截至2025年9月30日收盘,劲方医药-B(02595)报收于40.0元,较前一交易日下跌2.01%,该股当日开盘40.9元,最高41.6元,最低39.9元,成交额达3392.44万元。近52周最高50.2元,最低37.52元。
近日,劲方医药科技(上海)股份有限公司(股份代号:2595)发布自愿公告,其自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期临床试验首例患者已完成入组。国家药品监督管理局已于2025年9月初批准该药物开展一项开放标签、多中心的临床研究,公司拥有全球权益。
据弗若斯特沙利文数据,2025年全球癌症发病人数预计近2200万,约30%患者肿瘤中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突变。目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市,GFH276开发进度位居Pan RAS(ON)抑制剂赛道全球前三,为劲方第三款进入临床阶段的RAS靶向疗法,此前氟澤雷塞(GFH925)已上市,GFH375处于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队。
Ia期试验将在中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等约10家研究中心进行,主要评估GFH276的安全性、耐受性、推荐II期剂量、药代动力学及初步疗效。GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生型及突变型RAS蛋白,临床前研究显示其具备低起效剂量、优异药代动力学、良好靶向特异性及多重抗耐药潜力。
GFH276为口服分子胶Pan RAS(ON)抑制剂,作用机制为CypA-GFH276-RAS三复合物,可高效抑制多种KRAS突变亚型(如G12C、G12D、G12V),有望克服第一代SIIP结合型KRAS抑制剂的耐药问题。劲方自研的EGFR-Pan RAS ADC亦已进入临床申报阶段。
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