君实生物（01877.HK）披露JS212临床试验申请获得FDA批准，12月15日股价下跌0.75%

截至2025年12月15日收盘，君实生物（01877）报收于23.82元，较前一交易日下跌0.75%。该股当日开盘价为24.36元，盘中最高触及25.14元，最低下探至23.64元，成交额达1.29亿元。近52周最高价为38.64元，最低价为10.18元。

在当日发布的公告中，最受投资者关注的一条为公司自愿性披露关于JS212临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的消息。公告日期为2025年12月14日，近日发布。

公告显示，君实生物的重组人源化抗EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA批准。JS212可同时靶向EGFR和HER3，拟用于治疗肺癌、结直肠癌、头颈部肿瘤等多种表达EGFR和HER3的恶性实体瘤。临床前研究结果显示，该药物具备高亲和力、特异性结合能力，并在多个动物模型中表现出显著的抑瘤效果及良好的安全性。

此前，JS212已于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前在中国内地正进行一项评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期开放标签临床试验。此外，其多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获国家药监局批准，计划近期启动相关研究。

公司提醒投资者，医药研发具有周期长、审批环节多、不确定性高等特点，敬请注意投资风险。公司将根据后续进展履行信息披露义务。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - JS212临床试验申请获得FDA批准》

• 《海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于JS212临床试验申请获得FDA批准的公告》

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