况。
二、说明研发合同终止的深层次因素，是否影响到 CRO 业务正常持续开展，
导致研发合同终止的主要因素是否已经消除，相关应对举措及其有效性
（一）说明研发合同终止的深层次因素，是否影响到 CRO 业务正常持续开展
发行人研发合同终止的原因主要包括以下方面：
第一，根据新的政策要求，仿制药在开展临床试验之前不再需要取得临床试
验批件，仿制药临床试验由核准制变更为备案制，但是当时未出台明确政策对存
量的临床批件何时到期进行规范。仿制药研发是经过药物发现、分析、合成、制剂
等药学研究工作，形成确定的配方和工艺，经向国家药监局注册申请获批后取得
临床批件，故临床批件也是对前期药学研究工作成果的行政认可，所以对于已取
得临床批件但尚未正式开始临床试验的公司，如有必要，业内的通行做法系采取
通过医院的伦理委员会等形式上的临床启动，对存量的临床批件进行事实上的延
期，每次操作可延长有效期 1 年左右。2020 年 1 月，《药品注册管理办法》（国
家市场监督管理总局令（2020 年）第 27 号）正式公布，于 2020 年 7 月正式实施，
其第三十二条规定：“药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请
自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行
失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。”该条款明确了临床批件的有效
期，即自临床批件首次核准之时起，若三年内尚未开始正式临床试验，则临床批件
自行失效。
发行人的临床批件转让业务是指向客户转让临床试验批件，并协助客户完成
其他相关工作，最终以客户取得药品生产批件作为合同正式履行完毕的时点。部
分客户取得临床批件后未在三年内开展临床试验工作1，则其临床批件在《药品注
册管理办法》正式实施后（2020 年 7 月）自动失效，但是临床批件的失效并不意
味着合同的自动失效（因合同约定是以甲方最终取得药品生产批件为最终节点）。
临床批件到期后，若甲方拟重新申报该药品注册，需重新履行前序药学研究部分
的工作，基于投入成本和时效的考虑，部分客户与发行人协商终止合同。 2020 年
终止的 79 个合同中，临床批件业务合同终止数量共 25 个，涉及客户数量共 14 家。
临床批件相关政策的影响导致合同取消，集中体现在 2020 年下半年（《药品注册
管理办法》正式实施之后），以后年度受该政策影响导致合同集中终止的情形较
小。
第二，近年来，医药行业一致性评价、带量采购等政策颁布，该等政策法规出
台及医药研发实务中各项要求不断提高、客户在医药行业集中带量采购招标规则
重大变化情况下不再观望，客户调整研发投资策略。2018 年下半年开始，各省份
陆续发布药品集中带量采购政策，该政策的出台大幅降低了医院向入选带量采购
名录的药厂集中采购药品的采购价格。对于未能入选带量采购名录的药厂，后续
即便完成药品的一致性评价，但由于其销售价格不具备竞争优势，盈利空间有限，
因而客户终止了部分项目。
具体来看，2020 年，华威医药终止医药研发合同 58 个，冲减收入 9,812.30 万
元，补转成本 2,355.35 万元，资产减值损失转回 1,001.80 万元，导致利润减少
成本 665.71 万元，资产减值损失转回 93.10 万元，导致利润减少 892.47 万元。以
上合计减少利润 12,058.32 万元。
投入情况等
个客户终止该合同后还有其他合同正在履行，未来还将继续贡献收入和利润。
调整了其现有生产管线，导致部分项目终止。
响的因素逐渐减小。
张孝清先生曾长期先后担任上市公司控股子公司华威医药创始人、总经理以
及上市公司总经理职务，负责华威医药的整体运营工作。张孝清于 2020 年 5 月离
职，其离职也造成公司部分存量业务客情维护受影响和部分潜在业务商机的流失。
受张孝清离职的影响，2020 年度客户与发行人终止了部分 CRO 项目，具体分
析如下：第一，张孝清离职前，其主要负责华威医药的整体运营工作，包括客户维
护、医药研发等。2020 年 5 月，张孝清离职，客情维护产生一定波动，短期内造
成了部分甲方对 CRO 合同能否正常履行的担心和焦虑；第二，2020 年终止的部分
合同存在研发未达预期或预 BE 结果不理想等情形，按照 CRO 行业惯例，该等情形
发生后，甲方一般不会第一时间进行终止合同，而是同 CRO 公司进行协商，CRO 公
司将该等项目列为有难度的研发项目，加大研发技术人员的投入，开展更深入的
研究工作。2020 年 5 月华威医药创始人张孝清离职，少部分员工随之离职，致使
甲方对华威医药处理有难度的研发项目的信心不足，综合导致 2020 年下半年集中
终止了部分 CRO 项目。
上市公司通过提升薪酬、实施股权激励等方式保障研发队伍的稳定性，保持
华威医药原有研发项目顺利推动，发行人 2016 年《重大资产置换并发行股份及支
付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书》中认定的核心技术人员共 14
名，截至本回复出具之日，仍有 8 名在职，部分人员离职未对公司造成重大不利
影响。另一方面，华威医药也在积极引进优秀人才，2021 年引进 Tao Jing（荆韬）
等具备国际视野且商务能力较强的团队成员，进一步补强公司整体的市场竞争力。
个客户终止该合同后还有其他合同正在履行，未来还将继续贡献收入和利润,张孝
清离职带来的不利影响已基本消除。
产生诉讼，而选择与甲方通过友好协商并终止合同的方式解决纠纷
发行人出于长远考虑，会尽量避免作为被告与甲方产生诉讼，而选择与甲方
通过友好协商并终止合同的方式解决纠纷，具体原因分析如下：第一，发行人为
CRO 业务的乙方，诉讼的管辖地多为甲方所在地，判决结果通常不利于乙方。相比
与甲方产生诉讼纠纷，双方协商终止合同承担的损失较小，2020 年共发生 4 起诉
讼案件，发行人损失较大；第二，诉讼案件从起诉至判决周期相对较长，案件举证
及审理期间，发行人需持续投入一定的人力、物力、财力；第三，避免诉讼亦可维
护发行人行业口碑并维持客户长期合作。综上，综合考虑客户仍在正常履行中的
项目和未来拟进一步合作的意向，发行人与甲方就其拟终止项目进行了打包谈判
并适当让步，2020 年集中终止了部分 CRO 项目。
报告期各期，终止合同涉及的客户与发行人合作的其他项目情况如下表所示： 单位：万元
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
代（康恩贝）
代（康恩贝）
代（康恩贝）
代（康恩贝）
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
杭州中美华东
制药有限公司
山西德元堂药
业有限公司
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
正大制药（青
岛）有限公司
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
江苏华阳制药
有限公司
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
江苏安诺新药
业有限公司
金鸿药业股份
有限公司
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
江苏中邦制药
有限公司
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
江苏联环药业
股份有限公司
陕西必康制药
公司
湖北广济药业
股份有限公司
序 签约 合同签订时 报告期前累 2019 年确 2020 年确认
客户名称 项目编号 合同金额 初调整收入 认收入金 月确认收入 末累计确认 行是否
号 主体 间 计确认收入 认收入金额 收入金额
金额 额 金额 收入 正常
合计 93,341.35 36,415.23 8,714.30 -594.70 5,883.40 8,692.20 5,218.92 63,816.35 -
发行人 2021 年医药研发新签合同 2.21 亿元，临床研究新签合同 1.48 亿元，合计新签合同约 3.69 亿元。发行人 2022 年 1-9 月医
药研发新签合同 1.77 亿元，临床研究新签合同 1.96 亿元，合计新签合同约 3.73 亿元；截至 2022 年 9 月末，发行人在手订单（待履
约合同金额）金额约 9.82 亿元，合同储备量相对充足。张孝清离职带来的影响已基本消除。
（二）导致研发合同终止的主要因素已经消除，公司采用相关应对举措且有
效
报告期内，发行人因 2020 年度经审计的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元，
根据相关规定，公司股票于 2021 年 4 月 1 日起被实施“退市风险警示”；公司 2020
年度业绩下滑主要由于在医药行业政策、新冠疫情、华威医药原创始人张孝清离职、
避免与甲方发生诉讼等因素的共同影响下，部分药厂与发行人所属公司华威医药、
礼华生物终止了 79 个合同而导致收入冲减并将存货中结存的余额进行了成本结转，
以及发行人计提涉及华威医药商誉资产组的减值准备所致。发行人 2019 年度、2021
年度、2022 年 1-9 月均实现盈利，归属于母公司所有者的净利润、扣非后归属于
母公司的净利润均为正值。
截至 2022 年 9 月 30 日，公司资产总额 10.12 亿元；净资产 7.04 亿元，较上
年末增长 3.38%。2021 年度营业收入总额 28,135.30 万元，较上年同期 8,453.04 万
元，增幅 232.84%；净利润 5,987.43 万元，实现归属于上市公司股东的净利润
的现金流量净额 3,472.17 万元。2022 年 1-9 月扣非后归属于母公司的净利润为
药学研发新签合同 2.21 亿元，同比增长 194.67%；临床研究新签合同 1.48 亿元，
同比增长 393.33%。2022 年 1-9 月新增订单 3.73 亿元，其中：药学研发新签合同
为应对公司 2020 年经营业绩下滑的情况，公司采取了以下应对措施：
（1）调整战略布局
为应对行业政策变化，公司将原主业方向以仿制药技术研发服务为主转向“仿
创结合”，并向产业链下游的 MAH 持有人延伸。
（2）提升组织架构
为加强公司成本费用管控，公司结合管理考核需求，设立了多中心事业部，打
造订单式全链条服务管理矩阵。
（3）强化项目管理
为强化公司项目进度质量管理力度，健全完善了项目全过程监控和技术监控，
建立科学技术委员会进行技术难点攻关，通过 ISO9001 质量管理体系认证提升公
司研发质量管理体系建设。根据合同审评、签订及履行监控制度体系，定期开展偏
差及运营质量分析，强化问题追踪、纠偏及责任落实，实现经营全过程的动态管理。
（4）划小核算单位
为加强公司研发过程中的成本控制，同时提升药品研发质量，公司将预算考核、
薪酬激励、绩效考核、项目管理、质量控制等管理环节进行最小单元化考量，最大
程度地提升员工各方面的工作效率。
（5）积极引入人才
为应对 CRO 行业发展变化，同时减轻张孝清以及公司部分技术人员离职所带
来的影响，在加大内部人才培训的基础上，公司将积极选聘引入高精专人才与内部
考核末位淘汰相结合，不断优化公司人才结构。
（6）强化商务团队
为应对张孝清离职对于公司业务的稳定性所可能产生的影响，公司不断加大
商务团队力量，积极做好对老客户的服务沟通及新客户的维护管理。
量净额较 2020 年也有明显好转，2022 年 1-9 月扣非后归属于母公司的净利润已
超过 2021 年全年，对发行人持续经营能力产生积极影响
发行人近两年及一期业绩情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022 年 1-9 月 2021 年 2020 年
营业收入 25,635.79 28,135.30 8,453.04
营业利润 1,396.07 6,354.16 -37,079.00
利润总额 1,300.92 6,217.55 -31,567.82
净利润 1,099.57 5,987.43 -31,976.45
归属于母公司所有者的净利润 1,099.57 5,982.71 -31,976.55
项目 2022 年 1-9 月 2021 年 2020 年
扣非后归属于母公司的净利润 1,001.95 891.42 -36,923.75
经营活动产生的现金流量净额 2,088.85 3,472.17 -2,328.12
发行人 2021 年度医药研发和临床研究业务合同订单显著增长，在研项目获得
生产批件和通过一致性评价较上年同期有所增长，2021 年实现营业收入 28,135.30
万元，同比增长 232.84%；扣除非经常性损益的净利润 891.42 万元，扭亏为盈。
主要是本期医药研发、临床服务业务稳步上升，积极推进项目研发进度，加速销售
回款。
发行人 2021 年营业收入和净利润远高于 2020 年，经营活动产生的现金流量
净额较 2020 年也有明显好转，2022 年 1-9 月扣非后归属于母公司的净利润已超
过 2021 年全年，对发行人持续经营能力产生积极影响。综合来看，在 2020 年新
增订单相对不多的情况下，发行人面对 2020 年业绩大幅下滑所采取的一系列措施
有效稳定了经营局面，2021 年和 2022 年 1-9 月财务状况和经营业绩得到改善。
签合同约 3.73 亿元。截至 2022 年 9 月末，在手订单（待履约合同金额）金额约
发行人 2021 年医药研发新签合同 2.21 亿元，临床研究新签合同 1.48 亿元，
合计新签合同约 3.69 亿元；发行人 2022 年 1-9 月医药研发新签合同 1.77 亿元，
临床研究新签合同 1.96 亿元，合计新签合同约 3.73 亿元；截至 2022 年 9 月末，
发行人在手订单（待履约合同金额）金额约 9.82 亿元，合同储备量相对充足。
三、说明终止合同在报告期各期收入具体确认过程及确认依据，相应的研发
及服务成本在各期的发生及结转情况，是否存在冲减原已确认收入的情况及原因，
原已投入成本是否得到委托方的弥补，是否符合企业会计准则规定，对报告期各
期的财务具体影响
（一）发行人收入确认及成本结转政策
报告期内，终止合同在终止当期之前正常履行时的收入确认及成本结转成本
政策与其他合同一致，具体情况如下：
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月
以形象进度法确认收入、结转成本： 新收入准则对于类似的交易，要求采用统一
合同确认 20%，确认至 20% 收入，技术开发及转让业务、一致性评价业
技术开
发及转
让
临床
前研
究 一致性 以完工百分比法确认收入，用已经发生的成本占
评价 预算总成本的比例来确认完工百分比。
以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订确认 20%；2、临床批件受理确认 20%；
批件业
报告期内批件业务合同签订集中在 2018 年。2019 年及 2020 年均没有新增合同，所产生的批件
务
转让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节 4、5 或 6）。因
此，对该等遗留业务在 2020 年不调整已确认收入。
大临 以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认 60%；
临床
床、 3、取得临床试验报告确认 20%。临床试验阶段（环节 2）共可确认 60%的收入，在资产负债表
研究
BE 试验 日按入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
注：除与江苏华阳制药有限公司 2017 年签订的 12 个批件业务项目外，公司其他项目均按照
公司收入确认政策的规定，于取得确认节点资料时确认相应收入，收入确认标准统一。
（二）终止合同在终止年份根据已确认收入与结算金额的差额补提或冲减收入；终止年份之前确认收入系达到相应的形象进度节
点或者完工百分比相应变化，收入确认依据充分；2020 年调整期初数据系根据新收入准则调整期初未分配利润，不影响当期及前期损
益；终止合同前期收入确认、2020 年调整期初数据、终止时会计处理均符合会计准则的规定
进行补提或者冲减，2019 年度冲减前期已确认收入 59.43 万元，影响 2019 年度收入金额为-59.43 万元；该项目不影响 2020 年、2021
年等后续年度的营业收入。具体情况如下表所示： 单位：万元
报告期期初累计收入确认 2019 年度项目终止
序号 客户 合同列表
累计比例 依据 累计确认收入① 不含税结算金额② 收入确认金额③=②-①
合 计 - - 64.15 4.72 -59.43
对收入进行补提或者冲减，2020 年度合计冲减前期已确认收入 11,463.58 万元，影响 2020 年度收入金额为-11,463.58 万元。
据充分；有 2 个项目冲减前期已确认收入，均为会计师根据函证结果进行审计调整，其中，正大制药（青岛）有限公司委托的“维生
素 C 泡腾片的技术开发”项目冲减收入 48.66 万元，收入冲减后本项目累计确认收入为 0；浙江尖峰药业有限公司的“盐酸考尼伐坦及
盐酸考尼伐坦葡萄糖注射液的技术转让”项目冲减收入 66.00 万元，收入冲减后本项目累计确认收入比例减至 85%（对应批件业务的
小试节点）。36 个项目合计影响 2019 年度收入金额为 2,395.22 万元。
按新收入准则调整 2020 年期初数据方面，该等 79 个项目合计调减 2020 年初累计确认收入金额 1,008.77 万元，根据新收入准则不
影响 2019 年及 2020 年当期的收入金额。
具体情况如下表所示： 单位：万元
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
艾氟康唑及外用溶液的技术
开发
盐 酸 普 拉 格 雷 及 片
(5mg/10mg)技术开发
浙江金华康 临床批件、小试、
恩贝生物制 中试
乙酰半胱氨酸颗粒 BE 临床
研究
江苏康缘药
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释
