证券代码：002826 股票简称：易明医药 公告编号：2021-088
西藏易明西雅医药科技股份有限公司
关于子公司蒙脱石原料药通过 CDE 技术审评的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
西藏易明西雅医药科技股份有限公司（以下简称：公司）的二级子公司四川
维奥制药有限公司（以下简称：维奥制药）注册申请的蒙脱石原料药，于近日通
过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称 CDE）技术审评，在 CDE 原料
药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示为“A”状态。现将相关情况公
告如下：
一、登记信息的主要内容
登记号：Y20200000762
品种名称：蒙脱石
企业名称：四川维奥制药有限公司
企业地址：四川省彭州市天彭镇天府东路 652 号
产品来源：境内生产
包装规格：25kg/桶
与制剂共同审评审批结果：A
二、药品注册阶段说明
善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019 年第 56 号）》，该公告
要求：仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可
进行单独审评审批，通过审评审批的登记状态标识为“A”。
维奥制药于 2020 年 7 月向 CDE 递交了蒙脱石原料药的药品注册申请并获
得受理，2021 年 11 月结束专业审评。近日，CDE 原料药、药用辅料和药包材登
记信息公示平台上显示为“A”状态。国家药品监督管理局将签发该化学原料药
批准通知书，公司收到批准通知书后将会披露通知书的具体内容。
三、对公司的影响及风险提示
子公司蒙脱石原料药通过 CDE 技术审评，表明该原料药已符合国家相关药
品审评技术标准，可销售至国内市场。由于医药产品的行业特点，该药品的投产
及未来投产后在国内市场的销售时间、销售规模具有不确定性，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
西藏易明西雅医药科技股份有限公司
董事会
二〇二一年十二月十五日
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