智飞生物协议代理的五价轮状疫苗获得进口药品注册证

中证网讯 智飞生物(300122)4月19日晚间公告，2018年4月19日14时32分，公司收到默沙东(中国)公司的通知，2012年6月5日公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司签署的《开发、推广和经销协议》所涉及的产品——口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名为乐儿德，以下简称“五价轮状疫苗”)——获得了国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的批准，进口药品注册证号为S20180002。

目前，国内市场上供应的该类疫苗为单价轮状病毒疫苗。本协议产品为五价疫苗，可同时预防5种型别轮状病毒的侵袭，保护更全面。根据批准，该产品适用于6至32周龄婴儿接种，可预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒肠胃炎。该疫苗采用三剂口服免疫程序——6至12周龄口服第一剂，其后剂次各间隔4至10周，并在32周龄内完成全部三剂次口服接种。

公司称，默沙东公司的五价轮状疫苗是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一，截至目前，中国大陆区域尚无多价轮状病毒疫苗上市销售，填补了国内多价轮状病毒疫苗的空白，满足国内市场的需求，有利于进一步丰富公司的产品线，强化公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力，符合公司发展战略；强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，该产品的上市销售将扩大公司销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩和盈利能力。