截至2025年10月14日收盘,恒瑞医药(600276)报收于64.27元,下跌4.05%,换手率1.1%,成交量70.29万手,成交额45.94亿元。
10月14日主力资金净流出6.95亿元,占总成交额15.13%;游资资金净流入5707.24万元,占总成交额1.24%;散户资金净流入6.38亿元,占总成交额13.88%。
恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展特应性皮炎的临床试验。SHR-1905注射液为胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可阻断炎症细胞因子释放,抑制炎症信号传导。目前全球已有同类产品Tezepelumab(商品名Tezspire)获批上市,2024年全球销售额约12.2亿美元。截至公告日,SHR-1905注射液累计研发投入约20,962万元。药物后续仍需开展临床试验并经审评审批方可上市,研发过程存在不确定性。
恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。将开展注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗及SHR-1802在晚期实体肿瘤受试者中的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物,全球已有1款同类产品上市;SHR-1802为自主开发的人源化单抗,国内暂无同类产品上市;阿得贝利单抗注射液已于2023年2月获批上市,用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。相关项目累计研发投入分别为22,484万元、6,209万元和93,908万元。药物后续仍需临床试验及审评审批,存在不确定性。
恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-A2102开展临床试验。该药物为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。此次获批开展一项多中心、开放Ⅱ期临床研究,评估其联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性。全球已有1款同类产品Enfortumab vedotin(商品名:Padcev)上市,2024年全球销售额约19.49亿美元。截至目前,SHR-A2102相关项目累计研发投入约22,484万元。药物后续仍需开展临床试验并经审评审批方可上市,存在不确定性。
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