片的技术转让
公司
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
非诺贝酸胆碱及缓释胶囊的
技术转让
会计师基于谨慎
性原则定下比例
团股份有限 会计师基于谨慎
公司/海南海 性原则定下比例
醋酸艾司利卡西平及片技术
转让
业 股 份 有 限 枸橼酸托法替布原料及片剂 取得合格原料
公司 的技术转让 药、小试
枸橼酸托法替布片 BE 临床
研究
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
泮托拉唑钠肠溶胶囊技术开
发
东制药有限
泮托拉唑钠肠溶胶囊 BE 临
床研究
阿托伐他汀钙片 BE 临床研
山 西 德 元 堂究
药 业 有 限 公 盐酸西那卡塞原料及片剂的 取得合格原料
司 技术转让 药、小试
盐酸西那卡塞片 BE 临床研
究
盐酸莫西沙星原料及滴眼液
技术转让
业股份有限
地夸磷索钠原料及滴眼液技
术转让
南药业集团
红霉素肠溶片技术开发
南 京 正 大 天 苹果酸舒尼替尼片 BE 临床
晴 制 药 有 限 研究
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
江苏国丹生
盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西
酮片技术转让
有限公司
四 川 新 开 元 曲氟尿苷、盐酸替吡嘧啶的
制 药 有 限 公 技术开发
司/湖南科伦
制 药 有 限 公 曲 氟 尿 苷 盐酸 替 吡嘧 啶片
司 岳 阳 分 公 （规格：15mg/20mg）
司
江 苏 华 阳 制 埃索美拉唑锶及肠溶胶囊的
药有限公司/ 技术开发
江苏安诺新
雷马曲班及片的技术开发合
同
司
盐酸阿莫罗芬乳膏的技术开 取得合格原料
发 药、小试
峰健康管理
取得合格原料
药、小试
湖北美思创 取 得 合格 原料
药业有限公 药
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
司 小儿碳酸钙 D3 颗粒的技术
开发
安徽九华华
恩格列净原料及片剂技术开
发1
公司
同方药业集 取得合格原料
团有限公司 药、小试、中试
泮托拉唑钠肠溶片的技术开
发
业股份有限
泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床
研究
杭州和泽赛
取 得 合格 原料
药
有限公司
取得合格原料
金鸿药业股 药、小试、中试
份有限公司 取 得 合格 原料
药
吉林汇康制 取 得 合格 原料
药有限公司/ 药
吉 林 四 环 制 曲氟尿苷替匹嘧啶原料的技 取 得 合格 原料
药有限公司 术开发 药
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
曲氟尿苷替匹嘧啶片技术开
发
根 据 核查 条款
成 都 迪 康 药 雷贝拉唑钠肠溶片 BE 临床 预 留 付款 额认
业有限公司 研究 定 进 行审 计调
整
烟台荣昌制
法莫替丁钙镁咀嚼片技术开
发
公司
安徽金湖药
取 得 合格 原料
药
公司
江苏德源药
磷酸西格列汀及西格列汀二
甲双胍缓释片的技术转让
公司
江 苏 中 邦 制 埃索美拉唑镁及肠溶胶囊技 临床批件、小试、
药有限公司 术转让 中试
缬沙坦氨氯地平片剂
（80mg/5mg）
药科技有限
缬沙坦氨氯地平片 BE 临床
研究服务
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
业 股 份 有 限让
山 东 鑫 齐 药 辛伐他汀片一致性评价技术
业有限公司 开发
浙 江 尖 峰 药 盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐 临床批件、小试、
业有限公司 坦葡萄糖注射液的技术转让 中试
药集团控股
琥珀酸多西拉敏及复方琥珀
酸多西拉敏肠溶片技术转让
汉五景药业
氧氟沙星滴眼液一致性评价
技术开发
江苏万川医
疗健康产业
集团有限公
司
海南海灵化 取 得 合格 原料
学制药有限 药、小试
浙江京新药
利伐沙班片（10mg）的技术 取 得 合格 原料
开发研究 药
公司
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度项目终止
序 不含税 本期确认
客户 项目列表 累计 累计确认收 本期 本期确认 累计 调整收入
号 依据 依据 节点认定 结算金 收入⑤=④-
比例 入① 比例 收入② 比例 金额③
额④ (①+②+③)
湖北广济药
泮托拉唑钠肠溶片 BE 临床
研究
公司
合 计 14,695.78 2,395.22 -1,008.77 4,618.64 -11,463.58
注释：1、安徽九华华源药业有限公司的“恩格列净原料及片剂技术开发”项目除不含税结算金额 120 万元外，在 2021 年补偿了发行人 5 万元，计入
对收入进行补提或者冲减，2021 年度合计冲减前期已确认收入 410.00 万元，影响 2021 年度收入金额为-410.00 万元；该等项目不影响
后续年度的营业收入。
分。
按新收入准则调整 2020 年期初数据方面，该等 3 个项目合计调增 2020 年初累计确认收入金额 215.00 万元，根据新收入准则不影
响 2019 年及 2020 年当期的收入金额。
单位：万元
序号 客户 项目列表 报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度收入确认 2021 年度项目终止
本 期 本期确认收
累计确 本期确
累计比 本 期 确 认累计比 调整收入金 本 期 不含税结 入 ⑥ = ⑤ -
依据 认收入 依据 节点认定 依据 认 收 入
例 比例 收 入例 额③ 比例 算金额⑤ (①+②+③+
① ④
② ④)
吉林汇康制药有 奥 拉 帕 利 原 料 的 技 取得合格 取得合格
限公司 术开发 原料药 原料药
珠海市汇通达医 美 芬 那 敏 铵 糖 浆 仿
药有限公司 制药项目开发
亿帆医药研究院
艾曲泊帕乙醇胺原 取得合格
料及片技术开发 原料药
司
合 计 160.00 140.00 215.00 90.00 195.00 -410.00
分，对收入进行补提或者冲减，2022 年 1-9 月合计冲减前期已确认收入 307.77 万元，影响 2022 年 1-9 月收入金额为-307.77 万元；
该等项目不影响后续年度的营业收入。
按新收入准则调整 2020 年期初数据方面，该等 3 个项目合计调增 2020 年初累计确认收入金额 120.00 万元，根据新收入准则不
影响 2019 年及 2020 年当期的收入金额。
度节点补充确认收入 16.50 万元，收入确认依据充分。
单位：万元
报告期期初累计收入确认 2019 年度收入确认 按新收入准则调整 2020 年期初 2020 年度收入确认 2021 年度收入确认 2022 年度项目终止
本期确认
序号 客户 项目列表 本期确 本期确 不含税 收入⑦=
累计确认 本期确认收 调整收入 本期比 本期比
累计比例 依据 本期比例 依据 累计比例 节点认定 依据 认收入 依据 认收入 结算金 ⑥-(①+
收入① 入② 金额③ 例 例
④ ⑤ 额⑥ ②+③+④
+⑤)
“奥美沙坦酯原料
补充协议
及制剂的技术转 取得合
山西德元 认小试收
坦酯氢氯噻嗪片” 药
堂药业有 入
部分
限公司
奥美沙坦酯氢氯噻
合同
四川科伦 注射用重组人血小
博泰生物 板生成素拟肤-Fc 伦理批
医药股份 融合蛋白(A157)临 件
有限公司 床研究委托合同
合计 265.81 119.32 120.00 - 16.50 -307.77
（三）各合同以预算成本为基数按照与收入确认一致的比例进行成本结转，合同终止时将结存成本全部结转，报告期内终止合同
累计发生成本均已结转，符合会计准则规定
报告期期初 2019 年度项目终止
序号 客户 项目列表
累计发生成本 累计结转成本 成本发生金额 成本结转金额
合 计 47.93 47.93 -45.91 -45.91
报告期期初 2019 年度
按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
盐酸普拉格雷及片(5mg/10mg)技术开
发
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释片的技术
转让
报告期期初 2019 年度按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
南京海辰药业股份有限公司 枸橼酸托法替布原料及片剂的技术转
让
杭州中美华东制药有限公司
山西德元堂药业有限公司
报告期期初 2019 年度按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
广东众生药业股份有限公司/广
东华南药业集团有限公司
盐酸可乐定缓释片临床研究-验证性临
南京正大天晴制药有限公司/正 床
大制药（青岛）有限公司 盐酸可乐定缓释片临床研究-药代动力
学
盐酸鲁拉西酮及盐酸鲁拉西酮片技术
转让
四川新开元制药有限公司/湖南
曲氟尿苷盐酸替吡嘧啶片（规格：
舟山市凯励峰健康管理有限公司
报告期期初 2019 年度按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
江苏黄河药业股份有限公司
金鸿药业股份有限公司
吉林汇康制药有限公司/吉林四
环制药有限公司
磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍缓
释片的技术转让
广州康诺医药科技有限公司
江苏联环药业股份有限公司
报告期期初 2019 年度按新收入准则 2020 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表 累计发 累计结 成本发 成本结 成本发生 成本结转
初成本结转金
生成本 转成本 生金额 转金额 金额 金额
额
盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐坦葡萄糖
注射液的技术转让
陕西必康制药集团控股有限公司
琥珀酸多西拉敏及复方琥珀酸多西拉
敏肠溶片技术转让
江苏万川医疗健康产业集团有限
公司
海南海灵化学制药有限公司
合 计 5,201.47 4,088.04 2,015.27 1,084.87 -186.25 -540.46 1,689.64
单位：万元
报告期期初 2019 年度 2020 年度 2021 年度项目终止
按新收入准则调
序号 客户 项目列表 整 2020 年期初成
累计发生 累计结转 成本发生 成本结转 本结转金额 成本发生金 成本结转 成本发生 成本结转
成本 成本 金额 金额 额 金额 金额 金额
合计 146.29 24.62 125.83 45.26 41.17 129.31 210.64 24.87 104.62
单位：万元
报告期期初 2019 年度
按新收入准则 2020 年度 2021 年度 2022 年度项目终止
调整 2020 年期
序号 客户 项目列表
累计发生 成本发生 成本结转金 初成本结转金 成本发生金 成本结转金 成本发 成本结转 成本发生 成本结转
累计结转成本 额
成本 金额 额 额 额 生金额 金额 金额 金额
“奥美沙坦酯原料及制剂的技术转
山西德元堂药业有限公 片”部分
司
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片临床研究委
托合同
四川科伦博泰生物医药 注射用重组人血小板生成素拟肤-Fc
股份有限公司 融合蛋白(A157)临床研究委托合同
合计 157.51 128.17 53.24 58.98 24.55 21.98 68.39 0.11 - -51.49 -98.74
（四）终止合同存在部分项目投入成本未得到委托方弥补情况，主要为了维护
行业内口碑并维持客户长期合作，结合具体客户未终止项目、未来拟进一步合作
意向，针对其拟终止项目进行了打包谈判并适当让步
税）为 4.72 万元，投入成本得到委托方弥补，具体情况如下： 单位：万
元
序号 客户 项目列表 不含税结算金额① 累计发生成本② 毛利③=①-②
入金额
哈 药 集 团 制 药 头孢氨苄片（0.25g）BE 试
总厂 验
合 计 -59.43 4.72 2.02 2.69
出项目终止，在利益损害不可避免的局面下，基于已有 4 个项目诉讼的情况，
发行人根据利益损害最小化的原则，与客户进行了友好协商，同时为了维护行
业内口碑并维持客户长期合作，结合具体客户未终止项目、未来拟进一步合作
意向，针对其拟终止项目进行了打包谈判并适当让步。
正或微亏（即毛利在-5 万元以内），即投入成本得到委托方弥补或基本弥补；
其余 21 个（包含涉诉的 4 个客户）的毛利介于-493.38 万元和-42.62 万元之
间，即投入成本未得到委托方弥补。
具体情况如下表所示： 单位：万元
序 2020 年确认 终 止 项 不含税结 累计发生成 毛利③=①-
客 户
号 收入金额 目数量 算金额① 本② ②
特一药业集团股份有限公司/海南海力
制药有限公司
序 2020 年确认 终 止 项 不含税结 累计发生成 毛利③=①-
客 户
号 收入金额 目数量 算金额① 本② ②
广东众生药业股份有限公司/广东华南
药业集团有限公司
南京正大天晴制药有限公司/正大制药
（青岛）有限公司
四川新开元制药有限公司/湖南科伦制
药有限公司岳阳分公司
江苏华阳制药有限公司/江苏安诺新药
业有限公司
吉林汇康制药有限公司/吉林四环制药
有限公司
陕西必康制药集团控股有限公司/武汉
五景药业有限公司
合 计 -11,463.58 79 4,618.64 6,676.29 -2,057.64
上述 33 个客户剔除 4 个涉诉客户后的 29 个客户，在对应的 2020 年度项目
终止后，有 20 个客户仍有其他项目委托发行人在研，有 9 个客户无其他项目委
托发行人在研。
单位：万元
序号 客 户 项目列表 不含税结算金额① 累计发生成本② 毛利③=①-②
收入金额
吉林汇康制药有限公 奥拉帕利原料的技术
司 开发
珠海市汇通达医药有 美芬那敏铵糖浆仿制
限公司 药项目开发
亿帆医药研究院（北 艾曲泊帕乙醇胺原料
京）有限公司 及片技术开发
合 计 -410.00 195.00 426.31 -231.31
补，具体情况如下：
单位：万元
毛利③=①-
序号 客户 项目列表 月确认收入 不含税结算金额① 累计发生成本②
②
金额
“奥美沙坦酯原料及
制剂的技术转让”中
山西德元堂药业有限 的“奥美沙坦酯氢氯
公司 噻嗪片”部分
奥美沙坦酯氢氯噻嗪
片临床研究委托合同
注射用重组人血小板
四川科伦博泰生物医 生成素拟肤-Fc 融合
药股份有限公司 蛋白(A157)临床研究
委托合同
合计 -307.77 213.86 181.35 32.51
（五）终止合同对报告期各期财务具体影响
终止合同对 2019 年、2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月损益影响金额合计
分别为 86.04 万元、-12,272.04 万元、-495.54 万元、-156.18 万元；另外，2020
年因执行新收入准则，对期初数字进行调整，系调整未分配利润，不涉及损益科
目变动。具体情况如下表所示：
单位：万元
终止年度 项目 2019 年 2020 年调整期初数据 2020 年 2021 年 2022 年 1-9 月
终止项目 成本结转金额② -45.91 - - - -
终止年度 项目 2019 年 2020 年调整期初数据 2020 年 2021 年 2022 年 1-9 月
资产减值损失③ - - - - -
影响④=①-②-③ -13.52 - - - -
收入确认金额⑤ 2,395.22 -1,008.77 -11,463.58 5.00 -
终止项目 资产减值损失⑦ 1,359.03 -264.14 -1,094.90 - -
影响⑧=⑤-⑥-⑦ -48.68 -558.37 -12,058.32 5.00 -
收入确认金额⑨ 140.00 215.00 90.00 -410.00 -
终止项目 资产减值损失? - 10.00 13.00 -23.00 -
影响?=⑨-⑩-? 94.74 163.83 -133.64 -491.62 -
收入确认金额? 119.32 120.00 - 16.50 -307.77
成本结转金额? 58.98 24.55 68.39 - -98.74
资产减值损失? 6.84 7.20 11.69 25.42 -52.85
项目
影响?=?-?-? 53.50 88.25 -80.08 -8.92 -156.18
合计影响?=④+⑧+?+? 86.04 -306.29 -12,272.04 -495.54 -156.18
发行人合同终止时的会计处理为：发行人按照项目最终结算金额作为项目最
终收入，并根据该项目已确认收入与最终结算金额的差额部分，对收入进行补提
或者冲减。部分同行业上市公司（百诚医药、阳光诺和）报告期内存在合同终止
情形，终止后的会计处理方法与发行人基本一致，具体情况参见本反馈意见第 9
题回复之“一”之“（二）”之“2”之“（1）”之“②”。
四、请结合上述合同终止情况说明申请人报告期信息披露是否真实、准确、
完整，请会计师针对上述合同终止的商业合理性，合同及其履行的真实性进行专
项核查，并发表明确意见
我们已对终止合同执行了如下核查程序：
验收入作为关键审计事项，综合执行了各项审计程序，获取内部和外部证据，且
涵盖了报告期内终止合同在对应年度之前已确认收入部分。
因，主要系由于医药政策变化的影响。近年来，临床批件取消、一致性评价、带
量采购等医药政策频发，加之 2020 年疫情的影响，导致部分医药生产企业调整
其现有生产管线，进而导致医药 CRO 公司合同终止。
光诺和披露的合同终止原因及会计处理与发行人基本一致。
况进行了复核，主要程序包括查阅了项目原合同、终止合同、报告期内确认收入
时的节点资料，对收入确认金额进行了重新测算；根据项目预算情况及各期收入
确认比例的情况，对成本结转金额进行重新测算；查阅了项目各期客户的付款凭
证。
户背景。
经核查，我们认为：
