截至2025年11月12日收盘,安科生物(300009)报收于11.12元,下跌0.36%,换手率4.44%,成交量54.24万手,成交额6.11亿元。
当日关注点
- 来自交易信息汇总:11月12日主力与游资资金均呈净流出,散户资金净流入1513.74万元。
- 来自机构调研要点:博生吉P-17注射液已进入关键试验II期,预计2027年Q1递交pre-NDA沟通申请。
- 来自机构调研要点:博生吉In vivo CAR-T项目LV009已完成首例患者入组,正同步推进多中心伦理审批。
交易信息汇总
资金流向
11月12日主力资金净流出792.17万元;游资资金净流出721.58万元;散户资金净流入1513.74万元。
机构调研要点
- 博生吉公司具备全球竞争力的早期研发实力及全链条CAR-T工艺开发与生产能力,拥有亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地。其五大创新药产品与平台包括:CD7-CAR-T、体内慢病毒转染生成in vivo CAR-T、全球首创双特异NKCE(用于自免疾病)、UCAR-Vδ1T产品开发平台(适用于实体瘤治疗),以及PD-1激动剂(靶向自身免疫致病性T细胞)。
- 公司参股企业博生吉的P-17注射液已被纳入突破性疗法品种,现处于关键试验II期阶段,力争一年内完成全部病人入组,预计2027年第一季度提交pre-NDA沟通交流申请;儿童适应症拓展申请正在进行中,未来将在T-ALL/LBL获批后拓展至外周T细胞淋巴瘤、NKT细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症。
- 关于CD7-CAR-T出海规划:产品获批后拟在“一带一路”国家直接申报上市;对于欧美市场,已与美国FDA沟通,可能使用中国临床数据在美国直接申报注册临床II期,并通过合作伙伴推进;同时寻求对外授权或合作开发模式开展商务拓展。
- 公司当前研发策略坚持“两条腿走路”:一方面自主开发,涵盖单抗、双抗、DC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等多个技术方向,聚焦抗肿瘤、自身免疫病、内分泌等领域;另一方面推进商业合作,已与宝济药业签订长效促卵泡素全国独家代理协议,与维昇药业就隆培促生长素达成战略合作,并持续对接国内领先研发团队引入先进技术与项目。
- 博生吉In vivo CAR-T项目LV009采用加速剂量爬坡设计,首例患者已完成入组,约半个月后进入疗效评估阶段,后续患者正在筛选;已在三家医院同步启动伦理审查,支持IND申报及商务拓展资料准备。
- 博生吉PD-1激动剂为纳米抗体双特异结构,融合PD-1激动功能与CD19靶向能力,在ex vivo CAR-T平台完成临床前验证,2025年美国风湿病学会会议展示其优异临床前数据,实现T-B细胞双向致病通路协同阻断;目前已初步完成in vivo CAR-T平台上的临床前验证,计划2026年启动研究者发起的临床试验。
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