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圣湘生物最新公告：人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

来源：证券之星公告 2025-09-30 17:17:57

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圣湘生物(688289.SH)公告称，公司产品人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染或其他呼吸道感染相关症状人群的咽拭子样本中，人冠状病毒（HCoV-229E，HCoV-OC43，HCoV-NL63，HCoV-HKU1）、副流感病毒（1，2，3型）、新型冠状病毒(ORF和N基因)的核酸。该产品具备高灵敏度、高特异性、操作简便等优势，最快可在30分钟内完成3种病原的精准鉴别。

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