量分别为 1 个、79 个、3 个、3 个（2022 年 1-9 月其中 2 个项目终止后，发行人
与同一客户签订了新合同，实质为项目的变更），合计 86 个终止项目；分别涉
及客户数量为 1 个、33 个、3 个、2 个，在剔除重复后为 37 个客户。该等 37 个
客户除“江苏华阳制药有限公司/江苏安诺新药业有限公司”为报告期内曾持有
发行人 5%以上股份的股东张孝清有重大影响的公司外，其余客户与发行人不存
在关联关系，且绝大多数客户为 A 股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌
公司等。
余 82 个项目均经双方友好协商签订了终止协议或补充协议，不存在纠纷。涉及
纠纷客户与发行人不存在关联关系，考虑发行人的经营发展，经法院协调和双方
的友好协商，除同方药业外，其余三家客户均与发行人达成和解协议，发行人按
照法院判决结果进行会计处理，不存在损害上市公司利益情况。
医药研发实务中各项要求不断提高、客户在医药行业集中带量采购招标规则重大
变化情况下不再观望，客户调整研发投资策略）、新冠疫情的影响、华威医药原
总经理张孝清离职的影响、避免与甲方客户产生诉讼等因素，集中在 2020 年度
提出部分项目终止，导致了发行人 2020 年度终止项目较多。
该等因素对发行人的负面影响已在 2020 年度释放，随着发行人调整战略布
局、提升组织架构、强化项目管理、划小核算单位、积极引入人才、强化商务团
队等一系列举措措施，后续大规模终止项目的风险较小。
终止年份之前确认收入系达到相应的形象进度节点或者完工百分比相应变化，收
入确认依据充分；2020 年调整期初数据系根据新收入准则调整期初未分配利润，
不影响当期及前期损益；终止合同前期收入确认、2020 年调整期初数据、终止时
会计处理均符合会计准则的规定。
同终止时将结存成本全部结转，报告期内终止合同累计发生成本均已结转，符合
会计准则规定。
要为了维护行业内口碑并维持客户长期合作，结合具体客户未终止项目、未来拟
进一步合作意向，针对其拟终止项目进行了打包谈判并适当让步。
入及成本结转，由于终止合同在终止年份以前年度的收入确认及成本结转均符合
会计准则规定，终止合同在终止年份冲减收入并非差错更正，不需要追溯调整前
期报表。也即该等合同的终止行为主要影响当期财务报表。
反馈意见 11：报告期内，申请人存货以在研项目为主,在研项目余额分别为
分别计提跌价准备 0 万元、164.65 万元、889.64 万元、1,230.45 万元。请申请
人：
（1）说明上述存货细分项目的具体内容,包括确认依据和计量标准等,并具体
列示各细分项中前五大项目的相关情况,包括项目名称、委托方及其关联关系、
合同金额开发周期及进度等；
（2）结合部分研发合同终止以及各项目研发进度及
研发效果，说明是否存在重大减值风险，申请人减值准备计提是否充分。请会计
师说明核查方法、依据，并发表明确的核查意见。
答复：
一、说明发行人是否存在与存货跌价相关的政策，各年度是否按照政策来执
行，存货跌价是否需考虑研发进度情况，同行业上市公司的存货跌价情况
（一）发行人存货跌价准备的计提政策及与同行业存货跌价政策的比较
公司计提存货跌价准备的会计政策为：在资产负债表日，存货按照成本与可
变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。在确定存
货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资
产负债表日后事项的影响。存货跌价准备按单个存货项目的成本高于其可变现净
值的差额计提。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消
失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额
内予以转回，转回的金额计入当期损益。
公司与同行业公司的存货跌价准备计提政策对比如下：
公司简称 存货跌价政策描述
在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本
时，提取存货跌价准备。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，
同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。存货跌价准备按单个
百花医药
存货项目的成本高于其可变现净值的差额计提。计提存货跌价准备后，如果以前减
记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原
已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
期末对存货进行全面清查后，按存货的成本与可变现净值孰低提取或调整存货跌
价准备。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常
生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，
确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产
阳光诺和
的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关
税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，
其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量
的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变
现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以
该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；
百诚医药
需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去
至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变
现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合
公司简称 存货跌价政策描述
同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌
价准备的计提或转回的金额。
资产负债表日，在对存货进行全面盘点的基础上，对存货遭受毁损，全部或部分陈
旧过时或销售价格低于成本等原因，预计其成本不可收回的部分，按单个存货项目
博济医药 的可变现净值低于其成本的差额计提存货跌价准备。但对为生产而持有的材料等，
如果用其生产的产成品的可变现净值高于成本，则该材料仍然按成本计量，如果材
料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本，则该材料按可变现净值计量。
资产负债表日，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备，计入
当期损益；以前减记存货价值的影响因素已经消失的，减记的金额应当予以恢复，
昭衍新药
并在原已计提的存货跌价准备金额内转回，转回的金额计入当期损益。对于数量繁
多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准备。
资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本
时，提取存货跌价准备。可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完
工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的
可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债
药明康德
表日后事项的影响。存货按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取存
货跌价准备。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，
导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予
以转回，转回的金额计入当期损益。
由上表可知，发行人存在与存货跌价相关的政策且存货跌价准备计提政策与
同行业可比公司相比不存在较大差异。
（二）发行人及同行业上市公司存货跌价准备的计提情况，各年度是否按照
政策来执行，存货跌价是否需考虑研发进度情况
同行业可比公司中，阳光诺和(688621)、百诚医药（301096）的存货结构中
没有 CRO 业务在研项目或合同履约成本，因此也不存在相应的存货跌价准备情
况，百诚医药 2021 年末存货结构中新增 CDMO 业务的合同履约成本，也未计提
存货跌价准备。阳光诺和、百诚医药的这一存货结构与其制定的 CRO 业务收入
确认及成本结转方式有关，在资产负债表日，对达到里程碑节点的项目，按照公
司既定的比例确认收入；对于处于里程碑节点之间的项目，因履约进度无法确定，
公司根据《企业会计准则 14 号-收入》第十二条“当履约进度不能合理确定时，
企业已经发生的成本预计能够得到补偿的，应当按照已经发生的成本金额确认收
入，直到履约进度能够合理确定为止”，按已发生的劳务成本确认收入，同时结
转劳务成本，这也导致期末存货余额中不存在 CRO 在研项目或合同履约成本。
与阳光诺和、百诚医药不同，同行业上市公司中博济医药（300404）、昭衍
新药(603127)、药明康德（603259）等其他公司期末存货结构中存在在研项目或
合同履约成本。因该等公司未对在研项目里程碑节点之间的成本在当期结转成本
并确认收入，而由于 CRO 业务在研项目合同履行较长、往往跨越多个会计年度，
导致期末存货中在研项目或合同履约成本较大。药明康德（603259）未对合同履
约成本计提存货跌价准备，博济医药（300404）、昭衍新药(603127)对合同履约
成本计提了存货跌价准备。
报告期各期末，发行人与同行业上市公司阳光诺和(688621)、百诚医药
（301096）、博济医药（300404）、昭衍新药(603127)、药明康德（603259）等
的存货余额及减值准备余额情况如下表所示：
单位：万元
公司名称 减值准备 减值准 减值准 减值准
存货余额 存货余额 存货余额 存货余额
余额 备余额 备余额 备余额
百花医药
(600721)
阳光诺和
未披露 未披露 784.05 - 628.87 - 374.05 -
(688621)
百诚医药
未披露 未披露 2,285.19 - 362.05 - 251.82 -
（301096）
博济医药
未披露 未披露 15,261.66 431.67 9,626.09 303.19 9,484.48 333.41
(300404)
昭衍新药
未披露 未披露 70,672.57 613.85 41,102.24 480.77 20,444.65 396.52
(603127)
药明康德
未披露 未披露 596,949.39 6,448.81 271,729.10 3,143.21 175,562.20 1,313.66
(603259)
注释：药明康德（603259）未对合同履约成本计提存货跌价准备，表格中减值准备余额为
其他存货项目的跌价准备。
发行人存货结构中存在在研项目或合同履约成本，并计提存货跌价准备，与
上述的博济医药（300404）、昭衍新药(603127)处理方式及存货跌价准备计提情
况一致。发行人在研项目存货跌价准备计提比例略高于存在同类别存货减值的博
济医药和昭衍新药，不存在较大差异。发行人、博济医药、昭衍新药在研项目或
合同履约成本存货余额及存货跌价准备计提比例对比如下表所示：
单位：万元
项目 减值准备 减值准备
存货余额 比例 存货余额 比例
余额 余额
百花医药
在研项目 21,566.49 2,531.75 11.74% 21,333.89 1,993.80 9.35%
（600721）
博济医药
合同履约成本 未披露 未披露 未披露 11,632.27 431.67 3.71%
（300404）
昭衍新药
未完工专题成本 未披露 未披露 未披露 43,993.36 613.85 1.40%
(603127)
项目 减值准备 减值准备
存货余额 比例 存货余额 比例
余额 余额
百花医药
在研项目 19,635.49 889.64 4.53% 23,697.94 164.65 0.69%
（600721）
博济医药
合同履约成本 7,188.81 303.19 4.22% 6,809.47 333.41 4.90%
（300404）
昭衍新药
未完工专题成本 25,254.99 480.77 1.90% 15,234.40 390.72 2.56%
(603127)
注释：发行人存货中的在研项目主要为临床研究服务、临床前研究服务形成，与博济医药的
合同履约成本、昭衍新药的未完工专题成本等类型相近。
发行人 2019 年-2021 年，结合第三方机构意见并依据其意见进行减值测试，
累计计提存货跌价准备 1,993.80 万元。2022 年 9 月末，发行人依据企业会计准
则及存货跌价准备的计提政策进行存货减值测试，经测试，2022 年 1-9 月计提
存货跌价准备 537.94 万元。2022 年 9 月 30 日，发行人在研项目存货跌价准备
余额为 2,531.75 万元。各年度均按照存货跌价准备计提政策来执行。
二、说明上述存货细分项目的具体内容,包括确认依据和计量标准等,并具
体列示各细分项中前五大项目的相关情况,包括项目名称、委托方及其关联关系、
合同金额开发周期及进度等
报告期各期末，发行人在研项目余额及账面价值情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2022.9.30 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
在研项目账面余额 21,566.49 21,333.89 19,635.49 23,697.94
在研项目跌价准备 2,531.75 1,993.80 889.64 164.65
在研项目账面价值 19,034.74 19,340.09 18,745.84 23,533.29
注：发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年年度报告，于 2022 年 10 月 27 日披露 2022
年三季度报告，反馈回复财务数据报告期由题目中的 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年
（一）说明上述存货细分项目的具体内容,包括确认依据和计量标准等
报告期各期末，发行人在研项目账面余额明细情况如下表所示：
单位：万元
项目 2022.9.30 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
客户委托项目 9,633.07 10,146.58 8,587.69 11,446.87
公司自主立项项目 11,845.63 11,096.72 10,906.79 11,930.43
小计 21,478.70 21,243.30 19,494.48 23,377.30
合并报表层面，重组时部分
项目按评估的公允价值入账 87.79 90.59 141.01 320.64
后，对存货余额的影响金额
百花村在研项目余额 21,566.49 21,333.89 19,635.49 23,697.94
按研发标的的来源划分，发行人在研项目分为客户委托项目和公司自主立项
项目。客户委托项目是指由客户选择研发标的，发行人接受委托为其提供研发服
务；发行人自主立项项目是指由公司选择市场前景良好的研发标的，前期先自行
投入，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，并接受客户委托继续完成后续研发
服务。
（二）具体列示各细分项中前五大项目的相关情况，包括项目名称、委托方
及其关联关系、合同金额开发周期及进度
报告期各期末，发行人在研项目余额细分项主要为客户委托项目和公司自主
立项项目，具体情况如下：
（1）2019 年末
截至 2019 年 12 月 31 日，客户委托项目余额为 11,446.87 万元，其中前五大
项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
合同金 在研项
项目名称 委托方 行人是否存 研发周期 截至当年末研发进度
额 目余额
在关联关系
浙江金华康恩
吸入用吡非尼酮溶
贝生物制药有 否 1,150.00 223.19 10 年 药理毒理试验、中试
液技术开发
限公司
委托方与发
合同金 在研项
项目名称 委托方 行人是否存 研发周期 截至当年末研发进度
额 目余额
在关联关系
获得临床批件，进行
特地唑胺及片的技 江苏华阳制药 了批件补充研究，进
是 570.00 215.43 7年
术开发 有限公司 行了原料药和制剂的
中试工艺移交
盐酸环苯扎林缓释 正大制药（青
否 204.17 6年 大临床入组中
胶囊Ⅱ期临床 岛）有限公司 1,058.40
苹果酸舒尼替尼及 南京正大天晴 完成小试、中试工艺
否 750.00 204.10 7年
片的技术开发 制药有限公司 转移中
他氟前列素及他氟
浙江尖峰药业 原料中试工艺移交，
前列素滴眼液的技 否 580.00 191.82 7年
有限公司 制剂完成小试研究。
术开发
合计 1,038.72
（2）2020 年末
截至 2020 年 12 月 31 日，客户委托项目余额为 8,587.69 万元，其中前五大
项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
合同金 在研项 截至当年末研发进
项目名称 委托方 行人是否存 研发周期
额 目余额 度
在关联关系
原料药工艺验证，
特地唑胺及片的技术 江苏华阳制药 制剂工艺验证准
