云南白药：痛舒胶囊获临床试验伦理批件

证券之星消息，云南白药(000538)09月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：请问贵公司痛舒胶囊临床试验进展怎样，还有哪些药物已经在临床试验，有没有在申请突破评审或者上市申请的药物。

云南白药回复：您好！痛舒胶囊治疗骨关节炎引起的关节痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验获组长医院伦理批件，已完成医学研究登记备案。截至2025年上半年，短期项目中，云南白药气雾剂治疗闭合性肋骨骨折疼痛的循证医学研究项目完成省科技厅立项；云南白药胶囊治疗踝关节周围骨折肢体肿胀临床多中心试验研究进入入组阶段；云南白药膏项目中新型橡胶贴膏项目完成中试样品制备；凝胶贴膏项目完成新工艺处方优化；治疗类风湿性关节炎引起的关节痛的循证医学研究项目完成省科技厅重大专项立项。气血康项目中，气血康口服液改善心脏和血管健康的临床研究项目完成临床试验分析报告、总结报告；完成2次高原习服试验验证疗效，二次开发研究项目成功获批云南省科技厅重大科技专项计划。宫血宁二次开发项目，治疗子宫出血的临床观察研究项目启动全部38家研究中心，累计入组1891例；减少药物流产后阴道流血研究项目完成100%受试者入组；“宫血宁胶囊”的二次开发研究项目完成网络药理学试验，子宫内膜炎完成18例受试者入组，药物经济学研究完成模型搭建。舒列安胶囊上市后再评价工作，治疗慢性前列腺炎项目完成临床试验总结报告；促进云南特色民族药舒列安胶囊再创新研究立项，并获得恢复生产通知。中期项目，全三七片项目完成Ⅱ期临床试验全部704例受试者出组。附杞固本膏项目完成Ⅲ期临床试验全部15家研究中心启动，入组180例受试者。氟比洛芬凝胶贴膏项目完成一致性修订及制剂相关评价工作。洛索洛芬钠凝胶贴膏项目获得临床试验通知书，同步开展制剂相关评价工作。长期项目中，INR101诊断核药已启动Ⅲ期临床试验，完成32家研究中心立项，启动其中22家，并入组60例受试者。INR102治疗核药项目已获得临床试验通知书，I期临床试验研究中心已启动，研究者发起临床试验（ⅡT）完成12例患者入组及给药。谢谢！

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