康哲药业（00867.HK）披露1类新药MG-K10新增慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验获批，9月29日股价下跌3.44%

截至2025年9月29日收盘，康哲药业（00867）报收于13.75元，较前一交易日下跌3.44%，该股当日开盘14.52元，最高14.52元，最低13.68元，成交额达1.14亿元。近52周最高15.63元，最低6.52元。

根据公司近日发布的公告，康哲药业旗下德镁医药有限公司与湖南麦济生物技术股份有限公司共同开发的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液（MG-K10），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，同意开展用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期临床试验。

MG-K10是一种长效抗IL-4Rα人源化单抗，可同时阻断IL-4和IL-13信号传导，适用于2型炎症性疾病治疗。其半衰期较长，实现每4周给药一次。目前，该药物在成人中重度特应性皮炎（AD）的III期临床研究中已取得阳性结果，哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎适应症已进入III期临床阶段，嗜酸性粒细胞性食管炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症亦已获NMPA临床试验批准。

根据合作协议，康哲药业集团拥有MG-K10在中国大陆、香港、澳门、台湾及新加坡的共同开发权及独家商业化权利；德镁医药通过附属公司获得该产品皮肤科适应症领域（除AD外）在中国境内的约定权利。此次新增CSU适应症的临床试验获批，将进一步丰富公司产品矩阵。

最新公告列表

• 《自愿性及业务进展公告 1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自发性荨麻疹适应症药物III期临床试验批准通知书》

• 《自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期药物临床研究取得积极结果》

• 《自愿性及业务进展公告 创新药GnRH受体拮抗剂CMS-D002获得子宫肌瘤适应症药物临床试验批准通知书》

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