截至2025年10月20日收盘,劲方医药-B(02595)报收于31.38元,较前一交易日下跌1.32%。该股当日开盘价为32.0元,盘中最高触及32.88元,最低下探至30.94元,全天成交额达3853.37万元。近52周股价最高为50.2元,最低为28.78元。
公司于近日发布公告称,其KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)的研究数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以突破性研究摘要(LBA84)及口头报告形式发表,报告由中國醫學科學院腫瘤醫院周愛萍教授主講。
公告显示,截至2025年9月27日,I/II期试验共入组66例经治晚期PDAC患者,其中95.5%为IV期伴转移,常见转移部位包括肝、肺及腹膜;68.2%的患者接受过二线及以上治疗。在完成至少一次治疗后评估的59例患者中,客观缓解率(ORR)为40.7%,疾病控制率(DCR)为96.7%,91.5%的患者出现靶病灶缩小;中位无进展生存期(mPFS)为5.52个月,4个月无进展生存率为78.2%;中位总生存期(OS)尚未达到,4个月总生存率为92.2%。
安全性方面,截至2025年8月27日,在推荐II期剂量(RP2D)下,GFH375整体可控且耐受良好。常见治疗相关不良事件(TRAE)包括腹泻、中性粒细胞减少、呕吐等,多数为1–2级;3级及以上TRAE发生率为31.8%,仅1例出现4级TRAE(中性粒细胞减少),未报告5级TRAE。
GFH375是一款口服高选择性KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,于2024年6月获国家药监局批准进入I/II期临床试验。GFH375/VS-7375已获得美国FDA快速通道资格,用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。劲方医药与Verastem合作开发该药物,Verastem拥有大中华区以外权益,劲方医药保留中国境内权利。
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