股市必读：海思科（002653）10月14日主力资金净流出1882.26万元

截至2025年10月14日收盘，海思科(002653)报收于49.3元，下跌2.76%，换手率0.75%，成交量3.62万手，成交额1.8亿元。

当日关注点

• 来自交易信息汇总：10月14日主力资金净流出1882.26万元，散户资金呈流入态势。
• 来自公司公告汇总：创新药HSK39297片因治疗原发性IgA肾病被纳入国家药监局突破性治疗品种名单。
• 来自公司公告汇总：公司旗下三款创新药HSK50042片、HSK45019片及注射用HSK55718的IND申请均已获国家药监局受理。

交易信息汇总

资金流向
10月14日主力资金净流出1882.26万元；游资资金净流入618.87万元；散户资金净流入1263.39万元。

公司公告汇总

关于创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序的公告
海思科医药集团股份有限公司于2025年10月13日获悉，公司自主研发的创新药HSK39297片被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，适应症为原发性IgA肾病，该事项已于2025年10月11日完成公示。HSK39297片是一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂，拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及肾小球疾病。目前该药在原发性IgA肾病患者中已完成Ⅱ期临床研究核心治疗期，结果显示连续治疗12周可显著降低尿蛋白水平，安全性与耐受性良好。纳入突破性治疗程序后，有望在上市申报时获得优先审评资格。公司同时正推进该药在阵发性睡眠性血红蛋白尿症中的Ⅲ期临床研究。创新药研发存在周期长、风险高等不确定性因素，敬请投资者注意风险。

关于获得创新药HSK50042片IND申请《受理通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其自主研发的创新药HSK50042片的IND申请已获受理。该药品为口服、强效、高选择性小分子抑制剂，拟用于呼吸系统疾病的治疗，属于化学药品1类。临床前研究表明，HSK50042在较低剂量下可有效改善模型小鼠肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用、耐受性和较大的安全窗，具备成为高效、安全新型治疗药物的潜力。本次申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号分别为CXHL2501081和CXHL2501080。公司提示创新药研发周期长、环节多、风险高，存在不确定性，将根据项目进展及时履行信息披露义务。

关于获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其申报的创新药HSK45019片用于治疗炎症性肠病的境内生产药品注册临床试验申请已获受理，受理号分别为CXHL2501072和CXHL2501073。HSK45019为公司自主研制、具有独立知识产权的小分子抑制剂，属于化学药品1类。炎症性肠病目前存在较大未满足的临床需求，现有治疗手段对部分患者疗效不佳或不良反应明显。HSK45019有望为炎症性肠病患者提供新的治疗选择。公司提醒，创新药研发周期长、风险高，易受不确定性因素影响，敬请投资者注意投资风险。公司将持续披露该产品后续进展情况。

关于获得创新药注射用HSK55718IND申请《受理通知书》的公告
海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其申报的注射用HSK55718用于镇痛的境内生产药品注册临床试验申请已获受理，受理号为CXHL2501077和CXHL2501078。HSK55718为公司自主研制的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物，属于化学药品1类，拟用于急性疼痛治疗。该药物旨在提供有效镇痛的同时减少不良反应，避免成瘾风险。急性疼痛通常由组织损伤引起，术后疼痛若控制不佳可能影响恢复并发展为慢性疼痛。传统阿片类药物虽有效，但存在呼吸抑制、成瘾等副作用，非阿片类镇痛药具明确临床价值。公司提示创新药研发周期长、风险高，将根据进展及时披露信息。

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