截至2025年10月17日收盘,君实生物(01877)报收于26.26元,较前一交易日下跌1.72%,该股当日开盘28.04元,最高28.56元,最低26.0元,成交额达2.12亿元。近52周最高38.64元,最低10.18元。
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称,其自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207,用于II/III期、可切除、驱动基因阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
公告显示,JS207可同时高亲和力结合PD-1与VEGFA,阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合,并抑制VEGF与其受体结合,兼具免疫治疗与抗血管生成作用。其抗PD-1部分基于特瑞普利单抗设计,抗VEGF部分亲和力与贝伐珠单抗相当。非临床研究表明,JS207在PD-1结合、内化及NFAT信号通路激活方面优于单抗联合疗法。
本次获批的为一项国际多中心、开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究,主要比较JS207与纳武利尤单抗在新辅助治疗中的疗效与安全性,由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者。该研究系首个PD-1/VEGF双靶点药物在可手术非小细胞肺癌人群中的确证性临床研究。
截至目前,JS207已在多个瘤种中开展多项II期临床研究,涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等,探索与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等联合用药。
公司提醒,药品研发周期长、审批环节多,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将持续履行信息披露义务。
最新公告列表
《海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准的公告》
《自愿性公告-JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准》
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