是 570.00 261.65 7年
开发 有限公司 备，配合甲方改造
设备
申办方原因项目暂
停（申办方重建厂
盐酸环苯扎林缓释胶 正大制药（青
否 236.85 8年 房，待恢复生产后
囊Ⅱ期临床 岛）有限公司 1,058.40
提供临床用药重新
启动）
进行了原料和制剂
米拉贝隆及缓释片的 江苏华阳制药
是 570.00 205.53 7年 的中试交接，预 BE
技术开发 有限公司
研究
原料中试放大，制
利奥西呱及片的技术 江苏华阳制药 剂小试工艺移交，
是 570.00 188.39 7年
开发 有限公司 准备进行制剂中试
放大
卡格列净及片的技术 江苏华阳制药 原料完成工程批中
是 570.00 169.85 7年
开发 有限公司 试交接
委托方与发
合同金 在研项 截至当年末研发进
项目名称 委托方 行人是否存 研发周期
额 目余额 度
在关联关系
合计 1,062.28
（3）2021 年末
截至 2021 年 12 月 31 日，客户委托项目余额为 10,146.58 万元，其中前五
大项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
在研项目 截至当年末研发
项目名称 委托方 行人是否存 合同金额 研发周期
余额 进度
在关联关系
原料完成工艺验
米拉贝隆及缓释 江苏华阳制药
是 570.00 332.38 7年 证，制剂中试，
片的技术开发 有限公司
第二次预 BE。
完成制剂工艺验
特地唑胺及片的 江苏华阳制药
是 570.00 320.04 7年 证
技术开发 有限公司
正式 BE 实验
卡格列净及片的 江苏华阳制药 原料工艺验证、
是 570.00 263.25 7年
技术开发 有限公司 制剂中试生产
完成原料工艺验
马来酸阿法替尼 江苏华阳制药
是 570.00 260.93 7年 证、制剂工艺验
及片的技术开发 有限公司
证
申办方原因项目
暂停（申办方重
盐酸环苯扎林缓 正大制药（青
否 1,058.40 251.83 8年 建厂房，待恢复
释胶囊Ⅱ期临床 岛）有限公司
生产后提供临床
用药重新启动）
合计 1,428.43
（4）2022 年三季度末
截至 2022 年 9 月 30 日，客户委托项目余额为 9,633.07 万元，其中前五大
项目情况如下：
单位：万元
委托方与发
在研项目 截至 2022 年三季
项目名称 委托方 行人是否存 合同金额 研发周期
余额 度末研发进度
在关联关系
大规格制剂 BE 备
米拉贝隆及缓释 江苏华阳制药
是 570.00 379.83 7年 案已经提交，BE
片的技术开发 有限公司
即将开展
制剂工艺验证工作
卡格列净及片的 江苏华阳制药
是 570.00 293.86 7年 完成。稳定性进行
技术开发 有限公司
中
利奥西呱及片的 江苏华阳制药 原料药工艺验证进
是 570.00 254.19 7年
技术开发 有限公司 行中
申办方原因项目暂
停（申办方重建厂
盐酸环苯扎林缓 正大制药（青
否 1,058.40 241.94 8年 房，待恢复生产后
释胶囊Ⅱ期临床 岛）有限公司
提供临床用药重新
启动）
甲苯磺酸伊多沙
江苏华阳制药 完成原料药工艺验
班及片的技术开 是 570.00 237.80 7年
有限公司 证
发
合计 1,407.62
（1）2019 年末
截至 2019 年 12 月 31 日，公司自主立项项目余额为 11,930.43 万元，其中前
五大项目情况如下：
单位：万元
项目类型（创新药/ 在研项目余 项目周
序号 项目名称 截至当年末进度
仿制药在研项目） 额 期
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1/2
合成：小试工艺
试处方筛选
合计 1,791.57
（2）2020 年末
截至 2020 年 12 月 31 日，公司自主立项项目余额为 10,906.79 万元，其中前
五大项目情况如下：
单位：万元
项目类型（创新
在研项目余 项目周
序号 项目名称 药/仿制药在研项 截至当年末进度
额 期
目）
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1/2
合成：小试工艺
乌拉地尔原料及注射
液
试处方筛选
合成：小试工艺
试处方筛选
合计 1,365.04
（3）2021 年末
截至 2021 年 12 月 31 日，公司自主立项项目余额为 11,096.72 万元，其中前
五大项目情况如下：
单位：万元
项目类型（创新
在研项目余 项目周
序号 项目名称 药/仿制药在研项 截至当年末进度
额 期
目）
临床前研究阶段
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1
已获授权
临床前研究阶段
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1/2
已获授权
乌拉地尔原料及注射
液
合计 1,365.48
（4）2022 年三季度末
截至 2022 年 9 月 30 日，公司自主立项项目余额为 11,845.63 万元，其中
前五大项目情况如下：
单位：万元
项目类型（创新 在研项目余 项目周
序号 项目名称 截至三季度末进度
药/仿制药） 额 期
临床前研究阶段申
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1
授权
临床前研究阶段申
IDO 抑制剂的合成及
活性研究-1/2
授权
乌拉地尔原料及注射
液
合计 1,365.48 -
三、结合部分研发合同终止以及各项目研发进度及研发效果，说明是否存在重大减值风险，申请人减值准备计提是否充分
报告期各期末，发行人主要在研项目进度情况如下表所示：
项目名称 年三季度末
研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果
减值情况
吸入用吡非尼酮 按 M4 格式重新整理了临床
中试、药理毒理试验 符合预期 申报临床资料的整理工作 符合预期 符合预期 增加部分安评实验进行中 符合预期 -
溶液技术开发 申报资料
获得临床批件，进行
特地唑胺及片的 了批件补充研究，进 原料药工艺验证，制剂工艺验证 完成制剂工艺验证
符合预期 符合预期 符合预期 已经申报生产，获得受理号 符合预期 -
技术开发 行了原料药和制剂的 准备，配合甲方改造设备 正式 BE 实验
中试工艺移交
申办方原因项目暂停（申办方重 申办方原因项目暂停（申办 申办方原因项目暂停（申办方
盐酸环苯扎林缓
大临床入组中 符合预期 建厂房，待恢复生产后提供临床 暂停 方重建厂房，待恢复生产后 暂停 重建厂房，待恢复生产后提供 暂停 -
释胶囊Ⅱ期临床
用药重新启动） 提供临床用药重新启动） 临床用药重新启动）
苹果酸舒尼替尼 完成小试、中试工艺 客户产品管线优先级调整项目暂 客户产品管线优先级调整项 客户产品管线优先级调整项目
符合预期 暂停 暂停 暂停 -
及片的技术开发 转移中 停 目暂停 暂停
他氟前列素及他
原料中试工艺移交， 原料工艺验证完成、整理申报资 原料提交申报资料，制剂进
氟前列素滴眼液 符合预期 符合预期 符合预期 已申报生产，获得受理号 符合预期 -
制剂完成小试研究。 料 行中试工艺移交
的技术开发
米拉贝隆及缓释 已获得临床批件、完 进行了原料和制剂的中试交接， 原料完成工艺验证，制剂中 大规格制剂已提交 BE 备案，正
符合预期 符合预期 符合预期 符合预期 -
片的技术开发 成小试交接 预BE研究 试，第二次预 BE。 式 BE 实验准备中
获得临床批件，进行
利奥西呱及片的 原料中试放大，制剂小试工艺移
了批件补充研究，确 符合预期 符合预期 制剂中试完成，预 Be 实验。 符合预期 原料药工艺验镇进行中 符合预期 -
技术开发 交，准备进行制剂中试放大
定小试工艺
项目名称 年三季度末
研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果 研发进展 研发效果
减值情况
卡格列净及片的 获得临床批件，完成 原料工艺验证、制剂中试生 制剂稳定性实验进行中，三个
符合预期 原料完成工程批中试交接 符合预期 符合预期 符合预期 -
技术开发 工艺优化 产 月稳定性后可备案
马来酸阿法替尼 获得临床批件，完成 完成原料工艺验证、制剂工
符合预期 原料完成工程批中试交接 符合预期 符合预期 申报资料整理核对中 符合预期 -
及片的技术开发 工艺优化 艺验证
甲苯磺酸伊多沙
原料药稳定性实验进行中，制
班及片的技术开 完成原料中试交接 符合预期 完成制剂的小试交接 符合预期 原料工艺验证进行中 符合预期 符合预期 23.78
剂中试和验证准备中
发
PD-1抑制剂 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 -
IDO抑制剂的合 临床前研究阶段申请 PCT 专 临床前研究阶段申请 PCT 专
临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 符合预期 符合预期 180.10
成及活性研究-1 利，已获授权 利，已获授权
IDO抑制剂的合
临床前研究阶段申请PCT专 临床前研究阶段申请 PCT 专
成及活性研究- 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 符合预期 符合预期 168.82
利，已获授权 利，已获授权
AXL抑制剂 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 临床前研究阶段 符合预期 -
合成：小试工艺确
Palbociclib 定；制剂：小试处方 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 23.78
筛选
乌拉地尔原料及 原料及注射液工艺摸 合成：小试工艺确定；制剂：小
符合预期 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 25.38
注射液 索 试处方筛选
合成：小试工艺确定；制剂：小
加雷沙星 完成工艺路线摸索 符合预期 符合预期 待合作 符合预期 待合作 符合预期 -
试处方筛选
（一）2019 年末存货跌价准备计提情况
价准备 164.65 万元。
发行人会计师聘请了第三方咨询机构（上海智塾企业管理事务所（普通合伙））
对发行人 2019 年末在研项目跌价减值迹象进行了复核。
上海智塾企业管理事务所（普通合伙）专家库成员中的药学专家对发行人储
备的研发项目、已终止合同项目、签约后尚无进展项目及审计基准日处于暂停状
态的项目市场价值进行了评估。外部估值专家就存货减值测试过程中所使用的价
值类型、估值方法的适当性，以及关键数据的合理性向发行人及年审会计师提供
了咨询意见，同时核实了用于估值的发行人账面成本数据和项目研发进度。外部
专家认为发行人储备项目及终止合作项目是否跌价主要考虑技术革新速度、发行
人储备项目所处领域的同类研究数量以及发行人研究是否领先、是否因国家政策
变更在后期需要额外加大投入等因素，并将这些因素作为减值测试模型考虑的主
要因素，采取按市场价值进行估价的方法评估减值。
外部专家出具了《南京华威医药开发有限公司项目市场价值估值咨询意见》，
就发行人 239 个在研项目分类、分项进行评估。外部专家意见为：
“发行人管线项目总计 239 个，包括化药 1 类项目 12 个，化药 2 类项目 2
个，化药 4 类（包括原化药 3 类）223 个，药用辅料 2 个。
（1）由于创新药项目受国际同靶点项目临床试验和开发上市进展的影响比
较大，对于 IDO 抑制剂的合成及活性研究等四项研发项目，发行人需要增加新
的投入，预计损失范围在 10%-20%。
（2）对于利多卡因原料药研发等为上市后药品一致性评价所设立的项目，
受国内同类项目新获批上市进度的影响，其价值需要定期根据市场行情更新，预
计损失范围在 20%-40%。
（3）2015 年以来，国务院以及国家食品药品监督管理局针对仿制药质量和
疗效一致性评价做出系列政策调整，部分按照旧的法规技术指标执行的项目，现
在发行人还处于研发状态中，不存在明显跌价迹象。”
据此，专家评估的储备项目和终止合同项目减值共计 164.66 万元。
发行人依据企业会计准则及存货跌价准备的计提政策，复核了专家意见计提
了存货跌价准备。
（二）2020 年末存货跌价准备计提情况
价准备 889.64 万元。
司 2020 年末在研项目进行了评估。教授在评估时主要考虑的因素包括：1）在研
项目是新药还是仿制药，新靶点还是老靶点；2）从国家药品评审中心査询到的，
国内外同类药物受理、申报及研发进展情况；3）同类药物的国家集采情况；4）
市场对药物的需求量等。
该教授出具了《南京华威医药科技开发有限公司项目市场价值估值咨询意
见》，就发行人 374 个在研项目分类、分项进行评估。教授专家意见为：
“发行人管线项目总计 374 个，包括化药 1 类项目 12 个，化药 2 类项目 2
个，化药 4 类（包括原化药 3 类）358 个，药用辅料 2 个。
（1）创新类项目受国内外同靶点研发项目临床试验和上市进展情况影响较
大，研发周期长，属于高风险高回报项目，公司需要不断增加新的投入。此类项
目本次估值损失范围在 10%-20%。
（2）目前已在国外上市或在国内作为进口药品上市，国内尚无仿制药获批
或仅有少数几家药品获批的项目，受同类型药品国内外市场状态及研发风向影响，
其价值需要定期根据市场行情更新。此类项目本次估值损失范围在 5%-20%。
（3）一些仿制药项目以及药品已经上市后一致性评价所设立的项目，受国
内同类项目新获批上市进度及国家药品集中采购政策的影响，其价值需要定期根
据市场行情更新。此类项目本次估值损失范围在 10%-40%。”
据此，专家评估的项目减值共计 889.64 万元。
发行人充分评估了外部专家的独立性、专业胜任能力并复核了专家意见，认
为专家意见不存在重大低估或高估存货价值的情形，可以作为计提存货跌价准备
的依据。
基于谨慎性考虑，发行人根据专家意见所列金额计提了存货跌价准备。
（三）2021 年末存货跌价准备计提情况
价准备 1,993.80 万元，其中主要为华威医药在研项目的减值，具体如下：
司 2021 年末在研项目进行了评估。该教授出具了《南京华威医药科技开发有限
公司项目市场价值估值咨询意见》，就发行人 446 个在研项目分类、分项进行评
估。教授专家意见为：
“发行人管线项目总计 446 个，包括已签合同在研项目 183 个，原研进口、
临床批件被否项目 22 个，未签合同自研项目 224 个，已完成不需计提项目 17 个，
这些项目涉及创新药研发项目，化药 1 类、2 类及 4 类（包括原化药 3 类），药
用辅料等项目。
（1）创新类项目受国际同靶点项目临床实验和开发上市进展的影响比较大，
对于这类研发产品，研发风险较高，公司需要增加新的投入，通过评估共计 5 个
该类型项目进行了减值，预计损失范围在 10-50%。
（2）一些为在国外上市或在国内作为进口药品上市，但国内无仿制药获批，
受同类型药品目前的国内外市场状态及研发风向，其价值需要定期根据市场行情
更新，通过评估共计 40 个该类型项目进行了减值，预计损失范围在 10-40%。
（3）一些项目为仿制药项目以及药品已经上市后一致性评价所设立的项目，
受国内同类项目新获批上市进度及国家药品集中采购政策的影响，其价值需要定
期根据市场行情更新，共计 109 个该类型项目进行了减值，预计损失范围在 10%-
同时，发行人会计师聘请陕西医药控股医药研究院有限公司作为复核机构，
对教授出具的关于对南京华威医药有限公司及其子公司相关存货的有效性估值
报告进行了复核，情况如下：
善和修正；
个项目进行了修改。
发行人综合考虑上述专家意见并依据其意见进行减值测试，按照谨慎性原则，
累计计提存货跌价准备 1,993.80 万元。
（四）2022 年三季度末存货跌价准备计提情况
发行人依据企业会计准则及存货跌价准备的计提政策进行存货减值测试，
经测试，2022 年 1-9 月计提存货跌价准备 537.94 万元。截止 2022 年 9 月 30
日，发行人在研项目存货跌价准备余额为 2,531.75 万元。
核查情况
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
助理），了解在研项目的核算方法，了解主要研发项目的进展情况、在研项目减
值计提方法等；
项目减值评估报告；
用单据凭证；获取发行人主要在研项目对应的研发人员工时计算表；获取发行人
收入确认、成本结转相关形象进度的节点资料；
学药学院药物化学系教授。
经核查，我们认为：
公司自主立项项目的前五大项目主要为发行人自行研发的创新药项目，客户委托
项目前五大项目主要为江苏华阳的医药研发项目，各项目均在正常推进过程中。
比公司相比不存在较大差异。
研发进度及未来市场情况来考虑。
值测试评估，发行人根据减值测试评估结果对在研项目计提减值，减值计提充分；
减值测试，减值计提充分。
反馈意见 12：报告期各期末，申请人应收账款余额分别为 24,693.52 万元、
余额较 2019 年末大幅下降主要是由于发行人 2020 年执行新收入会计准则；截
至 2020 年 12 月 31 日和 2021 年 9 月 30 日，公司合同资产余额分别为 17,508.38
万元和 18,959.29 万元。请申请人：
（1）结合企业会计准则具体变化说明应收账
款与合同资产列报的合理性，并剔除会计准则变化因素后，结合行业情况、公司
经营模式、收入确认政策、信用政策等说明相关资产科目变动趋势情况及合理性;
（2）结合 2018 年无单项计提坏账准备的应收账款，2019 年至 2021 年 9 月存
在单项计提坏账准备情况，说明相关资产按单项计提或信用风险特征组合计提
坏账准备的原因及合理性,计提相应坏账比例的依据，坏账准备计提是否充分，
前期收入确认是否谨慎。请会计师发表明确核查意见。
答复：
一、结合企业会计准则具体变化说明应收账款与合同资产列报的合理性，并
剔除会计准则变化因素后，结合行业情况、公司经营模式、收入确认政策、信用
政策等说明相关资产科目变动趋势情况及合理性
（一）结合企业会计准则具体变化说明应收账款与合同资产列报的合理性
财政部 2017 年 7 月 5 日发布关于修订印发《企业会计准则第 14 号—收入》
