截至2025年9月26日收盘,中国生物制药(01177)报收于7.95元,较前一交易日下跌0.75%。该股当日开盘7.9元,最高8.05元,最低7.76元,成交额达8.16亿元。近52周最高价为9.12元,最低价为2.63元。
近日,中国生物制药发布公告称,其全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的国家1类创新药LM-350「CDH17抗体偶联药物(ADC)」在澳洲开展的I期临床试验已完成首例患者入组,标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段。LM-350基于礼新医药新一代ADC技术平台LM-ADCTM开发,是一款靶向CDH17的抗体偶联药物,具备高度选择性结合CDH17及强内化能力,并采用IgG1野生型构型,具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)活性。临床前研究显示,LM-350在多个异种移植模型中表现出显著抗肿瘤活性,尤其在MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。
公告指出,CDH17在多种肿瘤的侵袭转移过程中发挥重要作用,且在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌及50%的胰腺导管腺癌中高表达。消化道肿瘤为全球发病率和死亡率最高的癌症类型之一,2022年全球新发病例超400万人,存在巨大未满足的临床需求。
本次临床研究为一项开放标签、剂量递增与剂量扩展的I/II期研究,旨在评估LM-350在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。中国生物制药表示,将加快推进该项目的临床研发,致力于为患者提供新的临床用药选择。
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