来凯医药-B（02105.HK）披露LAE002针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验已完成入组，12月15日股价下跌0.51%

截至2025年12月15日收盘，来凯医药-B（02105）报收于15.72元，较前一交易日下跌0.51%，该股当日开盘15.8元，最高16.5元，最低15.62元，成交额达2564.13万元。近52周最高23.5元，最低8.1元。

根据公司于2025年12月15日发布的自愿公告，其LAE002（afuresertib）联合氟维司群针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌（LA/mBC）伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205已完成入组。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性。集团预计于2026年上半年公布该III期研究的顶线数据，并计划于同年稍后向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。此外，集团已于2025年11月12日与齐鲁制药有限公司签订独家许可协议，授予其在中国地区（包括内地、香港、澳门及台湾）对LAE002进行研究、开发及商业化的独家权利。董事会提醒，LAE002最终未必能成功开发或商业化，股东及潜在投资者应谨慎行事。

最新公告列表

• 《提名与企业管治委员会职权范围书》

• 《董事名单及其角色与职能》

• 《提名与企业管治委员会组成变动》

• 《自愿公告LAE002 (AFURESERTIB)针对HR+ /HER2 -局部晚期或转移性乳腺癌之III期临床试验(AFFIRM-205)已完成入组》

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