的通知（财会[2017]22 号），规定在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采
用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业，自 2018 年 1 月 1 日
起施行；其他境内上市企业，自 2020 年 1 月 1 日起施行；执行企业会计准则的
非上市企业，自 2021 年 1 月 1 日起施行。
新收入准则增加了包括合同资产等 8 个会计科目，合同资产是指企业已向客
户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。
发行人自 2020 年 1 月 1 日起执行新的收入准则。
合同资产并不是一项无条件收款权，该权利除了时间流逝之外，还取决于其
他条件（比如合同中的其他履约义务的履行情况）才能收取相应的合同对价，企
业除了承担信用风险，还需要承担履约风险（如市场变化，合同终止的风险）。
应收账款是无条件收款的权利，到期即可收款，企业只承担纯粹的信用风险（即
客户到期不付款）。
执行新收入准则，对发行人合同资产和应收账款科目的影响主要体现在两方
面：第一，根据各医药研发项目完成进度情况将应收账款和合同资产进行重分类。
对于医药研发业务采用时段法确认收入，公司子公司华威医药、礼华生物按照形
象进度确认收入，公司根据项目进度将完工 100%之前按照形象进度确认的收入，
确认为合同资产，项目完工进度达到 100%，将应收未收款项转入应收账款核算。
第二，执行新收入准则，将发行人部分形象进度的收入确认比例进行了调整。2020
年年初，发行人及其会计师按照新收入确认比例对期初数字进行了调整。2020 年
度、2021 年度及 2022 年 1-9 月，发行人亦按照新收入确认比例确认各医药研发
项目的收入及对应的应收账款/合同资产金额。
发行人根据新的收入准则核算合同资产和应收账款符合准则的相关规定，具
有合理性。
（二）剔除会计准则变化因素后，结合行业情况、公司经营模式、收入确认
政策、信用政策等说明相关资产科目变动趋势情况及合理性
报告期各期末，发行人应收账款和合同资产余额情况如下表所示：
单位：万元
项 目 2022.9.30 2021.12.31 2020.12.31 2019.12.31
应收账款账面余额 2,740.30 2,249.58 2,569.18 26,946.46
合同资产账面余额 21,437.03 17,999.88 17,508.38 -
剔除会计准则变化因素的合计
数
注：发行人已于 2022 年 3 月 30 日披露 2021 年年度报告，于 2022 年 10 月 27 日披露 2022
年三季度报告，反馈回复财务数据报告期由题目中的 2018 年、2019 年、2020 年、2021 年
如果剔除新收入准则的变化因素，公司的应收款项报告期末余额分别为
度及 2022 年 1-9 月均按照统一的形象进度法确认收入，确认收入的同时会确认
应收账款或合同资产。付款方面，下游客户根据合同约定的付款节点和金额进行
款项支付。发行人收入确认的节点及比例和合同约定的付款节点和金额存在不
一致的情形。
发行人医药 CRO 主要包括临床前研究和临床试验，临床前研究业务由华威
医药运营，主要包括技术开发及转让、一致性评价和批件业务；临床试验业务由
礼华生物运营，主要包括大临床试验和 BE 试验。2020 年执行新收入准则后，发
行人各项业务均按照形象进度法确认收入，具体收入确认节点及比例如下表所示：
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月
以形象进度法确认收入、结转成本： 新收入准则对于类似的交易，要求采用统一
合同确认 20%，确认至 20% 收入，技术开发及转让业务、一致性评价业
技术开
发及转
让
临床 4、取得 BE 备案批件确认 20%，确认至 60% 累计结转成本。
前研 5、取得 BE 等效结论确认 35%，确认至 95% 1、取得合格原料药确认 25%，确认至 25%
究 6、取得生产注册批准确认 5%，确认至 100% 2、小试交接后确认 30%，确认至 55%
一致性 以完工百分比法确认收入，用已经发生的成本占
评价 预算总成本的比例来确认完工百分比。
大类 小类 2019 年 2020 年、2021 年、2022 年 1-9 月
以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订确认 20%；2、临床批件受理确认 20%；
批件业
报告期内批件业务合同签订集中在 2018 年。2019 年及 2020 年均没有新增合同，所产生的批件
务
转让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节 4、5 或 6）。因
此，对该等遗留业务在 2020 年不调整已确认收入。
大临 以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认 20%；2、临床试验阶段确认 60%；
临床
床、 3、取得临床试验报告确认 20%。临床试验阶段（环节 2）共可确认 60%的收入，在资产负债表
研究
BE 试验 日按入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。
注：除与江苏华阳制药有限公司 2017 年签订的 12 个批件业务项目外，公司其他项目均按照
公司收入确认政策的规定，于取得确认节点资料时确认相应收入，收入确认标准统一。
发行人 2020 年度、2021 年度和 2022 年 1-9 月均按照统一的形象进度法确
认收入，确认收入的同时会确认应收账款或合同资产。付款方面，下游客户根据
合同约定的付款节点和金额进行款项支付。发行人收入确认的节点及比例和合同
约定的付款节点和金额存在不一致的情形。
万元，主要原因系 2020 年发生较多合同终止导致
人应收账款金额 26,946.46 万元，2020 年末较 2019 年末减少 6,868.90 万元，主
要原因系 2020 年发生 79 个合同终止，合同终止后导致应收账款金额大幅下降。
应收账款和合同资产合计数较 2020 年末增加 171.90 万元，主要原因系 2021 年
公司拓展营销团队，新签合同增加；公司持续优化内部管理，加强项目过程控制，
研发效率提高，达到合同收款节点项目增加；加大收款力度，针对不同客户、项
目责任到人，下游客户回款情况良好
账款和合同资产合计数较 2020 年末增加 171.90 万元，主要原因系 2021 年下游
客户回款情况良好。
（1）2021 年发行人销售商品、提供劳务收到的现金和经营活动产生的现金
流量净额均较去年同期有较大幅度增长，具体如下表所示：
单位：万元
项目 2021 年 2020 年
销售商品、提供劳务收到的现
金
经营活动产生的现金流量净额 3,472.17 -2,328.12
（2）发行人 2021 年度各项目节点确认收入的收款情况较以前年度整体向好
发行人 2021 年度药物研发及一致性评价主要项目总体收款较 2020 年增长
款较 2020 年增长 383.71%，较 2019 年增长 204.95%；由此，发行人 2021 年度
各项目节点确认收入的收款情况较以前年度整体向好。
发行人各期大额项目收款情况如下表所示：
A、药物研发及一致性评价主要项目收款情况
单位：万元
序号 客 户 名 称 合同数量 合同金额(含 BE) 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
序号 客 户 名 称 合同数量 合同金额(含 BE) 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
四川新开元制药有限公司/四川科伦药业股
份有限公司邛崃分公司
武汉五景药业有限公司（武汉五景医药科
技有限公司）
序号 客 户 名 称 合同数量 合同金额(含 BE) 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
福建东瑞制药有限公司（兴安药业有限公
司）
序号 客 户 名 称 合同数量 合同金额(含 BE) 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
合计 57,815.37 7,623.13 5,622.35 3,268.81 13,818.89
B、临床试验主要项目收款情况
单位：万元
序号 客户名称 合同数量 合同金额 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
序号 客户名称 合同数量 合同金额 截止 2018 年末累计收款 2019 年收款 2020 年收款 2021 年收款
合 计 16,192.54 2,250.94 2,352.78 1,483.30 7,174.91
度较为集中两方面因素影响
万元，较去年同期增长 39.04%；第二，根据以往年度情形，发行人客户回款在
第四季度会较为集中。
二、结合 2018 年无单项计提坏账准备的应收账款，2019 年至 2021 年 9 月
存在单项计提坏账准备情况，说明相关资产按单项计提或信用风险特征组合计
提坏账准备的原因及合理性,计提相应坏账比例的依据，坏账准备计提是否充分,
前期收入确认是否谨慎。
（一）2018 年无单项计提坏账准备的应收账款，2019 年至 2022 年 9 月存
在单项计提坏账准备情况
故未按单项计提坏账准备
分别计提坏账准备。经发行人会计师函证及现场客户走访，未发现单项重大或不
重大应收款项需单独计提坏账准备的情形。
用“预期信用损失法”。发行人会计师在函证或走访过程中，对发现明显异常的
项目，会按单项计提坏账准备。2019 年末、2020 年末、2021 年末，2022 年 9 月
末发行人均存在按单项计提坏账准备的情形。
用“预期信用损失法”。通过对预期信用损失的测算，对于部分应收账款单独进
行信用分析评估，作为单项资产进行计提。报告期各期末，发行人按单项计提坏
账准备的应收账款情况如下：
（1）2019 年末
单位：万元
计提比例
序号 债务人名称 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
华阳公司资金紧张，回款
延迟
江苏康缘药业股份
有限公司
浙江尖峰药业有限 双方对部分项目进度未达
公司 成一致
双方对部分项目进度未达
成一致
海南海力制药有限 双方对部分项目进度未达
公司 成一致
陕西必康制药集团 双方对部分付款时间未达
控股有限公司 成一致
特一药业集团股份 双方对部分付款时间未达
有限公司 成一致
天津煜展贵金属经
公司
新疆中智商务咨询
有限公司
新疆百花畅游体育
公司
合计 7,288.58 1,620.37 22.23
（2）2020 年末
单位：万元
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
上年该项目存在回
款延迟，单项计提
该项目尚未收回的
款项延续多计提一
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
个年限坏账准备标
准
上年双方对部分项
目进度未达成一
致，单项计提减值
浙江尖峰药业有限
公司
目尚未收回的款项
延续多计提一个年
限坏账准备标准
上年双方对部分项
目付款时间未达成
一致，单项计提减
特一药业集团股份
有限公司
项目尚未收回的款
项延续多计提一个
年限坏账准备标准
上年双方对部分项
目付款时间未达成
一致，单项计提减
陕西必康制药集团
控股有限公司
项目尚未收回的款
项延续多计提一个
年限坏账准备标准
上年部分项目开发
进度不理想，单项
计提减值准备，本
江苏康缘药业股份
有限公司
回的款项延续多计
提一个年限坏账准
备标准
上年该项目存在拖
欠款项情况，单项
计提减值准备，本
康缘华威医药有限
公司
回的款项延续多计
提一个年限坏账准
备标准
上年双方对部分项
目进度未达成一
准备，本年对该项
目尚未收回的款项
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
延续多计提一个年
限坏账准备标准
账龄时间长，回收
风险高
亿腾药业（泰州） 账龄时间长，回收
有限公司 风险高
上年该项目存在收
款延迟，单项计提
减值准备，本年对
康缘华威医药有限
公司
款项延续多计提一
个年限坏账准备标
准
上年该项目存在收
款延迟，单项计提
减值准备，本年对
江苏康缘药业股份
有限公司
款项延续多计提一
个年限坏账准备标
准
百花畅游体育文化
产业发展有限公司
天津煜展贵金属经
营有限公司
新疆中智商务咨询
有限公司
合计 3,676.94 1,133.33 30.82
（3）2021 年末
单位：万元
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
本年对该项目尚
未收回的款项延
续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
浙江尖峰药业有限
公司
续多计提一个年
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
（%）
限坏账准备标准
本年对该项目尚
特一药业集团股份 未收回的款项延
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
陕西必康制药集团 未收回的款项延
控股有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
江苏康缘药业股份 未收回的款项延
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
康缘华威医药有限 未收回的款项延
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
未收回的款项延
续多计提一个年
限坏账准备标准
账龄时间长，回
收风险高
亿腾药业（泰州） 账龄时间长，回
有限公司 收风险高
本年对该项目尚
江苏康缘药业股份 未收回的款项延
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
百花畅游体育文化
产业发展有限公司
天津煜展贵金属经
营有限公司
新疆中智商务咨询
有限公司
合计 2,898.32 1,250.25 43.14
（4）2022 年 9 月末
所示：
单位：万元
计提比例
序号 债务人名称 科目 账面余额 坏账准备 计提理由
(%)
本年对该项目尚
未收回的款项延
续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
浙江尖峰药业有限 未收回的款项延
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
特一药业集团股份 未收回的款项延
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
陕西必康制药集团 未收回的款项延
控股有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
江苏康缘药业股份 未收回的款项延
有限公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
康缘华威医药有限 未收回的款项延
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
本年对该项目尚
未收回的款项延
续多计提一个年
限坏账准备标准
账龄时间长，回
收风险高
亿腾药业（泰州） 账龄时间长，回
有限公司 收风险高
本年对该项目尚
康缘华威医药有限 未收回的款项延
公司 续多计提一个年
限坏账准备标准
合计 2,671.66 1,295.70 48.50
发行人主要项目单项计提应收款项的确认程序如下表所示：
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
雷马曲班及片的技术开发合
同 发行人会计师 2019 年度审计
伊曲茶碱及片的技术开发 时，通过对该公司实地走访并
托格列净及片的技术开发 进行访谈，了解到该公司存在 华阳公司资金
维生素 K1 注射液一致性评 项收取的风险，对应收款项期 迟
价技术开发合同 末存在余额的所有项目均单项
利巴韦林注射液技术开发合 计提坏账准备。
同
琥珀酸去甲文拉法辛及缓释
片的技术转让
非诺贝酸胆碱及缓释胶囊的
发行人会计师 2019 年度审计
技术转让
时，通过对该公司实地走访并
伊格列净及片的技术转让
进行访谈，了解到该公司存在
江苏康缘药业 伊德利布及片的技术转让 部分开发项目
股份有限公司 酒石酸阿福特罗的技术开发 进度不理想
考虑到未来款项收取的风险，
左旋沙丁胺醇的技术开发
对应收款项期末存在余额的所
兰索拉唑肠溶片技术开发
有项目均单项计提坏账准备。
苯磺酸氨氯地平片技术开发
合同
辛伐他汀片技术开发(10mg)
马来酸依那普利片技术开发
注射用泮托拉唑钠一致性评
价研究开发
LWY17059C
钠片 BE 进行访谈，了解到该公司为华
博舒替尼及片的技术转让 在拖延付款的情形，考虑到未 项
替米沙坦氨氯地平片技术转 来款项收取的风险，对应收款
让 项期末存在余额的所有项目均
盐酸维拉佐酮及片的技术转 单项计提坏账准备。
让
苹果酸卡博替尼片的技术转
让
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
替比培南酯及颗粒的技术转
让
依折麦布及依折麦布阿托伐
他汀钙片的技术转让
恩格列净及片的技术转让
泊沙康唑及迟释片的技术转
让
福沙匹坦及注射用福沙匹坦 发行人会计师 2019 年度审计
技术转让 时，了解到该项目款项长期催
收无果，考虑到未来款项收取 长期未收回，
醋酸阿比特龙及醋酸阿比特 的风险，对应收款项期末存在 项目无进展
龙片技术转让 余额的所有项目均单项计提坏
账准备。
发行人会计师 2019 年度审计
盐酸考尼伐坦及盐酸考尼伐 时，通过对该公司进行访谈，
坦葡萄糖注射液的技术转让 了解到该公司当年存在部分项
双方对部分项
