证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2022-178
债券代码：143422 债券简称：18 复药 01
债券代码：155067 债券简称：18 复药 02
债券代码：175708 债券简称：21 复药 01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）研发的地氯雷他定口服溶
液（以下简称“该新药”）用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部
症状的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，
拟主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已上市的同类产品主要
包括海南普利制药股份有限公司的芙必叮® 、万特制药(海南)有限公司的百新哈® 、
广东九明制药有限公司的明妥® 等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA
是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表
中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局
的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2021 年度，
同类产品于中国境内销售额约为人民币 2.6 亿元。
截至 2022 年 9 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 551 万元
（未经审计）。
三、风险提示
该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）通过 GMP 符合性检查、获得
药品批准文号等。本次获药品注册申请审评受理不会对本集团现阶段业绩产生重大
影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二二年十一月三日
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