药捷安康-B（02617.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期药捷安康-B（02617.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

我们的核心产品
      替恩戈替尼
      替恩戈替尼为一款处于全球注册性临床阶段的选择性聚焦多激酶抑制剂,主要靶向三个关键通路(即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶),有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤(包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤)。替恩戈替尼已获国家药品监督管理局(NMPA)授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定及美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗胆管癌(CCA)及转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的快速通道认定(Fast-TrackDesignations,FTD),亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定(OrphanDrugDesigenation,ODD),以及欧洲药品管理局(EMA)授予用于治疗胆道癌(BTC)的孤儿药认定。替恩戈替尼已发表的临床数据令人鼓舞,曾在美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology)、欧洲肿瘤学会(EuropeanSocietyofMedicalOncology)、圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会(SanAntonioBreastCancerSymposium)和美国癌症研究协会(AmericanAssociationforCancerResearch)等主要国际医学会议上发表报告,并多次入选口头报告环节。
      胆管癌。替恩戈替尼为世界首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂治疗后复发或耐药胆管癌患者的研究药物。该产品正在中国进行注册性临床试验,在美国、韩国、英国、欧盟八国及中国台湾进行国际多中心III期临床试验。公司预期在获得中国附条件上市批准后,替恩戈替尼将在中国首先实现商业化,其后在全球其他地区陆续实现商业化。
      转移性去势抵抗性前列腺癌。截至目前,替恩戈替尼是全球首个和唯一一个可能同时抑制FGFR/JAK通路,且针对mCRPC有临床疗效证据的在研产品。探索替恩戈替尼与新型激素疗法的进一步联合用药临床试验已于美国启动,目标患者人群为对先前激素治疗已耐药的mCRPC患者。
      肝细胞癌。公司与康方生物达成合作,在肝癌领域探索双方产品的联合用药。目前II期临床试验已获得NMPA批准,预计于2025年下半年启动。我们期待新型的靶免联合能够为肝癌患者带来更好的治疗方案。
      截至2025年6月30日,替恩戈替尼在全球已进行或正在进行共九项公司发起的临床试验,其中两项临床试验于健康受试者进行及七项临床试验于实体瘤患者进行,包括但不限于胆管癌、前列腺癌、肝细胞癌、乳腺癌及胆道癌。汇总安全性及耐受性数据显示,实体瘤患者对替恩戈替尼耐受良好。

业务展望：

展望未来,我们认为,我们的流动资金需求将透过结合经营所得现金、银行结余及现金、未动用银行借款授信额度以及融资的方式满足。

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