浙江尖峰药业 目无法达成一致意见的情形，
有限公司 考虑到未来与该公司款项收取
一致
缬沙坦氨氯地平片的技术开 的风险，对应收款项期末存在
发 余额的所有项目均单项计提坏
账准备。
艾曲泊帕及片(12.5/25mg)技
术开发 发行人会计师 2019 年度审计
右旋兰索拉唑原料及肠溶胶 时，通过对该公司进行访谈，
囊技术转让 公司当年就存在部分项目无法
双方对部分项
左旋泮托拉唑原料及其注射 达成一致意见的情形，考虑到
剂技术转让 未 来 与 该公 司款 项 收取的 风
一致
氢 溴 酸 沃 替 西 汀 及 片 险，对应收款项期末存在余额
(5mg/10mg/20mg)技术开发 的所有项目均单项计提坏账准
赛洛多辛原料及胶囊技术转 备。
让
阿莫西林胶囊技术开发 发行人会计师 2019 年度审计
时，通过对该公司进行函证，
阿奇霉素片技术开发
了解到该公司当年就存在部分
双方对部分项
海南海力制药 阿奇霉素颗粒技术开发 项 目 无 法达 成一 致 意见的 情
有限公司 形，考虑到未来与该公司款项
盐酸二甲双胍缓释片技术开 一致
收取的风险，对应收款项期末
发 存在余额的所有项目均单项计
罗红霉素胶囊技术开发 提坏账准备。
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
发行人会计师 2019 年度审计
时，通过对该公司实地走访并
进行访谈，了解到该公司存在
陕西必康制药 双方对部分付
“阿莫西林胶囊”技术开发（含 部分项目付款时间未达成一致
药学及 BE 部分） 的情形，考虑到未来款项收取
公司 一致
的风险，对应收款项期末存在
余额的所有项目均单项计提坏
账准备。
城)
特一药业集团
股份有限公司
布洛芬片技术开发 虑到未来款项收取的风险，对 一致
双氯芬酸钠肠溶片技术开发 应收款项期末存在余额的所有
磺胺嘧啶片技术开发 项目均单项计提坏账准备。
红霉素肠溶片技术开发
尼群地平片技术开发
盐酸多西环素片技术开发
发行人会计师 2019 年度审计
时，通过对该公司进行函证等，
雷美替胺原料及其片剂工艺 账期过长，催
技术转让 收无果
风险高，故对该笔应收款项单
项全额计提坏账准备
发行人会计师 2019 年度审计
时，了解到该笔款项存在纠纷，
发行人走诉讼程序，判决结果
天津煜展贵金
发行人胜诉，但对方仍不偿还，
发行人判定收回可能性低，故
司新疆分公司
对该笔应收款项单项全额计提
坏账准备。2022 年，发行人已
将该笔应收账款核销
发行人会计师 2019 年度审计
时，了解到该笔款项存在纠纷，
发行人走诉讼程序，判决结果
新疆中智商务 发行人胜诉，但对方仍不偿还，
咨询有限公司 发行人判定收回可能性低，故
对该笔应收款项单项全额计提
坏账准备。2022 年，发行人已
将该笔应收账款核销
序号 债务人名称 涉及项目 确认程序 计提理由
发行人会计师 2019 年度审计
时，了解到该笔款项存在纠纷，
发行人走诉讼程序，判决结果
新疆百花畅游
发行人胜诉，但对方仍不偿还，
发行人判定收回可能性低，故
发展有限公司
对该笔应收款项单项全额计提
坏账准备。2022 年，发行人已
将该笔应收账款核销
（二）说明相关资产按单项计提或信用风险特征组合计提坏账准备的原因及
合理性,计提相应坏账比例的依据，坏账准备计提是否充分,前期收入确认是否谨
慎
报告期各期末，发行人会计师根据走访、发函及回函情况，结合款项回收记
录，评估各客户应收账款的可收回性，将应收账款划分为具有特别风险单项计提
坏账准备和按风险组合计提坏账准备的应收账款两类：对客户回函表示公司未按
约定履约、对项目进度存在异议的客户、表示资金紧张无短期付款计划的客户，
以及未进行函证检查账龄较长回款不力、无法取得联系的客户款项，划分为具有
特别风险单项计提坏账准备的应收款项，按照测算在原有账龄的预计损失率基础
上，上浮一档计提坏账准备；对不具有特别风险的项目应收账款，则按照新金融
工具准则的规定，参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的
预测，编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表，按不同账龄预期信用损失率
计提坏账准备。在确定预期信用损失率时，已考虑公司的历史损失率、账龄迁徙
率并考虑前瞻性系数。报告期各期，发行人不同账龄预期信用损失率情况如下：
单位：%
账龄 应收账款预期信用损失率
单位：%
账龄 应收账款预期信用损失率 合同资产预期信用损失率
单位：%
账龄 应收账款预期信用损失率 合同资产预期信用损失率
单位：%
账龄 应收账款预期信用损失率 合同资产预期信用损失率
发行人 CRO 业务主体华威医药的坏账计提比例系在重组完成后延续上市公
司百花村坏账的计提比例，报告期各期，发行人应收账款或合同资产的预期信用
损失率基本保持一致。
坏账准备计提比例方面，发行人与同行业上市公司预期信用损失率相差不大，
具体情况如下表所示：
同行业上市公司 1 年以内 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
百诚医药 5% 10% 30% 50% 50% 100%
阳光诺和 5% 10% 30% 50% 80% 100%
博济医药 5% 10% 30% 50% 80% 100%
未逾期：0.5%
昭衍新药 0-90 天：0.8% 5.80% 10.30% 36.10% 100.00% 100.00%
同行业上市公司 1 年以内 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
药明康德 8.31% 17.10% 35.84% 99.72% 100.00%
平均值 3.82% 8.82% 23.48% 44.39% 81.94% 100.00%
发行人 5.00% 10.42% 21.03% 32.11% 55.25% 99.59%
注释：1、药明康德 2022 年半年报、2021 年、2020 年年报和审计报告未披露各账龄对应收
账款预期信用损失率，表格中数据摘自其非公开发行股票反馈意见回复，为截至 2019 年末
数据。
应各自 91-365 天、181-360 天的计提比例。
发行人账龄在 3 年以内、以及 5 年以上的应收账款坏账计提比例与同行业上市公司平
均值差别不大，账龄在 3-4 年的应收账款坏账计提比例与药明康德基本一致，账龄在 4-5 年
的应收账款坏账计提比例与百诚医药基本一致。
核查情况
针对上述问题，我们履行了如下核查程序
则前后的收入确认政策、应收账款及合同资产科目的核算方法等；
了函证程序；
合同资产的坏账计提方法及比例情况；
年年度报告信息披露监管问询函回复的公告》；
其应收账款及合同资产的坏账计提方法及比例情况。
经核查，我们认为：
度和 2022 年 1-9 月均按照统一的形象进度法确认收入，确认收入的同时会确认
应收账款或合同资产。付款方面，下游客户根据合同约定的付款节点和金额进行
款项支付。发行人收入确认的节点及比例和合同约定的付款节点和金额存在不一
致的情形；
万元，主要原因系 2020 年发生较多合同终止导致；2021 年度发行人营业收入较
末增加 171.90 万元，主要原因系 2021 年下游客户回款情况良好；2022 年 9 月
末，发行人应收账款和合同资产合计数较 2021 年末增加 3,927.87 万元，主要
原因受 2022 年收入金额有所增加及下游客户回款在第四季度较为集中两方面因
素影响；
单独进行测试计提坏账准备，对正常应收账款按预期信用损失率计提坏账准备，
坏账准备已充分计提。
反馈意见 13：申请人原董事张孝清对 2018 年年报相关议案投票反对，其反
对理由主要系对公司董事会及会计师对原子公司华威医药与江苏华阳及其控股、
参股公司的相关关联交易的会计处理不予认可。同时,申请人年审会计师对申请
人 2018 年度报告出具了保留意见,主要由于申请人与业绩承诺人就华威医药
议应履行的赔偿股份数无法确定,审计师难以确定业绩补偿股份在资产负债表
日的公允价值。请申请人：
（1）说明申请人与业绩承诺人就上述争议事项的发生
与解决情况，信息披露是否真实、准确、完整、及时，相关会计处理是否符合企
业会计准则规定;（2）说明申请人发现和确认华威医药关联交易的过程、依据及
合规性，对相关关联交易是否及时履行决策程序和披露义务，前期是否存在信息
披露违法违规情形；
（3）结合审计意见及交易合同约定等,说明华威医药相关关
联交易是否具备商业实质,相关会计处理是否符合企业会计准则规定，华威医药
业绩是否真实、可靠。请会计师发表明确核查意见。
答复：
一、说明申请人与业绩承诺人就上述争议事项的发生与解决情况，信息披露
是否真实、准确、完整、及时，相关会计处理是否符合企业会计准则规定
（一）申请人与业绩承诺人就上述争议事项的发生与解决情况
等及新疆准噶尔物资公司附条件生效的资产处置协议书》《新疆百花村股份有限
公司与张孝清等关于南京华威医药科技开发有限公司之附条件生效的股权购买
协议书》《盈利预测补偿协议》，公司以资产置换、支付现金及发行股份方式收
购华威医药100%股权。收购对价共计19.45亿元，其中资产置换金额2.55亿，发行
股份支付现金16.9亿。张孝清同时就华威医药2016-2018年度业绩向公司作出业绩
承诺。
记手续，2016年12月30日，公司支付完毕交易协议约定的全部现金对价。至此，
公司已按照交易文件的约定完成发行股票及支付现金对价的义务。
因华威医药2016-2018年度均未完成承诺业绩，公司于2019年5月5日向张孝
清发出《关于要求张孝清先生履行重组业绩承诺股份补偿责任的通知函》，要求
张孝清向公司补偿股份25,252,039股。2019年5月6日，张孝清回函表示不同意公
司提出的补偿股份要求，因双方后续协商未果，公司向中国国际经济贸易仲裁委
员会申请仲裁。
由于影响到承诺业绩认定，张孝清以董事的身份在此前的2019年4月25日公
司第七届董事会第六次会议上对2018年年报相关议案投反对票，反对理由主要系
对公司董事会及会计师对华威医药与江苏华阳及其控股、参股公司的相关关联交
易的会计处理不予认可。其焦点为华威医药与江苏华阳于2017年度签订的12个批
件业务合同的会计处理问题，具体情况参见本题回复之“二”和“三”。
际经济贸易仲裁委员会提交书面仲裁申请，仲裁请求为（申请人为百花村，被申
请人为张孝清）：（1）被申请人向申请人支付补偿股份25,252,039股（按重组交
易时股份发行价格，原价值310,095,031.23元）；（2）如若被申请人可用于作为
补偿股份的数量不足25,252,039股，请求被申请人以现金方式支付差额，差额为
不足股数*12.28元/股；（3）被申请人向申请人支付因实现债权支付的律师费用
的保险费用；（5）被申请人向申请人偿付为办理本案支出的差旅费；（6）被申
请人承担本案仲裁费、保全费。
中国国际经济贸易仲裁委员会随后受理此案（案号DS20190919），并于2019
年7月4日向双方当事人寄送了仲裁通知。
申请书”，补充仲裁请求为：被申请人向申请人支付因未按协议约定时间支付补
偿股份或现金而产生的约定违约金164,660,461.58元（暂计至2019年11月18日，实
际需支付违约金金额根据实际全部支付补偿股份或现金的日期计算）。
出《中国国际经济贸易仲裁委员会裁决书》，最终裁决内容如下：
（1）被申请人应向申请人支付补偿股份25,252,039股，如若届时可用于补偿
股份的数量不足，被申请人以每股人民币12.28元的价格支付现金差额；
（2）被申请人应向申请人支付应付而未付补偿股份或现金的违约金，自2019
年5月25日起至实际支付之日，以应付而未付补偿金额人民币310,095,031.23元为
基数，按照年24%的违约利率支付违约金；
（3）申请人为本案而支付的律师费用500,000元，由被申请人承担；
（4）本案仲裁费为人民币 3,125,659元，由申请人承担10%，即人民币
请人预缴并全额冲抵，故被申请人应直接向申请人支付人民币2,813,093.10元以
补偿申请人为其垫付的仲裁费；
（5）驳回申请人的其他仲裁请求。
冻结及司法划转的通知》（2020司冻0430-01号），张孝清应向公司补偿的
拟由40,038.6394万元减至37,513.4355万元。债权人应自接到通知书之日起30日内，
未接到通知书的，自该公告发布之日起45日内，向公司提出清偿债务或提供相应
的担保请求。
销事项。
络平台上就张孝清持有的公司股票进行公开拍卖活动，最终由李建城竞得相应股
票。
（〔2020〕
苏01执477号），南京市中级人民法院确认：（1）张孝清持有ST百花25,252,039
股股票过户至公司名下（已注销）；（2）裁定拍卖、变卖张孝清所持的ST百花
股票过户至李建城名下，过户手续已办理完毕；
（3）已将拍卖款中的73,046,244.23
元转入公司，拍卖款中的450,541.28元交纳执行费，余下拍卖款1,503,214.49元转
给张孝清。该案执行完毕，已经结案。
册资本变更为37,513.4355万元。
转入公司的73,046,244.23元股票拍卖款已包括张孝清应支付的违约金、律师
费及相应仲裁费用。综上，截至本回复出具之日，相关裁决结果已经全部执行完
毕，双方之间目前不存在任何其他纠纷。
（二）信息披露是否真实、准确、完整、及时
发行人于 2019 年至 2020 年持续以临时公告的形式对外披露仲裁的进展情
况，相关信息披露内容真实、准确、完整、及时。
（三）相关会计处理是否符合企业会计准则规定
中国国际经济贸易仲裁委员会于 2020 年 4 月 13 日出具的裁决书（（2020）
中国贸仲京裁字第 0496 号）仲裁结果，被申请人（张孝清）应向（百花村）支
付补偿股份 25,252,039 股,如若届时可用于补偿股份的数量不足，被申请人以每
股人民币 12.28 元的价格支付现金差额。希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
出具 2019 年审计报告时，将该事项作为前期重大会计差错进行调整。
公司根据裁决股数按照 2018 年末收盘价 5.25 元/股确认业绩补偿金额，调
整增加 2018 年 12 月 31 日库存股 132,573,204.75 元，同时增加 2018 年度营业外
收入 132,573,204.75 元。
成后，公司总股本将由 400,386,394 股变更为 375,134,355 股。减少库存股
该业绩补偿事项应当在《盈利预测补偿协议》期满 2018 年进行相应的会计
处理，仅因为股东张孝清与公司、会计师对华威医药 2018 年及以前年度的业绩
完成情况存在分歧，业绩承诺人按照盈利预测补偿协议应履行的赔偿股份数无法
确定而未进行处理，符合会计差错中的第二个情形，即没有运用或错误运用前期
财务报告批准报出时能够取得的可靠信息。加之，2020 年 4 月 13 日收到仲裁结
果，适用会计差错中的追溯调整方式。因此该事项作为前期重大差错更正处理是
合理的。
二、说明申请人发现和确认华威医药关联交易的过程、依据及合规性，对相
关关联交易是否及时履行决策程序和披露义务，前期是否存在信息披露违法违
规情形
基于发行人与华威医药原总经理张孝清签订的《盈利预测补偿协议》等，业
绩承诺期间，上市公司对华威医药在其独立业务范围内的拓展、管理、维护和服
务方面，给予充分支持和自主权。华威医药与江苏华阳分别于 2017 年 9 月、10
月、12 月签署 12 个相关药品研发合同，合计金额 6,840 万元，拟在 2017 年确认
收入 5,130 万元、成本 643.89 万元。
发行人内审人员在对华威医药 2017 年 10 月内控审计时，已经关注到华威
医药与江苏华阳的交易，并提请年审会计师希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）
关注。
希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）2017 年度审计时针对该事项执行的
审计内容及有关发现如下表所示：
审计内容 有关发现
江苏华阳成立于 2002 年 10 月 21 日，注册地址：江苏省泗阳县长江路 21 号，注册资
在国家企
本：1888 万港元，法定代表人：闻继望，经营范围：生产大、小容量注射剂（含激素
业信用信
类）、片剂、硬胶囊剂，销售本公司产品；一类医疗器械销售；预包装食品批发兼零售
息公示系
（待取得相应许可后方可经营）；保健食品、二类医疗机械销售（该项目需报相关监
统等查询
督管理部门备案） ；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或
公开信息
禁止进出口的商品和技术除外） 。
面函、询
了总经理冯井胜，面函中提到江苏华阳制药有限公司每年销售收入一个多亿，购买批
问并与公
件资金主要来源于股东闻继望，有实力完成交易。
开信息比
会计师期后在公开信息中查到江苏华阳 2016 年度销售收入 785.00 万元，净利润-
对
华威医药 2014 年 1 月 2 日与江苏奥赛康药业股份有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）
签订了《盐酸帕唑帕尼及片的技术转让合同》，并于 2016 年 2 月取得临床批件。2016
年 12 月 23 日华威医药与江苏奥赛康签订的《<琥珀酸普卡必利及片临床批件技术转
核查合同 让合同>解除协议书与<盐酸帕唑帕尼及片的技术转让合同>解除协议书》中约定：自
条款及华 协议生效之日起，帕唑帕尼合同标的“盐酸帕唑帕尼原料及片”的注册及相关技术秘
威医药沟 密的所有权及处置权归属江苏奥赛康独家所有。2017 年 9 月华威医药又将上述临床
通情况 批件销售给江苏华阳，该临床批件实际归属于江苏奥赛康所有。在会计师提出一个临
床批件卖给两家后，华威医药与江苏奥赛康于 2018 年 1 月 26 日签订了补充说明：此
条款中的“相关技术秘密”指乙方向甲方移交的盐酸帕唑帕尼原料及片的相关技术
注册资料及相关技术，所有权归甲方。盐酸帕唑帕尼原料及片临床批件归乙方。
汇盛基金管理有限公司（以下简称“安鸿汇盛” ）认缴出资 1%，南京江北新区投资发
核查股权 展有限公司认缴出资 25%，江苏泗阳经济开发区实业有限公司认缴出资 15%，南京呈
转让有关 益医疗产业投资中心（有限合伙）认缴出资 11%，苏州新联科创投资有限公司认缴出
