证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2022-145
山东步长制药股份有限公司
关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）近日获得
山东省药品监督管理局许可，同意公司《药品生产许可证》增加生产地址和生产
范围。其他内容不变。
公司近日获悉公司全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹
红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》副本
核减委托的生产范围，其他内容不变。公司全资子公司杨凌步长制药有限公司（以
下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意杨凌步长《药品生
产许可证》分类码由“AhzBhz”变更为“AhzBhzCh”；副本增加车间和生产线情
况、委托和受托情况，其他内容不变。现将相关情况公告如下：
一、步长制药
（一）药品生产许可证相关情况
企业名称：山东步长制药股份有限公司
住所（经营场所）：菏泽市中华西路 369 号
法定代表人：赵涛
许可证编号：鲁 20160260
分类码：AhzCh
企业负责人：赵超
质量负责人：黄桂福
生产地址和生产范围：菏泽市中华西路 369 号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、
丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸）、口服液；
菏泽市中华西路 1566 号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂；
菏泽市中华西路 1668 号：（共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前
处理提取车间）：中药前处理提取；
菏泽市中华西路 1818 号：颗粒剂***
有效期至：2025 年 10 月 26 日
（二）药品生产许可证副本变更情况
增加菏泽市中华西路 1818 号生产地址，生产范围：颗粒剂（含中药前处理
和提取）。
二、山东丹红
（一）药品生产许可证相关情况
企业名称：山东丹红制药有限公司
住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号
法定代表人：王明耿
许可证编号：鲁 20160251
分类码：AhzBh
企业负责人：刘象银
质量负责人：张兰英
生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号:小容量注射剂，大容
量注射剂***
有效期至：2025 年 11 月 02 日
（二）药品生产许可证副本变更情况
根据药品补充申请批准通知书（编号：2022B02413），核减委托陕西步长制
药有限公司生产盐酸特拉唑嗪片（国药准字 H20223228）的生产范围。
三、杨凌步长
（一）药品生产许可证相关情况
企业名称：杨凌步长制药有限公司
注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路
法定代表人：王益民
许可证编号：陕 20200003
分类码：AhzBhzCh
企业负责人：刘超
质量负责人：冯煜
生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激
素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理
及中药提取）***
有效期至：2025 年 3 月 31 日
（二）药品生产许可证副本变更情况
生产地址 车间 生产线 范围
盐酸万古霉素胶囊（仅用
陕西省杨凌示范区新桥南路 化药车间二 胶囊剂
于注册申报）
类型 企业名称 生产/注册地址 药品名称 药品批准文号 委托有效期
盐酸万古霉
浙江省杭州市钱塘新
时森海（杭州）医 素胶囊（仅
受托 区下沙街道和享科技 - 2027-05-26
药科技有限公司 用于注册申
中心 16-1101 室
报）
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及分类码、生产地址、生产范围等的变更，有利
于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来
经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
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