每周股票复盘：泽璟制药（688266）ZG006获FDA孤儿药认定

截至2025年11月21日收盘，泽璟制药（688266）报收于101.22元，较上周的105.9元下跌4.42%。本周，泽璟制药11月17日盘中最高价报105.49元。11月21日盘中最低价报99.6元。泽璟制药当前最新总市值267.94亿元，在化学制药板块市值排名16/151，在两市A股市值排名664/5167。

本周关注点

• 公司公告汇总：注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。
• 公司公告汇总：ZG006联合疗法获临床试验批准，拟用于小细胞肺癌治疗。

公司公告汇总

泽璟制药在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定，适应症为神经内分泌癌。ZG006为全球首个靶向DLL3的三特异性抗体，具备同类首创属性。该认定可享税收抵免、免新药申请费及7年市场独占权等政策支持。后续需与FDA沟通临床及注册事宜，最终获批存不确定性，对近期业绩无重大影响。

泽璟制药近日获国家药监局批准，同意注射用ZG006联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗（依托泊苷/卡铂）在小细胞肺癌患者中开展临床试验。ZG006为公司自研三特异性抗体，已获中美临床试验许可，纳入国家药监局突破性治疗品种，并获FDA孤儿药资格认定。该事项对近期业绩无重大影响，后续需完成临床试验并经审批方可上市。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。