协议、资 资 10%，舟山信亿投资管理有限公司认缴出资 5%，苏州云浩天宇股权投资企业（有
金往来、 限合伙）认缴出资 33%（2017 年 12 月 15 日设立，苏玲-张孝清之妻妹，认缴出资额
交割情况 为 200 万元；韩佩-张孝清之外甥女，认缴出资额 1.98 亿元，实际来源于张孝清夫妇）。
安鸿元华执行事务合伙人为安鸿汇盛，安鸿汇盛法人代表汤怀松系原华威医药财务总
监，持有安鸿汇盛 65%股权。
审计内容 有关发现
款 500.00 万元，在股权交割完成后支付第二笔款 500.00 万元，同时承担债务 4,000.00
万元。经查询工商登记变更日为 2018 年 3 月 9 日。南京华威提供说明及相关资料中
显示，安鸿汇盛于 2017 年 12 月 22 日向张孝清借款 3,591.00 万元，后转借给江苏华
阳用于支付购买南京华威临床批件首付款；2017 年 12 月 18 日向张孝清借款 500.00
万元，用于支付股权转让款，该两笔款项于 2018 年 3 月 14 日和 16 日偿还。
向江苏华阳进行股权投资，总投资金额为 37,000 万元，其中 990 万元为基金向江苏华
阳原股东支付的股权转让款，用于购买江苏华阳 99%的公司股权，36,010 万元为基金
向江苏华阳的增资款，项目投资共分四期。
希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）开展 2017 年度审计时，经过核查，
认为从公开信息或其他方面没有了解到安鸿元华的实际出资，以及苏州云浩在安
鸿元华实际经营决策中的影响，无法判断公司董事张孝清是否对江苏华阳有重大
影响以及是否与华威医药存在关联关系。
希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）开展 2017 年度审计、以及财务顾问
国信证券股份有限公司与国开证券股份有限公司开展关于发行人重大资产置换
并发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项之持续督导过
程中，签字会计师及财务顾问主办人对相关事项核查后认为：华威医药该笔交易
存在交易金额与江苏华阳自身的资信状况不匹配，以及交易发生时间较集中，江
苏华阳与华威医药前财务总监汤怀松存在间接股权关系及管理控制关系，江苏华
阳与华威医药前实际控制人张孝清存在资金支持等异常情形。结合现有资料就公
司董事张孝清是否对江苏华阳有重大影响以及是否与华威医药存在关联关系尚
难定论。如果后续有证据表明张孝清对江苏华阳有重大影响，江苏华阳被认定为
上市公司的关联法人，华威医药与江苏华阳之间的交易将被认定为关联交易，届
时上述交易需要由上市公司履行关联交易决策审批程序，此前交易的决策程序则
因关联方认定事宜存在一定瑕疵。
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）作为 2018 年度审计会计师，于 2019 年
行审议程序；同月，张孝清书面递交了其个人与江苏华阳及其子公司具有关联关
系、南京华威医药与江苏华阳及其控股、公司的交易属于关联交易的说明，承认
其具有重大影响并就此错误向董事会道歉，表态承担全部责任和后果，其于 2019
年 3 月 26 日向公司董事会提交了履行关联交易程序的议案，2019 年 4 月 2 日其
提请召开临时股东大会审议，并出具对关联交易承担连带保证责任的《承诺函》。
上市公司分别于 2019 年 3 月 31 日、2019 年 4 月 17 日的董事会、股东大会审议
通过了南京华威医药的关联交易，独立董事发表了独立意见，并履行了关联交易
的披露程序。
三、结合审计意见及交易合同约定等,说明华威医药相关关联交易是否具备
商业实质，相关会计处理是否符合企业会计准则规定，华威医药业绩是否真实、
可靠
（一）2017 年度
存在商业实质，不予确认收入
华威医药与江苏华阳分别于 2017 年 9 月、10 月、12 月签署 12 个相关药品
研发合同，合计金额 6,840 万元，拟在 2017 年确认收入 5,130 万元、成本 643.89
万元。各合同的相关条款约定如下表所示：
项目 内容
①合同生效后 2 个月内甲方支付 228 万元（40%）； ②乙方取得临床批
件并向甲方移交申报临床注册资料后 10 个工作日内，甲方向乙方支付
合同款及结
方签字确认后 10 个工作日内，甲方向乙方支付 57 万元（10%） ； ④乙
算方式
方向甲方进行中试工艺交接，中试工艺交接报告经双方签字确认后 10
个工作日内，甲方向乙方支付 57 万元（10%） ； ⑤甲方取得生产批件后
项目临床前研究工作由乙方负责并取得临床试验批件，临床试验及申报
生产工作由甲方（或甲方指定方）负责，乙方积极协助甲方完成临床试验、
履约方式
申报生产的现场核查、资料整理、技术审评等工作。新药证书归双方共有，
各执一份，生产批件归甲方所有。
①合同生效后，如甲方违反合同第十一条约定，未在规定的时间内支付合
同款，按每超一天须向乙方缴纳应付款 0.1%的滞纳金。甲方如超过规定
时间 2 个月不支付乙方合同款，乙方可单方面解除合同，乙方已收取甲
违约责任 方的技术转让款不予退还并拥有向甲方索赔合同全款的权利。 ②甲方付
款后，乙方未在规定的时间内交付资料和小试、中试的工艺，按每超过一
天须向甲方缴纳已付款 0.1%的违约金。连续 5 个批次工艺交接达不到验
收标准，经协商未果，双方可协商解除本合同，乙方应该在合同解除后 10
日内退还甲方已支付技术转让款。 ③乙方对提供的技术资料完整性或真
实性负责，如因乙方资料真实性原因造成本项目开发失败，甲方有权解除
合同，乙方须在该事件发生后 10 日内退还甲方已支付的所有款项。 ④
乙方保证将本项目“临床试验批件”在中国境内独家转让给甲方，乙方违反
本条款约定，乙方需将甲方已支付给乙方的全部费用退还甲方，并向甲方
支付叁佰万人民币的违约金⑤如因不可抗力、国家政策原因导致项目失
败，双方为此项目投入的人力、物力、资金等由各自承担，不再追究对方
责任，合同终止。 （国家政策指国家药品管理法规、药品注册法规、CFDA
或 CDE 发出的相关文件。
） ⑥在项目的合作和注册过程中，如遇国家政
策调整，则视为不可抗力。双方协商解决因政策调整后出现的状况。
华阳原股东比依集团有限公司、大浩集团有限公司等签署协议，收购江苏华阳 99%
股权，后于 2018 年 3 月 9 日完成工商登记变更。2017 年 12 月 22 日，安鸿元华
执行事务合伙人南京安鸿汇盛基金管理有限公司向华威医药董事长张孝清借款
万元，支付前述股权转让款。上述交易最终在 2017 年审计时未予确认收入，具
体原因如下：
在希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）开展年度审计、以及财务顾问国信
证券股份有限公司与国开证券股份有限公司开展关于发行人重大资产置换并发
行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项之持续督导过程中，
签字会计师及财务顾问主办人对相关事项核查后认为：华威医药该笔交易存在交
易金额与江苏华阳自身的资信状况不匹配，以及交易发生时间较集中，江苏华阳
与华威医药前财务总监汤怀松存在间接股权关系及管理控制关系，江苏华阳与华
威医药前实际控制人张孝清存在资金支持等异常情形。结合现有资料就公司董事
张孝清是否对江苏华阳有重大影响以及是否与华威医药存在关联关系尚难定论。
如果后续有证据表明张孝清对江苏华阳有重大影响，江苏华阳被认定为上市公司
的关联法人，华威医药与江苏华阳之间的交易将被认定为关联交易，届时上述交
易需要由上市公司履行关联交易决策审批程序，此前交易的决策程序则因关联方
认定事宜存在一定瑕疵。
年审会计师希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）认为上述交易不具有商业
实质，不予确认收入。江苏华阳在与华威医药签订购买 12 个临床批件合同时，
正处于股权转让期间，公司尚未办理工商变更登记，资产未进行交割，无经济实
力履行合同。张孝清借钱给安鸿汇盛 3,591.00 万元，安鸿汇盛再转给江苏华阳，
江苏华阳又转回给华威医药，不具有商业实质，涉嫌虚增收入。上市公司尊重年
审会计师对该交易事项的意见。
考虑到 16-18 年处于对赌期，张孝清有动机通过关联方资金往来增厚华威医
药业绩，以期实现业绩对赌，未履行适当的董事会决策程序。
最终，2017 年度该交易的会计处理方式为：拟确认的收入 5,130 万元、成本
未对发行人 2017 年度不确认与江苏华阳的 12 个交易的收入提出异议
对 2017 年报，发行人于 2018 年 5 月 17 日、2018 年 5 月 31 日收到上交所
的问询函，第一次问询的第 10 题~第 13 题与 12 个批件合同交易及其在 2017 年
的会计处理有关，第二次问询的第 1 题~第 4 题与 12 个批件合同交易及其在 2017
年的会计处理有关。发行人于 2018 年 5 月 30 日、2018 年 6 月 7 日公告了问询
函回复，回复内容均为发行人 2017 年度不确认与江苏华阳的 12 个交易的收入，
交易所无更进一步意见。
始进行现场检查，重点检查了上述江苏华阳 12 个临床批件合同相关事项，该现
场检查结束后上交所、新疆证监局未就该等事项提出异议。
（二）2018 年度
质，不予确认收入；与江苏华阳及其关联公司 2018 年签署的 6 个合同履行了关
联交易事前审批程序，正常确认收入、结转成本
业务方面，上述 12 个批件业务合同在 2018 年正常履行。财务处理方面，华
威医药拟将该等交易确认为 2018 年当期收入 5,814.00 万元，结转成本 1,148.00
万元。
会计师事务所（特殊普通合伙），瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）于 2019 年
行审议程序；同月，张孝清书面递交了其个人与江苏华阳及其子公司具有关联关
系、南京华威医药与江苏华阳及其控股、公司的交易属于关联交易的说明，承认
其对江苏华阳具有重大影响并就此错误向董事会道歉，表态承担全部责任和后果，
其于 2019 年 3 月 26 日向公司董事会提交了履行关联交易程序的议案，2019 年
《承诺函》。上市公司董事会、股东大会据此审议批准了该项关联交易，该系列
关联交易至股东会批准之日起生效。该项关联交易除包括上述 12 个批件业务合
同外，还包括华阳关联公司安诺新、安海维、安博新与华威签订了医药研发合同
共 6 个。
瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）在 2018 年年审时认为：上述关联交易
发生在 2017 年度，原年审事务所以相关交易不具备商业实质，不予确认，而将
上述关联交易再次确认为 2018 年收入，不具备商业实质，仍不予确认。
万元、成本 1,148 万元全部冲回，华威医药截至 2018 年底共收到的 5,130 万元均
调整计入其他应付款。上述 6 个医药研发合同目前履行了关联交易事前审批程
序，正常确认收入、结转成本。
发行人于 2019 年 5 月 10 日收到上交所的问询函，其中第 3 题和第 8 题涉
及到 12 个批件合同交易在 2018 年的会计处理，第 8 题问题原文包括“补充披露
公司上述对江苏华阳的其他应付款项的形成原因，并明确公司是否存在关联交易
资金体外循环的情形”。发行人于 2019 年 6 月 15 日公告了问询函回复，上交所
无更进一步意见。
苏华阳 12 个批件合同在 2017 年、2018 年不确认收入的会计处理
（〔2020〕
中国贸仲京裁字第 0496 号），就盈利预测补偿协议履行事项作出裁决，裁决公司
胜诉。因盈利预测补偿协议履行涉及到对华威医药 2016-2018 年业绩实现情况的
认定，该裁决事实上认可了发行人和审计会计师对华威医药上述与江苏华阳 12
个批件合同在 2017 年、2018 年不确认收入。
（三）2019 年度、2020 年度
款 399 万元中，100 万元不退、用于支付华威医药开发本项目已发生成本，剩余
元，同时结转成本 91.24 万元。
除上述终止合同外，其余 11 个批件业务合同在 2020 年正常履行，但未进一
步获得研发、临床进度的相关外部证据，华威医药在 2020 年未确认收入或结转
成本。
（四）2021 年度
试验阶段已完成，项目已达到可申报生产批件状态。2022 年 1 月 26 日，国家药
品监督管理局药品审评中心已受理江苏华阳“他达拉非片”生产批件的申请，受
理号为 CYHS2200189。鉴于上述两项目已完成 BE 等效，项目已达到可申报生
产批件状态，发行人基于谨慎性原则，对上述两个批件业务按照收款进度确认收
入，2021 年共确认收入金额 1,534.90 万元，其余 9 个批件业务未来将以同样的
会计处理方法进行收入确认，即华威医药药学研究部分按照 BE 等效拟应确认的
收入金额（收入确认比例为 95%）和项目已收款金额孰低进行收入确认，礼华生
物临床试验部分按照项目完成拟应确认的收入金额（收入确认比例为 100%）和
项目已收款金额孰低进行收入确认。
此外，江苏华阳关联公司的 6 个医药研发合同除“雷马曲班”项目合同于 2020
年经协商终止外，其余 5 个合同在 2019 年、2020 年、2021 年正常履行，正常确
认收入、结转成本。
另外，江苏华阳与华威医药在 2019 年、2020 年新签订了 4 个医药研发合同，
履行了关联交易事前审批程序，该等合同正常履行，正常确认收入、结转成本。
（五）2022 年 1-9 月
了 BE 等效，即临床试验阶段已完成，项目已达到可申报生产批件状态。2022 年
片”生产批件的申请，受理号为 CYHS2200957。鉴于上述两项目已完成 BE 等效，
项目已达到可申报生产批件状态，发行人基于谨慎性原则，对上述两个批件业务
按照收款进度确认收入，2022 年 1-9 月共确认收入金额 1,190.74 万元。
综上所述，发行人子公司华威医药与江苏华阳的 12 个临床批件合同在 2017
年度签署，业绩承诺人张孝清与江苏华阳存在关联关系，张孝清涉嫌通过体外资
金循环，增厚华威医药的业绩，涉嫌虚增利润；合同签订时未履行适当的董事会
决策程序。在报告期外（2017 年、2018 年）会计师在判断该事项不具备商业实
质、不确认收入的情况下，2019 年会计处理及年度审计延续了报告期外（2017
年、2018 年）的这一处理方式，不按照形象进度确认收入。2020 年，除上述终
止合同外，其余 11 个批件业务合同在 2020 年正常履行，但未进一步获得研发、
临床进度的相关证据，华威医药在 2020 年未确认收入或结转成本。2021 年，
“比
拉斯汀及片”和“他达拉非及片”均完成了 BE 等效，即临床试验阶段已完成，
项目已达到可申报生产批件状态。2022 年 1 月 26 日，国家药品监督管理局药品
审评中心已受理江苏华阳“他达拉非片”生产批件的申请，受理号为
CYHS2200189。鉴于上述两项目已完成 BE 等效，项目已达到可申报生产批件状
态，发行人基于谨慎性原则，对上述两个批件业务按照收款进度确认收入，2021
共确认收入金额 1,534.90 万元，其余 9 个批件业务未来将以同样的会计处理方法
进行收入确认，即华威医药药学研究部分按照 BE 等效拟应确认的收入金额（收
入确认比例为 95%）和项目已收款金额孰低进行收入确认，礼华生物临床试验部
分按照项目完成拟应确认的收入金额（收入确认比例为 100%）和项目已收款金
额孰低进行收入确认。2022 年 1-9 月，“马来酸阿法替尼及片”和“特地唑胺
及片”均完成了 BE 等效，即临床试验阶段已完成，项目已达到可申报生产批件
状态。2022 年 6 月 28 日，国家药品监督管理局药品审评中心已受理江苏华阳
“磷酸特地唑胺片”生产批件的申请，受理号为 CYHS2200957。鉴于上述两项目
已完成 BE 等效，项目已达到可申报生产批件状态，发行人基于谨慎性原则，对
上述两个批件业务按照收款进度确认收入，2022 年 1-9 月共确认收入金额
靠。
核查情况
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
补偿协议、仲裁裁决书等；
的回复；
苏华阳交易事项的背景、会计处理等。
经核查，我们认为：
易仲裁委员会出具《中国国际经济贸易仲裁委员会裁决书》，该裁决系终局裁决。
截至本回复出具之日，该裁决已执行完毕。发行人对该事项的进展情况持续履行
了信息披露义务，信息披露真实、准确、完整、及时。该事项的会计处理符合企
业会计准则的规定；
过程中，签字会计师及财务顾问主办人对相关事项核查后发现的，并及时进行了
审计调整。公司对上述事项已在年度报告、交易所问询函等相关文件进行披露；
署，业绩承诺人张孝清与江苏华阳存在关联关系，张孝清涉嫌通过体外资金循环，
增厚华威医药的业绩，涉嫌虚增利润；合同签订时未履行适当的董事会决策程序。
在报告期外（2017 年、2018 年）会计师在判断该事项不具备商业实质、不确认
收入的情况下，2019 年会计处理及年度审计延续了报告期外（2017 年、2018 年）
的这一处理方式，不按照形象进度确认收入。
但未进一步获得研发、临床进度的相关证据，华威医药在 2020 年未确认收入或
结转成本。
阶段已完成，项目已达到可申报生产批件状态。2022 年 1 月 26 日，国家药品监
督管理局药品审评中心已受理江苏华阳“他达拉非片”生产批件的申请，受理号为
CYHS2200189。鉴于上述两项目已完成 BE 等效，项目已达到可申报生产批件状
态，发行人基于谨慎性原则，对上述两个批件业务按照收款进度确认收入，2021
共确认收入金额 1,534.90 万元，其余 9 个批件业务未来将以同样的会计处理方法
进行收入确认，即华威医药药学研究部分按照 BE 等效拟应确认的收入金额（收
入确认比例为 95%）和项目已收款金额孰低进行收入确认，礼华生物临床试验部
分按照项目完成拟应确认的收入金额（收入确认比例为 100%）和项目已收款金
额孰低进行收入确认。
等效，即临床试验阶段已完成，项目已达到可申报生产批件状态。2022 年 6 月
生产批件的申请，受理号为 CYHS2200957。鉴于上述两项目已完成 BE 等效，项
目已达到可申报生产批件状态，发行人基于谨慎性原则，对上述两个批件业务按
