截至2025年11月7日收盘,博拓生物(688767)报收于43.84元,较上周的46.61元下跌5.94%。本周,博拓生物11月3日盘中最高价报46.36元。11月3日盘中最低价报40.32元。博拓生物当前最新总市值65.47亿元,在医疗器械板块市值排名59/126,在两市A股市值排名2718/5166。
“芬太尼关税”的取消利好出口美国市场的中国企业,根据中美经贸磋商达成的成果,双方暂停实施措施一年意味着美国市场在未来一年内将会保持相对稳定的政策环境,在此市场环境下,公司对美出口业务实现平稳增长较有信心。
根据中国疾控中心最新发布的流感监测显示,流感病毒是今冬明春中国急性呼吸道传染病的主要病原体,当前中国流感活动呈现上升趋势。流感季节性特征非常明显,一旦大范围流行市场需求增长非常迅速,现在国内消费者对于使用POCT检测流感病毒的习惯已经成熟,早检测早治愈的科学理念也已深入人心。目前国内有流感证书企业数量相较去年增加了很多,不过公司在国内市场获证较早,往年的流感产品已经形成了良好的品牌效应,同时在合作渠道上拥有先发优势。公司有信心把握住市场需求,现已做了部分备货并在有序出货中。
美国子公司VINScreenTM系列尿液检测产品于近期获得美国FD认证。此次获批的产品可快速检测人体尿液中18项滥用药物/代谢物,并提供专业版与家用版检测杯两种版本,专业版适用于诊所、戒毒中心及司法检测等专业机构,满足高通量、高合规性的检测需求;家用版则设计简便,为非专业人士提供快速、私密的初步筛查手段,有助于尽早发现药物滥用风险。根据美国疾控中心数据,仅2024年,美国就有超过48,000例死亡涉及合成阿片类药物,其中芬太尼是主要元凶。美国缉毒局的统计进一步显示,2024年查获的非法芬太尼相当于3.8亿多剂致命剂量,而仅2毫克的芬太尼就足以致命。此次获证产品对这一严峻形势提供了全面、精准检测方案,其可在一个尿杯中同时检测芬太尼原型及其代谢物去甲芬太尼,有效提高芬太尼检测灵敏度。最低检出限度达到1ng/ml。
公司微流控荧光免疫产品致力于让“精准”与“便捷”不再矛盾,微流控设备主要分为FluidicNowTM仪器设备及内置冻干微球的微列阵芯片。设备中内置的主动式液体控制装置可以精确控制试剂芯片中的流体速度、反应时间和体积,使荧光反应更充分,干扰更少。而微列阵芯片则采用了更快溶解速度、高灵敏度及高稳定性的冻干微球,配合均匀的微列阵区域,使抗原、抗体充分结合,降低背景噪声,提高灵敏度。与普通免疫荧光相比,微流控荧光免疫产品能够用更短的时间获得更准确的结果。与化学发光法相比,该产品不仅能够实现更为快速的定量检测,并且可以室温运输及保存,同时仪器设备小巧轻便,能够适应更多的检测场景。未来在微流控技术平台的基础上,公司还将搭载糖尿病肾病类检测试剂、自身免疫抗体检测、甲状腺功能检测系列等系列检测试剂,开发更多既快速便捷又精准定量的差异化新技术产品,实现产品的分层迭代,满足市场需求。微流控心肌联合检测项目是公司进度较快的产品,现已在欧盟CE备案,后续公司将在国内、欧盟IVDR及东南亚市场陆续报证。
按照青石永隽战略规划,该产品的医疗器械注册程序预计在2026年末启动,需要入组申报的临床数量为100例。如进展顺利将在2029年获批。目前青石永隽已完成第一轮融资,公司将持续关注后续融资计划和发展进展,积极推进产业及股权合作。
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