证券代码:603538 证券简称:美诺华 公告编号:2021-097
债券代码:113618 债券简称:美诺转债
宁波美诺华药业股份有限公司
关于接待机构投资者调研的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、机构调研情况
调研时间:2021 年 11 月 24 日
调研形式:现场接待
调研地点:宁波美诺华药业股份有限公司
调研机构(排名不分先后):兴业证券、君合资本、泽源资产、融通基金、
光大保德信、长信基金、广银理财、惠升基金、神农投资、君和资本、中泰证券、
深圳杉树投资
接待人员:董事会秘书:应高峰,投资者关系管理总监:史艳丽,董事会办
公室总经理:姚芳,投资者关系管理经理:温霖炜
二、调研主要内容
(一)近期,国家发展改革委、工业和信息化部出台《推动原料药产业高质
量发展实施方案通知》,国务院反垄断委员会发布《关于原料药领域的反垄断指
南》宁波美诺华药业股份有限公司(以下简称“公司”或“美诺华”)怎么看待
这两个文件的颁布。
答:由《推动原料药产业高质量发展实施方案通知》可见国家对原料药制造
端的重视,体现出国家未来对原料药制造端的安全环保、EHS 体系一定会有更高
的要求,制造端未来会趋向规范化、品质化。对于规范经营的企业,相信国家未
来会大力扶持。
美诺华作为一家拥有十几年与欧洲大客户合作经验,研发、生产、技术、EHS
管理体系非常完备,同时拥有欧洲药品质量管理局、美国食品与药品管理局认证
的合规优质企业,是《推动原料药产业高质量发展实施方案通知》文件的受益者。
国家历来倡导反垄断,此次《关于原料药领域的反垄断指南》的出台,美诺
华的产品是充分参与市场竞争的原料药,价格按照国际市场供需关系而定的,公
司合规经营,不存在任何市场垄断行为。
(二)公司在拓展 CDMO 大客户方面有什么进展?
答: CDMO 业务我们主要以推广欧洲、中国、美国市场的头部企业为主,目
前,CDMO 项目已累计有两三百个,因涉及商业机密,具体客户名单需要保密。
公司希望未来能以原料药业务为基石,实现 CDMO 业务和制剂业务 “两翼齐飞”,
迎来业务与业绩的拐点。
(三)关于药企制剂一体化,美诺华在海外市场拓展方面做了哪些准备?
答:公司计划每年会有 10-15 个产品进行中国与欧洲注册资料报批。在产能
方面,美诺华已经做好充分准备,公司全资子公司——宁波美诺华天康药业有限
公司的“30 亿片(粒)出口固体制剂建设项目”预计在 2022 年 6-7 月份可以投
产,而且这是中国、欧洲双认证的生产线。在品类上,美诺华已经对专利快到期
或者已经到期的大品种仿制药进行了从原料药到制剂的布局。
(四)沙坦类原料药会涨价吗?
答:公司沙坦类原料药价格是按照国际市场供需关系调整的,目前影响沙坦
类原料药价格上涨的因素有四个,分别为汇率调整、原材料涨价、国际运输成本
上涨、市场供需调整。
从行业的角度看,这些因素将会有可能导致沙坦类原料药价格上涨。
(五)关于制剂端费用的投入情况如何?
答:全国药品集中采购对美诺华来说是个契机,给制剂业务带来快速增量。
截至 2021 上半年度,公司集采中标的制剂品种已经实现了 2,000 多家医院准入。
今年又有 3 个制剂品种获得国家药品监督管理局下发的药品注册证书,明年预计
还有 5 个制剂品种能获批,制剂业务的快速放量是可以预期的。随着制剂业务放
量,将带动公司上游中间体原料药业务一体化发展,快速打开中国市场。制剂端
的费用投入主要为研发、注册申报、以及 MAH 产品引进费用,美诺华目前不考虑
构建一个庞大的制剂营销体系,标内市场国家集采快速放量,标外市场通过招商、
药店合作等途径放量。
三、风险提示
本次调研交流内容如涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性描述均不构成公
司或管理层对公司发展或业绩的保证,也不构成对投资者的实质承诺,鉴于未来
宏观经济环境、市场环境、行业政策等因素的变化均可能对公司发展战略的实施
造成影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波美诺华药业股份有限公司
董事会