照收款进度确认收入，2022 年 1-9 月共确认收入金额 1,190.74 万元。上述会计
处理符合会计处理的谨慎性原则，相关业绩真实、可靠。
反馈意见 14：请申请人对照《再融资业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》，
补充披露自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，公司实施或拟实施的
财务性投资（包括类金融投资，下同）情况，是否存在最近一期末持有金额较大、
期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财、
长期股权投资等财务性投资的情形。请会计师发表明确核查意见。
答复：
一、财务性投资及类金融业务的认定标准
（一）财务性投资的认定标准
根据中国证监会于 2020 年 6 月发布的《再融资业务若干问题解答》，财务
性投资的类型包括不限于：类金融；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托
贷款；以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资；购买收益波动大且风险
较高的金融产品；非金融企业投资金融业务等。
围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，以收购或整
合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的委托贷款，如符合公司主营业
务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表
归属于母公司净资产的 30%（不包括对类金融业务的投资金额）。期限较长指的
是，投资期限或预计投资期限超过一年，以及虽未超过一年但长期滚存。
（二）类金融业务的认定标准
根据中国证监会于 2020 年 6 月发布的《再融资业务若干问题解答》，除人民
银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机构外，其他从事
金融活动的机构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：融资租赁、商业保
理和小贷业务等。与公司主营业务发展密切相关，符合业态所需、行业发展惯例
及产业政策的融资租赁、商业保理及供应链金融，暂不纳入类金融计算口径。
二、自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今，发行人实施或拟实施的
财务性投资及类金融业务具体情况
公司于 2021 年 5 月 28 日召开第七届董事会第二十七次会议，同意公司本
次非公开发行相关事项。自该次董事会决议日前六个月起（即 2020 年 11 月 28
日）至本回复出具之日，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务具体情况
如下：
（一）不存在投资类金融业务的情形
公司的主营业务为医药 CRO 业务，报告期内公司一直围绕主营业务发展，
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在投资类金融业务的情形。
（二）不存在设立或投资产业基金、并购基金的情形
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在设立或投资产业基
金、并购基金的情形。
（三）不存在拆借资金、委托贷款、以超过集团持股比例向集团财务公司出
资或增资的情形
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在拆借资金、委托贷
款、以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资的情形。
（四）不存在购买收益波动大且风险较高的金融产品的情形
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在购买收益波动大且
风险较高的金融产品的情形。董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司
为提高资金使用效率，存在利用暂时闲置资金购买银行理财产品的情形，具体如
下：
单位：万元
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
共赢智信汇率挂 充分利用闲
百花村软 保本浮动 2020-12- 1.48%-
件园 400.00 收益 17 2.70%
存款 02297 期 取理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
百花村软 保本浮动 2020-12- 1.48%-
件园 100.00 收益 17 2.70%
存款 02297 期 取理财收益
共赢智行信汇率 充分利用闲 1.48%-
保本浮动 2020-12-
性存款 02331 期 理财收益 3.00%
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 2020-12- 1.48%-
存款第 02485 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 2020-12- 1.48%-
存款第 02398 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 02775 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 02968 期 理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 02971 期 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2021-10-
A181C9424 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 02775 期 理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 02971 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 03044 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 03250 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 03299 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 03803 期 理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.48%-
存款 04335 期 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 100.00 动收益 3.38%
理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 50.00 动收益 3.38%
理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 200.00 动收益 3.38%
理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 2021-10- 1.48%-
件园 50.00 动收益 21 3.38%
理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.60%-
存款 07993 期 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
益
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-5-
益 26
A181C9424 取理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-6-
益 15
A181C9424 取理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-7-
益 22
A181C9424 取理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
益
A181C9424 取理财收益
共赢智信汇率挂 充分利用闲
保本浮动 1.60%-
存款 08135 期 理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-5-17 赎
A181C9424 理财收益
回 60 万；
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-2-15 赎
益 回 50 万；
A181C9424 理财收益
回 20 万
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收
A181C9424 理财收益
回 25 万；
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 回 10 万；
益 2022-4-26 赎
A181C9424 理财收益
回 20 万；
回 45 万。
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 回 30 万；
益 2022-4-13 赎
A181C9424 理财收益
回 25 万。
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-5-
益 13
A181C9424 取理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-6-17
益 赎回 40 万
A181C9424 取理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
非保本收 2022-9-
益 27
A181C9424 取理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 50.00 动收益 3.1%
理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 250.00 动收益 250.00 3.1%
理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 500.00 动收益 500.00 3.1%
理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 50.00 动收益 50.00 3.1%
理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 40.00 动收益 40.00 3.1%
理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
百花村软 非保本收
件园 92.00 益 92.00
A181C9424 理财收益
中信银行共赢稳 充分利用闲
百花村软 非保本收
件园 益
A181C9424 理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 1.48%-
件园 动收益 300.00 3.10%
理财收益
充分利用闲
百花村软 非保本浮 2022-5- 1.48%-
件园 动收益 26 3.10%
取理财收益
截至报 是否属
序 委托理 报酬确定 委托理财 委托理财终 年化收益
投资主体 受托人 委托理财类型 投资目的 告期末 于财务
号 财金额 方式 起始日 止日 率
余额 性投资
充分利用闲
百花村软 非保本浮 2022-7- 1.48%-
件园 动收益 26 3.10%
取理财收益
回 20 万；
充分利用闲
百花村软 非保本浮 2022-9- 2022-10-12 1.48%-
件园 动收益 26 赎回 20 万； 3.10%
取理财收益
赎回 20 万
充分利用闲
非保本浮 回 150 万； 1.48%-
动收益 2022-10-17 3.10%
理财收益
赎回 160 万
发行人购买理财产品的资金来源为闲置资金，投资上述理财产品主要是为了充分利用闲置资金进行现金管理，提升闲置资金使用
效率。发行人购买的理财产品中，保本浮动收益产品不属于收益波动大且风险较高的金融产品；非保本收益理财产品主要为固定收益
类产品，安全性较高、流动性较强、风险较低，不属于收益波动大且风险较高的金融产品。因此，发行人持有的理财产品不属于财务
性投资。
综上所述，董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在购买收益波动大且风险较高的金融产品的情形。
（五）不存在投资与主业不相关的金融业务情况
董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公司不存在投资与主业不相关
的金融业务情况。
（六）不存在拟实施的其他财务性投资及类金融业务的相关安排
截至本回复出具之日，公司不存在拟实施财务性投资及类金融业务的相关安
排。
综上所述，自本次发行相关董事会决议日前六个月起至本回复出具之日，公
司不存在实施或拟实施的财务性投资情况。
三、是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供
出售的金融资产、借予他人款项、委托理财、长期股权投资等财务性投资的情形
截至报告期末，公司不存在交易性金融资产、借予他人款项、委托理财的情
形。截至报告期末，公司的其他权益工具投资、长期股权投资的具体情况如下：
报告期末
是否属
投资标的 账面投资 投资 投资
投资主体 投资目的 形成过程 于财务
名称 余额（万 时点 期限
性投资
元）
其他权益工具投资
新疆百花
乌鲁木齐 2001 公司于 2001 年 4 月取
村医药集 中长
银行股份 3.00 年4 获取投资收益。 得乌鲁木齐银行的股 是
团股份有 期
有限公司 月 权证。
限公司
公司曾为新疆生产建设
兵团第六师国有资产经
产建设兵团果业有限
营有限责任公司的子公
公司与百花村签署
司，投资新疆中新建特
新疆中新 《股权转让协议》 ，约
新疆百花 色农产品电子商务有限
建特色农 2017 定将新疆中新建特色
村医药集 公司的主要目的是推动 中长
产品电子 429.88 年6 农产品电子商务有限 是
团股份有 兵团和六师农副产品销 期
商务有限 月 公司（以下简称“中新
限公司 售的多元化形式，并进
公司 建”）16.67%的股权转
入电子商务领域，获取
让给百花村。百花村
电子商务领域作为新的
目前持有中新建
经济增长点的投资收
益。
长期股权投资
报告期末
是否属
投资标的 账面投资 投资 投资
投资主体 投资目的 形成过程 于财务
名称 余额（万 时点 期限
性投资
元）
缘药业股份有限公司
与华威医药签署《合
按 MAH 制度要求专业 作协议》 ，约定双方合
康缘华威 南京黄龙 2016
开展化学新药研发和产 作公司打造化学新药
医药有限 生物科技 5,537.07 年9 长期 否
业化，打造化学新药的 的专业化平台，华威
公司 有限公司 月
研发、生产、销售平台。 医药持股 40%。2017
年 4 月，华威医药退
出，变更为黄龙生物
持股 40%。
公司投资康缘华威医药有限公司的目的是为了加强公司与江苏康缘药业股
份有限公司的合作，打造化学新药的专业化平台。公司此项投资属于围绕产业链
上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，符合公司主营业务及战略发
展方向，不属于财务性投资。
综上所述，报告期末，公司持有的财务性投资期末余额为 432.88 万元。
截至报告期末，公司财务性投资的情况如下：
单位：万元
项目 2022 年 9 月 30 日
财务性投资余额 432.88
当期末归属于母公司净资产 70,434.41
财务性投资余额占归母净资产的比例 0.61%
公司财务性投资余额占归属于母公司净资产的比例未达到 30%，不存在最
近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售金融资产、借予
他人款项、委托理财、长期股权投资等财务性投资的情形。
综上所述，公司本次发行相关董事会决议日前六个月至今不存在实施或拟实
施财务性投资及类金融业务的情况；截至报告期末，发行人不存在持有金额较大、
期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等
财务性投资的情形。
核查情况
针对上述问题，我们履行了如下核查程序：
财务性投资包括类金融投资的定义；
取得发行人相关会计科目的明细账、科目余额表等，分析是否存在财务性投资；
的财务性投资包括类金融投资情况，了解最近一期末是否存在持有金额较大、期
限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财
务性投资的情形；
被投资企业的工商信息，判断是否属于财务性投资；
发行人最近一期是否持有金额较大、期限较长的财务性投资的情形；
与发行人确认其是否从事金融活动或类金融业务。
经核查，我们认为：
实施的财务性投资；
情形；发行人报告期末的长期股权投资不属于财务性投资；发行人最近一期末持
有财务性投资为其他权益工具投资，金额为 432.88 万元，占最近一期末归母净
资产的比例为 0.61%，未超过归属于母公司净资产的 30%。因此，最近一期末发
行人不存在持有金额较大、期限较长的财务性投资的情形。
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