海思科（002653）披露创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序，10月13日股价下跌1.76%

截至2025年10月13日收盘，海思科（002653）报收于50.7元，较前一交易日下跌1.76%，最新总市值为567.8亿元。该股当日开盘50.68元，最高51.38元，最低49.9元，成交额达2.17亿元，换手率为0.89%。

近日，海思科医药集团股份有限公司发布公告称，公司自主研发的创新药HSK39297片被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，适应症为原发性IgA肾病。该事项已于2025年10月11日完成公示。HSK39297片是一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂，拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及肾小球疾病。目前该药在原发性IgA肾病患者中已完成Ⅱ期临床研究核心治疗期，结果显示连续治疗12周可显著降低尿蛋白水平，安全性与耐受性良好。纳入突破性治疗程序后，有望在上市申报时获得优先审评资格。公司同时正推进该药在阵发性睡眠性血红蛋白尿症中的Ⅲ期临床研究。创新药研发存在周期长、风险高等不确定性因素，敬请投资者注意风险。

最新公告列表

• 《关于创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序的公告》

• 《关于获得创新药HSK50042片IND申请《受理通知书》的公告》

• 《关于获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》的公告》

• 《关于获得创新药注射用HSK55718IND申请《受理通知书》的公告》

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